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未上市櫃股票公司名稱 |
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2024/10/16 | 路易莎職人咖啡 興 | 本公司從事衍生性商品交易達所訂個別契約損失上限 |
1.契約種類: 期貨合約 2.事實發生日:113/10/16 3.契約金額: 美金78,488元 4.支付保證金或權利金金額: 無 5.處理程序所訂之全部或個別契約損失上限金額: 個別契約損失上限為交易金額之20% 6.從事衍生性商品交易原因: 以交易為目的 7.被避險項目: 不適用 8.被避險項目部位之金額: 0 9.被避險項目之損益狀況: 不適用 10.依公平價值評估(含已實現及未實現)之損失金額: 未實現損失約美金17,775元 11.損失發生原因及對公司之影響: 損失發生原因:因咖啡價格波動大所致;對公司營運無重大影響 12.契約期間: 訂約日113年: 5/21。 13.限制條款: 無 14.其他重要約定事項: 無 15.其他敘明事項: 無
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2024/10/16 | 華德動能科技 興 | 公告本公司與台北汽車客運股份有限公司簽訂17輛「電動低地板大 |
公告本公司與台北汽車客運股份有限公司簽訂17輛「電動低地板大型客車」買賣合約 1.事實發生日:113/10/16 2.契約或承諾相對人:台北汽車客運股份有限公司 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/10/16 5.主要內容(解除者不適用):本公司與台北汽車客運股份有限公司簽訂 「電動低地板大型客車」買賣合約,234路線17輛。 6.限制條款(解除者不適用):無。 7.承諾事項(解除者不適用):無。 8.其他重要約定事項(解除者不適用): 台北汽車客運股份有限公司(以下簡稱甲方) 華德動能科技股份有限公司(以下簡稱乙方) (1)若因乙方本合約之標的,無法取得購車補助,則乙方應就不能取得之差額, 自甲方後續採購之車輛價金中扣抵或另行匯款的方式,全額補償甲方。 (2)於保固期內,甲方應定期回報妥善率狀況,因完全可歸責於乙方之故意或過失, 造成甲方前三年中有無法達到營運妥善率(98%)之情況,進而使甲方權益受損,則甲方 當年度未取得之補助款由乙方負擔。 9.對公司財務、業務之影響:增加營收及獲利。 10.具體目的:增加營收及獲利。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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2024/10/16 | 華德動能科技 興 | 公告本公司與大都會汽車客運股份有限公司簽訂36輛「電動低地板 |
公告本公司與大都會汽車客運股份有限公司簽訂36輛「電動低地板大型客車」買賣合約 1.事實發生日:113/10/16 2.契約或承諾相對人:大都會汽車客運股份有限公司 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/10/16 5.主要內容(解除者不適用):本公司與大都會汽車客運股份有限公司簽訂 三份「電動低地板大型客車」買賣合約,共計36輛: 1.277路線20輛 2.982路線14輛 3.277路線2輛 6.限制條款(解除者不適用):無。 7.承諾事項(解除者不適用):無。 8.其他重要約定事項(解除者不適用): 大都會汽車客運股份有限公司(以下簡稱甲方) 華德動能科技股份有限公司(以下簡稱乙方) (1)若因乙方本合約之標的,無法取得購車補助,則乙方應就不能取得之差額, 自甲方後續採購之車輛價金中扣抵或另行匯款的方式,全額補償甲方。 (2)於保固期內,甲方應定期回報妥善率狀況,因完全可歸責於乙方之故意或過失, 造成甲方前三年中有無法達到營運妥善率(98%)之情況,進而使甲方權益受損,則甲方 當年度未取得之補助款由乙方負擔。 9.對公司財務、業務之影響:增加營收及獲利。 10.具體目的:增加營收及獲利。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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2024/10/16 | 華德動能科技 興 | 公告本公司與首都客運股份有限公司簽訂47輛「電動低地板大型客 |
公告本公司與首都客運股份有限公司簽訂47輛「電動低地板大型客車」買賣合約 1.事實發生日:113/10/16 2.契約或承諾相對人:首都客運股份有限公司 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/10/16 5.主要內容(解除者不適用):本公司與首都客運股份有限公司簽訂 二份「電動低地板大型客車」買賣合約,共計47輛: 1.南京幹線、藍10線40輛 2.802區線7輛 6.限制條款(解除者不適用):無。 7.承諾事項(解除者不適用):無。 8.其他重要約定事項(解除者不適用): 首都客運股份有限公司(以下簡稱甲方) 華德動能科技股份有限公司(以下簡稱乙方) (1)若因乙方本合約之標的,無法取得購車補助,則乙方應就不能取得之差額, 自甲方後續採購之車輛價金中扣抵或另行匯款的方式,全額補償甲方。 (2)於保固期內,甲方應定期回報妥善率狀況,因完全可歸責於乙方之故意或過失, 造成甲方前三年中有無法達到營運妥善率(98%)之情況,進而使甲方權益受損,則甲方 當年度未取得之補助款由乙方負擔。 9.對公司財務、業務之影響:增加營收及獲利。 10.具體目的:增加營收及獲利。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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2024/10/16 | 永鴻國際生技 興 | 公告本公司選舉獨立董事一席當選名單 |
1.發生變動日期:113/10/16 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者職稱及姓名:獨立董事王啟銘 6.新任者簡歷: 凱博聯合會計師事務所所長 凱亞資本有限公司董事 凱博一號股份有限公司董事長 歌爾開發建設股份有限公司監察人 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:113年第一次股東臨時會選任 9.新任者選任時持股數:0股 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/02/17~115/02/16 11.新任生效日期:113/10/16 12.同任期董事變動比率:不適用 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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2024/10/16 | 永鴻國際生技 興 | 公告本公司第一屆審計委員會新增一席委員 |
1.發生變動日期:113/10/16 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名:王啟銘 6.新任者簡歷: 凱博聯合會計師事務所所長 凱亞資本有限公司董事 凱博一號股份有限公司董事長 歌爾開發建設股份有限公司監察人 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:增選一席獨立董事 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/02/17~115/02/16 10.新任生效日期:113/10/16 11.其他應敘明事項:無
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2024/10/16 | 永鴻國際生技 興 | 公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項 |
1.臨時股東會日期:113/10/16 2.重要決議事項: 通過選舉1席獨立董事案。 3.其它應敘明事項:無。
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2024/10/16 | 巨生生醫 興 | 公司開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥第1/2a期 |
公司開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥第1/2a期臨床試驗第一部分已確認完成收案。 1.事實發生日:113/10/16 2.公司名稱:巨生生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司「MPB-1734 用於罹患晚期實體腫瘤之抗癌藥物新劑型新藥」獲美 國食品藥物管理局(FDA)及台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准並且同 意進行試驗,本臨床試驗設計第一部分為第1期臨床試驗主係評估MPB-17 34用於晚期實體腫瘤受試者的最大耐受劑量,已納入最後一位受試者確認 完成收案。 (2)本試驗中受試者耐受性良好,療效評估及藥物動力學等數據尚待分析,本 次實驗結束待完整數據分析後公告。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名或代號:MPB-1734 二、用途:用於治療罹患晚期實體腫瘤之受試者 三、預計進行之所有研發階段:第二/三期臨床試驗、藥品查驗登記上市申請。 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件:FDA及TFDA分別於109年11月13日及 110年4月20日核准MPB-1734第1/2a期臨床試驗並且同意進行試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向 :不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障 公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 (2)預計應負擔之義務:無。 六、市場狀況: MPB-1734為抗癌藥物新劑型新藥,利用本公司奈米微胞技術改良市售藥去癌 達(Jevtana)副作用,由於去癌達副作用關係,目前僅被核准使用在攝護腺 癌,去癌達的原料藥(API)專利已於2022年過期,MPB-1734已陸續獲得美國、 日本等國家新劑型專利,目前預計的適應症為攝護腺癌與頭頸癌; (1)攝護腺癌是男性最常見的健康問題之一,尤其是老年男性(50歲以上), 根據衛生福利部國民健康署最新癌症登記報告,攝護腺癌已成為男性國 人常見的泌尿道癌症,全球治療市場預計將從2022年的147.67億美元成 長到2030年的284.25億美元。 (2)頭頸癌據原發部位不同,可分為口腔癌、鼻咽癌、口咽癌、喉癌等,不 論是已開發國家或開發中國家都會發生,根據衛生福利部國民健康署最 新癌症登記報告,頭頸癌已躍升至男性10大好發癌症,全球治療市場預 計將從2023年的16億美元成長到2031年的29億美元。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資 面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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2024/10/16 | 富隆證券 公 | 更正富隆證券112年1-8月累計營業收入淨額 |
1.事實發生日:113/10/16 2.發生緣由:公告更正本公司112年1-8月累計營業收入淨額。 更正前:112年1-8月公告本年累計營業收入淨額10,649千元。 更正後:112年1-8月公告本年累計營業收入淨額11,463千元。 3.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息後,重新上傳更正後金額。 4.其他應敘明事項:無
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2024/10/16 | 昕奇雲端科技 興 | 公告本公司113年第3季合併報表自結數 |
1.事實發生日:113/10/16 2.公司名稱:昕奇雲端科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:0 5.發生緣由:. 本公司113年第3季合併報表自結數如下: 單季合併營業利益:NTD34,633仟元 累計合併營業利益:NTD92,086仟元 單季合併稅前淨利:NTD37,617仟元 累計合併稅前淨利:NTD97,734仟元 單季屬母公司淨利:NTD27,174仟元 累計屬母公司淨利:NTD71,542仟元 單季每股稅後盈餘:NTD1.16元 累計每股稅後盈餘:NTD3.06元 上述財務數字係本公司之自結損益,尚待會計師查核。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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2024/10/16 | 中部汽車 公 | 公告本公司暫緩股票全面換發無實體發行事宜 |
1.事實發生日:113/10/16 2.發生緣由:為因應股務作業實務需求,暫緩辦理股票全面換發無實體 3.因應措施:不適用 4.其他應敘明事項: 本公司原訂113年10月23日為股票全面無實體換票基準日, 因申請變更登記事項未核定,影響原訂股票全面無實體換 票時程,故暫緩辦理股票全面換發無實體相關事宜, 其修訂後之股票全面無實體換發日程,本公司將另行公告。
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2024/10/16 | 鋐昇實業 公 | 公告本公司擬向金管會申請變更113年現金增資發行新股案 |
1.事實發生日:113/10/16 2.發生緣由:本公司擬向金管會申請變更113年現金增資發行新股案。 3.因應措施: (1)本公司於113年9月2日經董事會決議通過辦理現金增資發行新股4,500,000股, 發行價格暫定為每股新台幣45元。本次發行新股業經金融監督管理委員會 113年9月25日金管證發字第1130357944號函申報核准在案。 (2)參酌當前市場狀況、公司整體營運以及對股東權益之影響,擬調整現金增資 發行股份總數及每股發行價格,將原訂每股發行價格新台幣45元調整為每股 新台幣40.5元,發行股份總數由4,500,000股調整為4,940,000股, 總募集金額修正為200,070,000元。 (3)董事會決議日期:113/10/16 (4)增資資金來源:現金增資發行普通股 (5)發行股數:預計發行普通股4,940,000股內 (6)每股面額:新台幣10元 (7)發行總金額:按面額預計新台幣49,400,000元 (8)發行價格:暫定每股新台幣40.5元 (9)員工認購股數或配發金額:依公司法267條保留發行新股總數之10%, 預計494,000股內由本公司員工認購。 (10)公開銷售股數:無。 (11)原股東認購比例:本次發行新股總數之90%,由原股東依認股基準日股東名簿 所載持股比例認購。 (12)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股得由股東 在停止過戶日起五日內,由股東自行向本公司股務代理機構辦理併湊,其併湊不足 整股、逾期未辦理及員工或原股東放棄認購不足部分,授權董事長洽特定人按發行 價格認購之。 (13)本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股份相同。 (14)本次增資資金用途:償還銀行借款。 4.其他應敘明事項: (1)本次現金增資案於呈奉主管機關申報生效後, 有關認股基準日、股款繳款期間、增資基準日及其他未盡事宜, 授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。 (2)本次現金增資計畫,如經主管機關指示、相關法令規則修正、 或因應客觀環境變更或修正時,授權董事長全權處理之。
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2024/10/15 | 昕力資* 興 | 本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一 |
本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款規定公告 1.事實發生日:113/10/15 2.發生緣由:依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條 第一項第三款規定公告 3.因應措施: 一、接受資金貸與之: (1)公司名稱:TPIsoftware Company Limited (2)與資金貸與他人公司之關係:本公司百分之百持有之子公司 (3)資金貸與之限額(仟元):165,312 (4)原資金貸與之餘額(仟元):15,825 (5)本次新增資金貸與之金額(仟元):31,650 (6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是 (7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):47,475 (8)本次新增資金貸與之原因:營運週轉金 二、接受資金貸與公司所提供擔保品之內容:無。 三、接受資金貸與公司最近期財務報表之: (1)資本(仟元):21,600 (2)累積盈虧金額(仟元):-35,705 四、計息方式:年利率3%(固定),還本時一次付息 五、還款之: (1)條件:依借款合約規定 (2)日期:依借款合約規定 六、迄事實發生日為止,資金貸與餘額(仟元):47,475 七、迄事實發生日為止,資金貸與餘額占本公司最近期財務報表淨值之比率:5.74 八、公司貸與他人資金之來源:母公司 4.其他應敘明事項:無
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2024/10/15 | 昕力資* 興 | 公告本公司受邀參加華南永昌證券舉辦之法人說明會 |
1.事實發生日:113/10/15 2.發生緣由: (1)召開法人說明會之日期:113年10月16日(星期三) (2)召開法人說明會之時間:14時30分 (3)召開法人說明會之地點:華南永昌綜合證券(台北市民生東路四段54號 4樓會議室) (4)召開法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加華南永昌證券舉辦之法人說明會 說明本公司營運概況及未來展望。 (5)召開法人說明會簡報內容:請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法人 說明會項目下查閱。 (6)公司網站是否有提供法人說明會內容:無。 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項:無
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2024/10/15 | 益芯科技 興 | 公告本公司董事會決議通過113年第三季自結合併財務報告 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/10/15 2.審計委員會通過財務報告日期:不適用 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元): 558,577 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):300,010 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):120,853 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):141,238 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):108,957 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):108,957 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):2.38 11.期末總資產(仟元):1,120,688 12.期末總負債(仟元):486,919 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):633,769 14.其他應敘明事項:113年10月15日董事會決議通過113年第三季自結合併財務報告。
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2024/10/15 | 邦睿生技 興 | (更正)本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:113/10/17 1.召開法人說明會之日期:113/10/17 2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北市中山區長安東路一段35號2樓 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會,期望藉此活動讓投資人深度認識公司之競爭利基及未來發展計畫。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:無
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2024/10/15 | 邦睿生技 興 | 本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:113/10/17 1.召開法人說明會之日期:113/10/17 2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北市中山區長安東路一段35號2樓 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加第一金證券舉辦之興櫃前法人說明會,期望藉此活動讓投資人深度認識公司之競爭利基及未來發展計畫。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:無
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2024/10/15 | 邦睿生技 興 | 本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:113/10/17 1.召開法人說明會之日期:113/10/17 2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北市中山區長安東路一段35號2樓 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加第一金證券舉辦之興櫃前法人說明會,期望藉此活動讓投資人深度認識公司之競爭利基及未來發展計畫。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:無
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2024/10/15 | 益鈞環保科技-新 興 | 公告本公司訂定113年度現金增資認股基準日等相關事宜(補充代 |
公告本公司訂定113年度現金增資認股基準日等相關事宜(補充代收股款及存儲專戶行庫) 1.董事會決議或公司決定日期:113/10/15 2.發行股數:14,000,000股 3.每股面額:新台幣1元整 4.發行總金額:按面額以新台幣14,000,000元 5.發行價格:每股新台幣18元整 6.員工認股股數:1,400,000股 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):依公司法第267條規定, 計12,600,000股,按現金增資認股基準日股東名簿所載之持股比例, 每仟股可認購96股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股者, 得由股東自停止過戶日起五日內,至股務代理機構辦理合併拼湊成整股之登記, 逾期未拼湊或拼湊後仍不足一股之畸零股及原股東或員工認購不足或逾期未認購者, 均授權董事長洽特定人按發行價格認購之。 10.本次發行新股之權利義務:本次發行新股權利義務與原已發行普通股股份相同。 11.本次增資資金用途:償還銀行借款、充實營運資金,強化公司財務結構。 12.現金增資認股基準日:113/11/02 13.最後過戶日:113/10/28 14.停止過戶起始日期:113/10/29 15.停止過戶截止日期:113/11/02 16.股款繳納期間: (1)原股東及員工股款繳納期間:113年11月12日至113年11月19日 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:113年10月15日 18.委託代收款項機構:彰化商業銀行土城分行 19.委託存儲款項機構:彰化商業銀行中山北路分行 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股案業經金融監督管理委員會113年10月07日 金管證發字第1130358731號函同意申報生效在案。 (2)本次現金增資之發行價格、發行股數、計畫項目、資金運用計劃及進度、 預計可能產生效益等相關事宜,如經主管機關要求或為因應客觀環境所須修正時, 授權董事長全權處理之。
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2024/10/15 | 欣耀生醫 興 | 本公司抗脂肪肝炎新藥之機轉及二期人體臨床試驗具顯著的抗發炎及 |
本公司抗脂肪肝炎新藥之機轉及二期人體臨床試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效結果,獲國際知名SCI期刊JournalofTranslationalMedicine接受發表 1.事實發生日:113/10/15 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司抗脂肪肝炎新藥SNP-630之活性代謝物在臨床試驗中展現出顯著 療效。第12週時,接受治療的患者ALT數值相較於未服藥前相比,治療後顯著下降, 且未觀察到嚴重不良事件。此外,SNP-630之有效代謝物具備抗纖維化潛力,顯著 降低纖維化相關生物標記(如CCL4和CCL5),FibroScan結果亦證實其改善肝纖維化 的功效。 在治療機制上,SNP-630在脂肪肝炎小鼠模型中顯示出多重作用機制,包括顯著改善 肝臟炎症、肝臟脂肪堆積及纖維化。具體數據顯示ALT數值、肝纖維化面積以及纖維化 相關生物標記(如 Col1a1、Col3a1 和 Timp-1)均顯著下降。同時,在給予SNP-630 或其活性代謝物治療的脂肪肝炎小鼠模型中,肝臟中三酸甘油酯含量亦顯著降低。 上述研究成果已被國際知名轉譯醫學研究期刊 Journal of Translational Medicine 接受發表,該期刊在醫學研究與實驗類期刊中排名前11%。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)SNP-630之活性代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者,期中 分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治療效果,成功達成在 脂肪肝炎治療上的目標。另,抗脂肪肝炎新成份新藥SNP-630在人體上具有高度安全性 ,目前正積極規劃臨床二期。SNP-630除了是治療脂肪肝炎的新成分新藥外,其本身即 具更強之藥理活性,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗被證實可治療脂肪 肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂堆積、肝纖維化生物標記,達到 治療脂肪肝炎之目的。 (2)目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎,MASH)僅有 一治療藥品Rezdiffra (Resmetirom)最近已被美國食品和藥物管理局(FDA)核准,而 其對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH 得到緩解。國際頂級醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟 (The Lancet Gastroenterology & Hepatology)評論:儘管這項結果令人鼓舞,但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據雖 符合FDA與EMA早期批准的要求,因此仍然無法得知該藥對MASH進展為肝硬化以及隨之 而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響,此外考慮到長期治療的需求,對於 Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準。另外值得注意的是,由於MASH的致病 機轉過於複雜,因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉所 完成的藥物單一療法臨床試驗,與安慰劑組別相比,MASH患者的肝臟組織病理緩解 比例不超過32%,解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠。因此多靶點 的療法,抑或是組合療法都是急需且迫切的。 本公司研發的SNP-6系列藥物,在臨床前動物實驗證實SNP-6藥物透過多機轉改善脂肪 肝炎。SNP-610開放標示性臨床二期預試驗結果顯示患者服用高劑量SNP-610組別,其 肝炎指標ALT數值,與治療前相比下降高達29.5U/L,而此數據SNP-610優於Resmetirom 臨床三期數據。 (3)MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病,影響全世界約3500萬人,而且患者數量仍在 迅速增加(Drug Des Devel Ther,2021,15:3997-4009),全球所有重要大藥廠均已 積極投入研發新藥,雖然目前已有一個核准藥品、數個品項進入臨床三期試驗,但 MASH仍有極大潛在商機,可同時容納多個新藥。根據Future Market Insights 2023年 市場統計報告所預測之代謝功能障礙相關脂肪性肝炎全球市場規模,其2025-2033年之 年均複合增長率(CAGR)為33.3%,並且於2033年達到514億美元。 (4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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