國內個人化抗癌藥物開發新突破,生技中心研發的B-Raf激?抑制劑標靶藥物DCBCO0902昨(18)日技轉授權聯亞藥(6562),雙方將共組團隊推動該新藥上市,而聯亞藥也跨入癌症標靶治療領域。聯亞藥2014年由聯亞生技切割成立,今年1月登錄興櫃,主要產品線為生物相似藥開發、生物改良藥品、特殊針劑。
聯亞藥積極布局精準醫療商機,昨日獲生技中心技轉,授權取得創新B-Raf激?抑制劑(UB-941),正式進入癌症標靶治療領域。生技中心執行長甘良生指出,RAF激?抑制劑標靶藥物DCBCO0902,經研究證實,可選擇性毒殺BRAF基因變異之癌細胞,在口服低劑量給藥下有效的抑制腫瘤生長,藥物安全性大。為全力推動DCBCO0902早日商品化,生技中心透過技術授權方式,與聯亞集團中的聯亞藥共組專業團隊,一同推動DCBCO0902上市。
生技中心化學製藥研究所所長李照斌表示,目前DCBCO0902已彙整相關藥理、臨床前毒理、化學製程及製劑生產等資料,於近期完成臨床試驗規畫後,將向FDA與TFDA提出人體臨床試驗(IND)申請。
聯亞藥表示,本次取得的B-Raf激?抑制劑UB-941,經體外與動物試驗證實其抗癌效果與安全性皆優於市售B-Raf激?抑制劑,已完成製程、前臨床試驗,預計向美國FDA提出第一期臨床試驗申請。<摘錄工商>