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興櫃股票公司名稱 |
新聞標題 |
| 2021/12/21 | 巨生生醫 興 | 本公司董事會決議發行限制員工權利新股之增資基準日。 |
| 1.事實發生日:110/12/212.公司名稱:巨生生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於民國110年7月8日經股東常會決議通過發行110年度限制員工權利新股 2,200,000股，每股面額新台幣10元，計新台幣22,000,000元，無償發行，業經 金融監督管理委員會民國110年8月23日金管證發字第1100353880號函申報生效， 並且經經濟部工業局於110年10月26日工化字第11001095200號函專案在案。 (2)本公司110年12月21日董事會決議通過行限制員工權利新股2,200,000股，增資 基準日訂為110年12月21日，並授權董事長就本案未盡事宜全權處理之。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/21 | 康聯生醫 興 | 代子公司康誠生技股份有限公司公告向關係人租賃 取得不動產使用 |
代子公司康誠生技股份有限公司公告向關係人租賃 取得不動產使用權資產
1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:台北市中正區忠孝東路54號5樓之22.事實發生日:110/12/21~110/12/213.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:a.交易單位數量：建物面積40坪b.每單位價格：2022年為每坪新台幣3,206.25元/月（含稅） 2023年起調整為每坪新台幣3,281.25元/月（含稅）c.使用權資產金額：新台幣3,764,555元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：康聯生醫科技股份有限公司與公司之關係：康誠生技股份有限公司之母公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:a.選定關係人為交易對象之原因：營運需求 b.前次移轉之所有人：不適用c.前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係：不適用d.前次移轉日期及金額：不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明認列情形）:不適用8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:依使用權資產租賃契約書約定契約限制條款及其他重要約定事項：無9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位:a.交易之決定方式:參考市場行情b.價格決定之參考依據:參考區域內廠房出租價格決策單位:康誠生技股份有限公司董事長10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:不適用11.專業估價師姓名:不適用12.專業估價師開業證書字號:不適用13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用14.是否尚未取得估價報告:否或不適用15.尚未取得估價報告之原因:不適用16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:不適用17.會計師事務所名稱:不適用18.會計師姓名:不適用19.會計師開業證書字號:不適用20.經紀人及經紀費用:不適用21.取得或處分之具體目的或用途:營運需求22.本次交易表示異議之董事之意見:無23.本次交易為關係人交易:是24.董事會通過日期:民國110年12月21日25.監察人承認或審計委員會同意日期:民國110年12月21日26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格:不適用28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格:不適用29.其他敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/21 | 禾伸堂生 興 | 本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，針對執行第一期臨 |
本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，針對執行第一期臨床 試驗之受試者申請之恩慈療法臨床試驗，經美國食品藥物管理局 准予執行
1.事實發生日:110/12/212.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之藥物CA102N，於美國執行用於 chemo-refractory mCRC末期病患的第一期人體臨床試驗，於110年11月24日遞件 美國食品藥物管理局(FDA)申請恩慈療法(Compassionate Use)之擴大取得 (Expanded access)，於110年12月21日接獲核准通知。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：CA102N 二、用途： CA102N為以本公司「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery, HDD)中的透明質酸共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid Conjugated Drugs, HACD)， 所開發的透明質酸共軛鍵結藥物，具有靶向性及多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物 作用機轉，用於治療大腸直腸癌。 三、預計進行之所有研發階段： 第一期(含恩慈療法)、第二期、第三期人體臨床試驗及新藥查驗登記。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 該恩慈療法臨床試驗遞交US FDA後，再送交西方人體試驗委員會 (Western Institutional Review Board, WIRB)核准後即可實施。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統 計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義者，未來經營方向： CA102N目前正進行第一期人體臨床試驗，該恩慈療法係針對最後一位受試者 申請，並以該名受試者完成之第15個治療週期，作為完成第一期臨床試驗之 終點；預計第一期人體臨床試驗報告於111年1月完成，實際完成時間將依執 行狀況作調整。 (四)已投入之累積研發費用： 係屬未來授權談判之資訊，為免影響授權金額，暫不揭露以保障公司及投資 人權益。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：CA102N目前正執行US FDA核淮之第一期人體臨床試驗，已完 成受測者試驗及試驗數據之收集，預計於111年1月完成本次臨床試驗報告， 惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：CA102N為本公司自主開發之抗癌新藥，並已建立相關專 利佈局，故本項不適用。 六、市場現況：CA102N為新一代標靶概念之抗癌藥物，因標靶特性且具多路徑抑癌作 用，相較傳統化療藥物較不易產生抗藥性，CA102N不論單獨用藥或是合併目前大 腸直腸癌治療藥物，皆具未來大腸直腸癌前線治療藥物潛力。大腸直腸癌為目前 全球最多人罹患之癌症種類之一，根據The Business Research Company於2021 年6月發佈的「全球大腸直腸癌藥物巿場報告(Colorectal Cancer Drugs Global Market Report2021: Covid 19 Impact And Recovery To 2030)」，全球大腸直 腸癌(CRC)治療藥物巿場，2020年及2021年受到新冠肺炎的影響，下滑至62.3億美 元及60.9億美元，但隨著疫情的控制及趨緩，巿場規模將逐步增長，估計2025年 可達68.5億美元的規模，年複合成長率達3%。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/21 | 暐世生物 興 | 公告董事會通過本公司內部稽核主管任命案 |
| 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:內部稽核主管2.發生變動日期:110/12/213.舊任者姓名、級職及簡歷:陳雅琪/本公司內部稽核主管/喬聯科技股份有限公司文管中心組長4.新任者姓名、級職及簡歷:黃慧環/本公司稽核副理/寶得利國際(股)公司稽核主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:110/12/218.其他應敘明事項:本公司於110/12/21經審計委員會及董事會通過內部稽核主管任命案。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/21 | 暐世生物 興 | 公告本公司110年12月21日董事會重要決議事項 |
| 1.事實發生日:110/12/212.公司名稱:暐世生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司110年12月21日董事會重要決議事項如下:(1)訂定本公司111年度稽核計畫(2)本公司111年度預算案。(3)發放110年度經理人年終獎金案。(4)擬任命黃慧環小姐為本公司內部稽核主管。(5)擬指派本公司稽核主管兼任暐正生物科技股份有限公司稽核案。(6)本公司為營運週轉之需，擬向彰化銀行股份有限公司申請貸款授信額度。(7)擬通過本公司內控及其相關辦法修訂案。(8)擬通過本公司「不合格品管理程序」及「倉儲管理程序」修訂案。(9)擬為本公司董事及獨立董事投保董事及監察人責任保險案。(10)本公司簽證會計師報酬案。(11)擬指定本公司背書保證之專用印鑑章及保管人案。(12)擬通過本公司「應收款項評價政策」及「存貨備抵政策」修訂案。(13)本公司109年度簽證會計師適任性及獨立性評估案。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 亞洲教育 興 | 公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查報告 |
| 1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:110/12/202.委請會計師執行內部控制專案審查日期:110/04/01~110/09/303.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司股票初次申請國內創新板上市需求。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:110/12/205.意見類型:無保留意見。6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 驊陞科技 興 | 公告110年11月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率 及 |
公告110年11月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率 及速動比率
1.事實發生日:110/12/202.發生緣由:依櫃買中心證櫃審字第1030101342號函要求辦理公告3.財務資訊年度月份:110年11月4.自結流動比率:119.95%5.自結速動比率:80.11%6.自結負債比率:66.39%7.因應措施:每月底前公告自結合併財務報告截至前一月底之負債比率、流動比率及速動比率8.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 智微科技 興 | 公告本公司110年度第一次實施庫藏股買回已執行完畢 |
| 1.原預定買回股份總金額上限(元):29,878,000元2.原預定買回之期間:110/10/21~110/12/203.原預定買回之數量(股):100,000股4.原預定買回區間價格(元):每股新台幣136.26元~298.78元之間，惟當本公司股價低於所定買回區間價格下限時，公司將繼續執行買回股份。5.本次實際買回期間:110/10/25~110/12/206.本次已買回股份數量(股):55,000股7.本次已買回股份總金額(元):11,519,595元8.本次平均每股買回價格(元):209.45元9.累積已持有自己公司股份數量(股):1,176,900股10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):2.02%11.本次未執行完畢之原因:為維護股東權益與兼顧市場機制，公司視股價變化及成交量狀況採行分批買回策略，致未予以全部執行完畢。12.其他應敘明事項:本公司買回庫藏股份數量累積達公司已發行股份總數百分之二。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 盛復工業 興 | 公告本公司董事會重大決議事項 |
| 1.事實發生日:110/12/202.公司名稱:盛復工業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會重要決議事項如下:(1)通過編製本公司一百一十一年度稽核計畫案。(2)通過編製本公司一百一十一年度預算案。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 久舜營造 興 | 公告110年11月份自結財務報告之流動比率、速動比率及負 債 |
公告110年11月份自結財務報告之流動比率、速動比率及負 債比率
1.事實發生日:110/12/202.發生緣由:因本公司109年度第2季財務報告之負債比率偏高達69%，依櫃買中心證櫃審 字第1090101220號函要求辦理公告。3.財務資訊年度月份:110年11月份4.自結流動比率:136.11%5.自結速動比率:117.49%6.自結負債比率:72.52%7.因應措施:每月底前公告自結財務報告截至前一月底之流動比率、速動比率及負債比 率。8.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 拉法生醫 興 | 公告本公司接獲臺灣臺北地方法院民事判決 |
| 1.法律事件之當事人:原告：帆宣系統科技股份有限公司（以下簡稱「帆宣公司」）被告：本公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:臺灣臺北地方法院3.法律事件之相關文書案號:109年度智字第25號4.事實發生日:110/12/205.發生原委（含爭訟標的）:原告帆宣公司與本公司之間給付貨款之爭議，於109年4月20日向臺灣臺北地方法院對本公司提起民事訴訟。6.處理過程:本案經臺灣臺北地方法院判決：（一）被告應給付原告新臺幣6,266,474元及遲延利息。（二）原告其餘之訴及假執行之聲請均駁回。（三）訴訟費用由被告負擔。（四）原告以新臺幣2,100,000元為被告供擔保後，得假執行。但被告以新臺幣6,266,474元為原告預供擔保後，得免為假執行。7.對公司財務業務影響及預估影響金額:針對前述貨款，本公司已於108年帳列應付款項，故本案對本公司之財務及業務無重大影響。8.因應措施及改善情形:本公司將與委任律師研議，是否於法定期間內提起上訴。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 聯享光電 興 | 公告本公司110年11月份自結個別財務報告之負債比率、流動 |
公告本公司110年11月份自結個別財務報告之負債比率、流動 比率、速動比率、未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資 額度情形
1.事實發生日:110/12/202.公司名稱:聯享光電股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心103年6月11日證櫃審字第1030013672號函辦理(1)110年11月自結個別財務報告之負債比率、流動比率、速動比率:負債比率: 53.68%流動比率:279.54%速動比率:219.53%(2)未來三個月現金收支情形(單位:新台幣仟元)項目/月份 110年12月 111年01月 111年02月期初現金餘額: 172,352 137,719 175,305現金流入合計: 13,757 71,271 33,857現金流出合計: 48,390 33,685 17,913期末現金餘額: 137,719 175,305 191,249(3)銀行可使用融資額度情形:融資額度: 331,000仟元已用額度: 252,500仟元額度餘額: 78,500仟元6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 安盛生科 興 | 公告本公司預估未來三個月現金收支情形 及銀行可使用融資額度情 |
公告本公司預估未來三個月現金收支情形 及銀行可使用融資額度情形
1.事實發生日:110/12/202.公司名稱:安盛生科(股)公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:櫃買中心於110年12月17日證櫃審字第1100071046號函辦理(1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元)項目/月份 110年12月 111年1月 111年2月--------------------------------------------------------------期初餘額 18,994 14,408 14,806現金流入 2,161 8,472 37,628現金流出 6,747 8,074 5,834期末餘額 14,408 14,806 46,600(2)本公司110年截至11月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元)項目 幣別 融資額度 已用額度 未使用額度--------------------------------------------------------------短期借款 NTD 0 0 0長期借款 NTD 0 0 06.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 嘉實資訊 興 | 公告本公司資安長任命案 |
| 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:資安長2.發生變動日期:110/12/203.舊任者姓名、級職及簡歷:無4.新任者姓名、級職及簡歷:李嘉洲 資深經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:110/12/218.其他應敘明事項:於110/12/20董事會通過<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 嘉實資訊 興 | 董事會決議更換會計師事務所及簽證會計師 |
| 1.董事會通過日期(事實發生日):110/12/202.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:吳恪昌4.舊任簽證會計師姓名2:洪國田5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:吳尚燉7.新任簽證會計師姓名2:郭柏如8.變更會計師之原因:配合本公司未來營運發展及內部管理所需9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:由公司主動終止委任10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/12/2011.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:是15.其他應敘明事項:自民國110年第四季起財務報告由新任簽證會計師事務所簽證<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 人杰老四 興 | 公告本公司董事會決議購買不動產 |
1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:高雄市前金區東金段1334地號及其地上建築物2.事實發生日:110/12/20~110/12/203.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:土地面積326.0000平方公尺，折合98.6150坪，每坪約975,731元，金額96,221,700元、建物面積649.5300平方公尺，折合196.4828坪，每坪約19,230元，金額3,778,300元、交易總金額約100,000,000元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:非關係人5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明認列情形）:不適用8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:依合約規定9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位:議價、參考展茂不動產估價師聯合事務所出具之估價報告、由董事會決議10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:展茂不動產估價師聯合事務所估價金額107,919,399元11.專業估價師姓名:楊哲豪12.專業估價師開業證書字號:(109)北市估字第000287號13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用14.是否尚未取得估價報告:否或不適用15.尚未取得估價報告之原因:不適用16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:無17.會計師事務所名稱:無18.會計師姓名:無19.會計師開業證書字號:無20.經紀人及經紀費用:依合約規定21.取得或處分之具體目的或用途:因應公司業務之發展及規劃22.本次交易表示異議之董事之意見:無23.本次交易為關係人交易:否24.董事會通過日期:
25.監察人承認或審計委員會同意日期:
26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:否27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格:不適用28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格:不適用29.其他敘明事項:董事會授權董事長於鑑價總金額內全權辦理此案<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 康科特 興 | 公告本公司110年第一次股東臨時會重要決議事項 |
| 1.臨時股東會日期:110/12/202.重要決議事項: (1) 通過修訂本公司「公司章程」案。 決議情形:贊成本案之表決權數18,414,004權， 佔出席總表決權數之99.83%(出席率73.78%)。 (2) 通過辦理私募發行普通股案。 決議情形:贊成本案之表決權數18,414,004權， 佔出席總表決權數之99.83%(出席率73.78%)。3.其它應敘明事項: 無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 開陽能源 興 | 澄清媒體報導 |
| 1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:110/12/193.報導內容:工商時報第A03版 2022年台灣太陽能廠要衝刺3GW的裝置目標，在產業大好之際，不少太陽能系統廠 都規劃上市櫃，包括近期上興櫃的開陽投控（6839）…，都有意在2022年IPO。 開陽投控估計第四季至2022年，EPC工程可完成422MW。電廠投資方面，開陽投控 自有電廠裝置量目標從2021年的27MW，提升至2024年的139MW，權益法轉投資裝置量 則從2021年的109MW，提升至219MW。維運系統方面，目前維運總容量179MW，未來將 持續上升，有助獲利成長。 隨著綠電建置量逐步攀升，台電為增加供電穩定度，也建置儲能系統目標，開陽投控 預計第四季將增加1MW的儲能系統、年底商轉。綠電交易方面，開陽投控瞄準用電大戶 購電需求，明年將完成七股地區的10MW，可提供綠電交易。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)該則報導關於本公司上市送件時程，係媒體自行推估，本公司上市送件規劃時程， 將依公司實際送件後公告為主。(2)本公司並未公佈該則報導所述之相關財務業務資訊，實際情形以本公司公開資訊 觀測站公告為主，特此澄清說明。6.因應措施:(1)後續公司相關營運之重大訊息，將依相關規定公告揭露。(2)透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/20 | 仁新醫藥 興 | 代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 |
| 代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請法國斯特格 病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:110/12/182.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有Belite Bio, Inc 80.10%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為66.88%。5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於110年12月18日向法國國家藥品安全管理局(ANSM)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：LBS-008二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)美國已有超過1,000萬人罹患乾性黃斑部病變，全球約有兩億乾性黃斑部病變患者， 乾性黃斑部病變尚無有效藥物，預估全球市場規模將達每年200億美金。(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及 青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，斯特格病變尚無 有效藥物，預估全球市場規模將達每年10億美金。(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時已於 歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)，預計斯特格病變青少年病患之臨床數據可加速在美 、歐、中、日等主要市場的臨床試驗開展及上市批准。(四)本公司開發模式係以研發為本並授權國際藥廠主導後續開發及銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/12/19 | 天凱科技 興 | 公告本公司因會計師事務所內部輪調更換會計師 |
| 1.董事會通過日期(事實發生日):110/12/172.舊會計師事務所名稱:立本台灣聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:王慕凡4.舊任簽證會計師姓名2:陶鴻文5.新會計師事務所名稱:立本台灣聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:王慕凡7.新任簽證會計師姓名2:程建憲8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部輪調，自民國110年第4季起改由王慕凡及程建憲會計師簽證。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用。10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/09/1611.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:不適用。12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):無。13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用。14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用。15.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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