| 日期 |
興櫃股票公司名稱 |
新聞標題 |
| 2022/2/9 | 鼎恒數位 興 | 公告本公司109年度股東臨時會通過之私募現金增資發行普通 股 |
公告本公司109年度股東臨時會通過之私募現金增資發行普通 股案，未募集之額度不繼續辦理
1.董事會決議變更日期:111/02/092.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:（1）本公司為因應公司營運所需，支應各項產品研發及業務推廣及未來長期營運發展之需求，於109年10月26日股東臨時會通過擬不超過2,000仟股額度內辦理私募現金增資發行普通股案。（2）依證券交易法第43條之6第7項規定，私募普通股應於股東會決議之日起一年期限屆滿前辦理，本公司於109年12月至110年6月間業已完成私募普通股共計1,800仟股。（3）本公司綜合考量公司營運需求及市場狀況，剩餘200仟股額度不繼續辦理。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用。7.預計可能產生效益:不適用。8.與原預計效益產生之差異:不適用。9.本次變更對股東權益之影響:不適用。10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。11.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/9 | 台睿生物 興 | 公告本公司今日召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容。 |
| 1.事實發生日:111/02/092.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於111年2月9日19:00於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)召開投資人可參與之重大訊息說明會，說明本公司敗血症與敗血性休克輔助治療新藥瑞克西(Rexis)之三期人體臨床試驗解盲數據結果。新聞稿全文如下:台睿生物科技股份有限公司研發中新藥瑞克西(Rexis)於台灣七家醫院進行的人體臨床試驗，為一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照之第三期樞紐性臨床試驗，用於評估在加護病房中的敗血症或敗血性休克患者接受瑞克西作為輔助治療之療效與安全性研究。本試驗於2017年5月開始第一位受試者收案，並於2021年8月完成所有受試者的收案和治療，總共納入330位病患，其中瑞克西用藥組164人、安慰劑組166人。瑞克西藥物主要作用機制為補充患者體內的硒元素，可以有效合成身體所需的硒蛋白，以提升患者的抗氧化力及免疫能力。本項臨床試驗結果顯示，整體敗血症的死亡率為17.9%，而敗血症病患在進案時的體內硒濃度普遍低於健康人。本研究的主要評估指標為敗血症病患28天的死亡率，臨床試驗結果顯示瑞克西用藥組為與安慰劑組之死亡風險比接近1(Odds Ratio= 1.0)，並未達統計學上意義。另外，次要評估指標則包含7天、14天、21天及加護病房死亡率，亦無明顯之差異，但對於低硒含量的受試者之28天死亡率，瑞克西用藥組有降低的趨勢。在安全性方面，瑞克西用藥組在開始治療後發生與藥物有關的不良反應與安慰劑組相當，治療期間沒有發生任何與藥物有關之嚴重不良反應，顯示瑞克西注射劑具有良好的安全性及耐受性。本次試驗結果雖在主要評估指標28天死亡率未達統計學上的顯著意義，主要的原因可能是近幾年來台灣在敗血症的治療上有大幅的進展，整體死亡率明顯較五年前(35%)降低許多，因此樣本數必須比原預估的增加才能達到統計意義。然本項臨床試驗結果確實顯示入案時因敗血病而導致體內嚴重硒流失的病患死亡率約為27.2%，硒濃度接近正常值的患者之死亡率為14.3%，可見患者體內低硒含量有較高之死亡風險。此外在主要評估指標次族群初步分析中，觀察到入案時體內硒含量低下或感染具抗藥性病原菌的病患，瑞克西藥物有降低死亡率之趨勢，可能是因為硒含量缺乏的病患抗氧化力不足或因感染抗藥性細菌，治療選擇有限的患者自身免疫力較低，因此如能及時給予高劑量的硒補充將有機會降低死亡率。再者用於判斷敗血症嚴重程度的重要指標分子血清降鈣素原(procalcitonin， PCT)，在瑞克西藥物組別之病人PCT也有下降較多之趨勢，可能代表病人復原程度較佳。本公司將會繼續完成臨床試驗報告，也會同步進行細部統計分析與數據討論，找尋具科學與臨床意義之資訊，提供產品明確的目標族群及適應症方向，並諮詢TFDA後擬定下一步的開發計畫。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥上市之成效，投資人應審慎判斷謹慎投資。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/9 | 台睿生物 興 | 本公司研發中新藥瑞克西(Rexis)之三期人體臨床試驗 解盲 |
本公司研發中新藥瑞克西(Rexis)之三期人體臨床試驗 解盲數據，依法規公告。
1.事實發生日:111/02/092.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司用於治療敗血症與敗血性休克研發中新藥瑞克西(Rexis)之三期人體臨床試驗，於2021年第3季在台灣七所臨床試驗中心完成收案，經CRO機構進行資料清理及統計分析後，取得解盲數據。(2)臨床試驗介紹及試驗數據顯示:本試驗為一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照之第三期樞紐臨床試驗(CARE-SEPS study)，用於評估敗血症與敗血性休克病人使用Rexis作為輔助治療之療效與安全性。在加護病房中的敗血症或敗血性休克病人接受Rexis或是安慰劑處置的期間至多為14天。A.研究類型：介入治療(臨床試驗)。B.臨床試驗人數：總收治人數330人，為年滿20歲成年，符合敗血症或敗血性休克條件者。瑞克西用藥組164人、安慰劑組166人。C.主要評估指標: 28天全死因死亡率(all-cause mortality)。試驗結果本案整體敗血症的死亡率為17.9%， Rexis用藥組為與安慰劑組之28天死亡風險比(Odds Ratio)為1.0，無統計學上意義(p=0.9158>0.05界限值)。Rexis用藥組的28天全死因死亡率為17.7%而安慰劑組為18.1%D.次要評估指標共3項，包含:(a)7天、14天及21天全死因死亡率(all-cause mortality)。試驗結果為Rexis用藥組的7天、14天及21天全死因死亡率分別為4.9%、11.0%及15.9%而安慰劑組為5.4%、10.8%及14.5%，無統計學上意義(p=0.823, p=0.969, p=0.729 > 0.05界限值)。(b)加護病房死亡率試驗結果為_Rexis用藥組的加護病房死亡率為13.4%而安慰劑組為14.5%，無統計學上意義(p=0.784 > 0.05界限值)。(c)於基準日屬於低硒含量的受試者之28天全死因死亡率。試驗結果為Rexis用藥組為25.5%而安慰劑組為28.9%，未達統計學上意義(p=0.717 > 0.05界限值)。E.安全性指標(a)於兩組治療當中，治療期間發生與治療藥物有關的不良反應比例(related treatment emergent adverse event):Rexis用藥組為7.9%而安慰劑組為1.8%。(b)於兩組治療當中，治療期間發生與治療藥物相關之嚴重不良反應比例(related serious adverse event, related SAE):Rexis用藥組為0%而安慰劑組為0%。F.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標上統計學P值及統計上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：瑞克西(英文名: Rexis)。(2)用途：敗血症或敗血性休克患者之輔助治療。(3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：於台灣進行第三期臨床試驗，完成收案並取得解盲數據。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：本項試驗已於台灣完成收案330人，取得解盲數據，後續本公司將啟動細部統計分析，並於研究總結報告(Clinical Study Report, CSR)撰寫完成後，向TFDA提交試驗結案報告，並依相關法規及進展揭露相關訊息。B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場現況：根據WHO(2020年)的資料顯示，2017年全球敗血症的病例達4,890萬病例，較常發生在老年人、免疫力受損或患有重症者，通常需要於加護病房接受輸液及抗生素等支持性治療。嚴重敗血症是加護病房患者死亡的主因，提昇病患的存活率、降低併發症、避免多重器官衰竭，則是主要的治療目標。根據東元綜合醫院(2013年)的資料，在台灣每年大約有110,000人罹患敗血症，且病例數呈上升趨勢。目前全球無以敗血症為適應症之治療藥物上市，主要依據敗血症治療指引(surviving sepsis campaign)，如廣效性抗生素藥物治療以及多器官的支持性治療等。根據marketstudyreport(2020)報告指出，全球敗血症治療市場規模，自2019年的30.08億美元預計提高到2025年的38.25億美元，年複合成長率為6.4%。mordorintelligence(2020)報告亦指出全球敗血症治療市場於2020~2026年間將以年複合成長率7.6 %速度成長。近年受COVID-19感染威脅，對於敗血症藥物之需求更具急迫性。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/8 | 歐付寶電 興 | 公告本公司111年第一次股東臨時會重要決議事項 |
| 1.事實發生日:111/02/082.發生緣由:公告本公司111年第一次股東臨時會重要決議事項一、報告事項:(1) 修訂內部控制制度「董事會議事規範」、「董事道德行為準則」案。二、討論事項(1)通過「公司章程」修訂案。(2)通過內部控制制度「資金貸與他人作業程序」、「取得或處分資產處理程序」、「從事衍生性商品交易處理程序」、「股東會議事規則」、「董事選舉辦法」修訂案。三、選舉事項:通過提前全面改選董事及選任獨立董事案。四、其他事項:通過解除新任董事(含獨立董事)及其代表人之競業禁止限制案。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/8 | 歐付寶電 興 | 公告本公司111年第一次股東臨時會通過解除新任董事 及其代表 |
公告本公司111年第一次股東臨時會通過解除新任董事 及其代表人競業禁止之限制
1.股東會決議日:111/02/082.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)董事 林一泓(2)董事 茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 丘志羚(3)獨立董事 曹曉虹(4)獨立董事 蔡洲灝3.許可從事競業行為之項目: 董事 林一泓(1)睿智恩(股)公司董事長(2)亞太群智(股)公司董事長(3)大中華數位內容(股)公司董事長(4)英屬維京群島商天地無界網路(股)公司董事(5)財團法人OMG關懷社會愛心基金會董事長(6)藍天資安科技(股)公司董事長(7)歐買尬私廚有限公司董事長(8)龍麵(股)公司董事長 董事 茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 丘志羚(1)茂為歐買尬數位科技(股)公司財務協理(2)綠界科技(股)法人董事代表人(3)睿智恩(股)公司監察人(4)亞太群智(股)公司監察人(5)大中華數位內容(股)公司監察人 獨立董事 曹曉虹(1)木喬顧問(股)公司董事(2)紅心辣椒娛樂科技(股)公司獨立董事/薪酬委員 獨立董事 蔡洲灝(1)國聯創業投資管理顧問(股)公司副總經理4.許可從事競業行為之期間:111/02/08~114/02/075.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經代表已發行股份總數2/3以上股東之出席，出席股東表決權過半數同意6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:不適用<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/8 | 歐付寶電 興 | 公告本公司111年第一次股東臨時會全面改選董事(含獨立董事) |
公告本公司111年第一次股東臨時會全面改選董事(含獨立董事) 暨董事變動達三分之一
1.發生變動日期:111/02/082.舊任者姓名及簡歷:(1)董事 林一泓 歐付寶電子支付股份公司董事長(2)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 丘志羚茂為歐買尬數位科技(股)有限公司財務長(3)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 林秀芳歐付寶電子支付股份公司財務處資深經理(4)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 林雪慧茂為歐買尬數位科技(股)有限公司董事長(5)董事:林延壽 歐付寶電子支付股份公司總經理(6)董事:許維泗 歐付寶電子支付股份公司顧問(7)董事:振樺電子股份有限公司 法人代表人 姜益民振樺電子(股)公司全球運籌中心執行總監(8)監察人:莊宜軒 辰星媒體行銷有限公司副總經理(9)監察人:劉稟洪 理律法律事務所主任3.新任者姓名及簡歷:(1)董事 林一泓 歐付寶電子支付股份公司董事長(2)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 丘志羚茂為歐買尬數位科技(股)有限公司財務長(3)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 林秀芳歐付寶電子支付股份公司財務處資深經理(4)董事:林延壽 歐付寶電子支付股份公司總經理(5)獨立董事:曹曉虹 木喬顧問股份有限公司董事(6)獨立董事:蔡洲灝 國聯創業投資管理顧問(股)公司副總經理(7)獨立董事:張宜暉 普立邦法律事務所執業律師4.異動原因:全面改選5.新任董事選任時持股數:(1)董事 林一泓 9,555,791股(2)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 丘志羚26,281,338股(3)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 林秀芳26,281,338股(4)董事:林延壽 歐付寶電子支付股份公司總經理，4,796股(5)獨立董事:曹曉虹 木喬顧問股份有限公司董事，0股(6)獨立董事:蔡洲灝 國聯創業投資管理顧問(股)公司副總經理，0股(7)獨立董事:張宜暉 普立邦法律事務所執業律師，0股6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:108/06/14~111/06/137.新任生效日期:111/02/08~114/02/078.同任期董事變動比率:不適用9.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/8 | 歐付寶電 興 | 公告本公司董事會決議通過委任第一屆薪酬委員 |
| 1.事實發生日:111/02/082.發生緣由:公告本公司董事會決議通過委任第一屆薪酬委員3.因應措施:不適用4.其他應敘明事項:(1)本公司於111年02月8日董事會決議通過委任第一屆薪酬委員。(2)本公司第一屆薪資報酬委員會成員：曹曉虹小姐、蔡洲灝先生、張宜暉先生。(3)本屆「薪資報酬委員會」之委員，任期自董事會通過後開始生效至本屆董事會任期止。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/8 | 歐付寶電 興 | 公告本公司董事會選任董事長 |
| 1.董事會決議日:111/02/082.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長3.舊任者姓名及簡歷:林一泓/歐付寶電子支付股份公司董事長4.新任者姓名及簡歷:林一泓/歐付寶電子支付股份公司董事長5.異動原因:本公司股臨會全面改選董事後選任董事長6.新任生效日期:111/02/087.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/8 | 歐付寶電 興 | 公告本公司成立第一屆審計委員會 |
| 1.事實發生日:111/02/082.發生緣由:本公司股東臨時會全面改選董事，由新任獨立董事成立審計委員會，任期與董事任期相同3.因應措施:不適用4.其他應敘明事項:(1)發生變動日期：111/02/08(2)功能性委員會名稱：審計委員會(3)舊任者姓名及簡稱：不適用(4)新任者姓名及簡歷： 獨立董事：曹曉虹，木喬顧問股份有限公司董事 獨立董事：蔡洲灝，國聯創業投資管理顧問(股)公司副總經理 獨立董事：張宜暉，普立邦法律事務所執業律師<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/8 | 歐付寶電 興 | 公告本公司監察人解任(設置審計委員會) |
| 1.發生變動日期:111/02/082.舊任者姓名及簡歷:(1)監察人:莊宜軒 辰星媒體行銷有限公司副總經理(2)監察人:劉稟洪 理律法律事務所主任3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動原因:因應本公司設置審計委員會，依本公司章程及證券交易法第14條之4規定取代監察人職務。5.新任董事選任時持股數:不適用。6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:108/06/14~111/06/137.新任生效日期:不適用。8.同任期董事變動比率:不適用。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/8 | 因華生技 興 | 本公司N11005-口服胰島素學術臨床療效試驗首位受試者入組 |
| 1.事實發生日:111/02/082.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司N11005口服胰島素由授權合作夥伴—廣東東陽光藥業於中國大陸贛南醫學院 第一附屬醫院進行學術臨床療效試驗，首位受試者已正式收案(first patient in)。(2)該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的探索性的學術型臨床研究，旨在評價N11005 -口服胰島素製劑聯合二甲雙胍治療2型糖尿病患者中的初步療效和安全性。 試驗設計如下: a、受試者人數：計畫入組24例受試者，其中試驗組（N11005+二甲雙胍）和對照組 （安慰劑+二甲雙胍）各12例受試者。 b、試驗藥物給藥方案：每日三次，餐前口服，連續給藥至研究第13天（D13）。(3)本療效試驗為N11005首次用於患有二型糖尿病之受試者之正式學術臨床研究。6.因應措施:於公開資訊觀測發布重訊息7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：N11005口服胰島素 二、用途：二型糖尿病治療藥物 三、預計進行之所有研發階段：學術臨床療效試驗。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件：不適用。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且 為保障投資人權益、暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計111年第三季完成，惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況：依據全球醫藥市調公司Clarivate統計，2025年全球二型糖尿病的市 場將達700億美金，目前並未有任何口服劑型之餐食胰島素上市。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/8 | 禾伸堂生 興 | 本公司針對大腸直腸癌所開發之抗癌新藥CA102N，其第Ⅰ期 |
本公司針對大腸直腸癌所開發之抗癌新藥CA102N，其第Ⅰ期 人體臨床試驗評估指標之結果
1.事實發生日:111/02/082.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司以「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery, HDD)中的 透明質酸共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid Conjugated Drugs, HACD)，所開發的 抗癌新藥CA102N，用於治療大腸直腸癌，其第Ⅰ期人體臨床試驗評估指標之結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：CA102N 二、用途：用於治療大腸直腸癌之抗癌藥物。 三、預計進行之所有研發階段： 第Ⅱ期、第Ⅲ期人體臨床試驗及新藥查驗登記。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 1.臨床試驗介紹： (1)試驗計劃名稱：以CA102N單一藥物及合併trifluridine/tipiracil (LONSURF)治療晚期實質固態腫瘤(Advanced Solid Tumors)，採多 中心、非隨機、開放式(open-label)、多劑量之第Ⅰ期人體臨床試 驗。 美國國家衛生院(NIH) ClinicalTrials 臨床試驗網的註冊登錄 案號：NCT03616574 clinicaltrials.gov/ct2/home (2)試驗目的：該試驗依序進行藥物增量實驗(Dose escalation)及藥 物劑量擴展實驗(Dose expansion)，完成安全性(Safety)及耐受性 (Tolerability)評估、藥物動力學(PK)之實驗數據收集，以及初步 評估使用CA102N單一治療及合併LONSURF治療之效果。 (3)試驗階段分級：第Ⅰ期人體臨床試驗。 (4)試驗藥物：CA102N，針劑，靜脈注射。
藥物增量實驗(Dose escalation)：入組者為已不適用標準療法之 局部晚期或轉移性實體腫瘤(Locally advanced or Metastatic solid tumors)病患。 A.CA102N單一藥物治療： 採傳統3+3實驗設計(conventional 3+3 design)方式進行，分別 以0.36mg/kg、0.54mg/kg及0.72mg/kg之CA102N，於治療週期28 天內之第1天及第15天分別施打。 B.CA102N合併LONSURF治療： CA102N劑量同單一藥物治療方式，並合併LONSURF進行治療，同 樣採傳統3+3實驗設計方式進行；LONSURF治療劑量為35mg/㎡口 服、每日兩次(BID)、於治療週期28天內之第1~5天及第8~12天連 續服用。
藥物劑量擴展實驗(Dose expansion)：入組者為局部晚期或轉移 性大腸直腸癌病患且曾接受Oxaliplatin 及Irinotecan化學療法 (Oxaliplatin and Irinotecan-based chemotherapy)、抗血管新 生因子治療(anti-VEGF biological therapy)，以及基因型為RAS 原生型(RAS wild-type)且接受抗表皮細胞生長因子受體(anti- EGFR therapy)等治療後，療效不佳(refractory)或再復發(relapsed) 之病患。 以CA102N 0.72mg/kg合併LONSURF治療，LONSURF劑量同藥物增量實 驗，以28天為1個治療週期，依病患之病情持續治療數個治療週期。 (5)宣稱適應症：大腸直腸癌。 (6)評估指標說明： A.主要指標： 主要評估安全性及耐受性，以及完成初步第二期試驗建議劑量 (Preliminary RP2D)之評估；包括劑量限制毒性(Dose-limiting toxicities, DLTs)、嚴重不良事件(Serious adverse events, SAEs)、治療中出現的不良事件(Treatment-emergent adverse events, TEAEs)、心電圖(Electrocardiogram, ECG)參數、實 驗室參數(Laboratory parameters)等指標。 B.次要指標： 收集及分析CA102N單一藥物治療、CA102N合併LONSURF治療之藥 物動力學(pharmacokinetics, PK)之數據。 C.探索性研究： 依據固體腫瘤反應評估標準第1.1 版(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors ,RECIST,Version 1.1)，評估病患 的客觀治療反應率(objective response)。 分析尿液中藥物效力學標記物(Urinary pharmacodynamics markers)，包括PGEM、 PGIM及TXBM。 (7)試驗計劃受試者收納人數：本次試驗於美國MD Anderson, Banner MD Anderson, University Colorado三個醫學中心執行，入組病 患總計37人(藥物增量實驗，計25人；藥物劑量擴展實驗，計12人) 2.主要及次要評估指標之統計結果： (1)主要指標－安全性及耐受性評估 於入組病患中，無論以CA102N 0.72 mg/kg單一藥物治療或合併 LONSURF治療局部晚期或轉移性實體腫瘤或局部晚期或轉移性大腸 直腸癌病患，具安全性及良好耐受性。 (2)次要指標－藥物動力學之數據 治療週期中第一次注射後於第二次注射前(第15天)無發現明顯的藥 物蓄積(Drug Accumulation)；平均半衰期(T1/2)為8-15小時。 (3)探索性研究－治療效果 A.於局部晚期或轉移性實體腫瘤或局部晚期或轉移性大腸直腸癌受 測病患中，CA102N合併LONSURF治療較CA102N單一藥物治療具較 佳的疾病控制率(Disease control rate, DCR)。 B.依據回顧性研究(Retrospective study)，LONSURF治療經化學療 法後療效不佳之轉移性大腸直腸癌病患，其疾病控制率為24%； 本次試驗中之藥物劑量擴展實驗結果顯示，以CA102N 0.72 mg/kg 合併LONSURF治療，其疾病控制率為54.5%，CA102N合併LONSURF 治療較LONSURF單一藥物治療具較佳的疾病控制率。 3.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析) 之統計資料時，並請 說明未來新藥打入市場之計畫：不適用。 4.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是 否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人 應審慎判斷謹慎投資。 (二)未通過目的事業主管機關許可，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用： 係屬未來授權談判之資訊，為免影響授權金額，暫不揭露以保障公司及投資 人權益。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：本公司預計與US FDA會議討論後，送件申請第二期臨床實驗 ，惟相關時程尚待會議後規劃排定。 (二)預計應負擔之義務：CA102N為本公司自主開發之抗癌新藥，且已建立相關專 利佈局，故本項不適用。 六、市場現況：CA102N為新一代標靶概念之抗癌藥物，因標靶特性且具多路徑抑癌作 用，相較傳統化療藥物較不易產生抗藥性，CA102N不論單獨用藥或是合併目前大 腸直腸癌治療藥物，皆具未來大腸直腸癌前線治療藥物潛力。 大腸直腸癌為目前全球最多人罹患之癌症種類之一，根據The Business Research Company於2021年6月發佈的「2021年全球大腸直腸癌藥物巿場報告(Colorectal Cancer Drugs Global Market Report2021:Covid 19 Impact And Recovery To 2030)」，全球大腸直腸癌(CRC)治療藥物巿場受到新冠肺炎的影響，由2020年 62.3億美元的市場規模下滑至2021年的60.9億美元，但隨著疫情的控制及趨緩， 巿場規模將逐步增長，估計2025年可達68.5億美元的規模。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/7 | 燁聯鋼鐵 興 | 代重要子公司欣邦事業股份有限公司公告法人董事改派 代表人 |
| 1.發生變動日期:111/02/012.法人名稱:燁聯鋼鐵股份有限公司3.舊任者姓名:張天吉4.舊任者簡歷:(燁聯鋼鐵股份有限公司董事)5.新任者姓名:王殷震6.新任者簡歷:(燁聯鋼鐵股份有限公司會計暨成本副總)7.異動原因:法人董事改派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:109/05/13至112/05/129.新任生效日期:111/02/0110.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/7 | 燁聯鋼鐵 興 | 代重要子公司兆盈事業股份有限公司公告法人董事改派 代表人 |
| 1.發生變動日期:111/02/012.法人名稱:燁聯鋼鐵股份有限公司3.舊任者姓名:張天吉4.舊任者簡歷:(燁聯鋼鐵股份有限公司董事)5.新任者姓名:邱連署6.新任者簡歷:(燁聯鋼鐵股份有限公司財務副總)7.異動原因:法人董事改派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:109/05/13至112/05/129.新任生效日期:111/02/0110.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/7 | 燁聯鋼鐵 興 | 代重要子公司嶸豐投資開發股份有限公司公告法人監察人 改派代表 |
代重要子公司嶸豐投資開發股份有限公司公告法人監察人 改派代表人
1.發生變動日期:111/02/012.法人名稱:燁聯鋼鐵股份有限公司3.舊任者姓名:張天吉4.舊任者簡歷:燁聯鋼鐵股份有限公司董事5.新任者姓名:黃景聰6.新任者簡歷:燁聯鋼鐵股份有限公司監察人7.異動原因:法人監察人改派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:110/09/28至113/09/279.新任生效日期:111/02/0110.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/7 | 燁聯鋼鐵 興 | 代重要子公司福建聯德企業有限公司公告法人監察人改派 代表人 |
| 1.發生變動日期:111/02/012.法人名稱:燁聯鋼鐵股份有限公司3.舊任者姓名:張天吉4.舊任者簡歷:燁聯鋼鐵股份有限公司董事5.新任者姓名:黃景聰6.新任者簡歷:燁聯鋼鐵股份有限公司監察人7.異動原因:法人監察人改派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:不適用9.新任生效日期:111/02/0110.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/7 | 榮炭科技 興 | 公告本公司內部稽核主管異動 |
| 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:內部稽核主管2.發生變動日期:111/02/073.舊任者姓名、級職及簡歷:尹安妮/榮炭科技(股)公司資深經理4.新任者姓名、級職及簡歷:徐佳恩/榮炭科技(股)公司專員5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:育嬰留職停薪7.生效日期:111/02/078.其他應敘明事項:內部稽核主管自111/2/7由徐佳恩專員暫代，待董事會通過後另行公告。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/7 | F-納諾 興 | 本公司董事會通過召開「111年第一次股東臨時會」 |
| 1.董事會決議日期:111/02/072.股東臨時會召開日期:111/03/293.股東臨時會召開地點:臺北市中正區濟南路一段2之1號3樓A會議室4.召集事由一、報告事項:無5.召集事由二、承認事項:無6.召集事由三、討論事項:本公司辦理私募發行普通股案。7.召集事由四、選舉事項:無8.召集事由五、其他議案:無9.召集事由六、臨時動議:無10.停止過戶起始日期:111/02/2811.停止過戶截止日期:111/03/2912.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否/不適用):不適用13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用14.其他應敘明事項:本次股東臨時會股東得以電子方式行使表決權，行使期間自民國111年3月12日至111年3月26日止。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/7 | F-納諾 興 | 代子公司香港納諾科技有限公司依公開發行公司 資金貸與及背書保 |
代子公司香港納諾科技有限公司依公開發行公司 資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項 第一款之規定辦理
1.事實發生日:111/02/072.公開發行公司及其子公司資金貸與他人之餘額達該公開發行公司最近期財務報表淨值百分之二十以上者:(1)接受資金貸與之公司名稱:鴻超環保能源股份有限公司(2)與資金貸與他人公司之關係:100%持股之關聯企業(3)資金貸與之限額(仟元):79,253(4)迄事實發生日為止資金貸與餘額(仟元):32,130(5)迄事實發生日為止資金貸與原因:營運需求3.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):608,4244.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:85.665.公司貸與他人資金之來源:子公司本身6.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2022/2/7 | F-納諾 興 | 代子公司香港納諾科技有限公司 依公開發行公司 資金貸與及背書 |
代子公司香港納諾科技有限公司 依公開發行公司 資金貸與及背書保證處理準則第二十二條 第一項第二款及第三款之規定辦理
1.事實發生日:111/02/072.接受資金貸與之:(1)公司名稱:鴻超環保能源股份有限公司(2)與資金貸與他人公司之關係:100%持股之關聯企業(3)資金貸與之限額(仟元):79,253(4)原資金貸與之餘額(仟元):0(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):32,130(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):32,130(8)本次新增資金貸與之原因:營運需求3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):450,000(2)累積盈虧金額(仟元):-198,1125.計息方式:參酌各關係企業金融機構存、借款利率水準6.還款之:(1)條件:於還款時一併償付本金與利息(2)日期:借款到期日7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):608,4248.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:85.669.公司貸與他人資金之來源:子公司本身10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
|
|
