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2022/10/17 | «í«l¬ì§Þ ¿³ | §ó¥¿¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mij©e¥ô²Ä¤@©¡Á~¸ê³ø¹S©eû·|¦¨û |
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2022/10/17 | «í«l¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mij©e¥ô²Ä¤@©¡Á~¸ê³ø¹S©eû·|¦¨û |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/10/172.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mij©e¥ô²Ä¤@©¡Á~¸ê³ø¹S©eû·|¦¨û(1)¸³¨Æ·|¨Mij¤é:111/10/17(2)ÂÂ¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú¡G¤£¾A¥Î(3)·s¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú: ½²¤å½å ¦w®õ°Ó·~»È¦æ °Æ¸³¨Æªø ¶×´³Ð·~§ë¸ê(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø °ê¥ß¥x¥_¤j¾Ç Ý¥ô°Æ±Ð±Â ¼B¼w¾± ²Ä¤©¡ºÊ¹î©eû ²Ä¤@ª÷ÃÒ¨é(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø ¨È¬wª«¬y(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø °]¹Îªk¤H¥x´ä¸gÀÙ¤å¤Æ¦X§@µ¦¶i·| ¸³¨Æªø °]¹Îªk¤H®ü®l¥æ¬y°òª÷·| °Æ¸³¨Æªø ³°©e·| °Æ¥D©e ¦æ¬F°| °Æ²Õªø °]¬F³¡ÃÒ¨éºÞ²z©eû·| °Æ²Õªø ¦æ¬F°|ªk³W©eû·| ±Mªù©eû ¸â©w¾± Áp±¶Áp¦X·|p®v¨Æ°È©Ò ·|p®v ¦Æ¸à¬ì§Þ(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ Ãϸιê·~(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ Îë©ý¹ê·~(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ Áp¨ÈÃÄ·~(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ »õÂE¤u·~ªÑ¥÷¦³¤½¥q ºÊ¹î¤H ¶Ô·~²³«HÁp¦X·|p®v¨Æ°È©Ò ¸g²z(4)²§°Êì¦]:¥þ±§ï¿ï¸³¨Æ¡C(5)·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:111/10/173.¦]À³±¹¬I:¤£¾A¥Î4.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/10/172.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q¦¨¥ß²Ä¤@©¡¼fp©eû·|º[²Ä¤@©¡¼fp©eû¦W³æ3.¦]À³±¹¬I:¤£¾A¥Î4.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:(1)¼fp©eû·|¦¨¥ß¤é´Á:111/10/17(2)·s¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú: ½²¤å½å ¦w®õ°Ó·~»È¦æ °Æ¸³¨Æªø ¶×´³Ð·~§ë¸ê(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø °ê¥ß¥x¥_¤j¾Ç Ý¥ô°Æ±Ð±Â ¼B¼w¾± ²Ä¤©¡ºÊ¹î©eû ²Ä¤@ª÷ÃÒ¨é(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø ¨È¬wª«¬y(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø °]¹Îªk¤H¥x´ä¸gÀÙ¤å¤Æ¦X§@µ¦¶i·| ¸³¨Æªø °]¹Îªk¤H®ü®l¥æ¬y°òª÷·| °Æ¸³¨Æªø ³°©e·| °Æ¥D©e ¦æ¬F°| °Æ²Õªø °]¬F³¡ÃÒ¨éºÞ²z©eû·| °Æ²Õªø ¦æ¬F°|ªk³W©eû·| ±Mªù©eû ¸â©w¾± Áp±¶Áp¦X·|p®v¨Æ°È©Ò ·|p®v ¦Æ¸à¬ì§Þ(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ Ãϸιê·~(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ Îë©ý¹ê·~(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ Áp¨ÈÃÄ·~(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ »õÂE¤u·~ªÑ¥÷¦³¤½¥q ºÊ¹î¤H ¶Ô·~²³«HÁp¦X·|p®v¨Æ°È©Ò ¸g²z(3)²§°Êì¦]:¥þ±§ï¿ï¸³¨Æ¡A¥Ñ·s¥ô¿W¥ß¸³¨Æ²Õ¦¨¼fp©eû·|(4)·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:111/10/17<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/10/17 | «í«l¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~²Ä¤G¦¸ªÑªFÁ{®É·|¥þ±§ï¿ï¸³¨Æ¡B¿W¥ß¸³¨Æ º[ |
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2022/10/17 | «í«l¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~²Ä¤G¦¸ªÑªFÁ{®É·|¨Mij¸Ñ°£·s¥ô¸³¨Æ Äv·~¸T¤î |
¤½§i¥»¤½¥q111¦~²Ä¤G¦¸ªÑªFÁ{®É·|¨Mij¸Ñ°£·s¥ô¸³¨Æ Äv·~¸T¤î¨î 1.ªÑªF·|¨Mij¤é:111/10/172.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¸³¨Æ©m¦W¤Î¾ºÙ:¸³¨Æ J¦Ë«C¸³¨Æ ªBµ{¬ì§Þ(ªÑ) ¥Nªí¤H¡G§d¾Ë©¾¸³¨Æ ASIA SUMMIT LIMITED ¥Nªí¤H¡G³³¹Å²ú¸³¨Æ CTF HOLDING CO.,LTD. ¥Nªí¤H¡G³³¹Å^¸³¨Æ CTF HOLDING CO.,LTD. ¥Nªí¤H¡GªL©Ó«G¿W¥ß¸³¨Æ ½²¤å½å¿W¥ß¸³¨Æ ¼B¼w¾±¿W¥ß¸³¨Æ ¸â©w¾±3.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¶µ¥Ø:Ý¥ô¸³¨Æ J¦Ë«C «í«l¬ì§Þ(ªÑ) ¸³¨Æªø ªä¦à¬ì§Þ(·Hªù)¦³¤½¥q ¸³¨Æªø¸³¨Æ ªBµ{¬ì§Þ(ªÑ) ¥Nªí¤H¡G§d¾Ë©¾ ªBµ{¬ì§Þ(ªÑ) ¸³¨Æº[Á`¸g²z ¹©´Q¬ì§Þ(ªÑ)¤½¥qªk¤H¸³¨Æ¥Nªí¤H ¥v¼}´µ¨T¨®°t¥ó(«C®q)¦³¤½¥qªk¤H¸³¨Æ¥Nªí¤H ¥°±æ§ë¸ê(ªÑ)¤½¥qªk¤H¸³¨Æ¥Nªí¤H ¤j«C¸`¯à¬ì§Þ(ªÑ)¤½¥qªk¤H¸³¨Æ¥Nªí¤H ¥xÆWZª¿¹q¤l(ªÑ)¤½¥qªk¤H¸³¨Æ¥Nªí¤H ¶W¯à°ª·s§÷®ÆªÑ¥÷¦³¤½¥qªk¤H¸³¨Æ¥Nªí¤H¸³¨Æ ASIA SUMMIT LIMITED ¥Nªí¤H¡G³³¹Å²ú ³Ð°êºë±K(ªÑ) ¸³¨Æªø µØ°·ÂåÃĥͧÞ(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø ¨©¨½´µ°Ó¤è¤¸¨Æ·~(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø ´Ñd(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æ ¶ë®uº¸°Ó³Ð¤j¬ì§Þ¦³¤½¥q ¸³¨Æªø ´°»Õ´«~(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø ¥ßª§¥ø·~ªÑ¥÷¦³¤½¥q ¸³¨Æªø »´ä°Ó¥x¥»¾÷±ñ¦³¤½¥q ¸³¨Æªø ¥xÆWª¿§Q¬ì§Þ(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æ ^Äݦw«¶©Ô°ÓASIA SUMMIT LIMITED¸³¨Æªø Âļ¯¨È°ÓCTF HOLDING CO.,LTD. ¸³¨Æªø¸³¨Æ CTF HOLDING CO.,LTD. ¥Nªí¤H¡G³³¹Å^ ³Ð·s¤¸¹q¤l(ªÑ) ¸³¨Æªø ´°»Õ´«~(ªÑ)¤½¥q ¯S§U¤Î¸³¨Æ ³Ð°êºë±K(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æ µØ°·ÂåÃĥͧÞ(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æ ´Ñd(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æ¸³¨Æ CTF HOLDING CO.,LTD. ¥Nªí¤H¡GªL©Ó«G ùÚ¬ü¤Æ¤u(ªÑ) ¸³¨Æªø ùÚ¬ü¶T©öªÑ¥÷¦³¤½¥q ¸³¨Æ µØ°·ÂåÃĥͧުѥ÷¦³¤½¥q ¸³¨Æ¿W¥ß¸³¨Æ ½²¤å½å ¦w®õ°Ó·~»È¦æ °Æ¸³¨Æªø ¶×´³Ð·~§ë¸ê(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø ¤Í²MÅU°Ý(ªÑ)¤½¥q ¸³¨Æªø °ê¥ß¥x¥_¤j¾Ç Ý¥ô°Æ±Ð±Â ¨ä²»¥Íª«¬ì§Þ±±ªÑ¦³¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ ´Ë¹d¬ì§Þ§÷®Æ(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ ¥xÆW¤j¨®¶¤(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ¿W¥ß¸³¨Æ ¼B¼w¾± ¬Fªv¤j¾Ç ªk«ß¾Ç°|Ý¥ô°Æ±Ð±Â ªF§d¤j¾Ç ªk«ß¬ã¨s©ÒÝ¥ô°Æ±Ð±Â »Ê¶Ç¤j¾Ç Ý¥ô±Ð±Â¿W¥ß¸³¨Æ ¸â©w¾± Áp±¶Áp¦X·|p®v¨Æ°È©Ò ·|p®v ¦Æ¸à¬ì§Þ(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ Ãϸιê·~(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ Îë©ý¹ê·~(ªÑ)¤½¥q ¿W¥ß¸³¨Æ »õÂE¤u·~ªÑ¥÷¦³¤½¥q ºÊ¹î¤H4.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§´Á¶¡:111/10/17~114/10/165.¨Mij±¡§Î¡]½Ð¨Ì¤½¥qªk²Ä209±ø»¡©úªí¨Mµ²ªG¡^:¸gªÑªFÁ{®É·|¨Mij³q¹L¸Ñ°£¸³¨ÆÄv·~¸T¤î¤§¨î6.©Ò³\¥i¤§Äv·~¦æ¬°¦pÄݤj³°¦a°Ï¨Æ·~¤§Àç·~ªÌ¡A¸³¨Æ©m¦W¤Î¾ºÙ¡]«DÄݤj³°¦a°Ï¨Æ·~¤§Àç·~ªÌ¡A¥H¤UÄæ¦ì½Ð¿é¤£¾A¥Î¡^:¤£¾A¥Î7.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~¤§¤½¥q¦WºÙ¤Î¾°È:¤£¾A¥Î8.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~¦a§}:¤£¾A¥Î9.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~Àç·~¶µ¥Ø:¤£¾A¥Î10.¹ï¥»¤½¥q°]°È·~°È¤§¼vÅTµ{«×:¤£¾A¥Î11.¸³¨Æ¦p¦³¹ï¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~±q¨Æ§ë¸êªÌ¡A¨ä§ë¸êª÷ÃB¤Î«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î12.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/10/17 | «í«l¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q·s¥ô¸³¨Æªø |
1.¸³¨Æ·|¨Mij¤é:111/10/172.ÅܰʤHû¾ºÙ(½Ð¿é¤J¡©¸³¨Æªø¡ª©Î¡©Á`¸g²z¡ª):¸³¨Æªø3.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:J¦Ë«C «í«l¬ì§Þ(ªÑ) ¸³¨Æªø4.·s¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:J¦Ë«C «í«l¬ì§Þ(ªÑ) ¸³¨Æªø5.²§°Êì¦]:¸³¨Æ¥þ±§ï¿ï6.·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:111/10/177.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/10/17 | «í«l¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mij¨Æ¶µ |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/10/172.µo¥Í½t¥Ñ:(1)³q¹L¿ï¥ô²Ä¤»©¡¸³¨Æªø®×¡C(2)³q¹L©e¥ô²Ä¤@©¡Á~¸ê³ø¹S©eû·|©eû®×¡C3.¦]À³±¹¬I:¤£¾A¥Î4.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/10/17 | «í«l¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i111¦~²Ä¤G¦¸ªÑªFÁ{®É·|«n¨Mij¨Æ¶µ |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/10/172.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q111¦~²Ä¤G¦¸ªÑªFÁ{®É·|«n¨Mij¨Æ¶µ¡A(1)³q¹L°t¦XªÑ²¼ªì¦¸¤W¥«(Âd)·sªÑ©Ó¾P¡A¥þÅéªÑªF©ñ±óìªÑªF ¥i»{Áʲ{ª÷¼W¸ê»{ªÑÅv§Q®×¡C(2)¥þ±§ï¿ï¸³¨Æ®×¡C(3)³q¹L¸Ñ°£·s¥ô¸³¨Æ¤Î¨äªk¤H¥Nªí¤H¤§Äv·~¨î®×¡C3.¦]À³±¹¬I:µL4.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/10/17 | °êâ·F²Ó ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥qÁ{§ÉªvÀø¥Î²ÓM¹êÅç«Ç¡A¨Ì¾Ú¡u¯S©wÂåÀø§Þ³NÀˬd ÀËÅç |
¤½§i¥»¤½¥qÁ{§ÉªvÀø¥Î²ÓM¹êÅç«Ç¡A¨Ì¾Ú¡u¯S©wÂåÀø§Þ³NÀˬd ÀËÅçÂåÀø»ö¾¹¬I¦æ©Î¨Ï¥ÎºÞ²z¿ìªk¡v¥Ó½Ð²ÓM»s³Æ³õ©Ò»{¥i®×¡A Àò½ÃºÖ³¡¨çÂл{¥i¡C 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/10/172.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥qÁ{§ÉªvÀø¥Î²ÓM¹êÅç«Ç¬°°êx°ª¶¯Á`Âå°|ªþ³]¥Á²³¶EÀøªA°È³B¨Ì¡u¯S©wÂåÀø§Þ³NÀˬdÀËÅçÂåÀø»ö¾¹¬I¦æ©Î¨Ï¥ÎºÞ²z¿ìªk¡v³W©w¡A¦V½ÃºÖ³¡¥Ó½Ð¦ÛÅé¯×ªÕ·F²ÓM²¾´ÓªvÀø¥Ö¤U¤Î³n²Õ´¯Ê·l¤§²ÓMªvÀø§Þ³N¬I¦æpµe¤§²ÓM»s³Æ³õ©Ò¡A¤w©ó111¦~10¤ë17¤éÀò½ÃºÖ³¡¨çÂл{¥i¥»¤½¥q¬ã»s¤¤¤ß¤§²ÓM»s³Æ³õ©Ò²Å¦X¤HÅé²ÓM²Õ´Àu¨}¾Þ§@³W½d(GTP)¡C3.¦]À³±¹¬I:µo¥¬¥»«¤j°T®§¡C4.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:°êx°ª¶¯Á`Âå°|ªþ³]¥Á²³¶EÀøªA°È³B¥Ó½Ð¤§«e¶µpµe¸g³\¥i¨Æ¶µ¦p¤U:(1)²ÓMªvÀø§Þ³N¶µ¥Ø: ¦ÛÅé¯×ªÕ·F²ÓMªvÀø¡C(2)¾AÀ³¯g: ¥Ö¤U¤Î³n²Õ´¯Ê·l¡C(3)²ÓM»s³Æ³õ©Ò: °êâ·F²ÓMÀ³¥Î§Þ³NªÑ¥÷¦³¤½¥qÁ{§ÉªvÀø¥Î²ÓM¹êÅç«Ç¡C(4)pµe®Ä´Á:¦Û111¦~10¤ë13¤é¦Ü113¦~05¤ë13¤é¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/10/17 | ¤ÍÀM¥Í§Þ ¿³ | (§ó¥¿¥D¦®)¥»¤½¥q¬°¬ü°ê¤½¥qSUPERNUS PHARMAC |
(§ó¥¿¥D¦®)¥»¤½¥q¬°¬ü°ê¤½¥qSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.¥N¤u¤§¤¤¼Ï¯«¸g»â°ì·sÃÄTrokendi¤wÀò±o¬ü°êFDA³\¥i 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/10/172.¤½¥q¦WºÙ:¤ÍÀM¥Í§ÞÂåÃĪѥ÷¦³¤½¥q3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q»P¬ü°êSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.¤½¥qñq¦X§@¨óij¥N¤u¥Í²£Trokendi¾P°â¬ü°ê¥«³õ(½Ð¸Ô104/10/26µo¥¬¤§«°T)¡C¤µ¤é¬ü°êSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.¤½¥q³qª¾¸Ó¤½¥q¨ú±oFDA¦P·N¤ÍÀM¥N¤u³\¥i¡A¥»¤½¥q«áÄò·|¦A¨ÌFDA®Éµ{¨ú±o¬d¼t³ø§i(EIR)¡C6.¦]À³±¹¬I:µL7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:·sÃĶ}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¨Ã¥¼«OÃÒ¤@©w¯à¦¨¥\¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê±Á{·ÀI¡A§ë¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/10/17 | §Q¦Ê´º ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¤@¦~¤º¨ú±o¦P¤@¦³»ùÃÒ¨éª÷ÃB¹F¹ê¦¬¸ê¥»ÃB¦Ê¤À¤§¤G¤Q |
1.¼Ðªºª«¤§¦WºÙ¤Î©Ê½è¡]ÄݯS§OªÑªÌ¡A¨ÃÀ³¼Ð©ú¯S§OªÑ¬ù©wµo¦æ±ø¥ó¡A¦pªÑ®§²vµ¥¡^:§Q¦Ê¯S°ê»ÚÀx¹BªÑ¥÷¦³¤½¥q2.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/10/17~111/10/173.¥æ©ö¼Æ¶q¡B¨C³æ¦ì»ù®æ¤Î¥æ©öÁ`ª÷ÃB:¥æ©ö¼Æ¶q:20,400,000ªÑ¨C³æ¦ì»ù®æ:·s¥x¹ô10¤¸¥æ©öÁ`ª÷ÃB:204,000,000¤¸4.¥æ©ö¬Û¹ï¤H¤Î¨ä»P¤½¥q¤§Ãö«Y¡]¥æ©ö¬Û¹ï¤H¦pÄݦ۵M¤H¡A¥B«D¤½¥q¤§Ãö«Y¤HªÌ¡A±o§K´¦ÅS¨ä©m¦W¡^:¥»¤½¥q¤§¤l¤½¥q5.¥æ©ö¬Û¹ï¤H¬°Ãö«Y¤HªÌ¡A¨ÃÀ³¤½§i¿ï©wÃö«Y¤H¬°¥æ©ö¹ï¶H¤§ì¦]¤Î«e¦¸²¾Âध©Ò¦³¤H¡B«e¦¸²¾Âध©Ò¦³¤H»P¤½¥q¤Î¥æ©ö¬Û¹ï¤H¶¡¬Û¤¬¤§Ãö«Y¡B«e¦¸²¾Âà¤é´Á¤Î²¾Âàª÷ÃB:¤£¾A¥Î6.¥æ©ö¼Ðªº³Ìªñ¤¦~¤º©Ò¦³Åv¤H´¿¬°¤½¥q¤§Ãö«Y¤HªÌ¡A©|À³¤½§iÃö«Y¤H¤§¨ú±o¤Î³B¤À¤é´Á¡B»ù®æ¤Î¥æ©ö·í®É»P¤½¥q¤§Ãö«Y:¤£¾A¥Î7.¥»¦¸«Y³B¤À¶ÅÅv¤§¬ÛÃö¨Æ¶µ¡]§t³B¤À¤§¶ÅÅvªþÀH¾á«O«~ºØÃþ¡B³B¤À¶ÅÅv¦p¦³ÄݹïÃö«Y¤H¶ÅÅvªÌ©|»Ý¤½§iÃö«Y¤H¦WºÙ¤Î¥»¦¸³B¤À¸ÓÃö«Y¤H¤§¶ÅÅv±b±ª÷ÃB:¤£¾A¥Î8.³B¤À§Q¯q¡]©Î·l¥¢¡^¡]¨ú±o¦³»ùÃÒ¨éªÌ¤£¾A¥Î¡^¡]컼©µªÌÀ³¦Cªí»¡©ú»{¦C±¡§Î¡^:¤£¾A¥Î9.¥æ¥I©Î¥I´Ú±ø¥ó¡]§t¥I´Ú´Á¶¡¤Îª÷ÃB¡^¡B«´¬ù¨î±ø´Ú¤Î¨ä¥L«n¬ù©w¨Æ¶µ:¨Ì¸êª÷»Ý¨D³v¨B§ë¸ê10.¥»¦¸¥æ©ö¤§¨M©w¤è¦¡¡B»ù®æ¨M©w¤§°Ñ¦Ò¨Ì¾Ú¤Î¨Mµ¦³æ¦ì:¸³¨Æ·|¨Mij¼È©w¨Ì±ÃB·s¥x¹ô10¤¸¾ã§ë¸ê11.¨ú±o©Î³B¤À¦³»ùÃÒ¨é¼Ðªº¤½¥q¨CªÑ²bÈ:9.94¤¸12.¨´¥Ø«e¬°¤î¡A²Ö¿n«ù¦³¥»¥æ©öÃÒ¨é¡]§t¥»¦¸¥æ©ö¡^¤§¼Æ¶q¡Bª÷ÃB¡B«ùªÑ¤ñ¨Ò¤ÎÅv§Q¨ü±¡§Î¡]¦p½è©ã±¡§Î¡^:¥æ©ö¼Æ¶q:62,400,000ªÑ¨C³æ¦ì»ù®æ:·s¥x¹ô10¤¸¥æ©öÁ`ª÷ÃB:624,000,000¤¸13.¨´¥Ø«e¬°¤î¡A¨Ì¡u¤½¶}µo¦æ¤½¥q¨ú±o©Î³B¤À¸ê²£³B²z·Ç«h¡v²Ä¤T±ø©Ò¦C¤§¦³»ùÃÒ¨é§ë¸ê¡]§t¥»¦¸¥æ©ö¡^¥e¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí¤¤Á`¸ê²£¤ÎÂkÄÝ©ó¥À¤½¥q·~¥D¤§Åv¯q¤§¤ñ¨Òº[³Ìªñ´Á°]°È³øªí¤¤Àç¹B¸êª÷¼ÆÃB¡]µù¤G¡^:¦ûÁ`¸ê²£¤ñ¨Ò:47.44%¦ûªÑªFÅv¯q¤ñ¨Ò:73.58%Àç¹B¸êª÷¼ÆÃB:278,181¤d¤¸14.¸g¬ö¤H¤Î¸g¬ö¶O¥Î:µL15.¨ú±o©Î³B¤À¤§¨ãÅé¥Øªº©Î¥Î³~:¿³«Ø°ª¶¯´ä¬w»Ú½XÀY²Ä¤@´Á(1A¤Î1B)Àx¹B¤¤¤ß16.¥»¦¸¥æ©öªí¥Ü²§Ä³¸³¨Æ¤§·N¨£:µL17.¥»¦¸¥æ©ö¬°Ãö«Y¤H¥æ©ö:¬O18.¸³¨Æ·|³q¹L¤é´Á:¥Á°ê111¦~10¤ë17¤é19.ºÊ¹î¤H©Ó»{©Î¼fp©eû·|¦P·N¤é´Á:¥Á°ê111¦~10¤ë17¤é20.¥»¦¸¥æ©ö·|p®v¥X¨ã«D¦X²z©Ê·N¨£:§_21.·|p®v¨Æ°È©Ò¦WºÙ:¤£¾A¥Î22.·|p®v©m¦W:¤£¾A¥Î23.·|p®v¶}·~ÃҮѦr¸¹:¤£¾A¥Î24.¬O§_¯A¤ÎÀç¹B¼Ò¦¡Åܧó:§_25.Àç¹B¼Ò¦¡Åܧ󻡩ú:µL26.¹L¥h¤@¦~¤Î¹wp¥¼¨Ó¤@¦~¤º»P¥æ©ö¬Û¹ï¤H¥æ©ö±¡§Î:¬°¤l¤½¥q¿³«Ø°ª¶¯´ä¬w»Ú½XÀY²Ä¤@´Á(1A¤Î1B)Àx¹B¤¤¤ß©Ò»Ý¡AºI¦Ü¥Ø«eÂà§ë¸êª÷ÃB¬°624,000¤d¤¸¡A¥»¦¸§ë¸êª÷ÃB¬°204,000¤d¤¸¡A§ë¸ê®Éµ{«h¨Ì¤l¤½¥q¼W¸ê´Áµ{ú¯Ç27.¸êª÷¨Ó·½:¤£¾A¥Î28.¨ä¥L±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/10/17 | ¤ÍÀM¥Í§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¥N¤u²£«~Trokendi¸g¬ü°ê¤½¥qSUPERNUS |
¤½§i¥»¤½¥q¥N¤u²£«~Trokendi¸g¬ü°ê¤½¥qSUPERNUS PHARM ACEUTICALS, INCÃļt¦P·N¥Í²£¤ÎÀò±o¬ü°êFDA¤W¥«³\¥i 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/10/172.¤½¥q¦WºÙ:¤ÍÀM¥Í§ÞÂåÃĪѥ÷¦³¤½¥q3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q»P¬ü°êSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.¤½¥qñq¦X§@¨óij¥N¤u¥Í²£Trokendi¾P°â¬ü°ê¥«³õ(½Ð¸Ô104/10/26µo¥¬¤§«°T)¡C¤µ¤é¬ü°êSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.¤½¥q³qª¾¸Ó¤½¥q¨ú±oFDA¦P·N¤ÍÀM¥N¤u³\¥i¡A¥»¤½¥q«áÄò·|¦A¨ÌFDA®Éµ{¨ú±o¬d¼t³ø§i(EIR)¡C6.¦]À³±¹¬I:µL7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:·sÃĶ}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¨Ã¥¼«OÃÒ¤@©w¯à¦¨¥\¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê±Á{·ÀI¡A§ë¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/10/17 | µØ¤W¥Í§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¤§¤l¤½¥q¸êª÷¶U»P¶W§ïµ½pµe |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/10/172.µo¥Í½t¥Ñ:¨Ì¾Úª÷¿ÄºÊ·þºÞ²z©eû·|ª÷ºÞÃÒ¼f¦r²Ä1110357669¸¹¨ç¿ì²z¡C3.¦]À³±¹¬I: ¥»¤½¥q¤§¤l¤½¥qµØ¤W¥ú¹q(¦¿Ä¬)¦³¤½¥q¦]Àç¹B«ùÄòÁ«·l¾ÉP²bÈ´î¤Ö¡AP¨Ï¸êª÷ ¶U»P¥»¤½¥q¾lÃB·s¥x¹ô65,250¥a¤¸¡A¤w¶W¹L¸Ó¤½¥q¡u¸êª÷¶U»P¥L¤H§@·~µ{§Ç¡v©Ò©w ¤§Á`ÃB¤ÎÓ§O¤½¥q¶U»PÃB·s¥x¹ô64,975¥a¤¸¡C q©w¤§§ïµ½pµe¦p¤U¡G ¥»¤½¥q±N¥¼¨ì´Áªº¨ä¥LÀ³¦¬´Ú¶µ¶ÅÅv²¾Â൹¤l¤½¥qµØ¤W(¦¿Ä¬)¦³¤½¥q¡A«Ý¶ÅÅv¨ì ´Á¥I´Ú¤©µØ¤W(¦¿Ä¬)¦³¤½¥q«á¡A©è¾P¨ä¹ï¥»¤½¥q¤§¸êª÷¶U»P¶ÅÅv¡C4.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:§ïµ½pµe¥¼°õ¦æ§¹¦¨«e¡A±N«ö©u¤½§i°õ¦æ±¡§Î¤Î³v©u´£³ø¸³¨Æ·|±± ºÞ¡A¨Ã©ó¤U¤@¦¸ªºªÑªF±`·|³ø§i°õ¦æ±¡§Î¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/10/17 | °ª©úÅK¥ø ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æªøq©w²{ª÷¼W¸ê»{ªÑ°ò·Ç¤é¤Î¬ÛÃö¨Æ©y (¸É¥R¥N¦¬ |
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2022/10/17 | §Q¦Ê´º ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mij¿ì²z111¦~«×²Ä¤G¦¸²{ª÷¼W¸êµo¦æ·sªÑ |
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2022/10/14 | §»ùÖ¹CÀ¸ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥qq©w111¦~²{ª÷¼W¸ê»{ªÑ°ò·Ç¤é¤Î¨ä¥L¬ÛÃö¨Æ©y |
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