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2022/9/26 | êMÁp¿ûÅK ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¹ï³æ¤@¥ø·~I®Ñ«OÃÒ¡Bªø´Á§ë¸ê¤Î¸êª÷¶U»P ¾lÃB¦Xp¼Æ |
¤½§i¥»¤½¥q¹ï³æ¤@¥ø·~I®Ñ«OÃÒ¡Bªø´Á§ë¸ê¤Î¸êª÷¶U»P ¾lÃB¦Xp¼Æ¹F¥»¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí²bȦʤÀ¤§¤T¤Q ¥H¤W¤Î·s¼WI®Ñ«OÃÒª÷ÃB¹F¤½¥q²bȦʤÀ¤§¤¥H¤W 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/262.³QI®Ñ«OÃÒ¤§:(1)¤½¥q¦WºÙ:ValleyField Limited(2)»P´£¨ÑI®Ñ«OÃÒ¤½¥q¤§Ãö«Y:¥»¤½¥q¤§¤l¤½¥q(3)I®Ñ«OÃÒ¤§ÃB(¥a¤¸):20,388,692(4)ìI®Ñ«OÃÒ¤§¾lÃB(¥a¤¸):601,257(5)¥»¦¸·s¼WI®Ñ«OÃÒ¤§ª÷ÃB(¥a¤¸):1,067,980(6)¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¤îI®Ñ«OÃÒ¾lÃB(¥a¤¸):1,669,237(7)³QI®Ñ«OÃÒ¤½¥q¹ê»Ú°Ê¤äª÷ÃB(¥a¤¸):601,257(8)¥»¦¸·s¼WI®Ñ«OÃÒ¤§ì¦]:¥R¹ê¸Ó¤l¤½¥q¤¤´ÁÁʮƸêª÷3.³QI®Ñ«OÃÒ¤½¥q´£¨Ñ¾á«O«~¤§:(1)¤º®e:´£¨Ñ±Â«HÁ`ÃB10%¤§©w¦s§@¬°¾á«O(2)»ùÈ(¥a¤¸):106,7984.³QI®Ñ«OÃÒ¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí¤§:(1)¸ê¥»(¥a¤¸):8,476,446(2)²Ö¿n¬ÕÁ«ª÷ÃB(¥a¤¸):-4,805,9245.¸Ñ°£I®Ñ«OÃÒ³d¥ô¤§:(1)±ø¥ó:¸Ó¤½¥qÀvÁÙÉ´Ú«á¡A¸Ñ°£¥»¤½¥q«OÃÒ³d¥ô(2)¤é´Á:¸Ó¤½¥qÀvÁÙÉ´Ú¤§¤é6.I®Ñ«OÃÒ¤§Á`ÃB(¥a¤¸):20,388,6927.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡AI®Ñ«OÃÒ¾lÃB(¥a¤¸):5,355,9458.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡AA´£¨ÑI®Ñ«OÃÒ¾lÃB¥e¤½¶}µo¦æ¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí²bȤ§¤ñ²v:26.279.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡AI®Ñ«OÃÒ¡Bªø´Á§ë¸ê¤Î¸êª÷¶U»P¾lÃB¦Xp¼Æ¹F¸Ó¤½¶}µo¦æ¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí²bȤ§¤ñ²v:31.0910.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | ¦w¯Sù¥Í ¿³ | ¥N¤l¤½¥qENIMMUNE BIOTECH PTE. LTD. |
¥N¤l¤½¥qENIMMUNE BIOTECH PTE. LTD.¤½§i¸³¨Æ·|³q¹L¦X¸ê ¨Æ©yÅܧó(¸É¥R¤½§i) 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/07/212.¤½¥q¦WºÙ:ENIMMUNE BIOTECH PTE. LTD.3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¤l¤½¥q4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î5.µo¥Í½t¥Ñ: (1)ì©ó110¦~11¤ë5¤é¤½§i¥»¤½¥q»P·s¥[©YAIOS BIOTECH PTE. LTD.(¥H¤U²ºÙAIOS¤½ ¥q)¦X¸ê¦¨¥ßENIMMUNE BIOTECH PTE. LTD.(¥H¤U²ºÙEB¤½¥q)¡AEB¤½¥q³]¥ß¸ê¥»ÃB ¬üª÷1000¸U¤¸¡A¥»¤½¥q»PAIOS¤½¥q¦U¦Û«ù¦³55%»P45%ªÑÅv¡C (2)¥»¤½¥q»PAIOS¤½¥q·~¸g¦h¦¸¨ó°Ó¦X§@¼Ò¦¡¡A¦]¨óij¤º®e¤´¥¼¯à¹F¦¨¦@ÃÑ¡A¬°«O»Ù ªÑªFÅv¯q¡A¸g¼f·Vµû¦ô«á¡AEB¤½¥q¸³¨Æ·|©ó111¦~7¤ë21¤é³q¹L¥Ñ¥»¤½¥q¼È¥ý¦¬¦^ AIOS¤½¥q©Ò«ù¦³45%¤§EB¤½¥q¥¼¥I´ÚªÑÅv¡A¨Ã©ó111¦~8¤ë11¤é§¹¦¨¤W¶}ªÑÅv¦^¦¬ µ{§Ç¡A¦¹¥æ©ö¥»¤½¥q¨Ã¥¼¤ä¥I¥ô¦ó»ùª÷¡C (3)¦¹Åܰʹ綠¥q°]°È·~°ÈµL¼vÅT¡A¤½¥q²{«ù¦³EB¤½¥q100%ªÑÅv¡C (4)§ë¸ê¤H¬¢½Í¤¤¡AÄò¦³Ã±¸p·s¨óij®É¡A¨Ì³W©wµo¥¬«¤j°T®§¡C6.¦]À³±¹¬I:µL¡C7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: ¥Ø«e»P§ë¸ê¤H«ùÄò¬¢½Í¤¤¡A¥»¤½¥q¤w©ó¤µ¦~6¤ëª`¤JªÑ¥»550¸U¬üª÷©óEB¤½¥q¡AEB¤½¥q ±N³W¹º¬°¥»¤½¥q²£«~©óªF«n¨È¥«³õ¥¬§½ªº±±ªÑ¤½¥q¡A¦A©µ¦ù¦Ü¨ä¥LªF«n¨È¦U°ê®a¤À§O »P·í¦a¦X§@¹Ù¦ñ¦X¸ê¦X§@¡A¥H´£¤É¹ï¦U°êÃÄ«~³\¥iÃÒ´x´¤«×¡A¨Ã´£¨ÑªF«n¨È¦a°Ï±qÁ{ §É¬ã¨s¨ì¤W¥«¤Î³q¸ô¾P°â§¹¾ãªA°È¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | ´µ¨ä¤j¬ì ¿³ | ¥N¥»¤½¥q¤§«n¤l¤½¥qµØ·s»ö¿ö(ªÑ)¤½¥q ¤½§i¥»¤½¥qÁ`¸g²z²§°Ê |
1.¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á©Îµo¥ÍÅܰʤé´Á:111/09/262.¤Hû§O¡]½Ð¿é¤J¸³¨Æªø©ÎÁ`¸g²z¡^:Á`¸g²z3.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W:§dºÝÞk4.ÂÂ¥ôªÌ²¾ú:´µ¨ä¤j¬ì§Þ(ªÑ)¤½¥q/¸³¨ÆªøÝ¥ôÁ`¸g²z¡A µØ·s»ö¿ö(ªÑ)¤½¥q/¸³¨ÆªøÝ¥ôÁ`¸g²z5.·s¥ôªÌ©m¦W:¨ô¼üÂò6.·s¥ôªÌ²¾ú:¥xÆW¸ê®Æ¬ì¾Ç(ªÑ)¤½¥q/Á`¸g²z¡B °ê¥ß¤¤¥¿¤j¾Ç¹q¾÷¤uµ{¨t§U²z±Ð±Â¡B ¤¤µØ¥Á°ê¸ê°T³nÅé¨ó·|/²z¨Æ7.²§°Ê±¡§Î¡]½Ð¿é¤J¡uÃ㾡v¡B¡u¸Ñ¥ô¡v¡B¡u¥ô´Á©¡º¡¡v¡B¡u¾°È½Õ¾ã¡v¡B¡u¸ê»º¡v¡B¡u°h¥ð¡v¡B¡u³u¥@¡v©Î¡u·s¥ô¡v¡^:·s¥ô8.²§°Êì¦]:µØ·s»ö¿ö¤½¥qÁ`¸g²zì¥Ñ¸³¨Æªø§dºÝÞkÝ¥ô¡A¬°¦]À³¤½¥qÀç¹B³W¹º¤Î¸¨¹ê §ó¨Îªº¤½¥qªv²zºë¯«¡A111/09/26¸³¨Æ·|³q¹L¡AìÁ`¸g²z§dºÝÞk¸Ñ¥ôÁ`¸g²z ¾°È¡A¨Ã©e¥ô¨ô¼üÂò¬°·s¥ôÁ`¸g²z¡C9.·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:111/09/2610.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | ´µ¨ä¤j¬ì ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mij¸É¦æ©e¥ôÁ~¸ê³ø¹S©eû·|©eû |
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2022/9/26 | ´µ¨ä¤j¬ì ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥qÁ`¸g²z²§°Ê |
1.¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á©Îµo¥ÍÅܰʤé´Á:111/09/262.¤Hû§O¡]½Ð¿é¤J¸³¨Æªø©ÎÁ`¸g²z¡^:Á`¸g²z3.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W:§dºÝÞk4.ÂÂ¥ôªÌ²¾ú:´µ¨ä¤j¬ì§Þ(ªÑ)¤½¥q/¸³¨ÆªøÝ¥ôÁ`¸g²z¡A µØ·s»ö¿ö(ªÑ)¤½¥q/¸³¨ÆªøÝ¥ôÁ`¸g²z5.·s¥ôªÌ©m¦W:¨ô¼üÂò6.·s¥ôªÌ²¾ú:¥xÆW¸ê®Æ¬ì¾Ç(ªÑ)¤½¥q/Á`¸g²z¡B °ê¥ß¤¤¥¿¤j¾Ç¹q¾÷¤uµ{¨t§U²z±Ð±Â¡B ¤¤µØ¥Á°ê¸ê°T³nÅé¨ó·|/²z¨Æ7.²§°Ê±¡§Î¡]½Ð¿é¤J¡uÃ㾡v¡B¡u¸Ñ¥ô¡v¡B¡u¥ô´Á©¡º¡¡v¡B¡u¾°È½Õ¾ã¡v¡B¡u¸ê»º¡v¡B¡u°h¥ð¡v¡B¡u³u¥@¡v©Î¡u·s¥ô¡v¡^:·s¥ô8.²§°Êì¦]:¥»¤½¥qÁ`¸g²zì¥Ñ¸³¨Æªø§dºÝÞkÝ¥ô¡A¬°¦]À³¤½¥qÀç¹B³W¹º¤Î¸¨¹ê§ó¨Î ªº¤½¥qªv²zºë¯«¡A111/09/26¸³¨Æ·|³q¹L¡AìÁ`¸g²z§dºÝÞk¸Ñ¥ôÁ`¸g²z ¾°È¡A¨Ã©e¥ô¨ô¼üÂò¬°·s¥ôÁ`¸g²z¡C9.·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:111/09/2610.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | ¤Z¨Æ±d¬y ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¦Ûµ²¦X¨Ö°]°È³øªí111¦~8¤ë©³¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê¤ñ²v |
¤½§i¥»¤½¥q¦Ûµ²¦X¨Ö°]°È³øªí111¦~8¤ë©³¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê¤ñ²v ¤Î³t°Ê¤ñ²v¡A¥H¨Ñ§ë¸ê¤H°Ñ¦Ò¡C 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/262.µo¥Í½t¥Ñ:¨ÌÂd¶R¤¤¤ß¤§ÃÒÂd¼f¦r²Ä1100101367¸¹¨ç¿ì²z111¦~8¤ë©³t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê¤ñ²v¤Î³t°Ê¤ñ²v3.°]°È¸ê°T¦~«×¤ë¥÷:111/84.¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v:146.13%5.¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v:97.45%6.¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v:64.33%7.¦]À³±¹¬I:¨Ì¥DºÞ¾÷Ãö³W©w¤½§i¡C8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | ¤Z¨Æ±d¬y ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¥Dn¶Å°È¤H§Qñ¯¥ø·~¦³¤½¥q¾D°h²¼¤A¨Æ |
1.Ãö«Y¤H©Î¥Dn¶Å°È¤H©Î¨ä³s±a«OÃÒ¤H¦WºÙ¡G:§Qñ¯¥ø·~¦³¤½¥q2.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/263.µo¥Í½t¥Ñ:¬d¥»¤½¥q«È¤á§Qñ¯¥ø·~¦³¤½¥qµo¥Í°h²¼±¡§Î¡A¤ä²¼ª÷ÃB¬°·s¥x¹ô1,524¥a¤¸¡C4.¶ÅÅvºØÃþ©ÎI®Ñ«OÃÒª÷ÃB¤Î¨ä©Ò¥e¸ê²£¤ñ¨Ò:ºI¦Ü111¦~09¤ë26¤é¤î¡A¥»¤½¥q¹ï§Qñ¯¥ø·~¦³¤½¥q¤§À³¦¬´Ú¶µÁ`ª÷ÃB¬°·s¥x¹ô5,361¥a¤¸¡A¥e¥»¶°¹Î111¦~²Ä2©u¦X¨Ö°]°È³øªí¸ê²£Á`ÃB¤§0.77%¡C5.¶ÅÅv¦³µL«O¥þ±¹¬I:¥»¤½¥q±N±Ä¨úªk«ßµ{§Ç¨Ìªk¨DÀv¡C6.¹wp¥i¯à·l¥¢:¥»¤½¥q±N¨Ì°ê»Ú°]°È³ø¾É·Ç«h¤½³ø9¸¹³W©w°w¹ïµLªk¦^¦¬¤§«H¥Î·ÀI¶i¦æ¬ÛÃö³Æ©è§b±b¤§´£¦C¡C7.¦]À³±¹¬I:¥»¤½¥q¥¿¿n·¥»P«È¤á¨ó°Ó¦^¦¬³f´Ú¨Æ©y¡AÂÇ¥H°§C¹ï¥»¤½¥q©Ò³y¦¨¤§¼vÅT¡C8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ :¤Wz¨Æ¶µ¹ï¥»¤½¥q¤§Àç¹B¨S¦³³y¦¨¼vÅT¡A¥»¤½¥q±N«ùÄò¡B±K¤ÁÃöª`§Qñ¯¥ø·~¦³¤½¥qªºÀç¹BÅܤơAµø¨ä¹ê»Ú±¡ªp¨Ì·Óªk«ßµ{§ÇºûÅ@¥»¤½¥q¤§Åv¯q¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | °ª©úÅK¥ø ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|³q¹L½Õ¾ã²{ª÷¼W¸êµo¦æ±ø¥ó |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/262.줽§i¥Ó³ø¤é´Á:111/04/273.²z줽§i¥Ó³ø¤º®e: (1)¥»¤½¥qÀÀ¿ì²z²{ª÷¼W¸êµo¦æ·sªÑ¤£¶W¹L4,000,000ªÑ¡A±ÄµL¹êÅéµo¦æ¡A¨CªÑ±ÃB ·s¥x¹ô10¤¸¡A¨CªÑµo¦æ»ù®æ¼Èq¬°·s¥x¹ô20¤¸~25¤¸¡A¹wp¶Ò¶°Á`ª÷ÃB¤£¶W¹L·s ¥x¹ô100,000,000¤¸¡C (2)¥»¦¸²{ª÷¼W¸ê¨Ì¤½¥qªk²Ä267±ø³W©w¡A´£¼·15%p¤£¶W¹L600,000ªÑ¥Ñ¥»¤½¥qû¤u »{ÁÊ¡A¨ä¾l85%p¤£¶W¹L 3,400,000ªÑ¥ÑìªÑªF«ö»{ªÑ°ò·Ç¤éªÑªF¦Wï°O¸ü¤§«ù ªÑ¤ñ²v»{ÁÊ¡C4.Åܰʽt¥Ñ¤Î¥Dn¤º®e:¦]¦Ò¶q¥«³õ»ù®æ¡A¥»¤½¥q©ó111¦~09¤ë26¤é¸g¸³¨Æ·|¨Mij³q¹L ½Õ¾ã¨CªÑµo¦æ»ù®æ°Ï¶¡¡A½Õ¾ã²{ª÷¼W¸êµo¦æ±ø¥ó¦p¤U¡G (1)µo¦æªÑ¼Æ¡G´¶³qªÑ¤£¶W¹L4,000,000ªÑ¡C (2)¨CªÑ±ÃB¡G·s¥x¹ô10¤¸¾ã¡C (3)µo¦æÁ`ª÷ÃB¡G¼È©wµo¦æÁ`ª÷ÃB¬°¤£¶W¹L·s¥x¹ô88,000,000¤¸¡C (4)µo¦æ»ù®æ¡G¨CªÑµo¦æ»ù®æ¼È©w¨CªÑ·s¥x¹ô18¤¸~22¤¸¡C(½Õ¾ã«á) (5)û¤u»{ÁʪѼƩΰtµoª÷ÃB¡G¨Ì¤½¥qªk²Ä267±ø³W©w¡A´£¼·15%p¤£¶W¹L600,000ªÑ ¥Ñ¥»¤½¥qû¤u»{ÁÊ¡C (6)ìªÑªF»{ÁʩεLÀv°tµo¤ñ¨Ò¡Gµo¦æ·sªÑÁ`ÃB¤§85%¡Ap¤£¶W¹L3,400,000ªÑ¡A¥Ñ ìªÑªF«ö»{ªÑ°ò·Ç¤éªÑªF¦Wï°O¸ü¤§«ùªÑ¤ñ²v»{ÁÊ¡C (7)¥»¦¸¼W¸ê¸êª÷¥Î³~¡G¥R¹êÀç¹B¸êª÷¡C5.ÅÜ°Ê«á¹ï¤½¥q°]°È·~°È¤§¼vÅT:µL¡C6.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:(1)¥»¦¸²{ª÷¼W¸ê®×«S§e¥DºÞ¾÷Ãö®Öã«á¡AÀÀ±ÂÅv¸³¨Æªø¨Ì¬ÛÃöªk¥Oq©w»{ªÑ°ò·Ç¤é¡B ¼W¸ê°ò·Ç¤é¡BªÑ´Úú¯Ç´Á¡B»{ªÑ²v¤Î¿ì²z¨ä¥L¼W¸êµo¦æ¬ÛÃö¨Æ©y¡C(2)¥»¦¸²{ª÷¼W¸êp¹º¤§«n¤º®e¡A¥]¬Aµo¦æªÑ¼Æ¡Bµo¦æ»ù®æ¤Îµo¦æ±ø¥ó¤§q©w¡A¥H¤Î ¥»pµe©Ò»Ý¸êª÷Á`ÃB¡B¸êª÷¨Ó·½¡Bpµe¶µ¥Ø¡B¸êª÷¹B¥Î¶i«×¡B¹wp¥i¯à²£¥Í®Ä¯q¤Î ¨ä¥L¬ÛÃö¨Æ©y¡A¦p¹Jªk¥OÅܧó¡B¸g¥DºÞ¾÷Ãö×¥¿¡B«ÈÆ[Àô¹Ò§ïÅܩΦ]À³¥D«ÈÆ[Àô¹Ò »Ýn¦Ó¶·×¥¿©Î½Õ¾ã®É¡AÀÀ±ÂÅv¸³¨Æªø¥þÅv³B²z¡C(3)¬°°t¦X«e´¦²{ª÷¼W¸êµo¦æ·sªÑ¤§¬ÛÃöµo¦æ§@·~¡AÀÀ½Ð±ÂÅv¸³¨Æªø¥Nªí¥»¤½¥qñ¸p¤@ ¤Á¦³Ãö¿ì²z²{ª÷¼W¸êµo¦æ·sªÑ¤§«´¬ù¤Î¤å¥ó¡A¨Ã¥Nªí¥»¤½¥q¿ì²z¬ÛÃöµo¦æ¨Æ©y¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | »E«í¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i111¦~8¤ë¥÷¦Ûµ²¦X¨Ö°]°È³ø§i¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v ¤Ît |
¤½§i111¦~8¤ë¥÷¦Ûµ²¦X¨Ö°]°È³ø§i¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v ¤Ît¶Å¤ñ²v 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/262.µo¥Í½t¥Ñ:¨ÌÂd¶R¤¤¤ßÃÒÂd¼f¦r²Ä1110101557¸¹¨çn¨D¿ì²z¤½§i¡C3.°]°È¸ê°T¦~«×¤ë¥÷:111/084.¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v:214.85%5.¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v:98.28%6.¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v:73.04%7.¦]À³±¹¬I:¨C¤ë©³«e¤½§i¦Ûµ²¦X¨Ö°]°È³ø§iºI¦Ü«e¤@¤ë©³¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v¤Ît¶Å¤ñ²v¡C8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | ¤[¸Î¿³·~ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~8¤ë¥÷¦Ûµ²¦X¨Ö°]°È³ø§i¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê ¤ñ |
¤½§i¥»¤½¥q111¦~8¤ë¥÷¦Ûµ²¦X¨Ö°]°È³ø§i¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê ¤ñ²v¤Î³t°Ê¤ñ²v 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/262.µo¥Í½t¥Ñ:¦]¥»¤½¥q103¦~«×°]°È³ø§i¤§t¶Å¤ñ²v°¾°ª¹F73.18%¡A¨ÌÂd¶R¤¤¤ßÃÒÂd¼f¦r²Ä1040100811¸¹¨çn¨D¿ì²z¤½§i¡C3.°]°È¸ê°T¦~«×¤ë¥÷:111/084.¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v:105.09%5.¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v:66.98%6.¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v:64.39%7.¦]À³±¹¬I:¨C¤ë©³«e¤½§i¦Ûµ²°]°È³ø§iºI¦Ü«e¤@¤ë©³¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v¤Ît¶Å¤ñ²v¡C8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | ¦°ªF¾÷±ñ ¿³ | ¤½§i111¦~8¤ë¥÷¦Ûµ²°]°È³ø§i¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê¤ñ²v¤Î³t°Ê¤ñ²v |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/262.µo¥Í½t¥Ñ:¦]¥»¤½¥q105¦~«×¦X¨Ö°]°È³ø§it¶Å¤ñ²v¬°72.16%¨ÌÂd¶R¤¤¤ßÃÒÂd¼f¦r²Ä1060100677¸¹¨çn¨D¿ì²z¤½§i¡C3.°]°È¸ê°T¦~«×¤ë¥÷:111¦~8¤ë4.¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v:147.64%5.¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v:83.23%6.¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v:65.67%7.¦]À³±¹¬I:¨C¤ë©³«e¤½§i¦Ûµ²°]°È³ø§iºI¦Ü«e¤@¤ë©³¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê¤ñ²v¤Î³t°Ê¤ñ²v¡C8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | ®õ³Ð¤uµ{ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~08¤ë¥÷¦Ûµ²°]°È³øªí¤§°]°È¤ñ²v |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/262.µo¥Í½t¥Ñ:¨Ì°]¹Îªk¤H¤¤µØ¥Á°êÃÒ¨éÂdÂi¶R½æ¤¤¤ß109¦~5¤ë13¤éÃÒÂd¼f¦r²Ä¡@1090100525¸¹¨ç¿ì²z¡C3.°]°È¸ê°T¦~«×¤ë¥÷:111/084.¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v:116.57%5.¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v:53.29%6.¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v:80.27%7.¦]À³±¹¬I:µL8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | ©Ôªk¥ÍÂå ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~08¤ë¥÷¦Ûµ²°]°È³ø§i¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v |
¤½§i¥»¤½¥q111¦~08¤ë¥÷¦Ûµ²°]°È³ø§i¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v ¤Ît¶Å¤ñ²v 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/262.µo¥Í½t¥Ñ:¦]¥»¤½¥q110¦~«×°]°È³ø§i¤§t¶Å¤ñ²v°¾°ª¹F69.7%¡A¨ÌÂd¶R¤¤¤ßÃÒÂd¼f¦r²Ä1110100820¸¹¨çn¨D¿ì²z¤½§i¡C3.°]°È¸ê°T¦~«×¤ë¥÷:111/084.¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v:134.83%5.¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v:83.35%6.¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v:68.89%7.¦]À³±¹¬I:¨C¤ë©³«e¤½§i¦Ûµ²°]°È³ø§iºI¦Ü«e¤@¤ë©³¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v¤Ît¶Å¤ñ²v¡C8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/26 | ¸s¹BÀô«O ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q³]¸m¼fp©eû·|¡AºÊ¹î¤H¦ÛµM¸Ñ¥ô |
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2022/9/26 | §Éªº¥@¬É ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~8¤ë¥÷¦Ûµ²¦X¨Ö³øªí¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B ³t°Ê¤ñ²v¤Î |
¤½§i¥»¤½¥q111¦~8¤ë¥÷¦Ûµ²¦X¨Ö³øªí¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B ³t°Ê¤ñ²v¤Ît¶Å¤ñ²v 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/262.µo¥Í½t¥Ñ:¨Ì¾ÚÃÒ¨éÂdÂi¶R½æ¤¤¤ßÃÒÂd¼f¦r²Ä1080100974¸¹¨ç³W©w¿ì²z3.°]°È¸ê°T¦~«×¤ë¥÷:111¦~08¤ë4.¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v:159.19%5.¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v:120.73%6.¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v:64.27%7.¦]À³±¹¬I:µL8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/25 | º~¹F¥Í§Þ ¿³ | ¥N¤l¤½¥qHanda Oncology, LLC¤½§iªvÀøÀù¯g¤§ |
¥N¤l¤½¥qHanda Oncology, LLC¤½§iªvÀøÀù¯g¤§505(b)(2)·s ÃÄ, HND-033¦V¬ü°êFDA´£¥æ·sÃÄÃÄÃÒ¥Ó½Ð(NDA)Àò¦¬¥ó³\¥i 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/09/242.¤½¥q¦WºÙ:Handa Oncology, LLC3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¤l¤½¥q4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:Handa Oncology, LLC¬°¥»¤½¥q100%¶¡±µ«ù¦³¤§¤l¤½¥q5.µo¥Í½t¥Ñ: ¬ü°ê¤l¤½¥qHanda Oncology, LLC©Ò¶}µoªvÀøÀù¯g¤§505(b)(2)·sÃÄ, HND-033¦V¬ü°êFDA ´£¥æ¤§·sÃÄÃÄÃÒ¥Ó½Ð(NDA)©ó¬ü°ê®É¶¡2022¦~9¤ë23¤éÀò¦¬¥ó³\¥i¡C6.¦]À³±¹¬I: ¤@¡B¬ãµo·sÃĦWºÙ©Î¥N¸¹¡GHND-033¡C ¤G¡B¥Î³~¡GªvÀøÀù¯g¤§505(b)(2)·sÃÄ¡C ¤T¡B¹wp¶i¦æ¤§©Ò¦³¬ãµo¶¥¬q¡G¤w§¹¦¨¬ãµo¶¥¬q¡C ¥|¡B¥Ø«e¶i¦æ¤¤¤§¬ãµo¶¥¬q¡G (¤@)´£¥X¥Ó½Ð/³q¹L®Öã/¤£³q¹L®Öã¡G¦V¬ü°êFDA´£°e·sÃÄÃÄÃÒ¥Ó½Ð(NDA)¡C (¤G)¥¼³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥iªÌ¡A¤½¥q©Ò±Á{¤§·ÀI¤Î¦]À³±¹¬I¡G¤£¾A¥Î¡C (¤T)¤w³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥iªÌ¡A¥¼¨Ó¸gÀç¤è¦V¡G¤£¾A¥Î¡C (¥|)¤w§ë¤J¤§²Ö¿n¬ãµo¶O¥Î¡G¦]¯A¤Î¥¼¨Ó°ê»Ú±ÂÅv½Í§P¸ê°T¡A¬°ÁקK¼vÅT±ÂÅvª÷ÃB ¥B¬°«O»Ù§ë¸ê¤HÅv¯q¡A¼È¤£´¦ÅS¡C ¤¡B±N¦A¶i¦æ¤§¤U¤@¬ãµo¶¥¬q¡G (¤@)¹wp§¹¦¨®É¶¡¡G®Ú¾Ú¬ü°ê³B¤èÃĨϥΪ̥I¶Oªk¡]Prescription Drug User FeeAct, PDUFA¡^¡AÃÄÃҳ̲׮Öã®É¶¡¨ú¨M©óFDA¤§µô¨M¡A¼f¬d¹Lµ{¤¤Y¦¬¨ì FDA¦^ÂСA±N¨Ì³W©wµo¥¬«¤j°T®§¡C (¤G)¹wpÀ³t¾á¤§¸q°È¡GµL¡C ¤»¡B¥«³õ²{ªp¡G®Ú¾Úì±M§QÃļt2021¦~¦~³ø¥Z¸ü¸ê°T¡Aì¼tÃÄ©ó2021¦~¤§¥þ²y¥«³õ¾P°â ª÷ÃB¬°21.17»õ¬ü¤¸(¬ü°ê¥«³õ12.97»õ¬ü¤¸¡A¬ü°ê¥H¥~¥«³õ8.2»õ¬ü¤¸)¡C7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: ¤@¡BÀHµÛÂåÀø«~½èªº´£¤É¡A°£¤F¶Ç²Î¤â³NªvÀø¡B¤Æ¾Ç©Î©ñ®g½uªvÀø¥~¡A³o´X¦~¼Ð¹vÃĪ« ¤Î§K¬ÌÀøªk¥[¤JªvÀø¦æ¦C¡A´£¤É¤FÀù¯g¦s¬¡²v¡C¥@¬É½Ã¥Í²Õ´(WHO)¦b2006¦~±NÀù ¯g«·s©w¸q¬°¡u¥i¥H±±¨îªººC©Ê¯e¯f¡v¡AÀù¯g¤£¦Aµ¥©óµ´¯g¡C·íÀù¯g±N¦p¦P¿}§¿¯f ¡B¤ßŦ¯f¤@¼Ë¡A¦¨¬°¤@ºØºC©Ê¯f¡AªvÀø¥Ø¼Ð¦b©óÂÇ¥ÑÃĪ«¨Ó½Õ±±¡A¨Ï¤HÅéºû«ù¥¿±` ªº¥Í²zª¬ªp¡A¬G°§CÃĪ«°Æ§@¥Î¡A±N¦¨¬°Àù¯gÃþ·sÃĪº·s»â°ì¡C ²{¦æ³\¦hÀù¯gÃĪ«ªº°Æ§@¥Î¬O¨ä»P¹ª«©Î¨ä¥¦ÃÄ«~¥æ¤¬§@¥Î¦Ó§ïÅÜÃĪ«§l¦¬¤Î¥NÁ ¡A³o¨Ç§@¥Î©¹©¹·|¨ÏÃĪ«ªºÀø®Ä¨ü¨ì¼vÅT¡AÄY«®É¥i¯àÁÙ·|¾ÉP¦º¤`¡Cº~¹F³Ð·sªº ÃĪ«»s¾¯§Þ³N¥»O¡uONCORE Technology¡v¡AÀ³¥Î©ó¥»¤½¥qªvÀøÀù¯g¤§505(b)(2)·s ÃÄ,HND-033¡A¦¹§Þ³N¥i°§C¦åÃÄ¿@«×¤§ªi°Ê¨Ã¥h°£»P¨ä¥LÃĪ«¨Ö¥Î¤§t±®ÄÀ³¡A±w ªÌ±N¯à°÷§ó¦w¥þ«K§QªºªA¥ÎÃĪ«¡A¶i¦Ó´£¤É¥Í¬¡«~½è¡C ¤G¡BHND-033·~¤w©ó¬ü°ê®É¶¡2022¦~3¤ë17¤é±µÀò¬ü°ê¹«~ÃĪ«ºÞ²z§½(FDA)©t¨àÃĵo®i ¿ì¤½«Ç»{ÃÒ«H¨çªº³qª¾¡AÀòã³q¹L¥Î©óºC©Ê°©Åè©Ê¥Õ¦å¯fªº©t¨àÃĸê®æ»{©w (Orphan Drug Designation, ODD)¡C ¤T¡BÃĪ«¶}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¥Ó½ÐÃÄÃÒ¤§®Éµ{¦³¨ä¤£½T©w©Ê¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê± Á{·ÀI¡A§ë¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/24 | µØ¦°ª¿§÷ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¦WºÙ¥Ñ¡uºÓÆp§÷®ÆªÑ¥÷¦³¤½¥q¡v§ó¦W¬°¡uµØ¦°ª¿§÷ ªÑ |
¤½§i¥»¤½¥q¦WºÙ¥Ñ¡uºÓÆp§÷®ÆªÑ¥÷¦³¤½¥q¡v§ó¦W¬°¡uµØ¦°ª¿§÷ ªÑ¥÷¦³¤½¥q¡v¡A¤½§i´Á¶¡¡G111¦~7¤ë14¤é¦Ü111¦~10¤ë13¤é¡C 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é¡G¥Á°ê111¦~07¤ë11¤é2.¤½¥q¦WºÙ¡GµØ¦°ª¿§÷ªÑ¥÷¦³¤½¥q(ì¦W¡GºÓÆp§÷®ÆªÑ¥÷¦³¤½¥q)3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q)¡G¥»¤½¥q4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò¡G¤£¾A¥Î5.µo¥Í½t¥Ñ¡G(1)¤½¥q¦WºÙÅܧó®Öã¤é´Á/¨Æ¹êµo¥Í¤é¡G¥Á°ê111¦~07¤ë11¤é(2)¤½¥q¦WºÙÅܧó®Öã¤å¸¹¡G¸g±Â°Ó¦r²Ä11101116380¸¹(3)§ó¦W®×ªÑªF·|¨Mij³q¹L¤é´Á¡G¥Á°ê111¦~06¤ë08¤é(4)Åܧó«e¤½¥q¦WºÙ¡GºÓÆp§÷®ÆªÑ¥÷¦³¤½¥q(5)Åܧó«á¤½¥q¦WºÙ¡GµØ¦°ª¿§÷ªÑ¥÷¦³¤½¥q(6)Åܧó«e¤½¥q²ºÙ¡GºÓÆp§÷®Æ(7)Åܧó«á¤½¥q²ºÙ¡GµØ¦°ª¿§÷6.¦]À³±¹¬I¡GµL¡C7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ¡G(1)¥»¤½¥qªÑ²¼¥N¸¹¥¼ÅÜ°Ê¡A¤´¬°6682¡A¥»¤½¥q²ºÙÅܧ󬰡uµØ¦°ª¿§÷¡v¡C(2)¥»¤½¥q^¤å¦WºÙÅܰʬ°¡uHua Hsu Silicon Materials Co., Ltd.¡v¡C(3)¦³Ãö¥»¤½¥q§ó¦W¥þ±´«µo¦³»ùÃҨ鵥¬ÛÃö¨Æ©y¡A«S¤é´Á½T©w«á¡A¥t¦æ¤½§i¡C(4)¥»¤½¥q©ó¥Á°ê111¦~7¤ë14¤é¦¬¨ì¸gÀÙ³¡Åܧóµn°O®Ö²a¨ç¡C(5)¨Ì¾Ú¡u°]¹Îªk¤H¤¤µØ¥Á°êÃÒ¨éÂdÂi¶R½æ¤¤¤ßÃÒ¨é°Ó·~³B¶R½æ¿³ÂdªÑ²¼¼f¬d·Ç«h¡v ²Ä¤G¤Q¤C±ø³W©w¡A³sÄò¤½§i¤TÓ¤ë¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/9/23 | ¸s¹BÀô«O ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q³]¸m¼fp©eû·|¤Î²Ä¤@©¡©eû¦W³æ |
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2022/9/23 | ¸s¹BÀô«O ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¥Á°ê111¦~²Ä¤@¦¸ªÑªFÁ{®É·|«n¨Mij¨Æ¶µ |
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2022/9/23 | ¸s¹BÀô«O ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¥Á°ê111¦~²Ä¤@¦¸ªÑªFÁ{®É·| ³q¹L¸Ñ°£¸³¨ÆÄv·~¸T¤î |
¤½§i¥»¤½¥q¥Á°ê111¦~²Ä¤@¦¸ªÑªFÁ{®É·| ³q¹L¸Ñ°£¸³¨ÆÄv·~¸T¤î¨î 1.ªÑªF·|¨Mij¤é:111/09/232.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¸³¨Æ©m¦W¤Î¾ºÙ:(1)¸³¨Æ¡G½²¤åöb(ª«Áp§ë¸êªÑ¥÷¦³¤½¥q¥Nªí¤H)(2)¸³¨Æ¡GªL°¶Áo(ºû¸Û§ë¸êªÑ¥÷¦³¤½¥q¥Nªí¤H)(3)¸³¨Æ¡G§õ¤Ñ¦ö(4) ¿W¥ß¸³¨Æ¡GÄY¤p±ö(5) ¿W¥ß¸³¨Æ¡GªL«í½÷3.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¶µ¥Ø:(1)¸³¨Æ¡G½²¤åöb(ª«Áp§ë¸êªÑ¥÷¦³¤½¥q¥Nªí¤H) ³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¶µ¥Ø: ¦Pµ¾³Ð¯àªÑ¥÷¦³¤½¥qªk¤H¸³¨Æ¥Nªí¤H¡Bª÷¾ô¬ì§Þ(ªÑ)¤½¥qÁ`¸g²z(2)¸³¨Æ¡GªL°¶Áo(ºû¸Û§ë¸êªÑ¥÷¦³¤½¥q¥Nªí¤H) ³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¶µ¥Ø: ¦Pµ¾³Ð¯àªÑ¥÷¦³¤½¥qªk¤H¸³¨Æ¥Nªí¤H(3)¸³¨Æ¡G§õ¤Ñ¦ö³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¶µ¥Ø: ¦Pµ¾³Ð¯àªÑ¥÷¦³¤½¥q¸³¨Æªø¡B¦P§¡°Ê¯àªÑ¥÷¦³¤½¥q¸³¨Æªø¡B ª«Áp§ë¸êªÑ¥÷¦³¤½¥q¸³¨Æªø¡Bªø¹B§ë¸êªÑ¥÷¦³¤½¥qºÊ¹î¤H¡B ¦P¶v°Ê¯àªÑ¥÷¦³¤½¥q¸³¨Æªø(4)¿W¥ß¸³¨Æ¡GÄY¤p±ö³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¶µ¥Ø: ¥xÆWµ·Â´¶}µoªÑ¥÷¦³¤½¥q¸³¨Æªø(4)¿W¥ß¸³¨Æ¡GªL«í½÷³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¶µ¥Ø: ¥x·s°ê»Ú°Ó·~»È¦æ°]°ÈºÞ²z³B¸ê²`¨ó²z4.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§´Á¶¡:111/09/23~113/08/255.¨Mij±¡§Î¡]½Ð¨Ì¤½¥qªk²Ä209±ø»¡©úªí¨Mµ²ªG¡^:¸g¥D®u¼x¸ß¥þÅé¥X®uªÑªFµL²§Ä³·Ó®×³q¹L¡C6.©Ò³\¥i¤§Äv·~¦æ¬°¦pÄݤj³°¦a°Ï¨Æ·~¤§Àç·~ªÌ¡A¸³¨Æ©m¦W¤Î¾ºÙ¡]«DÄݤj³°¦a°Ï¨Æ·~¤§Àç·~ªÌ¡A¥H¤UÄæ¦ì½Ð¿é¤£¾A¥Î¡^:¤£¾A¥Î7.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~¤§¤½¥q¦WºÙ¤Î¾°È:¤£¾A¥Î8.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~¦a§}:¤£¾A¥Î9.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~Àç·~¶µ¥Ø:¤£¾A¥Î10.¹ï¥»¤½¥q°]°È·~°È¤§¼vÅTµ{«×:¤£¾A¥Î11.¸³¨Æ¦p¦³¹ï¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~±q¨Æ§ë¸êªÌ¡A¨ä§ë¸êª÷ÃB¤Î«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î12.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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