日期 |
興櫃股票公司名稱 |
新聞標題 |
2023/7/18 | 勝釩科技 興 | 公告本公司董事會決議召開112年第二次股東臨時會相關事宜 |
1.事實發生日:112/07/182.發生緣由:本公司董事會決議召開112年第二次股東臨時會相關事宜一、股東臨時會日期:112/8/28(星期一)上午10時召開二、股東會召開地點:高雄市仁武區高楠公路30號(華榮電纜廠區第五廠)三、股東會召開方式:實體股東會四、召集事由:(一)報告事項:1.修訂本公司「董事會議事規範」部分條文案(二)選舉事項:全面改選董事九席(含獨立董事四席)案(三)討論事項:1.修訂本公司「公司章程」部分條文案2.修訂本公司「董事暨監察人選任程序」部分條文案3.解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制案(四)臨時動議停止過戶起始日期:112/7/30停止過戶截止日期:112/8/283.因應措施:於公開資訊觀測站公告4.其他應敘明事項:公司法第192條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得以書面向公司提出獨立董事候選人名單,受理提名期間為民國112年7月21日到7月31日上午九時至下午五時止,受理提名處所為勝釩科技股份有限公司管理部,地址為高雄市 仁武區高楠公路30號(華榮廠房第五廠),凡有意提名之股東,請於民國112年7月31日下午五時前親送或以掛號函件送達,於信封上加註『獨立董事候選人提名書件』字樣,並敘明聯絡人及聯絡方式。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 祥翊製藥 興 | 美國FDA完成本公司PAI查廠作業,查核結果無重大缺失 |
1.事實發生日:112/07/182.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國FDA於112年07月10日至112年07月18日派員到廠實地查核以下項目,本日完成查核,結果無重大缺失:(1)維生素缺乏症及凝血針劑Phytonadion之原料藥(2)抗癌藥Cyclophosphamide針劑及其原料藥(3)凝血劑Aminocaproic Acid口服液劑。6.因應措施:本公司將依照FDA建議完成改善項目。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高,需經目的事業主管機關審核,且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 安盛生科 興 | 公告修訂本公司111年度股東會年報部分內容 |
1.事實發生日:112/07/182.公司名稱:安盛生科股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:修訂111年度股東會年報部分內容6.更正資訊項目/報表名稱:111年度股東會年報7.更正前金額/內容/頁次:第1.2.7.8.10.11.12.13.30.34.72頁部分內容8.更正後金額/內容/頁次:第1.2.7.8.10.11.12.13.30.34.72頁部分內容9.因應措施:修訂後發佈重訊並重新上傳111年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 榮炭科技 興 | 公告更正本公司111年度年報部分內容 |
1.事實發生日:112/07/182.公司名稱:公告更正本公司111年度年報部分內容3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司111年度年報部分內容6.更正資訊項目/報表名稱:111年度年報7.更正前金額/內容/頁次:(1)第3頁/致股東報告書(2)第8-10頁/董事、監察人、總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管資料(3)第20頁/分別比較說明本公司及合併報表所有公司於最近二年度支付本公司董事、 監察人、總經理及副總經理酬金總額占稅後純益比例之分析(4)第40頁/簽證會計師公費資訊8.更正後金額/內容/頁次:(1)第3頁/致股東報告書/補充未來公司發展策略及受到外部競爭環境、法規環境及 總體經營環境之影響說明。(2)第8-10頁/董事、監察人、總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管資料/ 修訂表格表達內容(3)第20頁/分別比較說明本公司及合併報表所有公司於最近二年度支付本公司董事、 監察人、總經理及副總經理酬金總額占稅後純益比例之分析/ 增列董事110年度及111年度酬金總額占稅後純益比例(4)第40頁/簽證會計師公費資訊/拆分審計公費及非審計公費個別金額9.因應措施:重新上傳111年度股東會年報(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 安成生物 興 | 公告本公司112年度現金增資認股基準日暨相關事宜 |
1.董事會決議或公司決定日期:112/07/182.發行股數:20,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣200,000,000元5.發行價格:每股新台幣15元6.員工認股股數:2,000,000股7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 發行新股總數90%之股份計18,000,000股,由原股東依認股基準日股東名簿所載股東 持股以每仟股265.5086股認購。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足一股之畸零股得由股東在停止過戶日起五日內,逕向本公司股務代理機構 辦理拼湊。原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足1股之畸零股,授權董事長洽特 定人認購之。10.本次發行新股之權利義務:與已發行之原有股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:112/08/0813.最後過戶日:112/08/0314.停止過戶起始日期:112/08/0415.停止過戶截止日期:112/08/0816.股款繳納期間: (1)原股東及員工繳款期間:112/08/11~112/09/11 (2)特定人繳款期間:112/09/12~112/09/1817.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:正式簽約後另行公告。18.委託代收款項機構:正式簽約後另行公告。19.委託存儲款項機構:正式簽約後另行公告。20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行普通股20,000,000股乙案,業經金融監督管理委員會 112年07月07日金管證發字第1120347553號函申報生效在案。 (2)本次現金增資之主要內容、認股基準日、股款繳款期間、增資基準日及其他未盡 事宜,未來如基於管理評估或客觀條件需要修正或調整時,擬授權董事長視實際 情況依相關法令規定辦理。 (3)凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東,請於民國112年08月03日16:00前親臨 本公司股務代理機構「中國信託商業銀行代理部」(台北市中正區重慶南路一段 83號5樓),辦理過戶手續,掛號郵寄者以民國112年08月03日(最後過戶日)郵戳日 期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中辦理過戶者,本公司 股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 東盟開發 興 | 公告本公司111年度年報補充揭露。 |
1.事實發生日:112/07/132.發生緣由:111年度股東會年報補揭露第18頁上市上櫃公司前五位酬金最高主管之酬金:不適用。3.因應措施:更正後111年度股東會年報重新上傳公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 華旭矽材 興 | 公告更正本公司111年度股東會年報部分內容 |
1.事實發生日:112/07/182.公司名稱:華旭矽材股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示修正本公司111年度股東會年報部分內容。6.更正資訊項目/報表名稱:更正本公司111年度股東會年報部分內容。7.更正前金額/內容/頁次:(1)3.法人股東之主要股東屬法人者其主要股東/第14頁。(2)(一)最近(111)年度支付董事之酬金/第19頁。(3)(三)最近(111)年度支付總經理及副總經理之酬金/第20頁。8.更正後金額/內容/頁次:(1)3.法人股東之主要股東屬法人者其主要股東/增加漢信投資(股)公司及聚豐環球投資(有)公司之主要股東名稱/第14頁。(2)(一)最近(111)年度支付董事之酬金/修正A、B、C及D等四項總額及占稅後純益(純損)之比例及A、B、C、D、E、F及G等七項總額及占稅後純益(純損)之比例內容/第19頁。(3)(三)最近(111)年度支付總經理及副總經理之酬金/修正A、B、C及D等四項總額及占稅後純益(純損)之比例內容/第20頁。9.因應措施:發佈重大訊息,並重新上傳修訂版年報至公開資訊觀測站。10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 一元素科 興 | 公告本公司修正111年度年報部份內容 |
1.事實發生日:112/07/182.公司名稱:一元素科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理,修正本公司111年度年報部份內容。6.更正資訊項目/報表名稱:111年度年報7.更正前金額/內容/頁次:(1)第10頁:董事及獨立董事所具專業知識及獨立性之情形之表格及多元化及獨立性說明。(2)第29頁:薪資報酬委員會成員資料之表格。8.更正後金額/內容/頁次:(1)第10-11頁:更新董事及獨立董事所具專業知識及獨立性之情形之表格及多元化及獨立性完整說明。(2)第29頁:更新薪資報酬委員會成員資料之表格。9.因應措施:修正後發佈重訊並重新上傳111年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站。10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 基龍米克 興 | 公告董事會決議通過以增資發行新股作為本公司與 WYZER B |
公告董事會決議通過以增資發行新股作為本公司與 WYZER BIOSCIENCES, INC.股東進行股份交換之對價 1.股份交換之標的公司名稱:WYZER BIOSCIENCES,INC.2.交易相對人:交易相對人為WYZER BIOSCIENCES,INC.之股東(George Yang(占12%)及Zhen Tony Li(占4%))所持有之16%股份。3.交易相對人為關係人:否4.交易相對人與公司之關係,並說明選定對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:不適用。5.股份交換目的:整合雙方資源,結合彼此所長,藉以提升雙方競爭力,並深耕既有應用領域及拓展海外市場版圖。6.是否以原股東持股為對價交換、換出股份之種類、數量股份交換後標的公司持有本公司股份占比:不適用。7.換入股份之種類及數量:本次換股比例為WYZER BIOSCIENCES,INC.普通股1股約換取本公司發行之新股16,738股及現金新台幣255,670元,交換WYZER BIOSCIENCES,INC.主要經營團隊大股東所持有之139.68股。本公司預計發行新股2,338,000股及現金對價新台幣35,712仟元。8.預計產生之效益:建立長期合作關係,通過共同投資和資源分享,能夠分享彼此技術、資源和市場經驗,共同探索於推動公司的產品開發和推廣新產品的合作機會,為未來業務的拓展和經營規模的提升帶來積極影響及合作可共同承擔業務運營的挑戰以降低市場風險,並可望擴大市場份額與實現互利共贏。9.換股比例及其計算依據:(一)換股比例:WYZER BIOSCIENCES,INC.普通股1股約換取本公司發行之新股16,738股及現金新台幣255,670元,(二)計算依據:本次換股比例之計算係以本公司及標的公司112年12月31日每股淨值為基礎,並參酌112年營運狀況、未來業務展望、股利分派暨資本額變動等因素計算及調整之。依獨立專家出具股份交換之換股比例合理性意見書之獨立專家建議合理換股比例區間內共同合意訂定之。10.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:否11.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:偉新合署會計師事務所。12.會計師或律師姓名:許弘毅會計師。13.會計師或律師開業證書字號:金管會證字第4539號。14.預定完成日程:本股份交換案經本公司之董事會決議通過,於向相關主管機關之所有許可、核准及完成所有申報事項後,暫定112年11月13日為股份交換基準日。若因實際情況有調整股份交換基準日之必要,授權董事長得視本案進行狀況,依股份交換契約書之約定調整之。15.標的公司之基本資料(註一):WYZER BIOSCIENCES,INC. 於2011年6月9日設立於美國,主要業務係提供客戶全方位的客製化定序服務,包含Sanger測序法、NGS次世代定序法及DNA樣品處理等專業服務。16.所取得股份未來移轉之條件、契約限制條款及其他重要約定事項:不適用。17.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:139,68股累積持有金額:2,880,000美元(依美元:新台幣匯率1:31計算約合新臺幣89,280仟元)累積持有持股比例:16%權利受限情形:不適用18.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):占總資產:7.97%占母公司業主之權益:11.31%營運資金為新台幣:316,987仟元19.其他重要約定事項:無。20.本次交易,董事有無異議:否21.交易中涉及利害關係董事資訊(自然人董事姓名或法人董事名稱暨其代表人姓名、其自身或其代表之法人有利害關係之重要內容、其應迴避或不迴避理由、迴避情形、贊成或反對之理由):無此情形。22.其他敘明事項:無。註一:包括公司名稱及所營業務之主要內容。註二:1.有價證券投資係公司(以個體或個別報表基礎,若為代子公司申報為該子公司持有 之自結數)迄目前為止自行結算所持有之合計數(含本次交易);最近期財務報表中 總資產及營運資金數額,係指最近期經會計師查核或核閱之個體/個別財務報表之 數額;最近期財務報表中歸屬於母公司業主之權益,係指最近期經會計師查核或核 閱之合併/個別財務報表之數額,若為代子公司申報,最近期財務報表係指公開發 行(母)公司財務報表;營運資金部分金融控股公司、銀行、票券金融及保險業免 填。 2.取得有價證券且營運資金為負數者,尚應公告取得有價證券之資金來源及在資金不 足情形下,仍取得有價證券之具體原因。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 龍翩真空 興 | 公告修正本公司111年度年報部份內容 |
1.事實發生日:112/07/182.公司名稱:龍翩真空科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃買中心指示辦理,修正本公司111年度年報部份內容:(1)更正前後頁次不變P41:新增(二)股東結構-備註。(2)更正前後頁次不變P42:新增(三)股權分散情形-特別股。6.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳(股東會後修訂本)更正資料至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 基龍米克 興 | 公告本公司董事會訂定除權息基準日及發放日相關事宜 |
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:112/07/182.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除權息3.發放股利種類及金額:普通股現金股利每股配發新臺幣0.1元,共計新臺幣7,102,751元。普通股股票股利每股配發新臺幣0.2元,共計新臺幣14,205,510元。4.除權(息)交易日:112/08/085.最後過戶日:112/08/096.停止過戶起始日期:112/08/107.停止過戶截止日期:112/08/148.除權(息)基準日:112/08/149.現金股利發放日期:112/09/0810.其他應敘明事項:(1)股票股利預計於112/09/08發放(若因客觀因素影響致發放日期變動,授權董事長另訂之),其權利及義務與已發行之股份相同。(2)嗣後如本公司於增資及配息基準日前股本變動,而影響本公司流通在外之股份總數,致股東配息及配股率發生變動時,或法令規定、主管機關核定修正或因客觀環境或營運需要致有未盡事宜,須予以變更時,董事會授權董事長全權處理之。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 基龍米克 興 | 公告本公司董事會通過委任薪資報酬委員會委員 |
1.發生變動日期:112/07/182.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名:曾義雄蕭介夫蕭育仁4.舊任者簡歷:曾義雄 中興大學名譽教授蕭介夫 中興大學前任校長、義守大學前任校長蕭育仁 台北醫學大學生物科技高階管理碩士在職專班教授5.新任者姓名:程仁宏蕭介夫蕭育仁6.新任者簡歷:程仁宏 本公司獨立董事、中國文化大學教授、消基會前任董事長蕭介夫 本公司獨立董事、中興大學前任校長、義守大學前任校長蕭育仁 本公司獨立董事、台北醫學大學生物科技高階管理碩士在職專班教授7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任8.異動原因:配合董事全面改選,重新委任。9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/07/15~113/07/0610.新任生效日期:112/07/1811.其他應敘明事項:112/07/18董事會通過委任薪資報酬委員會成員,任期自新任生效日至本屆董事任期屆滿止。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 敏成健康 興 | 公告修正本公司111年度年報部分內容 |
1.事實發生日:112/07/182.公司名稱:敏成健康科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 依主管機關指示修正本公司111年度年報部分內容: (1)封面:新增主管機關指定之資訊申報網站之網址。 (2)第11-13頁:更新表格,增加備註欄位,並新增註3。 (3)第17頁:更新表格備註,新增註1。 (4)第18頁:更正表格文字及第2點說明文字。 (5)第35頁:九、公司、公司之董事、監察人、經理人及公司直接或間接控制之事業對 同一轉投資事業之持股數,並合併計算綜合持股比例,補揭露盛佑康復科技(股)公 司。6.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳111年度年報(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 邦睿生技 興 | 本公司受邀參加第一金證券舉辦之興櫃前法人說明會 |
1.事實發生日:112/07/192.發生緣由:本公司受邀參加第一金證券舉辦之興櫃前法人說明會3.因應措施:無4.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期:112/07/19 (2)召開法人說明會之時間:14時30分 (3)召開法人說明會之地點:台北君悅酒店 一樓 君寓一 (台北市信義區松壽路2號) (4)法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加第一金證券舉辦之興櫃前法人說明會, 說明本公司營運概況與未來展望。 (5)法人說明會簡報內容:內容檔案公告於公開資訊觀測站。 (6)公司網站是否有提供法人說明會內容:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 天凱科技 興 | 公告修正本公司111年度年報部分內容 |
1.事實發生日:112/07/182.公司名稱:天凱科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理,修正本公司111年度年報部分內容。6.更正資訊項目/報表名稱:111年度年報。7.更正前金額/內容/頁次:(1)第35頁:股東結構。(2)第35頁:股權分散情形。8.更正後金額/內容/頁次:(1)第35頁:新增股東結構附註揭露本公司無陸資持股。(2)第35頁:新增股權分散情形附註揭露本公司無發行特別股。9.因應措施:發布重大訊息,並重新上傳修訂版年報至公開資訊觀測站。10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/18 | 圓祥生技 興 | 澄清112/07/18媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:112/07/183.報導內容:工商時報(Commercial Times) 第A15版股市亮點,”...圓祥的技術 能力也受到國際生技廠商青睞,如主要產品之一的IBI302,為針對濕性老年黃 斑部病變所設計之雙功能重組蛋白類全球首創型新藥,可抑制血管增生和減輕 炎性反應,達到控制和治療的目標,目前已授權予香港聯交所掛牌之信達生物 製藥,現已取得第一階段臨床二期實驗結果,並預計於2024年完成二期臨床。 而另一產品AP505,其雙特異性抗體可提升治療癌症的效果,目前已授權天士力 醫藥,預計2024年初完成臨床一期,此外除了AP203也在2023年進入人體臨床一 期,另有多項產品持續研發中,未來成長可期。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司財務及營運資訊,請以公開資訊 觀測站之公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:有關本公司財務及營運資訊,請以公開資訊觀測站之公告為準。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/17 | 國璽幹細 興 | 本公司幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎第一/二期 人體 |
本公司幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎第一/二期 人體臨床試驗評估指標之統計結果(補充7/11重訊)。 1.事實發生日:112/07/172.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、研發新藥名稱或代號:GXCPC1軟實立。 二、用途(相關訊息連結:台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網 連結網址):膝部骨關節炎(台灣藥物臨床試驗資訊網 www1.cde.org.tw/ct_taiwan試驗計畫書編號:GXCPC1-01; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03943576)。 三、預計進行之所有研發階段:不適用。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 1.臨床試驗介紹: (1)試驗計畫名稱:第一期劑量遞增試驗評估以同種異體脂肪組織間質幹細胞 GXCPC1治療患有膝部骨關節炎受試者的安全性與耐受性, 伴隨一項第二期隨機分配、單盲、活性對照、平行分組之 療效評估試驗。 (2)試驗計畫目的: 第一期試驗:評估膝骨關節炎受試者使用GXCPC1的耐受性與安全性相關特性。 第二期試驗:評估以GXCPC1治療膝骨關節炎受試者相較於玻尿酸的安全性和 療效。 (3)試驗階段分級:第一/二期人體臨床試驗。 (4)試驗藥物:GXCPC1軟實立。 第一期劑量遞增試驗:採用3+3實驗設計,分別以6.7x10^6 cells及4x10^7 cells (GXCPC1)於第一天注射至目標膝關節。 第二期試驗:以4x10^7 cells (GXCPC1)於第一天注射至目標膝關節。 (5)宣稱適應症:膝部骨關節炎。 (6)試驗計劃受試者收納人數:25人。 (7)評估指標說明: A.主要評估指標:自接受GXCPC1治療後至48週的不良事件(AE)和嚴重不良事 件(SAE)的發生率。 第二期試驗:自基準期至第24週的退化性關節炎量表疼痛分數(WOMAC)的 變化。 B.次要評估指標: 該實驗觀察6項次要指標,分別為疼痛視覺類比量表(VAS)、退化性關節炎 量表疼痛分數(WOMAC)、生活品質量表SF-12、核磁共振造影(MRI)、不良 事件發生率及生命徵象。 2.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P值)及統計上之意義(包含但不 限於是否達成統計上顯著意義): 根據執行本試驗之國際CRO公司提供臨床試驗結案報告(CSR)初稿: (1)主要評估指標: A.安全性指標: 所有25名(100.0%)受試者至少1次治療期間相關不良事件(TEAE),其中19 名(76.0%)受試者經歷與治療相關的 TEAE,主要以注射部位疼痛為主,所 有TEAE的嚴重程度皆為輕度,未發生任何與試驗藥物相關嚴重不良事件 (SAE)。 B.療效指標: 試驗結果顯示在接受4x10^7 GXCPC1組的 WOMAC 疼痛評分在第1、4、8、 12和24週都有所降低,其分別降低3.07、3.43、4.21、4.43和5.50 ,達 到統計上顯著差異(P<0.0001、P=0.0002,P<0.0001、P<0.0001及 P=0.0006),符合主要評估指標自基準期至第24週WOMAC疼痛的變化達到 統計上顯著差異。 另外,與HA(玻尿酸)組進行比較,HA(玻尿酸)組雖有疼痛評分降低,然HA (玻尿酸)組並非每次訪視結果皆達統計意義(受試者疼痛評分落差較大), 故兩組之間沒有顯著差異(P=0.1899)。 (2)次要療效指標: A.試驗結果顯示在接受4 x 10^7 GXCPC1組自基準期至第1、4、8、12及24週 ,其VAS分別降低24.29、30.36、32.93、30.71及42.93,達到統計上顯著 差異(P<0.0001、P=0.0006、0.0006、0.0049及0.0002)。其中在第1及24 週相較於HA組達到統計上顯著差異(P=0.0427及0.0323)。 B.生活品質量表SF-12健康調查問卷總分,試驗結果顯示在接受4x10^7 GXCPC1 組自基準期至第1、4、8、12及24週,其PCS分別增加 5.00、6.44、8.18、 7.37及7.60,達到統計上顯著差異(P=0.0045、0.0005、<0.0001、<0.0001 及0.0020)。相較於HA組,兩組間在第1、4及8週達到統計上顯著差異 (P=0.0185、0.0264及0.0279)。 C.其他指標如膝部核磁共振造影(MRI)未達到統計上顯著差異(P<0.1952)、 不良事件發生率及生命徵象無異常發現。 3.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來 新藥打入市場之計畫:不適用。 4.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著 意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎 投資。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險 及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 本公司將繼續完成臨床試驗報告(CSR)後,向衛生福利部申請結案報告備查, 接下來進行下一階段臨床試驗申請。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來授權談判資訊,為避免影響授權金額及 保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:檢送臨床試驗結案報告(CSR)向衛生福利部申請結案報告備查。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 退化性關節炎為導致疼痛、殘疾及功能喪失的全球高度流行之慢性關節炎 疾病,根據110年台灣衛福部統計處所發布110年度全民健康保險醫療統計年報 所示,全台膝部骨關節炎門、住診為3,893,506人次,醫療費用達58.8億新台幣 (以1健保點數=1新台幣)。目前治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸 等方式;嚴重功能惡化時,則多以局部人工關節置換手術及全人工膝節置換術 等外科手術治療。 GXCPC1為治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥,設計以針劑直接患部施打(膝 骨關節腔注射),病友完成施打後,無需住院及開刀,提高病友使用的意願,進 而增加產品之普及性及方便性。就目前市場狀況,骨關節炎的市場規模持續增 長,預期未來GXCPC1若成功問市,能幫助本公司未來成長及創造公司市場價值。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)上述內容為臨床試驗結案報告(CSR)的初稿,最終備查的臨床試驗報告(CSR)可能與 初稿有差異,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/17 | 榮炭科技 興 | 代子公司保山榮鋰科技有限公司總經理暨法定代表人異動公告 |
1.董事會決議日期或發生變動日期:112/07/172.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理3.舊任者姓名:黃國雄4.舊任者簡歷:保山榮鋰科技有限公司/總經理5.新任者姓名:顏文群6.新任者簡歷:榮炭科技股份有限公司/執行副總7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):職務調整8.異動原因:職務調整9.新任生效日期:112/07/1710.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/17 | 和暢科技 興 | 公告修正本公司111年度年報部份內容 |
1.事實發生日:112/07/172.公司名稱:和暢科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理,修正本公司111年度年報部份內容。6.更正資訊項目/報表名稱:111年度年報。7.更正前金額/內容/頁次:(1)第11頁:法人股東之主要股東為法人股東者其主要股東。(2)第12頁:董事會多元化及獨立性。(3)第16頁:最近年度支付董事、總經理及副總經理之酬金。8.更正後金額/內容/頁次:(1)第11頁:新增法人股東之主要股東。(2)第12頁:新增多元化政策之具體管理目標與達成情形。(3)第16頁:新增獨立董事酬金給付政策。9.因應措施:發布重大訊息,並重新上傳修訂版年報至公開資訊觀測站。10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
2023/7/17 | 源大環能 興 | 更正本公司111年度股東會年報部份內容 |
1.事實發生日:112/07/172.公司名稱:源大環能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司111年度股東會年報部份內容6.更正資訊項目/報表名稱:111年度股東會年報7.更正前金額/內容/頁次:第19頁:(一)一般董事及獨立董事之酬金(個別揭露姓名及酬金方式)第20頁:(三)總經理及副總經理之酬金(彙總配合級距揭露姓名方式)第21頁:(四)分派員工酬勞之經理人姓名及分派情形第36頁-38頁:(六)履行社會責任情形及與上市上櫃公司企業社會責任實務守則差異情形及原因第74頁:1.資通安全風險管理架構、4.投入資通安全管理之資源第88頁:(五)科技改變及產業變化對公司財務業務之影響及因應措施第92頁:(三)關係企業報告書(詳見第88頁)8.更正後金額/內容/頁次:第19頁:修正(一)一般董事及獨立董事之酬金(個別揭露姓名及酬金方式)第20頁:修正(三)總經理及副總經理之酬金(彙總配合級距揭露姓名方式)第21頁:修正(四)分派員工酬勞之經理人姓名及分派情形第36-38頁:修正(六)推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因第74頁:修正1.資通安全風險管理架構、4.投入資通安全管理之資源第88頁:修正(五)科技改變(包括資通安全風險)及產業變化對公司財務業務之影響及因應措施第92頁:修正(三)關係企業報告書、新增(四)關係報告書9.因應措施:上述修正於發佈重大訊息說明後,重新上傳修改後之股東會年報至公開資訊觀測站10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
|