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未上市櫃股票公司名稱 |
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2023/9/28 | 創控科技 興 | 公告本公司112年第1次股東臨時會重要決議事項 |
1.臨時股東會日期:112/09/28 2.重要決議事項: 選舉事項:補選1席獨立董事 當選人:景虎士 其他議案:通過解除董事競業禁止之限制案 3.其它應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/28 | 華凌光電 | 代子公司曜凌光電股份有限公司公告董事異動 |
1.發生變動日期:112/09/28 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):自然人董事、自然人監察人 3.舊任者職稱及姓名: 董事 廖育斌/華凌光電股份有限公司 董事長 董事 蔡耀文/華凌光電股份有限公司 副總經理 董事 宋思群/曜凌光電股份有限公司 董事 監察人 林建智/華凌光電股份有限公司 業務副總 4.舊任者簡歷: 董事 廖育斌/華凌光電股份有限公司 董事長 董事 蔡耀文/華凌光電股份有限公司 副總經理 董事 宋思群/曜凌光電股份有限公司 董事 監察人 林建智/華凌光電股份有限公司 業務副總 5.新任者職稱及姓名: 董事 廖育斌/華凌光電股份有限公司 董事長 董事 陳學文/曜凌光電股份有限公司 副總經理 董事 林建智/華凌光電股份有限公司 業務副總 監察人 張文欽/華凌光電股份有限公司 財務副總 6.新任者簡歷: 董事 廖育斌/華凌光電股份有限公司 董事長 董事 陳學文/曜凌光電股份有限公司 副總經理 董事 林建智/華凌光電股份有限公司 業務副總 監察人 張文欽/華凌光電股份有限公司 財務副總 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿 8.異動原因:任期屆滿,全面改選 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/07/08~102/07/07 11.新任生效日期:112/09/28 12.同任期董事變動比率:不適用 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/28 | 華凌光電 | 公告本公司董事會決議辦理初次上市前現金增資發行新股 |
1.董事會決議日期:112/09/28 2.增資資金來源:現金增資發行新股。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):普通股7,500,000股。 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:新台幣75,000,000元。 6.發行價格:每股發行價格暫定為新台幣26元溢價發行,實際發行價格授權董事長 參酌市場狀況,並依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定之。 7.員工認購股數或配發金額:發行新股總額之10%,計750,000股。 8.公開銷售股數:發行新股總額之90%,計6,750,000股。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 本次現金增資除依公司法第267條規定,保留發行新股約10%,共750,000股 由員工認購外,其餘6,750,000股依證券交易法第28條之1規定及本公司111年09月29日 股東臨時會決議由原股東放棄優先認購權利,全數辦理上市前公開承銷,不受 公司法第267條按照原有股份比例優先分認之規定限制。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 員工認購不足或放棄認購之部分,授權董事長洽特定人認購之。對外公開承銷認購 不足部分,依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦 法」規定辦理。 11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行之股份均採無實體發行, 發行之新股權利義務與原有股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資案俟主管機關申報生效後,授權董事長訂定繳款期間、增資基準日、 發放日等發行新股之相關事宜。 (2)本次現金增資發行新股所訂發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額及其他相 關事項,如因法律規定或主管機關要求,基於營運評估或是客觀環境需予修正變 更時,授權董事長全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/28 | 年程科技 興 | 公告本公司112年8月份自結合併財務報告之負債比率、 流動比 |
公告本公司112年8月份自結合併財務報告之負債比率、 流動比率、速動比率、未來三個月現金收支情形及銀行可使 用融資額度情形
1.事實發生日:112/09/28 2.發生緣由:依櫃買中心於108年8月20日證櫃審字第1080100972號函及108年11月25日 證櫃審字第1080065721號函辦理。 3.財務資訊年度月份:112年8月份 4.自結流動比率:91.48% 5.自結速動比率:52.71% 6.自結負債比率:82.06% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項:如下 (1)未來三個月現金收支情形(單位:新台幣仟元) 項目/月份 112年09月 112年10月 112年11月 期初現金餘額: 28,004 18,138 35,270 現金流入合計: 92,237 81,049 46,193 現金流出合計: 102,103 63,917 53,664 期末現金餘額: 18,138 35,270 27,799 (2)金融機構可使用融資額度情形: 可使用融資額度:0仟元 未償還借款餘額:390,224仟元(備償5,035仟元) (3)其他應敘明事項:無。
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2023/9/28 | 年程科技 興 | 公告本公司112年10月1-15日將到期之票據金額、預計 支 |
公告本公司112年10月1-15日將到期之票據金額、預計 支付之帳款金額、應償還借款金額暨現金及銀行存款餘額
1.事實發生日:112/09/28 2.發生緣由:依櫃買中心於110年9月22日證櫃審字第11000648471號函辦理。 3.財務業務資訊: 項目 112年10月1-15日(單位:新台幣仟元) 期初現金及銀行存款餘額: 12,406 應收帳款及票據收現: 19,297 借款金額:: 0 到期之應付票據金額: (5,666) 預計支付之帳款金額: (13,500) 應償還借款金額: (5,337) 期末現金及銀行存款餘額: 7,200 4.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之 情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有,請說明):無 5.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息 說明記者會之情事。(若有,請說明):無 6.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/28 | 兆聯實業 興 | 公告本公司112年第二次股東臨時會通過解除 董事競業禁止限制 |
1.股東會決議日:112/09/28 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:李東燦 3.許可從事競業行為之項目:董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為。 4.許可從事競業行為之期間:112/09/28~115/03/07 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 經已發行股份總數二分之一以上股東出席,出席股東表決權數過三分之二同意。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/28 | 兆聯實業 興 | 公告本公司第一屆審計委員會增加委員一席 |
1.發生變動日期:112/09/28 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名:薛志仲 6.新任者簡歷: (1)清華大學動力機械工程研究所碩士 (2)宏達國際電子股份有限公司研發處處長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:增選獨立董事一席 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):不適用 10.新任生效日期:112/09/28 11.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/28 | 兆聯實業 興 | 公告本公司112年第二次股東臨時會增選一席獨立董事當選名單 |
1.發生變動日期:112/09/28 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者職稱及姓名:薛志仲 6.新任者簡歷: (1)清華大學動力機械工程研究所碩士 (2)宏達國際電子股份有限公司研發處處長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:增選一席獨立董事 9.新任者選任時持股數:0股 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):不適用 11.新任生效日期:112/09/28 12.同任期董事變動比率:1/8 13.同任期獨立董事變動比率:1/4 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無<摘錄工商> |
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2023/9/28 | 兆聯實業 興 | 公告本公司112年第二次股東臨時會重要決議事項 |
1.臨時股東會日期:112/09/28 2.重要決議事項: 一、討論事項: (1)修訂本公司「資金貸與他人作業程序」部分條文案。 二、選舉事項: (1)通過本公司增設一席獨立董事案。 三、其他議案: (1)通過解除董事競業禁止限制案。 3.其它應敘明事項:無。<摘錄工商> |
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2023/9/28 | 高福化學工業 興 | 公告本公司112年第1次股東臨時會重要決議事項 |
1.臨時股東會日期:112/09/28 2.重要決議事項: (1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 (2)修訂本公司「背書保證作業程序」案 3.其它應敘明事項:無<摘錄工商> |
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2023/9/28 | 云光科技 興 | 112年8月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及速動比率 |
1.事實發生日:112/09/28 2.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證櫃審字第1120101460號函規定辦理 3.財務資訊年度月份:112年8月份 4.自結流動比率:142.85% 5.自結速動比率:120.42% 6.自結負債比率:66.68% 7.因應措施:每月底前公告自結合併財務報告截至前一月底之負債比率、 流動比率及速動比率。 8.其他應敘明事項:無<摘錄工商> |
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2023/9/28 | 金萬林企業 | 金萬林獲准登創新板 |
興櫃生技股金萬林(6645)昨(27)日宣布,已獲證券交易所董事會通過創新板上市案,主辦承銷商為華南永昌證券,初次上市普通股股票承銷案將採競拍作業,預計最快可於今年底前掛牌。
金萬林自2004年成立迄今,主要業務為生醫事業產品代理以及精準醫學事業研發。代理品牌包括十數種一線高單價國際品牌之高精密度檢測儀與試劑、耗材等,主要客戶為國內產學研機構,包含醫學中心、刑事鑑定機構實驗室等單位,是國內少數可提供一站式系統化建置與服務的廠商。此外,金萬林亦佈局精準醫療,跨足PCR檢測與次世代基因檢測(NGS)市場,並開發自有品牌「GoL Life」檢測套組擴大利基。
金萬林表示,過去三年因新冠疫情帶動金萬林檢測業務登峰,2022年全年營收達6.71億元,EP 1.07元,為歷史新高紀錄。 <摘錄經濟> |
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2023/9/27 | 樂意傳播 | 公告本公司董事會通過追認內部稽核主管任命案 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:112/09/27 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷: 張宜惠/本公司內部稽核主管/安侯建業聯合會計師事務所審計部經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:112/09/27 8.其他應敘明事項: (1)本公司於112年09月08日發布重大訊息公告內部稽核主管異動。 (2)本公司於112年09月27日經審計委員會及董事會決議追認通過內部稽核主管任命案。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/27 | 鐳洋科技-新 興 | 公告本公司董事會決議通過112年第二次股東臨時會召開相關事宜 |
1.董事會決議日期:112/09/27 2.股東臨時會召開日期:112/11/22 3.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 4.股東臨時會召開地點:新北市汐止區新台五路一段93號17樓之10(遠雄U-TOWN) 5.召集事由一、報告事項: (1)修訂「董事監察人暨經理人道德行為準則」為「董事暨經理人道德行為準則」案 (2)修訂「誠信經營守則」案 (3)訂定「誠信經營作業程序及行為指南」案 (4)訂定「公司治理實務守則」案 (5)訂定「永續發展實務守則」案 6.召集事由二、承認事項:無 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂公司章程案 (2)修訂「取得或處分資產處理程序」、「資金貸與及背書保證作業程序」、 「股東會議事規則」案 (3)修訂「董事及監察人選任程序」為「董事選任程序」案 8.召集事由四、選舉事項: (1)本公司112年度董事全面改選(含獨立董事)案 9.召集事由五、其他議案: (1)解除本公司第五屆董事競業禁止案 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:112/10/24 12.停止過戶截止日期:112/11/22 13.其他應敘明事項: 受理112年第二次股東臨時會獨立董事候選人提名事宜 (1)股東資格︰持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東, 得以書面向公司提出獨立董事候選人名單。 (2)受理期間︰自民國112年10月16日起至112年10月25日下午4點以前寄(送)達為準, 凡有意提名之股東請於上述期間提出並敘明聯絡人及聯絡方式, 以備董事會審查及回覆審查提名結果, 並請於信封封面上加註「股東會提名獨立董事候選人名單」字樣, 以掛號函件於受理期間內送達。 (3)受理提名處所:鐳洋科技股份有限公司(新北市汐止區新台五路一段75號20樓之4, 電話:02-8698-1068)。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/27 | 康霈生技 | 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之二期 臨床試 |
本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之二期 臨床試驗取得最終統計結果,其試驗主要療效與次要療 效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義
1.事實發生日:112/09/27 2.公司名稱:康霈生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之臨床二期試驗(CBL-0202 Phase 2) 於2023年9月27日已取得最終臨床統計數據,其統計分析結果顯示,本試驗主要 療效指標與次要療效指標在ITT population(意圖治療群體,Intent-to-treat population)與PP population(依計畫書群體,Per-Protocol population)皆達到 臨床及統計上顯著有效意義,且與安慰劑組相比,均具有顯著統計差異,本試驗 主要療效指標與次要療效指標皆達標。 一、臨床試驗設計: (1)試驗計畫名稱:一項2階段、臨床二期、評估CBL-514注射劑減少皮下脂肪的療 效、安全性與耐受度之臨床試驗。 試驗內容詳情請見: CBL-0202 Stage 1:clinicaltrials.gov/study/NCT04575467?intr=cbl- 514&limit=25&page=1&rank=4 (NCT04575467) CBL-0202 Stage 2:clinicaltrials.gov/study/NCT04897412?intr=cbl- 514&limit=25&page=1&rank=7 (NCT04897412) (2)試驗目的:評估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 (3)試驗說明: 這是一項經美國食品藥物管理局(US FDA)與澳洲AU EC/TGA核准執行的多國多中 心2階段二期臨床試驗,試驗共納入101位具有腹部皮下脂肪堆積的受試者。 a.試驗第一階段(CBL-0202 Phase 2-Stage 1):分為4個劑量組別(分別為320毫克 、480毫克、640毫克與800毫克),共納入25位受試者,採單一劑量遞增(single ascending dose)方式收案,每位受試者給予一次CBL-514治療,並於治療後1週、 2週及4週追蹤療效及安全性。試驗數據經安全性審查會議(Safety Review Committee)評估CBL-514安全性與耐受度良好,並建議本試驗第二階段的每次治 療劑量為不超過600毫克CBL-514足以涵蓋腹部所需治療範圍。 b.試驗第二階段(CBL-0202 Phase 2-Stage 2):為一隨機分派、單盲、安慰劑組對 照的試驗,分為CBL-514與安慰劑2個組別並以2:1隨機分派,試驗共納入76位具有 腹部皮下脂肪堆積的受試者,其中共75位受試者進入試驗接受給藥,包含CBL-514 組49位以及安慰劑組26位受試者,根據受試者腹部皮下脂肪堆積程度最多給予4次 CBL-514或安慰劑的注射,每次治療劑量最多不超過600毫克(300毫克到600毫克)的 CBL-514或同等體積的安慰劑,每次注射間隔為4週,並於完成最後一次注射後的4 週和8週追蹤評估療效及安全性,並比較CBL-514用藥組與安慰劑組的療效是否具有 統計顯著差異(p<0.05為具有統計顯著差異或具有統計顯著意義)。 (4)試驗階段:二期臨床試驗 (5)藥品名稱:CBL-514 (6)適應症:減少皮下脂肪 (非手術局部減脂) (7)實際納入人數:第一階段共納入25人;第二階段共納入76人 (8)試驗地點/國家:美國與澳洲共5個試驗中心 二、意圖治療群組 (Intent-To-Treat,ITT population) 臨床統計結果及說明: (1)第一階段(CBL-0202 Phase 2- Stage 1,NCT04575467) 臨床統計結果及說明: a.主要評估指標:安全性之統計結果 CBL-514從劑量320到800毫克一次治療後的整體安全性與耐受度良好,多數不良事 件為輕度和中度的注射部位反應,例如:注射部位紅、腫、溫、痛、瘀青、搔癢 ,大多可在注射後28天內完全緩解。治療後的實驗室血液生化檢查、生命徵象、 心電圖和理學檢查結果皆沒有與藥品相關的臨床顯著變化。 b.次要評估指標之統計結果及統計意義 本試驗針對腹部治療的3組劑量,包含480、640與800毫克進行療效評估。 (i)治療前480、640與800毫克組別的治療部位腹部皮下脂肪厚度平均分別為 27.85±9.98、28.65±6.30與34.69±10.09毫米。接受CBL-514一次治療後4週,腹部 治療部位的皮下脂肪厚度平均可分別減少4.77±2.29毫米(p=0.00375)、4.85±2.02 毫米(p=0.00203)與2.98±2.83毫米(p=0.04939),與治療前相比,三個組別的療效 在統計上皆達到顯著有效意義。 (ii)治療前480、640與800毫克組別的治療部位腹部皮下脂肪體積平均分別為 668.49±239.58、916.93±201.51與1387.50±403.57毫升,接受CBL-514一次治療後 4週,腹部治療部位的皮下脂肪體積平均可分別減少114.40±54.88毫升(p=0.00375) 、155.20±64.70毫升(p=0.00203)與119.17±113.11毫升(p=0.04939),皮下脂肪體 積平均可減少的百分比分別為17.94±9.38%(p=0.00541)、17.45±7.39%(p=0.00218) 與9.75±8.44%(p=0.03671),與治療前相比,三個組別的療效在統計上皆達到顯著 有效意義。 總結: 根據臨床統計結果,本試驗第一階段在ITT population與PP population的臨床統 計分析結果,其試驗療效指標,皆達到臨床及統計上顯著有效意義,統計結果顯 示,給予CBL-514一次治療後4週,480、640與800毫克三個劑量組別皆可顯著減少 治療部位腹部皮下脂肪體積與厚度,療效在臨床及統計上皆達到顯著有效意義。 (2)第二階段(CBL-0202 Phase 2-Stage 2, NCT04897412)臨床統計結果及說明: a.主要療效評估指標之統計結果及統計意義 接受最後一次治療後4週與8週,腹部治療部位皮下脂肪減少至少150毫升的受試 者比例,在CBL-514組分別為63.9%(95% CI:46.22%,79.18%)和69.6%(95% CI: 47.08%,86.79%),安慰劑組分別為17.4%(95% CI:4.95%,38.78%)和0.0%。統計 結果顯示,與安慰劑組相比,接受CBL-514治療後4週和8週,治療部位皮下脂肪減 少至少150毫升的受試者比例均顯著高於安慰劑組(p=0.00054與p<0.00001),療效 在臨床與統計上達到顯著有效意義,本試驗主要療效指標已達標。 b.次要療效評估指標之統計結果及統計意義 (i)接受最後一次治療後4週與8週,腹部治療部位皮下脂肪減少至少200毫升的受 試者比例,在CBL-514組分別為58.3%(95% CI:40.76%,74.49%)和60.9%(95% CI: 38.54%,80.29%),安慰劑組分別為8.7%(95% CI:1.07%,28.04%)和0.0 %。統計 結果顯示,與安慰劑組相比,接受CBL-514治療後4週和8週,治療部位皮下脂肪 減少至少200毫升的受試者比例均顯著高於安慰劑組(p=0.00012與p=0.00009), 與安慰劑組相比具顯著統計差異,療效在臨床與統計上達到顯著有效意義。 (ii)與治療前相比,接受CBL-514最後一次治療後4週與8週,腹部治療部位皮下 脂肪體積可分別減少的最小平方均值(LS Mean)為199.80毫升(95% CI:-246.59, -153.02,p<0.00001)與209.46毫升(95% CI:-252.92,-166.00,p<0.00001)。 與治療前相比,在最後一次治療後4週與8週,相較於安慰劑組,CBL-514組 治療部位皮下脂肪體積的最小平方均值(LS mean)差異分別為減少206.62毫升 (95% CI:-276.09,-137,16,p<0.00001)與減少216.28毫升(95% CI:-288.28, -144.28,p<0.00001),與安慰劑相比,CBL-514組在兩個時間點均達到顯著 統計差異,療效在臨床與統計上達到顯著有效意義。 (iii)在CBL-514組別,42.9%的受試者僅需接受1次CBL-514治療即可減少至 少150毫升治療部位皮下脂肪,35.7%的受試者僅需接受2次CBL-514治療即可 減少至少150毫升治療部位皮下脂肪。 c.安全性評估指標之統計結果 受試者完成CBL-514至多4次給藥療程後的整體安全性與耐受度良好,多數不良 事件為輕度和中度的注射部位反應,與本試驗第一階段類似。術後的實驗室血 液生化檢查、生命徵象、心電圖和理學檢查結果皆沒有與藥品相關的臨床顯 著變化。 總結: 根據臨床統計結果,本試驗第二階段在ITT population與PP population的臨床統 計分析結果,其試驗主要療效指標與次要療效指標,皆達到臨床及統計上顯著有 效意義,且與安慰劑組相比,均具有顯著統計差異,CBL-514治療後有超過6成 的受試者治療部位皮下脂肪可減少至少200毫升以上,PP population(意圖治療 群體)統計結果顯示CBL-514治療後平均可減少超過300毫升治療部位皮下脂肪,且 藥物安全性與耐受度良好,對於非手術局部減脂具有極佳的療效與安全性優勢。 6.因應措施:本公司將於2023年10月11日下午15:00召開線上法說會,說明本試驗案 臨床統計結果。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號:CBL-514 (2)適應症或用途: A.減少皮下脂肪(非手術局部減脂) B.改善中/重度橘皮組織 C.治療罕見疾病竇根氏症 (3)預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):進行中。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):尚未進行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發 生其他影響新藥研發之重大事件:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措 施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:本公司新藥CBL -514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0202二期臨床試驗最終統計結果,在試驗 主要療效指標與次要療效指標皆達標,並達到臨床與統計上顯著有效意義。 D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資人 權益,故不宜公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:CBL-514用於減少皮下脂肪(非手術局部減脂),目 前正進行CBL-0204 Phase 2b與CBL-0205 Phase 2b二項臨床試驗。 A.預計完成時間:預期2024年Q1完成本試驗最終臨床統計報告(CSR),惟實際時 程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務:無。 (6)市場現況: Grand View Research 2021年調查,2030年全球醫美市場預估為3,321億美元,根 據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書資料推估2030年全球局部減脂市場將 超過1,025億美元。由於身體局部的皮下脂肪,包含腹部、大腿、手臂或腰側的皮 下脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少,且無法選擇只減少特定部位 的皮下脂肪,一旦停藥也會很快復胖。因此,若要減少身體特定部位的皮下脂肪( 或稱局部脂肪),且不影響身體其他部位的皮下脂肪或肌肉,就必須透過手術或非 手術的局部減脂療程來減少局部脂肪,與減重藥物或縮胃手術不同,無論是手術或 非手術局部減脂療程都不會減少體重,主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,可減 少不想要的局部皮下脂肪。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學p值及統計學上是否達顯 著意義),並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎 投資。 (8)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/27 | 台灣圓點奈米技術 興 | 公告本公司董事會通過內部稽核主管任命案 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:112/09/27 3.舊任者姓名、級職及簡歷:王靜慧/本公司內部稽核主管/松瑞製藥股份有限公司 內部稽核主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:黃禾富/本公司內部稽核主管/國泰綜合證券股份有限 公司專案協理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:董事會通過任命 7.生效日期:112/09/27 8.其他應敘明事項:本公司業經民國112年9月8日發布重大訊息公告內部稽核主管異 動,今補充公告經董事會決議通過任命。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/27 | 安盛生科 興 | 公告本公司預估未來三個月現金收支情形 及銀行可使用融資額度情 |
公告本公司預估未來三個月現金收支情形 及銀行可使用融資額度情形
1.事實發生日:112/09/27 2.公司名稱:安盛生科(股)公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:櫃買中心於110年12月17日證櫃審字第1100071046號函辦理 (1)預估未來三個月現金收支情形 (單位:仟元) 項目/月份 112年10月 112年11月 112年12月 -------------------------------------------------------------- 期初餘額 35,353 33,440 30,320 現金流入 3,625 2,622 154,029 現金流出 5,538 5,742 5,699 期末餘額 33,440 30,320 178,650
(2)本公司112年截至09月底止銀行可使用融資額度情形 (單位:仟元) 項目 幣別 融資額度 已用額度 未使用額度 -------------------------------------------------------------- 短期借款 NTD 30,000 25,000 5,000 中長期借款 NTD 30,000 0 0 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司係屬生技產業具投資風險 ,有關財務及營收資訊請依公開資訊觀測站資料為準 ,投資人請審慎判斷謹慎投資 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/27 | 安成生物科技 興 | 公告本公司開發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分 |
1.事實發生日:112/09/27 2.研發新藥名稱或代號:AC-203 3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,如單純型遺傳性表皮 分解性水泡症(EBS)及大皰性類天皰瘡(BP)等。 4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗,與112/4/7獲得美 國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃,台灣試驗中心 將由成大醫院主持。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及 已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其 他影響新藥研發之重大事件:台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)同意進行第二/三 期人體臨床試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不 適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略及保障投資人權益,故不予揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:本試驗預計2年內完成,惟實際時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 7.市場現況: 全球EB患者約有50萬人,其中90%屬於EBS患者,目前仍未有任何有效治療藥物可 用於EBS患者,現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合, 使用抗生素以治療或預防感染,或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情 形。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。: <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/27 | 瑞興商業銀行 興 | 公告本公司新任公司治理主管(更正異動情形) |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):公司治理主管 2.發生變動日期:112/09/27 3.舊任者姓名、級職及簡歷:紀靜文/本公司法令遵循部經理兼公司治理主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳玉琪/本公司會計部經理兼公司治理主管 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:職務調整 7.生效日期:112.10.1 8.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/9/27 | 瑞興商業銀行 興 | 公告本公司總經理異動(更正新任者簡歷及異動情形) |
1.董事會決議日期或發生變動日期:112/09/27 2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理 3.舊任者姓名:陳建豪 4.舊任者簡歷:本公司總經理 5.新任者姓名:陳瑞璋 6.新任者簡歷:總機構法令遵循主管 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:改聘 9.新任生效日期:112年9月27日第六屆第七次董事會決議通過,自112年10月1日生效。 10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新任總經理俟報經金融監督管理委員會核准後 生效。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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