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2022/8/9 | 梭特科技 興 | 公告本公司發言人異動 | 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):發言人 2.發生變動日期:111/08/09 3.舊任者姓名、級職及簡歷:呂理召/本公司總經理特助 4.新任者姓名、級職及簡歷:曾廣輝/本公司執行副總 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:111/08/09 8.其他應敘明事項:111/07/29公告本公司呂理召/總經理特助暨發言人異動(退休), 生效日期為111/07/31。公司發言人正式任命業經111/08/09董事會通過
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| 2022/8/9 | 梭特科技 興 | 公告本公司代理發言人異動 | 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):代理發言人 2.發生變動日期:111/08/09 3.舊任者姓名、級職及簡歷:曾廣輝/本公司執行副總 4.新任者姓名、級職及簡歷:謝金谷/本公司業務副總 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:職務調整 7.生效日期:111/08/09 8.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 梭特科技 興 | 公告本公司111年第2季財務報告業經提報董事會通過 | 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/09 2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/09 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):352,585 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):179,962 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):57,735 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):52,743 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):43,990 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):43,990 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):1.47 11.期末總資產(仟元):1,326,956 12.期末總負債(仟元):312,638 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,014,318 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 倍力資訊 | 本公司董事會決議通過111年第二季財務報表 | 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/09 2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/09 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,089,543 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):106,875 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):57,024 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):55,988 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):44,427 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):44,427 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):3.06 11.期末總資產(仟元):1,056,055 12.期末總負債(仟元):761,924 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):294,131 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 倍力資訊 | 公告本公司董事會決議除權息基準日 | 1.董事會、股東會決議或公司決定日期:111/08/09 2.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除權息 3.發放股利種類及金額: (1)股票股利:盈餘轉增資新台幣43,500,000元,每仟股無償配發300股。 (2)現金股利:新台幣21,750,000元,每股配發新台幣1.5元。 4.除權(息)交易日:111/09/27 5.最後過戶日:111/09/28 6.停止過戶起始日期:111/09/29 7.停止過戶截止日期:111/10/03 8.除權(息)基準日:111/10/03 9.現金股利發放日期:111/10/18 10.其他應敘明事項:本次盈餘轉增資發行新股,經金融監督管理委員會111年8月5日 申報生效在案。
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| 2022/8/9 | 倍力資訊 | 更正本公司109年第二季及110年第二季個別財務報告 | 1.事實發生日:111/08/09 2.公司名稱:倍力資訊股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司係依證券發行人財務報告編製準則及國際財務報導準則第十五號 「客戶合約之收入」,重新檢視本公司109年至110年之合約訂單,並對收入認列 方法認列時點作調整。本公司依上述彙整差異之影響金額更正本公司109年第二 季及110年第二季個別財務報告。 (1)110年第二季個別財務報告差異及影響金額如下: 第4頁 資產負債表 (單位:新台幣仟元) 110年第二季 更正前 更正後 影響金額 應收帳款淨額 341,145 580,597 239,452 存貨 336,319 117,095 (219,224) 本期所得稅負債 6,862 10,908 4,046 未分配盈餘 64,295 80,477 16,182 第5頁 綜合損益表 110年第二季 更正前 更正後 影響金額 營業收入 537,254 776,706 239,452 營業成本 460,833 680,057 219,224 所得稅費用 6,878 10,924 4,046 基本每股盈餘 2.29 3.64 1.35 稀釋每股盈餘 2.20 3.50 1.30 第6頁 權益變動表 本期淨利 27,512 43,694 16,182 第7頁 現金流量表 110年第二季 更正前 更正後 影響金額 本期稅前淨利 34,390 54,618 20,228 應收帳款 (118,983) (358,435) (239,452) 存貨 (263,975) (44,751) 219,224 (2)109年第二季個別財務報告差異及影響金額如下: 第4頁 資產負債表 (單位:新台幣仟元) 109年第二季 更正前 更正後 影響金額 應收帳款淨額 186,104 248,992 62,888 存貨 68,298 11,303 (56,995) 本期所得稅負債 2,301 3,480 1,179 未分配盈餘 7,022 11,736 4,714 第5頁 綜合損益表 109年第二季 更正前 更正後 影響金額 營業收入 342,393 405,281 62,888 營業成本 302,807 359,802 56,995 所得稅費用 2,301 3,480 1,179 基本每股盈餘 0.77 1.16 0.39 稀釋每股盈餘 0.75 1.14 0.39 第6頁 權益變動表 109年第二季 更正前 更正後 影響金額 本期淨利 9,205 13,919 4,714 第7頁 現金流量表 109年第二季 更正前 更正後 影響金額 本期稅前淨利 11,506 17,399 5,893 應收帳款 (15,541) (78,429) (62,888) 存貨 (52,210) 4,785 56,995 6.因應措施:發布重大訊息,並申報109第二季及110年第二季財務報告更補正。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 鑫傳國際多媒體科技 | 公告本公司董事會通過111年度第二季合併財務報告 | 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/09 2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/09 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):240,803 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):129,364 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):63,171 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):64,322 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):51,766 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):51,766 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):2.16 11.期末總資產(仟元):611,560 12.期末總負債(仟元):184,677 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):426,883 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 竹陞科技 | 公告本公司董事會通過111年第二季合併財務報告 | 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/09 2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/09 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):58,172 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):34,341 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(14,591) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(10,700) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(11,237) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(11,237) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.62) 11.期末總資產(仟元):345,338 12.期末總負債(仟元):118,870 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):226,468 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 旭德科技 未 | 公告本公司因違反職業安全衛生法規遭裁處罰鍰新台幣12萬元 | 1.事實發生日:111/08/09 2.發生緣由: 本公司111年8月9日收到勞動部職業安全衛生署來函,經職業安全衛生署檢查發現: (1)本公司軟板廠A棟2F沉澱池整修工程交付承攬及再承攬,違反職業安全衛生法第27條 第1項第1款至第4款:「事業單位與承攬人、再承攬人分別雇用勞工共同作業時,為防 止職業災害,原事業單位應採取下列必要措施:一、設置協議組織,並指定工作場所負 責人,擔任指揮、監督及協調之工作。二、工作之連繫與調整。三、工作場所之巡視。 四、相關承攬事業間之安全衛生教育之指導及協助。…」規定,罰鍰新台幣6萬元整。 (2)本公司軟板廠廢水槽與槽底高差3.5公尺開口部分,未設有防護欄等防護設備,勞工 有遭受墜落危險之虞,違反職業安全衛生設施規則第224條第1項:「雇主對於高度在二 公尺以上之工作場所邊緣及開口部分,勞工有遭受墜落危險之虞者,應設有適當強度之 護欄、護蓋等防護設備。」,暨職業安全衛生法第6條第1項第5款:「雇主對下列事項 應有符合規定之必要安全衛生設備及措施:一、…五、防止有墜落、物體飛落或崩塌等 之虞之作業場所引起之危害。…。」規定,罰鍰新台幣6萬元整。 3.處理過程:本公司將依裁處書中所載之期限繳納罰鍰 4.預計可能損失或影響:罰鍰新台幣12萬元整 5.可能獲得保險理賠之金額:不適用 6.改善情形及未來因應措施:本公司將依據法規要求改善,並落實執行。 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 寶元數控 興 | 公告本公司設置公司治理主管 | 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):公司治理主管 2.發生變動日期:111/08/09 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:黃山溥、本公司財會處處長 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:本公司設置公司治理主管。 7.生效日期:111/08/09 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 寶元數控 興 | 公告本公司董事會通過111年第2季合併財務報告 | 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/09 2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/09 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):459,897 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):135,067 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(7,496) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(2,498) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(4,093) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(4,093) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.14) 11.期末總資產(仟元):716,133 12.期末總負債(仟元):351,694 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):364,439 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 鏵友益科技 | 公告本公司內部稽核主管異動 | 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:111/08/09 3.舊任者姓名、級職及簡歷:鄭筱千/本公司稽核主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳渝璇/本公司稽核主管/世鎧精密(股)公司稽核主管 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:職務調整 7.生效日期:111/8/9 8.其他應敘明事項:本公司原稽核主管進行職務調整, 新任稽核主管經111年8月9日董事會通過。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 鏵友益科技 | 公告本公司111年第二季財務報告提報董事會 | 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/09 2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/09 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):158234 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):77933 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):9743 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):11710 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):9236 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):9236 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.4 11.期末總資產(仟元):834956 12.期末總負債(仟元):388332 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):446624 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 君帆工業 | 更正公告本公司董事會決議通過111年第2季合併財務報告 | 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/09 2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/09 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/1/1~111/6/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):550,934 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):195,983 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):76,127 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):79,325 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):55,305 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):55,305 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):2.23 11.期末總資產(仟元):1,828,758 12.期末總負債(仟元):1,107,762 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):720,996 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 台新藥 | 台新藥APP13007第三期臨床試驗CPN-302 取得顯著 | 台新藥APP13007第三期臨床試驗CPN-302 取得顯著有效的主要療效數據
1.事實發生日:111/08/09 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 台新藥眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果 主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。
本臨床試驗(試驗編號CPN-302;NCT04810962)相關訊息說明如下: (1) 試驗計畫名稱:台新藥APP13007多中心第三期臨床試驗(試驗編號:CPN-302)。 (2) 藥品名稱:本公司研發代號:APP13007, 0.05%。 (3) 藥品有效成分:Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。 (4) 藥品適應症:眼部術後發炎及疼痛 (5) 總受試者人數為370人 (6) 人體第三期臨床試驗主要內容: 台新藥眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果達成試驗 目的,其主要療效指標之臨床及統計結果均顯示APP13007顯著優於安慰劑。 本臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,用於評估APP13007對 於白內障手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性,以及手術後角膜內皮細胞變化追 蹤的子項研究。 本臨床試驗共收案370位受試者,其中151位參與除主試驗之外的角膜內皮細胞評 估子項研究,全部受試者以隨機1:1的比率分配在治療用藥組和安慰劑組,在眼部白 內障手術後隔天後開始給予APP13007治療,治療期間共14天,每天早晚點藥共兩次, 並分別在療程中第4天、第8天、第15天由醫師評估發炎、疼痛情形之療效指標,及安 全性指標,另於第八十五天由醫師評估角膜內皮細胞變化情形。 本臨床試驗評估發炎反應量測前房細胞數量ACC(Anterior Chamber Cell) count ,自第8天到第15天維持數量為0的受試者所佔該組比例,比較用藥組及安慰劑組顯示 APP13007抑制發炎發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001);疼痛指數方面用藥組的受試 者自第4天到第15天維持疼痛指數為0,相對安慰劑組,統計上具顯著差異性 (p<0.001),顯示APP13007止痛效果顯著優於安慰劑;本試驗主要療效指標皆已達標 。57.8%的用藥組受試者在第15天前房細胞數量為零,安慰劑組為18.9%(p<0.001), 85.4%的用藥組受試者早在第4天疼痛指數為0,安慰劑組則為51.4%(p<0.001)。 安全性上用藥組不良反應事件發生率(25.5%)及安慰劑組(25.9%)數據相當,多為 白內障手術所引起之相關不良反應,罕見之眼壓上升情形(用藥組3.8%,安慰劑組 0.5%)均可以以併用藥控制,無須停止APP13007療程,角膜內皮細胞密度在治療期間 以及3個月的追蹤期間,亦無顯著變化差別,用藥組平均降低276 cells/mm2(-11.1%) ,安慰劑組平均降低354 cells/mm2 (-14.1%)。視力、眼部組織與角膜內皮細胞在密 度以外的其他變化則見於第三期臨床試驗最終報告,現階段尚無。
6.因應措施:本公司已於111年8月9日16時30分於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召 開重大訊息說明記者會。 7.其他應敘明事項: (1)研發藥品名稱或代號:APP13007 (2)用途(填寫之內容請依國內外目的事業主管機關核准者為限,另請直接提供 (輸入)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址):眼科術後消 炎及止痛。 (www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=APP13007&term=&cntry= &state=&city=&dist=)。 (3)預計進行之所有研發階段: A.第二期臨床試驗(Phase II):已完成。 B.第三期臨床試驗(Phase III): 第三期CPN-301人體臨床主要試驗指標統計結果已完成。(五月公告) 第三期CPN-302人體臨床主要試驗指標統計結果已完成。(本次公告) CPN-301與CPN-302綜合統計尚待完成。 C.藥品查驗登記審核(NDA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響藥品 研發之重大事件: 第三期CPN-301人體臨床主要試驗指標統計結果已於五月完成,本次係完成第三期 CPN-302人體臨床主要試驗指標統計結果。CPN-301與CPN-302綜合統計尚待完成。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施 :不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,未來經營方向:(例如繼續研發 、授權他人使用、出售等): 本公司APP13007第三期人體臨床試驗包含CPN-301及CPN-302兩項,今年五月已公告 CPN-301人體臨床主要療效指標達到臨床及統計顯著意義,本次係公告CPN-302人體 臨床主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。CPN-301與CPN-302之綜合統計則尚待 完成。 預計2022年下半年完成第三期臨床試驗全部報告後,再將美國地區的APP13007藥 品商業化權利對外授權。 D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資人權 益,故不宜公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間: 預期2022年下半年完成第三期臨床試驗全部報告,惟實際時程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務(例如取得技術授權應支付之費用等):無。 (6)市場現況:根據IQVIA統計顯示,2019年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製劑的 市場規模達到7.8億美元。 (7)台新藥APP13007第三期臨床試驗包含CPN-301及CPN-302兩項子試驗,目前完成數據 分析的是CPN-301、CPN-302個別臨床的主要試驗指標,CPN-301與CPN-302之綜合統 計則尚待完成,投資人應審慎判斷並謹慎投資。 (8)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義) ,並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (9)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 台新藥 | 本公司今日召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容 | 1.事實發生日:111/08/09 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於111年8月9日16時30分於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召開投資 人可參與之重大訊息說明記者會,公告本公司眼科用藥APP13007第三期臨床試驗 CPN-302數據分析結果。
新聞稿全文如下: 台新藥眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果 主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。
本臨床試驗(試驗編號CPN-302;NCT04810962)相關訊息說明如下: (1) 試驗計畫名稱:台新藥APP13007多中心第三期臨床試驗(試驗編號:CPN-302)。 (2) 藥品名稱:本公司研發代號:APP13007, 0.05%。 (3) 藥品有效成分:Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。 (4) 藥品適應症:眼部術後發炎及疼痛 (5) 總受試者人數為370人 (6) 人體第三期臨床試驗主要內容: 台新藥眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果達成試驗 目的,其主要療效指標之臨床及統計結果均顯示APP13007顯著優於安慰劑。 本臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,用於評估APP13007對 於白內障手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性,以及手術後角膜內皮細胞變化追 蹤的子項研究。 本臨床試驗共收案370位受試者,其中151位參與除主試驗之外的角膜內皮細胞評 估子項研究,全部受試者以隨機1:1的比率分配在治療用藥組和安慰劑組,在眼部白 內障手術後隔天後開始給予APP13007治療,治療期間共14天,每天早晚點藥共兩次, 並分別在療程中第4天、第8天、第15天由醫師評估發炎、疼痛情形之療效指標,及安 全性指標,另於第八十五天由醫師評估角膜內皮細胞變化情形。 本臨床試驗評估發炎反應量測前房細胞數量ACC(Anterior Chamber Cell) count ,自第8天到第15天維持數量為0的受試者所佔該組比例,比較用藥組及安慰劑組顯示 APP13007抑制發炎發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001);疼痛指數方面用藥組的受試 者自第4天到第15天維持疼痛指數為0,相對安慰劑組,統計上具顯著差異性 (p<0.001),顯示APP13007止痛效果顯著優於安慰劑;本試驗主要療效指標皆已達標 。57.8%的用藥組受試者在第15天前房細胞數量為零,安慰劑組為18.9%(p<0.001), 85.4%的用藥組受試者早在第4天疼痛指數為0,安慰劑組則為51.4%(p<0.001)。 安全性上用藥組不良反應事件發生率(25.5%)及安慰劑組(25.9%)數據相當,多為 白內障手術所引起之相關不良反應,罕見之眼壓上升情形(用藥組3.8%,安慰劑組 0.5%)均可以以併用藥控制,無須停止APP13007療程,角膜內皮細胞密度在治療期間 以及3個月的追蹤期間,亦無顯著變化差別,用藥組平均降低276 cells/mm2 (-11.1%),安慰劑組平均降低354 cells/mm2 (-14.1%)。視力、眼部組織與角膜內 皮細胞在密度以外的其他變化則見於第三期臨床試驗最終報告,現階段尚無。 6.因應措施:本公司根據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心公布之新藥研發重大訊息 公布相關規定辦理。 7.其他應敘明事項: (1)台新藥APP13007第三期臨床試驗包含CPN-301及CPN-302兩項,今年五月已公告 CPN-301人體臨床主要療效指標達到臨床及統計顯著意義,本次係公告CPN-302 人體臨床主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。CPN-301與CPN-302之綜合統 計則尚待完成,投資人應審慎判斷並謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 鑫傳國際多媒體科技 | 公告本公司經理人異動 | 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):區代副總經理 2.發生變動日期:111/08/09 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:周旭毅/鑫祺多媒體股份有限公司經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):升任 6.異動原因:配合公司業務需要 7.生效日期:111/08/09 8.其他應敘明事項:經111年08月09日董事會決議通過 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 鑫傳國際多媒體科技 | 公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制 | 1.董事會決議日期:111/08/09 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:周旭毅/區代副總經理 3.許可從事競業行為之項目:本公司關係企業 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司職務期間 5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):本案經全體出席董事無異議照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不損及本公司利益 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 台新藥 | 本公司經櫃買中心同意自111年8月10日起恢復交易 | 1.事實發生日:111/08/09 2.本公司因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意暫停交易日期:111/08/09 3.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易 之必要,經櫃買中心同意恢復交易日期:111/08/10 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
| 2022/8/9 | 鎧鉅科技 興 | 公告本公司董事會通過111年第2季合併財務報告 | 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/09 2.審計委員會通過財務報告日期:不適用 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):82,532 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(15,651) 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(32,302) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(38,859) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(37,743) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(36,402) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.67) 11.期末總資產(仟元):959155 12.期末總負債(仟元):900939 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):42243 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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