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基亞生技新藥 研發有成

基亞生技昨(6)日表示,該公司治療肝癌的藥物PI-88,日前獲美國食品藥物管理局(FDA)推薦,將進入第三期臨床試驗,這項藥物市值可達上億美元。
基亞轉投資公司鴻亞生技也宣布,透過與工研院生醫所合作,一項中草藥新藥通過FDA核准,可正式進行第一期臨床試驗。
基亞生技表示,該公司與澳洲合作夥伴Progen公司共同研發PI-88藥物,可治療的適應症包括肺癌、肝癌、多發性骨質疏鬆症及皮膚癌等四項,目前僅有肝癌獲得FDA肯定。
Progen日前接到FDA信函,台灣基亞團隊主導的治肝癌藥物,不須再進行二期臨床,可直接申請第三期臨床試驗。Progen計劃爭取明年第一季進入三期臨床,並開始和跨國藥廠談判授權事宜,粗估授權金額可高達上億美元。
市場分析,PI-88藥物是全世界當紅的血管增生抑制藥物,這類藥物在2004年先由全球第二大生技公司Genentech發展為抗直腸癌藥物,每年營業額5億美元以上。
基亞生技是以新藥研發為主要項目,也和台塑生醫合作銷售檢驗試劑,今年在大陸市場營業額,預期可達到人民幣400萬元。
至於轉投資的鴻亞生技,昨天也和生醫所宣布,將取得生醫所抗氣喘藥物BMEC-1217B的產品授權。鴻亞董事長簡國徽表示,這項中草藥新藥已獲得FDA核准進行臨床,未來將從三軍總醫院出發,進行第一、二期臨床試驗。
生醫所所長蘇新森強調,這是國內發展中草藥新藥,第一項獲得FDA核准臨床的抗氣喘藥物,估計全球市場潛力有105億美元。<摘錄聯合理財網>

2007/1/17【基亞 賣出抗肝癌藥所有權
2007/1/16【基亞生物科技與澳商Progen Industries Limited簽署合約
2007/1/16【公告基亞生物董事異動
2006/7/7【基亞生技新藥 研發有成
2006/4/12【公告基亞生物發言人變動重大訊息
2006/1/13【公告基亞生物稽核主管異動
2005/12/14【基亞生物與美國TBG公司簽署合資契約進軍檢驗試劑市場
2005/11/3【公告基亞生物會計主管
2005/10/11【基亞生物因與台北榮民總醫院之合作研發暨授權實施合約衍生爭議提
2005/6/20【基亞生物94年度股東常會重要決議事項
2005/4/6【基亞生技公司擴大參與PI-88全球第二期臨床試驗,產業效益遠景可
2005/2/1【公告基亞生物變更研發主管
2004/12/20【37檔興櫃公司前11月營收大躍進
2004/9/14【四○家興櫃公司前八月營收倍增

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