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基亞生技公司擴大參與PI-88全球第二期臨床試驗,產業效益遠景可

1.事實發生日:94/04/06
2.發生緣由:基亞生技公司董事會近期決議參與策略夥伴 ProgenIndustries Limited 於澳洲所執行之皮膚黑色素細胞癌第二期臨床試驗。該試驗將驗證 PI-88 合併化療藥物作為第一線用藥,對嚴重黑色素細胞癌的療效。該計畫預定在今年第二季展開。
基亞董事會並授權經營團隊就本臨床試驗的合作細節,與Progen 公司達成協定。本項黑色素細胞癌研究,為基亞公司所參與之第二項世界級新藥PI-88臨床試驗。
基亞公司自民國九十三年起,於台灣執行符合美國FDA及台灣衛生署規範的肝癌治療第二期(Phase II) 臨床試驗。目前該人體試驗正由臺大醫院、林口長庚醫院、台中榮民總醫院、中國醫藥大學附設醫院等四大醫學中心進行中。
為提供南部肝癌患者參與本人體試驗的機會,本公司正積極協商兩個位於南部的醫學中心,可望在近期內將合作醫院擴增為六個,並於預期的時間完成人體試驗。
PI-88已於2004年經美國FDA認可為「治療皮膚黑色素細胞癌」的「開發中孤兒藥」。
一旦完成新藥開發並經FDA 核准上市,將具有七年的市場專屬權。基亞公司參與該項臨床試驗,可望加快PI-88的臨床開發速度,並提昇國內臨床試驗水平與國際接軌。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>

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2005/10/11【基亞生物因與台北榮民總醫院之合作研發暨授權實施合約衍生爭議提
2005/6/20【基亞生物94年度股東常會重要決議事項
2005/4/6【基亞生技公司擴大參與PI-88全球第二期臨床試驗,產業效益遠景可
2005/2/1【公告基亞生物變更研發主管
2004/12/20【37檔興櫃公司前11月營收大躍進
2004/9/14【四○家興櫃公司前八月營收倍增
2004/7/5【公告敏督利颱風對本公司並未造成影響
2004/6/30【減資八百萬股 基亞生技實收資本11億元
2004/6/29【基亞生技因單一股東拋棄股份辦理減資案
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