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台寶新藥向美申請臨床試驗

　　台寶生醫（6892）22日公告，治療危急性肢體缺血異體細胞新藥M SC／VEGF向美國FDA提交人體臨床試驗審查（IND）申請，成為全球首 個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。

　　MSC/VEGF由台寶向美國加州大學戴維斯分校（UC Davis）取得全球 獨家授權，並透過自主FAST CGT平台開發出基因修飾間葉幹細胞候選 新藥，首項適應症為治療危急性肢體缺血（CLI），第一期臨床試驗 預計在美國加州大學戴維斯分校附屬醫院及台中榮總進行。

　　基因修飾過後的MSC／VEGF，具備基因治療強效與細胞治療多重機 轉的優點，卻沒有安全性疑慮與細胞醫療效果不夠明顯的問題，有機 會成為首個成功長效緩解CLI病因的明星藥物。

　　台寶生醫執行長楊鈞堯表示，FDA近期首次批准一項創新的同種異 間質幹細胞（MSC）療法，用於類固醇難治性的急性移植物抗宿主疾 病，代表FDA對於未被滿足醫療需求，尤其嚴重且危及生命的疾病， 仍抱持開放態度，接受創新且可執行的治療方式，對台寶發展中的M SC/VEGF有正向激勵，台寶將爭取MSC/VEGF符合美國再生醫學先進療 法的審查資格（RMAT），透過該法規提供滾動審查及優先審查等優勢 ，加速新藥及早上市。

　　根據市調機構GII資料，全球危急性肢體缺血治療市場需求預計從 2022年的50.5億美元，增至2030年的132.7億美元，年複合成長率11 .33％。   <摘錄工商>

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2024/12/25【因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內部控制制度審查確信】
2024/12/23【台寶新藥申請美國臨床】
2024/12/23【台寶新藥向美申請臨床試驗】
2024/12/22【本公司異體細胞治療新藥MSC/VEGF向美國食品藥物管理局(】
2024/12/19【公告本公司與新加坡Senectus公司簽訂經銷與臨床研究合作】
2024/11/22【美國子公司PhibioTherapeuticsInc.新藥T】
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2024/10/29【公告本公司113年現金增資收足股款暨訂定增資基準日】
2024/10/24【公告本公司113年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二】
2024/10/24【公告本公司113年現金增資股款催繳事宜】
2024/9/26【公告本公司113年現金增資認股基準日暨相關事宜(補充代收股款】
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