台寶生醫表示,該公司藉由提供早期高階細胞醫療產品委託開發暨製造服務(CDMO)服務創造營收,做為支持細胞新藥開發的營運基礎,受惠策略奏效,營收連續三年倍增,毛利率維持60%以上。由於多個海內外客戶產品將進入臨床階段,未來一季業績展望仍然樂觀。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示,CDMO業務已站穩利基,將循設定的國際化目標持續擴張,下一階段營運重心將加速新藥開發,目前有間葉幹細胞和調節型T細胞兩大產品線,間葉幹細胞產品包括治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal(申請三期臨床試驗)、慢性不癒合傷口新藥Biochymal(二期臨床)、急性心肌梗塞新藥OmniMSC(一期臨床),以及與UC Davis合作的基因修飾間葉幹細胞治療危急性肢體缺血新藥MSC/VEG(完成臨床前研究)。
其中前三項新藥以台灣為目標市場,未來將採取經銷商合作布局模式,目前Chondrochymal新藥已簽署經銷合作備忘錄,搶先卡位市場,MSC╱VEGF則目標在今年申請US FDA一期臨床試驗許可。
至於調節型T細胞部分,實體器官移植新藥TregCel(TRK-001獲FDA核准二期臨床、申請台灣二期臨床)目標鎖定美國市場,將是全力發展的重磅藥物。
楊鈞堯指出,2010年以來,美國FDA累計核准36個基因與細胞醫療產品上市,且多集中在近三年加速核准件數,FDA預估未來每年將有八至十個細胞醫產品獲准上市,細胞醫療已是全球新藥開發的一大主流趨勢。
楊鈞堯表示,從已上市的六款基因修飾細胞新藥2022年營業額合計達26.82億美元觀察,細胞治療市場的需求不容小覷,而這六款新藥都是以治療癌症為主,代表非癌症市場仍有大量未來被滿足的醫療需求待開發。
台寶生醫聚焦開發自體免疫及發炎性疾病藥物,TRK-001與MSC╱VEG二大主力新藥將分別啟動全球多國多中心收案。
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