此次試驗採多國、多中心的設計,有鑑於TRK-001先前已獲美國FD A同意進行二期臨床試驗,一旦獲TFDA核准通過,將同步在美、台二 地啟動收案,預計召收34位病患,目標一年內完成收案、兩年後取得 主要療效指標結果。
依現行治療與照護指引,器官移植患者為避免出現排斥現象,必須 終生服用免疫抑制藥物或類固醇。其中,免疫抑制劑不僅副作用多, 更會造成免疫力下降,引發機緣性感染,如肺炎或泌尿道發炎等,或 增加得癌症的風險,某些抗排斥藥甚至具有腎毒性,會傷害移植進體 內的腎臟,威脅健康甚鉅。
根據市調機構GII資料顯示,2020年全球免疫抑制劑市場規模約21 5.8億美元,在各國政府與國際組織提高對器官捐贈認識與宣傳,帶 動器官移植手術數量增加,預估2027年將超過511億美元,年複合成 長率13.4%。 <摘錄工商>