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台寶抗排斥新藥 申請二期臨床
台寶生醫(6892)19日公告,美國子公司Phibio Therapeutics I nc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TRK-001,向台灣T FDA提交二期臨床試驗申請,適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反 應,拚兩年後取得主要療效指標結果,攻全球逾500億美元商機。

  此次試驗採多國、多中心的設計,有鑑於TRK-001先前已獲美國FD A同意進行二期臨床試驗,一旦獲TFDA核准通過,將同步在美、台二 地啟動收案,預計召收34位病患,目標一年內完成收案、兩年後取得 主要療效指標結果。

  依現行治療與照護指引,器官移植患者為避免出現排斥現象,必須 終生服用免疫抑制藥物或類固醇。其中,免疫抑制劑不僅副作用多, 更會造成免疫力下降,引發機緣性感染,如肺炎或泌尿道發炎等,或 增加得癌症的風險,某些抗排斥藥甚至具有腎毒性,會傷害移植進體 內的腎臟,威脅健康甚鉅。

  根據市調機構GII資料顯示,2020年全球免疫抑制劑市場規模約21 5.8億美元,在各國政府與國際組織提高對器官捐贈認識與宣傳,帶 動器官移植手術數量增加,預估2027年將超過511億美元,年複合成 長率13.4%。   <摘錄工商>

2024/9/3【台寶辦現增募資4.5億元
2024/9/2【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股
2024/8/23【台寶:三招擴美國市占
2024/8/20【台寶抗排斥新藥 申請二期臨床】
2024/8/19【美國子公司PhibioTherapeuticsInc.自體細
2024/8/12【公告本公司董事會通過設置公司治理主管
2024/8/12【公告本公司董事會通過113年第二季合併財務報告
2024/6/27【公告本公司研發主管異動
2024/6/27【公告本公司董事會決議通過解除執行長競業禁止之限制
2024/6/27【公告本公司總經理異動
2024/6/20【台寶董座 郭旭崧出任
2024/6/20【公告本公司第二屆審計委員會委員名單XXXXXXXXXXXXX
2024/6/20【公告本公司董事會決議委任第三屆薪資報酬委員會委員XXXXXX
2024/6/19【公告本公司113年股東常會決議解除新任董事及其代表人競業禁止
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