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上半年臨床試驗一波波
新春開工首日,國內生技新藥族群已列隊規劃好臨床試驗進度,其中康霈(6919)、逸達、全福、仁新、國邑*及台新藥等六檔新藥尖兵自昨(29)日起到整個上半年都將有好消息。

康霈昨公告,該公司研發減少腹部皮下脂肪堆積的新藥CBL-514注射劑,臨床二b試驗已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,將自今年第2季起在美國、加拿大、澳洲三個國家多個中心收案100人進行試驗。

逸達日前也公布,自主開發新藥MMP-12抑制劑 FP-025,其抗過敏性氣喘二期臨床將在3月公布主要分析結果。

全福乾眼症新藥BRM421將持續進行三期臨床試驗,市場期待首季正式收案。

仁新子公司Belite的斯特格病變用藥LBS-008,三期臨床收案預計第2季可完成。

國邑*旗下肺高壓新劑型新藥L606已在美啟動三期試驗,目標今年上半年收完60位病人,將根據美國FDA的505b2法規搶進市場。

台新藥眼科用藥APP13007,依照公司規劃,今年第1季或第2季起將向美國FDA提出藥證申請。<摘錄經濟>

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2023/2/8【公告本公司112年第一次股東臨時會重要決議事項
2023/2/1【合一新藥 前進東南亞
2023/1/30【上半年臨床試驗一波波】
2023/1/12【公告本公司接獲美國食品藥物管理局(FDA)對開發中新藥 BR
2022/12/7【公告本公司董事會通過更換主辦輔導推薦證券商事宜
2022/12/7【公告本公司董事會任命通過會計暨財務主管、代理發言人 任命案
2022/12/7【公告本公司董事會決議補行委任薪酬委員一名
2022/12/7【公告本公司董事會決議召開112年第一次股東臨時會相關事宜
2022/12/6【本公司受邀參加國泰證券舉辦之「2022年第四季產業論壇」
2022/12/2【全福 現增資金6億到位
2022/12/1【公告本公司會計暨財務主管、代理發言人異動
2022/11/30【公告本公司111年度現金增資收足股款暨訂定增資基準日
2022/11/30【全福新眼藥 獲FDA孤兒藥資格
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