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公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術 檢查檢驗

公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認 可案，獲衛福部函覆認可。

1.事實發生日:111/10/31

2.發生緣由:本公司臨床治療用細胞實驗室為國軍高雄總醫院附設民眾診療服務處依

「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體

骨髓間質幹細胞移植治療脊髓損傷之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於

111年10月31日獲衛福部函覆認可本公司研製中心之細胞製備場所符合人體細胞組織

優良操作規範(GTP)。

3.因應措施:發布本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

國軍高雄總醫院附設民眾診療服務處申請之前項計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目: 自體骨髓間質幹細胞治療。

(2)適應症: 脊髓損傷。

(3)細胞製備場所: 國璽幹細胞應用技術股份有限公司臨床治療用細胞實驗室。

(4)計畫效期:自111年10月26日至113年05月13日。<摘錄公開資訊觀測站>

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2022/11/18【代子公司啟安國際生醫投資(股)公司公告111年第一次股東 臨】
2022/11/18【公告本公司111年第一次股東臨時會重要決議事項。 】
2022/10/31【公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術 檢查檢驗】
2022/10/17【公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查 檢驗】
2022/9/7【國璽異體幹細胞新藥 傳捷報】
2022/9/1【本公司接獲越南合作夥伴VRISG通知研發中 糖尿病新藥GXI】
2022/8/30【公告本公司111年股東常會年報更正(股東會後修正)。 】
2022/7/6【新藥臨床有成 國璽幹細胞現增超額認購逾兩倍】
2022/7/5【公告本公司111年現金增資收足股款暨訂定增資基準日。 】
2022/6/29【公告本公司111年股東常會全面改選董事(含獨立董事)相關事宜】
2022/6/29【公告本公司董事會選舉董事長】
2022/6/29【公告本公司111年股東常會重要決議事項。】
2022/6/29【公告本公司第二屆審計委員會名單。】