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公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已向 衛生福利部

公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已向 衛生福利部食品藥物管理署申請專案製造許可
1.事實發生日:111/06/272.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗收案及數據分析, 試驗結果符合衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)新冠病毒檢測試劑專案製造要求, 目前已備妥相關申請文件向衛生福利部食品藥物管理署申請專案製造許可。 本次送審產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測,並以口腔檢體進行基因片段分析, 為非侵入式篩檢。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項: 產品申請專案製造許可並未保證審查所需時間及審查結果,投資人應審慎判斷謹慎 投資。<摘錄公開資訊觀測站>

2022/6/30【公告本公司111年股東常會通過解除董事競業禁止之限制
2022/6/30【公告本公司補選第七屆一席獨立董事當選名單
2022/6/30【公告本公司111年股東常會重要決議事項
2022/6/27【公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已向 衛生福利部
2022/4/29【光鼎生技周漲37% 冠興櫃
2022/4/28【安特羅推唾液採檢試劑
2022/4/25【光鼎1.5元 配發率近七成
2022/4/21【代子公司光鼎生物科技(江蘇)有限公司公告法人董事改派代 表人
2022/4/21【公告本公司董事會決議110年度員工及董事酬勞分派案
2022/4/21【公告本公司董事會通過110年度合併財務報告
2022/4/21【公告本公司董事會決議股利分派
2022/4/21【公告本公司董事會決議110年度盈餘轉增資發行新股案
2022/4/21【公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制
2022/4/13【代子公司光鼎生物科技(江蘇)有限公司公告法人董事辭任

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