未上市  

台廠疫苗快馬加鞭 攻國際訂單

新冠疫情風暴未熄，台廠疫苗開發馬不停蹄！前中研院院長翁啟惠 與基因體研究中心研究員馬徹團隊低調成立磐實生技，已投入廣效新 冠肺炎mRNA疫苗開發；而浩鼎攜手潤雅打造本土國產疫苗，則預計今 年中提出人體臨床（IND）申請，爭取年底前能完成一、二期臨床試 驗。

　　另外，進度最快的高端入選WHO團結疫苗試驗（STV），預估本季解 盲，歐盟三期試驗可望在第二季完成。而由聯亞生技主導開發的UB- 612新冠疫苗，則獲流行病預防創新聯盟（CEPI）贊助925萬美元，執 行美國FDA核准的多國多中心臨床三期試驗。

　　翁啟惠發現廣效mRNA疫苗的中和抗體效價，CD8+ T細胞免疫反應高 ，對英國Alpha、南非Beta、巴西Gamma及印度的Delta等變異株都產 生保護力，且具備容易快速、大規模生產優勢，保存在零下20℃，價 格可望更低廉。該疫苗已申請美國專利。

　　浩鼎董事長張念慈表示，新冠疫苗雖是紅海市場，目前全球有近4 00支疫苗開發中，其中有23支疫苗已上市，但整體來看，都不是非常 理想；mRNA疫苗有不穩定、效期短、運送保存不易、心肺血管的副作 用等問題 ，而本土疫苗則未完整掌握專利與技術。

　　浩鼎投入的二代疫苗雖然起步較晚，但完全獨立開發，專利也掌握 在自己手中，很有競爭力； 未來希望著眼在第三世界和國內供應穩 定及儲存，就算流感化，每年也是要打疫苗，仍有不錯商機。

　　為打造一支代表台灣生技實力的國產疫苗，浩鼎投入的新冠肺炎疫 苗BCVax，採用蛋白重組技術，在抗原部分，是以Delta三聚體天然結 構的棘蛋白為主，佐劑則是改良自OBI-821做成奈米微顆粒劑型，取 名ISCOM （immunestimulating complex） 。

　　在動物實驗中，驗證了兩者結合會產生高效價IgG抗體，且引發的 免疫反應傾向Th1，預期亦可引發較強的T細胞反應，有助病毒清除， 對多種新冠病毒變種均產生一定中和效果，對Delta抗體效價可提升 近十倍。浩鼎已於2月向美國專利商標局（USPTO）提出專利申請。

　　張念慈表示，BCVax疫苗，預計今年中提出人體臨床（IND）申請， 爭取年底前能完成一、二期臨床試驗，三期則尋求國際夥伴合作，預 計2023年底完成2萬人的收案。

　　據了解，浩鼎的BCVax開發，佐劑來竹自於潤雅，由於效果優於預 期，潤雅開發佐劑的實力也備受關注，目前也接獲訂單，預計在第二 季出貨進軍國際。<摘錄工商>

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