浩鼎生技(4174)昨(25)日與博謙生技簽約,博謙將建造浩鼎肉 毒桿菌素新藥OBI-858專用生產線,提供浩鼎盡速展開臨床試驗申請 。該新廠預計1年內完工,預計將大舉縮短浩鼎新藥開發時程。
浩鼎指出,肉毒桿菌素為高門檻、高單價、高獲利且高技術的生物 藥,該公司透過本土菌種與核心技術,自行研發製程,掌握劑型,不 但足與市售產品活性抗衡,且價格極具競爭力。
該新藥開發案,浩鼎原計畫委託潤雅生技生產OBI-858原料藥與產 品,但潤雅顧及生產線已有浩鼎主力產品OBI-822及其他生產安排, 為杜絕肉毒桿菌素與其他產品交叉汙染的疑慮,因而放棄優先製造權 利。
根據雙方合約,博謙將幫浩鼎在獨立廠區建造OBI-858專用生產線 ,專供OBI-858臨床試驗一期、二期用藥,未來規畫臨床三期用藥與 上市後的生產。博謙預估8個月內即可完成廠房建造,預計1年內即完 成臨床用藥物生產。相較於浩鼎自行蓋廠、生產,不但可節省時間, 亦不須另行建置生產團隊,經濟效益更高。
<摘錄工商>