北極星藥業目前實收資本額71.8億元,為國內資本額最大的新藥研發公司,營運主體包括美國Polaris Pharmaceuticals Inc.、美國DesigneRx Pharmaceuticals Inc.、大陸四川迪瑞藥業(成都)公司及台北瑞華新藥研發公司。北極星藥業-KY日前已通過證交所第一上市許可申請, 預計今年第2季可掛牌上市。
陳鴻文表示,北極星藥業開發的癌症新藥ADI-PEG 20,是一種能切斷癌細胞能量供應的代謝療法,目前鎖定肺間皮癌、肝癌、軟組織肉瘤及腦癌四種疾病,採聯合用藥臨床策略,肺間皮癌三期臨床試驗預計今年8月進行解盲,目標明年取得藥證。另外兩項適應症肝癌、軟組織肉瘤,也會在今年啟動三期臨床、二╱三期臨床,若一切順利,將分別在2025年及2026年取得藥證。
除新藥的發展外,北極星藥業積極規劃細胞治療布局,投資2,500萬美元取得美國Nanotein Technologies公司41%股權,北極星擁有最優先投資權及生產權,以及銷售額的15%權利金。Nanotein Technologies公司主要生產項目為培養基,可用在細胞治療CAR-T,能讓T細胞活性更有效率,這項產品今年第4季就可開始貢獻北極星藥業營收。
在CDMO布局上,北極星藥業投資20億元在宜蘭科學園區設CDMO工廠,日前已通過竹科管理局的核准,公司目標2024-2025年加入營運。陳鴻文表示,北極星藥業在加州有一座小型工廠,將扮演公司新產品試量產工廠,等到訂單擴大時再移到台灣生產基地。<摘錄經濟>