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本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥 Pentarlandir，

本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥 Pentarlandir，獲台灣衛福部核准執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗
1.事實發生日:110/11/012.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir，獲台灣衛福部核准執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗。(1)研發中新藥名稱或代號： Pentarlandir(2)用途:治療早期輕症冠狀病毒疾病(mild and early COVID-19)並防止臨床病症惡化。(3)預計進行之所有研發階段：核准執行一期試驗。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：Pentarlandir申請執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗，通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行人體試驗。 D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，避免影響國際授權談判，不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段：美國二期臨床試驗已進行收案順利，預計明年進入三期臨床試驗。本次執行之健康受試者一期臨床試驗將除了評估Pentarlandir的藥物動力學及安全性，也有助於申請藥證送件所需之整體性評估。 A.預計完成時間：預計本實驗於111年中完成42人收案，惟實際時程將依收案人數及執行進度決定是否調整。 B.預計應負擔之義務：無。(6)市場現況：目前輕症新冠肺炎尚無口服藥物，美國默沙東的Molnupiravir雖已向FDA 申請緊急使用授權，惟僅申請適用於高風險病人，與Pentarlandir 有明顯之市場區隔。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

2022/1/10【說明經濟日報111年1月10日相關報導】
2022/1/10【心悅新冠口服藥有斬獲】
2021/12/28【公告本公司內部稽核主管異動】
2021/11/2【本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥 Pentarlandir，】
2021/10/4【公告本公司股務代理機構分割讓與事宜】
2021/10/1【公告本公司董事會決議投資設立美國子公司】
2021/8/26【公告本公司110年度第一次私募普通股收足股款暨增資基準日公告】
2021/8/13【公告本公司董事會通過110年上半年度合併財務報告】
2021/8/13【公告本公司董事會決議110年度第一次私募普通股定價】
2021/7/1【公告本公司110年股東常會重要決議事項】
2021/6/25【公告本公司難治型精神分裂症之合併治療(SND12臨床試驗)、及成人】
2021/6/24【心悅生醫完成4億元現增案】
2021/6/23【公告本公司110年現金增資收足股款暨增資基準日】
2021/6/15【本公司董事會決議109年股東常會通過之私募普通股剩餘額度屆期取】

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