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代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正

代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理承辦審查
1.事實發生日:108/03/072.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司已完成阿卡波糖片(Acarbose Tablet 50mg)學名藥產品開發，並由本公司之子公司(佛山德芮可製藥有限公司)向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出藥品註冊申請，並獲正式受理承辦審查。該產品對照原廠藥為拜耳(Bayer)的拜唐苹(Glucobay)6.因應措施:將持續進行阿卡波糖片在大陸市場上市相關事宜。7.其他應敘明事項:阿卡波糖片的適應症說明：治療第二型糖尿病的藥物。根據中國米內資料庫統計，該藥品2017年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣37億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)杭州中美華東製藥通過一致性評價。<摘錄公開資訊觀測站>

2019/3/12【代重要子公司佛山德芮可製藥有限公司公告法人監事代表人異動】
2019/3/8【代子公司勝群藥業股份有限公司依公開發行公司資金貸與及背書保證】
2019/3/8【公告本公司董事會決議調整107年現金增資案之發行股數及繳款期間】
2019/3/7【代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正】
2019/2/20【推優質企業上市證交所鎖定38家】
2019/1/25【本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出學名藥Olanzapine ODT】
2019/1/22【(補充公告)本公司107年現金增資發行新股之代收及專戶存儲價款行】
2019/1/10【公告本公司107年現金增資發行新股及認股基準日等相關事宜】
2018/12/27【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股】
2018/12/27【公告本公司代理發言人異動】
2018/12/27【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四】
2018/12/17【成交十強六檔新面孔】
2018/12/11【興櫃營收前十強均逾6億元】
2018/12/7【公告本公司董事會重要決議事項】

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