新藥業者北極星藥業-KY近期因各癌症臨床試驗數據不錯,帶動股價飆漲,從今年7月辦理現金增資前後的每股18元,近兩個月來一度漲到112元,漲幅逾520%。北極星昨(25)日興櫃收盤參考價93.28元。
北極星近日因臨床進度報佳音,加上股價漲幅過大,讓不少投資人矚目,昨日舉行法說會時現場爆滿。北極星董事長吳伯文表示,新藥ADI-PEG 20正與國際前十大藥廠展開合作,若價格合理,不排除出售公司,下一步將聚焦大中華市場,開發華人共通疾病如肝癌領域的新療法。
由於肝癌是華人共通疾病,北極星過去也聚焦此疾病產品開發,近期積極投入肝癌全球臨床試驗,業界認為,近日北極星股價飛漲,應與此臨床試驗進度有關。
針對肝癌臨床試驗,吳伯文指出,在進入全球試驗前,該公司率先收錄的22位病人疾病控制率達59%,腫瘤反應率達22.7%,對比標準一線療法雷沙瓦對肝癌腫瘤反應率僅3%∼4%,ADI-PEG 20聯合FOLFOX用藥優於肝癌一線療法雷沙瓦六倍以上。北極星以此數據與美國食品藥物管理局(FDA)進行臨床規劃會議。
值得注意的是,北極星向FDA提出的臨床規劃為「單臂」試驗(不設對照組)、搶攻二線療法、以腫瘤反應率作為主要評估指標、收錄169個病患其平均腫瘤反應率達到15%。<摘錄經濟>