1.傳播媒體名稱:經濟日報A5版及蘋果日報B2版
2.報導日期:106/09/26~106/09/26
3.報導內容:經濟日報報載「生技飆股 北極星兩個月漲五倍 肝癌臨床進度報佳音」
一文報導「北極星董事長吳伯文表示,新藥ADI-PEG 20正與國際前十大藥廠展開
合作,若價格合理,不排除出售公司,下一步將聚焦大中華市場,開發華人共通
疾病如肝癌領域的新療法。」及「值得注意的是,北極星向FDA提出的臨床規劃
為「單臂」試驗(不設對照組)、搶攻二線療法、以腫瘤反應率作為主要評估指
標、收錄169個病患其平均腫瘤反應率達到15%。」
蘋果日報「北極星:國際藥廠談授權想併購」一文報導「北極星因旗下開出約6
項不同適應症之臨床試驗,每項藥物都需購買大廠藥物做搭配用藥,致研發經費
高於同業,據公開資訊觀測站公告,光是第3季預估就要燒掉7.03億元,引發櫃
買中心關注。」及「吳伯文表示,今年旗下藥品ADI-PEG 20與其他聯合用藥仍有
很多進展,包括結合肝癌一線用藥FOLFOX、聯合免疫療法Keytruda等,也坦言有
很多國際大廠洽談授權中,甚至想買下公司,不過他強調,會以目前欠缺的行銷
能力、資金條件來評估。」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)FDA同意北極星聯合FOLFOX治療三線用藥肝癌病人的關鍵性臨床試驗係以腫瘤
反應率作為主要評估指標,達到申請藥證標準係總計需收錄225位病患,當中有
46人達到腫瘤反應。
(2)本公司未公布今年第3季財務報表或財務預估,故未公布第3季預估就要燒掉
7.03億元之資訊。本公司依證券櫃檯買賣中心106年5月15日證櫃審字第
1060011157號函指示,每周公告預計未來三個月之現金收支狀況,該項現金流出
係包括營運、研發、臨床試驗等營運所需現金之預估,亦包括償還借款的現金流
出,故並非預估研發費用7.03億元。
(3)本公司與國際藥廠洽談的各種合作模式尚在洽談中且簽有保密協議,待有具體
結論時,將依規定公告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>