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北極星ADI-PEG 20聯合用藥 拚明年申請歐、美藥證

  北極星藥業-KY(6550)執行長吳伯文表示,隨ADI-PEG 20與其它 癌症一線用藥的聯合用藥,證實有顯著的療效下,進度最快的肺間皮 癌Ⅱ/Ⅲ期臨床也陸續在台、美和歐洲啟動中,將力拚2018年申請歐 美藥證。

  此外今年也將啟動肝癌與胰臟癌的全球Ⅱ期臨床試驗,並同步與國 際大藥廠洽談各項授權及合作開發業務。

  隨著免疫療法興起,目前北極星已向美國FDA申請ADI-PEG 20與默 克免疫療法Keytruda聯合用藥的臨床試驗,預計今年上半年在台灣啟 動。

  吳伯文是在昨日舉行的法說會中,針對ADI-PEG 20聯合用藥將躋身 一線用藥和各適應症進度做了上述說明。

  吳伯文表示,去年北極星完成的7個Ⅰ/ⅠB期臨床試驗,分別以單 藥或聯合用藥的方式在美國及台灣收錄229位11種不同的癌末病患。 另外,正在進行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗也有6項,全部都採聯合用 藥,目前在歐、美、台已經收錄了43名10種不同癌症的病患。

  肝癌應用上,ADI-PEG 20結合中國大陸核准的肝癌一線用藥-FOLF OX,試驗結果發現病人的腫瘤反應率達26.3%,疾病控制率57.8%, 目前唯一批准雷沙瓦腫瘤反應率僅有3∼4%;而在臨床試驗中的免疫 療法用藥腫瘤反應率約20%,ADI-PEG 20與FOLFOX的組合有可能成為 未來肝癌的一線用藥。胰臟癌應用上,在一線治療的病人中,ADI-P EG 20與一線用藥合併使用後,可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用藥時的23%提高至42.9%。<摘錄工商>

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2017/2/15【北極星癌藥 將申請歐美藥證
2017/2/15【澄清工商時報106年2月15日B4版
2017/2/15【北極星ADI-PEG 20聯合用藥 拚明年申請歐、美藥證】
2017/2/15【情人節開法說 股價不美麗
2017/2/8【北極星藥業集團公司舉辦法人說明會
2017/1/26【公告本公司105年12月份自結財務報表部分財務比率
2017/1/23【澄清工商時報106年1月21日B4版及經濟日報 106年1月23日A14版
2017/1/23【臨床 北極星公布癌藥成果
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2017/1/16【成交前十強 生醫占五檔
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