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澄清經濟日報2016年4月5日A13版報導「北極星報喜 肝癌藥大突破

1.傳播媒體名稱:經濟日報

2.報導日期:105/04/05

3.報導內容:「北極星報喜 肝癌藥大突破.....」一文

4.投資人提供訊息概要:不適用

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

(1)本新聞報導北極星發現研發中抗癌新藥ADI-PEG 20在肝癌治療上採用聯合用藥方

式可以大幅提高療效,其所述內容均屬事實,但陳述方式可能造成讀者產生誤解

,應予澄清及補充說明。

(2)本公司目前在美國、歐洲、台灣進行七個一、二期臨床試驗,測試ADI- PEG 20與

不同藥物或治療方式合併使用後在不同癌症上療效。其中一項為美國紐約

Memorial Sloan-Kettering 癌症中心執行的一期臨床試驗,ADI-PEG 20與化療藥

物Oxaliplatin及5'-Fu聯合使用於末期肝癌病人,目前在六名已評估的病人中,

有二人有腫瘤部分反應(PR,Partial Response),即腫瘤縮小達一半以上。

(3)全球唯一批准肝癌用藥為德國拜爾藥廠的雷沙瓦,只有2-4%病人有腫瘤部分反應。

本公司目前採用的聯合用藥方式有33%病人產生腫瘤部分反應,雖屬重大發現,但

是病人數目太少,必須要完成此一試驗後,再規劃二/三期臨床試驗,才有可能

得到統計上的顯著性。

(4)本公司今年六月在美國臨床腫瘤學會(ASCO)將發表的肝癌論文是已於去年解盲

失敗的全球多國多中心三期臨床試驗結果分析,而非上述聯合用藥一期臨床試驗。

(5)上述聯合用藥一期臨床試驗結果,將在今年下半年其他癌症年會申請發表。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能

使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>

2016/4/12【本公司董事會決議辦理私募發行普通股案
2016/4/12【董事會決議股利分派
2016/4/6【北極星基亞 新競合夥伴
2016/4/5【澄清經濟日報2016年4月5日A13版報導「北極星報喜 肝癌藥大突破】
2016/4/1【本公司針對肝癌、肺間皮癌及胰臟癌臨床試驗三篇論文, 將在本年
2016/3/10【補充說明本公司及子公司DesigneRx Pharmaceuticals,Inc. 公告移
2016/3/9【本公司及子公司DesigneRx Pharmaceuticals,Inc. 公告移轉專利權
2016/3/8【公告本公司董事會通過105年股東會召開相關事宜
2016/3/7【成交量十強 生技發威
2016/3/7【興櫃三新兵 本月報到
2016/3/7【澄清工商時報105年3月7日B4版
2016/3/7【北極星新藥 啟動2/3期臨床試驗
2016/3/1【澄清經濟日報105年3月1日A15版報
2016/3/1【北極星新藥二期臨床 啟動
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