未上市  

　　新藥公司北極星（F-PG）董事長吳伯文表示，該公司明（2）日將舉行法說會，由他親自報告旗下新藥ADI-PEG 20肝癌三期數據及肺間皮癌的二╱三期新的臨床試驗設計。

　　吳伯文說，雖然北極星自2月15日登錄興櫃後股價已下滑50%，公司一切營運正常，股價的下滑在起始是因為有些已投資公司達十年以上的老股東獲利退出，接著不幸又撞上浩鼎風暴，嚴重影響所有新藥研發公司的股價，造成衝擊。

　　吳伯文強調，截至目前的十個交易日所轉手的股票不過是公司總股數的5到6%，大股東依然支持公司，對公司充滿信心。F-PG2月26日股價大幅上揚，收在64.99元，上漲8.71元，漲幅達到15.48%。

　　吳伯文表示，公司瞭解股價在市場公開交易難免會有波動，可是目前的跌幅如此之大遠超過公司預期，公司會記取教訓，避免以後再發生同樣狀況。

　　北極星董座吳伯文除了親自出馬對投資人信心喊話，近期也宣布利多，表示公司將正式啟動研發中抗癌新藥ADI-PEG 20 以聯合用藥方式治療末期肺間皮癌病人的多國多中心二╱三期臨床試驗。對於肺間皮癌，北極星於2013年在英國八家醫學中心完成ADI-PEG 20以單一用藥方式之二期臨床試驗，結果顯示使用ADI-PEG 20的病人其不復發存活期（PFS）較對照組延長60%（P = 0.03）。

　　北極星接著於2014年第4季於英國倫敦Barts醫學中心，啟動以ADI-PEG 20聯合化療藥物Pemetrexed及Cisplatin 治療末期肺間皮癌臨床一期與一期B階段的臨床試驗。截至2015年12月底，共收錄18名病人，其中九人有腫瘤反應，其腫瘤面積縮小一半以上，腫瘤反應率達50%。

　　依據上列兩項臨床試驗數據，北極星接受美國食品藥物管理局（FDA）建議，採用二╱三期合併的設計，其中，二期部分預期收錄140名病人，如果達到預定療效，FDA同意以快速批准方式直接核准藥證。

　　吳伯文說，如果二期部分之療效無法達到統計上顯著性，則試驗進入三期，需再收錄232名病人，並改以無復發存活期（PFS）為主要之療效評估標準，若PFS達到預定療效，公司也可以用三期的結果申請藥證。換言之，ADI-PEG 20共有兩次取得藥證的機會。<摘錄經濟>