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公告本公司獲美國食品藥物管理局(FDA)核准P1101在美國進行 PMF(P

公告本公司獲美國食品藥物管理局(FDA)核准P1101在美國進行 PMF(Primary Myelofibrosis)原發性骨髓纖維化的人體試驗

1.事實發生日:104/01/29

2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:公告本公司獲美國食品藥物管理局(FDA)核准P1101在美國進行　

PMF(Primary Myelofibrosis)原發性骨髓纖維化的人體試驗，已獲美國FDA

受理，並給予IND編號125065

6.因應措施:公告訊息於公開資訊觀測站

7.其他應敘明事項:無

<摘錄公開資訊觀測站>

2015/2/12【興櫃新藥族群 人氣燒】
2015/2/2【搶孤兒藥商機 智擎、藥華藥卡位】
2015/1/30【補充公告本公司新藥P1101用於治療早期原發性骨髓纖維化 (Early P】
2015/1/30【公告本公司獲美國食品藥物管理局(FDA)核准P1101在美國進行 PMF(P】
2014/12/16【藥華牛皮癬新藥 跨大步】
2014/12/16【藥華牛皮癬新藥 估明年Q3完成試驗】
2014/12/12【藥華醫藥向TFDA遞交新藥KX01用於治療牛皮癬之臨床試驗 用新藥(IN】
2014/12/8【藥華醫藥新藥P1101於美國血液腫瘤年會發表：治療真性 紅血球增生】
2014/12/8【藥華醫藥新藥P1101於美國血液腫瘤年會發表： 治療真性紅血球增生】
2014/12/8【高價生技股 漲勢再起】
2014/12/1【攻生物藥 三菱來台找夥伴】
2014/11/3【唐獎新藥概念夯 台廠磨劍】
2014/10/20【經主管機關通知澄清103/10/18工商時報「藥華醫藥2016 年開始收成】
2014/10/17【藥華藥新藥 拚年底前遞FDA三期臨床】
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