未上市  

　　中裕新藥執行長張念原表示，公司近期正與美國食品藥物管理局（FDA）協商，抗愛滋病新藥TMB-355最後上市的細節，並已經陸續洽商合作夥伴，希望拚明年在美銷售，讓台灣自己的新藥品牌，在全球新藥開發領域能「一砲打響」。

　　中裕新藥是由蔡英文與中研院院士何大一於2007年創辦，並引入大股東潤泰總裁尹衍樑投資，目前與何大一的ADARC實驗室有密切合作。

　　中裕旗下開發的治療愛滋病的單株抗體產品TMB-355，已經獲得美國FDA認定的孤兒藥資格，未來可望享有快速通關、自由定價及一定年限的獨賣權。

　　張念原說，中裕的TMB-355就是兩岸合作的經典案例，公司把這個產品委託給大陸蛋白質藥廠藥明康德生產，而藥明康德不僅已經在美國紐約證交所上市，也是大陸第一個被美國FDA認可，通過藥物安全評估的生物製劑廠。

　　今年5月間，中裕委託藥明康德生產的首批2,000公升藥品，獲得美國FDA查核通過，核准能夠使用在病患身上，而這也是雙方合作的新里程碑。

　　張念原說，藥明康德生產的TMB-355產品，不僅獲得FDA認證，其價格也較有競爭力，未來也可加速TMB-355在大陸的臨床審查、藥證申請，可謂一舉數得。

　　TMB-355目前已經完成美國和台灣的靜脈注射臨床二期b階段，獲得孤兒藥資格後，將和美國FDA完成協商後，可望直接上市。

　　值得注意的是，TMB-355目前也是少數在臨床階段，即持續供應美國40餘位愛滋病患作為治療用藥的產品。

　　對於下一步，張念原說，就是在美上市，要讓台灣在全球新藥開發領域能「一砲打響」。

　　TMB-355正與美國FDA在上市申請藥證前的細節協商，看他們還有沒有其他意見。

另外，TMB-355也繼續在美進行皮下、肌肉的注射劑型。

　　談及兩岸合作，張念原並指出，兩岸在生技產業方面各有優勢，但是台灣在延攬海外人才部分，遠不如大陸積極，這是應該要檢討的，再者，大陸在做事嚴謹的態度上，也很值得台灣學習，從藥明康德生產的產品，能通過美國FDA認可，即可看得出來。<擷錄經濟>