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中裕愛滋藥 獲孤兒藥資格

  中裕新藥(4147)昨(22)日宣布,旗下應用於多重抗藥性病人的愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab),已於美國時間21日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知獲得孤兒藥資格。

  中裕表示,預計今年底前與美國FDA藥物審查部門協商,若經FDA同意「無須執行小型三期臨床」,即有機會在明年中送件申請新藥藥證(NDA)。

  該公司已於7月送工業局申請高科技事業,順利的話,明年第3季就能上櫃。中裕昨日股價受此利多,盤中大漲逾20%,昨收152.99元,上漲19.1元,交易均價落在157.7元。<擷錄經濟>

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