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基亞抗癌藥四年後上市

工研院生醫專家聯名撰文推薦，由云辰（2390）轉投資持股二成的基亞（3176）生技，其開發中的抗癌新藥PI-88，可望在2014年第一項可進入市場的台灣本土研發新藥，推估亞洲市場規模可達95億元以上。
根據工研院8月出版最新的生醫期刊「MD News」，工研院顧問留忠正、生醫所副所長李連滋、生醫所前任管理師邱一帆及生醫所副組長張毓力等人，共同撰文「從試驗中新藥救援角度看投基金投資標的」，將PI-88視為第一項台灣本土研發新藥可進入市場的成功案例。
基亞表示，PI-88早期是由澳洲Progen生技公司授權給基亞的新藥，經由台大醫院教授陳培哲的主持，在肝癌第二期臨床試驗的成果順利，因此 Progen在2007年以初期500萬美元向基亞買回所有權。到今年6月底，由於Progen生技經營決策的改變，基亞再度獲得PI-88的開發、製造、銷售及再授權等完整的全球權利。
基亞董事長張世忠表示，接下來將投資10億元，展開全球488人的第三期人體臨床試驗。
工研院生醫所副所長李連滋表示，經部技術處委託工研院進行「利用台灣肝病醫療優勢建立生技醫藥成功產業計畫」科專計畫，要設計出評估模式，以協助台灣找出最短期限內與最低風險下完成上市且獲利的新藥。
李連滋指出，根據工研院的模式，未來任何從事新藥研發的公司，都可快速找到短期內上市的策略，而PI-88是現階段最有機符合這套模式的研發項目。
根據工研院生醫專家完成計畫，PI-88最快在2014年就上市，其全球市場規模可達520億至738億元，亞洲市場也有95億至241億元。
工研院的報告指出，PI-88現為國內生技公司擁有完整權利的新藥開發案件。該藥物預計第三季送件至美國食品藥物管理局（FDA），預計年底前開始執行第三期臨床試驗，有機會成為國內新藥開發成功的指標性案件。工研院的報告指出，資金募集是PI-88後續成功開發過程的第一個關鍵，若所需要的資金到位，將可讓PI-88成第一項進入市場本土研發新藥案例。
<摘錄經濟>

2010/8/31【基亞抗肝癌藥在美申請特殊評估協議】
2011/1/19【國產疫苗有備無患】
2011/1/19【基亞疫苗版圖首度擴及海外】
2010/8/6【基亞抗癌藥四年後上市】
2010/8/4【基亞生技與國家衛生研究院簽訂技術授權合約加速流感疫苗開發】
2010/8/3【基亞與國衛院簽署流感疫苗技術授權合約】
2010/7/26【FDA認證生技股受惠】
2010/7/21【公告更正本公司98年年報部分內容】
2010/7/5【研發獨特新藥生技業新利基】
2010/7/1【基亞藥搶200億商機】
2010/7/1【基亞拿回肝癌新藥三期臨床】
2010/6/30【基亞生技取得PI-88肝癌新藥完整權利將進行全球臨床三期試驗】
2010/6/24【公告本公司從事大陸地區投資相關資訊】
2010/6/24【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股】

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