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基亞 藥搶200億商機

興櫃公司基亞(3176)昨(30)日宣布,已與澳洲Progen公司簽約,取得PI-88肝癌新藥的全球權利,將於第三季向美國食品藥物管理局(FDA)申請第三期人體臨床試驗,成功後,有機會搶攻大中華市場近200億元市場商機。
基亞董事長張世忠表示,從澳洲Progen取得PI-88的開發、製造、銷售,及再授權等完整全球權利後,將由基亞投資10億元,展開全球488人的第三期人體臨床試驗,將是本土生技公司進行跨國臨床試驗的首例。
為了順利進行這項臨床試驗,基亞也計畫第三季辦理3.3億元現金增資。
張世忠表示,其餘資金來源,一方面可向政府申請科專補助,另外資金來源,將透過明年度的上市計畫,向社會大眾取得資金。
成立於1999年底的基亞生技,最大法人股東為持股兩成的云辰(2390),PI-88這項新藥,早年先由Progen授權肝癌的開發權利給基亞,因基亞執行二期臨床試驗的成果順利,因此Progen在民國96年以初期500萬美元向基亞買回所有權。
張世忠表示,隨著Progen經營權易手,該公司也重新邀請基亞協助PI-88的後續臨床試驗,雙方簽約後,基亞只要付出階段性權利金及上市後授權金。
張世忠表示,基亞預計第三季申請美國FDA許可,接著向台灣食品藥物管理局(TFDA),與中國藥品監督管理局(SFDA)遞件申請,尋求華人共有疾病解決方案,年底前執行第三期臨床試驗,預計三年內可推入市場。
<摘錄經濟>

2010/7/26【FDA認證生技股 受惠
2010/7/21【公告更正本公司98年年報部分內容
2010/7/5【研發獨特新藥 生技業新利基
2010/7/1【基亞 藥搶200億商機
2010/7/1【基亞拿回肝癌新藥三期臨床
2010/6/30【基亞生技取得PI-88肝癌新藥完整權利將進行全球臨床三期試驗
2010/6/24【公告本公司從事大陸地區投資相關資訊
2010/6/24【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股
2010/6/24【公告公司股東會決議解除董事競業禁止之限制事宜
2010/6/24【公告本公司董事異動
2010/6/24【本公司九十九年股東常會重要決議事項。
2010/4/29【公告本公司簽訂取得新藥權利之意向書
2010/4/26【聽細菌怎麼說 跨領域商機大
2010/4/12【基亞血液篩檢試劑 搶攻大陸

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