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基亞生技通過美國組織相容免疫基因學會(ASHI)實驗室認證

1.事實發生日:97/12/312.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)基亞生技以零缺失通過ASHI實驗室認證,自98年1月1日起生效。基亞生技開發之HLA(人類白血球組織抗原)高階核酸檢驗試劑業已通過美國FDA、歐盟CE及台灣衛生署查驗登記,目前於歐洲及亞洲透過各國經銷商建構銷售通路,美國則由基亞生技直接銷售販賣。除檢驗試劑銷售外,基亞生技亦設立HLA分子實驗室,提供符合國際規範的HLA分型檢驗服務。(2)基亞生技HLA分子實驗室兩年來陸續通過美國組織相容免疫基因學會(American Society of Histocompatibility and Immunogenetics,簡稱ASHI)的一系列定期考核檢驗,並於日前通過該學會外籍專家在本公司的實地查核,成為台灣首家可提供符合ASHI認證標準之HLA高解析分型與低解析度分型服務的實驗室。6.因應措施:由ASHI認證實驗室所發出的HLA分型報告,為國際器官與組織配對機構所共同認可,基亞生技將積極推廣該項檢驗服務之業務。7.其他應敘明事項:關於HLA分型HLA分型廣泛應用於骨髓、器官、臍帶血等移植及細胞治療前之HLA組織相容性配對,藉以降低排斥反應。正確的HLA分型與配對係影響組織與器官移植成功的關鍵因素。關於ASHI美國組織相容免疫基因學會(American Society of istocompatibility and Immunogenetics ,ASHI)成立於1972年,目前在超過33個國家擁有實驗室會員,是人類白血球組織抗原(HLA)分型領域中最具權威與公信力的認證機構。
<摘錄經濟>

2009/2/27【公告本公司從事大陸地區投資相關資訊
2009/2/27【基亞AIDS試劑 大陸上市
2009/2/24【基亞大陸子公司取得愛滋病毒核酸檢驗試劑註冊證
2008/12/31【基亞生技通過美國組織相容免疫基因學會(ASHI)實驗室認證
2008/12/31【基亞合併沛進案 喊停
2008/12/30【基亞生技董事會決議終止與Pacgen公司之併購意向書
2008/12/8【基亞生技與衛生署疾管局完成簽訂「腸病毒快速檢驗試劑開發」合約
2008/12/8【公告本公司從事大陸地區投資相關資訊
2008/10/31【上市案撤件 今年創紀錄
2008/10/24【基亞生技 入主加國沛進
2008/10/23【澄清媒體報導
2008/10/22【基亞與加拿大上市公司 Pacgen Biopharmaceuticals Corporation
2008/10/22【本公司自行撤回上市申請案
2008/10/6【亞生技公司榮獲「第16屆經濟部產業科技發展獎-優等創新企業獎」

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