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台睿三新藥賣相佳 將加速國際授權
會員:尋訪人生 10149937 發表時間:2020/7/10 下午 06:28:18
台睿三新藥賣相佳 將加速國際授權

2020-07-10 09:41經濟日報 記者黃淑惠/即時報導

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台睿(6580)研發實力被市場看見,推升興櫃股價走強。台睿董事長簡督憲指出,旗下進度較快的三項產品,已分別規劃國際藥證申請與授權,第一、全球唯一可抑製「類管道」形成的抗癌口服膠囊新藥CVM-1118,已經進入二期開發,最快明年談授權;其次,硒缺乏症新藥Zelnite將遞件正申請美國、大陸藥證,正與指標藥廠洽談授權;第三,Rexis是全球唯一開發中治療敗血病的新藥,已進入臨床三期,國際授權也將隨之啟動。

合一旗下兩項新藥成功授權與解盲,帶動股價大漲,推動集團母公司中天股價跟著走強,在全球無限量寬鬆後,資金熱潮瞄準有潛力的生技股,甚至前進興櫃市場尋寶。台睿的研發實力近期則開始被市場認同,股價從20元開始發動攻勢,10日早盤再度大漲,股價一度最高衝上46.25元,代表有潛力的生技股最近股價都能吸引資金目光。

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簡督憲表示,台睿擁有七大產品線,具有產品開發上市實績,其中「Zelnite」(西寧特注射液)已在台上市,國際市場方面,近期,台睿已與美國食品藥物管理署(FDA),完成Zelnite藥證申請前會議(Pre-NDA),即將遞件申請藥證,另外,大陸市場也將申請藥證,預期明年取證,也與大陸指標藥廠洽談授權中。

台睿旗下另有兩項具重磅(即銷售值逾10億美元)潛力的新藥技術,分別為口服抗癌新藥CVM-1118、抗敗血症新藥Rexis(瑞克西)。CVM-1118正進行臨床二期,也規劃國際授權中,而Rexis是全球唯一的抗敗血症技術,目前已進入臨床三期,收案已達七成,正展開國際授權計畫。

重點是,CVM-1118、Rexis均是全球首見新藥(First in Class),在作用機轉上,CVM-1118是目前全球唯一,能夠透過標靶抑制腫瘤幹細胞分化的技術,從一期臨床試驗結果來看,不僅能「抑制微血管增生、類管道形成以抑制癌細胞轉移」,也具備低副作用,加上其為口服膠囊劑型,也有給藥方便的優勢。

針對CVM-1118的競爭力,簡督憲說明,目前全球有部分抗癌藥是抑制腫瘤微血管生成,但癌細胞異常狡猾,他有自己的「幹細胞」,會自己找出路,其腫瘤幹細胞會自己建構「類管道」以替代微血管的作用,甚至潛藏在正常細胞中伺機而動,讓癌細胞繼續轉移。CVM-1118這顆藥,是目前「全球唯一可以抑制類管道形成」的技術,是全球獨家,能將癌細胞連根拔起。

也因為CVM-1118的獨門技術,2016年,台睿獲得全球科學期刊巨擘《Science》跨海專訪台睿資深副總經理朱伊文博士,並且獨家介紹該技術的特殊之處,也是台灣少數被《Science》選上專訪的新藥公司,因此獲得多家國際藥廠關注。若順利,CVM-1118預期在明年臨床二期試驗完成後,將展開授權程序,授權金則有望挑戰近期的大授權案。

台睿成立於2011年,具《生技新藥產業發展條例》認可的「生技新藥公司」資格,股東包括簡督憲創辦的醫睿醫藥,持有逾14%,為單一最大股東,其餘股東持股比重均在10%以下,較為知名的有台耀化學、王道銀行(即原台灣工銀)、中華開發等。

市場專家指出,台睿不容小覷,其最吸引市場目光的是,能夠針對多種癌症,抑制其幹細胞作用,包括肝癌、神經內分泌癌,另外,口服抗癌新藥CVM-1118也正朝向長效緩釋劑型開發。換言之,這個藥要是開發成功,不僅可延長癌末病人的生命,甚至讓癌症成為慢性病。

會員:聽海10151516發表時間:2022/1/8 下午 10:01:55第73篇回應

請問各位大大

有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗

是在台灣執行臨床的嗎?

會員:only10135877發表時間:2021/12/17 下午 07:46:42第72篇回應
公開資訊觀測站重大訊息公告

(6580)台睿-媒體報導說明

1.傳播媒體名稱:經濟日報C02版報導

2.報導日期:110/12/17

3.報導內容:經濟日報C02版,報導內容如下:「以本周漲幅前十名興櫃個股來看,台睿狂飆47.9%高居榜首,主要傳出開發的敗血症用藥Rexis(瑞克西)近期臨床試驗將陸續整理,預計明年農曆年後解盲,吸引特定資金進場拉抬。」

4.投資人提供訊息概要:不適用。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗,已經收案完成,未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後另行對外公告。有關媒體報導該藥物之臨床試驗解盲時程,請依本公司公告資訊為準。

6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息,亦將依相關規定公告揭露,透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

會員:only10135877發表時間:2021/12/16 下午 12:45:45第71篇回應
今日噴一根

預期解盲前破百

會員:only10135877發表時間:2021/12/16 上午 09:28:50第70篇回應
全球唯一 敗血症新藥 三期 解盲行情啟動
會員:only10135877發表時間:2021/12/13 下午 04:20:25第69篇回應
台睿 敗血症三期 解盲行情啟動
會員:only10135877發表時間:2021/12/13 上午 11:23:23第68篇回應
台睿 (6580-TE) 明年營運將有大幅進展,新藥開發進度最快的是敗血症用藥,預計明年農曆年後進行三期解盲,若進展順利,目標 2023 年在台取證;旗下治療硒缺乏症的 Zelnite(西寧特) 已拿到首筆經銷商訂單,並陸續拓展醫美診所,明年初開始有營收貢獻。

台睿敗血症用藥 Rexis 三期臨床試驗,提前至今年 7 月完成 330 人收案,目前合作的 7 家醫學中心進入臨床數據整理,將針對主要指標死亡率與次要指標副作用等進行分析,預計最快明年農曆年後解盲,若最終結果正向,預計 2023 年取得台灣藥證,並成為全球首個上市的抗敗血病新藥。

據統計,台灣每年約有 12.6 萬名敗血症病患,依照病患試驗療程,總共需施打 28 劑,市場規模至少 5 億元,總經理簡督憲觀察,新冠疫情流感化後,重症 (重度症狀) 患者會持續增加,且容易出現造成敗血症、器官衰竭等,預期未來市場規模將會再擴大。

簡督憲表示,除了台灣市場外,敗血症用藥 Rexis 也將進軍美國市場,已向美國 FDA 提出臨床試驗申請,預計會從二期臨床試驗開始執行,擬採開放性試驗設計。

治療硒缺乏症的 Zelnite(西寧特) 方面,董事長林群指出,該藥品成分為硒,可抗氧化、抗衰老等,已推出 Zelnite 口服保健品,並拿到經銷商 3500 罐訂單,預計明年上半年開始鋪貨至電商、醫美診所等通路。另外,Zelnite 也有開發成醫美注射劑,目前期望在醫美診所同時銷售注射劑與保健品。

其他新藥發展方面,台睿開發的抗癌藥物 TRX-920 近期已申請專利,其主要成分為 SN38,與智擎胰臟癌前驅藥物針劑 Irinotecan 的有效成分相同,簡督憲指出,在技術提升下,將 Irinotecan 的有效成分取出並改良成口服錠劑,有望降低副作用與劑量。

會員:Didi10137367發表時間:2021/4/17 下午 06:53:50第67篇回應
這周台睿為什麼漲起來了? 請問大大目標價?
會員:封劍主10141637發表時間:2020/12/10 下午 02:40:13第66篇回應
這幾天來祝賀林群的朋友,

原則上應該都套了,

實在是有點對不起大家,

畢竟現增短線上來已漲5成,

如果可以,建議放長一點,

如果是資金有壓力的,就自行斟酌了,

不要影響到生活就好∼

加油!!

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/12/9 下午 01:08:05第65篇回應
如果只是隨便一個上任的新聞

這樣是沒有效果的

要搭配上任後對公司具體的規劃及願景

甚至搭配把浮游籌碼收乾淨

這樣才能一飛沖天

會員:封劍主10141637發表時間:2020/12/9 上午 11:18:40第64篇回應
開始有點收浮額的跡象了,

穩一點上也不錯~

總算可以期待不用再坐雲霄飛車了∼

Go Go TRX!

會員:封劍主10141637發表時間:2020/12/9 上午 10:20:34第63篇回應
妙,今天登基之日居然沒新聞,

看起來是有點想幹大事的意味∼

加油∼

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/12/8 下午 09:51:54第62篇回應
4字頭應該不會是林群跟富邦入主後對公司的期待

近期CVM1118臨床實驗初步結果公布及授權案談成後

3位數的股價才是他們的期待

台睿原始股東對公司非常有信心

幾乎都不會賣股票的

等外面浮游籌碼吸乾淨

相信應該很快看到

會員:封劍主10141637發表時間:2020/12/8 下午 09:40:44第61篇回應
林群,

滿滿期待∼

許久未見的4字頭∼

加油∼

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/12/8 下午 07:10:03第60篇回應
1.董事會決議日或發生變動日期:109/12/08

2.舊任者姓名及簡歷:簡督憲/台睿生物科技股份有限公司董事長兼總經理

3.新任者姓名及簡歷:林群/台睿生物科技股份有限公司董事

4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):

新任

5.異動原因:經由本公司109/12/08董事會推選新任董事長。

6.新任生效日期:109/12/09

7.其他應敘明事項:無。

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/12/2 下午 05:39:46第59篇回應
Zelnite應該要授權給會賣的公司

它可以幫台睿短期帶來不錯的營收

以林群之前在美時的經歷

應該可以幫忙找到好的對象

會員:封劍主10141637發表時間:2020/12/2 下午 02:32:24第58篇回應
期盼新任董事長入主,

能帶來Rexis跟relnite授權進度的好消息,

加油∼

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/12/2 下午 01:24:58第57篇回應
突破前一波套牢區33元的話

下一個應該就是要突破歷史新高52元

當然最重要的還是公司要拿出成績

會員:封劍主10141637發表時間:2020/12/1 下午 12:58:28第56篇回應
光引進富邦壽險資金支持,

及林群個人豐富人脈資源而言,

資金無虞的確據想像空間,

補足以往新藥股常需辛苦找錢的弱勢,

再者以往的經驗,的確帶給所待之企業不同轉機及風貌,

看來頗有趕上生技艾柯卡的意味,

再來的台睿,想低調應該也難∼

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/12/1 下午 12:40:51第55篇回應
林董說過他經營過的四家公司都脫胎換骨

我想他就大位後

一定可以幫台睿勾畫完美的未來藍圖

加油!

會員:封劍主10141637發表時間:2020/12/1 上午 09:11:31第54篇回應
看到林群今年從美時退出,

又轉任台睿董事,

接著看到簡董退位,

看起來迎來大神的態勢漸趨明朗,

美時的經驗的確令人驚艷∼

加油了∼

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/11/30 下午 11:09:26第53篇回應
今天台睿新團隊終於浮出檯面

林群把美時經營的這麽好

相信12/9號後一定可以把台睿帶到更好的境界

林群帶來幾個大咖

相信之後台睿不用再怕資金不夠

會員:meetav10144056發表時間:2020/11/30 下午 09:50:25第52篇回應
林群!美時?
會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/11/28 下午 05:20:32第51篇回應
休息是為了走更長遠的路

股價也要回檔一下

沒有任何消息,可以有這樣的表現已經步錯

12/9號會有令人耳目一新的消息

看看能不能收復掛牌價

我個人野心是比較大一點

會員:封劍主10141637發表時間:2020/11/27 上午 10:24:37第50篇回應
這週券商搓價上行拉得太過積極了些,

反而下行報價卻守得意興闌珊,

可惜了一週的行情,

加油了,下週股臨會∼

會員:封劍主10141637發表時間:2020/11/24 下午 02:12:13第49篇回應
尋大登高一呼,

果然股價就像變了心的女朋友一般,回不去

資金的確是它的弱勢之處,

如果連後續金援也無虞,

以現在公司產品開發的狀態,的確是後勢可期,

短期先收復興櫃掛牌價再說∼

(記得含減資股數蛤...)

加油了∼

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/11/23 下午 03:22:56第48篇回應
新團隊會讓台睿公司的價值讓資本市場認同

準備要起飛了!

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/11/21 上午 10:09:58第47篇回應
30號新團隊就要浮出檯面

下週是最後上車機會

新團隊可以補足原本台睿最弱的募資能力

強強聯手,一定可以把台睿帶到更好的未來

會員:封劍主10141637發表時間:2020/11/2 上午 09:04:25第46篇回應
尋大,

期待您先前所述,

這次引進的特定人能對公司加速授權及營收有所助益,

加油###

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/10/30 下午 02:55:04第45篇回應
那位大咖之前擔任某家公司董事長,公司股價一直就很活躍

期待後續台睿股價表現

會員:封劍主10141637發表時間:2020/10/30 上午 10:41:24第44篇回應
挺過了谷底,

接下來就是振翅北上,

再創新局的時刻了∼

風起了,蟬鳴了,你聽見了嗎?

難得經營團隊及公司治理都不錯的公司∼

加油##

會員:封劍主10141637發表時間:2020/10/29 上午 08:30:03第43篇回應
搬沙發..

靜侯佳音...

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/10/28 下午 08:23:24第42篇回應
台睿確實有大咖加入

十一月即將揭曉

藥物授權及營收

即將因為這位大咖加入

將有讓人耳目一新的表現

會員:封劍主10141637發表時間:2020/10/28 上午 09:36:36第41篇回應
5億現增款募足,厲害,表示多年努力成果終獲市場些許肯定,目前階段性營運資金已無虞,可以加速臨床、授權及IPO等重要計畫了,接下來就是靜待公司的好消息...

現增+股臨會增選董事,意圖明顯,猜測11月底股臨會應該是大致揭曉這次參與現增之大咖特定人,希望是對公司有正面助益!!

加油##

會員:zg337910141120發表時間:2020/7/23 下午 01:04:27第40篇回應
漲幅沒比其他生技股多,跌幅%卻比其他生技多⋯⋯

無言⋯

會員:zg337910141120發表時間:2020/7/23 上午 09:48:06第39篇回應
現增價格大概在18-20,慘了⋯賣舊股買新股⋯
會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/7/22 上午 11:04:22第38篇回應
小道消息,不高於20

會員:hung120110149413發表時間:2020/7/22 上午 10:57:30第37篇回應
韋恩 大!

原股東持有股數按比例認購,以增資訂價來算

每仟股約可認購323.8632股至515.2370股

^^

會員:韋恩10149782發表時間:2020/7/22 上午 10:49:06第36篇回應
請問hung大 小台睿是?
會員:hung120110149413發表時間:2020/7/22 上午 10:27:00第35篇回應
07/21 券商買進

亞東 +70

凱基 +47

台灣企銀 +20

兆豐 +18

元富 +14

會員:hung120110149413發表時間:2020/7/22 上午 09:57:23第34篇回應
尋訪大!

那只是暫定的價格吧

還有小台睿 可以認養 ^^

==================

1.董事會決議日期:109/07/21

2.增資資金來源:現金增資。

3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):22,000,000股至35,000,000股。

4.每股面額:每股面額新台幣10元。

5.發行總金額:新台幣220,000,000元至350,000,000元整。

6.發行價格:暫定每股新台幣不低於18元。

7.員工認購股數或配發金額:2,200,000股至3,500,000股。

8.公開銷售股數:不適用。

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):依公司法第267條

規定,保留發行新股總數10%,計2,200,000股至3,500,000股,由本公司員工認購,

其餘90%,計19,800,000股至31,500,000股,由原股東按認股基準日股東名簿所記載

持有股數按比例認購,每仟股約可認購323.8632股至515.2370股。

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/7/22 上午 09:28:12第33篇回應
現增價格出來了,大概在18-20

就像我昨天說的,價差大,今天就有人開始想進來卡位

這次現增會有很大咖的法人跟特定人進來

之後台睿就不用怕資金的問題

就等臨床實驗做完

就可以期待重磅的授權

會員:hung120110149413發表時間:2020/7/21 下午 11:52:49第32篇回應
尋訪大說法沒錯

而且我是覺得這時候 增資

會不會是有一些訊息要公布了!

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/7/21 下午 11:46:57第31篇回應
最近辦現增好處是價差大

大家為了要賺價差

通常不會賣股

股價會比較好拉

會員:hung120110149413發表時間:2020/7/21 下午 11:27:11第30篇回應
台睿 要現金增資 是利空 還是利多?

個人經驗與看法:

新藥研發公司舉辦現在增資 大家應該不陌生

研發時段本來就是需要用到資金

增資價格通常是股價的1/2現價

為了收取更高的資金,通常股價當然能拉越高對公司越有幫助

可以訂出更高的價格

接下來應該會有大筆資金投入

等待看吧

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/7/21 下午 03:23:47第29篇回應
沒有其他外在干擾因素的話

台睿應該會慢慢三角收斂到42元價位

等待機會出量紅k

再續攻

會員:hung120110149413發表時間:2020/7/21 上午 11:31:36第28篇回應
謝謝 尋訪大 無私分享

台睿 今天相比其他生技股 強多了

今天先站穩 5日線就好,之後再繼續爬

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/7/21 上午 10:50:57第27篇回應
www.nvesto.com/tpe/4186/majorForce#!/fromdate/2020-07-09/todate/2020-07-09/view/summary

上面那個可以看一段時間的籌碼

單日的可以下載富果,富果下午五點就有單日進出

台睿我從未上市放到現在

原始股東有誰很清楚

目前沒有太大鬆動

公司最近還會引進一些大咖法人

期待藥物創台灣授權新高的一天

會員:hung120110149413發表時間:2020/7/21 上午 09:47:06第26篇回應
尋訪人生 大!

請問你是用什麼軟體,可以看那麼詳細?

===================================

台睿 輔導推薦證券商

*元大證券股份有限公司

*兆豐證券股份有限公司

*台新證券股份有限公司

產品 用途與功能

CVM-1118 癌症

Rexis® 敗血病輔助治療

Zelnite® 重症患者靜脈注射補充劑

TRX-707 抗乳癌標靶藥物

TRX-711 治療洗腎病患之次發性副甲狀腺功能亢進

台睿 加油 !

會員:尋訪人生10149937發表時間:2020/7/20 下午 09:21:39第25篇回應
台睿相對於其他新藥股比較晚發動攻勢

並不代表以後股價會比其他差

以今天為例

雖然跌破月線,但是隨即拉尾盤,還出現紅k

過一兩天沒再破月線,應該就會開始反彈

此外,台睿籌碼很集中

雖然這波上來,有一家創投已經出場,流出2500張

但是大戶都沒跑

只要有好消息,一定還會再攻

會員:hung120110149413發表時間:2020/7/20 下午 06:58:23第24篇回應
感謝 尋訪大提供的資訊

這幾天沒看到你,我有點孤單^^

台睿研發能力是可以肯定的

而且股價跟同業比 26元 還差了幾倍啊

我要回應本話題
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相關股票公司名稱:台睿生物科技
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