立法院吳育仁委員原訂2015年7月16日，在立法院辦的「免疫細胞」公聽會，延後到2015年7月23日，早上10：00，在立法院院內，紅樓101會議室(台北市中正區中山南路一號)。造成不便，敬請大家原諒！懇請大家踴躍參加，為台灣癌友就醫權發聲！
公聽會題目
台灣再生醫療產業與工作:細胞治療與法規限制
2016/03/13
近來相當熱門的「精準醫療」（Precision Medicine），是全球生醫界積極投入的方向，被視為提升醫療成效的一大關鍵。精準醫療的推動行之有年，而美國總統歐巴馬在2015年國情咨文演說中，提到要推動「精準醫療計畫」，更在全球起了號召作用。希望透過這個計畫，收集疾病患者的基因進行分析，結合新藥開發，為不同病患找出最適合的治療方法。
就在今年初，歐巴馬再度表示應該攜手各國，讓美國成為一個徹底攻克癌症的國家。不只美國，中國與英國等也都相繼以國家政策大規模投入精準醫療的短中長期計畫。從各國大力推動來看，不難看出精準醫療已成為生醫業界的重心，這將改變傳統醫療的模式與效果。
什麼是精準醫療？從個人化醫療到標靶治療等發展，都屬於精準醫療的概念，其中的內涵在於，持續準確了解疾病的發生與進展機轉，藉由有效探究疾病的因果，並結合醫學科學研究及跨領域科技，讓疾病預防與診療更為精準。
事實上，精準醫療早已推動多年，許多學校、醫研機構、藥廠等也都投入相當多的資源與人力，並創造不少成果。以美國前總統卡特所罹患的黑色素瘤，就透過可強化免疫系統的治癌新藥，使得擴散至腦部的癌細胞病變大幅改善。
但是，就以卡特所採用的免疫療法，也並非能對所有相同病症的患者帶來同樣治療效果，因每人的遺傳基因、細胞病變等情況都不同，對藥物的反應也不盡相同，所以更需要藉由精準醫療的落實，針對疾病進行更清晰的診斷，也就是更精準的「伴同式診斷」（Companion Diagnostics），並搭配更合適有效的藥物，讓每位病患都能得到最好治療的處理方式。
次世代伴同式診斷 全程監控治療
精準診斷是精準醫療的第一步，針對用藥確認基因變異等生物標記的「伴同式診斷」，雖是目前癌症治療上最為廣泛使用的方式，但隨著基因突變與標靶藥物抗藥性越來越強，也增加癌症治療難度。為了讓伴同式診斷更為有效，工研院發展出「次世代伴同式診斷」，利用分子診斷新技術透過基因檢測確定哪些藥物更有效，而近年來在液態切片（Liquid Biopsy）技術的突破性進展，例如循環腫瘤細胞或游離核酸的檢測等發展，也為治療過程中的持續監測提供有力工具，以確定所使用的藥物是否是最好的選擇，進而作為調整劑量或換藥的依據。如此一來，不但毒性降低，也增加抗癌藥物對腫瘤的有效性。
不只是癌症，例如愛滋病病毒檢測量測，就是成功伴同式診斷的前例，對當時重要新藥開發的臨床試驗與實際病人的治療追蹤，均有很大助益，藉由精準確定病原、創新個人化診斷與強效藥物的運用，讓一度是絕症的疾病有了大轉機，也使愛滋病從過去的殺手級疾病轉變為慢性疾病。
過去很多診斷治療方式在精準醫療的帶動下，已經產生了改變；以在個人化醫療應用最廣的癌症為例，標靶藥物的抗藥性逐漸成為新的臨床挑戰，精準醫療的發展也由第一線的診療，擴大至抗藥基因的診斷與各式次世代藥物及合併治療。
此外，精準醫療還需要考量每位病患能夠承擔的風險與偏好，不能單純地就檢測結果一概而論，還得從各種不同的生物標記、病患分類、劑量測定、治療監測、預後症狀等，在診斷與治療過程中持續評估。美國FDA就曾指出，個人化醫療的複雜性，在於要能夠從許多標靶治療方式中取得最佳平衡，而為了達到治療或藥物的安全及有效，經由伴同式診斷所取得的資訊是必要的。換言之，在伴同式診斷的概念下，診斷設計研發與藥物開發二者間就必須要相輔相成，診斷在藥物標靶選擇、臨床試驗設計、病患最終能夠接受的特定藥物選擇等方面都扮演重要角色，雙方就必須要能夠互相合作，以更有效地推動診斷及藥物的整合開發。
基因定序 為基因量身訂做標靶藥物
因此，隨著精準醫療的發展和需求，伴同式診斷的合作開發測試已從2008年的8項，增加為2014年的90項以上，同時根據Kalorama Information的預估，伴同式診斷的市場成長也相當快速，估計到了2018年將超過35億美元，顯見商機相當龐大。但在這商機的背後，為了增加對疾病或基因的了解，除了要有更多醫師與研究人員的投入，相關資訊的整合與利用也更為重要，收集生理數據和生物樣本以建立資料庫，及彙集、分析生理訊息與基因等大數據，均是各國推動精準醫療的重點項目。
像美國國家衛生研究院（NIH）原先已設置了GTR（Genetic Testing Registry，基因檢測登記）平台，且在2015年宣布的精準醫療計畫中更啟動了巨量臨床資訊收集方案，將召集超過一百萬或更多的志願受測者，目標在增進對治療疾病的了解與如何改善健康。
此外，美國FDA也提出不少推動精準醫療的積極作法，以因應醫療診斷的變革。舉例來說，許多生技產品或新藥的開發時程都很長，很多時間都花在臨床試驗等工作上，但這對罕見疾病相當不利，不容易累積足夠的臨床試驗病患與案例。因此，美國FDA就提出新的指引文件，說明當具有一定的病患人數後，如何可以獲准審核上市讓患者及時受惠，但在上市後仍需要持續收集資料，以監控診斷產品
2016/03/13
近來相當熱門的「精準醫療」（Precision Medicine），是全球生醫界積極投入的方向，被視為提升醫療成效的一大關鍵。精準醫療的推動行之有年，而美國總統歐巴馬在2015年國情咨文演說中，提到要推動「精準醫療計畫」，更在全球起了號召作用。希望透過這個計畫，收集疾病患者的基因進行分析，結合新藥開發，為不同病患找出最適合的治療方法。
就在今年初，歐巴馬再度表示應該攜手各國，讓美國成為一個徹底攻克癌症的國家。不只美國，中國與英國等也都相繼以國家政策大規模投入精準醫療的短中長期計畫。從各國大力推動來看，不難看出精準醫療已成為生醫業界的重心，這將改變傳統醫療的模式與效果。
什麼是精準醫療？從個人化醫療到標靶治療等發展，都屬於精準醫療的概念，其中的內涵在於，持續準確了解疾病的發生與進展機轉，藉由有效探究疾病的因果，並結合醫學科學研究及跨領域科技，讓疾病預防與診療更為精準。
事實上，精準醫療早已推動多年，許多學校、醫研機構、藥廠等也都投入相當多的資源與人力，並創造不少成果。以美國前總統卡特所罹患的黑色素瘤，就透過可強化免疫系統的治癌新藥，使得擴散至腦部的癌細胞病變大幅改善。
但是，就以卡特所採用的免疫療法，也並非能對所有相同病症的患者帶來同樣治療效果，因每人的遺傳基因、細胞病變等情況都不同，對藥物的反應也不盡相同，所以更需要藉由精準醫療的落實，針對疾病進行更清晰的診斷，也就是更精準的「伴同式診斷」（Companion Diagnostics），並搭配更合適有效的藥物，讓每位病患都能得到最好治療的處理方式。
次世代伴同式診斷 全程監控治療
精準診斷是精準醫療的第一步，針對用藥確認基因變異等生物標記的「伴同式診斷」，雖是目前癌症治療上最為廣泛使用的方式，但隨著基因突變與標靶藥物抗藥性越來越強，也增加癌症治療難度。為了讓伴同式診斷更為有效，工研院發展出「次世代伴同式診斷」，利用分子診斷新技術透過基因檢測確定哪些藥物更有效，而近年來在液態切片（Liquid Biopsy）技術的突破性進展，例如循環腫瘤細胞或游離核酸的檢測等發展，也為治療過程中的持續監測提供有力工具，以確定所使用的藥物是否是最好的選擇，進而作為調整劑量或換藥的依據。如此一來，不但毒性降低，也增加抗癌藥物對腫瘤的有效性。
不只是癌症，例如愛滋病病毒檢測量測，就是成功伴同式診斷的前例，對當時重要新藥開發的臨床試驗與實際病人的治療追蹤，均有很大助益，藉由精準確定病原、創新個人化診斷與強效藥物的運用，讓一度是絕症的疾病有了大轉機，也使愛滋病從過去的殺手級疾病轉變為慢性疾病。
過去很多診斷治療方式在精準醫療的帶動下，已經產生了改變；以在個人化醫療應用最廣的癌症為例，標靶藥物的抗藥性逐漸成為新的臨床挑戰，精準醫療的發展也由第一線的診療，擴大至抗藥基因的診斷與各式次世代藥物及合併治療。
此外，精準醫療還需要考量每位病患能夠承擔的風險與偏好，不能單純地就檢測結果一概而論，還得從各種不同的生物標記、病患分類、劑量測定、治療監測、預後症狀等，在診斷與治療過程中持續評估。美國FDA就曾指出，個人化醫療的複雜性，在於要能夠從許多標靶治療方式中取得最佳平衡，而為了達到治療或藥物的安全及有效，經由伴同式診斷所取得的資訊是必要的。換言之，在伴同式診斷的概念下，診斷設計研發與藥物開發二者間就必須要相輔相成，診斷在藥物標靶選擇、臨床試驗設計、病患最終能夠接受的特定藥物選擇等方面都扮演重要角色，雙方就必須要能夠互相合作，以更有效地推動診斷及藥物的整合開發。
基因定序 為基因量身訂做標靶藥物
因此，隨著精準醫療的發展和需求，伴同式診斷的合作開發測試已從2008年的8項，增加為2014年的90項以上，同時根據Kalorama Information的預估，伴同式診斷的市場成長也相當快速，估計到了2018年將超過35億美元，顯見商機相當龐大。但在這商機的背後，為了增加對疾病或基因的了解，除了要有更多醫師與研究人員的投入，相關資訊的整合與利用也更為重要，收集生理數據和生物樣本以建立資料庫，及彙集、分析生理訊息與基因等大數據，均是各國推動精準醫療的重點項目。
像美國國家衛生研究院（NIH）原先已設置了GTR（Genetic Testing Registry，基因檢測登記）平台，且在2015年宣布的精準醫療計畫中更啟動了巨量臨床資訊收集方案，將召集超過一百萬或更多的志願受測者，目標在增進對治療疾病的了解與如何改善健康。
此外，美國FDA也提出不少推動精準醫療的積極作法，以因應醫療診斷的變革。舉例來說，許多生技產品或新藥的開發時程都很長，很多時間都花在臨床試驗等工作上，但這對罕見疾病相當不利，不容易累積足夠的臨床試驗病患與案例。因此，美國FDA就提出新的指引文件，說明當具有一定的病患人數後，如何可以獲准審核上市讓患者及時受惠，但在上市後仍需要持續收集資料，以監控診斷產品
2016-03-09
島內人類細胞治療重大進展！衞福部通過「恩慈條款」，最快自下個月起，醫師可在人體試驗時，
擬訂「附屬治療計劃」，在安全無虞的前提下，為危急、嚴重失能或已無其他治療方法的病患，進行細胞療法，並經主管機關核准收取必要費用，其中又以癌症病患免疫細胞療法最受到矚目，另像漸凍人及半身不遂等神經受損的病患也可望接受幹細胞治療。
衞福部官員表示，島內細胞治療仍在人體試驗階段，但計劃送審通過後，只能做計劃範圍內治療，且為求研究數據達標，通常不會收癌末或其他已無法治療的病患，以免「拖累」研究結果。
《中國時報》報道，衞福部指出，基於人道精神，經專家諮議會議討論後，決有條件開放，將修訂「人體試驗管理辦法」，醫師可在人體試驗時，另擬訂「附屬治療計劃」，也就是經評估無安全疑慮後，以額外的方式，為「危及生命或嚴重失能」且「島內尚無適當藥物或替代療法」的特定病患進行細胞療法；外界稱為「恩慈條款」。
高醫細胞免疫治療研究室主任林成龍表示，癌症免疫細胞療法在國外已發展數十年，該研究代表人物、美國國立衞生研究院國家癌症研究所Steven Rosenberg教授，於2011年所提的研究報告指出，免疫細胞療法在「以T細胞治療惡性皮膚癌」反應率可達30％至70％效果最好，反應率指的是癌細胞未再變大、縮小甚至是消失。另在肺癌的治療上，免疫細胞療法亦有50％的反應率。
事實上，島內已有癌末病患飛到上海或是日本自費接受免疫細胞療治療，一位做了免疫細胞治療的肺腺癌病患表示，自己的腫瘤雖然沒有完全消失，但身體各方面的狀況都有很大的進步。
癌症「免疫細胞療法」
該治療法即抽取病人150至200cc血液，在實驗室分離活化選定的免疫細胞，之後利用藥物使免疫細胞大量擴增並增加癌細胞辨識能力，再將擴增後的免疫細胞注射回體內，這些輸入病人體內經擴增後的免疫細胞，可以直接偵測、並有更強大的能力，將體內存在的癌細胞予以摧毀。由於其主要利用自體的免疫細胞，相對安全，無化療及放療噁心、嘔吐、免疫力下降及抗藥性等副作用。
2016年03月09日
衛福部將有條件開放細胞療法，癌末病患視為最後曙光，事實上，國內已有癌末病患飛到上海或是日本自費接受免疫細胞療治療，一位做了免疫細胞治療的肺腺癌病患表示，自己的腫瘤雖然沒有完全消失，但身體各方面的狀況都有很大的進步；另一位鼻咽癌末期的患者則是驚訝，自己做了免疫細胞治療加上化療及放療後，鼻咽癌腫瘤縮小30％，生活品質也變好了。
今年33歲的田雅新，2年前一直有腰痛的問題，直到有一天突然癱了，經檢查才知自己已是肺腺癌末期，癌細胞已經轉移到脊椎及骨頭上，經過手術及一段時間的休養，她漸漸回復行動能力，但化療的副作用，讓她狂吐不止，連喝個水都會吐出來，十分痛苦。
田雅新得知免疫細胞療法，抱著一試的心理到上海接受治療，她說，記得治療後沒多久，她的胃口就變得很好，且在未接受治療前，肝指數高達144，前後經過2次免疫細胞治療，肝指數竟降至正常值40以下，整個人也變得較有精神，現在肺部腫瘤雖沒有消失，但生活品質卻好很多，免疫細胞治療讓她可以正常生活，對她來說是有效的。
今年40歲的Caspar，3年多前經診斷罹患末期鼻咽癌，由於腫瘤包覆住頸動脈無法手術，歷經33次放療及8次化療，腫瘤仍無法縮小，由於放療再做下去，會有頸動脈破裂的風險，醫師不建議再做，Caspar與太太紀小姐兩人於是上網搜尋其他治療相關文章，發現日本千葉大學正在做免疫細胞治療，於是寫了電郵給這位醫師，沒想到1個小時後就接到回信，表示願意幫Caspar做免疫細胞療法。
紀小姐說，Caspar先後在千葉大學及福岡久留米大學接受免疫細胞治療，回到台灣仍接受化療及放療，之後透過影像學檢查，一度以為腫瘤變大了，後來日本醫師看了片子後，認為那是腫瘤細胞旁的血泡，沒想到後來這些血泡被正常組織吸收了，鼻咽癌腫瘤細胞最後竟縮小30％。
後來兩人在國發會公共政策網路平台發聲，為癌症免疫細胞療法修法請命，沒想到真的促成免疫細胞療法在台灣獲得通過，兩人十分感恩。
2016年03月09日
癌症免疫細胞療法 有條件解禁
國內人類細胞治療重大進展！衛福部通過「恩慈條款」，最快自下個月起，醫師可在人體試驗時，另擬訂「附屬治療計畫」，在安全無虞的前提下，為危急、嚴重失能或已無其他治療方法的病患，進行細胞療法，並經主管機關核准收取必要費用，其中又以癌症病患免疫細胞療法最受到矚目，另像漸凍人及半身不遂等神經受損的病患也可望接受幹細胞治療。
自體細胞偵測並摧毀癌細胞
醫師：目前只適合作為輔助治療
衛福部官員表示，國內細胞治療仍在人體試驗階段，但計畫送審通過後，只能做計畫範圍內治療，且為求研究數據達標，通常不會收癌末或其他已無法治療的病患，以免「拖累」研究結果。
衛福部指出，基於人道精神，經專家諮議會議討論後，決有條件開放，將修訂「人體試驗管理辦法」，醫師可在人體試驗時，另擬訂「附屬治療計畫」，也就是經評估無安全疑慮後，以額外的方式，為「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無適當藥物或替代療法」的特定病患進行細胞療法；外界稱為「恩慈條款」。
肺癌治療 反應率50％
高醫細胞免疫治療研究室主任林成龍表示，癌症免疫細胞療法在國外已發展數十年，該研究代表人物、美國國立衛生研究院國家癌症研究所Steven Rosenberg教授，於2011年所提的研究報告指出，免疫細胞療法在「以T細胞治療惡性皮膚癌」反應率可達30％∼70％效果最好，反應率指的是癌細胞未再變大、縮小甚至是消失。另在肺癌的治療上，免疫細胞療法亦有50％的反應率。
讓癌末患 還有條路走
林成龍指出，目前癌症免疫細胞治療，在日本及中國均為自費開放治療項目，台灣許多癌末病患，手術、化療及放療能做的治療都做了，面臨生命流逝，被迫赴日本或是中國自費做免疫療法，除了治療費用外，還要繳100多萬台幣仲介及食宿費用，去年赴日治療癌末病患就有100多人，免疫細胞療法不是仙丹，但讓癌末病患還有一條路可走。
至於目前國內癌症免疫細胞治療發展，林成龍表示，高醫接受科技部及國家衛生研究院委託計畫，正進行鼻咽癌及肝癌人體試驗，北榮、三總亦已有這方面能力，台大亦在籌備中，「恩慈條款」通過後，由於尚需經過細胞實驗室等認證程序，開放初期，民眾不要期望太高。
2016年02月29日
位於美國加州灣區的初創公司Forty Seven今日宣布，完成一項總額為7500萬美元的A輪融資的前半部分。本輪投資由Lightspeed Venture Partners和Sutter Hill Ventures領投，其他的投資者包括谷歌和Clarus Ventures。同時，Forty Seven還從斯坦福大學獲得了一系列圍繞癌症免疫療法藥物的專利許可，其中人源化抗體Hu5F9-G4正是公司目前的主打候選藥物。
圍繞Hu5F9-G4的故事還要從四年前說起。那時，斯坦福大學的Irv Weissman教授和他的幾名同事發現了存在於部分癌細胞表面CD47分子的特殊功用，並揭示了其潛在的藥用價值。類似於PD-1L，這種通常高表達的細胞表面分子也可以幫助癌細胞逃避免疫系統的監視和殺傷作用，尤其是巨噬細胞的吞噬作用。因此，如果能阻斷CD47分子對癌細胞的保護功能，不就能起到消滅癌細胞的作用了嗎？
這一發現在學術界引起了不小的轟動，這幾位科學家也立刻馬不停蹄地開發基於CD47分子的癌症免疫療法。功夫不負有心人，他們不久後就開發出了抗CD47的人源化抗體Hu5F9-G4，並根據CD47這個名字建立了Forty Seven公司。隨後，他們從斯坦福大學獲得了當初所申請的相關專利許可。這些專利包括了Hu5F9-G4本身，以及一些新的免疫檢測點抑製劑和癌症特異性的抗體。
目前，Hu5F9-G4已經進入了I期臨床試驗，並在急性骨髓性白血病及一些實體瘤患者身上表現出了良好的療效。試驗發現，Hu5F9-G4作為單獨療法進行治療時可顯著增強患者自身巨噬細胞對癌細胞的吞噬作用，且巨噬細胞對癌細胞抗原的抗原呈遞作用還會激發T細胞對癌細胞的攻擊。此外，當與rituximab等抗體藥聯用，並當這些抗體藥結合到癌細胞表面後，Hu5F9-G4還可加強由巨噬細胞介導的針對癌細胞的抗體依賴性吞噬作用。
“將CD47作為靶點能夠很好地將機體的先天與後天免疫系統整合起來，並與現有的rituximab, cetuximab與trastuzumab等癌症特異性抗體產生協同效應。我們對加州再生醫學研究院、斯坦福大學與路德維希癌症研究所為臨床前試驗和實體瘤臨床試驗提供的資助表示感激。”Forty Seven的共同創始人之一，斯坦福大學的Irv Weissman教授說道。
作為新型的免疫療法藥物，Hu5F9-G4由於其廣泛的潛在應用前景，得到了包括谷歌在內的著名投資機構的青睞，也吸引了一批優秀管理人才的加入。公司的首席執行官Jonathan MacQuitty博士表示：“Forty Seven公司擁有一個有著深厚行業經驗的管理團隊。我認為，有著這樣一個出色的團隊，再加上資金支持以及共同創立公司的幾名科學家，我們可以充分開發這一候選藥物及其他專利技術的臨床應用價值。”
2016-02-29
由美國總統巴拉克·奧巴馬提出的大型100萬人長期健康研究日前正式起步。2月25日，白宮與國立衛生研究院（NIH）宣布了幾個試點項目，其中包括如何在線招募成千上萬名志願者。谷歌公司將提供技術幫助。
奧巴馬此次宣布的隊列研究可以被視為其1年前推出的精準醫學計劃（PMI）的一部分。當天，他在白宮出席了由170人參與的PMI峰會，旨在促進PMI，後者試圖制定針對個人的醫療方案。而隊列研究可謂是PMI最大的一塊——這項由100萬美國人參與的健康研究將著眼於基因組、生活方式因素與健康之間的相互作用。
目前，大多數藥物都是為“標準病人”設計的，用藥“一刀切”，這會造成有效的藥物對一些人無效。為改變這一局面，奧巴馬政府去年1月推出精準醫學計劃，目標是按照患者的基因匹配特定的療法。
奧巴馬當天在白宮精準醫學計劃峰會上說，從醫學與生物科學角度看，這是一個格外令人興奮的時代。人類基因組測序成本快速下降，這導致對疾病與人體有了全新的認識，在此基礎上發展出的精準醫學引起各方巨大興趣，希望再過10年回頭看時可以說，“我們給癌症或早老性癡呆症等領域的醫學帶來了革命性變化”。
白宮當天公佈的行動最主要是推進將由NIH實施的“精準醫學計劃隊列項目”，目標是在2019年前招募100萬名志願者，收集他們的醫療記錄、基因信息和生活方式等數據，其中2016年的目標是招募7.9萬名志願者。
為保證這一項目順利開展，NIH當天宣布將資助范德比爾特大學開展試點項目，研究如何吸引志願者參與進來，谷歌生命科學公司Verily將為這一試點項目提供諮詢。
該研究院還將與美國衛生資源和服務局以及一些健康中心合作，從弱勢群體、家庭與社區尋找參與研究的志願者。還有一個試點項目將開發應用程序，讓個人有機會為研究分享他們的有關數據。
美國退伍軍人事務部2011年啟動的“百萬老兵項目”旨在研究基因對健康的影響，此前已招募45萬名老兵。白宮當天宣布，今年春季起這一項目將開始招募現役軍人。
此外，大約40家大學、患者組織、企業等當天在精準醫學計劃峰會上也承諾將幫助推進精準醫學研究。
PMI的隊列研究今年將耗資1.3億美元，並且奧巴馬政府已經在2017年為其申請了2.3億美元的經費。NIH官員表示，PMI的經費進而將上漲到一年約3.3億美元，自4年的總開支將超過10億美元。
2016/02/23
精神科名醫李光輝去年公開施打血癌細胞株到體內，證明自己長期注射免疫細胞能抗癌，希望政府能開放免疫細胞療法，當時引發不少爭議。時隔一年後李光輝公開自己的健檢報告，證明自己目前身體健康，還找來癌症病患家屬一起向政府請命。
精神科名醫李光輝去年公開施打血癌細胞株到體內，證明自己長期注射免疫細胞能防癌，希望政府能將免疫細胞療法列為常規醫療，作法引發爭議，時隔一年李光輝再開記者會，公布自己的健檢報告證明身體健康。
精神科醫師李光輝：「所幸那時候可能只有刷牙可能開始有比較多量的出血，後續沒有太多其他的副作用，今天李光輝醫師是以活人的身分跟大家見面，各位看到的不是我的靈魂。」
李光輝出示自己體內的免疫細胞數值是正常偏高，白血球數值也在正常範圍，表示自己在這一年內也還有再去大陸施打免疫細胞，還找來癌症病患家屬一起向政府請命。
癌症病患家屬：「父親打免疫細胞診斷上面我們還沒看到成果，但是對我爸本身來說打了NK細胞之後，他覺得身體恢復的非常好，原來他每天運動還要休息，他現在說他每天走路，原來要休息，現在可以直接走回家。」
父親得了肝癌和壺腹癌的大學老師，希望政府能開放免疫療法讓家人不用跑到大陸做治療，只是病患的搶時間治療和醫學，還得經過人體試驗的過程中要取得平衡，還得修法考量。
2016年02月23日
精神科名醫李光輝，去年曾施打癌細胞「以身試癌」，自詡神農嘗百草，轟動一時。他不滿其發明的「人類自然殺手細胞（簡稱NK殺手細胞）」療法，上月被《壹週刊》報導稱「已證實無效」，昨委請律師研擬對《壹週刊》記者提告誹謗。
第764期的《壹週刊》以4頁篇幅報導「免疫療法大解析」，全文並沒提到NK殺手細胞，卻在其中一張圖說提到：「殺癌的細胞為T細胞、樹突細胞，培養需要嚴密監控，而殺手（NK）細胞已證實無效。」李說，報導刊出前幾天，電子報就率先披露，也在內文提到類似字句。
他詢問報導的受訪者、高醫教授林成龍卻否認有相關描述，不解為何《壹週刊》沒經查證，或有其他醫學根據，就遽然認定NK殺手細胞無效。他身為療法發明人、主持者，報導刊出接到許多病患、家屬質問，有人甚至中斷療程，坊間傳出許多流言蜚語，其社會評價被嚴重貶損。
李昨也請來病患家屬現身說法，並呼籲政府重視癌友的醫療選擇權。
李允諾，若政府修法開放，他願免費提供2016位癌友NK製劑，估計成本高達2億元。
2016/02/22
眾所矚目的抗乳癌新藥OBI-822 臨床試驗結果昨天揭曉，這個全球首次針對乳癌病人的主動式免疫療法，雖在主要療效指標未達標準，但從病人產生抗體反應，確實開啟癌症免疫治療的全新面貌，而且全世界也正積極開發以免疫治療來對抗癌症，就看誰能先馳得點。
對於解盲結果未能呈現統計學上的顯著意義，中研院長翁啟惠指出，主要跟設計有關，若以一般藥物標準來看待，將無免疫反應的病人也納入統計，加上樣本人數不足，才無法在統計學上呈現顯著意義。
主持這項臨床試驗的台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升表示，臨床試驗對象為乳癌第四期轉移或復發的患者，對照組為接受化療、荷爾蒙等標準治療，而實驗組則給予治療疫苗，再比較新藥能否減緩病程的進展、甚至延後復發。
對於解盲結果，黃俊升認為，可能與乳癌受試者因復發人數未達設定標準有關，但其中有許多具有科學和臨床意義的資訊，他正面看待此一結果，未來如果重新設計臨床試驗，成功的機率將大大提高。
台大醫學院免疫學研究所教授許秉寧指出，雖然乳癌醣分子疫苗OBI-822在臨床試驗未達到療效指標意義，卻占有前驅地位，未來若能結合癌症蛋白質抗體藥物，或其他免疫細胞療法結合，將成未來癌症治療趨勢，效益可望更大。
高醫細胞及免疫治療研究室主任林成龍指出，人類對抗癌症的武器，從手術、化療、放射療法到標靶治療愈來愈多，但即使是標靶藥物仍會產生抗藥性而失效，因此醫學界近年來轉而積極開發免疫治療來治療腫瘤。
2016-02-22
十年前，全球市值前10名主要還集中在能源、金融等傳統產業。現在，已經被蘋果、谷歌、亞馬遜、谷歌等高科技與互聯網企業佔據半壁江山。
回顧歷史的長河，全球經濟的發展一直是由生產力和生產關係的相互作用推動。從發明蒸汽機、發電機、計算機，再到因特網的廣泛應用，新的科技浪潮一直主導著生產力和生產關係的大調整，並不斷湧現出新的產業，促進社會進步。
未來10年，又有哪些新產業值得我們期待？那些產業能夠給投資人帶來最豐厚的回報？下文將細數我們認為的最具投資價值的十餘個新興產業。
一、雲計算
企業向雲端遷移是大勢所趨。可以看到：1）公有云和私有云市場增長依然齊頭並進，不是零和博弈；2）IaaS層面：擁有多元化的商業應用生態圈越來越重要，如亞馬遜、谷歌、微軟等；3）SaaS層面：主要集中在人力資源、OA、CRM、市場營銷、B2B 採購等領域，如SalesForce、Sap、Oracle等；4）PaaS層面：沒有出現獨立巨頭，未來更可能由IaaS巨頭向上或SaaS巨頭向下延伸。
國內云計算市場還處在萌芽期，市場蛋糕正變得越來越誘人。
二、大數據
大數據行業的融資總額2013-2015年分別為8億美金、15.4億美金及20億美金；2013-2015年融資事件分別為10起、42起及超過50起。“大數據+”已經滲透到幾乎所有行業，如“大數據+零售”、“大數據+醫療”、“大數據+房地產”等等。
三、虛擬現實
目前全球虛擬現實行業經過近百年的發展仍處於早期起步階段，供應鍊及各類配套設施還在摸索。然而虛擬現實的發展前景引人想像，具備廣泛的應用空間，如游戲、影視、教育、體育、星際探索、醫療等等。當前各大諮詢機構均看好虛擬現實在未來5年將實現超高速增長，爆發近在咫尺。
四、人工智能
根據預測，2024年人工智能市場規模將增長至111億美元。初步的技術積累和數據積累已經在過去有了比較顯著的規模效應，因而人工智能重塑各行各業的大潮即將來襲，並引發新一輪IT設備投資。
未來3-5年智能化大潮將帶來萬億級市場。
五、3D技術
經過過去幾年3D打印的投資熱，3D打印技術步入到了一個新的階段，但應用市場仍有待突破。專家預測2016年，中國3D打印機市場規模預測將擴大到100億元。
六、無人技術
無人技術目前主要應用在無人機、無人駕駛汽車等領域。美國蒂爾集團預測全球無人機市場規模會從2015年的64億美元增至2024年的115億美元，發展態勢迅猛。無人駕駛汽車至今仍未揭面紗，但麥肯錫預測到2025年該領域將會有2000億美元到1.9萬億美元產值，屆時中國無人駕駛汽車產值空間至少也在萬億規模，潛力無限。
七、機器人
中國人口老齡化問題日益突出、人工成本急劇上升以及整體經濟結構面臨轉型，機器人未來的崛起及其巨大的市場規模已經被各大機構認可。
未來無論短期或是長期，機器人行業的投資機遇巨大，從工業機器人、協作機器人到服務機器人均有十分可觀的市場規模。
八、新能源
中國是最大的新能源市場，發展新能源產業是改變我國的能源結構，降低對化石能源的依賴度，同事減少環境污染的必然選擇。
大力度的財政補貼推動新能源產業快速走向成熟，蘊含豐富投資機會。
九、新材料
新材料是新經濟的基石，我國在軍工、高鐵、核電、航天航空等尖端製造領域的快速發展均離不開基礎材料領域的突破。
隨著基礎化學、基礎材料、納米技術等方面的科研實力的不斷積累，新材料領域的創新點將不斷湧現，新材料將成為數万億產值的市場。
十、醫療服務
2016年醫療服務行業的驅動因素來自於藥品行業景氣度持續下滑，以及藥品價格形成機制的變化。分級診療和醫生多點執業的推動下，公立醫院借助民營資本盤活存量資產創造增量價。醫療服務業務為新技術提供了商業化的出口，而新技術給醫療服務業務提供了高附加值的項目。
十一、生物技術與生命科學
隨著基因組學、分子生物學等基礎學科的發展，生物製劑與生命科學技術正在治療中發揮越來越重要的作用：生物製劑方面，越來越多的單抗藥物對腫瘤、糖尿病等疑難雜症產生突破性療效，“重磅炸彈”級新藥頻出。
2014年全球銷量前十大藥物中，有7個為生物製劑，其中阿達木單抗位居全球銷量首位，年銷售額達110億美元；生命科學方面，全球範圍內，基因測序市場從2007年的794.1萬美元增長到2013年的45億美元，複合增長率為33.5%，預計未來幾年依舊會保持快速增長；細胞免疫療法等新興技術也日漸成為重要的治療方法。
十二、醫療器械
醫療器械市場在國內起步較晚，但發展迅速，2001年至2014年，我國醫療器械市場規模從173億元增長至2556億元，增長了近15倍，複合增速達到23%。
但從醫療器械市場規模與藥品市場規模的對比來看，全球醫療器械市場規模大致為全球藥品市場規模的40%，而我國這一比例低於15%，隨著經濟的發展以及國內老齡化程度的提高，醫療器械市場發展潛力巨大。同時，《創新醫療器械特別審批程序（試行）》等一批政策的出?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">
2016-02-21
浩鼎乳癌治療性疫苗新藥解盲翻牌，「主要療效指標未呈現統計學上顯著意義」，惟浩鼎強調，這次解盲證實「癌症免疫療法已經不是夢，是可以實現的新療法」。
浩鼎董事長張念慈表示，臨床結果照傳統臨床設計未達標，若用現在新的資訊去設計就可達標，由於目前新的標準更明確，是不是改標準或者法規去修改，目前還沒啟動。會與台灣衛福部討論，盡量溝通。
張念慈指出，如果法規願意配合，那浩鼎在台灣申請藥證就能水到渠成，但如果法規修改有困難，那就必需再做臨床三期試驗。
雖然傳統數據未呈現統計學上顯著意義，但張念慈強調，這是一次非常成功的解盲，比預期結果好，也證實了這是一個非常安全的療法。
總經理黃秀美表示，這項試驗明顯指出疫苗激發抗體能力的重要性，並證實了乳癌治療性疫苗新藥OBI-822產生抗體的能力，而且對能產生有效抗體的族群，證實具有非常顯著的臨床意義。
2016/02/18
英國牛津大學宣布，三總醫師洪東源首獲「牛津大學陳德人醫師臨床醫學獎學金」，也是首位獲獎台灣學者。洪東源說，透過國際交流盼能加速台灣精準醫學發展。
美國總統歐巴馬在去(2015)年1月國情咨文中，以「精準醫療」是為國策，啟動精準醫學計畫，盼美國引領醫學新時代，隨即醫療界掀起對精準醫學的熱絡討論。三總神經重症加護科主任洪東源表示，「精準醫學」是目前醫學界最尖端熱門的研究焦點。
洪東源談到，精準醫學的範疇包括基因體醫學、大數據研究、標靶探究、生物資料庫、族群及個人化的系統醫學、放射腫瘤生物學及精準腫瘤醫學、質子治療系統、幹細胞及再生醫學、幹細胞及免疫療法等議題。
以三總為例，他說，自2007年即投入立體定位放射手術電腦刀的精準醫學，電腦刀是種不痛不會流血也因此不需要麻醉的先進治療方式，適用於腦膜瘤、腦下垂體腫瘤、聽神經瘤、三叉神經痛、動靜脈畸形、轉移性腦瘤、脊椎腫瘤等。
他說，三總自2007年8月以來，累積1800多例的電腦刀治療經驗。運用電腦刀這樣的精準醫學控制腫瘤，治療過程可以選取自己想聽的音樂，40分鐘即順利完成治療，沒有產生特別的不舒服。
英國牛津大學聖艾德蒙學院和牛津大學醫學院在2月19日宣布，「牛津大學陳德人醫師臨床醫學獎學金」得主由國防醫學院三軍總醫院副教授洪東源獲得，將於3月13-26日在牛津大學參加「精準醫學」進修課程。
「牛津大學陳德人醫師臨床醫學獎學金」每年獎助傑出醫學學者進修，申請人必須具有相關學科助理教授或以上資歷。在全球醫學菁英中，洪東源是台灣首次獲得此獎學金殊榮的傑出醫學研究學者。
他說，透過這項醫學國際交流，匯聚全球醫學中心首屈一指的醫學菁英齊聚一堂進修「精準醫學」課程，預期將能加速台灣的「精準醫學」發展。
2016/02/17
為提振經濟，落實五大創新研發產業計畫，總統當選人蔡英文的產業之旅即將起航，其中生技股今天在當紅的免疫療法代表浩鼎領軍下，類股齊鋪「紅毯」迎接。
生技類股今天隨著小英產業之旅即將在明天啟航，加上免疫療法傳出重大進展，美國醫學研究團隊透過基因改造過的T細胞療法，讓逾90%晚期白血病患病症消失，這項好消息讓醫業界相當振奮，也為近來拉回修正的生技股帶來激勵效果。
類股今天在浩鼎領軍下展開「紅地毯行情」，小英概念股的中裕新春開紅盤後連2根黑棒後今天終於翻紅，林全概念股東洋、智擎及晟德則是率先小英概念股開跑，連2天紅盤。
明天將舉行法說的神隆則率先暖身，繼昨天拉出逾6%的長紅棒後，今天續強，截至午盤漲幅超過3%。
生技類股今天盤面表現最受矚目的還是今天傳出重大進展的「免疫療法」相關概念股，主流股浩鼎雖然解盲在即的變數，但市場樂觀看待下，還是激勵浩鼎今天股價力撐紅盤，早盤最高一度衝上654元，勁揚4.3%。
免疫療法中的鑫品今天更一度大漲達10%，股價最高來到29.46元，表現相當突出亮眼。同樣是興櫃的藥華藥漲幅也超過6%，早盤股價最高來到183.6元；源一漲幅同樣超過6%，盤中股價最高來43.15元；上櫃的醣聯漲幅則超過7.29%，盤中最高來到51.5元；相關免疫療法表現都相當亮眼。
免疫療法是當前癌症及感染性疾病治療的顯學，日前美國科學促進會（AAAS）的年度會議發表改良免疫療法的重大進展，美國醫學研究團隊透過基因改造過的T細胞療法，讓逾90%晚期白血病患病症消失，義大利團隊則發現此療法可在人體停留14年，有助發展疫苗藥物。
由於台灣的免疫療法法規落後，對病人不公平，醫界及業界都盼望衛福部加快放寬限制。預料此次小英產業之旅該議題也將成為關注重點。
據了解，蔡英文將從南到北，拜會五大產業基地，包括高雄的國防工業、台南綠能產業、台中智慧機械、桃竹物聯網，以及竹北生醫園區、南港園區。
法人表示，新政府力推的生技產業，由於指標股浩鼎臨床試驗解盲在即，受不確定因素提升，目前市場上大多呈現觀望，壓抑買盤，難有大表現，不過在新政策扶持、大陸健康中國政策推動、國際大廠授權簽約等諸多利多支撐下，長線趨勢並未改變，全年生技類股展望仍不看淡。
2016-02-17
美國科學促進會（AAAS）的年度會議發表改良免疫療法的重大進展，美國醫學研究團隊透過基因改造過的T細胞療法，讓逾90%晚期白血病患病癥消失，意大利團隊則發現此療法可在人體停留14年，有助發展疫苗藥物。國內醫師昨指，台灣的免疫療法法規落後，對病人不公平，盼衛福部加快放寬限制。
前天在美國華府落幕的美國科學促進會年度會議，美國福瑞德哈金森癌症研究中心免疫治療研究員里德爾（Stanley Riddell）發表研究成果，以嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T-Cell，CAR-T）免疫療法，讓35名評估只能再活5個月的急性淋巴性白血病患，病情大轉變，94％患者的病癥完全消失。
基改T細胞殺病原
另有40名白血病患的臨床實驗中，約半數病癥完全消失，緩解期間達18個月。英國《獨立報》指，里德爾團隊研發出讓CAR-T穩定性高，降低可能有致命副作用的風險。
另項重大成果來自意大利米蘭，聖拉斐爾生命健康大學血液學家波尼尼（Chiara Bonini）的團隊，發現以新方法基改的T細胞，可在人體存活達14年，可殺死病原，還能成為記憶細胞，下次發現復發相同病原便立即出擊，有如疫苗般的活藥。她強調這是一大革命，藥品很快能面世。
英女童痊癒創首例
免疫療法是從病患身上取得免疫細胞，在實驗室增加抗癌能力後，再注入其體內消滅癌細胞。近年更發展把T細胞進行基因改造成CAR-T，能力更強大。去年英國患急性白血病的1歲女童理察斯，接受此新療法後恢復健康，創全球首例。
我衛福部食藥署科長潘香櫻昨稱，細胞免疫療法只能由教學醫院或藥商依《人體試驗管理辦法》規定，向該署申請臨床試驗，但尚未核准改造後的T細胞注入病患體內，及經基因工程調整、可鎖定癌細胞攻擊的T細胞免疫療法。
可以專案方式治療
正擬申請CAR-T臨床試驗的高醫大附設醫院細胞及免疫治療室主任林成龍指，CAR-T屬高風險，不過效果越來越好。台灣相關法規嚴重落後，開放程度不如日本和中國，許多癌症患者被迫跨海就醫。目前國內成熟的免疫療法研究機構，除林的團隊，還有北醫、三總及榮總。衛福部本月已公布修正《人體試驗管理辦法》，放寬允許無適當療法重病患者尋求已獲准施行臨床試驗的醫師，以專案方式自費治療。但衛福部未訂定費用標準。
2016-02-16
致力對抗癌症的醫療團隊把教導人體如何消滅癌症，譽為革命性療法。研究人員修改白血病末期病患的T細胞後，絕大多數患者的病情開始緩解，成果驚人。
英國「 每日鏡報」（Daily Mirror）報導，根據免疫療法試驗取得的驚人成果，一群原本僅剩數個月可活的白血病末期患者，有94%的人病情開始緩和。
美國研究人員表示，此外，在40名罹患其他類型血癌的患者中，有超過半數恢復健康。
這項療法可望降低對化學治療的依賴，化療伴隨著使患者身體變得虛弱等有害副作用。
在另1項重大突破方面，義大利研究發現，這項療法可望用在研發疫苗型藥物，在成功醫治後避免癌症再度復發。
根據美國試驗，研究人員從急性淋巴細胞白血病患者體內取出稱作T細胞的白血球細胞，進行基因改造，將攻擊目標瞄準癌症後，再重新注入患者體內，專家都對治療結果嘖嘖稱奇。
美國西雅圖賀勤森癌症研究中心（FredHutchinson Cancer Research Center）的芮德爾教授（Stanley Riddell）說：「這些結果出現在嘗試所有療法都沒有效果的患者身上。大多數患者估計僅剩2至5個月可活。就如何治療他們方面而言，這項療法可望成為巨大轉變。」
2016/02/13
研究人員今天指出，全球每年有超過550萬人因為空氣污染喪命，其中過半都在中國大陸與印度，這兩個國家空污死亡率快速飆升。
法新社報導，科學家在華盛頓舉行的美國科學促進會（AAAS）會議上表示，除非可採取更積極對抗空氣污染措施，否則這類早死人數未來幾年還會繼續增加。
加拿大溫哥華英屬哥倫比亞大學（University of British Columbia）人口與大眾健康學院教授布勞爾（Michael Brauer）表示，「空氣污染排名全球死亡風險第4高，更在致病環境因素中排名第一。」
根據健康計量評估研究中心（IHME）所做的全球疾病負擔（Global Burden of Disease）研究，全球致死排名中，空氣污染僅次於高血壓、節食與吸菸。
布勞爾說：「減少空氣污染是增進人類健康最有效率的方式。」
中國大陸與印度占每年全球因空污死亡人數的55%。
2013年，中國大陸約160萬人死於空氣污染，印度則有約140萬人。
2016年02月03日
美國白宮1日宣佈，將在未來兩年投入約10億美元（新台幣330億元），啟動抗癌重大計劃，支持旨在攻克癌症的研究。計劃將會加速癌症研究步伐，為患者提供更好的治療選擇，讓「治癒人類癌症」成為可能。
由副總統拜登（Joe Biden）領銜的「抗癌登月計劃特別小組」（Cancer Moonshot Task Force）當天舉行首次會議，歐巴馬總統、美國國家衛生研究院（NIH）院長柯林斯（Francis Collins）、國家癌症研究所（National Cancer Institute）代理所長洛伊（Douglas Lowy）等人與會。拜登的長子去年因為腦瘤英年早逝，由他領導這項計劃，意義格外深遠。
拜登表示，計劃取名「登月」，就是要效法55年前甘迺迪（John F. Kennedy）總統宣示要將人類送上月球，以同樣大膽開創的精神，挑戰人類醫學史上最大的難關：治癒人類癌症。
據白宮當天發表的聲明，NIH將在今年拿出1億9500萬美元用於癌症研究，2017財政年度白宮將要求國會批准在這一方面投入7億5500萬美元。聯邦各相關部會都將全力投入。今年，癌症將至少奪走美國60萬人的性命。
聲明說，這些資金重點支持的領域包括：癌症預防與癌症疫苗研發、早期癌症檢測、癌症免疫療法與聯合療法、對腫瘤及其周圍細胞進行基因組分析、加強數據分享、罕見兒童癌症研究等。
由於許多製藥公司研發一種新藥就要花10億美元，美國白宮發言人歐內斯特當天在例行記者會上說，10億美元並不足以實現抗癌大突破，但它是一個開始，體現了美國聯邦政府對抗癌計劃的承諾。
今年1月，歐巴馬在他任內的最後一次國情咨文演講中宣佈，將發起一項尋找癌症治癒療法的重大計劃。上週，他又簽署總統備忘錄設立「白宮抗癌登月計劃特別小組」，目標是讓抗癌的研究進展速度翻一番，在5年內取得原本計劃10年取得的進步。
2016-02-02
白宮周一（2月1日）宣布，總統奧巴馬將在2017年預算案中，請求國會通過7.55億美元的癌症研究基金，使得副總統拜登領導的此項癌症研究“登月計劃”的經費增至10億美元。
奧巴馬將在2月9日公布他的最終預算方案。白宮表示，這筆基金將用於衛生部和國家食品藥物管理局的新方案。7.55億美元將會加入到去年12月國會批准的1.95億美元癌症研究基金中去。
這些資金將用於研究癌症免疫療法、聯合治療、早期發現和疫苗，以防止病毒引起的癌症。
美國副總統拜登在兒子死於腦癌後，宣布推出這項治療癌症的“登月計劃”。總統奧巴馬已經授權拜登領導這項計劃。他還在周一參加了拜登主持的有關該計劃的首個聯邦政府工作小組閉門會議。
2016/01/28
中國大陸國家癌症中心主任陳萬青為首的團隊，在醫學期刊發表報告指出，因為汙染、吸菸和慢性感染，大陸平均每天有1.2萬人確診罹癌，每天有7500人死於癌症。
英國廣播公司（BBC）中文網報導，根據最新研究，中國大陸去年約有430萬人確診癌症，另外280萬人因癌症去世。也就是說，平均每天有1.2萬人確診患癌，及7500名病人因患癌死亡。
研究人員說，嚴重室外室內空氣汙染、加上泥土及飲用水受汙染，使得中國大陸民眾長期與致癌物接觸。
報告於「臨床醫師癌症期刊」（CA：A Cancer Journal for Clinicians）刊登，研究團隊以大陸的中國國家癌症中心主任陳萬青為首。
報告顯示，肺癌在中國大陸是眾多癌症中的頭號殺手。
報導說，大陸先前的研究因抽樣人數較少，大概低於總人口的2%。加上大部分採用過時的數據，以致難以估計大陸罹癌人數。
由於癌症病人會向大陸的全國腫瘤登記中心登記，近年數據品質有提升。
這次研究的數據涵蓋2009年至2011年，來自72個地區登記中心，占中國大陸總人口約6.5%。
研究顯示，大陸男性最易患的癌症包括肺癌、胃癌、食道癌、肝癌及大腸癌。
乳癌是大陸女性最常見的癌症，在中國大陸女性中，乳癌占全部癌症個案約15%。肺癌、胃癌、大腸癌及食道癌也是女性的常見癌症。
大陸男性因癌症死亡的比率比女性高。每10萬名罹癌的男子中，166名會因癌死亡，比率比女性高一倍。
自2006年以來，中國大陸癌症的死亡率大幅下降，現時約21%。
2016/01/28
海峽兩岸癌症排行比一比，肺癌均為華人罹癌之首，台灣癌症全人關懷基金會董事長謝瑞坤表示，大陸肺癌盛行率比台灣還高，死亡人數逐年攀升，主要原因為抽菸人口較多，且空汙嚴重。
謝瑞坤指出，去年大陸新增430萬名癌症病例，280萬人死於癌症；台灣一年新增九萬多名癌症患者，但大陸人口約為台灣的50多倍，換算下來兩岸癌症盛行率差不多。
大陸男性最常罹患的癌症依序為肺癌、胃癌、食道癌、肝癌和結腸癌，與台灣相較，肺癌為兩岸罹癌之首，不過大陸男性胃癌、食道癌的發生率明顯高於台灣男性。
謝瑞坤表示，胃癌、食道癌與食物有直接關係，經常食用鹽分多、辛辣、醃製等食物，罹癌風險確實較高，大陸地廣、食物奇特，胃癌、食道癌盛行率偏高其來有自。
至於女性部分，乳癌同為兩岸女性的頭號健康殺手，謝瑞坤說，與歐美相較，華人女性乳癌患者罹病平均年齡較低、惡性度偏高，女性務必定期接受乳癌篩檢。
2016/01/13
國發會公共政策網路參與平台「提點子」功能，有癌症免疫細胞療法經附議成案而為大眾所知，也讓政府公開回應；因選舉從去年11月暫停提議，將在18日重啟試辦。
國家發展委員會所設公共政策網路參與平台，其中的「提點子」是我國首創網路提議機制，民眾針對政府的公共政策進行提議，只要在兩階段復議中，取得5000份附議數就可以成案。
國發會指出，提點子功能從去年9月上線以來，統計到11月止，共有60項提議，為保持行政中立，網路提議機制參考英國國會請願網作法，遇到全國性選舉，會在投票日前暫停提議，並在投票日前30日暫停附議。
國發會強調，配合16日全國大選，網路提議從去年11月2日停止提議，12月17日停止附議，並將在今年1月18日重啟試辦。
國發會舉例，提點子的議案中，「讓癌症免疫細胞療法的修法法案，在2015年底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」經附議成案，權責機關衛生福利部也公開正式回應，是公民參與的里程碑。
國發會解釋，該案對細胞治療的關注，讓衛福部在去年11月23日成立「衛生福利部再生醫學及細胞治療發展諮議會」，負責再生醫學及細胞治療發展的政策諮詢。
為確保病人接受治療的安全性，也把「癌症免疫細胞治療」列為優先討論案。衛福部同時研擬放寬嚴重疾病患者接受治療方案，使嚴重或危及生命疾病的患者有更多治療方式。
2016年01月12日
三家醫藥巨頭加入了一項名為Cancer Moonshot 2020的創新項目，聯合研發多項藥物結合的“免疫療法”，該項目將可以使用來自三家醫藥巨頭超過60多種抗癌藥物，致力於在2020年時完成對2萬病人的臨床試驗。這一項目或為癌症治療帶來重大突破。
Cancer Moonshot 2020項目的聯盟中包括了美國安進公司（Amgen Inc.），賽爾基因公司（Celgene Corp.），葛蘭素史克股份有限公司（GlaxoSmithKline Plc），項目首發者Patrick Soon-Shiong創立的NantWorks LLC以及美國知名的醫保供應商Independence Blue Cross和美國銀行（Bank of American Corp.）。
該項目的發起人Patrick Soon-Shiong醫生是美國華裔首富，因為發明了一種名為Abraxane的化學療法而成為了億萬富翁。
Dr Patrick Soon-Shiong稱此次創新項目致力於創造一個更快速的方法來試驗多種藥物的結合，並迅速進入大型的晚期醫療臨床試驗，試驗將針對各種階段、各種類型的癌症病人。
根據摩根大通醫療健康會議發布的聲明，該項目將在2020年時完成對2萬名病人的臨床試驗，所治療的腫瘤類型將達20多種。醫藥巨頭們將使60多種試驗階段和已批准的免疫療法藥物對該試驗開放。治療前，NantWorks LLC將為患者進行基因排序檢測並決定哪些藥物最適合他們。而每位病人的基因排序需要花費數千美元，這將由美國醫保供應商Independent Blue cross買單。
這是一次對免疫療法進一步的突破性研發。華爾街見聞此前報導，免疫療法這是近年來開始崛起的治療癌症的最大發展之一。該療法能夠讓免疫系統識別癌細胞並主動發起攻擊。通常情況下，機體不會將癌細胞視為威脅，過去數十年多種免疫療法的研究方向就是要攻克這一難題。
在一些治療方法中，研究人員用特定的蛋白成份標記癌細胞，便於讓免疫系統識別。也有其他的療法是通過提取患者體內的白細胞，通過基因工程讓這些白細胞專門攻擊癌細胞。兩年前，製藥公司Bristol-Myers Squibb的臨床試驗結果發現，免疫療法讓1800名黑素瘤晚期患者中的22%壽命延長三年，這被視為醫學上的重大突破。
目前，這一療法對一些有皮膚癌、肺癌以及血癌的病人有顯著的成效，但是仍然只能令少數患者受益。醫學界的普遍認知是真正的突破將來自對個體病人實施結合多樣性的免疫治療藥物的雞尾酒療法——而這些藥物來自不同製藥公司。
現有的免疫療法僅限於使用兩到三種藥物，並且通常目的是要讓其中的一種藥物通過臨床測試。但是Cancer Moonshot 2020的目標是要讓雞尾酒療法可以對所有的複合症狀適用，並且做到安全、迅速和信息公開。
哈佛醫學院的Manuel Hidalgo在接受英國《金融時報》採訪時表示，免疫療法的潛力將被不同藥物的結合充分發揮出來，這將突破目前研究所受到的藥物獲取途徑和規範的限制。
賽爾基因公司的Robert Hugin表示：“我們已經發現要像取得對病患治療的突破性研究和發展就必須創新，大膽的科學，犀利的遠見，以及在整個醫療生態系統里和各個合作夥伴進行廣泛合作。”
不過，據《紐約時報》報導，目前仍然有一些免疫治療領域的醫藥巨頭尚未加入這一聯盟，包括美國知名製藥商默克（Merck）和百時美（Bristol-Myers）。
2016/01/12
法國製藥大廠賽諾菲（Sanofi）11日與生技公司簽署兩份合計高達12億美元的合約，擴大現行癌症研究規模，藉此在這個炙手可熱的研究領域中迎頭趕上同業。
消息一出，合作夥伴之一的生技集團Innate Pharma股價應聲大漲15%。
兩家公司簽署價值4億歐元（4.36億美元）的合約，賽諾菲將取得新技術，以開發對抗癌症的雙特異性抗體（Bispecific Antibody）。
新的研究方法將把焦點放在免疫系統，透過結合自然殺手細胞的方式更有效地殺死癌細胞。
此外，賽諾菲也延長與未上市生技公司Warp Drive Bio的合約，再投入7.5億美元。
兩家公司發表聯合聲明指出，依據新合約，Warp Drive將領導新癌症藥物的共同研究，而賽諾菲將帶領尋找新抗體的合作計畫。
賽諾菲將負責所有產品的全球商業活動，並且依照進度支付Warp Drive研究、臨床、監管費用；權利金與商業費用則依照全球銷售階段支付。
Warp Drive自2012年成立以來，賽諾菲一直是該公司主要資助者。
2016-01-1
台灣生技產業在經過30年的醞釀之後，產業鏈已趨完整，由原料藥生產，新藥研發，臨床試驗，如今未獲利的生技公司也可以藉由上櫃籌資，加上智擎、寶齡、太景等新藥公司陸續在國際取得藥證，激勵台灣投資者的熱情參與，更吸引海外優秀人才回台開設新藥公司並帶回國際製藥技術、觀念與人脈。
告別2015，台灣生技界在去年繳出的優秀成績，或許可由美國生技製藥趨勢尋找台灣新主流。
一、由療效找主流：與國際現有藥物比較很多人以為臨床中的新藥很難評估價值，只是炒夢而已，其實不盡其然。有些藥物在與對照組相比時，已可略知療效；如果對照藥物又是高價藥，則未來營收更有參考值可供現時推估。
評估方法有很多，例如現在講究藥物的治療機制（Mechanism of Action），即該藥如何治療疾病的原理，目前很多都是利用「分子訊號傳導 Molecular Pathway」來解釋藥物分子對細胞的治病原理，尤其在癌症藥物方法，能對FDA講出清楚的治療機制，比較有機會獲得認同。
台灣在分子訊息傳導上，深入開發新治病機轉的公司很多，例如，生控基因的「T細胞免疫治療平台」、台睿的「癌症幹細胞去除」、生華的「DNA修復」等。
有些公司則是利用已知機制，但比對手公司更進一步掌握上游關卡，故比國外公司更具潛力，例如藥華的長效干擾素比對手藥物Jakafi的Jak 1/Jak2抑制劑更上游，而且干擾素具有增加免疫能力，可清除癌細胞等已知功能，但Jakafi一次療程定價11萬美元，這也讓藥華產品更添競爭力。
二、由法規找主流：美國突破性療法為台灣帶來新機會。突破性療法（ BTD，Break Through Desination）是美國食品藥物管理局（FDA）在2012年7月新推出的鼓勵方案，主要針對治療嚴重疾病且在「早期臨床上」有突破性療效的新藥，由FDA資深團隊給予指導，並簡化行政流程，使加速上市以期提前救治病患。
但BTD資格審查極嚴格，推出三年多來，有337個案件申請，迄去年11月為止，全球僅有105件獲選，這還包含了有些是同一藥多重適應症重覆申請，其中，亞洲有五個藥上榜，而台灣就有兩家公司、三個產品獲此殊榮，分別是中裕的愛滋病靜脈注射藥物，和心悅生醫的二項精神分裂藥物 。
心悅的前期臨床試驗是在台灣中部醫學院進行的，台灣臨床實驗能獲得美國突破性療法的肯定，真的是台灣之光，這也可以間接回答沒賺錢的生技公司為何享有高市值的原因之一。因為新藥可為病患帶來治療的新希望，而生命是無價，其間所賦予新藥的無形價值也就難以衡量，具體來說，法規主管機關的認可，授權藥廠的專業認定，也是新藥廠股價提前反映的主因。
三、由美國同業公司股價找主流：在評估新藥價值時，除了採用藥物未來營收並除以風險指數，倒算到目前的淨現值法以外，通常也會參考國際類似藥物公司的市值。
因此，由美國2015年的主流公司市值也不難找出台灣未來主流，例如癌症免疫治療的 Check point藥物，或利用人工基因訓練出來具更佳腫瘤辯識能力的 Car-T技術，都是歐美主流。
因為Check point藥物的療效有很大的突破，促使全球各大藥廠紛紛加入開發，除了現有分子外，新的分子也陸續在開發中，甚至藥物才上市不到兩年，已有藥廠著手開發蛋白質相似藥（學名藥）。
今日，台灣也有少數投入check point或T細胞療法的公司，我們衷心期待台灣在此領域有新突破，在未來國際舞台上有更多耀眼成果。
2016/01/11
免疫療法在國際臨床試驗有成的狀況下，被視為未來抗癌主流，過去手術、化療、放療是癌症標準療法，但缺點是後遺症、副作用大，而免疫療法是驅動自身免疫系統攻擊癌細胞，關鍵在於「是否夠精準」。
免疫療法是抗癌領域的籠統名詞，主要是讓身體的免疫系統主動攻擊癌細胞，但免疫系統攻擊的過程中，難免有副作用，及一般所知的「免疫反應」，因此，能精準殺敵的產品，成為顯學。
藥品方面，去年最紅的免疫療法產品莫過於PD-1、CTLA-4等免疫檢查點技術，該技術已經有產品問世，並在黑色素細胞瘤治療方面有不錯成效，不少藥廠也進一步跨入肺癌等領域，方興未艾。該產品的缺點是，免疫副作用高，因此新一代的產品也正醞釀中。
國內，聚焦免疫療法藥品的公司以浩鼎最受到矚目，該公司抗癌疫苗OBI-822台灣臨床試驗將於2月間宣布試驗結果，美國臨床也將在今年啟動；至於備受矚目的生控基因所開發的「PEK融合蛋白抗癌疫苗」，則是另一個精準治療癌症的新星，也值得期待。
2016/01/11
細胞治療開放，台廠受惠。衛福部日前透露，正加速修訂「人體試驗管理辦法」制定人體試驗附屬治療計畫，未來癌症患者將可在特定條件下，自費接受治療，將放寬細胞免疫療法。換言之，未來癌症病患有機會在手術、化療（或藥物）、放療等標準療法外，找到另一個生機。
衛福部此舉，業界指出，雖然該法修訂離真正開放細胞治療仍有一段路，但未來從事血液免疫治療、幹細胞治療的台廠，包括源一、鑫品、生寶、訊聯、宣捷、永生、尖端醫等，都將有機會受惠。
衛福部表示，修法目的是確保患者權益及安全無虞下，讓無法被收進人體試驗的癌患，也有機會接受免疫細胞療法，最快預定下個月（2月）底前將公告實施。
據悉，細胞免疫療法是取出癌症病患的自體免疫細胞，經實驗室培養增強其抗癌能力後，再輸回癌患體內，目前國際上有多家藥廠投入CAR-T細胞療法的嘗試，這個療法用基因工程的技術，把取出的T細胞加上識別癌細胞的元素，目前已經在美國臨床二期，獲得美國食品藥物管理局（FDA）突破性療法（BTD）的認證，十分具有話題性。
細胞療法的優點是，副作用低於一般的化療、放療，換言之，不會大量產生如掉髮、噁心、嘔吐等副作用。目前，國際上先進國家核准使用細胞療法的國家，鄰近的國家以日本為首，中國、美國等也都積極投入研究。
過去，治療癌症藥物多以化學藥、標靶藥為主，而細胞免疫療法則類似蛋白質藥，功能是嵌合抗原受體重組T細胞，使其發揮殺特定癌細胞的功能，目前應用在血癌領域最多。
目前，最具知名度的細胞治療公司是Kite和Juno，這兩家同時都是CAR-T免疫療法的明日之星，也都創造了驚人的市值；不過CAR-T的技術大紅後，連大公司如諾華、輝瑞等，也都競相投入。
台廠方面，源一近期延攬了喜康前新藥開發大將阮昭傑加入團隊，並積極投入CAR-T治療領域，有意引進國際合作夥伴；無獨有偶，鑫品生醫近期也表示，公司的細胞治療領域將加入CAR-T有關研究。
2016年01月08日
人的身體本來就有一定的免疫力可以殺死不好的東西，尤其是T細胞中的CD8更是厲害，但當人到了4、50歲之後，身體就會零星的癌細胞出現，這時候T細胞就會大開殺戒直接砍死敵人，但當免疫力下降時，癌細胞就能死裡逃生，不斷生長。
這就是簡單的癌症生成原理，也是全球醫界追捧的免疫療法，而最夯的就是在實驗室外培養有用的CD8免疫細胞或樹突細胞，之後再打入體內。在國內進行相關研究最久的高醫大免疫細胞研究室主任林成龍說，我們會在實驗室把免疫細胞培養至百萬顆以上，才用點打入病人體力，但從我以前的研究也發現，約3個月後，免疫細胞就會下降，因此，就得再打一個療程。
曾幸運赴日進行免疫細胞療法注射的卡斯柏先生，是自行在網站上找到千葉大學的實驗計劃，他說，我當時做完都沒感覺，和我以前做化療時狀況完全不同，還以為無效，7個月後腫瘤縮了3成；之後再找到福岡九留美醫院繼續療程。
為何免疫療法這麼熱，台大癌醫醫院院長鄭安理說，以前的標靶治療，都是因癌症有特異性蛋白，藥物就能對中靶心殺死癌細胞，但8成的癌症沒有這種蛋白，就束手無策，而免疫療法的原理，就回到初衷靠著自身免疫力來對抗癌症，未來20年內一定是治療癌症的主流。
鄭安理笑著說，以前我們都把免疫細胞怎麼殺癌細胞想得好複雜，認為這樣才有學問，後來發現跟本沒那麼複雜，就是T細胞跟樹突細胞就可打死癌細胞了，解謎之後，相關研究就愈來愈多了。
林成龍說，免疫細胞療法就這麼簡單，但培養的過程需要嚴密監控，選對免疫細胞進行培養繁殖，像市面上有宣稱打殺手（NK）細胞抗癌的，這已證實是無效的治癌方式，而日本是亞洲這方面發展最快的國家，他們已在癌症病人開完刀，進行化療放療後，再進行免疫細胞療法，把游離癌細胞一舉纖滅。
2016.01.07
日本《每日新聞》7日報導，人工多能性幹細胞(iPS)，大阪大學已經申請進行心肌細胞層片移植的臨床試驗，目標在2020年能夠開始商業販售。此為iPS的理想概念圖。
日本《每日新聞》7日報導，人工多能性幹細胞(iPS)，大阪大學已經申請進行心肌細胞層片移植的臨床試驗，目標在2020年能夠開始商業販售。此外，京都大學等團隊，也發表將以iPS開發新藥來治療癌症、糖尿病、心臟衰竭等6種疾病，最快預計3年後開始新藥的臨床試驗。
《每日新聞》報導指出，對於嚴重的心臟衰竭患者，為了使用iPS細胞進行再生醫療實用化，大阪大學的澤芳樹教授向日本政府申請以iPS細胞培養出層片狀的心肌，也就是「心肌細胞層片」，來做移植手術的臨床試驗。預計將於2017年開始人體實驗，目標在2020年能技術成熟，開始產品化販售。
目前在日本估計約有10萬人患有嚴重的心臟衰竭。這次申請的臨床試驗，是利用排斥反應小的異體iPS細胞，來源是由諾貝爾獎得主、京都大學的山中伸彌教授團隊所進行製作。澤芳樹將iPS細胞培養成直徑數公分、厚0.1公厘的心肌細胞層片，運用在心肌機能衰退的患者心臟上，效果和安全性都可獲得確保。與使用患者自身的iPS細胞相比，好處在於製作時間和費用都可以減少。
澤芳樹之前不是使用iPS細胞，而是使用腳的筋肉細胞培養出細胞層片，並成功地運用在治療上。去年，這項研究做為再生醫療產品，獲得有條件的早期承認。但是，由於肌肉的性質與心肌有差異，對於已經持續加重病情的重症患者來說，難有成效，這次使用iPS細胞培養出來的心肌細胞層片，可以期待會有更好的結果。
iPS細胞的臨床應用，日本理化學研究所等團隊在2014年針對眼睛的難症「老年性黃斑部病變」的患者，進行了世界第1例視網膜移植手術。但是，之後並沒有進行產品化所必要的人體醫療試驗。研究團隊中，大阪大學講師福嶌五月表示：「目標是希望能夠使用iPS細胞，獲得世界首次的再生醫療製品的承認。」
另一方面，武田藥品工業和京都大學iPS細胞研究所7日發表，將開始使用iPS細胞進行癌症、糖尿病、心臟衰弱等6種疾病的新藥開發和再生醫療的研究。針對高齡化世界中患者眾多的疾病，速度快的話，將在3年後開始進行新藥的臨床試驗。
根據維基百科的說明，所謂人工多能性幹細胞(iPS)，全名為「誘導性多功能幹細胞」(Induced pluripotent stem cells，iPS)，為利用導入特定基因或是特定基因產物(蛋白質)等方式送入體細胞(如：皮膚細胞或是肝臟細胞)中，使該體細胞變成為具備如同胚胎幹細胞(ES細胞)般，具有分化成各式細胞之多功能分化能力，並且可以持續增生分裂。
這項新的技術，在2006年首度由日本京都大學山中伸彌(YAMANAKA, Shinya；1962年9月4日)教授團隊，將老鼠之纖維細胞製作而成。山中伸彌因為這項研究與約翰•格登(Sir John Bertrand Gurdon；1933年10月2日)共同獲頒2012年諾貝爾生理學或醫學獎。
2016/01/05
大陸霾害嚴重，加上吸菸人口多，肺癌高居癌症死因之首。林口長庚醫院與大陸清華長庚醫院合作，除了傳統的治療方法之外，將結合免疫療法與質子治療，轉介大陸患者來台。
目前大陸一年有五十八萬名肺癌患者，到了二○二五年，將增加到一百萬名。除了肺癌，其他癌症患者也不少，北京清華長庚院長董家鴻指出，該院收治的患者中，癌症病患高達六成五。
2016/01/05
林口長庚醫院昨在北京與清華長庚醫院簽定合作交流意見書，鎖定大陸高端癌患及兒童癌症病例，轉介來台接受質子治療及免疫治療。
這是台灣首次以癌症醫療作為國際醫療的招徠重點，過去主推的醫美及健檢對陸客已漸失優勢，高技術、高收費的尖端癌症醫療，成為台灣醫界進軍大陸新藍海。
北京清華長庚醫院是清華大學附屬教學醫院，由台塑關係創辦人王永慶捐資、林口長庚提供醫管經驗。清華長庚院長董家鴻指出，未來將針對兩岸民眾好發癌症，開啟合作新篇章，望兩岸醫師交流合作和診療資源共享，提升大陸精準治療水準。他透露，清華長庚未來也會引進質子治療設備，計畫將先向林口長庚「取經」。
長庚名譽院長陳敏夫表示，長庚在國內最早設立癌症中心並實施腫瘤跨科治療，願把台灣多科會診癌症的診療模式，「整廠輸出」。林口長庚副院長洪志宏也說，透過兩岸合作，可以為大陸癌患提供高品質服務。
長庚醫院管理中心特助蘇輝成指出，台灣近年推動以旅遊為主、健檢醫美為輔的行程，獲利有限，而且惡性競爭，尤其大幅開放陸客自由行後，對陸客已不具吸引力。從長庚這些年來以顱顏整形、小耳症及活體肝臟移植手術，吸引各國病人來台灣就醫的經驗，認為癌症治療是吸引全球華人及對岸患者手的新方向。
洪志宏表示，長庚去年啟用的質子治療機可三百六十度治療，相較於上海復旦大學質子機只限單角度治療，適應症更廣，且長庚可收治十四歲以下兒癌病人。大陸醫療仲介公司國際醫療事業部經理張尚智昨天表示，許多大陸癌患前往日本、德國或美國求醫，林口長庚鎖定大陸高社經收入及兒童癌症病人為對象，正是時機點。
2016/01/04
當前最紅的抗癌藥品主流，莫過於「免疫療法」，而免疫療法中當前最紅的新藥機轉技術，則是受到唐獎肯定、來自日本、美國的兩位科學家：本庶佑與艾利森所發現的「免疫檢查點」機制：PD-1、CTLA-4等。
國內，同屬免疫療法較受矚目的則有浩鼎、醣基等公司的醣合成技術、醣分子新藥，而生控基因旗下的「PE融合蛋白技術」則是一種更精準、更有效率的免疫療法，專為誘發「細胞免疫反應」而設計的。這是一種能夠有效清除患者受感染或癌變細胞的免疫反應新藥技術。
針對不同的疾病，只要在「PE融合蛋白」中置入不同病毒抗原，就能治療不同病毒所感染的疾病，因此PE技術應用範圍除了子宮頸癌、肝癌、B型與C型肝炎，甚至包括流感都在治療之列。換言之，這個技術就像是一把萬能手槍，能夠搭載不同種類的子彈，摧毀不同類型的敵人。
因此，生控基因將子宮頸癌HPV相關抗原置入PE融合蛋白內，開發出旗下第一代新藥「TVGV-1」，目前在動物模式上，看到具有100%毒殺癌細胞、清除細胞內病毒的能力。
當PE融合蛋白被注射進入患者體內，PE序列將首先發揮功能，它與樹突細胞的結合效率極強，使整個PE融合蛋白高效率的進入樹突細胞。樹突細胞是人體免疫系統的指揮官，當帶有抗原片段的PE融合蛋白結合樹突細胞後，就能讓樹突細胞指揮T細胞針對具有特定病毒抗原特徵的細胞予以毒殺，達到精準治療的效果。
機轉細節上，在樹突細胞中，內質網滯留訊號發揮功能，將抗原帶進內質網，這是引發細胞免疫反應的關鍵步驟，因為抗原若不是被帶進內質網，就會endosome中被分解，難以引發細胞免疫反應。
進入內質網的抗原，在一連串步驟之後，被樹突細胞的MHC-1分子呈現在細胞表面，最終引發「細胞免疫反應」。
「免疫療法」是當前全球癌症治療的重點趨勢，其中一項熱門策略就是利用腫瘤特定病原驅動人體免疫系統，以求最終清除腫瘤細胞。然而，這項策略至少必須克服兩大困難點：1、抗原進入抗原呈現細胞的效果，2. 必須引發「細胞免疫」反應。
生控針對這些困難，準備了創新解決方案，旗下最新抗癌疫苗TVGV-1利用PE平台技術，在抗原蛋白上增加綠膿桿菌外毒素（PE）序列、K3序列；其中PE序列可使抗原以高效率進入樹突細胞，K3序列可引導抗原在樹突細胞細胞質分解，進而誘發「細胞免疫」路徑，一舉解決前述兩大難題。
以人類乳突病毒蛋白E7為抗原的PE融合蛋白（PE-E7-K3），即生控首推的新創療法TVGV-1，可望應用於治療子宮頸癌、頭頸癌、肛門癌、陰道癌等癌症及其癌前病變。
美國癌症學會估計，2012年在美國，子宮頸癌病患約有1.2萬人，高風險的子宮頸癌前病變病患則約有50萬人；世界衛生組織（WHO）的統計年報指出，全球每年有超過50萬名女性罹患子宮頸癌，超過26萬人死於子宮頸癌，癌前病變的族群更是十倍於子宮頸癌罹患人數。
子宮頸癌病患往往苦於化療、放射線治療的副作用；其癌前病變的治療方式為手術切除病灶，將使患者未來難以完成懷孕周期，且手術僅切除病灶卻無法確保未來不再復發。
因此，TVGV-1的出現，可望為龐大的病患族群提供兼具療效、相對舒適、保留病患未來生育機會、透過免疫杜絕復發的新療法。
http://www.cdnews.com.tw
2016-01-01
細胞免疫療法 法規宜加速鬆綁 全文如下：
癌症為國人十大死因之首，新興的細胞免疫療法可提供癌症多一種選擇，國外已上市的免疫療法藥物已有八種，國內步調明顯遲緩；救人如救火，主管單位宜加快法規鬆綁的腳步。
依照行政院近期完成的生物經濟發展方案，生物經濟將是網路高科技產業之後下一個產業熱點，九年期生物經濟方案將在今年接棒去年底到期的生技發展方案。未來台灣的生技產業範疇，將擴大到五大領域，包括，藥品及其服務、醫療器材及其服務、健康照護、食品與農業，目標是讓目前約兩兆元多產值，可在二○二○年跨越三兆元，衛福部將扮演法規鬆綁及產業促進的重要角色。
最近媒體報導美國前總統卡特經過免疫療法及放射治療後，十二月初宣布腦部腫瘤消失。此新興之免疫療法透過活化體內免疫力，使免疫細胞重新站起來對付癌細胞，振奮許多癌友。衛福部主管機構醫事司也表示，為確保病人權益及治療安全性，對無法納入已在進行中人體試驗計畫的病友，將儘快修正鬆綁「人體試驗管理辦法」，放寬「危及生命或嚴重失能」、「國內尚無適當藥物或替代療法」等疾病患者，能適用免疫療法，預計明年初公告實施。
此辦法修法後，醫師施行人體試驗時可擬訂附屬治療計畫，經評估安全無虞後，為癌友提供臨床治療，有關治療收治對象、醫療收費標準將由專家會議核定。對台灣病友而言這是遲來的正義，對醫療機構及醫師而言是孫悟空鬆開緊箍咒，衛福部主管機構應以民需為己需，積極為民謀福。
癌症已連三十二年居國人十大死因之首，目前臨床治療以放射線治療、化學藥物療法、標靶藥物治療等為主，但是最近幾年美、日、韓、中、印等國積極發展免疫療法，並獲得重大進展，台灣以醫療著稱但受限法規一直無法開展。
免疫療法可區分為分子免疫療法及細胞免疫療法。分子免疫療法包括小分子藥物、取自動物的單株抗體藥物，藉藥物誘發免疫反應，癌患使用後可阻斷癌細胞訊息傳遞，達到阻斷擴散、攻擊癌細胞效果。細胞免疫療法可取出癌患血液中的免疫細胞，經實驗室培養改造成對癌細胞辨識度更高、攻擊力更強，增強其抗癌能力，再注入癌患體內，達到阻斷癌細胞擴散、攻擊癌細胞功效，且較無化療產生的噁心嘔吐等副作用，可提高癌友生活品質。
台灣分子免疫療法現核准兩張藥證，適應症都是黑色素細胞瘤，其餘在國外已上市的癌症分子免疫療法藥物，包括大腸癌、頭頸癌、肝癌、肺癌等八種，雖然在台醫師可申請專案進口供癌患使用，但手續繁瑣，食藥署當思簡化便民之道。
細胞免疫療法雖被視為癌末患者新救星，但多數仍在人體試驗階段，雖可提供癌症多一種常規療法，但很多藥物或新穎治療皆尚未通過臨床試驗，現坊間有許多宣稱療效之免疫療法如細胞療法、疫苗療法等依然有其高風險性存在，民眾如有需求，應尋求合法有品德醫師協助，多問幾位醫師及專家，經醫師仔細評估建議後才執行，勿輕易嘗試或聽信廣告，以確保醫療品質及生命安全保障。
2015-12-27
【1】Nature：腫瘤免疫治療新靶點：Wnt/beta-catenin
5月11日，來自芝加哥大學的研究人員將他們的最新研究成果在線發表在了Nature 雜誌上。他們發現，黑色素瘤細胞可以通過產生大量的beta-catenin，從而將它們自己與免疫系統的抗癌前線武器－T細胞屏蔽。他們還發現了，beta-catenin是如何阻止T細胞浸潤到腫瘤細胞，從而減弱免疫治療效果的。最後，研究人員們提出建議，該如何繞開這個障礙。
黑色素瘤的治療在研發出了免疫療法之後，有了革命性的改觀。這些治療策略包括阻斷激活T細胞上的免疫抑制受體，例如，利用抗CTLA-4，PD-1和PD-L1的單抗。然而，僅僅一部分的患者對這些治療有效，他們常常是在治療前，已經存在有T細胞的抗腫瘤反應，因為在腫瘤的微環境中可以檢測到CD8T細胞的浸潤。而沒有T細胞浸潤的黑色素瘤患者，常常是對免疫療法抵抗耐藥的。
【2】NEJM：免疫治療重要里程碑——nivolumab
在一項頭對頭臨床研究中，研究人員將標準化療方法與免疫治療藥物nivolumab進行了比較，結果發現患有鱗狀非小細胞肺癌的病人在接受nivolumab治療後，其平均壽命比進行標準化療方法治療的病人長3.2個月。這項研究發表在著名臨床醫學期刊New England Journal of Medicine上。
近日，該項研究的研究人員在美國臨床腫瘤學年會上指出，在研究進行到一年的時候，接受nivolumab治療的病人其生存率已經接近接受化療治療患者的兩倍。這項研究表明應用免疫治療方法進行肺癌治療是一個非常具有前景的方法，免疫治療方法的出現是抗癌歷史上的一個里程碑式事件。
研究人員強調說，應用這種新的免疫治療方法提高的病人中位生存時間相對較短，可能會誤導一些人對該藥物全面作用效果的判斷，他們認為一年或兩年的病人生存數據可能會提供更多關於該藥物在提高病人生存率方面有效性的信息。
【3】Nat Med：中科院科學家在腫瘤靶向抗體免疫治療領域取得新進展
隨著人類在免疫系統和腫瘤發生機制上認識的深入，腫瘤免疫療法已經日益成為人類對抗腫瘤的有力武器。其中，腫瘤靶向單克隆抗體是腫瘤免疫治療領域的重要手段之一。目前研究已經發現，阻斷性抗CD47單克隆抗體在腫瘤治療方面有著非常良好的效果，但是這一過程的作用機制仍是一個謎。前期研究發現基於免疫缺陷小鼠的人源腫瘤異種移植模型表明阻斷性抗CD47抗體是通過巨噬細胞發揮作用。然而由於適應性免疫系統在該模型中的缺失，適應性免疫應答特別是T細胞免疫應答的作用完全不清楚。全面探索阻斷性抗CD47單克隆抗體在免疫健全機體內的作用效果和機制將對臨床實驗具有重要的指導意義。
為了解釋這一問題，中科院生物物理所傅陽心課題組與芝加哥大學的研究人員共同進行了深入研究，並在權威雜誌Nature Medicine上發表了題為“CD47 blockade triggers T cell-mediated destruction of immunogenic tumors”的文章，報導了T細胞免疫應答對於阻斷性抗小鼠CD47單克隆抗體抗腫瘤效果的至關重要的地位。
【4】Cell：阿司匹林為腫瘤免疫治療添動力
根據一項發表在著名國際學術期刊cell上的最新研究，在進行腫瘤免疫治療的同時服用阿司匹林可以大大提高治療效果。
來自英國弗朗西斯克里克研究所的研究人員們通過研究證明皮膚癌，乳腺癌和大腸癌細胞經常會產生大量前列腺素E2（PGE2），這種分子能夠減弱免疫系統對病變細胞的正常應答，幫助癌細胞進行隱藏，這一過程使得腫瘤能夠快速生長，也部分解釋了為什麼一些免疫治療方法不能達到預期效果。
阿司匹林是COX抑製劑的一種，這種藥物能夠抑制PGE2的合成達到重新喚醒免疫系統的效果。因此與單獨使用免疫療法相比，將免疫治療方法與阿司匹林或其他COX抑製劑聯合使用能夠大大減緩小鼠體內大腸癌或黑色素瘤的生長。
【5】Nature：新研究找到增強癌症免疫治療的新策略
許多研究已經證明免疫療法在對一些癌症病人的治療過程中非常成功，但儘管有這些成功案例的存在，我們仍然注意到大部分病人並不會對這種治療方法產生應答。
最近，由美國密歇根大學的科學家們領導的一項研究揭示了對免疫治療藥物產生抵抗的腫瘤其內部所發生的分子變化。相關研究結果發表在國際學術期刊Nature上。
一些研究已經表明含有大量促炎症T細胞的腫瘤對基於PD-L1和PD-1抑製劑的免疫療法應答情況更好。而炎症水平較低或T細胞數目較少的腫瘤對上述免疫療法的應答情況相對較差。但在腫瘤內部的微環境中T細胞究竟如何得到調控一直不被人所知。
【6】Science：新研究為癌症免疫治療開闢新道路
近日，來自美國丹娜法伯癌症研究所的科學家們在著名國際學術期刊science上發表了一項最新研究進展，他們將腫瘤在免疫系統中最好的"朋友"變成了它們最大的"敵人"。這一發現將對癌症免疫治療方法提供重要啟示。
文章作者Harvey Cantor說道："我們的研究結果為基於免疫系統的癌症治療方法提供了新的策略，通過靶向細胞內限制免疫細胞對癌細胞產生應答的信號途徑，我們?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">
2015-12-27
在25日舉行的免疫細胞技術與預防保健高峰論壇上，來自國家公眾營養改善項目辦公室、中科院深圳研究院的專家就免疫細胞技術行業的前沿技術開發、臨床應用和市場與投資等話題展開探討。與會專家認為，深圳近年來大力扶持細胞產業發展，以細胞銀行為代表的各種類型細胞庫陸續落戶深圳，免疫細胞產業有望步入高速發展期。原深圳市委書記厲有為出席論壇。
本次論壇由深圳頂譽生物、合一康生物和深圳健康產業發展促進會聯合舉辦。深圳健康產業發展促進會會長黃鶴認為，醫療衛生行業和大健康產業將進入黃金發展期，免疫細胞作為極具潛力的腫瘤治療方法，在國內外得到迅速發展，成為業界熱點。
論壇上，多位專家樂觀預計，隨著醫學的發展，每個人的細胞成為醫療干預手段的必需原料。有專家指，將細胞保存起來，是為了尋找“一擊即中”的健康保健和疾病干預手段，細胞治療的精準性及其良好的療效、個體化的獨特優勢，將為難治性疾病的臨床治療提供新的方法和途徑。而且，個體化細胞治療也將改變當前臨床的診療範式，有可能為人們提供一次性的疾病根治方法。
記者從論壇上獲悉，細胞銀行等細胞庫已在深圳落戶，這些細胞庫不僅為市民提供個人委託的細胞資源保存，還可以為深圳的研究機構、臨床機構提供各類細胞資源保存；同時，還將為研究和開發新藥提供疾病細胞系和重要臟器的細胞模型，並且為將來建立深圳市多發病、高發病的數據庫打下基礎，深圳免疫細胞產業有望迎來大發展。
2015-12-21
時間悄悄地走到歲末，2015年即將道別，在這一年中全球醫療界有哪些重大突破與發現呢？以下10件事，你一定要知道！
Top 1》研發效能更好的流感疫苗
根據美國聯邦疾病管制局統計，2014到2015年的流感疫苗預防率只有19%。流感病毒一直在變異，開發新疫苗為當務之急。美國衛生部已投入三價疫苗，更新過的流感疫苗，希望可防止H3N2病毒和乙型流感病毒等流感。
Top 2》發現止痛藥的副作用
美國食品和藥物管理局（FDA）在今年加強了止痛藥的警告內容-最常使用的止痛藥中可能有嚴重的副作用。非類固醇止痛藥（NSAIDs）是數以百萬計的美國人每日治療頭痛到關節炎的一種藥物，但美國食品藥品管理局卻警告，這種藥物可能會提高個心臟發作或中風的風險。
Top 3》飲食指南的改變
根據2015膳食指南諮詢委員會的建議，新的飲食指南應該要強調整體的飲食模式。根據今年報告，有半數美國成年人，都有一種或多種慢性疾病，而罹患這些疾病，都與不良的飲食模式及缺乏運動有關。
這份報告和以往一樣，強調要多吃蔬菜、水果、全穀類、海鮮、堅果、豆類和低脂或脫脂奶，同時呼籲減少食用紅肉和加工肉類，盡量少添加糖、食鹽、飽和脂肪的攝取。
不過，新的飲食指南強調整體飲食習慣，飲食健康並不意味著完全不攝取食鹽、飽和脂肪和添加的糖，而是各種營養素和分量的分配要均衡，重點應該放在食物種類的攝取和飲食習慣的替代和變化。
Top 4》新型救護車可治療腦中風
在美國每4分鐘就有1人因中風死亡，而要搶救腦中風、跟死亡拔河，就得跟時間賽跑。目前美國已研發出一種新型的救護車，可以幫助快速診斷腦中風，搶救患者的生命。
Top 5》創新醫療
今年醫療科技方面有很多創新，包括仿生視網膜、可檢測糖尿病患者的血液濃度並提醒及時注射胰島素的手機App，還有新一代的義肢，卓越的技術和設備，都正在改變人類的生活。
Top 6》預防愛滋病毒HIV大進步
一直以來，有許多證據顯示暴露前預防性投藥（PrEP）可以有效預防愛滋病毒HIV的感染。2015年9月發表在《臨床感染性疾病期刊》（Clinical Infectious Diseases）中的一個超過2年半的研究發現，在657位使用PrEP的患者身上，並沒有新的愛滋病毒HIV感染。
Top 7》解開第2型糖尿病的秘密
肥胖和缺乏體力活動，是造成第二型糖尿病的主因，但目前還不清楚在同樣的狀況下，為什麼只有有些人會得。今年有一些研究揭開了第二型糖尿病患者的診斷和潛在的治療方法。
紐約西奈山伊坎醫學院（ISMMS）的人員表示，研究分析了超過11000例患者的電子病歷和基因型數據，發現第二型糖尿病患者可分成3個不同的組別：第1個組別的患者可能更為肥胖、高血糖，也更容易發生腎臟、眼睛疾病；第2個組別，則可能併發某些癌症或心血管疾病；第3個組別與心血管和神經系統疾病、過敏和HIV感染關係密切。
另一項研究，是由美國愛荷華州 大學（University of Iowa）的微生物學家執行，發現葡萄球菌產生的毒素或葡萄球菌，會引發兔子第二型糖尿病症狀。目前團隊正在研究，透過疫苗或局部凝膠殺死葡萄球菌，是否可改善糖尿病前期患者的血糖。
Top 8》注射疫苗治療類風濕性關節炎
紐西蘭昆士蘭大學（University of Queensland）研究人員認為，他們已找到疫苗可以治療類風濕性關節炎。研究人員設計了一種疫苗治療或免疫療法，專門為攜帶高風險類風濕性關節炎基因和特定類風濕性關節炎抗體所設計。通過血液樣本中特定的免疫細胞，可使用個人化免疫療法來治療每個類風濕性關節炎患者。不過，仍然需要更多的實驗去確認。
Top 9》免疫療法改變癌症治療
癌症治療一直是臨床醫師所關注的，但要完全治癒仍有困境。透過降低癌症風險和確實做好癌症的篩檢，已可以減少癌症發病率。近年來的免疫療法，可激發癌症患者的免疫系統，對抗癌症。目前淋巴瘤、黑色素瘤、攝護腺癌等癌症的免疫療法，已經被證實是有效的。
Top 10》幹細胞移植重大進步
醫療科技不斷在研究幹細胞療法，目前有所突破，可以治療肌萎縮側索硬化症（ALS）和潛在的治療多發性硬化（MS）。
2015-12-19
正如沒有一雙鞋子可以滿足所有人的腳，一種藥品也無法對所有人適用。經驗性用藥、千篇一律的用藥模式將在未來逐步被打破，取而代之的是個性化用藥。是時，精準醫療開始走入人們的視野。
目前在臨床領域，精準醫療已涉及無創產前、輔助生殖、單基因病、新生兒篩查、腫瘤個體化治療、遺傳性腫瘤篩查、心血管病篩查、血液病篩查等，其中腫瘤治療被業內視為未來最大的市場。
傳統用藥模式將被改變
對於精準醫學，業內有著多種見解。據哈佛大學醫學院附屬波士頓兒童醫院教授吳柏林介紹，精準醫學源自於基因組學，是指通過基因、分子水平上應用基因組學以及所衍生的各種組學（蛋白質組學、代謝組學、表現基因組學等）來診斷病因或檢測出治病目標，使得本來“千篇一律”的治療方案有可能轉變成為針對個體病因的有效治療。
“千人一藥”不僅給患者帶來麻煩，也會造成資源浪費，通過個體化基因檢測可節省後續的醫療成本，已經成為業內共識。市場預計，2015年全球精準醫療市場規模近600億美元，今後五年增速預計15％，是醫藥行業整體增速的3－4倍，其中基因測序行業增速將超過20％。
目前在全球範圍內，美國處於精準醫療的第一梯隊。今年初，奧巴馬更是將其上升為國家戰略，提議在2016財年投入2.15億美元推動精準醫療發展。
與此同時，國內有關政策也在不斷探索中。今年7月份，國家衛計委發布《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南（試行）》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》，被市場解讀為政府為實質性開展基因檢測及精準醫療開閘的信號。在《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》中，主管部門再度肯定通過檢測腫瘤患者生物樣本中生物標誌物的基因突變、基因SNP分型、基因及其蛋白表達狀態來預測藥物療效和評價預後，指導臨床個體化治療的做法，並推薦腫瘤患者治療前進行基因檢測，指導醫生用藥方案。
“將來的趨勢，腫瘤的治療一定是從精確的計算開始，然後有一個精準的診斷，最後給我們帶來一個精準的治療效果。”上海藥明康德新藥開發有限公司高級副總裁茅矛給出預判。
作為上述指南起草人之一的中南大學教授張偉表示，精準醫療不僅針對疾病患者，還可應用於健康預防：比如藥物基因組學，即在正確的時間採用正確的劑量，另外還涉及疾病預測、產前診斷、新生兒基因檢測等。未來，檢測設備可能就像一個小型的血糖儀方便攜帶，但從目前來看，還需要一段時間。
2015年12月14日
美國前總統卡特罹患腦癌，接受免疫療法後腫瘤消失，讓國內癌患看見治療希望，但礙於國內目前的細胞免疫療法人體試驗，僅限於被收案的癌患才能接受治療，鼻咽癌末期患者王先生在國內歷經33次放療、7次化療效果不好，2年前遠赴日本接受細胞免疫療法，他今公開要求政府應全面開放癌症細胞免疫療法，給癌患一條生路。衛福部回應，將儘速修訂「人體試驗管理辦法」，最快明年2月底前公告實施，讓癌症免疫細胞療法不限收案對象，擴及其他癌患也能自費治療。
王先生在2012年確診末期鼻咽癌，因腫瘤包覆頸動脈無法手術，在國內接受33次放療、7次化療，效果均不理想，醫師告知若繼續放療或化療，恐因頸動脈破裂變植物人，隔年他轉赴日本千葉大學尋求細胞免疫療法，治療7個月後腫瘤縮小30％，今下午將再度前往福岡久留米大學接受免疫療法。
高雄醫學大學附設醫院細胞及免疫治療研究室主任林成龍說，細胞免疫療法是取出癌患的自體免疫細胞，經實驗室培養增強其抗癌能力後，再輸回癌患體內，優點是不會產生如化療的掉髮、噁心嘔吐等副作用。他強調，許多國內癌患受限法規，被迫前往日本治療，國內的免疫細胞療法已具水準，但法規限制對癌末患者太殘忍。
衛福部食藥署副署長吳秀英說，目前正加速修訂「人體試驗管理辦法」，制定人體試驗附屬治療計畫，因非母法修訂不需送立院，癌症患者須符合「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無適當藥物或替代療法」兩條件，醫師可在人體試驗階段，另訂附屬治療計畫，經該署評估安全無虞後，讓癌症患者可自費接受治療，放寬細胞免疫療法的對象。
她說，醫師向該署申請的人體試驗附屬治療計畫，其治療對象、收費標準，均須由該署專家會議討論後核定，並非由醫院決定收多少費用，修法目的是確保患者權益及安全無虞下，讓無法被收進人體試驗的癌患，也有機會接受免疫細胞療法。
衛福部醫事司長王宗曦補充，今早召開第二次專家諮議會，會議對修法有共識，若預告後沒有太多反對意見，「人體試驗管理辦法」修法預定明年2月底前公告實施。
2015-12-15
衛生福利部昨天宣布，已研議鬆綁「人體試驗管理辦法」，讓更多癌症患者得以盡快採用癌症免疫細胞治療，預計最快明年初公告實施。
自體免疫細胞療法是將癌症患者的自體免疫細胞取出後，經實驗室培養增強抗癌能力後，再注回患者體內，可免去化療和放射治療的掉髮、嘔吐副作用。美國前總統卡特據說就是以免疫療法讓腦部腫瘤消失。
衛福部將加快新藥審查機制
不過，根據我國法規，這種新治療方式須是以人體臨床試驗來申請進行。由於臨床試驗不能收費，過去醫師得找研究計畫經費來支持，因此人數多有限制。
四十歲的王先生三年前確診鼻咽癌晚期，經歷卅三次放射治療和七次化療，但成效都不好，他到日本千葉大學接受免疫細胞治療，迄今完成兩個療程、腫瘤減小約卅％。他昨日透過媒體陳情，呼籲給癌友多一項治療的選擇。
醫師評估安全無虞 即可自費治療
衛福部醫事司司長王宗曦表示，昨天召開專家會議達成共識，衛福部將研擬修正人體試驗管理辦法，擴大納入進行人體試驗計畫的患者，醫師可以寫計畫向衛福部申請，將盡快預告修正條文廣徵各界意見，希望最快明年二月可以實施。
食藥署副署長吳秀英說明，未來癌症患者若符合「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無適當藥物或替代療法」兩條件，醫師可在人體試驗階段就訂附屬治療計畫，經評估安全無虞，就可讓癌症患者自費接受免疫細胞治療。
衛福部另表示，會加速新藥審查機制，鼓勵更多國際藥廠及早引進新藥。
透過仲介赴日治療 須花上百萬元
高雄醫學大學附設醫院細胞及免疫治療研究室主任林成龍說，各種癌症患者都可以做自體免疫細胞療法，學理都一樣。國內免疫細胞療法已具有一定水準，只是法規對患者篩選嚴格，許多患者被迫前往日本治療，今年就預估有一百名以上的患者到日本接受免疫療法，衛福部可能也是面臨這樣的壓力，因而研議鬆綁。
在日本，免疫療法一個療程約需台幣數十萬元，透過仲介收費更可能高達百萬元。
曾注射血癌細胞藉此呼籲衛福部推動癌症免疫細胞療法的醫師李光輝認為，衛福部有點答非所問；大家希望開放免疫細胞療法，衛福部卻在談臨床試驗規定鬆綁和引進更多藥物，並不是很直指核心。
2015年12月05日
國發會推出的的公共政策網路參與平台，提供民眾提出政策建言，只要獲得5千人附議就能成案，10月初「讓癌症免疫細胞療法修法法案，在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」提案獲得5548人附議，是平台成立近半年來第一個成功的政策提案，這項提案也引起立委關切，向行政院提出專案質詢。衛生福利部近期召開專家委員會議，研議開放癌症免疫細胞療法及相關配套做法，預定本月14日前正式回應。
為提供民眾針對公共政策提供創意見解或政策建言，國發會推出公共政策網路參與平台，讓民眾自己提案，達到5千人附議後就可成案，主管機關必須回應。由網友Caspar Wang提議的「讓癌症免疫細胞療法修法法案，在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」提案，必須在45天內先徵得第一階段250人附議，再進入第二階段達到5000人附議，難度相當高。
針對這項政策提案，衛福部於 10 月 20 日 邀請提案人Caspar Wang和相關官員、專家舉行訴求釐清會議，面對面討論。Caspar Wang要求政府開放癌症免疫細胞治療，提供癌症病患除了放射線治療、手術、化療方式之外，多一個救命的選擇，讓癌症病患可以在國內的醫院，透過培養自身免疫細胞再重新注入體內，自行殺死癌細胞腫瘤，不會產生類似放射線治療、化療強大副作用的痛苦。
國民黨立委許淑華也關切癌症免疫細胞療法政策，日前向行政院提出專案質詢，要求衛服部鬆綁。許淑華強調，台灣在免疫療法上具有相關醫療技術，免疫療法過程，從人體細胞的抽出到儲存，重新培養注入體內，到後續觀察，均已成熟：這不只是提供國人多一種醫療選擇權而已，這也是台灣醫療在國際發展上發光的亮點，也是由研發階段推上臨床運用重要里程碑，這是生技產業的商機，也是重大病患的救命生機。政府應提供給病患有不同的治療方式的優質環境，也是人民就醫基本醫療權利，不容剝奪。
對於網友的政策提案和立委關切，衛福部表示，將儘快成立部級專家委員會，針對癌症免疫細胞治療管理制度積極研議，預定12月14日前發布正式回應。
2015-11-29
第十九屆北京．香港經濟合作洽談會京港雙向投資重大項目簽約儀式昨日在香港會展中心舉行，共有29個重大項目上會簽約，其中雙向投資項目25個，簽約金額折合92.1億美元，合作項目4個。值得關注的是，今次29個簽約項目中有16個是源於北京市服務業擴大開放綜合試點帶來的新商機，並借鑒香港在城市管理方面的經驗，向「高精尖」方向調整。
在今次簽約項目中，香港投資北京的項目共18個，簽約金額折合80.06億美元，主要涵蓋技術創新總部、高新技術產業、高品質生活服務業、重要交通基礎設施等項目。項目實施後，預計未來兩年將在京形成110億元人民幣以上的銷售收入和12億元人民幣的稅收貢獻。
據悉，本屆京港會突出「持續合作」，並不斷實現兩地項目合作形式的與時俱進。簽約項目既包括京港企業間的投資合作，還包括京港政府之間、政府部門與大學、研究機構之間的戰略合作項目。合作形式從綠地投資發展到企業併購，從引進來為主發展到雙向投資漸趨平衡。
簽約項目符首都定位領域
隨着北京經濟結構向「高精尖」方向調整，此次簽約項目也更加注重符合首都定位的領域。中國動力股份有限公司擬投資2億美元開發新能源電動巴士項目。着重幹細胞研發的美亞生物科技集團也確定在北大醫療產業園投資1億美元設立實驗室進行自體幹細胞保健、儲存、癌症免疫細胞治療等方面的研發。
在城市基礎設施投資方面，地鐵16號線獲得京港地鐵公司投資150億元，港方採用特許經營（PPP）模式參與項目的投資、建設和運營。
在城市管理方面，香港有很多成熟經驗可供北京借鑒。本屆洽談會上，位於北京市海淀區的北京協同創新研究院與香港應用科技研究院計劃投資1億元人民幣，合作開發智能路燈和城市社區管理系統，並基於物聯網技術平台進行大規模太陽能路燈和光伏設備部署。
樂視擬在港打造娛樂平台
另外，北京投資香港項目7個，簽約金額折合12.04億美元。其中，樂視集團計劃未來三年在香港投資60億港元打造亞太最大的「互聯網娛樂平台」。
據了解，在本屆京港會上，北京各區縣多有斬獲。其中北京豐台區與陽光100中國和香港浩月達成陽光麗澤金融中心與「京港匯」O2O市民生活增值服務系統項目合作，簽約總金額高達71億元人民幣。平谷區與香港經緯集團簽署戰略合作協議，總投資額50億元人民幣。密雲區與中金投集團簽訂中金城開小額貸款有限公司項目合作協議，總投資額4億元人民幣。海淀區與啟迪控股股份有限公司簽署合作備忘錄、北京協同創新研究院與香港應用科技研究院簽署城市管理項目，簽約金額共計5.7億元人民幣。
兩地逾萬名各界代表參會
順義區與經緯集團、安中國際石油控股有限公司、中國動力股份有限公司等香港企業達成合作，累計引資額達7.89億美元，簽約項目主要涉及新能源、技術研發、跨境電商等領域。懷柔區與中國九台礦業國際股份有限公司簽約，該公司計劃投資4.28億元人民幣在懷柔區設立集團總部，進行高活性生物蛋白和複合型活性生物組織蛋白的研發、生產和銷售。石景山區政府則與昆吾九鼎國際簽署了5億產業基金項目。
北京市投資促進局副局長蘇宏在簽約會後透露，兩天活動期間，共有京港兩地逾萬名政府、商會和企業家代表參會，對加強京港兩地合作和人員的交流往來起到重要作用。
2015-11-23
科學技術的進步給生命健康產業的發展帶來了前所未有的機遇。近日，第二屆國際生命科學與健康產業高峰論壇在深圳大學召開，包括2006年諾貝爾生理及醫學獎得主Craig Mello在內，300多位生命健康產業領域的國內外頂尖學者和知名企業代表聚集一堂，共同探討基因治療、幹細胞治療、移動醫療等生命健康領域的最新研究進展和成果。記者也從會上獲悉，近5年來，深圳生物產業始終保持年均16%的增速，2014年深圳生物產業規模已達1448億元，而深圳生命健康產業產值已突破300億元。
基因治療今年備受關注
進入新世紀，生命科學研究、生物技術發展不斷取得重大突破，基因檢測與治療、幹細胞治療、3D細胞打印技術等有望率先實現產業化，並將為新階段人類生命健康需求提供新手段和新途徑。
基因治療是目前全球最熱點的生物治療方法之一。四川大學副校長魏於全院士表示，生物治療研究是一種典型的轉化醫學研究模式，其最終目的是開發出藥物治療疾病。但是，基因治療藥物的開發並不多。目前上市的藥物中不到10%是生物藥物，而開發的基因藥物只占生物藥物的25%左右。如今基因治療在歐美國家受到認可，歐洲、俄羅斯等國已經批准一批臨床基因治療藥物，這個月美國又剛批准了一項基因治療藥物上市。
“基因治療今年得到瘋狂發展，在生物治療里面是主流發展方向。”美國麻省大學基因治療中心主任高光坪也表示，近年來，投資基因治療的資本每年翻倍，今年預計達到12億美元。基因治療公司也隨之受到歐美投資者熱捧。“有一個趨勢是，在過去兩年內，大量的基因治療公司創立，並很快上市，最快的是6個月就上市。”高光坪說，而過去醫藥公司上市需要20年的時間。而紅瑞資本也與麻省大學醫學院簽約，在麻省大學醫學院建立基因治療研究中心。
深圳生物產業規模已達1448億元
深圳已經把生物產業、生命健康產業分別列入戰略新興產業和未來產業，並給予重點培育和支持。深圳市副市長吳以環介紹，近5年，深圳生物產業始終保持年均16%的增速，2014年深圳生物產業規模已達1448億元，而深圳生命健康產業產值已突破300億，新一代測序能力位居世界第一，幹細胞和腫瘤免疫細胞治療、基因治療等生物醫療產業發展基礎較好，部分領域處於國際領先地位，湧現出華大基因、北科生物等一批知名企業。深圳生命健康產業已具備較好的發展基礎和產業優勢，但仍存在自主創新能力有待提升，產業支撐體系有待完善，高端投資項目和人才團隊引進有待加強等突出問題，急需在產業發展過程中加以解決。
“技術進步和政策環境給這個產業前所未有的機會，更多金融資本以及產業界、科學界的人士投入生命健康產業。”中國紅瑞集團CEO陳剖建說。中國醫療健康產業總產值超過3萬億元，但是面臨諸多問題，比如健康醫療資源匱乏，健康管理水平有待提升，健康醫療產業與金融資本結合不充分，健康醫療技術研發仍有待更有效地轉化為生產力。
“我們希望通過金融創新來促進深圳健康產業的發展。”陳剖建說，金融資本可通配合健康產業發展的趨勢，提供多層次、多來源的金融服務。例如針對特種醫療服務的貸款，而基於基因檢測和精准醫療所積累的大量數據，也可形成個性化精准化金融產品。目前深圳正在加快打造國際生物谷，努力建設生命科技強市、生命產業大市和國際一流的生命健康產業基地。據悉，紅瑞資本正在通過資本的力量，推動生命科學創新基地盡快在深圳落地，以促進深圳生命健康產業的創新和轉化。
2015年11月18日
儲存細胞，然後備份複製出強壯健康的“生命密碼”，這是電影裡經常演出的橋段。從現在起，深圳市民也能完成類似“有技術含量”的細胞儲存行為，首個“生物免疫細胞銀行”昨日在深圳福田保稅區開業了。
據了解，在這所“合一康.頂譽免疫細胞銀行”裡，人們可以利用先進的細胞生物學技術，將從外周血中分離的免疫細胞儲存起來，等到需要時再進行一連串激活和擴增，再回輸到人體內去攻擊特定病原和癌變細胞，達到治療癌症的目的。據深圳合一康生物科技有限公司CEO羅曉玲介紹，“免疫細胞療法”已是手術、放療、化療之外癌症綜合治療的第四大模式，只需採集100毫升外周血液就可儲存2億個種子細胞，儲存期可長達20年。目前國內已有數百家三甲醫院正在開展這項治療。
據了解，免疫細胞提取主要面對20歲以上的成人。人的免疫力在20多歲達到巔峰，也是儲存免疫細胞的最佳年齡，而40歲時免疫力只有巔峰時的1/2，免疫力下降意味著免疫細胞對抗病毒、細菌以及癌變的能力逐年降低，患病風險也相對提高。
2015/11/17
中國大陸中國科學院北京基因組研究所最近研究發現，當細胞數越少時，細胞複製過程突變機率越高。化療、放射性治療等醫療方式，可能破壞主要細胞複製，反而助長抗藥性細胞複製。
北京日報今天報導，最近大陸中國科學院北京基因組研究所和美國芝加哥大學合作，透過在肝癌切片上切取近300個樣品和近2000倍覆蓋度的DNA定序和數據分析，在10億甚至更多的癌細胞群體中發現其中分布高度遺傳多樣性。
報導提到，大於1萬個細胞複製時，會出現成千上百個突變，小於100個細胞的細胞複製時則出現更多的突變。因此，化療與放射性治療等醫療方式，不但可能失效，甚至破壞主要細胞複製，反而助長抗藥性細胞複製的膨脹和發展。
報導引述中國科學院北京基因組研究所研究員吳仲義表示，癌症腫瘤內部異質性是產生抗藥性與癌症轉移的主要原因。這些異質性的演化實質上是基因水平轉移，遺傳變異出現很快並會快速累積，因此即使微小的腫瘤都可能具有非常高的遺傳多樣性。
吳仲義說，有這麼多突變機會，即使積極治療，有特殊突變基因的細胞生存下來的機率依然很高，仍會增殖新的抗藥性腫瘤細胞。這項研究成果也在11日發表於美國國家科學院院刊。
【發布日期：2015-11-03】
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應行政院今(104)年推出「生物經濟產業發展方案」將於11月16日至20日盛大舉辦「生技醫藥法規科學週 (Regulatory Science BIO Week)」，藉由一系列國際論壇接力，帶動我國生醫科技發展，打造國際接軌優良法規環境，以新興技術深耕台灣、創新產品佈局全球，加速生技產業起飛。
首先，11月16日及17日「前瞻生物藥品國際法規科學論壇」於交通部集思國際會議廳舉行揭開Regulatory Science BIO Week的序幕，主題涵蓋全球生物藥品及疫苗的最新發展及審查法規，講者包括美國、歐盟、日本、韓國等法規官員、國際大藥廠以及國內生物新藥公司的代表，介紹法規科學審查並分享最近創新生物藥品及疫苗的研發與突破。
緊接著為18日「再生醫學科技、倫理與法規交流研討會」於台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)演講廳登場，期望聚集國內人體試驗審查委員會(IRB)成員對於日益月新的細胞治療、基因治療及組織工程等高科技發展產品，就其倫理審查的重要性及科學發展基本面達成共識，促進國內再生醫學治療發展。
Regulatory Science BIO Week壓軸為19日及20日「細胞治療國際法規科學論壇」，將於張榮發基金會國際會議中心舉行。由於台灣細胞治療研發蓬勃發展，為與國際法規科學協和，使國內自行研發細胞治療產品早日核准上市，食藥署邀請美國、歐盟、日本、韓國、新加坡與中國法規官員來台，介紹各國細胞治療管理；美國、日本及韓國著名的細胞治療公司也將分享產品核准及上市使用經驗。同時針對日益受重視的癌症免疫療法(cancer immunotherapy)將邀請國際專家及抗癌新藥研發廠商，分享研發及臨床使用經驗，期望國內對免疫療法有嶄新且正確的認識。
因應全球朝向以生物經濟解決人口老化及促進民眾健康的期許，各國衛生機關陸續制定前瞻生物製劑及再生醫學產品審查規範，以滿足更多醫療的迫切需求。Regulatory Science BIO Week系列活動議程及報名資訊請至食藥署藥品相關研討會資訊(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=4577)查詢。系列論壇接力傳遞，精采可期，歡迎各界踴躍參加。
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裡頭有投資者最想知道的後續發展，不看保證您會後悔。
這也證明我們是"先知先覺"的投資者。
看了相關內容後，何時公發？何時上興櫃？只是時間上的問題。
祝 支持光輝的股東們
投資順心 發小財
"個人精密醫學"是未來疾病治療的趨勢。
我是看好公司未來的發展，才投資此檔股票。
至於您的問題，可直接打電話到公司詢問。
2015-11-07
一種使用所謂「分子剪刀」來編輯基因與打造能夠獵殺血癌細胞的專屬免疫細胞的新療法，已成功讓一名被判定來日無多罹癌的女嬰擺脫癌症。這是全球首度使用這種療法，醫療團隊對該療法的驚人效果，也忍不住大呼有如奇蹟。
編輯基因 放到健康捐贈者的Ｔ細胞
急性淋巴性白血病復發的一歲大英國女嬰蕾拉，歷經化療與骨髓移植治療無效後，在英國「大澳蒙德街醫院」（ＧＯＳＨ）接受這種高度實驗性的最新療法。化療雖能治癒許多血癌病患，但對侵襲性血癌（其癌細胞或躲藏或抗藥）的病患就無效。蕾拉的醫療團隊負責人、ＧＯＳＨ骨髓移植主任維斯教授表示，蕾拉的血癌頗具侵襲性，因此能抗癌成功簡直是奇蹟；由於這是全球首度使用這種療法，醫師其實也不知道成效如何，因此獲悉成功皆欣喜若狂。
此一基因改造細胞療法是由ＧＯＳＨ、英國倫敦大學學院，以及法國生物科技公司Cellectis的科學家共同合作，醫師以靜脈輸液注射方式，將一毫升的基因改造細胞UCART19注入蕾拉體內，過程約十分鐘；幾週後，醫師確定蕾拉體內已無癌細胞，開始為她進行骨髓移植，以取代在該療法中被破壞的血液與免疫系統。從開始治療不過兩個月後，蕾拉出院返家，但定期返院接受骨髓細胞與血液檢查。
特定基因 讓Ｔ細胞鎖定攻擊血癌細胞
這種療法之所以能奏效，在於把新基因放到健康捐贈者提供的免疫細胞Ｔ細胞，讓Ｔ細胞能夠對抗血癌。透過有如「分子剪刀」的ＴＡＬＥＮ（類轉錄活化因子核酸酶）基因編輯科技，經過剪切的特定基因會讓Ｔ細胞出現兩種行為，一是讓通常也會殺死免疫細胞的強效血癌藥看不到Ｔ細胞，二是Ｔ細胞經過重新編程後只會鎖定與攻擊血癌細胞。
不少大藥廠過去也曾以取自單一病患的基因改造Ｔ細胞進行測試，但以取自健康的捐贈者的Ｔ細胞進行試驗卻是頭一遭。倫敦大學學院的細胞與基因治療教授、ＧＯＳＨ免疫專家凱欣姆稱此為使用新的基因轉製科技上的里程碑…，倘若蕾拉能持續成功抗癌，以及將成功經驗複製到其他病患身上，此一療法「將代表在治療血癌與其他癌症上的一大步」。
但部分科學家質疑這種療法，認為病患可能會排斥外來細胞；也有專家警告說，編輯免疫細胞使之能辨識與獵殺血癌細胞的概念「令人非常興奮」，但病患及其家屬也必須明白，此科技目前仍處於初期階段，科學家仍得進一步了解該療法的長期效果、是否有任何副作用，以及用在哪些病患身上的效果最好。由於女童擺脫疾病不過才幾個月的時間，因此很難確知將來是否會復發。