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會員：老揚10141055 發表時間:2016/10/27 下午 11:34:53
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北極星肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均已超過80%，DSMB建議提早結束三期臨床試驗 1.事實發生日:110/04/27 2.公司名稱:北極星藥業集團 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會（DSMB）」主動來文，DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下： 由於整體存活率（OS)與無惡化生存期（PFS)兩者之CP值均已超過80%，考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊，DSMB建議本公司與監管機構（FDA）聯繫，考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗，並對受試者持續追蹤一年。 二、每位DSMB成員都承認，有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識，以及他們參加DSMB會議提出了上述建議。DSMB成員理解，這些建議是基於共識投票得出的。 三、本公司近期將與FDA進行會議，考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌三期臨床試驗直接申請藥證。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗 二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌 三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。 四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：第三期臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，截至目前已收案65人，實際收案時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： 全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃，待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/15 上午 06:04:25第 1965 篇回應
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| 叮噹大的質疑也是人之常情。 公開談論研發中藥物在臨床上的意義，徒增困擾。 廠商解讀已在醫學期刊發表的論文，不適合。在非專業雜誌上刊載，更不適合。 特別是後者，很容易被誤認是宣傳。幸好，台灣在這方面要求不嚴，在美國可能引起不必要的麻煩。 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/15 上午 05:28:51第 1964 篇回應
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| 小弟我當初看到陳父肝癌末期被ADI-PEG20治癒的新聞也是覺得很不可思議，因為身邊有不少親人都是因為癌症離開，所以對癌症能被完全治癒的新聞特別敏感。 為什麼星星沒有大肆宣傳？小弟我也一直很納悶，不過從吳博低調做實事的行事風格是可以理解。ㄧ來可能是不想消費陳父和其家屬，二來也有可能是因為還不知道能被治癒的原因，大肆宣傳不符合科學家實事求是的精神。 不過空大之前講的也有道理，如果能夠以醫學個案發表在世界級的期刊上，雖然還不知道治癒的原因，卻能夠集思廣益讓大家一起找答案。 星星∼ 加油！ |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/11/15 上午 12:43:08第 1963 篇回應
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| 飄向北方， 我不是脫稿演出，是因為有人又貼了這一則新聞，才引來我的質疑， www.ibmi.org.tw/about_detail.php?REFDOCID=0npg6diicuxp31kl&REFDOCTYPID=&PageNO=1 同一篇故事各家媒體抄來抄去，也查不到其他可供參考的資料，如同美國前總統卡特般，這麼神奇的案例， 竟然沒有一家媒體進行專訪及深入研究，身為正派人士的我，當然要質疑一下。 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2017/11/14 下午 10:27:33第 1962 篇回應
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| 感謝猜想大提供的資訊！ 要能像猜想大這樣提供對大家有幫助的資訊當然會受人尊重！ 如果只是斷章取義、時空錯置的亂吠幾聲，當然就是來討罵的呀！在必富不是可以匿名的Blog可以隨便 亂放炮，也要愛惜自己的ID名聲！喜歡亂放炮的大可以去Blog！那邊的瀏覽率應該比這裡高！ 這裡就留給做功課的人吧！ 飄大，既然你都說你是有本有據才說的，請問 1. 你知道什麼是relapsed/refractory/poor-risk acute myeloid leukemia嗎？ 2. 你知道relapsed/refractory/poor-risk acute myeloid leukemia要有CR有多難嗎？ 3. 你知道讓原本不正常的染色體都恢復正常的CCR(Cytogenetic Complete Response)反應有多難嗎？ 4. 你能舉出一種單藥治療relapsed/refractory/poor-risk acute myeloid leukemia比ADI好的嗎？ 這四題是你的功課，想操短線賺波段，先把功課做完！ 言歸正傳 ●Nektar+keytruda & Nektar+Tecentriq→ Merck & Roche並沒有和Nektar合作，就是Nektar自己 買藥做的研究！！！目前進行到Phase 1!!!------和ADI+Keytruda一樣！數據還不知道！ Nektar+Opdivo→看起來非常有搞頭的組合→2016/09月開始的合作研究，目前到Phase1/2 Nektar & BMS共同負擔研究費用，但是所有的權利都歸Nektar 100%擁有！ 下面的數據是今年第32屆SITC裡報告的數據！ First Data for NKTR-214 in Combination with OPDIVO® (nivolumab) for Patients with Stage IV Melanoma, Renal Cell Carcinoma and Non-Small Cell Lung Cancers, Including Patients with PD-L1 Negative Status, Revealed at SITC 2017 NKTR-214 is an investigational immuno-stimulatory therapy designed to expand and activate specific cancer-fighting T cells and natural killer (NK) cells directly in the tumor micro-environment and increase expression of cell-surface PD-1 on these immune cells. NKTR-214 preferentially binds to the CD122 receptor on the surface of cancer-fighting immune cells in order to stimulate their proliferation. ●NKTR-214主要就是作用在T細胞,NK細胞這些immune cell的CD122接受器上,刺激這些immune cell的增生， 同時也可以上升這些immune cell的PD1表達率。 ●所以這並不能說是ADI的勁敵,因為機轉不同,只能說是競合的關係,可以是競爭(聯藥相比時)也可以合作(共用時) 來看一下data比較實在 Nektar+Opdivo 一線治療melanoma stage IV Advanced Treatment-Naïve 1L Melanoma Patients (Stage IV): ORR= 7/11 (63%) CR=2 PR=5 平均發生效果的時間= 1.7 months DCR(CR + PR + 3 SD)= 91%. All 7 patients with responses continue on treatment in the trial. ●新聞稿並沒有告訴世人，是用什麼標準評估？RECIST 1.1 or mRECIST??? 馬上和IDO+Keytruda的一線治療melanoma stage IV比一比 ORR= 35/63 (56%)---------●RECIST 1.1● CR= 9/63 (14%) PR= 26/63 (41%) DCR(CR + PR + 10 SD)= 71% mPFS= 12.4 months PFS 6months=65%; 12 months=52%; 18months=49% ●Nektar+Opdivo只有11個病人，IDO+Keytruda有63個病人，病人成長6倍時，Nektar+Opdivo還有木 有同樣的ORR領先7%還言之過早！ ●IDO+Keytruda有PFS！！！Nektar+Opdivo還沒有！！！ ●因為ADI並沒有聯藥的melanoma，所以老揚用IDO+Keytruda來比！ 因為在NSCLC，北極星即將公佈ADI+雙化療藥的數據！也即將公佈ADI+Keytruda的數據！也將展開ADI+雙化療+Tecentriq的研究！！！ Nektar+Opdivo 一線治療Renal Cell Carcinoma Stage IV ●針對只掃描大於等於一次的病人 ORR= 6/13 (46%) CR=1 PR=5 平均發生效果的時間= 1.9 months DCR(CR + PR + 5 SD)= 85% ●針對只掃描大於等於●兩次●的病人 ORR= 6/10 (60%) CR=1 PR=5 平均發生效果的時間= 1.9 months DCR(CR + PR + 2 SD)= 80% All 11 patients with disease control (CR, PR or SD) continue on treatment in the trial. ●新聞稿並沒有告訴世人，是用什麼標準評估？RECIST 1.1 or mRECIST??? Nektar+Opdivo ●二線●治療Renal Cell Carcinoma Stage IV Advanced 2L Renal Cell Carcinoma Patients (Stage IV, I-O Naïve) ●針對只掃描大於等於一次的病人 ORR= 1/7 (14%) CR=0 PR=1 平均發生效果的時間= 3.5 months DCR(CR + PR + 6 SD)= 100% All 7 patients with disease control (PR or SD) continue on treatment in the trial. ●新聞稿並沒有告訴世人，是用什麼標準評估？RECIST 1.1 or mRECIST??? ●二線病人就沒有那麼神了！！！ Nektar+Opdivo ●二線●治療PD-L1 Negative NSCLC Stage IV Advanced 2L PD-L1 Negative Non-Small Cell Lung Cancer Patients (Stage IV, I-O Naïve) ORR= 3/4 (75%) CR=1 PR=2 平均發生效果的 |
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會員：飄向北方10144825 發表時間:2017/11/14 下午 09:54:31第 1961 篇回應
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| Jimimycin: 那兩位偶有脫稿演出，但都是和北極星有關的問題，大部分問題其實大家可以好好解釋吧，何必老是用挖苦甚至人身攻擊來回應呢？ 誠信何悔: 原來你的問題在單藥和聯藥沒搞清楚，我說的是單藥部分，所以到底是誰在雞同鴨講？ 單藥連續好幾次都不如預期了，所以當然要往聯藥發展，我只是提醒有這些前車之鑑，一開始都很美好，結果呢？所以不應該盲目的樂觀，當然你要說多樂觀是你家的事，那也沒錯，我只是善意提醒，如果萬一真的又重蹈覆轍了，對我也沒任何好處啊，也有某個人記得有我這個人曾經提醒過你，如此而已！ 當然，還是祝福北極星吧！ |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/14 下午 09:44:18第 1960 篇回應
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| 我想到老揚大開這個版 本來就是要有正反意見，但正反意見也要有理。 今天發生了件沒有任何預警的事，就是裕弟的新聞 有時候真的覺得要多注意研發的事件。 最好大伙能集思廣義啊，挖掘到看不到的盲點 這大概就是老揚大的用心吧 |
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會員：飄向北方10144825 發表時間:2017/11/14 下午 09:36:22第 1959 篇回應
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| 猜想大： 我不是專指那則新聞，我想你也了解我本意了，所以就不多解釋。 誠信何悔: 我可以接受你的報歉(?)，但如果你要繼續指責我（散播不實謠言，以期意圖影響股價），麻煩先做功課好嗎？實在是非常無言啊，這就是你的能耐嗎？ 耐米琪： 我可以體諒你的心情，但如果要繼續人身攻擊的話，就真的是無藥可救了！ 這是公開的版面，你需要取暖的話，趕快回老家吧！ |
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會員：Jimimycin10138346 發表時間:2017/11/14 下午 09:29:19第 1958 篇回應
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| 我不知道反方的算論點嗎？常常20幾個字，然後只有批評公司。正方的老揚或其他人都一大段，有數據有原文有比較，至少內容也是放在藥物上。以下兩個最近的例子，飄大我真的不知道這內容版友怎麼寬容 ... escortcat 千中取其一,陳爹的故事,發人深省,出老千市場老套 叮噹 正文的老爸，有參加臨床嗎?為什麼他可以用藥 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/14 下午 09:27:33第 1957 篇回應
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| 對了，飄大 若我在法說會影音沒聽錯，好像吳博將會在明年的癌症年會提出血癌聯藥的報告 至於是否你那個網頁數據有問題還是我複製的這個新聞稿有問題？ 很快就會知道了 |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/14 下午 09:13:14第 1956 篇回應
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| 阿飄伯! 那你麻麻又是怎麼教你的呀？! 一直要來當一個 uninvited guest, 大面神是也… 好啦！給你說，給你一處宣泄的所在，我也算好人一枚囉！ 對的起你麻麻 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/14 下午 09:09:35第 1955 篇回應
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| 飄向北方 我並沒有恐嚇你，個人是給你看看新聞版，若造成你不舒服，我在此跟你說報歉。 只是這是公開版。你現在正處於（散播不實謠言，以期意圖影響股價）。 自己看看吧，是否有無造成違法的事件。 有些事情不確定，最好不要亂說 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/11/14 下午 09:02:02第 1954 篇回應
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| 飄大 我也有語病，之前我的意思是 依這則新聞的精神來看 Opdivo應該不是ADI-PEG 20強而有力的對手之一 而是NKTR-214 O， K，T 等是PD-1或PD-L1抑制劑，ADI-PEG 20並不是 但你要那麼講，我也不反對，只是會讓人感覺雞同鴨比而已 |
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會員：飄向北方10144825 發表時間:2017/11/14 下午 08:47:07第 1953 篇回應
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| 耐米琪： 對你這種態度只有不屑回應四個字，失智症？留點口德吧！你媽媽怎麼教你的啊？ |
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會員：飄向北方10144825 發表時間:2017/11/14 下午 08:41:43第 1952 篇回應
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| David Xu大 請他先道歉再來說吧，無意筆戰。 有時候敵人根本不是持反對意見的人，是自己的心魔，懂嗎？ 言盡於此了！ |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/14 下午 08:40:22第 1951 篇回應
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| 飄大飄錯方向又飄回來了! 建議他應該飄到國頂版，那邊參加失智症比賽獲得 J&J 青睞得第一名喔! 記得別再飄過來了@@ 阿飄伯，我怕怕∼ |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/14 下午 08:34:15第 1950 篇回應
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| 星友們晚安 飄大：請教你 剛才誠信大貼出的國際期刊（Natural)有關血癌試驗數據 與你提出的差很多 方便的話幫我們開示ㄧ下 |
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會員：飄向北方10144825 發表時間:2017/11/14 下午 08:18:07第 1949 篇回應
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| 猜想大 那句話搞錯了？願聞其詳啊？ 我都是就數據來說，你那個甚麼AK AT說穿了還不是在猜的未知數而已，既然鹿死誰手未可知，你還真鐵口直算敢說我錯哦，不覺得自相矛盾嗎？ 誠信何悔大，被恐嚇的是我，該提告的是我才對吧！鄭重警告請你收回這句話：飄大在你已經違反證交法的狀態下，給你看看，別為一己之私造謠。 我都是就事論事，在已知的數據下提出合理的疑問，有何造謠之有？反而你強押這個莫須有的罪名給我，到底誰該告誰啊？真是莫名其妙也！ |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/14 下午 07:46:14第 1948 篇回應
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| 飄大在你已經違反證交法的狀態下，給你看看，別為一己之私造謠。 新聞 2017-09-14 09:39:26 記者 新聞中心 報導 北極星藥業-KY(6550)指出，國際權威期刊「Nature」系列的「Scientific Reports」於近日刊登北極星藥業以ADI-PEG 20單一用藥治療急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia，簡稱AML，血癌的一種)二期臨床試驗結果。數據顯示，在預後最差的病人族群，有兩位病患完全緩解CR(complete response)，完全緩解率9.5%、疾病控制率DCR(Disease Control Rate)42.9%。 北極星指出，急性骨髓性白血病是一種骨髓性造血芽細胞異常增殖的血液惡性腫瘤，也是成年人常見的急性白血病，其特點是骨髓內異常芽細胞的快速增殖而影響了正常造血細胞的產生，發病率隨著人的年齡而增加。 北極星表示，本次發表ADI-PEG 20單一用藥是與台灣國家衛生研究院合作，治療復發或危險性高的血癌(AML)病患，結果有兩位完全緩解CR的病患皆為69歲以上患者，且其中一人還達到原本不正常的染色體都恢復正常的CCR(Cytogenetic Complete Response)反應。 北極星也指出，公司所開發的ADI-PEG20是一個療效佳且副作用輕微的創新生物藥，由於作用機制不同於其他癌症用藥，且安全性高，本身就適合與其他藥物聯合使用。在血癌單一用藥亮眼的數據下，北極星持續與台灣國家衛生研究院合作，於今年在台南成大醫院、高雄醫院、林口長庚等3家醫院啟動ADI-PEG 20加上血癌一線用藥Cytarabine的聯合用藥，治療復發或危險性高的血癌(AML)病患臨床試驗，在使用安全劑量的6個血癌病患中，有3個病患癌細胞完全消失，完全緩解率高達50%。此次聯合用藥的試驗數據顯示，比單一用藥對病人的療效更佳。 北極星表示，從目前已發表的試驗數據中可以看到，不論在肝癌、肺癌、肺間皮癌、胰臟癌和血癌的治療上，均顯示ADI-PEG 20聯合用藥較單一用藥有更佳的療效，且與相對應的一線用藥聯合使用臨床試驗後，在多種不同癌症治療上都看到了較原來一線用藥有更好的療效，成效相當亮眼。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/11/14 下午 07:12:29第 1947 篇回應
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| 飄大 您的第一句就搞錯了 況且AK , AT數據還沒有出來前 , 鹿死誰手尚未可知? 這是成就星星霸業的兩個重要數據 依理論來看 , AK,AT應很有可為才對, 當然最後仍得看以後的數據來論斷 僅供參考 謝謝大家! 疑惑者大 您的手腳好快啊! 小弟望塵莫及 請問它們聯合治療的數據出來了嗎? 謝謝您! |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2017/11/14 下午 06:47:04第 1946 篇回應
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| We remind investors that Nektar is also conducting a phase I/II PROPEL study to evaluate the efficacy and safety of NKTR-214 in combination with Roche’s RHHBY Tecentriq (atezolizumab) and Merck’s MRK Keytruda (pembrolizumab). The PROPEL study complements Nektar’s ongoing PIVOT trial. NKTR-214也有分別和keytruda以及 Tecentriq的臨床試驗在進行著 看來也是個強大的對手 我是生技門外漢 只能靠google找一些零碎的資訊 懇請老楊大為星友們分析一下NKTR-214這個勁敵 |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/11/14 下午 06:37:45第 1945 篇回應
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| 空空大說的是！ |
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會員：飄向北方10144825 發表時間:2017/11/14 下午 06:28:22第 1944 篇回應
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| Opdivo是ADI-PEG 20強而有力的對手之一，你們對這個勁敵的成就可以如此寬容，為何對版上不同意見的人，特別是叮噹那麼嚴苛呢？動不動就人身攻擊，水準真的是不太高，不過對公司來說，你們不會是豬隊友啦，公司絕對喜歡這樣的小股東，哈哈！ 血癌部分容我有一點疑問，請看這個連結:www.chinatimes.com/realtimenews/20140922004314-260410 就不提當初標題多聳動了，內文提到：陳立宗更發表ADI-PEG 20用於血癌的臨床實驗，8個病人中有2個完全治癒的驚人成果......這可是三年多的新聞，實驗繼續做下去，今年9月發表的數據是43人有兩位病患完全緩解，大家非常的興奮啊，但......這2位不就是一開始那2位嗎？意思是後面35個都沒再出現這麼驚人的療效了，所以呢？保潔，你怎麼看呢？該不會外星人離開地球所以......，還是......哈哈！ |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2017/11/14 下午 05:47:51第 1943 篇回應
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| 感謝敬愛的猜想大前輩分享的資訊 在公布NTKR-214和 Opdivo聯合用藥一期臨床試驗的亮眼數據後,Nektar Therapeutics這家公司股價創下17年來新高 Nektar Therapeutics’ stock rockets toward near 17-year high after upbeat trial data 期待北極星和keytruda的聯合用藥也能有亮眼的數據出來 Go go polaris! |
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會員：QQD10145401 發表時間:2017/11/14 下午 03:30:45第 1942 篇回應
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| 台灣「癌王」肺腺癌 PM2.5是元凶？ youtu.be/gp7KPoc9aJg 北極星是救星??? |
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會員：阿曄10145307 發表時間:2017/11/14 下午 02:38:39第 1941 篇回應
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| 某貓在此版跟老黑胖那影射他人利用特權進行未經許可醫療行為 我已經截圖，傳給我的麻吉法律界朋友 晚點回覆看看有沒有可以讓公司提告的部分 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/14 下午 02:33:13第 1940 篇回應
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| 叮噹大，您的問題是新藥研發公司常會碰到的。 中華民國在台灣的法律千萬條，要用隨便拿一條，不管是要害人或助人。 善念、惡念，存乎執法者一心。 恩慈條款上路以前，用的叫做藥物樣品贈品管理辦法。 現在實際程序走的也是藥物樣品贈品管理辦法，恩慈條款是做進一步澄清。 law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030005 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/11/14 下午 01:08:30第 1939 篇回應
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| 請星友們參考這則新聞 星星加油! 努力超越 , 目前這家公司( NKTR )市值達 58 億美元 "在研增強免疫療法新藥針對多種難治癌症" 來源：藥明康德 2017-11-14 http://med.sina.com/article_detail_103_2_36529.html Opdivo is a PD-1 immune checkpoint inhibitor designed to overcome immune suppression. NKTR-214 is an investigational immuno-stimulatory therapy designed to expand and activate specific cancer-fighting T cells and natural killer (NK) cells directly in the tumor micro-environment and increase expression of cell-surface PD-1 on these immune cells. A total of 38 patients were enrolled in the dose-escalation phase of the ongoing PIVOT study in a number of dose cohorts. Responses were measured per RECIST 1.1 for efficacy-evaluable ( > 1 on treatment scan) patients as of November 2, 2017. Highlights from the oral presentation include: Advanced Treatment-Naïve 1L Melanoma Patients (Stage IV): Responses were observed in 7/11 (63%) efficacy-evaluable patients (2 CR and 5 PR) ◊. Median time to response was 1.7 months. DCR, also known as disease control rate (CR + PR + 3 SD), was 91%. All 7 patients with responses continue on treatment in the trial. Advanced Treatment-Naïve 1L Renal Cell Carcinoma Patients (Stage IV): For patients with one or more baseline scans, responses were observed in 6/13 patients (46%) (1 CR+ and 5 PR). DCR (CR + PR + 5 SD) was 85%. Median time to response in these patients was 1.9 months. For patients with two or more scans available, responses were observed in 6/10 patients (60%) (1 CR, 5 PR, 2 SD). All 11 patients with disease control (CR, PR or SD) continue on treatment in the trial. Advanced 2L Renal Cell Carcinoma Patients (Stage IV, I-O Naïve) For patients with one or more baseline scans, responses were observed in 1/7 patients (14%) (1 PR). DCR (CR + PR + 6 SD) was 100%. Median time to response was 3.5 months. All 7 patients with disease control (PR or SD) continue on treatment in the trial. Advanced 2L PD-L1 Negative Non-Small Cell Lung Cancer Patients (Stage IV, I-O Naïve) Responses were observed in 3/4 patients (75%) (1 CR± and 2 PR). DCR (CR + PR) was 75%. Median time to response was 1.7 months. All 3 patients with responses continue on treatment in the trial. Robust expansion of ICOS+ CD4 and CD8+ T cells in the blood and increased ICOS gene expression in the tumor were both observed with the combination of NKTR-214 and nivolumab. The most common grade 1-2 adverse events were fatigue (74%), flu-like symptoms (68%), rash (60%) and pruritus (42%). There were no treatment discontinuations due to adverse events (AEs) or study deaths. There were no grade 3 or higher immune-mediated AEs (such as colitis, dermatitis, hepatitis, pneumonitis or endocrinopathies) at the recommended Phase 2 dose or below A recommended Phase 2 dose of NKTR-214 0.006 mg/kg q3w + nivolumab 360 mg q3w was established and is being evaluated in expansion cohorts in over 10 patient populations with melanoma, renal cell carcinoma, non-small cell lung cancer, bladder, and triple-negative breast cancers (n=~330). Nektar and Bristol-Myers Squibb entered into a clinical collaboration in September of 2016 to evaluate the potential for the combination of Opdivo and NKTR-214 to show improved and sustained efficacy and tolerability above the current standard of care. Bristol-Myers Squibb and Nektar are equally sharing costs of the combined therapy trials. Nektar maintains its global commercial rights to NKTR-214. NKTR-214 preferentially binds to the CD122 receptor on the surface of cancer-fighting immune cells in order to stimulate their proliferation. In clinical and preclinical studies, treatment with NKTR-214 resulted in expansion of these cells and mobilization into the tumor micro-environment.1,2,3 NKTR-214 has an antibody-like dosing regimen similar to the existing checkpoint inhibitor class of approved medicines. 節錄自 http://ir.nektar.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=104835 |
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會員：星球崛起10145048 發表時間:2017/11/14 下午 01:05:09第 1938 篇回應
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| 星友們午安 Go go Polaris! Go go Polaris! Go go Polaris! |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/14 下午 12:37:12第 1937 篇回應
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| 傻噹，你以吳博是要選台北市長然後你就跑來充當祭止兀嗎？ 下面這個網站的相關法條就麻煩你幫忙星友們先Research一下再回來報告給星友們知道哦！ www.tfrd.org.tw/tfrd/service_k/content/id/6 |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/14 上午 11:49:46第 1936 篇回應
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| 星友午安 噹噹🐱大應該找動物醫院看看 |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/14 上午 11:45:37第 1935 篇回應
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| 好啦! 你那麼會疑神疑鬼! 乾脆啦~自體臨床實驗啦! 星友沒法度回答你的所有問題啦! 跟你說，你就會自動被害妄想發作~ 去買你的傳產股，新藥絕對不適合你! 因為數據也可能造假喔~~ Santa Claus is coming soon! |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/11/14 上午 11:30:02第 1934 篇回應
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| 恩慈條款，2016年才上路，而且ADI-PEG 20在國外應該還沒上市，如果沒有參加臨床，就拿到藥，那麼給藥的人，還有實施醫療行為的人，都會有醫療法規上的問題，所以記者報導跟法規可能是矛盾的，或是另有其他隱情，待神通廣大的星友求證。 |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/14 上午 11:02:15第 1933 篇回應
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| 星友午安! 早餐消化的差不多了吧~ 來看點故事，順便給叮噹貓回覆一下牠的問題! www.ibmi.org.tw/about_detail.php?REFDOCID=0npg6diicuxp31kl&REFDOCTYPID=&PageNO=1 p.s.吳博真的是認真實在的人，看臉就知道了：) I like it! |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/14 上午 08:47:06第 1932 篇回應
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| 老楊大好幽默! 害我吃早餐時大笑了 LOL Go go Polaris!!! |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/14 上午 07:02:37第 1931 篇回應
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| 看了黑胖大新的文， 好像不喜歡別人隨便影射價值。 能上達天聽的人，對我而言就是強者，是強者我ㄧ向給予足夠的尊重。 話說回來，最後私募搞不好會出乎人意料外，下聘？或投資公司。 懶得去猜，反正把一切交給天吧！ 血癌的聯藥才是真正吸引我跟到底的誘因。濳水了 |
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會員：學習者10145489 發表時間:2017/11/14 上午 12:02:24第 1930 篇回應
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| 星星!加油!星星!讚!!! |
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會員：老揚10141055 發表時間:2017/11/13 下午 11:00:03第 1929 篇回應
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| Go go polaris! 看看只喊這一句,反派會不會拿來做文章?!!! |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2017/11/13 下午 10:09:38第 1928 篇回應
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| 星友們晚安 我沒有能力判斷目前的北極星到底能走到哪裡？ 但我願意陪他繼續走下去 Go Go Polaris！！！ |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/13 下午 08:17:45第 1927 篇回應
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| 星友們晚安 烏鴉通常是反指標 應該代表好事近了 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/13 下午 07:00:38第 1926 篇回應
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| 吃飽飯，拿起蓋碗，泡了泡1800年南糯山單株古樹生散茶， 看到一些人在那一搭一唱，想睡又想看這些人的搭唱。狠下心，刨了塊鼻屎大小的奇楠， 放進電薰香裡，總算可除一整天的烏煙瘴氣。 茶餘飯後，要努力的演啊，呵。 偶就是夢想200億美元，不行嗎！ |
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會員：歐洛奇10144203 發表時間:2017/11/13 下午 05:08:33第 1925 篇回應
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| 不講股價要怎麼喊盤？ 不過喊200億美金太搞笑 沒人理是正常的 喊破喉嚨也沒用 |
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會員：~~給力~~10145690 發表時間:2017/11/13 下午 05:06:14第 1924 篇回應
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| 咱們就 靜靜等待公司的好消息！！！ 北極星~~~給力。 |
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會員：JacK10145269 發表時間:2017/11/13 下午 12:48:54第 1923 篇回應
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| 200億鎂。筆誤! |
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會員：JacK10145269 發表時間:2017/11/13 下午 12:37:47第 1922 篇回應
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| 各位大大好，您們這些專家有的看200鎂併購，有的看18元才買，看法極端不同，這對空手是誘惑，對買在90一100元是當頭棒喝，拜託您們像老楊大大，叮噹大大只談分析優缺點，股價就讓投資者自行判斷吧！ |
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2017/11/13 下午 12:09:41第 1921 篇回應
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| 星友們午安啊 我喜歡這個版有越來越多看好的星友，也有越來越多看壞的朋友，這樣才會熱鬧 每個人都可以發表自己的想法，反正大家都是在等時間證明而已，等待令人感到枯燥乏味，有這些朋友們加入一起討論時間會過的比較快一些，但是真心的希望哪天星星開始上漲時，那些有疑慮的朋友都要在啊，不然我會覺得沒有成就感，等了那麼久終於可以讓賓馳我囂張的笑笑你們，萬一你們每位都龜縮了，這樣很沒有guts 的喔 當然哪天星星又回到18，麻煩你們大聲的笑賓馳我，我還會登報道歉，登蘋果好了，銷量比較好，比較多人看得到 看到大家開始有些許的不安，賓馳我只好再來跟市場反著做，人丟我取，人搶時我⋯在丟一咪咪好了 來吃飯去∼ 最近酒駕抓的兇，58只能晚上喝了^_^ |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/11/13 上午 11:04:04第 1920 篇回應
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| 正文的老爸，有參加臨床嗎?為什麼他可以用藥 |
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會員：飄向北方10144825 發表時間:2017/11/13 上午 10:09:33第 1919 篇回應
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| 肝癌單藥做了三期結果沒過，把責任推給蕾莎瓦之後立馬上興櫃，試想所為何來？ 聯合FOLFOX從預期的一線二線意外變成三線，PR從3/13變成5/26是有比較好嗎？就算二線用藥是1/12也沒人在乎？依照這種比例下去要過關都抖抖的，更別提還有其他勁敵虎視眈眈，真以為全天下只有ADI-PEG 20嗎？ 盲目的樂觀或許是因為過度重壓身陷泥淖而不得不為之，但其他人身段靈活多了，何苦讓自己一不小心作為大戶的陪葬品呢？沒有說北極星不會成功，但新藥真的風險太高，希望你不是被特定人士們洗腦而盲從就好。 說到這可能又來抹黑說是打壓股價想逢低買進，沒錯當然會考慮買，但絕對不是在這個時間點這個價格，明年如果有甜蜜的18正文價，真的會慎重考慮賭上一把，呵呵！ 話說大股東也只有正文在力挺了，這可能是肥刀的報恩，其他人頂多是沒賣，但賣的人可是出乎意料地多了，上興櫃來最少有五萬張以上的出脫，老實說成本都已經拿回大半了，但現在還是繼續化整為零偷偷地出，連檯面上的賽富都忍不住了，你說呢？誰傻瓜誰聰明，自己冷靜思考吧！ |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/13 上午 08:35:25第 1918 篇回應
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| 千中取其一,陳爹的故事,發人深省,出老千市場老套 |
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會員：蒼蠅10141976 發表時間:2017/11/13 上午 06:10:36第 1917 篇回應
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| 老揚大您好，各位版友好: 以下四篇(一二篇其實是同一個研究，只是第一篇是2016 AACR Special Conference on Tumor Immunology and Immunotherapy的摘要，第二篇是發表在Oncotarget的完整研究)供大家研究研究。 Abstract A31: Arginine deiminase can boost anti-tumor immune surveillance. Abstracts: AACR Special Conference on Tumor Immunology and Immunotherapy; October 20-23, 2016; Boston, MA Elena Brin, Katherine Wu, Hsin-Tze Lu, Yudou He, Zhaoming Dai, and Wei He cancerimmunolres.aacrjournals.org/content/5/3_Supplement/A31 PEGylated arginine deiminase can modulate tumor immune microenvironment by affecting immune checkpoint expression, decreasing regulatory T cell accumulation and inducing tumor T cell infiltration Received: November 08, 2016 Accepted: July 16, 2017 Published: July 26, 2017 www.impactjournals.com/oncotarget/index.php?journal=oncotarget&page=article&op=view&path[]=19564&path[]=62521 Abstract 5569: The impact of ADI-PEG20 on PDL1 expression in ASS1 deficient uveal melanoma Proceedings: AACR Annual Meeting 2017; April 1-5, 2017; Washington, DC Ramsay S. Khadeir, Melissa M. Phillips, Mandeep Sagoo, Victoria Cohen, Caroline Thuang, and Peter W. Szlosarek cancerres.aacrjournals.org/content/77/13_Supplement/5569 MA 19.05 - Pegylated Arginine Deiminase Potentiates PD-1/PD-L1 Immune Checkpoint Blockade in Malignant Mesothelioma WCLC 2017 10/18/2017, 11:00 - 12:30, Room 315 Peter Szlosarek, R. Khadeir, M. Sheaff, M. Locke, K. Lau, B. Wu, J. Bomalaski, S. Martin, S. Quezada library.iaslc.org/search-speaker?search_speaker=57350 請大家注意時間序，論文內關於ADI-PEG20與免疫反應相關內容隨時間推進有何不同。這或許就可以理解為何Roche會在10月出手。重點還是在Type I IFN於兩個不同的實驗中被確認了。(當然ADI能增加T細胞浸潤，延長T細胞耗盡時間，減少Treg的累積都很重要，但這些去年就知道了，大廠還是無動於衷，等今年10月Type I IFN被二度確認，加上NSCLC的競爭白熱化，聰明的Roche就先下手為強了) 以上純屬個人推測，請勿作為任何投資依據。 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/13 上午 02:49:39第 1916 篇回應
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| 老揚大大大，不好意思又打擾您潛水的雅興，不過星友們一定很感激您的孜孜教誨，緊緊地帶領著大家要放眼全世界，的確，懂得趁勢而為是非常、非常、非常的重要。 感謝空空大大提供基本的臨床設計概念，小弟我真的是長知識了！至於星星過去的臨床報告，小弟我還是選擇相信吳博和他的臨床團隊有足夠的反思能力，畢竟大家都不是......吃素的。 股價終究是在反應公司未來的價值，是以賺錢為目的，不過也別忘了製藥的初衷是要救人。 又是美好一週的開始，眾星們！加油∼ |
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會員：春秋10139014 發表時間:2017/11/12 下午 08:44:21第 1915 篇回應
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| 老陽大：我會去浩鼎版面拜讀您的大作。 空大：拜讀您的文章，謝過了。 牛棚大：謝謝您提供的資訊。 再次謝謝各位大的回覆。但願消化後星星股票能抱的更牢！ |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/12 下午 12:08:01第 1914 篇回應
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| 感謝老揚大的點名，個人盡力而為。bias(偏差)是迷人又惱人的小惡魔。 迷人之處，在眾人皆醉時，找出這個惡魔。惱人之處，跟大家一起醉，被惡魔騙了。 蘋果比蘋果、橘子比橘子的臨床試驗才有意義。 偏差指某一系統性的因素，將統計數值朝同一個方向偏離， 是種把蘋果變成橘子的魔力，讓整個試驗結果的解讀，偏離原來應有的結論。 個人是很閒，但打字實在太累。莊其穆醫師 2010年於台灣醫界發表的論文，是了解偏差不錯的開始。 臨床醫師閱讀隨機分派研究(Randomized clinical trial)論文應有的正確觀念 www.tma.tw/ltk/99531004.pdf 以下舉版友比較熟悉的ADI PEG單藥用於HCC案例，提幾個純屬事後諸葛的關鍵變數，做尋找偏差的腦力激盪。殷殷盼望，前輩們從各種角度、觀點闡釋。 分析前，請參考以下聲明。 1. 雖盡力蒐集相關臨床試驗，定有遺漏處，望善心人士補充(這種遺漏可能造成detection bias!)。 2. 舉例僅是為了方便說明，無任何其他用意，不可過度延伸(不具外在效度 external validity )。 3. 將來因緣俱足，也會補充其他藥物”尋找小惡魔大冒險的遊戲”。 總計收集4個已發表的試驗： 2004年的Phase I/II，結果最好。19名病患中有CR 2名(10.5%)，PR 7名(36.8%)。 2010年的Phase II，採隨機分配(80 vs. 160 IU/m2)。76名病患中僅有CR、PR各一名；但是DCR (CR + PR + SD)達63%。 2010年的台灣Phase II，採隨機分配(160 vs. 320 IU/m2)，71名病患中無腫瘤縮小案例，主要療效指標DCR 31%，mOS = 7.3 months。 2016年的Phase III，採隨機分配(ADI vs. placebo)，635名病患中不知有無腫瘤縮小個案，主要療效指標OS危險比1.022、中位數 7.8 vs. 7.4 months。 關鍵變數： 1. 為何ORR遞減，從47.3%變為2.6%到0%？ 2. 沒有安慰劑當對照的二期試驗，其DCR、OS數值對三期的幫助？ 3. 台灣Phase II及2016 Phase III事後分析顯示arginine depletion越長mOS越久(註1、3)， 如何推論二者因果？活久，所以測到arginine depletion變長；還是arginine depletion變長，所以活久？ 4. 台灣Phase II，要不要停止試驗的responder定義，如果不採DCR而是用傳統的ORR(註2)， 是不是有機會，在前10個受試者未出現2個ORR的情況下，較早重新思考研發策略？ 參考資料出處： 1. 2004 Phase I/II，doi: 10.1200/JCO.2004.11.120 2. 2010 Phase II，doi: 10.1200/JCO.2009.26.7765 3. 2010台灣Phase II，doi:10.1038/sj.bjc.6605856 註1：arginine depletion >= 4 weeks vs. < 4 weeks, mOS 10.0 vs. 5.8 註2：If <2 responders were observed among the initial 10 evaluable patients, … the accrual would be terminated. 4. 2016 Phase III，doi: 10.1200/JCO.2016.34.15_suppl.4017 註3：arginine depletion > 8 weeks vs. ≤ 4 weeks, mOS 12.3 vs. 7.3 months |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/12 上午 11:40:16第 1913 篇回應
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| 老楊大大 / 星友大大們 早安 楊老大的文章果然不同凡響、師傅ㄧ出手便知有沒有 👍👍👍 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/12 上午 11:02:29第 1912 篇回應
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| 感謝台灣牛棚大提供進一步資訊。 在醫學研究上，常將醫學證據等級分類如下： Level I：隨機對照研究報告。 Level II：世代研究。 Level III：個案對照組研究。 Level IV：個案報告。 Level V：專家意見。 依商周2015-06-05的報導，是很驚人的療效。 雖是個案，但有登上NEJM的潛力。 在醫學期刊發表，證據力屬Level IV：個案報告。 未在醫學期刊發表，證據力不及Level V。 二者相差很大，如未發表，殊為可惜。 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2017/11/12 上午 10:34:34第 1911 篇回應
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| 春秋大 這些都是基礎臨床研究統計學的概念,老揚最後兩次講這些概念,一次應該是8年前跟科裡要寫SCI論文 的住院醫師們分享,另一次應該是之前在浩版提的,有興趣的可以到浩版搜尋,老揚很不想浪費時間在這 些已經講過的事情上,大家的進度要跟上! 現在再簡短的提一下 1. 隨機分配只能保證→被分配到實驗組和對照組的機會是相等的,並不能保證分配後兩組的所有屬性 都沒有差異(如性別,年齡,ECOG......),更不能保證可以代表全人類!!! 2. 研究者想得到的屬性也不能包括很多未知的屬性 3. RCT的研究是到目前為止內在效度(internal validity)控制的最好的研究(配對對照也不輸RCT,但是會有樣本數流失的問題) 雙盲隨機對照研究就是要盡最大的努力去除bias 最常見的bias就是肥皂醫生(老揚以前教學生用的,方便記)→DR. SOAP!!! D= detection bias R= reporting bias S= selection bias O= observation bias A= attrition bias P= performance bias 空大很閒的話就再為星友們解釋一下吧！ 4. 會有春秋大提的這種現象，就是因為外在效度(external validity)沒有辦法用一兩百人推廣代表 到全人類！這個時候你會說他的檢定力power不是80%,90%嗎？是呀!第二篇研究剛好是剩下的那10%~20% 呢？！ 5. 研究,有時候還是有一點運氣的成份在內的 出現了這些問題,才會有subgroup analysis,研究就是不斷地找問題,想辦法去解決,這些問題不需要 我們投資人操心,公司也不會來看必富網,每家公司都有專業的合作統計公司,如果這些基礎問題都還要 公司到必富來學習的話,你還敢買這家公司的股票嗎?所以,時間可以不用花太多在這上面!要打知名度 的除外! 還是張開眼睛看看世界吧！幫大家整理一下ADI的對手→IDO的大事件 Roche - 2014牽手Newlink的IDO (1.5E簽約金、10E里程金) - 2015又牽手India’s Curadev 的IDO/TDO(2,500萬簽約金、5.3E里程金)---兩年多沒看到什麼進展！ - 2017/06/08因Newlink的IDO(navoximod)+Tecentriq數據不佳，Roche竟然毀婚！但是和Newlink第二代的IDO/TDO合作研究還在進行中！ (但是Newlink的另一個干擾IDO的indoximod+keytruda在melanoma的phase2數據還不錯) Merck -2016/01/11併IOmet (2,500萬簽約金、5.3E里程金)，IOmet的IDO/TDO和India’s Curadev當時都還是pre-clinical的階段 ●可見Merck and Roche的心中，pre-clinical stage的IDO，如果是授權模式就值超過5E了！ BMS -2014年Incyte的藥理長Jordon Fridman跳槽到Flexus(一家只募到3600萬鎂的小公司，旗下沒有任何藥物進入Clinical trial, 統統都在preclinical trial的階段) -2015年BMS竟然以12.5E鎂收購Flexus!!! -所以Incyte因員工(藥理長Jordon Fridman)洩密(IDO抑制劑)狀告BMS求償20E---2018/10/18將判決！ ●可見BMS的心中，pre-clinical stage的IDO，如果是併購模式則值10E以上！ 2017/11/10 BMS發怖了自家研發的IDO inhibitor(BMS-986205號稱best in class)+opdivo在膀胱癌 和子宮頸癌的Phase 1/2a數據，如下: Encouraging Response Observed with Opdivo (nivolumab) Plus Investigational IDO1 Inhibitor, BMS-986205, in Heavily Pre-Treated Patients with Advanced Cancers in Phase 1/2a Study CA017-003 First disclosure of anti-tumor activity from the bladder and cervical cancer cohorts showed objective response rates of 32% and 14%, respectively, and was 46% and 25% in patients who express PD-L1 ≥1% Increased proliferating cytotoxic T cell count and decreased kynurenine production were also observed, providing evidence of immunomodulation within the tumor Safety profile is consistent with that previously reported for the BMS-986205 plus Opdivo combination Incyte - 2015/09 Incyte簽走大陸恆瑞的anti-PD1 (SHR-1210)(非大中華區)( 2500萬簽約金、 7.7E里程金)----SHR-1210+化療 NSCLC已進行到phase3!!! - 2017/10/25 Incyte又以9E鎂(含upfront 1.5E鎂)簽走MacroGenics的anti-PD1 (MGA012)--全球獨家權利!!----MGA012只進行到Phase 1，但是做的癌別很廣 !!! - 2017/01 Incyte投資1E鎂給Calithera，就是因為Calithera的CB1158是降低精胺酸酶以保留精胺酸。這一點剛好和ADI看似有點沖突，其實是有點不如ADI！ ●因為ADI是把精胺酸變成瓜胺酸後，只有正常細胞才可以把瓜胺酸再變回精胺酸來用，就是只有好人可以用，壞人(tumor cell)沒法用！而Calithera的CB1158是好人壞人都可以用精胺酸！ ●從這裡是不是也可以推測，Incyte對自家產品有點信心不足，下階段想玩的是anti-PD1/PD-L1+IDO+ CB1158??? Gilead - 曾傳聞欲併購Incyte or Newlink！但都無疾而終！ Pfizer -也有自家研發中的IDO inhibitor(preclinical stage) 總結 這2~3年來，IDO inhibitor對anti-PD1/PD-L1的輔助性 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/12 上午 09:39:04第 1910 篇回應
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| 空大您好，小弟我會知道這個個案也是兩年前看新聞的， 至於台大的醫生有沒有把它寫成論文來發表，小弟我就不得而知了。 下面的連結就是相關的新聞。 www.ibmi.org.tw/about_detail.php?REFDOCID=0npg6diicuxp31kl&REFDOCTYPID=&PageNO=1 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/12 上午 08:37:18第 1909 篇回應
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| 感謝台灣牛棚大提供資訊。 末期肝癌能被醫好，非常非常罕見，很值得深入研究，將個案的經驗擴大到多數病患，CART、基因治療就是如此。 不知這個個案是否曾在醫學雜誌發表過？如果您知道從哪裡找到，煩請告知。 如何解釋安慰劑組有較長的存活時間，”捱到三線的病患都是TOP GUN”是可能原因之一。 但是這個原因無法解釋，為何Nexavar另一個三期試驗，治療藥物與安慰劑的mOS分別為10.7、7.9個月。 事後分析(post hoc analysis)，見仁見智，同一事件有二種完全相反的解釋，並不少見。 如何解釋、應用事後分析及歷史對照組，充滿挑戰。 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/12 上午 05:14:49第 1908 篇回應
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| 每當回顧ADI-PEG20的肝癌三期臨床，小弟我總會想起陳父的故事， 為什麼幾百個人看不出療效，而偏偏陳董的父親就能被ADI-PEG20給醫好了。 這背後的天意是什麼...... |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/12 上午 12:55:00第 1907 篇回應
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| Nexavar那個三期的病人都是之前沒做過系統療法的一線病患， ADI-PEG20的那個三期是已經做過不同系統療法的三線病患， 記得老揚大大說過，能捱到三線的病患都是TOP GUN，也難怪星星的的那個三期安慰劑組有較長的存活時間。 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/11 下午 09:04:18第 1906 篇回應
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| 春秋大，拙見如下： 不是head to head的隨機分配臨床試驗，雖然都有各自的安慰劑組， 但A試驗與B試驗病患的組成(例如：年齡、過去病史、病因、用藥史、菸酒…)可能很不一樣， 安慰劑組整體存活中位數mOS就可能差很多。 從這個例子可以看出來，歷史對照組的數據常不精確。 二期試驗盡量要有自己的對照組，得到的數據較精確，較可用到三期設計。 除非用的很精妙，否則用歷史對照組數據的第三期試驗，無法顯示統計意義的機會較高。 |
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會員：春秋10139014 發表時間:2017/11/11 下午 12:49:09第 1905 篇回應
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| 各位大，以下是在老黑胖大那邊看到的，但好像沒有解答。小弟自己想不通，所以就貼過來，冒昧請版上前輩指點。 先謝謝了∼ “在亞洲晚期肝癌試驗的結果顯示，使用雷殺瓦的治療組整體存活期也只有6.5個月”是不是就是下面這個試驗。 所有接受隨機分配的226位受試者皆為亞洲人，分配至安慰劑組的有76位，至Nexavar組的有150位。整體存活中位數，Nexavar 198天(約6.5個月)、安慰劑 84天(2.8個月)。 如果是的話：北極星單藥7.8個月，安慰劑7.4個月；Nexavar 6.5個月、安慰劑2.8個月。 為何二個都是隨機分配的試驗，安慰劑的整體存活中位數差這麼多？ |
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會員：老狗10145373 發表時間:2017/11/11 上午 09:22:29第 1904 篇回應
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| E大，但說真的，電子產業很活潑，玩短期適合 生技股真的就放著吧，公司價值多少，會隨時間去證明，前題：如果你覺的它值得,就和我們一起等吧 |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/11 上午 09:17:54第 1903 篇回應
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| 狗大:不鞭策無以成大器,老楊貢高自大,不符polestar的精神,還欽點呢!what is what |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/11 上午 09:13:38第 1902 篇回應
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| 狗大:不鞭策無以成大器,老楊貢高自大,不符polestar的精神,還欽點呢!what is what |
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會員：老狗10145373 發表時間:2017/11/11 上午 07:11:21第 1901 篇回應
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| 如果真的是要救苦救難，那就告訴我們哪裡有穩賺不賠的生意，不要批評吳伯和老揚，吳伯很努力在專業領域上，他比我們都厲害了 |
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會員：老狗10145373 發表時間:2017/11/11 上午 07:02:58第 1900 篇回應
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| 學習者大 謝謝你 其實主要是希望E大不要一直對星星做出一些非專業領域的批評 |
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會員：學習者10145489 發表時間:2017/11/10 下午 06:24:42第 1899 篇回應
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| 老狗大平安 抱歉！沒仔細看你的文就發文了。 沒関係呀。不必每支都是正報酬，那是神不是人，只要大賺一支，績效就變好了呀。 |
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會員：學習者10145489 發表時間:2017/11/10 下午 05:01:39第 1898 篇回應
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| 老楊大及各位星友平安 把獅子換北極星了。因為北極星回檔深，就先換北極星，這2支有基本面，所以長期持有，張數自己視情況亙相調整，投資就是很耐心，要自己獨立思考，有時股價買在當天高點，就叫自己豬頭，這2天北極星的買點，很滿意。啦啦啦。。。。。。。 感恩老楊大及眾星友大 |
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會員：老狗10145373 發表時間:2017/11/10 下午 04:50:28第 1897 篇回應
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| 星友們,這是廢文,不用讀 To Dear E大 亞獅康也才掉2元 星星我買90多的都心如止水了 來啦,你是否也和我一樣住套房很悶 我是覺的先去外面看看世界,讓自己心在跳動起來 比每天守著星星來的好 (雖然我也是每天守著,但我心情真的很平靜,比起之前) 對了,鴻海也在跌,你可以告訴我為什麼嗎?我買111元,然后不到一星期他跑到108 (還是我這人就是賽,買什麼跌什麼? 天啊,想到這,我不由得又有點憂鬱了) 還是E大,你可以告訴我哪支股票只漲不跌或哪間公司永遠都會最好的狀況? (我真的好憂鬱) |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/10 下午 04:06:41第 1896 篇回應
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| 老羊出師未捷身先死,亞獅康一役,歃血而歸,如何對的起江東父老! |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/10 上午 10:45:28第 1895 篇回應
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| 響應老狗大! 前幾天又不知不覺多了幾張星星：) 感謝那些小量不斷出貨的新帳戶喔~~~ Merry Christmas! Santa Claus is coming to town ~~~ |
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會員：天地無用10142903 發表時間:2017/11/10 上午 10:03:11第 1894 篇回應
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| www.marketwatch.com/investing/stock/incy Incyte 市值221億美金. |
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會員：老狗10145373 發表時間:2017/11/10 上午 08:59:42第 1893 篇回應
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| 老揚大好,星友大家早~ 今天是領薪日,真開心 E大原來是住海外,但我對時區沒研究 所以半夜12點,是哪一國的白天? 祝福大家周未愉快 |
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會員：12310000032 發表時間:2017/11/10 上午 08:51:26第 1892 篇回應
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| 老揚大前輩您好早安，各位星友們大家早安， 感激前輩專業精闢的分析，讓小弟可以清楚看出Roche出藥聯ADI的目的(光是前輩所言這句話---目前Incyte只差還沒有和Roche T藥聯合的實驗而已,Roche卻選擇了聯ADI......-----就價值連城，小弟就算用盡所有心力與時間，也寫不出這重點中的重點。前輩厲害之處，令人佩服讚嘆)感恩不盡!!!!!另外，小弟認為誠信大所說的200億鎂並非虛言，只是在未來應會超過，如同誠信大所言，每個人都有自己對北極星的底價，誠信大只是分享給大家看，並非想去影響股價，這點小弟相信誠信大，而目前小弟也在靜心等待中，從短期的高點120到之前最低63這段期間，小弟一張都沒賣，反倒是做加碼，因為看好，所以堅持。小弟現在一個禮拜大概看個1~2次北極星，其餘時間都正常生活，靜待佳音到來!! 以上是小弟個人的看法，切勿當做投資依據。 聖誕節快到了，祝福前輩以及星友們都平安喜樂，健康如意，闔家安康。前輩有您在真的非常，非常，非常好(因為真的非常重要所以要連說三次)，也是星友們的福氣，感激感恩不盡，讚!!!!! |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/10 上午 08:27:33第 1891 篇回應
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| 老羊報喜不抱憂,實境秀!冷汗直冒 |
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會員：一根香蕉10145545 發表時間:2017/11/10 上午 08:10:18第 1890 篇回應
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| 12點多天亮？是天氣病了嗎？還是？ |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/10 上午 04:54:40第 1889 篇回應
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| 老揚大大早安！有您在的感覺真安心∼ 又是美好一天的開始，眾星們加油！！！ |
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會員：diamond10141452 發表時間:2017/11/10 上午 01:17:03第 1888 篇回應
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| 靜待好消息 Go Go Polaris！！！ |
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會員：無塵10141268 發表時間:2017/11/10 上午 12:44:58第 1887 篇回應
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| 煩惱你自己費那麼多功夫，最後還是看別人數錢 |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/10 上午 12:12:05第 1886 篇回應
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| 天剛亮,憂心各位是福是禍?天心難料 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2017/11/9 下午 10:36:19第 1885 篇回應
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| Roche的肺癌版圖逐步擴大中(先攻下ALK+的5%)，聯ADI若再成功，肺癌大餅大戰，鹿死誰手尚未可知。 07 November 2017 FDA approves Roche’s Alecensa (alectinib) as first-line treatment for people with specific type of lung cancer ●Approval based on phase III results that showed Alecensa extended the average time that people lived without their disease worsening compared to crizotinib Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) approved the supplemental New Drug Application (sNDA) for Alecensa® (alectinib) for the treatment of people with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) as detected by an FDA-approved test. The approval is based on results from the phase III ALEX study, which showed Alecensa significantly reduced the risk of disease worsening or death (progression-free survival, PFS) by 47% (HR=0.53, 95% CI: 0.38, 0.73, p<0.0001) compared to crizotinib as assessed by independent review committee (IRC). Median PFS was 25.7 months (95% CI: 19.9, not estimable) for people who received Alecensa compared with 10.4 months (95% CI: 7.7, 14.6) for people who received crizotinib. 2017/10/31 Astrazenca已宣佈,2018開始進行Imfinzi(anti-PD-L1)+IDO phase 3 NSCLC, 且是由AstraZenca主導!!! ●AstraZeneca and Incyte enter clinical trial collaboration in early lung cancer Phase III trial evaluating Imfinzi and epacadostat in patients with locally-advanced, unresectable non-small cell lung cancer is expected to begin in the first half of 2018 目前Incyte只差還沒有和Roche T藥聯合的實驗而已,Roche卻選擇了聯ADI...... IDO+Keytruda, IDO+anti-CTLA-4, IDO+Opdivo都已啟動不同的期別,勁敵!!!股價>100鎂！Gilead 都吞不下的Incyte主打藥IDO inhibitor！ ADI pk IDO 的情況會是如何呢？ 潛水中的人浮出來換口氣說：Christmas is coming...la la la la la la... |
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會員：專屬天使10145605 發表時間:2017/11/9 下午 09:56:11第 1884 篇回應
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| 最近不知道是那些人學乖了，利用多個帳號天天小量出貨，天天賣不停，已經連續賣出一個多月，積沙成塔加起來也不是小數目，誰聰明誰笨蛋？日久見真章！ |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/9 下午 08:54:52第 1883 篇回應
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| David大您的要求太難，超出個人能力範圍，教導更是不敢。以下濫竽充數，獻醜了。 無論是不是癌症用藥，或者是不是肺癌藥、肝癌藥、眱臟癌藥，研發的原理基本上是相同的： 根據臨床前藥毒理，設計第一期試驗； 根據臨床前藥理及第一期試驗，設計第二期試驗； 根據第二期，設計第三期。 前者是後者的基礎，前者考慮越周詳，後者失敗率越低。 最關鍵、變數最大的是二期。如何設計二期，做到確能汰弱留強，是兵家必爭之地。 正規戰？游擊戰？突襲戰？百花齊放，莫衷一是，考驗主事者的學識、膽識。 個人很主觀的看法，可以GO！GO！GO！直到二期。 進入三期前，認真思辨，這樣應能增加NDA成功的機會。 |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/9 下午 08:47:10第 1882 篇回應
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| e 大! 辛苦你了！晚上還來加班喔！ 要記得請領2倍工資喔！ 還是請你加入吳博團隊，專才就是滿口胡言，抹黑對手!! 有泥真好… |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/9 下午 07:51:03第 1881 篇回應
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| 依時間推算吳博士將開金口 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/9 下午 03:10:54第 1880 篇回應
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| 影響股價？這是我幾個月來的夢想金額，我不認為我有這個能力去影響 對於北極星的星友而言，大伙大多有個底價，因爲我們了解它的價值。 但對於想操短線的人，當然是認為誇張了點！ 以北極星規劃成都廠的產能來看，最大化約2-3個重磅藥規模， 自己想想值多少，當然要以併購為前題。 走到現在，除併購外，不排除授權，至於結果如何，只能由天決定 不管是什麼，一但成功，股價會還星星公道。 若是以授權為主，公司應會規劃上市櫃，吳博的心我們應該有底 各位親愛的星友抱緊就沒錯啦 |
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會員：JacK10145269 發表時間:2017/11/9 下午 12:56:15第 1879 篇回應
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| 各位大大好，這個版正反意見都有，好精彩，讓我們受益很多，感恩哦!但併購金多少寫這麼明白，個人誠懇建議不適宜，已經有影響股價的嫌疑，請能儘量避免!順其自然就好，另外不同意見也希望大家包容他們，否則一言堂就太單調了。 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/9 上午 11:34:37第 1878 篇回應
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| 空大剛剛的那一題，最終結局就是： 做V藥的當了冤大頭 (花了大筆鈔票做二三期最後證明自己的藥沒有效)， 而做C藥的笑哈哈 (竟然只要自己的C藥加P藥就夠了耶！) 想要併用兩個以上實驗藥做臨床， 最終就是要面對這種到底是誰家的藥有效還是併用有效的問題， 不過如果只有自家的實驗藥併現行療藥就不會發生當冤大頭的囧事了啦！ 以星星研發團隊的實力......安啦！ |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/9 上午 10:20:46第 1877 篇回應
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| David大很抱歉，必須盡速的澄清：您看錯仿單，誤會了。 個人不是老師，只是亂叫兩三聲的假野獸，是叫獸的仿冒品。 留言內容，僅限於新藥研發策略的討論。 在本版如此，在他版亦是。 切勿作仿單外用法。 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2017/11/9 上午 10:01:56第 1876 篇回應
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| 老揚大早安 除了老揚大的專業導讀之外， 從今早的走勢，可以知道， 其他的其他，都只是其他... 靜默讓吳伯專心規劃吧 |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/9 上午 09:27:45第 1875 篇回應
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| 星友們早安 空大早 空大-首先很感謝也感動你的留言及學術專業 空大如能再教導星友或提供更精確資料（如何判別肺癌藥、肝癌藥、眱臟癌藥失敗機率等） 星友們及小弟我會更感謝你也會直接跳車 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/9 上午 07:06:37第 1874 篇回應
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| 空大的這一題腦力激盪挺有意思的， 二期不做 V+C+P(實驗組) vs C+P(對照組？), 而做了 V+C+P(實驗組) vs P(對照組), 可能是因為只有P是TNBC的現行標準化療療程， 所以只有P能當做對照組，也就是說V和C都應該 被當做要被測試的實驗藥。二期准你把V和C加在 一起看療效，三期還是得面對現實把V和C拆開來 分別鑑定療效，結果就...GG了。 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/8 下午 08:24:27第 1873 篇回應
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| 感謝誠信大的點名，最近才認識必富網。對過往有所不知，相見恨太晚。 之所以對臨床試驗風險評估，惹人厭地一而再、再而三的跳針，只因常被無明火燙的哀哀亂叫，烙下斑斑傷痕。 私心自用，借此園地分享經驗、抒發情緒，寄望對個人的心理有療癒的作用。 資料來自2017 ASCO Annual Meeting，已盡力發表”新”聞，未逮之處，請勿怪罪。 Phase III Investigation of Neoadjuvant Carboplatin ± Veliparib in Combination With Chemotherapy in Early-Stage TNBC (www.clinicaloptions.com/Oncology/Conference%20Coverage/Clin%20Onc%20June%202017/Breast%20Cancer/520.aspx) 目的：veliparib併用paclitaxel (neoadjvant常用的藥物)是否會增加pCR rate (完全病理緩解率)？ 結論：合併用藥對veliparib而言無法改善pCR，反而carboplatin可改善pCR。 為何這樣？愚見：二期臨床試驗(I-SPY2)對照組選錯了。 I-SPY2詳情可參考N Engl J Med 2016;375:23-34. DOI: 10.1056/NEJMoa1513749 I-SPY2試驗組用藥是veliparib + carboplatin + paclitaxel對照組用藥是paclitaxel (如果對照用藥是carboplatin + paclitaxel，可能就沒有第三期臨床試驗)。 根據上述二期臨床試驗，第三期臨床試驗成功率達88%。 第三期臨床試驗也的確顯示與paclitaxel單獨用藥相比，veliparib + carboplatin + paclitaxel合併用藥更可改善pCR (53.2% vs. 31.0, P < .001)。 但如果不併用veliparib，只併用carboplatin + paclitaxel與paclitaxel單獨用藥相比，會是如何？ 是悲劇。竟然carboplatin + paclitaxel與paclitaxel單獨用藥相比，也是可相同程度地改善pCR (57.5% vs. 31.0, P < .001)。 也就是說：有沒有併用veliparib結果都一樣。 這一個血淋淋的例子，再一次提醒：第三期臨床試驗很重要也很花資源，所以值得在不疑處有疑、反覆斟酌。 此案例的廠商及研究者都不是默默之輩，是享譽國際的大咖。 |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/8 下午 05:59:30第 1872 篇回應
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| 讚成-誠信大的說法：併購200e 有可能在12月中以後：主管機關要同意員工認股事宜 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/8 下午 04:58:51第 1871 篇回應
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| 被併購可能性很高， 目標還是估200e美元。 信不信任你 那些來熱版的大大大，雖然有點二，但還是感謝你們的支持撐版。 第十人的機制，啟碼要像噹噹，空空舉得出疑點（雖然是舊聞），別單再那說二話。有點煩欸 |
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會員：青蛙10141603 發表時間:2017/11/8 下午 03:49:43第 1870 篇回應
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| 大家就別理跳樑小丑了。呵呵 有空大家可以去老黑胖那看看他今天發佈的一篇： 「簡單讀懂北極星藥業（6550）與他的抗癌藥物ADI-PEG20」 |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/8 下午 02:50:44第 1869 篇回應
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| 不過是引人入勝的story,止於理想而已! |
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會員：愛生技10145293 發表時間:2017/11/8 下午 02:30:38第 1868 篇回應
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| 股票不就是天天在漲跌 哪隻股票只跌不漲? 又哪隻股票只漲不跌? 買股票心態重要，你的投資目的是什麼?玩股票?投資公司?自己要想清楚。 不說這些大公司，今天你朋友找你投資公司，你可能也會考慮! 當你決定投資時，也是一筆資金下去擁有股份，只是因為那些股份不能公開市場交易 如果倒了…你還有錢拿回來嗎?那些股份賣得掉嗎?誰要…拜託。 玩股票跟投資公司不一樣，想清楚自己想做的是什麼才是重點。 話說今天當沖玉晶光<<玩股票。 北極星<<投資 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/8 下午 02:15:04第 1867 篇回應
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| Esco你不要在那裡講一些3姑6婆的543語言可以嗎？見笑啦！難登這個大雅之堂啦！ 好好看看人家美國國家癌症研究院、肝膽工作組主席Abou-Alfa教授是怎麼談ADI-PEG20， 看看為什麼從3分50秒開始，他會劈頭就說: ADI是個引人入勝的故事∼ youtu.be/q6kupIbURAY |
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會員：星球崛起10145048 發表時間:2017/11/8 下午 01:56:35第 1866 篇回應
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| 老揚大午安，各位大大午安 今日分享好帥帥的吳博∼午休去∼ www.youtube.com/watch?v=jphICcO70rY |
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會員：星球崛起10145048 發表時間:2017/11/8 下午 01:39:29第 1865 篇回應
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| 不想要看丑丑∼ |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/8 下午 01:11:19第 1864 篇回應
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| 原創花數十億,不見其效,死不暝目,後來者如柏文者,終究是不歸路 |
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會員：學習者10145489 發表時間:2017/11/8 下午 01:02:27第 1863 篇回應
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| 加碼買了小星星，$66.4x1。奇怪，怎麼不怕呢，真的不怕。 |
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會員：天地無用10142903 發表時間:2017/11/8 上午 11:42:43第 1862 篇回應
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沒有大戶的日子 沒有大戶的日子 小戶一半一半~~ ha |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/8 上午 10:05:49第 1861 篇回應
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| 原創留一手,伯文摸黑,一個頭兩個大 |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/8 上午 10:01:24第 1860 篇回應
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| 星友們早安 e大=噹噹 分身&本尊 有趣 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/8 上午 09:55:27第 1859 篇回應
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| Esco你是中了三國還是葉問的毒太深了是嗎？ 心裡只知道會單挑的才是英雄嗎？ |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/8 上午 09:49:04第 1858 篇回應
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| 對啦對啦~眼裡只有吳博跟小星星啦! 沒肉你會一直來照三餐+宵夜來說東說西嗎? 這麼無聊不會去做點好事啊! 幻象2000的飛官不 應該走，你不斷造謠上天抓錯人啦~天公伯啊! 歹人置這啦~ |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/8 上午 09:32:00第 1857 篇回應
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| 本藥無效,用聯合用藥來掩飾自己的無能,潘安門!請擦亮你們被喇啊朦閉的雙眼 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/8 上午 05:20:35第 1856 篇回應
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| 傻噹, 下面兩篇在教你知道為什麼癌細胞需要被圍毆一次撂倒, 而不是一個一個單藥輪流單挑, 以後也不用再亂喊ADI單藥怎樣怎樣, 未來要看的是ADI怎麼聯藥好嗎! www.maths.ed.ac.uk/~antal/Mypapers/combi_comment.pdf elifesciences.org/articles/00747 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/7 下午 11:13:05第 1855 篇回應
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| 傻噹，你那篇肉瘤論文不就在呼應老揚大大講了又講的，現在是癌症聯合用藥的時代了！ 人家都已經在思考要怎麼圍毆癌細胞，你為什麼老還想著要一個打十個的呢？ |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/7 下午 07:37:02第 1854 篇回應
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| 阿曄大說得好！ 以北極星行事風格，發佈重訊極大可能在星期六日。 各位親愛的星友，星星基本面不變，越來越接近成功， 不要管那些惡意中傷的人，老揚大說得對，那些重要的問題，又豈是我們 能給予指導，相信專業，相信國際醫療權威吧！ |
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會員：阿曄10145307 發表時間:2017/11/7 下午 06:41:03第 1853 篇回應
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| ADI-PEG如果真的這麼不堪 世界腫瘤免疫學之父不會花他的生命在它身上，到臨終還念念不忘 擁有諾貝爾實力的團隊，也不會浪費十多年的歲月跟數十億在它身上 國際藥廠也根本懶的低頭看看這個ADI-PEG玩意兒 不知道是哪來的免洗學歷，網路上剪剪貼貼之後就發評論 或者看看幾篇新聞跟論文就以為自己是世界免疫學家還是甚麼腫瘤權威 比起這種咖 我寧願砸錢相信北極星團隊 |
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會員：學習者10145489 發表時間:2017/11/7 下午 06:19:16第 1852 篇回應
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| 星星！星星！加油！加油！去圖書館閲讀吧。股價交給市場吧。 |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/7 下午 04:59:22第 1851 篇回應
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| 星友們日安 看好就買或是繼續持有（買的重點：價位是多少） 看不好就不要買或趕緊下🚗，說些543也無意義 |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/11/7 下午 04:49:57第 1850 篇回應
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| 哎呀！看看我最近貼的那兩篇文章，雖然文章的重點是再講聯合用藥，但是你看看人家怎麼看單藥的，是不是跟你被餵的資訊一樣，怎麼除了癌細胞自噬以外，竟然還多的兩條逃生的代謝出路，併藥對比於單藥，看人家怎麼看單藥。 |
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會員：QQD10145401 發表時間:2017/11/7 下午 04:41:48第 1849 篇回應
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| 就如同上次所說! 上上下下盤整洗籌碼， 如果洗到最後，整體趨勢向上，那就趕快跳上車! 如果洗到最後，情勢不對，趨勢明顯向下，那就蒙著眼睛跳車! 順是而為，生存之道! |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/7 下午 04:11:38第 1848 篇回應
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| 歐大(e大)! 話變少囉!拜託趁老楊大不在快跟叮噹大 出來串場衝版面~ 上回沒達到18塊目的，這次就麻煩你再多費口水， 多造業障了，還有上天很久沒痛懲這類空口說白話的咖了~ |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/7 下午 03:55:45第 1847 篇回應
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| 老伯畫大餅,潘安天天做夢,何時夢醒? |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/7 下午 02:04:48第 1846 篇回應
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| 阿明大，別慌啦∼請翻到下面青蛙大大在2017/11/2 下午 07:56:09 貼的第1808篇回應， 仔細研讀十遍，就會找到你要的答案啦！ 套句巴菲特的名言：越跌買越多，星星的價值終會成長! 加油∼ |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/7 下午 01:48:48第 1845 篇回應
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| 星友們午安 股票日線走勢圖：如同眩波般-高高低低來回游走 控盤者幾乎總可以在每一次的高點部位換現、也能在散戶被磨光耗盡時進貨 傻呼呼的：等 |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/7 下午 01:23:08第 1844 篇回應
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| 箭箭虛發流於想像,不切實際,眾干人等不如歸去! |
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會員：阿明10145179 發表時間:2017/11/7 下午 12:21:46第 1843 篇回應
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| 有那位大大,知道發生什麼事?還是純粹獲利賣壓? |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/7 上午 11:19:56第 1842 篇回應
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| 抓不到重點,只有亂槍打鳥,顯見伯文老兄的無奈! |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2017/11/7 上午 01:48:07第 1841 篇回應
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| 感謝疑惑者大提供的資訊，小弟的看法是，未來的重點可以放在ADI+Keytruda+Pem+Cis，有機會數據將會更好，所以羅氏也才想做A聯T的臨床，這些都是小弟的夢境勿做投資依據。 北極星ADI-PEG 20聯合Pemetrexed+ Cisplatin可以大幅度提升病人在非小細胞肺癌的腫瘤反應，而且與最新批准的一線用藥默克藥廠的Keytruda＋Pemetrexed+ Cisplatin的腫瘤反應率相當 Keytruda＋Pemetrexed+ Cisplatin的ORR是55% 也就是說北極星ADI-PEG 20聯合Pemetrexed+ Cisplatin的ORR也大約55% 似乎是完勝IDO+Keytruda的ORR→35%(14/40) |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/6 下午 09:03:15第 1840 篇回應
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| 感謝老揚大的鞭策，速速整理、報告ADI單藥用於MPM(肺間皮癌)第二期試驗， 發表於JAMA Oncol 2016論文(DOI:10.1001/jamaoncol.2016.3049)的閱後心得。 純屬拋磚引玉、掛一漏萬的倉促之作，有識之士請勿苛責。 收68名病患，單藥44名、最佳支持性治療(best supportive care, BSC) 24名。 主要療效指標無惡化存活(PFS)，達統計學上顯著的意義。hazard ratio 0.56 (P = .03)，令人印象深刻。 只因身為無明深植五蘊的阿修羅，忍不住還是想小小的抬個槓。 1. 本試驗屬非盲性設計(page 59, Randomized phase 2 nonblinded trial …)，可能引進performance bias： 醫師、病患知道分組情形，醫師有可能採偏向讓BSC組病患有機會接受其他治療的處置判斷。 因此，比較容易判定BSC組病患惡化。蛛絲馬跡如下： a. BSC組的病患參加意願較低，(page 61, Two patients allocated to BSC alone withdrew soon after randomization because they wanted chemotherapy.) b. BSC組的病患有較大比例接受化療等其他治療，(page 64, Fourteen (32%) ADI-PEG20 patients received further treatments other than ADI-PEG20. Eleven (46%) BSC-alone patients received systemic therapy.) 2. 樣本數稍小(68)且採2:1分配，試驗結果應用於大規模試驗的不確定性稍高。 ( 1:1 randomization, sample size > 100, RCT所得參數較穩健) 3. 正在執行中的phase 2/3 pivotal trial，是聯藥、非單藥；主要療效指標採OS、非PFS。 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2017/11/6 下午 08:44:27第 1839 篇回應
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| 感謝老揚大， 靜心期待公司公告真實的數據與進展， 靜默等待吧... |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2017/11/6 下午 05:32:15第 1838 篇回應
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| 北極星ADI-PEG 20聯合Pemetrexed+ Cisplatin可以大幅度提升病人在非小細胞肺癌的腫瘤反應，而且與最新批准的一線用藥默克藥廠的Keytruda＋Pemetrexed+ Cisplatin的腫瘤反應率相當 Keytruda＋Pemetrexed+ Cisplatin的ORR是55% 也就是說北極星ADI-PEG 20聯合Pemetrexed+ Cisplatin的ORR也大約55% 似乎是完勝IDO+Keytruda的ORR→35%(14/40) |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2017/11/6 下午 05:27:50第 1837 篇回應
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| 老揚大前輩晚安、各位星友大大們晚安： 期盼股神在適度休息之後再度適時降臨指導星友，感恩！ 摘錄整理資料如下供參： ▲日期★成交股數◆全體券商每日庫存增減股數●全體券商每日庫存總股數 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- ▲2017/11/06★1,309,570◆390,716●44,506,768 （相關數據說明請參考第486篇回應， 以上之「全體券商每日庫存總股數」數據， 因源頭資料變數眾多，僅係概略數值， 如有錯誤之處，請各位星友大大多多包涵並不吝惠予賜教。） Go Go Polaris！！！ |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2017/11/6 下午 05:22:25第 1836 篇回應
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| 老楊大教授好,各位星友好 提供以下訊息,供大家參考,如有誤謬, 歡迎不吝指正 北極星並表示，此次發表的ADI-PEG 20除了可以大幅度的增強免疫系統檢查點PD-L1的表達外，也可以提升免疫療法的療效的突破性研究結果，引起羅氏藥廠興趣，促使羅氏藥廠與北極星合作非小細胞肺癌及肺間皮癌聯合用藥的免疫療法臨床試驗。北極星ADI-PEG 20聯合Pemetrexed+ Cisplatin可以大幅度提升病人在非小細胞肺癌的腫瘤反應，而且與最新批准的一線用藥默克藥廠的Keytruda＋Pemetrexed+ Cisplatin的腫瘤反應率相當。羅氏藥廠希望Tecentriq＋ADI-PEG 20+Pemetrexed+ Cisplatin能有更佳的腫瘤反應率，進而取代默克藥廠取得非小細胞肺癌一線用藥。 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 默沙東（MSD）近日宣布，美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA R（pembrolizumab）聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」，用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，且不受PD-L1表達量限制。 這是FDA 首次批准 PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法；而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥，以及聯合療法用於轉移性NSCLC患者一線治療的PD-1單株抗體。 默沙東指出，該組合療法獲准，是基於KEYNOTE-021臨床試驗。該試驗招募了123名未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC患者，不含EGFR或ALK基因突變，不受PD-L1表達量限制。 試驗中，KEYTRUDA組合療法的有效率，幾乎是單獨使用化療的兩倍，客觀反應率（ORR）分別為55%與29%。至於13個月的中位無進展生存期，對比單獨化療的8.9個月，也明顯延長，且組合療法降低47%的疾病進展風險（HR 0.53）。 根據這些數據，FDA加速核准該組合療法。 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 以下是老楊大教授的資訊 把這個背起來！PO第四遍了！ IDO+Keytruda Phase 1/2 (今年ASCO的數據) NSCLC, phase 1/2 ORR→35%(14/40)---那一天星星公佈ADI+X+X的數據若還沒有聯T藥就幹掉這個數據時，你們就知道星星的價值了！更不用說聯T藥後的價值！ CR→5%(2/40) PR→30%(12/40) DCR→63%(25/40) 原實驗ECHO-202, Keynote-037, NCT 02178722 for all solid tumor n=463→primary completion: 2018/11 (還有一年完成) |
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會員：星球崛起10145048 發表時間:2017/11/6 下午 04:52:19第 1835 篇回應
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| 老揚大安安，各位星友安安 老揚大要潛水了哦∼ 我看電視都有精彩片段回顧∼ 我也來整理一下精彩片段好了。 有時看多了也會忘記的，文章那麼多∼複習的人應該不多。 剛好老揚大休息，小散戶們來照顧一下北極星版。 |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/6 下午 02:31:40第 1834 篇回應
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| 星友們午安 此版是老楊大大創立的，而且無私的分享醫學專業知識 為人基本道理無論是敵是友，都應該先向老楊大問好然後再請教 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/6 下午 01:51:09第 1833 篇回應
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| esco大！ 請問您認為的傾盡所能是哪些能傾盡了？ 您認為的樣樣來是來了哪幾樣？ 還有，您是剛來報到的嗎？ 老揚大大為何要回答您這種問題本身就是問題的問題呢？ |
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會員：陽明醬料--泓豆10145262 發表時間:2017/11/6 下午 01:40:46第 1832 篇回應
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| 爬個文吧老楊大發了那麼多篇 你往下滑一下不就看到了 老楊早就說得很清楚啦 |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/6 下午 01:35:48第 1831 篇回應
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| e大! 讓不夠格的小的來跟您分享一下吧! 小的最初知道小星星竟然是2年前生技股狂漲的時候 從付費老師認識的!那個時候是只要跟治癌、新藥、 F豬A扯到邊的股票一定漲翻天! 那時候我就像市場大媽 附身般，買就對了~當然下場是套死，哭… 再來生技研發是要花很多錢的，今年年中小星星一路像是吃了 瀉藥一樣，期中還發了要小股東認購的單子，我還跟我先生 開玩笑說，市場直接買還有找，當我是潘啊! 就是這樣才會有 一連串讓原始大股東取得超便宜的私募價，誰叫我們這種人不識貨! 結果證明，我只是短利，新藥開發就是等字訣而已! 很多事情是錯過了不能重來~ 希望老楊大還是偶爾回娘家，畢竟您是版大啊!!! 以上發言完全屬實，若有虛構本人願受上天無情處罰! |
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會員：escortcat10145635 發表時間:2017/11/6 下午 01:02:28第 1830 篇回應
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| 傾盡所能私募增資樣樣來,北極星所為何來?老楊請說分明 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/6 上午 08:51:06第 1829 篇回應
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| 我執、我慢是晚輩修行不好，會深刻反省。 急躁、好為人師等癡愚無明深植在心，長久以來無法頓悟。 不經意中，發文常出現自大罵人、倚老賣老、用詞低俗等沾染明鏡台的塵埃。 感謝老揚大的指點，日後當更常拂拭自心。 在必富網胡言亂語，絕非給任何公司指導。 不在其位不謀其政，也是晚輩衷心的理念。(給公司的建議要更深入，不能免俗是要收錢的) 剛好因緣俱足，路過這個寶地，學到不少。 心想為人之道不該只拿不給，因此興起拋磚引玉，分享個人經驗的念頭。 很贊同您的觀點：如果公司已經淪落到需要投資人指導的話，這間公司的股票還能買嗎？ 不過，必富網上高手如雲，版友今日從某大處學這個，明日從某大大處知道那個。 假以時日，禮失而求諸野的情況，也不是不可能發生。經營團隊感受到正面的鼓勵及壓力是好事。 最後，還是要再次感謝老揚大的鞭策。在提升個人修養之餘，會更加深入的研究北極星在做的事。 您提供的這篇文章很有趣，就從這裡開始。 Arginine Deprivation With Pegylated Arginine Deiminase in Patients With Argininosuccinate Synthetase 1-Deficient Malignant Pleural Mesothelioma: A Randomized Clinical Trial JAMA Oncol 2016 DOI:10.1001/jamaoncol.2016.3049 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/6 上午 06:15:02第 1828 篇回應
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| 傻噹難得提供對ADI的正面訊息，尤其是學術方面的研究報告， 這次分享這篇少見的肉瘤論文，顯然是有回心轉意的跡象， 這也證明只要拋開偏見、打開心胸，必會慢慢發覺星星是曖曖內含光！讚啦！ |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2017/11/6 上午 02:02:27第 1827 篇回應
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| 感謝老揚大前輩帶領小弟進入北極星的世界， 其實就算是IDO，目前看起來是競爭對手，但未來也有可能是朋友而非敵人啊， 此為小弟的夢話請勿參考！ |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/11/6 上午 01:00:22第 1826 篇回應
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| kknews.cc/zh-tw/science/xzykqb9.html www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5133958/ |
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會員：呆瓜10143712 發表時間:2017/11/6 上午 12:58:17第 1825 篇回應
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| 仁者要山 智者要水 智者能納百川於大海 反之挖渠自限…… |
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會員：學習者10145489 發表時間:2017/11/5 下午 11:21:06第 1824 篇回應
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| 老楊大各位星友大晚安 心中好輕鬆啊。啦啦啦。。。。。。。。。。 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2017/11/5 下午 10:15:38第 1823 篇回應
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| 空大，你的基礎不錯，但是這一個多月來你沒有什麼進步，依然是會陷在死胡同裡打轉的個性，很可惜！ 順便在這裡回應一下，你一直陷在藥華的most likely是很無聊的一件事！時間這麼多你為什麼不多讀 一點書呢？就如同你在ADI+folfox時，跟你講了很多遍還是一直陷在interim analysis一樣！ 講白一點吧！你、老揚我們都不算什麼咖，不管是藥華還是星星，需要我們給公司什麼建議嗎？如果 這兩間公司已經淪落到需要你、我這種投資人指導的話，他X的這間公司的股票還能買嗎？ 所以，拜託拜託，不要再高談闊論臨床實驗、研發該怎麼設計了！That’s not our business! 先把公司在做的事情搞懂吧！ 老揚已經好幾天懶得說話了，每每看到對星星不甚了解的人，如果其發言會影響投資人的決定，就會忍不住 再說一下！ ●ADI單藥用在MPM Phase2(ADAM study)的primary endpoint PFS是達標的！(P=0.03) Arginine Deprivation With Pegylated Arginine Deiminase in Patients With Argininosuccinate Synthetase 1-Deficient Malignant Pleural Mesothelioma: A Randomized Clinical Trial JAMA Oncol 2016 DOI:10.1001/jamaoncol.2016.3049 聯合用藥是癌症治療的趨勢，還陷在單藥治療癌症迷思的台灣生技公司(做癌症的)都將死無葬身之地！ 要知道星星在幹什麼，除了星星的所有論文、臨床實驗、研發面、籌碼面、資金面、生產線都要了解之外， 還要知道競爭對手在幹什麼！已經講到爛了，還不懂就算了！ ●記得，最後說一次，想知道星星的價值是多少？盯住Incyte的IDO就知道了！ 老揚幫各位再整理一下Incyte的大事件後，就要潛水去，因為老揚的老應該不希望老揚的揚再多嘴了！ 另一位老大哥應該也覺得老揚分析的太精彩，會帶給公司很多困擾！很多麻煩！ 為了讓北極星順利完成後續的動作，老揚只能潛水去也~~一代天驕不知道什麼時候再出現了!!! 除非得到老揚的老和老大哥兩位貴人的許可，老揚的揚才會再浮出來！ ●心裡不堅定時,股價下跌時,記得把老揚的所有發文再看一遍!!!----珍重！ 2015/09 Incyte把大陸恆瑞的anti-PD1 (SHR-1210)(非大中華區)用upfront 2500萬鎂 & 7.7E里程金簽走 ●SHR-1210+化療 NSCLC已進行到phase3!!! 2014年Incyte的藥理長Jordon Fridman跳槽到Flexus(一家只募到3600萬鎂的小公司，旗下沒有任何 藥物進入Clinical trial, 統統都在preclinical trial的階段) 2015年BMS竟然以12.5E鎂收購Flexus!!! 所以Incyte因員工(藥理長Jordon Fridman)洩密(IDO抑制劑)狀告BMS求償20E---2018/10/18將判決！ 2017/10/25(上禮拜) Incyte又以9E鎂(含upfront 1.5E鎂)簽走MacroGenics的anti-PD1 (MGA012)--全球獨家權利!! ●MGA012只進行到Phase 1，但是戰線比較廣，做很多癌別！---這也是亂槍打鳥嗎？ 懂什麼叫戰略嗎？如果不是開那麼多戰線的戰略成功，又怎麼會以phase1的進度就被Incyte看上？ 一間中型的生技公司→Incyte為什麼要花17E鎂簽兩家anti-PD1？---因為聯藥是趨勢！！！---台灣有幾家搞癌症的公司做聯藥？ 知道Gilead為什麼後來不併Incyte嗎？因為現金不夠沒錢併！！！吞不下！！！懂嗎？ 把這個背起來！PO第四遍了！ IDO+Keytruda Phase 1/2 (今年ASCO的數據) NSCLC, phase 1/2 ORR→35%(14/40)---那一天星星公佈ADI+X+X的數據若還沒有聯T藥就幹掉這個數據時，你們就知道星星的價值了！更不用說聯T藥後的價值！ CR→5%(2/40) PR→30%(12/40) DCR→63%(25/40) 原實驗ECHO-202, Keynote-037, NCT 02178722 for all solid tumor n=463→primary completion: 2018/11 (還有一年完成) 如果對IDO+keytruda這麼有信心的Incyte，現在就砸了17E鎂簽兩家anti-PD1 ●那一天星星公佈ADI+X+X的數據若還沒有聯T藥就幹掉IDO+Keytruda NSCLC ORR→35%時，你們就知道星星的價值了！更不用說聯T藥後的價值！ 這一天，你們認為會很久嗎？這一天，你們認為會很久嗎？這一天，你們認為會很久嗎？ 當然如果幹不掉的話，就得再等加T藥後的數據啦！！！ 人之將潛，其言也善！各位保重，後會有期！繼續利用此版討論吧，老揚還會看，只是不能說！ 記得大事件來臨後→台灣的生技新藥股神叫→老 揚！ |
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會員：kinmen301510141987 發表時間:2017/11/5 下午 09:30:34第 1822 篇回應
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| 空大在他版發表一些文章, 讀來甚為中肯, 應是前輩的經驗談 前篇讀來也是此感...不知道誠信大所指髒水何所本? 若無所本, 就別趕人吧 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/5 下午 08:19:06第 1821 篇回應
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| 藥物研發，沒有人事先知道成功或失敗，所以會做、也應做風險評估。 風險評估的能力與方式，因每個人的經歷、專業不同， 自然橫看成嶺側成峰，遠近高低各不同，彼此尊重即可。 日後僥倖言對者、時運不濟判斷錯誤者，何妨揖讓而升，下而飲。 研發成功，是勵志的感人故事。溫馨之餘，有可以學習之處。 不幸失敗，立刻人人喊打。殘酷的背後，也有發人深省的課題。 個人才疏學淺，不太明白”單藥完成的二期人體試驗備案的有幾件”的意思。 單藥完成的二期人體試驗備案的有幾件，是指： 已完成的臨床試驗，都沒有出現單藥使用可能具有療效的信號，所以改成合併用藥？ 或是，雖然出現單藥使用可能具有療效的信號，但改成合併用藥更好？ 還是…？ 以上謬論，不妥之處，望請海涵指教。 |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2017/11/5 下午 06:50:20第 1820 篇回應
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| 疑惑者大大、台灣牛棚大大、各位星友大大們晚安： 台灣牛棚大大，從近期陸陸續續的訊息以觀， 相信北極星臨床實驗亮眼的成績已經近在咫尺， 誠摯地靜候公司擇期公佈。 感謝@Kevin(凱文)大大針對北極星106/11/02公告擬增資100%子公司TDW Group，的重訊， 再做摘要整理，轉貼其大作如下以饕星友： 第三篇： TDW是北極星百分百子公司， 該公司是北極星在大陸主要的研發基地（養了很多優秀研發人才）， 還有要籌建成都未來的生產工廠（目前北極星主要生產工廠在北加州）， 所以TDW本身是北極星重要的一環， 北極星有很多重要研發計畫都是仰仗TDW， 北極星燒的錢近半是燒在大陸， TDW沒有營收， 在財務上當然是由母公司掖注， TDW在財務報表上自然是虧損， 由於是百分百子公司， TDW的虧損自然要併計在北極星的財務報表， 所以北極星的財務報表早就反應也包含TDW的盈虧。 一直以來北極星的財務報表都是併計這家百分百的子公司， 北極星創造的價值也很大部份是來自TDW。 TDW與北極星本就是一體的公司， 如同台灣很多電子公司在大陸持有百分百的生產工廠與研發基地。 而我們只會看母公司合併財務報表。 而北極星很多研發成果也是TDW創造出來的。 所以TDW不是啃老族， TDW帳面的虧損是自然的， 但不是北極星的額外要認列的虧損， 這些虧損一直以來是併計在母公司的財報。 單獨看TDW財報並沒有意義。 百分百子公司實質上就是一體的公司， 財務報表併計，創造的成果共享， 北極星一體兩面，其中一面就是TDW， 所以所謂TDW現增不過是單純的財務作業， 把TDW單獨切割說甚麼「啃老族，撐不下去要跟母公司要錢」， 這就太沒有基本財務常識了。 |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/5 下午 06:17:52第 1819 篇回應
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| 星友們晚安 權威國際級醫學單位及期刊已經證實公司新藥的實力了 誰會相信-網路上的假人來此隨便留言 吳博說過：他知道這藥很有效所以希望作很多特別有效的試驗 試驗當然貴參參，所以吳博想併購-在好價錢條件之下 以上供參考 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/5 下午 06:02:58第 1818 篇回應
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| 冷水？不你潑的是髒水。 北極星幾年前單藥完成的二期人體試驗備案的有幾件，查詢就知情了 換個名字，潑冷水，髒水， 即然你們這些人不看好，就不要假裝為人好，放些不實訊息。 趕緊離開吧！星星的價值不在於國內的主力拉抬否，而是決定在國際大廠！ |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/5 下午 05:16:29第 1817 篇回應
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| 對不起，要潑點冷水。 臨床試驗很花錢、貴森森。的確是要極具潛力與競爭力的新藥，才值得投入銀彈。 因此，如何研判開發中的新藥，是否極具潛力與競爭力，成為重中之重。 這沒有絕對的公式，但有一定的做法。 一般在研發之初，就會擬定發展計畫： 做哪些藥，毒理實驗？藥、毒理實驗的結果長得怎麼樣，才會進入臨床試驗？ 一期臨床試驗安全性符合哪些資格，才會再繼續往前走？ 進行大規模的關鍵性試驗前，既有的臨床資料有沒有出現可能具有療效的信號？ 信號強不強烈？誰在判斷信號強不強烈？信號強不強烈的理由是什麼？ 如果是對多種癌症都可能有效的藥物，要先做哪幾種？ 如果最初的3-5種癌症沒有出現信號？要停還是繼續嘗試別種癌症？… 因為很花錢，發展策略值得思考再思考。亂槍打鳥，不是最好的辦法。特別是射出銀彈的霰彈槍。 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/5 下午 01:33:26第 1816 篇回應
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| 非常感謝ㄧ水大大的細心轉貼！原來北極星在ADI的臨床佈局是如此的用心！不愧是我們最認真的吳博！ 真心期待所有的臨床實驗都會有亮眼的成績，不僅造福病人，也讓我們這群星友們的口袋滿滿$$$∼ |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2017/11/5 上午 11:50:50第 1815 篇回應
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| 疑惑者大大、台灣牛棚大大、各位星友大大們午安： 疑惑者大大，竭誠歡迎您能將上網找尋資料的心得重點加以補充、分享，共襄盛舉！ 感謝@Kevin(凱文)大大縝密再三的摘要整理，轉貼其大作如下以饕星友： 第二篇 A+K要全程走完FDA2/3要花一段時間， 因為正式FDA臨床試驗是要申請藥證所以很嚴謹， 還有一段長路， 但若只是讓大藥廠評估可行性， 一般臨床試驗的初步數據成果就足以讓大廠評估其價值， 不必真的走完FDA全程。 這就是為何， 北極星在正式的FDA流程目前只開二案， 但卻進行很多一般臨床試驗。 前者以申請藥證為標竿， 後者作為戰力展示吸引國際大藥廠。 前者花大錢、時間長， 後者花小錢、時間短， 策略上相互為用。 當然先期的臨床試驗數據， 也有機會作為未來正式FDA藥證申請的重要依據。 很多投資券商分析師看不懂北極星的策略佈局， 質疑為何啟動這麼多不同癌症的臨床試驗， 認為戰線拉太長。 其實北極星的大戰場， 目前只有肺間皮癌聯藥與肝癌聯藥， 另外北極星已完成胰臟癌II/III期全球臨床試驗之設計， 即將向FDA送交胰臟癌的臨床試驗計畫申請。 除了這三個FDA全球臨床試驗外， 其他都是一般臨床試驗，是游戰操兵， 一方面彰顯價值吸引大藥廠， 二方面為未來正式藥證申請佈局。 北極星是台灣新藥股中， 研發投入最深最紮實的公司， 研發實力極強， 開發之新藥極具潛力與競爭力， 其最大的風險在財務， 因為這是燒大錢的事業。 只有尋求與國際大藥廠的緊密合作， 才能撐起這重磅大藥。 |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2017/11/5 上午 11:21:01第 1814 篇回應
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| 非常感謝一水寒大和Kevin大的分享！ 近期我也花不少時間上網找資料 發現北極星的確是一家可以打世界杯的新藥公司 Go Go Polaris！！！ |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2017/11/4 下午 11:48:55第 1813 篇回應
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| 疑惑者大大、台灣牛棚大大、各位星友大大們晚安： 感謝@Kevin(凱文)大大首肯，其並再稍做摘要整理，轉貼其大作如下以饕星友： 第一篇： 目前大家對北極星的藥理作用， 主要放在 1.分解精胺酸來餓死癌細胞 2.提昇免疫療法的聯合用藥 其實ADI-PEG20與化療聯藥也有不錯的效果。 去年底美國安德森癌症中心就發表了ADI-PEG20與化療聯藥的成果 MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）研究人員 在美國放射腫瘤學協會（American Society for Radiation Oncology, ASTRO） 在2016年度大會上公佈的研究結果顯示， 其研發藥物ADI-PEG 20， 可選擇性地提高因精氨基琥珀酸合成酶（ASS1）缺乏症 引起之胰腺癌（ASS1-deficient pancreatic tumor）的放射治療效果。 放射治療的藥理主要是放射引起的細胞損傷會誘發內質網（ER）的應激訊號，進而破壞細胞週期和導致細胞凋亡。 經ADI-PEG 20治療， 可增加多種因放射治療引起ER應激反應的蛋白表達， 讓放射治療更為有效。 研究人員透過體內及體外實驗， 將缺乏ASS1的胰腺癌細胞預先以ADI-PEG 20處理， 再進行放射治療。 結果顯示，在組織培養中癌細胞死亡率大幅增加。 為何ADI-PEG20跟不同癌症用藥都有可能會有不錯的療效， 關鍵在於當缺乏ASS1的癌細胞無法從外部攝取精胺酸時， 就會更為脆弱更容易受到不同藥理機制癌藥的壓制。 癌細胞沒有精胺酸攝取，不餓死也剩半條命， 此時其他治療方式再補上一拳，也就很容易一命嗚乎了。 沒有明顯副作用的ADI-PEG20，本身已具療效， 與各種癌症治療用藥又有相輔相成效果（肝癌治療用藥雷沙瓦除外）， 這樣的癌症新藥在當今生醫藥界是非常難得的。 |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/4 下午 11:16:35第 1812 篇回應
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| 請問一水大，在哪裏可以拜讀到凱文大的文章，小弟我也想被醍醐灌頂一下∼ |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2017/11/4 下午 02:56:34第 1811 篇回應
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| 老揚大前輩午安、各位星友大大們午安： 今日早上拜讀500壯士中的@Kevin(凱文)大大細心費時分析整理有關北極星的寶貴資訊， 真是令人感動與感謝！ 內心的感想就是 眾志成城、何懼大業不成！ 祝週末愉快！！ 摘錄整理資料如下供參： ▲日期★成交股數◆全體券商每日庫存增減股數●全體券商每日庫存總股數 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- ▲2017/11/03★683,616◆90,462●44,116,052 （相關數據說明請參考第486篇回應， 以上之「全體券商每日庫存總股數」數據， 因源頭資料變數眾多，僅係概略數值， 如有錯誤之處，請各位星友大大多多包涵並不吝惠予賜教。） Go Go Polaris！！！ |
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會員：歐洛奇10144203 發表時間:2017/11/3 下午 08:17:49第 1810 篇回應
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| 別裝了 一個多月的時間 最好是沒時間看 你肯定是聽信了那些幾百幾千的言論 才沒賣的 乾脆放著賭一把 到時候一張可以換一間南部房子呢 你好幾十張 可以買好幾十間南部房子呢 每一間租一萬 你光租金收入就好幾十萬了啊 然後某天突然懶得每一間去收租 全部賣掉 一間賣500萬就好 你就有好幾億的現金啦 爽死 祝你幸福 |
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會員：珍10145638 發表時間:2017/11/3 下午 07:42:12第 1809 篇回應
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| 小的買幾十張北極星平均價45 涨到100多時沒賣掉 現在是要繼續持有還是認賠呢 因沒時間看股票波動 所以錯失良機在涨到100多時沒來得及賣 |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/11/3 下午 01:41:57第 1808 篇回應
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| TDW第二季虧1.2億，現在變啃老族，又來跟母公司要錢了，不知還能撐多久呢？怎麼都默默不講話呢？ |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2017/11/3 下午 12:23:46第 1807 篇回應
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| 老揚大前輩午安、各位星友大大們午安： 摘錄整理資料如下供參： ▲日期★成交股數◆全體券商每日庫存增減股數●全體券商每日庫存總股數 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- ▲2017/11/02★1,171,337◆98,853●44,025,590 （相關數據說明請參考第486篇回應， 以上之「全體券商每日庫存總股數」數據， 因源頭資料變數眾多，僅係概略數值， 如有錯誤之處，請各位星友大大多多包涵並不吝惠予賜教。） Go Go Polaris！！！ |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/3 上午 11:06:39第 1806 篇回應
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| 成都廠那箭又快到了！ 老揚大又快達標1項！ |
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會員：老狗10145373 發表時間:2017/11/3 上午 10:59:55第 1805 篇回應
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| 琪大您真是個有趣的人 |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/3 上午 10:49:04第 1804 篇回應
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| 來個信心喊話一下! 雖然沒有老楊大的魅力：) 老狗大(您可以不用理我，自在潛水去)&北極星加油! 衝啊啊啊啊啊啊啊啊！ |
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會員：Aurora10145623 發表時間:2017/11/2 下午 11:35:29第 1803 篇回應
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| 閒來沒事改了一首歌送給我歐若拉的brother歐弱雞及各位星友。 (改編自張韶涵-歐若拉) 星星像一道光 如此美妙 指引我們 想要的未來~ 魔力北極星 奇幻的預言 趕快去找藏衣櫃的錢~ 星友在這邊 交流po文 總是有人 惡意來搗亂~ 魔力北極星 不怕你流言 明年此時看看誰笑誰~ 有漲也有跌 股價本會起伏~ 把星鎖起來 相信58就好~ 歐弱雞噹噹 謝謝有你們在 炒熱星星板 讓大家都來~ |
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會員：生技00710142005 發表時間:2017/11/2 下午 11:31:40第 1802 篇回應
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| 各位星友老大好: 是不是數據太好要直接開賣了！！！ 不是人人都能拿A士，期待老揚大....應該會.....幫大家.....預測解迷。 找到一些舊資訊 分享: 臨床進度加速的瑞華醫藥，繼新東陽、足爽企業集團等長期支持的股東後，近期也吸引華碩施崇棠家族和溫世仁基金會入股，而正文電子則投資瑞華關係企業北極星藥業，算是新藥族群中，科技業投資比例最高的新藥公司，合計持股約20％。 瑞華執行長吳伯文表示依據臨床數據分析，ADI-PEG 20針對有腫瘤細胞中缺少精胺酸琥珀酸合成?（Arginino Succinate Synthetase，ASS)的癌症病患會特別有效。以台灣末期肝癌病人為例，腫瘤細胞沒有ASS的病人，使用ADI-PEG 20以後，其壽命是腫瘤細胞中有ASS病人使用ADI-PEG 20的2.5倍。 因此，瑞華已成功開發測試腫瘤細胞中ASS的診斷試劑，現正全球專利保護，預計今年底完成試劑開發，並於明年上半年與北極星藥業以「新藥+檢測」方式展開第二個肝癌三期試驗。 吳伯文表示，此一試驗將以診斷試劑篩選腫瘤細胞缺少ASS的肝癌病人，以ADI-PEG 20加上化療藥物聯合用藥的方式直接與雷莎瓦的療效與安全性進行比對。若一切順利，將可取得ADI-PEG 20做為肝癌一線用藥的藥證以及ASS診斷試劑的上市許可。 陳紹琛:生醫進軍海外 先歐美再中國 戲稱到瑞華醫藥集團任職是「壯膽」的陳紹琛認為，生醫業進軍海外，要採取「先歐美再中國」策略，目前台灣生技業雖然活潑，卻不一定會成功，不管是企業或投資人，一定要用最謹慎的態度面對，以下為他的看法紀要： 問：你去年底退休，包括醣基等很多生技公司都希望網羅，為何選了瑞華？ 答：我過去在FDA的工作經驗可能對臨床、藥品審查能貢獻的機會較多，醣基開發的產品還是在很早期階段，我可能派不上用場。 瑞華醫藥集團(新東陽為最大股東)旗下的北極星開發的肝癌標靶藥物ADI-PEG 20，三期臨床2015年中應可收完，因此，我能發揮的也有限，吳伯文(瑞華執行長)找我加入團隊，應該是「壯膽」吧！未來比較能和FDA溝通。 問：ADI-PEG 20何時可上市？北極星或瑞華有規劃上市嗎？ 答：ADI-PEG 20除了肝癌外，也有十幾種適應症在臨床中，目前是按照進度進行，順利的話，2017年有取得藥證。至於北極星或瑞華應有機會擇一上市吧！ 問：今年已開始有太景、寶齡、智擎和基亞等公司，陸續要拿藥證，如何看台灣生技產業，算是成功了嗎？ 答：可能我是在FDA任職，看過很多三期完成期末分析又被打回票，甚至新藥上市後再下市的案例，因此，只要不是已經取得藥證或已上市銷售，都不能算是成功，大家一定要有這樣的共識。 問：對新藥和新醫材開發業者，你有何建議？ 答：還是要先進歐美市場再進中國，比較能掌握時間。 大陸目前的法規還不是很完善，包括臨床和病患資料的收集並未完全上軌道，雖然兩岸醫藥合作協議已簽了，但顯然沒有進度。 台灣新藥公司已陸續向美國進軍，也有新藥進入二、三期臨床，這是很好的現象，等到歐美等先進國家的藥證取得了，再前進中國，時程應該可以縮短很多。 政策絆腳 瑞華新藥廠 棄台轉陸 由新東陽集團轉投資的瑞華新藥，原定斥資15億元在竹北生醫園區興建的蛋白質藥廠，已宣告停擺！由於政府法令僵化，瑞華新藥廠已確定花落大陸成都高新西區，預計11月動工，第一期建廠、投入設備金額約6千萬美元。 儘管政府信誓旦旦發展生技產業，但相關投資流程繁複，難獲得廠商青睞，瑞華新藥廠此次棄「竹北」轉進「成都」，即是廠商用腳投票。 定位為生產製造（CMO）的瑞華隸屬於北極星集團，由於北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20，已進入美國FDA人體第三期關鍵臨床實驗，預計2015年有機會申請孤兒藥模式快速取得新藥上市藥證，成為由台灣資金、台灣子弟兵研發第一個打進國際市場的新藥。 為此，該集團於前（2011）年10月宣佈由瑞華斥資15億元在竹北生醫園區建廠，瑞華並拿下ADI-PEG 20新藥未來上市後，10年內生產權及兩岸銷售權。 但北極星集團執行長吳伯文說，國內對如何蓋一個生技藥廠的知識和經驗都太薄弱了，政府的制度僵化又難溝通。 對生技藥廠而言，因為是自動化生產，廠房載重噸位一定是比停車場重要，但法令卻要求瑞華要有一定比例的停車場，且因能提供的土地有限，居然要求瑞華往上蓋6層樓。「一個蛋白質藥廠的發酵槽重達10幾萬公升，蓋高樓可以想像嗎？」吳伯文不解的說。 據了解，由於兩岸積極投入新藥開發，瑞華準備興建蛋白質藥廠，更吸引大陸高新園區不斷招手，包括蘇州、上海，以及原本聯電榮譽副董事長宣明智主導的松山湖高新區的東莞生醫園區，均積極招商；目前雀屏中選的是成都高新西區，瑞華新藥廠已交由美國JACOBS工程顧問公司設計，預計年底動工興建。 吳伯文表示，ADI-PEG 20除了證明在治療肝癌臨床已達顯著效果，也有超過11~12種適應症，初估全球約有725萬人屬於ADI-PEG2 0可治療的腫瘤疾病，這讓ADI-PEG 20的潛在?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：生技00710142005 發表時間:2017/11/2 下午 11:08:38第 1801 篇回應
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| 瑞華新藥研發股份有限公司 瑞華藥業集團（TDW GROUP） 公司負責人：吳伯文 先生 公司成立日期：2003/03/25 電話：886-2-2656-2727 傳真：886-2-2656-2626 地址：台灣台北市內湖區11492瑞光路631號4樓 公司簡介： 瑞華新藥研發公司成立於2003年3月，並於同年取得蛋白質新藥ADI-PEG 20於台灣及中國大陸之研發行銷及製造權利，為一專門從事於癌症蛋白質藥物研發之國際性新藥研發公司。本公司總部設於台灣，臨床試驗藥物之生產則由設立於美國加州之子公司DesigneRx Pharmaceuticals, Inc. 負責，而臨床前細胞試驗及動物試驗之研發計畫，則由設立於上海之迪瑞醫藥生物科技有限公司負責。 公司的主要項目 ADI-PEG 20，是針對癌細胞及正常細胞在新陳代謝上的顯著差異，而研發出來的一種新型標靶藥物。目前與關係企業Polaris Group共同在美國、 歐盟、亞洲進行多種類型的癌症臨床研究，其中包括多國多中心的關鍵肝癌三期臨床研究。 臨床研究結果顯示， ADI-PEG 20可以延長病人的存活時間和改善生活品質，表現出卓越的安全性和明顯的臨床療效。ADI-PEG被美國FDA及歐盟衛生主管機關認定為治療肝癌和黑色素癌的孤兒用藥。 由美國MSKCC癌症中心領導展開的ADI-PEG 20關鍵性三期肝癌臨床試驗已於2011年7月啟動，在美國、歐洲、亞洲有超過50家醫院參加臨床研究，台灣瑞華於同年10月加入。病人招收將於2014年第四季完成， 臨床研究計畫在2015年第二季結束。預計在2016年上市。 號 職稱 姓名 所代表法人 出資額 0001 董事長 吳伯文 英屬蓋曼群島商 TDW GROUP 38,100,000 0002 董事 JOHN STEPHEN BOMALASIK 英屬蓋曼群島商 TDW GROUP 38,100,000 0003 董事 何瑋 英屬蓋曼群島商 TDW GROUP 38,100,000 0004 監察人 林伯仲 英屬蓋曼群島商 TDW GROUP 38,100,000 |
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會員：陽明醬料--泓豆10145262 發表時間:2017/11/2 下午 11:06:37第 1800 篇回應
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| 喔剛剛搜了一下抱歉，有人知道TDW是什麼嗎 |
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會員：陽明醬料--泓豆10145262 發表時間:2017/11/2 下午 11:01:25第 1799 篇回應
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| 青蛙大的那篇 ＴＷＤ是北極星的子公司還是？ |
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會員：老狗10145373 發表時間:2017/11/2 下午 10:59:03第 1798 篇回應
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| 琪大您好 這回留完言,我就不再出聲了,發現有人在另一版說著我的事 雖然知道是為我好,但也有點很不好意思 對我而言,有錢沒錢都要做好事,我自己固定會以我母親和太太的名字捐款,其實想迴向給他們 同事不經意發現: 啊你不是超沒錢的,為何捐? 留點錢給自己吃飯吧 如果,大家最終都能獲利,有資金做運用和回饋部份給社會,那就真的再好不過 另一板和這一板持不同意見的大大們,你們的聲音,我也聽到了 投資分配, ok, 我記下來了, 真心感謝 老實說,昨天我真的很灰心了,很認真的打電話給我太太說要認賠殺出 他回我:都賠了,就放著吧,這陣子跟你說了很多次>>錢沒了就沒了 所以,我還在 |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2017/11/2 下午 10:34:47第 1797 篇回應
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| 再一次道歉 我完全不懂北極星關於員工認股權證公告內容提到關於併購的意涵 希望看得懂的星友 能出來幫大家解惑 只是例行性公告？ 還是真的有併購發生的可能？ 謝謝大家 |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2017/11/2 下午 10:27:27第 1796 篇回應
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| 1.已發行股數係指普通股已發行股份總數，應扣除本公司買回惟 尚未註銷或轉讓之庫藏股。 2.每股繳款金額如係屬無償配股或股票分割，則其繳款金額為零。 3.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整。 4.與他公司合併或受讓他公司股份發行新股時，增資新股每股繳款金額為 合併或受讓他公司股份基準日前三十個營業日本公司普通股平均收盤價。 5.上述每股時價之訂定，應以除權基準日、訂價基準日之前一、三、五個 營業日擇一計算之普通股收盤價之簡單算術平均數為準。 以上摘錄自今年3月16日宏觀(代號6568)關於員工認股權證的重大訊息 抱歉,我誤導大家了,關於併購的內容應該只是例行性公告 |
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會員：fun10138468 發表時間:2017/11/2 下午 09:59:59第 1795 篇回應
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| 謝謝你，老楊大人。一路走來，有老楊大人傳授知曉，獲益非淺，感恩有你。我的解讀: 11月1日公佈ADI-PEG20 試驗68例患者，有unprecedented responses |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/11/2 下午 09:39:36第 1794 篇回應
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| 眾大晚安! 請問併購案的可能性敘述會是增資時候的例行性公告嗎？ 還是代表生技傻蛋的我終於可以在兄弟姐妹面前揚眉吐氣了啊!!!! 老狗大我們快出頭天啦！ 好事多做，多做好事! 讚讚讚！ |
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會員：阿曄10145307 發表時間:2017/11/2 下午 08:55:33第 1793 篇回應
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| 真的這麼厲害 那在兩個月漲五倍的之前，怎麼沒有準確分析？ 例如用低檔窒息量啦，KD低檔黃金交叉這種低能分析法來讓大家進場 見跌說跌，見漲就說反彈 兩個月的五倍獲利也抓不到 不是糞評論，是甚麼？ |
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會員：星球崛起10145048 發表時間:2017/11/2 下午 08:52:45第 1792 篇回應
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| 北極星加油∼ |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/2 下午 08:50:42第 1791 篇回應
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| 連子公司的員工褔利都想好了 不禁讓我想起，我親友為留下廚師，將股權分配給員工的事。 時間點逼進了吧！ 贊同123大的分析 各位星友，國際權威發表了那麼多北極星的效果 我們不去相信，反而去聽信某些人的不實言論，這樣有點本末顛倒喔 基本面不變，大事件逼進了，期望大伙都能賺大錢 |
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會員：歐洛奇10144203 發表時間:2017/11/2 下午 08:48:43第 1790 篇回應
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| 你什麼都不信 一個多月而已 股價差一點只剩一半 丟臉的是你自己 不只丟臉 還嘴硬 |
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會員：阿曄10145307 發表時間:2017/11/2 下午 08:39:03第 1789 篇回應
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| 上漲無量 下跌放量 還不是又再破底 現在稍微漲一點就高潮啦 ? ^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^ 跌了你有說詞，漲了你也有解釋 必富版御用分析濕非你莫屬∼ 123大說的，之前就想把這個概念點出來，不過就要看看有沒有人知道 甚麼上漲無量，下跌放量，價先量行啦，黃金交叉啦，頭頸肩啦，還是甚麼Ｗ底部，撐壓線啦 這種垃圾分析，就別拿來用了，丟臉..... |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/2 下午 08:31:57第 1788 篇回應
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| 星友們 晚安 希望如123大之前猜想的一樣：在農曆年前吳博要包大紅包給所有股東及員工 有夢最美 |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2017/11/2 下午 08:28:46第 1787 篇回應
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| 看到青蛙大轉貼的以下公告內容 讓我眼睛發亮 (c)如遇有本公司因受到他人或他集團直接或間接併購，導致公司所有權或控制權移 轉，併購者向本公司股東收購或股權交換擁有超過百分之五十具投票權之流通在 外權益證券，依本辦法取得員工認股權憑證之認股權人已自本公司授予之認股權 憑證，將於併購交易生效日前，可提前行使全部之認股權利，而不受本辦法第五 條第二項第二款有關時程屆滿可行使認股比例之限，其提前行使日由董事會決議 (如董事會無法決議日期，於併購交易生效日五天前為準)。 |
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會員：12310000032 發表時間:2017/11/2 下午 08:18:43第 1786 篇回應
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| 老揚大前輩您好晚安，各位星友們大家晚安， 感激前輩發文，小弟明白前輩真的思路與常人不同，股神果真當之無愧，讚!!!!!還好在北極星跌下來之時，小弟這一路不停的跟隨前輩的腳步，接的開心，跌的時候小弟心中竊喜，心想千載難逢低接的好時機(雖然大部份人都會感到愁雲慘霧)，也感謝那些丟出的人，雖然小弟接的張數遠遠不及前輩的張數，不過小弟是個知足的人，這些就夠了，人要能認清自己的極限，所以小弟感到心滿意足，感激前輩之前的發文，給了小弟這低接的信心，感恩。另外，對於有人提到-股價為先行指標，確實沒錯，可是確不適用在北極星的身上，怎麼說呢，舉個例子，如果今天某家公司再爭取蘋果的訂單，且十拿九穩時，那家公司的股價確實會先行，那是因為連那家公司的op都知道的事，你們想，難道知道的人會很少?為何會這樣，因為，當公司要爭取定單，那就要打樣品，打樣品難道是總經理自己趁著假日去加班親自打樣嗎?不是嘛!一定交給下面的人啊，那研發要不要參與設計?生物管要不要備料安排排程?製造部要不要幫忙生產?製程要不要參與調機?品質課要不要準備稽核表單?可靠度部門要不要做老化測試?庫房要不要安排出貨?法務部門要不要先準備合約的事?看看光這些弄下來起碼也有超過200~300人都知道，更何況還有外資法人大戶他們會議不知道嗎?當然一有風吹草動當然該公司的股價當然會先行啊!!因為大家告訴大家嘛，這道理很容易明白。但，反觀北極星正在做的，談的是以併購為選項，請問op需要參與去談嗎?研發需要參與去談嗎?生物管庫房等等需要參與去談嗎?答案是-不用，因為他們已經盡責將ADI-PEG 20的功效呈現給國際藥廠看到，他們辛苦努力的付出已經讓世人看到這塊瑰寶，感謝北極星團隊的辛苦付出。那剩下的最後一哩併購的路要由誰來決策呢?在北極星這邊，只需7~8個人，而這些人手上有持股的已夠他們吃三輩子了，更何況每個人都非常愛惜自己的羽翼，誰願意冒著被檢調約談關於內線交易的事?既然沒人透漏，那法人，大戶，散戶又如何得知消息，既無消息，那何來股價先行呢?即使連北極星內部的人，頂多會知道哦今天吳博有用會議室，進行康扣，至於內容就不得而知了，又或者知道吳博這禮拜飛美國，至於做什麼，也無法得知，因此股價如何先行呢?這就是大事件來臨前，股價不會先行的原因。那再來談談，這陣子股價下跌的原因，小弟推測其實來自人為介入，why?很明顯是為了36750，畢竟要在11月底前完成也要有相當的付出，不過調控手也不需擔心小弟的發言，因為，小弟是寫給真星友堅持到底的投資者看的，所謂信者恆信，不信者恆不信，不賣的也本來就不會賣，會賣的短線客也不會因為小弟的發言而改變操作方式，因此，您大可放心，做您該做的事就好，就當小弟吃飽胡言亂語。只能說---近了。 以上為小弟的個人看法與想法，切勿當做投資依據。 北極星加油!!!!! |
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會員：青蛙10141603 發表時間:2017/11/2 下午 08:07:57第 1785 篇回應
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| 抱歉沒貼好. 一份是:公告本公司擬增資100%子公司TDW Group 另一份:公告本公司決議發行員工認股權証。 |
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會員：青蛙10141603 發表時間:2017/11/2 下午 08:00:54第 1784 篇回應
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| 說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: TDW Group 普通股 2.事實發生日:106/11/2~106/11/2 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 交易總金額:美金5,000,000元 交易單位及每單位價格:未定 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名）: 本公司100%持有之子公司 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用 9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 未定 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 依本公司董事會決議 11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）: 數量：未定 金額：美金 13,000仟元 持股比例：100% 權利受限情形：無 12.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: 佔總資產比例：18.05% 佔股東權益比例：147.62% 營運資金數額：-201,870仟元 資金來源:辦理現金增資或私募 在資金不足情形下，仍取得有價證券之具體原因: 經營策略考量 13.經紀人及經紀費用: 無 14.取得或處分之具體目的或用途: 長期股權投資 15.本次交易表示異議董事之意見: 無 16.本次交易為關係人交易:是 17.董事會通過日期: 民國106年11月2日 18.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 19.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 20.其他敘明事項: 以台灣銀行106年11月2日匯率1美元兌換30.18元台幣計算投資金額 |
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會員：青蛙10141603 發表時間:2017/11/2 下午 07:56:09第 1783 篇回應
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| 說明 1.董事會決議日期:106/11/02 2.發行期間:於不違反適用之法律情形下，於主管機關申報生效通知到達之日起一年內 發行，並視實際需要一次或分次發行，實際發行日期授權董事長訂定之。 3.認股權人資格條件: (A)以認股資格基準日當日本公司及本公司直接或間接持有具表決權之股數超過50% 之國內外子公司之全職員工為限。認股基準日由董事長決定。實際得為認股權人 之員工及得認股之數量，將參酌下列事項，包括但不限於資歷、年資、職級、工 作績效及整體貢獻或特殊功績，由董事長核訂後，提報董事會同意。惟具經理人 身分之員工或具員工身分之董事者，應先經薪資報酬委員會同意，再提報董事會 同意。 (B)本公司準用「發行人募集與發行有價證券處理準則」（以下簡稱「處理準則」） 第五十六條之一第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股 數，加計認股權人累計取得限制員工權利新股之合計數，不得超過已發行股份總 數之千分之三，且加計準用處理準則第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證 累計給予單一認股權人得認購股數，不得超過已發行股份總數之百分之一。但經 各中央目的事業主管機關專案核准者，單一員工取得員工認股權憑證與限制員工 權利新股之合計數，得不受前開比例之限制。 4.員工認股權憑證之發行單位總數:6,500,000單位。 5.每單位認股權憑證得認購之股數:1股。 6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數: 因認股權行使而須發行之普通股新股總數為6,500,000股。 7.認股條件(含認股價格、權利期間、認購股份之種類及員工離職或發生繼承時之處理方 式等)之決定方式: (A)認股價格：不得低於發行日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普 通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和，且不得低於最 近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值。當發行日已為上市或上櫃公司 者，其認股價格不得低於發行日標的股票之收盤價。 (B)權利期間： (a)認股權憑證之存續期間為10年，屆滿後，未行使之認股權視同放棄認股權利，認 股權人不得再行主張其認股權利。該認股權憑證不得轉讓、質押、贈予他人或作 其他方式之處分，但遇認股權人死亡時，其法定繼承人不在此限。 (b)認股權人被授予員工認股權憑證後依下列認股權憑證授予期間(“授予期間”)行 使認股權：認股權人自被授予認股權憑證屆滿二年之日起，可行使50%被給予之 認股權憑證，其後每月得行使四十八分之一之認股權憑證。 (c)如遇有本公司因受到他人或他集團直接或間接併購，導致公司所有權或控制權移 轉，併購者向本公司股東收購或股權交換擁有超過百分之五十具投票權之流通在 外權益證券，依本辦法取得員工認股權憑證之認股權人已自本公司授予之認股權 憑證，將於併購交易生效日前，可提前行使全部之認股權利，而不受本辦法第五 條第二項第二款有關時程屆滿可行使認股比例之限，其提前行使日由董事會決議 (如董事會無法決議日期，於併購交易生效日五天前為準)。 (C)認購股份之種類：本公司普通股股票。 (D)認股權人如因故離職或發生繼承事實，應於認股權憑證存續期間內依下列方式處理 ： (a)離職（含自願離職、退休、資遣及開除）：已具行使權之認股權憑證，得自離職 日起九十天內行使認股權利，但若遇有第八條第一項之情形者，認股權行使期間 得依該項存續期間依序往後遞延。未具行使權之認股權憑證，於離職當日即視為 放棄認股權利。 (b)一般死亡：已具行使權之認股權憑證，由繼承人自死亡日起十八個月內行使認股 權，並以認股權憑證存續期間為限。 (c)受職業災害殘疾或死亡者： (i)因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者，已授予之認股權憑證，於離職時 ，可行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑認屆滿二年後方得行使外 ，未具行使權之認股權憑證不受本辦法第五條第二項第二款有關時程屆滿可行 使認股比例之限。惟該認股權利，應自離職日起或被授予認股權憑證屆滿二年 起（以日期較晚者為主）一年內行使之，並仍以認股權憑證存續期間為限。 (ii)因受職業災害致死亡者，已授予之認股權憑證，於死亡時，法定繼承人可以行 使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑認屆滿二年後方得行使外，未具 行使權之認股權憑證不受本辦法第五條第二項第二款有關時程屆滿可行使認股 比例之限制。惟該認股權利，應自死亡日起或被授予認股權憑證屆滿二年起 （以日期較晚者為主）一年內行使之，並仍以認股權憑證存續期間為限。 (d)留職停薪：依政府法令規定及遇個人重大疾病、家庭重大變故、赴國外進修等原 因經由公?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2017/11/2 下午 06:57:52第 1782 篇回應
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| 讀完Ann大的文章 發現麥克林大的夢境有可能成真 Go Go Polaris！！！ |
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會員：QQD10145401 發表時間:2017/11/2 下午 03:50:20第 1781 篇回應
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| 7/5、7/24、9/1的三次攻擊都在反覆整理後才上攻，這次呢? 盤勢若經過反覆測底後，呈多頭趨勢再攻比較令人放心! |
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會員：學習者10145489 發表時間:2017/11/2 下午 01:19:34第 1780 篇回應
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| 北極星加油，向越過昨日高點邁進。美好的一天。。。。。。。 |
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會員：歐洛奇10144203 發表時間:2017/11/2 下午 01:15:02第 1779 篇回應
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| 10月17號起連續3根紅K 又如何 上漲無量 下跌放量 還不是又再破底 現在稍微漲一點就高潮啦 ? 至於某部分人 現在開始換新把戲 把我跟其他不同意見的人打成是同一個人 是一人分飾多角 是分身 如果你是蓄意栽贓 那你就是心態有問題 如果你是真的這樣認為 那我為你感到難過 因為你的判斷力出了很大的問題 你用這樣的判斷力要去判斷一家公司有沒有價值 我只能說跟單的人要有錢壓下去賭一把的心態 而且作股票要有與時俱進的心態 生技股能在毫無營利的狀態炒到五六百以上 那個時代已經過去了 因為經過基亞跟浩鼎 投資人已經知道事情沒有那麼簡單 所以現在已經一些拿到藥證且有營利的台廠 股價也不像大家想像的那樣 當年太陽能初期 隨便一家像益通.茂迪這樣的廠股價都能破千 到了中期 要是還抱持著這種某產業不能用一般本益比的心態去看 那就通通完蛋 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2017/11/2 下午 12:05:08第 1778 篇回應
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| ADi會是有希望成為未來癌症治療中所必須搭配的聯合用藥，而且用在ㄧ線可能會更好， 這是小弟在夢境中所得的結論，千萬不可參考， 小弟今天只撿到6股 |
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會員：Ann10145628 發表時間:2017/11/2 上午 11:41:01第 1777 篇回應
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| 英國BCI最新發佈關於ADI-PEG20的進展： www.mesotheliomagroup.com/10-30-17-adi-peg20-mesothelioma-drug.html 譯文如下： 一種新的藥物能否真正使間皮瘤細胞挨餓，導致它們死亡？ Barts癌症研究所（BCI）的研究人員說可以。被稱為ADI-PEG20的藥物通過破壞血液（從消化的食物中）剝奪其外源性精氨酸的腫瘤。“腫瘤細胞”然後死亡，因為它們不具有製備蛋白質的基本結構單元需要生存。“這種剝奪”改變了腫瘤細胞形成和分佈其DNA構建的方式，而且由於某些化療藥物靶向DNA構建，ADI-PEG20與化學療法的聯合可以顯示比單獨的精氨酸剝奪更好的效果。 “ 最初的ADI-PEG20試驗包括68例患者。結果顯示，與接受最佳支持治療的24例患者相比，使用精氨酸降解藥物治療顯著減緩了44例接受藥物和最佳支持治療的患者的疾病進展，幾乎將無進展生存期翻倍。該組織首次針對這種類型的癌症設計了靶向藥物治療，對隨機研究間皮瘤患者俱有積極的作用。 ADI-PEG20“特別有希望”，因為“化療藥物的一個關鍵問題是它們具有相當毒性的傾向，因為它們影響健康細胞以及腫瘤細胞。該試驗中使用的新藥僅影響腫瘤細胞，似乎沒有嚴重的副作用。“ ADI-PEG20治療胸膜間皮瘤的一些臨床試驗正在進行中，可能會在2018年出現的一種適應症進行監管批准。目前一項試驗 - TRAP（需要精氨酸測定ADI-PEG20與培美曲塞和鉑金的腫瘤）已經揭示了一小群癌症患者的“前所未有的反應”，不再響應目前的治療。結果顯示“100％的疾病控制率，包括78％的部分反應率，或腫瘤實際上縮小”。這是一個“相當於使用現有治療的類似癌症中發現的30-40％的部分緩解率的顯著翻倍。重要的是，副作用並不比單獨的pem /順式組合更糟。 TRAP試驗包括具有侵襲性間皮瘤診斷的患者，包括肉瘤樣，迄今為止無法治愈。 目前，美國，英國，澳大利亞，南非，台灣等多個歐洲國家正在招募更大的二期和三期試驗。 |
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會員：David Xu10143450 發表時間:2017/11/2 上午 11:36:30第 1776 篇回應
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| 星友們 午安 以下供參考 回顧3年前左右：中裕-愛滋藥/藥華-血癌藥剛上興櫃時 中裕衝到200左右，然後ㄧ路跌-最低也是到50左右。目前210左右 藥華衝到250左右，然後ㄧ路跌-最低也是到50左右。目前150左右 北極星公司的股本還會再稀釋，但是它是多種藥證試驗（樞紐試驗）-目前78左右。 股票買賣自己決定即可（無須網路上假人或假好心人的關心） |
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2017/11/2 上午 11:34:46第 1775 篇回應
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| 星友們平安啊 北方大，8點多看你寫的內容感覺還不錯，頗有內容，但是怎麼星星開始飄向北方的時候你就生氣了，星星漲就是人為操作，那星星跌的時候怎麼沒聽你說也是人為操作啊，人不能這樣，不能自己出場後就開始批評自己看錯的標的，我知道昨天出場的星友今天都很痛，還在抱怨為什麼昨天自己慌了，慌到都忘了星星的基本面，你們可以攻擊，但是改變不了我們這類的星星偏執狂，我們沒有很有錢，但是就是窮的只剩下星星，甘之如飴，怎樣，林北就是愛挺吳博這樣認真的科學家 你真的很讓人會聯想到你跟烏魯木齊的關係耶，不如做人坦蕩蕩一點，一個帳號就好，一下子飄，一下子歐，平台轉換不累嗎？ 對了，我想歐先生對於紅色應該有恐懼症吧，記得一個廣告台詞 星星紅了，歐洛奇的嘴巴就鳥了 星友們一起加油，一起關注星星的臨床進度及數據 Go go Polaris! |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/11/2 上午 11:34:37第 1774 篇回應
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| 我好希望飄向北方一直飄,不回頭,不停留 |
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會員：飄向北方10144825 發表時間:2017/11/2 上午 10:50:00第 1773 篇回應
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| 今天肯定又是股市高手用一點點力拉上去了，回顧一下9/1開始急拉的那一波也是相同情形，結果贏家是誰？輸家又是誰？公司真的該頒發匾額才對啊，真是惠我良多！信的人就跟吧，這次還會不會一堆人繼續帶著鋼盔跟著衝呢？我是選擇觀望囉，一個月後再來討論是非對錯，那就一個月不發言，不想再刺激作手了，萬般拉抬皆為?自己想想吧！ |
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會員：天地無用10142903 發表時間:2017/11/2 上午 10:18:11第 1772 篇回應
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| 唉阿老揚大 小的肯定不是在罵你! 肯定是酸一些自己為喊空喊得很對的空頭大師! 若真的造成您誤解就sorrysorry啦~ 我也一張還沒賣 也想多補給張不過下批彈藥還要幾天才到 嗚~~ |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2017/11/2 上午 10:06:32第 1771 篇回應
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| 真難為你，創了那麼多帳號ㄧ搭一唱。 不看好就走啦，為什麼一直留守在這，不外乎就是要散戶趕快賣低 讓你接。 奉勸你，心地要好點，人生路還長呢！ |
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會員：飄向北方10144825 發表時間:2017/11/2 上午 08:42:29第 1770 篇回應
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| 自信是好事，但連公司都不敢打包票的一些事情，不知道為何能說的如此肯定呢？有錢人的確可以任性，但是其他人呢？當大股東和股市高手們都已經收回成本，你還要咬緊牙根繼續重壓再重壓下去嗎？人家家大業大，這次不小心看錯押輸了還有本錢能夠東山再起，請問你也可以嗎？ 公司本身不炒作股票，所以你想期待誰幫你拉抬股價呢？股市高手們嗎？或許可以期待，但高手們個個不是吃素的，你確定他們永遠跟你站在同一邊嗎？ 唯一的利多，就是被併購，但在沒有被併購之前，股價其實都是虛幻的，因為光靠自己做實驗和拿藥證，等真有實質EPS貢獻時，都已經不知是猴年馬月了，中間變數非常多，所以股價真的夠便宜？其實都只是自由心證而已！ 現在的股價便宜不便宜很難說，但別忘了三個月來股本已經膨脹近三成，還原權值今年的高點其實早就超越上興櫃價了，你真心還是覺得便宜的話，那就買吧，只是切記一句忠告：不要跟股票談~戀~愛！ |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/11/2 上午 07:11:01第 1769 篇回應
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| 幹嘛用激將法，急著要我破第二箭呢？ |
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會員：台灣牛棚10145517 發表時間:2017/11/2 上午 05:51:29第 1768 篇回應
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| 原來傻噹會在這裏鬧場完全是因為要發洩心中的一股怨氣，像這種見不得別人好的心態實在是要不得，建議傻噹去把詩 篇37:7多抄幾遍看看能不能夠回心轉意「你當默然倚靠耶和華，耐性等候他，不要因那道路通達的和那惡謀成就的心懷不平。」 |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2017/11/2 上午 12:09:28第 1767 篇回應
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| 老揚大前輩晚安、各位星友大大們晚安： 小的有幸能與「股神」、「股聖」等眾位星友大大結伴而行，真是與有榮焉、不虛此行！ 摘錄整理資料如下供參： ▲日期★成交股數◆全體券商每日庫存增減股數●全體券商每日庫存總股數 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- ▲2017/11/01★1,764,775◆192,120●43,926,737 （相關數據說明請參考第486篇回應， 以上之「全體券商每日庫存總股數」數據， 因源頭資料變數眾多，僅係概略數值， 如有錯誤之處，請各位星友大大多多包涵並不吝惠予賜教。） Go Go Polaris！！！ |
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會員：瑪莎菈弟10145547 發表時間:2017/11/1 下午 11:24:36第 1766 篇回應
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| 各位星友晚安，一直靜靜的看著大家無私的分享北極星的資訊，作為自己投資星星的參考！ 這幾個月來看著版上的討論隨著股價走勢高低起伏，出現了許多不同的意見評論，其中有些 人更看似客觀評斷北極星這家公司，唱衰北極星說，但我實際去看某噹之前在別版的留言， 忽然發現他自己被某大生技公司套住，不滿當時北極星鋒頭強過他投資的那家公司（從700多 一路盤跌到160附近），他說為什麼他的那家公司那麼好，大家卻只注意北極星，於是說他要 來破老揚十劍，真是可笑！我很想問他一下如果他那麼會分析公司，請問他自己會被慘套在 那檔標的裡脱不了身，於是開始眼紅別家公司，一路放一些沒有什麼依據的言論，只是想 看到別人跟他一樣悲慘過活，在我眼中看來，只是一個可憐人想拖大家下水跟他一樣！ 最近大家被某股東操作方式給嚇到，認為公司基本面有問題，出了狀況，但是從我之前觀察 我發現城中之前也做過類似資金調度，根本與北極星公司的基本面無關，只是單純資金調度 而已，上次停止賣出後，股價也就回到正軌，往上續爬！今日城中沒有再賣出了，市場籌碼 明顯是有人受不了盤跌而出現多殺多的情形，但今天我依然還是進場買了幾顆星星當庫存， 只有一個原因，因為公司基本面依舊沒變，反而因為這次下跌接近了第二次私募的價格後， 我終於有跟第二次私募主有接近的成本，雖然還是貴一點點，但我不用被綁三年，於是在股 價跌破70開始，我開始分批進場拉高庫存，這個對我來說是個難得的機會，或許一個月後， 70元以下的價位已不復見，當然這是我自己的看法，北極星是一間難得的好公司，老揚前輩 已經敘述的十分清楚，我選擇相信公司，相信自己的判斷，所以我投資北極星，版上許多星 友前輩晚安，睡前愛碎念，祝大家有個好夢^_^ |
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