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會員：先進10000164 發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
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證交所重大訊息公告 (6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。 6. 因應措施:進行公告。 7.其他應敘明事項: (1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。 (2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/12 下午 02:03:56第 1869 篇回應
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| 浩鼎還收最高，反觀藥華.... |
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會員：j310142799 發表時間:2017/1/12 下午 01:14:20第 1868 篇回應
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| 技術線型雖然不好，不過此次不同的是，量能有出來，而且董監12月分持股並未出脫。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/12 下午 01:01:13第 1867 篇回應
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| 主力很愛拉長下影線誘多，12/20和1/11這兩根下影線都在騙人進場的，大家還是先靜觀其變為宜。 |
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會員：匿名者10141057 發表時間:2017/1/12 上午 11:31:40第 1866 篇回應
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| 技術面三尊頭 規模極大 切勿手癢 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/12 上午 11:27:33第 1865 篇回應
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| 我曾說過的150果然先到了，但是沒有穩定打底絕不進場。 |
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會員：HBLin10142111 發表時間:2017/1/12 上午 10:33:12第 1864 篇回應
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| 巴菲特說過，眾人恐懼我貪婪。 |
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會員：小股東10143235 發表時間:2017/1/12 上午 09:55:27第 1863 篇回應
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| 從前有一個到處都是猴子地方，一名男子出現向村民宣布，他將以每隻 10 元的價錢購買猴子。村民瞭解附近有很多猴子，他們走進森林開始抓猴子。 該名男子花了數千美元購買每隻 10 元的猴子，猴子數量開始減少，村民們越來越難抓到，因此他們不再熱衷了。 該名男子隨後宣布，他將出價每隻猴子 20 美元。這又讓村民們重新開始努力抓猴子。但很快供應量更為減少，他們幾乎很難再抓到了，因此人們開始回到自己的農場，淡忘了抓猴子這件事。 該名男子增加價格到每隻 25 美元，但是猴子的供應變得更稀少，再怎麼努力都很難見到一隻猴子，更別談抓猴子了。 該名男子現在宣布，每隻猴子他出價 50 美元！ 然而從這時候他離開了，去城裡辦一些事務，現在他的助手代表他繼續從事購買猴子的業務。 這名男子離開後，助理告訴村民，瞧瞧該名男子購買在大籠子裡的這些猴子，我每隻用 35 美元賣給你們，等該名男子從城裡回來，你們可以將它們每隻 50 美元賣給他。 村民們匯集了所有的積蓄，購買了全部的猴子。 他們從此再也沒有見到這名男子和他的助理了。 村子裡又再次變成到處都是猴子的地方。 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 股市多凶險，千萬不要只有村民的實力，卻自認是先知。 跌破150頸線支撐，小心停損賣壓殺出。 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2017/1/11 下午 11:20:57第 1862 篇回應
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| 一、Hydroxyurea vs. Interferon https://mpnforum.com/round-one-title-fight/ 二、Expert takeaways from ASH (https://mpnforum.com/ash-2016-top-takeaways/) 外國學者對藥華藥P1101看法(摘錄)： ASH 2016 – Top Takeaways by Top Doc John Mascarenhas, The PROUD-PV study showed that ropeginterferon is active and can induce clinical responses and may be better tolerated than Pegasys with less frequent dosing. Ruben Mesa, The PROUD PV Study was in patients with high risk polycythemia vera comparing Ropeginterferon vs. hydroxyurea. At a high level, what could be said is that the interferon and hydroxyurea were fairly similar through a year of follow-up in terms of control of blood counts, decreasing risk of blood clot or bleeding events and tolerability. Longer term follow-up on this study, which was presented suggested increasing number of molecular responses in the Ropeginterferon treated patients after a year. Brady Stein, ropeginterferon, administered each 2 weeks, proved non-inferior to HU with regard to efficacy. Personally, I was hoping for superiority. A similar caution was provided—best to wait until the data mature……. Am I willing to accept HU as the best option for ET and PV? Not just yet. Richard T. Silver, Dr. Silver thought the results of the two HU and IFN trials were of interest but somewhat premature for an oral presentation at ASH. He wasn’t surprised, not even at the molecular responses secured by HU. He had published on all that years earlier. He was only surprised that results were published at all after only one year Claire Harrison, Patients can enter PROUD PV for example if they had not responded to HU. This means there is potential for a bias in comparative results. However effectively these studies show equivalence of HU and IFN. |
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會員：小正正10141351 發表時間:2017/1/11 下午 11:02:08第 1861 篇回應
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| John Mascarenhas, MD, Mount Sinai Medical Center RESCUE open 2nd Q of 2017. Also shows HU is capable of inducing bone marrow pathologic responses and even molecular responses and this was somewhat surprising to many investigators. Longer term follow up will be essential to better distinguish true differences in tolerability and efficacy. The PROUD-PV study showed that ropeginterferon is active and can induce clinical responses and may be better tolerated than Pegasys with less frequent dosing. The pharmacokinetics of this agent are different than Pegasys due to the novel pegylation technology used to make the drug. This may in fact explain why the drug can be dosed less frequently and perhaps have better tolerability. Dr Gisslinger also presented data in which patients could effectively be transitioned from other forms of IFN to ropeginterfon safely and effectively in early PMF. So this looks like a potentially viable agent in MPNs and the MPD-RC is planning a trial called RESCUE which would allow patient that were receiving Pegasys on the MPD-RC 111 and 112 trials to transition onto ropeginterferon. This investigator initiated multi-center trial will hopefully open 2nd Q of 2017. |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/1/11 下午 10:57:15第 1860 篇回應
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| 看到黑影就開槍....藥華可能被誤殺了 摘自.... 撰文 / 謝富旭 出處 / 今周刊 1047期 台灣生技股大跌後的明天在哪裡？未來的明星是哪些？我們向生技股投資高手、承銷龍頭券商負責人、國內指標性生技股基金經理人探詢，他們給了值得參考的答案。 「你現在來找我談生技股投資，時機恰到好處，因為真的跌得夠慘了！」曾經在里昂、法國巴黎、匯豐等外資券商擔任高科技產業分析師的蘇穀祥，見到記者的第一句話如此說。 四年多前，離開外資圈後，蘇穀祥成立自己的投資公司，將相當程度比重的自有資金投入在生技產業上。除了生技基金獲利不錯外，他在兩位數股價時投資的浩鼎，以近三百元出場，中裕新藥獲利亦以倍數計、持有逾四年的藥華藥迄今仍持續買進，帳面獲利可觀。 (中間..略) 按照生技股投資高手，及生技股法人的邏輯思惟，尋找台灣下一個生技明星，應鎖定將進入收割期，從追夢轉進獲利踏實階段之標的。我們從各家法人機構追蹤的生技新藥股，找出未來三年內獲利較有機會大幅成長的明星公司，應屬藥華藥、智擎及高階學名藥廠台耀等。 藥華藥P1101今年進入藥證申請階段，若一八年順利布建銷售網絡，一九年進入銷售軌道。花旗證券分析師谷月涵估計，藥華藥一九年將首度出現獲利，稅息前利潤（EBIT）估達八．六億元台幣，二○年將成長至二十億元，之後逐年可望穩定成長。目前券商給藥華藥目標價落於二三○元至三五○元區間。 同一本雜誌...對浩鼎跟中裕多有批判... 對藥華..卻有正評跟期待.... 加油吧!! |
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會員：小正正10141351 發表時間:2017/1/11 下午 10:13:05第 1859 篇回應
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| 羅氏是否停產PEGASYS? For weeks, following a short distribution breakdown this summer, MPN social media was buzzing with rumors that Genetech/Roche was planning to stop production of Pegasys. Ever since Gilead released its $100,000 miracle hepatitis C drug, Sovaldi, a major share of the market for Roche’s Pegasys suddenly weakened. Would Genentech drop Pegasys altogether? After checking with home base in Basel Switzerland, a Genentech corporate spokesperson told MPNforum its parent company “Roche has no plans to stop PEGASYS production in the near future.” |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/11 下午 01:15:46第 1858 篇回應
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| 不過這根急殺急拉的也太戲劇化，耐人尋味。 |
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會員：匿名者10141057 發表時間:2017/1/11 下午 01:11:08第 1857 篇回應
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| 新藥族群隨者浩頂彈升結束 沒意外的話會繼續其空頭走勢 未來幾個月新藥族群能不碰就不碰 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/11 下午 01:05:39第 1856 篇回應
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| 好樣的，繼續下探，155跌破，要再拉長觀察了。 |
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會員：匿名者10141057 發表時間:2017/1/11 上午 11:46:01第 1855 篇回應
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| 指標走出最弱勢的鈍化走勢 要介入的除非是要抱長 不然停看聽就好 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/10 下午 12:12:34第 1854 篇回應
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| 未來一週不跌破155就會進場。 |
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會員：稱心如意10142058 發表時間:2017/1/10 上午 09:40:19第 1853 篇回應
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| 森哥你要進場了嗎 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/10 上午 09:35:41第 1852 篇回應
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| 如我昨天所說，短底慢慢出現。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/9 上午 11:48:27第 1851 篇回應
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| 慢慢趨近我的介入目標價150，有在底部測試建立跡象，155左右開始觀察伺機而動。 |
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會員：275810143547 發表時間:2017/1/7 上午 09:37:45第 1850 篇回應
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| 轉述友人的夢中情境 某位號稱財經大師，他老貝用自已的錢買生技股，不料被他得知後竟被其臭罵一頓! |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/1/7 上午 12:34:10第 1849 篇回應
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| 雅虎新聞.....打臉文 財信傳媒董事長謝金河在臉書表示，一例一休造成企業心灰意冷，台塑集團不再投資台灣1毛錢。台塑集團回應，不清楚消息來源，集團104年到106年投資台灣1243億元，遠比之前多。 這卦人的財經媒體還可以相信嗎?? |
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會員：j310142799 發表時間:2017/1/6 下午 06:53:48第 1848 篇回應
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| 藥華近日在大幅度的增聘人才，不知是否？在預備規劃產品上市前的準備工作。 |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/1/6 下午 12:50:34第 1847 篇回應
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| 浮雲難蔽日 科學路上是充滿挑戰，也充滿不確定性，如果可以100%確定， 那不是作假，就是神了。 所以實驗過程， “漫漫長路 起伏不能由我” 長久以來我一直相信， 藥華一直堅守科學導向的文化，方向是正確的， 我也相信這一些科學家的能耐。 我更相信最近這一切只是那 短暫飄過的小浮雲而已! |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/1/6 下午 12:32:59第 1846 篇回應
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| 不要看到黑影就亂開槍 最近有些小插曲，但我們最關心的是: 1,最終實驗標準是否經官方核准? 必須所有國家都同意! 2, 12個月的結果,是否達標? 3, 可否AOP準時下(二月)申請藥證?先以12月的數據送出，如同幾年前的設定。 如果照上述SOP ，歐盟一定要先給藥證。只是可能會做一些限制。 (摘自上櫃公開說明書p.17: 本公司原臨床試驗的設計(名稱為 PROUD-PV)是以將來市埸最大化來設計，以儘快取得藥證為優先考量，所以假設數據不如原指標，本公司會先接受於仿單中縮減適應症病患族群之方式，爭取 P1101 及早上市，同時因目前的” Conti-PV”仍屬為繼續再進行的臨床試驗，往後會再用更多的臨床數據爭取更廣更優的療效。) 4, 12個月實驗是1勝1和;18個月已是雙勝;24月(剩不到3個月)是否能完勝?如果在五月截止前，再送完勝補件，那絕對是氣勢如虹。 這一次AOP的實驗與樂觀者原先想像並無太大差異，甚至更好: 1,送件時間並無延誤，審核時間也無延誤，核准藥證的時間也無延誤。 2,兩年的資料比一年更詳細，更有說服力。 3,依照說明會的氣氛與研判，兩年的藥效力與副作用差異拉大，甚至數據會比原想的好，會把對手打趴。 也請媒體不要看到黑影就亂開槍。 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2017/1/6 上午 07:11:11第 1845 篇回應
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| How Did Incyte’s Jakafi Perform in the US? By Mike Benson Jan 5, 2017 4:52 pm EST Jakafi As discussed earlier, Incyte’s (INCY) Jakafi is the only FDA-approved drug for the treatment of myelofibrosis and polycythemia vera, both of which are rare types of blood cancer. Incyte sells the drug on US markets and has entered a collaboration with Novartis (NVS) for the commercialization of the drug outside US markets. Incyte receives royalties for drug sales outside the US markets. During 3Q16, the revenues for Jakafi rose over 39% to $223.9 million as compared to $161.3 million in 3Q15 revenues. These revenues are reported from the sales in US markets. The increase in revenues is because of volume growth as well as price increases for the drug in 3Q16. |
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會員：好運10137114 發表時間:2017/1/5 下午 03:52:03第 1844 篇回應
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| 小林大 謝謝您，我應該要祥讀公開說明書後再問問題的。 不好意思耶 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/5 下午 03:43:09第 1843 篇回應
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| 看看浩鼎這幾天走勢，再看看藥華，你如何不興嘆? |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/1/5 下午 03:19:28第 1842 篇回應
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| 好運大， 我之前有爬過所有的討論區，Conti-PV在1~2年前就有消息了，公司在上櫃公開說明書也有提到Conti-PV。 美國行銷部分，上櫃公開說明書也有提到規劃的方向，因為美國藥證最快要2018年才能取得，目前應是還在接洽進行中，這個時間點自然還沒有定案的結果；即使未來在美國有合作授權的對象，在雙方的營業保密要求下，我個人是不預期公司一定會像中裕與TH.TO揭露完整的授權內容，尤其是銷售權利金分潤比例；國際上一般比較常見的是只有揭露授權對象與upfront payment。 (摘自上櫃公開說明書p.17) 本公司原臨床試驗的設計(名稱為 PROUD-PV)是以將來市埸最大化來設計，以儘快取得藥證為優先考量，所以假設數據不如原指標，本公司會先接受於仿單中縮減適應症病患族群之方式，爭取 P1101 及早上市，同時因目前的” Conti-PV”仍屬為繼續再進行的臨床試驗，往後會再用更多的臨床數據爭取更廣更優的療效。 (摘自上櫃公開說明書p.89) 由於美國 FDA 已同意本公司未來可以歐洲第三期臨床試驗的數據申請藥證，惟因第三期臨床試驗沒有在美國進行，故行銷佈局的第一步是加強與 KOL(Key pinion leader)的聯繫，讓美國的血液醫師們對P1101 有所了解，故公司積極參與 美國血液相關會議並在會議中介紹 P1101。此外為提高 P1101 在美國市場的知名 度，公司亦委託專業 CRO 公司規畫申請 P1101 的 EAP(Expanded Access Program)， 使P1101 有機會在美國 FDA 核准藥證之前，銷售給其他被醫生診斷可使用 P1101 治療的病人。另外除前述研討會及行銷活動外，目前已有許多國際藥廠積極與本公司洽談在美國市場的合作可能性，藉助策略合作夥伴之行銷經驗及銷售通路， 審慎評估選擇最有利於本公司新藥長期發展的策略夥伴，以達成預估銷售目標。 |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/1/5 上午 11:25:48第 1841 篇回應
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| 這位小股東先生，不管你的意圖為何，只能說你很沒水準。 |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/1/5 上午 11:07:18第 1840 篇回應
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| 請問無賴怎麼寫 |
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會員：好運10137114 發表時間:2017/1/5 上午 10:08:44第 1839 篇回應
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| 投資藥華，之前最擔心的就是公司的誠信問題。 一開始看到了上櫃法說會，策略長，總經理一直提醒投資人趕快買票， 同時也透露三期的成功性多大多大。 到了十二月又峰迴路轉告知後面還有Conti PV 我認為歐洲因為都是AOP在掌控，有些資訊公司可能也是12月才知道，無可厚非 但是美國市場這塊會是公司主導，其中有一人在法說Q&A提問美國市場，公司對後續規劃說的很少。 可能是之前投資另一家生技公司（中裕），確實兩家領導風格差很多， 希望藥華也能儘量讓投資人了解後面的規劃（不僅僅是臨床，銷售也要透露） 這樣公司越透明，投資人跟法人越可以了解公司真正的價值。 若其他版友們有針對美國市場更進一步了解的話，也請不吝補充。 |
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會員：小股東10143235 發表時間:2017/1/5 上午 10:01:50第 1838 篇回應
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| 這版是怎的，連激將都看不懂? 關鍵價位到了，在浩呆版唉兩天，馬上就有好心人砸銀子把股價拉30趴， 這裏唉兩天，引出ㄧ堆心浮氣躁的把局破了，有事嗎？ 不玩了，祝大家投資愉快。 |
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會員：Sirius10142542 發表時間:2017/1/5 上午 07:22:06第 1837 篇回應
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| To 過客大 我印象中，每年美國約有五千位PV患者使用Pegasys，這個數據在不久前的法說上，林創辦人有提過， 應該是可靠的數字。所以才會藉由參與 Rescue PV 這個trial，想讓Pegasys的病人提前熟悉P1101。 |
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會員：蒼蠅10141976 發表時間:2017/1/5 上午 12:35:38第 1836 篇回應
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| 有兩個人，一個天天自費吃袋裝泡麵，一個天天海陸便當且有人買單，一個月後兩個人都沒餓死，兩個月後前者營養不良，半年後前者應該躺在病床上了。後者呢?營養充足，身體即使沒有變得更好，也不至於大幅轉壞。如果有人買單，誰會天天吃泡麵? 都已經說是一線孤兒藥，一線孤兒藥，一線孤兒藥，只要和保險公司談妥它們願意支付的價格，哪來甚麼價格制定策略?還跟HU比?這種藥又不是國安感冒糖漿或是普拿疼感冒熱飲，面向的主要市場是保險支付的醫療和慈善醫療，而不是自費醫療。真正要在意的數字，是醫療保險的滲透率，而不是跟HU的比價。 某雜誌的文章如果不是故意誤導(我相信沒那麼壞)，就是不懂裝懂，三分真七分假，反正也沒幾個人懂，搞得投資人團團轉。那篇文章因為寫得跟真的一樣，所以應得某個高分，但不能再高了。 建議參考以下文章 udn.com/news/story/7485/1804573 EvaluatePharma調查，孤兒藥中位數價格為66000美元。孤兒藥，66000美元。孤兒藥，66000美元。 另建議生技投資人可到公共政策網路參與平台(join.gov.tw)去提案，要求報章雜誌的生技投資評論者及投資機構生技研究報告撰寫人應具備生醫藥相關科系學歷者始能為之。如有故意散發不實言論或資訊致投資人損失，應負賠償之責，並應課予刑事責任。可以考慮增訂於證交法內。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/4 下午 05:14:44第 1835 篇回應
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| 這版又熱鬧起來了，不錯不錯。 |
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會員：過客10137290 發表時間:2017/1/4 下午 01:34:23第 1834 篇回應
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| 請問各位大大 美國目前有5000位PV病患願意每年花約5萬美元藥費來使用Pegasys治療 請問這個數據是從哪來的呢? |
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會員：LKK10000004 發表時間:2017/1/4 下午 01:04:35第 1833 篇回應
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| 各位 他也都懂的!! |
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會員：阿中10143502 發表時間:2017/1/4 下午 12:19:57第 1832 篇回應
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| 我想請問一下,p1101成為一線用藥,保險公司當然必須買單 如果成為仿單外治療,會自費還是保險公司必須買單 煩請各位解答謝謝 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2017/1/4 下午 12:05:41第 1831 篇回應
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| 其實建議小股東大，多去深入了解，西醫就是追求速效，你所吹捧的小分子抗病毒藥物，化療藥物都ㄧ樣，直接殺敵但也容易產生抗藥性，其實是較落伍的治療方式， 干擾素是ㄧ種免疫療法，反而是未來的趨勢，是人體本身抗病毒時就會產生的，它是較為安全的，也許短時間看不到速效，但時間越長干擾素的效果越好，重點是在於能否製造出適合人體的干擾素，之前是製造不出，才有副作用大的疑慮，應用面也受限，但p1101似乎有很大的改進，應用面將大大增加，另外價格問題，可參考其他兩種干擾素的價格，PEGintron 跟PEGASYS的訂價再評論。 |
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會員：阿熊10136469 發表時間:2017/1/4 下午 12:05:15第 1830 篇回應
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| 雖然HU藥價低廉，而且在干擾素仍是仿單外治療的情形下，美國目前有5000位PV病患願意每年花約5萬美元藥費來使用Pegasys治療，所以投信賣股的理由顯然是庸人自擾。 臨床數據顯示，HU副作用小於Pegasys，而P1101副作用又小於HU；加上Pegasys須每週打一針、P1101只須每兩週打一針，因此個人認為若P1101成為一線用藥，以每年藥費8.4萬美元的定價水準，估計在美國市場至少可以有1萬名病患願意使用P1101，加計歐洲市場的貢獻，每股盈餘將達50元以上。 |
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會員：j310142799 發表時間:2017/1/4 上午 11:32:09第 1829 篇回應
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| 一、105年12月6日部分投信法人對藥華藥P1101干擾素用於治療真性紅血球增生症(PV)的第三期臨床試驗結果分析指出，認為藥華的P1101將可順利取得藥證，但在未來市場競爭方面，將面臨目前主流治療藥物HU之藥價低廉，以致未來P1101干擾素在訂價策略上將面臨一定程度挑戰為由，幾近出清持股，因而造成近期籌碼鬆動、股價跌多漲少，以致散戶紛紛停利或停損出場。 二、治療真性紅血球增生症(PV)：使用HU(愛治膠囊)一年費用不到1000美元，如使用P1101干擾素一年費用則約需8.4萬美元，如此的費用差異，於訂價策略上是否真將面臨高難度的挑戰？今就以下列3點與各位大大用不同角度與面向來思考。 1.過去我們或多或少都有投資過電子股，於投資前常會以「消費者角色」來端看該產品或價格有無競爭力，以作為投資之參考。然投資生技新藥股，是否再以「消費者（病患）角色」來作思考，而陷入性價比迷思。 2.HU與P1101兩種藥價，當醫院所獲取藥價利潤皆以該藥定價20％計，而且藥價係由保險公司支付，如以醫生（或醫院的經營者）角度看，各位大大你說醫生（或醫院）會推那一種藥？更何況是屆時已經取得EMA及FDA第一線藥證之藥。 3.想一想病症之處方籤是由醫生（或醫院）開的？還是由消費者（病患）開的？ |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/1/4 上午 10:34:29第 1828 篇回應
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| to 小股東： 你應該很清楚『蘇益仁』是何等輩份人物，把他的口述文章說是某公司的公關文，除了是有損蘇益仁的人格，也有可能會有法律上的責任。 要批評對藥華藥，只要說的出道理，相信會有人願意討論。 |
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會員：是川銀藏10143121 發表時間:2017/1/4 上午 09:21:33第 1827 篇回應
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| 可以對公司產品的優劣討論辯論, 但不應散播對股價危言聳聽的言論, 我見你在浩鼎的發言似乎不是這樣的口吻, 投資觀點應一致。 |
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會員：LKK10000004 發表時間:2017/1/4 上午 08:42:15第 1826 篇回應
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| 有這種人在,就知道後頭多有看頭!! 不過進出的節奏要抓對啊!! |
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會員：小股東10143235 發表時間:2017/1/4 上午 06:59:34第 1825 篇回應
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| 股價不斷破底還能動心忍性抱著公關稿當真理的，真的不是普通人啊！只能給你一個讚了。 股價今天要彈了，不彈會直下90。 大盤量只剩400多億，人去樓空，山頂山腰都不見人影，不冷嗎？ |
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會員：Rookie10143115 發表時間:2017/1/3 下午 10:28:42第 1824 篇回應
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| 如果干擾素沒啥效用的話，那為何Novatis跟BMS都投入巨資研發長效型干擾素，但兩者均失敗了，其中Novartis的Albuferon長效干擾素，在3期失敗，20億美金的研發費用就沒了. |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/1/3 下午 09:11:59第 1823 篇回應
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| 專家觀點／長效干擾素 治療肝炎利器 ■蘇益仁 肝病一直是華人的國病，而大多數的肝病都因「肝炎」而起，其中，B型肝炎更是華人罹患的肝炎「通病」，B肝不僅難治，還容易引發肝硬化、肝癌，要如何預防與治療，確實是大哉問。 2000年前後，我發表了一篇論文，探討有些B型肝炎患者受到藥物治療後，雖然血液中的病毒量已經下降，但是事後追蹤卻仍罹患肝癌。我的結論是，B肝患者肝細胞上的基因序列Pre-S2突變株，會製造病毒抗原蛋白，而這個蛋白就是導致演變成肝癌的兇手。這也是為何B型肝炎難以治癒的原因。 我的研究發表後多年，並未受到國際學界重視，但近期，這個研究已經被證實，且成為學界的共識。其中，不少國內醫界專家包括台大醫學院高嘉宏教授與高雄長庚陳建宏醫師，也都基於這樣的理論，並且進一步發表極為精闢的論文。 進一步說，B型肝炎之所以會導致肝癌，就在病毒表面抗原的一段基因序列Pre-S2，這段序列稱為「表面抗原突變株」。Pre-S是一種危險因子，一旦出現突變缺損，會累積在負責細胞內物質運輸的內質網，引起細胞壓力，導致「毛玻璃肝細胞」。 這個「毛玻璃肝細胞」會讓肝的表現出現「一坨一坨」不規則的組織，這些組織就是肝癌形成的前兆；換言之，如果不處理Pre-S2基因突變株的問題，光只靠抗病毒藥物殺B肝病毒，其實還是捨本逐末，最後還是會導致肝癌。 台灣有300萬名B型肝炎帶原者、每年約有1萬人死於肝硬化及肝癌，帶原者如果感染B肝病毒表面抗原發生Pre-S基因缺損，罹患肝癌的機率較一般人高250倍。 我在國家衛生研究院時，與成功大學研究黃溫雅教授團隊合作，開發Pre-S基因診斷試劑，最近已經技轉給國內生技公司，用於測試B型肝炎病毒基因序列。 但是知道如何檢測，也要知道如何治療。過去抗病毒藥物、干擾素（interferons，IFN）一直是主流；雖然干擾素能夠達到治療的效果，但是干擾素嚴重的副作用，大多讓肝病患者聞之色變，大大降低接受治療的意願，再者，抗病毒藥物價格昂貴，大多是健保不願給付的新藥，這也讓B肝病患面臨困境。 美國醫界近期已經形成一個共識，肝炎患者的治療，多以干擾素加上抗病毒藥物雙管齊下，由於效果不錯，所以已經成為肝炎患者的主流療法。似乎是台灣醫學界可以借鏡的地方。 我聽說國內有生技公司開發出新一代的長效型干擾素，優點是副作用極低，且已經做到臨床三期試驗，如果真的是這樣，我衷心期盼這樣的產品能夠儘快上市，因為干擾素如果除卻副作用且拉長治療效果，確實是治療甚至預防肝炎很好的藥物。 如果新一代長效干擾素能順利上市，由於干擾素有效、價廉的特性，健保署或許可以將產品納入給付，並且建議醫療單位納入標準療法，也可搭配Pre-S基因突變篩檢試劑使用，趁早在肝病患者形成肝癌前治療，相信可大大降低健保肝病用藥的支出。 ... （本文由國衛院前疫苗所所長／南台科技大學生技系講座教授蘇益仁口述） |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/1/3 下午 08:44:55第 1822 篇回應
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| P1101加DAA(任何一種)才是最佳治療方案 我不否定DAA的價值，但近年來的一顆顆的DAA大同小異，都是治標為主。 只有加上治本的P1101才是最好的治C肝方案。 對了，也可順便把可能的B肝治一治。 |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/1/3 下午 08:34:14第 1821 篇回應
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| 越走越窄的DAA小分子藥 歐盟在去年12月16日已經再次確認 1.所有採取DAA治療者，必須先進行B肝的篩選， 2.銷售DAA的公司已被要求執行肝硬化/肝癌復發的研究。 所謂DAA在歐洲銷售的藥物有 Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi and Viekirax www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/12/news_detail_002669.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 |
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會員：冰雨10138946 發表時間:2017/1/3 下午 04:31:43第 1820 篇回應
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| 今天應該是長線投資人開始停損了...黑夜來了...白天還會遠嗎... |
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會員：阿中10143502 發表時間:2017/1/3 下午 04:29:22第 1819 篇回應
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| 股票在跌實在不適合摸底,但是我還是看好2年內300,3年有500的實力 incyte也是拿到jakafi藥證才開始大漲 現在去加碼攤平,難保不因心理壓力大停損在低點 一定等量縮不跌再考慮 以上為個人看法,不列為他人操作依據 |
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會員：小股東10143235 發表時間:2017/1/3 下午 03:01:58第 1818 篇回應
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| 干擾素就像免疫系統增強劑，使用干擾素治病，說得明白ㄧ點叫沒有辦法的辦法，只要出現有針對性 療效的藥物像抗病毒藥物之於C肝，干擾素立刻無用武之地，不要幻想P1101是仙丹，臨床數據出來顯示 P1101就是干擾素而已，藥效普普，副作用ㄧ樣，不ㄧ樣的是公司想要賣貴貴的，這才是股價破底的原因。 |
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會員：小股東10143235 發表時間:2017/1/3 下午 02:46:10第 1817 篇回應
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小分子藥目前治療C肝效果雖然很好，但並無法降低瘉後肝癌發生率， P1101對於C肝治療很好外，且大幅降低癒後肝癌發生率，去年高雄亞太肝臟會議，與會專家 還是一致認為治療C肝還是應以長效型干擾素為主。 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 幾年前國際衛生組織就已經建議使用抗病毒藥物做為治療C肝的標準療法，不要再以訛傳訛，認為長效干擾素 在C肝還有市場，台灣是因爲健保預算不足，才會仍以干擾素加雷巴威林為主要療法，失敗了才優先排入抗病毒 藥物的療程，即早治療就可降低肝癌的發生，硬拗干擾素可降低肝癌的發生，就扯太遠了，何況干擾素的選擇 多又便宜，P1101根本沒有優勢。 |
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會員：好運10137114 發表時間:2017/1/3 下午 01:17:33第 1816 篇回應
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| 受不了了, 停損出場! 等離藥證近一點再說 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/3 下午 12:55:51第 1815 篇回應
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| 12/20那跟下影線低點156附近如果無法有效住，奉勸各位真的不要再繼續攤。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/3 下午 12:13:26第 1814 篇回應
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| 攤平也要等打底，我看不出底在哪? |
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會員：稱心如意10142058 發表時間:2017/1/3 上午 10:37:36第 1813 篇回應
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| 看了好心酸...... |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2017/1/3 上午 10:30:40第 1812 篇回應
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| 大家都有信心，但股價繼續跌.... |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2017/1/3 上午 08:48:33第 1811 篇回應
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| udn.com/news/story/7485/2206082 藥華藥歐美取證 有信心 2017-01-03 04:57經濟日報 記者黃文奇／台北報導 • 藥華醫藥旗下的抗PV（紅血球增生症）新藥P1101，將由歐洲合作夥伴AOP於今（2017）年2月送申請歐洲藥證，由於P1101在臨床結果顯示，不僅副作用遠低於對照組HU，療效上有遠比對照組「優越」，對未來在歐美取證有信心。 藥華表示，該公司策略夥伴AOP預訂於今年2月以PROUD-PV 12個月的結果，AOP安排2017年2月送件，2017年5月完成所有數據的整理，因此AOP將在四個月內（2017年6月前）送出完整24個月的臨床數據。 藥華藥歐洲夥伴AOP完成P1101臨床三期試驗，並揭露了「成功」的數據報告，但業界卻多所質疑，如為何對照組不用大藥Jakaf試驗，卻用老藥HU；此外，試驗P1101與HU的比較結果，其用詞為何不是用「優於」而是形容「不劣於」? 對於臨床用藥對照組以HU試驗，藥華表示，其實Jakafi尚未經美國FDA或歐盟EMA核准用於治療PV疾病，因此不可能被選為對照組用藥，再者Jakafi為治療PV的二線用藥（2015年12月獲FDA核准為治療PV第二線用藥），而HU是PV的一線用藥，與P1101定位相當，因此P1101不可能也沒必要與Jakafi相比。 藥華指出，所有在臨床試驗中新藥的對照組都必須要經過FDA或EMA核准使用的藥物，而在治療PV疾病領域，若要申請一線用藥的候選藥，其對照組都是HU，包括羅氏目前臨床中的Pegasys的新適應症（治療PV與ET），所採用的對照藥也是HU。 另外，AOP在臨床三期結果用語方面，以P1101的治療效果「不劣於」HU，來說明雙方在治療PV上的效果。對此，藥華表示，新藥的臨床實驗設計，可以採取優越性、等效性、非劣性等不同設計，P1101調整設計由「優於」改為「不劣於」，係由合作夥伴AOP的原臨床設計所致。 |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/1/2 下午 10:23:35第 1810 篇回應
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| 人體有病毒入侵時,自然會產生干擾素, 1,警告周圍正常細胞提高警覺，包括巨噬細胞、免疫細胞、T細胞準備出動 2,刺激正常細胞產生"抗毒蛋白"，抵禦病毒蔓延 https://en.wikipedia.org/wiki/Interferon 所以干擾素是非常安全的東西，因為它是人體原有東西 ，而且它不是直接殺死病毒的東西，它永遠是站在第二線，所以相對之下就沒有毒性。 從1957年人類發明、數億人使用以來，證明:只要它夠純，它對各種疾病幾乎無所不包。 P1101, 這顆人體世界最純,最常效的干擾素,近年南征北討，正以秋風掃落葉之勢,無堅不摧，運用在各種疾病上。 無論是單獨運用、或扮演以它為主，別人為輔的腳色，創造最大的治療效果。 有如“君、臣、佐、使”的配合。如與其它化學小分子藥物、PD-1等合併治療，都已展現它無限潛能。 http://www.pharmaessentia.com/chinese/product_1.html 近年來一直出陳推新的那一些小分子藥，同質性高，都是必須每天口服，殺死病毒為主軸，但是都是碰到瓶頸，無法 阻止癌症的發生，或是激起B肝的復發。 只有P1101是每兩星期打一針，治療途徑迥異。直接進入血液直接效果，甚或讓基因正常化。 未來只有P1101單獨使用，或是以它為主再配合任何小分子藥物，才是最好的治療方式。 |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/1/2 下午 10:04:00第 1809 篇回應
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| 小分子藥目前治療C肝效果雖然很好，但並無法降低瘉後肝癌發生率， P1101對於C肝治療很好外，且大幅降低癒後肝癌發生率，去年高雄亞太肝臟會議，與會專家 還是一致認為治療C肝還是應以長效型干擾素為主。 |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/1/2 下午 12:26:36第 1808 篇回應
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| PV藥華應當没問題,但現在c肝治療好像不必用干擾素,對藥華影響不知有多少? |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/1/1 下午 08:56:21第 1807 篇回應
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| 小正正大整理的好詳細，我補充幾點資訊和看法如下： (一) HU會不會罹癌，並不是PROUD-PV或CONTI-PV的研究目的和臨床設計所能證實的，因此PROUD-PV結果發表，只能提及在HU治療的族群”觀察到”有5人罹癌，確實不能”證實”HU會罹癌。同樣的在目前未有特別針對”HU會不會罹癌”的試驗研究證據下，Dr. John.Mascarenhas或其他醫師/學者也只能說HU有罹癌的疑慮。 雖然PROUD-PV或CONTI-PV不能”證實”HU會罹癌，不過觀察到的HU治療族群罹癌病例，在P1101藥證申請的資料呈現上仍是有利。EMA/FDA在藥證審查上會考量臨床上對病人的利益（clinical benefit），並以Benefit-Risk Balance作為藥證核發決策的主要觀點。(請參考此EMA文件p.3) www.ateliersdegiens.org/wp-content/uploads/Regulatory-point-of-view-on-clinical-benefit-assessment-and-parallel-EMA-HTA-advice-Stiina-Aarum-Mode-de-compatibilit%C3%A9.pdf (二) 對於同時罹患B肝和C肝的病人，服用C肝DAA是否會引起B肝病毒被活化，2016年12月16日EMA確認所有將採取DAA治療的病人，將必須先進行B肝的篩選；銷售DAA藥品的公司，已被要求執行進一步的肝硬化/肝癌復發研究。 www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/12/news_detail_002669.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 (三) EMA進行藥證審查的CHMP委員會，除了8月份的summer holiday以外，每個月都有召開會議(如以下會議連結)，不只是2,5,8月。CHMP審查會中建議通過的藥品，再經過European Commission約2個月的行政程序完成核准。 www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/document_listing/document_listing_000378.jsp&mid=WC0b01ac0580028d2a |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2017/1/1 下午 07:09:40第 1806 篇回應
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| 其實媒體在這時間點放出一些不專業的報導應該是有心的， 目的應該是破壞技術線型來逼出一些籌碼， 如果是主力應該會這樣做， 只不過新藥股要看的是長期投資，十年之後再來見真章。 |
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會員：阿心10143492 發表時間:2017/1/1 下午 06:03:18第 1805 篇回應
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| 無知是會傳染的，很多分析師根本不知道歐美的醫療保險制度，在美國隨便個感冒都是天價的，大部分人都會有醫療保險 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2017/1/1 下午 03:09:42第 1804 篇回應
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| 無關股票技術面或基本面，有人會為了省幾萬美金讓自己身體壞掉的嗎？ |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2017/1/1 下午 02:51:53第 1803 篇回應
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| 個人的想法，HU是減細胞療法，如果是好壞細胞都殺的藥，再便宜我都不會用。 |
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會員：阿心10143492 發表時間:2017/1/1 上午 01:21:10第 1802 篇回應
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| m.cnyes.com/news/id/3657844?utm_source=App&utm_medium=android&utm_campaign=3657844 參考看看囉 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/1/1 上午 01:17:12第 1801 篇回應
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| 還好吧 浩鼎104/12/31 655 105/12/30 285 智擎104/12/31 240.5 105/12/30 181.5 中裕104/12/31 257.5 105/12/30 166.5 相較之下...藥華已經算是穩健了... 依小弟的看法105年算是生技委屈的一點 從各方面資訊來看106年將是生技元年 許多領域專家紛紛表示...106年將會開花結果...利多不斷 至於藥華... 公司已提出多方面的回應... 寧願相信不專業的分析師，而不相信公司專業的說法.... 持股還是盡早賣了好 Anyway,希望藥華從2月開始利多不斷..... 有機會從今年開始發光發亮 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2016/12/31 下午 10:18:32第 1800 篇回應
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| 更正：(年份寫錯了,SORRY)：藥華2016年1月4日收盤價178.99元，12月30日收盤161.5元。換言之，2016年持有藥華股票(低成本者除外)處於賠錢狀態。2017年是否繼續持有可能要面臨以下思考： |
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會員：小正正10141351 發表時間:2016/12/31 下午 10:14:18第 1799 篇回應
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| 藥華2016年1月4日收盤價178.99元，12月30日收盤161.5元。換言之，106年持有藥華股票(低成本者除外)處於賠錢狀態。107年是否繼續持有可能要面臨以下思考： (一)財訊報導之疑慮是否獲澄清？ 第519期報導藥華P1101(P168至172)，質疑臨床優於改為不劣於、持續性臨床實驗CONTI-PV、HU會不會罹癌、HU藥價一顆十幾元台幣口服用藥一年花費台幣一萬元等問題。藥華公司亦於12月30日發表訊息澄清，臨床優於改為不劣於，係合作夥伴AOP取得EMA同意變更設計所致；另「持續性臨床實驗」（CONTINUATION-PV）是早在三期臨床開始之初就有的設計等說明，但未對HU會不會罹癌，與HU藥價相較有無競爭力等問題提出說明。美國血液專家Dr.John.Mascarenhas在提及HU會不會罹癌時，用詞為有疑慮(請參考影片)。不過，真正的解答，是否要等到實際取得藥證，檢驗P1101銷售狀況，才能得到答案？ (二)DAA治療C肝是否會造成肝癌？ 2016年4月15日報導，Alarm over Cancer Recurrence after DAA Treatment；且2016年10月5日亦報導FDA Warns of Hepatitis B Reactivation with Some Hepatitis C Drugs。感覺對DAA有不利影響。但最近2016年11月14日有報導指出， DAAs Not Associated With Increased HCC Risk in HCV Patients。(Treatment with direct-acting antiviral (DAA) therapy did not increase the risk of developing hepatocellular carcinoma (HCC) in patients with hepatitis C virus (HCV) infection, according to a prospective study presented at the 2016 AASLD Liver Meeting)。因此，DAA治療C肝是否會造成肝癌？可能還須持續追蹤觀察。 (三)小結： 2016年持有藥華處於賠錢狀態(低成本者另當別論)，且浪費時間成本。因此， 2017年是否繼續持有？或是換股操作(但能否尋找更好標的)？須要睿智判斷。 。謹提供2017年藥華藥公司可能的新聞如下，並敬祝華友們新年快樂，投資順利。 藥華藥2017年預定行事曆： 一、2017年第1季： (一)AOP公司預訂於2月,以PROUD-PV12個月的結果採一次送件向EMA申請藥證。 (AOP will submit the data from PROUD-PV and the ongoing long-term follow-up trial CONTINUATION-PV to obtain European marketing authorization in the coming months) (二) 2月15日、16日至新加坡生物製劑製造學會亞洲大會，接受「台灣最佳生物製程卓越獎」（Best Bioprocessing Excellence in Taiwan），執行長林國鍾並發表演說。 (Speaker：Ko-Chung Lin,Founder and Chief Executive 0ficer,PharmaEssentia, Taiwan)。 二、2017年第2季： (一) 第二屆亞洲區血液增生疾病（MPN）醫學研討會，研討會預計於4月1日在日本目黑區雅敘園舉辦。 (二) PROUD-PV加CONTI-PV的整個24個月臨床會在2017年4月初完全結束。 (三)ET開始第三期臨床。 (四)美國血液專家Dr.John.Mascarenhas主持RESCUE STUDY試驗，使用藥華P1101治療PV患者。 三、2017第年3季： (一)B肝開始第三期臨床。 (二)藥華向美國FDA申請PV藥證。 (三) An Open-label, Randomized, Active Control Study to Demonstrate Non-Inferiority in Efficacy, and to Compare Safety and Tolerability of P1101 + Ribavirin to PEG-Intron + Ribavirin in Treatment-Naive Subjects with Chronic HCV Genotype 2 Infection(試驗預計執行期間：2015-04-01 至 2017-07-31) 四、2017年第4季 (一)2017年11月取得歐洲(EMA)PV藥證。 (In general, the Agency will issue an opinion on its evaluation within 210 ’active’ days。The European Commission follows the opinion of the Agency in almost all cases. It takes around two months for the European Commission to approve a medicine after the Agency has given a positive opinion.)(但依據 財訊快報 何美如2016/03/22 報導，歐洲藥證審查結果通常在2、5、8月公布，是否將於2018年2月才知結果？) (二) 59th ASH Annual Meeting、Atlanta, GA。December 9-12, 2017。 (三) Oraxol於乳癌患者藥物動力學之臨床試驗。試驗預計執行期間(2016-04-01 至 2017-12-31)。 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2016/12/31 下午 09:23:45第 1798 篇回應
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| 藥華2016年 冏 爆了！ 2017年應該去點個光明燈⋯ |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/30 下午 10:47:01第 1797 篇回應
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| 公司反應真快.....很快就發澄清訊息 看完以後，更覺得..... 那位夏先生真是....不懂裝懂，外行裝內行 虧我還專程買了本好久沒買的錢訊....真是浪費錢 算了、不想再談這個人了.... 重點是...感謝麥克林、BESREMi跟Sirius大大的說明 這個版有你們幾位不吝賜教的大大們...真好 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2016/12/30 下午 05:11:13第 1796 篇回應
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| 其實干擾素從來都不是為PV而產生，PV只是干擾素在找的適應症的一種， 想清楚這點就知道藥華有多被低估了。 |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2016/12/30 上午 10:50:47第 1795 篇回應
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| 看看藥華的獨董楊育民怎麼看台灣生技業 楊育民談生技 應放眼全球 2016-12-30 05:34經濟日報 記者黃文奇／台北報導 裁楊育民表示，「台灣具備生技各方面競爭優勢，世界市場這麼大，也不一定要西進」，尤其在臨床試驗方面受到國際認可，放眼全球市場，短期台灣不會受到太大阻礙。 近期兩岸在各方面合作多遇滯礙，蔡英文總統的施政因此頗受質疑，楊育民說，蔡總統是個做事的人，但決策應廣納建言並充分與民眾溝通，才能消息疑慮，得到支持。 近期，兩岸生技業多方面傳出「暫停」的消息，尤其是在醫藥界，「努力八年的4+4兩岸臨床試驗合作已被取消」，台灣藥廠在大陸前途受阻。對此，楊育民認為，台灣在生技 產業的開發能力、經驗方面有相當的競爭力，尤其在臨床試驗方面更受到國際間的認可，若放眼全球市場，短時間內台灣不會受到太大阻礙。 楊育民說，兩岸雖然在生技產業領域合作上受阻，但只要台灣能夠聚焦扶植產業、努力推動產品的開發，台灣仍有爭取國際市場的空間，尤其全球市場極大，大陸仍在起步階段，台灣可以搶得先機。 楊育民指出，台灣有全球最珍貴的健保，健保有最寶貴的就醫、藥品使用等有關數據，未來若能開放產業界有條件、規範的使用，可創造極大的利基。 對於新政府在兩岸政策遇到滯礙，楊育民表示，新政府上任僅六個月，時間不算長，不要急、必須穩紮穩打，尤其在生物科技領域方面，更是急不得。 楊育民認為，台灣生技產業短期內仍難有起色，因為真正上市產品，目前看來市場規模都還不算太大，還有時間可以努力。 楊育民素有生技業的張忠謀之稱，多年旅美曾在國際大藥廠任職，包括默克、羅氏、阿斯特捷利康等，目前擔任行政院生技產業策略諮議委員會委員，參與每年9月行政院召開的生技產業策略諮議會議，自2006年被延攬成為委員，即逐年提出他在生技產業方面的觀察，為政府在產業施政方面獻策。 udn.com/news/story/7241/2200119 醫藥權威回故鄉幫忙 2016-12-30 05:34經濟日報 記者黃文奇／台北報導 • 楊育民是國際生技產業界的頂尖人物，他從機電工程跨界到生技，在羅氏全球技術營運總裁任上退休，是旅美華人在國際藥廠迄今任職最高階的專家，雖旅美多年，仍不忘台灣故土，時時刻刻都想要「回故鄉幫忙」。 楊育民最近一樣很忙，離開羅氏後，他並未能稍作休息，因為他的專業，立刻被國際大廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）等四大廠延攬，出任最高科技顧問。 |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2016/12/30 上午 10:39:54第 1794 篇回應
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| 成吉斯汗大軍，橫掃歐美 剛開始時，外國的學者專家認為HU(對照組)是個滷肉腳， 因以前沒有正式大型的實驗數據，都是看文獻。 沒想到這一顆每天吃的治癌用藥，剛開始雖副作用大， 但藥效還不錯，必須延長時間才能顯出P1101其雙優。 AOP立即做標準的方向調整。而且向所有的國家藥監機關申請並核准。 如今結果，趨勢也如預期。 P1101獲得歐美治療PV一線用藥，是樂觀而明確的。 對照組剛開始頑強抵抗，現已棄械投降的小插曲， 並未改變成吉斯汗大軍，橫掃歐美的氣勢與決心。 |
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會員：BESREMi10143176 發表時間:2016/12/30 上午 10:31:18第 1793 篇回應
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| P1101實驗標準更改遭質疑 藥華藥：原臨床設計所致 鉅亨網 媒體質疑，藥華藥 (6446-TW) P1101 試驗標準由優於改為不劣於，同時對照藥品也非 Jakafi，藥華藥回應表示，P1101 調整設計由「優於」改為「不劣於」，係由合作夥伴 AOP 的原臨床設計所致。 藥華藥指出，新藥的臨床實驗設計，可以採取優越性、等效性、非劣性等不同設計，雖有各自的考量與效益，但目的都在設法改善目前已在使用療法上的缺失、或是提高療效、降低副作用等，讓醫生開藥或病患用藥多一種選擇。 藥華藥表示，AOP 根據 P1101 在第二期臨床 12 個月的療效率達 40% 的結果，反觀 HU 的療效率原始訂為 15%，此係依文獻及所有專家意見領袖，並得到 EMA(歐洲藥物管理局) 的同意而訂定的，原設計係以 40% 對 15%，這就是「優於」(superiority) 的涵意。 藥華藥指出，EMA 接受 AOP 的提案，但也要求 AOP 特別表達出臨床上對病人的利益 (clinical benefit)，此一臨床設計的調整亦經過每個國家的藥監主管機關同意。 另在 P1101 進行三期臨床實驗時，Jakafi 尚未經 FDA 或 EMA 核准用於治療 PV(真性紅血球增生症) 疾病，因此不可能被選為對照組用藥。 再者， Jakafi 為治療 PV 的二線用藥，所以 P1101 不可能也沒必要與 Jakafi 相比。在治療 PV 疾病領域，如果是要申請一線用藥的候選藥，其對照組都是 HU，包括羅氏目前臨床中的 Pegasys 的新適應症 (治療 PV 與 ET)，所採用的對照藥也是 HU。 至於 P1101 送件方式與時程，藥華藥表示，AOP 公司已預訂於 2017 年 2 月以 PROUD-PV 12 個月的結果，採一次送件向 EMA 申請藥證，根據 EMA 一般送件及審核的流程，EMA 會繼續在往後 4 個月的時間，接受更多的臨床數據。 事實上，PROUD-PV 加 CONTI-PV 的整個 24 個月臨床會在 2017 年 4 月初完全結束，所以 AOP 安排 2017 年 2 月送件，2017 年 5 月完成所有數據的整理，因此 AOP 將在 4 個月內送出完整 24 個月的臨床數據已在期限的 2017 年 6 月前。 |
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會員：過客10137290 發表時間:2016/12/30 上午 08:42:02第 1792 篇回應
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| 嫌貨才是買貨人 不把房價唱衰唱下來 怎會有便宜房價買呢 股票更是如此吧 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/30 上午 07:41:58第 1791 篇回應
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| 今年是藥華投資人從希望變成失望的一年，但相信還沒絕望，期待來年藥華讓大家再次燃起希望，祝大家新年快樂。 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2016/12/30 上午 05:26:45第 1790 篇回應
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| 針對第二點conti-pv，應該只是更加確認p1101會優於HU， 老實說，不劣於只是第一年，優於是兩年， 當初若設計比兩年，HU早就掛了，P1101也會完全無疑慮的得到PV的標準一線治療， 所以P1101得到PV的標準一線用藥應該是遲早的事，是早一點拿到還是晚一點拿到而已。 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2016/12/30 上午 04:59:24第 1789 篇回應
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| 怎麼覺得這些財經雜誌的報導越來越外行啊？ P1101是一線用藥，為什麼要跟jakafi二線用藥比？ 每個藥都有它的能耐和適應族群， jakafi挑戰PV一線已失敗，並非jakafi不想做一線， 而是這藥的能力就是撿一線治療失敗後的市場，是二線用藥。 |
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會員：冰雨10138946 發表時間:2016/12/30 上午 12:37:57第 1788 篇回應
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| 難怪投資分析師協會說要在3年內訓練100個會分析新藥的分析師.. 因為他們實在看不下去這些拿著分析電子股的邏輯來分析新藥的人... 簡單說..就是接生婆摸屁股...外行充內行.. |
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會員：BESREMi10143176 發表時間:2016/12/30 上午 12:31:02第 1787 篇回應
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| 1.事實發生日:105/12/29 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:財訊雙周刊(發行日2016年12月29日) 6.報導內容: 1.報導內容：P169頁-P1101和對照組口服HU的比較竟由當初的「優於」 (superior)對照組HU，變成「不劣於」(non-inferiority)HU。...一 直以來投資人大多認為，P1101要和Incyte年銷售額達數億美元的巨磅 藥物Jakafi比，怎麼對照組是HU這顆藥？ 2.報導內容：P170頁-由公開說明書來看，進行持續性的臨床實驗(CONTI-PV) 是因為EMA不同意P1101上市，還是為了不要被限縮病患群，並不得而知。 7.發生緣由:媒體報導說明 8.因應措施: 1.新藥的臨床實驗設計，可以採取優越性、等效性、非劣性等不同設計，雖有各自的考量與效益，但目的都在設法改善目前已在使用療法上的缺失、或是提高療效、降低副作用等，讓醫生開藥或病患用藥多一種選擇。P1101調整設計由「優於」改為「不劣於」，係由合作夥伴AOP的原臨床設計所致。 AOP根據P1101在第二期臨床12個月的療效率達40%的結果，反觀HU的療效率原始訂為15%，此係依文獻及所有專家意見領袖，並得到EMA的同意而訂定的，原設計係以40%對15%（這就是「優於」（superiority）的涵意）。但根據來自歐洲多國家、48個醫學中心所收集到的臨床數據，經謹慎評估並與EMA開會討論後所做的決定，所幸當初AOP設計PROUD-PV臨床計畫時，這些皆已列入考量，所以病人數也已符合，而不用再增加。EMA是接受AOP的提案，但要AOP特別表達出臨床上對病人的利益（clinical benefit），此一臨床設計的調整亦經過每個國家的藥監主管機關同意。 另在P1101進行三期臨床實驗時，Jakafi尚未經FDA或EMA核准用於治療PV疾病，因此不可能被選為對照組用藥，再者Jakafi為治療PV的二線用藥（係2015年12月獲FDA核准為治療PV第二線用藥），所以P1101不可能也沒必要與Jakafi相比。 事實上，所有在臨床試驗中新藥的對照組都必須要經過FDA或EMA核准使用的藥物，而在治療PV疾病領域，如果是要申請一線用藥的候選藥，其對照組都是HU，包括羅氏目前臨床中的Pegasys（臨床代號：MPD-RC112）的新適應症（治療PV與ET），所採用的對照藥也是HU。 2.關於「持續性臨床實驗」（CONTINUATION-PV）是早在三期臨床開始之初就有的設計，主要是服藥中的病患不能因為三期臨床完成而中斷，這是任何進入晚期試驗中候選新藥都必須經歷的過程，甚至在該新藥上市後還必須持續監控。由於HU在治療效率上比預期的高，但在長期治療會有許多副作用，文獻亦多有報導，因此有必要繼續做比較，所以AOP主動加入HU的對照組做持續性的實驗，果然很快的發現P1101不僅在長期使用時副作用比HU要「優越」的低且療效率也雙雙達到「優越」，這結果在ASH發表後，在MPN 的醫界確實對P1101帶來極大的正面佳評。 送件方式與時程，本公司的策略夥伴AOP公司已預訂於明年2月以PROUD-PV 12個月的結果採一次送件向EMA申請藥證。因按EMA一般送件及審核的流程，EMA會繼續在往後4個月的時間，接受更多的臨床數據 （合規定且不影響審查時程）。 事實上，PROUD-PV加CONTI-PV的整個24個月臨床會在2017年4月初完全結束，所以AOP安排2017年2月送件，2017年5月完成所有數據的整理，因此AOP將在4個月內送出完整24個月的臨床數據已在期限的2017年6月前，所有相關時程都在105年12月12日的法說會中已詳細用圖表說明報告。 9.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：無塵10141268 發表時間:2016/12/29 下午 10:41:37第 1786 篇回應
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| goodinfo.tw/StockInfo/StockAnnounceDetail.asp?STOCK_ID=6446&CLAIM_TIME=2016%2F12%2F29+21%3A56%3A31 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/29 下午 10:23:03第 1785 篇回應
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| 哦忘了說.. 感覺這位先生的質疑.... 應該都是....沒有聽清楚 上櫃法說會跟數據發表後的法說會我都聽了好幾次 應該大概都有說明了 這種質疑我也會 為什麼Jakafi藥效祗比HU好一點，藥價有必要賣那麼貴嗎? 哈哈哈.... 還是Sirius大說的好 這位先生認為外國的月亮....又圓又大... 台灣的....假的......是我們的業障太重 不過、倒是P1101為什麼沒有選擇Jakafi來PK...我也很好奇 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/29 下午 09:57:52第 1784 篇回應
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| 看完了夏先生的撰文... 感覺雖然有提出部份醫學研究報告作論點依據 但....似乎他忽略....或者應該說....沒有去瞭解公司法說會內容... (1)從優於....改成非劣於.... 不是AOP從臨床取得資訊，才與EMA討論修改臨床設計的嗎?? 以前也不知道HU反應率居然第一年可以到40幾%這麼高...EMA都同意了...有事嗎?? 為什麼質疑公司沒有說明?? (2)HU有致癌風險... 以前醫界只是懷疑....這次臨床經過證實了...奇怪嗎?? (3)P1101比傳統干擾素.... 不是耐受性更強，更強效且可以用更高的劑量嗎?? 這些法說會都說明過....我們都知道的事....他不知道??? 至於conti-PV到底是EMA要求...還是AOP想更瞭解P1101長期效用..還是.... 因為小弟也沒有很特別留意相關報導...所以請更瞭解的高人釋疑... 重點是....他的質疑....公司法說會都說明過啊!!!!! 哈..... 或許夏彌新對醫學生技小有研究..... 但有比參與美國血液學會年會的專家專業嗎?? 這些專家都沒質疑臨床結果，反倒作者在質疑?? 不過，既然有人提出質疑...有媒體如此報導... 為了讓投資人充份瞭解..... 公司方面，是否也應該發個訊息......說明一下 |
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會員：小林10142678 發表時間:2016/12/29 下午 08:30:32第 1783 篇回應
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| 謝謝財務自由人大提供的資訊，點到另一篇連結有許清曉醫師【真性多血症--後續的變化】全文內容，希望許醫師能持續穩定控制病情，也希望未來P1101能讓PV病人降低進入MF的機率。 blog.xuite.net/ccshsu2003/ccshsu/434908475 另外許醫師在轉變為MF後改使用Jakafi治療，關於藥價的考量，可以看出有醫療保險者的差異。 【我雖然一年前就知道有此藥，但因為昂貴無比：每天服用，一個月要一萬美元以上!!! 我不敢期待我的醫藥保險會完全給付。就算有部分給付，我認為由病患支付的copay部分也會高到我不願負擔。經過四星期申請期間之後，醫師的助理通知我保險會給付，而且還申請到藥廠的藥費補助Copay Card。用此Copay Card我每個月只需自付美金25元！】 |
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會員：Sirius10142542 發表時間:2016/12/29 下午 07:51:28第 1782 篇回應
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| 剛拜讀完本期財訊關於藥華的文章，這位作者夏先生還蠻有趣的，近一年來他在財訊體系的文章我都有看，他介紹國外與國內的生技公司立場是截然不同的，不外乎洋人如何船堅炮利，免疫療法如何先進神勇，但提到國人就是如何顢頇無能，貪汙腐敗之類的。 這篇文章不斷質疑 ”優於” vs. “不劣於” ，以及可能要持續拉長實驗期間影響藥證取得時間，但到文章末尾卻又引用2008年和2011年洋人的研究指出： 干擾素早就成功應用在PV，而且可以完全或大部份緩解JAK2基因突變，……藥華P1101三期臨床的正面結果，……以後大家用干擾素來治療PV就更放心。 等於這篇文章前面不斷負面的推論，認為藥華的臨床實驗結果是有問題的，但到了結論卻打自己一個巴掌，搞不懂作者在幹嘛。末尾還不忘強力捍衛一下HU，擔心以後大家不吃HU，既然HU如此便宜又好用，還要擔心大家不吃嗎? 其實這類型血液方面的疾病，本來就會根據不同的階段與狀況，不斷調整與搭配多種方案，沒有單一的藥物可以百分之百的壟斷市場，國內幾份藥華的報告，有的估計P1101在PV的滲透率連5%都不到，最樂觀的版本也不過給到10%(這一份報告的目標價是3XX)，如果這位夏先生引用的結論正確，還要擔心滲透率會低於5~10%嗎? 我的結論跟之前一樣，公司的基本面是好的，但要提醒的是，台股除了少數的權值股以外，現在也得了PV，正在持續放血治療中，要失血多少才會停，我也不清楚，這是大環境給藥華的限制，壓抑現階段的評價。 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2016/12/29 上午 10:35:42第 1781 篇回應
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| PV 確實狀況輕微時，只要做一些不用花到什麼錢(放血)傳統治療的方法，就能維持好長一段時間，但通常 PV 患者的症狀會持續惡化，快與慢而已，若 P1101 能治癒的話，為何不及早治療？ 財訊的內容，同樣也能針對 JAKAFI 來質疑。 JAKAFI 當初也想看有無機會，能不能由二線延伸至一線，但目前來沒辦法了，但請看看人家現在賣的狀況與評價。一線市場有一定的市場，能及早治療，為何要拖到惡化 MF ？ 得 MF 的生活品質是很慘的，各種症狀都有，真的跟等死沒二樣。 blog.xuite.net/ccshsu2003/ccshsu/163452002 這是許清曉醫生，記錄自己得 PV 治療的過程。他的症狀極輕微，放血一段時間之後，才開始吃 HU ，吃 HU 的副作用初期不明顯，到後來就愈來愈嚴重，到後來惡化成 MF，現在必須吃 JAKAFI 。 他也無法自費吃 jakafi，真的太貴了，後來醫生幫他申請保險給付跟 co-pay card ，才有能力負擔。 |
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會員：好運10137114 發表時間:2016/12/29 上午 09:05:07第 1780 篇回應
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| Conti 結果還沒出來, 這就是一個風險 或許有些人的想法是, 既然這樣就等出來再投資吧. 反正新藥股一個說明各自解讀, 怎麼走勢還是看法人臉色 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/28 下午 11:20:14第 1779 篇回應
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| 更正一下... 應該說是conti-PV證實 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/28 下午 11:16:19第 1778 篇回應
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| 重點是... 三期臨床證實 HU用一年後...效用會降低(有抗藥性) P1101至少到目前為止證實的是越來越好...所以才會說有根治之可能 當然輕症跟沒錢的人可以拿HU來賭一下或應急一下 可是P1101如果拿到一線用藥的資格.... 如果沒記錯.....除非一線用藥無法給予病患適當治療 否則不能先給二線用藥才對... 這樣的話....錢訊的報導.....對嗎??? 不過還沒正式看報導內容，看完的大大再跟大家分享一下吧!! 法說會都不看...還寫雜誌 唉....到底是哪個生技界的人把這一票人都得罪了???? |
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會員：阿中10143502 發表時間:2016/12/28 下午 10:56:48第 1777 篇回應
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| 我也覺得該雜誌過分跨大HU效果,如果這樣好早該是一線用藥 不過內容也讓我了解PV治療方法多種,症壯輕微不見得會花大錢治療,真正會使用P1101應該從目前使用HU ,Pegacys,jakafy目前使用人數估才準 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/28 下午 10:40:24第 1776 篇回應
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| 坦白講.... 比較懷念邱永漢時代的財訊.... 比較有前瞻性....能告訴你未來有前景的產業 讓投資人可以及早佈局 現在的錢訊只會錦上添花....跟落井下石 越南高點....叫人投資越南 中國高點....叫人佈局中國 儒X個位數時不叫讓投資.....幾百元後開始大力鼓吹.... 唉....當警訊可以啦!! 個人讀後心得，不代表事實，如有雷同...純屬巧合 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2016/12/28 下午 10:04:01第 1775 篇回應
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| 以前醫師覺得使用 HU 只有疑慮 因無明確臨 床結果 大家將過且過 現在已經證實 就如同以前覺得用 HU治PV完全反應只有15% 現在證實有45%意思一樣 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/28 下午 09:32:12第 1774 篇回應
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| 可是三期臨床已經明確證實長期使用HU會致癌 至少HU這個對照組已經有5個致癌案例..... 而P1101這個實驗組卻1個也沒有 反正錢訊這掛人.... 沒有打趴生技業....似乎勢不干休?? 以前至少10年長期看這個錢訊及慢探 發現它推薦的.... 不是高點....也是快到高點...... 常常套牢一堆人.... 反而不看好的...常有出人意表的結果 不用太認真啦!! |
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會員：阿中10143502 發表時間:2016/12/28 下午 01:51:08第 1773 篇回應
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| 這期的財訊雙周刊有登6446的資訊大家有空可以看一看,偏空解讀 不過我個人立場是偏多,就算使用HU不會得癌,但不會降低得癌的機率是事實 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/26 下午 09:52:04第 1772 篇回應
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| 反指標....謝大師的鮮探雜誌又在唱簑浩鼎跟藥華..... 常....猜想....是不是承銷時沒給一些人好處 搞得他們常常見縫插針 (沒有根據的猜測) 可惜不用功的分析師跟媒體一直拿HU來比， 他們不知道一線孤兒藥有7-10年獨賣權這個東西嗎? 就耐心的等拿到藥證囉! |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2016/12/26 上午 10:59:18第 1771 篇回應
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答案是:CEO 峰迴路轉... 祝福藥華! 證交所重大訊息公告 (6446)藥華藥-公告本公司新任執行長 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:執行長 2.發生變動日期:105/12/23 3.舊任者姓名、級職及簡歷:無 4.新任者姓名、級職及簡歷:林國鐘，執行長，密蘇里大學博士學位及密西根大學博士後研究。返台前任職美國在Boston 的Biogen 公司為創新藥研發創始之一並任計劃主持人，在之前於美國Monsanto-Searle集團總部新科技創新中心創新藥研發部資深研究專家。林博士在美期間曾參與或主導共有三次新藥獲美國FDA核准。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:因應公司全球跨國性的營運策略及發展，並為使公司海內外組織運作及資源整合發揮最大效用，建立市場競爭力及提升產業國際地位，故任命原策略長林國鐘博士轉任執行長(CEO)一職。 7.生效日期:106/01/01 8.新任者聯絡電話:(02)2655-7688 9.其他應敘明事項:無。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/26 上午 10:13:04第 1770 篇回應
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| 12/20那根下影線恐怕也是拉假的。 |
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會員：旁觀者10141545 發表時間:2016/12/26 上午 08:01:04第 1769 篇回應
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| 個人想法 股價自己判定 資金自己控管 買價決定報酬率 個人是散戶持股大多是獲利穩定領股息收入 參與高價股只花小錢，買6446以技術面看近日低價只買百股，另有獲利新藥4162也買百股 沒獲利公司...常要提醒自己...戒慎啦!!! 期望版上大大都能賺錢才是真!!! |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2016/12/25 下午 11:34:59第 1768 篇回應
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| 其實所有的股票包含電子股不都這樣嗎？以聯發科鴻海台積電而言，原始股東成本早就不到一元了， 要跟大股東比成本，所有股票都不用做囉。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/25 下午 10:23:13第 1767 篇回應
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| 想凸顯現在股價過高嗎??? 這個看來很正常啊!! 考量新藥失敗風險高....不同階段、投資人給予公司評價自然不同 法說會林執行長不是也舉美國的例子.....股價.... 2期做完約10美元、3期做完成50美元、成效不錯上百元，藥要上市...自己想 (印象中，有興趣自己上網看) 語畢...全場大笑... |
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會員：旁觀者10141545 發表時間:2016/12/25 下午 03:18:40第 1766 篇回應
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| 1. 舊票換新票，最後過戶日103.02.21，停止過戶期間103.02.22~103.03.03 2. 舊票換新票，最後過戶日103.02.21，停止過戶期間103.02.22~103.03.03 3. 增資12.5億元，可認股數51.3992股，認購價125元，最後過戶日102.07.26，停止過戶期間102.07.27~102.07.31，繳款期間102.08.14~102.09.13 4. 增資12.5億元，可認股數51.3992股，認購價125元，最後過戶日102.07.26，停止過戶期間102.07.27~102.07.31，繳款期間102.08.14~102.09.13 5. 增資0.7億元，可認股數37.47769股，認購價88元，最後過戶日102.05.22，停止過戶期間102.05.23~102.05.27，繳款期間102.06.04~102.07.03 6. 增資0.7億元，可認股數37.47769股，認購價88元，最後過戶日102.05.22，停止過戶期間102.05.23~102.05.27，繳款期間102.06.04~102.07.03 7. 增資2.2億元，可認股數135.52361股，認購價21元，最後過戶日101.11.16，停止過戶期間101.11.17~101.11.21，繳款期間101.11.22~101.12.22 8. 增資2.2億元，可認股數135.52361股，認購價21元，最後過戶日101.11.16，停止過戶期間101.11.17~101.11.21，繳款期間101.11.22~101.12.22 9. 增資0億元，可認股數216.6318股，認購價12元，最後過戶日100.03.18，停止過戶期間100.03.21~100.03.25，繳款期間100.03.27~100.04.01 10. 增資0億元，可認股數216.6318股，認購價12元，最後過戶日100.03.18，停止過戶期間100.03.21~100.03.25，繳款期間100.03.27~100.04.01 |
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會員：旁觀者10141545 發表時間:2016/12/25 下午 03:13:46第 1765 篇回應
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| 感謝認真努力的公司....期待機會 個人想法 公司在100年的增資是低於30元.....那時未上市股價30多元...大股東怎麼都不吃虧 散戶多查清歷史增資價.....大股東才會心急....目前不是 真想參與新藥股....散戶要有現金耐心等更低價 沒獲利只可區間看看....慎之 期望大大們都賺錢才是真 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/24 下午 01:05:40第 1764 篇回應
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| huang hsia大... 這下難分析了.... 散戶跟大戶持股同時增加，中實戶減少.... 誠心的請問大大有何高見?? |
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會員：小正正10141351 發表時間:2016/12/23 下午 10:56:28第 1763 篇回應
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| 3 Biggest Risks for Incyte Corporation Pricing pressure from politicians(摘錄其一) Many biotech investors breathed a sigh of relief after the U.S. election in November. Democratic presidential candidate Hillary Clinton had promised to make high drug prices a major focus if she was elected. After Republican candidate Donald Trump won, fewer people worried about political pressure on biotechs and pharmaceutical companies to hold down drug prices. That sigh of relief might have been premature. President-elect Trump says that he doesn’t "like what’s happened with drug prices" and has promised to do something about the problem. One change that he would like to make is to allow Medicare to negotiate lower drug prices with drug companies. A 30-day supply of the 10-milligram dose of Jakafi currently costs around $11,000. If political pressures culminate in legislative changes that are adverse to drugmakers, Jakafi’s price could go down -- and Incyte’s shares would also. Assessing the risks As for what will happen in Washington with respect to drug pricing reform, it’s a roll of the dice. There is some bipartisan support for allowing Medicare to negotiate drug prices. On the other hand, the presumptive nominee to head the Department of Health and Human Services, Rep. Tom Price (R-Ga.), has previously opposed the idea. Investing is all about risk versus reward. While Incyte certainly faces some risks, the potential for reward from this biotech stock appears great. I don’t think Incyte will slow down anytime soon. (http://www.fool.com/investing/2016/12/17/3-biggest-risks-for-incyte-corporation.aspx?source=yahoo-2&utm_campaign=article&utm_medium=feed&utm_source=yahoo-2&yptr=yahoo) |
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會員：Arkuyi10143526 發表時間:2016/12/23 上午 11:15:12第 1762 篇回應
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| 不用到500, 先到200 讓今年參與IPO的人賺錢就很有佛心了. |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/23 上午 11:11:28第 1761 篇回應
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| 才整理下 你們就開始懷疑要往下掛 才跌幾塊就開始叫 別搞算了 說再多，有意義嗎 說了，現金股 受不了就賠錢賣，可以耗就等打底 說過就這附近了不是嗎 我不再發文了 愛怎麼辨你們辨去吧 我的持股開始就說不多 對我來說影響不大 我純粹分享自己想法而已 大家各自加油吧 愛搞研究就研究去 愛基本面就基本面吧 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/23 上午 11:07:42第 1760 篇回應
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| 那就看看150先到還是500先到囉。 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/23 上午 11:02:47第 1759 篇回應
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| 有量再說吧 你的150呢？ |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/23 上午 10:55:56第 1758 篇回應
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| 這不就又下樓去了 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/23 上午 10:32:13第 1757 篇回應
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| 底形打出來再了說也不持，反彈當打底就慘了，再觀查一週吧。 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/23 上午 08:43:49第 1756 篇回應
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已經提醒過了 感覺砍不太下去 誰還在那裡說崩盤？ 他自己都捨不得砍給大家檢便宜 金字塔是給大部分不太會看籌碼的人大概瞭解下 難道籌碼就是三大法人買賣超？就這樣？ 是的話，大家都會做股票了 其他不多說 這裡是大家討論的地方 沒必要你來我去的爭辯 不認同就算 不要把把字眼搞的太過 我本來說不想再在這裡再發表任何言論 本來是想幫助大家 說的好像搞什麼似的，我可沒那麼閑 只是我看到留言都成這副德行 有必要這樣說話嗎？ |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/21 下午 10:39:19第 1755 篇回應
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| by the way, huang hsia, thanks for your suggestion. Having checked the so-called 金字塔, I found an interesting thing that it is the stuff 股權分散表. I do it every single week frequently, but by another way. |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/21 下午 10:18:55第 1754 篇回應
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| 小亨利大 突然想到....你說如果你是大長線的投資者，我說過了，不須要在此論壇流漣，因為你根本不用在乎股價高與低 你應該抬頭看一下 標題不是長期持有目標價500元以上嗎?? 是我跑錯版了?? 哈哈... 看版面變冷清了...開個玩笑^^ |
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會員：先進10000164 發表時間:2016/12/20 下午 01:56:46第 1753 篇回應
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| 藥華不將浮額清洗乾淨絕不善罷甘休，肯定讓散戶咬牙切齒…………… 有信心的手握持股………放輕鬆，不去看盤沒事……… |
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會員：冰雨10138946 發表時間:2016/12/20 下午 01:31:06第 1752 篇回應
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| 今天有打三重底的味道.... |
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會員：毛小孩10143517 發表時間:2016/12/20 上午 11:08:12第 1751 篇回應
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| 藥華這是跌還算是有點撐了，我這幾天停損的中裕和智擎血用噴的，全都垂直帶量急殺。個人感覺這跟基本面什麼關係，新藥股全面帶量急殺，純粹是大戶、法人要把新藥股資金抽出來換股操作。真的要有像樣的行情，我是覺得要等到明年Q4了，最理想的狀況是中裕開始有營收、智擎EPS明年正式站穩10以上，藥華順利拿到歐洲藥證去申請美國藥證，三隻都能融資劵提高週轉率，再配合題材炒作才有大行情機會，現在即便反彈頂多也就是跌深反彈而已。反正一枝獨秀不是春，百花齊放春滿園，類股一支獨強困難度很高的 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/20 上午 11:02:41第 1750 篇回應
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| 150左右會彈，但能不能築底不可知。 |
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會員：稱心如意10142058 發表時間:2016/12/20 上午 10:52:41第 1749 篇回應
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| 森哥你在等多少要進貨 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/20 上午 10:46:22第 1748 篇回應
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| 緩跌會讓人麻痺，主力出貨很有技巧。 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2016/12/20 上午 10:23:57第 1747 篇回應
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| 12/5一路走來 瀉不停 好樣的! |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/19 下午 11:08:46第 1746 篇回應
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| Mr. Hsia, I think you probably go back to States for the XMAS holiday. I would like to say Merry Christmas to you here. I think your information and comment is very precious. Hope to hear from you soon. |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/19 下午 10:39:23第 1745 篇回應
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| 每個人有自己的信仰，不用太在意別人怎麼說!! 應該說....不用在意我怎麼說 會這樣跟各位大大分享 是以前有個客戶，每天只做二件事：收租跟玩股票 抽屜打開滿滿的都是印章，保守估計人頭戶至少幾百個(以前還不流行電子交易) 光抽籤......我們都抽不贏他 其他的就.... |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 下午 10:23:09第 1744 篇回應
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| fine, if this is what you want (R), i guess this would prob be last time i would ever post any comments up here. Go back to your basic research and gd luck! and for the rest of you, i would still recommend you guys to go check out 金字塔 sometimes when you free. Xmas is coming, so happy holidays to all of you. |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/19 下午 10:12:42第 1743 篇回應
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| 坦白講... 我是長期投資，但短線調節也做 手上有基本部位，但另有一部份進出 該認賠認賠，該追高就追.... 反正有賺有賠，賺的比賠的多就好了 未來走勢....我從不預測 雖然股價是由少數人決定的，但我們的子彈永遠沒有主力多 講白一點....我們沒有議價權，是價格的接受者 反正俟機而動，做好自己的財務規劃跟風險控管，順勢而為。 至於籌碼面，有時看看就好.... 先前就說過，在台灣人頭戶又不犯法，主力有很多 除非公司派自己做多，要讓你....清楚的看到 不然主力會讓你分析的出來....跟他唱反調或搭順風車 尤其是公開的論壇，講講基本面還可以，公開講個人的操作面...大可不必 除非你欺敵....言不由衷 有人會看的 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 下午 09:52:37第 1742 篇回應
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| 金字塔大家去看看吧 我個人感覺差不多就這附近了 如果印證樓下說的 莫名其妙給你往下灌來個暴量 再來考慮大股東們出貨完畢吧 主力天天在給你們畫線 畫的太難看也好，太沒也好 籌碼依然會告訴你他在賣還是收 |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/19 下午 09:51:40第 1741 篇回應
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| 所以羅素哥你是聰明人囉，敢問大哥未來走勢，但是請不要告訴我們兩三年後回來看大家都解套的話，如果你是大長線的投資者，我說過了，不須要在此論壇流漣，因為你根本不用在乎股價高與低 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/19 下午 09:44:26第 1740 篇回應
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| 線劃的不錯... 主力如果讓你們猜的出來...他就不用混了 預估最長一年後、回頭來看，大家都笑了 代誌跟憨人想的都不一樣 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 下午 09:38:18第 1739 篇回應
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| 主力可以把價格砍到很低 低到符合他心目中理想價位 再把籌碼收回來 價格上上下下 你重要的是抓住籌碼的流向吧？ 為何把籌碼收回來？ 不就是因為覺得價格合理，要再做價差搞上去 你覺得主力還能做什麼？ 當然，幫大股東們出股票也是主力的目的 所以我才說 盯住籌碼的去向吧 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 下午 09:29:06第 1738 篇回應
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| 誰跟你說要比成本？ 價格是問題嗎？ 籌碼才是吧 我不是一直在重複說 籌碼收回來再來談反彈？ 他成本再低也好 幾萬張在那裡，你覺得他能出給誰？ 要不就拉高往上出，像浩鼎 2015/11/30那種萬張的量，還有中裕 2016/5/31的萬張量 要不就往下灌，前提是量呢？ 沒量你是要大股東倒給誰拜託？ |
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會員：小股東10143235 發表時間:2016/12/19 下午 09:11:21第 1737 篇回應
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| 大股東和員工認股成本只有10元，還有兩萬多張成本 0元的技術股，要跟大股東比成本 ----- 別逗了吧！ |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/19 下午 09:10:18第 1736 篇回應
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| 感謝H大的分享，期待你回國再給我們一些指導 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 下午 08:37:38第 1735 篇回應
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| 在下剛好有事出國幾天 不方便及時看盤 祝福大家在未來幾天操作都順利 我個人是沒打算要賣，因為持股不多 我也想看看這傢夥能搞到什麼份上 我的經驗告訴我，這只絕對還沒捨得要掛 因為大股東們都絕對沒出完貨！ 從高點跌下來最低點的幅度，也算合理漂亮 沒有讓我看到有要掛的樣子 這只只要籌碼守住，陸續集中 過 213是必然的 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 下午 08:18:21第 1734 篇回應
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| 每天的成交量 有一半左右都是自己做出來的 其實賣超張數就那些 我才會說，感覺賣不太下去了 當然，以目前每天持續賣超狀況來看 我不能說保證不會破 154 問題關鍵是，破了154籌碼有沒收回來 如果只是砍到大家嚇到心臟都停止，目的只為把各位手中籌碼給嚇出來的話 我倒是覺得還好 他敢砍敢收，難道還擔心他不搞上去 主力也是要賺價差的，要不然每天盤這麼悶，他能幹什麼？ 好笑的是，上次我才剛提到富邦大安這個戶頭低買高賣 莫名其妙這位仁兄就開始從富邦大安砍 會看籌碼的人，難道只看的懂富邦大安這個戶嗎？ 既然大家都被套了，而且這是現金股 就大家一起安靜等待 看看這位仁兄要幹嘛 大家賠的也不過是時間，不是嗎 除非你們甘願賣掉現有持股認賠 要不，我建議大家安靜的等待 看看這位大哥要洗到何時 |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/19 下午 06:54:38第 1733 篇回應
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| 終於看到大家開始討論籌碼技術面了 同意接下來三個月，籌碼技術面比基本面更重要，也同意H大短期底部就在這附近，但若是再破154的前低，不知H大的看法為何? 今天就三大法人的賣超僅僅十幾張，可是量跑出了八百多張，顯然主力還是在倒貨，這是比較疑慮的; 另外，看看有基本面EPS獲利的智擎重跌，這也是我比較擔心新藥股的未來走勢，想請教各位的看法 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 下午 06:30:08第 1732 篇回應
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| 個人感覺，雖然今天依然是賣超 但其實在這附近，已經有點賣不下去了 |
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會員：275810143547 發表時間:2016/12/19 下午 02:01:30第 1731 篇回應
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| 看來還是得等有實際獲利，才能吸引買盤! |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2016/12/19 下午 01:13:38第 1730 篇回應
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| 其實浩鼎引發的生技股資金退散,就看浩鼎何時止跌,或是藥華何時取代浩鼎變成生技股領頭,或許休息沉澱幾個月之後,會有機會,但目前完全看不出浩鼎的止跌支撐 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 上午 10:47:40第 1729 篇回應
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| 從上櫃最高點 213 到前低 154，這個幅度還算可以 不像某些上櫃上市後跌到不行的公司 理應來說 就是在這區間整理，畢竟之前那個長黑近5000張的量需要消化下 我也同意Anderson說法 整理時間需要拉長點，或許過年後 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/19 上午 10:44:12第 1728 篇回應
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| 收籌碼也是慢慢收，急砍急收也是不大可能的，有得整理了。 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 上午 10:41:25第 1727 篇回應
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| 看他要不要砍過 160， 158之下 他捨得砍，籌碼有收回來 就買 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/19 上午 10:26:28第 1726 篇回應
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| 基本面不是沒用，只有當真的吃的到再來談才有意義，個人認為可預見的3個月內仍是籌碼技術面比較靠譜。 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 上午 10:07:00第 1725 篇回應
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| 資訊看看就好 報紙上天天有報業績好到不行的公司 為什麼公司股價還是越搞越低？ 如果新聞或有什麼利多消息公司股價就一定上去 不是人人都做股票發達了？ 籌碼會在資訊前告訴你所有的一切 主力砍到他心目中合理的價位 他自然會進來收 |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/19 上午 10:03:27第 1724 篇回應
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| 奇怪，怎麼沒有人在討論藥證拿到的利多了，哈哈，上週就警告大家了，現在大家看著辦吧 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 上午 10:01:14第 1723 篇回應
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| 籌碼散開 一定是有人賣出來，散戶才會接到 誰有這麼多股票賣？當然是大戶 上周我已經說籌碼持續散開，目的就是提醒大家不要搶著攤平 我一直跟大家說要看籌碼，意義就在如此 |
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會員：Arkuyi10143526 發表時間:2016/12/19 上午 09:56:31第 1722 篇回應
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| 大家好像都不看籌碼, 上週散戶不減反增.. 這樣會漲?? 股票市場有善心人士?? 除了公司獲利後發股利, 想不出有誰會去拉台給散戶賺錢 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 上午 09:55:48第 1721 篇回應
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| 看看他要不要來到 158 158 或以下 ，他捨得砍 我或許會進去買 |
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會員：稱心如意10142058 發表時間:2016/12/19 上午 09:48:03第 1720 篇回應
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| 新藥股砍的好兇喔怎麼會這樣 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 上午 09:42:05第 1719 篇回應
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| 或許160以下那個人才甘願進來收 反正是現股 大家既然被套，就大家一起安靜等待吧 看這傢伙還能搞到什麼份上 說實話，公司太不給力了 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/19 上午 09:36:58第 1718 篇回應
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| 之前說過，還沒砍夠… |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/19 上午 09:27:03第 1717 篇回應
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| 連個像樣的反彈也不給，主力好狠。 |
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會員：匿名者10141057 發表時間:2016/12/16 下午 02:31:59第 1716 篇回應
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| 新藥股真的是從年頭跌到年尾 爹不疼娘不愛 除非真的有穩定營收出現 不然就算有利多真的都只爽個1-2天 就繼續跌了 藥華要有穩定營收出來大概還要1年以上 期間真的建議大家除非是閒錢 不然資金轉往有eps的傳產低價股 真的勝率會高很多 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/16 下午 12:55:12第 1715 篇回應
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| 每天只跌一點，是最讓人失去戒心的跌法，溫水煮青蛙。 |
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會員：Arkuyi10143526 發表時間:2016/12/16 上午 11:43:30第 1714 篇回應
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| 我已經提示大家了.. 區間操作留下零成本持股才是上策, 賭身家想著一夕致富是下策. |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/16 上午 11:41:03第 1713 篇回應
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| H大，完全同意你的看法 當然他們不會讓公司掛，我也相信藥華是正派經營的公司，我想表達的是，既然他們成本如此之低，賣盤就是源源不絕，端看他們如何操作 他們有大把鈔票凹個他五年，十年，而我們散戶有如此財力和耐心的並不多，如果有，也不須流漣在這個論壇，買了就不看了，放到天長地老 |
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會員：Arkuyi10143526 發表時間:2016/12/16 上午 11:37:33第 1712 篇回應
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| 我的成本是零, 因為是區間操作賺錢留下的持股 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/16 上午 11:19:29第 1711 篇回應
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| 根據我知道的 30多的成本都有 所以是怎麼賣都賺沒錯 但是大股東們是幾萬張的貨 沒量怎麼出？出給誰？自己想想 |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/16 上午 11:18:54第 1710 篇回應
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| 筆誤，是159,但也買不到這個價 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/16 上午 11:15:50第 1709 篇回應
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| 其實什麼稱呼都不是重點 只是發現很多投資朋友會以為現在價格便宜所以跳進去 之前這次公佈数据也是因為朋友死活推介很好很好，我才進去買幾張，不多，純粹捧場 我不是研究生技的，純粹投資者角度，做技術籌碼分析 開始就覺得籌碼不是非常集中，只怪自己沒堅持自己的原則 既然跳進去了，被套，我會更加留意股價的走勢 我也不希望看到更多的投資者被公司派主力騙 資料公佈哪天早上的 開盤195，公司主力出了不少 反正股票永遠是個輪回 漲多了公司主力賣 回檔到合理的價位，自然有人進去再做價差 那個時候，大家再來好好考慮攤平 買在安全的平臺上，就算價格貴了幾塊 永遠比你買便宜的，但是越套越久 |
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會員：稱心如意10142058 發表時間:2016/12/16 上午 11:15:37第 1708 篇回應
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| 承銷價是159吧亨利哥 |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/16 上午 11:13:22第 1707 篇回應
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| 如果我記得沒錯，上櫃參考價是169, 且當天追不到這個價格，如果你沒有在興櫃時候買，也就是說上櫃後，散戶全數套牢至今，大概也半年了吧，也不算是短線進出者，說真的，藥華真是辜負我們了 另外提醒，大股東和主力的成本絕對都在百元以下，也就是說，至今他們都還是大幅獲利的，沒有什麼不會讓他掛的道理，只要他們想賣 |
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會員：冰雨10138946 發表時間:2016/12/16 上午 11:03:27第 1706 篇回應
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| 有耐心一點...投信年底拼績效再幾天就出清了...明年就成為買方了 |
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會員：好運10137114 發表時間:2016/12/16 上午 09:19:53第 1705 篇回應
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| 是huang hsia大, 少Key一個大字,請勿見怪 |
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會員：好運10137114 發表時間:2016/12/16 上午 09:13:20第 1704 篇回應
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| 同意huang hsia,籌碼也是很重要的 要有主力拉抬或新的戰力進場,股價才會讓大家很High 要等新藥市場氛圍轉為樂觀或者離拿到藥證時間較近 不然近期小弟也不期待甚麼漲勢,靜靜的盤跌,沒事就是好事 或許到2017Q1~Q2,股票獲利機會會比較大 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/15 下午 11:52:45第 1703 篇回應
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| 換句話說，如果短期內公司派或主力認為公司真的有真麼好，股價太委屈太便宜，難道他們或自己人不會現在搶著進去買一缸子？籌碼散開或集中是騙不了人的。 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/15 下午 11:19:41第 1702 篇回應
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| 我從來沒說只要看外資的進出 我指的是國內的券商進出點加所謂的外資戶 難道外資買就一定會漲？別鬧了，多少股票EPS好，外資買一堆，漲不動？原因是什麼？主力還有大股東們猛賣，不是嗎？多少基本面好到不行的股票，股價像死了的一樣？基本面可以看，但是難道籌碼不重要？在這裡跟大家說留意籌碼只是善意，重不重要，以後自然會領悟出來 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2016/12/15 下午 11:08:49第 1701 篇回應
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| 感謝好運大的指正， 關於P1101的美FDA的藥證申請，應該以PROUD-PV與CONTI-PV數據為主， 而不應以Pegasys的trail為數據才是，此為小弟個人的判斷，若有誤也請指正，感謝。 |
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會員：好運10137114 發表時間:2016/12/15 下午 11:01:20第 1700 篇回應
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| 過客大 謝謝提供臨床編號 R大 大家討論切磋,一起加油! |
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會員：過客10137290 發表時間:2016/12/15 下午 10:44:20第 1699 篇回應
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| NCT01259856 NCT01259817 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/15 下午 10:39:46第 1698 篇回應
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| 感謝好運大的分享...這個版就需要您這樣能為大家解惑的神人 唉，想不到我業障還是太重^^ 因為分享的連結沒有Q&A，所以有部份資訊沒辦法聽到，再次感謝!! 另外各家進出，其實小弟我認為不是很重要。 誰說投信外資進出就一定賺錢?? 管它怎麼進出，重要的是自己投資的標的能否帶來收益。 除非......有電話線......開玩笑啦^^ |
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會員：好運10137114 發表時間:2016/12/15 下午 10:23:55第 1697 篇回應
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| 麥克林大 我的理解是5000人要等到拿到藥證才有機會轉P1101, 而RESCUE PV 只有200人左右(不確定是現有的哪2個臨床,若有大大有這資訊再麻煩提供了) 是之前用Pegasys 用藥的病患,因廠商不願意再免費提供用藥, 因此公司後續將免費接收這些病人做臨床, 而實驗的規畫還要討論,預計2017Q3開始轉換成P1101做臨床 說明會後的Q&A,詹董事長有提到一點, 這次的RESCUE PV是免費提供給病患, 對於藥華的好處,是美國的許多醫生可以藉此臨床熟悉P1101,畢竟之前是在歐洲做的. 另外詹董事長有在FDA任職過,並不代表藥華在臨床的設計就是OK.這部分公司透漏的太少, 都希望公司可以盡量透明分享他們的規劃,更細節的,這樣股東們投資也會更放心. R大 說明會小弟有去,印象很深是聽到臨床不收費的.跟您分享. |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/15 下午 10:08:07第 1696 篇回應
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| 感覺還沒砍夠 才說富邦大安這個戶 前天小買，這兩天連續賣 今天籌碼又散開 公司自己都沒進來收 感覺還要混一陣子 |
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會員：SeanYang10141436 發表時間:2016/12/15 下午 09:41:04第 1695 篇回應
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| 某些網站到12/15號顯示投信庫存只剩5張，那是因為只統計上櫃後買賣張數，不含競標標得數。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/15 下午 09:37:57第 1694 篇回應
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| 小亨利大... 打了九折加碼沒??這個問題自己知道就好，沒必要在這裡討論，要知道有人會看到。反正隨時手上要有子彈，至於進退....要看時機決定囉!這檔股票除非有重大利多或利空，不然放個三年，評估應該不會吃虧。 rescue trial會不會影響美國藥證，個人也是覺得不會....這是額外援助Pegacy的病患，如果我業障沒有很深的話，林策略長好像有說要收費的!!如果真是這樣的話，不錯的pre-marketing trial。 另外市場，個人是評估只要能有1萬病患，就算一年只收5萬美金，就算淨利只有20%也夠藥華吃飽飽了。 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2016/12/15 下午 09:34:41第 1693 篇回應
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| 好運大，可能有些人沒注意到，藥華的董事長詹青柳女士以前就是美國FDA的官員，所以美國FDA這部份的經驗，藥華絕對是所有生技新藥公司裏最不用擔心的。 |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/15 下午 09:07:49第 1692 篇回應
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| 是嗎？ 怎麼跟小林大12/7的資料投信庫存173張不一樣 |
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會員：阿心10143492 發表時間:2016/12/15 下午 08:57:05第 1691 篇回應
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| 投信目前還有持股760張，佔比例是0.35% |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2016/12/15 下午 08:07:53第 1690 篇回應
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| 好運大，關於RESCUE Trail，如果小弟沒聽錯的話，應該是拿到藥證之後才可以提供的， 因此個人研判，基於人道的立場，這5000個病人反而會加速FDA核准的速度。 若有誤還請各位大大指正。 |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/15 下午 07:43:03第 1689 篇回應
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| 今日投信又倒了100張，不是說投信都倒光了嗎？ 主力法人永遠有賣不完的股票 |
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會員：好運10137114 發表時間:2016/12/15 下午 04:18:31第 1688 篇回應
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| 本來照公司的說法，用歐盟數據申請美國藥證。 現在多了一個RESCUE PV,明年Q2才開始進行臨床， 不知道FDA 會不會到時要看到這個結果才會給藥證， 是否已經談好的條件會因此改變呢？ 另外提一個觀點，目前藥華臨床的安排都是靠AOP完成， 所幸AOP 相當有經驗，與EMA也溝通順暢. 後面美國市場換藥華自己搞定，希望公司一定要考量所有風險， 不要一些小地方沒注意到，影響到後續的發展規劃。 畢竟新藥一個動作重來，可能時程延誤都是用季看的。 |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2016/12/15 下午 02:06:21第 1687 篇回應
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| 參考12.12法說會的資料，目前美國PV患者使用Pegsys約有5000人(費用60,000美金/年)，換算PV潛在人口150,000人約3.3%。 若BESREMi取得FDA一線藥證的話(最快2018年)，假設患者以市占率拉高至10%計算，那有15,000人使用，費用仍以60,000美金/年計算(假設美國市場藥華是自己行銷)，那每年營收可達288億台幣(以台幣32元換算)，相較他的股本22億或市值367億而言，應該是物超所值吧~~ 我不曉得這樣推算對不對，還請多多指教。 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2016/12/15 下午 01:35:22第 1686 篇回應
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| 暫不論P1101這支藥商機未來有多少錢... 那請問華友,那藥華如果持有準藥證的現在基本價值換算股價是值多少呢? |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2016/12/15 下午 01:24:41第 1685 篇回應
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| 請問658人的汽車貸款是啥? |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/15 上午 11:00:41第 1684 篇回應
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| 浩鼎那種拉高到萬張的量再來擔心吧 |
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會員：Arkuyi10143526 發表時間:2016/12/15 上午 10:48:19第 1683 篇回應
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| 同意 huang hsia 所說, 這支應該還沒掛, 因為之前4千張的長黑K 也不過8E 而已, 這算出貨量?? |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/15 上午 10:44:50第 1682 篇回應
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不要太在乎研究報告法說會詳情 難道JP morgan說不好就要賣？ 那為什麼往往 jp說不好的股票，後續都給漲了上去？ 這些東西看看就好 籌碼會告訴你一切 |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/15 上午 10:39:59第 1681 篇回應
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| 今天大盤跌50來點 他跌也是正常，量沒爆，倒是還好 前兩天籌碼只是小收，沒有大幅度買進 被套住的只能跟他耗時間，要不就是停損 只是這檔股票還算新，上櫃沒多久不會這麼快死的 大股東們沒出完貨，怎麼捨得讓他掛 |
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會員：Arkuyi10143526 發表時間:2016/12/15 上午 10:20:11第 1680 篇回應
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| 哈, 就問問自己願不願意幫那658人的汽車貸款買單? 自己都不願意怎麼會期待法人, 大戶願意呢? 只能等公司獲利後,發股利這個比較實際啦!! |
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會員：小亨利10143521 發表時間:2016/12/15 上午 09:52:22第 1679 篇回應
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| 一語道破，繼續擺爛，年會報告沒用，法說也失靈，實在無言，不知打九折了，還有沒有繼續加碼? 大家再繼續談戀愛下去吧 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2016/12/15 上午 09:41:22第 1678 篇回應
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| 諸位提出不少正面訊息，無奈股價繼續擺爛。 |
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會員：YiHong10143518 發表時間:2016/12/15 上午 06:55:02第 1677 篇回應
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| 小弟在此，解釋一下，本身工作是儀器設計，剛好在這個單位曾經有聽過翁院長的演講，研究內容其實很不錯，只領域差很多，並沒有很深入地了解。不過Russell大提醒了我，或許我可以去找一下P1101與干擾素的文獻，再與大家分享。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/14 下午 10:57:01第 1676 篇回應
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| Yi大 既然你能參與翁院長的作品，表示你應該也是生技領域方面專家，或許應該是你來提醒大家，P1101在臨床上的表現有什麼缺點也對啊??不過連你都投入藥華行列，想必你也評估利大於弊才是。 個人是覺得最大的風險是拿不到藥證....不過三期數據已經發表，血液領域專家都看過，好像沒什麼人發表負面意見，表示醫學領域專家的接受度高。而且AOP表示將於明年二月申請藥證，除非conti-PV有什麼驚人的意外結果，否則變數不大。 另外，上市以後接受度也是一大考驗。許多電子產品叫好不叫座，P1101的市場接受度也有待上市後才能明朗。醫藥專家接受度高，不全然代表醫界接受度高。預估都是預測而已，估的準的話現在流通在外股票全部收一收，很快就發達了。所以rescue trial真的就如同林博士講的提供給藥華一個很好的上市前trial。 至於價格，小弟我倒是不太擔心。(公司已請專家研究訂價策略) Jakafi一年13萬美金都賣那麼好了，嫌藥華的藥貴....如果真的市場對價格接受度低，就依價格彈性降價囉。反正除非超低價搶市，不然怎麼賣都會是暴利。 不過、如果記者是有所本，依據報導、目前已經有大廠跟藥華表示合作意願。前幾天新聞剛報國外知名大藥廠來台洽談生技合作，不會那麼巧吧??(小弟自行猜想) www.chinatimes.com/realtimenews/20161212004662-260410 |
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會員：YiHong10143518 發表時間:2016/12/14 下午 12:28:20第 1675 篇回應
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| 感謝”是川銀藏”大大答覆，替我解惑不少。 其實我本身工作關係，多少知道翁院長做的東西，但我是先投資中裕，過程小虧，只是觀察了中裕與藥華藥討論版，氣份很明顯不同，在這個版其實很多大大提供的影片與臨床資訊其實都非常迅速與準確，因此學了不少想法與方法，所以把手中的中裕換到藥華藥。 比較可惜的是P1011在未來有什麼缺點或者挑戰比較少人探討，在我學科學的經驗裡面，探討缺點也是非常重要的一部份。 只是目前的資料顯示，都是正面能量，希望華友可以分享一下往後有可能的缺與失，或許可以預估出最高的風險到什麼程度。 感謝華友大大的幫忙。 |
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會員：小J10138989 發表時間:2016/12/14 上午 11:11:14第 1674 篇回應
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| EAP其實就是臨床三期結束後，一直到拿到藥證前，公司需提供給原臨床試驗者持續用藥，其實就是三期臨床的延長，僅需部分的監控，到核准上市後就結束自費（保險）購買。先前例子就是中裕愛滋病TMB-355的study-301臨床試驗，他的EAP 代號就是study-311。其實很正常 |
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會員：是川銀藏10143121 發表時間:2016/12/14 上午 10:00:11第 1673 篇回應
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| YiHong 你好, 你很幸運, 初期接觸股市即挑戰難度最高的新藥股, 但幸運的是, 你選到了一間玩真的的新藥公司。就我所知, 目前台灣市場連法人都未必比在場的各位了解多多少, 也因此你若肯花時間研究, 對公司的了解程度未必會輸給法人, 大家起跑點並未差距多少。 嘗試解釋一些你的疑惑, 若有誤請指正, HU、Pegasys 並不是在市場上販賣, 而是目前PV適應症目前無藥可醫, 但不能見死不救, 因此目前共識為醫生開立仿單外治療作為處方用藥。若藥華P1101取得藥證則為 唯一一個核准的 一線用藥, 醫生基本上就不會拿自己的前途開玩笑。 另外利潤來說, 目前新藥公司的毛利9成5, 淨利率8成是合理的。若無則為公司仍有其他的研發支出。而市場反應這說法不一而足, 個人解讀目前市場上氛圍對新藥股冷淡, 而法人有年底作帳績效考量, 蔡政府推生技產業, 但出現浩鼎事件. 新政府上任後目前自顧不暇等等, 都影響市場對新藥產業的信心。市場買帳時間沒人說得準, 但請記住, 讓時間應是你的朋友, 而非成為你的敵人。 你說到幾個重點, 玩股票的十個有九個輸。這句話是真的, 因為大家對自己投資的標的是否有深入了解? 是否知道公司的價值為何? 就以藥華藥股價波動而言, 本次投信大撤退, 多少人對藥華的信心動搖? 本次創辦人法說會上有暗示, Incyte 五年前未取得藥證前, 市值比藥華還小, 現在光JAKAFI MF一線用藥以及PV二線用藥, 年營收10億美金, 目前的市值近6000億。 最後分享, 柯斯托藍尼的一些經典名詞: 股票投資是一門藝術而非科學；而投資者分兩類，固執的和猶豫的，勝利者是固執的人。 歡迎加入股票市場！ |
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會員：小正正10141351 發表時間:2016/12/14 上午 09:22:35第 1672 篇回應
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| 請問網友。有關12月12日法說會影片提及 Dr. John Mascarenhas進行2項Rescue trial，分別於2016年12月及2017年6月停止，因無藥可用。提到將規劃藥華P1101取代ROCHE的Pegasys，順利的話，於2017年第2季進行。此訊息與之前藥華新聞發布將以「擴充療程方案」（EAP,expanded access program）方式與「恩慈療法」（Compassionate Use）方式，向美國食品藥物管理署（FDA）申請率先登陸美國，彼此之間，有無關連？ 2016/07/11 藥華進軍美國 拚提前過關(資料來源：經濟日報) 台灣藥品攻美，藥華搶灘。藥華醫藥宣示，將以「擴充療程方案」（EAP,expanded access program）方式，向美國食品藥物管理署（FDA）申請率先登陸美國，搶占市場先機，預計今年底完成，若申請成功將是台灣生技業的首例。 藥華醫藥旗下新一代PEG長效型α干擾素新藥P1101（產品名稱BESREMi）已經在美國申請三期臨床試驗，準備藥證申請前置作業，在此之前針對美國FDA臨床用藥法規申請EAP治療，將以真性紅血球增生症（PV）作為第一個申請的適應症。 EAP是美國FDA針對特殊疾病所提出的新法規，讓部分在臨床上已經看出具有確切療效的藥品，在產品正式上市前，能提前以「恩慈療法」（Compassionate Use）的方式，提供患者新的用藥選擇，也讓產品能夠率先搶占市場，創造雙贏。 業界分析，以EAP通關是公司搶攻美國市場的全新策略，因為藥華的P1101屬於新一代（長效）干擾素，臨床研究顯示，干擾素能治癒PV患者，但一般干擾素的副作用大，因此當前PV治療市場仍以已上市的二線用藥--Incyte旗下的Jakafi最受醫師青睞。特別的是，藥華的P1101不僅長效，且副作用遠低於一般干擾素產品，因此將有機會取代舊一代干擾素市場，甚至拿下Jakafi市占。 藥華說，過去並未有生技公司向美國FDA申請臨床試驗，遑論申請EAP，因此，該公司向美國FDA提起申請EAP的意向時，也獲得當局的肯定。 據悉，要申請EAP只要臨床數據明確，一般而言，向美國FDA申請後，等於是向主管機關「報備」，被否決的機率極低，若順利通過，則等於是「提前核准上市」。過去，台灣生技公司沒有向美國FDA申請EAP療法的前例。 不過，透過EAP方式提前上市，基本上生技公司多是以「免費」的方式提供給病患使用，但藥華的P1101由於製造成本低，創造的效益則相對高。 至於競爭對手，藥華表示，目前美國市場對手藥品是羅氏（Roche）的干擾素Pegasys，這個產品是肝炎（B肝）用藥，但許多醫生用於血液疾病，缺點是病人耐受性不佳，最多使用到135微克（microgram，百萬分之一克），而藥華的P1101目前在臨床上使用到570微克都無礙。 若順利完成EAP申請，藥華說，美國現有PV病患使用干擾素的病人，可望在年底前全部換成P1101治療，這樣的療法對於生技公司而言等於「養病患」，未來產品上市後，數千名患者每人每年高達10萬美元的療程費用將能直接貢獻，單一適應症的潛在市場規模有數億美元，能讓藥品銷售提前達到成熟階段，無須再等三到五年。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2016/12/13 下午 09:53:49第 1671 篇回應
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| 對公司/產品有疑慮的 建議把12/12法說會資料看一遍 就會知道P1101的利基 雖然不是世紀大藥 但......奇貨可居啊!! |
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會員：huang hsia10143515 發表時間:2016/12/13 下午 08:31:14第 1670 篇回應
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| 今天的籌碼感覺有小小收回來，持續觀望，希望籌碼能在未來幾天持續集中 |
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