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會員：先進10000164 發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
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證交所重大訊息公告 (6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。 6. 因應措施:進行公告。 7.其他應敘明事項: (1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。 (2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/7/28 上午 09:58:31第 2669 篇回應
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| 1干擾素蛋白質藥，是人體原有的東西，理論上對人體無害，如果夠純的話。 2直接打到血液裡，直接作用於人體相關器官。 3 P1101屬長效型，一針至少維持兩星期的一定濃度。 4直接深入到器官深處。 DAA(小分子藥)，係口服，化學藥，是有毒性的，必須經過消化系統等吸收，所以本質上最多只能殺死器官表面的病菌，大量長期使用後，後遺症就慢慢浮現，例如……….. http://www.targetedonc.com/news/higher-risk-of-hcc-recurrence-observed-following-daa-therapy-for-hepatitis-c |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/28 上午 06:31:48第 2668 篇回應
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| 感謝天命大用心，無私分享 |
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會員：Vela10140988 發表時間:2017/7/27 上午 09:37:12第 2667 篇回應
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| 似乎...春天虫虫春天虫虫欲動了 ... ... ... ... |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/7/27 上午 09:10:49第 2666 篇回應
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| 藥華今日一開盤氣勢如虹 但中裕翻黑後漲勢受阻 我想，中裕還沒漲夠 等一下中裕再翻紅後 藥華會漲得更有自信 |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/7/27 上午 07:05:45第 2665 篇回應
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| 浩鼎股東會時張董有提到，目前生技族群中 進度較快的有二家，中裕及藥華 中裕近日狂飇法人狂搶 看來藥華也快了 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/26 下午 06:24:24第 2664 篇回應
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| 藥證申請進程因官方如FDA等，要求補充說明或資料加強....等，而延緩進程其實很正常。FDA同意藥華以向EMA的數據資料申請美國藥證（藥華省下10幾億的臨床費用），個人猜想FDA會想看到CONTI-PV完整數據資料的。目前AOP的CONTI-PV已完成，資料整理中，好像結果很正面。相信這對藥華申請美國藥證有加分作用，所以慢個2-3月，換來更大的機會其實也值得，最怕的是到最後一場空。果真如此，也不要怪罪藥華的原先的預期，畢竟主動權不在藥華這邊。進來的股價讓長短投資者都很難熬。希望大家的等待是值得的。共勉之 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2017/7/26 下午 12:42:57第 2663 篇回應
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| 唉~股價還是依然鳥鳥的... |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/26 下午 12:41:50第 2662 篇回應
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| 法說會只說EMA要求11月以前完成驗廠報告，7，8月只是公司預測，決定權在EMA委託的公司 |
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會員：Pioneer77710140950 發表時間:2017/7/26 下午 12:35:19第 2661 篇回應
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| 不是説七月查廠，公司法說講話要打折，那美國FDA送件？ |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/26 下午 12:18:46第 2660 篇回應
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| 昨日向公司確認無誤 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/26 下午 12:12:50第 2659 篇回應
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| EMA 9月查廠 |
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會員：約翰10143522 發表時間:2017/7/26 上午 11:59:16第 2658 篇回應
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| 隔壁的二哥開動了!追過大哥啦!!藥華~加油!!! |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/7/26 上午 11:33:07第 2657 篇回應
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| 感覺藥華有要噴的樣子。 |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/7/22 上午 11:13:09第 2656 篇回應
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| 8/4~8/5 US Focus on MPN & MDS 醫學會議 由Incyte贊助的Luncheon Symposium其中一則演講： 1:40 pm Ropeginterferon, welcome to the US Srdan Verstovsek, MD, PhD 註：Dr. Srdan Verstovsek為jakafi臨床主持醫師、美國 NCCN Guidelines-MPN小組成員 |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/7/22 上午 11:08:13第 2655 篇回應
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| 8/4~8/5 醫學會議 由Incyte贊助的Luncheon Symposium其中一則演講： 1:40 pm Ropeginterferon, welcome to the US Srdan Verstovsek, MD, PhD 註：Dr. Srdan Verstovsek為jakafi臨床主持醫師、美國NCCN Guidelines-MPN小組成員 |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/7/21 下午 09:48:10第 2654 篇回應
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| 生技股的特性就是長時間的等待 但漲勢來時 又急又猛 等待噴出中 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/21 下午 09:40:15第 2653 篇回應
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| 等....來自美國的消息...... 等.... |
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會員：冰雨10138946 發表時間:2017/7/21 上午 09:47:43第 2652 篇回應
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| 中裕都大漲要站200元了... 藥華到底還在等什麼?? |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/7/20 下午 08:19:10第 2651 篇回應
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| 最近MPN Cancer Connection網站的一則訊息，丹麥MPN專家Prof. Hans Carl Hasselbalch於Expert Review of Hematology HEMATOLOGY期刊發表的最新論文Minimal Residual Disease or Cure in MPNs? Rationales and perspectives on Combo Therapy with Interferon-alpha2 and Ruxolitinib。 剛好看到國外社群網站有人分享，論文內容很有份量，針對IFNａ、Jakafi、HU、Anagrelide的比較做很詳盡的文獻整理，並挑戰過去對Low-Risk病人watch and wait的策略，主張應及早施以IFNａ治療，另對未來IFNａ+Jakafi合併療法的探索提出不錯的觀點。 有興趣的請自行下載： drive.google.com/file/d/0B23Q44f1qI2ta3lvS2RQZzFmV0k/view |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2017/7/20 上午 10:11:13第 2650 篇回應
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| 美國示警！C肝新藥恐誘B肝復發 2017-07-19 22:50聯合報 記者劉嘉韻／台北報導 美國FDA發布最新藥物警訊：口服C肝新藥恐誘B肝復發。台大醫院內科部暨肝炎研究中心主治醫師劉振驊呼籲，服用C肝口服新藥者，如果同為B肝帶原者，不能掉以輕心，還是得注意監控肝指數。 C肝口服新藥今年納入健保給付，已有6700人接受治療，其中一成同時為B、C肝炎病毒帶原者，截至目前為止，未見患者出現B肝復發現象，但醫師呼籲，患者服用C肝口服新藥期間或治癒後，仍須定期監測肝指數及B肝病毒狀況。 香港肝臟權威廖家傑於美國腸胃科學會期刊發表最新研究，美國FDA據此提出警訊。該研究在大陸進行，收集327名肝病患者，其中10人是B肝顯性患者，另有124人為隱性患者，其餘非B肝帶原者。在124名隱性患者中，服用C肝新藥後，10名顯性患者中有3人出現不同程度B肝復發，B肝病毒量上升100倍、B肝炎指數增2倍，其中更有人肝衰竭住院。 台灣肝病醫療策進會理事長高嘉宏表示，國內過去針對C肝口服藥的研究，同時有B、C肝病毒的患者，治癒C肝後，63%偵測到Ｂ肝病毒活化、4.5%發現B型肝炎病毒量增加，其中2人住院治療。美國FDA公告全球有26例C肝治癒後誘發Ｂ肝病例，目前國內接受健保給付C肝口服藥的6700位患者中，尚未出現誘發B肝的個案。 |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/7/19 下午 05:00:24第 2649 篇回應
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| 有没有看到外資一直在買,外資有錢没地方花嗎?今天又買了46張,真的是有錢没地方花 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2017/7/19 下午 12:55:29第 2648 篇回應
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| MD,真是弱到不行... |
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會員：ucss10142657 發表時間:2017/7/19 上午 11:17:50第 2647 篇回應
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| 記得嗎？今天上市滿周年，我再補進ㄧ張!!加油加油~ |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/7/18 下午 10:43:36第 2646 篇回應
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| 明心大， Proud-PV的受試者是隨機分組的，服用過HU的患者在兩組都有，另外所謂的non responder是指服用HU但尚未達到試驗的primary endpoint，因為如果納入已達到CR的病人，不管隨機分到任一組，就會造成比較的誤差。 *being non responders (as defined by the response criteria for primary endpoint) RRESPONSE Trial的實驗組&對照組，都是對HU不耐受/抗藥的二線病人(跟non responder是不同的意思)，之所以會有針對RESPONSE Trial的公平性質疑評論，是在於對HU不耐受/抗藥的病人，對照組多數病人(59%)仍投以已不耐受/抗藥的HU進行治療。(其實對照組還有15%病人是只有觀察!??) |
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會員：明心見性10141540 發表時間:2017/7/18 下午 10:15:10第 2645 篇回應
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| 感謝天命大以及小林大 小弟查了一下找不到關於PROUD PV 使用過HU(38%)沒反應的PV患者是被丟到P1101 還是HU組去做臨床? 若是被丟至HU組，豈不和小林大所提到的jakafi還是一堆人用HU在做對照組是一樣? 懇請高手提供解答 謝謝 |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/7/18 下午 08:54:15第 2644 篇回應
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| 天命大， 感謝整理這麼多資訊，<第一輪PK結果>的以下這段說明有誤，我稍微做個小指正。 ****************************************************************** PV一線藥用藥PK 一一一JAKAFI VS. HU (The RESPONSE Trial)2週,n=222人,療效無差異. 改為PV 二缐用藥，2014年底 FDA核准上市。 ****************************************************************** RESPONSE Trial並不是Jakafi vs. HU的一線用藥PK，而是針對HU不耐受/抗藥的病人，進行jakafi vs. BAT的二線用藥PK。Incyte是先於2010年瞄準Jakafi二線用藥進行RESPONSE Trial，後來才於2012年同步增加Jakafi vs. HU的Relief試驗(後來沒達到試驗目標)。 Jakafi vs. BAT的RESPONSE Trial (n=222)，Jakafi的療效是有優於BAT，於2014年取得PV二線用藥藥證。 由於RESPONSE Trial的BAT arm (n=116)，是由臨床醫師決定治療方式，弔詭的是BAT包括HU治療(n=66)佔了59%受試者，也就是所有收案的病人原本就是對HU不耐受/抗藥的病人，對照組竟然有59%病人繼續採用HU治療，因此Jakafi arm當然能夠輕鬆贏過BAT arm，MPNforum當時就有一篇評論，這也反應了MPN疾病欠缺好的替代治療方式。mpnforum.com/pv-and-jakafi/ |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2017/7/17 下午 07:23:31第 2643 篇回應
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| 藥華的線型和Incyte當初Jakafi申請藥證一年等待期那時一樣 Incyte也是下跌一段，持續一年很平穩沒什麼波動的低檔 然後拿到美國藥證後才開始噴 www.google.com.hk/finance?cid=657447 2014年初申請，2014年年底FDA批准股價就開始漲了 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/7/17 下午 01:28:29第 2642 篇回應
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| 觀察股權分散表的千張大股東持股和平均每位股東的持股張數 浩鼎兩者都偏空 中裕持平 藥華兩者都偏多 但股價怎沒特別強? |
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會員：oblongata10141266 發表時間:2017/7/16 下午 01:53:03第 2641 篇回應
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| 整理詳盡的一篇，儘節錄和此討論串有關部份 www.cancernetwork.com/oncology-journal/myeloproliferative-neoplasms-translating-new-discoveries-better-outcomes-better-quality-life 1. One observational prospective study （我想華友們都知道） - overall hematologic response rate was similar for the IFN group and the HU group (70.3% and 70.8%, respectively). - A molecular response（decreased JAK2 V617F allele burden）：IFN group vs HU group （54.7% vs 19.4%） - IFN group demonstrated decreased phlebotomy needs greater improvement in systemic symptoms (vasomotor symptoms, distal paresthesia, and erythromelalgia) - In patients with a JAK2 mutation, better 5-year progression-free survival (PFS) in the IFN group (75.9% vs 47.6%). 2. Treatment with HU was associated with a greater risk of secondary malignancies— including acute myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome, and skin cancers—compared with IFN (25% vs 8%); HU的致癌風險，天大的好消息 ; P 3. the European LeukemiaNet (ELN) to caution against using HU in young patients (< 40 years)and has led others to advocate for prioritizing IFN as the treatment of choice for effecting cytoreduction in polycythemia vera. ELN主張年青族群先考慮IFN治療 4. The Myeloproliferative Disorders Research Consortium phase III trial （high-risk newly diagnosed PV or ET) 針對高風險，新診斷PV or ET，期中分析： - Overall response rate was 69% in the HU group and 81% in the PEG group (P = .6). - Reduction in palpable splenomegaly at 12 months was more common in the PEG group (71%, compared with 29% in the HU group), 脾腫大的下降IFN組較優 - phlebotomy independence was more common in the HU group (0% phlebotomy use, compared with 20% in the PEG group). @@個人解讀是HU組脾腫大消得慢，但血球殺死的快，血栓當然形成不易（脾又可分解血小板）; )但長遠來說，突變的造血細胞去做更多的血球，加速MF的進程 5，Since the current evidence does not reveal the ideal frontline cytoreductive therapy for polycythemia vera or essential thrombocythemia, we endorse HU or IFN based on patient preference with regard to toxicity profile and ease of administration. We do recommend adherence to the ELN guidelines that advise caution with regard to HU use in younger patients (< 40 years). 結論：HU, IFN各有優點，病人自己決定？？別忘了HU有致癌可能 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/15 下午 03:44:32第 2640 篇回應
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| 感謝天命大，您的資料在生技落難，藥華如此股價下，更能增加投資人的研判和信心，再次感謝您！ |
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會員：許大10137169 發表時間:2017/7/15 下午 02:50:51第 2639 篇回應
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| 不喜歡看就跳過 卻來限制別人發言 怪哉! 天命大~加油! |
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會員：滑輪8肥10136452 發表時間:2017/7/15 下午 01:55:02第 2638 篇回應
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| 天命大, 你的資訊看來很有價值, 是否可以找一處地方統一分享 (如Alen大一樣） 這樣讓有興趣之人隨時進去找資料做分析！！ |
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會員：BESREMi10143176 發表時間:2017/7/15 上午 09:59:19第 2637 篇回應
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| 台灣生技醫療指數 前十大成分股現身 2017-07-14 19:05 聯合報 記者鄒秀明╱台北報導 臺灣上市上櫃生技醫療指數將自7月31日起發布盤中即時指數，指數基期訂在7月14日，基準指數5000點。 這檔跨市場生醫指數為國內第一檔從上市及上櫃市場直接選取成分股的跨市場指數，也是臺灣指數公司第一檔利用自由流通市值加權編算的指數，並將於7月17日起在臺灣指數公司官網揭示每日收盤指數及指數編製規則。 上市上櫃生技醫療指數為證券櫃檯買賣中心與臺灣指數公司合作編製指數，屬於市值型指數。代表國內生技醫療產業的股價綜合評量標竿，設計方向特別考量指數成分股的代表性與投資容量。 在產業代表性方面，成分股挑選方式，先篩選按股票市值大小排序，累積市值占比達上市、上櫃生技醫療產業90%的公司。 在投資容量方面，利用成交量週轉率篩選市場流動性合宜的股票。另指數加權方法採用流通市值加權，有別於傳統市值加權，以兼顧可投資容量，便利證券及金融機構發行ETF、指數型基金、指數型認購售權證或連結指數金融商品之應用。 臺灣指數公司每季定期審核篩選成分股。因成分股篩選過程需先滿足合計市值涵蓋產業市值90%，所以每季成分股檔數不固定，本次發布指數成分股計有52檔，前十大成分股分別為浩鼎、中裕、精華、藥華藥、東洋、葡萄王、康友、智擎、金可及神隆。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2017/7/15 上午 08:39:58第 2636 篇回應
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| 真是不好意思，重新感謝 Alan 大的分享 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2017/7/15 上午 12:25:45第 2635 篇回應
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| 臨床期間看各種臨床資料可以增加信心，但已經在等藥證了，能參考各線用藥銷售資料更能預估獲利 之前天命大分享的Morgan Stanley 針對Jakafi PV/MF營收預估excel表 就很有價值 以2015年為例： [美國地區] * 計 101,584 名PV病患, 95%確診為PV病患, 占美國人口約3%, PV病患人數持續增長, 扣 除病患死亡人數, 估每年穩健增長2000-3000名PV病患。 * 用HU進行治療比例占53%, 約57567名PV病患, 治療失敗占比40%, 計23027名PV病患, 此 為Jakafi 潛在市場。 * 原801名PV病患用Jakafi 治療, 占比3%, 2015年新增1669名PV病患, 市占達10.2%, 累 計滲透率達11% * 本份預估Jakafi 二線用藥滲透率會在2030年達到63% 。 * 2015年, 因死亡/其他原因退出JAKAFi治療比例為15% * 藥價每年調漲4% , 2015年平均一個月藥價 8155元(97860元/年)美金 [歐洲地區] * 計 164,018 名PV病患, 95%確診為PV病患, 占歐洲人口的3%, PV病患人數持續增長, 扣 除病患死亡人數, 估每年穩健增長3000-4000名PV病患。 * 用HU進行治療比例占53%, 約90201名PV病患, 治療失敗占比40%, 此為Jakafi 潛在市場 。 * 2015年計1894名PV病患用Jakafi 治療, 占比6%, 二線用藥市場每年穩健增長人數約800 人。 * 藥價4417元美金 (53000元/年) 另外一則天命大分享的 HU療法1309位病人的保險狀況： Insurance status, n (%) Private insurance 562 (42.9) Medicare 500 (38.2) Medicaid 126 (9.6) www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4736254/ 可以樂觀預估最大獲利 Private insurance 562 (42.9) 這42.9%的病患是屬於能讓P1101提高滲透率的潛在市場 有私人保險經濟狀況就不會太差，也就不會在乎藥價 我之前就提過要注意追蹤美國最新的健保法修訂草案 孤兒藥對吃不起藥的病患，藥廠會成立慈善基金會作對病患補貼，或者作慈善免費給藥也有 所以要知道新藥的獲利就要了解病患組成保險狀況 |
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會員：滑輪8肥10136452 發表時間:2017/7/14 下午 10:57:32第 2634 篇回應
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| 謝謝分享, 但是內容實在太多, 對非生技本科之人很難消化 這些資料看來是有價值, 但是大多數人想知道的是資料最終的投資結論 |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/7/14 下午 10:50:44第 2633 篇回應
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| 某大大,可不可以請你休息休息 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/13 下午 09:50:09第 2632 篇回應
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| 不用擔心...資金自然會跑到有利可圖的地方...如果公司經得起考驗 AOL還存在嗎??而亞馬遜不也是網路泡沫留下來的好公司嗎?? G網今天終於出了一篇小弟認同的文章了!! 會投資藥華主要考量之一也是目前30億左右的資金，應該可以撐到藥上市銷售，除非有什麼特殊事由，不然應該不用再向股東募資。 這一點是很重要的，以現在新藥公司百家齊放，生技又弱勢，未來募資勢必困難。手上現金部位若較不足又做不出什麼成績的....真的危險。 其實這也是主管機關失策，搞到阿貓阿狗都可以上興櫃，甚至上櫃，產生了資金的排擠效應。劣幣驅逐良幣啊!!...投資人如果選錯標的...唉!! 小弟大膽預測....未來生技四雄，可能應該是智擎、中裕、藥華跟北極星吧! 其中、智擎是研發型的公司，不斷研發...不斷授權...才能有源源不絕的獲利，未來研發能力影嚮甚鉅。中裕看來問題不大....搞不好會成為領頭羊。藥華靜待P1101上市...看看病患到底是要錢還是要命囉! 而北極星....近期募資7.2億來完成最近的臨床，看看它的短期跟長期借款金額，若今年臨床沒有驚人表現....前途堪虞；反之...也可能大鳴大放。 至於哥哥....幾年內要重振雄風.....恐怕困難!! 胡言亂語一下....以上公司投資風險均大...請勿當投資參考! |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/7/13 下午 12:21:59第 2631 篇回應
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| 浩鼎如果再跌,可能會被踢出MSCI全球成分股,到時候是生技資金轉移到其他新藥股,還是引發全面生技資金的撤出,這應該是短期比較大的問題 |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/7/13 上午 08:31:57第 2630 篇回應
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| Russell大,你講得太好了 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/12 下午 11:01:41第 2629 篇回應
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| 以版上各位大大搜尋及公司公佈的資訊來看.... 好的東西....就是好 管他敵人如何!! 股價早晚會走到它該到的位置...靜待時間.... 把這裡當聊天室....隨便聊 放輕鬆、不用太認真!! 小弟現在只剩下申請FDA藥證這個問題而已! |
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會員：沉默是金10144837 發表時間:2017/7/12 下午 12:47:59第 2628 篇回應
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| 越多人公開討論，越容易被有心人掌握而對做，何不靜觀其變，讓敵人無所適從。這是從-某集團-相關子公司在網路論壇所得到的感想，我當華友也快2年了，今天才決定加入發表一下小小看法^_^ |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/12 上午 07:23:26第 2627 篇回應
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| to 天命大： 去年12月6日確實有公布部份 CONTI-PV 數據，但因為不完整，也沒有詳細的數據，所以沒有什麼討論，但已可看出趨勢。 |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/7/11 下午 07:21:24第 2626 篇回應
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| Shire的anagrilide hcl (Agrylin/Xagrid)是ET第二線也是唯一核准用藥，第一線仍為off-label的HU。 AOP為授權擁有東歐幾個國家的權力(商品名Thromboreductin)，去年底AOP發表的是anagrilide retard延長釋放改良製劑。 今年4月份Incyte剛展開jakafi vs. anagrilide的ET二期試驗，對象同樣為Resistant to or Intolerant of HU的二線族群。 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03123588?term=NCT03123588&rank=1 由於jakafi在PV/ET二期的proof of concept單臂試驗中，展現對PV有不錯的療效(後來展開RESPONSE/RELIEFE trials)，但對ET的療效卻不理想，因此預期應該不會再挑戰ET一線用藥了。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2017/7/11 下午 03:38:55第 2625 篇回應
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| 從2009年AOP和合作規劃血液疾病PV臨床開始 2016年三期結束現在等藥證 公司自己肝炎臨床比PV早也更久，三期還沒有結果 日本、美國和中國臨床都要自己來 以肝炎的經驗實在不放心 專業的AOP三期收案結束只要三年，而且還是歐盟跨國臨床 藥華自己只有韓國和台灣就要搞那麼久 希望公司開始賺錢後對臨床有幫助的人才不要吝嗇，建議擴大延攬更專業的團隊，相信公司不缺這筆錢 投資人投資公司也不希望一張藥證公司要花多一倍的時間拿能拿到 Incyte 2011年底拿MF 一線唯一藥証、PV二線進入三期，其他18個適應症進入二期 Incyte公司的價值就在這裡 進行的臨床才是公司的資產，專利再久還是有期限的。 |
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會員：盧大大10143057 發表時間:2017/7/11 下午 02:43:39第 2624 篇回應
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| 公司千萬不要買股護盤，拜託拜託 |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/7/11 下午 02:14:23第 2623 篇回應
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| 没有業績,没有藥證,要漲什麼?現在就是盤整,至少等歐盟藥證下來,才是上漲的時機,趁暑假出去走走,放鬆心情,比較實在,不會大跌,放心 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/11 下午 01:33:55第 2622 篇回應
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| 投資股票要先决定長短線，長短策略大不同。短要靈活，長要耐心等待，才不會患得患失。新藥股要長線，5年甚至10年是可以接受的。共勉之 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2017/7/11 下午 01:00:27第 2621 篇回應
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| 感謝天命大分享的資料，讓我更了解PV疾病藥物的市場價值， 希望公司不要忽視研發，研發才是公司的根本。 |
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會員：Sirius10142542 發表時間:2017/7/11 下午 12:59:21第 2620 篇回應
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| 6446現在的困境就是整體中小型股的困境。當指數因為台積、鴻海而越漲越高，內資就越”居高思危”，趕快賣股票贖基金，所以出現指數越強，中小型股越弱的詭異現象。我當然希望6446立刻大漲，但在這樣的艱困環境下，上市公司更應謹慎行事，善用現金，也不要像同業那樣招惹到一堆牛鬼蛇神。 希望大家都能熬過這個谷底。 |
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會員：野鶴10143507 發表時間:2017/7/11 下午 12:47:06第 2619 篇回應
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| 大家加油，為了提振士氣，隨手買了兩張142！沒業績，沒賺錢，怎麼護股價？頂多出來講講話，放放消息，看有沒有伯樂支持！此時公司掏錢護盤，才真的是莫名其妙，好公司募資是為投資本業，募資然後買股護價！不會吧？！ 看好是千里馬就相信自己是伯樂，忍耐！等待風起鵬飛九天！ 我是抱定長期持有啦，已經當華友超過兩年了！手上不算少，仍不斷伺機從別處轉進持續加碼！大家忍忍！等它真的功成名就一飛衝天，相信他，就好好等他吧！互勉！加油！ |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2017/7/11 下午 12:45:59第 2618 篇回應
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| 盯著股價還不如盯著公司臨床進度，CML、MF才開始臨床一期和二期，ET跟FDA不知溝通到哪，第三期還沒開始收案 以前公司還曾誇口一年拿一張藥證，干擾素可以治療很多疾病諸如此類。 天命分享過 www.annualreports.com/HostedData/AnnualReportArchive/i/NASDAQ_INCY_2012.pdf Incyte 2012年報， 2011年底拿MF 一線唯一藥証、PV二線進入三期，其他18個適應症進入二期。 人家努力的在開發其他適應症，18個適應症進入二期，那藥華呢? 研發臨床部門在做什麼事也該讓股東了解。 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2017/7/11 下午 12:32:08第 2617 篇回應
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| 假如套牢了,緊張有用嗎? 假如緊張了,就拼命計算拼命貼文有用嗎? 貼到最後還不是比別人先賣掉? 假如公司莫名其妙實施庫藏股,那麼我就是第一位賣掉的! 股價!有事嗎? 解盲過,一百以上,剛好而已,一百以上都很正常阿! 如果取得藥證還一百以下,那就叫做不正常! 如果新藥大賣還在300以下也是不正常。 新藥股真的是生人勿近的地方,別說外國怎樣怎樣,外國不止新藥股強,其他股也一樣強阿。 腰斬的股票比比皆是,藥華藥還好阿,再跌呢?很正常吧?股票市場這樣都算溫和吧! |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/7/11 下午 12:18:01第 2616 篇回應
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| 一人一通電話 叫公司執行庫藏股宣示主權 |
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會員：元氣大男孩10142490 發表時間:2017/7/11 上午 11:57:00第 2615 篇回應
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| 假設我是個有錢的長期投資人 因為去年聽了話買票進來 每天都買一張，買個240天 看看現在的股價，離年線這麼遠（240個交易日畫出的線） 公司真的對不起我們這些長期投資人 代表越看好藥華的人，反而套越深。 不是說，我們看短，不想等 而是每個人投資股票都有停損機制（保護自己） 不可能無止境的抱著~ 宏達電從1300到40如果沒有停損的長期投資人，已經虧死了。 如果公司真的覺得，股價不重要，只能隨市場波動，不想做點什麼事。 那麼怎對的起我們這些投資這麼久的股東。 我抱股一年多了，也不算短，但是真的很心寒 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/7/11 上午 11:52:19第 2614 篇回應
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| 三筆20張的賣單,這種感覺真的不好 |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/7/11 上午 11:31:54第 2613 篇回應
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| 所謂流動性風險是想賣賣不掉(如無量跌停．．．) 藥華並非如此 是賣的人不想再殺低賣了 看好的人低掛大單等待籌碼掉進來，並等待風起 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/7/11 上午 11:02:35第 2612 篇回應
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| 開盤兩個小時了,目前成交量39張, 應該已經陷入流動性風險了 大咖和法人都會怕 |
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會員：昏頭10134794 發表時間:2017/7/11 上午 10:45:17第 2611 篇回應
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| 其實股價低迷也是警訊，雖然他並不是低價股啦，但是真的是好貨。股價跌下來就會有人撿，股價不動 ，其實可以好好思考一下為何股價動不了，我是不太相信一個g網會有這麼大的影響力。大家一起努力了結資訊才是王道 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/11 上午 10:36:08第 2610 篇回應
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| 其實抄作做價都是短線，如果沒有應有的基本面，最後還是回到原點。有一天如果藥華果真拿到藥證又有亮麗營收，股價要低調也很難。如果藥華p1101是好貨。長時間面對股價波動的心情煎熬就是換取報酬的代價。 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2017/7/11 上午 09:59:22第 2609 篇回應
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| 唉，講再多分析再多也沒有用的啦，股價還是冷支支 想去年花X的什麼研究報告目標價多少多少…現在勒？ 股價不是用喊的，人氣、抄作…才是真的！ |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/11 上午 12:15:31第 2608 篇回應
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| to 天命大： CONTI-PV 實驗組及對照組，是 PROUD-PV Phase 3 所招募的病患持續參與的。 五年是表定臨床時間，不確定會不會再研究下去，以 PEGINVERA 臨床試驗來推算，CONTI-PV 結果應該相近。 五年的時間是 PROUD-PV Phase 3 + 正規 CONTI-PV + CONTI-PV 持續的研究(3/4/5年) 定價的事，其實等著看 AOP 在歐洲的定價應可約略知道美國的價格。 孤兒藥的藥品支出，以整個醫療保險支出來看，遠小於癌症市場，保險公司的態度相對來說會軟一點。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/10 下午 09:17:23第 2607 篇回應
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| 天命大.. 不知為何你最近如此鑽研於藥價?? 印象中、如果就公司先前說明會說法，初上市應該是暫定美國65,000鎂/年、歐洲會再便宜一些。以後再逐年協商。 真不知你寫的84,000美元/年從何而來?? 更何況藥價需再與EMA/FDA與保險公司協商後才能確定，不是嗎?? |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/10 下午 06:52:54第 2606 篇回應
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| 公司的說法是打滿五年後，視狀況可決定要不要停藥，目前到底沒有沒人已停藥觀察，不清楚。 PROUD-PV Phase 3 是治療滿12個月，Conti-PV 是治療滿24個月的數據，上述這二部份的數據是要送給 EMA 的。 2016年12月6 公佈的三期數據不含 Conti-PV，Conti-PV 數據會在今年的 ASH ( December 9-12, 2017 ) 公佈。 Conti-PV 完整的臨床是五年，第三年之後的時間算是延續的學術研究。 PROUD-PV 1/2 期，就是 PEGINVERA 臨床，最近的狀況是 EHA-3520 摘要所說明的內容。 EHA-3520摘要: PEGINVERA 臨床試驗（NCT：2010-018768-18），提供以Ropeginterferon alfa-2b長期維持治療最長達6年(中位數為4年)之最新結果。病患成功地於平均約2年的時間由兩週一劑轉換到更方便的4週一劑長期維持用藥時程。 所有29位病患均持續維持此治療時程達2年，顯示了100%的用藥遵從性。高比例的血液學(超過80%病患達到部分或完全血液學反應)以及分子(最高有80%病患達到部分或完全分子反應)反應在轉換為每四週用藥時程後持續維持，且保持穩定（本試驗仍持續進行中）。 在4年的Ropeginterferon alfa-2b治療之後，大多數患者表現可達到JAK2V617F突變體對偶基因負荷持續降低至10％以下，顯示Ropeginterferon alfa-2b治療之疾病調節能力。 本試驗無疾病進一步惡化的狀況出現。 |
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會員：PT10139061 發表時間:2017/7/10 上午 10:50:31第 2605 篇回應
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| YiHong大,企鵝大, 6446還是有持續進行股權統計,但為省多貼兩次的時間,集中po在4174版面. www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=129599&CNpg=1 會員：PT10139061 發表時間:2017/7/8 上午 11:40:10第 5475 篇回應 6/30資料下載次數4174/6446/6575各為67/15/20 4174籌碼周變化, As of 2017/7/7 www.sendspace.com/file/5e2a6g 6446籌碼周變化, As of 2017/7/7 www.sendspace.com/file/h7202i 6575籌碼周變化, As of 2017/7/7 www.sendspace.com/file/otu490 5/6在藥華藥的籌碼追蹤帖有說明 www.berich.com.tw/dp/talktalk/talk_detail.asp?ii=141294 會員：PT10139061 發表時間:2017/5/6 上午 09:34:16第 136 篇回應 爾後6446/6575不再貼文,update資料是否上傳,請移駕4174版確認 www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=129599&CNpg=1 |
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會員：YiHong10143518 發表時間:2017/7/10 上午 10:00:32第 2604 篇回應
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| To 企鵝大: 我自己有延續之前PT大的股權分散表統計，在此與您分享。 2017/07/07 與 2017/06/30 之比較 《1-999》 -10人， -2張 《1,000-5,000》 8人， 52張 《5,001-10,000》 -15人， -95張 《10,001-15,000》 -7人， -93張 《15,001-20,000》 15人， 267張 《20,001-30,000》 0人， 12張 《30,001-40,000》 5人， 181張 《40,001-50,000》 -6人， -262張 《50,001-100,000》 3人， 184張 《100,001-200,000》 -1人， -93張 《200,001-400,000》 0人， 5張 《400,001-600,000》 1人， 573張 《600,001-800,000》 1人， 799張 《800,001-1,000,000》 -1人， -786張 《1,000,001以上》 -1人， -738張 《小散戶(持股10張以下)增減》 -17人， -45張 《散戶(持股40張以下)增減》 -4人， 321張 《中實戶(持股40-400張)增減》 -4人， -166張 《大戶(持股400張以上)增減》 0人， -152張 其實中上之大戶的股權其實近期沒有什麼變動。 您可以調出2017年初的股權分布，其實大戶們的股權還是有增加不少。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/7/10 上午 09:24:14第 2603 篇回應
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| 感謝長期觀大大的分析 再請問有人知道為何4174 4147 都有借券放空 唯獨6446 沒有? 是因為股票不符合借券放空的規定 還是沒有人看空? 我先說明 浩頂解盲失敗後, 我已經把 那兩檔的資金全部都轉到6446了 所以我不並不是看空 只是想了解借券放空 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/10 上午 08:02:28第 2602 篇回應
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| to 天命： 謝謝分享這麼多的資訊。 大陸的干擾素與 HU 的臨床，在數據上 HU 要來的差，個人研判可能是用學名藥或是病人沒有服用達要求的劑量，不然與 Pegasys vs HU , P1101 vs HU 上得到的臨床數據有落差。 P1101 目前在臨床上真的施打的最高劑量為 450 ug ，一開始是從低劑量逐漸調升至最高劑量。 因為醫保有給付的關係，大陸干擾素一週打三針確實還是主流的，也因為與Pegasys 價都甚大(1195/支)，Pegasys 在大陸的市場賣的並沒有想像中好。最近他們國產的派格賓長(899/支)效型(一週一針)才上市，副作用與療效跟 Pegasys 相近，我覺得在沒有醫保支持之下，可能也不會太好。 當初其實投資界並不好看二線用藥的 JAKAFI ，因為大家不清楚實際的規模，感覺這塊市場不大，時至今日 JAKAFI 證實了 MPNs 的市場的需求，比預期的要多。 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/9 下午 10:28:54第 2601 篇回應
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| 大股東賣股原因百百種。有的認為1倍就很好了。國產持有寶齡成本20元，40幾賣股其實也不錯。新興產業股票，只要其基本面朝好的發展，不用擔心1，2個大股東的動作。經驗中好像只要是好股票抱愈久，獲利更好。個人淺見，供大家參考 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/9 下午 09:58:49第 2600 篇回應
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| 大股東賣股未必是對的，在股市屢見不鮮。舉個例子，寶齡大股東國產40幾元大賣股票，結果ㄧ年多，寶齡股價站上快500元。好股票看長不看短。只要是好股，股價最後一定會朝其價值靠攏。共勉之 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/7/9 下午 09:33:31第 2599 篇回應
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| 大於1000張的股東和800~1000張的股東 各少了一位 為何看似利多的新聞 這些大咖要賣股? www.berich.com.tw/DP/TalkTalk/Talk_Detail.asp?II=115318&CNPg=1 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/9 上午 11:23:47第 2598 篇回應
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| LKK大，小弟所指的是某些媒體，請別誤會！ |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/9 上午 11:17:29第 2597 篇回應
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| 感謝大大們無私的分享及用心，幾年後如獲利，你們的用心是小弟堅持最大力量。感謝大家 |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/7/9 上午 11:07:24第 2596 篇回應
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| 長期觀大,我們都是藥華藥的長期投資者,所以請放心 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/9 上午 08:43:21第 2595 篇回應
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| 千萬不要 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/9 上午 08:37:51第 2594 篇回應
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| 人生同此心。當你我罹患像PV這種致命疾病時，優先考量ㄧ定是找尋有效藥物，不會是比較便宜的東西。何況HU只能抑制無法根治，萬ㄧ惡化，後果很危險。而且費用都由保險公司支付。拿價錢做文章的專業人，其針對性及意圖非常明顯。請藥華友靜心思考，千萬讓它影響你我投資判斷！ |
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會員：Sirius10142542 發表時間:2017/7/9 上午 12:52:54第 2593 篇回應
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| 目前一般人對藥華的疑慮簡單說是兩點，第一是有這麼便宜的HU膠囊可吃，為何要打藥華的P1101。第二是P1101能賣到6~8萬(美金/年)以上的高價嗎?會有這些疑問很正常，因為疑問來自於多數人不瞭解什麼是MPNs(血液增生疾病，包含PV、ET、MF)，我看了很多國外血液病友的自述，幫大家彙總一下。 以PV為例，這種病目前治不好，只能盡量控制，延緩惡化時間，所以患者普遍處於面對不確定性的焦慮、壓力，然後經常要回診檢測或是做放血，有不小的時間與金錢成本。疾病本身或者是目前能使用的療法，會使患者有強烈的疲倦感以及不時的頭痛，所以只想躺著不想動，很多人因此無法正常工作。現有的一線療法不外乎兩種，較多人用的是HU搭配做放血，另外就是已有的長效型干擾素，一週打一次。 回到開頭說的兩個疑慮，第一個是為何要打比較貴的P1101。這個問題有點像說，明明有60萬的TOYOTA可以買，為什麼有人要買200萬的賓士?答案是便宜的TOYOTA留下許多未被滿足的需求，讓較貴的賓士很容易行銷。HU呢? HU滿足的是低價，對某些人短期快速控制。未滿足的是低劣的生活品質，早晚會惡化的灰暗人生，對某些人無效(抗藥性)，以及不適合打算懷孕的男女。HU的存在，不會妨礙P1101成為賓士。 關於第二個疑慮，先看看市場上現在已有的干擾素賣多少錢(www.goodrx.com/pegasys)。目前最常見的Pegasys，一盒四針，每週一針，價格四千美金起跳，一週的代價超過一千美金，一年就是5.2萬美金。如果成分比較不純，副作用高，都能賣5.2萬，那P1101應該賣多少? 大家還要質疑售價過高嗎? |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/8 下午 01:02:04第 2592 篇回應
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| to 天命大： 必須做 cytoreductive therapy 時，HU 或許可以先服用直到受不了副作用，或是效果已不理想，再轉打 P1101 。聽起來這樣的組合似乎是兼顧財務支出的理想治療模式。不過，目前臨床上觀察到，服用 HU 會有得 AML 等癌症風險，雖然目前沒辦法證明是 HU ，還是 Jak2 基因變異造成的關係。 在財務狀況受限下，HU 當然首選，若真的如此 Jakafi 也吃不起了。 在美國就醫沒有保險的話，真的是會死人的，就算一般的蛋白質藥都不便宜，更別說適用群體這麼少的孤兒藥。美國孤兒藥市場幾乎是保險制度支持出來的，因為就算得到孤兒病後再去投保，保險公司都不能拒絕，所以自費打 P1101 的機率很低，除非是 off-label use. 這狀況就要靠醫生如何去說服保險公司了給付。 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/8 上午 07:38:54第 2591 篇回應
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| to 天命： 單就零售價格的角度看，愛治膠囊在美國一年的費用，印像中平均約 3000~4000 美元上下與干擾素的價差頗大， 但我還是覺得，除非二者藥品的療效、副作用等差異甚小，此時價格才會有決定因素，否則討論價格是沒有意義的。 與美國保險單位談價格，療效會是定價的關鍵，這也是為什麼 CONTI-PV 的數據(P1101 用藥滿二年)在行銷上很重要的原因，因為干擾素會隨著使用時間拉長讓療效更突顯。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/8 上午 02:49:15第 2590 篇回應
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| 關於P1101、HU與Jakafi三者的競合關係.... 財務自由人發表時間:2017/7/4 下午 10:47:32第 2584篇回應 可謂討論區內最佳注解，內容簡潔扼要....大家可以不妨研讀一下! 至於藥價與競爭力.... 雖然許多媒體與部份分析師均著墨於P1101與HU之價格差異，但若以Jakafi與P1101vsHU差異來看，這種講法應是多餘。甚至有特定媒體以Jakafi故意用二線藥上市之市場及訂價策略高明來吹捧。 真是倒果為因....拿的到一線用藥資格...誰想拿二線用藥?? Jakafi是因為臨床數據未達標...達不到一線用藥資格，才拿二線用藥好嗎?? 藥華經營階層均有多年實務經驗，訂價策略理當如何，相信他們心中自然有譜。 更何況、P1101已取得孤兒藥認證，享7至10年獨賣權。上市前將與EMA/FDA及保險公司商討上市價格。而未來的滲透率.....相信市場上那隻看不見的手...會將價格與滲透率導向均衡!! 如果估算的變數差異不大....以公司先前宣布價格的上市..... 只要歐美各有2,000人以上病患使用....就足以給股東相當報酬。 若各有3,000人以上....本版目標價....或許有機會到來。 若各有5,000人以上....恭喜大家......做夢可能都還在笑^^ (免責聲明:個人推論...請勿做投資參考，投資有風險...風險自負) 其實我倒不希望P1101訂價太高、藥物開發的本質是救人，賺錢是附加價值才對。 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2017/7/7 下午 11:51:42第 2589 篇回應
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| 我想藥價的問題小弟的判斷不一定對，若有誤請各位大大指正， 目前看起來HU之於PV，像是緩解症狀，但無法改變疾病本身的進程， 而干擾素看起來是真正的治療PV， 舉一個氣喘的例子，氣喘患者的吸入器是緩解症狀，若頻繁使用就會出現抗藥性，此時不是加重劑量就是換別的牌子， （這裡HU就像是吸入器，而jakafi是另一品牌的吸入器），都無法治癒氣喘， 若有一種藥可以治癒氣喘，就算價格貴，我想還是大部分的人會採用的， 畢竟治癒跟緩解是完全不同的，更何況PV本身就是一種血液類的癌症。 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2017/7/7 下午 10:54:12第 2588 篇回應
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| 愛治膠囊 500 公絲,健保價每顆18.7元台幣。 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/7 下午 10:20:20第 2587 篇回應
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| Hydroxyurea capsules (500 mg each)，相對而言真的很便宜。 Pegasys 一年費用約 4.5~5 萬，P1101 報載一年約 6.8 萬上下。 有媒體質疑價差過大，P1101 沒有競爭力，但 Jakafi 在做第一線用藥的臨床時，Incyte 沒有想過這個問題嗎？ 副作用、療效、生活品質都不在乎了？ Hydroxyurea 服幾年之後，可能就面臨惡化，要轉服 Jakafi 的局面，P1101 打五年之後有可能治癒而停藥或變成一個月打一針的慢性病治療，這些也不重要？ |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/7 下午 10:04:30第 2586 篇回應
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| 愛治膠囊 500 mg 是指一顆口服愛治膠囊，不是一瓶喔! PROUD-PV Phase Ⅲ 的對照組服用條件如下： Hydroxyurea capsules (500 mg each). Daily intake of doses from 500 mg Q2D to 3000 mg QD 但臨床為期一年的時間裏，因為副作用，不是所有對照組患者都有吃到 3000 mg 的劑量。 |
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會員：yo10138368 發表時間:2017/7/7 下午 09:13:23第 2585 篇回應
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| 天命大， 愛治膠囊搜尋 應該就一堆網頁了吧.. http://www.cth.org.tw/?aid=606&pid=0&page_name=detail&iid=86 http://www.mmh.org.tw/taitam/medic/Formular/drugedushow.aspx?code=21620 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/7 下午 08:44:17第 2584 篇回應
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| 大大…HU應該是口服藥吧？ |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/7/7 下午 01:26:46第 2583 篇回應
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| 沒想到生技月的 party 這麼早就結束了 |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2017/7/7 下午 12:18:47第 2582 篇回應
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| 感謝 各位投資先進近日分享資訊, 受益良多。分享Morgan Stanley 針對Jakafi PV/MF營收預估excel表, 請參考以下連結, 根據表格簡單分享相關數據供各位先進們參考。 drive.google.com/open?id=0BwJofaaEgPWpdkpRQm5KYVZIVlE 以2015年為例： [美國地區] * 計 101,584 名PV病患, 95%確診為PV病患, 占美國人口約3%, PV病患人數持續增長, 扣除病患死亡人數, 估每年穩健增長2000-3000名PV病患。 * 用HU進行治療比例占53%, 約57567名PV病患, 治療失敗占比40%, 計23027名PV病患, 此為Jakafi 潛在市場。 * 原801名PV病患用Jakafi 治療, 占比3%, 2015年新增1669名PV病患, 市占達10.2%, 累計滲透率達11% * 本份預估Jakafi 二線用藥滲透率會在2030年達到63% 。 * 2015年, 因死亡/其他原因退出JAKAFi治療比例為15% * 藥價每年調漲4% , 2015年平均一個月藥價 8155元(97860元/年)美金 [歐洲地區] * 計 164,018 名PV病患, 95%確診為PV病患, 占歐洲人口的3%, PV病患人數持續增長, 扣除病患死亡人數, 估每年穩健增長3000-4000名PV病患。 * 用HU進行治療比例占53%, 約90201名PV病患, 治療失敗占比40%, 此為Jakafi 潛在市場。 * 2015年計1894名PV病患用Jakafi 治療, 占比6%, 二線用藥市場每年穩健增長人數約800人。 * 藥價4417元美金 (53000元/年) [營收成長趨勢預估] * Jakafi 營收預期於2025年達到高峰, 美國地區計貢獻營收26億美金, 其中 PV：12.55億美金 MF：13.88億美金 * 非美地區於2023年達到營收高峰, 計8.41億美金 MF：5.44億美金 PV：2.97億美金 * 2025年, 全球PV營收額15.52億美金, MF營收額19.14億美金 * 非美地區權利金, Incyte JAKAVi 2015年18%, 最高可達22% |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/6 下午 09:53:28第 2581 篇回應
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| 不知道是不是小弟想太多了... AOP收到120天審核評定書-->藥華與AOP協商調高權利金至最高20%-->藥華收到AOP交付120天問題清單 這表示什麼?? 有趣... |
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會員：ucss10142657 發表時間:2017/7/6 下午 02:01:05第 2580 篇回應
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| 投資生技每個人各有其所好，我很期待3-5年後誰會是台灣第一顆全球銷售10億美元重磅藥呢？?為台灣爭光~ |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/7/6 下午 12:15:00第 2579 篇回應
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| 推薦給有興趣研究MPN的網友們，這份是Dr. Ruben Mesa在Northern CA Blood Cancer Conference 2017的演講簡報，對於目前MPN風險評定、治療路徑、臨床發展，有很全面性的介紹。 www.lls.org/sites/default/files/chapters/gba/Pdf/SFBCC_MESA_MPN.pdf |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/6 下午 12:05:37第 2578 篇回應
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| to 天命大： 你這是大問栽啊! P1101 是干擾素，干擾素到目前為止 MOA 沒有明確的定論。 干擾素被發現之後，至今只止知道干擾素會誘導體內细胞合成抗病毒蛋白，然後經由臨床證實可治療什麼疾病。 MPNs 能使用干擾素治療，我猜當初可能也是死馬當活馬醫，經由臨床實驗後發現一些能治療的現象，把這些現象 數據化之後，逐漸得到一些臨床上的結論。 平心而論，若不是干擾素已在醫學上用這麼久了，醫學上有了共識，不然在還不確定實質 MOA 的前提之下， 干擾素是無法拓展其他領域的藥證。 懂的有限，以上是我所瞭解的，供你參考。 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/6 上午 10:43:57第 2577 篇回應
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| to 天命大： 謝謝你提供的資訊，也欣賞你這樣的態度才是務實的。 Incyte 會有今天的市值，關鍵絕對不是 Jakafi ，後面強大的 pipeline 才是可怕的地方。 認清 Incyte 後，自然就不會有『 為什麼 PROUD-PV study Phase Ⅲ 達標，但 Incyte 股價卻沒有跌 』，這種莫名其妙的質疑了! |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2017/7/6 上午 08:19:48第 2576 篇回應
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| (6446) 藥華藥：公告本公司接獲歐洲夥伴AOP公司遞交之BESREMI歐盟新藥上市許可申請之第120天問題彙總清單 發言日期：106/07/05 發言時間：21:48:04 1.事實發生日:106/07/05 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 公告本公司接獲歐洲夥伴AOP公司遞交之BESREMI 歐盟新藥上市許可申請之第120天歐盟人體用藥委員會問題彙總清單(CHMP day 120 list of questions) 6.因應措施: 歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA) 已於2017年2月23日完成確認本公司歐洲夥伴AOP公司提出BESREMI (P1101）新藥上市許可申請（marketing authorization application, MAA），適應症為治療真性紅血球增生症(PV)第一線用藥。本公司頃接獲AOP公司遞交之EMA歐盟人體用藥委員會（Committee for Human Medicinal Products, CHMP）的第120天問題彙總清單(CHMP day 120 list of questions)，本公司台灣團隊(台中廠同仁、台北研發人員及顧問團)與歐洲合作夥伴團隊(AOP Group)已共同積極投入各項問題之回覆。按EMA 審核程序，達120 天CHMP會提出問題彙總清單(CHMP day 120 list ofquestions)，在EMA收到回覆審核所提問題之前，時間是會停止計算（Clock off）的，重新計時（Clock on）則要等到EMA接獲所有回覆的資料後，再針對所提回覆再行審核，這停止計時期間可允許是3-6 個月。 7.其他應敘明事項:無 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2017/7/6 上午 12:45:42第 2575 篇回應
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| https://twitter.com/jjkiladjian J.J. Kiladjian @jjkiladjian 6月6日 回覆給 @AaronGerds @NEJM As phlebotomy may no longer be the best solution, which treatment for polycythemia vera is the most interesting in your opinion? 29% hydroxuyurea 71% interferon alpha 00% JAK2 inhibitor 00% other 投票 7 票•最終結果 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/5 下午 10:20:53第 2574 篇回應
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| 天命大... 看完你的自問自答...頓時覺得...等待是有價值的！ 有你專業的資料搜集及分析能力，真是華友的福氣...感謝^^ 看近期盤勢....感覺日愈穩固... 先前所言....或許轉折點或到來....看來有機會成真 相信靜待三年....有機會收割 |
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會員：小心10139342 發表時間:2017/7/5 下午 09:57:25第 2573 篇回應
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| 孤兒藥申請廠商喜翻了! FDA啟動特別計畫 9月底前解決所有積壓孤兒藥申請 2017.07.05環球生技月刊 過去5年，FDA審批的孤兒藥申請數量穩步上升。2016年，孤兒藥開發部門共收到568份新藥申請，比2012年的申請數量超出一倍多。 由於很多罕見病患者面臨著無藥可治或者治療選擇有限的無奈。加上一些孤兒藥價格相當昂貴，FDA(美4日)決定啟動一個特別計畫–「Orphan Drug Modernization Plan」，並承諾 9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請！ FDA官員Scott Gottlieb博士對媒體表示，FDA為解決約200份孤兒藥審批申請，已經組建了“特警部隊”（Backlog SWAT team）。SWAT team都將由資深、經驗豐富且對有孤兒藥知識背景的審評員組成。 此外，為確保未來孤兒藥申請能在90天內收到回復，FDA會採取一系列行動，包括重組審查隊伍、建立新的孤兒藥委員會等等。委員會將負責協助科學和監管問題，確保孤兒藥物的安全性和有效性。 FDA同時表示，也將與FDA醫療產品中心及兒科治療辦公室合作，推出一個新的審查範本，希望提高審查的一致性和效率。 FDA希望，透過這個特別計畫，將給市場帶來更多的孤兒藥，有利於降低藥價。 |
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會員：許大10137169 發表時間:2017/7/5 上午 11:10:16第 2572 篇回應
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| 每一個有天命大的版 都是一個很棒的正向回饋 謝謝天命大! |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/7/5 上午 09:01:38第 2571 篇回應
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| 媒體如果善意幫投資人把關，那就是對一般投資人正面 但如果別有用意,惡意找麻煩,那對主力也是正面(大家賣,主力接) 大立光從700->5000 永遠有人看空,否則不會有賣單 所以G網這樣,只會造成大家的反感 我們一值討論G網的負面或是誤導消息 其實反而是幫它們宣傳 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/5 上午 08:34:03第 2570 篇回應
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| 可參考 Jakafi 副作用的臨床資料。 Serious adverse events during ruxolitinib treatment discontinuation in patients with myelofibrosis. ( www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/220346580 ） 結果是，51名病人的治療，92%的病人在九個月內就需停藥，因為藥物療效不佳或副作用。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/4 下午 10:59:41第 2569 篇回應
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| 財務自由大 您這篇說明真的太好了... 所以小弟如獲至寶....未經詢問便迫不及待的...擅自做主轉貼至友站...支持一下Alan大的發文 尚祈見諒....下不為例 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/4 下午 10:52:46第 2568 篇回應
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| 財務自由大....謝謝您專業的解說....受教了 真希望這篇能刊在G網上...澄清一下P1101、Jakafi跟HU三者的競合關係 供投資人自行參考比較.... 否則一昧的以偏頗的角度論述事情....真的專業嗎?? |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/4 下午 10:47:32第 2567 篇回應
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| JAKAFI 是一種針對JAK1, JAK2 的酵素抑制劑以改善病情，副作用會隨著劑量增加而變大，一般用藥只需改善症狀即可，且 JAKAFI 無法緩解 JAK2 基因的突變，必須終身服用。RELIEF Trial 是 JAKAFI 跟 HU PK 副作用，可以看到 JAKAFI 副作用的反應率比 HU 大，所以臨床最後是沒有達標的。 JAKAFI 副作用大且無法讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低，這也是為什麼 JAKAFI 只能當二線用藥。JAKAFI 的唯一優點，就是藥效快，服藥之後很快就能把的症狀控制住。 目前有臨床 JAKAFI + 干擾素 ，先用JAKAFI 控制住病症，同時打干擾素降低 JAK2 突變體對偶基因負荷，一段時間後就停用 JAKAFI ，但仍持續打干擾素直到緩解病症。 P1101 的 AEs 比 HU 小，同時能讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低，光是這二項就足以說服醫生使用治療 PV的第一選擇。 P1101 的缺點就是干擾素的治療需要長一點的時間，才能看到明顯的療效。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/4 下午 10:38:35第 2566 篇回應
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| 懶的再回頭查那篇資料了... 照印象中、除反應率P值未達統計學上顯著意義外，就是主要療效指標未達標。 而咱們的P1101與HU的PK....可是有達到主要療效指標!! 如果P1101>HU；Jakafi不一定>HU 那照排列組合...優勝劣敗...自己想.... G網一直拿Jakafi來貶P1101....真搞不懂為什麼?? 還是那句話...若有錯誤、請指正! |
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會員：昏頭10134794 發表時間:2017/7/4 下午 10:28:59第 2565 篇回應
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| 好奇問一下 為何jakafi的反應率高hu（弱版的）很多 卻是三期失敗 成功的定義是那項數據 可以請教各位先進嗎 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/4 下午 08:45:43第 2564 篇回應
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| 各位華友... 沒什麼大事，只是剛好在網路上看到一篇Jakafi先前三期實驗失敗的資料 Jakafi的症狀反應率為43.4％，HU的症狀反應率為29.6％（p = 0.139） 對照P1101.... 非劣性（non-inferiority）結果顯示，P1101組43.1%、HU意圖治療族群（intent-to-treat-population）45.6%、P值為0.0028。 Jakafi也不過如此....沒有G網講的那麼神 反正就是Jakafi三期數據未達標.....挑戰PV失敗 當然還有些細節部份，就請有瞭解的大大...講解一下 不過看兩組HU反應率....差很大..... 難怪有人打趣說....P1101運氣不好...遇到德國製的HU 其他的細節，有興趣的可以自己再去研究一下 當然....若有錯誤、請指正^^ |
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會員：昏頭10134794 發表時間:2017/7/4 下午 07:25:45第 2563 篇回應
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| Russell大 症狀反應率是越大越好嗎？ |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2017/7/4 下午 06:12:29第 2562 篇回應
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| 有請金貝貝及李總統大大出場開釋！ |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/4 下午 04:48:30第 2561 篇回應
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| Incyte Corporation Announces Top-Line Results From RELIEF Trial Of Ruxolitinib In Patients With Polycythemia Vera * Statistical significance not achieved for the primary endpoint of symptom control; positive trends in favor of ruxolitinib versus hydroxyurea observed * RELIEF trial conducted in patients who were generally well-controlled on hydroxyurea but reporting continued disease-related symptoms, a different population than the pivotal Phase III RESPONSE trial * RELIEF not included in, nor required for, polycythemia vera (PV) sNDA submission; data expected to be presented at an upcoming scientific meeting * sNDA submitted to FDA for PV in June 2014 based on the pivotal Phase III RESPONSE trial demonstrating superior clinical benefit of ruxolitinib over best available therapy in patients resistant to, or intolerant of, hydroxyurea WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte Corporation (Nasdaq: INCY) today announced top-line results from RELIEF, a randomized, double-blind clinical trial designed to compare symptom improvement in 110 patients with polycythemia vera (PV) treated with ruxolitinib versus patients treated with hydroxyurea (HU). While positive trends were observed in favor of ruxolitinib, the trial did not achieve statistical significance for the primary endpoint as measured by the proportion of patients with = 50% reduction in a defined cluster of symptoms that included tiredness, itching, muscle aches, night sweats and sweats while awake at week 16 compared to baseline. Topline results showed a 43.4% symptom response rate in the ruxolitinib arm and a 29.6% symptom response rate in the hydroxyurea arm (p=0.139). Full data from the RELIEF trial are expected to be presented at an upcoming scientific meeting. Incyte公司宣佈在紅細胞增多症患者中Ruxolitinib的RELIEF試驗的頂線結果 *症狀控制主要終點無統計學意義;觀察到魯司替尼與羥基脲的積極趨勢 * RELIEF試驗在一般對羥基脲控制良好的患者中進行，但報告持續的疾病相關症狀，不同於第三階段的關鍵反應試驗 * RELIEF不包括在紅細胞增多症（PV）sNDA提交中，也不是必需的;預計將在即將舉行的科學會議上提交數據 * sNDA於2014年6月根據關鍵的第三階段反應試驗提交給FDA進行光伏評估，證明了魯索替尼治療對羥脯氨酸耐受或不耐受的患者的最佳治療效果優於臨床療效 美通社威爾明頓 - （美國商業資訊）--Incyte公司（納斯達克股票代碼：INCY）今天宣布推出一項隨機雙盲臨床試驗，旨在比較110例真性紅細胞增多症（PV）患者的症狀改善，用魯司替尼治療與用羥基脲（HU）治療的患者相比。雖然觀察到有利於魯鈷替尼的積極趨勢，但是對於主要終點的試驗沒有達到統計學顯著性，如通過包括疲勞，瘙癢，肌肉酸痛，夜間汗水在內的定義的症狀組減少50％的患者的比例所測量的並在第16週與基線相比醒來時出汗。對照組結果顯示，魯奴替尼組的症狀反應率為43.4％，羥基脲組的症狀反應率為29.6％（p = 0.139）。預期在即將舉行的科學會議上將提供來自RELIEF試驗的完整數據。 Jakafi真的有比較好嗎?? G網...你那麼專業也研究一下嘛.....讀者提問..... |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/4 下午 04:09:12第 2560 篇回應
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| 這則新聞，比較貼近真實的狀況。 -=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-= 《生醫股》MPN躋身重磅藥物，藥華藥調升權利金分潤比例 2017/07/04 15:17 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華醫藥 (6446) 指出，有鑑於治療骨髓增生症腫瘤疾病(MPN)新藥Jakafi的全球銷售已成為重磅級藥物(逾10億美元)，經與策略夥伴AOP公司協議，雙方同意調升授權合約中的權利金(royalty)比率，且隨營收跨入不同層級，權利金分潤比例也會遞增，最高可抽取上市銷售權利金達20%。 藥華藥表示，MPN為罕見血液疾病，過去並無真正被核准可以治療的有效藥物，故常被認為商機不大，且多屬孤兒藥市場。2009年藥華藥與奧地利AOP Orphan Pharmaceuticals AG(簡稱AOP)簽訂P1101(Ropeginterferon alfa-2b )授權合約時，其適應症包括真性紅血球增生症(PV)、骨髓纖維化(MF)、血小板增生症(ET)等MPN疾病，當時雖預估MPN在其授權的國家(歐洲及中東)的市場年營業額近達1億美元，藥華藥可抽取的銷售權利金比為16%，不過，隨著新藥Jakafi(Incyte/諾華公司)於2011年首度獲FDA核准上市，至2016年的全球銷售額已經超過14.34億美元，成為重磅級藥物，其中美國市場銷售額即達8.53億美元。Jakafi打開了罕見血液疾病的藥物市場價值，讓孤兒藥的價值不僅不再「孤兒」，還展現龐大的市場價值；有鑑於此，藥華藥與AOP公司咸認為挾P1101已知的卓越臨床試驗療效，一旦獲歐盟EMA核准上市後，亦有機會成為重磅級藥物，故雙方協議調升藥華藥的權利金分潤比率可高達20%。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/4 下午 03:19:49第 2559 篇回應
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| 其實若談到授權...最怕的是遇到惡意的冰凍.... 有些大藥廠為保障自己的利益，會取得競爭者的產品並將其擱置...減少競爭並形成更大的進入障礙 所以許多授權條款有列給付下限....也就是最低授權金額不得低於多少。 像先前Wimax標案...中華電信跟部份電信業者即選擇得標後並不開台... 反正當時也是以收費金額的%為權利金，與其既有利益比較、履約保證金他們賠的起。 藥華選擇自行銷售....一方面是公司許多成員都是美國FDA或大藥廠出身，怎麼賣才賣的動?關鍵在哪?相信他們很清楚。所以我相信他們是為了公司最大利益考量...別忘了..經營階層也是公司最大股東之一。 |
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會員：約翰10143522 發表時間:2017/7/4 下午 02:53:21第 2558 篇回應
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| 對啊!在這個討論區裡.看到許多大大們提出許多觀點.大家彼此交換資訊與心得.著實令小弟收穫良多...不像少數媒體.令人不齒!! |
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會員：ucss10142657 發表時間:2017/7/4 下午 02:26:48第 2557 篇回應
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| 每個人觀點都不同，藉由討論可以讓大家看到不同的結果，我覺得非常好，有大大有不同的觀點嗎？讓各位華友分享分享~謝謝 |
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會員：約翰10143522 發表時間:2017/7/4 下午 02:13:51第 2556 篇回應
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| 以現在資訊這麼發達，醫生及病人難道會不知道有什麼藥會有效果嗎？沒效或副作用高的會因行銷而賣的較好嗎？我個人支持藥華自己行銷，也許剛開始起步慢，但卻可獲利高，策略也靈活，不需交給別人行銷，萬一因某些利益沒談好而受制於人，被人綁死！ 好的東西是藏不住的！相對的~不好的你再怎麼講說破嘴皮也沒用！有效及耐受性高就是王道！沒效或身體無法忍受，病人最清楚！誰會拿自己來開玩笑！更何況若是一線用藥，醫生除此還有其他選擇？ |
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會員：冰雨10138946 發表時間:2017/7/4 下午 01:53:52第 2555 篇回應
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| 美國市場因為已經有恩慈療法做後盾.藥正到手這5500個恩慈療法的病人馬上變成客戶...公司上次有說...光這5500個病人一年的藥費 約90億元台幣..為啥要找人行銷來瓜分現有的市場..當然是自己賣 |
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會員：ucss10142657 發表時間:2017/7/4 下午 12:53:13第 2554 篇回應
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| 調高AOP給付銷售權利金比率[最高]20%,那就是意味著要來到10億美元門檻，可能才會有20%權利金,那銷售如果是3.5.7億那應該就不是20%是按比例調配，其實g網這樣說也沒錯，個人看法銷售10億應該不成問題，公司分潤比應該要再公告清楚ㄧ點(像中裕ㄧ樣)，美國市場自己賣要跟醫生,醫院，保險，政府等等協商的單位太多了，有大公司授權的話，市場普及率才會快，直接挑戰20億美元市場，豈不快哉!! |
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會員：昏頭10134794 發表時間:2017/7/4 下午 12:33:46第 2553 篇回應
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| 小林大講的我也有注意到 之前還改過離拿到審定評定書離上市還要277天，隔一天發現不對才改掉，哪時必富網的密碼消失，很想上來問看看是不是我們認知錯誤 G網改評論內容很頻繁，這樣很不專業 |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/7/4 下午 12:32:18第 2552 篇回應
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| 個人認為應該要力促公司趕快作ET三期臨床趕快取得藥證,這樣PV,ET都是藥華的天下,真是台灣之光 |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/7/4 下午 12:24:55第 2551 篇回應
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| 一早看到的標題是：《頭大大》藥華藥! 公告不是廣告 剛剛看到的標題是：《讀者提問》藥華藥! 公告不是廣告 上次針對恩慈療法的評論標題《....但與申請FDA藥證無關》也被改掉了。 說不定幾年後，有關藥華的評論文章就都不見了。 一個標榜專業的網站，竟然要創造一個《頭大大》匿名記者來做專業的評論? 那我也只能當作八卦媒體來看待了。 |
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會員：約翰10143522 發表時間:2017/7/4 下午 12:24:33第 2550 篇回應
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| 我有許多朋友當記者與名嘴.當他們要修理某人或某單位時.常常會用~有網友說...或是目擊者說...或讀者提問...一來可以規避責任.二來又可以超然立場挖掘真相博取認同...但仔細看內容就看破手腳了. 我一路看來.藥華正一步步的在往前邁進.即使路上會有些牛鬼蛇神在唱衰與阻撓.只要把藥證取得.把行銷佈局做好.在佐以多項的臨床數據證明.到時練成出閘.必可見魔殺魔見鬼殺鬼... 我相信這少數牛鬼蛇神必定有再看我們的討論.雖然媒體掌握在你們手裡~但時間會把你們打臉的!而且打得鼻青臉腫... 雖然我們沒有媒體武器.但現在網路發達.很感謝許多網友.熱心的從國內外找到很多資料.讓我們了解與明辨事實.再次感謝... 藥華的團隊.加油!! |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2017/7/4 上午 11:53:54第 2549 篇回應
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| P1101拼明年上市挑戰重磅新藥，(6446)藥華藥調高AOP給付銷售權利金比率 日期：2017/7/4 【財訊快報／何美如報導】藥華藥( 6446 )有鑑於新藥Jakafi在2015、2016年分別被美國FDA、歐洲EMA核准為PV(真性紅血球增生症)二線用藥，2016年全球銷售額已超過14.34億美元，看好一線用藥的P1101(PEG-P-IFN α-2b)上市後銷售額有機會成為逾10億美元的重磅級新藥，雙方協議調升權利金比率由16%調高至20%%，激勵盤中股價小漲。藥華醫PV新藥已展開EMA實地查廠，有機會於明年上半年取得藥證。 以治療PV來看，歐美PV病患合計超過30萬名，FDA迄今尚未核准治療PV的一線用藥，目前僅核准二線用藥，即美國Incyte旗下的Jakafi，其主要適用於口服藥Hydroxyurea治療後效果仍不佳，或不耐之病患，估計歐美約有25-35%的PV二線病人。 Jakafi於2011年11月被FDA批准為MF第一線用藥、2012年8月被EMA批准為MF第一線用藥；2015年被FDA核准為PV第二線用藥、2016年被EMA核准為PV也是第二線用藥。Jakafi因用在罕見疾病患，在孤兒藥藥品訂價優勢下，每年費用高達13萬5000美元，2016年在美國銷售額達8.53億美元，全球銷售額超過14.34億美元，成為市場重磅級藥物。 藥華藥表示，2009年9月與奧地利AOP簽訂授權合約，適應症僅限於骨髓增生性疾病含ET、PV、MF等，AOP應支付權利金可達16%。有鑑於BESREMi在治療PV的適應症上已經取得歐洲及美國的孤兒藥資格，未來的藥物訂價頗具有優勢，加上是一線用藥，市場滲透率必高，市場潛力極為可觀，與AOP認知上市後銷售額有機會成為逾10億美元的重磅級新藥，雙方協議調升權利金比率至20%。 藥華醫今年5月已接獲AOP通知，EMA指定奧利地健康及食品安全專業行政機構(AGES)來台執行實地查廠，此項通知代表P1101治療PV新藥正式進入GMP查廠階段，由於EMA要求AGES最晚於今年11月必須提出查廠報告，若一切順利，配合EMA集中審核程序(CP)的時間表推估，預估於明年上半年取得藥證。 |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/7/4 上午 11:36:44第 2548 篇回應
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| 衝高拉回後，有幾筆像樣的單在敲進 老話一句 等待噴出 |
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會員：小藥師10142475 發表時間:2017/7/4 上午 11:10:57第 2547 篇回應
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| 關於授權內容差別，謝謝各位的解惑。 |
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會員：Vela10140988 發表時間:2017/7/4 上午 10:29:17第 2546 篇回應
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| 大概因為成功者本是少數, 唱ㄙㄨㄟ 別人的努力與目標, “說中的機率本來就高, 更何況能成功, 大多需要漫長的努力, 在那之前 , 唱ㄙㄨㄟ者也都是種“貎似說中”的狀態, 這種既損了別人以顯自己高大上, 集群結社湊人氣,“十賭九贏”的活兒,從來不少人做 只是該網的針對性很強讓人讀不下去 |
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會員：Sirius10142542 發表時間:2017/7/4 上午 10:18:10第 2545 篇回應
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| 網路上現在劣質網頁實在太多，騙你點擊好賺取廣告費。一旦你真的點下去，輕則浪費自己的時間，嚴重的則是電腦或是自己的大腦中毒。所以自己要有一個負面表列，有的網頁絕不點擊，避免中毒。 最多再半年，藥證到手前AOP就會提早備貨，才能準時開賣，營收就進來了。營收是最好的裁判，大家都躲不掉。真的氣不過的人，現在記得截圖留底。 我的看法同Russell大，藥品出貨AOP先認列一些營收，賺一點製造利潤，待AOP銷售後，再依表價抽20%，也許月結或季結。 |
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會員：昏頭10134794 發表時間:2017/7/4 上午 10:15:12第 2544 篇回應
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| 到底要如何去g網提問？太奇妙的評論了 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2017/7/4 上午 10:11:29第 2543 篇回應
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| 像不像電視名嘴治國，好像自己最懂，黑的也可以講成白的， 現在還再講p1101不是跟Jakafi pk，光這句話整篇文章就可以不用看了， 當初Jakafi也是跟HU比，還比輸不是嗎？ Jakafi的授權若沒記錯應該也是歐洲地區，美國地區Incyte也自己賣，因為Incyte也不是傻瓜，無藥可醫的藥幹嘛授權？它授權給諾華歐洲授權也是限於人力。 所以整篇文章套到Jakafi也適用。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/4 上午 10:03:48第 2542 篇回應
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| 其實如果就一般商場模式來說....應該是預估銷售樂觀或市場潛力很大 為何?? 如果預估銷售金額比早期初估樂觀....有人願以出比AOP16%權利金更高 或許25%...或許30%....如果你是公司經營階層會不會考慮毀約賠償AOP..另訂新約 當然這是小弟我猜想....但實務上確實可能 所以雙方經協商20%這是可以接受的.....就改訂新約囉 又或許...舊約本來就有等申請藥證再另行再次協商的條款，這個我們無從得知! 不過20%權利金應該是淨抽成，AOP享有80%需負擔成本..這個應該沒錯 而藥品價格就另外計算 說明會公司講法應該就是這樣! |
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會員：昏頭10134794 發表時間:2017/7/4 上午 10:00:37第 2541 篇回應
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| 很好奇這個g網的讀者提問到底是誰提的，能不能去那邊提問，很多問題一問就知道這個g網專不專業了，可是奇妙的是哪裡可以提問啊，會回答嗎？ |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/4 上午 09:37:23第 2540 篇回應
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| 老是自己搞不清楚...又喜歡怪別人 公告不寫預估市場....就質疑...到底市場多大?? 寫了預估10億美金....又質疑...是不是估的太樂觀了!! 如果沒記錯....Jakafi剛出來時...很多人也不看好它...想不到它竟成為了重磅藥! 什麼叫權利金??什麼叫分潤率?? 看藥華的行銷團隊有歐洲市場的嗎??公司都告訴你歐洲交由AOP全權負責... 不要想分析又偷懶......說明會也看一下嘛!!聽仔細嘛!! 如果小弟沒有分析錯... 中裕那種成本算中裕的....叫分潤率 藥華這麼....藥品....有成本的；權利金是賣多少抽多少的。 |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/7/4 上午 09:13:36第 2539 篇回應
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| 果然馬上有一篇很北七的評論... 你可以發現，他們質疑的問題可以套用在任何一間新藥公司的授權合約。 甚至如果是五年前的Incyte在台灣掛牌，他們當然也可以質疑同樣的問題。 這麼關愛藥華，怎麼不針對上週在EHA發表的臨床數據進行評論? |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/4 上午 07:31:17第 2538 篇回應
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| 這個授權金，跟中裕的分潤比例應該是同樣的意思，只是中文字上的不同。 根據林執行長在櫃買發表會上的 Q&A ，跟 AOP 除了藥品製造的利潤，比較多的是銷售分成。之前黃總也是有說跟 AOP 是拿銷售權利金。AOP 在血液疾病這領域，把 P1101 臨床一期做到準備拿藥證，花了不少錢，日後還有行銷上的開支，藥華藥能有這比例我覺得可以接受了，再加上藥品製造毛利最高應該有機會來到 20~30 % 之間。 細節上公司應可以再講清楚些，這個分成授權金是怎麼一個拿法，不過有時候囿於合約，能說的可能也有限。 說話回來， AOP 能讓利，顯見也是很樂觀期待。 |
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會員：長期觀10144681 發表時間:2017/7/4 上午 07:28:14第 2537 篇回應
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| 如果要等藥證確定，銷售成績出來......。才要買它，那ㄧ定要買貴了。天底下沒有白吃的午餐。判斷後有勇氣挑戰機率，果實才會甜美 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2017/7/4 上午 05:51:14第 2536 篇回應
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| 6月23日「接獲歐洲夥伴AOP公司遞交之BESREMI 歐盟新藥上市許可申請之審核評定書(Assessment Report)」, 7月3日「調升AOP權利金比率」, 這是否隱約可以看出審核評定書的答覆問題不大? 如果問題很難答覆怎可能在此時調升權利金? G網對此目前只有照貼公告尚無評論。 |
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會員：Sirius10142542 發表時間:2017/7/4 上午 12:27:00第 2535 篇回應
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| 外行人看熱鬧，內行人看門道。十億美金這種數字，對版上許多堅定的華友來說，只是基本常識，不足為奇。特別的是，歐洲的夥伴AOP為何要把白紙黑字寫好的合約，硬生生再多切一塊給藥華? 我的猜測是，AOP目前只拿到血液相關疾病的授權，但是它極為看好這個產品在其它領域的應用，已經開始在搶授權了，為表示誠意，先把嘴邊的肥肉吐一塊出來，以換取藥華同意授權。未來如果大家看到AOP拿到其它授權，大家不要太驚訝。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2017/7/3 下午 11:44:58第 2534 篇回應
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| 是滴. 小的看到這句..逾10億美元的重磅新藥！ 也決定擦乾眼淚.去買副新的老花眼鏡.... 來研究.研究... |
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會員：追殺比爾10142505 發表時間:2017/7/3 下午 11:23:38第 2533 篇回應
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| 笨笨的以為重點是逾10億美元的重磅新藥！ 逾10億美元的重磅新藥！ 逾10億美元的重磅新藥！ 如果只是一千萬美元的市場，20%分潤調到50%，我也無感~ |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/3 下午 11:12:28第 2532 篇回應
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| 依小弟印象... 先前法說會中林策略長有提及...與AOP合作，銷售部份會跟AOP收藥品費用，另外會再收權利金。 所以應該是這二種應該都算營業收入，只是在會計上要怎麼入帳的問題。因為上述前者有生產成本問題，所以會用成本會計有計算生產費用的分攤率以客觀計算出實際獲利邊際；而權利金因為不是直接成本，所以是否把研發成本拿來作攤提....離學校太遠....有興趣的人可以再去研究。 不過、小弟的預估模組裡剛好也是拿20%來做權利金利潤率。 ellelin... 既然公司自己公布了....歐洲妳就把預估病患人數*20%大概就是這個區塊一年的獲利了。 至於美國方面...就用預估病患人數*毛利率(林策略長說成本很低..自己想)減公司營運成本(現在一年約8億，不過、預估當然會隨行銷活動而增加) 前面有提到...我沒有預估到中國版塊....所以....自己想 如果公司有再進一步公布其它細節....再說吧! |
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會員：小藥師10142475 發表時間:2017/7/3 下午 11:11:23第 2531 篇回應
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| 方才去參考中裕的授權內。但是看不懂與藥華的授權金差別。請問能否有大大能針對藥華的授權金與中裕的授權內容做比較呢？ |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/7/3 下午 10:59:06第 2530 篇回應
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| 藥華可分得20%權利金,請問是營業收入嗎? |
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會員：yo10138368 發表時間:2017/7/3 下午 10:58:16第 2529 篇回應
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| 財務大， 請教一下，請問該重訊內容之權利金調升高至20% 是否就是到時候銷售的分潤金比例的意思? 何以只有20%? 實屬高還低呢? 不嫌煩願意回答的話，感激不盡! 謝謝您~ |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/7/3 下午 10:54:29第 2528 篇回應
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| 骨髓增生適應症(歐盟地區):授權AOP。藥華可分得20%權利金。 骨髓增生適應症:(除歐盟外):美國等世界各國的骨髓增生適應症由藥華全包。 其他適應症(如肝病等)世界市場都是藥華全包。 |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/7/3 下午 10:01:28第 2527 篇回應
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| 許多生技業的領袖都說生技業需要一個成功的領頭羊 原來這隻羊就在這裏 就等它噴出來拯救生技股吧 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/7/3 下午 08:59:43第 2526 篇回應
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| (6446)藥華藥: 本公司與策略夥伴AOP公司簽訂授權合約調升權利金 106/07/03 19:52:33 1.事實發生日:106/07/03 2.契約或承諾相對人:奧地利AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG 3.與公司關係:非關係人 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:106/06/30(奧地利時間) 5.主要內容（解除者不適用）: 本公司前於2009年9月與奧地利 AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG (簡稱AOP )簽訂P1101 ( PEG-P-IFN α-2b ) 授權合約，其適應症僅限於骨髓增生性疾病含ET、PV、MF等。依據雙方簽訂之授權合約，雖預估營業額幾近1億美元，惟AOP應向本公司支付權利金可達16%。新藥Jakafi (Incyte公司)於2011年11月被FDA批准為MF第一線用藥、2012年8月被EMA批准MF也是第一線用藥；後2015年被FDA核准為PV第二線用藥、2016年被EMA核准為PV也是第二線用藥。Jakafi 在美國2016年銷售額達8.53億美元，全球銷售額超過14.34億美元，實屬重磅級新藥。 緣此，本公司與AOP認知新藥上市後銷售額有機會成為重磅級(逾10億美元)，故雙方協議調升權利金比率可高達20%。 6.限制條款（解除者不適用）:無 7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）: 待有具體結論後依規定公告。 8.具體目的（解除者不適用）: 有鑑於Jakafi優異之市場表現，新藥上市後銷售額有機會成為重磅級，故重新調升權利金比率。 9.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2017/7/3 下午 03:08:20第 2525 篇回應
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| Russell大大感謝您的回覆~ 我還是會堅持繼續分批買、長期持股 這是目前的目標~ 與華友們共勉! |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/7/3 下午 01:43:21第 2524 篇回應
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| QQ您好，這個試驗Dr. Silver做了好幾年，當時是以上市的Pegasys和PegIntron來做試驗，從這試驗結果可以預期同為Recombinant Interferon-a的P1101具有同樣的remission能力(而且副作用更少)，即使目前MF的一線用藥jakafi都無法阻止早期MF病情progression到後期MF。 謝謝Alan Liu精準的翻譯，剛剛找到這研究結果已正式發表在Cancer期刊如下，摘要有更多的結果數據。 www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28518222 |
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會員：QQ10140589 發表時間:2017/7/3 下午 01:10:17第 2523 篇回應
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| 謝謝小林前輩的分享及Alan前輩的翻譯 請問文章中所提及的Recombinant Interferon-a確認是葯華的ropeginterferon alfa-2b嗎 ? 感謝 |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2017/7/3 下午 12:05:26第 2522 篇回應
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| 感謝 小林前輩分享, 特此翻譯如下供各位投資先進參考。 MPNforum Magazine Summer, 2017 mpnforum.com/ Silver – When to treat with Interferon…molecular study yields compelling data. (干擾素先驅) Silver 醫生- 在何時用干擾素進行治療上, 其分子反應研究顯示令人注目的成果。 It was a small trial, 16 women and 14 men, but it will have a big impact. The result of the study,“The Effect of Initial Molecular Profile on Response to Recombinant Interferon-a Treatment in Early Myelofibrosis will be published in the upcoming American Cancer Society’s journal, Cancer. Lead author is interferon pioneer Dr. Richard T. Silver with an international crew of co-investigators. (Dr. Hans Hasselbalch appended a detailed analysis of the report in the issue, Dr. Nick Cross is one of the co-authors.) 這是一項小型試驗, 包含 14 位男性與 16 位女性, 但結果卻有驚人的影響。對於骨髓纖維化(MF)初期運用重組干擾素治療所產生分子型態的影響將會在接下來的美國癌症協會期刊中發表。主要作者是干擾素的先驅 Silver 醫生以及他的國際聯合研究團隊 (Hans Hasselbalch 醫生在這個議題上附上了詳細的報告分析, Nick Cross 醫生也是共同作者之一。) Data from the study adds another strong molecular-based argument in favor of early use of interferon in treating MPN patients. “The use of low-dose rIFNa in “early” PMF, post-ET MF,and post-PV MF…resulted in bone marrow reversion, regression of splenomegaly, and disease stabilization with tolerable toxicity in 73% of patients.” The cohort — median treatment duration 5.6 years — reflected the early MPN population: median age, 58 years, 22 were classified as low risk, and 8 were classified as intermediate-1 risk. The takeaway message: Molecular profiling at the time of diagnosis may predict prognosis and treatment response. 該研究數據所提出一個明顯的分子反應, 證明骨髓增生性腫瘤(MPN)病患於早期使用干擾素治療是更有利的。使用低劑量的干擾素在早期 PMF、ET 演進到 MF 的病患以及 PV 演進到 MF 的病患上, 可以發現骨髓緩解、脾腫大的症狀消除以及 73%的病患在症狀穩定控制的情況下副作用耐受度高。這個實驗組成平均治療時間 5.6 年(反應出這是早期骨髓增生性腫瘤的病患群)、平均年齡 58 歲、其中 22 位病患是被歸類為低風險, 而另外 8 位是中級-第 1 等級風險群。這說明, 診斷時的分子分析可預測預後和治療反應。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/7/1 下午 09:59:49第 2521 篇回應
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| ellelin 你的問題恐怕沒什麼人敢隨便回應你。 如果沒有合格證券分析師執照，冒然回答這些，恐怕是有法律風險。所以… 相信每位華友都有自己的一套分析方法，至於怎麼分析，可能因人而異。 一般分析師的做法是將病患人數，乘以他們所謂的滲透率，再乘以毛利後扣除營運成本。最後再用現金流量的預估折現率折算成現值。 其實折算現值的方法，我個人並不認同，這是穩定現金流量的公司在採用的評價方式…如電信業者。像新藥這種可能有爆發性成長公司是否適用，值得商確。 |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2017/6/30 下午 11:18:53第 2520 篇回應
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| 請問以目前的進度及現在的市場 有大大們願意分享分析藥華未來預估的EPS及股價嗎? 過去滿多大大分享過看法~ 但相信在這瞬息萬變的市場，預估值會隨著很多因素而改變 小妹目前資金不夠只能以零股方式不定期不定額買入藥華 所以希望能多多聽各位華友們前輩的看法 當然投資有風險~損益自負~ 先謝謝願意分享的大大們~ |
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會員：先進10000164 發表時間:2017/6/30 下午 08:06:09第 2519 篇回應
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| 值得關注的研究結果... Α干擾素對初期MF能達到很好的remission效果。 來源： MPNforum 杂志(夏季、2017) 银牌-当治疗干扰素...分子研究得出令人信服的数据。 这是一间小型的审判、16 妇女和 14 名男子, 但它将有很大的影响。 该研究的结果, “影响分子的初始配置文件问题回应重组干扰素的治疗在早期 Myelofibrosis 将发表在即将举行的美国癌症协会的杂志、癌症。 主要作者是干扰素的先驱理查德·博士·银国际机组人员的共同调查员。 博士 汉斯· Hasselbalch 附加了一项详细的分析报告的问题, 家辉博士是一名共同作者。) 数据的研究增加了另一种强有力的分子为基础的论据, 有利于早期使用的干扰素在治疗病人的 MPN。 “使用低剂量 rIFNa 在 “早”, PMF 后 ET MF、和 PV MF ...导致骨髓回归, 回归的 splenomegaly 和疾病的稳定与可容忍的毒性 73% 的病人” 的群组-平均治疗时间 5.6 年-反映了早期的 MPN 人口: 年龄中位数、58 年、22 被归类为低风险、8 被归类为中间-1 风险。 将宣传讯息: 分子的性能分析在诊断可能会预测预后和治疗反应。 |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/6/30 下午 07:22:29第 2518 篇回應
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| 值得關注的研究結果... α干擾素對初期MF能達到很好的remission效果。 來源：MPNforum Magazine (Summer, 2017) Silver – When to treat with Interferon…molecular study yields compelling data. It was a small trial, 16 women and 14 men, but it will have a big impact. The result of the study, “The Effect of Initial Molecular Profile on Response to Recombinant Interferon-a Treatment in Early Myelofibrosis will be published in the upcoming American Cancer Society’s journal, Cancer. Lead author is interferon pioneer Dr. Richard T. Silver with an international crew of co-investigators. (Dr. Hans Hasselbalch appended a detailed analysis of the report in the issue, Dr. Nick Cross is one of the co-authors.) Data from the study adds another strong molecular-based argument in favor of early use of interferon in treating MPN patients. “The use of low-dose rIFNa in “early” PMF, post-ET MF,and post-PV MF…resulted in bone marrow reversion, regression of splenomegaly, and disease stabilization with tolerable toxicity in 73% of patients.” The cohort — median treatment duration 5.6 years — reflected the early MPN population: median age, 58 years, 22 were classified as low risk, and 8 were classified as intermediate-1 risk. The takeaway message: Molecular profiling at the time of diagnosis may predict prognosis and treatment response. |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/6/30 下午 04:52:08第 2517 篇回應
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| 其實話又說回來 公司連Pen-PV的注射器都秀出來了 藥証的取得可說是探囊取物．．． 想想幾個月前晶心上市前，我60多元買到手軟， 還是有人大把大把的賣(當然我邊大把大把的接) 我也說了，有人把鑽石當石頭賣，要當鑽石至少也要200元以上 更不用說股價只有60幾 果不其然，晶心掛牌後就站上了200元 |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/6/30 下午 01:59:21第 2516 篇回應
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| 這就叫洗盤,其實長期投資不用太在意漲跌,就像幾年前投資大立光,現在不是賺更多嗎,長期投資,長期投資,長期投資 |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/6/30 下午 01:49:28第 2515 篇回應
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| 發生了什麼事？ 早盤西奄奄，收盤翻紅漲2.5元 那些追殺的人不就捏破了？ |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2017/6/30 下午 01:35:25第 2514 篇回應
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| 今天的股價看了心情真是 酸 啊… |
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會員：先進10000164 發表時間:2017/6/30 上午 10:22:55第 2513 篇回應
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| 《生醫股》生技展首日，(6446)藥華藥秀PEN-PV注射器 2017/06/29 13:06:27 【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華醫藥(6446)在今日登場的「2017年生物科技大展」，展示旗下試驗中新藥P1101治療真性紅血球增生症(PV)採用的注射筆(PEN-PV)，此一注射筆具有專利，只要按壓即可以事先配好的劑量自動給藥完成注射，預期可以減少病患頻繁回診接受藥物注射的負擔，並提高服藥遵從性。 藥華藥表示，目前P1101治療PV的試驗中新藥已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中；在美國部分，由猶他大學醫學部血液學教授Jose f T. Prchal博士做為試驗計畫主持人，向FDA遞交的「針對先前使用Pegasys治療病人改採用P1101恩慈療法」臨床試驗，也獲核准執行。猶他州是美國少數不同意接受仿單核准適應症外的使用療法(off-label use)的地區，也就是說，必須經FDA核准上市的藥物才能開立給病人。而此恩慈療法臨床試驗的展開有助未來P1101獲准上市後在美國PV疾病領域滲透率的提升。 藥華藥指出，P1101是適用領域最廣的干擾素，目前試驗中新藥進行的適應症，除了四大血液疾病(PV、血小板增生症、慢性骨髓性白血病、骨髓纖維化)外，還包括肝炎，如慢性C型肝炎(HC V-GT2，台灣、韓國三期臨床進行中)、慢性B型肝炎(HBV，台灣二期臨床進行中)，以及腫瘤癌症(肝癌、黑色素瘤)領域等。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/6/30 上午 09:02:11第 2512 篇回應
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| G網是新開的公司,當然要搏版面, 搏版面最好的做法就是逆向操作 G網的人都是從謝x河那邊出來的,那邊原本對生技就空看,你看浩頂就知道 但可能被人質疑對特定產業打壓 所以拉了一個G網來批評生技股 6446公司不見得不知道應該要反駁, 但也怕得罪媒體 我的看法是這樣 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/6/29 下午 09:50:53第 2511 篇回應
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| 還是忍不住出來發言一下.... 股價為什麼這樣??各位就知道我為什麼那麼不喜歡G網了...一直覺得公司應該對它提告...亂質疑一次就告一次!! 有憑有據就出來講一聲...這個藥沒有大家想像的那麼好...或拿到藥證有問題...之類的。相信大家都還會感謝它的——專業。而不是每次有什麼進展...就第一時間跳出來質疑一下。投資人的熱血瞬間都被它澆息了.... 面對一篇又一篇的質疑....誰還買的下手。沒有買盤...哪來的股價?? 受傷的是誰....是我們這些手上有持股的投資人。雖然都是帳面損失，但相信大家心情都不好。 |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2017/6/29 下午 01:44:23第 2510 篇回應
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| 其實昨天的股東會沒有說什麼內容，單單議事進行及表決(承諾事項2項及討論事項4項)就用掉1小時。 只有臨時動議時有股東要求行銷布局之說明。 林執行長之說法與重訊內容差不多，摘要重點如下，因小弟我非專家，如有錯誤的話，還請相關大大指正。 1. 公司持續研發，將朝向全方位的生技公司。 2. AOP除PV三期外，P1101並有與其他醫生合作其他4~5個適應症之擴充(公司網站上有提到)，但不算是正式臨床，例如CML等，是為了後續行銷之用。 3. 美國行銷布局，子公司約4個人(以前舊同事)，因資金足夠，目前規劃由自己來行銷，等掌握更多籌碼後再談合作。 4. 日本行銷方面，子公司有2.6人，並由小松教授進行後續之臨床工作。 5. 中國方面，透過在香港成立子公司，再透過中國團隊與子公司合資公司後，進軍中國成為外資公司。已申請P1101臨床註冊，但能不能60天通過審查同意啟動臨床，還要看法規的變化，但至少有進度。 6. 中國B型肝炎人口多於台灣總人口，市場很大，干擾素在台灣廖運範院士、陳定信院士及陳培哲院士的認同下，應該有機會成功。並舉在場的某一董事為例，其接受P1101治療後有痊癒，並產生抗體。 7. P1101之安全劑量可達到450，並可二週一次，一年後可每月一次。 8. 干擾素之適用是無所不能的，公司目前鎖定血液及肝炎方面。 9. 藥證申請部分，EMA已達到審查120天並於之前就提供P1101 for PV審查意見，將依規定於3~6月由AOP負責臨床回覆，公司則是回答有關CMC及R &D問題，並表示有信心。 10. 美國藥證方面，已於4月22日與FDA第一次溝通，將持續溝通。 11. 日本方面，要申請第一期橋接臨床，仍規劃中，反而中國進度比較快已申請第一期。 12. 總之，公司會持續研發、臨床、製造及行銷，未來也會世代傳承及永續經營的。如果股東們有任何疑問的話，公司隨時歡迎詢問，但會避免觸犯內線交易喔。 最後，公司在南港生技展設有攤位，各位大大有空多去了解及進一步詢問。 |
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會員：wu701610136601 發表時間:2017/6/29 下午 01:20:56第 2509 篇回應
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| 《生醫股》生技展首日，藥華藥秀PEN-PV注射器 時報新聞 2017/06/29 13:06 【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華醫藥(6446)在今日登場的「2017年生物科技大展」，展示旗下試驗中新藥P1101治療真性紅血球增生症(PV)採用的注射筆(PEN-PV)，此一注射筆具有專利，只要按壓即可以事先配好的劑量自動給藥完成注射，預期可以減少病患頻繁回診接受藥物注射的負擔，並提高服藥遵從性。 藥華藥表示，目前P1101治療PV的試驗中新藥已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中；在美國部分，由猶他大學醫學部血液學教授Jose f T. Prchal博士做為試驗計畫主持人，向FDA遞交的「針對先前使用Pegasys治療病人改採用P1101恩慈療法」臨床試驗，也獲核准執行。猶他州是美國少數不同意接受仿單核准適應症外的使用療法(off-label use)的地區，也就是說，必須經FDA核准上市的藥物才能開立給病人。而此恩慈療法臨床試驗的展開有助未來P1101獲准上市後在美國PV疾病領域滲透率的提升。 藥華藥指出，P1101是適用領域最廣的干擾素，目前試驗中新藥進行的適應症，除了四大血液疾病(PV、血小板增生症、慢性骨髓性白血病、骨髓纖維化)外，還包括肝炎，如慢性C型肝炎(HC V-GT2，台灣、韓國三期臨床進行中)、慢性B型肝炎(HBV，台灣二期臨床進行中)，以及腫瘤癌症(肝癌、黑色素瘤)領域等。 |
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會員：陳芃安10144680 發表時間:2017/6/29 下午 12:32:29第 2508 篇回應
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| 今天股價太難看了，要如何一人一信，請公司實施庫藏股呢？明明都是正面怎麼每天股價都往下探，個位大大可以給些訊息嗎？謝謝 |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/6/29 下午 12:14:38第 2507 篇回應
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| 老話一句，宣示主權很重要 為維護股東權益 一人一信，要求公司宣示執行庫藏股 |
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會員：元氣大男孩10142490 發表時間:2017/6/29 上午 11:24:43第 2506 篇回應
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| 向錢走大大，講到我的心聲了 我不是覺得讓員工認股不好 有努力的員工門，本來就該給他們獎勵 可是，現在藥證未取得，股價低迷成這樣 就急著分錢拿錢，其實感受很差 因為這一整年下來，長期投資人都是套住的 現在連我們這些投資人都還在虧錢的時候，員工就急著分錢，感受真的不好。 我覺得至少應該等股價有表現，公司有賺錢才來討論這問題吧。 最近股價差成這樣，其實也不排除是低價認股後的潛在性賣壓（賣老股換新股） |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2017/6/29 上午 11:16:37第 2505 篇回應
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| 股東大會通知單裡都有表列議程及待表決事項，如果沒有股東在臨時動議Q&A，主席是不用報告公司營運狀況的，反觀個人覺得已通過的「低於市價⋯⋯員工認股」乙案，未來執行前應該會有賣老股換新股的狀況，對股價會不會有影響就請大家自個打量喲。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/6/29 上午 11:15:30第 2504 篇回應
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| 產業的氣氛很重要 就算拿到藥證,還會有人擔心行銷和定價的問題 就算賣出去了,毛利率80%, 也會有人持續擔心是否有成長動能的問題 如果沒有法人點火,那就會變成許多傳產股的好公司, 本益比 < 10 所以問題在市場的氛圍和法人認同度 但市場氛圍又是由媒體控制 目前很多媒體對生技股又非常不友善 |
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會員：BESREMi10143176 發表時間:2017/6/29 上午 11:10:48第 2503 篇回應
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| 昨日參與股東會, 公司並未針對營運近況進行說明, 所有流程均針對承認事項/討論事項進行投票, 而臨時動議僅有一位股東提問歐美日目前布局, 由CEO發言, 整個股東會平和落幕, 大家勿多聯想。 |
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會員：元氣大男孩10142490 發表時間:2017/6/29 上午 11:06:22第 2502 篇回應
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| 股東會釋出的訊息，真的讓人這麼失望嗎？ 開完以後股價反而更差 |
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會員：昏頭10134794 發表時間:2017/6/29 上午 10:04:07第 2501 篇回應
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| 有人看好有人看壞很正常，只是希望資訊能越多越好，昨天的股東會有甚麼新資訊嗎??能請有去的人分享一下嗎 |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/6/29 上午 09:34:42第 2500 篇回應
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| 都已是領証倒數了 在這節骨眼還有人在賣？ 要說他們有勇氣呢？還是根本搞不清楚狀況 |
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會員：LKK10141678 發表時間:2017/6/29 上午 09:27:12第 2499 篇回應
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| 投給偉大大一張讚成票 |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/6/29 上午 09:18:32第 2498 篇回應
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| 英雄所見略同 郭董想活到120歲。 郭台銘也已連續幾年都將所領得的現金股利都捐給台大癌醫中心。 現在郭董開口、閉口都是醫學、也提到未來醫學產業將是它企業成長的最重要部分。 我跟幾位朋友都是藥華的死忠支持者，跟郭董 英雄所見略同! |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/6/29 上午 07:11:39第 2497 篇回應
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| 倒是我昨天有看到浩鼎的股東會消息．．． 上頭提到．．． 生技類股需要有一成功的案例來帶領．．． 目前看來，藥華的進度是領先的．．． 讚啦(這句是我說的) |
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會員：愛玉10144597 發表時間:2017/6/28 下午 11:36:19第 2496 篇回應
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| 股東會內容都還沒出來∼等等等 |
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會員：麥克林10142093 發表時間:2017/6/28 下午 06:37:58第 2495 篇回應
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| 是否有大大參加今天的股東會？可以分享一下嗎？感恩 |
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會員：ucss10142657 發表時間:2017/6/28 上午 11:23:16第 2494 篇回應
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| 對於Get提出的觀點，看空或看多其實就當做參考，對於藥華我也有很多不滿的地方，比如之前說的美國藥證會晚3-6月提出，結果是要經過美fda協商7-8月再確認提出收件時間，讓我個人就空歡喜，聽公司林策略長講話話術真的是薑是老的辣，不過我還是支持藥華，但要感謝AOP在血液疾病這方面帶領藥華邁進ㄧ步，未來主要獲利來源應該會是血液疾病方面，應用於B,C肝，就如財物自由人大大之前提出中國大陸，目前主流干擾素，原因是醫保有給付。Pegasys 在大陸上市許久，一直吃不開的主因，就是超出醫保給付的自費比例不小。那p1101要前進大陸這塊市場，定價上會是ㄧ大考驗。 而台灣若定價上差異不大，在台灣要大幅取代 Pegasys 是滿有可能的，但台灣健保預算也有限ㄧ年大概30億，包含c肝小分子藥補助，並不可能像林策略長說的未來c肝只要15萬人*費用20萬，那就不的了了，應該要說分10年攤才有可能。對吧！各位! 最後要說的是之前資料顯示全球2013年干擾素大概20億美元，那p1101是最純的干擾素有機會闊大其市場並取代其干擾素市場，這就是投資藥華迷人的地方。加油!!以上為個人觀點，參考參考! |
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會員：Vela10140988 發表時間:2017/6/28 上午 11:03:53第 2493 篇回應
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| 今天大盤跌重 可能也有影響... |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/6/28 上午 10:53:23第 2492 篇回應
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| 投機者仍在賣 但買盤明顯積極許多 有機會翻紅 |
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會員：一所懸命10144733 發表時間:2017/6/28 上午 09:59:44第 2491 篇回應
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| 很懷疑那裡面有藥華以前去職的研發人員，熟知過往的人應該知道在說誰！ |
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會員：昏頭10134794 發表時間:2017/6/28 上午 09:41:27第 2490 篇回應
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| 其實也不是說g網不好，只是最近內容越來越不像專業人士寫的分析（應該說分析在哪？） 我現在只在乎那兩百個問題是什麼？對後面的藥證取得有什麼影響？流程這些有在注意股票新聞的大概都知道。 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/6/27 下午 09:11:05第 2489 篇回應
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| 昏頭大.... 當然什麼都要質疑一下，不小心朦對了，就可以對外宣稱：看我們是多專業的網站∼專業的替投資人把關......所以什麼都要質疑!! 不然、萬一好不好講的太白......看錯了，不就被批評一點都不專業了。 小弟很認同你的話....不會過....就講一聲....相信大家都會感謝它!! 只是歐洲一堆專家都看好....拿到藥證時....大家再一人一信去它的網站酸爆它吧^^ BESREMi大... 外資持續的買，小弟早就觀察到了，只是不說...低調點...小心講出來...它就不買了^^ 這些可是聰明的錢....為什麼持續/慢慢的買? 雖然外資法人寧可買貴....也不要冒險買太早... 但P1101三期臨床主要數據都出來了，以外資專業的分析，能不能買?相信他們很清楚! 只是現在離拿到藥證還有一段時間，不急著買。 現在不買?難道等到4、500元再買嗎??...所以慢慢買!! 小弟不負責任的發言...請勿當投資參考! |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/6/27 下午 06:57:44第 2488 篇回應
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| 有關 C 肝口服藥健保給付的議題，台灣目前只有放開基因體1型(50%)有條件給付。基因2型(40%)，因干擾素治療成功率達八、九成，故沒有開放健保給付。 基因2型的病人實際接受干擾素治療的人其實不多，中途放棄的很多，期望 P1101 在 AEs 改善且長效之下，能造福這些病人。 C 肝基因體1型約佔 50% ，2型約佔 40% ，其他的就剩下的基因型別。 |
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會員：BESREMi10143176 發表時間:2017/6/27 下午 04:29:31第 2487 篇回應
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| 外資持股部位創新高..6月中已來連續買超, 如鴻海郭董股東會所言, 不要每次都被外資賺走。 |
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會員：Vela10140988 發表時間:2017/6/27 下午 12:50:44第 2486 篇回應
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| 像不像敲地鼠遊戲, 誰冒出來就打誰! |
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會員：約翰10143522 發表時間:2017/6/27 上午 11:32:25第 2485 篇回應
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| 從財訊到G網...看看作者是誰?就沒什麼意外了!!!每次只要公司一發佈新的訊息.這位嚇大專家.總是能最即時的反應...比我們還緊張...深怕公司一旦成功...尤其是針對林執行長...如果是客觀評論.或有價值~但大家看久了.也就不以為意了!!! |
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會員：先進10000164 發表時間:2017/6/27 上午 10:07:31第 2484 篇回應
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| 與時間賽跑，有毅力長期持有~當龜慢慢走目標肯定達成， ……………………………………………目標價500元再說…………………………… |
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會員：昏頭10134794 發表時間:2017/6/27 上午 09:59:18第 2483 篇回應
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| g網真的對藥華很有意見，馬上來一篇 可是質疑的點居然是用流程，只說會不會過還不知道(既然這樣還標榜專業生技網站)，真的覺得不會過就直接說理由，我們還真的會很感謝提醒， 這個網站很不專業耶，臆測太多 另外藥華會公布200個問題嗎??有版友打聽到了嗎到了嗎?我覺得這才是重點。 |
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會員：愛玉10144597 發表時間:2017/6/27 上午 08:44:17第 2482 篇回應
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| U大說的有理...謝謝 |
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會員：ucss10142657 發表時間:2017/6/27 上午 01:43:30第 2481 篇回應
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| 生技月，個人覺得聽聽就好，外資買盤並沒有很大手筆，上漲力道並不足，但有機會慢慢的攻堅，期待12月ash血液年會再次大放異彩，明年Q2歐洲取證，做個大的行銷廣告。再來要關心美國方面了!何時能突破協商，等等等...加油! |
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會員：愛玉10144597 發表時間:2017/6/27 上午 12:20:57第 2480 篇回應
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| 先進大！你個人認為生技月加題材....目標價多少 |
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會員：先進10000164 發表時間:2017/6/26 下午 11:10:18第 2479 篇回應
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| 底部形成~多頭反攻，均線/KD/量成多頭架構，原本估計8月加碼買進， 等不及了今日145~147元搶進……………致富股之一………藥華(6446) |
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會員：Russell10140734 發表時間:2017/6/26 下午 09:13:47第 2478 篇回應
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| 感謝小林與Alan大的分享 好的東西就是好.... 先前PV三期數據出爐，很多人都還在質疑非劣性與小輸HU，在Conti-PV資料陸續出來後，很明顯的...長期...P1101大勝。 這個告訴我們什麼呢? 大部份的人用HU1、2年後(當然不是每個人都是)，不是抗藥性出來...還是得用P1101；不然就是惡化了要用Jakavi一輩子。看來公司行銷費用...真的可以省很多。難怪說明會時公司就說...AOP打算把完整二年的變化表在取得藥證後再秀出來.....做強而有力的行銷。 這就是我講的....這個公司是玩真的.....公司講的都一步步實現了。 認同小企鵝大講的......那個不友善的媒體就不要去看它...不要理它囉! LKK大.....您對....薑是老的辡... |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2017/6/26 下午 01:03:35第 2477 篇回應
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| 感謝 小林前輩分享外媒新聞稿, 特此翻譯整理供投資先進們參考。 AOP Orphan and PharmaEssentia announce latest clinical results for Ropeginterferon alfa-2b in Polycythemia Vera from 3 abstracts presented at the 22nd Congress of the European Hematology Association (EHA) in Madrid AOP 孤兒藥公司和藥華醫藥公告在馬德里的第22屆歐洲血液年會中3篇P1101 在PV適應症的最新臨床結果 - Long-term maintenance treatment of Polycythemia Vera (PV) patients with Ropeginterferon alfa-2b administered every 4 weeks is feasible, efficacious and well tolerated. 施打P1101的PV病患在長期治療中看出每四週注射一劑是可行的、具有療效的與耐受性佳之方式。 疾病調節能力以及延緩PV病患疾病進一步惡化的作用可由最新臨床及分子數據得到支持，現已由AOP於歐盟申請藥證上市審核中，藥華藥規畫將向FDA申請藥證上市核准。 - Home self-administration of individual doses with a pen is well accepted and expected to support adherence in the long-term treatment of PV-patients 家用筆型注射劑施打方式是被病患接受的且預期可長期支援PV病患的治療。 - Disease modifying capability of Ropeginterferon alfa-2b and delay of disease progression in PV-patients is supported by latest clinical and molecular data 最新的臨床和分子數據支持P1101的疾病修復能力和延遲PV病患疾病的進展 - Ropeginterferon alfa-2b is currently under EMA review for marketing authorization in the EU by AOP Orphan, PharmaEssentia intends to seek FDA approval for Ropeginterferon alfa-2b in the U.S. 新一代長效型干擾素P1101目前已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中，藥華醫藥也規畫將向FDA申請藥證上市核准。 VIENNA and TAIPEI, Taiwan, June 25, 2017 /PRNewswire/ -- AOP Orphan Pharmaceuticals AG (AOP Orphan) and PharmaEssentia Corporation (Taipei Exchange: 6446) announced latest results from 3 clinical studies on Ropeginterferon alfa-2b for patients with Polycythemia Vera (PV) presented at EHA 2017. 維亞納/台灣在2017年6月25日/新聞稿 AOP 公司與藥華醫藥(股票代號: 6446)宣布在2017年歐洲血液年會的三項P1101臨床結果 Ropeginterferon alfa-2b is a novel, long-acting, mono-pegylated proline interferon expected to be the first interferon approved for PV worldwide. It is currently under EMA review for marketing authorization in the EU by AOP Orphan, PharmaEssentia intends to seek its approval by the FDA in the U.S. Ropeginterferon alfa-2b是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素，預計將成為全球第一個被核准用於治療PV病患之干擾素，目前已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中，藥華醫藥也規畫將向FDA申請藥證上市核准，以行銷於美國。 Abstract EHA-3520: An update from the PEGINVERA study (NCT: 2010-018768-18) on long-term maintenance treatment of up to 6 years (median of 4 years) with Ropeginterferon alfa-2b was provided. Patients were successfully switched from the once every 2 weeks to the more convenient once every 4 weeks’ long-term maintenance dosing schedule after a median of approximately 2 years. EHA-3520摘要：PEGINVERA 臨床試驗(NCT：2010-018768-18)，提供以Ropeginterferon alfa-2b長期維持治療最長達6年(中位數為4年)之最新結果。病患成功地於平均約2年的時間由兩週一劑轉換到更方便的4週一劑長期維持用藥時程。 All 29 patients could be maintained on this schedule for another 2 years, representing 100% treatment adherence. The high rates of hematological (over 80% of the patients achieved partial or complete hematologic response) and molecular responses (up to 80% of the patients achieved partial or complete molecular response) were maintained after the switch to the 4 weeks’ schedule and remain stable (trial still ongoing). 所有29位病患均持續維持此治療時程達2年，顯示了100%的用藥遵從性。高比例的血液學(超過80%病患達到部分或完全血液學反應)以及分子(最高有80%病患達到部分或完全分子反應)反應在轉換為每四週用藥時程後持續維持，且保持穩定（本試驗仍持續進行中）。 After 4 years on Ropeginterferon alfa-2b, the majority of patients showed a sustained reduction of the mutant JAK2V617F allelic burden to below 10%, demonstrating the disease modifying capability of Ropeginterferon alfa-2b treatment. 在4年的Ropeginterferon alfa-2b治療之後，大 |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/6/26 下午 12:42:29第 2476 篇回應
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| 逢高有回檔 都不會等太久 很快就被吃完再衝高 轉多的態勢愈來愈明顯 |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2017/6/26 下午 12:16:46第 2475 篇回應
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| P1101新顯學 國際科學殿堂上，秀肌肉才是重點， 那是很多科學家心血跟清譽的背書。 P1101將成世界新顯學。 想像未來德國、歐盟等國的資料將會一一露出， 美國等先進國家的新進展….. 緊接著，一波波浪潮席捲而至。 這一些外國資料，一波會接一波，翻譯機都翻得出意思。 所以國內，再重複發重訊，錦上添花式的 放煙火 似乎已不是那麼重要。 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2017/6/26 上午 11:10:13第 2474 篇回應
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| 個人覺得，PV 最新臨床數據，應該要由公司先發重訊說明，而不是媒體。特別的是，PV 臨床三期的分子反應的數據是第一次公佈細節，資料的判讀不該由媒體想怎麼寫就怎麼寫。 分子反應的數據關係到能否治癒的關鍵，這是當初 EMA 非常看重的點，也因為如此 EMA 建議可以朝第一線治療的方向走。 公司發重訊一方面可以正視聽，又宣傳，何樂而不為。 |
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會員：小馬10135228 發表時間:2017/6/26 上午 10:15:48第 2473 篇回應
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| 大家集氣啦，漲停啦 有夠學校 掛牌後常常挨打 好歹也揚眉吐氣一下 |
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會員：wu701610136601 發表時間:2017/6/26 上午 10:10:32第 2472 篇回應
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| 藥華藥/AOP宣布於EHA發表P1101治療PV最新臨床結果 MoneyDJ新聞 2017-06-26 08:11:38 記者 新聞中心 報導 藥華藥(6446)與策略夥伴AOP公司宣布三篇發表於今(2017)年歐洲血液病醫學會年會(EHA)關於Ropeginterferon alfa-2b治療真性紅血球增生症的最新臨床試驗結果。Ropeginterferon alfa-2b(P1101)是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素，預計將成為全球第一個被核准用於治療PV病患之干擾素。Ropeginterferon alfa-2b目前已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中；藥華醫藥規劃將向FDA申請藥證上市核准，以行銷於美國。 據公司提供之EHA-3520摘要內容，PEGINVERA臨床試驗，提供以Ropeginterferon alfa-2b長期維持治療最長達6年(中位數為4年)之最新結果。病患成功地於平均約2年的時間由兩週一劑轉換到更方便的4週一劑長期維持用藥時程。所有29位病患均持續維持此治療時程達2年，顯示100%的用藥遵從性。高比例的血液學(超過80%病患達到部分或完全血液學反應)以及分子(最高有80%病患達到部分或完全分子反應)反應在轉換為每四週用藥時程後持續維持，且保持穩定(本試驗仍持續進行中)。 此外，藥華藥表示，上述摘要內容中亦說明，在4年的Ropeginterferon alfa-2b治療後，大多數患者表現可達到JAK2V617F突變體對偶基因負荷持續降低至10％以下，顯示Ropeginterferon alfa-2b治療之疾病調節能力；本試驗無疾病進一步惡化的狀況出現。 在EHA-3556摘要方面，為減輕需頻繁回診接受藥物注射的已知負擔，進行由病患於家中依個人劑量需求自行給予Ropeginterferon alfa-2b之PEN-PV臨床試驗。據試驗主持人評估，36位病患中沒有出現任何可見的疼痛或身體不適，也沒有任何病患報告因使用注射筆而引起疼痛。病患及醫療專業人員對Ropeginterferon alfa-2b注射筆的接受度良好。整個研究期間，血液學參數和脾臟大小保持穩定，亦未出現安全上之疑慮。注射筆可讓病患在家中方便地依個人劑量需求自行施打，並預期可支持PV患者長期使用Ropeginterferon alfa-2b治療之遵從性。 至於EHA-1564摘要，評估比較Ropeginterferon alfa-2b與愛治膠囊之疾病調節能力，在PROUD-PV臨床試驗10位法國受試者族群中，探討治療對於骨髓造血前驅細胞之作用。雖在12個月時，兩種治療在周邊血液均導致JAK2V617F突變體對偶基因負荷的下降，但只有Ropeginterferon alfa-2b導致變異的骨髓造血前驅細胞數目產生有意義的降低(中位數下降64％，相較於HU治療僅下降25％)。法國巴黎大學教授Kiladjian於報告試驗結果時表示，結果進一步支持Ropeginterferon alfa-2b對於病患長期效益的潛力，包括無惡化存活期，以及其獨特的疾病調節能力。 |
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會員：小林10142678 發表時間:2017/6/26 上午 09:03:29第 2471 篇回應
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| 請參考外媒新聞稿： AOP Orphan and PharmaEssentia announce latest clinical results for Ropeginterferon alfa-2b in Polycythemia Vera from 3 abstracts presented at the 22nd Congress of the European Hematology Association (EHA) in Madrid www.prnewswire.com/news-releases/aop-orphan-and-pharmaessentia-announce-latest-clinical-results-for-ropeginterferon-alfa-2b-in-polycythemia-vera-from-3-abstracts-presented-at-the-22nd-congress-of-the-european-hematology-association-eha-in-madrid-300479279.html |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2017/6/26 上午 08:19:40第 2470 篇回應
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money.udn.com/money/story/10161/2545797 藥華新藥試驗結果正面 2017-06-26 00:03 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 • • 藥華醫藥（6446）昨（25）日公布三篇發表於2017年歐洲血液病醫學會年會關於Ropeginterferon alfa-2b治療真性紅血球增生症的最新臨床試驗結果正面，呈現穩定、調節疾病的能力。 Ropeginterferon alfa-2b即是藥華旗下長效型干擾素新藥P1101，預計將成為全球第一個被核准用於治療PV病患之干擾素。 Ropeginterferon alfa-2b 目前已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中；藥華規劃將向FDA申請藥證上市核准，以行銷於美國。 藥華表示，近期公司所揭露的EHA-3520摘要中，PEGINVERA臨床試驗，提供以Ropeginterferon alfa-2b長期維持治療最長達六年（中位數為四年）之最新結果，病患成功地於平均約兩年的時間由兩周一劑轉換到更方便的四周一劑，其中，所有29位病患均持續維持此治療時程達兩年，顯示了100%的用藥遵從性，該試驗持續進行中，無疾病進一步惡化的狀況出現。 |
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