|
|
|
|
會員：先進10000164 發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
|
證交所重大訊息公告 (6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。 6. 因應措施:進行公告。 7.其他應敘明事項: (1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。 (2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋
|
|
|
會員：元氣大男孩10142490 發表時間:2017/12/12 下午 06:10:29第 3269 篇回應
|
| 我還記得之前有大大在分享某些分點一直大賣 但是，也有大大分享，第一金高雄反而大買，要有信心。 不過，最近這樣看起來，連第一金高雄這分點的大人，也開始沒信心站在賣方了>< |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/12 下午 04:40:33第 3268 篇回應
|
| 第一金高雄 明顯慢慢開始出貨 145.00 買44張，賣10張。 145.50 買2張。 146.00 賣22張 146.50 買2張，賣22張。 147.00 賣10張 147.50 買1張，賣20張。 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/12 下午 04:12:58第 3267 篇回應
|
| 空也空空大客氣了, 小弟也只是對藥華的低迷不振感到可惜罷了~ |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/12 下午 04:04:22第 3266 篇回應
|
| 我個人臆測 為了因應美國那邊的市場拓銷 藥華可能搞不好要再增資 所以現在股價才死不活 這只是我的片面想法 |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/12 下午 03:58:18第 3265 篇回應
|
| 完全贊同DLIN大5點看法。說的比做的多不好。 腳踏實地的動起來，加速臨床試驗的進展，早日取得藥證， 才能真正為台灣低迷的生技產業注入一股新動能。 要有好運氣大，對不起，提個人的另一種看法。 醫藥產業重視是甚麼就說是甚麼，與其說多不如說少，過度包裝會引起專業人士反感。 藥華現在所要送FDA的產品不是防血癌用藥，就不宜用這個名詞。 |
|
|
|
|
會員：春和景明10141799 發表時間:2017/12/12 下午 03:29:08第 3264 篇回應
|
| 比較差的情況就是公司美國銷售要授權出去，不自己賣了，這樣獲利就會打折扣 前幾天的公告 未來新藥打入市場計畫 歐洲地區治療真性紅血球增生症之銷售權授權予AOP公司，AOP公司目前正為 P1101未來上市佈建行銷通路，依據授權合約本公司收取銷售權利金及出售藥 品收入；本公司美國地區並無授權他公司，預計招募具有新藥市場行銷經驗 之人才建立團隊，自行建立銷售通路、尋求策略夥伴進行合作或對外授權等 方向，以追求股東長期最大的權益為目標。 也是沒有說一定自己賣 尋求策略夥伴進行合作或對外授權等方向 這句 最後階段授權出去也是有可能的 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/12 下午 02:51:09第 3263 篇回應
|
| 安德森大 高手 9:30買安成藥,盤中差點拉到漲停,最後還漲快8% 股票漲時重勢,跌時重質 今天兄弟股帶頭衝就是氣勢 能順勢的股票 個人覺得是比較容易吸引人氣的公司 華仔今天的成交量,實在很低 這樣的成交量,到底是發生了啥麼問題 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/12 下午 01:26:22第 3262 篇回應
|
| 我真的覺得不能排除有人慢慢開始出貨 隨著近期利多越頻繁 就逐漸慢慢出貨 大家可以看看每次利多就是套牢區 第一金高雄也是近期也是賣超的 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/12 下午 01:25:07第 3261 篇回應
|
| 正所謂，蓋房子的不ㄧ定會賣房子∼ 若換個白話文的說法，藥華現在所要送FDA的產品是 防血癌用藥， 可能想投資的股民反而比較懂 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/12 下午 01:10:38第 3260 篇回應
|
| 敗就敗在不懂得包裝∼ 股民哪知道什麼是PV? 人家浩鼎對外說是乳癌用藥，中裕對外說是愛滋病用藥 股民ㄧ聽就懂∼ |
|
|
|
|
會員：DLIN10141694 發表時間:2017/12/12 下午 01:00:22第 3259 篇回應
|
| 各位華友對於藥華藥想必又愛又恨，股市指數從7000多點 漲至10,500，持有藥華的股友不但沒有漲到還倒賠，想割捨又 割捨不掉，小弟謹提出個人看法，對造成藥華股價的低迷的 可能原因，也盼各先進不吝指正： 1. 藥華成立17年，員工人數也成長至150人，但這樣長時間， 就只有自己開發的P1101，而沒有其他產品，雖然P1101可 廣泛應用至其他血液疾病如ET、MF(除PV外)，感染疾病 如HBV、HCV，但總覺得研發動能不足。 2. 對於PV藥證申請，為何一定要拖至最後一刻才要回覆EMA 所提之問題? 藥華可在09/24 至12/24期限裡回覆，而且藥華已於2017/06 前就已取得CONTI-PV的臨床數據，越早拿到藥證上市，就越早能 造福所需之病患，並能對於長期支持的股東有所回饋。 3. 藥華於2017/05/16法說會，說明將於2017/Q4啟動ET及HBV 三期臨床試驗，但迄今能無任何動靜? 4. 在AASLD發表的HBV二期臨床結果並未能像藥華於2017/05/16 法說會，林策略長所揭櫫的那樣優越。 5. HCV/CT2已於2016Q1在台韓啟動三期臨床試驗，迄今也快要 二年了，藥華至今並未說明目前進度? 何時解盲? 個人認為C肝 病患多，比較容易招募所需之臨床人數，雖然小分子藥療效非常 顯著，將會衝擊未來銷售，將仍期待早日拿到藥證。 相較而言，AOP在臨床試驗上要有經驗多了。 個人還是真心希望藥華能動起來，加速臨床試驗的進展，並早日 取得藥證，為台灣低迷的生技產業注入一股新動能。 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/12 上午 11:55:41第 3258 篇回應
|
| 浩鼎漲停板了@@ 一隻好股票輸給了本夢比的浩鼎@@ |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/12 上午 11:10:21第 3257 篇回應
|
| 今天中裕和浩鼎都大漲 藥華真的不能怪誰了 |
|
|
|
|
會員：斷水流10145467 發表時間:2017/12/12 上午 10:36:41第 3256 篇回應
|
| 小馬哥∼ 我跟您一樣也是１０幾塊買的 只是我一直都沒抱緊反覆賺價差就是了 一直對藥華很有信心 現在又把賣掉的全部買回來了 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/12 上午 10:06:57第 3255 篇回應
|
| 生技股次產業的走法應該跟電子股相反 生技股漲的順序應該是 1.PE低的 2.有PE但PE很高的 3.本夢比 目前第一階段走完,正在走第二階段 電子股剛好相反 先漲有夢有題材 最後才是補漲那些本益比低的 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/12 上午 09:38:33第 3254 篇回應
|
| 我部份資金已經停泊在安成藥 老實說安成藥會比藥華有出息 基本面有 股價開始表態 藥華應該向安成藥看齊 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/12 上午 09:26:13第 3253 篇回應
|
| 可是股價繼續擺爛 完全不甩科學證據 |
|
|
|
|
會員：小馬10135228 發表時間:2017/12/12 上午 08:14:43第 3252 篇回應
|
| 其實我早從藥華10幾塊即持有至今 歷經多年持股有增無減 縱使現在一百多元了，有閒錢我仍持續加碼 為什麼？ 因為隨著證據逐漸浮現 情況日趨明朗 你就會覺得150元的股價太便宜了 |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/12/12 上午 07:14:08第 3251 篇回應
|
| 老史大提過的…proof of concept! 現在臨床的結果都已出爐，通過驗證。 就等最後法規的檢驗了… 公司12/19要召開的法說會，相信應該會對此有說明… 剩下的，該加快腳步了。 加油吧！ |
|
|
|
|
會員：約翰10143522 發表時間:2017/12/11 下午 10:16:55第 3250 篇回應
|
| 萬水千山、一證入魂！ |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/12/11 下午 09:58:39第 3249 篇回應
|
| 小馬兄...您真是說到我的心聲了!! 雖然先前就知道東西好，但在ASH尚未正式公布前，總還是擔心會有意外發生。 不敢放心的買!! 畢竟先前浩哥在一片看好情況下.... 當旋冠大傳來解盲法說第一手消息叫大伙冷靜...不管聽到什麼...千萬要冷靜時....出人意表的意外真的發生了 哈哈....當年有經過這一役的浩友們，想必都終身難忘!! 現在、數據漂亮的在眾多醫藥權威的會場公布.... 有任何質疑嗎??....沒有!!!!(雞網連進會場都還不夠格...根本就不算個腳....例外) 現在開始、真的可以放心的買了....買到FDA送件消息出來 等大家願意相信....原來藥華的藥真的可以申請藥證 一切流言就不攻自破 重點是別忘了，公司曾說送件會不會准...不知道，但去年(應該是指104年度)有送的都准了!! 為什麼?? 都溝通好可以送件了....除非有什麼大的意外，不然都只是跑完流程而已了!! |
|
|
|
|
會員：小馬10135228 發表時間:2017/12/11 下午 09:25:52第 3248 篇回應
|
| 本來就打算長期持有 現階段公布了這麼好的成績，又有這麼低的價位 買起來很放心 等過一陣子媒體、老師、雜誌大肆報導之時 我們早已在車上了 加油，晚安，好睡！ |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/11 下午 05:48:02第 3247 篇回應
|
| 安德森大大 永豐高雄也可以注意 我覺得這種冷門股在同一區 應該是同一個人或是認識的人 我目前觀察主要還是大摩何時開始繼續買 本土券商如果是投信自營. 目前沒有研究報告根本不會真的想買 頂多賺價差 有興趣的大咖也應該上車了 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/11 下午 05:14:05第 3246 篇回應
|
| 我們最佳男主角第一金高雄 繼續高賣低買拉低股價 145.00買6張 145.50買22張 146.00買1張 146.50買1張 147.00買2張 147.50賣20張 148.00賣10張 |
|
|
|
|
會員：wu701610136601 發表時間:2017/12/11 下午 04:22:03第 3245 篇回應
|
| 《生醫股》藥華藥P1101治療紅血球增生症，兩年試驗成果報佳音 2017年12月11日 11:08 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 藥華藥(6446)在美國血液醫學會(ASH)2017年會上宣布使用Ropeginterferon Alfa-2b(P1101)治療紅血球增生症(PV)的兩年試驗成果有利於P1101。藥華藥目前正與美國FDA洽談有關P1101在美國用於治療真性紅血球增生症(PV)的生物新藥藥證申請事宜(BLA,biologics license application)。 在2017ASH年會上發表CONTI-PV結果的維也納醫科大學Heinz Gisslinger教授指出，經過24個月的治療，觀察到P1101相對HU/BAT的卓越療效，清楚顯示出P1101為長期治療PV病患提供更具價值且較佳的治療形式。 藥華藥在去年ASH大會上發表P1101在治療12個月時(PROUD-PV)其結果顯示在完全血液反應率(CHR)不劣於對照組的HU，且具有更顯著的安全性及耐受性的特點。在經24個月治療時，接受P1101組的完全血液反應率(CHR)已達到70.5％，明顯優越於HU/BAT組的49.3％(p=0.0101)。更重要的是相較於HU/BAT組，P1101組在兩年治療期間臨床症狀改善性及血液反應率均穩定持續上升。此外，在複合端點指標(composite endpoint，含完全血液學反應率及疾病症狀的改善)上，P1101組達49.5％，也明顯優越於HU/BAT組的36.6％(p=0.1183)。 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)，是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素，含有改善藥物動力學的特性，特別的是讓病患能每兩周施打一次、提供了史無前例的耐受度及方便性。 Ropeginterferon alfa-2b是藥華藥所發明的，在美國及歐盟皆已擁有孤兒藥認證。藥華藥計畫在北美、南美及亞洲等地區推展Ropeginterferon alfa-2b上市。藥華醫藥已把治療MPNs在歐洲、前蘇聯獨立國(Commonwealth of Independent States)、中東等地區的發展與行銷市場專賣權獨家授予AOP公司。 |
|
|
|
|
會員：wu701610136601 發表時間:2017/12/11 下午 04:14:48第 3244 篇回應
|
| 藥華藥紅血球新藥 申請FDA藥證 2017-12-11 14:17聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導 藥華藥（6446）在美國血液醫學會（ASH）2017 年會上宣布使用 Ropeginterferon Alfa-2b （P1101）治療紅血球增生症（PV）的兩年試驗成果有利於 P1101；下一步將向FDA提出生物新藥藥證申請（BLA）。 藥華藥指出，「該臨床三期試驗發現從第12個月後的實質結果更進一步驗證 Ropeginterferon α-2b可為 PV 病患提供一個深具價值且可長期使用的第一線用藥新選擇，該疾病光在美國就影響了十幾萬人，藥華藥下一步也會向FDA提出BLA的申請」。 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）是一個創新的脯胺酸（Proline）干擾素，含有改善藥物動力學特性，特別的是讓病患能每兩周施打一次。Ropeginterferon alfa-2b在美國及歐盟都已擁有孤兒藥認證。 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/11 下午 03:30:35第 3243 篇回應
|
| 1. 公告的數據跟上次一樣,只是這次是在國外公開的會議發表,對於公司的能見度或許有幫助，但對於股價不一定有立即幫助,因為台股投資人都知道此事了 2.如果我是公司,我就不會隨G網起舞,公司營運它們又不懂, 只是隨便講一些理由,讓一般投資人以為這個媒體很專業,為了也是私心 3.但話說回來,台股快要兩千檔股票,為何有1/3的股票成交量永遠都是低量,其中有許多也是基本面和體質都很好,低量代表法人進場意願低,我目前只擔心這個,因為只有法人會持續追價,一般投資人只會低接或是追個幾個價位就停住 4.在股市，基本面不是代表一切,有法人認同才是重點,否則就是上述講的股票,一攤死水,最後最好的結局,就是等外商低價併購 |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/12/11 下午 02:31:03第 3242 篇回應
|
| 雞網講的…真的是廢話 稍微有點常識的都知道藥證准不准才是重點 問題是…這種數據拿到藥證的機率應該是很高很高 雞網唯一說對的…是送件FDA是關鍵點…這我也陳述多次 希望公司能趕快與FDA達成共識 一切自然水到渠成 |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/11 下午 02:03:47第 3241 篇回應
|
| 雖然COUNTI-PV的結果不錯，G網提出：P1101歐洲藥證何時取得?美國FDA溝通情形，是否重新設計臨床? 也不能說無的放矢。公司若能回應小正正大的呼籲，當然更好。 看到公告：”…已達史無前例的成就。緣此，可為 PV病患提供一個深具價值且可長期使用的第一線用藥新選擇。” 個人忍不住要說：如果真要追求股東長期最大的權益， 美國地區趕快找尋求策略夥伴進行合作或對外授權，不要自行建立銷售通路。 在美國隨便說，代價很大，準備接巨額罰款。 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/11 上午 11:59:44第 3240 篇回應
|
| 難道這樣的數據只值得這樣的漲幅? 想必投資人內心都會有很大的疑問 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/11 上午 10:20:57第 3239 篇回應
|
| 這種量 很明顯就是想賭利多的短線客出場 看股權分散表就知道 籌碼並沒有分散 投資這種新藥生技股, 可以先買預計部位的 1/10 ~ 1/3 然後等待拿到藥證後 再加碼 最後 等待市場氣氛轉好 再加碼 這樣最有效率 低檔量縮布局的,可以獲得最大利益, 但要付出的是時間成本,還有中間帶來的不確定黑天鵝 等到所有烏雲都消失, 賺取的利潤當然就少得多 去年此時,玉晶光多少價格大家可以自行去看 當時傳出的所有消息, 公司都不願意證實 上週玉晶光首度招開法說會(IPO首次,所以很重要) 把去年傳聞的所有利多全部證實 但看股價就很有趣 高檔出現在一季之前 但不論如何, 去年此時買進玉晶光的,目前還是賺到翻過去 小弟拙見 , 給各位大大參考 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/11 上午 10:05:05第 3238 篇回應
|
| 每次都有人趁利多出貨 會不會到最後證明我們最忠心的卻是最傻的 真的抱到很心酸 哀 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/11 上午 10:02:53第 3237 篇回應
|
| 之前我有提過 不用在乎G網這種有偏差的媒體 會在乎的 那就去買G網推薦的股票 知道G網背景的就知道他們的來頭 一般股票刻意放出的利多(就是非官方要求要公告的) 就是題材或是預期或是接到xx訂單之類的 這種最需要小心 華華公告只是按規定 並不是配合媒體的預期或是炒作 目前我還看不出主力拉高出貨的FU 台股大部分的媒體都不太用功 提供給一班投資人的資訊都已經加入很多主觀意見 偏偏撰稿者又不專業 所以市場氣氛就很容易被改變 華華無法獨善其身 看看兄弟股就知道 要走出兄弟股的氣氛 唯有變成類股一哥 這是台股普遍的宿命 |
|
|
|
|
會員：冰雨10138946 發表時間:2017/12/11 上午 10:01:26第 3236 篇回應
|
| G網對藥的效用已無法質疑... 退而求其次...現在改對申請藥證流程來質疑... 非常好...當G網閉嘴不再討論藥華時... 就是股價一飛衝天之日....... |
|
|
|
|
會員：小正正10141351 發表時間:2017/12/11 上午 09:33:40第 3235 篇回應
|
| G網提出： P1101歐洲藥證何時取得? 美國FDA溝通情形，是否重新設計臨床? 公司是否應提出說明或澄清? |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/11 上午 09:21:43第 3234 篇回應
|
| 老實說，如果這個禮拜結束股價依舊沒什麼動靜，我覺得那就不用期待太多。 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/11 上午 09:09:53第 3233 篇回應
|
| 繼續利多連發，股價紋風不動。 |
|
|
|
|
會員：阿嘉10138576 發表時間:2017/12/11 上午 07:55:32第 3232 篇回應
|
| 1.事實發生日:106/12/10 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司策略夥伴AOP公司已於美國時間12月10日7:45AM在美國亞特蘭大舉行的 2017血液病醫學年會(ASH)，以口頭報告形式(Oral and Poster Abstracts 320號)發表有關第III期臨床試驗PROUD-PV後再繼續臨床試驗(CONTI-PV) 治療一年(含PROUD-PV總共二年)結果之說明。本公司茲就該口頭報告最終 結果說明如下： 一、臨床試驗設計介紹 (一)試驗計畫名稱：CONTI-PV為第III期臨床試驗PROUD-PV後再繼續臨床試驗 ，採開放性，多國多臨床中，IIIb期臨床研究，評估P1101和Hydroxyurea (HU)或最佳可用治療(Best Available Therapy, BAT)的長期療效性和 安全性。 (二)試驗目的：本試驗的目的是研究(P1101)在長期控制疾病方面具有療效性 和安全性。比較組為Hydroxyurea (HU)或由臨床醫師選擇的最佳可用治療 (BAT)。 (三)試驗階段分級：第IIIb期臨床試驗(PROUD-PV後再繼續臨床試驗)治療一年 (含PROUD-PV總共二年)之結果。 (四)藥品名稱： 1.藥名：Ropeginterferon alfa-2b (臨床試驗用藥代號為P1101) 2.劑型：皮下注射(Subcutaneous) 3.劑量：中劑量450 μg 4.用法：每兩週施打一劑 (五)宣傳適應症：真性紅血球增生症(PV)的第一線(First Line)治療用藥 (六)評估指標: 主要療效指標(Primary Endpoint)係： (1)血球容積比指數<45%，三個月治療中不需要放血 (2)血小板指數<400 G/L (3)白血球指數 <10 G/L (4)恢復正常的脾臟大小 (七)試驗計畫受試者人數：共170位受試者，多國多中心隨機取樣。 二、主要療效指標之統計結果及統計意義 1.在24個月時，在接受P1101組的完全血液反應率(CHR)達到70.5%，明顯優越 於HU/BAT的49.3% (p = 0.0101)，達到統計上的顯著意義。更重要的是相 較於HU/BAT，P1101組在兩年治療期間臨床症狀改善和血液反應率均穩定 持續上升。 2.複合端點指標(composite endpoint，含完全血液反應率(CHR)及疾病症狀的 改善)，P1101組的複合端點指標達49.5%，也明顯優越於 HU/BAT的36.6% (p= 0.1183)。 3.P1101最為顯著的治療優勢是對JAK2突變的等位基因負擔 (allele burden) 之影響，經過24個月治療，P1101 組有69.6% 有部分分子反應(partial molecular response)，而 HU/BAT 僅有28.6% (p = 0.0046)，達到統計上 的顯著意義。 4.因目前市面上舊型干擾素治療而產生的不良反應中，特別是在甲狀腺功能 障礙及憂鬱症方面， P1101組皆低於5%。受試者因治療而引起的不良反應 率兩組相近(P1101 為70.1%，HU為77.2%)。值得注意的是，治療過程中 產生的惡性腫瘤包括2例白血病(Leukemia)，僅發生在HU組。 三、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學上是否達顯著意義)，並 不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 四、未來新藥打入市場計畫 歐洲地區治療真性紅血球增生症之銷售權授權予AOP公司，AOP公司目前正為 P1101未來上市佈建行銷通路，依據授權合約本公司收取銷售權利金及出售藥 品收入；本公司美國地區並無授權他公司，預計招募具有新藥市場行銷經驗 之人才建立團隊，自行建立銷售通路、尋求策略夥伴進行合作或對外授權等 方向，以追求股東長期最大的權益為目標。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：P1101 二、用途：P1101係新一代長效型干擾素藥物，現正進行用於治療真性紅血球增 生症(PV)等人體臨床試驗 三、預計進行之所有研發階段：歐盟EMA生物製劑新藥查驗登記申請(MAA) 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：新藥P1101用於治療真性紅血球增生症 (PV)患者的全球性第III期臨床試驗PROUD-PV後再繼續臨床試驗IIIb (CONTI-PV)，此臨床試驗乃為取得長期療效及安全性的臨床數據，預計 臨床試驗將於2019年6月結束。P1101已於2017年2月由授權夥伴AOP向歐 盟藥物管理局(EMA)提出藥證申請，目前正在審理中。 網頁：clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02218047?term=AOP2014&rank=3 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：CONTI-PV於歐洲進行臨床試驗費用目前暫由AOP 公司先行支付。 五、將再進行之下一研發階段： 新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)患者的全球性第III期臨床試驗 ![]()
|
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/11 上午 07:38:49第 3231 篇回應
|
| CONTI-PV的結果確實不錯， 試驗的品質如果也得到FDA的認可(例如，試驗組與對照組的人口學(demography)資料相當…)， 這個結果很有可能寫入仿單(lable)； 如果真寫入仿單，那Zimmerman大說的： ”a valuable, long-term first-line treatment option for PV”， 這句話被病患、醫界及保險業接受的路，應該就會平坦許多，不至於充滿荊棘。 Craig Zimmerman, PhD, Vice President Operations, PharmaEssentia USA, added, that these substantial results go beyond our phase III study findings at 12 months to further validate Ropeginterferon alfa-2b as a valuable, long-term first-line treatment option for PV, which affects more than 100 thousand people in the U.S alone. We look forward to providing updates and next steps for PharmaEssentia’s submission of a BLA to the FDA. |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/11 上午 06:51:13第 3230 篇回應
|
| 希望不會又是開高走低.... |
|
|
|
|
會員：無菌氧10021927 發表時間:2017/12/10 下午 10:42:17第 3229 篇回應
|
| JAK基因突變與疾病 JAK1在SH2及JH2 domain突變時，會導致罹患急性骨隨白血病 (Acute myeloid leukemia, AML)、急性淋巴性白血病 (Acute lymphoblastic leukemia, ALL)、乳腺導管癌 (Breast ductal carcinoma) 及非小細胞癌 (Non-small cell lung cancer, NSCLC) 的機率增加。 JAK2在exon 12的位置有超過三十個突變會導致紅血球增多症 (Polycythemia vera, PV)，另外在JH2 domain突變也會導致急性淋巴性白血病以及紅血球增多症。 |
|
|
|
|
會員：無菌氧10021927 發表時間:2017/12/10 下午 10:24:19第 3228 篇回應
|
| CHR:70.5% : 49.3% ,P=0.0101 CHR& Improvement in disease burden at M24 : 49.5% :36.6% ,P=0.1183 JAK2: 69.6%:28.6 ,P=0.0046 不利事件: 70.1%:77.2% ============================================== JAK2這項最明顯。 |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/12/10 下午 10:04:15第 3227 篇回應
|
| 感謝小正正大與小企鵝大的分享^^ 看揭露出來的數據... 不止是優於 應該是遠優於!!!! 看來耐心等待真的是值得的....加油了 |
|
|
|
|
會員：無菌氧10021927 發表時間:2017/12/10 下午 10:03:39第 3226 篇回應
|
| PharmaEssentia Announces Favorable Two-year Results of Ropeginterferon Alfa-2b in Polycythemia Vera at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting 2017 - At 24 months Ropeginterferon alfa-2b: Demonstrated superiority over best available treatment Achieved high rates and durable clinical and hematological response Confirmed favorable safety and tolerability profile beyond 24 months Further demonstrated disease modifying capability - PharmaEssentia is currently working with the U.S. FDA for submission of a biologics license application (BLA) for Ropeginterferon alfa-2b for Polycythemia Vera (PV) in the U.S. - AOP Orphan’s submission for marketing authorization of Ropeginterferon alfa-2b in the EU is currently under review by EMA WALTHAM, Mass., Dec. 10, 2017 /PRNewswire/ -- PharmaEssentia USA, a subsidiary of PharmaEssentia Corporation (Taipei Exchange: 6446), today announced the latest follow-up results of Ropeginterferon alfa-2b from the ongoing, long-term, follow-up trial CONTINUATION-PV (CONTI-PV) for patients with Polycythemia Vera presented during an oral presentation at ASH 2017. The CONTI-PV trial is being conducted by AOP Orphan Pharmaceuticals AG (AOP Orphan) in Europe. PharmaEssentia在美國血液學會（ASH）2017年年會上宣布了Ropeginterferon Alfa-2b在紅細胞增多症Vera中的有利兩年結果 - 24個月時Ropeginterferon alfa-2b： 證明優於最佳可用治療 實現高利率和持久的臨床和血液學反應 確認24個月以上的有利安全性和耐受性 進一步證實了疾病的修復能 - PharmaEssentia目前正在與美國FDA合作，提交在美國提交的用於紅細胞增多症（PV）的Ropeginterferon alfa-2b生物製劑許可證申請（BLA）。 - AOP孤兒提交的在歐盟的Ropeginterferon alfa-2b的上市許可正在由EMA審查 美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆2017年12月10日電/美通社亞洲/ - PharmaEssentia Corporation（台北市交易所：6446）的子公司PharmaEssentia USA今天公佈了長期持續的Ropeginterferon alfa-2b最新隨訪結果（AOP孤兒）在歐洲進行的CONTI-PV試驗，是在2013年ASH 2017年口頭報告期間提出的，用於患有真性紅細胞增多症的患者的後續試驗CONTIUATION-PV（CONTI-PV）。CONTI-PV試驗由AOP孤兒藥業公司（AOP孤兒） Ropeginterferon alfa-2b is a novel, long-acting, mono-pegylated proline interferon. It is administered once every two weeks, or monthly during long-term maintenance, and is expected to be the first interferon approved for PV worldwide. PharmaEssentia discovered and manufactures Ropeginterferon alfa-2b and has exclusively licensed the rights for the novel molecule in the field of Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) to AOP Orphan for European, Commonwealth of Independent States (CIS), and Middle Eastern markets. CONTI-PV is an open-label, multicenter, phase IIIb study assessing the long-term efficacy and safety of Ropeginterferon alfa-2b versus hydroxyurea (HU) or best available treatment (BAT) in patients with PV who previously participated in the pivotal phase III PROUD-PV study. Results reported last year at ASH 2016 showed that at 12 months (PROUD-PV study), Ropeginterferon alfa-2b demonstrated non-inferiority to hydroxyurea (HU) in Complete Hematologic Response (CHR). Ropeginterferon demonstrated a significantly better safety and tolerability profile to hydroxyurea. At 24 months, as demonstrated by the CONTI-PV study, treatment with Ropeginterferon alfa-2b achieved a significantly higher CHR of 70.5%, compared to CHR of 49.3% with HU/BAT (p=0.0101). Importantly, durable clinical and hematological response rates increased steadily in the Ropeginterferon alfa-2b-treated patients over the two-year treatment period, in contrast to HU/BAT. Additionally, the composite endpoint, CHR including disease symptom improvement, was higher in patients treated with Ropeginterferon alfa-2b versus HU/BAT at 24 months (49.5% versus 36.6%, p=0.1183). A pronounced treatment effect of Ropeginterferon alfa-2b was also observed on the mutant JAK2 allele burden at 24 months: 69.6% of patients treated with Ropeginterferon alfa-2b compared to only 28.6% on HU/BAT achieved partial molecular response (p=0 |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2017/12/10 下午 09:54:04第 3225 篇回應
|
| www.prnewswire.com/news-releases/pharmaessentia-announces-favorable-two-year-results-of-ropeginterferon-alfa-2b-in-polycythemia-vera-at-the-american-society-of-hematology-ash-annual-meeting-2017-300569364.html PharmaEssentia Announces Favorable Two-year Results of Ropeginterferon Alfa-2b in Polycythemia Vera at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting 2017 - At 24 months Ropeginterferon alfa-2b: Demonstrated superiority over best available treatment Achieved high rates and durable clinical and hematological response Confirmed favorable safety and tolerability profile beyond 24 months Further demonstrated disease modifying capability - PharmaEssentia is currently working with the U.S. FDA for submission of a biologics license application (BLA) for Ropeginterferon alfa-2b for Polycythemia Vera (PV) in the U.S. - AOP Orphan’s submission for marketing authorization of Ropeginterferon alfa-2b in the EU is currently under review by EMA WALTHAM, Mass., Dec. 10, 2017 /PRNewswire/ -- PharmaEssentia USA, a subsidiary of PharmaEssentia Corporation (Taipei Exchange: 6446), today announced the latest follow-up results of Ropeginterferon alfa-2b from the ongoing, long-term, follow-up trial CONTINUATION-PV (CONTI-PV) for patients with Polycythemia Vera presented during an oral presentation at ASH 2017. The CONTI-PV trial is being conducted by AOP Orphan Pharmaceuticals AG (AOP Orphan) in Europe. Ropeginterferon alfa-2b is a novel, long-acting, mono-pegylated proline interferon. It is administered once every two weeks, or monthly during long-term maintenance, and is expected to be the first interferon approved for PV worldwide. PharmaEssentia discovered and manufactures Ropeginterferon alfa-2b and has exclusively licensed the rights for the novel molecule in the field of Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) to AOP Orphan for European, Commonwealth of Independent States (CIS), and Middle Eastern markets. CONTI-PV is an open-label, multicenter, phase IIIb study assessing the long-term efficacy and safety of Ropeginterferon alfa-2b versus hydroxyurea (HU) or best available treatment (BAT) in patients with PV who previously participated in the pivotal phase III PROUD-PV study. Results reported last year at ASH 2016 showed that at 12 months (PROUD-PV study), Ropeginterferon alfa-2b demonstrated non-inferiority to hydroxyurea (HU) in Complete Hematologic Response (CHR). Ropeginterferon demonstrated a significantly better safety and tolerability profile to hydroxyurea. At 24 months, as demonstrated by the CONTI-PV study, treatment with Ropeginterferon alfa-2b achieved a significantly higher CHR of 70.5%, compared to CHR of 49.3% with HU/BAT (p=0.0101). Importantly, durable clinical and hematological response rates increased steadily in the Ropeginterferon alfa-2b-treated patients over the two-year treatment period, in contrast to HU/BAT. Additionally, the composite endpoint, CHR including disease symptom improvement, was higher in patients treated with Ropeginterferon alfa-2b versus HU/BAT at 24 months (49.5% versus 36.6%, p=0.1183). A pronounced treatment effect of Ropeginterferon alfa-2b was also observed on the mutant JAK2 allele burden at 24 months: 69.6% of patients treated with Ropeginterferon alfa-2b compared to only 28.6% on HU/BAT achieved partial molecular response (p=0.0046). Events of special interest for the interferon alfa-class, in particular thyroid disorders and depression were below 5% in the Ropeginterferon alfa-2b arm. A comparable number of patients experienced treatment-related adverse events (70.1% for Ropeginterferon alfa-2b and 77.2% for HU). Notably, disease, or treatment, related secondary malignancies, including two incidents of leukemia, occurred only in the HU cohort. Professor Heinz Gisslinger from the Medical University of Vienna, presented the results at ASH, stating that the observed superior efficacy of Ropeginterferon alfa-2b over hydroxyurea/best availa |
|
|
|
|
會員：小正正10141351 發表時間:2017/12/10 下午 09:48:34第 3224 篇回應
|
| Efficacy Results (24 month analyis) ( CHR at M24 ) AOP2014 (70.5%)/ Control(49.3%) ( CHR& Improvement in disease burden at M24 ) AOP2014 (49.5%) / Control(36.6%) (PMR at M24 )AOP2014 ( 68.1%) / Control(34.7%) |
|
|
|
|
會員：小正正10141351 發表時間:2017/12/10 下午 09:43:14第 3223 篇回應
|
| Efficacy Results(24 month analyis) AOP2014 C0NTROL ( CHR at M24 ) (70.5%) (49.3%) ( CHR& Improvement in disease burden at M24 ) (49.5%) (36.6%) (PMR at M24 ) ( 68.1%) (34.7%) |
|
|
|
|
會員：小正正10141351 發表時間:2017/12/10 下午 09:35:09第 3222 篇回應
|
| Efficacy Results(24 month analyis) AOP2014 CHR at M24 70.5% CHR& Improvement in disease burden at M24 49.5% PMR at M24 68.1% |
|
|
|
|
會員：小正正10141351 發表時間:2017/12/10 下午 09:21:48第 3221 篇回應
|
| ash17#mpnsm - Update on long acting interferon in PV - Ropeginterferon vs HU in PV - Gissilinger et al - long term results show benefit of Rogpeginterferon over HU!! |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/10 上午 09:47:45第 3220 篇回應
|
| ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Session11562.html |
|
|
|
|
會員：小正正10141351 發表時間:2017/12/10 上午 03:07:40第 3219 篇回應
|
| 2017 ASH Annual Meeting ASH LIVE Remote Viewing Sessions Sun 12/10 7:30 a.m. - 9:00 a.m. 634. Myeloproliferative Syndromes: Clinical: Phase III and Long-Term Outcome Studies in MPNs Ropeginterferon Alfa-2b Induces High Rates of Clinical, Hematological and Molecular Responses in Polycythemia Vera: Two-Year Results from the First Prospective Randomized Controlled Trial Heinz Gisslinger, Christoph Klade, Pencho Georgiev, Dorota Krochmalczyk, Liana Gercheva, Miklos Egyed, Viktor Rossiev, Petr Dulicek, Árpád Illés, Halyna Pylypenko, Lylia Sicheva, Jiri Mayer, Vera Yablokova, Kurt Krejcy, Barbara Grohmann-Izay, Hans Carl Hasselbalch, Robert Kralovics and Jean-Jacques Kiladjian Blood 2017 130:320; |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/9 下午 01:28:44第 3218 篇回應
|
| Russell大，雖說愛之深責之切，但個人為公司美言幾句。 AOP先用第一年數據送件審查，再以第二年完數據補件的確是好策略， 但也不能說PharmaEssentia未採取這個策略就是不專業。 |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/12/9 下午 12:53:52第 3217 篇回應
|
| 阿嘉大陳述的....公司方面只表示在發表後，歐盟的回覆及FED都會進行。 也是我猜想的方向!! 公司已經告訴股東，一切就是等ASH發表後，再進行吧。 我想...或許公司想要的是.... 經過大會的專家學者檢視得來的公信力及宣傳效果!! (先前法說會就已經說要在上市前公佈conti-PV數據做一個大的宣傳) 經過檯面上幾家新藥臨床經驗告訴我們.... 僅管鄉民之中不乏具醫學藥物相關背景者，但由於牽涉的領域太複雜、太專業... 多數鄉民能分析出來的也極其有限，猜中答案的也不多。 包含許多強調專業的媒體在Pround-PV數據出來後對非劣性無情的攻擊...導至股價下跌至今 結果conti-PV亮麗的摘要出來，卻沈默無語....股民的損失....唉 實在欠藥華股東一個道歉!!! 實際上來看，AOP先用第一年數據送件審查，再以第二年完數據補件這種策略...節省流程中多少時間! 倒底是誰專業????答案很明顯不是嗎?? 先前公布的摘要已經告訴我們.... P1101就是好東西，好的東西就是好!! 至少是史上最強干擾素!! 剩下的..... 不如就耐心的等!!不用憶惻!! 而公司要做的...就是趕快送件FDA... 股東們跟市場的質疑聲浪.....才能消彌.... 而不瞞各位、小弟也是再等這一刻再來大力加碼!! |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/9 上午 07:40:32第 3216 篇回應
|
| 版上的討論，可讓問題更精確，但欲知詳情，確如阿嘉大所言，只能直接問公司了。 以下僅提供個人對法規審查流程的粗淺了解，希望有些微幫助。 1. 送入FDA審查的臨床試驗，通常會有數個至數十個，不會只有一個。這些試驗分為pivotal trial 跟supportive trial。 2. pivotal trial會同時要求統計意義及臨床意義。 3. 跟supportive trials主要是看trend有沒有一致性(consistency)。能同時具統計意義及臨床意義最好，沒有也不是大問題。 4. PROUD PV是目前認定的關鍵試驗，其餘是支持性試驗。 5. 統計意義比較單純，通常看P有沒有小於0.05。臨床意義比較複雜，主要療效指標的認定是重點之一。 6. 從公司已公佈的資料來推估，歐盟應是已認可，僅以CHR做PROUD PV主要療效指標。 7. FDA是否認可僅以CHR做PROUD PV主要療效指標？須不須再看其他指標，如脾臟變化？ 8. 如果FDA認可僅以CHR做關鍵性試驗的主要療效指標，盡速送件，PROUND CONTI資料後補，比較好。 9. 如果FDA初步不認可僅以CHR做關鍵性試驗的主要療效指標，看能不能用理來說服FDA。 10. 如果真的都沒辦法，趕快做SPA，執行另一個pivotal trial。 |
|
|
|
|
會員：阿嘉10138576 發表時間:2017/12/9 上午 06:13:04第 3215 篇回應
|
| 公司方面只表示在發表後，歐盟的回覆及FED都會進行。至於詳細原因各位大去問公司好了。這是公司摘要公告好久之前是那麼說，公告的當天我問公司也是同樣的答案。與其想東想西，不如直接去問公司。 |
|
|
|
|
會員：阿嘉10138576 發表時間:2017/12/9 上午 05:56:03第 3214 篇回應
|
| 要有好運氣大問的好，個人想11月初那是摘要還是已經最詳細的了？ 公司方面也公告是為摘要。 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/9 上午 02:50:29第 3213 篇回應
|
| 那時的數據是還有哪個部份讓人覺得需要再觀察？ |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/9 上午 02:26:38第 3212 篇回應
|
| 弱弱問個問題，24個月的臨床數據不是在11月份就已經發表了嗎？ |
|
|
|
|
會員：阿嘉10138576 發表時間:2017/12/8 下午 11:30:27第 3211 篇回應
|
| 個人認為並不是應該送審及發表誰先誰後的問題，而是有沒有亮麗數據呈現的問題。 |
|
|
|
|
會員：阿嘉10138576 發表時間:2017/12/8 下午 11:20:10第 3210 篇回應
|
| 個人認為公司方面可能是在等所有詳盡的數據吧。 而FED想要看到的是較肯定且亮麗療效吧。所以才會在所有數據發表之後，才會再度與FED商討後續。 詳細各位大大可至法說會現場詢問，個人家住較遠，所以不克前往，屆時還盼各位不吝分享。 |
|
|
|
|
會員：阿中10143502 發表時間:2017/12/8 下午 09:32:13第 3209 篇回應
|
| 送件和發表這個問題我也想過,如果ash是每年7月舉行,難道等到明年7月才送件,應是不同事情 比較可能的看法是還有問題沒解決不然就是要準備2年半數據 大家應該都記得,公司強調,打2年之後可以換成每月1針療效相同,所以2年半數據如更能證明p1101 療效,這樣更有資格成為1線用藥 如果不是申請1線用藥,我的看法,以1年的數據,就有資格申請藥證 2年半療效最快今年10月才做完 |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/8 下午 09:13:00第 3208 篇回應
|
| Russell大，感謝您的稱讚，不敢當。感謝Anderson大的幫忙。 對不起，個人又犯了沒說清楚的毛病。 1. 送審優先於發表是因：研發公司的責任是盡速讓新藥上市，論文發表是PI的責任。 論文發表再好，法規單位不買單也沒有用。反之，大概除學者不高興外，大家都happy。 2. 資料送入後，法規單位有保密的義務，未曾聽聞過發生洩密，導致不能發表。 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/8 下午 09:09:33第 3207 篇回應
|
| 送審應該不等於發表或洩露吧，不過這是我個人臆測。 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/8 下午 09:04:04第 3206 篇回應
|
| 送審不等於應該發表吧，單純我的個人臆測。 |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/12/8 下午 08:30:44第 3205 篇回應
|
| 疑… 空也空空大，一直覺得你是高人 怎麼忽略了，許多會議都要求…數據不能在發表前洩露，否則會被取消資格的規定… |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/8 下午 08:00:13第 3204 篇回應
|
| 阿嘉大，感謝您的辛勞及分享。個人覺得怪怪的： 1. 數據發表與送法規單位審查是兩個獨立事件，可先送審，也可先發表。一般是送審優先於發表。 2. 美國可先送審，再將最新的詳細數據補進去。因為，24個月的數據不是關鍵資料。 如果公司真的只是想先發表再送審，那12月10日以後的法說會，可期待了囉。 |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/12/8 下午 07:25:54第 3203 篇回應
|
| 其實要等二年數據…應該是多數人都猜的出來的結果 而這我想也是股價漲不動的主因 所以我才一直強調美國風… 相信，對多數人而言，送件FDA開始… 才是用力買的基礎 |
|
|
|
|
會員：阿嘉10138576 發表時間:2017/12/8 下午 07:14:00第 3202 篇回應
|
| 主因12個月的臨床數據並不優於對照組，因此才要看24個月的數據。 |
|
|
|
|
會員：阿嘉10138576 發表時間:2017/12/8 下午 07:09:18第 3201 篇回應
|
| 主辦因12個月的臨床數據並不優於對照組，因此才要看24個月的數據。 |
|
|
|
|
會員：阿嘉10138576 發表時間:2017/12/8 下午 06:58:21第 3200 篇回應
|
| 11月初我有問過公司，公司的答覆：要等12月10日的臨床發表後，舉辦法說詳細說明，並將數據一同送入歐盟審查，美國方面尚未送審，也因為美國方面也要求此次的詳細數據。 |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/8 下午 04:56:00第 3199 篇回應
|
| 贊同冰雨大的看法，不要期待太高。 從2017四月與FDA正式會議討論新藥申請送件算起，至今已半年了。 如果沒有美國藥證的進一步訊息，個人會推測雙方的歧見，不是一時三刻可以解決的。 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/8 下午 04:21:54第 3198 篇回應
|
| 第一金高雄 今日進出 143.00 買進0張 賣出70張 143.50 買進2張 賣出20張 144.00 買進5張 賣出10張 144.50 買進5張 賣出0張 145.00 買進28張 賣出0張 146.00 買進1張 賣出0張 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/8 下午 01:35:55第 3197 篇回應
|
| 第一金高雄 你很愛拉尾盤吶 |
|
|
|
|
會員：阿中10143502 發表時間:2017/12/8 上午 10:28:18第 3196 篇回應
|
| 4162有利空嗎跌停很不尋常 |
|
|
|
|
會員：冰雨10138946 發表時間:2017/12/8 上午 10:02:03第 3195 篇回應
|
| 漲沒份..跌有份... 公司說來說去都同一套 跟放錄音帶沒兩樣 大家對後面的法說會千萬別太期待 沒有期待就沒有傷害 否則開完法說會跌得更兇...最近只要開法說會的都慘跌.... 公司如果沒有美國FDA藥證的相關訊息...最好安份的待著... 別再出來開一些老調重彈的法說會... |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/8 上午 09:49:24第 3194 篇回應
|
| 自己不爭氣 不能怪大盤不佳 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/7 下午 05:11:10第 3193 篇回應
|
| 安德森大 看的出來這個分點券商的進出戶頭 應該只是想做量 今天的量萎縮到極致 這檔無法現股當沖 尾盤他也是故意市價買進拉高 我雖然不知道是誰 但看的出來並非惡意 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/7 下午 04:16:53第 3192 篇回應
|
| 第一金高雄的今日點位進出 看他表演就好了 根本他在控盤 145.00 賣43張。 145.50 賣12張。 146.00 買43張，賣30張。 146.50 買1張，賣5張。 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/7 下午 02:41:30第 3191 篇回應
|
| 浩鼎很早就不是藥華的對手 大家在看年底前能不能和中裕黃金交叉 如果可以超車中裕 那應該會萬里無雲 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/7 下午 02:31:18第 3190 篇回應
|
| 隔壁的浩鼎跟藥華的價差越來越大了~ 感覺藥華確實經得起考驗,就等待時機到來~ |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/7 下午 12:52:51第 3189 篇回應
|
| 第一金高雄今年買了快要2000張了 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/7 上午 11:59:40第 3188 篇回應
|
| 第一金高雄昨天盤中故意丟大單然後尾盤接回來 今天該不會也是要搞這套 呵呵~ |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/7 上午 11:28:15第 3187 篇回應
|
| 這量能不但沒放大 還比平常更縮水 |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2017/12/7 上午 10:51:39第 3186 篇回應
|
| 空大， 感謝說明，我瞭解您要表達的意思了。 PV病患不見得都會有脾臟腫大的症狀，脾臟腫大的症狀也是隨時間而漸進增加。 (縮小脾臟腫大)和(維持正常脾臟大小)雖然意義不同，需選用何項臨床指標，或有無重要性的差異，會是很複雜的考量與判斷。 的確這得視FDA的態度和PV意見領袖的看法，我們無法去作過度的臆測。 |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/7 上午 10:08:57第 3185 篇回應
|
| 小林大，有時藥物研發就是麻煩，盡在小細節裡打轉。 CHR的定義裡面的normal spleen size跟脾臟縮小是有些不同。 事實上PROUD-PV secondary endpoints之一是測量脾臟大小變化，但P未小於0.05。 因這是secondary endpoint，問題也不大。 影響FDA藥證申請，關鍵性問題個人認為還是：FDA如何看待早期病患脾臟縮小議題。 當然，這件事跟美國治療PV意見領袖的看法也很有關係。 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/7 上午 09:56:07第 3184 篇回應
|
| 安德森大說的沒錯 其實主要數據都共告了 其他細節數據, 我想除非是專家,否則我們也是一知半解 也不用看分析師和台灣的法人機構 華華如果噴幾根, 自然就會有人注意 如果漲過 250 , 才會有法人和分析師推薦 市場是盲目的, 大家耐心等待吧 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/7 上午 09:47:22第 3183 篇回應
|
| 主要數據之前摘要都交代了 該買該賣的都大概下好離手了 今天恐怕又是2百多張的小鳥量 |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2017/12/7 上午 09:32:29第 3182 篇回應
|
| 空大， 感謝您的看法，不過再往下看一句話，normal spleen size已為CHR項目之一。 www.bloodjournal.org/content/128/22/475?sso-checked=true The primary endpoint was non-inferiority of AOP2014 vs. HU at 12 months of therapy in terms of complete hematological response (CHR) rate. CHR was defined as normal hematocrit, leukocyte and platelet counts, spleen size and absence of phlebotomy in the preceding 3 months. |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/7 上午 09:11:23第 3181 篇回應
|
| j3大，不是很清楚您的問題，希望淺見沒有離題太遠。 Key words是pivotal trial(關鍵性臨床試驗)，primary endpoint(主要療效指標)。 PROUD-PV是關鍵性臨床試驗，後續的CONTI-PV 不是關鍵性臨床試驗。 如何認定povotal trial的primary endpoint符不符合FDA的要求？ 常見的疾病，有經驗的廠商，大概不會發生問題。 但是較少見的疾病，較無經驗的廠商，要小心謹慎。 設計關鍵性臨床試驗時，先跟FDA做SPA (special protocol assessment)比較好。 PROUD-PV的primary endpoint僅付如下： The primary endpoint was non-inferiority of AOP2014 vs. HU at 12 months of therapy in terms of complete hematological response (CHR) rate. www.bloodjournal.org/content/128/22/475?sso-checked=true |
|
|
|
|
會員：j310142799 發表時間:2017/12/7 上午 07:18:59第 3180 篇回應
|
| wu7016大大 藥華藥 2017 年法人說明會邀請函 時 間：106 年12 月19 日(四)PM14:00~15:30 地 點：國泰建設大樓(台北市敦化南路2 段218 號12 樓) 目前尚未看到藥華藥有關12月19日要舉辦法人說明會相關公告，如果該日確定會舉行說明會，或許會說明美國FDA藥證申請相關訊息。 |
|
|
|
|
會員：j310142799 發表時間:2017/12/7 上午 06:55:34第 3179 篇回應
|
| 空也空空大大 Jakafi的試驗與P1101最大的差異在脾臟變化；下列驗摘說明能否代表脾臟變化？ 在3109篇中：藥華藥公告CONTI-PV臨床試驗摘要結果 ： PROUD-PV後續的CONTI-PV 的臨床試驗，………..有效性指標評估包括根據 ELN(European Leukemia Net ）標準的完全血液學反應（CHR, CompleteHematological Response ）的比率，【同時也評估除 CHR 外再加上改善 PV相關症狀 （包括:顯著脾臟腫大症狀的改善）。次要指標包括以突變等位基因負擔( allelic burden ）評估分子緩解反應率，也就代表疾病的改善情形（disease modification）】。 本摘要中的結果（Results）顯示，在24個月時，完全血液學反應的比率 P1101 為 70.5%，明顯優於HU/BAT 的 49.3％（p = 0.0101)，最顯著是相對於 HU/BAT 組，P1101 組在兩年治療期間的疾病緩解率是穩定持續上升。【同時在複合端點指標（ compositeendpoint，含完全血液學反應的比率及疾病症狀的改善）P1101 的 49.5％ 也較佳於 HU/BAT 的 36.6％（p = 0.1183）】。 |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/6 下午 11:20:05第 3178 篇回應
|
| Russell大，再次對不起，漏看了最後一句。 等EMA回覆完成，再整套文件送FDA或許是很省事，但公司應該會認為一寸光陰一寸金。 個人印象中，未有公司用省事二字來回應外界的疑慮。 |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/6 下午 11:10:30第 3177 篇回應
|
| Russell大，對不起，沒有將拙見中的關鍵性試驗(pivotal trial)表達得很清楚。 FDA會要求廠商提供至少二個關鍵性試驗來證明療效，但某些情況只有一個也可以，罕病是其中之一。 個人所謂Jakafi的試驗與P1101最大的差異在脾臟變化，是專指關鍵性試驗主要療效指標的內容，不是泛指所有試驗。 Jakafi關鍵性試驗主要療效指標的內容，敬請參閱 www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/202192s008lblPi.pdf, p25 The primary endpoint was the proportion of subjects achieving a response at Week 32, with response defined as having achieved both hematocrit control (the absence of phlebotomy eligibility beginning at the Week 8 visit and continuing through Week 32) and spleen volume reduction (a greater than or equal to 35% reduction from baseline in spleen volume at Week 32). 再次感謝您的提醒。綜合所有試驗的解釋，個人也是非常敬佩財務自由人大的高見。 |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/12/6 下午 10:15:26第 3176 篇回應
|
| 空也空空大大 Jakafi的試驗與P1101最大的差異在脾臟變化??? 財務自由人發表時間:2017/7/4 下午 10:47:32第 2584篇回應是小弟認為分析的最好的一篇... 轉載如下: JAKAFI 是一種針對JAK1, JAK2 的酵素抑制劑以改善病情，副作用會隨著劑量增加而變大，一般用藥只需改善症狀即可，且 JAKAFI 無法緩解 JAK2 基因的突變，必須終身服用。RELIEF Trial 是 JAKAFI 跟 HU PK 副作用，可以看到 JAKAFI 副作用的反應率比 HU 大，所以臨床最後是沒有達標的。 JAKAFI 副作用大且無法讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低，這也是為什麼 JAKAFI 只能當二線用藥。JAKAFI 的唯一優點，就是藥效快，服藥之後很快就能把的症狀控制住。 目前有臨床 JAKAFI + 干擾素 ，先用JAKAFI 控制住病症，同時打干擾素降低 JAK2 突變體對偶基因負荷，一段時間後就停用 JAKAFI ，但仍持續打干擾素直到緩解病症。 P1101 的 AEs 比 HU 小，同時能讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低，光是這二項就足以說服醫生使用治療 PV的第一選擇。 P1101 的缺點就是干擾素的治療需要長一點的時間，才能看到明顯的療效。 稍安未燥...靜待公司公佈 先前不是有FDA與EMA要相互承認資訊的消息嗎?? 等EMA回覆完成，再整套文件送FDA....很省事不是嗎?? |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/12/6 下午 09:31:23第 3175 篇回應
|
| 贊同阿中大的看法，大概是舊菜重炒的機會高一點。 公司應正與FDA密切溝通中。已有決定性結論，不先在國內公布，直接跑到美國去講，是比較說不過去一點。 至於FDA是否要求再做一個關鍵性試驗？規模要多大？或許可從以下的案例得到啟發。 原本，中裕是專注在市場較大的group 3。但此族群關鍵性試驗的主要療效指標是：48周測不到病毒量。 因種種因素，受限於發經費不足，無法做如此長時間、大規模的試驗。 中裕不得不改變研發策略，將適用族群從 group 3改變成主要療效指標為：2周評估RNA減少情形的group2。 “2周看RNA減少情形”從未被中裕當過主要療效指標，故需再執行一個試驗來驗證。至於，受試人數的推估，應是參考phase 2 b的結果。 www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm355128.pdf，p 21 For Group 2 trials: the proportion of patients with HIV-RNA decreases from baseline exceeding 0.5 log10 at an early time point (up to 2 weeks). Other increments can also be used, such as 1 log10 decline from baseline. For Group 3 trials: the proportion of patients with HIV-RNA levels less than the lower limit of quantification at 48 weeks using a sensitive, FDA-licensed test. A 24-week time point can be used for superiority comparisons when a drug is expected to offer an advantage over currently available options. 據此，FDA會如何要求P1101，應是取決於FDA對主要療效指標的認定。 個人認為，Jakafi的試驗與P1101最大的差異在脾臟變化。 如果FDA要求主要療效指標須納入脾臟變化，那就有長路要走。如果不要求脾臟變化，阻力少很多。 以上愚見，是基於有限經驗及資料的推論，錯誤、不周處，敬請大大們多指點。 |
|
|
|
|
會員：阿中10143502 發表時間:2017/12/6 下午 06:48:10第 3174 篇回應
|
| 其實11月1日摘要已經說明清楚,12月10日再詳細公布應該影響不大 重點還是在何時回答EMA問題 及送美國藥證 尤其是送FDA藥證才能破除投資人質疑是不是需要做小三期 希望法說能清楚說明 |
|
|
|
|
會員：先進10000164 發表時間:2017/12/6 下午 06:04:24第 3173 篇回應
|
| 小正正大~感謝長期以來對(6446)正面付出，本人早已買滿坐好等待此富貴列車啓動，安全帶扣上.....。 |
|
|
|
|
會員：阿中10143502 發表時間:2017/12/6 下午 05:17:41第 3172 篇回應
|
| 事實發生日：106/12/07 1.召開法人說明會之日期：106/12/07 2.召開法人說明會之時間：22 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：美國紐約市 The Lotte New York Palace 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加花旗環球證券在紐約舉辦之 |
|
|
|
|
會員：小正正10141351 發表時間:2017/12/6 下午 05:05:12第 3171 篇回應
|
| 一、已買好買滿，甚至已將偷藏私房錢盤後買了零股，成交價格148元。 對照去年數據公布前2日股價走勢，12月1日收175.5，跌6元(成交量2327張)；12月2日收187.5，漲12元(成交量2306張)。12月5日停牌，12月6日收174元，跌13.5元(成交量4739張)。 若依照去年走勢明後天成交量應會漸增，星期五收盤價可望站上150元。 星期一不知有無停牌。數據公布後交易首日，不論漲跌成交量應會大增。(以上只是推測)。 二、去年美國血液年會公布數據後，股價走勢不如預期。等待了一年，失望了一年，亦努力了一年。順便一提，剛才至中部科學園區科雅西路繞了一園，想看看中科藥華藥公司，只看了均豪公司的廠房名稱，找不到藥華藥公司廠名稱，是不是在均豪廠房裏面，亦至離公司最近小廟燒香拜拜，期待12月10日公布數據亮眼，股價走勢能令人意想不到。 三、藥華，加油。 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/6 下午 01:51:02第 3170 篇回應
|
| 藥華今天的表現我給101分,滿分是100~ |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/6 下午 01:35:59第 3169 篇回應
|
| 尾盤拉的真狠...我尬意 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/6 下午 01:33:11第 3168 篇回應
|
| 看一下最後一盤華華和兩兄弟的差別 我想法人和主力不是不買單 市場氣氛實在太差 |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2017/12/6 下午 01:32:50第 3167 篇回應
|
| 看得懂，就不會害怕。 看不懂，就不要看盤。 藥物的療效將決定最終的價值。 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/6 下午 01:17:16第 3166 篇回應
|
| 今天大盤拖累，非戰之罪 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/6 上午 11:38:37第 3165 篇回應
|
| 其實盤中可以看出係端倪 只要5張以上比較大的成交單 都是內盤價成交 然後再用1張2張小單去買外盤的價拉回來 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/6 上午 10:06:42第 3164 篇回應
|
| 每次數據公布雖然利多就是另一個套牢區 這次實在不敢期待太多 看到今天這種走勢 真的是很心寒阿 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/6 上午 12:21:17第 3163 篇回應
|
| 投信跟自營商感覺要進場了，蠻試目以待^_^ |
|
|
|
|
會員：小馬10135228 發表時間:2017/12/5 上午 09:34:45第 3162 篇回應
|
| 後續的數據公佈後，下週一起應會有一波不小的行情 藥華及華友們加油 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/5 上午 09:23:07第 3161 篇回應
|
| 不知道會不會有法說會行情可期。 |
|
|
|
|
會員：wu701610136601 發表時間:2017/12/5 上午 08:58:11第 3160 篇回應
|
| 有空可報名參加!! 藥華醫藥(6446) 2017 年法人說明會邀請函 藥華醫藥股份有限公司(股票代號：6446) 是由一群從事新藥研發的歸國學人所創設，成立於2003 年10 月。公司 以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG 技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，配合跨國研發合作的模式，製造 出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。同時是以台灣為基地從 事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷世界的全方位新藥公司。 Ropeginterferon alfa-2b，或稱P1101，是藥華醫藥所發明原創之最新一代、最長效型、聚乙二醇干擾素alfa-2b 平台，依臨床試驗的設計及結果，預計將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症（PV）的第一線藥物，一旦 獲准，將會是唯一經EMA 及FDA 批准做為治療PV 疾病的第一線藥物。藥華醫藥亦積極開發，將P1101 應用於治療其 他血液腫瘤及慢性肝炎等疾病。P1101 採每二週給藥一次，相較每週給藥一次的同型干擾素來說，P1101 除具一樣高療效外，更提供了更好的耐受性、安全性及成本效益的醫療服務。 藥華醫藥謹訂於106 年12 月19 日(二)下午2 時30 分舉辦法人說明會，會中將由公司之經營團隊向各界先進說 明公司營運成果以及未來展望。期望藉此機會讓投資法人能瞭解公司之競爭利基及未來發展計畫。 期待您蒞臨指教！謝謝！ 主 講 人：執行長 林國鐘博士 時 間：106 年12 月19 日(四)PM14:00~15:30 地 點：國泰建設大樓(台北市敦化南路2 段218 號12 樓) 時間 議程 14:00-14:30 來賓報到 14:30-15:00 公司營運說明 15:00-15:30 意見交流與Q&A 1. 請於2017 年12 月12 日前傳回本表，以便完成報名手續。 2. 國泰綜合證券承銷業務部 Tel：(02) 2326-9888 Fax：(02) 7711-9802 E-mail： wen.cheng@cathaysec.com.tw 鄭雅文 ext.1151 stefany.su@cathaysec.com.tw 蘇靖茹 ext.3965 |
|
|
|
|
會員：小馬10135228 發表時間:2017/12/5 上午 08:58:02第 3159 篇回應
|
| 經過了無數次的起起落落 本週應該是藥華股價沈寂的最後一周 始終堅信藥華會是新藥股的股王 經過這些年看來態勢已經越來越明顯 它已準備好乘風起航了 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/4 下午 12:48:25第 3158 篇回應
|
| 安德森大您講到重點了 何時市場氣氛能夠拋棄浩頂是指標一哥, 華華才能走自己的路 我想中裕或是華華,拿到藥證後 應該新藥指標一哥就會換人了 當然最重要是媒體是否用功 台灣真正的新藥股研究員分析師並不多 所以相關的研究報告都很少 直接影響的就是法人購買意願和規範(許多機構規定要有研究報告才能買) |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/4 下午 12:29:10第 3157 篇回應
|
| 浩鼎持續破底是必然的 未來性不足的情況下 浩鼎勢必走上基亞的路 所以浩鼎跌到80我也不會願意買 而且整個生技相關股都會受到這股陰霾壓抑 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/4 下午 12:20:23第 3156 篇回應
|
| 成交量不夠的股票就會盤跌，不然就是有拉就會被丟貨 所以我覺得成交量是否能回溫 而不是像現在類似殭屍股的邊緣成交量 今天比較值得注意的不是 6446 股價超過 浩頂 而是浩頂持續破底創新低 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/4 上午 11:24:49第 3155 篇回應
|
| 藥華幾乎都是先盛後衰 上半場演出上漲好戲 下半場跌回原點 又被浩鼎超車了 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/4 上午 09:21:35第 3154 篇回應
|
| 股價在9:20分時正式超車浩鼎~ 恭喜各位華友,壓力鍋打開了~ |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/4 上午 08:51:11第 3153 篇回應
|
| 市場最有名的海哥 150以下大概600多張全部出光了 這兩年不管是大型權值股(2330 3008) 或是中小型利基題材股(3406 6448) 都漲翻天, 有量有價 市場派主力業內,如果持有6446 早就因為氛圍不對, 為了資本最效率最大化，出脫 6446了 剩下超過 500張以上的投資人 都已經凹了這麼久的時間 不會在乎剩下最後這一兩年 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/3 下午 06:17:00第 3152 篇回應
|
| histock.tw/stock/large.aspx?no=6446 應該是大戶定義不同造成的。 |
|
|
|
|
會員：春和景明10141799 發表時間:2017/12/3 下午 04:42:43第 3151 篇回應
|
| 我在Goodinfo!台灣股市資訊網看到的資料 上週17W48 千張大戶比 上上週17W47多一人 股東持股比例(%) 上週17W48 千張大戶佔52.41%也比上週 17W47的51.98%多 大戶沒在出貨吧? |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/12/3 下午 03:04:20第 3150 篇回應
|
| 大戶籌碼上週減持 又在趁利多前準備出貨? |
|
|
|
|
會員：Dreamtiger10145627 發表時間:2017/12/2 下午 08:24:29第 3149 篇回應
|
| 企鵝大 我阿姨就10張在140-150上下玩 上次155被我勸阻了... 我有500張的話，就，不用擔心在盯版了^^ 家族大概都在170買的，我也有推薦責任..所以有比較注意點，我一直勸留...=_=. |
|
|
|
|
會員：ucss10142657 發表時間:2017/12/1 下午 11:13:28第 3148 篇回應
|
| 羅氏pegasys2015全年銷售額5.38億瑞士法郎，但2016年銷售衰退52%來到2.59億瑞士法郎(應該是C肝小分子藥崛起，瓜分了市場)，看來C型肝炎市場可能回不去了，除非把pegasys擠下(有這可能因為P1101是地表最強)，真的要感謝AOP帶領藥華進入血液疾病市場，真心期待在血液疾病上大放異彩。 Ps:個人有個疑問之前公司說美國有5000人用仿單外治療，那5000人*藥價少抓ㄧ點算4萬美元=2億美元→去哪了?該不會包含在2016年全球銷售2.59億瑞士法郎裏面，有點不解?? |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/1 下午 05:21:51第 3147 篇回應
|
| 等待12月10日的第二隻穿雲箭~ 這段期間股價儘量撐住呀~ |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/12/1 下午 05:02:51第 3146 篇回應
|
| 今天外資續買, 我覺得不用太擔心 |
|
|
|
|
會員：小馬10135228 發表時間:2017/12/1 下午 01:55:10第 3145 篇回應
|
| 我早在2年多以前就預測過了 只不過我當時是預測它向上超越浩鼎 而不是浩鼎向下跌破藥華 不過對藥華還是更有信心了 有朝一日一定贏過大立光 |
|
|
|
|
會員：福城10145527 發表時間:2017/12/1 下午 12:48:55第 3144 篇回應
|
| 下星期...藥華股價,,, 要正式超越浩鼎了.......... |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/12/1 上午 10:27:33第 3143 篇回應
|
| 還回去了@@ |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/11/30 下午 05:16:38第 3142 篇回應
|
| 每天早上都在上演還回去的戲碼,天天還感覺還真的有點麻木了, 等哪天突然直衝漲停板,我還怕心臟負荷不了~ |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/30 下午 01:33:20第 3141 篇回應
|
| 今天已搭上MSCI權重調整順風車，小拉尾盤的小確幸，希望不要明天開盤就還回去。 |
|
|
|
|
會員：小正正10141351 發表時間:2017/11/29 下午 08:37:37第 3140 篇回應
|
| 生技論壇／本夢比修正…明年開花結果 2017-11-29 01:50經濟日報 記者高行／台北報導 政府力推生技產業，但近期業者面臨掛牌或籌資不順利的問題 ，在2017生技論壇的專題座談中，產官學專家就「生技業者的籌資與IPO」進行討論，呼籲政府應將生技業申請科技事業核准函期限延長，也認為隨明年新藥研發成果陸續出爐，市場氣氛有望一掃陰霾。 對於未來生技產業市況，張鴻仁觀察，近期陷入低迷，主要是歷經基亞、浩鼎事件後，市場陷入「本夢比」的修正，這是新興產業的必經過程，就如同2000年美國的網路泡沫，大家不必過度悲觀，明年許多新藥公司研發成果將陸續開花結果，市場期待已久的「大消息」報到，低迷情勢有望扭轉 |
|
|
|
|
會員：元氣大男孩10142490 發表時間:2017/11/29 上午 10:55:20第 3139 篇回應
|
| 哈哈 謝謝企鵝大解釋^^ |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/11/29 上午 10:45:50第 3138 篇回應
|
| 元氣大男孩大大 您會買，您誤會我意思了 我那句話是疑問句 這檔會因為外資買而買的人,代表有自己的看法 舉例來說 1707這檔反而是外資近期買最多金額的外資股 |
|
|
|
|
會員：元氣大男孩10142490 發表時間:2017/11/29 上午 09:42:28第 3137 篇回應
|
| 糟糕了，我真的是散戶 我的確因為外資買而低接>< |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/11/29 上午 09:38:52第 3136 篇回應
|
| 回檔ㄧ些了∼不知是否止血 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/11/29 上午 08:57:33第 3135 篇回應
|
且散戶之前愛融資,現在更愛權證 到是主力融資越來越多 散戶之前愛做短線,之後改現股當沖 這檔也無法執行 你是散戶,會因為外資買個幾十張而被騙進來買嗎? |
|
|
|
|
會員：Alan10136952 發表時間:2017/11/29 上午 07:39:11第 3134 篇回應
|
| 怎看都像是刻意作價讓散戶出場，雖然量小籌碼由散戶流向大戶，卻是不爭事實！ |
|
|
|
|
會員：神奇傑克10144658 發表時間:2017/11/29 上午 12:19:13第 3133 篇回應
|
| 我們看的外資連買，真的是金頭髮外資嗎？還是只是有人刻意扮演外資買給散戶看？或許也可以從這角度思考看看。因為外資連買，散戶才會跟著買呀~因為資金部位這麼大的外資，真的想買，會每天只買個“個位數”張嗎？ |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/11/28 下午 06:26:49第 3132 篇回應
|
| 外資賣？怎麼我看是買 |
|
|
|
|
會員：WeiWei10144137 發表時間:2017/11/28 下午 06:20:43第 3131 篇回應
|
| 今天外資也賣... 看來不需要強迫自己再抱緊了！ |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/11/28 下午 05:25:23第 3130 篇回應
|
| Dreamtiger 大 如果您有 10張, 那賣了就是正確的, 只是要何時撿回? 如果您有 500張, 那賣了就可能撿不回來了 主力的思維一定是流動性 目前流動性這麼低 我個人認為主力也不會想洗 頂多低接不拉價 就讓一班投資人自相殘殺 等待時機成熟再一鼓作氣 |
|
|
|
|
會員：Dreamtiger10145627 發表時間:2017/11/28 下午 05:17:58第 3129 篇回應
|
| 就是有人在洗阿 之前漲停那天我還叫我家人不要賣，結果錯了 140~150是有人在來回洗 股權分散看一下是慢慢有在收回之前一年倒貨的 這樣情節可能要再一兩年，尤其現在散戶沒力氣玩生技了 沒辦法把黑手尬空.... |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/11/28 下午 05:10:42第 3128 篇回應
|
| 今天的賣壓來自於國票敦北券商 它們 11/7 買進均價 150.49 , 買進170張 今天停損在 145.02 ,144張 難怪盤中 145 賣出61張後, 掛單在145 賣出100張 3%就執行停損的,本來就是短線客 現在145不停損, 他 159 應該也會賣 |
|
|
|
|
會員：Rookie10143115 發表時間:2017/11/28 下午 04:23:51第 3127 篇回應
|
| www.chinatimes.com/realtimenews/20171128004378-260418 這則新聞裡面講的干擾素，跟藥華的干擾素是一樣的嗎？ 希望干擾素也許在未來能有更多的應用 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/28 下午 01:45:51第 3126 篇回應
|
| 今天的走勢不能再推說是浩鼎、中裕帶賽了吧 到底葫蘆裡在賣什麼藥 大股東越買越跌? |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/11/28 下午 01:26:12第 3125 篇回應
|
| 這次預估應該會破140了~ |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/28 上午 10:23:32第 3124 篇回應
|
| 有時候大漲前會殺個V出來，先殺盤再上攻，我在等藥華這個V出現。 |
|
|
|
|
會員：Dreamtiger10145627 發表時間:2017/11/28 上午 02:27:51第 3123 篇回應
|
| 小正大真用心 我也是同時期買進的，195賣掉，結果怕噴出，200又接回來，多撐三天就好了 我那時候還是賣掉生展上櫃前，穩懋減資前，還有潤泰全來湊錢買藥華的..... 放到現在差了一倍多啊ˊ_>ˋ 眼看又要盤跌 很不甘，記得142左右可以接啊.....這股票沒人操作不可能的 200時大量出脫持股，到140，又低接回來的人，還不少個吧 |
|
|
|
|
會員：元氣大男孩10142490 發表時間:2017/11/28 上午 12:28:06第 3122 篇回應
|
| 謝謝小正正大的用心分享，感激 也認同您說的話，資金是有時間價值的，既然不管是什麼進度，股價都沒反應，真的不需單戀一枝花呢。 真的好，不會只漲一天的，等價漲量增，再追即可。 既然任何進度對股價都沒反應，直接等藥證取得與否再做打算即可~ |
|
|
|
|
會員：小馬10135228 發表時間:2017/11/27 下午 09:46:46第 3121 篇回應
|
| 小正大真用心 感謝你的付出 期望各位華友都能在藥華狂噴時還擁有藥華 加油！！ |
|
|
|
|
會員：小正正10141351 發表時間:2017/11/27 下午 02:28:35第 3120 篇回應
|
| 藥華藥投資心得分享： (感謝各位網友提供藥華藥相關訊息，使個人對生技新藥一無所知，能增長知識並從中學習，不過，個人只想單純投資賺錢而已，時序已步入冬天，早晚溫差大，請各位網友記得多添加衣物。) 一、投資生技殘酷： (一)基亞解盲未過，股價連續13支跌停，使投資者哀鴻遍野。如今股價已從最高點486元跌落剩37元。同樣地，浩鼎解盲未如預期，跌價亦連續多根跌停。如今股價亦從最高點755元跌落剩150元。 (二)近年來新藥生技股確實令投資人損失慘重，因無EPS無實際營收，仍純屬作夢階段，散戶似乎亦不敢輕易投資持有，已漸被市場遺忘，市場資金不再眷戀新藥生技股。 二、藥華藥股價現況： (一)猶記得藥華藥105年上櫃前股東現增價150元，上櫃時市場承銷價159元，市場競標平均價173元，雖然曾於105年11月份列入MSCI全球小型指數成分股及106年3月份列入富時指數成份股，但股價仍無起色。對投資股東而言，除浪費時間成本之外，帳面上亦有所損失。 (二)105年12月5日藥華藥於美國公布三期臨床數據，僅不劣性結果，隔日12月6日股價從195元跌落，歷經一年打滾，股價目前迄今仍未站穩150元。 三、106年12月10日數據公布是何結果？ (美國時間12月10日7:45AM於美國血液年會亞特蘭大公佈數據，Atlanta--晚台灣12個小時，即為台灣時間12月10日(星期日)晚上約20時公布，次日11日星期一開盤不知有無停牌問題？) (一)106年12月10日美國血液年會公布完整三期臨床數據，雖11月初摘要數據具統計性，但股價僅一日行情，迄今即將跌回起漲點，僅剩146元，面對12月10日公布數據，數據是否大好或是否會有意外？股價如何反應？不得而知。 (二)去年賭了三期臨床數據公布，還推薦同事買股，害同事套牢至今，甚感抱歉，從結果論證明自已判斷是失敗，惟今年是否再賭一次？基於個人賭性堅強，公布前還是要買好買滿，再賭一次。(數據公布，模擬隔日股價可能走勢：1.數據良好：股價無動於衷，原地踏步；2.數據良好:股價僅一日行情，亦會回檔;3.數據良好:股價持續上漲多日，正式告別底部;4.數據欠佳，股價劇烈下跌。) (※※但同事提出正確作法，應是等待公布數據良好，隔日股價上漲再追即可，若數據不好，自可避開股價開盤下跌風險；或是股票何其多，何必單戀一支花，錢應是投資在最有效率會上漲的股票身上※※)。 四、藥華106年12月及107年可能發布新聞時程： (一)106年12月： 1.106年12月10日：美國血液年會公布完整(PV)之CONTIUNATION-PV臨床結果。 2.106年12月22日前：向歐盟EMA回覆問題清單。 3.106年12月底：向美國FDA提出申請PV藥證(之前說向歐盟EMA提出申請後3至6個月內；現於公開說明書僅說儘快提出，尚未有確切日期) 4.106年第4季同時向台灣、韓國、東南亞、日本、中國等地申請以P1101 治療B 型肝炎e 抗原陽性病人之多國多臨床中心的第三期臨床試驗。 5.106年第4季開始P1101 治療慢性B型肝炎+慢性C型肝炎第二期臨床試驗。 (二)107年 1.107年3月22日：歐盟EMA出具上市許可意見書含CHMP opinion，若為正面意見，則可提交歐盟委員會（European Commission）複核。 2.107年3月31日：中國杭州舉辦第三屆國際骨髓增生性腫瘤研討會（MPN Asia 2018）。 3.107年5月29日：歐盟EMA並於67天內完成各項行政程序，亦即第277天，EMA就會做出核發藥證的最終決定（Final Commission decision）。(但審核第180天，如申請商需補件，則給予3個月的準備時間，最壞結果亦有可能延緩取證日期) 4.107年第1季：ET提出美國IND 申請。 5.107年第2季：將獲准開始美國第三期ET臨床試驗。 6.107年第3季：口服癌症新藥 Oraxol®完成PK 數據報告並 取得Kinex 提供之臨床試驗報告後，併同向TFDA 提出藥證申請。 7.107年第4季：同時向台灣、韓國、日本、美國等地申請以P1101 治療B型肝炎+慢性C型肝炎病人之多國多臨床中心的第三期臨床試驗。 8.另107年不知何時可能啟動於中國P1101治療真性紅血球增生症（PV）的單臂（single arm）橋接（bridging study）臨床試驗；或於日本順天堂醫院開始進行PV橋接試驗（Bridge Study），未來正式上市銷售後，預估營收額度上看4億美元（約新台幣130億元）(病患數？訂價？)。(資料來源，藥華官網) 五、P1101銷售問題討論： 報章媒體或法人均質疑即使可順利取證後，HU藥價低廉，P1101藥價昂貴，保險公司是否買帳，銷售情形是否良好？問題解答，仍須待實際銷售方知真正結果，不過仍透過以下幾個觀察： (一) 中國治療PV疾病與先進國家很不一樣且甚為獨特。中國醫院沒有放血治療這項收費，因此沒有放血療法，一般也不使用愛治膠囊（Hydroxyurea,HU）來殺細胞（因HU有副作用及致癌疑慮）。在中國主要是採用傳統干擾素療法。(資料來源，藥華官網，106/09/12) (二)日本骨髓增生性腫瘍患者、家族會（MPN-JAPAN）病患團體代表瀧香織（Kaori Taki），近期專程來台拜會藥華醫藥並分享自身患病與就醫經驗，她明白表示，日本目前尚未核准干擾素治療MPN藥物，也欠缺有效治療M |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/11/27 下午 02:19:41第 3119 篇回應
|
| 安德森大大 我想最遲明年華華會變成台灣市值最大的新藥類股 從籌碼的角度來看 大戶慢慢買進不追價 但成交量本來就比兄弟檔少多 這也代表這檔要超漲超跌不容易 我想不少人看好 但或許擔心流動性風險 所以只要稍有風吹草動就停損停利 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/27 下午 01:56:46第 3118 篇回應
|
| 如果藥華這種檔次只能跟在浩鼎屁股走 那還真是看走眼了 我相信應該不是這樣 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/11/27 下午 01:38:26第 3117 篇回應
|
| 市場的氛圍很差 各位可去看看兄弟檔的日Ｋ 華友只能怨嘆生不逢時 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/27 下午 01:00:21第 3116 篇回應
|
| 又越來越像開始盤跌了... |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/11/26 下午 10:07:50第 3115 篇回應
|
| 感謝小林大的分享!! 期待conti-PV在2017ASH發表後，許多謠言會不攻自破.... 趕快送件FDA~ |
|
|
|
|
會員：阿中10143502 發表時間:2017/11/25 上午 09:10:31第 3114 篇回應
|
| 6446剛才查了一下股權分散表,千張籌碼這周又增加300張,共有36人千張以上,買1千張就是要有1億5千萬 應該沒這樣笨大戶最近幾乎每周都在增加持股 |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/11/24 下午 06:09:01第 3113 篇回應
|
| 抗跌很高興-->抗漲很失望@@ 真是一支很奇怪的股票 感覺跟中華電很像 |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2017/11/24 下午 04:38:28第 3112 篇回應
|
| Besremi (P1101) 新藥將納入挪威衛生當局的財政負擔責任支付項目 挪威衛生局官方文件 (可貼在Google翻譯將挪威文轉成英文來閱讀) helsedirektoratet.no/Documents/H%C3%B8ringer/legemiddelh%C3%B8ringer/h%C3%B8ringer%202017/H%C3%B8ringsnotat-forslag%20om%20%C3%A5%20plassere%20finansieringsansvaret%20for%20nye%20legemidler%20innen%20kreft%20og%20mage-tarmsykdom.pdf 僅摘錄文件中與Besremi (P1101)相關的兩段，英文部分為使用Google翻譯挪威文，本人再由英文翻譯成中文。 Evaluation of the financial responsibility for the cancer drug Besremi (ropeginterferon alfa-2b L03AB15) Besmiri (ropeginterferon alfa-2b L03AB15) belongs to the class of immunostimulants and is expected to be approved for the treatment of malignant blood disease polycytemia vera (PV). A new alternative to the treatment of the cancer disease PV is Jakavi (ruksolitinib), which is already funded by the regional health authorities. Besremi is therefore considered to fulfill the conditions for the financial responsibility to be placed in the same place. 癌症藥物Besremi（ropeginterferon alfa-2b）的財政負擔責任評估 Besremi（ropeginterferon alfa-2b）屬於類免疫刺激劑，並預計將批准用於治療血液惡性腫瘤真性紅血球增多症（PV）。治療PV癌症疾病的一個新替代藥物Jakavi，已經是地區衛生部門的支付項目，因此Besremi被認為符合財政負擔責任條件的同等地位。 Helsedirektoratets (The Norwegian Directorate of Health) consideration is that acalabrutinib (L01XE), aplidine (plitidepsin L01XX57) Tookad (padeliporfin L01XD07), Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin L01XC05) Fotvida (tivozanib L01XE34) Besremi (ropeginterferon alfa2b L03AB15) Imraldi and Cyltezo (adalimumab L04AB04) has a field of application that falls within the disease groups mentioned above and where the existing options are hospitalized. It is therefore proposed to place the financial responsibility for these drugs at the regional health authorities from 1 December 2017 挪威衛生局(Helsedirektoratets)認為acalabrutinib、aplidine、Tookad、Mylotarg、Fotvida、Besremi（ropeginterferon alfa-2b）、Imraldi和Cyltezo，屬於上述疾病類別且現有選項為醫療資助，因此建議從2017年12月1日起將這些藥物列為地區衛生當局的的財政負擔責任 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2017/11/24 下午 02:32:28第 3111 篇回應
|
| 各位華友 其實觀察其他的新藥股 相對於今天的兄弟檔 其實股價穩多了 如果拉長看幾個月的日K 波動會覺得更少 也因為這樣所以成交量起不來 這幾天台股當沖一天可以達到900e 但個股的冷熱卻是兩極化 去年Q4開始飆漲的玉晶光，大家可以看看沉寂了幾年 都等了這麼久,其實在等一下沒啥不好 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/24 下午 01:37:08第 3110 篇回應
|
| 雖然好多不錯的消息，藥證十拿九穩，股價依舊紋風不動，不知道還有什麼能讓股價動起來的消息了... |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2017/11/24 上午 10:16:41第 3109 篇回應
|
| Response to attacks on interferon — An Open Letter to the MPN Community in the United States mpnforum.com/an-open-letter/ 前陣子國外MPN社群中分享的一篇精彩文章，緣由是在2014年有位學者Dr. Ayalew Tefferi 以偏頗的觀點發表干擾素比HU差，不適用於MPN治療的文章，引起Dr. Hans Carl Hasselbalch (瑞典MPN權威、歐洲ELN Guidelines作者之一)撰寫公開信投稿在知名的MPN社群MPNforum。MPNforum創辦人Zhen Senyak在刊出前特地邀請Dr. Richard T. Silver (美國干擾素專家、也是歐洲ELN Guidelines作者之一)對此公開信進行編輯評論，因此全篇文章上半部為Dr. Hans Carl Hasselbalch的公開信，下半部為Dr. Richard T. Silver的編輯評論。 文章內容很長，就請Alan Liu大不用再費心翻譯，有興趣的網友請自行點閱。 僅對於Dr. Richard T. Silver評論中的一句話，特別摘錄出來給各位參考。 In summary, I agree with Hans’ viewpoint; fortunately I am not as pessimistic as he, since now we are seeing more and more patients using interferon and I have not had any experience where an insurance company has not permitted its use. (總結，我同意Hans的觀點。幸運的是，我不像他那樣悲觀，因為現在我們看到越來越多的患者使用干擾素，而且我也沒有任何保險公司不允許使用的經驗。) |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2017/11/24 上午 10:09:57第 3108 篇回應
|
| Response to attacks on interferon — An Open Letter to the MPN Community in the United States mpnforum.com/an-open-letter/ 前陣子國外MPN社群中分享的一篇精彩文章，緣由是在2014年有位學者Dr. Ayalew Tefferi 以偏頗的觀點發表干擾素比HU差，不適用於MPN治療的文章，引起Dr. Hans Carl Hasselbalch (瑞典MPN權威、歐洲ELN Guidelines作者之一)撰寫公開信投稿在知名的MPN社群MPNforum。MPNforum創辦人Zhen Senyak在刊出前特地邀請Dr. Richard T. Silver (美國干擾素專家、也是歐洲ELN Guidelines作者之一)對此公開信進行編輯評論，因此全篇文章上半部為Dr. Hans Carl Hasselbalch的公開信，下半部為Dr. Richard T. Silver的編輯評論。 文章內容很長，就請Alan Liu大不用再費心翻譯，有興趣的網友請自行點閱。 僅對於Dr. Richard T. Silver評論中的一句話，特別摘錄出來給各位參考。 In summary, I agree with Hans’ viewpoint; fortunately I am not as pessimistic as he, since now we are seeing more and more patients using interferon and I have not had any experience where an insurance company has not permitted its use. (總結，我同意Hans的觀點。幸運的是，我不向他那樣悲觀，因為現在我們看到越來越多的患者使用官擾素，而且我也沒有任何保險公司不允許使用的經驗。) |
|
|
|
|
會員：偉大大10136951 發表時間:2017/11/24 上午 12:28:40第 3107 篇回應
|
| 王者逆襲 還記得去 年12 月4日ash ？大會上報告一年的實驗結果， 與預期確有落差，股價從高點摔下。 一年來已有更多的整備，跟更好的數字呈現 。甚至可以說，拉到兩年6個月，預期數字將會更亮麗。 所以下（12）月 10號 將是一個關鍵的時刻。 “英雄的證明”，我們有深深的期待！ |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/11/23 下午 02:04:10第 3106 篇回應
|
| 最近還有什麼利多消息嗎? 若到明年3月才有,那股價應該確實會下修~ |
|
|
|
|
會員：WeiWei10144137 發表時間:2017/11/22 下午 03:23:58第 3105 篇回應
|
| 今天又守住150了 等待好久 希望快點成長！ |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/22 上午 10:30:28第 3104 篇回應
|
| 又是大盤大漲 藥華無感的一天 |
|
|
|
|
會員：斷水流10145467 發表時間:2017/11/21 上午 11:51:05第 3103 篇回應
|
| 要出的趕快出一出 慢走不送拉~~~ |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/21 上午 11:43:48第 3102 篇回應
|
| 藥華真的不要再龜下去了 新藥目前最有未來性的 就該挺身而出....... |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/11/21 上午 10:51:12第 3101 篇回應
|
| 150守不住了~ 既然守不住就該閃了~ |
|
|
|
|
會員：偉大大10136951 發表時間:2017/11/20 下午 10:54:29第 3100 篇回應
|
| NOVEMBER 8, 2017 Less Frequent Treatment Schedule Feasible for Patients With PV Giving ropeginterferon alfa-2b to patients with polycythemia vera (PV) every four weeks instead of every two weeks yielded similar efficacy and was more convenient for patients during a small European study. Investigators from Austria, Germany and the Czech Republic conducted the PEGINVERA phase 1/2, prospective, open-label, multicenter study to investigate the safety and efficacy of ropeginterferon alfa-2b (AOP Orphan) in the long-term treatment of patients with confirmed PV. The PEGINVERA study includes data from PV patients treated with ropeginterferon alfa-2b for up to six years (median, four years). Patients were included whether or not they had received previous hydroxyurea therapy. The investigators evaluated patients older than 18 years of age, giving those responding well to every-two-week administration of ropeginterferon alfa-2b the option to switch to an every-four-week regimen, with a reduction in the monthly dose from approximately 300 to 165 mcg. All 29 patients switched to the less-frequent regimen, and no patients discontinued treatment. All the patients who switched to the every-four-week schedule were able to continue therapy for at least an additional two years, with high rates of hematologic and molecular responses and stable disease. Some have reached six years of treatment in this ongoing trial. The percentage of patients maintaining their best hematologic response before and six months after switching to the once-monthly regimen was consistent with the two dosing regimens (51.7%). Similarly, the percentage of patients maintaining their best molecular response before and six months after switching to the every-four-week regimen was not significantly different (62.1% vs. 58.6%). In addition, the investigators reported that the majority of PV patients being treated long term with ropeginterferon alfa-2b developed a sustained reduction of mutant JAK2 allele burden to below 10%, and no progression to myelofibrosis or leukemic transformation, which was maintained before and after switching to the less-frequent dosing regimen. They suggest that this demonstrates “the unique disease modification by ropeginterferon alfa-2b treatment.” The investigators concluded that “long-term maintenance treatment of PV patients using monthly injections of ropeginterferon alfa-2b is feasible, efficacious and well tolerated,” suggesting that the treatment “holds the promise of disease modification and delay of disease progression.” http://www.clinicaloncology.com/Hematologic-Malignancies/Article/11-17/Less-Frequent-Treatment-Schedule-Feasible-for-Patients-With-PV-/45233 |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/11/20 下午 09:52:04第 3099 篇回應
|
| 萬事俱備...只欠美國風!!! 撐在這裡...為什麼??? |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/11/20 下午 05:28:25第 3098 篇回應
|
| 今天生技股的大漲,藥華完全沒份@@ |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/20 下午 03:01:11第 3097 篇回應
|
| 爛歸爛，這幾天至少都會守住150啦。 |
|
|
|
|
會員：台灣郎10140942 發表時間:2017/11/20 上午 11:43:17第 3096 篇回應
|
| 藥華股價表現真爛... 我投資這檔真失敗! |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/11/20 上午 11:42:35第 3095 篇回應
|
| 150賣壓非常沉重，準備要失速向下了 |
|
|
|
|
會員：台灣郎10140942 發表時間:2017/11/20 上午 10:58:29第 3094 篇回應
|
| 今天是啥情形? 藥華是怎麼了? 與台灣生技業脫鉤,我看完也是醉了! |
|
|
|
|
會員：BESREMi10143176 發表時間:2017/11/19 下午 10:00:48第 3093 篇回應
|
| 「生技界的張忠謀」楊育民 用精準醫療打抗癌戰 林怡廷 2017-11-17 前羅氏藥廠全球技術長、有「生技界張忠謀」之稱的楊育民，今年跨入精準醫療領域。69歲的他，心繫下一代的生技產業。在他眼裡，台灣精準醫療的發展優勢是什麼呢？ 工程師出身、大半職涯卻投入生技業的楊育民，有「生技業的張忠謀」之稱。2013年，從羅氏藥廠全球技術長退休的他，在生技業很搶手，「很多人不讓我退休，」他笑談4年來的生活，奔波的顧問人生是日常；他更心繫台灣生技，持續給建言、扶植育世博等新創，在今年則接下國家級投資公司台杉資本董事，「有好多事能做。」 今年中，他的新動向為生技業拋下震撼彈——擔任美國Juno Therapeutics執行副總裁，同樣負責技術營運，但這次他跨入的是精準醫療。 Juno是2013年創立的美國新創公司，產品線聚焦在近來火紅的CAR-T免疫細胞療法。雖然Juno在臨床試驗期間累計5人病逝，但它仍和今年取得美國FDA藥證的諾華（Novartis）、以119億美元購併Kite Pharma的吉利德（Gilead）與藍鳥生技（Bluebird Bio）並列全球前四大CAR-T療法先驅。 「這是突破性的發展，」楊育民認為，免疫細胞療法是近30年生技業的最大變化，它的治療更精準，還有機會治癒難纏的癌症。 在此刻加入Juno，楊育民想改變什麼？「我不是要改變什麼，我已經是歷史了，重要的是年輕人，」69歲的他說，「我希望把下一輩的人帶上軌道，讓他們能發揮，這等於是幫助下個世代的生物科技，」他想用累積的經驗，推下一代的人才與療法一把。 尤其，免疫細胞療法要成功，得在短期培養好上千萬至上億個免疫細胞，這要仰賴工程技術達成。「從默克、基因科技、羅氏到現在的Juno，」科技部生醫產業創新推動方案執行中心行政長林治華細數楊育民的豐富經歷，「不論生技業怎麼變動，都需要製程能力，這是他擅長的。」 但正當全球瘋精準醫療時，台灣的生技業在這3年卻擺盪，且在新世代療法的推進上較落後。但楊育民說，「台灣生技沒有悲觀的權利，我們要更努力，」在他眼中，生技業的新面孔是什麼模樣？台灣如何搭上精準醫療熱潮？以下是專訪摘要： 生技業在這30年來有大變化。從化學製藥轉型到生物新藥，近幾年還有突破性發展──用人類免疫系統治療疑難雜症，如CAR-T免疫細胞療法，有可能根治癌症。這已不只是一段發展（development），而是一場運動（movement），我有幸參與這場運動。 其實，CAR-T的研究其實已逾20年，但研究和創新間往往有大落差——研究可靠個人腦力和努力；創新則需要團隊，且要有目標、勇氣、智慧、執行力、經驗、資本，還要帶一點霸氣，從研究到創新，跳過去就需要經驗。 我加入Juno是緣分。他們的高層是我在生技業的舊識，並在我退休後一直鼓勵我加入團隊。今年我拜訪Juno，發現團隊的年輕人有熱情、能量，但就是缺少一點經驗。我過去30幾年來歷經不少風浪、學到不少東西，想把經驗傳承下去，也為癌症的戰鬥盡點力。 尤其，免疫細胞療法和傳統製藥大不同，也有新挑戰。如CAR-T療法的原料是病人的血液，生產方式是訂貨型生產（Make-to-Order），而非事先做好放倉庫。也就是說，當醫師開處方後，才開始啟動製程：先幫病人抽血、分離出免疫細胞，再進行基因改造；接著培養改造後的免疫細胞達上千萬、上億個，最後注入病人體內、攻擊癌細胞。 這很個人化，但也因為每個人細胞狀態不同，治療期程、效果也不同。有些人的免疫細胞年紀大了，得等上4週才能培養一定的量，但病人可能等不及而離世；或有些人施打藥物後產生嚴重副作用，因免疫細胞如武裝部隊，進入體內殺死癌症細胞，但可能殺紅了眼，殺死正常細胞。 精準醫療，需要精準的工程師 整個療程要成功，得搶時間且把療法劑量控制得剛剛好，「精準」就很重要，「自動化」的技術則是基礎；否則以人工方式慢慢改造基因、培養細胞，既無法大量生產、失敗率也達10％；且成本高，如諾華CAR-T的療程就達47.5萬美元。 因此，我來Juno後知道，精準醫療需要精準的製程、精準的工程師，得在短時間內複製大量改造後的免疫細胞。 這是科技業蓬勃的台灣發展精準醫療的優勢，且台灣有許多工程人才，他們專心、努力、有執行力。 我父親一直以他身為工程師為榮（編按：其父親為台灣電力專家、前北市市長楊金欉），我也一樣，雖然投入生技業，但我一直在做工程，把製程設計得精準，這台灣做得到。 不過，近3年台灣生技業的挫折，讓投資氛圍不好，生技業搖搖擺擺，一直無法提升；投注在新世代療法的生技企業也不多，我也憂心忡忡。 但台灣的生技產業其實沒有悲觀的權利，失敗是常態，繼續戰鬥也是常態；生技要決戰的是熱情、速度和誠信，我們要更努力。 打造精準醫療生態圈 我認為，台灣若要發展精準醫療，最關鍵的一步，是創造精準醫療的生態圈。這包括了上游的科學到下游的工程製造，從科學家、創業家到工程師等人才；也要有好的基礎建設、投資制度與法規。 我最大的期待，尤其是台灣的環境和文化要改善。講白一點，創業是要賺錢圖利，但圖利要合?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
|
|
|
|
會員：BESREMi10143176 發表時間:2017/11/19 下午 09:56:46第 3092 篇回應
|
| 結盟生醫大國 生技產業激發能量 2017-11-17 00:45經濟日報 記者黃文奇／台北報導 生物產業發展協會近日率團訪歐，側面觀察，歐洲荷蘭、瑞士、比利時等與台灣國土面積相仿，卻是生醫大國，而這些國家普遍對台灣的生技開發能力與人才均印象深刻，雙方結盟將能創造更大能量。 生物產協表示，此次參訪歐洲比荷瑞德四國，除德國之外，人口數皆不比台灣多，但生技產業規模大，不論在政策面、系統性、產學鏈結、資金與技術整合、選題、研發至商品化的過程，及整體推動生技產業之生態結構等，皆有完善策略、機制與環境，值得台灣借鏡。 歐洲生技排名第二的研究單位－比利時法蘭德斯區生技研究中心，20年前在政府支持下成立研發中心，研究經費來自政府及業界。 |
|
|
|
|
會員：Alan Liu10136094 發表時間:2017/11/16 下午 01:35:54第 3091 篇回應
|
| 分享歐美病友團體 Polycythemia Vera support group 昨日對藥華醫藥 P1101 相關討論並翻譯如下, 以下為對話供各位投資先進們參考, 謝謝。 # Semiramis Miranbaygy-Tehrani： 11/15 1:23 Hi to my PV family, I met my Hematologist yesterday, Dr. Fleschman at UC Irvine medical center. I haven’t been on any specific treatments so far , just phlebs and aspirin. After quite sometime discussing different treatments and approaches, she recommended BMB ( which I am scared to do it) and begin on Pegasys 21 mcg to start from next month (needed insurance authorization). However, she mentioned that there might be a clinical trail for Ropeginterferon alfa-2b in the US or the Europe ( Denmark or France) and I would be a good candidate for it. this drug might be in the process of FDA approval. Please, share your thoughts with me. Thanks,Semi Hi, 各位PV大家庭的夥伴, 昨天我在加州加州爾灣醫學中心見了我的血液科醫生Fleschman, 目前除了放血和阿斯匹靈, 我還沒參與其他的治療。在討論了其他的治療方式後, 她建議骨髓切片(BMB)(我很害怕這項), 並且從下個月開始Pegasys 21mcg 劑量的治療(這需要保險許可)。 然而, 她提到目前在美國和歐洲(丹麥或法國)有一項 Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 的臨床試驗, 而我是很好的候選人, 這項藥物可能正在FDA批准中, 請分享你們的想法, 謝謝, Semi. # April Moyes Lee： I just wanted to say you have an excellent doctor! 我只想說你遇到一個很棒的醫生 # Jill Zaitchick：The new drug supposedly has less potential sides effects than Pegasys, and you take a dose less often. So far the studies look promising. 據了解，這個新藥的潛在副作用比羅氏干擾素Pegasys低，而你的劑量要更少一些。 到目前為止，這項臨床研究看起來很有希望。 # Barbara Bartholomew：That sounds like a great plan! It looks like she wants to start you out slowly on Pegasys. A common beginning dose is 45 mcg per week, but my doctor thought about starting me on half that to see how I coped. 聽起來是一項很棒的計畫。看來醫生希望你從低劑量的羅氏Pegasys 開始治療。一般而言起始劑量為每周45 mcg, 但我的醫生給我的起始劑量是一半, 想看看我的身體反應狀況。 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/15 下午 04:50:22第 3090 篇回應
|
| 外資慢慢歸隊中，連買超4日了，雖然量不大。 |
|
|
|
|
會員：張專員10145380 發表時間:2017/11/14 下午 01:56:21第 3089 篇回應
|
| www.genetinfo.com/ 雞網址 |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/14 下午 01:54:15第 3088 篇回應
|
| 藥華今天沒被中裕利空拖累 向浩鼎走勢就明顯受到影響 藥華已經漸漸走出自己的路 問鼎新藥股王應該指日可待 |
|
|
|
|
會員：福城10145527 發表時間:2017/11/14 下午 01:50:16第 3087 篇回應
|
| 斷水流大 你只要再查看前面幾位大大的文章,,,裡面就有寫到雞網的名稱, 把那個打出來,就可以找到了, 我也是這樣找到的........＿ |
|
|
|
|
會員：斷水流10145467 發表時間:2017/11/14 下午 01:31:17第 3086 篇回應
|
| 福城大 可以請問您G網是指哪個網站嗎？ |
|
|
|
|
會員：福城10145527 發表時間:2017/11/14 下午 01:04:35第 3085 篇回應
|
| 雞網這幾個山寨生技記者,今天,藉著中裕延後藥證審查事件, 又準備酸藥華,看衰藥華............. 幸好,今天評論有收斂些, 不然,我可能會學徐乃麟飆五字經...........＿ |
|
|
|
|
會員：春和景明10141799 發表時間:2017/11/14 下午 12:34:57第 3084 篇回應
|
| 某篇新聞裡說有業界猜測，因為年底美國一堆節日，人手不足，所以才會延長中裕藥證審核，FDA在一月、二月也是核准藥證會比較多。聽起來很合理，歐美很重視和家庭一起過的節日和假期，家庭生活比工作重要。 |
|
|
|
|
會員：台灣郎10140942 發表時間:2017/11/14 上午 11:42:55第 3083 篇回應
|
| EMA應該不會像FDA審查慢慢吞吞! 所以雖然中裕藥證取得確定延後,但是時間只是延3個月! 看來明年上半年中裕.藥華藥陸續取得藥證,生技業到時候會有一番新氣象! |
|
|
|
|
會員：Anderson10143089 發表時間:2017/11/13 下午 01:32:55第 3082 篇回應
|
| 150穩的不錯，慢慢墊高吧。 |
|
|
|
|
會員：Alan Liu10136094 發表時間:2017/11/13 上午 11:08:27第 3081 篇回應
|
| 節錄本周末歐美病友團體 MPN Interferon Forum - (Myeloproliferative Neoplasm) 對藥華醫藥 P1101 相關討論整理並翻譯如下, 囿於病患隱私擷取圖檔部分將針對相關人名進行遮蔽, 以下為對話供各位投資先進們參考, 謝謝。 Steve: My local hospital saying there is a long term problem of supply with the manufacturer of the pegasys that I take in the UK. Anyone able to advise an alternative? 我聽當地的醫院提到我從英國取得的羅氏干擾素 Pegasys 將有長期供貨的問題, 有人有相關的替代建議嗎? Robert: We have checked this multiple times with the relevant players: Pegasys will be availibile at least until 2023 in Germany, that likely applies to the rest of the EU. The PegIntron has been discontinued. BESREMI, a new formulation of interferon is nearing approval for MPNs. 我們已經確認過很多相關的使用者, 至少在2023年以前, Pegasys 將不會停產, 而這也適用於歐盟其他國家。而Pegintron 則已經停產。一個用在骨髓增生性腫瘤(MPNs)新一代的長效型干擾素 BesRemi (P1101) 已接近批准。 Barbara Bartholomew: Hi, Robert. Thanks for that information. Is BESREMI ropeginterferon? Hi Robert, 感謝分享, 請問 Besremi 是 藥華新一代干擾素 P1101嗎? Paul : Barbara Bartholomew yep. Dr. ChinLeou Teng, the chairman of PharmaEssentia, remarked that P1101 for the treatment of PV had been registered with trademark, BESREMi, P1101 = Ropeginterferon Barbara 是的, 藥華醫藥董事長詹青柳博士提到, P1101 用於PV適應症已經註冊商標為 BESREMi, 而 P1101 = Ropeginterferon Oggie Llm : Less Frequent Treatment Schedule Feasible for Patients With PV 分享 較少的治療週期次數對PV病患是可行方案 PDF 檔案 Elena : I can’t open pdf... what exactly is the treatment? 我打不開這個PDF檔, 請問這個實驗是甚麼? Oggie : (ropeginterferon alfa 2b) 藥華新一代長效型干擾素 P1101 Elena : What’s the difference between that and Pegasus? 這和 Pegasys 的差別是? Oggie : it is the new interferon that is administered once every 2 weeks instead of weekly (like the PEG).. Google ropeginterferon alfa 2b and you can find more info 他是新一代的長效型干擾素, 每兩周注射一針取代原先的每周一針(長效型干擾素), Google P1101 你可以找到更多資訊。 Jason Rappaport: Every two weeks 每兩周一針。 Susana : This is great news! Fantastic for new patients. For those of us where Pegasys is working well, and are now on bi-monthly injections or less, the question will be why change. But this might mean the end of Pegasys production. In that case, I just hope there are no supply interruptions between the Peg and the Ropeg... 這真是一個好消息, 非常適合新病患。但對於我們這些用Pegasys 治療的病患成效良好, 且已經每兩個月或更久注射一針的病患, 問題將在改變原因。但這也意味著Pegasys將停止生產。若是這樣, 我只希望在Pegasys 和 P1101 之間不會發生供應中斷的問題。 Mary: Does anyone know when it will be available in Europe and North/South America? 誰知道何時P1101會在 歐洲/北美/南美地區會取得銷售許可? David: That’s the big question....I would expect to obtain a timeline at ASH 2017 in Atlanta next month. I’ll report back when I know more. 這是一個很大的問題, 我預期將從下個月2017年亞特蘭大的血液年會取得相關時程表, 若我有得到更多的訊息將回報給大家。 Paul: Now could be the time for investors to sell any shares of Incyte they own (maker of Jakafi) and pile into PharmaEssentia stock - the pharmaceutical company in Taiwan that makes Ropeginterferon. The stock price of Incyte has been tanking in recent months and PharmaEssentia has been slowly rising and could potentially make a big jump upward in 2018 -2019 when sales of Ropeginterferon should take off: 現在可能是投資者賣出他們擁有的Incyte（Jakafi製造商）股票的時候，並且將其投入藥華醫藥股票, 製造P1101 (Ropeginterferon)的台灣製藥公司。 最近幾個月Incyte的股票價格一直滑落，而藥華醫藥(Pharmacessentia)股價一直在緩慢上漲，並有可能在 (Ropeginterferon) P1101 2018-2019年銷售起飛時讓股價大幅上漲的潛力。 Jill: Great idea ! 好主意 |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/11/10 下午 10:39:30第 3080 篇回應
|
| 再推一次.....完全打臉G網的優質文章!!! 會員：小林10142678 發表時間:2017/9/23 下午 06:18:42第 2937 篇回應 昨天G網發表了一篇【從Jakafi的臨床角度來看藥華】，作者名稱為第一次看到，不知道是真名或又是另一個藝名。文章內容仍然糾結在Proud-PV的臨床非劣性(non-inferiority)與HU藥價對P1101銷售能力的質疑。藥華的Proud-PV數據都發表了大半年以上，在Conti-PV兩年期數據即將發表前夕、EMA查廠完成日當天，G網的撰文又老調重彈了一次。 請先自行參閱該文章，個人的看法如下： ● G網先以Jakafi當初的臨床試驗Relief Study與Response Study來比較並強調Jakafi的能力。Jakafi的Reliefe Study (NCT01632904)，是以總體症狀評分(Total Symptom Score, TSS)改善50%以上作為主要指標，總體症狀評分的個別症狀包括疲倦、瘙癢、肌肉疼痛、盜汗等項目，並以個別症狀項目評分改善50%以上作為次要指標。Reliefe Study試驗結果，主要指標TSS改善50%以上為Jakafi=43.4% (n=53), HU=29.6% (n=54)，在優越性比較時p=0.139未達統計的顯著；若如該文章所提改為非劣性後，確實會達到統計的顯著。 ●但是，這個Relief Study有很重要嗎? 雖然他是直接跟HU比較，但是主要/次要指標是服用藥物後的症狀反應，並不是比較藥物的療效(例如血液反應或分子反應)，來看一段Incyte針對Relief試驗結果發布的新聞稿其中一段話。「RELIEF not included in, nor required for, polycythemia vera (PV) sNDA submission; data expected to be presented at an upcoming scientific meeting」以及「sNDA submitted to FDA for PV in June 2014 based on the pivotal Phase III RESPONSE trial demonstrating superior clinical benefit of ruxolitinib over best available therapy in patients resistant to, or intolerant of, hydroxyurea」。也就是說不管Relief試驗有無達標，都無關藥證(不論第幾線)的取得與否，真正關乎藥證取得與否的關鍵性臨床試驗(pivotal trial)是Response Study。 ●接下來探討Response Study (NCT01243944)的試驗設計，是針對使用HU治療但不耐受(intolerant)或抗藥(resistant)的病人，朝第二線用藥的試驗設計。為什麼Jakafi只以PV二線用藥為目標? G網文章說是”Jakafi根本不想與HU競爭藥價…..”的說明似乎過於主觀，好像是在幫Incyte發言似的。根據文獻對HU產生不耐受或抗藥性的病人約25%，如果有機會搶唯一核可的一線用藥，為何卻只願意申請二線用藥? 個人認為的可能性是申請PV二線用藥成功機率極高，這可以從接下來探討Response Study的試驗設計來推敲；而且因為還沒有核可的一線用藥，還有機會以仿單外(off-label)方式作為一線治療方式。 ●G網文章說「Response的實驗設計非常的強悍，是以BAT(最佳可獲得地療法)做對照組……」。乍聽之下似乎覺得Response試驗很強? Jakafi在Response試驗中橫掃了BAT組別? BAT組別甚至包括了干擾素(IFN)，所以Jakafi比干擾素還強? 不過等等，如果仔細看一下BAT組別病人的治療方式，是由臨床醫師所選擇，包括了HU佔59%(n=66)、IFN佔12%(n=13)、anagrelide佔7%(n=8)、pipobroman佔2%(n=2)、IMIDs佔4%(n=5)、觀察佔15%(n=17)。首先要知道，Response Study的實驗組&對照組，收的都是對HU不耐受或產生抗藥的病人啊! BAT組別59%的病人(n=66)竟然還是繼續給予HU治療(明明就已經不耐受或抗藥了!)，還有15%的病人(n=17)竟然是不治療只觀察(這也叫做BAT?)，等於是BAT對照組有59%+15%=74%的病人未戰就先投降了，最後的試驗結果Jakafi組橫掃BAT組也不令人意外。所以Response Study的實驗設計真的非常的強悍嗎? 這是G網的文章中沒有提到的，我想作者如果不是故意避談，就是專業不足以看出此細節。(抱歉，我也來酸一下) ●Jakafi的PV二線藥證取得時，MPNforum就有一篇質疑Response試驗設計公平性的文章【PV and Jakafi – Fair trial?】既然試驗設計是不公平的，為什麼FDA還是核發了藥證? 由於當時PV完全沒有核可的用藥，屬於未滿足的醫療需求(unmet medical needs)，病人off-label使用HU治療不耐受/抗藥後，就沒有藥物可以治療了，這是Jakafi針對已使用HU治療不耐受/抗藥的病人，不管療效是高是低，只要沒有嚴重安全性的疑慮，FDA都不得不給藥證。Response Study的臨床主持醫師Dr. Srdan Verstovsek在回覆MPNforum質疑的回答是：「That investigators would still use hydroxyurea reflects a lack of good alternative therapies. 」所以在unmet medical needs的疾病中，糾結在試驗設計的優越性和非劣性、誰PK誰、數據漂不漂亮，不見得是絕對的重要。(就如同肝癌標靶藥物雷沙瓦Nexavar的ORR為3%，3%看起來不高啊，但有機會救回3%的人還是很有價值啊，因此還是值得給予藥證，不然沒有其他的選擇後可能就掰掰了~~) ●接下來探討G網多次的質疑HU便宜的藥價會影響藥華P1101的銷售能力，文章結語甚至說：「…若P1101上市後醫生大概不會選擇其他使用干擾素，但應?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
|
|
|
|
會員：阿中10143502 發表時間:2017/11/10 下午 05:06:31第 3079 篇回應
|
| 我想目前公布數據,大家都知道很不錯,二年半數據應該10月中就出來了 正常這個月EMA的問題應該也要回答,越早上市不是對病人及公司都是雙贏 |
|
|
|
|
會員：Alan Liu10136094 發表時間:2017/11/10 下午 04:18:01第 3078 篇回應
|
| 針對昨日小林 先進分享之文章, 茲節錄病友團體 MPN Interferon Forum - (Myeloproliferative Neoplasm) 相關討論並翻譯如下, 供各位投資先進參考： # Less Frequent Treatment Schedule Feasible for Patients With PV 較少的治療週期次數對PV病患是可行方案 Dennis Zabel： Just attended the MPN conference in NYC. From what I heard, Interferon in general is being talked about more and more as a first line therapy for PV/ET and ROPEGINTERFERON is showing great promise to replace weekly PEG! Dennis: 剛參與了紐約舉辦的骨髓增生性腫瘤(MPN)會議。據我所知, 越來越多的言論已經視干擾素為PV/ET 的一線用藥治療方式, 而 P1101 顯示有極大的可能取代每周注射一次的長效型干擾素！ Jason Rappaport： Dr. Camariano wants to put me on it. I asked him, isn’t it for early MF. He said, well technically speaking all ET and PV is early MF since its progressive. Lol Jason： Camariano 醫生想要讓我用它治療, 我問他說, 這是早期骨髓纖維化(MF)用藥嗎? 他回應, 從技術層面而言, 所有的 ET / PV 都屬於早期骨髓纖維化(MF), 早期骨髓纖維化(MF)是他們惡化的結果。 |
|
|
|
|
會員：冰雨10138946 發表時間:2017/11/10 下午 03:59:05第 3077 篇回應
|
| G網真的有病ㄟ... 愛滋病也是無法治癒....也是終身用藥...藥價一樣很貴... 難道會因此就沒人用藥嗎??結果愛滋病的藥一年市場是幾百億美金... 在歐美更貴的藥都有...只要你有保險...這都不是問題..... 聽說有些媒體記者會跟上市公司索取公關股...如果不給就在媒體上報導負面消息.... 上市公司對這種媒體不應姑息養奸...訴諸法律才能端正視聽....希望這些都只是聽說.. 如果是真的..那台灣股民真是可悲...... |
|
|
|
|
會員：昏頭10134794 發表時間:2017/11/10 上午 11:07:09第 3076 篇回應
|
| 不過現在再看g網9月的ˇjakafi跟藥華的比較那篇，真的是全壘打般的打臉，事實真的是需要時間驗證的 |
|
|
|
|
會員：空也空空10145331 發表時間:2017/11/10 上午 09:58:24第 3075 篇回應
|
| Genet的《基因療法》Spark執行長喊出Luxturna定價一百萬美元，貴不貴？ 這一篇有關藥價及治癒疾病的觀點，流露出老化的初期症狀：學習力不好、短期記憶力差。 既沒有研究Glivec的故事，也忘了自家寫過Jakafi。 |
|
|
|
|
會員：j310142799 發表時間:2017/11/10 上午 09:09:43第 3074 篇回應
|
| JAKAFi一年藥費高達美金13萬5000元，但如有“醫藥保險”再外加申請到藥廠的藥費補助，每個月只需自付美金25元；所以勿需擔心雞網影射P1101藥費一個人終生要140萬美金（7萬美金×20年）以上，而有銷售推不動的問題。 自付額資料來源: 許清曉醫生 ：只是一個人生的紀錄 blog.xuite.net/ccshsu2003/ccshsu/434908475 blog.xuite.net/ccshsu2003/ccshsu/494248599 |
|
|
|
|
會員：chang10145669 發表時間:2017/11/9 下午 09:52:33第 3073 篇回應
|
| 雞網???什麼網???是要去哪裡看? |
|
|
|
|
會員：Russell10140734 發表時間:2017/11/9 下午 09:22:22第 3072 篇回應
|
| 雞網???什麼網??? 有本事的應該是告訴大眾.... 哪家公司有投資價值!! 可以投資!! 在2017ASH摘要出來後，不管他們吠什麼.... 我只相信我看到的數據!!! 如果還有疑問......請再去把摘要....再讀10遍.... 有什麼比臨床數據還重要，更有說服力的嗎!! |
|
|
|
|
會員：要有好運氣10145611 發表時間:2017/11/9 下午 08:24:51第 3071 篇回應
|
| 換個角度想，雞網這樣寫，讓我更相信藥華離成功量產不遠了∼ |
|
|
|
|
會員：福城10145527 發表時間:2017/11/9 下午 07:56:25第 3070 篇回應
|
| 雞網這幾個山寨生技吠記者,每天一有機會就打壓.質疑藥華,酸藥華, 非常害怕藥華一直往成功之路邁進.......................... |
|
|
|
|
|
|
