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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/10/15 上午 01:05:51
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本版針對浩鼎基本面討論癌症治療、免疫療法、臨床資訊；浩鼎各項產品研發進度追蹤討論；競爭對手動態與各方進度追蹤。同時納入舊版「OBI-822、OBI-833以外的產品」的內容。敬請各位大大就以上議題的基本面繼續提供智慧。 只要言之有物，立論有據，多空皆歡迎。 本網認為往後若遇到類似的狀況，可以由該開版之主人來判定， 例如此版就由Cliff大大來判定發言內容是否符合該版內容， 若主人認定不符，再由本網予以刪除，如何？BY版主
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/12/29 下午 03:10:06第 120 篇回應
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| 阿玲大 您的醫師朋友 該是參與試驗患者的主治醫師 可否請他描述 患者腫瘤大小隨時間的變化 是一直縮小到3-3.5公分 還是有縮到更小 再變大到這個尺寸? 還有該兩位患者初入試驗時是NED 還是SD ? 感謝您! |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/12/29 下午 02:11:13第 119 篇回應
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| 阿玲大， 太感謝了！ 那小弟再問一個問題 您說『打到藥那2人乳癌移轉到肺及肝約5公分打藥後約1年半腫瘤縮小3_3.5公分並無明顯副作用.』 打藥後約一年半肺及肝的腫瘤縮小到3~3.5公分，這是進入臨床實驗後多久發生的事情？3個月？6個月？一年或一年半？小弟的意思是•從打第一針後，花了多久的時間肺及肝的腫瘤達到縮小到3~3.5公分的狀態？之後就停止在這個狀態。 肺及肝兩個器官的腫瘤縮小的變化情況是差不多的情況嗎？還是肺比較好或肝比較好？ 乳房的腫瘤變化的情況有比肺及肝的情況好還是差？ 再次感謝！ |
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會員：davidh10137720 發表時間:2014/12/29 下午 02:10:22第 118 篇回應
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| 謝謝阿玲大所提供有關OBI-822臨床四人的結果，不啻是浩友最佳的聖誕禮物，若方便的話,可否幫忙問該醫生知否其他醫院的醫生有無相關的觀查結果?因同為婦科大夫，雖跨醫院，但仍可能借學會或同學之關係，而間接或不經意而聽到這方面的信息呢!! |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/12/29 下午 01:51:10第 117 篇回應
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| 各位大大如果有任何問題,我一起問他. |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/12/29 下午 01:09:55第 116 篇回應
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| 阿玲大， 您說『打到藥那2人乳癌移轉到肺及肝約5公分打藥後約1年半腫瘤縮小3_3.5公分並無明顯副作用.』 小弟突然想到一個問題 聊天過程中有提到，原本的乳癌腫瘤的變化嗎？ 肺及肝是轉移過去的，治療效果是5cm→3~3.5cm 那原本乳房上的腫瘤呢？ 是手術切除乾淨後參與治療維持沒有腫瘤的狀態？ 還是乳房也有5CM的腫瘤，治療後也縮小到3~3.5CM？ 這不一定容易回答 可否麻煩您想一下昨天的對話？ 真的很感謝您！ |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/12/29 下午 12:45:06第 115 篇回應
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| 公司官網上的研發進展，今天上去看已經沒有OBI-888了，有無知情的浩友能夠說明一下，感謝 !! 雖然公開說明書上還是有提到888 |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/12/29 上午 10:49:25第 114 篇回應
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| Hi all, 這次有三個不大相同的資訊，或許是我以前漏掉，但第3點讓我有點疑惑.. 1.原長庚計畫結束轉 陳鈴津博士: 委託執行隨機分配、雙盲、第二期 第三期臨床詴驗，以Globo H-KLH (OPT-822)主動免疫療法治療轉移性乳癌患者之附屬試驗。 <這確認台灣浩鼎有在做一些目前還不為外人道的試驗，推敲應該主要還是 GH 反應與試驗的連結關係最有可能。> 2.財團法人生物技 術開發中心:CRM197 細胞株與蛋白質生產委託計畫 <這是本版開版 Cliff 提到的"雙特異性...." 研究單位，執行 CRM197生產計劃> 3.權利金：每克金額x Globo H 之年度總購買量。 <這個權利金包含在 8%? 支付對象為中研院? 這有必要法說會問問看> |
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會員：JM10139061 發表時間:2014/12/29 上午 10:38:07第 113 篇回應
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| 也不知算不算"看到黑影就開槍": 另一個市場重疊的疑似追兵：台睿(將上興櫃),兩篇文章供參. 不過,既然有822,還需要台睿的TRX818嗎(所以TRX818沒前途)?或其實TRX818可以是輔助性質? 請高手們有空解讀一下(拍謝,找到的資料真的很少) http://richers77018898.pixnet.net/blog/post/393697829 創造台灣本土技術值得強烈注目，3 年內最燦爛的明星可能是台睿 http://mag.chinatimes.com/mag-cnt.aspx?artid=24053 2014-04-22 第201404期 「神槍手」台睿生技 2015 擬登興櫃 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/12/29 上午 10:02:03第 112 篇回應
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| 之前曾提到的(卵X癌)成果發表會,11月延至12月,很報歉都沒發生。 最新的說法是:農曆年前後發表。 這次希望不會再延。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/12/29 上午 09:56:09第 111 篇回應
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| 這個訊息 似乎印證了小奇大的推想 也解開了小弟長久以來心中的疑問 小弟這個猜測 無關事實 請大家看看就好 謝謝! |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/12/29 上午 09:53:23第 110 篇回應
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| 謝謝台醣，善人，猜想，Cliff，小奇，阿玲，Faith，JM等還有很多大大分享，這些資訊真是太讚了 1.權利金比先前預估的第了許多-->利多 2.藥效十分顯著-->1.5年腫瘤不但沒有變大反而縮小，可憐沒打到822的患者就沒那麼幸運了 所以822要盡快上市救人才是 3.350大概是所能見到的最低點，小弟只有幸在358加碼一張，但是如小弟所料月底已經否極泰來應該要準備展翅高飛啦 400應該很快又要見到，切心大這次應該才會真的切心之痛吧(不然就勇敢投降追回來吧) 4.公司已經在公開說明書上用"疫苗"來稱呼822/833等，藥效會如何盡在不言中 2014是多災的一年，沈船的，掉飛機的，氣爆的事件不斷發生，展望2015，希望國際/國家/社會/投資浩鼎都能 風調雨順，平安順遂 5.2015年浩鼎是否會到達800元呢，讓咱們浩友繼續看下去，"繼續攬條條"是不變的硬道理 ~~ 祝福 各位浩友都能心想事成 ~~ |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/29 上午 09:41:27第 109 篇回應
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| 阿玲大 感謝您的訊息 惡性腫瘤5公分已是非常的大了 能縮小個幾釐米都是奇蹟了 好厲害呀 感謝 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/12/29 上午 09:21:32第 108 篇回應
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| 王ㄚ玲大 謝謝您的確認 小弟之所以問這個蠢問題 是基於直接測量所得數字 除非必要 一般人或不會再刻意去計算縮小多少 故有此問 再次感謝您! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/12/29 上午 08:51:32第 107 篇回應
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| 王ㄚ玲大 對不起 小弟想再確認一下 是” 縮小3_3.5公分”? 還是縮小到3_3.5公分? 感謝您! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/29 上午 12:43:07第 106 篇回應
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| 善人大 你分析的很細膩,完全同意你的解讀,浩鼎要付的權利金比當初的想像少太多,這不知可否算是一項大的利多， 應該是只收26名受試 ，名額不一定平均 |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/12/29 上午 12:23:05第 105 篇回應
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| 台醣大 Faith大, 非常感謝您們的熱心分享 The primary purpose of the clinical trial is to investigate safety and tolerability of escalating doses of OBI-833/OBI-821 in subjects with metastatic incurable solid tumors, such as gastric, lung, colorectal or breast cancer. Meanwhile, the humoral immune responses, i.e.,anti-Globo H IgG and IgM production following administration of OBI-833/OBI-821 will be assessed as the secondary objective of this study. Estimated Enrollment: 26 已經登錄在 ClinicalTrials.gov (A service of U.S. National Institutes of Health)的臨床試驗, 實際作臨床試驗時, 試驗的癌症種類是否要完全一樣? 如果是, OBI-833/821一期要做的是轉移性肺癌, 胃癌, 大腸直腸癌或(和)乳癌. 預定招收26位. 不知道26位是否分配為毎一種癌症6-7位? 或是怎麼分配法? OBI-822/821施打於乳癌和卵巢癌受試病患的劑量為OBI-822 (equivalent to 30 μg of Globo H) and OBI-821 (100 μg) 公司應該已經知道在每一位患者的免疫反應, 產生多少Globo H, SSEA-3, SSEA-4的 IgG和 IgM抗體量. OBI-833/821一期試驗的劑量, OBI-821仍然用100 μg, OBI-833有三種: 10 μg, 30 μg, 100 μg, 總共施打10針. 主要目的為試驗藥品的劑量增強對受試病患的安全性和耐受性. 次要目的為試驗四種轉移性癌症患者的免疫反應, 產生多少Globo H, SSEA3, SSEA4的 IgG和 IgM抗體量. 為什麼選肺癌, 胃癌, 大腸直腸癌和乳癌, 而沒有胰腺癌? 除了之前台醣大說的"市場導向 - 大藥", 選乳癌的主要原因, 應該是為了和OBI-822/821做比較. 中研院的小鼠試驗, Globo H-KLH/QS21, Globo H-DT/C34, Globo H-DT/QS21產生的Globo H, SSEA3, SSEA4的 IgG和 IgM抗體量, 從Fig.3和Fig.5可以看出, Globo H-DT/QS21產生的 IgG和 IgM抗體量都是相對少量, 尤其是SSEA4的 IgG特別少. 浩鼎的研發人員應該知道這些資料, 而且自己應該也做過同樣的試驗, 為何不選Globo H-DT/C34, 卻用Globo H-DT/QS21? 他們應該有不得不用的原因, 只是我們不知道原因而覺得迷惑. 所以Globo H-DT/QS21的一期要選乳癌, 才能和Globo H-KLH/QS21在人體的免疫反應和產生的 IgG IgM抗體量做比較. 等一期結果出來, 如果一切如預期的理想, 則按計畫繼續做二/三期; 如果不如預期, 公司應該有因應的方法. 銷售權利金已經訂定了, OBI-822/821總共為8%, 付給SKI, Cubist和中研院; OBI-833為2.5%, 只付給中研院. 上櫃前的公開說明書, 一位Lady翁持股1933張, 一位Lady瞿持股3000張(比她的先生2302張還多). |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/28 上午 10:25:27第 104 篇回應
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| 由第一財經週刊，梁碧霞專訪張董的文章中 小弟認為以下這句話是關鍵 「OBI833 解決「載具」被世界大廠壟斷的難題， 潤雅生技解決未來OBI822 的生產大難題。我看到的浩鼎，他已經在做拿到藥證之後的所有準備！」 1.833的載具將由血藍蛋白改為白喉桿菌： 這非常的重要， 試想，萬一822、833非常成功，對方要因載具對我們獅子大開口，那也是一件傷腦筋的問題 2.822交由潤雅：聰明，小弟不再贅述 3.浩鼎已在進行所有之後的準備，讚！ |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/28 上午 09:25:20第 103 篇回應
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| 台醣大 感謝您的提點，小弟思考一夜，茅塞頓開，哈哈哈,頭髮又白了不少 1.833第一期用大藥來測試，第二、三期確實可以臨床其它種病症 但說明書中的胰臟癌應該是舊資料，但無防 2.12月26日的說明書，確實有些舊資料 例如，此次公司已公告要募62億，但舊資料還停留在40億 還有提到822要委託代工廠，但根據10月份的第一財經週刊，張董的專訪 是要交給潤雅 3.從新、舊資料來判斷，公司的政策不斷的做修正，修正的目的與目標， 是....公司已掌握數據，而且目前「一切進展十分順利」（這句話是說明書中說的） 4.台醣大說的好，一次4種大藥，真的是雄心壯志、放眼全人類 浩鼎加油 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/27 下午 10:49:33第 102 篇回應
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| 台醣大 感謝您的說明 小弟了解您的意思 但還是有點疑問，小弟目前還無法釐清自己的疑問 譬如，這4種癌症中，肺癌、大腸癌、胃癌是一樣的 但第4種到底是乳癌或胰臟癌 或未來台灣833會從胰臟癌第二期開始臨床？ （如同卵巢癌一樣） 我知道美國第一期通常是安全性測試 但美國第二期應該不會跑出一個第一期沒有經過臨床的吧？！ 讓我再思考思考..... 或許我腦袋打結，但這個結卡在哪 我再想一下 感謝 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/27 下午 09:28:39第 101 篇回應
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| Faith 大 12月26日上櫃說明書臨床一期試驗，針對肺癌、大腸癌、胃癌、胰臟癌等病人進行藥物安全性及藥效評估, 12月初公司網站公告: 擬針對肺癌、胃癌、大腸直腸癌和乳癌已轉移,實施臨床一期試驗是要確定藥品的安全性 個人理解:臨床一期試驗是以確定833的安全性,只要833安全性沒問題, 未來實際要做那一種適應症都可以,以前822在美國MSKCC 實施一期臨床時只做乳癌與攝護腺癌,沒有做卵巢癌,當台灣計劃要做822卵巢癌時不必從一期做, 直接跳級期從二期開始,當833一期臨床安全性沒問題,未來833也可做其他十幾種癌症的二期臨床,浩鼎一下做四種癌症應是要搜集臨床數據,為未來臨床試驗的成功做好萬全準備,因為肺癌、大腸直腸癌 乳癌是大藥,使用人口眾多,浩鼎一下開出三艘航母,氣勢雄偉 以上是個人解讀 僅供參考 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/27 下午 08:29:21第 100 篇回應
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| 各位大大 小弟將說明書初步翻閱後，想與大家討論 小弟認為說明書中有新、舊資料 前面幾頁一定是新的 但對於833做胰臟癌 小弟認為是一個問號(小弟認為這是舊資料) 因為公司網站12月3日公佈的4種癌症並不包含胰臟癌 且4種是已通過美國FDA的申請 英文中也是這4種 各位覺得呢？ 不知有哪位大大可以幫忙說明或請教公司 感恩 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/12/27 上午 08:20:59第 99 篇回應
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| Cliff大 還是得靠您或大家了! 小弟程度有限 很多地方有讀沒有懂 很想弄清楚關鍵 卻心餘力絀 但仍會繼續努力 謝謝您 期待您及大家的指導! |
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會員：JM10139061 發表時間:2014/12/27 上午 12:06:58第 98 篇回應
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| Thanks. 浩鼎電子資料查詢作業 http://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=1&colorchg=1&co_id=4174&year=&seamon=&mtype=B& |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/12/26 下午 11:19:29第 97 篇回應
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| OBI-833： 適應症規畫仍是胰臟癌. 使用「新穎的化學鍵結法來聯結醣抗原(Globo H) 與載體蛋白( 白喉類毒素，DT-CRM197)」，利用OBI 內部相關技術，確認兩者最佳比例，以達到提升人體免疫系統對醣抗原的辨識能力，從而達到主動式免疫治療的目的。 看來現實版：GH5.1-DT/QS-21或是遙想版：GH5.1-F-DT/QS-21、GH5.1-N3-DT/QS-21不是不可能。 還有很多與對手的比較，有得讀了。 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/12/26 下午 11:02:49第 96 篇回應
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| 新資料上網了 103年12月現金增資公開說明書稿本(價格暫定版) 在公開資訊觀測站—電子書 402頁 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/8 下午 07:22:04第 95 篇回應
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| Cliff大 乘風大 胖呆大 小奇大 藍天大 各位大大 : 謝謝你們提供的寶貴資訊 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/8 下午 06:30:44第 94 篇回應
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| 有人知道833一期是在台灣做臨床或是在美國做臨床,收26人是每種癌症收26人 或是全部收26人 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/8 下午 01:51:39第 93 篇回應
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| Cliff大 感謝 直接、正確 讚 |
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會員：斯小文10139040 發表時間:2014/12/8 下午 01:48:18第 92 篇回應
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| ㄚ玲大講的跟我內心的想法不謀而合, 這是一個千載難逢, 資產倍增, 一個早日達到財富自由的絕佳機會, 故我閒置資金已以1:1的比例持股中裕與浩鼎滿檔 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/12/8 下午 01:18:52第 91 篇回應
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| 如果20年前買鴻海放到現在賺135倍,買台積電賺35倍.現在要找未來類似成長股,我想只有生技股.浩鼎.藥華.中裕都有希望,不要在乎短線盤整.一輩子也沒幾次機會.尤其浩鼎 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/12/8 上午 11:52:28第 90 篇回應
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| 不必再猜,問到了。 媒體報導提到那四種癌症是833一期要收案對象，以便利收到案為考量。而一期試驗只是要確定833的藥物安全性與副作用，未來833的適應症對象不一定是這四種，當然也可能是。 所以跟上櫃說明書所言沒牴觸；跟媒體日前報導也沒衝突，只是記者沒搞懂也因此沒說清楚。 乳癌不見得是未來833的治療對象。 還有Clinicaltrial.gov為何尚無833資料登錄？ 對方說會反應上去。 |
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會員：超哥10139528 發表時間:2014/12/8 上午 11:51:35第 89 篇回應
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| 今天上櫃的生技又持續大漲，智擎從原本落後浩哥200元，追到剩下不到100元，這樣反而對嚴重低估的浩哥更顯的不合理，聰明的人，要選擇去追上市櫃創高的生技股嗎？還是默默佈局嚴重低估的浩鼎呢？ |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/12/8 上午 11:27:03第 88 篇回應
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| 感謝善人大 Cliff大 Faith大 台醣大的解說 而且OBI-833的工序和成本 應該也會降低很多. OBI-833可以引起更強烈的免疫反應並通過臨床前的動物試驗 可見動物還承受得起試驗 故推想人體應該也是承受得起 只是擔心比822強烈的反應 副作用會強到什麼樣的程度? 這是以後要持續觀察的. |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/12/8 上午 09:21:24第 87 篇回應
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| Cliff大： 謝謝您的解說！ |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/8 上午 09:16:09第 86 篇回應
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| 台醣大 感謝 讚 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/8 上午 09:02:10第 85 篇回應
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| 是以末期肺癌胃癌大腸癌與乳癌為適應症 浩鼎網站已在三日公告 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/8 上午 08:29:02第 84 篇回應
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| Cliff大.藍天大.善人大 我初步判斷是記者寫錯 我記得 上櫃說明書中提到的,與記者寫的不同 且833有可能以孤兒藥(這點我再來查一下)的方式完成臨床實驗 搶先上市 以上若有誤請指正,感謝 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/12/8 上午 01:03:07第 83 篇回應
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| 藍天大、善人大： 同一件新聞，金富族網的報導異於其他多家媒體報導：（http://www.e-rich.com.tw/cgi-bin/big5/k/374c?q1=dp1&time=09:56:02&q27=374c&q65=8868898&q7=&q22=20141202095546） 「……主要鎖定胰臟癌、胃癌、大腸癌及肺癌等。……」； 大多數的報導都提到乳癌，而且預計至2016年第二季完成收案……；而上櫃說明書上是針對肺癌、大腸癌、胃癌、胰臟癌，規劃104年至105年第二季完成臨床一期試驗，。會不會又是記者弄錯？ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/12/8 上午 12:48:17第 82 篇回應
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| 小奇大： 會不會是放入大腸直腸癌標靶藥物「爾必得舒」Erbitux或「癌思停」（Avastin）？因為它們都是單株抗體，您大概跟我一樣，直覺地先想到是從其他患者身上提取出來的抗體……，我想應該是單株抗體的機會大些，方便又實際。 「爾必得舒」是轉移性大腸直腸癌治療的新武器，它是一種單株抗體，也是上皮生長因子接受器（EGFR）的阻斷劑。」（http://www.tmn.idv.tw/tcfund/medecine/nm_37_1.htm） 「癌思停是一種抑制癌細胞血管新生的單株抗體藥物，可以和血管內皮生長因子結合，抑制癌細胞的血管新生，達到抑制癌細胞生長的目的。」（http://www.twhealth.org.tw/index.php?option=com_zoo&task=item&item_id=157&Itemid=21 ） 還有我覺得可以每次放入不同的抗體，來達到撈取相對應的癌細胞。如果放入anti-GH Ab（anti-SSEA-3 Ab、anti-SSEA-4 Ab），有機會可以撈出那16種上皮癌的細胞。就看它的成本、敏感度、可否量產、檢測花費時間、可否同時放多種不同抗體等因素來決定有沒有商業價值。 個人覺得「從患者身上取得大腸直腸癌癌細胞的抗體」不太容易，或許已有我所不知的新技術與作法也說不定。 調不到原文，也沒找到長庚發表相關試驗的結果，所以不易判斷。 |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/12/8 上午 12:25:18第 81 篇回應
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| 藍天大, OBI-833也要做末期乳癌的臨床試驗, 我的看法: 1. OBI-822的專利期和授權期都比OBI-833早到期. 2. 833的療效如果比822好很多, 不僅可以接續822的市場, 還可以擴展市場. 3. 822的銷售權利金總共8%, 付給SKI, Cubist和中研院. 833的銷售權利金只有2.5%, 付給中研院. 假設銷售額是台幣100億元, 可以少付銷售權利金台幣5.5億元, 反應在EPS上有3元多, 也會反應在股價上面. |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/12/7 下午 11:21:42第 80 篇回應
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| Cliff大， 請教您一個問題， 『癌細胞捕手』中提到： 『這個奈米塗料裡面，其實加入了某種癌細胞的抗體，可以專一性的辨識癌細胞…， 在實際的檢體驗證是採用大腸直腸癌病人的血液， 請問： 1.這個實驗的『某種癌細胞的抗體』是指必須是大腸直腸癌癌細胞的抗體嗎？或者他種癌症的癌細胞的抗體也行呢？ 2. 假如『某種癌細胞的抗體』在此實驗例子中指的是大腸直腸癌癌細胞的抗體，那這大腸直腸癌癌細胞的抗體容易取得嗎？是從人體中取得或者化學合成即可，成本會很高嗎？ |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/12/7 下午 09:21:38第 79 篇回應
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| 小弟想請教大大們: 1.OBI-833臨床一期試驗對象為 肺.胃.腸.乳 四種已移轉 現行療法仍無法治癒的病患 期中乳癌的對象 不就和OBI-822重疊了嗎? 若是以後藥物成功上市 不就自己打自己? 2.OBI-833可以產生更強更長的免疫反應 那是否對於OBI-822部分沒有反應或反應很弱的對象 也是有效呢?(這個可能要等一期試驗 結果才會知道) |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/12/7 上午 11:09:39第 78 篇回應
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| 「癌細胞捕手」成功技轉： (http://www.genomics.sinica.edu.tw/index.php/tw/news/lastest-news/438-2014-11-14-03-46-45 ) 僅節錄部分於下，請循路徑至原出處更清楚。 「開發出一套從血液檢測癌細胞的方法與儀器；這個技術可以從數十億的血球細胞裡，撈出在其中微乎其微、以個數單位計的癌細胞。」 「血液樣本中十分稀少的腫瘤細胞(circulating tumor cells, CTC)是科學家探討癌細胞轉移或是預測癌症的一個課題。醫生們更急切的希望知道，在癌細胞切除的手術、化療後，用眼前的檢測法都看不出有任何剩餘的癌細胞時，如何能確保已經根除了？」 「實際的檢體驗證，是和長庚醫院的團隊合作。他們一共檢測了一百七十個大腸直腸癌病人的血液，結果發現，實際檢測到的癌細胞的數量，和癌症病人的嚴重期別，完全是正向的關聯。 更讓人吃驚的是，一般認為，零期、一期的患者體內的腫瘤應該集中在原點，還沒有擴散；但是，研究報告指出，其實，在這個時期案例顯示，已經有百分之三十五的患者的血液內，已經有溜出來的癌細胞了。」 合度生物精密生物科技有限公司：已進駐中研院基因體研究中心附設生技育成中心 http://www.incubator.sinica.edu.tw/index.php?option=com_content&view=category&id=46&Itemid=69&lang=zh CellMax Life is revolutionizing early cancer detection and prevention, bringing a superior quality of life to all. With its simple, accurate, and proprietary blood test, CellMax’s goal is to screen every person in the world. The technology was developed by scientists from Stanford University at Academia Sinica’s Genomics Research Center in Taiwan. CellMax has offices in Silicon Valley (U.S.) and Taiwan and is funded and backed by a leading venture capital firm in the U.S. and prominent technology industrialists in Taiwan. 未來與OBI-868是競爭是合作，請自行解讀。 |
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會員：小小投資人10138368 發表時間:2014/11/12 下午 05:38:35第 77 篇回應
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| Cliff大， 真是太感謝您的補充了！ 感恩感恩。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/11/12 上午 09:42:34第 76 篇回應
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| Cliff大 讚讚讚 可惜我不會打油詩,不然一定也來一篇稱讚您的!(哈哈哈) S女士有新動態 大家要記得追蹤喔 一起加油 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/11/12 上午 09:17:51第 75 篇回應
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| Cliff大，善人大， 哈哈！ |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/11/12 上午 06:08:11第 74 篇回應
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| 浩友明察洞機先，靜待明年把鍋掀，名揚四海不新鮮，捋鬚瞇眼賽神仙。 Cliff大, 真的非常佩服您, 不只對生技產業瞭若指掌, 吟詩又出神入化. 明年解盲公佈成果, 眾浩友的心境和表情就是"捋鬚瞇眼賽神仙", 浩友們要開始留鬍鬚, 明年才能"捋鬚瞇眼賽神仙"!!! 不是學名藥不好, 而是競爭者眾, 利潤微薄, 激不了美麗的浪花, 織不成燦爛的彩虹. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/11/12 上午 02:44:35第 73 篇回應
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| 這幾種都是老KK的藥了，跟822是全新成分有很大的差別，雖然也算是拿新藥證。 寶齡那一款嚴格來說是老藥新用，真正的「新藥」，中裕的TMB-355（靜脈型）有機會拔頭籌。 ER是緩釋型，算是改變劑型。那五種藥裏，還屬於是ER型的學名藥。 Amrix：FDA 2007/2/1通過（https://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/1032/amrix-cyclobenzaprine-hydrochloride-extended-release ）， Aricept ：FDA1996年核准用於輕至中度失智症。2006核准用於中至重度失智症。 （http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2006/ucm108768.htm ） Nifedipine：超老的短效血壓藥，我小時候1989年就有了。後來有ER（90mg）、XL（30mg）出來。以色列學名藥大廠Teva於2001/2就拿到XL（30mg）藥證。 （http://ir.tevapharm.com/phoenix.zhtml?c=73925&p=irol-newsArticle_Print&ID=1556308&highlight ） 其餘兩個也是類似情形，都是頗老的學名藥。 |
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會員：小小投資人10138368 發表時間:2014/11/11 下午 11:21:11第 72 篇回應
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| 台醣大， 4180 安成藥 除最近(103/10/30)通過的藥證外，可還是第五張藥證唷! 以下五張↓ 學名藥證到手/參考藥名稱/適應症 1. Cyclobenzaprine ER Capsule / AmrixR / 骨骼肌鬆弛劑 (找不到確切通過日期) 2. Guanfacine ER Tablet / IntunivR / 注意力缺陷過動症 (找不到確切通過日期) 3. Nifedipine ER tablet / ProcardiaR XL / 高血壓、心絞痛 (2014.04.07通過) 4. Megestrol Acetate 125mg/ml / MegaceR ES / AIDS患者的厭食症、惡病體質或原因不明的體重明顯減輕(2014.08.28通過) 5. Donepezil 23mg tablet / AriceptR 23mg / 輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症狀 (2014.10.30通過) 靜待生技好公司的發芽 & 壯大! 讚!! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/11/11 下午 11:09:22第 71 篇回應
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| 各位大大: 1 去年合資興建的潤雅生技是P3等級蛋白質藥廠，對生產規格的高度要求，同等級的廠房目前在全球還不到10家。該P3廠未來除了生產肉毒桿菌素藥物，浩鼎的抗癌藥物也將委託潤雅生產，以目前規劃的生產規模，足供全球市場所需 2 今年4月與中研院簽署醣分子新藥合成技術專屬授權 ( 準備將來要大量生產醣分子新藥) 以上這2點與新藥研發成功與否是否有密切關係? |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/11/11 下午 09:25:17第 70 篇回應
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| 以免疫療法Provenge治療攝護腺癌著稱的Dendreon公司聲請破產保護。 http://www.bloomberg.com/news/2014-11-10/dendreon-files-for-chapter-11-bankruptcy-protection.html 以患者的血液中篩出樹突細胞後，再打回去體內，希望誘發有效的免疫反應抗癌。2009年三月因為三期試驗顯示Provenge疫苗可以延長末期攝護腺癌4個月壽命，股價因此單日大漲132.7%，從7.3美元陸陸續續漲到40美元，後因藥價昂貴成效普通，業績不振股價不支，2012年三月跌回原形6.76美元附近，2013年十月剩下不到3元美元，昨天收在0.18美元。 昔：「http://www.biotechsectorinvesting.com/2010/03/dendreon-corp-dndn-stock-price-3661.html 」 今：「http://www.stoxline.com/quote.php?symbol=dndn 」 生技新藥一向受人矚目， 英雄狗熊一線間，上�L下洗最熬煎，精挑細選比眼尖，死抱不放最心堅。 浩友明察洞機先，靜待明年把鍋掀，名揚四海不新鮮，捋鬚瞇眼賽神仙。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/11/10 上午 11:56:25第 69 篇回應
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| 社團法人國家生技醫療產業策進會今日將搭平台，舉辦「2014兩岸生技新藥產業合作論壇」。生策會表示，此次將有11家大陸重點藥廠、參與逾30場兩岸合作洽談會，是兩岸醫藥產業大型洽商合作的首例。 張董名列其中 搜尋:2014兩岸生技新藥產業合作論壇 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/11/9 下午 05:57:57第 68 篇回應
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| Rabbit大大在三天前找到剛出爐的新東西。（http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25371992 ） 「Immunogenicity study of Globo H analogues with modification at the reducing or non-reducing end of the tumor antigen 」 粉圓論文裏把不同的佐劑、攜帶蛋白做比較，找出最佳的組合GH-DT/C34，也就是OBI-833。 這回把腦筋動到GH上面，直接在GH上動手腳，加上不同的成分做修飾，目的是希望產生更強的IgG反應，把疫苗的夢更往前推進一步。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/11/2 下午 02:32:04第 67 篇回應
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| 台醣大 您說的沒錯，台灣的生技正在萌芽、茁壯 目前就有如張董事所說正在播種、發芽階段 張董也一再暗示822的療效比預期的好 所以好戲在後頭 讓我們一起靜待浩鼎的解盲 加油 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/11/1 下午 11:54:30第 66 篇回應
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| Faith 大 台灣又有一顆藥通過FDA 藥證申請(安成} 已經有兩顆藥拿到FDA 藥證申請 目前還差一顆重磅級的新藥 台灣新藥研發能量越來越強 研發設備越來越先進 研究者水準越來越高 今天終於見識到基因體中心的一流設備，只能用嘆為觀止來行容，相信有很多浩友也會去參觀 指是彼此雖然不認識 但認同是一致的 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/31 下午 06:07:22第 65 篇回應
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| 條大 清楚了 太感謝了 你的推論值得參考 小奇大說每過一天 每過一週 浩鼎的價值 不斷在增加 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/10/31 下午 05:49:59第 64 篇回應
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| A B C D表示 個階段收案 "實驗組(用藥組)"估計的復發人數 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/10/31 下午 05:48:26第 63 篇回應
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| 台醣大， 我是用收案人數，實驗組2/3, 對照組1/3做成下表， 而對照組用9個月50%, 18個月80%, 27個月95%復發機率 推算到2015 Q2復發人數約為94人 而342人一半=171人，兩者相差77人 所以如果實驗組復發人數不超過77人，那就不用期中分析 而最有可能的情況是822實驗組的PFS > 30個月，且可能在36個月附近 因為一期PFS不超過4年，料想三期也可能如此 A B C D分別表示各階段收案的復發人數 實驗組與對照組那時候已經復發的人數估計： 收案時間 2012/12 2013/6 2013/9 2014/4 2014/8 Total 距離2015/Q2時間 30(月) 24(月) 21(月) 14(月) 10(月) 實驗組人數(估) 66 66 20 57 19 228 實驗組復發(估) A B C D E T 對照組人數(估) 33 33 10 29 9 114 對照組復發(估) 32 30 8 19 5 94 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/31 下午 05:23:39第 62 篇回應
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| 條大： 第六點不太容易懂,,大於77與PFS 的關係為何? A 到C 是指控制組還是用藥組 ，可否再白話一點? 謝謝你 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/10/31 下午 12:58:46第 61 篇回應
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| 補充一下， 如果833的IND申請的是用在胰臟癌 那應該算是個不錯的利多 依台醣大所提供的資料，胰臟癌是16種癌種中最兇的 以一般不怕挑戰的研究人員出身的經營階層的心理來分析 若知自己擁有強大的產品，去挑戰難度最高的市場會是個優先的選擇 但最後的決定還是以公司及FDA的考量為主。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/10/31 上午 11:56:23第 60 篇回應
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| 各位大： 今天是10月最後一天，明天起就是11月了 台股量縮到沒有很特殊的題材的股票，是不會受到投資市場的青睞的 即使在生技股族群也一樣 到2014年年底浩鼎可能只會有兩個依進度需要公告的訊息 一個是上櫃審議通過，一個是833的IND通過且確定要攻哪一種癌 這是不是利多，小弟也不知，但這屬於一定要走的進度，時間到了就會發生，不算什麼特別的事 最大的好消息是，進入11月，還是沒有期中分析的消息 每過一天，過一個星期，過一個月，都在証明浩鼎的價值與日俱增。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/10/31 上午 10:50:03第 59 篇回應
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| 第6項更正 6.假設822 PFS= 2年24個月，A~C估計是：A>33 B=33 C<10, 但>5, D至少>6 光A~D就已經高過77 假設822 PFS=2.5年30個月，A~C估計是：A=33 B<33,但>17 C<10, D<15, 極可能也高過77 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/10/31 上午 10:42:58第 58 篇回應
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| 感謝各位大大提供寶貴的投資資訊、知識與建議： 小弟也喜歡胡亂算，不妥善之處，還望指正. 1.依公司公佈的收案人數，2012年底是99人，2013年6月是接近200人，2013年9月初是228人，2014年4月底是314人，2014年8月收案完成342人 2.依年報所寫目前轉移性乳癌的PFS中位數在6~9個月，用最大9個月來估計對照組50%, 18個月80%, 27個月95%復發機率 3.到明年Q2結束(6月底)的時候如果才解盲 4.實驗組與對照組那時候已經復發的人數估計： 收案時間 2012/12 2013/6 2013/9 2014/4 2014/8 Total 距離2015/Q2時間 30(月) 24(月) 21(月) 14(月) 10(月) 實驗組人數(估) 66 66 20 57 19 228 實驗組復發(估) A B C D E T 對照組人數(估) 33 33 10 29 9 114 對照組復發(估) 32 30 8 19 5 94 5.由於未超過342人的1/2=171人復發，因此T+94<171, T<77 6.假設822 PFS= 2年24個月，A~C估計是：A>33 B=33 C<10, 但>5, 光A~C就已經高過71 假設822 PFS=2.5年30個月，A~C估計是：A=33 B<33,但>17 C<10, D<15, 極可能也高過71 7.所以小弟估822 PFS會>30個月，極有可能在36個月附近 因為一期MSKCC 4年PFS 11/27=41% 以上純粹估算，還是要注意投資風險~~ 望不吝指正 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/10/31 上午 08:01:05第 57 篇回應
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| 台醣大 謝謝您總是幫忙大家整理完整的資料 除非是用功的浩友，否則人總是健忘的 有您這麼有心的付出，讓浩友們可以安然渡過多次的驚淘駭浪 真的謝謝您 前天有兩筆場外交易，有興趣的浩友們可以自己查一下 （價位比均價高） 再次謝謝台醣大及熱心的浩友們 我們繼續跟著浩鼎公司一起成長、一起加油 ㄏˉㄏˉ大，感謝您的消息，我也覺得公司現在一定非常的忙碌 我們就靜待公司的好消息！加油！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/30 下午 11:24:42第 56 篇回應
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| 各位大大: OBI822能治療的16種癌症 中, 2014年預估美國每年有多少新增案例與死亡案例 (Both Sexes) Estimated New Cases , Estimated Deaths (Both Sexes) 預估新增案例 , 預估死亡案例 All Sites 1665540 , 585720 乳癌 235030 , 40430 肺與支氣管癌 224210 , 159260 肝癌 33190 , 23000 大腸直腸 136830 , 50310 口腔癌42440 , 8390 胃22220 , 10900 胰臟 46420 , 39590 攝護腺 233000 , 29480 卵巢21980 , 14270 腦癌 23380 , 14320 食道癌 18170 , 15450 腎臟癌63920 , 13860 子宮體癌 52630 , 8590 子宮內膜 12360 , 4020 三陰性乳癌 已併入乳癌計算 膽囊癌 10650 , 3630 資訊來源: Cancer Facts & Figures 2014 - American Cancer Society http://www.cancer.org/acs/groups/content/@research/documents/webcontent/acspc-042151.pdf 直營區域: 美國人口:317408015 中國人口:1361218941 新加坡 5076770 香港 7173900 非直營區域 歐洲授權區4大國人口 : 德國81751602 法國65821885 西班牙46125154 意大利60626442 日本127270000 人 從以上人口統計與美國癌症統計,個人認為當OBI822成功上市,投資台灣浩鼎的投資人除了投資報酬外,最大的收益是積德行善 翁啟惠表示，除了可以在乳癌細胞找到這3個特定醣分子外，另外包括肺、肝、大腸、口腔、胃、胰臟、攝護腺、卵巢、腦、食道、腎臟、子宮頸、子宮內膜、三陰性乳癌和膽囊癌等15種癌細胞上，也都有這3種特定醣分子。因此，預計未來可以製造出廣效性疫苗，治療這些癌症。未來若疫苗研發成功，不只能對乳癌產生有效抗體，就連上述的15種癌症也會因此絕跡。他樂觀的希望，未來癌症可以像天花一樣絕跡於世。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/30 上午 09:04:56第 55 篇回應
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| 善人大: 1 去年卵巢癌二期臨床試驗合作案各大媒體都有報導,搜尋字打(馬偕 浩鼎 中時),這一篇寫的最詳細,如善人大所言 卵巢癌二期臨床試驗是採開放式, 沒有對照組, 110位受試病患全部皮下注射OBI-822/821,到一定階段會分析劑量與療效, 2一般來說國外有些藥物研發會公佈phase2 臨床結果,依照去年11月媒體報導,OBI-822很快就能看到二期臨床數據效果，不需等到收案完成，只要達具參考價值的病人數，就會接手向TFDA申請進行三期新藥臨床試驗,時間點是接近了 |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/10/30 上午 08:13:30第 54 篇回應
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| 台北馬偕可能在11月會召開記者會,宣佈有關822卵巢癌的試驗結果,因為試驗即將滿一年了。 請問有確定嗎。 |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/10/30 上午 12:17:06第 53 篇回應
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| 馬偕與浩鼎合作的卵巢癌二期臨床試驗是採開放式, 沒有對照組, 110位受試病患全部皮下注射OBI-822/821, 經過三或四個月的治療後, 醫生和病人就知道病情的進展 : 1. 改善了, 腫瘤縮小了, 2. 沒有進展, 腫瘤還是那麼大, 3. 惡化了, 腫瘤變大, 癌細胞擴散. 較早參加的病患, 已經完成治療, 已經知道OBI-822/821對這些病患的療效是好或不好, 好的有幾人, 不好的有幾人, 內行人應該都知道了. 如果浩鼎的股價有人在照顧的話, 這些人會不會想辦法去瞭解受試病人的情況, 亦即瞭解OBI-822/821的療效. 如果病人的病情沒有改善或惡化的比例比較高, 浩鼎的股價會怎麼走? 還會高高的在400多元遊走嗎? 這就是之前我說的, 先知先覺的聰明錢會一步一步的畫線路圖給投資大眾看. |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/10/29 下午 04:15:46第 52 篇回應
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| 鉅亨網去年6月報導 "興櫃新藥廠台灣浩鼎(4174-TW)董事長張念慈樂觀指出，公司新藥進度持續超前！其中獲TFDA核准治療末期轉移性乳癌的疫苗OBI822/821，臨床進度超前，最快明年首季完成收案，並進行歐美3期臨床試驗。而除乳癌外，短期內也將新增卵巢癌適應症，自2期開始啟動。另外在新一代癌症免疫治療的OBI-833部分，第一個適應症鎖定末期胰腺癌，預計明年進入人體臨床。 浩鼎除原有治療末期轉移性乳癌的疫苗OBI822/821，去年獲TFDA核准進入3期人體臨床試驗外，確定第二個適應症為卵巢癌。另外，自中研院授權的新一代癌症免疫治療OBI833，也確定第一個適應症為末期胰腺癌，預計明年進入人體臨床，第二個候選適應症則會是肺癌。其中OBI822/821，明年第一季就將完成收案，2016年藥品就可以上市銷售。" 張念慈指出，除了乳癌外，OBI822/821短期內將進行卵巢癌的適應症，且因安全性已被證實，將會從2期臨床切入，時間會節省許多，另外未來考量銷售通路，歐洲及日本的銷售可能對外授權。" 1.現在看起來，收案完成稍微晚一些從原定Q1到8月，所以順利的話新藥上市約莫在2016~2017上半年吧。 2.另外卵巢癌也已進行將近一年，不知110名原定收案人數是否收滿了? 以及實驗預計何時完成? 3.OBI-833胰臟癌臨床測試，是否會如去年預估在2014年展開? 這三項也是在關注822乳癌三期結果出爐前可以值得關注的事情 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/10/29 下午 03:42:34第 51 篇回應
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| ㄏㄏ大.. "..我是她的朋友,她直接主動問我的.."一手資訊超讚. 可告訴她.台灣新藥研發能力超讚.(翁院長演講提到..一期的試驗結果好到美國人"不相信") 而且投資市場對外國人友善.她要交的稅比我們少...(我沒有要討論證所稅) 謝謝ㄏㄏ大的資訊.. |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/10/29 下午 03:19:03第 50 篇回應
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| 仙?我常常沒洗澡,身上有很多仙,也常常「入仙」。 第1.點,我是她的朋友,她直接主動問我的。就是這麼簡單,沒什麼神秘。 因為她說她對822非常有信心!都轉移兩個器官癌末第四期了 (乳癌分幾期呀?我記得她說是第五期,而且她說是OPT-822), 這種狀態變NED是多麼震撼,多麼驚喜的事呀! 股票投資風險很大,請不要被我誤導,我說的話是沒有求證的,不足採信。 贏虧自負,願賭服輸。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/10/29 下午 02:23:09第 49 篇回應
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| 本版可能真有不得了的人物.. Cliff大 --神級 已跟吳博士確認過....... 下午接獲院長回覆:「Yes, you are right. Thank you.」 還有仙級的ㄏㄏ大 1.德州那位NED的患者,她不但持續NED,而且她也想要買浩鼎股票。可是,她不知道美國人要如何買,我也不知道。哈哈! 2.台北馬偕可能在11月會召開記者會,宣佈有關822卵巢癌的試驗結果,因為試驗即將滿一年了。 我也很好奇..ㄏㄏ大 1.的部分從哪得知的?? |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/10/29 上午 06:37:43第 48 篇回應
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| 浩鼎新藥如果研發成功,浩鼎將會成為臺灣百年難見的大黑馬,雖然隱藏少許風險,相信過關機率會很高,加油吧!各位浩友 . |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2014/10/29 上午 12:19:33第 47 篇回應
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| 大家就聽聽 ㄏㄏ大所告誡的,為了浩鼎好耐心的等待吧,畢竟卵巢的研究解藥效除了乳房病症以外多的驚奇點!! |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/10/28 下午 11:59:52第 46 篇回應
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| ㄟ!不要出現一堆自私人,為了自己的股票訊息,打電話亂問騷擾人家,人家做研究忙的要命,如果再接到這種電話,本來要開都會變取消了。台醣大,我不是在講你。我是在講一堆不做功課的爛短線客! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/28 下午 10:56:08第 45 篇回應
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| ㄏㄏ大 你的資訊那來的？ 會不會是要進入三期 古哥搜尋字 : 浩鼎 馬偕 中時 會有去年十一月卵巢癌資訊 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/10/28 下午 09:54:18第 44 篇回應
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| 1.德州那位NED的患者,她不但持續NED,而且她也想要買浩鼎股票。可是,她不知道美國人要如何買,我也不知道。哈哈! 2.台北馬偕可能在11月會召開記者會,宣佈有關822卵巢癌的試驗結果,因為試驗即將滿一年了。 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/10/28 下午 06:17:30第 43 篇回應
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| 張董不知有沒有在看這討論區,如果有我想他也會叫好! |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/10/28 下午 05:28:58第 42 篇回應
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| 台醣大 感謝補充 沒錯 浩鼎最聰明的地方就是可聯合用藥 張董不愧是有實戰經驗的生技高手 讚！超讚！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/28 下午 05:16:55第 41 篇回應
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| Faith大: 浩鼎的用藥無論病患目前是否有使用化療藥物.或接受過放療 都可用藥,唯一只有對賀癌平有效的患者不建議用藥 我的認知似乎不是如此,2013年底臨時股東會我有問:浩鼎是否會避開賀癌平Her2陽性25% 6 0億美元市場轉往開拓 另外75%市場,黃總斷然拒絕如此說法,這表示浩鼎要佔領乳癌全部市場(三因性 賀爾蒙陽性與Her2陽性),這個市場已經很大了, 然而浩鼎最大商機市場在預防性用藥,及聯合用藥,唯有聯合用藥才能開闢更大市場,聯合用藥不表示研發的藥不好而是商業合縱連橫的策略考量,也許別人的藥只增加6至12個月PFS ,因醫生已習慣用的藥要一下放棄不太容易, X+822 , X+Y+822, 如 888+822 , 紫衫醇+822, Cyclophosphamide+822, 賀癌平+822 , 賀癌平+賀疾妥+822 , 就可能會出現 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/10/28 下午 03:46:08第 40 篇回應
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| 台醣大.藍天大.各位大大 目前822的臨床實驗室822+Cyclophosphamide 未來藥品上市後 理論也應該以臨床的實驗給藥 雖然化療藥物會造成副作用 但我認為從第一期到第二期 歷經了10年 公司有最完整的考量 董事長張念慈真的很聰明 浩鼎的用藥無論病患目前是否有使用化療藥物.或接受過放療 都可用藥 唯一只有對賀癌平有效的患者不建議用藥 聰明在哪?浩友們動腦想想囉 (送報大,你這一潛,太久了吧,哈哈哈) 以上若有誤,尚請提出更正,感謝 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/28 下午 03:30:26第 39 篇回應
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| 藍天大: 謝謝你的指正,賀癌平 應有加一些化療藥才會有150至440毫克 ,真正賀癌平如不加其他藥物不之劑量多少? 攬條條大: 你寫的比我好,更讓人有感 |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/10/28 下午 03:17:42第 38 篇回應
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| 台醣大 我猜測或許OBI-822所謂的打針 可能和我們印象中有針頭和針筒的印象不一樣 如果是傳統的注射 這麼少的劑量 可能注射完後還有殘留在針筒內 就達不到注射一針30微克的劑量了. |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/10/28 下午 03:01:55第 37 篇回應
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| 台醣大，寫得真好，小弟也來獻醜一下 明月西沉，錢淘盡，千萬辛酸股民。 艋舺東邊，人道是，法拍周郎公寓。 聽信內線，追高殺低，輸了一褲子； 金銀如畫，吸引眾多好手。 遙想公瑾當年，小喬初嫁了，雄姿英發。 網路下單，談笑間，賓士輕鬆入袋。 金融海嘯，賠光應笑我，頂上無發。 前生如夢，後生還繫浩鼎。 不是我的寫照，只是純粹打打油，搏君一笑~~ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/28 下午 01:19:15第 36 篇回應
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| 蘇軾 念奴嬌 赤壁懷古 大江東去，浪淘盡，千古風流人物。 故壘西邊，人道是，三國周郎赤壁。 亂石崩雲，驚濤裂岸， 捲起千堆雪； 江山如畫，一時多少豪傑。 遙想公瑾當年，小喬初嫁了，雄姿英發， 羽扇綸巾， 談笑間，強虜灰飛煙滅。 故國神遊， 多情應笑我，早生華發。 人生如夢， 一尊還酹江月。 改寫 蘇軾 念奴嬌 赤壁懷古 海嘯西奔，浪沖倒，歐美生技公司 南港那邊，醫道是，基因體中心 浩大聲勢，全球期盼，捲走千億元 美景如詩， 一時多少學者 遙想先知當年，探索醣分子，氣宇軒昂 白袍服飾，專注間,惡魔全數殲滅 重回台灣，朋友應說我，懷抱願景 歲月如梭 ，一心回報故鄉 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/28 上午 11:11:49第 35 篇回應
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| OBI822 不可思議的低使用劑量 ,難怪副作用 毒性低到不行,很多三期臨床通不過FDA審查是因為副作用 毒性與安全性 個人約略計算: 1毫克是1000微克 OBI822每針用量30微克 一療程9針270微克 如果1毫克可製造出30針 (扣除需消耗掉的) 扣除OBI822一療程9針後 賀癌平打一針的劑量 可讓OBI822的病患使用年數 (每年4針) Trastuzumab(賀癌平凍晶注射劑)440毫克 X30 =13200針(賀癌平打一針的劑量 可讓OBI822的病患經過一療程後可再使用3297.75年) Trastuzumab(賀癌平凍晶注射劑 150毫克 X30 = 4500針(賀癌平打一針的劑量 可讓OBI822的病患經過一療程後可再使用1122.75年) 以上提供浩友參考 如有錯誤請幫忙更正 |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/10/28 上午 10:13:07第 34 篇回應
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| 又過了一個月.離成功又接進一步.短期震盪要忍耐.不要理會其他.往我們目標前進. |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/10/26 下午 11:06:21第 33 篇回應
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| 台醣大, 非常感謝您提供的資訊! 浩鼎願景 浩鼎發展策略，即立足台灣、放眼全球；矢志以台灣品牌的創新新藥，行銷全世界： 短程及中程目標，即在 2015 ∼ 2025 年期間， 攀向台灣生技製藥界高峰，成為台灣頂尖 NO.1 生技製藥公司； 長程目標則在 2035 年，成為全球癌症免疫療法的領航者。 浩鼎營運策略 台灣浩鼎的四大企業營運策略： 1. 研發腳步永不停歇：以獨家OPopSTM ™醣開發平台及尖端免疫治療新科技，拓展相關產品線。 2. 強化並周全產品線：產品研發成功即進一步商品化，並引進新產品及技術，強化產品線並使之完整。 3. 打造頂尖領導品牌：建立台灣品牌的品質保証，並打開國際知名度，行銷全球。 4. 創造產品最高價值：透過跨區域全球結盟等方式， 將產品價值極大化。 浩鼎在張董和尹老闆等人的領導下, 不僅有企業和社會的責任心, 更有救癌症病人, 尤其是救助貧弱癌症病人的慈善心. 有公義心, 有慈善心的企業和企業家將會自助 人助 天助! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/26 上午 09:42:00第 32 篇回應
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| 董事長的話--追求生命與健康的社會公義,浩鼎企業社會責任報告書 很早就有人預測，目前資訊經濟時代已近尾聲， 過了21 世紀前期，人們將準備迎接另一個全新 時代—─生物經濟時代的來臨。從當前生技百家齊鳴、股市行情屢創新高看來，生技業的燕子似已 到來。 但是，相信從事生技業者的初心，都不僅止於創造一個生技產業的經濟盛況；在縱身這個領域前， 固然已掌握了相關的專業知識與技術，也看到了台灣的條件和蓄積的能量，希望帶領大家共同追求 這個產業的願景；但，更大的動力仍在解決問題和需求，尤其是解決病人的痛苦和對治療的需求。 換言之，產業再起飛、公司再大、獲利再可觀，不要忘了生技製藥產業原就是生命事業的一環， 她和別的產業最大不同，即在與人群、生命鏈接在一起，必須處處以此為念，尊重生命，為病患造福， 這是生技製藥公司最重要的企業社會責任。 個人在自行創業前，曾任職國際大藥廠，當時化療藥品因應癌症市場龐大需求，銷售量激增； 而化療藥品雖然幫助了癌症病人絕處逢生，但目睹化療過程中病患受盡的折磨，卻不免感慨；病患 救回來的命，只剩下一半；以醫學和藥品科技的發達，應有更多的醫學家、科學家投入，研發治療 效果更優越、更人性化的藥品；這也是何以浩鼎以新藥研發自我定位，決心挑戰並滿足仍乏有效療 法的醫療需求為使命。我們的目標，不止在追求創新、有效的醫療，更在幫助病患在對抗疾病同時， 仍能保有生命尊嚴，享有生活品質。 不可否認的是，新藥問市必讓許多病患引頸以待，但是，開發新藥不易，成本更令人咋舌，因 而新藥售價多半可觀；若未由社會保險給付，必然讓許多財力無著的病患望之興歎，也大大侷限了 新藥受惠的族群；這是自由經濟市場機制使然，卻不是新藥研發的初衷。 隨著浩鼎研發的乳癌新藥OBI-822 臨床試驗進展，我們也想到未來順利上市的話，這個必然面 臨的重大問題；也因此，我們初步計畫：未來能成立一個基金會，以售藥盈餘的一定比例挹注基金， 專門協助無力負擔的病患接受新療法，讓每個人追求健康的權利不因經濟狀況而有差別。 這是我認為生技企業最重要的社會責任，在克盡公司治理、法規遵從、環境保護等基本責任之 外，應該回到我們從事這一行的初心：如何救更多生命？如何減輕更多人的痛苦？如何做到健康平 權，讓生命的價值具有同等尊嚴？從這點出發，思考並落實更寬、更廣的社會公義與公益，這是優 質企業的社會責任，也是浩鼎對社會的承諾。 http://www.obipharma.com/chi/images/inside/csrreport.pdf |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/10/25 下午 04:48:25第 31 篇回應
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| 下午接獲院長回覆:「Yes, you are right. Thank you.」 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/25 上午 09:49:29第 30 篇回應
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| 11月1日星期六 中研院開放參觀資訊 特別活動 Special Activities 科普演講 Popular Science Lectures 學術座談會 Academic Symposium 研究成果展 Display of Research Achievements 出版品展 Exhibitions of Publications 開放參觀 Open House Visit 影片放映 Film Presentations 其他活動 Other Activities 活動獎勵方式 How to Obtain a Prize 院區圖 Campus Map of Academia Sinica http://www.sinica.edu.tw/openhouse/2014/ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/25 上午 09:38:07第 29 篇回應
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| Cliff大 善人大: 中央研究院網站 確定DT 是白喉類毒素,浩友有參加股東會都知道DT是白喉類毒素,衛生福利部網站 疫苗中英文名稱及簡稱對照一覽表 中的DT 看起來與 833 的 DT 應該不一樣 ,為了彌補自己的推論失誤提供以下資訊補償 11月1日上午9時到16時將開放院區參觀，今年適逢中研院遷建南港院區滿60年，活動主軸為「南港一甲子 回憶一匣子」，展現中研院過去學術扎根的歷程可參觀基因體中心, 院區, 儀器設備.也有演講,可問很多問題 http://udn.com/NEWS/BREAKINGNEWS/BREAKINGNEWS1/%E4%B8%AD%E7%A0%94%E9%99%A211%E6%9C%881%E6%97%A5%E9%96%8B%E6%94%BE%E5%8F%83%E8%A7%80-9010803. |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/10/25 上午 02:11:31第 28 篇回應
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| Cliff大, 非常感謝您! 我們又上了寶貴的ㄧ堂課. 台醣大, 下面這篇翁院長的論文, 也說明Cliff大是對的: diphtheroid toxoid cross-reactive material (CRM) 197 (DT), DT是diphtheroid toxoid 白喉類毒素的簡寫. 沒關係, 有問題就提出來討論, 才能互相學習砥勵成長進步, 這是我們浩友的特點和可貴的地方. 2012年12月27日翁啟惠 Globo H(GH) is a hexasaccharide specifically overexpressed on a variety of cancer cells and therefore, a good candidate for cancer vaccine development. To identify the optimal carrier and adjuvant combination, we chemically synthesized and linked GH to a carier protein, including keyhole limpet hemocyanion, diphtheroid toxoid cross-reactive material (CRM) 197 (DT), tetanus toxoid, and BSA, and combined with an adjuvant, and it was administered to mice for the study of immune response. Glycan microarray analysiss of the antiserum obtained indicated that the combination of GH-DT adjuvanted with α-galactosylceramide C34 has the highest enhancement of anti-GH IgG. Compared with the phase III clinical trial vaccine, GH-KLH/QS21, the GH-DT/C34 vaccine elicited more IgG antibodies, which are more selective for GH and the GH-related epitopes, stage-specific embryonic antigen 3 (SSEA3) and SSEA4, all of which were specifically overexpressed on breast cancer cells and breast cancer stem cells with SSEA4 at the highest level (>90%). We, therefore, further developed SSEA4-DT/C34 as a vaccine candidate, and after immunization, it was found that the elicited antibodies are also IgG-dominant and very specific for SSEA4. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/10/25 上午 12:33:51第 27 篇回應
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| 台醣兄： 我的確寫錯了一項，但是跟您說的不同。 我的原文：「833用的是白喉類毒素（DT），不是破傷風類毒素（Toxoid）」 應修正為：「833用的是白喉類毒素（DT），不是破傷風類毒素（Tetanus Toxoid）」 http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S004101010700356X 「Diphtheria toxin (DT) ADP-rybosylates elongation factor-2 on a modified histidine residue called diphthamide, leading to a block in protein synthesis. CRM197 is a nontoxic DT mutant commonly used as a carrier for conjugate vaccines, and may have a potential as an anti-tumor agent…….」 可知CRM197並不含破傷風成分，單純只含Diphtheria，DT所指為Diphtheria toxin。 市售的CRM197規格如是說： https://www.mblintl.com/product/rk-01-515 「This Diphtheria toxin CRM197 was highly purified from growth media of Corynebacterium diphtheriae mutant CRM197.」 「白喉毒素CRM197是由白喉桿菌變異株CRM197的培養基高度純化而來。」 中研院不可能自己製造DT吧？（Corynebacterium diphtheriae是白喉桿菌的學名） 其實答案就在翁院長的論文中：粉圓論文的Supporting Information（http://www.pnas.org/content/suppl/2013/01/25/1222649110.DCSupplemental/pnas.201222649SI.pdf#nameddest=STXT） 第7行： 「Diphtheria toxoid cross-reactive material (CRM) 197 (DT) Protein and tetanus toxoid (TT) were purchased from Merck and Adimmune, respectively.」 說明了CRM197購自Merck公司，而tetanus toxoid (TT)破傷風類毒素購自Adimmune公司（台灣的國光生技公司）。 到Merck網站把CRM197產品說明查出來： 「http://www.merckmillipore.com/CA/en/product/Diphtheria-Toxin%2C-CRM-Mutant---CAS-92092-36-9---Calbiochem,EMD_BIO-322327 」 「CRM₁₉₇ is a nontoxic diphtheria toxin that has a glycine to glutamic acid mutation at amino acid 52 in fragment A, resulting in the complete loss of enzymatic activity.」根本不含破傷風成分。 印象中白喉桿菌是產生外毒素（exotoxin），而破傷風是類毒素（toxoid）。 「外毒素經福馬林或加熱處理可成為類毒素，但其他特性，如免疫性仍被保留下來。」 「A toxoid is a bacterial toxin (usually an exotoxin) whose toxicity has been inactivated or suppressed either by chemical (formalin) or heat treatment, while other properties, typically immunogenicity, are maintained.」（http://en.wikipedia.org/wiki/Toxoid） 中文的大陸網站也有： 「用細菌產生的外毒素，加入甲醛后使變為無毒性但仍有免疫性的制劑，稱為“類毒素”，如破傷風類毒素、白喉類毒素等。細菌的外毒素經甲醛處理后，失去毒性而仍保留其免疫原性，能刺激機體產生保護性免疫的制劑。常用的甲醛溶液的濃度是0.3∼0.4％。它可使細菌外毒素的電荷發生改變，封閉其自由氨基，產生甲烯化合物（CH2=N-）。其他基團（如吲哚異吡唑環）與側鏈的關系亦可改變，成為類毒素。」 （http://big5.wiki8.com/leidusu_101950/） 所以OBI-833所含的DT，也就是「Diphtheria toxoid cross-reactive material (CRM) 197 (DT)」，我更加確定是白喉類毒素，絕非破傷風類毒素，也不含破傷風類毒素。 整理一下： Toxoid 是類毒素不等於破傷風（Tetanus），雖然破傷風是類毒素，（白喉外毒素也可製成類毒素） 實驗是常用的材料CRM 197，也就是DT，並不含破傷風類毒素，破傷風類毒素的縮寫是TT（Tetanus toxoid），中研院曾向台灣的國光生技公司購得。 院長原文是「…把它接到這個，這個diphtheria toxin，這個是，這個是，這個是（停頓一下）破傷風的毒素的樣子…」（http://www.web.media.nthu.edu.tw/media/show/id/3905） 在1:19:45處 院長真的是口誤了。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/10/24 下午 09:55:15第 26 篇回應
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| Cliff大: 不過院長好像口誤了一項，833用的是白喉類毒素（DT），不是破傷風類毒素（Toxoid），在幾場的演講中都誤說為「diphtheria，破傷風…」，可能沒人敢糾正他吧？ DT 是 白喉、破傷風混合疫苗 Diphtheria and tetanus toxoid childrens’ dose Diphtheria 英文是白喉 tetanus 英文是破傷風 toxoid 英文是類毒素 院長用英文講出diphtheria toxoid, 用中文講出破傷風桿菌毒素 , 因兩個都有講到, 可能順序有點亂,大致上院長沒有錯, 833不是只用白喉類毒素 , 是白喉、破傷風類毒素混合疫苗 D T 資訊來源: Google 搜尋 疫苗中英文名稱及簡稱對照一覽表 以上供參考 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/10/24 下午 06:07:50第 25 篇回應
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| JM大， 是我筆誤，小弟意思是：達不到"一"期數據的利空的機率也逐漸降低中 善人大， 謝謝您的貼文，之前可能漏看了，原來15種癌已經列出來(乳癌與三陰性乳癌還是歸一種好了)。 癌症會如天花般絕跡的可能性，小弟比任何人都希望這能夠成為一個事實，跟股價無關，有XX個月以上的中位數PFS已經是國際性大藥，等公布出來其所帶來的財富增長小弟已經滿足了。進一步的研究與討論只是純粹對科學與生命的好奇，後來閱讀的論文和專利文都有提到Globo H-positive、SSEA-3-positive, SSEA-4-positive等的細胞百分比的概念，因此小弟才會有對醣科學產生了新的詮釋。否則只依乳癌人口覆蓋率98%的原則，而不管細胞百分比的概念，一期臨床只會有二組數據，一組是沒有GH系列的2% 和產生不了抗體的小比例患者，他們會在幾個月內就惡化；另外一組是98%扣掉產生不了抗體的少數人，他們的比例應該佔80%或甚至更高的比例，會有遠大於三十幾個月或遠大於4年的PFS(理論上應該說會有無限大的PFS ，因為癌細胞和癌幹細胞都消滅了，不會再惡化了)，照理論，這一組極高比例的患者到現在若不是老化死亡應該全部都還活著，但一期令人驚豔的數據並沒有接近到理論的結果。 延續以上的推論，三期的數據一定比一期好，因為加強了822的施打劑量，IgM和 IgG的抗體量較多，理論上實驗組的患者除了產生不了抗體的人外，現在不會有任何一個會惡化，因此即使到明年4月解盲，實驗組也不會有中位數的PFS的數據，屆時只公布228人的實驗組中有10%或20%惡化，其餘80%或90%以上的患者理論上不會再惡化了。 不過，關於到底是什麼因素使得已施打822且產生抗體的大多數患者會有不同的無疾病進展惡化期，進而產生了此實驗組的中位數PFS，這點不用繼續討論，解盲了後，張董會告訴我們答案，小弟只是好奇去揣想其中可能的原因。 Cliff大， 我有看到您說的，照文字的說法，醣晶片來作癌症診斷的criteria是有某個限制範圍的，小弟看之前的2008論文和2012專利文所研究的53個檢體裏，Globo H-positive、SSEA-3-positive交集的比例極高，因此以乳癌做例子，60%以上的人口覆蓋率應該沒問題吧。 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/10/24 下午 05:26:24第 24 篇回應
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| 翁院長從一個未知的醣分子世界,一頭栽入超過30年而.張念慈董事長的眼光也已看到10年20年以後的事(生技將來必須走併購路線),可見他們的格局看的夠大夠遠夠久,各位浩友如果也以他們的精神持有浩鼎,短線振盪顛簸就不會頭暈了. |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/10/24 下午 04:30:14第 23 篇回應
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| 人因夢想而偉大，翁院長是，張董是，尹老闆也是，各位死忠的浩友也是，希望有朝一日OBI新藥成為台灣之光~~ 節錄自科學人雜誌： http://sa.ylib.com/MagCont.aspx?Unit=featurearticles&id=1248 雖然研究了八年的蛋白質化學，但翁啟惠認為這個領域已經逐漸成熟，繼續做下去也沒什麼機會獲得重大創新突破了。他知道MIT化學系教授懷特賽茲（George Whitesides）正在研究酵素有機合成，將來可能可以應用在複雜分子（包括醣分子）的研究上，就決定跟著懷特賽茲，研究以酵素為主的新化學合成法。 翁啟惠到了MIT才真正確認自己的興趣，於是夜以繼日地工作，連假日都進實驗室。他說雖然當時身體感覺很疲倦，但心情卻很亢奮，希望趕快獲得成果；一旦有新發現，更覺得一切都值得了。他只用了三年就獲得博士學位，原本該回到中研院履行留職留薪的契約，但中研院剛好沒有職缺，當時台灣的大學也沒有生化科學所博士班，因此他決定留在美國。王光燦為了勸他回台，特地飛去美國，但聽了懷特賽茲的一席話：「翁啟惠如果留在美國，會成為不得了的大學者。」才打消念頭。翁啟惠還為此賣掉台北的房子，把三年的薪水還給中研院。 由於醣分子的高度複雜性（見50頁〈複雜的醣分子〉），科學家比較少花心力在上面，而專注於DNA、蛋白質的研究。但人體內有90%以上的蛋白質都和醣分子連接在一起，形成醣蛋白，翁啟惠認為其中一定有道理，只是還沒有人知道，於是他決定選擇醣分子做為研究題目，因為這是關鍵問題，只要解開謎團，就可以進入全新的領域。至於困難度，倒不是他在意的問題，他說研究工作面對的就是「未知」，「我的大部份研究都失敗，但總會有新方向出來，可以進行下一步研究。」 翁啟惠在德州農工大學四年即升為正教授，1989年應史丹佛大學之聘擔任教授，在前往加州看環境的回程，順道去聖地牙哥的斯克里普斯研究院演講，演講一結束，院長就提出一份條件優渥的合約，希望聘請他擔任新成立的化學系主任。翁啟惠考慮到斯克里普斯研究院在生物醫學領域非常知名，雖然沒有研究化學的經驗，但應該很有潛力，就決定受聘，但婉拒行政職，只願意當講座教授，專心從事研究。 翁啟惠在斯克里普斯研究院待了14年，逐漸解開醣分子的秘密。他發明的「一鍋式酵素反應」，是首次採用生物方法合成複雜的醣分子，而且到現在為止，仍是唯一可大量合成寡醣的方法。 人體細胞表面醣蛋白上的醣分子是寡醣，每一種寡醣中的各個單醣有其特殊連接方式，若連接方式錯誤，就無法成為正確的寡醣。自然界是用酵素讓單糖結合為寡糖，翁啟惠模仿天然的合成法，先徹底了解酵素與單醣之間的關聯性，然後找出適當酵素來活化單醣，再用另一種酵素將已活化的單醣連接起來，這樣只要將正確的單醣和酵素都放進一個鍋子裡，就可合成所需的寡醣。 這種用酵素合成的方式，雖可大量合成，但其困難點在於不易取得足夠多種的酵素來合成全部可能的天然產物，並且難以合成出非天然的產物。因此翁啟惠發明了另一套「程式化一鍋式多醣合成法」，用化學而非生物方法來合成寡醣，可以合成任何一種天然或非天然的寡醣，雖然量不大，但已足夠進行後續實驗。 以傳統化學方式合成特定寡醣時，必須先將每一單醣分子上不需作用的連接點用保護基「罩」起來，只留下可反應的連接點，讓兩個單醣結合成雙醣，如此反覆操作，才能得到所需的寡醣，過程非常繁複，合成一種寡醣約需1~2年時間。… |
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會員：小捷10135877 發表時間:2014/10/24 下午 04:19:38第 22 篇回應
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| 180元的成本,是一年前的事吧 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/10/24 下午 04:10:23第 21 篇回應
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| 乳癌、肺、肝、大腸、口腔、胃、胰臟、腦、食道、腎臟、攝護腺、卵巢、子宮頸、子宮內膜、三陰性乳癌和膽囊。所以乳癌與三陰性乳癌被列為兩種？ 這一段也有（http://www.worldjournal.com/view/full_van/25467608/article-%E6%9C%AA%E4%BE%86-%E6%89%931%E7%A8%AE%E7%96%AB%E8%8B%97-%E9%98%B216%E7%A8%AE%E7%99%8C%E7%97%87?instance=bc_bull_left1） 不過院長好像口誤了一項，833用的是白喉類毒素（DT），不是破傷風類毒素（Toxoid），在幾場的演講中都誤說為「diphtheria，破傷風…」，可能沒人敢糾正他吧？ 小奇大不知有沒有注意到，868的專利文件裏，What is claimed is：（聲明所有權）裏有一段敘述： wherein the cancer is both Globo H-positive and Gb5-positive; and a higher ratio of the amount of Globo H-bound, Bb2-bound, Bb3-bound, or Bb4-bound antibodies to the amount of Gb5-bound antibodies, as compared with that of a cancer-free subject, indicates that the subject has the cancer. 是不是定義了如何以醣晶片來作癌症診斷的criteria？GH(+)&Gb5(+)&與正常人比較的抗體比值，三項共同來論定？ |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/10/24 下午 03:42:39第 20 篇回應
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| 生活中心／綜合報導 翁啟惠：乳癌疫苗若成功 未來可防16種癌 疫苗可預防很多疾病，但位居國人十大死因首位的癌症至今卻無法以事先施打疫苗免疫。不過，中研院院長翁啟惠在19日展開的「2014建康高峰論壇」上表示， 他的研究團隊正在針對醣分子乳癌疫苗進行第三期臨床實驗，「如果成功，未來癌症可能會如天花般絕跡」。 這場論壇是由聯合報及中研院於19、20日舉辦，邀請了多名重量級學者與民眾分享癌症最新研究，希望民眾能透過這場論壇瞭解更多防癌的知識。 翁啟惠昨天早上針對女性健康最大殺手「乳癌」進行探討，他以「疫苗根治乳癌 未來不是夢」為題，發表研究的最新進展。 翁表示，自己與研究團隊發現乳癌細胞上，有3種特殊的醣分子是正常細胞所沒有的，於是他們以這3種醣分子為基底設計癌症疫苗，甚至透過酵素量產這類醣分子， 目前第一代疫苗已與台大醫院配合，針對342名乳癌患者，隔3周施打一次疫苗，整個療程共需施打9針，預計半年完成治療。(註: 應該是9個月完成治療) 翁啟惠還強調，除了乳癌細胞外，這3種特殊的醣分子還可在肺、肝、大腸、口腔、胃、胰臟、腦、食道、腎臟、攝護腺、卵巢、子宮頸、子宮內膜、 三陰性乳癌和膽囊等癌細胞處找到，未來若疫苗研發成功，不只能對乳癌產生有效抗體，就連上述的15種癌症也會因此絕跡。 (註: "絕跡", 是否太理想化? 不過還真的希望"絕跡"能實現, 翁院長也將成為歷史上最偉大的科學家!?) -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 翁院長說: Globo H-KLH/QS21(OBI-822/821)和Globo H-DT/C34(OBI-833/832)產生的 IgM和 IgG抗體都能消滅帶有Globo H, SSEA-3, SSEA-4的癌細胞和癌幹細胞. 因此只要癌細胞和癌幹細胞帶有Globo H或SSEA-3或SSEA-4的癌症, OBI-822或OBI-833打入癌症患者體內, 只要患者的免疫功能正常, 能產生足夠的 IgM和 IgG抗體量, 就能將癌細胞和癌幹細胞消滅. 除了上述的16種癌症外, 其它的癌症是否也帶有Globo H或SSEA-3或SSEA-4呢? ㄚ玲大, 您的那位親戚醫生, 也是股市高手, 180元的成本, 經過幾次大起大落, 都沒有被洗掉, 可見他是看好OBI-822的療效和浩鼎的前景. |
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會員：JM10139061 發表時間:2014/10/24 下午 03:32:22第 19 篇回應
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| To 小奇大 最後一句是否是: 達不到"一"期數據的利空的機率也逐漸降低中 Thanks. |
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會員：kenken10138351 發表時間:2014/10/24 下午 03:16:39第 18 篇回應
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| 很多患者現在想加入實驗都沒辦法了,真希望快點上市,嘉惠這些病友. |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/10/24 下午 01:56:32第 17 篇回應
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| 一位親戚剛好是婦科主任,也有參加obi-822乳癌臨床.他只說療效應該很好,會不會成功也沒把握.他在180元也買8張下次碰到他再問仔細. |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/10/24 下午 01:47:46第 16 篇回應
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| Cliff大，Faith大，各位大， 如果受檢者不是在Globo H有關的那16種癌症內，有沒有效？（照內文的敘述連皮膚癌、神經母細胞瘤都列入了……） 這問題可能找到答案了，但小弟不能完全確定，有錯誤的地方請指正。 Cancer types can be grouped into broader categories. The main categories of cancer include: ·Carcinoma - cancer that begins in the skin or in tissues that line or cover internal organs. There are a number of subtypes of carcinoma, including adenocarcinoma, basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, and transitional cell carcinoma. ·Sarcoma - cancer that begins in bone, cartilage, fat, muscle, blood vessels, or other connective or supportive tissue. ·Leukemia - cancer that starts in blood-forming tissue such as the bone marrow and causes large numbers of abnormal blood cells to be produced and enter the blood. ·Lymphoma and myeloma - cancers that begin in the cells of the immune system. ·Central nervous system cancers - cancers that begin in the tissues of the brain and spinal cord. 大部份的癌種是上皮細胞(epithelial cells)的癌，上皮細胞的癌稱之為carcinoma，約有85%的癌是carcinoma，另外骨組織、肌肉，血管、血液，淋巴、神經系統的細胞所形成的癌種就不是上皮細胞的癌。專利文中提到，只要是上皮細胞相關的癌都可適用醣晶片的癌檢測方法，因此有85%的癌都是有效的。皮膚癌和黑色素瘤(皮膚癌的一種，最惡性的皮膚癌)，確定是上皮細胞形成的癌，所以醣晶片可以檢測，神經母細胞瘤小弟不確定。 Globo H有關的那16種癌症，到底有沒有包含皮膚癌和黑色素瘤，到目前小弟仍未看到完整的羅列16種癌，如果有，那治療與檢測的16種癌是一致的；如果沒有，那除了治療的16種癌外，另外有一些上皮細胞的癌不在822或833的治療範圍，但仍可用醣晶片檢測出來。至於為何皮膚癌和黑色素瘤是上皮細胞的癌，卻不在可16種癌的治療範圍，是人口覆蓋率太低？或者癌細胞百分比太低？又或者其它原因？ Faith大，從以上推論，雖然小弟以為NED不是實驗組的普遍結果(細胞百分比可以解釋)，但參與實驗的乳癌轉移患者所轉移到其他部位的癌細胞，理論上其本質和原本的乳癌細胞是相同的，這跟一開始診斷出是腦癌或骨癌的癌患者所形成的癌細胞是不一樣的，乳癌細胞經由血液或淋巴轉移到其他部位，822產生的抗體在乳房的腫瘤有效，在其他部位也會有效，因此就逐步收復失土，變成NED了。而822或833只對上皮細胞的癌有效，對腦癌和骨癌是無效的，因此癌種的選擇要謹慎。 哈，開玩笑的，賺到了財富，健健康康的生活才是真的，非到萬不得已，才去用到浩鼎的產品。 浩鼎現在最大的利多是明天宣布期中分析，為何是利多？因為要用統計方法來証實雖然已達到171人了，但藥效很好，已經達到了XX個月的中位數PFS，這XX個月已經是國際性大藥了，不相信的人看了數據也得相信，股價會怎麼表現就由各位來想像；浩鼎現在最大的利空也是明天宣布期中分析，為何是利空？因為統計分析後，三期的中位數PFS數據應該達不到一期的那麼好，或許不少浩友會感到失望。 那如果還不宣布期中分析呢？就是最大的利多還見不到頂，而達不到三期數據的利空的機率也逐漸降低中。 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/10/24 下午 01:38:12第 15 篇回應
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| 我認同小奇大說的「難道正常人偶爾也會出現癌細胞，這些癌細胞也伴隨著ＧＨ一起發展，但在初期就被強大的免疫系統給殲滅了，所以仍維持身體的健康」，所以過勞、、老邁，吃進太多的致癌物或毒素等等不利健康維護的動作，都可能失去自我修復的能力，增加罹癌的可能。 Faith大，您的問題等822療效的聲名傳開之後，一些嗅覺敏銳的私立醫學中心可能就會摩拳擦掌躍躍欲試了，再不然，拋個訊息找位內科（不是內湖科學園區喔）的浩友，對822比較了解，在不違反法令的情形下應該可行。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/10/24 上午 07:57:05第 14 篇回應
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| 小奇大 我記得日本的金銀婆婆個活到107.108歲 他們的死亡皆非因癌症,但後來發現,體內皆有多重癌細胞 我最近在想的一個問題是 所謂的NED(No Evidence of Diseases) 應該是指在體內已無惡性腫瘤 有趣的是 浩鼎目前在台灣2.3期與美國2期的臨床 收的案 必須是乳癌並轉移到兩個器官以上 乳癌最常見的是轉移到肝.肺.腦.骨 那麼就代表除了乳癌外,轉移的癌也NED了 所以我一直好奇 若浩鼎未來台灣的822藥上市了 假設我自己或我有親朋好友得了肝.肺.腦.骨其中一項(4種就好不用到16種) 這一群人可以"自費"打822的藥嗎? 會這樣問是因為有些藥病人想自費醫生還不見得會給或想給(醫生有其專業考量) 如果可以.....哇~~自己想像 哈哈哈 (老是喜歡胡思亂想,潛沒兩天就出來了,哈哈哈....) 補充:嘎大,你的名字取的真好,我也要把浩鼎攬牢牢 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/10/24 上午 12:08:05第 13 篇回應
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| Cliff大，各位大， .如果受檢者不是在Globo H有關的那16種癌症內，有沒有效？（照內文的敘述連皮膚癌、神經母細胞瘤都列入了……） 我看專利文中提到，只要是上皮細胞相關的癌都可適用，Globo H有關的那16種癌症都屬於上皮細胞引起的癌種嗎？皮膚癌和神經母細胞瘤跟上皮細胞有關嗎？16種癌種到底是哪16種？ 所使用的醣抗原為何不含SSEA-4？ 之前討論癌細胞百分比時 ，2008年的論文也只比較GH和SSEA-3，2012年年的專利文才比較SSEA-3和SSEA-4 ，是因為抗GH家族/抗Gb5的比值就已經可以有效的檢測出是否罹癌嗎？ 計算抗GH/抗Gb5、抗Bb4/抗Gb5、抗Bb3/抗Gb5、抗Bb2/抗Gb5四組比值數字來與正常人的數據作比較，判讀是否有癌症 看起來正常人也可以測出抗GH、抗Gb5、抗Bb4 、抗Bb3、抗Bb2的抗體量，只是正常人的數據比值較低，那表示這些抗GH、抗Gb5、抗Bb4 、抗Bb3、抗Bb2的抗體量大部分都不是零，疑惑的是，正常人沒罹癌也沒打822，為何會有這些GH家族的抗體，難道正常人偶爾也會出現癌細胞，這些癌細胞也伴隨著ＧＨ一起發展，但在初期就被強大的免疫系統給殲滅了，所以仍維持身體的健康，但身體已經留下了GH抗體的紀錄了？ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/10/22 上午 10:45:49第 12 篇回應
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| 不是的 Gb5（SSEA-3）+ sialic acid（唾液酸）=SSEA-4， 所以該篇作者用sialyl-Gb5來稱呼SSEA-4無可厚非，但Gb5與sialyl-Gb5彼此獨立，並不互相隸屬於對方。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/10/22 上午 09:43:07第 11 篇回應
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| 各位大大，小弟找到一篇論文 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24044869 fucosyl-Gb5 = (Globo H) sialyl-Gb5 = (SSEA4) 英文我不是很懂，但是否已經含SSEA-4 ? Abstract 摘要如下 We report here the development of chemoenzymatic methods for the large-scale synthesis of cancer-associated antigens globopentaose (Gb5), fucosyl-Gb5 (Globo H), and sialyl-Gb5 (SSEA4) by using overexpressed glycosyltransferases coupled with effective regeneration of sugar nucleotides, including UDP-Gal, UDP-GalNAc, GDP-Fuc, and CMP-Neu5Ac. The enzymes used in the synthesis were first identified from different species through comparative studies and then overexpressed in E. coli and isolated for synthesis. These methods provide multigram quantities of products in high yield with only two or three purification steps and are suitable for the evaluation and development of cancer vaccines and therapeutics. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/10/22 上午 01:41:46第 10 篇回應
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| 發現疑似OBI-868「醣晶片癌症檢驗試劑」的專利文件 這實在不是新資料，以前沒好好讀，以為是醣晶片的專利敘述就只是做存檔，無意中又再點到，赫然發現其實就是OBI-868。 2009年6月申請建檔，2012年4月17日核准專利。專利號碼US 8158367 B2， Cancer diagnosis based on levels of antibodies against Globo H and its fragments.以抗Globo H及其片段的抗體高低程度為基礎的癌症診斷 http://www.lens.org/images/patent/US/8158367/B2/US_8158367_B2.pdf 發明人登記四位，依序是翁啟惠、吳宗益、王正琪、陳鈴津。 專利文件中列了三篇參考文獻：（幫您查好路徑了） I. http://www.pnas.org/content/103/1/15.full 2006 II. http://www.pnas.org/content/105/33/11661.full.pdf+html 2008 III. http://www.pnas.org/content/105/33/11667.full 2008 我覺得還要再加上IV&V才清楚，尤其是V IV.Glycan microarray of Globo H and related structures for quantitative analysis of breast cancer http://www.pnas.org/content/105/33/11661.full.pdf+html （PDF全文），第一作者是王正琪 V.她在台大生化科學研究所2010年博士論文： 醣晶片於疾病之應用與發展（Glycan Microarray：Development and Application in Human Diseases） http://ndltd.ncl.edu.tw/cgi-bin/gs32/gsweb.cgi/ccd=0dvVzX/record?r1=1&h1=0 關鍵字：王正琪。全英文，沒有中文摘要。想看全文的人要跑一趟圖書館可以列印/掃描，但線上公開瀏覽/下載須至2015/07/26。 她因這項研究榮獲第十九屆『王民寧獎』之國內醫藥研究所博士班優秀論文獎。（http://www.genomics.sinica.edu.tw/index.php/tw/20-news/2009-10-26-06-50-10/254-2009-12-17-08-22-15） 這一篇V.比較詳盡，專利文件的內容比較簡要，光看專利文內容到後面會有很多疑問，不過就算我讀完後也仍然有疑問。 發明摘要： 1.採樣：對疑患癌症的人採血。（此癌症可以是乳癌、黑色素瘤、神經母細胞瘤、皮膚癌、肝癌、攝護腺癌、卵巢癌、結腸癌、胃癌、肺癌、胰臟癌）。檢體種類可擴大到唾液、淋巴液。 2.結合：把檢體與塗有Gb5、GH、Bb2、Bb3、Bb4的醣晶片孵育在一起，讓檢體中可能存在的抗癌抗體與以上五種抗原結合。 3.測量：測量與醣抗原結合的抗體量。 4.判讀：計算抗GH/抗Gb5、抗Bb4/抗Gb5、抗Bb3/抗Gb5、抗Bb2/抗Gb5四組比值數字來與正常人的數據作比較，判讀是否有癌症。 原本以為是把現有的癌症篩檢的腫瘤標記全都囊括在內的晶片，結果僅是以GH家族為主的醣抗原。Gb3就是SSEA-3，其他的Bb4、Bb3、Bb2都是 GH去頭或去尾後的片段，後三者都含岩藻醣，而Gb5不含岩藻醣。 此晶片精密度可達10的負18次方克，比傳統的ELISA更強。 疑問： 1.如果受檢者不是在Globo H有關的那16種癌症內，有沒有效？（照內文的敘述連皮膚癌、神經母細胞瘤都列入了……） 2.所使用的醣抗原為何不含SSEA-4？ |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/10/15 下午 01:05:10第 9 篇回應
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| 別再言謝 單株抗體 免疫系統 可以合併的去閱讀一些資訊 對 888 未來的資訊會有幫助 下面的短片 是簡單的免疫系統解說: https://www.youtube.com/watch?v=AA9iNQuhTms "雙特異性單株抗體" 就勞煩 Cliff 和其他專業的大大們了 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/10/15 下午 12:32:04第 8 篇回應
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| 感謝Cliff大，rabbit大的分享 準備用功去囉！ |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/10/15 上午 10:59:30第 7 篇回應
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| 非常感謝Cliff大 rabbit大的熱誠和無私的分享!!! 真的要努力用功, 才能跟上先進的腳步. |
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會員：興櫃小嫩手10138019 發表時間:2014/10/15 上午 10:44:53第 6 篇回應
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| 感謝Cliff大大跟rabbit大大的無私分享.讓我跟大家能夠學習在學習.來好好K一下. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/10/15 上午 10:24:06第 5 篇回應
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| Rabbit大的好東西，值得閱讀與存檔， 浩鼎的產品線會很長且廣，沒把單抗（mAb）弄懂，未來新東西（BsAb）出來會跟不上。 感謝。 猜想大您言重了，您不要潛水那麼久才是真的。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/10/15 上午 09:22:44第 4 篇回應
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| Cliff大 您的用功 會讓我們覺得自慚形穢 您不吝的分享 也會讓我們怠惰 成為知識的侏儒 真的很感謝您 |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/10/15 上午 09:11:07第 3 篇回應
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| 我也來共襄盛舉，小弟提供一個簡單的單抗體入門資料，雖然只是入門資料， 但其實每一頁都有不錯的驚奇，也關係到部分弟弟公司的資訊，非常推薦大家閱讀。 http://www2.cmu.edu.tw/~rx50c/Biotechnology_Management/20081203.pdf |
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會員：眼10000155 發表時間:2014/10/15 上午 08:16:05第 2 篇回應
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| 千言萬語只有兩字形容 感謝 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/10/15 上午 08:12:41第 1 篇回應
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| Cliff大 非常感謝 太讚了。（還說那個「疫苗」明年會解盲） 辛苦您了 |
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