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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/10/15 上午 01:05:51
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本版針對浩鼎基本面討論癌症治療、免疫療法、臨床資訊；浩鼎各項產品研發進度追蹤討論；競爭對手動態與各方進度追蹤。同時納入舊版「OBI-822、OBI-833以外的產品」的內容。敬請各位大大就以上議題的基本面繼續提供智慧。 只要言之有物，立論有據，多空皆歡迎。 本網認為往後若遇到類似的狀況，可以由該開版之主人來判定， 例如此版就由Cliff大大來判定發言內容是否符合該版內容， 若主人認定不符，再由本網予以刪除，如何？BY版主
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/7/1 下午 09:57:50第 320 篇回應
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| Cliff大 依照第一期的數據看來，小弟的解讀是 密集施打有助於抗體濃度提升，也就是將來 1.密集的施打3-5週，若確實能誘發出抗體的病人，就持續追蹤施打 2.密集施打3-5週，若無效者，就無需再施打了 3.若能提早搭配醣晶片檢測，或許就無需白打，只是目前不知醣晶片發展到怎樣的程度 以上為小弟個人解讀與猜測，希望此次解盲後，這些數據都能清楚的呈現 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/7/1 下午 09:20:11第 319 篇回應
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| 822一期試驗中，IgM與IgG titer消長變化圖：（For Prostate Ca） 看30μg的線即可（因為一/二/三期都是打30μg），每個圖的左上方有5個黑色朝下小箭頭，表示施打的週數，一期只打五劑，結果抽血檢驗出來的最高抗體濃度都出現在5至13週間，且在第19週時，雖然打了第五劑，卻呈現最低抗體濃度。（從1998年攝護腺癌及後來的乳癌試驗皆得到類似結果） IgM： 「http://www.ncbi.nlm.nih.gov/core/lw/2.0/html/tileshop_pmc/tileshop_pmc_inline.html?title=Click%20on%20image%20to%20zoom&p=PMC3&id=21925_pq0990752002.jpg 」 IgG： 「http://www.ncbi.nlm.nih.gov/core/lw/2.0/html/tileshop_pmc/tileshop_pmc_inline.html?title=Click%20on%20image%20to%20zoom&p=PMC3&id=21925_pq0990752003.jpg 」 到了二/三期時實驗設計做了變更： 一期（每劑含有Globo H 30μg）： 施打週數： 01/02/03/--/--/--/07/--/--/--/--/--/--/--/--/--/--/--/19 二/三期（每劑亦含Globo H 30μg）： 施打週數： 01/02/03/--/05/--/--/--/09/--/--/--/13/--/--/--/17/--/--/--/--/--/--/--/25/--/--/--/--/--/--/--/--/--/--/--/37； 追蹤檢驗抗GH IgG and IgM/for ADCC/for CDC/for FACS的週數：（FACS用來確認產生了多少抗GH抗體，排除抗KLH或抗QS-21抗體） --/--/03/--/05/--/--/--/09/--/--/--/13/--/--/--/17/--/--/--/--/--/--/--/25/--/--/--/--/--/--/--/33/--/--/--/37/--/--/--/41 剩下的讓高手們解讀。（沒有解盲數據實在猜不出什麼） |
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會員：猜想10136148 發表時間:2015/7/1 下午 06:18:39第 318 篇回應
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| 大家好! ㄏㄏ大的說法 或許可參考 822試驗的招募標準 “Subjects with metastatic breast cancer who have achieved stable disease (SD), partial response (PR), or complete response (CR) after at least 1 regimen of anticancer therapy (i.e. chemotherapy or target therapy, either alone or in any combination). Involvement of supraclavicular lymph node is considered metastasis. “ 其中 after at least 1 regimen of anticancer therapy (i.e. chemotherapy or target therapy, either alone or in any combination). 個人猜測是要讓腫瘤縮得更小 或偵測不到 再來施打822 可能因為怕抗體效價不足 ? 一期臨床打五劑 ( weeks 1, 2, 3, 7, and 19 ) 大家可參考看看 各患者抗體的延續情況 http://www.pnas.org/content/98/6/3270/F2.large.jpg 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/7/1 下午 05:38:54第 317 篇回應
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| ㄏㄏ大浩友們 順便跟大家分享 PD229的事件小弟真的有被震撼到 但從夢中驚醒,冷靜,慢慢思考一些問題後發現 不是仙丹,是良藥 雖對病人而言無法一針見效 但若確定有效,固定一段時間追蹤.施打亦可達良效的話 那麼,Cliff大曾說的"撐死"就可能出現了 哈哈哈 浩鼎加油 以上個人猜測,投資請自負風險 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2015/7/1 下午 05:02:33第 316 篇回應
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| 以下這個論調聽聽就算了,我也沒辦法證實:我剛聽一位大師說,將來應該病人尚未做化療前就施打OBI-822,否則化療會破壞免疫系統,一但免疫系統遭受化療破壞,OBI-822的療效就受影響很大。這個試驗的病人是否都先做過化療?那是很糟糕的事啊!另外,延遲效應是否會反而先使惡化再轉好?這樣是否LR惠出現很多? +++++++++++++++++ 引用 : 延遲效應Delayed Onset 根據台灣工銀2015/6/25報告，因主動式免疫反應原理是藉由外來抗原的刺激，史生物體產生抗體，進而達到抑制細胞的作用，但啟動此免疫反應通常需要2~3個月的時間，推測本試驗平均約需13週。因此若與過去常用的的化療藥物與標靶藥物相較之下，主動免疫療法的起效期較長，一旦其被有效開啟後，其療效可能個顯著，作用時間可能更長。 根據上述的說明，網路上找到 Primary and Secondary Response against T-dependent Antigen的圖表。圖表說明當直接打入產生的抗體初始是先引發IgM，再接著引發IgG，但是兩者的抗體水平都不是很高。直到病人自己的免疫系統被激發之後，產生二次的IgM(抗體水平與第一次相同)與IgG(抗體大幅出現)，我猜測是否癌細胞的消失(NED)是否與此二次引發有關？ |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/7/1 下午 03:22:01第 315 篇回應
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| 星辰大的OBI網誌有更新 有興趣的浩友可進去看看 另外 請問有浩友參加最近這一次翁院長的演講嗎(第十五屆美洲華人生物科學學會國際學術研討會) 或有更完整的資料嗎 謝謝 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/7/1 上午 09:27:16第 314 篇回應
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| 補充 申大 謝謝您提供的資訊 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/7/1 上午 09:07:27第 313 篇回應
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| Cliff大,謝謝您 送報大,謝謝您 想與大家討論一下送報大提供的833資料 在台大附設醫院倫理委員會104年2月13日的審查中 我們可以看到OBI-833第一期將來是以逐步升高劑量的方式進行 另外,審查的決議是 "修正後通過" 請問可以看出"修正"的內容什麼嗎 謝謝 |
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會員：申四海10139653 發表時間:2015/6/30 上午 11:41:56第 312 篇回應
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| 血液檢測胰臟癌 快了 作者【中央社倫敦二十五日綜合外電報導】 | 台灣新生報 – 2015年6月27日 上午12:00 科學家相信，他們已更接近以血液檢測胰臟癌。胰臟癌是最難早期發現與治療的癌症之一。 英國廣播公司新聞網（BBC News）報導，研究人員稱這項檢測是一項「重大進展」，能找出腫瘤釋放的微小環狀脂肪。根據發表在美國「自然」（Nature）期刊的初步研究成果，檢測的準確度高達百分之百。 專家表示，研究成果非常突出與創新，但要成為臨床上的癌症檢驗，恐怕還需要進一步改進。 胰臟癌的初期症狀不明顯，等到患者察覺到身體不適的時候，癌細胞往往已擴散到全身、難以治療。 美國德州大學（University of Texas）安德森癌症中心（Anderson Cancer Centre）研究團隊檢視腫瘤脂肪胞外體（exosomes）的特有特徵。 他們注意到，胰臟癌患者體內某種稱作proteoglycan glypican-1的蛋白質濃度較高。 研究人員檢驗二七○人的血液，發現這項檢驗能區別出癌症、胰臟疾病或其他健康問題，準確度達百分之百。 重點是準確度達百分之百。 看來醣分子檢測未來的競爭者會越來越強大。浩鼎要加油了！ |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/6/29 上午 09:22:31第 311 篇回應
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| 看到Cliff大的貼文 真開心！ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/6/29 上午 12:33:36第 310 篇回應
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| 雞肋一篇 食之無味，棄之可惜，看了別失望，沒看不損失。不想失望的，請就此跳過。 兩個月前的新聞（2015/04/14），WHO發表公開呼籲，希望各家研究單位把臨床試驗的結果確實地公開公布，不管試驗結果是好是壞都該發表，以提高臨床試驗的透明度，目的在加速科學的進步。 「WHO calls for increased transparency in medical research」（http://www.who.int/mediacentre/news/notes/2015/medical-research-transparency/en/ ）（註#1 WHO聲明原文） 涵蓋三項呼籲：（註#2） 1. 臨床試驗的結果應於試驗結束後12個月內公布。 2. 呼籲以前未發表的試驗結果也應公開。 3. 呼籲相關機構或政府具體落實這項措施。 一項研究顯示，一些受試者超過500位的大型臨床試驗，登記在Clinicaltrial.gov網站且在2009年前完成者，有23%的試驗沒有刊載報告。而2006-2012年間，針對五種疾病所研發的疫苗臨床試驗中，只有29%在WHO建議的24個月內刊載報告於同儕審查的期刊裏。 國際臨床試驗註冊平台有助於提升透明度。 WHO於2005年推動臨床試驗需註冊，之後又建立國際臨床試驗註冊平台（International Clinical Trials Registry Platform），常常收納來自於ClinicalTrials.gov, ISRCTN registry, EU Clinical Trials Register, Australia New Zealand Clinical Trial Registry, Pan African Clinical Trial Registry and Clinical Trial Registries from China, India…等區域或國家註冊平台的資料。 以上內容同時也綜合以下的報導編譯而成：「http://www.alltrials.net/news/who-calls-for-all-clinical-trial-results-to-be-published/ 」 註： #1「WHO Statement on Public Disclosure of Clinical Trial Results」：（http://www.who.int/ictrp/results/WHO_Statement_results_reporting_clinical_trials.pdf?ua=1 ） #2 1.says results from clinical trials should be publicly reported within 12 months of the trial’s end, 2.calls for results from previously unpublished trials to be made publicly available, and 3.calls on organisations and governments to implement measures to achieve this. |
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會員：chen605310138636 發表時間:2015/6/19 下午 08:21:37第 309 篇回應
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| Cliff大 通知你一下 "浩鼎會漲到5112元成為台灣之光嗎？"版 有新的 訊息出現 你快看看 "小女孩"提供的 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/6/17 下午 11:53:34第 308 篇回應
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| HI Cliff 大.. 您沒欠小的.能和您對話.是小的榮幸.. 非常了解您的用心.所以能懂您的感受..但還是希望您能繼續給大家指導. 浩鼎即將進入關鍵時期.真心希望能得到您專業的意見. 原本想打一篇15000字的感謝文.但這輩子打過的中文+日文+德文+俄文+...加起來也沒15000字 (簡單講=小的沒能力打出這樣的文章) 但真心謝謝您. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/6/16 上午 02:07:16第 307 篇回應
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| 這些也是… Sara Hurvitz, MD： 2015年： 「http://opencme.org/course/exploring-science-and-understanding-data-expert-perspectives-emerging-research-breast-cancer- 」 「http://www.gotoper.com/conferences/ibc/meetings/13th-annual-international-congress-on-the-future-of-breast-cancer 」 2014/5月： 「http://www.realcme.com/cms/node/516950 」 2013/6月UCLA：原來如此，她是… 「http://www.cancer.ucla.edu/Index.aspx?page=1391 」 「Principal Investigator: Hurvitz, Sara Sponsor Name: Obi Pharma Inc. Award Title: Double-Blind, Randomized Phase II Trial of Active Immunotherapy with Globo H-Klh (Opt-822) in Subjects with Metastatic Breast Cancer 」 Hope S. Rugo , MD： ASCO：「https://coi.asco.org/Report/ViewAbstractCOI?id=152404 」 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/6/16 上午 01:25:10第 306 篇回應
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| 出版大： 1. 「當宣布解盲後.會召回全部的試驗病患.尤其超過2年的.作一次統一的檢驗.還是只收集現有資料做判讀?」這個問題需要去問問高人，問到的時候一定告訴您。 2. 「大佛論」我也同意，實際的情況跟您所說的應該相去不遠。 3. 這一篇也是在「揭露」欄裡有OBI Pharma，「https://endo.confex.com/endo/2015endo/webprogram/Paper19567.html 」看來從臨床醫師/學術界下手的這一招，張董還可以是「張懂」，熟練得很，漸漸地看得到一些動作了，只要與「metastatic breast cancer」沾上邊的，即使是內分泌（甲狀腺）的場子，也可以來分一杯羹要求贊助一下。今年ASCO期間，可謂PD-1擅場，很好奇那些專家心中有沒有Globo H？連「即將結束臨床試驗的全球Blockbuster藥物TOP 15」預測2020年的銷售展望，都不見822蹤跡，實在不可思議。 4.那兩篇CMPs的文章老實說都很難讀…難產中… |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/6/16 上午 12:28:27第 305 篇回應
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| Hi Cliff大.. 那兩篇我真的有認真想要看懂.但是還是等您的粉圓趴兔吧.. 先謝啦.. 還有一問?? 當宣布解盲後.會召回全部的試驗病患.尤其超過2年的.作一次統一的檢驗. 還是只收集現有資料做判讀? |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/6/16 上午 12:17:23第 304 篇回應
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Hi 各位大.. 一篇關於乳癌的報告.. http://www.oncologypractice.com/specialty-focus/breast/single-article-page/advanced-breast-cancer-paclitaxel-bests-nab-paclitaxel-ixabepilone/66669f2ba6980e6129985acbf7948c95.html 亮點在"披露"事項裏. 不知小的解讀是否正確. 有這多藥廠向這位大佛貢獻香油錢. 一些重要年會.這位大佛好像滿有影響力. http://www.oncologypractice.com/home/article/sabcs-2014-dr-hope-s-rugo-gives-her-top-picks/e678eb85aada858641576bcd267b57fc.html 希望在近期的有關癌症年會上.先替822先上些預告片. (公司在宣傳方面.開始有些動作了) |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/6/12 下午 01:01:55第 303 篇回應
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| 出版大，這個大哉問，需要幾天的時間。 有興趣的人可以先看看這兩篇： 1.「Carbohydrate-mimetic peptides for pan anti-tumor responses」 （http://journal.frontiersin.org/article/10.3389/fimmu.2014.00308/full ）2014/1月 2.「Immune recognition of tumor-associated mucin MUC1 is achieved by a fully synthetic aberrantly glycosylated MUC1 tripartite vaccine」 （http://www.pnas.org/content/109/1/261.full ）這一篇其實在2014/12月左右被猜想大提出來過，那個版似乎已被版主束之高閣了。它裡面所用的醣抗原就不再是MUC1的原型，而是合成類似它醣分子片段的一段擬醣胜肽，發現小鼠中可誘發出較多的IgG，不同於一般醣抗原主要誘發出IgM的命運。（以前幾個以MUC1原型做的實驗都失敗） |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/6/11 下午 10:10:49第 302 篇回應
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| Hi Cliff大.. 搜索了半天實在找無相關.請原諒小的能力不足.有關CMPs（Carbohydrate Mimetic Peptides）.方便給大家介紹一下嗎?? |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/6/10 下午 02:53:27第 301 篇回應
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| CC大： 全文在這裡： 「台灣要成為世界之光全靠浩鼎這支了」的版面 「會員：乘風破浪10133749 發表時間:2015/4/13 上午 06:25:57」 「浩鼎合縱連橫 藥打世界大戰 2015-04-13 03:04:43 經濟日報 記者黃文奇／台北報導」 當時就是看到這一則，我才猜「擬似醣抗原會不會是CMPs？（Carbohydrate Mimetic Peptides）」 出版大： 您神！沒錯，是同一件事情，只是博士論文僅就其中一種修飾方式（在GH上加入對位硝基苯丙氨酸(pNO2Phe)）來做討論。而中研院待授權的技術則涵蓋多項修飾（在GH上加入疊氮或氟修飾）。 |
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會員：CC10139226 發表時間:2015/6/10 上午 11:24:19第 300 篇回應
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| Cliff大 ，參考送報大5/8跟台醣大4/22的發言 可注意關鍵字"擬似醣抗原" 2014年曾有一段翁啟惠院長的專訪提到浩鼎正在評估與中研院繼續合作「第三代」產品 中研院團隊把最新一代產品的抗原更換，新一代的抗原擬似醣抗原但比醣抗原還強，可讓抗體對癌細胞的攻擊，不知道是不是指這個? 以下是專訪內容(目前找不到全文，還請各位找看看是哪裡的專訪?) 浩鼎合縱連橫 藥打世界大戰 2015 04 訪問 問：浩鼎的全球布局有何規劃？答：這可以從兩方面來談，第一個就是市場策略，其次是產品線策略，我稱為「擴大戰果」。市場方面，美國將有動作，正考慮找哪些合作夥伴、併購哪些通路；大陸臨床馬上要開始，未來東南亞、台灣的規劃，也都有腹案。 再來是擴大戰果。譬如，同一個產品822，我們將以乳癌治療為基礎往前推，當然這也分兩個方向，一是「縱深的推」，分別推出各期乳癌（四三二一期）的治療組合，包括癌症預防。另一個是「橫面的推」，即擴大適應症，譬如從乳癌擴充到卵巢、胰臟、胃癌等領域治療。 除了單一產品火力擴充，產品組合也會繼續擴大，除了822、833的一、二代主動免疫抗癌治療疫苗外，浩鼎正在評估與中研院繼續合作「第三代」產品，已經有成果。第三代疫苗正由中研院開發中，最近就要發表，這個產品在製造抗體上的能力更強。中研院團隊把最新一代產品的抗原更換，新一代的抗原擬似醣抗原但比醣抗原還強，可讓抗體對癌細胞的攻擊更敏感。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/6/10 上午 10:21:49第 299 篇回應
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| Hi Cliff大.. 關於Globo H的化學修飾好像您與台醣大已經討論過了 不知以下兩篇是否是同一研究.. http://proj1.sinica.edu.tw/~otl/index.php?t=9&group_id=22&article_id=1457 http://ntur.lib.ntu.edu.tw/handle/246246/257446#.VXeb750VFjo |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/6/10 上午 12:18:35第 298 篇回應
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| 這一個專利發布日是2015/05/12剛發生在最近。它的抗原組成是Globo H-DT/C34。 事實上這個專利是合併了下述的專利A與B；好像談不上是新專利。 A） 2009年6月16日申請的「Compositions for inducing immune responses specific to globo h and ssea3 and uses thereof in cancer treatment US 20090317411 A1」（http://www.google.com.tr/patents/US20090317411 ） B） 2009年8月6日申請的「Globo H and related anti-cancer vaccines with novel glycolipid adjuvants US 8268969 B2」（http://www.google.com/patents/US8268969 ） 若第三代真的是Globo H-DT/C34，那大家應該對它很熟悉。 出版大，看看還有沒有新發現？ |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/6/9 下午 10:46:59第 297 篇回應
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| "浩鼎的第三代疫苗也將要露面，擁有全新更強的蛋白與抗原，正由中研院開發中，近期將發表。" 是這嗎??? http://www.google.com/patents/US9028836 |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/6/8 下午 06:50:21第 296 篇回應
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| Cliff大大，在我心中理想的OBI-822解盲日期是約落在2016年2月左右，屆時PFS有機會挑戰浩友們樂觀的數據預估，因此OBI-822解盲後國際發表的首發，我認同您所提的2016 IGCS在葡萄牙里斯本機會最高。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/6/8 下午 06:31:02第 295 篇回應
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| Hi Cliff 大.. 聽到關於888的提問.料想應該就是您所提的. 只可惜時機未到.您所提的問答題.賴賞用是非題回答了.. 還有"浩鼎的第三代疫苗也將要露面，擁有全新更強的蛋白與抗原，正由中研院開發中，近期將發表。" 這個"近期"比想像的久了一點.. 來猜一下您的題目... 假如822在2016Q1前能有數據.2016.7月的台灣生技展是一個很好的時機. (OBI就是愛台灣..任何的第一次都要在台灣) |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/6/8 下午 04:09:57第 294 篇回應
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| 出版大： 這次股東會問到了OBI-888的進度，賴伯說它是公司自行研發的產品，與生技中心研發的抗GH抗體不一樣，約在1.5年後會申請IND。 至於廣效性抗生素進度，問了沒答，可能八字還缺一撇。尚未結果無法論採果時機。 突然想到-- 2015 ASCO剛開完，PD-1及CTLA-4過足風光，若822年底解盲，不知要經過多久的數據分析，才會在國際發表？ 2016 ASCO meeting 6/3-6/7在芝加哥舉行，摘要必須在2016 Feb提出，似乎趕不上時程。 Abstract Submission Deadline：February 2, 2016 at 11:59 PM (EST) 2016 ASCO Annual Meeting：June 3-June 7, 2016 大家來猜一猜，第一砲會在哪個場合爆發？ 1.單獨開國際記者會 2.某個腫瘤醫學會（2016 ASCO來不及了；2016 IGCS？） 3.知名國際醫學期刊（NEJM？PNAS？Lancet oncology？and others？…） 4.申請TFDA藥證比較重要 5.趕快跟FDA開會討論全球三期試驗比較重要 6.？？ 2016 IGCS：The International Gynecologic Cancer Society是兩年一次的會議；2014/11在澳洲開過，下一次2016在葡萄牙里斯本，機會會不會高一點？ |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/5/29 下午 01:59:33第 293 篇回應
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| 補充一點，浩鼎嚴謹遵守臨床倫理規範，眾所皆知，既然先前不曾透露實際PD人數，然後居然輕易在海外簡報中掲露，請問這是否有違常理？發言人表示，事實上這項數據根本不用顯示出來，這次造成誤會所以緊急向櫃買中出撤掉P22，實際上的PD得由獨立中心發佈的是正確資訊。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/5/28 下午 11:15:39第 292 篇回應
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| OBI-858好像先吸引到注目了.. http://www.businesswire.com/news/home/20150527006704/en/Research-Markets-Global-Muscle-Spasticity-Pipeline-Report#.VWcvTZ0VFjp 但是全部完整資料要花錢了..站在門口看看就好.. |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/5/18 上午 11:29:26第 291 篇回應
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| Hi Cliff大.. 查了一下我們的"研發處資深處長 賴建勳"資歷和最近的演講和發表. 在台灣免疫學界似乎可以稱"權威"了. 關於888的疑問.股東會快到了..小的暫時就不亂猜了.. 網路找一些543.承蒙您及各位大.幫忙檢視並細心回答. 偶有一些小想法.但打字慢又不會整理.還好有各位大這麼可靠.. 能做個送報的已算自己貼金了.. 連班結束.小的先告退補眠去了... |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/5/14 上午 01:06:25第 290 篇回應
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| 送報大，小弟從此要改尊稱您為「出版大」，望請笑納，同時海涵。 項次2是吳博士負責的沒錯，所以或許小弟去年在版頭的內容記錄有點混亂訛誤，類似張冠李戴；項次5的雙特異性抗體是徐博士負責的；現在到底哪一個與888較像我也搞不清楚了。而且吳博士那邊，去年被K了，現在想多問已沒指望；徐博士目前在國外，一時也沒得問。 所以出版大，就看你的囉！ |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/5/14 上午 12:37:58第 289 篇回應
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| 環球月刊有追這次合作說明會.希望下期能有相關報導.. http://www.gbimonthly.com/activity/activity_dcb150430.html |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/5/14 上午 12:31:23第 288 篇回應
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| Hi Cliff大.. 項次2 抗Globo H單株抗體開發技術 的 吳佳城 博士就是本版頭的吳博士 http://nrpb.sinica.edu.tw/sites/default/files/event/20150408_104%E5%B9%B4%E5%BA%A6%E7%A0%94%E7%99%BC%E6%88%90%E6%9E%9C%E7%99%BC%E8%A1%A8%E6%9A%A8%E7%94%A2%E5%AD%B8%E7%A0%94%E5%90%88%E4%BD%9C%E8%AA%AA%E6%98%8E%E6%9C%83%20%E6%B4%BB%E5%8B%95%E8%A8%8A%E6%81%AF.pdf |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/5/9 下午 03:03:34第 287 篇回應
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| Hi Cliff大.. 您太客氣了.哪有這麼專業的"胡言亂語" 小的也認為其中的"Globo H單株抗體開發技術"可能非888 只是從時間點推測.公司的公開說明書裡也稱888是自行開發無須給權利金. 但這樣的技術要被技轉.為免以後的競爭或專利官司公司方面.還是要注意比較好.. (畢竟台灣有些公司買技術是為了賣公司) 會不會"項次5.癌症之雙特異性抗體"才是第三代?? 以上"胡言亂語"標準示範.. |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/5/9 上午 06:39:44第 286 篇回應
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| 香鼠大 謝謝您 小弟非常相信他很為難，真的是文字獄呀.... 如果可以，請幫小弟轉達 身為一位讀者 小弟的佩服與感謝之心，真是難以言表 再次感謝他及香鼠大 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/5/9 上午 01:50:00第 285 篇回應
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| 送報大： 今年3/3上櫃法說會結束後，跑去問研發長Tony Yu有關888，他答「還在談…」，為什麼？是不是Bi-specific antibody？商業機密無可奉告。 目前可確定的是那張excel清單，截至2015/4/27止，都尚未技轉出去，事關產業機密，欲得其詳很麻煩，要留個X、等審X、簽同X書與保X協定…違背初衷，放棄…，去年底因版頭文已經被… 簡單地說，項次5希望最濃（純猜測最自由） 「技術特色：癌症之雙特異性抗體 針對癌細胞進行新世代標靶治療，利用雙特異性抗體誘導活化T細胞並針對癌細胞進行毒殺，可降低抗體藥物使用量，並降低副作用。」 「可應用範圍：新世代癌症標靶治療，如：乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌」 參考本版2015/1/3下午05:22:42的貼文，這個抗GH的雙特異性抗體，一臂可抓GH，另一臂可抓CD3，個人覺得技術層次較高，戰鬥力較足。 當然還有另一種可能，就是與表格中的統統無關，自行研發走自己的路。那麼隱憂是，哪天被其他家生技公司把這一項雙特異性抗體技轉回去，那後果將如何？ 項次2呢？是純抗GH mAb，太陽春，戰鬥力與技術層次也可能低些。「綜合猜測」不是它。 春雷頻響，引發氣機蠢蠢欲動，按捺不住竟然順勢起乩，胡言亂語一番，以上來自殘留的印象，請勿相信，一切請相信公司發布訊息才是。 |
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會員：臭老鼠10139175 發表時間:2015/5/8 下午 11:41:51第 284 篇回應
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| Faith大 小弟的學長與張經理頗有交流 轉述我學長說的 張經理有許多為難之處 報告不是全貌 目標價與PFS最是為難 想說的話藏在圖表中..... |
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會員：臭老鼠10139175 發表時間:2015/5/8 下午 11:27:37第 283 篇回應
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| 小弟昨天才說： "有位比海先生有錢的人每天加碼千萬資金，小弟還在追蹤查詢中，容小弟多打幾支電話多追蹤幾天再向您報告" 今天答案就跳出來了 各位大 潤泰不是買在凱基台北 而是台灣工銀xx與中信託xx 這兩個xx都一樣 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/5/8 下午 10:55:39第 282 篇回應
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| Cliff大、猜想大 小弟最近幾天已拜讀了日盛張先生的大作 讀完了後，對張先生由衷的敬佩 小弟讀的是3月27日共17頁的版本 張先生分析得非常詳盡 可看出他的用功，小弟自嘆弗如 也要給張先生大大的讚 在此，小弟要修正ㄧ下之前的說詞 「盡信書不如無書」 但如果「連這本書都沒讀過，沒有評論的資格」 後面這句說的就是小弟自己，慚愧呀∼∼ |
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會員：wison3710140346 發表時間:2015/5/8 下午 10:04:55第 281 篇回應
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| 華人巴菲特出手加碼浩鼎了. |
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會員：建cc10140016 發表時間:2015/5/8 下午 09:44:10第 280 篇回應
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| 潤泰全球：公告本公司取得台灣浩鼎生技股份有限公司普通股股票 |
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會員：moncler4710135258 發表時間:2015/5/8 下午 09:38:38第 279 篇回應
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| 小心開高走高追不回來.. |
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會員：moncler4710135258 發表時間:2015/5/8 下午 09:31:05第 278 篇回應
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| 大老闆出手了,小林仔跪安吧! 今天凱基台北買不少哦! 天天有人好心開高給你賣,小心哪天賣飛開高走開高追不回來... |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/5/8 下午 09:09:31第 277 篇回應
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| 潤泰全3/31~5/8取得浩鼎91萬股，計3.02億元 (2915)潤泰全公告本公司取得台灣浩鼎生技股份有限公司普通股股票 1.證券名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司 2.交易日期:104/3/31~104/5/8 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 交易數量910,000股 每單位價格332.28元 交易總金額302,375,500元 4.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）:不適用 5.與交易標的公司之關係:非關係人 6.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）: 持股：2,171,648股 金額：712,193,306股 持股比例：1.27％ 權利受限情形：無 7.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額: 占公司最近期財務報表中總資產之比例：47.56％ 占公司最近期財務報表中歸屬於母公司業主之權益之比例：58.25％ 最近期財務報表中營運資金數額：2,748,807,000元 8.取得或處分之具體目的:投資 9.本次交易表示異議董事之意見:不適用 10.本次交易為關係人交易:否 11.董事會通過日期:不適用 12.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用 13.其他敘明事項:無 |
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會員：多多10137435 發表時間:2015/5/8 下午 08:39:50第 276 篇回應
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| 潤泰全取得浩鼎910張 持續看好 |
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會員：萬元10031351 發表時間:2015/5/8 下午 05:55:49第 275 篇回應
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| 請問yunyun大 F 開頭的公司是否含有百貨成衣類股？ 生技有包含小浩嗎？ 幫朋友問的 感謝先 |
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會員：Yunyun10140355 發表時間:2015/5/8 下午 05:40:54第 274 篇回應
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| 繼藥華 還有兩支生技股 年底前是接下來是三支F字頭 將成為重傷害各股 謹慎.(鯊魚返鄉) |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/5/8 下午 02:13:05第 273 篇回應
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| 送報大，晚點再跟您談。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/5/8 下午 01:54:27第 272 篇回應
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| 送報大 您真的也很會蒐集資料 讚 謝謝囉 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/5/8 下午 01:35:49第 271 篇回應
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| 各位大大.. 張董所提到的 浩鼎合縱連橫 藥打世界大戰 2015-04-13 ""第三代疫苗正由中研院開發中，最近就要發表，這個產品在製造抗體上的能力更強。中研院團隊把最新一代產品的抗原更換，新一代的抗原擬似醣抗原但比醣抗原還強，可讓抗體對癌細胞的攻擊更敏感。"" 104年度公告經濟部技術處科技專案可移轉技術17筆及專利19筆 發佈日期：2015/04/27 http://www.dcb.org.tw/en_msg.aspx?a=4&i=1007 有沒有可能是其中之一?? |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/5/8 下午 01:15:23第 270 篇回應
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| 更正是OBI-888 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/5/8 下午 01:14:41第 269 篇回應
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| Cliff大.. http://www.dcb.org.tw/en_msg.aspx?a=4&i=1007 裡面有"Globo H單株抗體開發技術"是和OBI-833有關嗎?? |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/5/8 下午 12:55:27第 268 篇回應
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| 有空又想練功的人可以參加，可以當面請益吳宗益博士喔！小弟無法分身 「http://app.sinica.edu.tw/iaocalendar/pub_eventShow.php?_op=?eventID:2350 」 中央研究院基因體研究中心活動詳細資訊 Event Information 活動訊息最後更新時間 : 2015-05-07 16:56:54 活動名稱 Topic： Development of Carbohydrated-based Vaccines 開始日期 Starting Date： 2015-05-28 （週四） 15:00 結束日期 Ending Date： 2015-05-28 16:00 活動地點 Venue： 基因體研究中心1樓演講廳 1F Auditorium, Genomics Research Center 演講者姓名 Speaker： 吳宗益副研究員 Dr. Chung-Yi Wu 主持人姓名 Host： 廖國翔 Kuo-Shiang Liao PhD Student 活動網址 Website： 略 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/5/6 上午 11:50:53第 267 篇回應
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| Cliff大 文獻方面你最專業 ,可請你協助大家解讀一下陳博士演講綱要 謝謝 : 以下面英文搜尋 GHCer plays triple roles in serving as a cancer antigen (including breast cancer stem cells), as an immune checkpoint and as an angiogenic factor, thereby propelling the ongoing multi-national phase II/III clinical trial of globo H vaccine in breast cancer |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/5/3 下午 05:16:33第 266 篇回應
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| 2015/05/07：「http://crdd.tmu.edu.tw/app/news.php?Sn=33 」 相差五年，不知內容有何差異？添加了OBI-822的經驗與數據？ 2010/05/15：「http://www.cos.org.tw/db/edu/1946.pdf 」page 14/52 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/27 上午 11:43:09第 265 篇回應
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| Cliff大 謝謝您 您已解釋的相當清楚了 感謝 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/4/27 上午 11:18:45第 264 篇回應
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| Faith大： 其實一開始讀那篇文章時，也有跟您一樣的感覺與疑問，但是後來多讀幾篇相關的文章後發現其實這種在官能基上以氟/疊氮/苯做加上/置換的做法，在有機化學合成的應用是司空見慣並非獨創。 而為何對GH做修飾？我覺得是因為整個OBI-822的構成成分中，其他能動的/易動的都動過了，所以輪到改變修飾GH的部份。 一期試驗設計裏，把患者分成三組，其中Group1&2的差異是比較GH與KLH之間的鍵結，是直接好還是交叉好？Group2&3的差異是比較藥物劑型是存於食鹽水中還是凍晶貯存好？ 到了粉圓篇時，又研究了GH與KLH的鍵結比例多少比較好？也比較了不同的攜帶蛋白或佐劑何者較好？林林總總，全身上下能「微整形」都做了，自然剩下修飾GH看能否比較容易誘發較多的IgG。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/27 上午 07:47:58第 263 篇回應
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| Cliff大 小弟只是猜測,至於是否有此可能,真的詢問院長才能解答了 如果可以問到的話,是否可以順便請教他這篇(小弟猜最後一位作者是翁院長,最大的放最後,上次您教過我們) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25371992 其中這句,似乎有提到 position " After Balb/c mice injection, the immune response was studied by a glycan array and the results showed that modification at the C-6 position of reducing end glucose of Globo H with the fluoro, azido, or phenyl group elicited IgG antibody response to specifically recognize Globo H (GH) and the GH-related epitopes, stage-specific embryonic antigen 3 (SSEA3) (also called Gb5) and stage-specific embryonic antigen 4 (SSEA4)." 請協助請教院長 最初為何會想修飾 GH ?是否發現了什麼?(是什麼動機想要去修飾 GH?) 如果因研究尚未正式發表,還不能公布,您就先保留就好 謝謝您 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/4/27 上午 12:10:43第 262 篇回應
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| Faith 大： 我知道同分異構物，只是年代久遠，該忘的/該還的都忘/還得差不多了。不過當六個六碳糖連成一串時，會有異構式的問題嗎？會進一步導致抗體結合的接合困難嗎？我不知道。有機會再問問院長看看。 Globo H：「http://www.pnas.org/content/105/33/11661/F1.large.jpg 」 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/4/26 下午 10:28:41第 261 篇回應
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| 黑森林後面的彩虹 以前很多浩友在討論822三期臨床成功,數值出來後合理股價是多少? 眾說紛紜,缺乏標準,直到看完張董商業周刊專訪後,心中才有一個明確答案,一個進入三期臨床的大型藥,單一產品年營收潛力超過十億美元，三期臨床成功,數值出來以後，公司總市值應該是5到10個Billion（10億美元），也就是50億美元到100億美元之間,我始終相信一位在美國生技界30多年,看過無數生技公司研發成功的藥物,他的評估是值得信賴的, 感謝送報大前些日子提供的資訊,也想請教 總市值50億美元到100億美元之間換算股價是多少? |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/26 下午 10:11:14第 260 篇回應
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| Cliff大 分子的形式、元素、結構真的非常奧妙與複雜 再補充一點 右旋糖即葡萄糖，因葡萄中有此種糖，所以叫葡萄糖。右旋的意思是指此種葡萄糖在偏光極面上的光波向右轉(順時針方向)的事實。左旋糖又稱果糖，在偏光極面上的光波是向左轉的(反時針方向)。左旋糖和右旋糖所含的碳氫氧元素數目相同，但兩者元素的排列次序不同，因爲元素排列次序的缺乏協調，所以就造成偏光極面光波的擺動方向了，說來實在有趣。 如果，我們將乳癌與卵巢癌的GH分子排列，比擬成葡萄糖與果糖，都是同分異構物（體） 他們都有GH,但卻因其中的排列結構不同（哪怕是ㄧ點點的不同） 就可能造成了822打入後，無法正中靶心的現象 小弟非專家，只能就所知部分去猜測、討論 也因此，浩鼎若真的在乳癌成功了 那真是不得了的一件大事 以上淺見，僅是猜測，可能有錯誤百出，尚請包涵 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/26 下午 04:51:41第 259 篇回應
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| 修正句子 類似葡萄糖與果糖是屬於同分異構物 Sorry 打太快常打錯^_^ |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/26 下午 02:09:23第 258 篇回應
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| 補充 同分異構物 分子式相同但因構造相異，而物理的或化學的性質相異的物質，兩個或兩個以上存在時，這些化合物互相之間稱為同分異構成（Isomer）這種現象稱為異構現象（Isomerism）。異構現象最初係於西元一八二三∼一八二四年左右，A.Wohler與J．Liebig分別研究性質完全不同的氰酸銀與雷酸銀，然兩者的分子式均可以AgGON表示而發現。更於一八三一年，J.Berzelius得知酒石酸與葡萄酸也有同一組成。如此有同一組成的物質稱之為Corps Isomeriques，譯為同分異構物，簡稱為異構物，而這種現象就稱為異構現象。初期時，將組成分子的原子比率相等的物質亦包含於異構物稱呼，但現在主要以狹義解釋。異構物的研究對於構造式、原子價理論的發展具有很大影響。起初發現碳化合物之間有多數異構物存在，但隨著配位化合物（Coordination Compound）化學的發展，廣泛的被發現於有機化學及無機化學各方面。一、有機化合物力面：有如乙醇與二甲醚之間所見的構造異構（Structural Isomerism），即具有同一組成與同一分子量之兩個化合物，可以不同構造式表示時，互相之間稱為構造異構），又如乙醯乙酸乙酯之酮型（Keto Form）與烯醇型（Enol Form）之間的互變異構（Tautomerism），即乙醯乙酸乙酯有酮型及烯醇型兩型存在，烯醇型與酮型各為一種酸，解離後生成共同的陰離子，亦即酮型與烯醇型係經由陰離子互變的互變異構物。又立體異構物（Stereoisomer）有如酒石酸所見的光學異構（鏡像異構[Optical Isomerism]，這種異構物一般具有光學活性），二氯化乙醯的幾何異構（Geometrical Isomerism，又稱為Cis-trans異構，即由結合於雙鍵上的置換基的配置所生成的異構現象，在有機化學上有時稱為乙烯異構[Ethylenic Isomerism]）等。儘管有機化合物主要由碳、氫、氧、氮等少數種類的元素所構成，然化合物的種類非常繁多乃因此之故。二、配位化合物的異構現象較熟知者，有屬於立體異構（Stereoisomerism，位置異構[Position Isomerism]）的幾何異構（Cis-trans 異構）與光學異構及平面異構（Plane Isomerism ，Cis-trans異構）等。又配位子（Ligand） 因配位形式等的相異，而產生的廣義的構造異構，已知者有離子化異構（Ionization Isomerism）、鹽異構（Salt Isomerism ，狹義的構造異構）、原子價異構（Valence Isomerism）、聚合異構（Polymerization Isomerism）、水合異構 （Hydration Isomerism）、配位異構（Coordination Isomerism）、配位位置異構 （Coordination Position Isomerism）、配位子異構（Ligand Isomerism）、橋式異構（Bridge Isomerism）等異構現象。三、原子核的異構現象，即有核異構（Nuclear Isomerism）存在。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/26 上午 11:51:47第 257 篇回應
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| Cliff大 非常謝謝您，關於「GH的排列序位」是小弟的猜測 類似葡萄糖，同分異構 所以進入人體後只有50%能被人體吸收 因為上次您提到那篇研究報告 讓小弟對於為何把腦筋動到GH上起疑竇 才有這樣的猜測，只是不知道是否與葡萄糖的道理相同 但小弟才疏學淺，常猜錯，尚請包涵 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/4/26 上午 11:18:21第 256 篇回應
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| 4/2貼文的馬偕醫院張主任在醫學會的卵巢癌治療初報，僅涵蓋33位的初步分析，收案人數到了3/3法說會上所提到已收63位，預計全部收案將超過百位，所以結論尚在未定之天，沒有更詳盡更進一步的數據很難下定論，何況就卵巢癌而言，要達到多好才算好？壞到多壞才算失敗？這很難估算，反正是開放性試驗，等待就是了。 Faith大： 「當初822是否有對小鼠做卵巢癌的試驗 或822曾對小鼠做的癌症試驗有研究報告的包括哪些」 我沒有找到OBI-822對小鼠癌症試驗的資料 只知道OBI-822這個配方，做過人類的攝護腺癌與乳癌的一期臨床試驗， 個人猜測小鼠部分，可能做過攝護腺癌、乳癌、黑色素細胞瘤等，但我並沒有找到直接證據，純猜測而已。 另外您所謂「GH的結構排序相當複雜,因此小弟猜測,卵巢癌與乳癌的GH排序並不相同,導致影響了822的藥效」，…… 「進去人體會進行第一反應,但由於GH排列序位不同,導致無法正中靶心」…… 「在都擁有GH的16種癌症中,哪些GH的排序是相同或相近的？」 所謂「GH排列序位」所指為何？想了幾天還是沒懂。 Rabbit大： 看到了您的仁，也看到了您的忍；（不會為了想取得資料而不擇手段） 醫者仁之心，不過如此。 心中懷仁，形同與醫同衽。 說到懷仁，想起生技大和尚蘇懷仁博士，巨星殞落，殘念…；上週讀到自發功林孝宗教授「從癌末到完全康復」，也是60歲左右罹患末期淋巴癌，不過現在已經痊癒；OBI-822對solid tumor較有希望，對淋巴癌獨憔悴。 小奇大： 欣賞/羨慕您的邏輯推理能力。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/4/24 上午 12:15:47第 255 篇回應
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| 更正與補充 卵巢癌臨床二期可能分組抓劑量與藥效,最後會找出最佳最有效劑量進入三期 (股東會再問清楚) http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/clinicaltrials/whatyouneedtoknowaboutclinicaltrials/clinical-trials-what-you-need-to-know-phase2 in a typical phase II clinical trial, all the volunteers usually get the same dose. But some phase II studies do randomly assign participants to different treatment groups, much like what’s done in phase III trials (see the next section). These groups may get different doses or get the treatment in different ways to see which provides the best balance of safety and effectiveness. (二期臨床所有受試使用相同劑量,但有些二期臨床會隨機分派受試到不同組別,這些組別可能會使用不同劑量或不同治療方法來評估安全性與有效性間的最佳平衡組別 ) |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/4/23 下午 11:02:20第 254 篇回應
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| Faith大 浩鼎2015年3月16日剛出爐熱騰騰的上櫃說明書有關OBI822卵巢癌有很詳細說明如下,如有疑問6月3日股東會再問清楚不必亂猜測,困擾自己,我的看法是:擬於短期間向北美、歐洲及東亞地區之新藥主管機關申請進行臨床三期試驗,,二期是分組抓劑量與藥效,最後會找出最佳最有效劑量進入三期臨床,二期數據沒有相當優異及掌握,浩鼎不敢申請三期臨床, 目前進度: 自 102 年 10 月起與馬階醫院合作 OBI-822 卵巢癌臨床二期，透過此臨床二期收集之具參考價值的數據，台灣浩鼎擬於短期間向北美、歐洲及東亞地區之新藥主管機關申請進行臨床三期試驗，以加速公司產品於卵巢癌的研發速度。 市場定位: 以癌症醣抗原 Globo H 為標的之癌症疫苗，依據中研院於美國國家科學院院刊 PNAS 發表資料，Globo H 適用 50%~90%之卵巢癌族群 藥物特性: OBI-822 屬於癌症主動免疫療法，此療法以細胞癌變時表面大量表現的多醣體抗原 Globo H 為標的，可以引發免疫細胞產生可對抗卵巢癌細胞的抗體及活化毒性T細胞等免疫細胞，進而摧毀卵巢癌細胞並防止癌症復發。 競爭優勢: 目前全球尚未核准任何一個卵巢癌主動性癌症免疫療法(癌症治療性疫苗)，因此 OBI-822 在市場上無相類似之產品，凡是 Globo H抗原呈陽性的患者都可接受OBI-822 治療，大約占了卵巢癌族群的 50%~90%以上 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/23 下午 10:18:54第 253 篇回應
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| 不好意思上一篇最後一句的說詞修改一下 以上立論在假設阿振大夢境之大部分臨床患者皆不如預期為真之前提下猜測 再次謝謝阿振大 還有阿玲大 Ps:小弟經常猜錯，還盼浩友們分享想法 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/23 下午 09:12:51第 252 篇回應
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| 阿振大,謝謝您 小弟有些想法與大家分享,先看Cliff大之前提到的這篇 請參考： 2014/11/9 下午 05:57:57 （OBI-822, OBI-833以外的產品） 「Rabbit大大在三天前找到剛出爐的新東西。（http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25371992 ） 「Immunogenicity study of Globo H analogues with modification at the reducing or non-reducing end of the tumor antigen 」 粉圓論文裏把不同的佐劑、攜帶蛋白做比較，找出最佳的組合GH-DT/C34，也就是OBI-833。 這回把腦筋動到GH上面，直接在GH上動手腳，加上不同的成分做修飾，目的是希望產生更強的IgG反應，把疫苗的夢更往前推進一步。」 1.小弟當時想,為何把腦筋動到GH上面,是不是發現了什麼？ 2.我們假設阿振大說的是真的,那很有可能公司也早就發現了,GH的結構排序相當複雜,因此小弟猜測,卵巢癌與乳癌的GH排序並不相同,導致影響了822的藥效 3.FDA第一期做的是乳癌與攝護腺癌,兩者效果很好,因此可推論,兩者的GH排列很相近或相同 4.上次Cliff大提到的那篇論文中,卵巢癌打822確實提昇了IgM,若阿振大夢為真,那為何無效？小弟猜測,打進去人體會進行第一反應,但由於GH排列序位不同,導致無法正中靶心... 5.那麼,在都擁有GH的16種癌症中,哪些GH的排序是相同或相近的？這就值得研究了 6.小弟認為,優缺點都有,優點是公司提早發現,可提早進行另一階段的研究,另外,未來822在乳癌的藥價方面可能會提高了（這點要仔細思考才會懂）;缺點是用在另外14種癌症的要可能要拉長時間來進行臨床研究了 7.小弟還是很看好822用在乳癌方面的成效,光乳癌就夠驚豔夠撐了,其他必須慢慢來了,可惜病人要等了 以上,小弟胡亂猜測,浩友們一起討論,或許就被我們研究出來了(以上立論在假設阿振大夢境為真之前提下猜測) |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/22 下午 09:15:57第 251 篇回應
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| 小奇大 您客氣了，是您與仲景大還有多位好浩友在研究p值時，小弟才意會到的 所以該要謝謝您們 無效的比例小弟猜測應該不高 因為針數、劑量與第一期相較都增加了！ 另外小弟之前提到的因復發人數少，解盲時程有得等， 小弟猜測，如果復發人數ㄧ直很少，最後的解盲時程就要看公司以349人或284人計算 按照計畫，最後ㄧ位病人收完案觀察2年的PFS 如此換算約落在2016的8月或3月左右，如果能到明年再解盲 那真是不得了的ㄧ件事，因為還有os要考量進來！驚豔呀！ 以上小弟淺見 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/4/22 下午 08:53:04第 250 篇回應
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| Faitf大， 您果然是用功的資深浩友 見微知著 小弟晚了您好幾步 這比例極重要 且只有大量臨床才能取得 還好不是太高 天意吧！ |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/22 下午 06:26:24第 249 篇回應
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| 小奇大 超棒的，同樣的道理小弟在3月29日在計算p值那篇也發表過 有您的呼應更有感，以下是小弟先前的發表 「小弟最近幾天經各位的指點後，弄懂了一件重要的事 在「實驗組」中 我們看到的《復發》人數是包括 復發+無效 所以復發人數必需大於無效人數，解盲出來才安全 所以真的急不得，但張董是非常有經驗的生技高手 他帶領的團隊一定值得我們信賴」 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/4/22 下午 02:03:27第 248 篇回應
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| 各位大， 前幾日在討論情境和線索時，發表時間:2015/4/16 下午 03:31:44，得到實驗組中打了822卻沒產生抗體的患者比例不能太高的結論，否則會違反目前所觀查到的現象，例子中若25%的患者沒有產生抗體反應已經違反線索，必須推翻，比例應該再降低，最有可能的比例是10%~15%。 最近忽然聯想到，張董的最佳解盲時機，除了等待有完整的PFS與p值的考量外，背後可能有一個很重要的因子在度量著，這個因子就是，打了822卻沒有產生足夠抗體的患者在實驗組中的比例是多少？ 這個因子只有透過大量的臨床實驗才能得知，這個比例的高低將大大影響統計的p值， 在822對實驗組中有效族群的藥效不變的情況下，不同的比例會呈現不同的統計數字，比例越高，實驗組呈現的PFS會打較多的折扣，p值也會較大，822在MBC可以適用的族群也會較小。 聯想到這個比例高低的因子，才體會到張董在法說中所說，p值就算沒有達到0.05，若病人沒有安全顧慮，而且療效具significant，還是會准予conditinal approval ，這就是最壞的狀況，也就是說解盲時p值達不到0.05，這就是備案。 另外YK說的4個情況，情況4可以排除，情況3其實就是張董講的最壞的情況，有效，但不符合預期，就用有限的結果，去操作設計下一個臨床實驗。這背後觀察的因子就是，『打了822卻沒有產生足夠抗體的患者在實驗組中的比例是多少』，如果此次臨床實驗患者是挑過的，實驗組只收能產生GH抗體反應的患者，那麼依照p值的算法，不管實驗組的PFS是只有9個月，或1X個月或2X個月，p值都會明顯小於0.05，不致於產生YK所說的既可能是情況1或情況2或情況3的三種可能。如果p值有機會挑戰小於0.001，就不可能會大於0.05；如果p值可能大於0.05，就沒有機會挑戰小於0.001。一樣的藥效，要讓實驗的統計結果有這麼大的可能差異，背後影響的因子就是『打了822卻沒有產生足夠抗體的患者在實驗組中的比例是多少』，因為822的實驗組並沒有挑過目標族群，但也是因為難挑目標族群，因為GH系統醣抗原在MBC人口比例達98%，不用篩選Biomarker，但實際能產生足夠抗體的人口比例沒有經過實驗則不知。 張董在上星期的媒體專訪中提到，打算與FDA商量，提早啟動全球三期。未解盲，沒數據，卻準備啟動全球三期，似乎跟之前的說法矛盾，其實若已經知道藥一定有效，等數據是為了等看看是否需要重新設計全球三期(情況3)，如果是情況1或情況2的話，反正都是要做全球三期，先商量可以省下不少時間。若『打了822卻沒有產生足夠抗體的患者在實驗組中的比例是多少』這比例不高的話，就不須重新設計，可以跟台灣三期一樣，全收。 假設公司在觀察復發人數的變化中，已經大致可以猜到這個比例在預期之內的低，那麼提早啟動全球臨床三期是可理解的舉動，因為解盲後的數據所指示的臨床設計方向是一樣的。 實驗組中沒有足夠高比例的患者有足夠高的PFS，復發人數和解盲時間就不會是目前所觀察到的現象。 以上是小弟的推想，供各位大參考。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/4/22 下午 12:31:38第 247 篇回應
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| 謝謝Cliff大釋疑 搜尋: 浩鼎合縱連橫 藥打世界大戰 (看來浩鼎一二三代藥,多艦齊發,藥打世界) 除了822、833的一、二代主動免疫抗癌治療疫苗外，浩鼎正在評估與中研院繼續合作第三代產品，已經有成果。 第三代疫苗正由中研院開發中，最近就要發表，這個產品在製造抗體上的能力更強。中研院團隊把最新一代產品的抗原更換，新一代的抗原擬似醣抗原但比醣抗原還強，可讓抗體對癌細胞的攻擊更敏感。 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/4/22 下午 12:08:33第 246 篇回應
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| 請參考： 2014/11/9 下午 05:57:57 （OBI-822, OBI-833以外的產品） 「Rabbit大大在三天前找到剛出爐的新東西。（http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25371992 ） 「Immunogenicity study of Globo H analogues with modification at the reducing or non-reducing end of the tumor antigen 」 粉圓論文裏把不同的佐劑、攜帶蛋白做比較，找出最佳的組合GH-DT/C34，也就是OBI-833。 這回把腦筋動到GH上面，直接在GH上動手腳，加上不同的成分做修飾，目的是希望產生更強的IgG反應，把疫苗的夢更往前推進一步。」 （補充說明：當年小弟以為OBI-833是GH-DT/C34，當然後來知道是錯的） 還有： 2014/12/16下午04:31:20 （日盛評估報告part.2） 「……我也來「猜想」一下：…… 3. 另外那篇修飾GH的研究中，也把苯基加入GH做修飾，不過效果很差，所產生較多的IgG抗體竟然是針對苯基而非針對GH。最後由在GH的葡萄糖端6號碳加入疊氮（N3）修飾，或者在GH的葡萄糖端加入氟（F）修飾，這兩型可以誘發較原型多5%的補體依賴型毒殺作用。若改在GH的另一端，岩藻醣端6號碳，加入疊氮或氟修飾，就跟GH原型無甚差異。（5%的差別量實在不大）」 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/4/22 上午 11:23:21第 245 篇回應
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| 疑似找到 GH-DT/C34 相關研究論文 Publication Date (Web): November 5, 2014 Immunogenicity Study of Globo H Analogues with Modification at the Reducing or Nonreducing End of the Tumor Antigen 希望有高手解讀一下 Our data suggest a new potential approach to cancer vaccine development. 在癌症疫苗發展上我們的資料顯示出一個有潛力的方法 http://pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/ja508040d |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/4/20 下午 05:37:16第 244 篇回應
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| 感謝Cliff大釋疑！ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/4/20 下午 04:49:57第 243 篇回應
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| ADI-PEG-20已有多項癌症適應症在進行臨床試驗。查到用於melanoma治療的一期報告（Arginine-depleting therapy with pegylated arginine ），38位受試者中，有11位婉拒用藥前的切片，導致無法得知癌細胞的精胺丁二酸合成𡓨(argininosuccinate synthetase,；ASS)的有無，不知道該編入實驗組還是對照組，只好以剩餘的27位納入分析。（11/38這比例不低）。個人覺得結果普普，有興趣的人請自行參看原文。 原文「http://www.nature.com/bjc/journal/v106/n9/full/bjc2012106a.html 」。 （用google翻譯科學文章品質不佳，字字中文卻常句句不通，建議看看就好不適貼文） |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/4/20 下午 01:50:19第 242 篇回應
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| About ADI-PEG 20 ADI-PEG 20 is a biologic being developed by Polaris Group to treat cancers, especially those carrying a major metabolic defect that renders such cancer cells, unlike normal cells, unable to internally synthesize arginine. Because arginine is one of the 20 amino acids that are essential for protein synthesis and survival of cells, it is believed these cancer cells become dependent upon the external supply of arginine to survive and grow. ADI-PEG 20 is designed to deplete the external supply of arginine, which causes arginine-dependent cancer cells to die while leaving the patient’s normal cells unharmed. Multiple cancers have been reported to have a high degree of arginine-dependency. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/4/20 上午 07:44:21第 241 篇回應
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| 浩鼎的藥是新一代的醣分子新藥，很多大大看過翁啟惠的醣分子世界知道， 美國發展蛋白質藥來抗癌已經證明是失敗,老邁的蛋白質藥如何與年輕貌美 活力青春的醣分子新藥爭艷 |
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會員：建cc10140016 發表時間:2015/4/20 上午 06:35:50第 240 篇回應
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| 今天起了個大早 看到了這.... 北極星返鄉 抗癌藥將問世 2015-04-20 04:01:45 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 北極星藥業回來了，董事長吳伯文將宣布，公司預備規劃回台上櫃，挾抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」（以下簡稱ADI）已在全球完成11個臨床試驗，還有11個正在進行中的臨床試驗，針對十多項癌症適應症同時進行測試的優勢，業界認為，該產品有機會搶在浩鼎之前，成為華人第一個國際性的蛋白質新藥。 ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗，在美國知名癌症中心MSKCC領導下，在美、台、英、義、中、 韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人，其中台灣就有194人，公司預期在今年底完成數據分析，如果一切順利，可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。 自2005年以來，所有ADI針劑都是由北極星藥業在美國的北加州子公司DesigneRx Pharmaceuticals生產。早期的臨床研究著重於單一治療，包括肝癌、黑色素皮膚癌以及肺間皮癌的臨床二期都有良好療效。在台灣更有以恩慈療法方式（compassionate use）申請特許進口而多次成功治癒肝癌末期患者的紀錄。目前將完成的全球肝癌第三期臨床試驗，也是以單一用藥、第二線治療模式。 最近幾年北極星藥業與美、英、台各地20多個癌症中心及大學合作，探討以聯合用藥方式將ADI與一種或多種化療藥物組合針對各種癌症進行治療，發現聯合用藥對多種癌症可達到更加顯著的療效。 目前正進行中的聯合用藥臨床試驗，包括在美國抗癌中心MD Anderson的黑色素癌、子宮頸癌、肝癌、膽管癌、乳癌，在MSKCC的胰臟癌、肝癌，在加州大學的攝護腺癌及非小細胞肺癌，以及在英國倫敦Barts醫院與劍橋的肺間皮癌、非小細胞肺癌、及腦癌。公司更規劃在今年第3季展開第二個全球多國多中心的第三期肝癌臨床試驗，該試驗將以ADI搭配順鉑（cisplatin）做一線治療，直接和目前唯一上市的肝癌藥雷沙瓦（Nexavar）做對比。 北極星集團旗下擁有北極星藥業以及關係企業瑞華藥業，兩者都是新藥開發公司，但前者聚焦抗癌用藥開發，後者則同時具備蛋白質藥量產能力。瑞華除持有北加DesigneRx廠外，也在大陸成都高新西區建設未來可以供應全球市場需求的新廠。當初吳伯文因各項因素黯然捨台就陸設廠辛苦備嘗，他透露，未來仍希望把其他機會留給台灣，換言之，回台上市櫃僅是序曲。 不知各位大大有何看法~好像沒找到已公布確定的數據~ 另一篇結尾時居然出現這段話.. 華人還沒有一家新藥公司有資格「獨占」 目前市面上還有更強的療法嗎?有更強的已進入一期了嗎? 藥品不可能獨佔吧!畢竟人體基因細胞都不同,相同的藥有人有療效,有人就沒療酵~所以才會做數據分析,來認定藥的療效為何~ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/4/19 下午 11:05:18第 239 篇回應
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| Faith大 書中提到存活率應計算到去年七月台灣大學演講為止，如果如書中所言大家更應堅信自己先前判斷， 美國二期效果有相當水準才敢向美國FDA申請三期 不論YK所提是第一種或第二種情況後面都需補交三期臨床資料 提前啟動，應屬利多，個人研判第三種情況機率小於5% 第四種情況機率是0 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/19 下午 08:52:13第 238 篇回應
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| 阿振大 您的夢小弟粗淺的解讀是個好夢，謝謝您 浩友們 之前媒體訪問張董時提到 OBI-822打算「近期會找美國食品藥物管理局（FDA）商量，有機會提前啟動。」提前與FDA討論第三期臨床的事宜 小弟先前也與大家一樣的想法，二期還未解盲，怎就申請三期了呢 最近反覆思考後，小弟猜測如下 之前小弟在抓復發人數總抓2成，但公司或媒體公告的數據總比小弟抓得少 於是用1成來抓，竟發現差不多！如果真如此 小弟認為公司可能也發現要達安全解盲數據可能有得等了 為了不擔誤接下來的進度，一邊等待的同時，也一邊做第三期 等第二期解盲結果一出來，可馬上做接下來的工作，之前FDA也有類似的例子，小弟不再贅述 以上為小弟的猜測與大家分享 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2015/4/19 下午 04:55:35第 237 篇回應
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| 當救援金主…尹衍樑撿到浩鼎金雞母 2015-03-23 03:29:17 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 在生技領域，潤泰集團總裁尹衍樑投資抗愛滋病新藥公司中裕、醣類新藥公司浩鼎，都引起話題，因為這些公司都是當前的指標。尹衍樑說，浩鼎的抗乳癌疫苗如果成功，醣類新藥將創造新的地平線、開啟一個新時代。 尹衍樑說，投資浩鼎是因為2003年認識中研院院長翁啟惠，翁介紹浩鼎董事長張念慈給他認識，雙方結下不解之緣。後來，浩鼎台灣子公司的專利技術被美國母公司Optimer覬覦，以莫須有的罪名將張趕出董事會，才有尹投入救援的序曲。 OPtimer當時持有浩鼎43%，當時的主事者經營不善，興起賣股的念頭，張念慈找來尹衍樑相助，以每股1美元價格吃下43%股權。 重新回鍋後張念慈「卯起來做」，抗乳癌新藥OBI-822的臨床試驗結果很好，後來更發現這個技術平台有16種癌症具備可辨認的醣分子，即為biomaker。其中，接受臨床試驗的27人中，甚至有位乳癌四期的病人，這些人除了一位車禍、一位不見療效死亡外，其他人目前活得好好的。 浩鼎目前因為經費有限，只做乳癌，因為一個臨床藥試驗從頭到尾可能要十年時間，要花費3億到5億美元，最近卻另外發現這個產品在胰臟癌、攝護腺癌的表現也有95%以上治癒率。另外，這個產品不僅可以治療還能夠預防，明年醣類新藥 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2015/4/19 下午 04:47:31第 236 篇回應
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| Fith大 謝謝你的解說.上次看到一篇訪問潤泰董事長的新聞(說明當初一期臨床試驗,僅一人沒反應.一人車禍死亡,其餘到目前還活得好好看)這新聞很怪,要自我判斷. |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/19 下午 03:22:33第 235 篇回應
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| 補充 這一段在這本書的第9頁 小弟反覆看了3次 他真的寫八成 小弟想應該是筆誤，四成八，寫成八成 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/19 下午 02:56:01第 234 篇回應
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| 阿玲大 小弟截取一段，所以可能不夠清楚，翁院長的完整句子如下（取自翁啟惠、陳建仁等著，聯合報出版，2015，癌症真的能預防） 這種乳癌疫苗的臨床試驗對象是末期病人，第一期受試的27名患者中，原本壽命僅剩三到六個月，如今有八成至今還存活，其中還有人獲得根治。目前此疫苗已在臺灣完成第三期人體試驗的工作，在美國及其他地方也完成二期的收案，很快就知道臨床試驗之結果。據我所知，此疫苗也將提供給部分癌末病人作為「恩慈療法」（compassionate use)藥品。更有效的新一代癌症疫苗也將進行人體試驗。 小弟也想了解 1.第一期只追蹤10年，翁院長說如今還有八成至今還存活，指的是2014？2015？還是...？ 2.此疫苗將提供給「部分」癌末病人作為「恩慈療法」，指的又是什麼？已經開始談了嗎？ 希望有研究的浩友協助提供答案或猜測看看 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2015/4/19 上午 11:05:46第 233 篇回應
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| Faith大 (這種乳癌疫苗的臨床試驗對象是末期病人，第一期27名患者....，如今有八成至今還存活，其中還有人獲得根治),這句跟以前的了解不同,可否解惑? |
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會員：阿振10139782 發表時間:2015/4/19 上午 08:48:47第 232 篇回應
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| 夢到歐洲部分,也可能會採併購通路商自己行銷 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/4/19 上午 07:50:51第 231 篇回應
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| 浩鼎20１3年股東會已宣示以台灣為名申請藥證，在行銷部份美國 台灣 香港 中國 規劃自已行銷， 方式可自己成立行銷團隊或買下有品牌的藥廠來行銷，歐日韓國中南美洲等自己行銷以外地區規劃 採行銷合作的授權，我說的授權是指各位大大早已知道的行銷合作授權 行銷合作模式可以很多元 |
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會員：建cc10140016 發表時間:2015/4/19 上午 02:33:05第 230 篇回應
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| 台灣政府應集合台灣生技新藥研發公司 共商對策 不折手段 打通歐洲日本的銷售渠道 浩鼎可集合台灣生技公司 共同出資買下美國銷售通路~ 就好比灌溉水道一樣 台灣只要有新藥上市 就利用這共同渠道輸送到需要養分的地方 台灣難得機會 有好的研發位階在國際上 應該展現狼性~(從順性轉變成狼性,我是以台灣歷史的角度來看台灣百姓) 台灣能否轉大人 應該賭一把 別再搞授權了! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/4/18 下午 11:49:02第 229 篇回應
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| 法說會中元富投顧有一本訪談報告當中pfizer &cellectis簽訂共同開發CAR-T藥物Pfizer以二十八億美元取得十五個藥物開發 另外Pfizer也以二十八點五億美元與Merck簽訂癌症免疫療法取得PD1相關開發平台 如果是國際大藥廠應不希望只授權乳癌一項如是整個822系列授權,以浩鼎張董師大附中數學高手邏輯清晰，在靈活策略運用下 有眼光的國際大藥廠不會等到解盲才來談授權,小心玩弄小聰明隨便賣出必需付出高價買回的代價 日盛投顧報告評估光乳癌單藥歐日授權金高達八點五億美元 以十七億股本 計算機除除看就知道玩弄小聰明是多麼不智, 如果大廠來個822系列授權，會讓不識貨的人捶心肝 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/4/18 下午 11:23:02第 228 篇回應
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| 如果以下兩個假都不成立 又不抱牢股票 守株待兔 小心遇到總買進的情況下 必需以極高價格補回當初玩弄小聰明賣出的愚蠢行為為代價，這將後悔莫及 １乳癌OBI822只會單藥授權 2授權只會發在解盲後 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/4/18 下午 10:28:25第 227 篇回應
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| 浩友們 小弟訂的書到了 先跟大家分享「癌症真的能預防」這本書 翁院長的一段話 這種乳癌疫苗的臨床試驗對象是末期病人，第一期27名患者....，如今有八成至今還存活，其中還有人獲得根治。......據我所知，此疫苗也將提供給部分癌末病人作為「恩慈療法」（compassionate use)藥品。更有效的新一代癌症疫苗也將進行人體試驗。 以上取自 醫界9大權威：癌症真的能預防（翁啟惠、陳建仁 等著 2015） |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/4/18 下午 12:55:33第 226 篇回應
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| 在搜索CEM-101時.連結到OBI的前世糾葛 http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1142576/000110465913021766/a12-29702_110k.htm (以前找到過PDF版那對我來說就跟天書一樣.這版可用翻譯.) 小的認為合作關係會有習慣性.所以A公司是Cempra可能性很大.. 文件裡有提到的DIFICID銷售合作公司.基於一樣的理由... 張董所提到的..考慮先垂直整合，看國外有一定規模、品牌的藥品銷售通路，譬如美國市場，若時機成熟就買下來。 各位大或許可以先了解看看.. 至於822的歐.日等地的授權藥廠.小的亂猜癮又犯了.. 公司所指的全球前20大藥廠.. 假如現在八字都還沒一撇.那公司的意思就是.. 小朋友不要來.叫夠大的來談.. 假如已經有在談聘金的對象..為甚麼是20大.不是前30大也不是前10大 那就是請各位大從第20名開始往前找了.. 2014年全球製藥企業50強最新出爐 http://news.bioon.com/article/6651367.html 第8名和第19名有出現在OBI的前世糾葛裏 而且也是歐.日等特殊市場..假如當初合作愉快那可能性就增加了... 純無聊亂猜.. |
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會員：summer10000119 發表時間:2015/4/17 上午 12:52:04第 225 篇回應
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| 小奇大，Chiff大，台醣大，各位大， 1.哈哈，小奇大說的是，有理有理，在雙盲實驗中先打3針行不通，因為對照組也打過3針，那豈不亂了！ 2.這349人的臨床，除了療效或副作用的觀察外，應也有在Biomarker--抗體多寡--療效 這三者之間找出彼此關聯度的目的. 只要找出關聯度，未來用Biomarker來測量應是可行的。只是能不能這麼快就用在美國3期臨床就不知了。 3.如果98%的人有Globe-系列醣抗原，但這也僅僅是表現率。 "有多少百分比的癌細胞上有相關抗原" 或許才是關鍵吧！用Biomarker來測量的會不會是像這類更深入的東西呢? 4.或許有一天，我們會看到 "先用Biomarker來測量，高於某種數值標準才進入臨床，然後再隨機分配入實驗組與對照組" 的臨床實驗也說不定。 以上，也純屬小弟的猜想，僅供參考。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/4/17 上午 12:34:42第 224 篇回應
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| Cliff大 CEM-101除了大致符合"靜脈與口服的廣譜抗生素/臨床三期" 還可以連結到"Optimer"很有可能是再續前緣.. 所以有此猜測.. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/4/17 上午 12:09:04第 223 篇回應
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| 送報大 我也注意到了這一檔：Cempra的Solithromycin（CEM-101） 另外兩檔也進入三期的廣效性抗生素是：Achaogen的Plazomicin（ACHN-490）及CUBRC/Tetraphase的Aravacycline（TP-434） 以公開說明書page164的表格上所載「IV及口服之抗生素」來看，Cempra的solithromycin（CEM-101）機會似乎是大了些。 麻煩您再加把勁囉！ |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/4/16 下午 11:12:16第 222 篇回應
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| A公司 小的猜最可能是.. http://www.cempra.com/products/Solithromycin-cem-101/ |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/4/16 下午 03:31:44第 221 篇回應
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| Cliff大，summer大，台醣大，各位大 前幾日的4個線索與3個情境的討論，可以解釋浩鼎的乳癌臨床實驗，除了822的藥效外，是否還有其它的有效因子可以普遍提升實驗組+對照組的PFS到什麼程度，以排除路人甲或路人乙對822藥效的各種質疑。 昨日小弟發現，用同樣的方法，也可以用來討論實驗組中或沒有GH系列醣抗原或沒有產生抗體的患者的比例可能有多高，才會符合目前所知的全部線索，所得到的結論或許可以解釋浩鼎在不同時期對全球臨床三期的不同考量及做法。 首先，提供的線索有4個，第4個現索已經修改： 1.各時間區段的收案人數(已知) 2.去年7月自由時報報導來自張董訪問，總復發人數不到百人 3.今年年初張董說總復發人數不到142人 4.8月將宣告可能今年年底或明年初解盲，這句話翻譯成白話就是，到今年年底前總復發人數才會達到200人 三個情境分別是， 情境1，打了822有作用的患者群與打了822卻沒作用的及沒有打到822的對照組，療效是一樣的 情境2，打了822有作用的患者群與打了822卻沒作用及沒有打到822的對照組，療效不一樣，打了822有作用的患者群其療效是後者的一倍左右，打了822有作用的患者群PFS=20個月，後者PFS=10個月 情境3，打了822有作用的患者群與打了822卻沒作用及沒有打到822的對照組，療效差異極大，打了822有作用的患者群其療效是後者的數倍，打了822有作用的患者群PFS=30個月，後者PFS=6個月 以下用打了822沒效的實驗組有25%來推算，用342人可以整除比較好算，與349人結論無異。實驗組228人的25%是打了822無效的，共有228*0.25=57人，因此實際上實驗組中打了822有效的只有228-57=171人，打了822無效的57人與對照組114人合起來共171人，這171人算一組，我們要計算在25%的比例之下，有效的這171人與無效或沒打的那171人，其PFS應該符合那一種情境，才不會違反4個線索。 情境1，兩組療效沒差別，在線索2和線索3和線索4復發人數估算都爆掉，推翻它。情境2，兩組療效差一倍，在線索2和線索3和線索4復發人數都爆掉，推翻它。情境3，兩組療效差異極大，在線索2和線索3復發人數爆掉，線索4符合，還是推翻。有興趣的大大可以驗算一下。 結論，342人中，一半的171人有效，一半的171人無效，不管任何情境下，復發人數都不會符合已知的線索，最主要是，有效的只有171人太少了，不管PFS做任何的假設情境，都不符合已觀察到的復發人數狀況，822有效的人數必須遠高於171人，才可能在這些有效的人其PFS值遠高於無效及沒打的患者的情境下，讓復發人數能符合已觀察到的現況，也就是說，要有遠高於171人的有效實驗組患者且他們有很高的PFS，才能呈現出目前觀察到的低總復發人數。所以，實驗組中打了822無效的患者必須低於25%，大致的概算是大約10%~15%，15%幾乎已經是上限了，在比15%的比例高的話，很容易違反線索2或3或4。 這是目前臨床二/三期所呈現出來的現況，或沒有GH醣抗原或打了822卻沒有抗體反應的實驗組患者，大約只有10 %~15%，在臨床實驗沒有走到這一地步，在還沒呈現出目前可觀察到的復發人數線索之前，全部都是用猜的，都是科學的假設，只有在現在，才能比較確定，在GH系列三個醣抗原聯集高達96%或98%之下，實驗組打了822有效產生抗體且發生明顯療效的患者高達85%~90%，在抽樣誤差的範圍內，可以認為轉疑性乳癌患者的母體，其對822可產生抗體且產生明顯療效的比例高達85%~90%。 用這個概抓的數據，可以來解釋浩鼎的原規劃三陰性乳癌，後來改為參照台灣臨床二/三期的數據以啟動全球三期，到近日又改口，有機會提早啟動。 原本全球癌症專家善意建議，針對目前無藥可醫之三陰性乳癌，儘速進入全球臨床三期試驗，在打了822可產生抗體的實驗組比例未知之前，這是一個合理而善意的建議。假設全球臨床三期收600人，實驗組收2/3=400人，若實驗組中產生抗體且有療效的比例只有60%(原本預估母體中有Globo H的比例是60%~80%)，那就只有240人是有療效的，240人中假設30%的患者是三陰性乳癌，那就只有72人是三陰性且有療效，因為實驗組中有40%的患者療效與對照組一樣，那只要有療效的60%人中，療效比較差的10%出現惡化，這大約10%療效差的患者的PFS就決定了整個實驗組的PFS(實驗組無效的40%+療效差的10 %=50%)，不管另外療效高的50%實驗組的PFS有多高，整個實驗組的PFS會呈現與對照組可能沒有明顯差異的PFS，最重要的是，兩組的P值不會達到0.05的統計意義，這個實驗將宣告失敗，只能從次族群的數據去尋找到底發生了什麼事，次族群中三陰性只有72人有療效，這72人的數據雖然很好，但想以如此少的人數的數據拿到三陰性乳癌的藥證，可能有難度。 若依專家善意的建議，600人全收三陰性，一樣也是實驗組收400人，只有60%的人有療效，就是240人有療效，整體的PFS及P值被無效的40%的人拖累，P值無統計意義，但有240人的次族群有療效，進一步分析，可以發現這240人是打了有產生抗體的，分析這有療效的240人次族群，因為三陰性沒有好的藥，很可能不用重新設計臨床實驗，用這 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/4/16 上午 12:21:26第 220 篇回應
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| Hi Cliff大.. 被您點名.小的惶恐. Cliff大出的功課.還望各位高人大大一起找找吧.. 小的在3月時也有看到 Cliff大所提的資訊 ---------- 會員：送報的10135990 發表時間:2015/3/16 上午 11:09:04 公開說明書3月11日版，現金增資發行新股辦理上櫃前公開承銷暨股票初次上櫃用(價格暫訂版) 163-165/719頁有些新東西.可以看看(公司計畫增加的新產品).. ---------- 而且還真的開始努力依據產品.臨床進度找了幾家公司符合.但大部分都有和大廠合作或被併購了. 繼續努力中.若有所得再和各位大報告.. (只是再接近的可能都是猜..比較快的方法.. 想請 阿振大請示一下大神.或有和元富等券商通靈的大大 可以給個神諭或夢境會比較接近真實..) 至於您的疑問： 還未解盲沒有完整數據，要跟美方談什麼內容？試驗設計？還是如何可以具備走非傳統三期的路線的條件？ 理財周刊762期P.87 張董回答.. 有人會擔心台灣臨床試驗是二.三期一起進行.若要再國外開啟三期臨床試驗.沒有二期臨床試驗數據.. 目前浩鼎規劃是拿現有試驗數據與FDA討論.針對安全性和療效兩方面著手規劃國外三期.先布局好後續規劃.待正式解盲後 即可進行下ㄧ步..法說會上四種數據情境分析.. 上面的回答還是模糊.等6月股東會.看能否有較清楚的答案.. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/4/15 下午 07:25:21第 219 篇回應
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| 我所不知道的浩鼎…… 應該有人已經早知道，因為這並不是最新資訊。可能都與我犯了同樣毛病，「懶」得把資料老老實實地讀完……因為這不是談何時解盲，不是談PFS，也不是談大戶籌碼，更別說不是跟股價漲跌有關的小道消息…… 浩鼎原有三個原本預計要license in的案子： 1.靜脈與口服的廣譜抗生素/臨床三期（broad spectrum中文應該是用廣效比較符合國情；廣譜抗生素好像是對岸用語）： 我想這個藥可能是早期想引進來搭配鼎腹欣，增強產品線。 「此案授權對象為美國公司A，其開發中的創新抗生素，抗菌譜廣、具有很大的市場潛力，因此浩鼎於102年與A公司進行授權協商。但該公司董事會後來決議將等到104年上半年，臨床三期有初步結果時，再進行對外授權評估」。這段原文是承銷券商說的，所以用「該公司」來稱呼浩鼎。還提到了美國公司A，A應該是代號而已。旁邊一欄的「預測進度」，寫著「浩鼎將於104年下半年，視其臨床三期成果，重啟授權談判」，這一項經電詢公司股務人員，確定此案尚未放棄，等該藥研發進度與結果才會再做考慮。 版上高人們，尤其送報大，您的功課來了，把它搜尋出來吧！ 2.非鴉片類靜脈注射癌症疼痛止痛劑： 「浩鼎計畫從現有的癌症免疫管理，將產品線擴大到癌症疼痛管理，對同一目標病人群，提高產品開發及經銷管理的效率。B公司開發中的非鴉片類癌症疼痛療法，乃符合未來疼痛管理趨勢的產品，因此行鼎展開與B公司的授權協商。但由於B公司的臨床二期試驗進度延遲，將於104年上半年才會有初步結果，也延後授權協商。」 旁邊一欄的「預測進度」寫著「浩鼎將於104年，根據該公司臨床二期癌症疼痛試驗初期結果，決定是否要繼續與授權對象討論授權事宜」。這一項也經電詢公司後，一樣等該藥研發進度與結果再做考慮。送報大，這一題還是給您的。 3.新型的第二型糖尿病（NIDDM）的胰島素製劑： 「C公司擁有一創新的胰島素製劑，並於101年向浩鼎提議中國及台灣市場的授權案。浩鼎認同該產品的市場潛力，向C公司提出授權條件。」結果被另外一家公司提出更佳授權條件而使浩鼎被遺棄。 旁邊一欄的「預測進度」，寫著「浩鼎將尋求並評估其他創新且成本理想的胰島素產品的授權機會，以行銷中國及台灣地區」。 驚艷： 1.張董果然是業界翹楚，眼光一流，難怪被尹董倚重為投資顧問。尤其第二項「非鴉片類靜脈注射癌症疼痛止痛劑」，仁心仁術的考量，能救的打浩鼎疫苗，救不回來的協助減少痛苦，做功德又可創業績，佩服！（狂想曲：下一步該不會是經營XXX，送上最後的一里路） 2.近十年來，國人十大死因排行榜隨著醫療進步與國人健康觀念改變，各項死因罹患人數幾乎都呈現減少的趨勢，只有癌症（獨占榜首多年）與糖尿病這兩種疾病仍在逐漸增加，這幾年來，胰島素產品的改進與患者的接受度也與日俱增，張董顯然掌握了這項未來的趨勢，有理想又有行動力，厲害。 3.目前公司既有的產品線已列六種；若再加上廣效抗生素、癌症疼痛治療藥物，就要變成八爪章魚；未來如果再加上新型胰島素製劑，算不算九命怪貓？ 疑問： 1.這三項方案，怎麼這麼保密？去年股東會沒提到、上櫃說明書初版沒提到、上櫃法說會也沒人問。 2.要當八爪章魚要夠人夠錢，增資的62億台幣，似乎沒有包括這些。 以上資訊來自104年3月16日「現金增資發行新股辦理上櫃前公開承銷暨股票初次上櫃用(價格確定版)」公開說明書，PDF page164/719；168/719。（不是底頁編號）「http://doc.twse.com.tw/pdf/201503_4174_B04_20150415_101556.pdf 」。 上面這個檔案裏還有一項有關原本OBI-822全球臨床三期的計畫敘述，也令我耳目一新。 PDF page161/719；168/719： OBI-822 Global Pivotal（全球臨床三期準備） 原規劃情形： 「OBI-822乳癌的全球臨床三期試驗經全球癌症專家建議，針對目前無藥可醫之三陰性乳癌，經美國FDA認可安全無虞後，預計可儘速進入全球臨床三期試驗，故原預計於103年下半年度開始送審」 但是事實上並未完成此進度，原因是： 「本公司為提高全球臨床三期試驗之成功機會以保障股東權益，自102年開始與全球乳癌專家開會討論該項臨床設計，幾度與全球知名專家討論結果認為在選擇受試者族群方面需審慎評估並增加一項臨床前研究項目，除需等該項科學數據完成外，由於新藥OBI-822多國多中心臨床二/三期之收案進度超前，本公司將同時參照該項試驗結果與專家共同設計並啟動全球臨床三期試驗計畫以增加研發成功機率。」也就是說預計要等到OBI-822臨床二/三期解盲後取得數據後再設計進軍全球臨床三期試驗，這說法符合法說會上所得到的訊息。但是前天4/13聯合報專訪張董時，卻提到「……美國部分原來要等台灣解盲後才動作，但近期會找美國食品藥物管理局（FDA）商量，有機會提前啟動。」也就是說不再等到OBI-822解盲才去跟FDA交涉。 疑問： 1.還未解盲沒有完整數據，要跟美方談什麼內容？試驗設計？還是如何可以具備走非傳統三期的路線的條件？ 2.那提前與FDA商量時，原本眾專家建議的「?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/3/30 上午 12:49:06第 218 篇回應
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| 中央研究院網路影音服務： 2月知識饗宴「抗癌藥物研發的新挑戰—癌細胞與腫瘤微環境的共犯結構」 主講人: 陳慶士特聘研究員兼所長（中研院生物化學研究所） 「http://app.sinica.edu.tw/videosrv/index.php?id=653&size=480 」 難得的癌症細胞特性的解說。 同一位癌症患者進行標靶治療，為何一開始有效，後來又沒效（抗藥性）？ 抗癌藥物研發的新方向 跟822沒有直接相關，但可以得到較新的抗癌觀念，給有興趣的人練內功。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/3/17 下午 09:19:34第 217 篇回應
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| 再介紹一本新書 小弟已預購了 「醫界九大權威：癌症真的能預防」近期上市 2015-03-16 17:07:24 聯合新聞網 本報訊 談癌讓人色變，愈來愈多研究顯示，懂得找出個人風險，及早採行適合防治方法，就能遠離並戰勝癌症。中研院和聯合報近日將共同出版「醫界九大權威：癌症真的能預防」新書，希望幫大家找出量身訂做的防癌策略。 「醫界九大權威：癌症真的能預防」一書涵蓋中研院院長翁啟惠最新癌症疫苗研究、副院長陳建仁發掘乳癌與塑化劑關連，還有肺癌、肝癌及胃癌等多位權威學者共同發表最新發現及治療經驗。 新書還訪談多位知名抗癌鬥士，包括國安會前秘書長蘇起、安寧療護推手趙可式、成大神經科教授賴明亮、資深公益藝人孫越、台北市立聯合醫院婦幼院區小兒科主治醫師陳佩琪等人，分享抗癌經驗和建議。 翁啟惠在書中披露醣分子疫苗研究最新進展，新疫苗可望治療甚至預防十六種癌症，他並為本書寫序。衛生福利部長蔣丙煌、國家衛生研究院院長龔行健、台南市長賴清德撰文推薦，台北市長柯文哲也認為值得一讀。 這本書提供國人防癌、治癌、抗癌的策略指引，可謂是二○一五年國民必備的防癌聖經。源起於中研院去年與聯合報合辦「健康高峰論壇」，邀集醫學界與公共衛生界的頂尖學者、臨床醫師，針對國人常見的乳癌、肝癌、肺癌和胃癌，從風險管理、預防到治療，與民眾面對面暢談癌症防治的最新研究成果及未來防治趨勢。 受邀者均為國際級大師，包括中研院士陳定信、台大校長楊泮池、國衛院群體健康科學研究所長熊昭、高雄長庚醫院院長陳肇隆、輔大醫學院院長林肇堂、台北榮總胸腔腫瘤科主任蔡俊明及台大醫學院外科教授黃俊升等人，他們走出學術殿堂，與民眾分享第一手研究，吸引爆滿觀眾。 感受到國人對防癌與抗癌知識的求知若渴，加上癌症防治，日益走向個人化量身訂製策略。中研院與聯合報合作邀權威醫師和學者，以深入淺出方式說明防癌的最新研究及預防建議，集結成書，讓更多人能傳閱受惠。 值得一提的是，這本逾三百頁的著作兼具專業與實用，是國內少見以近百幅資訊圖表，將醫學資料視覺化，融入文字、圖片、插畫，繪製成可輕鬆檢測罹癌風險的彩色圖表。 書中並附中研院最新研發可自測肝癌風險App「健康Ｂ記本」及詳解，讓民眾能依書解讀是否為罹癌高風險者，堪稱首部量身訂做的防癌專書。 【2015-03-16/聯合報/A8版/生活】 |
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會員：善人10137888 發表時間:2015/3/16 下午 07:06:10第 216 篇回應
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| Faith大, 非常感謝您的資訊分享. S小姐於2015-2-2的貼文: I am headed to MDACC on February 8th for my labs and yet another PET and Bone Scan. I feel good about continued positive results out! S小姐於2015-2-11的貼文: Just got back from MDACC and all is still great! Thanks for the support! You never know how strong you can be until you have no choice but to be strong. Cliff大, 非常感謝您的專業和深入的分析解說! 打針周圍的皮膚紅斑是QS21引起的, 以後833做人體臨床試驗, 如果是雙盲的試驗組和對照組, 也能判斷有皮膚紅斑反應的患者, 是施打833了? |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/3/16 下午 03:14:31第 215 篇回應
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| 善人大：與您切磋 您提到「打針周圍的皮膚有紅腫, 是自體免疫反應的好現象, 面積越大者免疫反應越強, 產生的抗體量也越多.」 據我找到的資料，打822出現注射部位有紅腫反應，比較像是佐劑QS-21所引起，實際上是否也摻雜著對GH-KLH的副作用，需要等解盲後公司公佈相關的資料來研究，目前從已知過去以QS-21為佐劑的幾種疫苗臨床試驗得到的報告（人、獸皆然），比較像是QS-21特有的皮膚反應。所以小弟同意「面積越大者免疫反應越強」，但此抗體是「抗QS-21抗體」，並非「抗GH-KLH的抗體」，此抗體濃度越高也並不能代表對822產生的抗體濃度就越高。 以下資料供參考： 「103/10/24 於103/11/02 am00:12:09 日盛評估報告 part 2：溫故知新話佐劑」 「根據用於stage III-IV黑色素細胞瘤（melanoma）的研發中藥物GM2-KLH/QS-21的經驗，發現QS-21所帶來的副作用是跟劑量有關的（dose-related），局部皮膚可能有紅斑（erythema）、硬結（induration），當QS-21的劑量低於50微克時，影響面積約為直徑2-4公分；劑量為100微克時，影響面積約為直徑8-10公分；大於200微克時，則可能出現大於直徑10公分的範圍。」而OBI-822含有100微克QS-21。 參考資料： 1.Phase 1 trial of immunological adjuvant QS-21 with a GM2 ganglioside-keyhole limpet haemocyanin conjugate vaccine in patients with malignant melanoma. Vaccine, 12: 1275-1280, 1994.（http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7856291 ） 2. Saponins as vaccine adjuvants.1996（http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8853958 ） 另外Memorial Sloan-Kettering cancer center 於2000年發表以MUC-1-KLH/QS-21 用於乳癌人體試驗，有QS-21副作用的敘述：Clin Cancer Res 2000; 6: 1693-1701 （http://clincancerres.aacrjournals.org/content/6/5/1693.long ） 2000年以GM2-KLH/QS-21做黑色素細胞瘤的臨床試驗： Induction of Antibodies against GM2 Ganglioside by Immunizing Melanoma Patients Using GM2-Keyhole Limpet Hemocyanin + QS21 Vaccine: A Dose-Response Study1 Clin Cancer Res March 2000 6; 874（http://clincancerres.aacrjournals.org/content/6/3/874.long ） 內文提到Toxicity（毒性）： 「Virtually all of the patients experienced inflammation and/or pruritis at the site of injection attributed to the known effects of the QS21 adjuvant. Other common side effects were: (a) fever (71%); (b) mild fatigue (44%) and flu-like symptoms (58%); (c) chills (29%); and (d) myalgias (48%). These were self-limiting, never more severe than grade 2, and rarely lasted more than 24 h. Headache was seen in 66% of the patients and was grade 1–2 except in one patient with a grade-3 headache.」 「These toxicities were felt to be due largely to QS21, which is consistent with the observation that there was no correlation between vaccine dose and toxicity.」 ------------------------------------------- 那如果把佐劑QS-21拿掉，是不是就沒有副作用了？ 如果OBI-822的配方只是GH-KLH（不含佐劑）會產生甚麼影響？ 在小鼠試驗發現可能只產生抗GH抗體，不會產生其他兩種可抗癌幹細胞的抗體。 那822的臨床價值將大大減少，不會成為一種大藥。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/3/16 上午 11:09:04第 214 篇回應
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| 公開說明書3月11日版，現金增資發行新股辦理上櫃前公開承銷暨股票初次上櫃用(價格暫訂版) 163-165/719頁有些新東西.可以看看(公司計畫增加的新產品).. |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/3/16 上午 10:17:23第 213 篇回應
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| 浩友們, 星辰大介紹馬偕醫院 楊育正院長 著作的在我離去之前 很值得看(無關乎股價) 小弟尚未閱讀完 但,讀到目前的心得是感動~感動~還是感動 書中80-82頁有提到與浩鼎的合作,前瞻性的免疫療法和早期篩檢都已露出曙光,篇幅不大 但整本書讀到目前為止真的很讓小弟感動 莫忘初衷~ 讀完若有空再和浩友一起分享 或大家可以去買一本來看 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/3/16 上午 07:53:34第 212 篇回應
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| 善人大 小弟只是天馬行空的想像,沒想到您這麼認真的回答 真的好感動 S女士2月回去檢查後一切安好,目前搬回去與兒子同住,最近公告一個癌末的基金會coming soon 她的網站要用facebook進去,網址(https://www.facebook.com/SerenitysJourney) 她開放公開,所以大家都可以回應.按讚 如果小弟打的網址被刪,您也可以在fb中打 SerenitysJourney 搜尋 她4月應該會再回去檢查(之前說兩個月檢查一次) 謝謝善人大 |
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會員：善人10137888 發表時間:2015/3/16 上午 02:41:27第 211 篇回應
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| Faith大, 打針周圍的皮膚有紅腫, 是自體免疫反應的好現象, 面積越大者免疫反應越強, 產生的抗體量也越多. 記得S小姐嗎? 一大片的紅皮膚, 6個月就NED了! 以後能否改進, 讓這種輕微的副作用都消失, 不知老天爺會不會幫忙? 請問Faith大, S小姐的近況如何? 如何進入她的網站? |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/3/15 下午 05:02:27第 210 篇回應
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| 浩友們 還有一個無關乎股價的問題在小弟心中 大家看看就好 現在的822打完後，會有紅腫、類似感冒的症狀 隔幾天就好，已是副作用非常非常小的了（治療的可是癌症呢） 但，很久的將來，如果要發展成疫苗，maybe 8系列 不知是否能再克服？進步到零副作用？！ 小弟知道我想太多了，哈哈哈∼ |
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會員：地慘大亨10138763 發表時間:2015/3/12 上午 08:36:02第 209 篇回應
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| Google押注生命科學 看好人類可活500歲 Google投資部門主管馬里斯（Bill Maris）說，未來人類將可以活到500歲，因此Google正砸錢投資生命科學，以因應未來人們壽命延長的趨勢。 馬里斯是創業投資家，也是Google旗下投資基金GoogleVentures的合夥人。他預言，隨著科學家持續研究治療癌症的解藥，不久後，今日的癌症醫療法就會顯得很落伍。 馬里斯表示，Google Ventures已聘請一些科學家出任合夥人，協助物色未來20年之內有可能治癒癌症病患、讓化療變得「很原始」的新創公司。 他接受彭博資訊訪問時說：「若你問我，人的壽命可不可能活到500歲？答案是可能。事實上，我們握有生命科學方面的工具，可以達成你所能想像的一切目標。」 馬里斯說，過去20年來，科學家在醫藥方面的研究已有長足的進步。 「20年前，還沒有基因組定序技術，你只能用以毒攻毒法治療癌症患者，這跟我們能以逆向工程產生幹細胞來治療癌症，有如天壤之別。現在，投資一家可治療癌症的公司，是合情合理的。」 Google Ventures目前管理將近20億美元的資產，過去兩年來加緊投資生命科學領域，如今生命科學資產占投資組合的比重已從2013年的6%提高到36%。 【中央社╱倫敦10日綜合外電報導】 谷歌公司（Google Inc.）投資計程車公司、智慧自動調溫器，甚至是人工智慧，但Google也將眼光放在人類長生不老，或至少讓壽命延長5倍，將資金投注在遺傳學與癌症診斷公司。 英國「每日郵報」（Daily Mail）報導，谷歌創投基金（Google Ventures）執行董事馬瑞斯（BillMaris）接受彭博（Bloomberg News）訪問時說，他認為人類可能活到500歲。 人類將在醫療突破與生物力學興起的輔助下延年益壽。 他已將資金投注在遺傳學公司與癌症診斷新創公司，並說：「我們握有生命科學工具，可達到你敢於想像的目標。我只希望能活得夠久，不要死亡。」 馬瑞斯2009年創立谷歌創投基金，監督這檔基全球投資活動。 馬瑞斯在美國密德伯里大學（Middlebury College）攻讀神經科學，並在杜克大學（Duke University）從事神經生物學研究。 在其他方面，他已建議歐若實驗室（Aurolab）為白內障失明研發拒水性丙烯酸鏡片（hydrophobicacrylic lens），並協助發展谷歌的Calico計畫。 Calico是谷歌與蘋果（Apple）2013年創立的研發公司，目的在治療老化相關疾病。 谷歌共同創辦人佩吉（Larry Page）說，這項計畫將側重於「健康、幸福與長壽」。Calico去年9月與芝加哥藥品龍頭公司AbbVie合作，開設神經系統退化症與癌症研究中心。 這些公司強調自然延長壽命，不過還有一個團體相信機器將是讓人活到超過120歲的關鍵。據記載，120歲是「人類壽命的真正絕對極限」。 谷歌工程總監、也是馬瑞斯的同事庫茨魏爾（RayKurzweil）之前表示，在30多年內，人類將可把所有記憶內容上傳到電腦，變成數位長生不死，這種現象稱為奇點（singularity）。 庫茨魏爾去年在紐約的全球未來2045國際會議（Global Futures 2045 International Congress）聲稱，人類身體的生物部位將被機械零件取代，這最快可在2100年實現。 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/3/11 下午 12:11:37第 208 篇回應
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| 美國的 Stellar 生技公司(OTCQB: SBOTF) (TSX VENTURE: KLH)稍早發布新聞，第一款以KLH為基礎的免疫治療製劑獲得FDA突破性治療的認證，用於治療EGFRvIII-positive glioblastoma（一種基因EGFR變異型EGFR v3陽性的惡性腦瘤多形性膠質母細胞瘤glioblastoma multiforme：約佔這種腦癌的30%），目前由Celldex（NASDAQ:CLDX）公司在全球200個國家收案342位經診斷後接受廣泛性全切除（Gross total Resection）的患者進行隨機雙盲Phase III臨床試驗，代號ACT IV。看看rindopepimut+GM-CSF的配方是否優於現行標準療法temozolomide+KLH。KLH是rindopepimut的構成元素之一。主要指標直接設定為overall survival，次要指標才是PFS。（http://www.stellarbiotechnologies.com/media/press-releases/detail/314/first-fda-breakthrough-therapy-designation-for ） 「多形性膠質母細胞瘤(glioblastoma multiforme)是大腦最常見的惡性腫瘤，也是不折不扣的腦癌，如僅使用手術治療，中期存活僅有3-4個月；加上手術後放射治療，可延長至10個月；加手術後放療及BCNU，可將中期存活再延長一點至一年，但是五年存活率一般仍為零。由於療效實在很差，便有許多學者嘗試各類非傳統的新療法。……」（摘錄自http://wwwu.tsgh.ndmctsgh.edu.tw/rtd/internet/Cancer_2_11.htm ）我的大學創院校長就是罹患這種絕症而辭世。 Penn藥廠亦針對這個腦癌研發CAR-T免疫療法，已完成臨床一期。（http://www.crownbio.com/car-t-immunotherapy-revs-glioblastoma/ ） Celldex公司還有另一個研發中產品用於三陰性乳癌，2013年12月啟動臨床三期，代號METRIC，使用Glembatumumab vedotin (CDX-011)來針對一種醣蛋白NMB（GPNMB）的被動免疫療法，其組成是結合針對GPNMB的抗體CR011與一個強力化學藥物monomethyl auristatin E (MMAE)成為抗體藥物複合物（ADC）。在它的二期試驗中，三陰乳癌且GPNMB高度陽性的患者，OS：實驗組：對照組＝10.0：5.2 months。（http://www.celldex.com/pipeline/cdx-011.php ） 後記： 1.Stellar公司亦供應浩鼎OBI-822所需的KLH。下一個含有KLH而取得FDA突破性治療認證的免疫製劑，希望是OBI-822。 2.依據這次法說會中黃總所提供的簡報，腦癌中醣抗原表現率GH：35﹪，SSEA-3：53﹪，SSEA-4：71﹪，所以Globo H系列的產品應該都有效。只是市場潛力較小，納入這項適應證的規劃恐怕是很久以後的事。 3.希望OBI-822治療三陰乳癌的療效，是開盲後的亮點之一。 以上訊息供作參考，有誤請指正。 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/1/26 下午 02:54:21第 207 篇回應
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| 跟前幾次一樣，中研院醣晶片在這次的禽流感疫情中「再次」快速鑑定病毒株 轉載自蘋果日報：2015/01/26 「中研院以醣晶片測禽流感病毒 2小時搞定」 「中央研究院今舉行新興傳染性疾病國際研討會，多名國內、外感染症專家到場交流彼此學術研究，台灣目前的禽流感疫情也成為焦點，該院院長翁啟惠也發表醣晶片運用於檢測禽流感病毒的初步成果，原本確認H5N2病毒屬低病原性或病原性，傳統檢驗至少得花6小時才得到結果，醣晶片僅2小時即可搞定。 翁啟惠的醣晶片研究深受國際肯定，針對其原理，中研院基因體研究中心副研究員吳宗益解釋，該晶片上載有無數結構不同的醣分子，由於病毒要感染宿主細胞，都得先從感染宿主的醣分子起步，所以只要把病毒放在晶片上，再觀察病毒與醣分子結合的情形，即可判斷這是哪一種病毒。 吳宗益說，在這波禽流感疫情中，H5N2病毒佔重要角色，其分為高、低病原性 兩大類，若能快速檢驗其屬於哪一類，對於控制疫情擴散會有幫助；醣晶片研究團隊此前從農委會取得7株取樣自養雞場的病毒株，並運用醣晶片檢驗，結果在2小時內即可分析出其屬高、低病原性，而傳統檢驗最快也得6小時，若又有其他因素干擾，例如檢驗技術不夠純熟等，甚至要3天後才得到結果。 對於醣晶片檢驗禽流感病毒，吳宗益表示，目前僅屬初步成果，未來還需收集更多病毒株才能確認檢驗準確度；他也說，日後若能持續擴充、整理醣晶片上各種病毒與醣分子結合的型態，該晶片可望成為「病毒百科全書」，有助臨床醫師能用最快效率鑑定病毒種類、迅速對症下藥。 此外，場外也有一段小插曲，國內禽流感正流行，研討會準備的餐點，僅有豬、魚、蔬菜等主食，也正好完全沒有禽類肉品，該院工作人員說，倒不是怕人吃禽肉，只是因新鮮禽肉最近較難取得，所以未準備。（邱俊吉／台北報導）」 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/1/13 上午 08:59:21第 206 篇回應
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| 中研院開發「癌症捕手」 發稿時間：2015/01/12 10:23 （http://www.cna.com.tw/news/firstnews/201501120076-1.aspx ） （中央社記者許秩維台北12日電）中研院跨國研究團隊利用奈米技術，開發循環腫瘤細胞萃取系統，能從血液樣品中萃取癌細胞，監測數量變化和特性，有助病情病情追蹤、評估預後情形。 中央研究院院化學研究所副研究員尤嘯華、美國加州大學洛杉磯分校分子暨藥理學系教授曾憲榮、日本理化學研究所組成的研究團隊，研發循環腫瘤細胞萃取系統，可用於後續細胞培養與基因突變分析，研究成果刊登在國際期刊「美國化學會奈米(ACS Nano)」。 研究團隊表示，醫生診斷癌症時，除了依靠理學檢查與影像學檢查，還需細胞學或病理學檢查的幫助，來降低誤診率；而傳統上採取穿刺、切片與手術等侵入性方式取得細胞或組織樣品，會對患者身體帶來較大負擔，且採樣頻率也受限制。 為避免傳統侵入性採樣的缺點，研究團隊表示，可透過非侵入性的檢驗方式，來分析血液中的循環腫瘤細胞，透過監控循環腫瘤細胞的數量變化及其基因特性，評估預後情形、反映療效、追蹤病情與預測復發風險。 研究團隊利用熱響應性奈米魔鬼氈晶片，開發循環腫瘤細胞萃取系統，透過熱響應特性，抗體與腫瘤細胞的接觸程度會連帶大幅改變，可藉此切換高/低溫控制魔鬼氈捕捉和釋放循環腫瘤細胞，同時整合溫控系統、微流道技術等，建構循環腫瘤細胞萃取系統。 研究團隊表示，經萃取後的腫瘤細胞存活率高並保有完整性，能用於之後的細胞培養與基因突變分析；在癌症治療過程中，腫瘤細胞會一直隨生理環境而變化，透過萃取系統能掌握腫瘤細胞的生理狀態，協助掌控非小細胞肺癌患者病程進展及治療藥物的選擇。 這個新聞跟先前貼過的這一則，不知道是不是同一件事？上一則談文章刊登，下面這一則談技轉。不過都是聚焦在血液樣本中十分稀少的腫瘤細胞(circulating tumor cells, CTC)。 「癌細胞捕手」成功技轉 2014-11-14 （http://www.genomics.sinica.edu.tw/index.php/tw/news/lastest-news/438-2014-11-14-03-46-45） |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/1/9 下午 01:13:02第 205 篇回應
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| OBI822卵巢癌低副作用與高耐受性頗有競爭力 Lynparza (olaparib)卵巢癌藥 嚴重大副作用警告: http://www.drugs.com/lynparza.html 1 Lynparza may cause serious side effects that can lead to death,嚴重副作用可能導致死亡 including:包括Bone marrow problems called Myelodysplastic Syndrome (MDS) 骨髓發育不良症候群 or Acute Myeloid Leukemia (AML)急性骨髓性白血病 2 Symptoms of low blood cell counts are common during treatment, but can be a sign of serious bone marrow problems, including MDS or AML. MDS骨髓發育不良症候群與 AML急性骨髓性白血病 Symptoms may include: 症狀如下 weakness , weight loss , fever, frequent infections ,blood in urine or stool(血尿 血便) shortness of breath 呼吸短促, feeling very tired bruising or bleeding more easily 容易瘀血 出血 Your healthcare provider will do blood tests to check your blood cell counts: before you start treatment 治療前須測血球數 3 Lung problems (pneumonitis)肺炎 . Tell your healthcare provider if you have any new or worsening symptoms of lung problems, including shortness of breath, fever, cough, or wheezing. Your healthcare provider may do a chest x-ray if you have any of these symptoms. 有症狀須照胸部X光 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/1/9 上午 11:57:48第 204 篇回應
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| 各位大大 知己知彼 百戰百勝 The FDA’s approval is based on Phase II data in which the drug charted a 34% objective response rate for an average of 7.9 months. Treatment with olaparib also led to progression-free survival (PFS) of 11.2 months versus 4.3 months on placebo. Lynparza (olaparib); AstraZeneca; For the treatment of previously treated BRCA mutated advanced ovarian cancer, Approved December 2014 (fda 2014 ) Olaparib 療效: 1 Olaparib 客觀反應率34%（ORR）中位緩解持續時間為7.9個月。與安慰劑相比，olaparib 無疾病進展生存期PFS：11.2個月 vs 4.3個月，二期臨床研究以至少3次化療失敗的BRAC基因突變晚期卵巢癌患者137人為對象, 2 今年稍早阿斯利康對olaparib寄予厚望，認為該藥的年銷售額將突破20億美元因此拒絕輝瑞1140億美元併購 3 OBI-822 卵巢癌目前進度(依依近期上櫃說明書) 自102 年10 月與馬階醫院合作OBI-822 卵巢癌臨床二期，透過此臨床二期收集之具參考價值的數據，台灣浩鼎擬於短期間向北美、歐洲及東亞地區之新藥主管機關申請進行臨床三期試驗，以加速公司產品於卵巢癌的研發速度。研判短期會加速推出三期臨床試驗(二期應有科學上臨床的發現) 4OBI-822 卵巢癌競爭優勢:(依近期上櫃說明書) 目前全球尚未核准任何一個卵巢癌主動性癌症免疫療法(癌症治療性疫苗)，因此OBI-822 在市場上無相類似之產品，凡是 Globo H抗原呈陽性的患者都可接受OBI-822 治療，大約占了卵巢癌族群的50%~90%以上。Olaparib 適用對象BRAC基因突變晚期卵巢癌患者,大大限縮市場規模 5 未來OBI-822 卵巢癌 PFS 與 客觀反應率ORR 會不會比 Olaparib 優異 大家拭目以待 英文原文：AstraZeneca grabs a surprise early approval for its $2B cancer contender 以上淺見 提供各位大大參考 如有錯請提出更正建議 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/1/9 上午 11:40:24第 203 篇回應
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| JM大整理公開說明書、引經據點的速度與功力出眾 帶頭大哥在《天龍八部》裏導致了江湖的紛亂， 但與浩哥最後將一統江湖，故事結局似乎不太符合 容小弟收回帶頭大哥一辭，改用大師。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/1/9 上午 11:18:11第 202 篇回應
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| Cliff大 非常非常非常.....感謝+1 小弟深深一鞠躬 |
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會員：JM10139061 發表時間:2015/1/9 上午 11:16:00第 201 篇回應
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| 路人亂入, 搏君一笑^^ http://baike.baidu.com/view/992550.htm 帶頭大哥 帶頭大哥是金庸作品《天龍八部》中的一個人物身份，曾帶領智光和尚、趙錢孫等人伏擊契丹武士而誤殺蕭遠山（蕭峰生父）夫婦及族人，因此蕭峰立志查出此人身份，必殺之以報父母大仇。一開始康敏假說段譽的父親段正淳是“帶頭大哥”，並導致蕭峰誤殺阿朱。最終在少林寺真相大白，原來帶頭大哥的真實身份，竟然是少林方丈玄慈大師。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/1/9 上午 11:04:27第 200 篇回應
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| Cliff大， 您淵博的學識、縝密的思維、無私的分享， 除了猜想大之前曾說過，在浩鼎板上您是教授，帶領我們這一群學生一窺醣科學的奧密外，容小弟在此可以尊稱您為浩鼎版的帶頭大哥！(投資風險還是要自己負責) 浩鼎版上流覽者眾，或許仍有極少數像您一樣擁有淵博的學識、縝密的思維的投資者在版上只觀不語，但願把自己的專業及用功所得跟大家分享者，Cliff大您無人出其右，讓小弟在此致上最大的敬意，這也是小弟近兩年來投資浩鼎，除了金錢收入之外，最大的收穫，當然也相當感謝其它熱心的，用功的、無私分享的各位大大！ |
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會員：JM10139061 發表時間:2015/1/9 上午 10:55:51第 199 篇回應
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| 103/12/26版本共402pages, 104/01/06版本共440pages, Diff.=38pages 103/12/26版本共兩份會計師核閱報告書, 102/4/10(p246-270, 25pages), and 103/03/26(p271-313,43pages) 104/01/06版本共三份會計師核閱報告書, 除以上兩份, 新增103/11/14(p246-283,38pages) 所以本次"現金增資公開說明書稿本"update主要為 1.新增103/11/14會計師核閱報告書(38pages) 2.公開說明書中相關財會報表之update(統計時間變更) |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/1/9 上午 10:23:03第 198 篇回應
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| Cliff大，您無私的用心貢獻本版，神人級的思維，崇拜的心由衷升起，感恩再感恩！ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/1/9 上午 09:53:59第 197 篇回應
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| Nice JM大！ S.F大，您言重了。 容小弟替您修正一下，真正「百年難得一見、億中選一」的，在學界是翁院長；在業界就是浩鼎，以投資角度而言，只有它是值得大家去聚焦的，其餘的事情統統都是過眼雲煙。 前天院長因應小弟的求證，說MSKCC的第一期試驗結果就已經很正面，也再次提到了以GH系列三個醣抗原在乳癌患者的表現率可高達「98％」，「所以不必事先做companion test……」……「但在肺癌的部分就沒有那麼高，能事先驗一下是比較好……」 回想一下，中研院醣晶片是在2008年6與7月申請美國專利；分析乳癌組織中的GH、SSEA-3含量最多篇幅的那篇「www.pnas.org/cgi/doi/10.1073/pnas.0804979105 」也在2008年8月就刊載；GH-DT/C34是在2009年8月申請專利；而822的第二/三期試驗則遲至2010年下半年才開始，所以很可能公司方面當時就已經研判成功機會很大，只是調整了劑量，沒有附加先驗GH的動作，如此，類似Theratope在醣抗原表現率偏低及試驗分類上不佳的顧慮，應該是不必擔心。如果再把第二/三期試驗連著一起計畫；三期試驗過程中惡化人數很少，令公司頭大（股東會散會後聽到的）；後來張董對媒體提到上櫃前不必期中分析……等，再加上Mrs Serenity的案例、ㄚ玲大的分享等等；應該進一步說，對散戶而言，從接觸開始，每多出一項新進展時，心裡的感覺逐次會是「可能有效……應該會有效……好像真的有效……還真的很有效……」，但在公司的感覺卻可能是「符合預期……符合預期……符合預期……」，在新藥高風險的研發過程中，他們已經儘可能地把風險降到一個相對地低風險的情況下，做相當有把握的事，如此即使處於興櫃，即使仍處虧損，相對風險已經小很多，只是公司作風低調，選擇讓時間去做最後的說明。 以上融合個人判斷，不為促銷，只做分析討論與參考，最終結論唯解盲結果是瞻。 Companion diagnostic test： 2014/12/19 FDA核准Lynparza藥證用於治療末期卵巢癌的同時，也附帶核准了的一項治療前的伴隨性診斷檢驗BRACAnalysis CDx，用來先檢驗患者是否具有缺陷的BRCA基因，以決定是否適用Lynparza治療。 在此之前BRACAnalysis CDx只是一項只能用於單一實驗室裏的研究性質檢驗工具，現在已被核准為一種LDT（laboratory developed test ），可廣泛用於治療前的檢驗，而且也是第一個被FDA核准的伴隨性診斷檢驗。 「……the BRACAnalysis CDx is the FDA’s first approval of an LDT under a premarket approval application and is the first approval of an LDT companion diagnostic.」 希望下一個核准的是OBI-868。 原文請看： 「FDA approves Lynparza to treat advanced ovarian cancer」December 19, 2014 （http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427554.htm） |
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會員：JM10139061 發表時間:2015/1/9 上午 08:55:30第 196 篇回應
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| p216 準則及解釋 p225 六、重要會計項目之說明 p235,236 每股虧損 目前看到的多為財會數字的update(統計時間變更) |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/1/9 上午 08:11:09第 195 篇回應
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| 新資料 2015/1/6公司又上傳了一份「104/1/6價格暫定版-自行補正」的現金增資公開說明書稿本，檔案大小比103/12/26的版本大了一些，哪位大大佛心去看看多了/改了甚麼內容？ |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2015/1/8 下午 06:04:03第 194 篇回應
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| 真的很感謝Cliff 大 謝謝您的幫忙,讓我可理解相關資料.真的幫助很多 |
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會員：S.F10138950 發表時間:2015/1/8 上午 02:51:13第 193 篇回應
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| Cliff 大大 您真的實在是太神、太傳奇了。 百年難得一見、億中選一。 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/1/7 下午 11:06:40第 192 篇回應
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| 有FU大： 不是三陰癌 IIA 分期 T2 腫瘤2-5公分 Nx 淋巴結侵犯未知 應該尚未轉移，所以沒M p指病理診斷 medullary features：癌細胞型態：髓狀細胞 （http://www.tbca-npo.org.tw/upload/%7BCA1A34F3-E182-4E8A-81E4-30F331068609%7D_20110603-%E5%80%8B%E4%BA%BA%E5%8C%96%E7%9A%84%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%BA%96%E5%89%87%E8%88%87%E7%99%82%E7%A8%8B%E5%BB%BA%E8%AD%B0.pdf ） 更詳細的看這裡： http://www.lshosp.com.tw/Grand%20round/PDF/981111.pdf （注意Slide 29/30/35/38） 用IHC4的算式算出復發風險評估指數還蠻高的。 ER = 20 PR = 0 Her2 = 1 Ki67 = 90（Ki-67細胞增殖指標，用來檢測細胞的增殖率，比例越高表示癌細胞生長分裂速度越快） IHC4 = 191.294 （>+30 屬高風險） 說明： http://www.sanofi.com.tw/l/tw/zh/layout.jsp?cnt=013FB5B2-3B58-4D9B-95D1-BBE2FCB7EF1E 計算公式：（這個好用） https://www1.cgmh.org.tw/intr/intr5/c6210/breast%20cancer%20prognosis.html 僅供參考，以主治醫師的診斷、解釋與處置為主。 |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2015/1/7 下午 10:04:47第 191 篇回應
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| 在請問各位大大一個問題 若在病歷表上呈現出以下幾個內容,這些內容指的是三陰性癌嗎?? PERMANENT DIAGNOSIS: BREAST, RIGHT, EXCISION -------INVASIVE CARCINOMA WITH MEDULLARY FEATURES PATHOLOGICAL STAGE: IIA (pT2 Nx) ER: (+), 20%, W PR: (-) HER-2/neu: (1+) Ki-67: (UP TO 90%) 請知道的大大幫忙解答~~非常感謝 |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2015/1/7 下午 09:22:24第 190 篇回應
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| 感謝台醣大的幫忙~~~ 真的很謝謝您 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/1/7 下午 05:27:20第 189 篇回應
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| 浩友們 888重現江湖了 哈哈哈 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/1/6 下午 11:29:17第 188 篇回應
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| FU大 乳癌病理報告簡易指引 (An Introductory Guide to Breast Cancer Pathology Report) 嘉義長庚 https://www1.cgmh.org.tw/intr/intr5/c6210/breast%20cancer%20pathology%20report.html |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2015/1/6 下午 09:40:23第 187 篇回應
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| 借用一下條大的內容詢問有關於乳癌的相關問題 條大: 各位大大: 乳癌類型可分為: 1 管腔A型（ER/PR陽性而HER2為陰性）(賀爾蒙陽性), 2 管腔B型 (HER2陽性 ER/PR陰性), 3 三陰性(ER/PR、HER2皆為陰性) ………………………………………………………………………………… 想請問各位大大,在乳房切片化驗報告上會有任何相關於乳癌類型的任何資料嗎?? 因為我在化驗報告上無法看到相關於上述 1.2.3等相關字眼~~]] 麻請各位大大告知如何判定方式. 感謝 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2015/1/5 下午 08:50:19第 186 篇回應
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| Cliff 大 這也太精采了 感謝您無私的分享 您的解說 直指問題的核心 或可讓大家抱得更具信心 對822的藥效機理 小弟如獲至寶 謝謝您 ! 也感謝台醣大 提供陳鈴津教授指導的博士論文 這和Cliff 大的資料 或為822一期臨床患者的存活狀況 提供兩個可能的機制佐證 不過台醣大 可否請您提供中研院乳癌疫苗一期臨床資料報導的網址 小弟找了許久 仍疑惑連連 這個經一期人體臨床 就報導判斷 應是有很棒療效的疫苗 但到底是哪個版本? 為何沒延續? 讓822採用Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 所研發的疫苗 繼續臨床二 三期 還是這個疫苗就是822 是記者先生誤認了 只不過 GH 是用中研院的技術來合成 就說成是中研院乳癌疫苗? 小弟笨拙 對於您略具跳躍性思考結論的文章 常需研讀再三 或才能略有領會 感謝您 ! 在這個股價緘默期間 恰提供我們一個修身養性 努力認知的機會 我知道 小弟對於822一些藥理上的猜測說法 或許會讓某些大大誤認為小弟又在說822的不是 提出疑問 並非看壞822的前景 (或許依現在的情況 何須看壞) 而是要釐清疑點 讓自己抱得更安心 當ㄏㄏ大發文說 馬偕將二期臨床的說明會推遲 若此傳言為真 公司似乎不願在上櫃參考價未定案之前 讓股價有太大的波動 ? 猜測之言 僅供參考 謝謝大家 ! |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/1/5 下午 02:37:52第 185 篇回應
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| 趙榮杰（傑出診所院長、美國癌症免疫治療學會醫師）說: 癌症與免疫系統 癌細胞與免疫系統之間的敵我爭戰結果有可能癌細胞被殲滅，或是癌細胞脫逃（tumor escape），成功地逃過免疫系統的追殺。正常情況下，人體的免疫系統監控並清除癌細胞，反之，免疫功能喪失的人則容易引發癌症。最近一項澳洲的醫學研究針對905名接受心臟或肺臟移植手術後，使用免疫抑制劑（也就是抗排斥藥，抑制身體免疫功能，免除對移植器官的排斥）後對癌症發生率的統計，追蹤發現其中有102名病患罹患了癌症，機率是正常人的7倍之多。另外一項在日本的研究則針對3625名健康的人11年的追蹤統計發現，血液中淋巴球吞噬功能較強的人較不易罹患癌症。 癌症的免疫療法 1893年，美國紐約的William Coley醫師在一名無法開刀且絕望的癌症病患身上注射減毒無傳染力的細菌液，希望藉著激發病人的自體免疫反應來控制癌症。注射後病人果然如預期般全身顫冷和發燒，幾天後奇蹟發生了，病人身上的腫瘤逐漸消失，三個月後竟然完全治癒！之後Coley醫師使用這些細菌「疫苗」治療了將近1000名癌症病人，其中有500名以上腫瘤幾乎完全消失。然而他的治療卻不為當時一些主流醫師所認同，甚至因為利益關係（當時放射線治療及儀器剛在推廣）而抵制他批評他，連美國癌症學會也主張Coley的細菌「疫苗」無效，美國FDA也不承認它合法，使得他的「疫苗」隨著他的過世而逐漸被人遺忘。今日因著癌症免疫學的研究成果豐碩，漸漸取代了傳統的放射線及化學治療，成為癌症治療的新主流，後人也開始了解當年這段秘辛，以及Coley醫師在癌症治療上的創新與執著，並追稱William Coley醫師為免疫療法之父！ https://www.facebook.com/notes/178913408791153/ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/1/5 上午 09:44:20第 184 篇回應
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| 各位大大 抱歉 研究生是 楊家宜 各位大大可參考此篇論文 2013 海大 楊家宜 生物科技研究所 指導教授 沈家寧、李仲良 To determine if Globo H is a therapeutic target for pancreatic ductal adenocarcinoma 搜尋字: 探討Globo H 作為胰臟腺癌治療標的 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/1/5 上午 09:30:31第 183 篇回應
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| 各位大大 可參考此篇論文 因為胰腺癌是833研發系列之一 To determine if Globo H is a therapeutic target for pancreatic ductal adenocarcinoma 探討Globo H作為胰臟腺癌治療標的 2013 海大 沈家寧、李仲良 本論文結果說明，Globo H 可運用在做為胰臟癌標記，並且表現Globo H 的胰臟癌細胞有表現胰臟癌腫瘤幹細胞的特性。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/1/5 上午 12:02:03第 182 篇回應
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| 小格大 串聯這兩年搜集到的資訊經過邏輯推理 現象觀察 加上天蠍座天生的一點直覺力與洞察力我心中已有答案 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/1/4 下午 11:49:01第 181 篇回應
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| 醣抗原因為免疫原性（immunogenicity）弱，大多只誘發非T細胞依賴型的IgM，不易產生T細胞依賴型的IgG。 打了822之後，在前面的幾劑腫瘤縮小較快，後面的幾劑的縮癌效果就漸變得不明顯；第一期存活的的患者，甚麼原因讓他們繼續維持不惡化？ 從一些用於Melanoma的研究文獻，找到了一些有關醣抗原在人體所誘發的抗體的了解：「Preclinical studies of carbohydrate mimetic peptide vaccines for breast cancer and melanoma , Vaccine 25 (2007) 3022-3031」；（http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X07000394 ）， 「Circulating carbohydrate-reactive IgM antibodies are proposed as a mechanism of immune surveillance of the innate immune system . Such antibodies might be designated as natural antibodies because of their ubiquitous occurrence with no basis for assignment of immunogenic induction. The fact that survival rates of cancer patients are correlated with low avidity and low titer carbohydrate-reactive antibodies argues that having more robust IgG responses may not be of absolute necessity.（註）」 這段的意思說到，（雖然醣抗原未能產生很多具有記憶性的IgG），不過循環中的抗醣類的IgM被推斷是免疫監視系統的機轉，成為先天性免疫的一員，推測日後若有新產生的抗原（癌細胞），得以再將它殲滅。 （註）所連結的另一篇文章是「IgM Anti-Ganglioside Antibodies Induced by Melanoma Cell Vaccine Correlate with Survival of Melanoma Patients；Journal of Investigative Dermatology (1999) 112, 205–209；（http://www.nature.com/jid/journal/v112/n2/full/5600410a.html ）」 從黑色素細胞瘤的人體疫苗試驗回溯分組作分析，（分成存活5年以上、存活2-5年、存活<1年及對照組共四組），檢查其各組患者在第0週與第四週的IgM相對濃度變化，發現存活5年以上的那一組，其第四週的IgM濃度最高，具有統計得顯著意義。 是否存活得越久的患者，其體內當時被誘發出來的高濃度IgM是關鍵？ 看圖Fig.1：「http://www.nature.com/jid/journal/v112/n2/fig_tab/5600410f1.html?url=/jid/journal/v112/n2/full/5600410a.html#close」， 看Table 1.統計p值：「http://www.nature.com/jid/journal/v112/n2/fig_tab/5600410t1.html?url=/jid/journal/v112/n2/full/5600410a.html#figure-title 」。 雖然822對應的抗原是GH；這些黑色素細胞瘤疫苗對應的抗原是GM2/GM3/GD2/GD3，不過皆為不易產生IgG的醣抗原，可能有接近的特性可當參考。詳細的GH的抗體分布當然還是來自解盲為是。 個人推想，作為預防性的疫苗，當然要以能大量產生的IgG的效果最好；而就治療性產品而言，822所產生的IgM依然可以達到殲滅癌細胞的效果（從822第一期的結果可知），上面第一篇文章（Vaccine，2007）的Introduction裏甚至提到，從GD2、GM2與Lewis Y的研究顯示，這些IgM所造成的補體依賴型的癌細胞毒殺作用（complement-dependent cytotoxicity；CDC），並不亞於細胞依賴型毒殺作用（antibody dependent cellular cytotoxicity；ADCC）。 「Antibodies that recognize GSLs such as the gangliosides GD2, GM2 and the Lewis Y (LeY) antigen are demonstrated to mediate complement-dependent cytotoxicity (CDC) and have been suggested to be more cytotoxic to tumor cells than antibodies that recognize protein antigens or TACAs-linked to protein antigens that kill tumor cells by antibody dependent cellular cytotoxicity (ADCC).」 以上都是推論，老話一句，僅供參考。 |
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會員：小格10136562 發表時間:2015/1/4 下午 10:57:34第 180 篇回應
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| 台醣大:每一次看了您的文章,只有欽佩及感謝您的用心. 這一期(941)今周刊p154報導法務部部長羅瑩雪證實罹患乳癌第二期,已接受手術並進行化療中. 新療法突破 乳癌可當慢性病醫........ 作為浩鼎的長期股東,也應隨時隨地注意新療法所帶來的競爭 當然更希望OBI-822的臨床狀況能及早拿到藥証,幫助更多得癌的人 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/1/4 下午 10:13:32第 179 篇回應
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| 各位大大: 822 833 一些論點再強調與補充 希望讓各位大大能掌握822核心競爭力 1 世界上任何一個藥物研發只要能找到癌幹細胞並且殲滅之癌症就有治愈的可能 ,幸運的台灣找到了, (822 833都找到3個醣 分子標靶,在癌細胞與幹細胞都有表現) 2 乳癌822不是與賀癌平(包括雙標靶)處於競爭態勢,因為822適用病患遠超出Her2陽性賀癌平20%適用病患的3倍以上, 只要未來解盲時PFS比賀爾蒙陽性與三陰性乳癌最好的藥更優異便能攻佔乳癌最大市場比率,如能比賀癌平雙標靶藥PFS18.5 個月更優異也能再攻佔Her2陽性20%市場 3 中研院2002年實施乳癌一期臨床有效性達八十％，即十位受測乳癌患者施打該疫苗後，可有效殺死癌細胞，且追蹤五年後， 乳癌復發人數只有兩位。中研院研究團隊進行乳癌疫苗研究，二○○○年進入動物試驗階段，乳癌細胞殲滅率高達九十％以上； 二○○二年進入第一期人體臨床試驗，以十至十二位乳癌四期病患為樣本，消滅癌細胞率也達到八十％，並證實乳癌疫苗的安 全性沒有問題。搜尋字: 乳癌解藥3年後上市 4 Globo-H 酯化Ceramide是癌細胞的自我防禦系統，可以讓癌細胞躲過身體免疫細胞的攻擊,而打入的OBI-822又稱為反防 禦系統，當癌細胞放出Globo-H Ceramide 時 IGG IGM會像吸塵器一樣把它吸走讓此系統無法運作，免疫細胞就可以輕 鬆的殲滅癌細胞。 5在腫瘤剛形成時，大小在1-2 mm，癌細胞只需吸收周遭環境的養份即可存活；一旦大小超過3mm(0.3公分)，就必須靠新生血管來供應養份。 6促進血管新生的Globo-H Ceramide 及其分子機制之探討 博士論文 程景彥 國防醫學院 2014 Promotion of Angiogenesis by Globo-H Ceramide and Its Molecular Mechanism 各位大大可參考其論述 本篇論文摘要後面結論指出:GH Cer促進血管新生的活性以及先前實驗室所發表的實驗結果，GHCer對T，B細胞的免疫抑制活性以及在乳癌幹細胞中可以發現Globo-H的表現。綜合以上三點，可知新發現Globo-H在作為癌症免疫療法產生專一且有中和效果的抗體或是針對Globo-H的疫苗，是一個良好的治療標的。我們的實驗結果進一步強化了目前正在進行的臨床二/三期針對乳癌的Globo-H 疫苗學理上的闡述 6 822 耐受性安全性極佳, 醣分子合成技術浩鼎有專屬授權 ,別家公司無合成技術如何能做出醣分子藥物, 胖呆大: 謝謝你的更正,833是6個月完成10針,火網相當密集,等一期結果報告發表再行推論 以上資訊僅提供參考 請過濾分析與解讀 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2015/1/4 下午 09:16:12第 178 篇回應
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| 老鼠大 您的這篇文章 讓小弟受益良多 謝謝您! 對於 “"傳統化學治療一般的概念是要大於20%以上，才比較會有機會成功上市，然而標靶藥物腫瘤反應率可能只要有3%的反應率就可能成功上市" 這樣是不是能解答一期臨床當中五位SD患者持續存活到現在?” 這個問題超乎小弟的程度 實在無法提出任何像樣的看法 小弟或只能這樣猜 請大家指正 傳統化學治療或許是用於一線治療 需要高反應率 以降低腫瘤負荷 但欠缺持續反應率 莊醫師的另篇文章曾提及 ( http://www.tma.tw/ltk/100540703.pdf ) “… 現今有許多標靶藥物進行研發，這些標靶藥物多半是屬於細胞穩定類藥物 (cytostatic drugs)， 這類藥物可以讓腫瘤停止生長一段時間，但通常無法縮小腫瘤體積” ADC藥物 也許就是基於這種想法下的產物 822本身可以狙殺具GH系列抗原的癌細胞 但患者的細胞數百分比 或決定了該患者可達 CR ､PR ､SD 甚或惡化 822或具有殺敵 以及可以讓腫瘤停止生長一段時間的雙重效果 但停止生長一段時間的臨界條件是什麼 ? 這段時間的長或短 是取決何種客觀條件和體內環境 ? 這些822一期臨床5位SD患者 可以在報告之後繼續存活6 ~ 8 年以上 是這些患者進入試驗時雖屬SD 但其腫瘤負荷或許不高(也就是PR 但很接近CR的程度) 或才有可能? 亦或患者狀況較均值好 以及賀爾蒙療法的助益? (For all patients, the median interval between breast cancer diagnosis and diagnosis of metastatic disease was 141 weeks (range 0–1,386 weeks); the median interval from diagnosis of metastatic disease to entry into this study was 96 weeks (range 11–446 weeks).(明顯優於統計值) During the trial, 22 patients were on hormone therapy, either tamoxifen, anastrazole, or megestrol acetate.) (截自822一期報告 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC30643/ ) 或等解盲的研究 統計 才能看得比較清楚吧?! 純屬猜測 請大家看看就好 謝謝大家! |
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會員：臭老鼠10139175 發表時間:2015/1/4 上午 11:23:03第 177 篇回應
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| 猜想大 榮總莊其穆醫師有篇文章"標靶藥物 (targeted agent)臨床試驗設計介紹" 提到標靶藥物的腫瘤反應率遠遠低於傳統化療藥物 例如賀癌平18%算很高的(併用化療藥才會達到69.3%),癌思停只有5.3% "傳統化學治療一般的概念是要大於20%以上，才比較會有機會成功上市，然而標靶藥物腫瘤反應率可能只要有3%的反應率就可能成功上市" 這樣是不是能解答一期臨床當中五位SD患者持續存活到現在? |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/1/3 下午 05:22:42第 176 篇回應
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| 經濟部技術處蛋白質藥品開發四年計畫 http://117.56.91.94/KMPublic/download.aspx?documentId=212821&fileName=1.%E8%9B%8B%E7%99%BD%E8%B3%AA%E8%97%A5%E5%93%81%E9%96%8B%E7%99%BC%E5%9B%9B%E5%B9%B4%E8%A8%88%E7%95%AB%EF%BC%88103%E5%B9%B44%E6%9C%88%E5%9F%B7%E8%A1%8C%E6%83%85%E5%BD%A2%EF%BC%89.html&ver=1 全人類抗Globo H 單株抗體開發進度：2014年4月執行進度 經濟部技術處蛋白質藥品開發四年計畫(2014/05/07紀錄)，整個計畫預定執行到2014/12/31 壹、基本資料： 年度工作摘要：3.全人類抗Globo H 單株抗體開發。（1,2,4略） 年度目標：3.全人類抗Globo H 單株抗體開發。（1,2,4略） 貳、執行情形： 預定工作摘要：（僅摘錄相關部份） •進行人源化抗Globo H單株抗體饋料最佳製程開發 •根據抗Globo H與抗CD3 雙特異性抗體的蛋白分析與細胞鍵結分析調整linker的長短，包括抗Globo H的intradomain linker、抗CD3的intradomain linker和kappa domain和抗CD3 domain之間的linker。 整體執行情形說明：（僅摘錄相關部份） •人源化抗Globo H準抗體經Glycan Array的分析，證實此準抗體對醣抗原Globo H的專一性辨認能力。 •已完成建置不同構型之抗Globo H與抗CD3雙特異性抗體，進而調整構型包括Linker長度，並在抗體構型introdomain之中置入雙硫鍵，亦分析構型之改變是否能增加產量與增進抗體結合能力。 當然，研發進度是到了這樣一個進度，浩鼎採納與否，有沒有生變，公司說了才算數，請自行評斷。 |
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會員：善人10137888 發表時間:2015/1/2 上午 01:28:27第 175 篇回應
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| Cliff大和JM大, 二人的智慧都超人, 令人敬佩讚嘆!!! 99張的年度賣壓已經結束. 上櫃前會有節稅和套利的賣壓嗎? 不管有沒有賣壓, 新的一年, 浩鼎的價值又向上提升, 會反應應有的價值. 祝福浩友們 平安喜樂 隨心如意 財源廣進 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2015/1/1 下午 03:07:38第 174 篇回應
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| 【多適應症比多產品線好】，一語點出公司的野心和決策方向。過幾年我們即將看到公司產品又多有有效，擠進世界一流大藥廠。到現在2015年仍不必期中分析就是元旦最佳的禮物。之前賣光的創投或大咖若在半年內沒有回補將會失去機會。農曆年前後卵巢癌phase2的成果可能會帶來一波行情，接著3月23日掛牌就靜靜等著接踵而至的一個個好消息。 |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/1/1 下午 12:40:11第 173 篇回應
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| 台醣大：833在6個月完成10針似乎和阿玲大描素822兩位病患剛施打腫瘤縮小很快有關聯，密集在半年施打尤其在前2個月啟動自身免疫抗體量最大時效果最好。另外888原適應症是肺癌，這次833在一期申請了肺癌試驗應該就是想證明833自身免疫啟動的容易度和量上能夠超越822，甚至接近888的水準；代表822試驗目前應該很好大大增加公司信心讓原本就屬備胎的888變得沒那麼迫切，加上上櫃籌資又比之前多了20幾億，同時進行多適應症似乎比多產品線會是更好的選擇！以上純屬猜測，投資請自行判斷。 |
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會員：JM10139061 發表時間:2015/1/1 上午 11:39:39第 172 篇回應
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| 哈!哈!哈!這下全懂了,大家也不用傷腦筋三天了!! 新的一年,真正開心^^ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/1/1 上午 11:28:01第 171 篇回應
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| Yeah！ JM大大，您也太強了吧？ 小弟湊了至少五個小時，卻被您不到十五分鐘就自動解盲……不必等到三日…… （可見您眼睛有點斜斜的喔？….開玩笑的！） First in Class；Best in Class 當您不經意地口出「這真是夠無聊了！」那就是了， 因為無聊所以博樂， 博君笑燦爛，貴手請高舉。 叨擾之處，小弟一鞠躬！ 元旦快樂！ |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/1/1 上午 11:10:37第 170 篇回應
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| Cliff大 您真的太優、太讚了 讓小弟讚佩 浩友有您與台醣兩位 真的是我們的寶!我們的福氣！ 讚啦 |
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會員：JM10139061 發表時間:2015/1/1 上午 11:07:37第 169 篇回應
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| 新年快樂！ Cliff大的V字格: 浩鼎疫苗創新研發，業界首創同業最佳 挺有意思!! 浩ＯＯＯＯＯＯＯ，ＯＯＯＯＯＯＯ佳 Ｏ鼎ＯＯＯＯＯＯ，ＯＯＯＯＯＯ最Ｏ ＯＯ疫ＯＯＯＯＯ，ＯＯＯＯＯ業ＯＯ ＯＯＯ苗ＯＯＯＯ，ＯＯＯＯ同ＯＯＯ ＯＯＯＯ創ＯＯＯ，ＯＯＯ創ＯＯＯＯ ＯＯＯＯＯ新ＯＯ，ＯＯ首ＯＯＯＯＯ ＯＯＯＯＯＯ研Ｏ，Ｏ界ＯＯＯＯＯＯ ＯＯＯＯＯＯＯ發，業ＯＯＯＯＯＯＯ 只不知以下兩句何意？ 三日解盲時 第一日 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/1/1 上午 10:53:35第 168 篇回應
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| 新年新契局，微言三兩句； 祝君獲利鉅，厄運昨夜去； 博君笑燦爛，貴手請高舉。 識者勿笑我，不識莫怪弟； 三日解盲時，心花共並蒂。 白痴造句，文字遊戲： 看看就好，請勿在意。 浩然氣勢雄蓋華夏，千檔竄動生技尤佳 舉鼎四望何處放下，亂投抱錯怪誰最瞎 癌厄疫疾傷心毀家，爾虞我詐造業騙假 纖纖嫩苗十載有加，副作用低同儕驚訝 一鍋製醣創造無價，慧眼再創肉毒潤雅 晶片檢測嶄新萌芽，宇內首見亙古彌佳 博碩埋首共臻研嘉，藥界趨勢醣基掄甲 百轉千回蓄勢待發，業中擘首浩鼎唯他 第一日 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/31 下午 11:49:38第 167 篇回應
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| 台醣大 讚讚讚 讓我們一起心想事成 一起航向夢想的彼岸 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/31 下午 11:30:26第 166 篇回應
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| 航向夢想的彼岸 燈光下專注的探索醣分子世界 ,如夢如幻 神奇的機制,千百萬的組合,期盼引領生醫界的驚奇 甜美的果實來自好奇的心靈與永恆的守候, 多少光陰的故事 即將集結屬於台灣的醣艦隊 ,航向夢想的彼岸 航向太平洋,航向大西洋,航向印度洋 ,航向壯麗海洋 航向北海,航向地中海,航向愛琴海,航向蔚然大海 航向夢想的彼岸........ 去年從各位大大學到很多,請容許我再貼一次航向夢想的彼岸---屬於我個人的期盼與信心, 並以此詩祝福浩友2015心想事成 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/31 下午 11:19:06第 165 篇回應
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| 小奇大: 放假好好休息一下,充電後在出發,謝謝你提供說明,我會再努力去瞭解圖表如何劃出 善人大:你提到個期施打間隔,我大致分析如下 822一期: 第1, 2, 3, 7, and 19週 (前三週密集安打每週一針,一個月後再打一針及3個月後打最後一針)(施打探索期) 822二/三期: 第1, 2, 3, 5, 9,13,17,25,and 37週(前三週密集安打每週一針 隔兩週再打一針,接著每月打一針連打3個月, 最後隔2個月打一針及隔3個月打一針)本次臨床似乎有在分析隔2個月補打一針(25週)及隔3個月補打一針(37週)的情況,以便瞭解未來最佳施打方式(施打研究期) 9個月完成9針 ,與一期比較多4針 833一期: 第1, 2, 3, 4, 6, 8,12,16, 20, and 24週 ,前4週密集安打每週一針,隔兩週再打2針,後四個月間隔一個月打一針 計4針 ,8個月完成10針 (最佳施打定案期) OBI-822/821在美國做的轉移性乳癌第一期人體臨床試驗的資料依總存活期OS統計 10年6人 9年7人 8年2人 7年2人 6年2人 5年1人 3年3人 2年2人 1年2人 (5年以上20人) 以下是依總存活期OS/3 後從小到大排列 4 4 8 8 12 12 12 20 24 24 28 28 32 32 36 36 36 36 36 36 36 40 4 0 40 40 40 40 ( 取中位數約在第13 14 ) 依賀癌平雙標靶 OS/PFS=3.05 56.5/18.5 =3.05 推估OBI-822/821轉移性乳癌第一期臨床 PFS: 約 32 個月 以上並非精確符合統計的推估 純屬好奇心之探索 僅供參考 不要當真 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/31 下午 11:03:53第 164 篇回應
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| 感謝阿玲大 而且雖然是雙盲，但根據臨床追蹤報告不難猜出哪些病患打到822 雖然沒有全都NED,但若能將惡性腫瘤良性控制住，並存活那麼久 也夠厲害了 呼叫台醣大或Cliff大 兩位的詩句超強的，快迎接2015了，不妨請兩位再來首打油詩 哈哈哈 若忙碌著，就別理會小弟的無理要求了 祝福浩鼎、潤雅、浩友、癌症病患 心想事成 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/12/31 下午 08:20:44第 163 篇回應
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| 各位大大:既然打1.2針就開始產生作用,那馬偕卵巢癌二期收案一年多且全部都打藥,公司定期開會,療效好不好公司應該非常了解. |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/12/31 下午 07:15:02第 162 篇回應
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| 浩鼎董事長張念慈認為，癌症基因複雜又容易致命，需要不斷有新藥，是最適合台灣新藥廠跨足的領域。 他表示，人體器官有60多種，其中有95％以上都會有癌症病因發生，而每一種器官都有3-4種的癌症基因，針對每一個癌症基因，就有超過10個以上的新藥，開發廠商有各自發揮的空間。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/12/31 上午 09:31:11第 161 篇回應
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| 猜想大， 小弟昨晚腦袋不清楚 按送出去後才發現弄錯您的意思了 這5個SD的患者極有可能也是存活很久的16位患者之中的5個 確實令人感到不可思議 期望浩鼎在收集更多數據後解開這個謎 造福眾多的患者 謝謝您的說明！ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/12/31 上午 08:56:07第 160 篇回應
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| 小奇大 對不起 小弟沒有表達清楚 讓您誤會了 我想要說的是 在10年追蹤期間 仍然存活的16人中 或包括15位未惡化的試驗者 但這其中應也包含5個未惡化的SD患者 這5 個幸運的人 何以在體內仍有腫瘤的情況下 還能撐過漫漫的8(?)年 這是我們所好奇的 到底是體內何種機制使然 還是822或賀爾蒙(或其他)療法所致? 說到賀爾蒙療法 讓我想起一位朋友太太的經歷 假如您是女性大大 或大大的嫂夫人們 千萬別長期(或乾脆別使用)服用女性賀爾蒙 這可能是導致乳癌很危險的因子 以上淺見 僅供參考 謝謝! |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/31 上午 07:19:03第 159 篇回應
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| 早安，浩友們 今天是12月31日了 感謝浩友們在這一年的相互勉勵、分享多方資訊 浩鼎在2014年收案完成、申請上櫃、沒有強迫解盲或進行期中分析.833啟動第一期 並且公開承銷價訂在310左右. 漂亮的一年 展望2015年，也會是相當精彩的一年 再次感謝浩友們，讓我們一起繼續為台灣的驕傲加油 也要感謝細心的版主 浩鼎加油 |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/12/31 上午 06:09:47第 158 篇回應
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| 感謝ㄚ玲大的資訊和各位大大的精闢分析. 822一期: 第1, 2, 3, 7, and 19週 822二/三期: 第1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 25, and 37週 833一期: 第1, 2, 3, 4, 6, 8,12,16, 20, and 24週 "三.第一針打完24小時左右, 手臂開始紅腫, 打第一針到第二針時可以看出腫瘤開始縮小, 產生變化, 前幾針縮小速度快, 越到後面速度越慢, 打完療程半年多繼續追蹤, 腫瘤沒有惡化變大或變小很穩定." 推算這二位參加試驗的時間約2013年8月左右. 腫瘤縮小的速度和打針的週期有關. 以前張董受訪的一段談話: "翁啟惠所開發的抗乳癌的治療性疫苗，透過對醣分子新藥的研究， 發現「乳癌」有20到30種不同的分類，這些分類中，病患致癌的過程不同，所表現的病徵也各異。" 必須再檢查化驗這二位的腫瘤, 是否還有Globo H系列的病毒? 或是還有其他種類的病毒? 或是已變成良性腫瘤? 如果還有Globo H系列的病毒, 1.打的針數不夠? 2.每一針的劑量不夠? 3.這二位的免疫反應, 產生的抗體量不夠多?(每個病患的免疫反應能量不同?) 這些原因, 需要解盲後, 將試驗組的個別資料, 作深入的分析研究, 看能否找出答案, 作以後TFDA上市的治療參考或FDA三期臨床試驗的改進參考. 如果已經沒有Globo H系列的病毒, 就可證明822/821的療效非常優異, 殘留的腫瘤是良性的? 或是其他病毒?(需要另尋治療?) 以上是個人愚思亂想. 敬祝浩友們安康愉快 新年萬事如意 年年豐收有餘 下面是摘錄自上櫃前的公開說明書. 依美國國家癌症研究院(National Cancer Institute)指出，末期乳癌病人的存活率偏低，中位存活期為18~24個月，5年存活率才15~18%。 OBI-822 是否確實使末期乳癌病人延緩復發及增加存活率，仍需待臨床二/三試驗結果分析完成後確認。 從臨床一期試驗27位受試者結果來看，自加入臨床試驗開始，在約2年觀察期中，第一類為經其他方式治療後已無疾病徵兆病人共15人，有10人未復發； 第二類收案對象為仍有疾病徵兆、但繼續沿用荷爾蒙療法的病人，共12人，有5人未復發(資料來源：PNAS, 98，3270-3275，2001)。 OBI-822 除了標的病人(target patient)比上述兩項療法涵蓋範圍大且包含三陰性病人之外，幾項指標也同時顯示，OBI-822 將來用藥上將具競爭優勢， 包括病人身上只有小區域皮膚反應與似流感症狀外，並未發現荷爾蒙療法所帶來的一般化療療法副作用，也無抗體藥物Herceptin 所帶來的心毒性與嚴重心臟副作用。 最重要的是，OBI-822 作用機轉與上述兩項療法完全不同，它是以疫苗方式提升病人細胞免疫及體液免疫對抗癌細胞，降低副作用，改善病人生活品質。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/12/30 下午 11:56:12第 157 篇回應
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| 猜想大， 小弟上一篇給您的貼文 腦袋不清楚，邏輯錯誤 請當作小弟沒寫 不好意思 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/12/30 下午 11:39:53第 156 篇回應
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| 猜想大， 『在一期臨床報告記載著 有10位NED試驗者 仍保持NED 5位SD試驗者 仍保持SD 這真的很讓人百思不解 10位NED保持未惡化 尚可理解 但5位SD者卻仍可維持那麼長的存活時間』 公開說明書裡的講法是，在兩年的觀察期…… 兩年觀察期，12位SD中有5位維持SD，表示有7位已經惡化… 因此小弟推想您可能期間看錯了。 台醣大， 190人或191人(47.5%)在表2的統計顯示得很清楚，就是揭開答案計算PFS時，試驗組的惡化人數，『圖一在0.5往右移動往下對照18.5個月時,存活尚未惡化人數約在139至83人之間 ,如果存活尚未惡化人數抓100人』，這『存活尚未惡化人數』其實叫做n at risk，大概的意思是，在18.5個月時，假設抓100人，表示惡化數字或設限資料的數字大於18.5個月的人有100個人，302人就如猜想大所說，是小於18.5個月的( 設限資料人數 + 惡化人數 ) 的總和，n at risk是在計算存活函數時用的，真正的含意我也不太會表達。 Rabbit大提供了一個很棒的圖，這是已完成的OS存活函數圖，之前的資料圖2，雖然可以用來申請藥證，但畢竟試驗組藥效太好，觀察追蹤時間不夠久，因此死亡人數不夠把存活曲線降到0.5的水平線，經過一段時間後，畫出更接近事實的存活函數圖，當然，過了一段時間之後呈現出的數據，對照組的曲線圖也有些變化，對照組的OS也不一樣了，但對於試驗組藥效優於對照組這個統計分析，圖2與最新版的圖的結論是一樣的。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/12/30 下午 07:59:25第 155 篇回應
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| 台醣大 您的問題牽涉中位PFS 或OS 的算法 在小奇大解答前 建議您先去研究它的算法 或許這樣 您才會知道小奇大在說什麼 基本上 假如前面的設限資料越多 即使是惡化人數少 也會比較容易達0.5 因為存活機率越來越小 曲線往下墜的速度會加快 您說的190人 和302人 並不是惡化人數 而是( 設限資料人數 + 惡化人數 ) 的總和 小弟打字很慢 無法說得詳細 很抱歉 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/30 下午 05:51:00第 154 篇回應
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| Rabbit大 你提供這張是最新版無誤,保證熱騰騰的,謝謝你,各位大大可以仔細看看 (以前那一張OS還沒在算出來,只算出PFS) |
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會員：斯小文10139040 發表時間:2014/12/30 下午 05:18:58第 153 篇回應
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| 感謝rabbit大大, http://www.perjeta.com/hcp/clinical/efficacy/overal 少貼了一個l 正確應該是 http://www.perjeta.com/hcp/clinical/efficacy/overall |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/12/30 下午 05:13:57第 152 篇回應
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| Hi 台醣大 我不知道有沒有人分享過這個 Perjeta + H + D 的資訊 http://www.perjeta.com/hcp/clinical/efficacy/progression-free http://www.perjeta.com/hcp/clinical/efficacy/overal 供參考 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/30 下午 04:54:19第 151 篇回應
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| 小奇大: 再請教一下 賀疾妥雙標靶藥物說明書 圖一是無疾病惡化存活期的K-M曲線，在某一時間揭開看答案，此時試驗組達47.5%的人惡化，對照組達59.6%的人惡化，試驗組與對照組的曲線都與機率0.5的水平線有相交 http://www.ccgh.com.tw/CK/ck_MedMaintain2/download/iperj..pdf 402人x47.5%=190人 也就是約有212人存活尚未惡化, 可是圖一在0.5往右移動往下對照18.5個月時,存活尚未惡化人數約在139至83人之間 ,如果存活尚未惡化人數抓100人也就是有302人已經惡化 , 達到0.5時 為何一個190人惡化 另一個是302人惡化 兩邊人數差距如此大 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/12/30 下午 03:44:48第 150 篇回應
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| 公司定期到醫院聽取臨床簡報,對病患情況及藥效應該瞭若指掌. |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/30 下午 03:40:39第 149 篇回應
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| 補充103.3.5法說會簡報下載 http://pchome.megatime.com.tw/post/sto5/mkt2/2 有興趣的浩友可以看一下 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/12/30 下午 03:22:36第 148 篇回應
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| 謝謝Cliff大 小奇大的精采解析 假如 ”藥效大部分決定於 GH系列抗原 細胞數百分比的聯集” 這個假設成立 那臨床試驗的結果 就會有運氣的成分 尤其人數少時 假若試驗組的患者 多數具有高細胞數百分比 藥效可能就會顯得很棒 假若試驗組的患者 多數具有低細胞數百分比 藥效可能就會顯得普普 解盲時中位PFS也許重要 最重要的 或還是在822標靶性的高低吧? Cliff大對問題思考 很有引導性 Cliff大對artemin的大作 登在”請大家來猜想"浩鼎公司在布什麼 (2014/10/10 下午 08:38:31) 或可幫我們解惑---為何具GH癌細胞被消滅後 可以維持一段時間的穩定 同時Cliff大也指出 “ 是否有其他致癌性低於GH系列醣抗原的腫瘤標記在繼續影響著她們的病情（MUC1？或其他?）” Cliff大的意思或是 雖在消滅GH後 癌細胞上還會有其他影響惡化的因子 繼續搗蛋 或不可能繼續保持在SD狀態? 浩鼎在 2013 3/7 的法說會資料顯示 一期臨床尚有16位的試驗者存活(其中有兩位的設限資料是 3+ 及 5+ 其餘都在8+以上) 且在一期臨床報告記載著 有10位NED試驗者 仍保持NED 5位SD試驗者 仍保持SD 這真的很讓人百思不解 10位NED保持未惡化 尚可理解 但5位SD者卻仍可維持那麼長的存活時間 是822的效果 還是有其他機制或治療使然? 猜測無關事實 請大家看看就好 謝謝! |
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會員：臭老鼠10139175 發表時間:2014/12/30 下午 01:58:32第 147 篇回應
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| 謝謝ㄚ玲大 822的對手是賀疾妥,PR比例高達74.6% 所以這兩位用到822的病患沒有出現PR才要擔心 我們要關心的是"打完療程半年多繼續追蹤腫瘤沒有惡化變大或變小很穩定" 這是最重要的PFS~~~37週+半年多(取30週)=67週 67週大約是16.75個月 離18.5個月不遠 而且應該可以持續增加~~~~~這部分要麻煩ㄚ玲大幫大家追蹤了 謝謝 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/30 下午 01:33:24第 146 篇回應
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| 小奇大: 謝謝你的解惑,經過你的解說個人比較放心 藍天大: 依據Response Evaluation Criteria in Solid Tumors(RECIST),你今天中午貼文分析完全正確,佩服你的分析功力, 完全符合下面對CR PR SD PD 的解釋 Evaluation Criteria for Target Lesions 1 Complete Response, or CR – Signifies that all target lesions have disappeared during the course of treatment. 2 Partial Response, or PR – Signifies that decreases of at least 30% have been noted in the lesion that has the largest diameter, or LD. 3 Stable Disease, or SD – Signifies that there has been no significant decrease or increase in the size of target lesions, based on the smallest sum LD. 4 Progressive Disease, or PD – Signifies that there has been an increase of at least 20% in the sum of the LD of targeted lesions. |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/12/30 下午 12:59:24第 145 篇回應
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| 不會再變小的腫瘤 反過來說 若無再變大 那就或許是良性腫瘤所以稱為 SD 人一生當中 器官腫瘤因為器官收縮運動機制 本來就有發生的機率 SD 的病患接下來就靠他們自己的生活作息來維持病徵了 若因為好了 又開始亂吃亂喝亂玩 那就可惜了 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/12/30 下午 12:56:26第 144 篇回應
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| 謝謝Cliff大， 已檢查了中文的錯字，英文字這麼明顯的錯字竟然忽略了！ 台醣大， 在您的例子中 一：『A是實驗組 190人 B是對照組95人 A組如果惡化人數40人 B組惡化人數90人』，這麼懸殊的惡化人數比例，肯定會有很小的p值，也就是極顯著的差益 二：『A組惡化人數較B組少 PFS 月數一定會達到理想狀況嗎? 因 PFS是取中位數,怕有極端值出現 ,如果拉大觀察時間，讓A組惡化人數適度增加排除極端值出現,如此是否會有更好的PFS月數?』 小弟之前(十一月底之前)對存活分析的統計認識不清，不曉得怎麼處理設限資料，因此誤導大家了，真是抱歉。在完全沒有設限資料的情況下，PFS是取中位數沒錯，但只要有設限資料，PFS就是當惡化人數達到可以畫出存活函數與0.5水平線相交的時候，才會出現此實驗的PFS，少數的極端值對FPS不太會有影響。 請再仔細看http://www.ccgh.com.tw/CK/ck_MedMaintain2/download/iperj..pdf裏頭的例子 圖一是無疾病惡化存活期的K-M曲線，在某一時間揭開看答案，此時試驗組達47.5%的人惡化，對照組達59.6%的人惡化，試驗組與對照組的曲線都與機率0.5的水平線有相交，這時兩組的PFS都可以(求)畫出來，如果早一個月或晚一個月揭開看答案，畫出來的兩個曲線與圖一會有點不同，但長相類似，在統計上都可以達到顯著差異，如果真的要等到所有人都惡化，也可以畫出一個圖型，長相與圖一類似，但曲線可以畫到機率0的水平線，但FPS的結果還是與圖一差不多，不會因為拉大觀察時間就會有更好的PFS月數，存活分析的試驗不會有人做到全部患者都惡化才分析，差不多可以確定試驗的結果就可以解盲了。 圖二是總存活期的K-M曲線，分析無疾病惡化存活期的數據時，也一併分析總存活期，但觀察時間不夠久，只有165名患者死亡，統計上未達顯著水準，又等了一年，試驗組有28.1%死亡，對照組有37.9%死亡，此時的數據已達統計的顯著水準了，可以申請藥證了，雖然試驗組只有28.1%的死亡，試驗組的曲線還沒降到0.5的水平線(圖二只在大約0.6上下)，但以後再持續追蹤，補上完整的OS資料就行了。 因此，『A組惡化人數較B組少 PFS 月數一定會達到理想狀況嗎』，這是確定的。 『如果拉大觀察時間，讓A組惡化人數適度增加排除極端值出現,如此是否會有更好的PFS月數?』，這句話不能這樣講，如果惡化人數不足以畫出與0.5相交的水平線，拉大觀察時間是為了等待曲線與0.5水平線相交的數據出來，如果曲線已經過了0.5的水平線，不管再等多久，PFS的結果都是差不多的( 或者要說一樣也可以)。. 以上意思就是，就算現在立刻揭開看822試驗的數據資料，兩組也可以達到統計上的顯著差異，對照組的FPS已經確定可以畫出來了，試驗組的惡化人數還不夠多，可能只能畫到水平線0.7左右，需要試驗組大約人數的35%~40%，也就是試驗組大約80~91人惡化，才能確定試驗組的PFS，否則提早揭開，兩組有統計上的顯著差異但還沒有完整的試驗組PFS，也不知能不能這樣來先申請藥證。理論上應該是總惡化人數達176人以上，就可以解盲，小弟不知道怎麼解釋為何是176人，胖呆大提供的資料可以解釋。 |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/12/30 下午 12:41:20第 143 篇回應
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| 疾病進展 （PD, progressive disease）靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，或出現新病灶 疾病穩定(SD, stable disease)靶病灶最大徑之和縮小未達PR，或增大未達PD 部分緩解(PR, partial response)靶病灶最大徑之和減少≥30%，至少維持4週 完全緩解(CR, complete response)所有靶病灶消失，無新病灶出現，且腫瘤標誌物正常，至少維持4週 以上面這定義來說 應該是PR才是. 另外 腫瘤後來縮小變慢 除了可能是無GH抗原系列的癌細胞外 免疫記憶慢慢忘掉也應有關係(個人猜測). |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/12/30 下午 12:20:50第 142 篇回應
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| 小奇大可能急著打字，誤把NED打成IND，大家應該看得懂，自己改過來就可以了。 822的治療經驗在解盲後也將產生更多待解的疑問，也等於提供了未來後續的研究方向，一門Globo H癌症治療學就將逐漸形成。 Phase I仍存活的個案他們的後續不知如何，其中有多少位是NED？有多少位是維持SD？（SD可以維持那麼久嗎？），這幾位的後續追蹤是很珍貴的新資料，不知公司有沒有計畫延續探討？ 台灣這兩位案例，目前算是SD，如小奇大所言，是否有其他致癌性低於GH系列醣抗原的腫瘤標記在繼續影響著她們的病情（MUC1？或其他?）,或者GH系列醣抗原暫被消滅而維持穩定，是暫時蟄伏還是正蓄勢醞釀下一波的惡化？把它找出來才能繼續評估多久會再啟動惡化，（跟Artemin有關？）否則這些患者做完標準療程後，腫瘤未完全消失，還是擔著一顆心，只是一路追蹤下去，總不可能一直都維持著SD吧？該多久要再回院追加一劑或一個療程？在在都讓這家公司未來不會沒業務可做，這門Globo H癌症治療學才正要展開。 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/12/30 上午 11:59:05第 141 篇回應
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| 是否有可能:原生癌GH比率比較少,轉移癌GH比率比較多。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/12/30 上午 11:29:03第 140 篇回應
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| 阿玲大， 謝謝您！ 看完阿玲大的詳細說明後，有幾點想法： 一：822真的可以殺死表面有GH系列的癌(幹)細胞，至於能殺死多少，看個人身上的癌(幹)細胞上的GH系列醣抗原的表現比例。 二：『例子1.乳癌5公分>3公分,肝肺2公分>1公分.例子2.乳癌3公分>1.9公分,肝肺3公分>1.5公分』 原本的乳房部位腫瘤縮小的程度小於轉移的肝肺腫瘤縮小的程度，乳房部位縮小的程度不到50%，肝肺腫瘤縮小的程度有達到50%，只是不知這樣的情況應該判定為PR或者SD。肝肺的癌(幹)細胞是乳房部位的癌(幹)細胞轉移出去的，很有可能轉移的肝肺部位的GH系列醣抗原的細胞數百分比是與乳房部位的細胞數百分比很接近，但乳房部位有較多比例的癌幹細胞，乳房腫瘤的生命力強於肝肺的腫瘤，因此乳房腫瘤縮小程序小於肝肺的縮小程度。至於S小姐是屬於少數極高的細胞數百分比，轉移到哪個部位822都可以通殺，所以就IND了。IND在MBC是很不容易的事，參考http://www.ccgh.com.tw/CK/ck_MedMaintain2/download/iperj..pdf 裏頭賀疾妥+賀癌平+紫杉醇最好的組合藥也只有5.5%的比例是完全反應，完全反應與IND應該是很接近的定義。 三：『前幾針縮小速度快越到後面速度越慢』，『打完療程半年多繼續追蹤腫瘤沒有惡化變大或變小很穩定』，但S小姐在約半年就已經IND，之後持續維持IND，而這兩位患者到後面幾針腫瘤就不易再持續縮小，但腫瘤卻也能維持穩定不變大。S小姐與這兩位患者能維持無疾病進展生存的原因不同，S小姐已經是儀器檢查下的零癌(幹)細胞，要再出現明顯的腫瘤照推理應該是很久以後的事了，而這兩位患者顯然有822無法殺死的癌(幹)細胞存活著，但卻也與身體和平共存了好幾個月，何時癌(幹)細胞會再活躍大量分裂繁殖不知道，但失去GH系列醣抗原的腫瘤顯然威力沒那麼強大了，到底失去了GH系列醣抗原的腫瘤為何增生繁殖的能力減弱？是透過什麼機轉作用導致減弱？何時會再度轉強？這真令人好奇！ 結論：只要有GH系列醣抗原的癌(幹)細胞，822誘發出的抗體反應就殲滅它，比例越高，藥效越好，即使沒有完全殲滅，留存的癌(幹)細胞也在失去GH系列醣抗原後威力減弱，患者維持SD的狀態，直到腫瘤又找到新的擴張領地的方法。 以上純屬推想，與實際狀況必有極大出入，人體內任何的機轉作用皆需大量的實驗數據方能佐證，請大家看看就好。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/30 上午 10:14:39第 139 篇回應
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| 台醣大 真的耶 還是您細心 感謝 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/30 上午 09:37:46第 138 篇回應
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| Faith大: 12月8日放上浩鼎網頁就有pipeline ,台灣浩鼎生技簡介,第3分鐘開始有888 單抗,未來醣基單抗均相化,單抗副作用與療效會提升,台灣浩鼎一定會採用新一代單抗 ,888屬於被動免疫,也能適用16種癌症,將來可以單用或與別家或自家公司產品聯合用藥 這種周密規劃,充滿雄心壯志 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/12/30 上午 08:51:11第 137 篇回應
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| 謝謝 ㄚ玲大詳細的說明 由這兩例 小弟只有一個想法 前期縮小的速度快 後期慢 是否表示 822真的產生殺敵效果 前期因具GH等抗原的細胞多 所以縮小速度快 後期因GH等抗原的細胞被吃得所剩無幾 以致速度變緩 而能繼續保持不惡化 大概是因具GH等較有侵略性的細胞被吃光了 所造成的結果? 這跟小奇大的推想好像喔!? 胡思亂想的猜測 請大家看看就好 謝謝! |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/30 上午 08:08:38第 136 篇回應
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| 阿玲大 謝謝您 Cliff大 公開說明書中確實如您所提的(我是對照上方頁碼P.130和P.139) 所以您說的很有道理 至於公司的網路頁面 我記得以前在這個產品研發-產品頁面中確實有888,但現在沒有了 http://obipharma.com/index.aspx?lang=chi&fn=index#PIPELINE |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/12/30 上午 05:25:40第 135 篇回應
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| 換算成體積: 一年半縮小了 第一例乳癌78.4%,肝肺87.5%。 第二例乳癌74.5%,肝肺87.5%。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/12/29 下午 11:22:03第 134 篇回應
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| http://tsjh301.blogspot.tw/2014/08/obipharma.html 這網站8月截圖. 888沒出現過了.大家輕鬆點.別太緊張... |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/12/29 下午 10:09:49第 133 篇回應
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| 2015生技展也還有 5. OBI-888 (癌症被動式免疫療法單株抗體) �� 計畫研發適應症: 高度表現Globo H的癌症, 約有8種以上癌症 �� 產品進度 : 臨床前開發 (全球) |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/12/29 下午 10:07:00第 132 篇回應
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| 官網上的產品訊息好像一直都沒把OBI-888放上去過.是我記錯了嗎?? OBI-833也還搭配OBI-832.好像都沒改過吧.. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/12/29 下午 09:58:35第 131 篇回應
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| 官網上的產品訊息的確已無OBI-888的欄位，原因不詳，搞不好DCB那邊進度不順；說不定只是想把888的部分做更新，工程未完成暫留白，過幾天再看看。 而新版的增資計畫說明書，是針對此次增資的用途做說明，p.130明白說此次增資金額是用於822/833/858/868; 未提到888。但在p.123表格「目前研發中新藥專案」仍列有888。 或許只是此次增資金額不用於888研發，不見得表示888已被撤掉。總不會沒校稿，才差幾頁就前後矛盾吧？ 至於是否822療效試驗已經太好，所以不必888？我覺得還未解盲，就以未確定的822療效急著去決斷888生死，這機會不大。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2014/12/29 下午 09:33:35第 130 篇回應
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| 各位大大 小奇大: 如果美國某一家生技公司 進行一個雙盲設計的藥物三期臨床實驗 1 A是實驗組 190人 B是對照組95人 請問A組如果惡化人數40人 B組惡化人數90人 個人認為應達極顯著差異 2 A組惡化人數較B組少 PFS 月數一定會達到理想狀況嗎? 因 PFS是取中位數,怕有極端值出現 ,如果拉大觀察時間 讓A組惡化人數適度增加排除極端值出現,如此是否會有更好的PFS月數? 以上請教 達極顯著差異是否就會有理想的PFS月數 3 個人認為收完案應該只有解盲,就算達到預定惡化人數也不會有期中分析 4 也許網頁在年度更新,不要杯弓蛇影,自己嚇自己 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/12/29 下午 09:25:39第 129 篇回應
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| 會不會是發現被動式不夠力?主動式就像機槍,被動式就像步槍,敵人眾多,步槍不管用。我當時是這麼想,再加上當時日本大塚說「亞洲的靈長類難找」,我想說,你大塚難找,難道其他人好找?其他人可以順利進入IND,為何你卻遲遲無法IND?那時候醣X股價168元,浩X股價95元,全換!是不是888收起來已經說明醣X此路不通了?機槍打了一年半才從5cm打到3.5cm,那如果換成步槍來打,是不是效果有限? |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2014/12/29 下午 08:59:04第 128 篇回應
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| 或者公司在策略上將資源先集中以主動免疫、多適應症為優先，縮短試驗時程如此822/833成功機率大又可救更多病人。以上為猜測或許法說時那位大大可幫忙提問？謝謝 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/29 下午 08:51:54第 127 篇回應
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| 各位大大，想和大家再來探討888 如同ㄏˉㄏˉ大所言，當初888設計的目的，就是為了補足有GH，卻對它沒反應的病患， 假設當初公司抓這類的病患約20% 如果、以下純如果 此次822的數據在12月中左右已經出來（譬如無疾病進展人數比公司預估的少 ，公司已掌握到約10%以下甚至更少），而且發現若一直追加針劑、量增加就能喚醒免疫系統 那麼，還有臨床888的必要嗎？ 888可是連臨床都還開始呢！根本沒有藥效好壞的數據 那麼，取消888，代表什麼？ 小弟認為是件好消息吧 另一個可能 公司電腦程式管理人員，不小心將888全刪了 哈哈哈，天下事無奇不有 不如聽公司的說法吧 阿玲大 您真的很善良、熱心 還好是雙盲.....（我其實捏了吧冷汗） 以後要記得說是朋友的朋友 |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2014/12/29 下午 08:46:11第 126 篇回應
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| ㄏㄏ大：822對於無Globo-H的患者是無效的，那888會有效？833的劑量嘗試或許可以提供一個方向！謝謝 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/12/29 下午 08:24:15第 125 篇回應
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| 888可造福無法對醣疫苗產生抗體的病患,822至少對於無Globo-H的患者是無效的。所以822藥效再好都沒有理由撤下888吧? |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/29 下午 06:04:58第 124 篇回應
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| 888確實徹下了 小弟想 會不會已發現822的療效太好.病患包括的範圍廣大 根本不需要888 只是要追加幾針的問題 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/12/29 下午 05:39:13第 123 篇回應
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| 小奇大:任何個資我都不會打上,謝謝! |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/12/29 下午 04:20:33第 122 篇回應
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| 阿玲大， 除了描述患者A、患者B的腫瘤變化外 其它有任何可能有關患者個資的任何文字 請您都不要在版上打字！ |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/12/29 下午 04:01:37第 121 篇回應
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| 感謝阿玲大 提醒您 不要在電話裡問,不要用簡訊,line,fb...等電子產品問 最好親自問 謝謝囉 |
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