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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/10/15 上午 01:05:51
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本版針對浩鼎基本面討論癌症治療、免疫療法、臨床資訊；浩鼎各項產品研發進度追蹤討論；競爭對手動態與各方進度追蹤。同時納入舊版「OBI-822、OBI-833以外的產品」的內容。敬請各位大大就以上議題的基本面繼續提供智慧。 只要言之有物，立論有據，多空皆歡迎。 本網認為往後若遇到類似的狀況，可以由該開版之主人來判定， 例如此版就由Cliff大大來判定發言內容是否符合該版內容， 若主人認定不符，再由本網予以刪除，如何？BY版主
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會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/23 下午 06:32:52第 920 篇回應
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| 各位專業大， 小弟問個很基礎的問題：censored data 2014年8月收的病人，到2015年10月數據結關為止是14個月。如果還沒有PD，這個病人在PFS計算上是否是14+？ 14+，15+，或是23+的病人，在統計PFS時是否列為censored data？還是會留統計在資料裡面？ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/23 下午 06:31:18第 919 篇回應
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| ㄏㄏ大，小弟很希望您的判斷是對的。 攬條條大，小弟被關在士林，等週末有空才能模擬數據，再上來報告。之前多次小弟模擬結果與這次不合，失敗，很不爽，小弟考碩士班，考最高的是統計，後來寫碩博論文也搞統計分析，這次被過度樂觀的數字模擬分析害慘了，決定以後練好全球三期統計模擬，一雪前恥，又被老婆念了。當然最好FDA直接給藥證，我就再來分析822對胰臟癌的數據。 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2016/2/23 下午 06:22:08第 918 篇回應
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| 我認為，就算數據亮眼，FDA 還是會要求做臨床三期，畢竟癌症跟基因有關，不同的人種基因上會有一些差異，但或許會給 BTD 加快臨床的速度，同時臨床三期也有可能提前中止並請浩鼎申請藥證。 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2016/2/23 下午 06:12:07第 917 篇回應
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| 先說結論:我認為明天會打開,且應該下去搶! ++++++++++++++++++++++++++++++++++ 美國人非常務實: 1.西點軍校,您可以自由進入校園,甚至在校園烤肉,您停在門口問衛兵「可不可以進去?」他會覺得您很奇怪,問這是什麼意思?腳長在您身上… 反觀我們的軍校,可以讓您自由進出嗎? 為什麼這叫務實,因為進去校園能洩什麼密呢? 2.一次在安德魯空軍基地舉行空軍展,且說人人可以進去看,看完表演後順便看飛機展,當我看到F-16時,還進入飛機裡面,愛怎麼拍照就怎麼拍照,隨便你。 再往後面參觀,看到一架黑黑的三角形飛機,外面圍了一圈海軍陸戰隊,每位都荷槍實彈,不准靠近否則開槍! 原來這一架是隱形戰機,就怕你取得機密。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 美國人很實際,藥真的有效,沒大的副作用,美國人有急迫需求,他就真的給你藥證, 管你pfs,p值什麼的,OS就直接用了,不跟你在那邊咬文嚼字,繁文縟節的。 所以你可以看到有一些藥未達標卻很快的取得藥證,用了也的確很有效。 我認為FDA會很快的先拿到藥證, TFDA沒有那個gut給藥證,大家推來推去不敢負責任。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2016/2/23 下午 06:11:22第 916 篇回應
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| Cliff大/小奇大/Faith大/猜想大/浩克大/旋冠大... 雖然事後算是檢討吧 去年5月PD 187/229經驗跟這次很像 大家都很樂觀的用各種模型來推算，獲得了822非仙丹卻是妙藥或良藥 以復發人數來估計，收案共349人發病期平均要12個月左右才MATCH... 當初用對照組6個月M PFS估，算出來822 MPFS>15 顯然與事實不符 基於追根究柢的想法，結合這次解盲公司所發布資訊， 我在想或許會不會就是實驗組所呈現的雙峰形分布曲線導致 就是PFS很短與很長的人為主分別在人數/PFS月份圖形呈現雙峰情形 導致平均值不錯，中位數與P Value不如預期的結果? 版上高手很多，可否就統計學上可能情形推斷一下，畢竟PD 187/229...是當時大家最主要的判斷依據 也導致對解盲P值過度樂觀的結果 |
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會員：如幻影10141583 發表時間:2016/2/23 下午 05:35:41第 915 篇回應
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| 謝謝小奇大對於 PFS 的詳細說明。 因非專業不了解，在公司的語音檔中，只聽到PFS 會在asco 上發表， 且是有效的，有數據但現在不能說。 還問大家說要不要公開，公開就不能去asco. 大家說不要。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2016/2/23 下午 05:13:15第 914 篇回應
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| 有則報導叫做: "浩鼎 (4174) 一顆殘念的藥，竟讓生技股都崩了！偷偷檢查一下它的籌碼，竟發現 ..." http://www.cmoney.tw/notes/note-detail.aspx?nid=50461 我想說:事後諸葛很容易，千金難買早知道 杜紫宸跟老謝都不過只是另隻烏鴉而已，批評別人很容易，自己能做得多好，拿出來瞧瞧吧 跌停只是過程，並非結果，就像455到250一樣被嚇到 雖然劵空者不知何方神聖，如果有大大懷疑有內線疑慮，可以檢舉請證期會查查 我還是很相信公司是正派經營，張董說的也沒錯，實驗設計後來發現有疑慮，但剪髮或頭洗了一半， 總不能剪一半髮跟狗啃似的或滿頭泡泡就出店說不剪/洗了 另外張董也明確表示有抗體=療效=明確PFS, 實驗組P值被4項因素干擾 扣除這四項因素，公司高層也知道修正的PFS會是多少 不夠好，也不敢妄稱"跌破眼鏡的好"，黃總及專家也不會說"恭喜"二字 這個市場許多人都不願意相信，還要殺股票，總得由得他們去吧 不要到時候賣在相對低點事後又後悔，這才是當散戶真正的悲哀 外資(高盛)連續兩日大買，他是傻子嗎? 當散戶大軍被空方襲擊殺紅了眼亂了方寸，多方陸軍部隊隨時要發動反攻大作戰 20年前小弟去香港旅遊到黃大仙廟求姻緣籤，結果求得第十二籖下下籤， 太白撈月: "蜃樓海市幻無邊，萬丈擎空接上天。 或被狂風忽吹散，有時仍聚結青煙。" 當時有想追的一個女孩撲朔迷離，後來就不了了之 隔年到阿里山旅遊順道求籤，這次就是上籤，後來真的就認識了現在的內人 在我看來，投資浩鼎追求醣女也是一樣的道理 今天解盲表面上拿了個下下籤，因為還摸不清楚醣女的心思 但醣女仍待字閨中，目前已知其心意，順其心意 6月ASCO望拿了個上上籤，接著授權/YK1 or 2或許就可以娶回家門放鞭炮慶祝了 當然最後...從此王子與醣女過著幸福快樂的生活 |
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會員：Mark10138628 發表時間:2016/2/23 下午 05:04:21第 913 篇回應
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| 其實..10奈米大,星期六就夢到90%的機率是YK3了 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2016/2/23 下午 05:02:55第 912 篇回應
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| to 股市名捕: ．根據前日法說會的內容，後續三期收的病人要先打四針，若無抗體就離開。 ．根據法說會的內容，若中途改規則是違反ICH的規定，會被質疑中途偷看數據。我個人覺得，要是這樣亂搞，日後這間公司的臨床出來的數據，沒有人敢相信真假，這是誠信問題。 |
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會員：小頑童10141398 發表時間:2016/2/23 下午 04:56:21第 911 篇回應
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| 名捕大您好: 小弟以為 1.實驗設計開始實驗後沒辦法變更 2.這次應該是YK3 ? YK4的話不應該是做三期,要全部從頭開始吧? 我的理解是這樣 |
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會員：潘中韓10141277 發表時間:2016/2/23 下午 04:53:20第 910 篇回應
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| 名捕大結尾提了個好問題！！ |
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會員：股市名捕10141738 發表時間:2016/2/23 下午 04:46:49第 909 篇回應
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| 請問一下各位大大 1.這個藥針對的族群要重新評估,潛在顧客在哪(有Globo-H不見得有抗體)?請問未來病患如何知道自己是否有抗體 是否要先打過針 才知道自己適不適用? 2.臨床試驗設計不能變更?有人說可以變更請問誰懂這一塊? 以上不知有誰能回應 若公司已知早期臨床設計有問題不應該給投資人過大期待,解盲4YK結果是不是給大家太過樂觀推斷?! |
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會員：有恆10141521 發表時間:2016/2/23 下午 04:26:24第 908 篇回應
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| 謝謝阿振大幫大家發掘問題 感恩小奇大.旋冠大.浩克大的回覆 有您們真好,小弟感覺茅塞頓開,瞬間神功護體,拜謝各位大大 |
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會員：淺草羊10141546 發表時間:2016/2/23 下午 04:24:45第 907 篇回應
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| 剛貼上來才發現小奇大已經寫的很清楚了...感恩喔! 另外想到，復發人數少，一來是OBI-822的確發生了作用(有部分的實驗組是免疫反應讓腫瘤不復 發或延遲復發)，因此增加了公司對解盲的信心，這信心應是來自科學上對藥物療效的肯定，但是 另一方面在法規上，又擔心下文提到的問題，若復發的樣本數不夠多會影響最後統計的P值，於是... 復發人數少，很好，藥很有效，但是不夠多又不好，P值可能難過，所以....好衝突阿! |
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會員：快樂板模工10141754 發表時間:2016/2/23 下午 04:06:56第 906 篇回應
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| 阿振老大 忘了和你說聲對不起 抱歉 致上十二萬分歉意 |
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會員：靜靜10140690 發表時間:2016/2/23 下午 04:02:48第 905 篇回應
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| 浩鼎解盲主要療效指標PFS (無惡化存活期==> 腫瘤變大> 2O% ，就算開始惡化) 未達顯著水準， 原來主因是，用免疫療法時，產生的抗体(免疫細胞) 跑進去腫瘤，使其體積變大，而OBl一822因產生的抗体特別多(故療效「非常顯著」)，易被判定為開始「惡化」，才導致PFS 的P值未達標， 用免疫療法的目的是要在不影響生活品質下(無副作用)，去延長壽命( OS)，因此，當然要以OS當主要療效指標，而浩鼎的OS 比預期好很多，非常顯著 浩鼎當時用PFS，是因當時尚無癌症免疫療法，因此沿用化療的PFS， ，如果以FDA 的OS新審查標準，或許直接以這次解盲數据取得FDA藥証也不無可能 故浩鼎張董才說: (張念慈): 「我們沒有說一定要作歐美的臨床」 這種弦外之音，要用心者才聽得出來 至於少數人云亦云不經思考的記者看空論，及杜紫宸的偏激言論，只能說「極其膚淺，不足與之言也」 |
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會員：淺草羊10141546 發表時間:2016/2/23 下午 03:54:10第 904 篇回應
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| 看到阿振大回來真好~ 也感謝老史大及各位大大提供的各方訊息~~ 多謝阿振大提出的問題，也讓我在思索: 翁院長提到這次解盲的結果有免疫反應的佔八成以上，昨日的法說會上黃總說比翁院長說的更高， 而張董說只要有免疫反應對病人就有臨床療效，若照此說法，PFS 應該會非常好才是阿! 問題會 是出在哪呢? 若就昨天張董所提的三項原因來看， 1.實驗組有所謂Delay respones，有些病人尚未產生抗體就三振出局，這邊的三振出局小羊猜測 應該指的是復發，並非死亡或退出，也就是在等不到免疫反應開始產生作用時(約需8-10周)，病人 就已經先出現復發的情形(被判為LR或CR都有可能)，這時計算PFS的設限資料便減少，但是打針仍 持續照常進行，雖然腫瘤已復發，但是後來的IgG或IgM或IgG+IgM(三種可能性都有，加總的人數超 過八成以上)被激發起來，原本復發的癌細胞便開始被殲滅，腫瘤便開始縮小了! 但是既然之前已經 被判定是LR或CR，那麼就是出局了，不能再成為設限資料。 2.而另外一種狀況也屬於類似的情形，但是是一種誤判的狀況，即是在免疫反應已經成功被激發後， 在殲滅腫瘤時卻造成腫大的假相，而被判定為LR或CR，於是因誤判又被三振，但後續追蹤的結果，免 疫反應發揮療效，又將腫瘤給縮小了，但已無法對PFS 造成任何有利的貢獻，但是對OS卻可以，因此， 整體來看，實驗組PFS與對照組統計上沒有顯著意義，然而OS 卻有；又若只是計算有免疫反應的群組， 那麼依照前兩天公司的說法，PFS 應該也是過關的，就差沒有免疫反應那或許5~20%樣本數左右。 至於之前解盲說復發太少，應是針對達284人復發的條件而言，擔心解盲時沒有足夠的樣本數，因為有可 能已發現了上述的問題，所以更需要足夠的樣本來迴避，故後來改為LR或許也有此原因，而依照翁院長昨 天的說法，最後解盲時應該還是沒有達到足夠樣本數，以致於造成眾人跌破眼鏡的p值。以上就有限的資 訊，突發奇想隨意猜測，不合理之處，還請版上大大給予指導，感謝! |
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會員：小新10141589 發表時間:2016/2/23 下午 03:43:47第 903 篇回應
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| 小奇大: 不知是否還有一種可能,就是收案的速度影響PFS,剛開始浩鼎做822臨床時,因是最新的免疫療法所以收案速度很慢,最初沒收幾個人,而後來醫生們發現這有效,而使後來最後時期收案的人變多了,使得收案人數頭輕尾重,而使得最初收案的病患即使有很長的PFS也供獻P不多? |
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會員：小頑童10141398 發表時間:2016/2/23 下午 03:33:59第 902 篇回應
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| 謝謝小奇大跟阿振大 !! 有您們的問答,相信很多朋友會學到更多,血更有信心 不知道如何表達感謝, 但心裡面感覺很溫暖 !! |
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會員：小奇10138298 發表時間:2016/2/23 下午 03:33:42第 901 篇回應
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| 阿振大， 您參考旋冠大及浩客大的解說外 再看看小弟昨日法說的分享 看看是否可以解了疑慮 小弟嘗試理解公司三大頭和翁院長看了數據後到底在開心什麼 1.PFS很差的有反應患者是因為delay response，但後面的OS有療效 2.長尾的患者，FPS既好，OS當然不用說很好 3.收案進來時GH抗體全部是0，打了822有GH免疫反應的患者高達8成 4.幾乎所有患者癌(幹)細胞都有GH系列，有抗體產生的患者就一定有療效 結論，醣科學在癌症應用上成功了！ 其它沒有看到數據的專家們，既然沒有看到數據，講的話聽聽就好。 |
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會員：阿振10139782 發表時間:2016/2/23 下午 03:31:33第 900 篇回應
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| 令人很感動的小奇大 謝謝 謝謝 謝謝 讓您花那麼多時間 謝謝您! |
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會員：小奇10138298 發表時間:2016/2/23 下午 03:17:33第 899 篇回應
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| 許多大大已經將昨天法說會的內容分享的相當詳細 小弟重覆看了兩次昨天法說會的內容 有兩個重點與大家方享。 一個是為何PFS未達標或者說P值未過關？ 另一個是，公司的強烈信心可能來自於看到很多長尾的PFS數據相當亮麗以及OS的數據相當正面。 為何PFS未達標或者說P值未過關？ P值就是要看用少量的抽樣樣本來判斷母體中兩個族群是否有差異 抽樣的樣本中，如果實驗組的每個樣本的療效都優於照照組的每個樣本的療效，那麼P值會小到趨近於0，哪怕每個實驗組的療效都只優於每個對照組的療效一點點。但母體中，兩組間療效有差異不太可能是這樣的組合，通常是，兩組的樣本互有輸贏，但大部份的實驗組樣本的療效優於對照組的療效。 這個大部分到底是多少？就是為何PFS未達標或者說P值未過關所要討論的。之前的討論都假設大約20%是無效的(無GH或免疫力太弱產生不了抗體)，用這個假設去跑統計，不管怎麼編列兩組的PFS數列，P值都要小於0.001；如果是30%無效呢？那P值就會慢慢變大；過年前頑石大有問到，如果無GH的比例高達40%會怎樣？當然就是P值再繼續變得更大，什麼狀況P值會大到P值小於0.05，說真的，小弟也不知道，因為排列組合有成千上萬種，可能是4成多無效的組合，也可能是高達6成無效的組合，我們就估且猜大約實驗組中5成的人無效時，P值可能隨時超過0.05。 1.母體中(轉移性乳癌)無GH系列癌(幹)細胞的患者有多少比例，沒做此次大樣本的臨床實驗有人會知道嗎？ 2.母體中(轉移性乳癌)打了822但患者免疫力太差產生不了抗體的患者有多少比例，沒做此次大樣本的臨床實驗有人會知道嗎？ 3.母體中(轉移性乳癌)打了822會產生免疫治療的腫瘤浸潤現象而暫時變大的患者有多少比例，沒做此次大樣本的臨床實驗有人會知道嗎？ 上面的第3點，就算再做幾次臨床也不會知道，也無法確定。因為不是每一個有免疫反應的患者都一定有明顯的浸潤現象(若這點發生，2014年早就期中分析了)；也不是浸潤現象的每一位患者在回診PET SCAN時剛好腫瘤大到被醫師判PD，不同的醫師也可能對同樣浸潤現象的患者的片子做出不一樣的PD判讀(CR與LR不是通常會有30%的判讀差異嗎？)這第3點，也就是張董法說講的影響PFS未達標的最主要的一點，delay response，沒有想到影響如此巨大，把真的無效+看起來無效的實驗組患者比例拉高到大約50%，種下了PFS未達標的後果，且這個變數若繼續用PFS 當主要療效指標依然無解，因為delay response的患者而出現有實質OS的療效但卻被早早判PD的比例，永遠不可測，除非更改PFS判PD的標準(好久以前版上有人討論過這議題，忘了放在哪兒了)。 其它張董提的影響PFS 未達標的兩點，有些患者無GH這一點幾乎可以忽略，因為加上SSEA-3及SSEA-4幾近百分百。另外對照組有給cyclo而產生抗體而提高了整體對照組的PFS也會對P值未達標有影響，但影響程度應該沒有delay response那麼大。 小弟順便試著回答阿振大的問題： 『對照組打cyclophosmid.產生抗體會影響pfs.有點納悶因為實驗組也有打阿』 如果是在一般非免疫療法的新藥臨床試驗，兩組都有打，cyclo在對照組發揮療效，那麼在實驗組也會發揮療效，兩組的樣本的PFS都稍微提高，對P值是沒有什麼影響的。重點是，這一次試驗是免疫療法，照張董和黃總的講法，似乎對照組因給了cyclo而讓對照組的PFS稍為「超過預期」的提高了M PFS，但實驗組因delay response而提早被判PD的患者，雖然在OS上有療效，但在跑PFS的統計時，這類患者的PFS 排列甚至比對照組患者的PFS排列還差(PFS數字更小的意思)，有免疫反應的實驗組患者可能在進入臨床2個月打了3~4針後在第3個月或第4個月或第5個月產生了浸潤現象而被判PD。假設原本臨床預估對照組的大部分患者的PFS在5個月，因為打了cyclo而提高一個月，這樣的話，會有更多有浸潤現象的實驗組患者可能被提早判PD而在PFS的表現上較對照組來得差(PFS較小的意思)。P值的計算是在兩組之間比每個樣本的排序先後，這類有明顯OS療效的患者因delay response，不只是因為看似沒有療效被歸在拖累P值的50%比例中，還因為假性PFS表現不好，而把P值拖累得更嚴重。 以上是小弟對阿振大的問題的想像的解釋。 這就是為何PFS未達標的原因了，因為沒有大量的臨床結果前，就算知道可能會有這現象，也不可能避開，也不需要避開，因為避開了就永遠不會知道醣分子在乳癌末期的極限到底在哪裡。如果真的想避開，為了一定要讓p值過關，三陰性的患者要不要避開，因為早就知道很難治，萬一醣分子對三陰性無效，有15%的比例會拖累P值；那 HER+要不要避開，HER+在Herceptin出現之前超難治的，GH打得過嗎？還是避開算了，否則萬一無效，又是25%的無效比例拖累P值。還要再避什麼呢？再避下去，醣分子如何站上國際舞台？ 就是因為什麼都選擇不避開，才能在此次349人的臨床實驗中獲得及印證了這麼多的科學知識，代價只是PFS的P值略大於0.05。因此也就決定放棄PFS，在全球三期將採用OS當主要療效指標。 另一個小弟想到的重點是OS。 ?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：阿振10139782 發表時間:2016/2/23 下午 02:30:07第 898 篇回應
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| 浩克大 謝謝您熱心的解說 真的要說 投資浩鼎的路上 有您們真好 |
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會員：cckickimo10141512 發表時間:2016/2/23 下午 02:14:47第 897 篇回應
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| 老史大，謝謝你解答了我心中的疑惑，有這比較才知道不是公司自我感覺良好, 讚! |
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會員：小新10141589 發表時間:2016/2/23 下午 02:08:57第 896 篇回應
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| 可以的話,可以和FDA溝通OS 到多少可送審,若已達到則直接送審,若沒達到則可以等OS,如果這些病患的OS 還可繼續統計,到年底OS 會更更...可觀再送FDA,個人淺見僅供參考 |
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會員：老史10140531 發表時間:2016/2/23 下午 02:02:49第 895 篇回應
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| 提供一些資料幫大家理解浩鼎昨天法說 必須先理解傳統PD判定RECIST規則與irRC的不同，可看看這兩篇文章 1>Patterns of response in patients with advanced melanoma treated with Pembrolizumab (MK- 3475) and evaluation of immune-related response criteria (irRC) 2>Guidelines for the Evaluation of Immune Therapy Activity in Solid Tumors: Immune-Related Response Criteria 再來看看Keytruda的資料KEYNOTE-010 Published in The Lancet and to be Presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Asia 2015 Congress 整體PFS沒過 In the total study population, KEYTRUDA (pembrolizumab) prolonged progression-free survival (PFS) at both doses, though statistical significance was not met (HR 0.88 [95% CI, 0.74-1.05], P=0.07 for 2 mg/kg; HR 0.79 [95% CI, 0.66-0.94], P=0.004 for 10 mg/kg). Among patients treated with KEYTRUDA (2 mg/kg and 10 mg/kg, respectively), median PFS was 3.9 months (95% CI, 3.1-4.1) and 4.0 months (95% CI, 2.7-4.3), compared to 4.0 months for docetaxel (95% CI, 3.1-4.2). 但高度表現PD-L1族群的PFS就看出藥效有差別 Patients with higher levels of PD-L1 expression (a TPS score of 50 percent or greater) who were treated with KEYTRUDA had significantly prolonged PFS compared to docetaxel (HR 0.59 [95% CI, 0.44-0.78, P=0.0001] for 2 mg/kg; HR 0.59 [95% CI, 0.45-0.78, P<0.0001] for 10 mg/kg). Among patients treated with KEYTRUDA (2 mg/kg and 10 mg/kg, respectively), median PFS was 5.0 months (95% CI, 4.0-6.5) and 5.2 months (95% CI, 4.1-8.1), compared to 4.1 months for docetaxel (95% CI, 3.6-4.3). 比較所有的OS In the total study population (all levels of PD-L1 expression), both doses of KEYTRUDA studied significantly improved OS compared with docetaxel. Specifically, KEYTRUDA resulted in a 29 percent improvement in OS for the 2 mg/kg dose (HR 0.71, P=0.0008; 95% CI, 0.58-0.88) and a 39 percent improvement in OS for the 10 mg/kg dose (HR 0.61, P<0.0001; 95% CI, 0.49-0.75), compared to docetaxel. The estimated 1-year OS rates for KEYTRUDA were 43.2 percent and 52.3 percent, respectively, compared to 34.6 percent for docetaxel. Median OS for KEYTRUDA were 10.4 months (95% CI, 9.4-11.9) and 12.7 months (95% CI, 10.0-17.3), respectively, compared to 8.5 months for docetaxel (95% CI, 7.5-9.8). 高度表現PD-L1的OS數據更好 Among patients with higher levels of PD-L1 expression (a TPS score of 50 percent or greater), OS was superior for both KEYTRUDA doses compared with docetaxel. Specifically, KEYTRUDA improved OS by 46 percent for the 2 mg/kg dose (HR 0.54, P=0.0002; 95% CI, 0.38-0.77) and by 50 percent for the 10 mg/kg dose (HR 0.50, P<0.0001; 95% CI, 0.36-0.70), compared to docetaxel. Median OS for KEYTRUDA (2 mg/kg and 10 mg/kg, respectively) was 14.9 months (95% CI, 10.4 to not reached) and 17.3 months (95% CI, 11.8 to not reached), compared to 8.2 months for docetaxel (95% CI, 6.4-10.7). 於是專家說這是讓人很興奮的時刻 “This is an exciting time, and studies such as KEYNOTE-010 with KEYTRUDA are paving the way to a better understanding of how to identify the right medicine for each patient,” said Dr. Roy Herbst, Chief of Medical Oncology, Yale Cancer Center and Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven. “These study findings show KEYTRUDA provided superior overall survival in patients with advanced lung cancer who had positive PD-L1 expression, and support its potential in the treatment of this disease.” 按台灣媒體的標準會說：靠腰，PFS沒過你在爽個鬼 難怪眾多投資人不知道浩鼎在爽什麼鬼 最後FDA憑什麼條件核准呢？ The effectiveness of Keytruda for this use was demonstrated in a subgroup of 61 patients enrolled within a larger multicenter, open-label, multi-part study. The subgroup consisted of patients with advanced NSCLC that progressed following platinum-based chemotherapy or, if appropriate, targeted therapy for certain genetic mutations (ALK or EGFR). This subgroup also had PD-L1 positive tumors based on the results of the 22C3 pharmDx diagnostic test. Study participants received 10 mg/kg of Keytruda e |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/23 下午 01:44:05第 894 篇回應
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| 阿振大 您假設兩組pfs接近，所以p值沒顯著的假設有誤 P值顯著與否是依據小於.05，小於則顯著，大於則不顯著 若二期實驗p值是.049算解盲成功，若是.051 就是不顯著，失敗 您看.049 與.051。統計差異多小，卻決定實驗成功與否 但是臨床實驗中無惡化曲線厚尾這端卻有多人活好很久。您說這藥給不給藥證？ 實驗pfs是採取中位數的估計，極端的個案ㄧ多就容易影響無惡化月份的排列，導致中位數偏移，換言之，實驗組delay response,沒有Globo h,早逝的個案，將曲線往左拉，無惡化中位數往左拉，靠近對照組，所以有比較長的無惡化月份，卻不達顯著。 原本我們預估比賀癌平的六個月多一半 就是九個月就可以顯著.05，但是實驗組因為上述狀況，pfs只有8.6個月，p值.051，您說藥效如何？ 上述舉例 僅供參考。一切要以ASCO公布為準。 |
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會員：小新10141589 發表時間:2016/2/23 下午 12:44:24第 893 篇回應
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| 還有有一點是沒打針還好,打了針依據免疫療法的反應,腫瘤反而快速變大,而對照組反而變大時程反而較慢,以前某個美國權威癌症專家就有說過若只看PFS,人類的癌症疫苖沒有實現的一天,癌症疫苖只有看的是OS (FDA也是),幸運的是浩鼎找到了解決PFS的方法,個人淺見,僅供參考 |
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會員：阿振10139782 發表時間:2016/2/23 下午 12:43:32第 892 篇回應
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| 謝謝旋冠大您的解釋 感恩您! |
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會員：561910141205 發表時間:2016/2/23 下午 12:38:17第 891 篇回應
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| 謝謝老揚大的整理和點評。小弟看了影音檔，感覺良好，內心自我恭喜。 解盲沒過，教主說明了。四個原因，運氣不好全碰到了。 1 delay response，重症者等不及掛了 2.未篩選 Global H negative 3 對照組低劑量cyclo也產生了IgG, IgM，產生療效 4.抗體令腫瘤細胞變大，LR誤判為PD 任意估算，20%+20%+5%+5% 就達50%。難怪教主說“硬著頭皮做下去”。 看到法說會的教主黃總YK，談笑風生，喜形於色。定性的說明已充分化解疑慮。ASCO數據公佈，必定震驚世界。2016年世界10大醫學或科學創舉，浩鼎822免疫療法必佔其一。 |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2016/2/23 下午 12:38:14第 890 篇回應
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| 阿振大，僅就我粗淺的認識試著表達，首先是尚未產出抗體就先出局的病患可能不在少數，而有產生抗體的病患如果惡化的時間比較晚，也就是復發人數不夠時，PFS及P值就容易被早期復發人數的不優數據所拖累，因此，張董才認為要等復發人數夠多時，解盲才有機會得出好的數據。 經過這次臨床發現，對照組打cyclophosmid也能激出病患少量的抗體，而實驗組打了822有部份人無免疫反應或抗體量不夠，因此跟對照組的病況發展差不多，一來一回造成對照組和實驗組無法拉開顯著療效。下次，浩鼎也會重新考慮PBS的選擇。 免疫反應因發炎特性，造成腫瘤暫時變大，在2009年臨床設計時並未想到此點，2012年以後免疫治療開始受到國際注意，這項特徵也被發現，但己經無法更改臨床設計，所以公司為求重要臨床數據，只能硬著頭皮做下去。 此次最有療效的次族群是打完4針經過8星期後產生抗體的病患，是這次臨床重大發現，但整體實驗組卻有不少比例是無免疫反應或抗體量不夠，所以就整體實驗組而言，看似在法規要求上無法達標，但在次族群的療效卻有重大顯著意義。 以上有錯誤，請指正。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2016/2/23 下午 12:35:42第 889 篇回應
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| 對照組出奇的好產生少數抗體 難道是真的之前有網友大大推測 東方人愛食用中草藥所致? 另外請教各位大大 是否會有用CR 二次解盲的可能?! |
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會員：小新10141589 發表時間:2016/2/23 下午 12:32:46第 888 篇回應
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| 我不知道CR 是如何判定復發的,但LR 判定復發應大多是以腫瘤變大就算復發,張教主已講了,免疫療法治療時腫瘤會變大這是正常的,不知這不會是又是影響PFS 的關鍵,個人淺見,僅參考 |
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會員：阿振10139782 發表時間:2016/2/23 下午 12:17:31第 887 篇回應
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| FS兩者怎會差異不大呢???? 另外小弟問過一位生技統計博士 我總覺得怪怪的.........不會差到挑開有GLOBH-就變的有差異.....會有這種情形就四種情況1..兩個都”差不多不好” .2.兩個都”差不多很好. 3.退出實驗的人多到讓樣本失去比較性的意義的數字大小. 4對某種未知的族群號鼎的藥是無效的(舉例例如有做過化療或體質特弱無法激發出IGG與IGM)................. 以上四種情況 左思右量 可能性都很低 而張念慈又對P值的數字連描述姓的文字都沒有(那可是這次風波的主軸耶.似乎股左右而言他解釋.....我覺得很怪怪怪怪........ 5. 如果822 8成以上會產生抗體，乳癌有globoh8成，應該只少有6成有效，p值不可能沒意義 以上或許小弟專業度不足,讓各位見笑話了 但懇請大大們勞煩您回答 小弟心中的疑惑 至為感激 |
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會員：阿振10139782 發表時間:2016/2/23 下午 12:04:21第 886 篇回應
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| 小弟認真看完兩次張董的談話 發現有許多地方有不小的疑慮與前後矛盾之處 懇請各位大大幫忙釋疑 1.張董之前說復發人數太少還不到解盲條件，但是這次說很多病人尚未產生抗體就出局 2.對照組打cyclophosmid.產生抗體會影響pfs.有點納悶因為實驗組也有打阿 3.免疫反應腫瘤暫時變大，臨床醫師這幾年大家都知道，張董不可能解盲才知到 懇請各位高手們解惑 至為感激! |
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會員：小奇10138298 發表時間:2016/2/23 上午 11:50:44第 885 篇回應
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| 大山羊大， 謝謝您的說明 猜想大， 只有這麼大的一個事件 才能讓您忍住不便 上來跟我們打招呼 祝早日康復 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/23 上午 07:21:38第 884 篇回應
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| 非常感謝 老揚大的深入解析。小弟受教許多。 最重要的是。我要跟張教主共進退，若浩鼎成功，台灣之福，若失敗，台灣希望少一個。 |
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會員：許大10137169 發表時間:2016/2/23 上午 01:10:30第 883 篇回應
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| 唯大~ 再不去睡覺大家會更擔心你 趕快去睡覺吧! |
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會員：有恆10141521 發表時間:2016/2/23 上午 01:04:56第 882 篇回應
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| 謝謝小奇大.老揚大.大山羊大提供專業的剖析,清晰明瞭,受益良多 看來浩友們要發了 |
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會員：唯惟10140520 發表時間:2016/2/23 上午 12:56:49第 881 篇回應
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| 老揚大 真乃性情中人！ |
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會員：老揚10141055 發表時間:2016/2/22 下午 11:44:54第 880 篇回應
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| 2016/02/22法說整理 先根本原因分析，為什麼PFS未達標? Ans: 1. 當初沒想到delay response，要打3~4針才會有足夠量的IgG, IgM，所以有些病人提早三振出局！-----------老揚的問題：是drop out的 那>39個嗎？--------可否請到現場的大大告知?錄音沒說 (教主後來回答：將來會有一個screen in period→打3~4針，抗體量上升4倍的才納入)---就不會有因delay response而drop out掉! 2. Global H negative當初未篩選！(YK回答問題時補充：因為2009年時+/-的Essay尚未完成) 3. 對照組打了低劑量的cyclo竟然也產生了IgG, IgM而延長了PFS，進而干擾拉近了兩組的PFS！--------當然不是針對的Global H的IgG, IgM，應該是一般的，不會recognized的！ 另 PFS看LR吃虧→免疫療法是發炎發應，抗體跑進腫瘤細胞會先變大，LR會誤判為PD 這次還知道了： 1. Global H series只有在胚胎細胞 2.Cancer cell裡存在 正常人完全沒有，所以絕對安全！只殺壞的不殺好的！ 藥證的彈性 1.安全 2.療效 3. 生活品質 4.OS 另，FDA一定要清楚的知道 1. Mode of action (mechanism) 2.Clinical evidance，安全性 3.打完之後能產出多少的量(capability)-------2009年時尚無法預測----將來希望3~4針8週後4倍的抗體才納入！ USA三期→USA不喜歡double blind，Placebo太不人道，"Open arm"賓驗組先screen in period非雙盲，待議~~ 老揚兩個字結論：發了！ 送恐慌者兩個字：傻B！ |
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會員：kokfish10140320 發表時間:2016/2/22 下午 11:27:26第 879 篇回應
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| 請教各位大大： 張董說明pfs沒有達標的原因： 1、免疫療法有延遲性，要打一段時間才有抗體。有很多病人狀況太差，在還沒產生抗體就陣亡了… 2、沒篩選gh，沒globo-h就是無效的人，這點是很明確的。 3、雙盲設計，對照組、實驗組都打了c藥，對照組有病人產生微量抗體，導致背景值上升… 請教第三點的影響要怎麼計算，會不會這是一個p值不達標的很關鍵因子? 黃總在錄音檔0800的強調，浩鼎在這個設計的背景下無效，但欲言又止的說有效… 似乎就是在說第三點的影響… 那這第三點要怎麼評估它的影響，也許有助於我們了解真實的pfs… |
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會員：猜想10136148 發表時間:2016/2/22 下午 06:10:18第 878 篇回應
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| 小奇大 謝謝您！ 善人大 英雄所見ㄧ同 也謝謝您！ 大山羊大 謝謝您的解說 有您這樣的專家指導 還有點評為「超級大利多！」 更增添大夥的信心 謝謝您！ 小犬昨日被小弟派去聽解盲 會後打電話給我說 他家教存的百餘萬 也想投資浩鼎 小弟開玩笑地回答 「別問老爸，該去請教你的黃老師呀？！」 語畢 小犬笑到不行 直說我這個老爸不願背書保證 哈！ 我說年輕人要學著自己決定和負責 謝謝大家！ |
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會員：善人10137888 發表時間:2016/2/22 下午 04:42:30第 877 篇回應
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| 小奇大, 小弟的想法和您一模一樣. 讚! |
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會員：大山羊10141470 發表時間:2016/2/22 下午 04:29:39第 876 篇回應
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| 小奇大、浩克大、Walden大、猜想大，雖說說明會已說明一切， 小弟還是想要自我檢討一下(很多大大應該也想要知道為什麼我們推算那麼多卻完全估不準)，請大大們不吝指教！ 1.不管是浩克大、老揚大老師和小弟用SPSS模擬chi-square也好， 甚至仔細再看了小奇大於2016/2/16 下午 06:03:05 分享的logrank test的P value也好，都是chi-square而非K-M中的logrank test 因為用(Observed-Expected)2/Expected加總出來的就是算卡方值→8.11→再查df為2-1=1的chi-square table後P<0.005 得到的卡方值分母都是"人"，我們可以知道每一個時間點兩組的relative risk是多少，但是沒有辦法知道overall duration的hazard ratio是多少！ 2.logrank test (K-M裡的三選一)可以知道overall duration(整體時間)的hazard ratio是多少，因為分母是"人+時間"，可以adjust掉兩組 收案進來的時間點不一的問題，但是logrank test必須要兩組間是consistently greater for one group than another才detect的出來！ 反之，因為實驗組沒有先排除Global H negative的20%、每一個drop out的案例droup out在那一個時間點也會影響，使得兩組間沒有辦法 consistently greater for one than another，所以兩組的P value不顯著！ 但是，因為公司的ITT analysis，必須分析所有不同狀況下的意義(包含subgroup)，如 A. 第幾週censor就用第幾週&超過105週的以105週計的算一次 B. 不管第幾週censor的一律用"0"的算一次 C. 中途drop out censor的也許也並沒有event，採105週的一半計--------算OS時也有paper這樣用 今天就是因為subgroup(可能不僅只有抗體的有效而已，應該還有其他有意義的subgroup)算出來了，才敢說有抗體反應的超有效，只是因為 當初的設計就是還不確定、還不敢說Global H positive一定會產生IgG, IgM 或是 因為還不確定， 搞不好Global H negative的也有效呢？為什麼還不清楚就要放棄可能救的回來的人命？(佛心來著也可以說野心太大來著) 所以才有了今天這樣的局面！但是就小弟來看，這是超級大利多呀！當然市場是盲目的，尊重市場，現在的世界就是外行領導內行呀！ 小弟昨天其實整個頭腦是沒有辦法想事情的(雖僅8張卻是我的全部)，還好老師的安撫和保證不讓小弟賠錢，才靜的下心來想事情！ 以上，請各位大大指教。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2016/2/22 下午 12:06:33第 875 篇回應
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| 各位大， 再整理一下小弟的想法 『P值未達統計顯著』，『出忽意料之外』這些字眼 就是如Walden大和猜想大所講的，K-M存活曲線在上半段(大約0.5水平線以上的部份)，實驗組與對照組未能明顯拉開差距，後半段(大約0.5水平線以下的部分)再怎麼拉開差距，都沒有辦法改變實驗組的M PFS優於對照組M PFS達50%以上，或者P值小於0.05的事實，這是當初實驗設計時用來申請藥證的條件，所以法規上失敗了。 但公司大頭、翁院長、希望佛等看到的是拉開差距的下半段，哇，真的有效，而且可能是正相關，理論終於獲得了證實，雖然樣本數不夠大，可能只有大約一半只有116人，既然已經有一百多人的數據證實了理論，後面的動作就簡單了，去跟TFDA或FDA申請看看，若不同意，就再做三期臨床，反正方向已經確定了，所需要的就是時間和錢。 市場怎麼看？靠，未達顯著水準，P值沒過關股價還漲那麼高，你們怎麼設計這樣的實驗，太大膽了，竟然都不做篩檢，太自信了，太自以為是了，跌了活該。 小弟想說的是，如果篩了GH，且先驗患者能不能產生抗體，臨床實驗可能現在都還在進行中，收案是否收完都還不確定，公司也可能無法知道醣科學在轉移性乳癌患者身上的極限是到哪裡，以前的樣本只有一期的27人和台北榮總(?)的53人檢體可供參考，現在有實驗組的233人，樣本數大多了，對母體的代表性也高多了，終於知道且證實醣科的理論和適用範圍了。 醣科學在癌症應用的原理：患者的癌(幹)細胞有GH系列的標誌，打822進去患者的身體，身體產生IgG、IgM，消滅癌(幹)細胞，患者的PFS及OS獲得改善。因此，患者的PFS及OS獲得改善的條件有兩個，一個是患者的癌(幹)細胞有GH系列的標誌(可能比例越高的療效越好，但這還是等公司數據詳細的分析)，另一個是患者身上必須產生抗體(可能是越足夠的抗體療效越好)，只要缺其中一個，那打了822就跟沒打一樣，其PFS的表現可能與對照組一樣，只是母體中缺其中一種條件的患者比例高到出乎意料之外(如果這233人的抽樣可以代表母體)，但也提供了足夠的數據，來證明醣科學在癌症應用上有效。 所以只要重新挑選適用族群就行了，但需要錢和時間，而且適用族群比例也沒有之前想像的高，但如果是適用的族群，療效會超乎預期的好，屆時歐美的藥價可能定高一些吧。 了解正在發生的，什麼是真的，什麼是假的，什麼是對的，什麼是錯的，對持股就有自己的想法，較不會受到外在環境的干擾。至於股價，可能就等另一批識貨的買盤吧！ 以上僅供參考，實際以公司公告為準。 |
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會員：老史10140531 發表時間:2016/2/21 下午 08:00:08第 874 篇回應
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| 記得張董一直強調審慎考慮解盲時間 回顧一下歲末年初大山羊兄P值推算模式，以此為範本比較好解釋 1.越晚解盲P值越差 2.如果6~11月每月PD人數仍維持6~7人，P值低空飛過(換言之有點危險) 理解這兩個概念，然後加上一些些還不知道的小意外=今天的新聞 解盲時間果然不好拿捏! 我是非常相信張董說的一切，他說超乎預期成功就是超乎預期成功 我也相信國際藥廠知道該看什麼 至於市場怎麼想是市場的事 我一向尊重市場 |
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會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/21 下午 05:27:09第 873 篇回應
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| Dr. Hope Rugo 在 UCSF 的網頁顯示： She entered the field of breast cancer in order to incorporate novel therapies based on an understanding of the biology of cancer with excellent quality of care into the treatment of women with breast cancer. Dr. Rugo is the Director of the Breast Oncology Clinical Trials Program, and is the principal investigator of multiple clinical trials focusing on combining novel targeted therapeutics with standard treatment to improve the treatment of both early and late stage breast cancer. In addition, Dr. Rugo is working on studies to evaluate cognitive function in women receiving chemotherapy for breast cancer, as well as novel ways to reduce toxicity from therapy. 關鍵字： quality of care, novel targeted therapeutics, reduce toxicity. |
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會員：jm042310140224 發表時間:2016/2/21 下午 05:19:04第 872 篇回應
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| Cliff 大 感謝提示重點！ 安定、振奮浩友！ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2016/2/21 下午 04:37:09第 871 篇回應
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| 國際乳癌權威如何看822解盲的結果？ 希望佛Dr. Hope S. Rugo說： 「這項研究顯示，對有免疫反應表現者已達到主要療效指標，同時證實以免疫療法治療乳腺癌者的有效性；這些結果和數據將支持將開展的下一步全球性三期臨床試驗研究，其結果也可進一步闡明OBI-822價值，做為此一充滿希望的新產品註冊基礎。」 這應該是為何張董/黃總可以笑著開記者會的原因吧？ 這段來自公司新聞稿最重要的重點，被列在最後一段，很可惜地，國內媒體記者不認識希望佛這位大咖，只知道問解盲的p值是多少？成功了沒？ 聰明的浩友們可要看仔細了。 不要再單純地問到底成功還是失敗？這樣問表示沒能了解狀況，因為目前主要療效指標的確沒能直接達標，但以美國市場為主軸來看，這次試驗在US FDA而言僅是Phase II而已，拿此結果來修正/訂定新的/更精準的Pivotal Phase III，更可以樂觀預測最後的結果。當然不算失敗。 另外，出版大，ASCO上應該就是由希望佛擔綱做present了，果然被您猜中. |
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會員：561910141205 發表時間:2016/2/20 下午 08:10:44第 870 篇回應
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| 謝謝台醣大的開示。一直很感謝台醣大的熱心解說。 明天解盲，基於有20∼25%無效，小弟猜測YK2，過關。 新藥產業和浩鼎是台灣經濟的未來亮點，小弟的眼光看二十年趨勢，短期的走勢不太在意，如看戲劇或風景。三月之後直到六月ASCO,更多細節數據陸續揭露，各種分析解讀也會出籠，股價走勢將因應發展。只怕YK2的結果會讓許多散戶賣羊求現，然後很久不再歸隊了。 |
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會員：metrostar10141472 發表時間:2016/2/20 下午 04:52:21第 869 篇回應
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| 台醣大 感謝您的釋疑! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/20 下午 03:52:55第 868 篇回應
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| 5619大 1翁院長已經給答案了聯集98%部份沒有Globo-H 還有另外兩個，以前版上大大提供那張不同癌症再三個醣分子的expression,你應該看過 2真的沒抗體或抗議表現低的病患浩鼎已經規劃好了另一項產品888，浩鼎要一網打盡，讓乳癌病患未來使用浩鼎產品極大化。 |
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會員：561910141205 發表時間:2016/2/20 下午 03:39:11第 867 篇回應
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| 台醣大，很謝謝您的回答。只是以邏輯和常識為基礎，小弟仍然不解。抱歉，小弟不是雞蛋裡挑骨頭，只是腦筋沒有通。明天解盲，小弟很樂觀，過去一年持股漸增，對浩鼎的期望與尊崇也與日俱增。 小弟明白沒有Globo-H 表現的乳癌患者只佔20%，50%只是極端的假設。即使20%，已給解盲帶來一點點懸念。難道試驗之始，公司不擔心試驗組人數才兩百多人，樣本數少的情況下，沒有Globo-H 表現的受試病人可能達30%？這不就給試驗帶來不可預測的大風險？何況Globo-H篩選基本上no cost, no trouble(?) 至於您所提的，如果不篩選病人也能過關代表可使用的病患範圍極大化，以及萬一出現YK3 浩鼎保留最大的迴旋轉灣的空間。這兩個理由，小弟覺得怪怪的。這樣的“讓分”很不可思議。新藥研發和臨床試驗畢竟是很花錢的事情。賀癌平當年做臨床試驗時，不可能不做HER2篩選吧？HER2陽性反應只佔20-25%啊。 小弟倒是想到一個理由，冒昧提出，不怕眾大大笑小弟想太多。 822的療效太有效，在早期的試驗已獲證實，雖然是極少個案，但是對頻臨死亡的患者和家屬非常震撼。這次的台灣三期試驗，如果做Globo-H篩選，有反應者才進入盲試，恐怕會有big trouble，那就是通過篩選的病人恐怕非常非常希望進入實驗組，非常非常排斥進入對照組，這可能導致爭論哀求抗議等等，甚至嚴重到試驗難以進行。畢竟生死交關，甚至可以說是抽籤就是“生死一瞬間”。那是多麼殘酷啊。為了避免這個big trouble，公司考慮20%的“讓分”風險或許可以承擔，於是決定不做Globo-H篩選。小弟胡思亂想，大家聽聽便可，相信822，相信浩鼎，希望儘早給乳癌患者帶來希望。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/20 下午 01:58:37第 866 篇回應
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| metrostar大，5619 大 1翁啟惠院長說不用篩選GLOBO-H，應該是指GLOBO 系列醣抗原,三個醣分子聯集比率超過98% (GLOBO- H SSEA-3 SSEA-4) 以醣分子為抗原的癌症主動免疫療法；其抗癌機轉係以只表現在癌細胞、正常細標沒有表現的Globo 系列醣抗原為標的，期能提供病人安全、有效及副作用低的抗癌藥物 2有Globo-H 表現的乳癌患者約佔80%， 不是50% ( 浩鼎企業形象影片) 3這次三期臨床試驗的設計為何不篩選病人？以下是個人看法 僅供參考 請獨立思考判斷 A 如果不篩選病人也能過關 代表可使用的病患範圍極大化 B 萬一出現YK3 浩鼎保留最大的迴旋轉灣的空間, 讓使用的病患範圍減少一些以換取歐美台藥證 4 這次解盲數據分析越細緻迴旋轉灣的空間越大(如各類亞型乳癌療效分析)(帶Hlobo-H+ 基因與療效分析) 5 佔20-25% 的 HER2陽性乳癌病患已能讓賀癌平聯合用藥加上往前推進使用期別賣到68億美元左右 OBI822這顆乳癌藥初期能使用在 HER2陰陽性 賀爾蒙陰陽性 與三陰性 轉移性乳癌病患上, 市場可觀 未來如能再往前推進使用期別與聯合用藥 ,擴大病患範圍 ,市場已無法估算 (需由專業人員來估算) |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/16 下午 11:36:30第 865 篇回應
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| 老揚大 不好意思 自做主張多了老揚大0 目地是要與 YK1 YK2 YK3 YK4 有所區隔,有所PK ( 自已掌嘴10次) 各位大大如果願意的話也可靜候老揚大0 的佳音! 老揚大0 YK1 YK2 都是佳音 YK3是需再等久一點的佳音 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2016/2/16 下午 11:15:32第 864 篇回應
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| 台醣大 感謝解說 小弟了解 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/16 下午 10:49:23第 863 篇回應
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| 台醣大 分析的太精采了。 小弟感佩。 個人認為醣女一定有百中取一的資色啦。若是千中取一就更讚了 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2016/2/16 下午 10:48:10第 862 篇回應
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| 唉呀呀呀呀！台醣大，您這下可把老揚賣了啊！不過，賣得太好了！老揚就是一句話來幫咱們的醣女背書！ 敢~為~天~下~先！ 哈哈哈哈哈，總算笑得出來了！好爽呀~ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/16 下午 09:15:55第 861 篇回應
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| 技術大 我是把各種可能情況拆解 經過技術大改寫後發現用累積的更貼切完整 感謝您 改寫成以下方式表示： 情況 ------ 機率 YK4 完全失敗 0 YK3 P值稍>0.05 5% YK2 P值<0.05 95% YK1 P值<0.001 65% 老揚大0 P值<0.0001 35% 從新整理與說明如下 1假設P值沒有達到預期標準0.05，一般First In Class Breakthrough Therapy 如果病人沒有安全顧慮，而且療效具Significant，還是會考慮准予Conditional Approval 核准藥證 以上是公司在去年股東會的回答 個人認為醣分子新藥低副作用高安全性 假設P值沒有達到預期標準0.05 (例如0.06) Conditional Approval 應該是美國FDA核准帶有Globo H + 的病患才可使用 ( 適用範圍也夠大的 60-80%) 或是以不同次族群的病患進行數據再分析,P值就有機會<0.05或者更小 這時候浩鼎應會修正臨床試驗計畫書召募有Globo H +的病患或合適的次族群進行三期臨床後數據達標再申請台美藥 (假設美國病患急需OBI822乳癌藥,任何與FDA周旋後的情況都可能發生)(因安全性生活品質 家屬照顧 施打方便省時) 前幾天台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒︰臨床數據公布不是一翻兩瞪眼 可看出美國FDA核准藥證的靈活與彈性 2達到預期標準 P值< 0.05 這已經是夠震撼世界了, 因為每年數千顆藥在進行研發, 2015年只有45顆新藥拿到藥證,其中只有10顆藥獲得突破性治療核准後才拿到藥證,真是百中取一,這時候會直接跟FDA申請Breakthrough Therapy核准,同時與FDA核溝通三期規模與未來要走的方向(假設美國病患急需這款OBI822的乳癌藥任何與FDA周旋後的情況都可能發生) (P值< 0.05表示如果再重複相同的實驗在統計學上犯錯的機率小於百分之五) 3 夠爆發的一桿進洞，也就是說效果非常好P值很小，小於0.001，我們會努力跟FDA談判直接申請Provisional Approval 這表示如果再重複相同的實驗在統計學上犯錯的機率小於千分之一 4 老揚大0: P值更小,小於0.0001 這表示如果再重複相同的實驗在統計學上犯錯的機率小於萬分之一 5 解盲公告是利多的開始不是結束, 對一個成長性的公司說,利多後面還有更大的利多,浩鼎才開出一艘航母,未來還有兩艘航母與多艘攻擊潛艇尚未出航,另外今年還有台美聯合軍事演習(OBI醣艦隊與PD-1艦隊或其他XX艦隊聯合軍演) 以上有一部份純屬個人臆測 僅供參考 聽聽笑笑就好，不要當為投資依據 解盲前請做好風險管控 向前大 例如 P值<0.001 從小數點算起是2個0 老揚大 0 就是看過去有很多0 後才看到1 例如P值<0.0001從小數點算起是3個0 ( 如賀疾妥) 或P值<0.00001 4個0 老揚大0機率大增 是小弟從老揚大先前貼文與從十顆轉移性乳癌的PFS P 值與 部分HR 的情況猜測P值也有機會小於 <0.0001 老揚大0 是個人跳脫思維 個人另創的名詞 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2016/2/16 下午 06:15:17第 860 篇回應
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| 各位大大， 不好意思 排版亂了，對照組和實驗組改成以下的排序較易看得懂 對照組的個別PFS 排序如下 1，1，2，2，2，3，3，3，4，5， 實驗組的個別PFS 排序如下 2，3，5，7，8，8，9，9，10，10 |
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會員：技術分析派10139654 發表時間:2016/2/16 下午 06:06:52第 859 篇回應
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| 台醣大您好 感謝您提供的數據 讓我們更具有信心! 而解盲五種情況的機率評估 我想或許可改寫成以下方式表示： 情況 機率 YK4 完全失敗 0 YK3 P值稍>0.05 5<% YK2 P值<0.05 95% YK1 P值<0.001 65% 老揚0 P值<0.0001 35% |
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會員：小奇10138298 發表時間:2016/2/16 下午 06:03:05第 858 篇回應
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| 各位大大， 一個logrank test計算p值的例子如下： 對照組 實驗組 1 2 0 2 3 1 3 3 1 4 1 0 5 1 1 6 0 0 7 0 1 8 0 2 9 0 2 10 0 2 對照組 2/20*10=1 4/18*8=1.78 4/14*5=1.43 1/10*2=0.2 2/9*1=0.22 0/7*0=0 1/7*0=0 2/6*0=0 2/4*0=0 2/2*0=0 ---------------------- 加總=4.63 實驗組 2/10*10=1 4/18*10=2.22 4/14*9=2.57 1/10*8=0.8 2/9*8=1.78 0/7*7=0 1/7*7=1 2/6*6=2 2/4*4=2 2/2*2=2 ---------------- 加總=15.37 卡方值=(10-4.63)的平方/4.63+(10-15.37)的平方/15.37 =8.11 |
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會員：QQ10140589 發表時間:2016/2/16 下午 05:33:45第 857 篇回應
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| 台醣大: 讚 ! 太棒了 ! 謝謝您 ! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/16 下午 12:25:05第 856 篇回應
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| 各位大大 解盲五種情況有可能不會落入 YK 1--YK 4 老揚0 的機率上升中 老揚大天資過人 八種智能中：自然觀察智能 邏輯數學智能 肢體動覺智能 空間智能 語文智能 人際智能 內省智能是強項智能 音樂智能可能也很好 以上是從Howard Gardner 多元智能理論 個人推測老揚大猜對的機率在上升中(存屬個人猜測 僅供參考 聽聽就好， 不要當為投資依據) 最近其團隊又忙於協助傷患與本版眾多大大發揮愛心 出錢救助台南災區相呼應,助人積德必有福 以下是10種轉移性乳癌藥 我簡單列出 PFS P 值與 部分HR 的情況 僅供參考 如要知道詳細資訊請再Google median PFS 與p value A 實驗組Avastin plus Xeloda median PFS 11.9 個月 對照組Avastin alone median PFS 4.3個月 HR=0.38, p<0.001 B 實驗組 : Avastin + Paclitaxel (N= 368 ) median PFS 11.3個月 對照組:: Paclitaxel (N= 354 ) median PFS 5.8個月 HR= 0.483 (0.385, 0.607) p值<0.0001 C 實驗組: T-DM1 (496人) median PFS 9.6個月 對照組Lapatinib+ capecitabine (495人) median PFS 6.4個月 0.001 D 實驗組: Tykerb+ Letrozole (N= 111) median PFS 8.3個月 對照 組:Letrozole (N= 108 ) median PFS 3個月 HR 0.71 (0.53, 0.96) 0.019E 實驗組 : Perjeta + Herceptin +Docetaxel N=402 median PFS 18.5個月 對照組 : Herce ptin ptin p+Docetaxel N=406 median PFS 12.4個月 P < 0.0001 HR 0.62 (0.51, 0.75) F 實驗組 : Ibrance+ Letrozole(N=84) median PFS 12.4 20.2 個月 對照組 : Letrozole (N=81) median PFS 12.4 10.2個月 HR 0.488 (0.319, 0.748) P < 0.0004 G 實驗組 截瘤達X + Lapatinib泰克布 N=92 MPFD 8.4個月 對照組 截瘤達X N=161 MPFD 4.4個月 P < 0.0004 PFD: progression free disease H 實驗組 Herceptin+Paclitaxel (n=92) median TTP 6.7個月 對照組 Paclitaxel (n=96) median TTP 2.5個月 P<0.0001 I 實驗組 Herceptin+AC (n=143) median TTP 7.6個月 對照組 AC (n=138) median TTP 5.7個月 P<0.002 AC anthracycline加cyclophosphamide TTP: Time to progression |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/15 上午 08:56:27第 855 篇回應
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| 解盲五種情況的機率評估 (存屬個人猜測僅供參考，不要當為投資依據) 情況 機率 YK4 完全失敗 0 YK3 P值稍>0.05 5<% YK2 P值<0.05 30% YK1 P值<0.001 30% 老揚0 P值<0.0001,或<0.00001 35% |
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會員：小頑童10141398 發表時間:2016/2/14 上午 09:55:04第 854 篇回應
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| 台醣大前輩：謝謝您的回覆。我看完Q&A的理解後也跟您相同，所以我一直都做好P值是在六月才知道的預期了。 阿振大： 久仰久仰，能看到您的分享是小的榮幸！ 想到唯惟大之前曾說過ㄧ個概念，浩鼎會讓台股各豪傑相聚，因爲大家尋尋覓覓後，最後找到的，就是這家店。現在我深深有感了！！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/14 上午 08:51:24第 853 篇回應
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| 財報說明會有>> 財報說明會有說明，以下是個人的邏輯推理.. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/14 上午 08:40:04第 852 篇回應
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| 3二月已過了一半，不差那三個半月，甘蔗倒著吃會越來越甜，漸入佳境，一下吃太甜以後吃到的東西會覺得不甜。 4浩鼎去年十一月櫃買中心舉辦的財報說明會有 看不到數據表示已參與ASCO年會發表論文，P值好才能上台，P值不好 上得了台嗎？ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/14 上午 08:19:45第 851 篇回應
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| 頑童大 1解盲數據能公佈到什麼程度是浩鼎生技公司相關談判人員與想投稿的期刊相關人員討論後的結果。 2依據去年法說會與股東會問題回答，解盲後會公告未來方向與規劃。 |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2016/2/14 上午 08:15:59第 850 篇回應
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| 阿振大，您的比喻應是對外介紹投資浩鼎的最佳寫照，涵義深廣，令人玩味再三，早晨讀來，特別咀嚼有勁。您說的困難點，近日眾人也即將開始窺見，地底下是否有大量能量蘊藏在根莖？ 台醣大，謝謝您再次提點鼓舞人心，投資長路漫漫，人性需要沈穩掌舵，更需要加油扶持，您是汪洋中的一盞明燈。 |
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會員：唯惟10140520 發表時間:2016/2/14 上午 07:40:04第 849 篇回應
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| 阿振大 非常謝謝論點與喻示，您是位非常有趣的前輩，令小弟佩服！ |
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會員：阿振10139782 發表時間:2016/2/14 上午 04:17:51第 848 篇回應
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| 聽過中國竹的故事嗎? 在中國四川 有一種品種的竹子 成長相當緩慢 3.4年的時間莫約只長高不到一尺 但在地底下…. 它並未停止努力吸收地底的養分 能量蘊藏在根莖裏頭 在某一個大雨驟降的深夜裡 忽然間 一個晚上能夠長大到一個人高 兩周間的時間 能長大到2.3層樓那麼高 對於浩鼎 每個人問我”這還沒賺錢的公司,也沒有財報,要如何評估其價值?” “財報”是已經長在地面上的竹子 至於浩鼎的價值判讀 是 臨床一期到3期臨床需時長達10年的團隊努力與臨床數據 這方式有個困難點必須突破 ~該如何判斷浩鼎是一般品種的竹子,或擁有大量能量蘊藏在地底的中國竹? |
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會員：阿振10139782 發表時間:2016/2/14 上午 04:12:36第 847 篇回應
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| DEAR ALL 新春愉快 首先小弟先說.本人有許多缺點 1.路癡.生活白癡.3C白癡...但能專住.且智商不高 2.我常打錯字,曾在自己的社群發表一篇很感興鼓勵社團內社友的話..結果他們竟然把他搞成"誰抓出版主的錯字比較多"的比賽.完全忽略我都麼想表達感姓的鼓勵他們的訴求.... 關於解不解盲 小弟"看過"許多訊息來源跟思考過後 綜合得出一個結論:1.因為沒有什副作用 OFF LEBEL USE上醫生就感大膽使用 2.因為沒有什副作用~就足以打敗目前所有的對手.就一定有他的市場存在,所以解不解盲不是一翻兩瞪眼,只是市場會吃下多少,罷了 3.因為攜帶方便不用住院.大陸的需求者甚至請大陸導遊拿者大陸的診斷證明書來跟浩鼎買藥(當然這仍有些法令部分需輸通.一罐可以注射3次攜帶方便)帶回去當地診所打,也不用住院.這讓浩鼎的行銷變得簡單多了 以下淺見若有疏漏 敬請指教 過年等待解盲期間閒磕牙 此外還事要感謝 Cliff 台糖阿 小奇 浩克 老鼠 Cliff 您們也都是我生技業的導師 感恩! |
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會員：淺草羊10141546 發表時間:2016/2/14 上午 01:10:44第 846 篇回應
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| 謝謝台醣大費心，給予在解盲前的提醒! 小頑童大，讓我們一起渡過這等待過程中的最後黑暗期，祝福浩鼎! |
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會員：小頑童10141398 發表時間:2016/2/14 上午 12:51:56第 845 篇回應
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| 台醣大謝謝您！2月19日，我們會知道p值嗎？還是連P值都要等到6月.. 解盲進入倒數幾日了。一直以來，看您的文都讓我對浩鼎的認識及信心加深再加深。倒數六日，請您賜與我們知識，勇氣，及信心。 晚安^^ 情人節快樂！各位大學長，神人前輩，浩鼎戰友們！！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/14 上午 12:15:19第 844 篇回應
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| 各位大大 解盲前除了做好風險管控外 最重要的是心理建設也就是唯惟大寬廣多面的思維與旋冠大的歸零心法 從最壞的情況到最好的情況:最壞的情況看起來也不怎麼壞 ,不是一翻兩瞪眼 1假設P值沒有達到預期標準0.05，一般First In Class Breakthrough Therapy 如果病人沒有安全顧慮，而且療效具Significant，還是會考慮准予Conditional Approval 核准藥證 以上是公司在去年股東會的回答 http://vlog.xuite.net/play/SGFzbklpLTIxOTgyOTAyLmZsdg== 26分30秒-28分55秒 個人認為醣分子新藥低副作用高安全性 假設P值沒有達到預期標準0.05 (例如0.06) Conditional Approval 應該是美國FDA核准帶有Globo H + 的病患才可使用 ( 適用範圍也夠大的 60-80%) 浩鼎應會修正臨床試驗計畫書召募,有Globo H +的病患進行三期臨床後再核准藥證(假設美國病患急需這款OBI822的乳癌藥,任何周旋後的情況都可能發生)前幾天台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒︰臨床數據公布 不是一翻兩瞪眼 可看出美國FDA核准藥證的靈活與彈性 2達到預期標準 P值< 0.05 這已經是夠震撼世界了, 因為每年數千顆藥在進行研發, 2015年只有45顆新藥拿到藥證, 其中只有10顆藥獲得突破性治療核准後才拿到藥證,真是百中取一,這時候會直接跟FDA申請Breakthrough Therapy核准,同時與FDA核溝通三期規模與未來要走的方向(假設美國病患急需這款OBI822的乳癌藥任何周旋後的情況都可能發生) 3 夠爆發的一桿進洞，也就是說效果非常好P值很小，小於0.001，我們會努力跟FDA談判直接申請Provisional Approval 4解盲公告是利多的開始不是結束, 對一個成長性的公司說,利多後面還有更大的利多,浩鼎才開出一艘航母,未來還有兩艘航母與多艘攻擊潛艇尚未出航,另外今年還有台美聯合軍事演習(OBI醣艦隊與PD1艦隊或其他XX艦隊聯合軍演) |
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會員：metrostar10141472 發表時間:2016/2/11 下午 08:08:24第 843 篇回應
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| 補充一下 星晨大在的文章 2015/06/03 104年度股東會 10. 822授權範圍 Amy：授權範圍仍維持大中國與美國通路自己經營，歐洲日本採用授權方式。 Michael：Merck因為合併Cubist，所以有共同開發授權的First Right Of Refusal(優先議約權)。 |
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會員：淺草羊10141546 發表時間:2016/2/11 上午 10:59:33第 842 篇回應
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| 感謝阿振大帶來令人感到幸福的夢境~ 有空還請您多多孵夢囉! |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2016/2/10 下午 10:15:12第 841 篇回應
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| 謝謝阿振大!看到「歐美」「日本」讓我眼睛一亮!TFDA是「T」FDA,卻已經在搶歐美,日本了,這.......太美妙了..........全球末期乳癌病患必有不少因此即將得救了! |
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會員：metrostar10141472 發表時間:2016/2/10 下午 09:24:05第 840 篇回應
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| 阿振大 這比較像春天做的夢, 不僅做夢也會笑, 醒來也心滿意足XD |
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會員：有恆10141521 發表時間:2016/2/10 下午 08:53:13第 839 篇回應
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| 謝謝阿振大開春的美夢 祝福您今年好夢連連，感恩 |
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會員：奈米小女子10141142 發表時間:2016/2/10 下午 07:43:11第 838 篇回應
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| 阿振大太棒了! 謝謝您的好夢~~~ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/10 下午 06:23:25第 837 篇回應
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| 阿振大。感謝您的新春大夢。祝猴年猴您健康快樂。 |
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會員：阿振10139782 發表時間:2016/2/10 下午 04:35:49第 836 篇回應
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| 冬天是個很棒的睡覺天 輕易就能入眠作夢 夢到"多家"正在槍購議價浩哥的歐美及日本的銷售權 授權金將會"步錯" |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2016/1/21 上午 10:50:28第 835 篇回應
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| 經過一段長時間的戀愛，他們終於步入禮堂，會不會生子？繼續看下去。 Stellar Biotechnologies and Neovacs；（http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/marketwire/1239943.htm ）。 OBI呢？ |
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會員：心遠地自偏10141241 發表時間:2016/1/19 下午 06:01:01第 834 篇回應
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| 請問各位大大是否對生控基因有研究的 1/22即將上興櫃. 以適應症來看未來是否有可能會成為浩鼎的競爭對手? 謝謝 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2016/1/17 下午 11:06:39第 833 篇回應
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| 105年5月14日 演講；時間落在初步解盲後：（http://www.immunology.org.tw/course/course_info.asp?xx=Glycoimmunology%3Aglycans+and+lectins+as+Therapeutic+targets&act_id=412 ） 院長：應該可以加入3月解盲的資料吧？ Speaker#1:Chi-Huey Wong, Academia Sinica, Taiwan Talk Title:Chemistry and biology of glycosylation: carbohydrate-based cancer vaccine 陳鈴津院士： Speaker#3: Alice Yu, Chang Gung University, Taiwan Talk Title: Cancer immunotherapy targeting tumor associated glycosphingolipids |
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會員：送報的10135990 發表時間:2016/1/17 上午 12:24:43第 832 篇回應
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| Hi 各位大.. 幫忙看看.. Sweet beginning for cancer stem cells http://www.pnas.org/content/early/2016/01/14/1524020113.extract 不知是否有新亮點.. 還是另一篇的延續.. https://translate.googleusercontent.com/translate_c?depth=1&hl=zh-TW&prev=search&rurl=translate.google.com.tw&sl=en&u=http://www.pnas.org/content/early/2015/12/11/1522602113&usg=ALkJrhg1gU1U5Sm3ErlPFPUsI9fex5lPkA |
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會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/11 下午 07:21:36第 831 篇回應
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| 有FU大 小弟能為大家做的太少太少了 大家一起加油、為浩鼎出一份力量，團結力量大！ 謝謝您，浩鼎加油！ |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2016/1/11 下午 06:23:47第 830 篇回應
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| Faith 大~~~ 感謝您的資料,提供了大家想要知道的相關訊息 有您真好 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/10 下午 08:41:58第 829 篇回應
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| 複習舊文，取自浩鼎官網新聞稿 2015、8、31 台灣浩鼎醫務長陳純誠說明，免疫療法近年來已漸成癌症治療的主流趨勢，OBI-822由於是全球首一針對乳癌病人提供的主動式免疫療法，因而備受矚目。OBI-822乃浩鼎獲得美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)的獨家授權，此一癌症治療性疫苗，係以細胞癌變的多醣體抗原Globo H為標的，誘發人體免疫系統產生抗體、活化毒殺性T細胞，進而摧毀乳癌細胞，並防止癌症復發。由美國一期臨床試驗結果顯示，OBI-822能有效引發人體免疫反應，產生抗體。 1、原來公司官網早有明確說明！ 2、呼應浩克大隔壁版的貼文，電影大賣空，未來全球經濟，小弟也推測將走空頭，但生技卻不同！ 3、浩鼎做的藥not me too, me better 也不夠；所以未來的20年，浩鼎的藥將會是 first in class, best in class! 4、所以，即使即使未來要做第三期，放長線的浩友也無需擔心，這之間隨時會有授權金，而且台幣越貶，對浩鼎越有利！ 5、綜合上述，大家實在不需擔心股票的上沖下洗，要擔心的是，浩鼎您握住了嗎？鎖緊了嗎？ 6、浩鼎加油！ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/1/9 下午 07:50:00第 828 篇回應
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| 贊成大山羊大的建議 但小弟能力有限不足以假設兩組資料 若有各位前輩 願意大膽假設兩組資料 小弟願意盡力以SPSS來跑存活分析 畫K-M 曲線 算P值跟大家報告模擬結果 假設資料 需要三個變項(括號內代表數值) 組別(控制組 0 ，實驗組 1) , PFS時間(以月為單位，可以取小數),設限與否(未設限1, 設限0 ) |
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會員：Lu10141514 發表時間:2016/1/9 上午 11:24:14第 827 篇回應
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| 浩鼎與中裕的比較： 浩 鼎 中 裕 臨床2/3期 在台、美、韓等，收案349人。 確定只要做33人，在美國做30人，台灣做3人。 藥證申請 2016年先申請台灣藥證，然後，再申請美國藥證。也許美國政府會要求，在美國再做第3期臨床，然後再給藥證。如果是這樣，在美上市，至少會再漫2年。 2016年直接申請美國藥證 突破性療法 無 有(滾動式申請藥證，加速完成) 量產上市 最快2017年。 在中國藥明康德公司生產，2016年年中進行上市前查廠。預計2016年Q4上市。 每年市場潛力 約「賀癌平」的2倍＝每年130E美元 每年估65E美元 病人第2年 治癒或見上帝了。所以，第2年不會再使用。 第2年、第3年…..都繼續使用，直到過世。 新產品市場 可治約14種癌症(大腸癌、肺癌、肝癌…等，參考上櫃法說會資料)＝每年至少300E美元 長效劑型(藥效一個月以上)＝每年估計800E美元 1.以美國60萬人使用，1人1年3萬美元計＝180E 2.以歐洲及一些先進國家60萬人使用，1人1年2萬美元計＝120E 3.非洲、中國、拉丁美洲等，有500萬人使用，1人1年1萬美元計＝500E 今年2月修法 (對浩鼎有利) 修法：沒藥可醫的癌症病人，可自費用免疫療法治療。 包含14種癌症(大腸癌、肺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、子宮頸癌、口腔癌….等)，國內外估計有5000人來接受治療。 修法：有嚴重抗藥性的AIDS病人，可自費用免疫療法治療。 (也許不會有此修法，因為AIDS非無藥可醫。) 台灣有3萬AIDS病患，其中有5%的人有嚴重抗藥性。 假如有此修法，國內外估計有2000人有嚴重抗藥性的AIDS病人來接受治療。 2月修法後 (可有先收入) 一年假如有5000人接受治療，一人以4萬美元計，則一年有2億美元收入，假如賺1.2億美元。則貢獻EPS約24元。 一年假如有2000人接受治療，一人以5萬美元計，則一年有1億美元收入，假如賺6000萬美元。則貢獻EPS約8元。 股價 648元(20160108) 250元(20160108) 歡迎各位大大的意見，我再做修正，讓此表能更符合真實性。謝謝！ |
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會員：QQ10140589 發表時間:2016/1/9 上午 10:15:17第 826 篇回應
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| 當心！至少22種癌症會遺傳 http://health.udn.com/health/story/6014/1426819-%E7%95%B6%E5%BF%83%EF%BC%81%E8%87%B3%E5%B0%9122%E7%A8%AE%E7%99%8C%E7%97%87%E6%9C%83%E9%81%BA%E5%82%B3 |
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會員：gstock10141299 發表時間:2016/1/8 上午 07:22:22第 825 篇回應
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| PM2.5危害甚鉅! 空汙即發病 孩子成偵測器 http://health.udn.com/health/story/5978/1426828 醫師：康熙、乾隆也可能死於霾害 http://health.udn.com/health/story/5978/1426832 台醣真人有先見之明! 暖暖大熱血聲援, 感動! |
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會員：大山羊10141470 發表時間:2016/1/7 下午 11:25:56第 824 篇回應
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| 大山羊OBI-822亂算第一次 Mean PFS= 15.385 (Lower bound 14.428~ Upper bound 16.343) Median PFS= 15.000 (Lower bound 12.616~ Upper bound 17.384) 閒著也是閒著，請想知道的大大們出亂算情境題(請盡量符合可能性)，小弟有空就亂算一下，當做對台灣對浩鼎的另類支持吧。 1. 對照組loss follow up censored=?個(這組大概平均20~25個，因為沒效的可能會更多一點先退出) 2. 實驗組loss follow up censoedr=?個(這組大概平均12~17個，因為比對照組好，可能會更少一點退出) 3. 對照組no event censored=?個 (這組當然機率非常低，也請猜看看) 4. 實驗組no event censored=?個 (這組就猜最後有幾個沒復發) 5. 對照組event=分別第幾個月?個、分別第幾個月?個、分別第幾個月?個(這組當然平均是6~7個月，也請猜看看) 6. 實驗組event=Global H positive總共幾個？(您想估平均幾個月？)、分別第幾個月?個、分別第幾個月?個、分別第幾個月?個...... 一直到第24個月幾個？ |
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會員：QQ10140589 發表時間:2016/1/6 下午 01:50:04第 823 篇回應
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| 各位大大: TED的影片有關用食療抑制血管增生, 有興趣的大大可參考. 有中文翻譯字幕 William Li: Can we eat to starve cancer ? ［TED 中文］ https://www.youtube.com/watch?v=hYfuzYOj1Is&app=desktop |
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會員：疑惑者10140504 發表時間:2016/1/6 上午 09:35:54第 822 篇回應
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| 抱了台積電18年 賺得了8位數的財富 我決定也要抱著浩鼎18年 看著他從小公司 逐漸茁壯成長為世界級的大公司 謝謝版上各位大大的分享 |
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會員：有恆10141521 發表時間:2016/1/6 上午 09:12:24第 821 篇回應
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| 感恩台醣大 原來自己及親朋好友印象中的火場逃生觀念都是錯誤的,已將您的分享轉傳親朋好友,謝謝 謝謝小o大的讚同,浩鼎加油 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/6 上午 12:08:55第 820 篇回應
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| 1上則年平均更正為日平均 2大台北地區雖然PM2.5年平均比中南部低但其因汽機車公車很多到處跑，加上盆地地型，空氣污染擴散不易，其氮氧化物含量比中南部高，推動電動公車，電動汽機車是正確方向 PM2.5對健康影響很大 3 另外搜尋影片 火災逃生三迷思 蔡宗翰 值得一看 並告訴親朋好友學生 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/5 下午 11:26:50第 819 篇回應
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| 暖暖大: 美中 PK PM2.5 最差的十個城市 美國最差的城市 PM2.5 年平均是18.2 從城市治理個人認為美國至少會再強盛50年至100年 http://www.forbes.com/sites/niallmccarthy/2015/01/23/air-pollution-chinese-and-american-cities-in-comparison-infographic/ |
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會員：暖暖10141215 發表時間:2016/1/5 下午 08:55:46第 818 篇回應
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| 台醣大：環署最新PM2.5監測數據出爐！ http://e-info.org.tw/node/112613 |
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會員：小o10135877 發表時間:2016/1/5 下午 07:27:02第 817 篇回應
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| 讚同有恆大,因此公司的測癌的醣晶片要加把勁了 |
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會員：99910140657 發表時間:2016/1/5 下午 06:26:18第 816 篇回應
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| 台醣大前輩 小奇大前輩 謝謝，謝謝您們務實專業又耐心的鼓勵。 感覺解盲就在眼前，感動之日也近在眼前。 感謝倆位前輩。 |
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會員：有恆10141521 發表時間:2016/1/5 上午 11:48:35第 815 篇回應
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| 請教各位大大 假設真有特殊狀況(萬一),造成解盲不過關,公司是否可立即修正三期臨床計畫,只針對GH postive的病患作收案再做全球三期臨床? sorry,小弟是門外漢,生技知識全由三版而來,因為要長抱浩鼎,所以把最壞的狀況想清楚,答案若是肯定的,我想我們眾小羊們就可以安心長抱,因為浩鼎的成功只是時間早晚的問題,也不會有雞鴨事件再次發生 |
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會員：561910141205 發表時間:2016/1/5 上午 09:53:13第 814 篇回應
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| 非常感謝台醣大費心認真分析，敬佩感恩。 小弟不才，接觸浩鼎不久，相關知識多來自於三板。 各種有憑據的事實分析推論多為正面，負面的卻屬臆測傳言聽說。 |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2016/1/5 上午 08:23:19第 813 篇回應
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| 謝謝小奇大，台醣大的費心解說，臨床中很多參數實在難以確定，概估後只能確認一定範圍內波動，也許有邏輯思考的盲點尚待突破，就看自己願不願意相信，投資心態崇尚優雅，自然心不驚，進退有據，勝率不請自來！ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/1/5 上午 06:23:32第 812 篇回應
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| 謝謝 台醣大仔細的分析 感恩 |
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會員：善人10137888 發表時間:2016/1/5 上午 06:01:28第 811 篇回應
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| 小奇大, 台醣大, 非常感謝您們盡心盡力的詳細解說. 小弟受益良多. 目前只有靜靜的等待解盲. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/4 下午 11:56:51第 810 篇回應
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| 小奇大 各位大大 1感謝你從去年到今天不斷提供模擬推估,讓大家瞭解基本觀念 也更正我錯的地方 真的很感謝 2我提到假設822實驗組無效比率是25% 則約有58人已排在前面，效果普通假設有10% 則有約23人 合計81人已排好隊伍 應更正為(233-drop out20人)X 35%= 約75人 其實已高估實驗組無效比率,大家都知道大概百分之七十以上的乳癌細胞上有Globo H（一種醣脂質）， 但是如果把這三個醣脂質都加起來，有超過98$的病患都有 3假設822實驗組無效比率是25% 我沒有說明我的想法, 其實我是指( MPFS 5到13個月), 因為對照組我們都估到MPFS 6個月, 實驗組無效包括(10%MPFS 5 6 7個月真無效 與 15% MPFS 8 9 10個月 有一點點藥效 ) 另外10%因提早解盲沒有PD 也當為PD 個人列入藥效普普MPFS估 11 12 13 個月 合計35% 75人 4因為822打針9個月 最後一針打完IgG抗體還能維持3至6個月 假設4個月 只要有一些抗體理論上至少有13個月 5 以上是參考Jolin 大MSKCC第一期臨床27人實驗的PD/月數 個人所做假設性模擬 ( MPFS 20個月以下約佔37% 個人再把20個月打65折 最高13個月 (37% 改用35%來估 ) 6 早期收案橕到最後才PD 的實驗組約66x0.5=33人 也是參考Jolin 大MSKCC第一期臨床27人實驗的PD/月數 個人所做的假設性模擬, MPFS 28個月至40個 48% ( 約50%) 66人x 50%=33人 因我都打65折 , 所以MPFS 介於 18個月至26個月約33人列入排隊 但因26個月已超過24個月上限 更正為 66人X 45%=30人 75 +30 =105 人 接近小奇大的100至110達到存活曲線在0.5 交叉(後面排隊的30人MPFS 介於18個月至24個月) 排在最前面的75人MPFS 介於6個月至13個月 存活曲線在0.5 交叉 後面接的是24+ 因是設限資料曲線呈一直線往 右平行延伸 以上是參考Jolin 大MSKCC第一期臨床27人實驗的PD/月數 , 個人好奇所做的假設性模擬 因欠缺相關參數 僅供參考 不要當真 如有錯誤請更正 這是個人解盲前最後一篇貼文 解盲公告後再與各位大大分享心得,感謝大家, 相信浩鼎團隊,相信MSKCC ,相信翁院長, 相信尹董,相信外資持股並未大幅減少 ,相信台灣生技產業即將起飛, 如果你欠缺信任也不瞭解基本面 ,追高殺低做短線 建議不要投資浩鼎 ,在不久的時間會印證我的假設:選擇相信的投資人會比自以為聰明的投機客賺更多 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2016/1/4 下午 07:00:37第 809 篇回應
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| 台醣大， 台醣10138776 發表時間:2016/1/3 下午 01:22:21 3你認為存活曲線會在150-165人PD之間交叉0.5 →回到中位數PFS的最原始定義，233人實驗組如果完美情況下沒有人中途離開，且觀察的時間一直等到最後一個未PD的患者也PD，那麼這233人的實驗組就沒有任何設限資料，這個實驗的中位數PFS就是233人照個別PFS短長排列的第117個，畫 K-M函數時0.5的水平線交叉的就是第117位。但因為存活分析就一定會有設限資料，所以這個233人臨床實驗的0.5水平線一定交叉在第117位之前，您估計的大約105~115是合理的(小弟猜是在100~110之間)，實驗組到底有幾位dropout以及還有多少位晚期未PD患者，這兩類設限資料決定了0.5水平線是比較靠近105還是比較靠近115。 台醣10138776 發表時間:2016/1/3 下午 01:51:06 4 存活曲線是吹口哨排隊，先PD的排前面 曲線從左往右下傾斜，假設822實驗組無效比率是25% 則約有58人已排在前面，效果普通假設有10% 則有約23人 合計81人已排好隊伍，後面要排隊的應該是早期收案橕到最後才PD 的實驗組約66x0.5=33人，81+33=114 人 已接近中位數存活曲線在0.5交叉的位置 →按照PD的短長開始排沒錯，若以山羊大和您的例子，排在前面依序是，drou out=20人，822實驗組無效比率是25%=(233-20)*0.25=53人，這兩類患者就佔了73人，接下來會排6個月PFS的患者，7個月PFS的患者，8個月PFS的患者，、、、，一直到大約第105~115位，交叉於水平線0.5的那一位，那一位的PFS就是實驗組的中位數PFS。 「…後面要排隊的應該是早期收案橕到最後才PD 的實驗組約66x0.5=33人，81+33=114 人 已接近中位數存活曲線在0.5交叉的位置」，早期收案的66人，未必就會撐到最後才PD，就算撐到最後才PD，人數也不會66x0.5=33人那麼多，而且他們若是撐到2015年下半年才PD，他們的PFS都大於30個月，是屬於超過24個月PFS 的長尾患者，這樣的長尾患者必須排在233人PFS序列的最後面，他們對中位數已經不產生影響了。 台醣10138776 發表時間:2016/1/3 下午 08:07:57 3用LRPD取代CRPD除了你說到的統計檢定力外，我認為是為了分析不同乳癌亞型時有更足夠的樣本數，我推測實驗組110人PD時存活曲線會在0.5與時間軸[月數]交叉，因會有30%誤差，110/0.7=LRPD人數約157人左右 →LRPD畫一個K-M圖，CRPD也可以畫一個K-M圖，LRPD因為設限資料少，所以在233人排序的大約第110人就0.5水平線交叉；CRPD設限資料多，會在比第110人還少的人數就0.5水平線交叉，兩個圖型是獨立畫的。2015/5月229人PD之後，若要猜2015/11的PD人數，可以用每月4~5人PD的速度來猜，解盲就只要管 LRPD，不用去管CRPD了，因為沒資料可猜，且2月不會公布CR的統計，或許6月會公布CR的統計資料也不一定。 善人大，台醣大， 善人10137888 發表時間:2016/1/4 上午 04:53:29 如果上面的假設接近實際的情況, 在2015年2月左右, 試驗組的中位數惡化者會在K-M存活曲線的0.5交叉? (取台醣大的約110人) →沒錯，0.5水平線的交叉點在2015年2月前後已經發生了 台醣10138776 發表時間:2016/1/4 上午 08:46:04 PFS的好壞與關鍵A附近[假設105--115人發生事件]時是來自何時收案的受試，假設是來自早期收案的66人因為已橕到最後才PD,這個最佳時點來解盲會有不錯的PFS，對822無反應的受試早就排隊排前面了，只要人數沒有接近關鍵區間[105--115]就不會影響MPFS →66位早期收案的患者若撐到最後才PD，他們屬於長長尾的患者，對中位數PFS沒有影響。 關鍵A的模型討論在2015年6月的5112版，有討論到幾個變數會影響到關鍵A的起始點和落點，所以在187/26與229/37這兩個數字下，只能知道解盲的統計數字在某個範圍，這幾個變數一定要等到解盲了才知道到底是多少，解盲前連公司的人也不知道，但請放心，不會出現意外。 以上，請參考。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/4 下午 04:58:37第 808 篇回應
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| 浩克大 善人大 謝謝使用SPSS 1你的spss卡方考驗計算完全正確，當對照組已發生的事件event達到極大化也就是解盲的最佳Timing ，我猜測浩鼎敢解盲應已有保握 2誰會排隊排在關鍵位置?[存活曲線穿越0.5] 當藥有效時當然是MPFS高的排在關鍵位置 藥沒效排在關鍵位置也是不高的MPFS |
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會員：小奇10138298 發表時間:2016/1/4 上午 09:44:59第 807 篇回應
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| 台醣大， 不好意思 這一兩天我有空再打字 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/4 上午 08:46:04第 806 篇回應
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| 善人大 PFS的好壞與關鍵A附近[假設105--115人發生事件]時是來自何時收案的受試，假設是來自 早期收案的66人因為已橕到最後才PD,這個最佳時點來解盲會有不錯的PFS，對822無反應的受試早就排隊排前面了，只要人數沒有接近關鍵區間[105--115]就不會影響MPFS, 以上僅供參考， 請問小奇大我的淺見是否有誤 |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2016/1/4 上午 08:17:53第 805 篇回應
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| 台醣大~~ 關於您回覆的以下內容 <<<會員：台醣10138776 發表時間:2015/12/31 下午 10:41:16 FU 大 1 OBI833 目前尚未進入臨床 申請恩慈療法應有.... 諮詢台大看看: https://www.ntuh.gov.tw/RECO/about-ntuhrec/DocLib6/%E6%A5%AD%E5%8B%99%E8%81%B7%E6%8E%8C.aspx >>>> 小弟非常感謝您提供的相關資訊與意見~~~ 非常感恩 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/1/4 上午 06:32:55第 804 篇回應
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| 善人大 依據您的假設資料 經spss卡方考驗 得到 1. 試驗組 233, 未惡化 54, 已惡化179 ....對照組 116, 未惡化 02, 已惡化114 P .000 2. 試驗組 233, 未惡化 48, 已惡化185 ....對照組 116, 未惡化 02, 已惡化114 P .000 ps:此卡方考驗 非生物統計PFS之Log Rank考驗 僅供參考 |
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會員：善人10137888 發表時間:2016/1/4 上午 04:53:29第 803 篇回應
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| 總人數349. 2015-5-25 LR: PD 229, Others 37. 未惡化總人數 349-229-37=83 按山羊大的假設, 到2015年11月底的離開總人數為40人, 離開人數增加3人. 按老史大的假設, 2015年6月到11月底, 6個月的每月惡化人數為 4~5人. 假設每月惡化4人, 到2015年11月底未惡化總人數 83-3-4x6=56, 假設對照組有2人, 試驗組有54人. 假設每月惡化5人, 到2015年11月底未惡化總人數 83-3-5x6=50, 假設對照組有2人, 試驗組有48人. 假設將離開者都列入已惡化 1. 試驗組 233, 未惡化 54, 已惡化179 ....對照組 116, 未惡化 02, 已惡化114 2. 試驗組 233, 未惡化 48, 已惡化185 ....對照組 116, 未惡化 02, 已惡化114 拜託浩克大, 用上面1.和2.二種假設, 麻煩再計算P值, 有可能小於0.05嗎??? 或是都小於0.001? 先向浩克大致謝!!! 台醣大, 您舉賀疾妥的實驗組達到中位數PFS時PD人數191人，佔實驗組收案人數402人的47.5%, 用在822實驗組收案 233人x 47.5%=約110人, 存活曲線會在0.5的位置交叉. 是很值得參考. 小弟試著假設如下: 2014年12月底 LR : PD 187, Others 26. 未惡化總人數 349-187-26=136 假設2015年2月底 LR : PD 204, Others 31 (這是取2014年12月底和2015年5月底的LR的平均值), 未惡化總人數 349-204-31=114. .............總數...試驗...對照 總數......349....233....116 離開......031....013....018 剩下......318....220....098 惡化......204....110....094 未惡化..114....110....004 如果上面的假設接近實際的情況, 在2015年2月左右, 試驗組的中位數惡化者會在K-M存活曲線的0.5交叉? (取台醣大的約110人) Median PFS會是幾個月? 13個月? 15個月? 18個月? 20個月? 21個月以上? 碰運氣, 看老天爺要給幾個月? 小弟心中的M PFS一直是: 低標18個月, 中標20個月. 以上僅供參考. 小弟也頭暈了. |
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會員：大山羊10141470 發表時間:2016/1/3 下午 10:26:17第 802 篇回應
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| 台醣大，請勿介懷，小弟確實是八張小山羊(與七張大是好兄弟，不過七張大現在應該是很多張了)，希望將來會變大山羊。 小弟才剛加入不到一個月，雖然一年多前就常聽老師在說這個東西，因準備考試中，只是聽聽而已，況且只是奈米小戶，起不了什麼作用。 再加上三版的文章有點亂，還好老師有告知，大概幾月是討論什麼，不然根本沒有頭緒要從何看起，所以還在狀況外，尚請各位大大多多 指教。 工作還在打雜階段，能夠看版的時間也不多，未來定會多學多看少說。 再次謝謝各位大。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/3 下午 08:24:58第 801 篇回應
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| 大山羊大 1Sorry 是大山羊大，筆誤把大打成小，如果是P值越小當然越好。 2出門在外用手機分段打字，敬請包容， 3Jolin 大的貼文是12月12日 不是10月12日 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/3 下午 08:07:57第 800 篇回應
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| 小山羊大 1認同你今天貼文中的邏輯推論，雖然你對照組估未PD人數還有6人[比較嚴格標準] 老揚大師: 名師出高徒 讚讚讚! 3用LRPD取代CRPD除了你說到的統計檢定力外 我認為是為了分析不同乳癌亞型時有更足夠的樣本數，我推測實驗組110人PD時存活曲線會在0.5與時間軸[月數]交叉，因會有30%誤差，110/0.7=LRPD人數約157人左右 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/3 下午 03:40:59第 799 篇回應
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| 搜尋 張念慈 專利 生技論壇 第一篇 2014 03 28 有論述:何謂強的IP ? 張董教別人三點強的IP指標 合理推論浩鼎的IP應已達到那三個指標 而且很內行，才敢在生技論壇教導別人 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/3 下午 02:58:34第 798 篇回應
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| 8中位數PFS的確不好猜，因為大部份參數不得而知，個人以上九點分享只是猜測與提供不同思考方向，僅供參考，不要當為投資之依據 9如果無法暸解統計分析也沒關係，可以從現象 觀察去邏輯推理 如果能確定2017年會有乳癌藥營收入帳就不用擔心藥證不會通過，如果藥證會通過就不用擔心P value,如果P value 不用擔心 就不用擔心M PFS, 掌握後端遠比掌握前端來的容易 唯惟大 謝謝你的用心 你擔心的專利其實是我最不擔心的，因為822的專利是物質組成的專利，是專利中最高等級，你提到重點浩鼎也在製程專利方面用心，層層保護，我認為是台灣卡卡，醣卡卡，卡到別家生技公司咬牙切齒，可參考搜尋 張念慈專利 橘紅色小冊子 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/3 下午 02:21:41第 797 篇回應
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| 7根據Jolin 大在5122版10月12日有詳細推估[依據乳癌822MSKCC 一期臨床] 個人猜測換算24+ 約有48%，為保守來看最少約有25%[因樣本數只有27人]，233x25%=58人會屬於長期未PD的NED幸運者。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/3 下午 01:51:06第 796 篇回應
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| 4 存活曲線是吹口哨排隊，先PD的排前面 曲線從左往右下傾斜，假設822實驗組無效比率是25% 則約有58人已排在前面，效果普通假設有10% 則有約23人 合計81人已排好隊伍，後面要排隊的應該是早期收案橕到最後才PD 的實驗組約66x0.5=33人，81+33=114 人 已接近中位數存活曲線在0.5交叉的位置 [105--115人] 5對照組早已排好隊了，到今年11底應已全部PD,[因已經過15個月，2014 08-2015 11] 末期乳癌如果只用化療藥總存活期約18至24個月。 6 大山羊大 小奇大 各位大大 我有那裡錯誤 請指正 謝謝 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/3 下午 01:22:21第 795 篇回應
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| 大山羊大 謝謝你提供精彩分享，另外個人看法如下 1賀疾妥的實驗組達到中位數PFS時PD人數191人，佔實驗組收案人數402人的47.5% 但整條存活曲線畫到 N at risk 只剩下3個人 [應該是指未PD人數] 這樣整條存活曲線才完整不會在交叉0.5時產生斷尾現象 2 822實驗組收案233人X47.5%=約110人存活曲線會在0.5的位置交叉，應該不是在150-165之間PD交叉0.5 不知是否正確 3小奇大 你認為存活曲線會在150-165人PD之間交叉0.5 |
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會員：大山羊10141470 發表時間:2016/1/3 上午 11:42:49第 794 篇回應
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| 感謝各位大大按讚，小弟矯情了。更感謝願意指正謬誤的大大，讓小弟可以看到思慮不夠周密之處。 再套一句老師常說的話：會議裡只有真理，沒有倫理！3個臭皮匠定能勝過諸葛亮，多討論只會有好處。 感謝向前大、老史大、Walden大... To向前大 1. Global H negative小弟用錯癌別了(記成自己的領域了)，乳癌是最高表現74%(60~80%)→還好，只會更有利於我的亂算。 To老史大 1. 2011/12~2014/12算36個月→187/36=5.2；2011/12~2015/6算43個月→229/43=5.3平均每個月都落在5位左右，但是小弟算的是 Global H positive(已扣除對照組+global H negative) 2. 因為從2011/12~2014/07(截止收案)平均每個月收案12個病人，2014/05~2014/07這三個月的30幾位病人，理論上有接近15~18位是 對照組+global H negative，他們很多也都會在2015年初PD，所以會影響2014/12~2015/05的PD。 從2011/12~2015/06有43個月，實驗組(Global H positive)107/43=2.48位/月--------小弟算的是已扣除對照組+global H negative 2014年12月底PD是187，2015年5月底PD是229，5個月新增PD42人-------------42-18=24----就這5個月來說平均每個月4~5位也是合理的 但是5個月和43個--------------小弟是認為43個月比5個月要來的更有代表性，所以3.2位算嚴了。 當然也可以4~5再推算一次。 To Walden大 是的，Median較能代表中央趨勢，Mean的誤差會比較大，但是，只有手上有第一手資料的人才有辦法知道Median，我們只能猜猜算算 所以用Mean來算看看~~ 229就代表LR event>50%，照小弟的推測，2016/01 LR 252PD-90(control)=162→ 162*30%(LR&CR差異)=48→162-48=CR 114 是的，若用CR有可能event不到50%。 另，因為用LR，所以小弟推測資料截止可能會到2016/01，因為CR不用再判斷一次，節省很多時間，不用提早3個月截止，當然，他們應該 會選對數據最有利的時間點，they’re not stupid! Sorry!剛下值班，要睡去了~~ |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2016/1/3 上午 08:40:53第 793 篇回應
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| 請教各位大大一個問題:已經PD的患者,之後可能改為未PD嗎?例如,假如有一位患者在2015年1月檢察是PD,有沒有可能在2015年3月檢查卻變成未PD呢?機率高嗎?阿振大,仲景大潛水太久了,該出來換氣一下了....... |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2016/1/3 上午 08:26:10第 792 篇回應
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| 各位先進都非常厲害,給各位很多讚!按我獨創的「ㄏ氏的估計法」,實驗組未PD人數絕對超過60人!我是一個莽夫,來跟各位PK!等解盲看誰準確。「ㄏ氏估算法」就是瞎猜,你們最好不要相信!因為太多人相信就不會成真! |
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會員：老揚10141055 發表時間:2016/1/3 上午 12:54:44第 791 篇回應
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| 山羊老弟&gstock大，現在已是21世紀，大家都是拿國家的證照，宜稱同事，老揚痴長幾歲，若不棄以兄弟相稱即可。 山羊老弟，老揚沒說錯吧？您有問題就直接PO上來問，自有人會讓你更進步的，哈哈...... 老揚的原意也是希望神隱的大大們多出來穩穩軍心，不要都不見影了。 山羊老弟的程度早已超越老揚，我想Median, Mean, 右設限資料這些他應該是懂的 可能是Median沒有辦法猜得等解盲吧？所以推推看Mean也不無參考價值，不確定，看他這兩天值班有無時間回覆。 晉升簽呈早已送出，老弟別再和大伙說笑了，現在的年輕人是都喜歡被按讚喔？老揚也給你一個讚吧！。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/1/2 下午 07:49:48第 790 篇回應
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| 依據 老史大修正大山羊大的數字模型 經小弟卡方考驗得到: 假設1 實驗組: PD 163人, 未PD 50人. 對照組: PD 90人, 未 PD 6人. P value = .001 假設2 實驗組: PD 169人, 未PD 44人. 對照組: PD 90人, 未 PD 6人. P value = .003 僅供參考 |
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會員：老史10140531 發表時間:2016/1/2 下午 07:24:52第 789 篇回應
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| 更正 如果按第一點每月實驗組新增6~7人推算6*7個月=42人，7*7個月=49人，則2016/01的時候實驗組總共(最多)有139+(42~49)=181~188位.......P值可能有點危險 記得Cliff提過資料截止日在11月底，所以2015/11底的時候實驗組總共(最多)有139+(30~35)=169~174位.......P值過關 應更正為 如果按第一點每月實驗組新增6~7人推算6*8個月=48人，7*8個月=56人(2015/5月底到2016/1月底共8個月)， 則2016/1月底的時候實驗組總共(最多)有139+(48~56)=187~195位.......P值沒過關 記得Cliff提過資料截止日在11月底，所以2015/11底的時候實驗組總共(最多)有 139+(36~42)=175~181位......P值低空過關 當然，我們可以假設PD高峰期已過，因為822主動免疫的藥效特性應該是有用的人很有效 例如S女士的醫生說她已經過了最容易復發的階段 所以我們可以將2015/6~2015/11每月新增實驗組PD人數從6~7人降為4~5人 139+(4*6個月~5*6個月)=163~169人 這樣推出的P值就會更好看 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2016/1/2 下午 07:09:45第 788 篇回應
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| 大山羊大大 先給您按個讚 小弟對此屬外行 絕無冒犯之意 Global H negative 15%好像沒那麼少 您計算2015/06之PD229公司說明好像是2015/05差1個月了 這樣的計算結果似有差異 |
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會員：老史10140531 發表時間:2016/1/2 下午 05:45:12第 787 篇回應
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| HI大山羊 我先按讚，但有兩點想與你切磋 1."從2011/12~2015/06有43個月，實驗組(Global H positive)107/43=2.48位/月，這樣的平均不盡公平，所以我們把標準放高到→以每個月復發3.2位計算" 我的想法：2014年12月底PD是187，2015年5月底PD是229，5個月新增PD42人，平均每個月新增8.4人，假設其中對照組每新增1.4~2.4人(對照組PFS大約為6個月，2014/12~2015/05未PD對照組人數剩下不太多)，則實驗組每月新增PD人數6~7人，2015年6月之後或許已經過了PD高峰期，但以每月3.2位計算似乎寬鬆了些 2."2015/07~2016/01(資料收集停止)有7個月，還會再有3.2*7=22.4(算23)個病人 也就是說到2016/01的時候實驗組總共(最多)有139+23=162位PD→213-162=51位未PD (P=0.000)----------------以最嚴格的標準算也有100分！" 我的想法： 如果按第一點每月實驗組新增6~7人推算6*7個月=42人，7*7個月=49人 則2016/01的時候實驗組總共(最多)有139+(42~49)=181~188位.......P值可能有點危險 記得Cliff提過資料截止日在11月底 所以2015/11底的時候實驗組總共(最多)有139+(30~35)=169~174位.......P值過關 當然，我們可以假設PD高峰期已過，因為822主動免疫的藥效特性應該是有用的人很有效 例如S女士的醫生說她已經過了最容易復發的階段 所以我們可以將2015/6~2015/11每月新增實驗組PD人數從6~7人降為4~5人 這樣推出的P值會更好看 以上與您切磋 |
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會員：Walden10140608 發表時間:2016/1/2 下午 05:31:42第 786 篇回應
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| Dear 山羊大 ~ 潛水好久，浮上來透透氣.... 其實 M-PFS 我記得半年前我們已經在版上討論很多了，有興趣的浩友可以回去爬文... 您計算的方式看似採取 "平均" average PFS 而不是 "中位數 "Median PFS 的概念 若以現在整體存活與復發來看，實驗組的"平均月份"肯定大於對照組"平均"無庸置疑的! 可是protocal 當初設計的 Primary End point 是M-PFS 而非 average PFS，就像S小姐就算是超過24個月的設限資料 了，24個月雖然對總體平均有意義，但她個人也無法對中位數有多大貢獻 怕的是因為沒有先篩過Globo H ，比較怕Globo H negtive占了實驗組太多(或一些)名額，可能會讓實驗組在前幾個月份就 吃了太多(或一些)復發人數， 也因為是採中位數概念，所以應該更care 第115未復發時候的PFS才是重點，而非平均值 如果資料分布是很uniform 的話，樣本數大到一個程度，平均數跟中位數是不會差很遠的 但是怕的是，舉個極端例子來說， 7 個測試者 1 , 2 ,3 ,4 ,5,6,7 中位數 4 平均數 4 1, 2, 3, 4, 20,21,22 中位數 4 , 平均數 13 (這就是我剛說的例子，1,2,3都是globo H negtive 但真正有效的後面才展現出來，但中位數不明顯) 所以要care 的是第 115 位復發的月份.... 以上，供參考。 |
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會員：gstock10141299 發表時間:2016/1/2 上午 11:42:45第 785 篇回應
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| 大山羊少俠,按您特讚,在下盼日後得有榮幸,親領小兒,入門老揚前輩,拜老揚前輩為師,與大山羊少俠為同門師兄弟,共為救人濟世,齊心奮鬥! 999前輩,道出多人心聲,在下感同身受,願與前輩並肩,真愛台灣! |
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會員：99910140657 發表時間:2016/1/2 上午 11:14:04第 784 篇回應
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| 家父結論有一句話跟老揚大老師不謀而合。 (人類不爭的生態，小孩長的快，大人老的快，老人走的快！) 生命的循環，人人在生前無法決定被傳承什麼？ 但卻可以在生後，在有識之年，決定自己要傳承什麼？甚至自己的來生命與運！ 佔用版頁，道家父，借此懷念家父，懇請諸位大大前輩宏量原諒，謝謝大家。 |
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會員：99910140657 發表時間:2016/1/2 上午 10:51:23第 783 篇回應
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| 大山羊大前輩： 謝謝您詳細的專業指導。 您是絕對該擁有100個讚，讚，讚！預祝您2016年步步高升！ 更給老揚大老師與家父100個，1000個讚。 【寧可窮、20年不可賣浩鼎】！是家父的叮囑。 為什麼？為什麼？ 買賣股票小弟一直以知性，理性看待，那來的(感性)尤其是台灣產業大多數都是根紮的很淺... 用感性觀做思考......？？？認為家父老糊塗了......... 被外資搶走大部份的台灣之寶，國恥，國恥，國恥也失去了國格，再怎麼說OBI822的均量化是台灣中研院的環境與根生於台灣的科學家研發而成案再加上臨床的實驗與臨床醫生大部份都是台灣人的生命與時間的付出。 台灣已不能分彼此更不能只靠政治口水，產業代工而持續空轉循環下去了...... 如此下去結果只是一代不如一代，終究到後難保不會成為外勞輸出國......甚至連歷代的老骨灰也無安然之地。 浩友會擁有太多的神人，太多的賢者異士，太多真愛台灣這塊寶土的能人護持，引領著土豪們，豈能讓八國聯軍再一次又一次的搶走浩鼎大部份的股權，那真還有國格嗎？ 取之於台灣，還之於寶島，人生絕非來也空空，去也空空... 一切的人有知來自傳承，有識來自傳承，有財也來自於傳承...... 然而自己要傳承於下一下什麼？？？那就是自己可以決定的來生道。 一生有幸面對台灣的智慧科學產業，必然遲早會與外資8國聯軍一戰，焉能為一己之短視失去了台灣智慧的傳承，更失去了國格...什麼是愛台？什麼是下一代的生存？什麼文化是台灣該長存的？ 那就是愛台灣的真，善，美。 這是家父浩鼎遺囑篇的部份內容... 這也是他決心傾朝而出，決心浴血一戰的心意。 在此感謝老揚大老師，不棄嫌，不避嫌的引領浩友的勇氣風範，真愛，真疼台灣生生世世的下一代，再此更謝謝他的【見過於師，方堪傳授。一代要比一代強台灣文化終將會更美】！ |
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會員：10奈米10141458 發表時間:2016/1/2 上午 10:44:35第 782 篇回應
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| 大山羊大大真有你的，一早就看到你的精闢解說，讚!名師出高徒，希望你能青出於藍更勝於藍，也希望您早日晉升主治，送你讚N次方。 |
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會員：JOLIN10140555 發表時間:2016/1/2 上午 10:15:38第 781 篇回應
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| 大山羊大大 讚讚讚 祝你早日升主治 |
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會員：Iriswu10136250 發表時間:2016/1/2 上午 09:22:50第 780 篇回應
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| 大山羊大,給您按個讚,望您早日晉升主治,也感謝假日之間還一直為真理奮戰的各位大大們. |
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會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/2 上午 08:17:09第 779 篇回應
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| 浩克大 看了您的讚 小弟也要在這邊幫山羊大按讚！謝謝您！ 另，昨天提的論文，小弟認為 這篇論文有參考價值，並可能涉及目前的臨床實驗，哪怕只是少數... 在尚未解盲、尚未開完ASCO大會前 一概保密 只是不知道研究員和他的指導教授、口試委員 買了幾張浩鼎了，哈哈哈！ 浩鼎加油！ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/1/2 上午 08:02:24第 778 篇回應
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| 大山羊大 小弟很願意給您100個讚 分析之詳盡 料敵從寬 依然P值顯著 PFS精彩 也感謝 老揚大教出這樣好學生 也教我們這些浩友 別讓外資繼續搶走我們台灣的寶貝 |
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會員：大山羊10141470 發表時間:2016/1/2 上午 12:57:07第 777 篇回應
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| 老揚大老師在忙，奉師命分享以下訊息，純屬亂算，勿作投資參考，願信者必有善報(這句是老師的原話)！ 以下對已具信心的大大們純屬脫褲子放屁多此一舉，但是對尚不具信心的小羊們也許可以起到一點穩固軍心的作用(不要讓老外搶走手上 的寶貝，老師說現在已經不是大戶散戶之爭，被搶走太多就是國恥！國恥！國恥！----因為很丟臉，所以說3次！！！！！ 用很嚴苛的標準算P值，假設實驗組(822+cyclo)及對照組(cyclo)平均drop out(退出實驗)各20人，所以 實驗組剩213人，對照組剩96人，總共309人。對照組一律算有6位發生奇蹟！(基本上還有6位沒復發的可能性不高) 可能有些常關注癌症的人會說：許*夫醫師就是大腸直腸癌的奇蹟呀，許醫師基本上是有在和信接受過化療治療的，並不是只靠甩手和生機 飲食就存活下來的癌症病人，就算是，也僅為個案，6/96=6.25%，以cyclo正常劑量且為3種化療藥共用的平均PFS為6.7個月，那以低劑量的 cyclo可以19個月(2014/07~2016/02)不復發的標準，羊羊們請自己想，6.25%是否可說是奇蹟？ 當然drop out的病人也許是對照組多一點，至少全部都是實驗組drop out的機率幾乎等於零！ 以這樣的前提來算：從寬到嚴排列 實驗組: PD 162人, 未PD 51人. 對照組: PD 90人, 未 PD 6人. P value = 0.000---以對照組6.25%奇蹟(基本上還有6位沒復發的可能性不高)的嚴格標準來看，實驗組只要有51人還沒有復發， 和cyclo比就是仙丹(100分)！(P<0.001) 實驗組: PD 166人, 未PD 47人. 對照組: PD 90人, 未 PD 6人. P value = 0.001---以對照組6.25%奇蹟(基本上還有6位沒復發的可能性不高)的嚴格標準來看，實驗組只要有47人還沒有復發， 和cyclo比就是良藥中的良藥(80分)！(P=0.001) 實驗組: PD 167人, 未PD 46人. 對照組: PD 90人, 未 PD 6人. P value = 0.002 實驗組: PD 180人, 未PD 33人. 對照組: PD 90人, 未 PD 6人. P value = 0.038 實驗組: PD 181人, 未PD 32人. 對照組: PD 90人, 未 PD 6人. P value = 0.047-------------------以對照組6.25%奇蹟(基本上還有6位沒復發的可能性不高)的嚴格標準來看，實驗組只要有32人還沒有復發， 就及格了(60分)！(P<0.05) 實驗組: PD 182人, 未PD 31人. 對照組: PD 90人, 未 PD 6人. P value = 0.059-------------------以對照組6.25%奇蹟(基本上還有6位沒復發的可能性不高)的嚴格標準來看，實驗組如果只有31人還沒有復發， 就不及格了(<60分)！(P>0.05) 2015/06 Local read PD= 229，229-90(對照組)= 139(實驗組)，Global H negative 15%= 213*15%= 32位病人原則上822是沒有效的 所以229-90(對照組)-32(實驗組Global H negative 15%)=107位實驗組(Global H positive)在2015/06時復發了(PD) 從2011/12~2015/06有43個月，實驗組(Global H positive)107/43=2.48位/月，這樣的平均不盡公平，所以我們把標準放高到→以每個月復發3.2位計算 2015/07~2016/01(資料收集停止)有7個月，還會再有3.2*7=22.4(算23)個病人PD→229+23=252PD 也就是說到2016/01的時候實驗組總共(最多)有139+23=162位PD→213-162=51位未PD (P=0.000)----------------以最嚴格的標準算也有100分！ 以最嚴格的標準算也有100分！以最嚴格的標準算也有100分！以最嚴格的標準算也有100分！----因為很重要，所以說3次！！！！！ 老師有說過，P值有意義僅代表兩組間的差異性有達到統計上的意義，臨床上不一定有意義~~ 推估PFS 實驗組依然有打低劑量的cyclo，cyclo正常劑量且為3種化療藥共用的平均PFS為6.7個月，所以Global H negative(低劑量打七五折)=5個月(很合理吧？) Global H negative 15%= 213*15%= 32位病人*5個月= 160個月 實驗組(Global H positive)107位病人(2011/12~2015/06)PFS介於6個月~24個月= 107*15(平均15個月)= 1605個月 23位病人(2015/07~2016/01)介於12個月~19個月(2014/07截止收案到2016/01資料收集停止)= 23*15.5 (平均15.5個月)= 356.5個月 51位未PD*24個月(設限105週)→但是其中有一些是最後幾個月才收案的(2014/07~2016/01只有19個月)，所以2016/02~2016/06這5個月也把每個月平均 PD 3.2= 17位也算進去，51-17= 34位PFS有24個月= 34*24= 816個月 17位病人(2016/02~2016/06)介於19個月~24個月→17*21.5(平均21.5個月)= 365.5個月 以最嚴格的標準算→ 160+1605+356.5+816+365.5=3303個月→ 3303/213= 15.5個月！！！光這樣就有很多的約簽不完了！！！ 老師有說過，最後的答案應該介於18個月~20個月，答案應該介於18個月~20個月，答案應該介於18個月~20個月！----因為很重要，所以說3次！！！！！ 因為太嚴格的標準其中的誤差如下： 1. 對照組6.25%奇蹟(基本上還有6位沒復發的可能性不高)，對照組每少一位，實驗組每增加一位，影響的PFS都不可小看 2. 實驗組(Global H positive)1 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/1 下午 04:28:08第 776 篇回應
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| 再補充一下 會這樣問 是因為822收案病人條件除了癌末已轉移... 可沒特別篩選是否為三陰性病人 所以病人的收案範圍相對廣泛 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/1 下午 04:22:49第 775 篇回應
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| 5619大 謝謝您的補充 小弟再追問大家 假設，純粹假設 此研究結果顯示三陰性病人與GH間並無顯著正相關 那麼，論文還有延後公開的必要嗎？ 因為已經沒有專利、技術新穎...的問題啦！ 還是誠如5619大所說... 小弟只想從全方面推論看看，會更客觀 還有這篇論文的參考文獻也值得讀一讀 謝謝大家！ |
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會員：送報的10135990 發表時間:2016/1/1 下午 02:22:52第 774 篇回應
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| 唯惟大.. 歹勢.歹勢.這晚才回.小的是在送迎業.每當大家放大假時就是小的最忙時.. 怎麼看待公司目前已有的專利與正在申請中的專利？ 內容還是布局.小的真的不懂.. 您是有經驗的專家.若願意給大家開釋.會是大家的福氣.. 小的是一個散戶.還是只會看新聞作股票的散戶..一切都是"猜的" 但猜事情必須有一個前提.."真的有人提早知道了什麼" 否則猜是沒意義的.. 公司若不是"真的有人提早知道了什麼" 那就只是照股東會時計畫的時間申請專利..... CEO賣股票也是一樣..假如她真的提早知道了什麼.為何她敢賣.就不怕"內線交易"的問題.. 假如她真的提早知道了什麼..當她放心賣時..大家放心啦... 謝謝 Faith大 補充 論文延後公開 的原因.. 就說本版浩友真的超可靠.. 謝謝各位大.. 敬祝 新年快樂！ |
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會員：561910141205 發表時間:2016/1/1 上午 11:59:38第 773 篇回應
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| 中國醫藥大學癌症生物研究所碩士論文「探討Globo H 在三陰性乳癌內扮演的角色」，作者徐嘉駿，指導教授余永倫博士。電子版延後公開，論文書也是要求延後公開。 小弟猜測延後公開的原因是等822解盲。一般而言，相對於博士論文，碩士論文的內容比較概括性，少見突破性的原創。徐嘉駿的碩士論文極可能引用了一些尚未公開的822臨床試驗數據和個案，而這在現階段是敏感的，即使是片面少量也不宜公開。小弟不才，隨便猜測，胡言亂語請見諒。 版上諸位大大太強了，全面搜索，鉅細靡遺。坦白說，做為浩鼎股東，除了財務投資，近觀濟世大業，學習免疫療法新知也合乎切身利益。感謝。元旦愉快。 |
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會員：99910140657 發表時間:2016/1/1 上午 11:03:03第 772 篇回應
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| 2016-2016-2016 台醣大前輩，Cliff，諸位至善前輩 在此恭祝諸大前輩新的一年身心康泰，福氣飽滿。 剛完成家父百日的三日法會，開啟網頁敬重的閱讀浩友版...熱淚滿盈... 父親曾說的事...發生了...一再發生了... 理解，越來越理解父親一再的告訴我的是什麼意思？.....這浩友版真的有道，道，道，德，德，德...佛的道，神的德 我深悔很誤解父親對浩友網的執著...謝謝大家的教育。 台醣大前輩，每見您一切的貼文指導大家，每篇，每次就讓小弟深深的憶著父親的循循善誘對小弟的各種分析教導，原來父親真的沒有老。 謝謝您台醣大前輩，您讓我更明白，更醒悟家父對我的愛居然是如此之深。 感恩，感謝，感恩。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/1/1 上午 09:33:32第 771 篇回應
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| 確實 在中國醫藥大學圖書館都沒有館藏登錄 顯見保密到家 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/1 上午 09:29:47第 770 篇回應
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| 出門前補充一下小弟查到的，再請大家補充，謝謝大家！ 兩種情況下可以積極考慮辦理博碩士論文延後公開 第一種情況為預備申請專 利:如果該論文的內容可能於未來申請專利,那麼在畢業時先將博碩士論文延後 公開是好的習慣,因為一定期限內來不及申請專利這種意外經常在學界發生。 第 二種情況為保持技術領先性:如果該論文揭露出指導教授研究室內正在研發具產 業價值的關鍵產業技術,申請延後公開可以避免該技術立刻被競爭者或未來潛在 技術轉移對象模仿,而失去技術領先性 取自：http://www.ttc.ntust.edu.tw/ezfiles/24/1024/img/948/690177220.pdf |
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會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/1 上午 08:49:45第 769 篇回應
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| Cliff大、老揚大、台醣大、送報大、老史大、旋冠大、猜想大、小奇大....以及各位大大 早安 請教大家，通常在什麼狀況下 中國醫藥大學癌症生物研究所碩士論文「探討Globo H 在三陰性乳癌內扮演的角色」，作者徐嘉駿會將電子版延後公開，論文書也是要求延後公開？ 似乎保密到家！ 謝謝大家 新年快樂！浩鼎加油！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/12/31 下午 10:41:16第 768 篇回應
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| FU 大 1 OBI833 目前尚未進入臨床 申請恩慈療法應有困難 2 有關於恩慈療法內容中""而申請使用經科學性研究，但全球未核准上市之試驗用藥....""~~~ 如你所言 若要申請恩慈使用只能是OBI-822目前正進行的"科學性研究"乳癌、卵巢癌、才可申請 3 申請OBI-822恩慈使用 如果病患所得到的癌症如不是乳癌 ,卵巢癌是否能申請,另外經科學性研究具體是指什麼? 可去電直接諮詢 4 我以前有看到有浩友有貼相關文章 如有人已諮詢過醫院也可分享一下 5 雖然申請難度很高 也是一條可試的管道 諮詢台大看看: https://www.ntuh.gov.tw/RECO/about-ntuhrec/DocLib6/%E6%A5%AD%E5%8B%99%E8%81%B7%E6%8E%8C.aspx |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2015/12/31 下午 02:53:48第 767 篇回應
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| 請問台醣大~ 恩慈使用（compassionate use）藥品申請 「恩慈使用(compassionate use)藥品」，係指病情危急或重大之病人，其於國內無任何可替代藥品供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌等，而申請使用經科學性研究，但全球未核准上市之試驗用藥。 其中有關於恩慈療法內容中""而申請使用經科學性研究，但全球未核准上市之試驗用藥....""~~~ 請問若要申請恩慈只能是OBI-822目前正進行的"科學性研究"乳癌、卵巢癌、胰臟癌才可申請嗎?? |
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會員：唯惟10140520 發表時間:2015/12/31 下午 12:01:25第 766 篇回應
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| 送報大 請教您，怎麼看待公司目前已有的專利與正在申請中的專利？ |
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會員：gstock10141299 發表時間:2015/12/31 上午 09:34:40第 765 篇回應
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| 送報大直如身懷絕頂輕功之神偷快手,盜帥楚留香,身手之快,連台醣真人都讚譽有加。 送報大另有一絕,預測神準,二日前留文” Globo H 在ASCO成為亮點的預告片..”,重磅級大師Cliff大更加碼附和。 諸位大師,神技小露,令人眼界大開! |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/12/31 上午 12:56:53第 764 篇回應
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| 旋冠大：讚！ 感謝您。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/12/30 下午 11:17:03第 763 篇回應
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| 謝謝 Cliff大.台醣大.Faith大.旋冠大..幫忙. gstock大.. 您過讚了.小的真的只是GOOGLE剪貼而已.. |
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會員：gstock10141299 發表時間:2015/12/30 下午 12:26:39第 762 篇回應
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| 肌萎縮、神經退化性疾病因子 中研院找到了http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/life/20151230/764047/%E2%80%8B%E8%82%8C%E8%90%8E%E7%B8%AE%E3%80%81%E7%A5%9E%E7%B6%93%E9%80%80%E5%8C%96%E6%80%A7%E7%96%BE%E7%97%85%E5%9B%A0%E5%AD%90%E3%80%80%E4%B8%AD%E7%A0%94%E9%99%A2%E6%89%BE%E5%88%B0%E4%BA%86 |
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會員：gstock10141299 發表時間:2015/12/30 下午 12:20:18第 761 篇回應
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| 【央廣RTI】 中研院發現終止細胞自噬關鍵http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/life/20151230/764138/%E3%80%90%E5%A4%AE%E5%BB%A3RTI%E3%80%91%E4%B8%AD%E7%A0%94%E9%99%A2%E7%99%BC%E7%8F%BE%E7%B5%82%E6%AD%A2%E7%B4%B0%E8%83%9E%E8%87%AA%E5%99%AC%E9%97%9C%E9%8D%B5 |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2015/12/30 上午 11:32:47第 760 篇回應
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| 感謝 送報大、Cliff大、旋冠大~~~~ 提供的相關資料. |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/12/30 上午 09:56:19第 759 篇回應
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| Cliff大大給大家的功課，我試著去做，結果如下： 中國醫藥大學癌症生物研究所碩士論文「探討Globo H 在三陰性乳癌內扮演的角色」，作者徐嘉駿除了選擇電子版延後公開，論文書的也是要求延後公開，該校圖書館沒有收藏，各位不用白跑一趟了，我家就住在台中，已經跟館方確認過了，何況現在也是該校期末考週，圖書館連續兩個星期不對外校人士開放。 雖然沒有達成任務，只能無奈回報，也算是給自己提前出關了。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/12/30 上午 07:59:48第 758 篇回應
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| 送報大.Cliff大 謝謝兩位 至於"探討Globo H 在三陰性乳癌內扮演的角色" 作者徐嘉駿 這份論文,小弟目前只查到各章標題,供大家參考 取自~http://ndltd.ncl.edu.tw/cgi-bin/gs32/gsweb.cgi/ccd=RYcw5Z/record?r1=1&h1=0 Chapter1. Introduction 1 1-1. Identification of different subtypes of breast cancer 2 1-2. Role of fucosylation in biological processes 3 1-3. Role of fucosyltransferase in cancer 4 1-4. Role of globo H in cancer 5 1-5. Aim of this study 6 Chapter 2. Materials & Methods 7 2-1. Cell culture 8 2-2. Reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) 8 2-3. Gene knockdown with short hairpin RNA 8 2-4. Cell proliferation assay 9 2-5. Flow Cytometry 9 2-6. Western blot 9 Chapter 3. Result 10 3-1. Detect the FUT1, FUT2 and globo H expression level in triple negative breast cancer cells 11 3-2. Knockdown of the FUT1 and FUT2 were decrease the globo H expression 12 3-3. The EGFR, FUT1 and FUT2 have some interaction 12 3-4. The globo H was associate the cell proliferation 12 Chapter 4. Discussion 13 Perspectives 16 Reference 17 Figure 21 Figure 1. Compare the four triple negative breast cancer (TNBC) FUT1, FUT2 and globo H expression. 22 Figure 2. Knockdown the FUT1 and FUT2 detect the globo H expression change. 24 Figure 3. Knockdown the EGFR let the FUT1, FUT2 and globo H express change. 26 Figure 4. Knockdown the FUT1 and FUT2 decrease the cell proliferation. 27 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/12/29 下午 11:39:45第 757 篇回應
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| 出版大，小弟覺得比較像是以下兩者的合體。 2013 Dec.15 AACR壁報區Abstract P5-01-14: 「Globo H ceramide is an ideal target of cancer immunotherapy: Its dual role as a cancer associated antigen, and as an immune checkpoint」（http://cancerres.aacrjournals.org/content/73/24_Supplement/P5-01-14.short） 2014 Dec.1 AACR紙本： 「Globo-H Ceramide Shed from Cancer Cells Triggers Translin-Associated Factor X-Dependent Angiogenesis」（http://cancerres.aacrjournals.org/content/74/23/6856.full ） 以上兩者經過整理後在2016 Jan7 AACR壁報區Poster Session A-A20： 「Globo H ceramide acts as immune checkpoint and angiogenic factor in tumor microenvironment.」（http://www.aacr.org/Documents/TME16_PosterA_WEB.pdf ） 我想「最新」的資料與內容，在822解盲前該出現的都出現了，頂多是再加以重申，就因為不是最新，所以在2016Jan7 AACR是以壁報展示。這份壁報做為2016 Jun ASCO大會上822大爆發的馬前卒的意味甚濃。 「真正最新」的資料，都在待解盲的第三期臨床試驗報告裏。 另外那一篇「探討Globo H 在三陰性乳癌內扮演的角色」，一週前發現了，線上閱讀要等到2020年才被授權，現在只能請哪位在台中的浩友去中國醫學大學圖書館去「親自閱覽」，至於要貼上來，有沒有觸法仍待斟酌。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/12/29 下午 11:37:22第 756 篇回應
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| 送報大 1真是搜尋高手，浩鼎在為未來藥證提供充分的 理論基礎，讓藥有效也能說出為何有效 。 2浩鼎會有不少的利多壓縮在不到一年內， 目前還沒有任何一個利多出現，醣女要僅抱 不放，被搶走就後悔莫及 浩友應悔賣醣女 碧海青天夜夜心 |
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會員：gstock10141299 發表時間:2015/12/29 下午 11:19:12第 755 篇回應
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| 鐵板神算送報大,鬼谷子再世! |
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會員：kuki10141394 發表時間:2015/12/29 下午 11:10:40第 754 篇回應
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| OTC 12月28日公告2種注意股股票 https://tw.stock.yahoo.com/news_content/url/d/a/20151229/otc-12%E6%9C%8828%E6%97%A5%E5%85%AC%E5%91%8A2%E7%A8%AE%E6%B3%A8%E6%84%8F%E8%82%A1%E8%82%A1%E7%A5%A8-001157171.html |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/12/29 下午 11:09:24第 753 篇回應
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| 再一猜.. 822開盲時間.場合..OBI是愛台灣的.. 4th Annual Biologics World Taiwan 2016 http://www.giievent.tw/ima342581/ 以上 小的告退.上工去了.. |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/12/29 下午 10:49:45第 752 篇回應
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| 台灣對於這分來的孩子.真的下很多研究.. 可惜內文看不到.. 探討Globo H 在三陰性乳癌內扮演的角色 http://ndltd.ncl.edu.tw/cgi-bin/gs32/gsweb.cgi/login?o=dnclcdr&s=id=%22103CMCH5604005%22.&searchmode=basic |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/12/29 下午 10:44:32第 751 篇回應
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| Hi 各位大.. 內容應該就是這個吧.. Globo-H ceramide shed from cancer cells triggers translin-associated factor X-dependent http://cancerres.aacrjournals.org/content/74/23/6856.long 也就是 OBI Pharma Observer 2015年3月11日 星期三 2015/3/3浩鼎上櫃法說會(3)Q&A 11. 822 能否殲滅乳癌幹細胞，未來使癌症成為慢性病的潛力如何？能否解除 Global H Ceramide對T細胞B細胞的免疫抑制？能否抑制癌細胞血管增生？ Tony：這是Globo H作用機制非常重要的問題。Globo H在癌細胞高度表現，機制為何？他非常類似PD-1的煞車機制，癌細胞在Global H Ceramide之後釋放出來，進入T細胞與B細胞以後，將T細胞與B細胞的活性完全降下來。 如果822疫苗打進入人體，產生抗體，然後將Globo H鎖住，結果T細胞B細胞就活起來了，人體可以用自己的免疫力，利用T細胞B細胞消滅癌細胞。Globo H Ceramide作用可以促進血管增生，癌細胞長大的最後一個重點，就是血液的供應，如果能夠把血管增生阻礙，就可以讓癌細胞不再長大，腫瘤就會越來越小。 小的猜的.而且常猜錯.. |
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會員：gstock10141299 發表時間:2015/12/29 下午 10:43:42第 750 篇回應
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| 好厲害的送報大,神功再顯! |
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會員：gstock10141299 發表時間:2015/12/29 下午 09:46:35第 749 篇回應
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| 台醣前輩, Aspirin 的研究報告,我小兒回我說,他於數周前亦有讀到相同的研究報導,感謝您! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/12/29 下午 09:13:45第 748 篇回應
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| gstock大 Aspirin 的資訊是我查到的學術研究論文， 僅是提供參考，記得告訴兒子女友，阿斯匹靈要經主治醫師評估病患是否有胃潰瘍病史，年齡考慮，是否有過敏病史，在利益遠大於風險的情況下為了改善與控制病情的情況下才能考慮使用，不能自已買來服用，要由主治醫師開處方 。 |
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會員：gstock10141299 發表時間:2015/12/29 下午 08:34:39第 747 篇回應
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| 台醣前輩: 中午因事外出,未得及時聞知您的回音,並致謝忱,深感抱歉,敬請原諒! 在下已將真人知諭傳予我兒,請其轉達女友家人參酌。 數月前在下路過本版,驚覺此處乃仙境神界,真人和Cliff大、老史大、小奇大、老揚大、送報大…等,在此對掌試拳、掄刀舞棍,宛若華山論劍,重現江湖,於此期間,諸位仙輩大師除飽我醫識、實我德心,在下並將諸位仙輩大師之參禪解悟,轉傳我兒,因在下小兒對抗癌防老頗具興趣,於免疫學著墨較深,故諸位仙輩大師之精論心法,他莫不視為奇珍異寶,我倆父子,受益良多。 感謝唯惟大俠和Faith禪師,號召群豪,煮酒論劍。 感謝諸位仙輩大師,尤其台醣真人,賜下良方,感激不盡! |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/12/29 下午 05:03:19第 746 篇回應
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| Hi Cliff大.. 看來小的又猜錯.沒關係...再猜一個.. Globo H 在ASCO成為亮點的預告片.. An AACR Special Conference on THE FUNCTION OF TUMOR MICROENVIRONMENT IN CANCER PROGRESSION January 7-10, 2016 • Hard Rock Hotel • San Diego, CA A20 Globo H ceramide acts as immune checkpoint and angiogenic factor in tumor microenvironment. J. Y. Cheng, S. H. Wang, J. Lin, Y. C. Tsai, J. Yu, J. C. Wu, J. T. Hung, J. J. Lin, Y. Y. Wu, K. T. Yeh, A. L. Yu. (http://www.aacr.org/Documents/TME16_PosterA_WEB.pdf) |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/12/29 下午 01:27:41第 745 篇回應
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| gstock大 1以 OBI-833 (GloboH-CRM197)/OBI-821 (佐劑) 逐步升高劑量方式的主動免疫療法治療胃癌、肺癌、 大腸直腸癌或乳癌患者，評估其安全性及耐受性之開放性試驗 (沒有包括食道癌) 2試試驗恩慈使用（compassionate use）藥品申請 恩慈使用(compassionate use)藥品，係指病情危急或重大之病人，其於國內無任何可替代藥品供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌等，而申請使用經科學性研究，但全球未核准上市之試驗用藥。 https://www.ntuh.gov.tw/reco/doclib1/forms/allitems.aspx 申報表同意書在網頁下面 可提供食道癌 在 GloboH -- SSEA-‐3 -- SSEA-‐4 --最高表現 的科學證據為附件 3 科學研究發現 Aspirin 誘導食道癌細胞凋亡 ( 請按照主治醫師建議治療 並評估是否適合使用Aspirin ) Aspirin Induction of Apoptosis in Esophageal Cancer: A Potential for Chemoprevention1 http://cebp.aacrjournals.org/content/9/6/545.long 以上僅供參考 祝福小兒之女友父親 吉星高照 早日康復 |
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會員：gstock10141299 發表時間:2015/12/29 上午 11:21:46第 744 篇回應
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| 台醣真人,有一要事請教,在下小兒之女友父親罹食道癌,日前得知轉移肺癌,醫師宣告僅半年生命,是否有機會參加OBI之人體試驗 Globo系列醣癌細胞表現 GloboH -- SSEA-‐3 -- SSEA-‐4 --最高表現 食道癌-- 100% ----- 0% ---- 50% - ---- 100% 肺癌---65% ------- 25% --------65% --------65% 感謝!! |
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會員：JM10139061 發表時間:2015/12/25 下午 03:10:09第 743 篇回應
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| 亂入一下. 在大鼎(浩鼎)另個版面,早上有人提到這幾天很夯的小鼎(國鼎),現在中鼎(就是中鼎)也出來了.大中小都到齊了,只可惜中鼎應該永無如同大小鼎般飆漲的機會. 說到中鼎的前身中技社,可是跟"國鼎"有密切關係的--不過這個"國鼎"是令人懷念的"李國鼎" http://www.jonesday.com/zh-CHT/----11-22-2012/ 1959年，台灣政府發展石化工業，亟思增強國內設計及興建石化廠的經驗和能力，經當時經濟部長李國鼎倡議，由國內9家公營事業與14家民營企業，以2:3的比例共同捐助新台幣45萬元，成立財團法人中國技術服務社。 |
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會員：暖暖10141215 發表時間:2015/12/25 下午 02:12:45第 742 篇回應
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| 台醣大：內行不敢當！小弟因為有一些中鼎子公司持股,所以每各月都會上網看看中鼎月刊,剛好得知他們有相關的專業報導！謝謝 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/12/25 下午 01:53:48第 741 篇回應
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| 暖暖大 原來很多人開始關心空污的問題，暖大能提供兩篇這方面資訊其實是對空污很關心的內行人 |
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會員：暖暖10141215 發表時間:2015/12/25 下午 01:36:09第 740 篇回應
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| 台醣大：還有一篇2014.9月中技社的PM2.5專題報告！ http://www.ctci.org.tw/public/Attachment/5123911471.pdf |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/12/25 下午 01:23:55第 739 篇回應
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| 暖暖大 謝謝提供很好的資訊，感恩。 依據我看到的研究報告與環保署公告的年報顯示，空污重災區在台中以南到屏東，不包括恆春附近地區) |
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會員：暖暖10141215 發表時間:2015/12/25 下午 01:08:09第 738 篇回應
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| 台醣大：謝謝你長期對浩友的付出,也感謝你對台灣環境與下一代健康的關心與建議！解決PM2.5真的需要大家共同來努力！小弟最近在中鼎月刊437期有看到一些關於PM2.5防治的介紹與未來新方向,台醣大有空可以看看！ http://www.ctci.com.tw/WWW/CTCI/electric%20book/437/index.html |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/12/25 下午 01:02:27第 737 篇回應
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| 更正 很多人看好浩鼎，她(他)們都是浩鼎的護法，我只是其中之一 其他補充 因為浩鼎是一家有潛力的生技公司，有願景，有方向，有策略，人才與經驗，專利佈局很周延，醣分子合成製造也有所掌握，很多投資機構也看好她 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/12/25 下午 12:46:22第 736 篇回應
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| gstock大 過獎了，我只是對生存環境有多一點關心而已，空污的確影響人體健康，PM2.5已被列入一級致癌物，很高興找到一位志同道合的浩友。希望各位大大能盡量反應，為了自己，親人皮，朋友，也為了不認識的人，讓台灣成為淨土，國民平安健康幸福 很多人很多，我只是其中之一，我有看到已公開的資訊，也會與大家分享，因為我從各位大大的分享中受益良多。 |
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會員：gstock10141299 發表時間:2015/12/25 下午 12:04:42第 735 篇回應
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| PM2.5真要命 去年害死6000人 http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/943363 台醣大大聲疾呼, PM2.5空汙,情況危急,在下身處高雄,重災之列,感受尤深! 台醣大承平時期為醣門文萃開玄,宏仁廣義,股市波濤洶湧之際,挺身而出,力抗群魔,忠肝義膽,保境安民,悍衛醣們,不遺餘力,堪謂醣們首席護法。 感謝台醣真人,不斷為廣大醣門弟兄拂拭心靈,更不忘為PM2.5毒害之普羅蒼生請命,濟世仁心,足稱典範, 在下願為山姆,追隨台醣真人走完OBI長征之旅! |
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會員：愛玉10140422 發表時間:2015/12/25 上午 10:22:10第 734 篇回應
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| 請問Cliff大:OBI-822/821~~~821和822有甚麼差別嗎?謝謝你~ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/12/25 上午 01:16:05第 733 篇回應
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| 出版大： 2010年：「http://jmcb.oxfordjournals.org/content/3/2/99.full 」Fig.1 愛玉大： 您是指822嗎？台灣的部分已經第三期快結束了，等2016/3解盲。 |
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會員：愛玉10140422 發表時間:2015/12/25 上午 12:59:24第 732 篇回應
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| 請教Cliff大: 如果台灣二期臨床解盲成功,可申請台灣藥證嗎? |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/12/24 下午 11:22:19第 731 篇回應
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| Hi 各位大.. 台醣大.."會不會是為未來乳癌OBI822參與ASCO發表論文時提供科學方面的部份理論基礎" 這圖示將會出現在ASCO的演講投影片上.... |
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會員：斯小文10139040 發表時間:2015/12/24 下午 11:20:49第 730 篇回應
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| 看到了 速度也真的快很多 謝謝版主 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/12/24 下午 10:53:04第 729 篇回應
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| Hi 各位大大.. 應好好感謝..Cliff大.台醣大.老揚大為大家解說導讀的專家們.. 小的只是剪貼GOOGLE而已.. 剛發現一個"大家來找碴" Supporting Information裏的3/4圖片 VS 2015.05.29海外法說資料(就是PD229事件那份)P.12 有空的大大們一起找一找.. |
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會員：斯小文10139040 發表時間:2015/12/24 下午 09:59:09第 728 篇回應
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| 好像沒看到可以點分頁的地方!? 剛製作好，現在開啟速度應該就快多了，試用看看吧~ BY版主 |
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會員：斯小文10139040 發表時間:2015/12/24 下午 09:16:10第 727 篇回應
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| 敬愛的版主大人 請問可以點選不同的分頁看100篇前的文章嗎? 當然可以啊~作分頁只是讓打開頁面的速度變快而已，所有的文章都還是會保存的。 BY版主 |
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會員：奈米小女子10141142 發表時間:2015/12/24 下午 08:56:42第 726 篇回應
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| Yeah!!! 感謝版主大人~ |
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會員：奈米小女子10141142 發表時間:2015/12/24 下午 08:27:28第 725 篇回應
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| 可能籌碼版版主在調整... 目前問題已解決，另外，為了往後讓大家開網頁時較順暢， 之後會將它設定為每100篇回覆為一個分頁，大家就先使用看看吧~ BY版主
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會員：JM10139061 發表時間:2015/12/24 下午 08:07:25第 724 篇回應
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| 1. 莫非我烏鴉嘴....難道以前沒回應過3000篇的?? 2. 2966...記下來!! |
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會員：唯惟10140520 發表時間:2015/12/24 下午 07:32:35第 723 篇回應
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| 籌碼版發爐，熱掛了？ |
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會員：唯惟10140520 發表時間:2015/12/24 下午 07:05:18第 722 篇回應
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| Cliff大，送報大，台醣大，老揚大 非常謝謝！ |
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會員：看攏無10141462 發表時間:2015/12/24 下午 03:02:05第 721 篇回應
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| 今天學各位大大在 66x 67x 捉了幾隻小羊回家 希望可以變大隻點來養家 |
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