未上市  

1.事實發生日:110/09/07

2.發生緣由:本公司之細胞製備場所接獲衛福部函文通知(發文日期:民國110年9月3日)，

符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定下人體

細胞組織優良操作規範(GTP)並為員生醫院申請自體免疫細胞(DC)治療

「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備場所。

3.因應措施:發佈本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

員生醫院申請之前開計畫經許可事項如下：

(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC)

(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：非小細胞肺癌、胰腺癌、大腸直腸癌、

肝細胞癌、胃癌及食道癌。

(3)核定作業內容:處理、培養及儲存。

(4)細胞製備場所所屬機構：鑫品生醫科技股份有限公司。

(5)細胞製備場所地址：鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。

(6)效期：自110年9月3至113年1月31日止。

<摘錄公開資訊觀測站>