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本公司iNap One Sleep Therapy System 睡眠呼吸治療裝置，供查驗

本公司iNap One Sleep Therapy System 睡眠呼吸治療裝置，供查驗登記用臨床試驗結案報告，衛福部同意備查。
1.事實發生日:108/05/022.公司名稱:萊鎂醫療器材股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:一、研發醫療器材名稱或代號：iNap One Sleep Therapy System二、用途：iNap One Sleep Therapy System睡眠呼吸治療裝置適用於治療睡眠呼吸中止症。三、預計進行之所有研發階段：醫療器材查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(1)本公司研發iNap One Sleep Therapy System睡眠呼吸治療裝置之樞紐性臨床試驗接獲TFDA來函通知，通過GCP(優良臨床試驗規範)審查，同意備查。(2)iNap One Sleep Therapy System 睡眠呼吸治療裝置療效與安全性結果符合預期，本公司將依 TFDA 規定提出查驗登記申請。(3)已投入之累積研發費用：基於商業機密與保密協定不予揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：醫療器材查驗登記之實際准駁及批覆時間，屬TFDA權責機關之職權，其相關進度暫無法估算。(二)預計應負擔之義務：不適用。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

2019/5/7【公告本公司董事會決議通過解除本公司新任董事及其代表人競業禁止】
2019/5/7【公告本公司股東會決議事項】
2019/5/7【公告本公司董事會推選董事長】
2019/5/2【本公司iNap One Sleep Therapy System 睡眠呼吸治療裝置，供查驗】
2019/3/26【本公司董事會決議不分派員工酬勞及董事酬勞】
2019/3/26【董事會決議股利分派】
2019/3/26【本公司董事會決議召開108年股東常會相關事宜公告(新增議案)】
2019/3/26【本公司107年度累積虧損達實收資本額二分之一】
2019/3/26【公告本公司董事會通過107年度個體及合併財務報告】
2019/3/12【興櫃四大天王上月營收逾10億元】
2019/3/4【公告本公司與希臘商 GetreMed Ltd-Medical Supplies簽訂經銷商合】
2019/2/11【公告本公司董事會通過新任內部稽核主管】
2019/2/11【公告本公司董事會決議追認修正107年員工認股權憑證發行及認股辦】
2019/2/11【本公司董事會決議召開108年股東常會相關事宜公告】

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