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公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國

公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗
1.事實發生日:107/05/222.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗。(1)研發新藥名稱或代號:SNG12。(2)用途：憂鬱及自殺症狀。(3)預計進行之所有研發階段：三期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行　人體臨床第三期試驗。B.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。C.已投入之累積研發費用：新台幣43,303仟元。(5)將再進行之下一研發階段：將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。A.預計完成時間：實際時程將依執行進度決定。B.預計應負擔之義務：無。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併啟動收案。(2)SNG12 原料藥為甲基甘氨酸共晶，是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥，美國食品藥物管理局(FDA)確認為「新化學分子」（New Chemical Entity）並已獲得美國專利。三期試驗有兩大臨床效用指標：一為憂鬱症狀另一為自殺症狀，目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例，每天約十人自殺身亡，其中絕大部分罹有重度憂鬱症。(3)新藥開發未保證一定能成功，此等投資風險，投資人應審慎判斷。
<摘錄公開資訊觀測站>

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2018/5/24【公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國】
2018/5/23【心悅憂鬱症用藥將在美三期臨床】
2018/5/22【公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國】
2018/5/18【公告本公司董事會決議召開107年股東會相關事宜(補充公告變更議程】
2018/5/18【公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一】
2018/5/10【公告本公司法人董事代表人改派及累計三分一以上董事發生變動】
2018/5/9【公告本公司法人董事代表人暨執行副總辭任及累計三分一以上董事發】
2018/4/29【公告本公司董事辭任及累計三分之一以上董事發生變動】
2018/4/19【董事會決議股利分派】
2018/4/2【公告本公司董事會決議變更召開107年股東會相關事宜】
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