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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
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2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/7 上午 08:44:19第 5683 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024 Lebrikizumab 2b 臨床記錄 2018/8/23 最後招募中心资料更新 2018/11/06 停止招募 2019/02/07 解盲 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/6 上午 07:22:54第 5682 篇回應
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| 600mg组16人……mITT,中斷3人 (65%×16-27%×2)/14=70%····中断率調整為1人，1/14=7.1%… ………第8週之平均療效。 Pk Dupilumab 平均8週瘵效 為65% 70%/65%=108%…………ASLAN004在第8週平均療效有8%優於dupikumab的趨勢。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/6 上午 05:41:06第 5681 篇回應
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| 1、 www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 圖二。 Dupilumab 2個三期臨床 EASI 下降各週趨勢表。 ...16週 2.ASLAN004 1b mITT 各週EASI下降趨勢表。 ……8週， 如圖一。 ASLN 期刊網站 aslanpharma.com/news/?cat=publications EADV(2022) 第二個期刊 Eblasakimab improves multiple disease measures in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in a randomized, double-blinded, placebo-controlled, Phase 1 study 3.PK ASLAN004 EASI 下降幅度/速度比Dupilumab 三期優。 下降EASI50 ASLAN004 在第三週達到，Dupilumab 在第四週才到達。 下降至EASI60 :ASLAN004在第四週，Dupilumab 在第5週 ……Dupilumab 三期中断率7·5%。(基線EASI32.5) A.基線EASI25.5/低TRAC ，平均降幅EASI 77% B.基線EASI31/中TRAC ，平均降幅EASI 67% C.基線EASI42/高TRAC,平均降幅EASI66% 總平均基線32.5，平均降幅EASI 70% ....以上各组人數相近。 ……ASLAN004 1b mITT (基線EASI 31.2) 中断率3/16=18.8%……600mg |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/10/5 下午 10:55:51第 5680 篇回應
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| 水岸財富公司在提交給美國證券交易委員會的最新Form 13F文件中稱，該公司在第二季度將其在阿斯蘭製藥有限公司(納斯達克代碼：ASLN-GET評級)的持倉上調了7.3%。該機構投資者在本季度額外購買了2.4萬股後，持有35.3萬股該公司股票。截至最近一個季度末，水岸財富公司擁有阿斯蘭製藥公司約0.51%的股份，價值17.5萬美元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/5 上午 06:52:09第 5679 篇回應
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| 004 1b mITT TRAC/IgE 的20週中位數各週趨勢圖。 在公司EADV2022 期刊。 TRAC指標在第3週就幾乎降到最低。 IgE 在第12週~14週降到最低。 (第7週最後一針) 600mg 16位，mITT中有3位中断患者。 若扣除反應比率會最高。 生物指標在第8-11週皆维持在低檔。 公司的2b臨床的打針設計很大部份來自本報告。 還參考，PK，成本，市埸競爭。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/4 下午 11:16:51第 5678 篇回應
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| 對手就是Dupilumab ASLN 只敢假設赢8%。 好好研究Dupilumab比對ASLAN004 1b mITT. 絕對助漲信心。 ………………………………………………………… Dupilumab 各期臨床數據。 1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 , 2014/07/10 Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx 3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 2016/12/15 Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/4 下午 08:47:15第 5677 篇回應
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| ASLAN004 2b的打針臨床設計 0,1,2 各一針，第21天時間， 200mg/400mg/600mg(依lb mITT),平均療效可降EASI50, 假設最後反應平均達EASI75 , 3針就可達66%的最终結果。(50%/75%) 其他的四週一針看造化了，如果達標就多賺線40%的偏好度。(相對於dupilumab ,可達54%.) 2週一針4/6/8/12/14週各打一针300mg/400mg, 目標將EASI75及IGA0,1 拉到73% / 57%,成功率必須高。 方能海放dupilumab,赢8%否則只能平分市場。 …………………………………… Lebrikizumab 2b 4週一针在IGA,0,1未達顯著差異，所以三期臨床放在18-52週的維持性臨床。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/4 下午 08:27:19第 5676 篇回應
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| Time is our best friend ! 時間是我們最好的朋友！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/4 下午 04:55:38第 5675 篇回應
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| 陳大， 個人判斷。 目前Dupilumab 歐洲銷售佔比12%， lebrikizumab 2b 58中心全在美國，歐洲為零。 若要開歐洲中心應該9月就要公告。 以上個人猜測的原因。 請依公司公告為主。 若真的只開65個，再來11月中／下旬應該公告收完最後一個。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/4 下午 03:54:54第 5674 篇回應
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| 天命大 收案中心是否僅停留在65處 不再新增，應由公司說明其未來操作內容， 或者是你有詢問過公司 感謝 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/4 上午 10:37:04第 5673 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 004 2b clients. 異動日期: 還是停在8月30 日. 個人猜65 個中心為最後的招募中心數. 歐洲患者三期再來做就行了. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 下午 08:42:29第 5672 篇回應
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| 孤大， 是的。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/30 下午 08:01:42第 5671 篇回應
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| 請問天命大以下兩小時內兩則您所提得是同一件事嗎 ? 若是，就是您也認同年底有期中數據，只是正向與否嗎? 會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 09:52:19第 5668 篇回應 如果65個中心為最终數量。 不會有期中報告。 明年3月初解盲295人的機率高。 若须100個中心招募，期中分析就可能為必要。 會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 11:22:32第 5670 篇回應 誇張大， 只開65個中心，12月初期中解盲+私募，是相對合理、安全的方案。 也是2023年3月初。 以上個人猜測。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 11:22:32第 5670 篇回應
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| 誇張大， 只開65個中心，12月初期中解盲+私募，是相對合理、安全的方案。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/9/30 上午 11:05:20第 5669 篇回應
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| 股價已經不是讓亞獅康下市的問題了，就算112年3月27日股價還低於1美元， 公司還是能利用減資等其他方式(公司在公告中有提到)讓亞獅康一直留在那斯達克資本市場。 收案中心目前有65處，是否再增加? 保守一點，我們觀察到10月底，屆時若無收案中心增加(若10月底前再更新，明年肯定來不及解盲)， 就確定是65處收案中心無誤了。 假設65處收案中心是最終結果 在111年5月6日時，公司當時就已公告成立36個收案中心(收治超過一半試驗人員)， 達公告期中報告收治人員最低門檻 5月6日+2個月招募+4個月治療+1個月資料整理=111年12月6日後可以公告期中報告(以便進行私募)。 111年11月6日後公司手上已經有一半收治人員未解盲數據，私募價是否開始連動…… 公司手上談判籌碼(未解盲數據)，已經夠達到112年4月解盲後簽署歐洲區合約授權金地板價。 112年4月解盲後，授權金地板價直接往上跳。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 09:52:19第 5668 篇回應
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| 如果65個中心為最终數量。 不會有期中報告。 明年3月初解盲295人的機率高。 若须100個中心招募，期中分析就可能為必要。 也是2023年3月初。 以上個人猜測。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/30 上午 09:00:40第 5667 篇回應
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| 65*5=325 非常足夠的招募預期人數，趕快認真仔細收案，公布期中正向數據，讓市場認同老獅的經營方向。加油!老獅 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 07:03:36第 5666 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024 Lebrikizumab 2b AD 臨床 4组/280人。開58個收案中心，全在美國。 2019年2月初解盲，7天後簽署欧区授權合约。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 06:54:06第 5665 篇回應
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| 美、加開36個(30+6) 澳洲6/印度8/纽西蘭1/新加坡4,小計19個中心 合計65個004 2b招募中心。 欧洲本次不招募機率非常大。 65個中心足夠已！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 06:37:05第 5664 篇回應
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| www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 004 的2b 臨床，已開立65個收案中心。 8月30日至今未見異動。 欧盟和美國FDA本有簽署臨床實驗资料互相承認之合约。 所以在美國取得藥証之臨床资可直接拿去申請藥証，如中裕的愛滋病藥証。 在欧盟取得藥証之臨床资料亦同可直接拿去申請美國藥症，如藥華藥的PV藥証。 8月30日開立之中心 +2個月招募+4個月治療。 预計2023年2月底~3月初可解盲。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 下午 02:33:08第 5663 篇回應
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| ASLAN004 2b期望值： 004/2b 中断率 同lb在3/16=18% EASI75:(11+5)/22=73%……依lbmITT+輕症調整预估5/6 IGA0,1=EASI75 73%-16% =57% (依Lebrikizumab 2b 2相指標差異所估) 故2b 期望值估 實驗组一對照组(同Leb. 2b對照组) EASI75 73% - 24%=49% IGA0,1 57% -15% =42% 以上可预期未來3期及被併購價值的參考。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 下午 02:09:37第 5662 篇回應
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| Ph3 的基線EASI會拉升至32-33. 對照组療效自然降低。 Ph3.的中斷率在實驗組通常僅7%-8% 但在2b時，通常接近20%. 因此2b和ph3(三期)，扣除對照组的主要指標療效 IGA0,1及EASI75 會相近。 Lebrikizumab 因M0A關於，二個三期臨床差異30%療效。 Dupilumab 2個三期，IGA0,1扣除對照组後同為28% ASLAN004 未來會同Dupilumab ,3期2個臨床療效較一致性。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 11:58:19第 5661 篇回應
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| Lebrikizumab 2b vs ph3 1.EASI75 實驗组-對照组 2b: 61% -24%=37% Ph3: Ad1 ,59%-16%=43% Ad2,51%-18%=33% 2.IGA0,1 2b : 45%-15%=30% Ph3: Ad1 ,43%-13%=30% Ad2 ,33%-11%=22% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 11:43:48第 5660 篇回應
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| Immu 公司曾將Immu132 ADC， mTNBC 三線，及其他適應症。 全球銷售權在取得BTD， 及以1/2期臨床资料申請藥証。 以20億美元授權给美國西岸的另一家公司。 股價從3-4美元(2015年獲BTD) 2016年授權，……16美元。 後來大股東不同意，開除CEO， 自行增资，做完三期，2020年初取得藥证。 2020年底200億美元被併購，股價90美元左右。 Tang 资本管理已取得5555千股，近8%， 絕對有能力影響公司決策。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 11:21:43第 5659 篇回應
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| www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/#!po=33.4821 Lebrikizumab 2b 臨床资料如上。 對照组 基線EASI28.7 實驗组 基線EASI25.5 EASI75 24% IGA 0,1 15% 還是可引用。 因此004/2b 的目標療效，维持之前 EASI 75 =73% vs 24%,扣除對照组為49% IGA0,1 =57% vs 15%,扣除對照组為42% ………… Dupilumab 3期SOLO1/SOLO2，扣除對照组 EASI75 36%(51%-15%=36%)/32%(44%-12%=32%) IGA0,1=28%(38%-10%=28%)/28%(36%-8%=28%) Pk(扣除對照组) ASLAN004 2b 期望值vs Dupilumab 3期平均 EASI75 49%/34%=144% IGA0,1 42%/28%=150% ASLAN004 優於Dupilumab 3期SOLO1/SOLO2 之趨勢。 信為福德之毋。 唯科學數據能信之。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 10:06:59第 5658 篇回應
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| CAPITAL MANAGEMENT ，持續買進入主ASLN， 是可能的。 股價拉20美元，就短線大賺一波。 ............………………………… ASLAN004 2b目標療效修正。(對照组) 基線 EASI (31.2×16+19×6)/22=27.9.……1b/aslan004 平均 ………………………… Leb. 2b, EASI75= 24%....對照组,基線 EASI25.5 Leb. P3 EASI75=16%......對照组，基線估EASI31 (24%-16%)/(31-25.5)=1.46 内插法 ASLAN004 2b EASI 27.9 對照组EASI75估20% EASI27.9=24%-2.4%×1.6=20% ASLAN004(基線EASI28) 目標 EASI 75 =73% vs 20%//差異 53% IGA0,1=57% vs 12%//差異 45% |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/29 上午 09:22:22第 5657 篇回應
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| 老獅要學台灣神藥國X的經營能力，解盲失敗還能將股價撐在60塊以上，代表領導階層有心維持市值; 看來TANG CAPITAL MANAGEMENT很有野心,持股也高,發動奇襲來當領導階層也是不錯~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 08:41:37第 5656 篇回應
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| 由於Dupilumab +TCS 比未加TCS的Dupilumab, 在EASI75增加45%的療效。 故须用SOLO1/SOL2 q2w ， 16週平均 ESSI75 47.5%為基礎。………………A IGA0,1 平均37%……16週 IGA0,1 平均35%……52週(依Dupilumab+TCS 52/16週減2.5%)…………B B/A=74%. 故60週大pK模式二，如下。 Dupilumab 74% vs Leb. 75% vs Tra. 50% …………………………………… 60週维持率。(三期AD臨床療效)大PK 1.IGA0,1 Dupilumab+TCS 52% vs Leb. 75% vs Tra. 50% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 08:15:56第 5655 篇回應
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| 60週维持率。(三期AD臨床療效)大PK 1.IGA0,1 Dupilumab+TCS 52% vs Leb. 75% vs Tra. 50% 2.EASI 75 60週维持率 Dupilumab+TCS 95% vs Leb. 80% vs Tra. 55% 註： IGA0,1 -52週/EASI75-16週=60週維持率。 ……………………………………………… 一、Dupilumab+TCS 52週维持率 1.IGA0,1 QW//Q2W//對照組--% 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5---A 2.EASI75(%) QW//Q2W//對照組--% 16週63.9//68.9//23.2 52週64.1//65.2//21.6 ……B 52週/16週=95%, 平均退5%，维持率95%. 3.IGA0,1 維持率 ,Q2W, A/B=36/68.9=52% 二、Lebrikizumab 52 週维持率。 依16週,達EASI75 OR IGA0,1為反應者為基礎，另行18-52週治療。 1·ADvocate 1(在第16週有59%達EASI75） Lebrikizumab 250 mg Q4W//Q2W IGA (0,1) 74 %//76 % EASI一75 79%//79% 2·ADvocate2（在第16週51%達EASI75） Q4W//Q2W IGA (0,1) 81 %//65 % EASI-75 85 %//77 % 三、Tralokinumab 52週維持率 依16週,達EASI75 OR IGA0,1為反應者,另進行18~52週 Q2W/Q4W/Q2W安慰劑 (1)ECZTRA 1 Q2W//Q4W/Q2W安慰劑 A.IGA0,1 51%//39%//47% B.EASI-75 60%//49%//33% (2)ECZTRA 2 Q2W//Q4W/Q2W安慰劑 A.IGA0,1 59%//45%//25% B.EASI-75 56%//51%//21% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/28 下午 09:16:21第 5654 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/712eae9b-859b-45f2-81d2-08a2de03bc86 關於轉至納斯達克資本市場上市的通知 2022 年 9 月 14 日，ASLAN Pharmaceuticals Limited（“公司”）向納斯達克股票市場（“納斯達克”）上市資格部提交了將其代表普通股的美國存託股票（“ADS”）轉讓上市的申請公司從納斯達克全球市場到納斯達克資本市場。 2022 年 9 月 27 日，公司收到納斯達克通知，其 ADS 轉讓上市申請已獲批准。轉讓將於 2022 年 9 月 29 日開業時生效。公司將繼續以“ASLN”的代碼進行交易。 納斯達克資本市場是一個連續交易市場，其運作方式與納斯達克全球市場相同。所有在納斯達克資本市場上市的公司都必須滿足某些財務要求並遵守納斯達克的公司治理標準。公司認為，它符合在納斯達克資本市場繼續上市的所有適用標準，但符合 1.00 美元的投標價格要求，正如公司先前在 2022 年 4 月 1 日提交的表格 6-K 中宣布的那樣。公司符合條件額外的 180 天（或直到 2023 年 3 月 27 日）以重新遵守最低投標價格，這要求公司 ADS 的收盤投標價格必須在至少連續十個工作日內至少為每股 1.00 美元.如果公司無法在額外的 180 天合規期內恢復合規，公司打算在必要時進行反向股票拆分或 ADS 比率變更。 本表格 6-K 中包含的信息特此通過引用併入公司關於表格 F-3 的註冊聲明（文件號 333-234405）、表格 F-3 的註冊聲明（文件號 333-252575）、註冊F-3 表格聲明（文件編號 333-254768）、S-8 表格登記聲明（文件編號 333-252118）和 S-8 表格登記聲明（文件編號 333-263843） Notice of Transfer of Listing to The Nasdaq Capital Market On September 14, 2022, ASLAN Pharmaceuticals Limited (the “Company”) submitted to the Listing Qualifications Department of the Nasdaq Stock Market (“Nasdaq”) an application to transfer the listing of its American Depositary Shares (“ADSs”) representing ordinary shares of the Company from The Nasdaq Global Market to The Nasdaq Capital Market. On September 27, 2022, the Company received notice from Nasdaq that its application to transfer listing of its ADSs had been approved. The transfer will be effective at the opening of business on September 29, 2022. The Company will continue to trade under the symbol “ASLN.” The Nasdaq Capital Market is a continuous trading market that operates in the same manner as The Nasdaq Global Market. All companies listed on The Nasdaq Capital Market must meet certain financial requirements and adhere to Nasdaq’s corporate governance standards. The Company believes it is in compliance with all applicable criteria for continued listing on The Nasdaq Capital Market, but for the $1.00 bid price requirement, as previously announced on Form 6-K filed by the Company on April 1, 2022. The Company is eligible for an additional 180-day period (or until March 27, 2023) to regain compliance with the minimum bid price, which requires that the closing bid price of the Company’s ADSs must be at least $1.00 per share for a minimum of ten consecutive business days. In the event that the Company is not able to regain compliance during the additional 180-day compliance period, the Company intends to effect a reverse stock split or ADS ratio change, if necessary. The information contained in this Form 6-K is hereby incorporated by reference into the Company’s Registration Statement on Form F-3 (File No. 333- 234405), Registration Statement on Form F-3 (File No. 333-252575), Registration Statement on Form F-3 (File No. 333-254768), Registration Statement on Form S-8 (File No. 333-252118) and Registration Statement on Form S-8 (File No. 333-263843). |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/28 下午 07:24:56第 5653 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals 在第 51 屆歐洲皮膚病研究學會年會上以兩張最新的電子海報展示 Eblasakimab 的新數據 亞斯蘭藥業有限公司 2022 年 9 月 28 日，星期三，晚上 7:00 在本文中： Shawn Kwatra 博士和 Madan Kwatra 博士合作的第一批數據顯示，特應性皮炎 (AD) 患者皮膚樣本中肥大細胞和嗜酸性粒細胞的 IL-13Rα1 表達增加，增強了 IL-13Rα1 的核心作用 Eblasakimab 顯著降低了由不同的 IL-4 和 IL-13 瘙癢途徑引起的神經元瘙癢敏感性，並且確定了 IL-13Rα1 信號在介導 AD 以外的神經元興奮性和敏感性中的新興作用 加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2022 年 9 月 28 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN) 是一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布了在第 51 屆歐洲皮膚病學研究學會 (ESDR) 會議上介紹新的轉化性依布拉喜單抗數據。 2022 年 9 月 28 日至 10 月 1 日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的大會期間，兩幅海報以電子海報的形式呈現。 “在 ESDR 上展示的新轉化數據為 AD 中 IL-13Rα1 介導的細胞因子信號傳導提供了新穎和差異化的機制見解。我們與 Shawn Kwatra 博士和 Madan Kwatra 博士合作的初步數據顯示，IL-13Rα1 在肥大細胞和嗜酸性粒細胞中的表達較高，這是 AD 炎症的關鍵驅動因素，在發炎皮膚的病變部位，加強了 IL-13Rα1 在推動 AD 病理學，”ASLAN Pharmaceuticals 轉化科學負責人 Ferda Cevikbas 博士說。 “此外，基因表達的變化表明 1 型和 2 型受體之間存在基本的信號傳導差異，針對這些受體的藥物可能具有不同的下游效應，從而導致不同的臨床結果。來自神經元研究的數據證實了我們之前的發現，即 IL-13Rα1 信號傳導對於神經元通過特定瘙癢受體對瘙癢途徑的敏感性很重要，並首次表明 IL-13Rα1 信號傳導可能在介導 AD 以外的神經元興奮性和敏感性方面發揮關鍵作用。這些數據支持了 IL-13Rα1 作為 AD 靶點的重要性，為 eblasakimab 減輕 AD 患者的炎症和瘙癢提供了一種潛在的差異化方法。” 2022 ESDR 電子海報詳情 海報 1 IL-13Rα1信號在特應性皮炎中的空間定位和功能作用 （摘要編號：LB060） 討論 AD 是一種慢性炎症性皮膚病，伴有明顯的瘙癢（瘙癢）1。這是AD患者報告的最繁重的症狀。 IL-4/IL-13 受體系統是經臨床驗證的 AD 治療靶點，由 1 型（IL-14Rα1 和公共 γ 鏈）和 2 型（由 IL-4Rα1 和 IL-13Rα1 組成）受體組成2 .海報展示了對 AD 患者皮膚中 IL-13Rα1 表達模式的分析結果，並與健康對照組進行了比較，該研究旨在通過免疫組織化學 (IHC) 和空間定位更好地了解 IL-13Rα1 在 AD 中的作用使用比較轉錄組學來描述 1 型和 2 型受體的功能。 結果 數據顯示，與匹配的健康對照相比，損傷 (L) (P<0.001) 和非損傷 (NL) (P=0.45) AD 皮膚中 IL-13Rα1 表達顯著增加。此外，與匹配的對照相比，L（分別為 P = 0.034 和 P = 0.024）和 NL（分別為 P = 0.031 和 P = 0.046）AD 皮膚的肥大細胞和嗜酸性粒細胞上的 IL-13Rα1 表達顯著增加。用抗常見 γ 鏈抗體抑制 1 型受體導致 MMP9 的表達增加（P<0.001），這是一種膠原酶，在 AD 患者中升高，並可能加劇炎症促進組織水腫 3、4。 eblasakimab 對 2 型受體的抑制誘導了對包括瘦素介導的 2 型存活和細胞因子產生所需的 XBP1（P<0.001）和 CXCL8（P=0.046）在內的基因的抑制，其水平與 AD 嚴重程度相關6。 海報 2 海報 2 依布拉其單抗靶向白細胞介素 13 受體 α 1 (IL-13Rα1) 洞察新的瘙癢途徑和自發神經元活動 （摘要編號：LB061） 討論 IL-4 和 IL-13 對瘙癢途徑和神經元興奮性有明顯的影響，可以通過靶向 IL-13Rα17,8 來抑制。 Eblasakimab 以高親和力與人 2 型受體亞基 IL-13Rα1 結合，阻止 IL-4 和 IL-13 通過在一系列免疫和非免疫細胞（包括感覺神經元）上表達的 2 型受體發出信號 7,9。感覺神經元的致敏形成了多種軀體感覺障礙的細胞和分子基礎，例如慢性瘙癢、神經源性炎症和疼痛功能障礙的形式。海報展示了一項研究的結果，該研究旨在確定人類背根神經節 (hDRG) 神經元在各種條件下對瘙癢原誘導的瘙癢信號的神經元反應。在含有緩激肽和前列腺素的炎症湯 (IS) 誘導的 hDRG 神經元中，IL-4 和 IL-13 對自發神經元活動 (SA) 的影響，在使用和不使用依blasakimab 作為感覺神經元超敏化模型的情況下進行了測量。 結果 此海報中提供的數據證實了 eblasakimab 抑制由 IL-4 和 IL-13 對人類神經元引起的神經元致敏的先前結果。此外，IL-13 使 hDRG 神經元對促腎上腺髓質素肽 1-20 (PAMP20) 敏感，證明了癢特異性 MRGPRX2 受體在人類感覺神經元中表達並發揮作用，表明 2 型細胞因子在多種細胞因子中的增強作用與瘙癢相關的疾病。在炎症條件下，IL-4 在 hDRG 神經元中誘導自發活動 (SA)，而 eblasakimab 顯著降低了自發活動。這可能是炎症條件下神經元敏感性改變的機制基礎。這些數據表明，IL-13 和 IL-4 可能在影響神經元活動中發揮不同的作用，而依布拉西單抗被證明可以阻斷這兩種細胞因子的作用。 ASLAN Pharmaceuticals Presents New Data on Eblasakimab in Two Late-Breaking e-Posters at the 51st Annual European Society for Dermatological Research Meeting finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-presents-data-eblasakimab-110000948.html |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/9/28 下午 05:12:11第 5652 篇回應
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| 俄烏戰爭影響 歐洲整體經濟不樂觀 今年冬天可能難熬了 歐洲區可能不開？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/28 下午 04:17:46第 5651 篇回應
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| www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 8月30日 004 2b已開65個中心. 欧州區可能不開？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/28 上午 10:59:51第 5650 篇回應
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| 一.ASLAN004 2b 16週期望值 ASLAN004 VS對照組//差異(扣除對照組) IGA 0,1= 57% VS 15%//差異42%(57%-15%=42%) EASI75= 73% VS 24%//差異49%(73%-24%=49%) 二.Tralokinumab 針劑,去年12月 獲FDA ,中-重AD美國藥証(DUPILUMAB 後的世界第二支,DUPILUMAB). MOA:作用在IL13 配體A,D螺旋上,使得IL13 訊號無法被傳遞.但IL4 訊號可正常傳遞. (一).ECZTRA 1 1.IGA0,1 Q2W//Q4W VS 對照組 //扣除對照組後 16週 15.8%//-- VS 7.1% // 8.7% 52週 8.1%//6.2% 2.EASI75 16週 25%//-- VS 12.7%//12.3% 52週 15%//12.3% (二).ECZTRA 2 1.IGA 0,1 Q2W//Q4W VS 對照組 //扣除對照組後 16週 22.2%//--VS 10.9% //11.3% 52週 13.1%//10.0% 2.EASI75 16週 32.2%//--VS 11.4%//20.8% 52週 18.0%//16.4% pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33000465/ Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2) 1.At week 16, more patients who received tralokinumab vs. placebo achieved an IGA score of 0 or 1: 15·8% vs. 7·1% in ECZTRA 1 [difference 8·6%, 95% confidence interval (CI) 4·1-13·1; P = 0·002] and 22·2% vs. 10·9% in ECZTRA 2 (11·1%, 95% CI 5·8-16·4; P < 0·001) and EASI 75: 25·0% vs. 12·7% (12·1%, 95% CI 6·5-17·7; P < 0·001) and 33·2% vs. 11·4% (21·6%, 95% CI 15·8-27·3; P < 0·001). www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/ (三)Tralokinumab 52週維持率 依16週,達EASI75 OR IGA0,1為反應者,另進行18~52週 Q2W/Q4W/Q2W安慰劑 (1)ECZTRA 1 Q2W//Q4W/Q2W安慰劑 A.IGA0,1 51%//39%//47% B.EASI75 60%//49%//33% (2)ECZTRA 2 Q2W//Q4W/Q2W安慰劑 A.IGA0,1 59%//45%//25% B.EASI75 56%//51%//21% 在兩項為期 52 週、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期試驗 ECZTRA 1 和 ECZTRA 2 中，中度至重度 AD 的成人被隨機 (3:1) 接受每 2 週 300 mg 的 tralokinumab 皮下注射。 Q2W）或安慰劑。 主要終點是第 16 週時研究者的整體評估 (IGA) 評分為 0 或 1，第 16 週時濕疹面積和嚴重性指數 (EASI 75) 改善≥ 75%。 IGA 評分為 0 或 1 和/或 EASI 75 的患者 在第 16 週使用 tralokinumab 的患者被重新隨機分配至 tralokinumab Q2W 或每 4 週一次或安慰劑，持續 36 週。 這些試驗已在 ClinicalTrials.gov 註冊：NCT03131648 和 NCT03160885。 In two 52‐week, randomized, double‐blind, placebo‐controlled, phase III trials, ECZTRA 1 and ECZTRA 2, adults with moderate‐to‐severe AD were randomized (3 : 1) to subcutaneous tralokinumab 300 mg every 2 weeks (Q2W) or placebo. Primary endpoints were Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 at week 16 and ≥ 75% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI 75) at week 16. Patients achieving an IGA score of 0 or 1 and/or EASI 75 with tralokinumab at week 16 were rerandomized to tralokinumab Q2W or every 4 weeks or placebo, for 36 weeks. The trials were registered with ClinicalTrials.gov: NCT03131648 and NCT03160885. 三.ASLAN004 2b 期望值 VS Tralokiumab 3期(16週) 扣除對照組 1.ASLAN004 2b 期望值 IGA 0,1= 57% VS 15%//差異42%----A EASI75= 73% VS 24%//差異49%----B vs 2.Tralokiumab 3期(16週)---扣除對照組 IGA 0,1= 差異8.7%~11.3%,平均10%---C EASI75= 差異12.3%~20.8%,平均16.6%---D 3.16週PK IGA 0,1 A/C=42%/10%=420% EASI75 B/D=49%/16.6%=295% 四:結論ASLAN004 期望值,三期主要指標 IGA0,1 //EASI75 比已在美/歐上市的Tralokiumab(世界第二上市針劑) 療效高出320%//195%. ASLAN004 AD藥証 找不到理由拿不到. 但價值有多高要PK的仍是 Dupilumab 三期 Q2W IGA 0,1= 38% VS 10%//差異28%----SOLO1 =36% VS 8% //差異28%----SOLO2 EASI75= 51% VS 15%//差異36%----SOLO1 = 44% VS 12%//差異32%----SOLO2 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/26 上午 09:01:55第 5649 篇回應
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| Leb. PK Dupilumab，(所有三期，或加TCS，或16/52週)，扣除對照组影響 Leb. 40% 優於Dup. 或 Leb. 39% 劣於Dup. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/26 上午 08:15:11第 5648 篇回應
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| Lebrikizumab 十TCS×16週 三期，扣除對照组 @% IGA. 41-22=19 EASI75 70-42=28 二、Dupilumab +TCS 16週，扣除對照组 @% IGA. 38.7-14.2=24.5 EASI75 68.9-23.2=45.7 三，PK Leb./Dup. @% IGA. 19/24.5=78 EASI75 28/45.7=61 结論 加TCS後，Leb. 劣於 Dup. 在IGA.劣22%, 在EASI75 劣39%. Leb.十TCS 和Leb.AD2 三期/16週瘵效基礎較相近。 Leb. AD2 16週。 IGA. 33-11=22 EAS75 51-18=33 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/26 上午 07:14:50第 5647 篇回應
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| Dupilumab+TCS vs Dupilumab (SOLO1/2 Q2W), EASI75(%) pk，……三期臨床 1.Dep.+TCS QW//Q2W//對照組--% 16週63.9//68.9//23.2 52週64.1//65.2//21.6 52週/16週=95%, 平均退5% 2.Dup. SOLO 1/2 Q2W--% 16週 51/44,平均47.5 3.pk 68.9/47.5=145...16週 Dupilumab十 TCS，在第16週相對於未加TCS, EASI75,增加45%的療效。 且52週只降5%. 二、Lebrikizumab 十TCS 三期臨床x16週治療， 2022/4/22 結果。公佈 1.Leb.+TCS vs 對照组 1.IGA0,1 41 vs 22 2.EASI75 70 vs 42 3.Leb.+TCS pK Lebrikizumab 1EASI76, 16 週 AD1/AD2 59/51,平均55 70/55=127%,增加27% TCS 增加EADI75 27%療效 ........................... News Release Lilly’s Lebrikizumab Combined with Topical Corticosteroids Showed Significant Improvements in Disease Severity for Atopic Dermatitis April 11, 2022 Lebrikizumab significantly improved several areas of great importance to patients with atopic dermatitis, including skin and itch, in pivotal combination trial that met all primary and key secondary endpoints INDIANAPOLIS, April 11, 2022 /PRNewswire/ -- At 16 weeks, 70 percent of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) receiving lebrikizumab combined with standard-of-care topical corticosteroids (TCS) achieved at least 75 percent improvement in overall disease severity (EASI-75*) in the ADhere trial, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) announced today at the 4th Annual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Conference. Lebrikizumab, an investigational IL-13 inhibitor, also showed improvements in itch, sleep interference, and quality of life when combined with TCS, compared to placebo plus TCS. Today’s ADhere data, together with results from the ADvocate monotherapy studies, demonstrate the potential for lebrikizumab to reduce disease burden and provide relief for people with uncontrolled atopic dermatitis when used either alone or combined with topicals, said Eric Simpson, M.D., M.C.R., Professor of Dermatology and Director of Clinical Research at Oregon Health & Science University in Portland, and principal investigator of ADhere. Lebrikizumab specifically targets the IL-13 pathway, which plays the central role in this chronic inflammatory disease. These results strengthen our understanding of lebrikizumab in atopic dermatitis and help establish it as a possible new treatment option. Lebrikizumab is a novel, monoclonal antibody (mAb) that binds to the interleukin 13 (IL-13) protein with high affinity to specifically prevent the formation of IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 receptor) which blocks downstream signaling through the IL-13 pathway.1-5 IL-13 plays the central role in Type 2 inflammation in AD.6,7 In AD, IL-13 underlies the signs and symptoms including skin barrier dysfunction, itch, infection and hard, thickened areas of skin.8 Among patients taking lebrikizumab plus TCS, 41 percent achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks compared to 22 percent of patients taking placebo plus TCS. At 16 weeks, 70 percent of patients taking lebrikizumab plus TCS achieved an EASI-75 response compared to 42 percent taking placebo plus TCS. Differences between patients receiving lebrikizumab in combination with TCS and placebo with TCS were observed as early as four weeks for EASI-75. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/25 下午 03:42:55第 5646 篇回應
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| 大更正關於Lebrikizumab 三期52週的數據基礎響應者定義 是16週時達 EASI75 ,非EASI50(一般AD 治療後 Responders之定義為EASI50) * Responders were defined as those achieving a 75% reduction in the Eczema Area and Severity Index from baseline (EASI-75) or an IGA 0 or 1 (clear or almost clear) with a 2-point improvement and without rescue medication use at Week 16. * 響應者定義為濕疹面積和嚴重程度指數從基線 (EASI-75) 減少 75% 或 IGA 0 或 1（“清除”或“幾乎清除”），改善 2 分且未進行救援的人 第 16 週的藥物使用情況。 Lebrikizumab Dosed Every Four Weeks Maintained Durable Skin Clearance in Lilly’s Phase 3 Monotherapy Atopic Dermatitis Trials September 8, 2022 finance.yahoo.com/news/lebrikizumab-dosed-every-four-weeks-121500944.html 一.Lebrikizumab 52週的治療效果---依基線第一週估計基礎--------大修正如下: 1，AD1. 52週Q4W//Q2W IGA ：59%(EASI75)x74%//76% =47%//45% Vs 16週療效 43%，經18∼52週治療後估計提升IGA 4%//2% EASI75: 59%(EASI75)x79%//79%% =47% Vs 16週療效 59%，經18∼52週治療後估計EASI75,倒退12%。 2.AD2 IGA ：51%(EASI75)x81%//65% =41%//33% Vs 16週療效 33%經18∼52週治療後估計提升IGA 8%//0% EASI75: 51%（EASI75)x85%//77% =43%//39% Vs 16週療效 51%經18∼52週治療後估計 倒退EASI75 8%//12% 結論：從16週延長到52週冶療對IGA 效果 平均提升3.5%， 但對EASI75 平均下降11%。 一一一一一一一一一一 Lebrikizumab Week 52 Results 1·ADvocate 1(在第16週有59%達EASI75） Lebrikizumab 250 mg Q4W//Q2W IGA (0,1) 74 %//76 % EASI一75 79%//79% Pruritis (Itch) NRS 80 %//81 % 2·ADvocate2（在第16週51%達EASI75） Q4W//Q2W IGA (0,1) 81 %//65 % EASI-75 85 %//77 % Pruritis (Itch) NRS 88 %//90 % Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1) 三期臨床結果 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04146363 Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate2) clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04178967?term=ADvocate2+lebrikizumab&draw=2&rank=1 一.Lebrikizumab(16週)，三期 實驗組vs對照組 In ADvocate 1, (IGA) 43%-13%=30%...A EASI75 59%-16%=43%...B In ADvocate 2, (IGA) 33%-11%=22%...C EASI75 51%-18%=33%...D -------------------------------------------- 二..Lebrikizumab PK DUupilumab+TCS 52週療效PK ---依基線第一週估計基礎--------大修正如下: 三期主要指標IGA0,1 大Pk 1、16週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 38.7%-14.2%=24.5%….Dupilumab ……..A（2017/10資訊）//另外2個未加TCS的Solo1/2 扣除對照組後為28%） vs 43%-13%=30%….Leb. AD1…B 33%-11%=22%…Leb. .AD2...C （去年底資訊） B/A=30%/24.5%=122%(Leb.22%優Dupilumab)…..D C/A=22%/24.5%=90%（Leb. 10%劣於Dupilumab)….E ASLN004和 Lebrikizumab 同依靠IL13-Ra1 （直接／間接）吃飯。 在ASLN004臨床 ITT分析未超越Lebrikizumab(簡寫Leb.）前，分析師依Leb.被併購價值11億美元估算ASLAN004價值，實屬正常。 9月15日 ASLN R&D 報告，150人市調報告，依據8%優於Dupilumab做市調基礎。很大可能來自Leb.三期（SOLO1/2)數據為基礎。 這樣Dupilumab 仿生藥依80%價格銷售，ASLAN004的市場將有很多競爭者。 淡馬錫能想到的就是如此了。故無持此增加持股也合理。 2.52週 IGA0,1 PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 36%-12.5%=23.5%⋯Dupilumab…(2017.10資訊）….F 46%-13%=33%….Leb. AD1…G （2022/9/8 資訊估計） 37%-11%=26%⋯Leb. AD2…H （2022/9/8公布資訊估計） G/F=33%/23.5%=140%…J（Leb. 40%優於Dupilumab) H/F=26%/23.5%=111%…..K (Leb 11% 優於Dupilumab) 三.16週 VS 52 週 1. Lebrikizumab 三期臨床 A.IGA0,1 AD1//AD2/(對照組)---% 16週43//33//(13~11) 52週46//37//(假設同16週 13~11).------(2022/09/08 公佈) 52週/16週=111%,平均提升11% B.EASI75 AD1//AD2/(對照組)---% 16週59//51//(16~18) 52週47//41//(假設同16週 16-18 ).------(2022/09/08 公佈) 52週/16週=80%, 平均退20%. 2..Dupilumab+TCS 三期臨床 A.IGA0,1 QW//Q2W//對照組--% 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5-----------(2017/10 公佈) 52週/16週=97.5%,平均退2.5% B.EASI75(%) QW//Q2W//對照組--% 16週63.9//68.9//23.2 52週64.1//65.2//21.6 52週/16週=95%, 平均退5% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 06:48:25第 5645 篇回應
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| 三.補充 Lebrikizumab 52週 PK Dupilumab 16週 ,三期主要指標IGA0,1 SOLO1/SOLO2 Dupilumab 16週 扣除對照組0,1=28%----L ( G/L=42.5%/28%=152%…M（Leb. 52%優於Dupilumab) H/L=36%/28%=129%…..N (Leb 29% 優於Dupilumab) 二.52週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 36%-12.5%=23.5%⋯Dupilumab…(2017.10資訊）….F 55.5%-13%=42.5%….Leb. AD1…G （2022/9/18 資訊估計） （51%+43%）/2-11%=36%⋯Leb. AD2…H （2022/9/18公布資訊估計） G/F=42,5%/23.5%=180%…J（Leb. 80%優於Dupilumab) H/F=36%/23.5%=156%…..K (Leb 56% 優於Dupilumab) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 06:36:53第 5644 篇回應
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| 香菇雞湯, ASLN 100%被併購. 因為要發展的臨床AD/哮喘/EOE/COPD...多又大. 2年前Dupilumab 已投入50億美元研發. |
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會員：香菇雞湯10151217 發表時間:2022/9/24 下午 06:25:31第 5643 篇回應
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| 唐 一直買的確感覺事情不單純 且壓低在買... 弱弱的請教 天命大 認為被併購的機率是? |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 03:25:29第 5642 篇回應
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| 修正2 38.7%-14.2%=24.5%….Dupilumab ……..A（2017/10資訊） //另外2個未加TCS的Solo1/2 扣除對照組後皆為28%(solo1 38%-10%=28%//solo2 36%-8%=28%） Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 03:10:16第 5641 篇回應
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| 眉角在此…修正l 三期主要指標IGA0,1 大Pk 一、16週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 38.7%-14.2%=24.5%….Dupilumab ……..A（2017/10資訊）//另外2個未加TCS的Solo1/2 扣除對照組後為30%） vs 43%-13%=30%….Leb. AD1…B 33%-11%=22%…Leb. .AD2...C （去年底資訊） B/A=30%/24.5%=122%(Leb.22%優Dupilumab)…..D C/A=22%/24.5%=90%（Leb. 10%劣於Dupilumab)….E ASLN004和 Lebrikizumab 同依靠IL13-Ra1 （直接／間接）吃飯。 在ASLN004臨床 ITT分析未超越Lebrikizumab(簡寫Leb.）前，分析師依Leb.被併購價值11億美元估算ASLAN004價值，實屬正常。 9月15日 ASLN R&D 報告，150人市調報告，依據8%優於Dupilumab做市調基礎。很大可能來自Leb.三期（SOLO1/2)數據為基礎。 這樣Dupilumab 仿生藥依80%價格銷售，ASLAN004的市場將有很多競爭者。 淡馬錫能想到的就是如此了。故無持此增加持股也合理。 二.52週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 36%-12.5%=23.5%⋯Dupilumab…(2017.10資訊）….F 55.5%-13%=42.5%….Leb. AD1…G （2022/9/18 資訊估計） （51%+43%）/2-11%=36%⋯Leb. AD2…H （2022/9/18公布資訊估計） G/F=42,5%/23.5%=180%…J（Leb. 80%優於Dupilumab) H/F=36%/23.5%=156%…..K (Leb 56% 優於Dupilumab) Leb.52週將取成為AD 新主力。…..估計2023年底取FDA藥証。 價值連城，估AD上市5年超越Dupilumab. 有40∼80億美元的銷售實力。 ……………………………………………………….. 誰能想到Lebrikizumab AD三期臨床2個臨床52週大爆發。 16週IGA.0,1=43%~33%, 52週IGA,0.1=56%/55%~51%/44%.------療效大幅提升.(2022/09/08 公佈) (Lebrikizumab哮喘/COPD 三期無成功) -------------------------------------- 而Dupilumab+TCS 三期臨床 QW//Q2W//對照組 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5-----------和16周療效相當.(2017/10 公佈) Lebrikizumab 52 週 IGA,0.1療效， 16週 由44%提升至52週55%/56% 33%提升至51%/43% 16天前才發佈。 將打敗Dupilumab 52週36%仿生藥。 (日後打8折銷售) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 02:59:16第 5640 篇回應
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| 眉角在此 三期主要指標IGA0,1 大Pk 一、16週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 38.7%-12.4%=26.4 ….Dupilumab ……..A（2017/10資訊） vs 43%-13%=30%….Leb. AD1…B 33%-11%=22%…Leb. .AD2...C （去年底資訊） B/A=30%/26.4%=114%(Leb.14%優Dupilumab)…..D C/A=22%/30%=73%（Leb. 27%劣於Dupilumab)….E ASLN004和 Lebrikizumab 同依靠IL13-Ra1 （直接／間接）吃飯。 在ASLN004臨床 ITT分析未超越Lebrikizumab(簡寫Leb.）前，分析師依Leb.被併購價值11億美元估算ASLAN004價值，實屬正常。 9月15日 ASLN R&D 報告，150人市調報告，依據8%優於Dupilumab做市調基礎。很大可能來自Leb.三期數據為基礎。 這樣Dupilumab 仿生藥依80%價格銷售，ASLAN004的市場將有很多競爭者。 淡馬錫能想到的就是如此了。故無持此增加持股也合理。 二.52週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 36%-12.5%=23.5%⋯Dupilumab…(2017.10資訊）….F 55.5%-13%=42.5%….Leb. AD1…G （2022/9/18 資訊估計） （51%+43%）/2-11%=36%⋯Leb. AD2…H （2022/9/18公布資訊估計） G/F=42,5%/23.5%=180%…J（Leb. 80%優於Dupilumab) H/F=36%/23.5%=156%…..K (Leb 56% 優於Dupilumab) Leb.52週將取成為AD 新主力。…..估計2023年底取FDA藥証。 價值連城，估AD上市5年超越Dupilumab. 有40∼80億美元的銷售實力。 ……………………………………………………….. 誰能想到Lebrikizumab AD三期臨床2個臨床52週大爆發。 16週IGA.0,1=43%~33%, 52週IGA,0.1=56%/55%~51%/44%.------療效大幅提升.(2022/09/08 公佈) (Lebrikizumab哮喘/COPD 三期無成功) -------------------------------------- 而Dupilumab+TCS 三期臨床 QW//Q2W//對照組 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5-----------和16周療效相當.(2017/10 公佈) Lebrikizumab 52 週 IGA,0.1療效， 16週 由44%提升至52週55%/56% 33%提升至51%/43% 16天前才發佈。 將打敗Dupilumab 52週36%仿生藥。 (日後打8折銷售) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 02:03:25第 5639 篇回應
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| 淡馬錫持股ASLN的平均成本在7塊多美元1678千股ADR，好久沒增持了。（2019年底退出董事），總經理（總理的太太退休），ASLN已將被併購。 最大股東唐資產公司的平均成本1塊3毛，連買4季，5555千股持股。（專投新藥股） 那一家比較專業？ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/9/24 下午 01:05:57第 5638 篇回應
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| 天命大 我指的是原始大股東 如淡馬錫新加坡主權基金等 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 10:20:55第 5637 篇回應
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| 關於ASLN股價： ASLN 最大股東在低價時連續買。 公司高層配股在低價時配股更高興。 日後最高價在被併購價宣布當日，記得賣出。 公司募资時方能顯示當時價值。 以上市ASLN ADR的特性。 Lebrikizumab 52週的療效張顯IL13-Ra1的價值。 非常非常重要。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 10:06:30第 5636 篇回應
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| 抑制IL13-Ra1比抑制IL4-Ra優越性 由Lebrikizumab pk Dupilumab 三期臨床証明之。 ASLAN004 是直接抑制IL13-Ra1。 會較有效率(不用52週，期望目標16週就可顯現。達IGA0.1療效。 Lebrikizumab 是間接抑制。所以只能靠18-52週來提升IGA0.1的療效。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 09:52:44第 5635 篇回應
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| 公司應重新和券商溝通 依據Lebrikizumab 52 週的療效提升。 提升ASLN的目標價。 公佈2b期中報告，提高承銷方案的價格。 且將直接市場銷售募资方案，改為包销制。 ………………………………………………………… Lebrikizumab 52 週 IGA,0.1療效， 16週 由44%提升至52週55%/56% 33%提升至51%/43% 16天前才發佈。 將打敗Dupilumab 52週36%仿生藥。 (日後打8折銷售) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 09:31:06第 5634 篇回應
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| 公司已準備好募资方案之一。 ：天命10141925 發表時間:2022/9/14 上午 10:21:16第 5565 篇回應 可能須公布2b的期中報告，並同時募集資金。 0·8∼5.6美元（市價7美元x80%）／ADR 本次將發行27，564千股ADR 股本：97，308千股ADR The offering Up to 486,543,875 ordinary shares (or 97,308,775 ADSs), including ordinary shares represented by ADSs (as more fully described in the notes following this table), assuming sales of 27,564,102 ADSs in this offering at an offering price of $0.78 per ADS, which was the last reported sale price of ADSs on Nasdaq on September 9, 2022. The actual number of ADSs issued will vary depending on the sales prices under this offering P.8 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 09:21:51第 5633 篇回應
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| Lebrikizumab 52 週 IGA,0.1療效， 16週 由44%提升至52週55%/56% 33%提升至51%/43% 16天前才發佈。 將打敗Dupilumab 52週36%仿生藥。 (日後打8折銷售) 公布期中報告，募三期资金+歐洲區授權 股價自然反應。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 09:06:27第 5632 篇回應
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| 陳大， 最大股東持股5555千股，連續買4季，持股近8%. 。 已經達可被併購狀態。 下市只會加速被併購。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/9/24 上午 08:57:50第 5631 篇回應
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| 我是認為老獅沒救了 近期公司為004做了很多補充試驗分析及說明， 市場依舊不買單無反應，甚至還反向反應， 連基本的1元美金股價也站不上 讓股票在下市邊緣飄盪 股價長期在歷史低點振盪，如果公司真有未來與前景 為何大股東不利用機會增加持股，是否對公司未來亦不具信心 這家公司多次在解盲前後不一致言論，造成市場對其發表之結果都抱持懷疑態度 就算004 MOA機制有效，也是該公司自己說的，是否可信還要斟酌 也許夢應該醒了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 下午 06:58:26第 5630 篇回應
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| 台醣大曾說投資新藥要靠點運氣, 禮來公司以11億美元併購DERM 公司/Lebrikizumab 日後鐵定大賺錢. 誰能想到Lebrikizumab AD三期臨床2個臨床 16週IGA.0,1=43%~33%, 52週IGA,0.1=56%/55%~51%/44%.------療效大幅提升.(2022/09/08 公佈) (Lebrikizumab哮喘/COPD 三期無成功) -------------------------------------- 而Dupilumab+TCS 三期臨床 QW//Q2W//對照組 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5-----------和16周療效相當.(2017/10 公佈) MOA Lebrikizumab 結合在IL-13配體 B,C 螺旋,但可和IL13-Rα1 結合 結合在IL-13配體 B,C 螺旋而使IL13-Rα1 無法結合而組成型II複合受體之療效缺點:IL4結合IL4-Rα再找有空的IL-13Rα1是有機會的. 故造成哮喘三期臨床一個達標/一個未達標//AD三期2個臨床16週 IGA,0.1 療效43%/33%.---差30% ASLAN004 結合在IL-13Rα1 使IL13無法結合 IL-13Rα1 結合在IL-13Rα1 使IL-13Rα1 無法結合而組成型II複合受體之療效Dupilumab 結合在IL4-Rα1 使IL4無法結合IL4-Rα//YC-R 結合在IL4-Rα1 使IL4-Rα 無法結合IL13+IL13-Rα而組成型II複合受體之療效 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/23 下午 03:37:37第 5629 篇回應
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| 希望在數據揭露前都能正常交易，拜託阿勇哥搞個正向期中數據給投資人吧! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 下午 03:11:08第 5628 篇回應
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未來2b ASLAN004療效，ok Lebrikizumab 假設基缐同EASI25.5 EAS75 16%高於Lebrikizumab 2b機率非常高 IGA 27%高於Lebrikizumab 2b 機率非常高 EASI75 =73%….ASLAN004 2b 期望值 （假設對照組同Lebrikizumab 的療效24%) 73%/61%=116% IGA0,1 =57% …ASLAN004 2b期望值（假設同Lebrikizumab 的療效15%） 57%/45%=127% ⋯Lebrikizumab 3期52週IGA0，1 已平均達51%（42%∼56%） Dupilumab十TCS 3期52週IGA 0，1 達36%（2週一針） ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 會員：天命10141925 發表時間:2022/9/17 下午 01:05:01第 5600 篇回應 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 Lebrikizumab 2b AD 臨床 2週一針x16週，N=75:52，基線EASI25·5 ：27·5 和對照組療效pk 1.IGA0，1 45%一15%=30% 2EASI 75 61%一24%=37% |
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會員：立宏10147985 發表時間:2022/9/23 下午 03:04:55第 5627 篇回應
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| 謝謝🙏天命大大的說明。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 下午 02:56:29第 5626 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3 目前巳開立65個中心，若為最終，則明年2月底3月初，解盲沒大問題。 若要開立100個中心，則明年2月底只能解盲16週治療的65%的期中報告。 看看公司有沒有要改變收案計劃，2b 先不收歐洲患者？ 65個中心x收295人／5組，絕對夠了。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 下午 12:39:54第 5625 篇回應
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| ASLN 4月1日公告, 要再獲180天(2022/9/27~2023/3/26)以恢復合規性條件 : ---------------------------------------------------------- 要符合下列資格， 1.公司將被要求轉移到納斯達克資本市場 2.並滿足持續上市的要求公開持有證券的市值以 3.納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準， 4.最低買入價要求除外。 ------------------------------------------------------------------- 以上的條件看不出下市的可能. ir.aslanpharma.com/static-files/39b419a0-415b-4e08-a780-c6e75c4bfaa0 如果公司未在合規截止日期前恢復合規，公司可能會獲得額外 180 個日曆日的時間 恢復合規性。 ---------------------------------------------------------- 要符合資格，公司將被要求轉移到納斯達克資本市場並滿足持續上市的要求 公開持有證券的市值 以及納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準，最低買入價要求除外。 ------------------------------------------------------------------- 此外，公司將被要求通知納斯達克其打算在第二個合規期內糾正缺陷。 在轉移到納斯達克資本市場後，公司將獲得第二個 180 個日曆日的時間來重新合規，除非它 在納斯達克看來，公司不可能這樣做。如果公司沒有重新遵守最低投標價 要求在合規期（或第二個合規期，如適用）結束時，公司的美國存託股將被摘牌。 如果公司收到其 ADS 被退市的通知，納斯達克上市規則允許公司對退市提出上訴 納斯達克聽證小組的決定。 If the Company does not regain compliance by the Compliance Deadline, the Company may be afforded an additional 180 calendar day period to regain compliance. To qualify, the Company would be required to transfer to the Nasdaq Capital Market and meet the continued listing requirement for market value of publicly held securities and all other initial listing standards for the Nasdaq Capital Market, except for the Minimum Bid PriceRequirement. In addition, the Company would be required to notify Nasdaq of its intent to cure the deficiency during the second compliance period. Following a transfer to the Nasdaq Capital Market, the Company would be afforded the second 180 calendar day period to regain compliance, unless it does not appear to Nasdaq that it is possible for the Company to do so. If the Company does not regain compliance with the Minimum Bid Price Requirement by the end of the compliance period (or the second compliance period, if applicable), the Company’s ADSs will become subject to delisting. In the event that the Company receives notice that its ADSs are being delisted, the Nasdaq listing rules permit the Company to appeal a delisting determination to a Nasdaq hearings panel. |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/23 上午 11:53:11第 5624 篇回應
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| 等9/27的公告，就知道是否繼續交易 ? |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 上午 11:10:27第 5623 篇回應
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| 三.Dupilumab MOA 藉由 與 IL-4Rα1(受體)結合 防止 IL-4 與 IL-4Rα1 結合後訊息傳導 & 防止 IL-4Rα 與 IL-13Rα1(第 II 類受體結) 結合後訊息傳導. 防止 IL-4Rα 與 yc-R(第 I 類受體結) 結合後訊息傳導. Dupilumab 是一種 IgG4 人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的 IL-4Rα 次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊 息傳遞。 Dupilumab 可藉由與第 I 類受體結合而抑制 IL-4 訊息傳遞，以及藉由與第 II 類受 體結合而同時抑制 IL-4 及 IL-13 之訊息傳遞。 發炎是氣喘和異位性皮膚炎的重要病理成因。表現 IL-4Rα的多種細胞 (例如，肥大細胞、 嗜酸性白血球、巨噬細胞、淋巴球、表皮細胞、杯狀細胞)和發炎介質(例如，組織胺、類 二十碳酸、白三烯素、細胞激素、趨化素)皆與發炎有關。 Dupilumab 阻斷介白素-4 α 受體(IL-4Rα)可抑制 IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發的發炎反應， 包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)、一氧化氮及免 疫球蛋白 E (IgE)；。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 上午 10:56:47第 5622 篇回應
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| 一、Lebrikizumab MOA Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體，藉由 與 IL-13配體 在 B、C 螺旋上的抗原表位結合 IL-13 與 IL-13Rα1 會結合, 防止 IL-4Rα 與 IL-13Rα1 結合後訊息傳導 www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M --------------------------------------------------------------- 二.ASLAN004 MOA 藉由 與 IL-13Rα1(受體)結合 防止 IL-13 與 IL-13Rα1 結合後訊息傳導(直接影響ITCH 騷癢神經元) & 防止 IL-4Rα 與 IL-13Rα1 結合後訊息傳導. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 上午 10:36:49第 5621 篇回應
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| Lebrikizumab 三期, 52週的治療效果 IGA Leb平均51%(43%~56%) VS DUPILUMAB+TCS (36%/40%).(二週一針/一週一針) 2022年9月8 日公佈. 公司150人的調查來不及反應. 應補做問卷 ASLAN004 PK DUPILUPMA IGA療效 16週可能優8% 52週可能優40% ASLAN004喜好度大幅提高到80%是很大可能. AD市場未來2~6年(aslan004上市前),Lebrikizumab 應該會賣的不錯. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 上午 10:16:59第 5620 篇回應
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| Lebrikizumab 52週的治療效果的不足之處(ASLAN004 之機會!) AD2 的一半 IGA 未拉上來53%,只在43%, ----------------- 2.AD2 IGA ：66%(EASI50)x81%//65% =53%//43% Lebrikizumab 52週的治療效果 1，AD1. 52週Q4W//Q2W IGA ：74%(EASI50)x74%//76% =55%//56% Vs 16週療效 43%，經18∼52週治療後估計提升IGA 12%//13% EASI75: 74%(EASI50)x79%//79%% =58% Vs 16週療效 59%，經18∼52週治療後估計EASI75,倒退1%。 2.AD2 IGA ：66%(EASI50)x81%//65% =53%//43% Vs 16週療效 33%經18∼52週治療後估計提升IGA 23%//10% EASI75: 66%（EASI50)x85%//77% =56%//51% Vs 16週療效 51%經18∼52週治療後估計提升EASI75 5%//0% 結論：延長52週冶療對IGA提升效果顕著，但對EASI75之提升效果不大。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 上午 10:04:53第 5619 篇回應
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| www.teletrader.com/ecmoho-receives-approval-to-transfer-to-nasdaq-capital-marke/news/details/57511482?internal=1&ts=1663636341706 根據上一中國公司案例.屬申請. 9月16日未違一美元.公司應己提出申請. 若要反分割(減資)須先開董事會股東會. 資金尚有7000萬美元(6月底),可用到2023年底. |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/23 上午 09:51:23第 5618 篇回應
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| 請問天命大，9/27後轉小型市場交易，是自動轉?還是公司申請才行? |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 上午 09:42:17第 5617 篇回應
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| Nasdag 三種交易市埸: 小/中/大 9/27日ASLN 依規定由大型轉小型交易市場。 繼續交易，機率高。……ASLN 最晚9/27會公告。 Nasdaq Listing Tiers The Nasdaq exchange has three tiers for listed companies: 1.Nasdaq Capital Market: formerly known as the Nasdaq SmallCap Market for small-cap companies 2.Nasdaq Global Market: previously part of the Nasdaq National Market (Nasdaq-NM) for about 1,450 mid-cap stocks 3.Nasdaq Global Select Market: the newest tier, which was previously part of the Nasdaq National Market, and lists about 1,200 large-cap companies |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 上午 09:32:57第 5616 篇回應
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| 即使下市损害被併購價值差異不大。 加速被併購時間。 下市機率不高。 依4月1日 9/27日 改小型市值的市場交易……、 加180天後。 2023年，3月26日前，市價未超過1美元。 一般美國公司會執行反分割(減资)，增加市價。 所以27日下市機率近0%. |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/23 上午 08:43:54第 5615 篇回應
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| To:帥偉大 看來再次下市的風險不低，只剩9/23及26兩天，看來阿勇哥要再玩一次了。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 上午 08:26:23第 5614 篇回應
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| Dupilumab+TCS 三期，做到52週之740人臨床 结果: 1.IGA 16週 vs 52週，療效相當。 2.EASI75 l6週 vs 52週，療效相當。 Lebrikizumsb 52週 vs dupilumsb +TCS 1.IGA 平均54% vs 36%(兩週一針)， Lebrikizumab 在52週大贏 Dupilumab 50% 2.EASI75 58% vs 65% Lebrikizumab 未加TCS Dupilumab 未加TCS EASI75 16週44~51% 故在未TCS之狀況下。 Lebrikizumsb 仍大赢Dupilumab 约15% ASLAN004 同Lebrikizumab 直接使IL13受體不和IL4接合。 阻檔IL13的訊號傳遞強於dupilumab 恭喜Lebrikizumab 52週的優異表現。 而ASLAN004 可望在16週就大幅领先Lebrikizimab EASI 75= ASLAN 73% vs Leb 61%(2b的pk) Study to Assess the Efficacy and Long-term Safety of Dupilumab (REGN668/SAR231893) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (CHRONOS) clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02260986 此三期臨床2014/10-2017/10 三期臨床 16 週vs 52週 Dupilumab+TCS qw//q2w vs 對照组 +TCS N=315/106 vs 319 基線32.1//33.6 vs 32.6 療效 Qw//Q2W//對照组(TCS) 1.IGA0,1 (%) 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5 2.EASI75(%) 16週63.9//68.9//23.2 52週64.1//65.2//21.6 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 上午 07:00:26第 5613 篇回應
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| REGN 公司 做一個Dupilumab AD 6個月~17歲，5年長期治療的880人臨床/2週一針&4週一針。open label. 2015年開始，2026年结束。 企圖心真大，將治療拉長到5年。 財力雄厚。 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02612454 Study to Assess the Long-term Safety of Dupilumab Administered in Participants ≥6 Months to <18 Years of Age With Atopic Dermatitis (AD) Study Design Study Type : Interventional (Clinical Trial) Actual Enrollment : 880 participants Allocation: Non-Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Masking: None (Open Label) Primary Purpose: Treatment Official Title: An Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Efficacy of Dupilumab in Patients ≥6 Months to <18 Years of Age With Atopic Dermatitis Actual Study Start Date : October 15, 2015 Estimated Primary Completion Date : August 19, 2026 Estimated Study Completion Date : August 19, 2026 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/9/22 下午 04:03:56第 5612 篇回應
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| 隔壁棚的北極星解盲成功 今天漲停一舉攻上200多元 看看別人再看看自己 獅子再不加油，真的不勝唏噓 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/22 上午 07:25:58第 5611 篇回應
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| 智擎安能得 40個國家上市 年销3億美元。 www.genetinfo.com/investment/featured/item/58139.html 當初上市前公司估可銷10億美元 胰臟癌二線 三期下臨床的mOS。 實驗组vs對照组 6.1月vs 4.2月 安能得仿單: www.google.com.tw/url?sa=t&source=web&rct=j&url=www.cth.org.tw/public/medi_news/50de25f5d59d9933def9c83c67d28f9d.pdf&ved=2ahUKEwi-957eg6f6AhWRGqYKHQb8BHUQFnoECBcQAQ&usg=AOvVaw17d70TH5bgCDoMxKdhq-4o |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/21 下午 07:24:06第 5610 篇回應
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Immu公司2020年底200億美元被併購，單一藥物Immu 132 ADC,目前已取得mTNBC三線藥及mUC 兩張藥證。 www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761115s009lbl.pdf Immu 132 ADC，取得BTD 1.已獲mTNBC転移性三陰性乳症三線美國FDA藥証 三期臨床療效： N=267:262 實驗組VS對照組 mOS 11.8月 vs 6 ·9月 HR 0 ·51 mPFS 4·8月 VS 1.7月 2.另獲mUC 局部晚期或轉移性尿路上皮癌 FDA 藥證 該適應症根據腫瘤反應率和反應持續時間在加速批准下獲得批准[見臨床研究 (14.2)]。對該適應症的持續批准可能取決於驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。 N=108 ORR 33.3% CR 2.8% PR 30.6% 有反應33位 持續反應中位數7·7月 TRODELVY is a Trop-2-directed antibody and topoisomerase inhibitor conjugate indicated for the treatment of adult patients with: • Unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) who have received two or more prior systemic therapies, at least one of them for metastatic disease. (1.1, 14.1) • Locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who have previously received a platinum-containing chemotherapy and either programmed death receptor-1 (PD-1) or programmed death-ligand 1 (PD- L1) inhibitor.a (1.2) a This indication is approved under accelerated approval based on tumor response rate and duration of response [see Clinical Studies (14.2)]. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial. TRODELVY 是一種針對 Trop-2 的抗體和拓撲異構酶抑製劑偶聯物，適用於治療患有以下疾病的成年患者： • 不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌 (mTNBC) 接受過兩種或多種既往全身治療，至少 其中之一用於轉移性疾病。 (1.1, 14.1) • 患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌 (mUC) 之前接受過含鉑化療和程序性死亡受體 1 (PD-1) 或程序性死亡配體 1 (PD-L1) 抑製劑。a (1.2) a 該適應症根據腫瘤反應率和反應持續時間在加速批准下獲得批准[見臨床研究 (14.2)]。對該適應症的持續批准可能取決於驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/20 下午 04:14:25第 5609 篇回應
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| 禮來未公佈此Lebrikizumab AD 52週三期的治療臨床結果. AD1//AD2 實驗性：逃生臂（Lebrikizumab Q2W） 維護期（第 16 周至第 52 週）： 在誘導期需要對特應性皮炎進行局部或全身性搶救治療的參與者，或者在第 16 週沒有反應的參與者，將有資格在 Escape Arm 中接受治療，參與者將從第 16 周到第 52 週接受開放標籤的 lebrikizumab Q2W。 此外，在維護期間未保持可接受反應的參與者（EASI 分數 < 基線的 50%）將有資格使用 Escape Arm。 Experimental: Escape Arm (Lebrikizumab Q2W) Maintenance Period (Week 16-Week 52): Participants who require topical or systemic rescue treatment for atopic dermatitis during the Induction Period, or are non-responders at Week 16, will be eligible for treatment in an Escape Arm where participants will receive open-label lebrikizumab Q2W from Week 16 through Week 52. In addition, participants who do not maintain an acceptable response during the Maintenance Period (have an EASI score <50% of baseline), will be eligible for the Escape Arm. clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04146363 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/20 下午 03:34:00第 5608 篇回應
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| Lebrikizumab 52週的治療效果 1，AD1. 52週Q4W//Q2W IGA ：74%(EASI50)x74%//76% =55//56% Vs 16週療效 43%，經18∼52週治療後估計提升IGA 12//13% EASI75: 74%(EASI50)x79%//79%% =58% Vs 16週療效 59%，經18∼52週治療後估計EASI75,倒退1%。 2.AD2 IGA ：66%(EASI50)x81%//65% =53%//43% Vs 16週療效 33%經18∼52週治療後估計提升IGA 23%//10% EASI75: 66%（EASI50)x85%//77% =56//51% Vs 16週療效 51%經18∼52週治療後估計提升EASI75 5%//0% 結論：延長52週冶療對IGA提升效果顕著，但對EASI75之提升效果不大。 一一一一一一一一一一 Lebrikizumab Week 52 Results 1·ADvocate 1(估計在第16週有74%達EASI50，在三期結果中找不到EASI750數據） Lebrikizumab 250 mg Q4W//Q2W IGA (0,1) 74 %//76 % EASI一75 79%//79% Pruritis (Itch) NRS 80 %//81 % 2·ADvocate2（估計有66%達EASI50，在三期結果中找不到EASI50的數據） Q4W//Q2W IGA (0,1) 81 %//65 % EASI-75 85 %//77 % Pruritis (Itch) NRS 88 %//90 % Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1) 三期臨床結果 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04146363 Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate2) clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04178967?term=ADvocate2+lebrikizumab&draw=2&rank=1 一.Lebrikizumab(16週)，三期 實驗組vs對照組 In ADvocate 1, (IGA) 43%-13%=30%...A EASI75 59%-16%=43%...B In ADvocate 2, (IGA) 33%-11%=22%...C EASI75 51%-18%=33%...D |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/20 下午 03:02:52第 5607 篇回應
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| 禮來公司在9月在EADV的口頭報告 選取16週Lebrikizumab治療中-重AD後療效達的EASI50以上者繼續治療18∼52週的三期結果報告 ⋯⋯ Lebrikizumab Dosed Every Four Weeks Maintained Durable Skin Clearance in Lilly’s Phase 3 Monotherapy Atopic Dermatitis Trials 在禮來公司的 3 期單藥治療特應性皮炎試驗中，每四周給藥一次的 Lebrikizumab 可保持持久的皮膚清除 finance.yahoo.com/news/lebrikizumab-dosed-every-four-weeks-121500944.html September 8, 2022· These data were featured in a late-breaking, oral presentation at the 31st European Academy of Dermatology and Venerology (EADV) Congress. New, late-breaking data show lebrikizumab responders reported long-lasting results at one year of treatment across measures of improvement in skin clearance, itch and disease extent and severity Results suggest less frequent, every four week dosing of lebrikizumab provided similar improvements to every two week dosing Regulatory submissions for U.S. and EU planned for this year 最新的最新數據顯示，lebrikizumab 應答者（16週EASI超過50%,估計74%／AD1∼66%/AD2) 在治療一年後 報告了在皮膚清除、瘙癢和疾病程度和嚴重程度改善方面的長期結果 結果表明，lebrikizumab 每 4 週給藥頻率較低，與每 2 週給藥有相似的改善 計劃於今年向美國和歐盟提交監管文件 Lebrikizumab Week 52 Results 1·ADvocate 1(估計在第16週有74%達EASI50，在三期結果中找不到EASI750數據） Lebrikizumab 250 mg Q4W//Q2W IGA (0,1) 74 %//76 % EASI一75 79%//79% Pruritis (Itch) NRS 80 %//81 % 2·ADvocate2（估計有66%達EASI50，在三期結果中找不到EASI50的數據） Q4W//Q2W IGA (0,1) 81 %//65 % EASI-75 85 %//77 % Pruritis (Itch) NRS 88 %//90 % Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1) 三期臨床結果 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04146363 Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate2) clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04178967?term=ADvocate2+lebrikizumab&draw=2&rank=1 一.Lebrikizumab(16週)，三期 實驗組vs對照組 In ADvocate 1, (IGA) 43%-13%=30%...A EASI75 59%-16%=43%...B In ADvocate 2, (IGA) 33%-11%=22%...C EASI75 51%-18%=33%...D |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/20 上午 08:46:00第 5606 篇回應
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| To:版主 煩請加入以下連結至標題，感謝~ 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/9/19 下午 08:38:40第 5605 篇回應
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| ASLAN004全球二b臨床試驗目前開設65個招募中心，美國在18個州開了39個，印度8個，澳洲6個，紐西蘭1個，新加坡4個，近期在又在加拿大開了7個招募中心。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/19 下午 07:55:31第 5604 篇回應
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| 四.明年4月ASLAN004 2b解盲 EASI 75 = 73% (ASLAN004)VS 24%(對照組)-----期望值 IGA0,1 = 57% (ASLAN004)VS 15%(對照組)-----期望值 ASLAN004 2b VS Lebrikizumab 2b ---扣除對照組干擾 (假設基線同為EASI 25.5) EASI75 49%(73%-24%)-004 /37%(61%-24%)-Leb=132%---(對照組24%) IGA0,1 42%(57%-15%)-004 /30%(45%-15%)-Leb=140%---(對照組15%) 若能如以上期望值, 那患者的對ASLAN004喜好度(ASLAN004 VS DUPILUMAB) 可能從50%拉到80%. 100~140億美元銷售潛力才有可能. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/19 下午 07:15:02第 5603 篇回應
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更正-1 一.P.39 本頁的60億美元是2021年Dupilumab在各區的銷售實績. 並非ASLN 公司自估未來銷售潛力預測. P.39 Commercialization of eblasakimab has potential in different regional markets Eblasakimab(ASLAN004) 在不同領域具有潛力 區域市場的商業化. 2021年Dupilumab 銷售實績//2019年,AD患者人數 US $4,849M //41.4M(226萬人)(未受控中-重度生物製劑人口約佔5.5%----REGN資料) EU $793M//30.7M JAPAN $322M//5.0M CHINA $35M//535M 合計 $5,999M 二. P.38 Eblasakimab could be the favoured biologic, despite dermatologists’ long experience with dupilumab Eblasakimab 可能是最受歡迎的生物製劑，儘管 皮膚科醫生長期使用 dupilumab 的經驗 150人市調 ASLAN004 VS DUPILUMAB 喜好程度 方案A 療效優於DUPILUMAB 8%+4週一針+安全性優+可治多種併發症 方案B 療效優於DUPILUMAB 8%+2週一針+安全性優+可治多種併發症 方案C 療效等於DUPILUMAB +每週一針+安全性優+可治多種併發症 方案A//方案B//方案C 一線 51%//44%//20% 二線 55%//54%//47% ASLAN004 60億美元AD潛在估算市場: 包含一線&二線市場. 三.以下個人估算ASLAN004銷售潛力---- Dupilumab 80億美元AD最高銷售市場(REGN 宣布Dupilumab 140億美元最高銷售*56% AD/全部型II炎症未受控美國市場)-- 1.AD 假設DUPILUMAB AD 一線銷售佔2/3,二線佔1/3 Dupilumab 使用52週後有反應的约50%(9月15日 CMO報告资料) 80*2/3×50%=26.6(一線) + 80*1/3x50%=13.4(二線) =40億美元。 (以上個人依市調評估喜好程度大約比率估計,未來依2b解盲數據可能會再修正) 2.ASLN004 全部銷售估約70億美元 40/56%=約70億美元 (約DUPILUMAB 50%) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/19 下午 06:03:40第 5602 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 9/15 R&D 日資料檔 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/19 上午 08:25:53第 5601 篇回應
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| 本報告係 Stephen Doyle ---Chief Business Office 所出,出自REGN 中國 Stephen Doyle 先生是 ASLAN Pharmaceuticals 的首席商務官。 在加入我們之前， Stephen 還曾在上海擔任賽諾菲公司腫瘤學、血液學和移植業務部副總裁. 美國區域佔80%是目前DUPILUMAB銷售實況. ------------------------------- ASLN 公司 自估的ASLAN004 AD 潛在銷售金額60億美元(一線&二線). 銷售潛力//患者人數(未受控中-重度生物製劑人口約佔5.5%----REGN資料 US $4,849M //41.4M(226萬人) EU $793M//30.7M JAPAN $322M//5.0M CHINA $35M//535M 合計 $5,999M ir.aslanpharma.com/events/event-details/aslan-hybrid-rd-day |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/17 下午 01:05:01第 5600 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 Lebrikizumab 2b AD 臨床 2週一針x16週，N=75:52，基線EASI25·5 ：27·5 和對照組療效pk 1.IGA0，1 45%一15%=30% 2EASI 75 61%一24%=37% ………………………… 未來2b ASLAN004療效，16%高於Lebrikizumab 機率非常高 EASI75 =73%….ASLAN004 2b 期望值 （假設對照組同Lebrikizumab 的療效24%) 73/61%=116% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/17 下午 12:06:59第 5599 篇回應
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| 一.Lebrikizumab(16週)，三期 In ADvocate 1, (IGA) 43%-13%=30%...A EASI75 59%-16%=43%...B In ADvocate 2, (IGA) 33%-11%=22%...C EASI75 51%-18%=33%...D 二.Dupilumab 三期(16週) In SOLO 1, (IGA) 38%-10%=28%...E EASI75 51%-15%=36%...F In SOLO2 2, (IGA) 36%-8%=28%...G EASI75 44%-12%=32%...H 三、Lebrikizumab pk Dupilumab 扣除對照组 1.(IGA) PK A/E=30%/28%=107%…… J C/G=22%/28%=79% Lebrikizumab pk Dupilumab 79%-107% MOA使得Lebrikizumab療效上下30%左右。 ASLAN004 MOA可望改善Lebrikizumab 問題，如Dupilumab相對穩定療效。 2.EASI75 B/F=43%/36%=119%...K D/H=33%/32%=103%...L Lebrikizumab 明顯優Dupilumab 103%-119%在EASI75指標 四、由於ASLAN004 作用在IL13受體，更接近於Lebrikizumab 作用在IL13配體。 同時去影響IL4/IL13訊號傳遞。 本次ASLN 公司，150人的中-重度AD患者的市調案。 ASLAN004 療效8%優於Dupilumab 之假設依據， 個人猜測來自上述Lebrikizumab pk Dupilumab IGA 的三期臨床數據PK结論。 ASLAN004 2b 解盲， 數據優才還會調升预测。 就等吧！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/17 上午 07:56:38第 5598 篇回應
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| Maintains Piper Sandler: to Overweight 9/16/2022.目標價4美元(由3美元調升4美元) Maintains HC Wainwright & Co.: to Buy 8/15/2022。目標價7美元(由8美元調降為7美元) Maintains Piper Sandler: to Overweight 5/23/2022。目標價3美元(由8美元調降為3美元) finance.yahoo.com/quote/ASLN/analysis?p=ASLN |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/9/16 下午 07:08:03第 5597 篇回應
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| 一直希望亞獅康能把股價拉到1元以上 但還是一直沒辦法 公司派真該加加油，1元以上投資者也會更有信心 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/16 下午 05:57:54第 5596 篇回應
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| 借用誇張大您提過的事，如下 : 會員：誇張10133098 發表時間:2022/7/20 上午 09:22:08第 5416 篇回應 邏輯思考： 3月底因股價低於1美元，被警告延後6個月改善(即9月底前股價要高於1美元連續10天)， 而9月底屆滿也只能再延6個月，即112年3月底若股價仍低於1美元，則將被要求下市。 亞獅康若考慮將歐洲患者列入治療，然後來等明年3月的解盲。這樣時間太趕、風險太大(資料整理不及)。 一定會有期中報告，時間落於111年12月至112年2月公布期中報告的機會很大(符合邏輯)。 以上可能下市的訊息，請問各位大大有何想法? 畢竟今天是9/16，到9/26只有10天。不知道公司會怎麼做喔 ? |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/16 上午 10:51:00第 5595 篇回應
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| 誇張大， 一般皆须12-13個月。 公司预估的有點觀。 ……………………………………………… 禮來開Lebrikizumab (LY3650150) 開中-重度AD 二線用藥(用Dupilumab 無反應或AE而無法使用者) 三期臨床 120人. Study Design Go to sections Study Type : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment : 120 participants Allocation: N/A Intervention Model: Single Group Assignment Masking: None (Open Label) Primary Purpose: Treatment Official Title: An Open-Label, Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lebrikizumab in Adult and Adolescent Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Previously Treated With Dupilumab Estimated Study Start Date : August 18, 2022 Estimated Primary Completion Date : August 2, 2023 Estimated Study Completion Date : December 6, 2023 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05369403?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=3 A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Adult and Adolescent Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Previously Treated With Dupilumab |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/9/16 上午 10:37:47第 5594 篇回應
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| 請問天命大大 會員：天命10141925 發表時間:2022/9/16 上午 05:56:07 ASLSN004 TREK-DX 2期 AD 臨床 今年第4季開始招募。 预計招募人數75人，雙盲試驗，實驗组50人，對照组25人 400mg×16週x每週一針。 估計13個月解盲。 -------------------------------------------------------------------------------------------- ASLAN 還在進行 TREK-AD 試驗，這是一項全球隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍的 2b 期臨床試驗，以評估 eblasakimab 對患有中度至重度 AD 的成人患者的療效和安全性。是全身治療的候選者。該試驗的一線數據預計將在 2023 年上半年發布。 是否修正為 今年第4季開始招募。 预計招募人數75人，雙盲試驗，實驗组50人，對照组25人 400mg×16週x每週一針。 估計112年6月前解盲。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/16 上午 07:43:57第 5593 篇回應
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| ASLAN004 中-重度AD谮在市佔市埸，一&二線， 公司自估60億美元。 60/80 (dupilumab AD) ×130(dupilumab 最高銷售)==97.5(匯率美元 1：歐元 1)億美元。 ASLAN004 真的有百億美元的銷售谮力。 日後被併購時的談判基礎。 ASLAN004 欧洲區AD授權基礎 可能為Lebrikizumab(欧區销售5億美元)的1.6倍簽约金。 若含其他適應症，可能2-3倍……估明年4月授權。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/16 上午 06:42:13第 5592 篇回應
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| 修正-1 ASLAN004 在中-重度AD 全球市場 有近60億美元銷售潛力(一線及二線 AD生物製劑用藥), 根據150人 中-重度AD患者市調分析而來. 銷售潛力//AD所有患者人數(中-重度AD，未受控约佔其中5%) US $4,849M //41.4M///未受控AD约2.1M(REGN 资料) EU $793M//30.7M JAPAN $322M//5.0M CHINA $35M//35.6M(更正资料) 合計 $5,999M//113M(全球200M 患-AD) ir.aslanpharma.com/events/event-details/aslan-hybrid-rd-day |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/16 上午 06:25:04第 5591 篇回應
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| ASLAN004 60億美元AD潛在估算市場: 包含一線&二線市場. Dupilumab 80億美元AD最高銷售市場 Dupilumab 使用52週後有反應的约50%(9月15日 CMO報告资料) 80×50%(一線)+80×50%x50%(二線)=60億美元。 (以上個人估計) …………………………………… MOA ASLAN004 作用在IL13 次單位受體(封住)，除可同時阻断IL4/IL13雙標靶……(同dupilumab)。 最新發现 ASLAN004可直阻断搔癢的神經元。快速控制搔癢。 9月底將於欧洲皮膚協會年會發表。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/16 上午 05:56:07第 5590 篇回應
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| ASLSN004 TREK-DX 2期 AD 臨床 今年第4季開始招募。 预計招募人數75人，雙盲試驗，實驗组50人，對照组25人 400mg×16週x每週一針。 估計13個月解盲。 The TREK-DX trial is expected to enroll 75 patients in a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial in North America to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in patients with moderate-to-severe AD previously treated with dupilumab. The trial will enroll patients who have discontinued dupilumab treatment for any reason, including inadequate control of AD, loss of access or an adverse event |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/15 下午 11:50:36第 5589 篇回應
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| 60億AD潛在估算市場: 包含一線&二線市場. 150人市調 ASLAN004 VS DUPILUMAB 喜好程度 方案A 療效優於DUPILUMAB 8%+4週一針+安全性優+可治多種併發程 方案B 療效優於DUPILUMAB 8%+2週一針+安全性優+可治多種併發程 方案C 療效等於DUPILUMAB +每週一針+安全性優+可治多種併發程 方案A//方案B//方案C 一線 51%//44%//20% 二線 55%//54%//47% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/15 下午 11:29:06第 5588 篇回應
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| 美國已22萬人用過Dupilumab,估計35%是達IGA0,1=0 , 估目前22*65%=15萬人 為二線市場潛在客戶. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/15 下午 11:23:08第 5587 篇回應
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| 150人 -中-重度 AD患者 市調 假設 8% 療效優於DUPILUMAB+ 低副作用 + 各2/4週一針 問患者喜歡 (1)ASLAN004(2) DUPILUMAB 得出一比率*各市場潛力.=近60億美元. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/15 下午 11:03:17第 5586 篇回應
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| 9月15日 R&D DAY 資料: ASLN 公司估計 (2019 BASE) ASLAN004 在中-重度AD 全球市場 有近60億美元潛力, 根據150人 中-重度AD患者市調分析而來. 銷售潛力//患者人數 US $4,849M //41.4M EU $793M//30.7M JAPAN $322M//5.0M CHINA $35M//535M 合計 $5,999M ir.aslanpharma.com/events/event-details/aslan-hybrid-rd-day |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/15 上午 06:56:51第 5585 篇回應
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| Dupilumab 標準療程 16週。 第16週的EASI降低幅達EASI50者稱有反應。保險公司會同意17-52週的延續治療。 若在l6週未達EASI50者，则保險公司停止支付往後的費用。 ……………………………… 53週以後可能保險公司不支付？？？ 故詳細讀Lebrikizumab 的Dupilumab 用過後(二線) 三期AD中-重症的臨床招募條件來看，市場規模確實不小。 Dupilumab 仿單中，在最後一針打完的第8週，在血液中的藥含量就降為零。 故AD的病症就會反彈機會高。 可控制但難根治。 根據調查2030年 AD 生物製劑市場规模160-240億美元。 Dupilumab 佔60-80億美元，二線(含)以後，佔100-160億美元，只是競爭者衆多，5年内要上市者约14個新藥。 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05369403?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=3 A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Adult and Adolescent Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Previously Treated With Dupilumab 纳入标准。 所有参与者之前必须接受过符合以下条件之一的杜匹鲁(dupilumab)单抗治疗。 因�茪�应、部分反应、失去疗效而停止杜匹鲁单(dupilumab)抗治疗的参与者必须之前接受过杜匹鲁单抗（标注剂量水平）治疗至少4个月。 因对药物不耐受或发生不良事件（AEs）而停止杜匹鲁单抗治疗的参与者可以进入研究，而不要求之前杜匹鲁单抗治疗的时间。 因费用问题或�茠k获得杜比卢单抗（如保险）而停止杜比卢单抗治疗的参与者，可以在没有要求之前杜比卢单抗治疗时间的情况下进入研究。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 下午 10:15:00第 5584 篇回應
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陳大, 標題和點進去內容不對,應是ASLN 網管人員的誤值. 第三篇 Eblasakimab, a Monoclonal Antibody Targeting IL‑13Rα1 Reduces Serum Biomarkers Associated with Atopy and Correlated with Disease Severity in Patients With Moderate‑to‑Severe Atopic Dermatitis aslanpharma.com/app/uploads/2022/09/EADV-2022-Biomarker-Poster_P0243_upload.pdf ------------------ aslanpharma.com/news/?cat=publications EDVA 有三篇,上述網頁, 但第三個和第二個標題相同,點進去內標題內容皆不相同. ------------------------------ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/9/14 下午 10:10:59第 5583 篇回應
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| 天命大 公司把原Poster 3 資料放入Poster 2內容，放在一起嘞 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/9/14 下午 10:09:24第 5582 篇回應
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| 臨牀階段生物製藥Aslan PharmPharmticals(納斯達克：ASLN)週三表示，計劃啟動一項新的臨牀試驗，使用其單抗eblasakimab治療先前採集過普通皮膚的成年人的濕疹藥物DUPILUMA。 ASLN在一份聲明中表示，該公司預計在2022年第四季度招募第一名患者參加試驗。 該試驗將在北美招募75名患者參加多中心試驗。 ASLN首席執行官Carl Firth説：“我們認為，許多以前接受dupilumab治療的患者可以從eblasakimab中受益，這些數據可以支持eblasakimab在生物幼稚和有經驗的患者羣體中使用。 該公司表示，新的試驗是其現有運營計劃的一部分，對之前報道的現金跑道沒有影響。 ASLN在美國上市的股票在早盤交易中持平。 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/9/14 下午 10:05:38第 5581 篇回應
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| ASLAN Pharma to Start Trial of Eczema Drug in Patients With a Previous Treatment Aslan Pharma將啟動濕疹藥物在既往治療患者中的試驗 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/9/14 下午 10:03:49第 5580 篇回應
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| 天命大 下面提到第3個 Poster 3 (Poster #0343) ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED September 7, 2022·8 min read In this article: ASLN 0.00% ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Data presented at EADV for the first time show eblasakimab suppresses downstream inflammatory biomarkers of atopic dermatitis, continuing 4-6 weeks after the last dose Notable improvements in quality-of-sleep measures, with fewer patients reporting sleep disturbance on eblasakimab Eblasakimab significantly reduced P-NRS (itch) scores and improvements continued throughout 8-week course of treatment across all dose cohorts MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Sept. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced the presentation of new eblasakimab data at the 2022 European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) annual congress in Milan, Italy. Three posters are being presented as e-posters throughout the duration of the congress from September 7 to 10, 2022. The posters include previously unpublished data on biomarkers and quality-of-life measures, and new, additional analyses of clinical data from the previously reported Phase 1 multiple-ascending dose study of eblasakimab in moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). Alex Kaoukhov, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented, “The newly presented biomarker data provide a robust, objective basis for the clinical efficacy we observed in the Phase 1 trial of eblasakimab and support its potential to offer a clearly differentiated treatment option for AD patients. We observed significant improvements in itch and sleep loss within the 8-week study period, suggesting the potential for a greater magnitude of effect with prolonged treatment and we are investigating this in the ongoing phase 2b study. Collectively, the data being presented at EADV gives us great confidence to continue investigating eblaskaimab’s role in AD and other indications in the future.” 2022 EADV e-poster details Poster 1 (Poster #0243) Eblasakimab, a monoclonal antibody targeting IL-13Rα1, reduces serum biomarkers that are associated with atopy and correlated with disease severity, in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis Discussion AD is a skin disease with a predominant Type-2-inflammatory signature. Signaling through the Type 2 receptor induces expression of a multitude of marker molecules, correlating with disease severity. Marker molecules such as thymus activation regulated cytokine (TARC/CCL17), immunoglobulin E (IgE), and lactate dehydrogenase (LDH) are elevated in patients with severe disease. The poster shows results of patient samples from the proof-of-concept (PoC) trial of eblasakimab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. Samples were immunoassayed for serum TARC, IgE and tested for LDH. Results Eblasakimab treatment reduced circulating levels of TARC/CCL17, IgE, and LDH, suggesting eblasakimab’s unique mechanism of action targeting IL-13Rα1 and blocking the signaling of IL-4 and IL-13 through the Type 2 receptor is associated with reduced expression of the biomarker molecules associated with disease severity in AD1. Reductions from baseline were observed as early as the first post-baseline assessment for TARC/CCL17 (day 4), IgE (day 15) and LDH (day 15), with a rapid onset and significant difference at week 8 between 600 mg vs placebo for TARC/CCL17 (mean values of ‑62.23 vs ‑17.83, P<0.001). Serum biomarkers generally remained suppressed in the eblasakimab groups for four to six weeks following the last dose. Poster 2 (Poster #0342) Eblasakimab improves itch and sleep loss in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in a randomized, double-blinded, placebo-controlled, Phase 1 study Discussion Chronic itch is a hallmark of AD and occurs in over 80% of patients with the disease2. Itch is the most burdensome symptom reported by patients and is strongly linked to sleep disturbances; in the general population, up to 48% of adults experience sleep disturbances, but in adults with AD this figure is up to 90%3. The poster presents patient reported outcomes from the PoC trial of eblasakimab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis and includes analyses of pruritus numeric rating scale (P-NRS) and Patient Oriented Eczema Measure (POEM) with a single sleep loss component. Results Eblasakimab significantly reduced P-NRS scores across all dose cohorts in the modified Intent to Treat (mITT) population and improvements continued throughout the 8-week course of treatment. At week 8, patients in the 600mg dose group showed a 48% improvement in worst itch, versus a 13% improvement in the placebo group (P=0.05). 56% of patients in the 600mg eblasakimab group demonstrated at least a two point mean improvement in sleep loss, a clinically significant improvement in sleep loss, versus 15% in the placebo group. Poster 3 (Poster #0343) Eblasakimab improves multiple disease measures in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in a randomized, double-blinded, placebo-controlled, Phase 1 study Discussion The poster presents results on assessments of clinical signs of AD from the randomized, placebo controlled, double-blinded Phase 1 PoC trial of eblasakimab in adults with moderate-to-severe AD and highlights improvements in disease measures after treatment with eblasakimab. Efficacy assessments include changes in eczema area and severity index (EASI), Investigators Global Assessment (IGA) and Body Surface Area (BSA) score. Patients in the mITT population received eblasakimab at 200 mg (N=4), 400 mg (N=6), 600 mg (N=16) or placebo (N=13). Results In the mITT population, significant improvements in EASI score were seen early and progressed throughout the trial compared with placebo, with the 400mg and 600mg dose cohorts producing a greater response than the 200mg dose. At week 8, significant improvements were noted in the mean percentage change from baseline in EASI score in the 600mg group versus placebo (65% vs 27%, P=0.014), and 69% of patients achieved EASI-75 in the eblasakimab 600mg dose group versus 15% on placebo (P=0.005). Eblasakimab was well tolerated with notable improvements also seen in IGA versus placebo (44% vs 15%) in the 600mg group at week 8. The posters presented at the conference are available to access here. References Hamilton JD et al (2021) Clin Exp Allergy 51(7):915‑931 Legat (2021) Frontiers in Med 8:644760 Bawany et al (2021) J Allergy Clin Immunol Pract 9(4):1488-1500 About eblasakimab Eblasakimab is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor, with the potential to deliver a differentiated safety and efficacy profile as well as an improved dosing regimen for atopic dermatitis patients. In September 2021, ASLAN announced positive results from the Phase 1b multiple-ascending-dose study that established proof-of-concept of ASLAN004 and supported its potential as a novel treatment for AD. In January 2022, ASLAN initiated the TREK-AD Phase 2b trial to evaluate the safety and efficacy of eblasakimab in moderate-to-severe AD patients. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 下午 09:58:01第 5579 篇回應
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陳大, 1.ASLN 在ESDR 展示的是ASLAN004 MOA 及 IL-13Rα1 信號在特應性皮炎中的空間定位和功能作用 ----------------------------------------------------- ASLAN Pharmaceuticals 宣佈在第 51 屆歐洲皮膚病學研究學會年會上接受兩篇最新的電子海報展示摘要 加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2022 年 9 月 13 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN) 是一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，該公司開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布： 2022 年 9 月 28 日至 10 月 1 日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的第 51 屆歐洲皮膚病學研究學會 (ESDR) 會議上，兩份展示 eblasakimab 新轉化數據的摘要被接受為最新的電子海報。 第 51 屆歐洲皮膚病學研究學會電子海報詳細信息 海報 1：IL-13Rα1 信號在特應性皮炎中的空間定位和功能作用 （摘要編號：LB060） 海報 2：通過使用依布拉司基單抗靶向白細胞介素 13 受體 α1 (IL-13Rα1) 來洞察新的瘙癢途徑和自發神經元活動 （摘要編號：LB061） 海報可用日期：2022 年 9 月 28 日，星期三。 finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-acceptance-two-110000498.html 二.ASLAN004 1b 三個臨床報告,發表於2022 EVDA(歐洲皮膚年會)--2022/09/07~10 1.Eblasakimab improves itch and sleep loss in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in a randomized, double-blinded, placebo-controlled, Phase 1 study aslanpharma.com/app/uploads/2022/09/EADV-PRO-poster_FINAL.pdf 2.Eblasakimab improves multiple disease measures in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in a randomized, double-blinded, placebo-controlled, Phase 1 study aslanpharma.com/app/uploads/2022/09/EADV-Efficacy-Outcomes-poster_FINAL-1.1.pdf 3.Eblasakimab, a Monoclonal Antibody Targeting IL‑13Rα1 Reduces Serum Biomarkers Associated with Atopy and Correlated with Disease Severity in Patients With Moderate‑to‑Severe Atopic Dermatitis aslanpharma.com/app/uploads/2022/09/EADV-2022-Biomarker-Poster_P0243_upload.pdf 以上三篇報告之分析:皆採mITT分析 1b 期研究中的療效分析使用了修改後的意向 治療（mITT）人群， 其中來自一個地點的 9 名研究患者 在揭盲之前被排除在 ITT 分析之外， 因為參與者的疾病特徵不符合中度至重度 AD。 Efficacy analysis in the Phase 1b study used a modified Intent to Treat (mITT) population in which 9 study patients from one site were excluded from the ITT analysis prior to unblinding as the the participants did not have disease characteristics consistent with moderate to severe AD. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 下午 09:48:07第 5578 篇回應
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| 陳大, 可否告知消息來源? |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/9/14 下午 09:30:56第 5577 篇回應
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| 請問天命大大 亞獅康參加9月31日歐洲皮膚醫療會議 提出3個電子海報報告，為何只獲刊登2個，這中間有什麼問題嗎，好像是有關1b數據不理想之研究剖析這部分， |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 下午 09:21:35第 5576 篇回應
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| 立宏大, 待價而估! |
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會員：立宏10147985 發表時間:2022/9/14 下午 08:32:47第 5575 篇回應
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| 天命大大；感覺公司這次真的拼很大喔！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 下午 08:18:44第 5574 篇回應
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| Results from both studies could position eblasakimab as the preferred first-choice biologic for the treatment of moderate-to-severe AD 兩項(一線及二線)研究的結果可將eblasakimab(依布拉西單抗)定位為治療中度至重度 AD 的首選生物製劑 以上公司的說法 : 有道理 加上篩選非傳統AD患者更有機會! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 下午 07:53:29第 5573 篇回應
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| ASLAN004 也準備搶進二線AD ------------------------------------------------- 用Dupilumab無反應者在三期臨床約35%,達EASI75者約48.5%. 禮來開Lebrikizumab (LY3650150) 開中-重度AD 二線用藥(用Dupilumab 無反應或AE而無法使用者) 三期臨床 120人. Study Design Go to sections Study Type : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment : 120 participants Allocation: N/A Intervention Model: Single Group Assignment Masking: None (Open Label) Primary Purpose: Treatment Official Title: An Open-Label, Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lebrikizumab in Adult and Adolescent Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Previously Treated With Dupilumab Estimated Study Start Date : August 18, 2022 Estimated Primary Completion Date : August 2, 2023 Estimated Study Completion Date : December 6, 2023 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05369403?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=3 A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Adult and Adolescent Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Previously Treated With Dupilumab 纳入标准。 所有参与者之前必须接受过符合以下条件之一的杜匹鲁(dupilumab)单抗治疗。 因�茪�应、部分反应、失去疗效而停止杜匹鲁单(dupilumab)抗治疗的参与者必须之前接受过杜匹鲁单抗（标注剂量水平）治疗至少4个月。 因对药物不耐受或发生不良事件（AEs）而停止杜匹鲁单抗治疗的参与者可以进入研究，而不要求之前杜匹鲁单抗治疗的时间。 因费用问题或�茠k获得杜比卢单抗（如保险）而停止杜比卢单抗治疗的参与者，可以在没有要求之前杜比卢单抗治疗时间的情况下进入研究。 Inclusion Criteria: All participants must have prior treatment with dupilumab meeting one of the following conditions: Participants who stopped dupilumab treatment due to non-response, partial response, loss of efficacy must have been previously treated with dupilumab (at labeled dose level) for at least 4 months. Participants who stopped dupilumab treatment due to intolerance or adverse events (AEs) to the drug may enter the study with no required prior length of dupilumab treatment. Participants who stopped dupilumab treatment due to cost or loss of access to dupilumab (for example, insurance coverage) may enter the study with no required prior length of dupilumab treatment. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 下午 07:31:50第 5572 篇回應
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| finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-commences-clinical-program-111500123.html 亞斯蘭藥業有限公司 ASLAN 計劃於 2022 年第四季度開始 TREK-DX（EblasaKimab 在 Dupilumab eXperienced AD 患者中的試驗），以評估 eblasakimab 作為替代生物製劑對已停止使用 dupilumab 治療的特應性皮炎 (AD) 患者的療效和安全性 TREK-DX 將研究 eblasakimab 在接受過 dupilumab 治療的患者中的潛在用途，以補充正在進行的 TREK-AD 試驗在生物天真的患者中進行 兩項研究的結果可將依布拉西單抗定位為治療中度至重度 AD 的首選生物製劑 TREK-DX 計劃是公司現有運營計劃的一部分，對先前報告的現金跑道沒有影響 TREK-DX 的進一步討論將在 2022 年 9 月 15 日公司主辦的研發日期間進行 加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2022 年 9 月 14 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (“ASLAN”，納斯達克代碼：ASLN)，一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布，它計劃啟動一項新的 eblasakimab 臨床試驗，用於治療以前接受過 dupilumab 治療的成人患者的中度至重度特應性皮炎 (AD)。 Eblasakimab 是一種潛在的一流單克隆抗體，靶向 IL-13 受體，具有提供差異化療效和安全性的潛力。 ASLAN 預計將在 2022 年第四季度招募第一位患者參加試驗。 “與我們在生物初始患者中進行的 2b 期試驗相比，TREK-DX 將使我們能夠評估 eblasakimab 在新患者群體中的獨特作用機制，” ASLAN Pharmaceuticals 首席執行官 Carl Firth 博士說。 “我們相信，許多以前接受過 dupilumab 治療的患者可以從 eblasakimab 中受益，這些數據可以支持 eblasakimab 在生物學天真和有經驗的患者群體中的使用。” TREK-DX 試驗預計將在北美招募 75 名患者參加一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，以評估 eblasakimab 對先前使用 dupilumab 治療的中度至重度 AD 患者的療效和安全性。該試驗將招募因任何原因停止 dupilumab 治療的患者，包括對 AD 的控制不足、無法訪問或不良事件。該計劃是公司現有運營計劃的一部分，對其先前報告的現金跑道沒有影響。 該試驗將包括 16 週的治療期和 12 週的安全隨訪期。主要療效終點是濕疹面積嚴重性指數 (EASI) 評分從基線到第 16 週的百分比變化。關鍵的次要療效終點包括達到 0（清除）或 1（幾乎清除）的研究者全局評估 (IGA) 評分的患者比例, EASI (EASI-75) 降低 75% 或更多的患者比例，達到 EASI-50 和 EASI-90 的患者比例，以及瘙癢峰值的變化。 “ Dupilumab 在證明靶向 AD 中的 IL4/IL-13 信號通路的益處方面發揮了重要作用。然而，一些患者沒有表現出對 dupilumab 的最佳或持續反應，或出現結膜炎等不良事件，因此尋求一種可以提供更高安全性和有效性的替代治療方案，”亞獅康製藥首席營銷官 Alex Kaoukhov 博士說. “正如我們在其他適應症（如銀屑病）中所見，針對同一信號通路的不同分子成分可能導致不同的臨床結果，我們相信 eblasakimab 阻斷 2 型受體的獨特方法可能為 dupilumab 經驗豐富的患者提供有效的治療。患者。” ASLAN 還在進行 TREK-AD 試驗，這是一項全球隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍的 2b 期臨床試驗，以評估 eblasakimab 對患有中度至重度 AD 的成人患者的療效和安全性。是全身治療的候選者。該試驗的一線數據預計將在 2023 年上半年發布。 ASLAN 管理層將於美國東部時間 2022 年 9 月 15 日星期四上午 10:00 至下午 1:30 在紐約瑞吉酒店舉辦研發 (R&D) 日活動。要親自或以虛擬方式參加活動，請單擊此處進行註冊。活動和演示材料的重播將在 ASLAN Pharmaceutical 網站 ir.aslanpharma.com/ 的投資者關係部分提供 ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED ASLAN plans to begin TREK-DX (TRials in EblasaKimab in Dupilumab eXperienced AD patients) in the fourth quarter of 2022 to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab as an alternative biologic in atopic dermatitis (AD) patients who have discontinued treatment with dupilumab TREK-DX will study the potential use of eblasakimab in patients that have been treated with dupilumab, complementing the ongoing TREK-AD trial in biologic naïve patients Results from both studies could position eblasakimab as the preferred first-choice biologic for the treatment of moderate-to-severe AD TREK-DX program is part of the Company’s existing operating plan and has no impact on previously-reported cash runway Further discussion of TREK-DX will take place during the Company-hosted R&D Day on September 15, 2022 MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Sept. 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (“ASLAN”, Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it plans to initiate a new clinical trial of eblasakimab for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) in adult patients who have previously been treated with dupilumab. Eblasakimab is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor that has the potential to deliver a differentiated efficacy and safety profile. ASLAN expects to enroll the first patient in the trial in the fourth quarter of 2022. “In contrast to our Phase 2b trial in biologic naïve patients, TREK-DX will allow us to evaluate eblasakimab’s unique mechanism of action in a new patient population,” said Dr Carl Firth, CEO, ASLAN Pharmaceuticals. “We believe that many patients previously treated with dupilumab can benefit from eblasakimab, and this data could support the use of eblasakimab in both the biologic naïve and experienced patient populations.” The TREK-DX trial is expected to enroll 75 patients in a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial in North America to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in patients with moderate-to-severe AD previously treated with dupilumab. The trial will enroll patients who have discontinued dupilumab treatment for any reason, including inadequate control of AD, loss of access or an adverse event. The program is part of the Company’s existing operating plan and has no impact on its previously-reported cash runway. The trial will consist of a 16-week treatment period and a 12-week safety follow-up period. The primary efficacy endpoint is percentage change in Eczema Area Severity Index (EASI) score from baseline to week 16. Key secondary efficacy endpoints include the proportion of patients achieving Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 (clear) or 1 (almost clear), proportion of patients with a 75% or greater reduction in EASI (EASI-75), proportion of patients achieving EASI-50 and EASI-90, and changes in peak pruritus. “Dupilumab has played an important role in demonstrating the benefits of targeting the IL4/IL-13 signaling pathway in AD. However, some patients do not demonstrate an optimal or sustained response to dupilumab, or develop adverse events such as conjunctivitis, and thus seek an alternative treatment option that could offer an improved safety and efficacy profile,” said Dr Alex Kaoukhov, CMO, ASLAN Pharmaceuticals. “As we have seen in other indications, such as psoriasis, targeting different molecular components of the same signaling pathway can lead to different clinical outcomes and we believe that eblasakimab’s unique approach to blocking the Type 2 receptor may offer an effective treatment for dupilumab-experienced patients.” ASLAN is also conducting the TREK-AD trial, a global randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging, Phase 2b clinical trial, to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in adult patients with moderate-to-severe AD who are candidates for systemic therapy. Topline data from this trial is expected in the first half of 2023. ASLAN’s management is hosting a Research and Development (R&D) Day on Thursday, September 15, 2022, from 10:00am to 1:30pm ET at the St. Regis Hotel in New York. To attend the event in person or virtually, please click here for registration. A replay of the event and presentation materials will be available on the Investor Relations section of ASLAN Pharmaceutical’s website at ir.aslanpharma.com/ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/9/14 下午 07:31:28第 5571 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals 啟動臨床計劃以研究 Eblasakimab 在 Dupilumab 經歷的特應性皮炎患者中的作用 ASLAN 計劃於 2022 年第四季度開始 TREK-DX（EblasaKimab 在 Dupilumab eXperienced AD 患者中的試驗），以評估 eblasakimab 作為替代生物製劑對已停止使用 dupilumab 治療的特應性皮炎 (AD) 患者的療效和安全性 TREK-DX 將研究 eblasakimab 在接受過 dupilumab 治療的患者中的潛在用途，以補充正在進行的 TREK-AD 試驗在生物天真的患者中進行 兩項研究的結果可將依布拉西單抗定位為治療中度至重度 AD 的首選生物製劑 TREK-DX 計劃是公司現有運營計劃的一部分，對先前報告的現金跑道沒有影響 TREK-DX 的進一步討論將在 2022 年 9 月 15 日公司主辦的研發日期間進行 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 下午 02:26:24第 5570 篇回應
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| 9月15日 R&D 日，會公佈004其他適應症的周發時程。 12月期中報告，所募金額，可能先用來，明年Q1的 哮喘、EOE的二期臨床。 及AD三期開展。 明年4月解盲+歐區授權 +私募一次。 以上個人估計。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 下午 02:09:11第 5569 篇回應
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| 若平均EASI降幅落在75%(dupilumab 三期70%)， 第4週的觀察平均降50-55%，已經大约是70%的療效水準。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 下午 01:56:06第 5568 篇回應
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| 雖未解盲，前三針，每週一針（0/7/14），第四週（28天）測EASI，平均降幅約50%左右，對照組是35%。 aslanpharma.com/app/uploads/2022/09/EADV-Efficacy-Outcomes-poster_FINAL-1.1.pdf 如圖一。 有每週的數據，雖未解盲，猜一猜，不會太離譜？ 公司敢用期中數據來募資，如同去年3月募資一樣，把握度必高才對！ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/14 上午 11:37:59第 5567 篇回應
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| 一直期待的正向期中數據若有譜，才是新舊獅友之福~~ 期盼1.年底期中數據總EASI-75一舉超越杜必炎~ 期盼2.明年解盲數據實驗組3及4(間隔四週投藥組)，一舉超越杜必炎~ 加油老獅~~~~~~~~~~~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 上午 10:50:30第 5566 篇回應
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| 因美國人12月中旬開始休年假。 故12月初公布期中報告可能性最高。 開立中心可能改為65個（已開立）十歐洲 0∼35個。 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024 Lebrikizumab 2b AD 臨床收280人／4組，開立58個中心，全在美國境內。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 上午 10:21:16第 5565 篇回應
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| 可能須公布2b的期中報告，並同時募集資金。 0·8∼5.6美元（市價7美元x80%）／ADR 本次將發行27，564千股ADR 股本：97，308千股ADR The offering Up to 486,543,875 ordinary shares (or 97,308,775 ADSs), including ordinary shares represented by ADSs (as more fully described in the notes following this table), assuming sales of 27,564,102 ADSs in this offering at an offering price of $0.78 per ADS, which was the last reported sale price of ADSs on Nasdaq on September 9, 2022. The actual number of ADSs issued will vary depending on the sales prices under this offering P.8 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/14 上午 10:04:09第 5564 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/23962cfa-f7fc-4e06-aede-b9dc4715b463 21，000，000美元.一一一公開市場募資（最高可募150，000，000美元） 代表普通股的美國存託憑證 我們已與 Jefferies LLC 或 Jefferies 就美國存託股票或 ADS 簽訂了日期為 2020 年 10 月 9 日並於 2022 年 9 月 13 日修訂的特定公開市場銷售協議，或銷售協議，每一個代表五個普通股，由本招股說明書補充和隨附的招股說明書提供。 根據我們之前提交給證券交易委員會的表格 F-3 和隨附招股說明書（註冊聲明編號 333-234405）的先前登記聲明，我們根據銷售協議提供和出售了總計 2220 萬美元的 ADS，以及招股說明書補充，日期為 2020 年 10 月 9 日，經修訂。根據銷售協議的條款，根據本招股說明書補充文件，我們可能會不時通過作為銷售代理的傑富瑞提供和銷售總發行價格高達 21,500,000 美元的 ADS。 我們的 ADS 在納斯達克全球市場或納斯達克上市，代碼為“ASLN”。 2022 年 9 月 9 日，我們 ADS 的最後報告售價為每 ADS 0.78 美元。 我們由非關聯公司持有的流通普通股或公眾持股量的總市值約為 6470 萬美元，這是根據非關聯公司持有的 344,042,734 股流通普通股和每股 0.188 美元（或每股美國存託憑證 0.94 美元）計算得出的) 於 2022 年 8 月 16 日在納斯達克報告。截至本招股說明書補充日期，我們尚未根據一般指示 I.B.5 提供任何證券。 F-3 表格在前 12 個日曆月期間結束，包括本招股說明書補充日期。根據一般指令 I.B.5。根據 F-3 表格，在任何情況下，只要我們的公眾在任何 12 個月期間內，我們都不會出售價值超過我們公眾持股三分之一的價值超過本招股說明書補充部分的註冊聲明中登記的證券浮動仍低於 7500 萬美元。 US＄ 21，000，000 American Depositary Shares representing Ordinary Shares We have entered into a certain Open Market Sale AgreementSM, dated as of October 9, 2020, as amended on September 13, 2022, or Sales Agreement, with Jefferies LLC, or Jefferies, relating to American Depositary Shares, or ADSs, each representing five ordinary shares, offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus. We have offered and sold an aggregate of $22.2 million ADSs under the Sales Agreement pursuant to our prior registration statement on Form F-3 and accompanying prospectus (Registration Statement No. 333- 234405), previously filed with the Securities and Exchange Commission, and the prospectus supplement thereunder, dated October 9, 2020, as amended. In accordance with the terms of the Sales Agreement, pursuant to this prospectus supplement we may offer and sell ADSs having an aggregate offering price of up to $21,500,000 from time to time through Jefferies, acting as sales agent. Our ADSs are listed on The Nasdaq Global Market, or Nasdaq, under the symbol “ASLN.” On September 9, 2022, the last reported sale price of our ADSs was $0.78 per ADS. The aggregate market value of our outstanding ordinary shares held by non-affiliates, or public float, was approximately $64.7 million, which was calculated based on 344,042,734 ordinary shares outstanding held by non-affiliates and a per share price of $0.188 (or $0.94 per ADS) as reported on Nasdaq on August 16, 2022. As of the date of this prospectus supplement, we have not offered any securities pursuant to General Instruction I.B.5. of Form F-3 during the prior 12 calendar month period that ends on, and includes, the date of this prospectus supplement. Pursuant to General Instruction I.B.5. of Form F-3, in no event will we sell securities registered on the registration statement of which this prospectus supplement is a part with a value exceeding more than one-third of our public float in any 12-month period so long as our public float remains below $75.0 million. 本文件分為兩部分。第一部分是招股說明書補充，其中描述了本次發行的具體條款以及與我們和我們的業務相關的某些其他事項。第二部分，即隨附的招股說明書，包含並通過引用合併了有關我們的重要業務和財務信息、我們的 ADS 和普通股的描述以及有關我們和本次發行的某些其他信息。本招股說明書補充和隨附的招股說明書是我們使用“貨架”註冊程序向證券交易委員會或 SEC 提交的註冊聲明的一部分。 根據貨架註冊流程，我們可能會提供總發行價高達 150,000,000 美元的某些證券。根據本招股說明書補充，我們可能不時提供總發行價格高達 21,500,000 美元的 ADS，價格和條款由發行時的市場條件決定。 根據本招股說明書補充可能出售的 21,500,000 美元 ADS 包含在根據登記聲明可能出售的 150,000,000 美元證券中。 您應閱讀本招股說明書補充和隨附的招股說明書，包括通過引用併入本文和其中的所有文件，以及下文“您可以在何處找到更多信息”中描述的其他信息。這些文件包含您在做出投資決定時應考慮的重要信息。 本招股說明書補充補充並更新了通過引用併入本招股說明書補充和隨附招股說明書的文件中包含的信息。一方面，如果本招股說明書補充中包含的信息與在本招股說明書補充日期之前通過引用併入本招股說明書補充的任何文件中包含的信息存在衝突，則另一方面，您應依賴本招股章程補充資料中的信息。如果其中一份文件中的任何聲明與日期較晚的另一份文件（例如，通過引用併入本招股說明書補充文件的文件）中的聲明不一致，則日期較晚的文件中的聲明將修改或取代較早的聲明。您應假定本招股說明書補充資料、本招股說明書補充資料中引用的文件、隨附的招股說明書以及我們授權用於本次發行的任何免費書面招股說明書中出現的信息僅在當日準確那些各自的文件。自這些日期以來，我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能已發生變化。 This document is in two parts. The first part is the prospectus supplement, which describes the specific terms of this offering and certain other matters relating to us and our business. The second part, the accompanying prospectus, contains and incorporates by reference important business and financial information about us, a description of our ADSs and ordinary shares and certain other information about us and this offering. This prospectus supplement and the accompanying prospectus are part of a registration statement that we filed with the Securities and Exchange Commission, or the SEC, using a “shelf” registration process. Under the shelf registration process, we may offer certain of our securities having an aggregate offering price of up to $150,000,000. Under this prospectus supplement, we may offer ADSs having an aggregate offering price of up to $21,500,000 from time to time at prices and on terms to be determined by the market conditions at the time of the offering. The $21,500,000 of ADSs that may be sold under this prospectus supplement are included in the $150,000,000 of securities that may be sold under the registration statement. You should read both this prospectus supplement and the accompanying prospectus, including all documents incorporated herein and therein by reference, together with additional information described under “Where You Can Find More Information” below. These documents contain important information that you should consider when making your investment decision. This prospectus supplement adds to and updates information contained in the documents incorporated by reference into this prospectus supplement and the accompanying prospectus. To the extent there is a conflict between the information contained in this prospectus supplement, on the one hand, and the information contained in any document incorporated by reference into this prospectus supplement that was filed with the SEC before the date of this prospectus supplement, on the other hand, you should rely on the information in this prospectus supplement. If any statement in one of these documents is inconsistent with a statement in another document having a later date (for example, a document incorporated by reference into this prospectus supplement) the statement in the document having the later date modifies or supersedes the earlier statement. You should assume that the information appearing in this prospectus supplement, the documents incorporated by reference in this prospectus supplement, the accompanying prospectus and in any free writing prospectus that we have authorized for use in connection with this offering, is accurate only as of the date of those respective documents. Our business, financial condition, results of operations and prospects may have changed since those dates. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/13 下午 07:21:37第 5563 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals 宣佈在第 51 屆歐洲皮膚病學研究學會年會上接受兩篇最新的電子海報展示摘要 加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2022 年 9 月 13 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN) 是一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，該公司開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布： 2022 年 9 月 28 日至 10 月 1 日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的第 51 屆歐洲皮膚病學研究學會 (ESDR) 會議上，兩份展示 eblasakimab 新轉化數據的摘要被接受為最新的電子海報。 第 51 屆歐洲皮膚病學研究學會電子海報詳細信息 海報 1：IL-13Rα1 信號在特應性皮炎中的空間定位和功能作用 （摘要編號：LB060） 海報 2：通過使用依布拉司基單抗靶向白細胞介素 13 受體 α1 (IL-13Rα1) 來洞察新的瘙癢途徑和自發神經元活動 （摘要編號：LB061） 海報可用日期：2022 年 9 月 28 日，星期三。 finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-acceptance-two-110000498.html ASLAN Pharmaceuticals Announces Acceptance of Two Late-Breaking Abstracts for e-Poster Presentation at the 51st Annual European Society for Dermatological Research Meeting MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Sept. 13, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that two abstracts showcasing new translational data on eblasakimab have been accepted as late-breaking e-posters at the 51st Annual European Society for Dermatological Research (ESDR) Meeting, taking place from September 28 to October 1, 2022, in Amsterdam, Netherlands. 51st Annual European Society for Dermatological Research e-poster details Poster 1: Spatial localization and functional role of IL-13Rα1 signaling in atopic dermatitis (abstract ID: LB060) Poster 2: Insight into novel itch pathways and spontaneous neuronal activity by targeting interleukin-13 receptor alpha 1 (IL-13Rα1) with eblasakimab (abstract ID: LB061) Poster availability date: Wednesday, September 28, 2022. The posters will be available to view online in the Investor Relations section of ASLAN’s website following presentation: ir.aslanpharma.com/. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/13 下午 01:05:54第 5562 篇回應
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| 這是專業的差異。 FB825 2A AD臨床，收了66個（66/99=66%）非目標病人。 CBP 201 2b AD 臨床，收入約1/3低基缐EASI 而療效相對低的病人。 Dupilumab 三期 AD，僅收0—3.75% 三低（低TRAC／低IgE/低EASI）病人，故避開非二型炎症MOA的AD病人。 但他的低TRAC組約佔1/3，配高IgE/中EASI的平均EASI療效最佳77% vs 中高TRAC67%. 這是做了很多臨床所獲得的資料。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/9/13 上午 11:56:17第 5561 篇回應
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| 上次因收案錯誤，造成投資者極大的損失 老獅應會記取教訓，不會再犯同樣錯誤，這也是該公司在一連串解盲失敗後，最後反敗為勝的機會 只不過現在做再多事後證明研究分析說明，市場還是不太買單 只能靜觀其變 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/13 上午 08:26:56第 5560 篇回應
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| 還是希望仔細過濾收案品質，然後年底有正向的2B期中數據，否則主力投資人無感!!!~~~加油老獅 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/13 上午 06:56:19第 5559 篇回應
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| CEO 僅公開9月份公司簡報。(19分鐘) CEO vs 投資者的一對一现場問答未公開。 ……………9月12日，H.C. Wainwright全球投資者24屆年度大會 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/9/12 下午 08:42:16第 5558 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals Limited (NASDAQ:ASLN) rose 13.3% to $0.8850 in pre-market trading. ASLAN Pharmaceuticals, last week, presented new data on Eblasakimab in multiple posters at European Academy of Dermatology and Venereology Congress. ASLAN Pharmaceuticals Limited (NASDAQ:ASLN)在盘前交易中上涨13.3%至0.8850美元。ASLAN制药公司，上周在欧洲皮肤病学和性病学大会上以多张海报展示了Eblasakimab的新数据。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/9/12 上午 08:53:58第 5557 篇回應
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| 美國生技公司 Arena Pharmaceuticals(還沒拿到藥證) (110.12.14公告被輝瑞併購、111.03.30三期解盲成功) 股本：67,000,000股 潰瘍性結腸炎是一種影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病 最高銷售額可達 25億美元 Etrasimod 正處於後期的研究階段，治療效果將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效 輝瑞同意以 67億美元收購，換算每股收購報價為 100 美元 美國生技公司Turning Point Therapeutics, Inc. (還沒拿到藥證) (111.06.04公告被必治妥施貴寶併購、被併當下為二期臨床試驗中) 股本：53,947,368股 肺癌為全球第二大癌症，2022年估全球患者估為250萬人。 最高銷售額可達 10億美元 該藥正處於2b臨床的研究階段，Turning Point手中握有可能比競爭對手輝瑞（Pfizer）和羅氏（Roche）更具優勢的非小細胞肺癌 (NSCLC)治療藥物。 施貴寶同意以41億美元收購，換算每股收購報價為 76 美元 新加坡生技公司 ASLAN Pharmaceuticals(還沒拿到藥證) 股本：69,663,404股 異位性皮膚炎是一種影響美國2,400萬人(全球超過2億)的慢性炎症 最高銷售額可達 120億美元(杜避炎) 004正處於2b臨床的研究階段，治療效果將比賽諾菲藥廠旗下的杜避炎更有效 XXX同意以 000億美元收購，換算每股收購報價為???美元 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 按照全球病患人數、最高銷售額、治療效果最好等等推估 收購亞獅康價格應該高於00億美元。 請各位大大指教…… |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/12 上午 07:39:52第 5556 篇回應
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| journey.ct.events/view/b8b40ba3-fe5a-475b-b2ca-01693eb78ef8 台灣時間今日晚上22:30 線上直播 CEO vs 券商主持人的现場問答。 H.C. Wainwright 全球投資者24屆年度大會 H.C. Wainwright 24th Annual Global Investment Conference - September 12-14, 2022 ASLAN Pharmaceuticals Live on Monday, 9/12 at 10:30 AM (Eastern Standard Time) Please register to view. First Name Last Name Company Email you@example.com |
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會員：立宏10147985 發表時間:2022/9/10 下午 02:48:42第 5555 篇回應
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| 謝謝∼天命大大的說明 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/10 上午 09:23:03第 5554 篇回應
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| Dupilumab 已獲AD&EoE 二張BTD，预估最高營收140億美元。 ASLAN004 同路線M0A，不同作用點，同可時抑制IL4/IL13， 但目前mITT分析， 2b目標療效 EASI 75, 73% vs Dupilumab 51% vs對照組 15% 療效優於二張BTD的dupilumab 40%(73% vs 51%) 結膜炎副作用低。 潛在被併購價值 70億美元~140億美元， 就看2b 解盲數據。 員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/10 上午 08:58:12第 1638 篇回應 大藥廠收購小廠3張BTD的價值! 我文筆不好也不喜歡打很多字，自個兒想像心悅2張BTD該有的價值? 2022.5.10-Turning Point宣布repotrectinib獲得第3個BTD 2022.6.3-BMS花41億美元收購Turning Point finance.sina.com.cn/jjxw/2022-06-07/doc-imizmscu5610474.shtml ...如果從業績層面分析，Turning Point醫療依然是一家處於虧損中的初創公司，完全賣不上41億美元的價格。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/10 上午 08:13:52第 5553 篇回應
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| EADV2022 004的三個1b AD臨床數據的報告。 請各位大大詳細閱讀。 唯科學數據方能安汝之心！ 價值非凡 vs 一文不值 aslanpharma.com/news/?cat=publications |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/10 上午 08:03:32第 5552 篇回應
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| 分析： 1b期研究的療效分析採用了修改後的治療意向（mITT）人群，其中有9名研究患者在一個地点接受治療。 治療（mITT）的人群，其中一個研究点的9名患者在解盲前被從ITT分析中排除。 這9名患者被排除在解盲前的ITT分析之外，因為這9名患者的疾病特癥不符合中度至重度AD。 Efficacy analysis in the Phase 1b study used a modified Intent to Treat (mITT) population in which 9 study patients from one site were excluded from the ITT analysis prior to unblinding as the the participants did not have disease characteristics consistent with moderate to severe AD. 在ASLN 期刊網页上，放上欧洲皮膚年會上的三個海報。 其中二個海報用mITT分析。 ……………………………… 立宏大， 今日的盤後，用45K的大量，已将股價拉上0.885元 下週一美東時間(9月12日10:30)CEO要在券商的投資說明會上簡報。 下週四R&D日，(9月15日 10:00-13:30) 公司對股價拉上1美元的用心強烈！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/9 下午 07:00:15第 5551 篇回應
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| aslanpharma.com/app/uploads/2022/09/EADV-2022-Biomarker-Poster_P0243_upload.pdf Eblasakimab, a Monoclonal Antibody Targeting IL‑13Rα1 Reduces Serum Biomarkers Associated with Atopy and Correlated with Disease Severity in Patients With Moderate‑to‑Severe Atopic Dermatitis 生物指標 0~20週變化趨勢圖mITT |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/9/8 下午 10:44:48第 5550 篇回應
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| 醫療保健板塊有很多值得樂觀的地方，因為三位分析師剛剛對CymaBay Treeutics(cBay-Research Report)、Aslan PharmPharmticals(ASC.N：行情)和ASC.N(AX.N：行情)持樂觀態度.ASLN-研究報告)和Praxis Precision Medicines(PRAX-研究報告)持看漲情緒。 在今天發佈的一份報告中，H.C.Wainwright的陳毅重申了對阿斯蘭製藥的買入評級，目標價為$7.00。該公司股價上週三收於0.76美元，接近0.36美元的52周低點。 Aslan Pharmaceuticals has an analyst consensus of Moderate Buy, with a price target consensus of $7.00. 阿斯蘭製藥的分析師共識是適度買入，目標價共識為7.00美元。 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2022/9/8 下午 08:54:03第 5549 篇回應
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| 謝謝🙏天命大大的回覆 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/8 下午 08:21:05第 5548 篇回應
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| 立宏大， 股價是大股東的事，就像北極星 大股東增资30億，每股10塊前，且一大段時間。 然後漲到200元，小股東才說它要飛了！ 老陽大，10元叫大家存股，187元宣告護星結束！ |
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會員：立宏10147985 發表時間:2022/9/8 下午 08:04:35第 5547 篇回應
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| 請問天命大大；這次的數據為什麼沒有消除上次下跌📉的疑慮？ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/9/7 下午 07:48:03第 5546 篇回應
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| 感覺報告還蠻正面的 希望股價早日上1美元 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/7 下午 07:21:22第 5545 篇回應
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在海報3（海报编号0343）中, 结果: 直接以 mITT人群 分析 (未依ITT分析), 代表2b 臨床 篩選非AD患者會很嚴謹,未來臨床結果會依mITT療效為基礎而發展. 不依ITT分析 --------------------- 海报3（海报编号0343） 在一项随机、双盲、安慰剂对照的1期研究中，埃博拉西单抗改善了中重度特应性皮炎成年患者的多种疾病指标 讨论 海报介绍了随机、安慰剂对照、双盲的1期PoC试验对中重度成人特应性皮炎患者的AD临床症状评估结果，并强调了使用伊布拉西单抗治疗后疾病指标的改善。疗效评估包括湿疹面积和严重程度指数（EASI）、研究者全球评估（IGA）和体表面积（BSA）评分的变化。mITT人群中的患者接受200毫克（N=4）、400毫克（N=6）、600毫克（N=16）或安慰剂（N=13）的依布拉西单抗。 结果 在mITT人群中，与安慰剂相比，EASI评分在早期就出现了明显的改善，并在整个试验过程中不断发展，400毫克和600毫克的剂量组产生的反应比200毫克的剂量组大。在第8周，600毫克组与安慰剂相比，EASI评分从基线变化的平均百分比有明显改善（65% vs 27%，P=0.014），伊布拉西单抗600毫克剂量组有69%的患者达到EASI-75，而安慰剂有15%（P=0.005）。Eblasakimab的耐受性良好，在第8周，600mg组的IGA与安慰剂相比也有明显的改善（44% vs 15%） |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/9/7 下午 07:10:52第 5544 篇回應
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| 阿斯蘭製藥公司首席醫療官亞歷克斯·考科夫評論説，新公佈的生物標誌物數據為我們在第一階段試驗中觀察到的臨牀療效提供了強有力的客觀基礎。Eblasakimab並支持其為AD患者提供明顯差異化治療選擇的潛力。在為期8周的研究期間，我們觀察到瘙癢和睡眠缺失的顯著改善，這表明延長治療的效果可能更大，我們正在進行的2b階段研究中對此進行了調查。總體而言，EADV提交的數據給了我們繼續調查的巨大信心易卜拉凱單抗在AD和未來的其他適應症中的作用。 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/9/7 下午 07:00:45第 5543 篇回應
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| 阿斯蘭製藥公司宣佈在米蘭舉行的2022年歐洲皮膚病和性病學學會(EADV)年會上展示新的eblasakimab數據。9月7日至10日將發佈三張海報。海報包括以前未發表的關於生物標記物和生活質量測量的數據，以及先前報道的eblasakimab治療中重度特應性皮炎(AD)的第一階段多次遞增劑量研究的臨牀數據的新的額外分析。這些數據在8周的研究期間觀察到瘙癢和睡眠不足的顯著改善，這表明延長治療的效果可能更大，Aslan正在進行2b階段研究。Eblasakimab是一種針對IL-13Ralpha1的單抗，它可以降低中到重度特應性皮炎患者的血清生物標誌物，這些生物標誌物與特應性和疾病嚴重程度相關。Eblasakimab治療降低了循環中的TARC/CCL17、IgE和LDH水平，這與AD的疾病嚴重程度有關。在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的1期研究中，Eblasakimab改善了中重度特應性皮炎成人患者的瘙癢和睡眠缺失。在第8周，600 mg劑量組的患者最嚴重的瘙癢症狀改善了48%，而安慰劑組的改善幅度為13%。在服用600毫克eblasakimab的患者中，56%的患者表現出至少兩點平均睡眠損失的改善，這在臨牀上是睡眠喪失的顯著改善，而安慰劑組的這一比例為15%。在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的1期研究中，Eblasakimab改善了中重度特應性皮炎成人患者的多種疾病指標。這張海報強調了使用eblasakimab治療後疾病措施的改善。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/7 下午 06:10:39第 5542 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals Presents New Data on Eblasakimab in Multiple Posters at the 31st Annual European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-presents-data-eblasakimab-100000503.html Wed, September 7, 2022 at 6:00 PM In this article: ASLAN制药公司在第31届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）年会上的多张海报中展示了Eblasakimab的新数据 2022年9月7日，星期三，下午6:00 在这篇文章中。 在EADV大会上首次公布的数据显示，依布拉西单抗可抑制特应性皮炎的下游炎症生物标志物，在最后一次用药后持续4-6周 睡眠质量指标有明显改善，使用伊布拉西单抗后报告睡眠障碍的患者减少 埃博拉西单抗显著降低了P-NRS（瘙痒）评分，并且在所有剂量组的8周疗程中持续改善。 加州门洛帕克和新加坡，2022年9月7日（GLOBE NEWSWIRE） -- ASLAN Pharmaceuticals（纳斯达克：ASLN）是一家处于临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司，正在开发改变患者生活的创新疗法，今天宣布在意大利米兰举行的2022年欧洲皮肤病和性病学会（EADV）年会上公布了新的伊布拉西单抗数据。在2022年9月7日至10日的整个大会期间，将有三张海报以电子海报的形式展示。 这些海报包括以前未发表的生物标志物和生活质量测量数据，以及对以前报道的伊布拉西单抗治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的多级剂量1期研究中的临床数据进行的新的补充分析。 ASLAN制药公司首席医疗官Alex Kaoukhov评论说：新提出的生物标志物数据为我们在eblasakimab的1期试验中观察到的临床疗效提供了有力的客观依据，并支持其为AD患者提供明显差异化治疗选择的潜力。我们在8周的研究期内观察到瘙痒和睡眠不足的明显改善，这表明随着治疗时间的延长有可能产生更大的效果，我们正在进行的2b期研究中对此进行研究。总的来说，在EADV上展示的数据给了我们极大的信心，在未来继续研究eblaskaimab在AD和其他适应症中的作用。 2022年EADV电子海报详情 海报1(海报#0243) Eblasakimab是一种靶向IL-13Rα1的单克隆抗体，可减少中度至重度特应性皮炎患者的血清生物标志物，这些标志物与特应性有关，并与疾病严重程度相关。 讨论 AD是一种以2型炎症特征为主的皮肤病。通过2型受体的信号传导诱导多种标记分子的表达，与疾病的严重程度相关。标志分子如胸腺激活调节细胞因子（TARC/CCL17）、免疫球蛋白E（IgE）和乳酸脱氢酶（LDH）在严重疾病患者中升高。海报显示了伊布拉西单抗在中度至重度特应性皮炎成人患者中的概念验证（PoC）试验的患者样本结果。对样本进行了血清TARC、IgE的免疫测定，并对LDH进行了检测。 结果 Eblasakimab治疗减少了TARC/CCL17、IgE和LDH的循环水平，表明Eblasakimab针对IL-13Rα1的独特作用机制和阻断IL-4和IL-13通过2型受体的信号传导与AD1中与疾病严重程度相关的生物标志物分子的表达减少有关。早在TARC/CCL17（第4天）、IgE（第15天）和LDH（第15天）的第一次基线后评估中就观察到了从基线开始的减少，600毫克与安慰剂之间的TARC/CCL17在第8周迅速开始并有明显差异（平均值为-62.23 vs -17.83，P<0.001）。在最后一次用药后的四至六周内，血清生物标志物在伊布拉西单抗组中普遍保持抑制。 整个8周的治疗过程中持续改善。在第8周，600毫克剂量组的患者在最严重的瘙痒方面有48%的改善，而安慰剂组只有13%的改善 报2（海报编号0342） 在一项随机、双盲、安慰剂对照的1期研究中，Eblasakimab改善了中重度特应性皮炎成年患者的瘙痒和失眠状况 讨论 慢性瘙痒是AD的一个标志，80%以上的患者都会出现这种情况2。瘙痒是患者报告的最繁重的症状，与睡眠障碍密切相关；在普通人群中，多达48%的成年人有睡眠障碍，但在患有AD的成年人中，这一数字高达90%3。海报介绍了中重度特应性皮炎成人患者伊布拉西单抗PoC试验的患者报告结果，包括瘙痒症数字评分表（P-NRS）和患者导向的湿疹测量（POEM）的分析，其中包括单一的睡眠损失成分。 结果 在修改后的治疗意向（mITT）人群中，Eblasakimab显著降低了所有剂量组的P-NRS评分，并且在整个8周的治疗过程中持续改善。在第8周，600毫克剂量组的患者在最严重的瘙痒方面有48%的改善，而安慰剂组只有13%的改善（P=0.05）。在600mg eblasakimab组中，56%的患者在睡眠损失方面表现出至少两点的平均改善，这是睡眠损失方面的临床显著改善，而安慰剂组则为15%。 海报3（海报编号0343） 在一项随机、双盲、安慰剂对照的1期研究中，埃博拉西单抗改善了中重度特应性皮炎成年患者的多种疾病指标 讨论 海报介绍了随机、安慰剂对照、双盲的1期PoC试验对中重度成人特应性皮炎患者的AD临床症状评估结果，并强调了使用伊布拉西单抗治疗后疾病指标的改善。疗效评估包括湿疹面积和严重程度指数（EASI）、研究者全球评估（IGA）和体表面积（BSA）评分的变化。mITT人群中的患者接受200毫克（N=4）、400毫克（N=6）、600毫克（N=16）或安慰剂（N=13）的依布拉西单抗。 结果 在mITT人群中，与安慰剂相比，EASI评分在早期就出现了明显的改善，并在整个试验过程中不断发展，400毫克和600毫克的剂量组产生的反应比200毫克的剂量组大。在第8周，600毫克组与安慰剂相比，EASI评分从基线变化的平均百分比有明显改善（65% vs 27%，P=0.014），伊布拉西单抗600毫克剂量组有69%的患者达到EASI-75，而安慰剂有15%（P=0.005）。Eblasakimab的耐受性良好，在第8周，600mg组的IGA与安慰剂相比也有明显的改善（44% vs 15%）。 在会议上展示的海报可在此查阅。 ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Data presented at EADV for the first time show eblasakimab suppresses downstream inflammatory biomarkers of atopic dermatitis, continuing 4-6 weeks after the last dose Notable improvements in quality-of-sleep measures, with fewer patients reporting sleep disturbance on eblasakimab Eblasakimab significantly reduced P-NRS (itch) scores and improvements continued throughout 8-week course of treatment across all dose cohorts MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Sept. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced the presentation of new eblasakimab data at the 2022 European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) annual congress in Milan, Italy. Three posters are being presented as e-posters throughout the duration of the congress from September 7 to 10, 2022. The posters include previously unpublished data on biomarkers and quality-of-life measures, and new, additional analyses of clinical data from the previously reported Phase 1 multiple-ascending dose study of eblasakimab in moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). Alex Kaoukhov, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented, “The newly presented biomarker data provide a robust, objective basis for the clinical efficacy we observed in the Phase 1 trial of eblasakimab and support its potential to offer a clearly differentiated treatment option for AD patients. We observed significant improvements in itch and sleep loss within the 8-week study period, suggesting the potential for a greater magnitude of effect with prolonged treatment and we are investigating this in the ongoing phase 2b study. Collectively, the data being presented at EADV gives us great confidence to continue investigating eblaskaimab’s role in AD and other indications in the future.” 2022 EADV e-poster details Poster 1 (Poster #0243) Eblasakimab, a monoclonal antibody targeting IL-13Rα1, reduces serum biomarkers that are associated with atopy and correlated with disease severity, in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis Discussion AD is a skin disease with a predominant Type-2-inflammatory signature. Signaling through the Type 2 receptor induces expression of a multitude of marker molecules, correlating with disease severity. Marker molecules such as thymus activation regulated cytokine (TARC/CCL17), immunoglobulin E (IgE), and lactate dehydrogenase (LDH) are elevated in patients with severe disease. The poster shows results of patient samples from the proof-of-concept (PoC) trial of eblasakimab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. Samples were immunoassayed for serum TARC, IgE and tested for LDH. Results Eblasakimab treatment reduced circulating levels of TARC/CCL17, IgE, and LDH, suggesting eblasakimab’s unique mechanism of action targeting IL-13Rα1 and blocking the signaling of IL-4 and IL-13 through the Type 2 receptor is associated with reduced expression of the biomarker molecules associated with disease severity in AD1. Reductions from baseline were observed as early as the first post-baseline assessment for TARC/CCL17 (day 4), IgE (day 15) and LDH (day 15), with a rapid onset and significant difference at week 8 between 600 mg vs placebo for TARC/CCL17 (mean values of ‑62.23 vs ‑17.83, P<0.001). Serum biomarkers generally remained suppressed in the eblasakimab groups for four to six weeks following the last dose. Poster 2 (Poster #0342) Eblasakimab improves itch and sleep loss in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in a randomized, double-blinded, placebo-controlled, Phase 1 study Discussion Chronic itch is a hallmark of AD and occurs in over 80% of patients with the disease2. Itch is the most burdensome symptom reported by patients and is strongly linked to sleep disturbances; in the general population, up to 48% of adults experience sleep disturbances, but in adults with AD this figure is up to 90%3. The poster presents patient reported outcomes from the PoC trial of eblasakimab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis and includes analyses of pruritus numeric rating scale (P-NRS) and Patient Oriented Eczema Measure (POEM) with a single sleep loss component. Results Eblasakimab significantly reduced P-NRS scores across all dose cohorts in the modified Intent to Treat (mITT) population and improvements continued throughout the 8-week course of treatment. At week 8, patients in the 600mg dose group showed a 48% improvement in worst itch, versus a 13% improvement in the placebo group (P=0.05). 56% of patients in the 600mg eblasakimab group demonstrated at least a two point mean improvement in sleep loss, a clinically significant improvement in sleep loss, versus 15% in the placebo group. Poster 3 (Poster #0343) Eblasakimab improves multiple disease measures in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in a randomized, double-blinded, placebo-controlled, Phase 1 study Discussion The poster presents results on assessments of clinical signs of AD from the randomized, placebo controlled, double-blinded Phase 1 PoC trial of eblasakimab in adults with moderate-to-severe AD and highlights improvements in disease measures after treatment with eblasakimab. Efficacy assessments include changes in eczema area and severity index (EASI), Investigators Global Assessment (IGA) and Body Surface Area (BSA) score. Patients in the mITT population received eblasakimab at 200 mg (N=4), 400 mg (N=6), 600 mg (N=16) or placebo (N=13). Results In the mITT population, significant improvements in EASI score were seen early and progressed throughout the trial compared with placebo, with the 400mg and 600mg dose cohorts producing a greater response than the 200mg dose. At week 8, significant improvements were noted in the mean percentage change from baseline in EASI score in the 600mg group versus placebo (65% vs 27%, P=0.014), and 69% of patients achieved EASI-75 in the eblasakimab 600mg dose group versus 15% on placebo (P=0.005). Eblasakimab was well tolerated with notable improvements also seen in IGA versus placebo (44% vs 15%) in the 600mg group at week 8. The posters presented at the conference are available to access here. |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/9/7 上午 11:36:26第 5541 篇回應
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| 即使50美元， 一般人若有20000股， 扣掉成本，效益也足讓人面露微笑了！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/7 上午 09:49:57第 5540 篇回應
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| ASLAN004 最差的療效预测就同等Dupilumab 须價格打8折，低眼睛結膜炎和Dupilumab平分市場。 在其仿生藥未進市場前(约2036年底)，平分一線市埸。 市場最高销售140/2×折價價值折減70%=约50億美元。 以上是個人最差的预估值。 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/9/7 上午 08:54:43第 5539 篇回應
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| 沒錯，在股市一定要有夢想， 而且分析後可行，就要堅持夢想！ Eylea 、北極星都是很典型成功的例子， 投資一定有風險、也不會一帆風順， 遇到風浪，就想像一下150鎂/股撐過去！ 要有信念，除了專業知識，市場訊息，讓自己心有定見外，其他投資者的多空看法可以參考， 但不是主要，若依據別人的多空想法，將進退失據，個人不認為會賺的了什麼大錢！ 賺不賺錢，就在自己的心定與不定！ 共勉！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/6 下午 07:53:23第 5538 篇回應
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| 大膽做夢想 :Lucentis ---治療黃斑部病變,針劑,2006年上市,2012年,年銷24億美元. Eylea---治療黃斑部病變,針劑,2011/11上市 2、Regeneron早期發展很不順利， 開發的第一顆藥，做到臨床三期失敗了， 繼續研發第二顆藥，做到三期又失敗了， 後來第三顆藥鎖定發展的藥物采視明（Eylea）， 經過8年研發終於成功，取得2011年11月FDA認證並上市銷。 3、第三顆藥才成功， 讓Regeneron幾乎花了快20年的時間， 才在2009年底展露頭角， 股價也從18美元左右， 上漲至2015年近600美元(市值600億美元)，dupilumab 2014/10 獲BTD,並進入三期. 漲幅超過30倍！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/9/6 下午 07:36:43第 5537 篇回應
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| 人是要有夢想 但隨時間推移 夢想會逐漸地淡化 經過這幾年磨練 學習慢慢放下 此相非相此空非空 靜待結果 感謝各位獅友 更感謝天命大的付出 這裏面還有一位明天過後大大 你對價位分析超級神準 希望你能盡釋前嫌，重新歸隊 不吝為大家提供卓見 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/6 下午 07:33:26第 5536 篇回應
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| Webcasts & Presentations 1.Webcasts ASLAN Hybrid R&D Day Sep 15, 2022 at 10:00 AM ET Webcast link Add to Outlook Add to Google Calendar 2.H.C. Wainwright Global Investment Conference Sep 12, 2022 - Sep 14, 2022 Webcast link Live on Monday, 9/12 at 10:30 AM (Eastern Standard Time) ir.aslanpharma.com/webcasts-presentations |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/6 上午 08:32:33第 5535 篇回應
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| 年底前先公布個正向期中數據，讓大家振奮一下吧! |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/9/5 下午 08:42:35第 5534 篇回應
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| 150~210美元/股，這天到來，大家一起把酒高歌！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/5 下午 12:01:36第 5533 篇回應
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| 人類因夢想而偉大!!!!! ASLN 2b 明年4月解盲 若如療效預期 EASI 75=ASLAN004 73% VS 對照組15%----(Dupilumab 三期 51% vs 15%) //療效比(73%/51%=143%) IGA 0,1=ASLAN004 58% VS 對照組10%----(Dupilumab 三期 38% vs 10% )//療效比(58%/38%=153%) ----------------------- Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 ------------------------- 若股價拉上20美元/股, 加歐洲授權金為Lebrikizuamb 3倍 則ASLN公司 一直做到取FDA AD 藥証(2026年底取得) 且哮喘二期成功,已進入三期. ASLN 資本額200,000千股ADR ASLN004 最高銷售金額估100~140億美元 被併購金額 上看300~420億美元 150~210美元/股 ------(可做大夢)---------------- 人類因夢想而偉大!!!!! --------------------------------- 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/21 下午 01:58:23 ASLAN004 AD及哮喘最佳療法潛力 ---ASLAN004 1b 期中 AD 經濟效益57% 優於Dupilumab 3期 依據Eylea vs Lucentis , -----Eylea經濟效益35% 優於 Lucentis 銷售市場擴充模式 ， ASLAN004 未來上市前四年 銷售估計如下 ASLAN004 銷售估dupilumab(2026-2029) 估計2026年上市第一年銷售 36億美元為dupilumab 30%(120*30%=36) 第二年銷售 60億美元為dupilumab 50%(120*50%=60) 第三年銷售 78億美元為dupilumab 65%(120*65%=78) 第四年銷售115億美元為dupilumab 120%(96*120%=115), -------- Dupilumab 預估120億美金最高年銷售(美國股市市場認証),2020銷40億美元, 2021估銷57億美元. -------- 市場競爭 一，療效: 1.ASLAN004 1b 期中AD臨床/QW*8週 優勢數據 VS Dupilumab 3 期 AD /QW*16週 , 1.1 ASLAN004 1b期中解盲報告 400mg /600mg EASI-75 (三期主要指標之一)達67% 對照組為0%, Dupilumab 3 期,每週一針*16週 EASI-75 =50% , 對照組為13.5% Aslan004 1b /Dupilumab p3/QW=67%/50%=134%. (基線數值相近) 主要療效指標 Aslan004 1b 優34% 於 Dupilumab 3 期,每週一針*16週 1.2 ASLAN004 1b期中解盲報告 400mg /600mg EASI-50(治療16週後未達EASI-50者,保險公司不再支付) 達89% ,對照組為40%, Dupilumab 3 期,每週一針*16週 EASI-50 =61% , 對照組為23.5% Aslan004 1b /Dupilumab p3/QW=89%/61%=146%. (基線數值相近) 次要療效指標EASI-50 , Aslan004 1b 優46% 於 Dupilumab 3 期 ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb 1.3 經濟效益差異 EASI-75 34% + EASI-50, +46%/2= 23% =57% Aslan004 1b 經濟效益 優於 Dupilumab 3 期 57% 的潛力(假設未來療程費相同) ( Dupilumab 主要療效指標IGA 0/1 高1.33~2倍 於其他 只能抑制IL-13＋部分IL-4/ 單抑制IL-13 的 Lebrikiumab 75% of dupilumab /Tarlokinumab 50% of dupilumab) 2.安全性/副作用 :ASLAN004 無 Dupilumab 的高比率結膜炎.(38%%有結模炎, 實際使用241人研究案) 3.打針頻率 ASLAN004 四週一針 600mg*4=2400mg 預期 VS. Dupilumab*二週一針/ 300mg*9=2700mg ----------------------------------- Eylea 市場降價66.6%,市場銷售擴充76億美元，擴充率176%. 市埸滲透率(人數)擴充265%,(176%/66.6%=265%) 2015 Lucentis 最高銷售43億美元 2019年 兩藥銷售合計119億美元 到2019年市場增加119-43=76億美元 76/43=176% 增加率.-----(未滿足市場,降價是有用的) 2012: Eylea 上市第一年銷售為Lucentis已上市6年 36%. 2013: Eylea 上市第二年銷售為Lucentis已上市7年 51%. 2014: Eylea 上市第三年銷售為Lucentis已上市8年 65%. 2015: Eylea 上市第四年銷售為Lucentis已上市9年 120%. 2012 兩藥銷售合計32.7億美元 2013 兩藥銷售合計50.96億美元 2015 兩藥銷售合計74.8億美元 2016 兩藥銷售合計88.38億美元 2019 兩藥銷售合計119億美元 全球銷售金額（億美金) PK —- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B 2006(上市//) 2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市) 2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 --------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針) 2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96 （2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00**B/A=65%**71 2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8 (Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38 2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82 2018–37.00//67.00**B/A=181%**104 2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119 ————————————- AMD——針劑 競爭史（治療—眼睛黃班部病變） 一、Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ，每月一針，每年24,000美元療程費用 二、Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，每2月一針，每年16,000美元療程費用。 Lucentis（Ranibizumab） 和Eylea（aflibercept） 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/5 上午 10:46:49第 5532 篇回應
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| 節錄自網路 主題：再生元Regeneron(Dupilumab 的公司)的發展路徑帶給台灣生技產業那些啓示呢？ 僅供參考，若有錯誤，歡迎不吝賜教！ 1、路孔明說， 他曾經與同仁們研究過很多公司， 後來發現創立至今34年、 總市值以超過660億美元的Regeneron（再生元）這家公司， 是一家值得學習的模範。 2、Regeneron早期發展很不順利， 開發的第一顆藥，做到臨床三期失敗了， 繼續研發第二顆藥，做到三期又失敗了， 後來第三顆藥鎖定發展黃斑部病變的藥物采視明（Eylea）， 經過8年研發終於成功，取得2011年11月FDA認證並上市銷。 3、第三顆藥才成功， 讓Regeneron幾乎花了快20年的時間， 才在2009年底展露頭角， 股價也從18美元左右， 上漲至2015年近600美元(市值600億美元)， 漲幅超過30倍！ Eylea 銷售近100億美元-2021年 Dupilumab 銷售近80億美元-2022年估/2021年64億美元,公司估130億歐元的最高銷售.(2017年3月取美國藥証) 4、再生元的發展路徑帶給台灣生技產業那些啓示呢？ 一方面，通過內部科學驅動的創新發現， 再生元能夠不斷挖掘和發現疾病新靶點， 借助VelociSuite平台解決藥物形式的外在局限， 成為再生元產品管線不斷壯大的源泉。 另一方面，借助轉化研究中的新成果， 快速驗證臨床價值並開發疾病模型， 也讓再生元走出了新藥開發的新速度。 5、創新和技術平台的相得益彰， 讓再生元成為大家的「心中模樣」。 創新更是貫穿再生元發展的核心， 而技術平台的則是為了突破藥物發現過程中的限制和瓶頸， 本質上也是創新的結果。 6、台灣的眾多Biotech公司面臨的最大問題似乎是如何活下去， 而這個問題曾經也是再生元的困境。 榜樣的力量總是無窮的， 瞄准藥物的戰術follow 只能讓我們成為跟隨者， 要成為台灣創新藥的領袖、 台灣版「再生元」， 最基本的要求是要具備獨立的、 真正意義的創新能力， 從源頭解決和探索滿足真正臨床需求的創新藥發展路徑。 同時，更應具備兩位再生元創辦人 那般堅定的意志，不畏艱難、不懼挫折。 有信念，才有成功. |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/9/2 下午 08:17:49第 5531 篇回應
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| 加州门洛帕克和新加坡2022年9月2日电 -- ASLAN Pharmaceuticals纳斯达克股票代码：ASLN今天宣布首席执行官Carl Firth博士将于2022年9月12日星期一东部时间上午10:30在H.C. Wainwright第24届年度全球投资大会上亲自发表公司报告。该会议将于2022年9月12日至14日在乐天纽约皇宫酒店以虚拟和现场的方式举行。 从美东时间9月12日上午10:30开始，在ASLAN网站的投资者关系部分（www.ir.aslanpharma.com）将提供演讲的点播录音，也可以通过这个链接直接访问。 在会议期间，管理层将与投资者进行一对一的会谈。请联系您在H.C. Wainwright的代表，以安排会议。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/1 上午 10:31:36第 5530 篇回應
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| Lebrikizumab AD 2b 解盲 資料期刊報告 : 如下 www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/ Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13 Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Phase 2b Randomized Clinical Trial 禮來在2019年2月Derm公司的Lebrikizumab AD 2b 解盲後開始接觸研究，談判，約10個月雙方同意併購案。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/9/1 上午 10:25:32第 5529 篇回應
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| 禮來在2019年2月Derm公司的Lebrikizumab AD 2b 解盲後開始接觸研究，談判，約10個月雙方同意併購案。 借用天命大資訊 會員：天命10141925 發表時間:2022/8/29 上午 06:41:40 9月15日的R&D day ，研究&發展 報告。 估計 1…. 2.AD的2個三期臨床明年10月開始…… --------------------------------------------------------------------------------- 另，亞獅康2020年年報揭露 ……“將與潛在的合作夥伴洽談後續研發及轉出授權”…… 綜上 1.004明年4月2b臨床試驗如正向解盲後，不會跟Lebrikizumab一樣，(004因有合作夥伴)不會花到10個月的時間在討論併購問題。 2.004已經有合作夥伴參與研究，預估合併問題的討論可壓縮在10個月以內， 暫定112年底前完成併購案，且併購後才會執行三期臨床試驗。 3.股價先行。明年4月解盲後到明年底前的併購，股價將會提前反應。 (投資有風險，盈虧請自負) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/1 上午 08:06:18第 5528 篇回應
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2030年 中-重度AD藥物銷售預測:168億美元/ (2020年64億美元。) Dupilumab: 62億美元。(依後來Dupilumab已調高30%的銷售目標130億歐元計算，62×130%=80億美元。 130合局 Lebrikizumab & Tralo: 22億美元。 ……(目前的券商將ASLAN004 的評價銷售水準，僅约等於Lebrikizumab. 所以一年目標價僅7美元/股)。 ……………… JAK2口服藥:35億美元(有重副作用)………………生物制劑無效後才能使用……FDA 標籤檔 The atopic dermatitis (AD) market is expected to grow from a value of $6.4 billion in 2020 to $16.8 billion in 2030 in the seven major markets at a compound annual growth rate (CAGR) of 10.1%, according to GlobalData. www.thepharmaletter.com/article/growth-in-atopic-dermatitis-market-to-exceed-10-at-cagr 2022/04/05 Ramla Salad, healthcare analyst at GlobalData, said: “Biologics are expected to retain a large market share during the forecast period for the treatment of moderate to severe AD. Dupixent (dupilumab) is anticipated to be market leader with estimated peak sales of $6.2 billion in 2030. Furthermore, it is already known as the gold standard for the treatment of moderate to severe AD across the 7MM.” GlobalData expects that upcoming interleukin (IL) inhibitors - LEO Pharma’s Adtralza/Adbry (tralokinumab), Eli Lilly’s (NYSE: LLY) lebrikizumab, and Galderma’s nemolizumab - will take market share from Sanofi (Euronext: SAN) and Regeneron’s (Nasdaq: REGN) Dupixent and other immunomodulators over the forecast period as they are all targeting the moderate to severe patient population, with combined 2030 sales of $2.2 billion. Innovation on the way Oral JAK inhibitors are also expected to see strong growth during the forecast period with combined sales of $3.5 billion, and AbbVie’s (NYSE: ABBV) Rinvoq (upadacitinib) leading the pack. Amgen (Nasdaq: AMGN) and Kyowa Kirin’s (TYO: 4151) anti-OX40 inhibitor, KHK4083, and Pfizer’s (NYSE: PFE) sphingosine-1-phosphate receptor (S1PR) modulator, etrasimod, are two new therapies in the late-stage development and hold huge promise. Ms Salad said: “Based on insight from key opinion leaders (KOLs) interviewed by GlobalData, enthusiasm for these late-stage agents is due to their new mechanisms of action and the innovation they would bring to the market; if approved they would both be the first in their respective classes.” An increasing uptake of topical therapies for the treatment of mild to moderate AD is expected to greatly improve the overall control of flare-ups and consequently decrease the use of traditional therapies such as topical corticosteroids (TCS) and topical calcineurin inhibitors (TCI). Notable therapies include topical JAKs, Incyte’s (Nasdaq: INCY) Opzelura (ruxolitinib) and LEO Pharma’s Corectim (delgocitinib) and phosphodiesterase-4 (PDE-4) inhibitors, AstraZeneca’s (LSE: AZN) roflumilast and Otsuka Pharmaceutical’s (TYO: 4578) Moizerto (difamilast). Peak sales for topical JAK and PDE-4 inhibitors are expected to reach combined sales of $630.6 million. ’Very dynamic space’ Ms Salad added: “The AD market is a very dynamic space as exemplified by the pipeline activity, but there are some barriers to growth which could limit the uptake of these therapies. Pipeline topical JAK inhibitors will be entering a considerably competitive landscape where more expensive options, such as Eucrisa (crisaborole), are struggling to increase patient uptake. While KOLs were excited at the prospect of new pipeline drugs, many of them have a high ACOT, which will prevent uptake. As a result, physicians are likely to continue prescribing TCs, TCIs, and systemic immunomodulators. “Although these barriers will have some impact on growth, the market is expanding at an impressive rate and ample opportunities exist for developers to further improve the AD treatment landscape for all ages and severities.” |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/31 下午 10:47:28第 5527 篇回應
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| ASLN CEO 已多次在各券商會議中.提及須贏過Dupilumab療效、成本， 否則將落入二線藥。 市場競爭很現實的。 贏家通吃！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/8/31 下午 10:08:48第 5526 篇回應
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| 二期臨床是失敗率最高的臨床期別, 把ASLAN 004講的太好會有很大風險, 有多少數據說多少話,數據有多好夢想才能有多大, 歡迎批評點出缺點,不認為公司未來會很好,有一天數據出來很驚艷, 張力夠大股價反而會大漲, 股市走向就是這麼富有深奧哲理 目前只能說 1 ASLAN 004是一顆很有潛力的藥 2 ASLAN 004一期臨床通過概念性驗證與安全性評估並看到初步療效 3 亞獅康生技公司資訊公開透明,策略調整快速有效率 4 2022年八月中 HC Wainwright 的Yi Chen重申了對 Aslan Pharmaceuticals ( ASLN – Research Report )的買入評級，目標價為 7.00 美元 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/29 下午 05:25:39第 5525 篇回應
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| 中國證監會與美國公眾公司會計監督委員會 (PCAOB) 上周五宣布，雙方簽署了就在美上市的中國公司審計工作底稿進行檢查的合作協議，中國財政部也已簽署這項協議。 美中於上周五晚間的聲明顯示，美國官員將取得中國公司的審計底稿，這是這些股票能夠繼續在美國的交易所交易的關鍵一步。PCAOB 表示，他們預計在 9 月中旬之前，於中國派駐實地檢查員，並在 12 月確定中國是否仍在阻礙獲取審計訊息。 高盛表示，在北京和華盛頓達成最終協議、中國股票「不下市」的最佳情況下，在美國上市的中國公司和 MSCI 中國指數 估值可能分別上漲 11% 和 5%。 但如果這些股票被強制下市，高盛估計，美國存託憑證和 MSCI 中國指數將分別下跌 13% 和 6%。 報告認為，儘管下市方面的不確定性持續存在，但由於監管方面的阻力有了好轉且估值低廉，高盛仍看好增持科技、媒體和電信行業。 恆生科技指數今年迄今仍下跌約 25%，原因是對中國經濟增長放緩的更廣泛疑慮，和企業獲利狀況不一，致股價承壓。 高盛指出，儘管審計檢查協議可能會降低廣泛下市的風險，但圍繞貿易、技術、資本市場和地緣政治等關鍵戰略領域的中美緊張局勢，其不確定性將繼續存在。 news.cnyes.com/news/id/4942454 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/29 上午 11:33:01第 5524 篇回應
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| The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted lebrikizumab Fast Track designation in AD in December 2019 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 於 2019 年 12 月在 AD 中授予 lebrikizumab 快速通道指定 2019 年 2 月 7日 lebrikizumab AD 2b 解盲. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/29 上午 11:13:17第 5523 篇回應
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| 日期 文章 2022 年 6 月 7 日批准 FDA 批准 Dupixent (dupilumab) 作為 6 個月至 5 歲兒童中度至重度特應性皮炎的第一種生物藥物 2022 年 5 月 20 日批准 FDA 批准 Dupixent (dupilumab) 作為成人和 12 歲及以上嗜酸性食管炎兒童的首選治療藥物 2021 年 10 月 20 日批准 FDA 擴大 Dupixent (dupilumab) 的批准範圍，包括 6 至 11 歲患有中度至重度哮喘的兒童 2020 年 6 月 19 日批准 FDA 批准新的 Dupixent (dupilumab) 預填充筆，旨在支持更方便的自我管理 2020 年 5 月 26 日批准 FDA 批准 Dupixent (dupilumab) 作為 6 至 11 歲中度至重度特應性皮炎兒童的第一種生物藥物 2019 年 6 月 26 日 FDA 批准 Dupixent (dupilumab) 用於治療伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎 2019 年 3 月 11 日批准 FDA 批准 Dupixent (dupilumab) 用於青少年中重度特應性皮炎 2018 年 10 月 19 日批准 FDA 批准 Dupixent (dupilumab) 用於中度至重度哮喘 2017 年 3 月 28 日 批准 FDA 批准 Dupixent (dupilumab) 用於濕疹 2016 年 9 月 26 日 賽諾菲 (Sanofi) 和再生元 (Regeneron) 宣布 Dupilumab 生物製品許可申請獲美國 FDA 接受優先審查 2014年/11月23日 獲FDA 的BTD (突破性療法).----依2b AD 臨床,2014年7月解盲, 申請BTD,. Date Article Jun 7, 2022 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) as First Biologic Medicine for Children Aged 6 Months to 5 Years with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis May 20, 2022 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) as First Treatment for Adults and Children Aged 12 and Older with Eosinophilic Esophagitis Oct 20, 2021 Approval FDA Expands Approval of Dupixent (dupilumab) to Include Children Aged 6 to 11 Years with Moderate-to-severe Asthma Jun 19, 2020 Approval FDA Approves New Dupixent (dupilumab) Pre-Filled Pen Designed to Support More Convenient Self-Administration May 26, 2020 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) as First Biologic Medicine for Children Aged 6 to 11 Years with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Jun 26, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis Mar 11, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis in Adolescents Oct 19, 2018 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Asthma Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema Sep 26, 2016 Sanofi and Regeneron Announce Dupilumab Biologics License Application Accepted for Priority Review by U.S. FDA |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/29 上午 06:41:40第 5522 篇回應
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| 9月15日的R&D day ，研究&發展 報告。 估計 1.揭露 AD 2b 臨床100個招募中心開立完成。 预計11月中旬完成最後一位招募。 明年四月解盲。 大约完成施打第一針者，50%-55% 2.AD的2個三期臨床明年10月開始，用18個月完成解盲。 估2025年2月解盲， 3.AD取FDA藥証在2026年底。 4.其他004的適應症開發時程规劃 哮喘 EOE 慢性鼻炎 5.最新004 AD的MOA 6.004 AD 1b臨床， 最新解盲後的生物標誌及新资料。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/8/26 下午 03:17:18第 5521 篇回應
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| 借用天命大大資訊： 會員：天命10141925 發表時間:2022/4/19 上午 10:28:34 ctee.com.tw/news/real-estate/629241.html ASLAN004 中-重度AD 2b 臨床增加一個新加坡的收案中心，累計20個收案中心。 ……美、澳、纽、新。------- --------------------------------------------------------------------------------------------------- 4月18日時收案中心成立數有20處(約60人)， 60人佔試驗人數5分之1(夠了)(已超過1b試驗人數了) 加16週治療後=8月8日 公司高層雖未解盲，但可清楚了解每2週的療效進展了。 公司高層發現採用Belle.ai 影像補捉技術有助於提高臨床試驗成功機率，才與其簽約。 (已試用在這60個受試者身上了，發現有助於提高臨床試驗成功機率) |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/8/26 下午 02:09:23第 5520 篇回應
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| 有了這項合作與影像補捉技術 這有助於提高臨床試驗成功機率 Belle.ai 為 ASLAN 和參與我們全球研究的研究人員提供了一種易於使用的解決方案，該解決方案通過圖像捕獲收集 AD 疾病嚴重程度的標準化記錄。 ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Alex Kaoukhov 博士說：“這項技術使我們能夠增強我們的質量控製程序，而無需在這項正在進行的研究中調整我們的方案。我們相信它可以成為研究人員的強大工具，允許持續審查 在臨床試驗現場評估疾病嚴重程度的客觀照片證據。 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/8/25 下午 09:19:24第 5519 篇回應
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| 略去英文(與天命大傳，同件事，參考) 阿斯蘭製藥公司與Belle.ai簽署在特應性皮炎臨牀試驗中使用圖像軟件的許可協議 美國東部時間2022年8月25日上午08：20(MT Newswres)--Aslan PharmPharmticals(ASLN)和Belletorus(又稱Belle.ai)週四表示，他們已經達成一項協議，根據該協議，這家臨牀階段的生物製藥公司將授權BelleStudy數字圖像捕獲軟件，以協助其治療特應性皮炎的臨牀試驗。 他們説，阿斯蘭將向正在進行的eblasakimab 2b階段試驗的所有調查人員提供圖像捕獲軟件組件，預計將在2023年上半年產生背線數據。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/25 下午 07:33:52第 5518 篇回應
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| finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-signs-license-agreement-110300204.html 阿斯兰制药公司与belle.ai签署许可协议，在特应性皮炎临床试验中使用bellestudy™图像采集软件 加州门洛帕克、新加坡和马萨诸塞州坎布里奇2022年8月25日电 /美通社/ -- BelleTorus公司（Belle.ai）和ASLAN制药公司（纳斯达克：ASLN）今天宣布，ASLAN已经授权使用belleStudy™数字图像采集软件，以支持ASLAN在全球多个地点进行的特应性皮炎（AD）的临床试验。ASLAN将向TREK-AD的所有研究人员提供belleStudy™的图像采集软件组件，TREK-AD是其正在进行的伊布拉西单抗全球2b期试验，预计将在2023年上半年产生顶线数据。 Belle.ai为ASLAN和参与我们全球研究的调查人员提供了一个易于使用的解决方案，通过图像采集收集AD疾病严重程度的标准化记录。这项技术使我们能够加强我们的质量控制程序，而不必在这项正在进行的研究中调整我们的方案，ASLAN制药公司的首席医疗官Alex Kaoukhov博士说。我们相信它可以成为调查人员的有力工具，允许在临床试验现场持续审查疾病严重程度评估的客观照片证据，并将增强我们研究中使用的现有成像方法。 智能手机相机上的belleStudy™图像捕捉软件指导临床研究人员在上传到云端之前清晰准确地捕捉AD的照片。Belle.ai的精确人工智能算法为特应性皮炎和1000多种皮肤病提供定性评估（识别）和定量评分（严重程度），提供尖端的数字解决方案，ASLAN可以在未来的AD研究中利用这些解决方案。 分散式临床试验的未来是将强大且易于使用的人工智能工具交到调查人员手中，以便从世界任何地方获取临床数据，我们很高兴能够为ASLAN制药公司做到这一点，Belle.ai的首席医疗官Cliff Perlis博士补充道。我们的技术也可以直接被病人使用，他们可以在自己家里的隐私中跟踪治疗进展，并准确和统一地收集数据，这增加了对临床终点至关重要的�茩�数据流。 ASLAN PHARMACEUTICALS SIGNS LICENSE AGREEMENT WITH BELLE.AI TO USE BELLESTUDY™ IMAGE CAPTURE SOFTWARE IN ATOPIC DERMATITIS CLINICAL TRIALS MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE and CAMBRIDGE, Mass., Aug. 25, 2022 /PRNewswire/ -- BelleTorus Corporation (Belle.ai) and ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), today announced that ASLAN has licensed belleStudy™ digital image capture software in support of ASLAN’s clinical trials for atopic dermatitis (AD) across several global sites. ASLAN will make the image capture software component of belleStudy™ available to all investigators of TREK-AD, its ongoing global phase 2b trial of eblasakimab, expected to generate topline data in the first half of 2023. Belle.ai provides ASLAN and the investigators participating in our global studies with an easy-to-use solution that collects a standardized record of AD disease severity through image capture. This technology allows us to enhance our quality control procedures without having to adjust our protocols in this ongoing study, said Dr. Alex Kaoukhov, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals. We believe it can be a powerful tool for investigators, allows ongoing review of objective photographic evidence of disease severity assessment at the clinical trial site and will augment the current imaging methods used in our studies. The belleStudy™ image capture software on a smartphone camera guides clinical investigators to clearly and accurately capture photos of AD before being uploaded to a cloud. Belle.ai’s precise AI algorithms provide qualitative assessment (identification) and quantitative scoring (severity) of atopic dermatitis and over 1,000 skin conditions, delivering cutting edge digital solutions which could be leveraged by ASLAN in future AD studies. The future of decentralized clinical trials is putting powerful and easy-to-use AI tools in the hands of investigators to capture clinical data from anywhere in the world, and we are pleased to be able to do this for ASLAN Pharmaceuticals, added Dr. Cliff Perlis, Chief Medical Officer of Belle.ai. Our technology can also be used directly by patients, who can track treatment progress in the privacy of their own homes and collect data accurately and uniformly, which adds an unlimited stream of data critical to clinical endpoints. |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/8/24 下午 09:28:35第 5517 篇回應
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| Asln盤前0.9650 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/8/24 下午 07:55:44第 5516 篇回應
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| 應該9／15公佈新的MOA和1b的新數據 最少就要突破1元了 沒看到反指標又出來唱衰了嗎？ 老獅沒有1元屏障的問題 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/8/24 下午 04:54:54第 5515 篇回應
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| 8月1日公布45個收案中心成立，僅收受試者約135人，無法出期中報告。 8月23日公布65個收案中心成立，收受試者約195人，達出期中報告條件。 8月23日加4個月治療期+再加1個月數據整理=112年1月23日後發布期中報告。 若10月中100個收案中心成立，解盲時間落在112年第2季，期中報告好像也不一定要揭露了。 (公司也沒說要公布期中報告) ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 另 9/7~9/10義大利論壇 9/15紐約R&D日 如無法將股價拉至1美元以上，9/29(3月底給的期限)將可再延半年，即112年3月底。 屆時若股價還低於一元，看來還是得公布期中報告。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 所以，由股價來決定是否需要公布期中報告。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/8/24 下午 01:59:13第 5514 篇回應
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| 謝謝天命大的訊息，您對解盲有信心增加，我也對年底有正向的期中數據也愈來愈有期待~老獅加油! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/24 上午 11:56:30第 5513 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 8/23 最新更新 ASLAN002 AD 2b 臨床. 已開65個中心,增加拿大國家的7個中心,但未見歐洲任何中心. 依ASLN元月公告要開100個中心是真的. 用100個中心篩選主力59人/arm, 2b的目標療效會很不錯.目標EASI療效73% VS 15%,愈來愈有信心. ---非傳統 AD 患者,將難以進入隨機分配. ---主力arm 基線平均EASI 估27~30, 偏輕/症. ---平均3人/中心,可降低退出率.增加完作16週治療比率. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/23 上午 07:57:52第 5512 篇回應
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Dupilumab 開發計劃，2020年6月,美國市場未受控制 AD 226.5萬人///56% 哮喘 97.5萬人/// 24% 其他適應症 84萬人///20% ——————————————————- 小計。 408萬人 ///100% Dupilumab 最高销售估140億美元,各適應症銷售金額及比率估計如下: AD 56%=140x56%=78億美元 哮喘 24% =140x24%=34億美元 其他 20% =140x20%=28億美元 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/23 上午 06:42:03第 5511 篇回應
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| 若ASLAN004 2b解盲如目標 EASI75=73% vs 15% 赢過Dupilumab 三期的51% vs 15% 73% /51%=143% 這是AD業界的大事件。 代表ASLAN004可成為下一代的Dupilumab。 上市4-5年，營養额可望超越Dupilumab. |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/8/22 下午 10:20:35第 5510 篇回應
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| 看多看空本來就是看個人 之前下跌過程有個看空的大大就很厲害(真準) 但目前亞獅康這勢頭還出來看空叫人賣就居心叵測 你那些對沖基金的大戶也不是吃素的，有可能不做一波就這樣賠錢收場嗎 之前1.5元、3元4元私募進來的會甘心就這樣讓股價下去 不管獅子最後數據怎樣成不成功 抱到現在卻賣股的都是最蠢 對了...現在美元指數生到108，十年公債利率升到3% 美股現在大跌中，但獅子卻是漲的 你卻要賣了它? |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/8/22 下午 09:21:17第 5509 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals宣布将于2022年9月15日星期四上午10:00至下午1:30 在纽约的St.Regis酒店举办研发日活动。 该活动将包括管理层以及皮肤病学关键意见领袖、 西北大学范伯格医学院的Peter A. Lio博士和 约翰霍普金斯大学的Shawn Kwatra博士的演讲； 他们将讨论新出现的未满足需求、治疗前景和AD的分子机制。ASLAN的领导团队，包括Carl Firth博士、Stephen Doyle、Alex Kaoukhov博士和高级研发管理团队的其他成员，将讨论以eblasakimab为首的管线组合，这是一种潜在的新型、一流的单克隆抗体，针对IL-13受体α1亚单位，正在开发用于治疗中度至重度AD。 该活动将提供关于eblasakimab开发项目的全面更新，包括： eblasakimab独特作用机制的转化数据； eblasakimab的1b期概念验证研究的临床数据； eblasakimab的发展战略和上市路径概述； AD研究的最新进展。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/22 下午 07:06:33第 5508 篇回應
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| ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Mon, August 22, 2022 at 7:00 PM In this article: ASLN +3.87% ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Management team will host R&D day on Thursday, September 15, from 10am ET in New York City with Key Opinion Leader (KOL) participation Pipeline and business update, translational and clinical data on eblasakimab in development for moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) and other topics related to the AD landscape to be discussed with a live webcast option MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Aug. 22, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it will be hosting a R&D Day on Thursday, September 15, 2022, from 10:00am to 1:30pm ET at the St. Regis Hotel in New York, NY. The event will include presentations from management as well as Key Opinion Leaders (KOLs) in dermatology, Peter A. Lio, MD of Northwestern University Feinberg School of Medicine, and Shawn Kwatra, MD of Johns Hopkins University, who will discuss the emerging unmet needs, therapeutic landscape and molecular mechanisms underlying AD. ASLAN’s leadership team including Carl Firth PhD (Founder and CEO), Stephen Doyle (Chief Business Officer), Alex Kaoukhov MD (Chief Medical Officer), and other members of the senior R&D management team will discuss the pipeline portfolio led by eblasakimab, a potential novel, first-in-class monoclonal antibody that targets the IL-13 receptor α1 subunit (IL-13Rα1) being developed for the treatment of moderate-to-severe AD. The event will provide a comprehensive update on the eblasakimab development program, including: Translational data on eblasakimab’s unique mechanism of action Clinical data from the Phase 1b proof-of-concept study of eblasakimab Overview of eblasakimab’s development strategy and path to market Update on the latest in AD research Formal presentations will be followed by a KOL panel discussion. To attend the event in person or virtually, please click here for registration. For in-person attendance, please register in advance as space is limited. A replay of the event and presentation materials will be available on the Investor Relations section of ASLAN’s website at ir.aslanpharma.com/ 阿斯兰制药有限公司 Mon, August 22, 2022 at 7:00 PM 在这篇文章中。 证券代码：ASLN +3.87% 阿斯兰制药有限公司 管理团队将于美国东部时间9月15日星期四上午10点起在纽约市举办研发日活动，关键意见领袖（KOL）将参与其中 将通过网络直播的方式讨论管道和业务更新、正在开发的治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的伊布拉西单抗的转化和临床数据以及与AD相关的其他话题 加州门洛帕克和新加坡，2022年8月22日（GLOBE NEWSWIRE） -- ASLAN Pharmaceuticals（纳斯达克：ASLN）是一家处于临床阶段、以免疫学为重点的生物制药公司，正在开发改变患者生活的创新疗法，今天该公司宣布将于2022年9月15日星期四东部时间上午10:00至下午1:30在纽约的St. 这次活动将包括管理层以及皮肤病学的关键意见领袖（KOL）、西北大学范伯格医学院的Peter A. Lio博士和约翰霍普金斯大学的Shawn Kwatra博士的演讲，他们将讨论新出现的未满足需求、治疗前景和AD的分子机制。 ASLAN的领导团队，包括Carl Firth博士（创始人兼首席执行官）、Stephen Doyle（首席商务官）、Alex Kaoukhov博士（首席医疗官）和其他高级研发管理团队成员将讨论以eblasakimab为首的管线组合，这是一种潜在的新型、一流的单克隆抗体，针对IL-13受体α1亚单位（IL-13Rα1），正在开发用于治疗中度至严重的AD。 这次活动将提供关于eblasakimab开发项目的全面更新，包括。 eblasakimab的独特作用机制的转化数据 eblasakimab的1b期概念验证研究的临床数据 eblasakimab的发展战略和上市路径概述 AD研究的最新进展 正式演讲后，将举行KOL小组讨论。 如果想亲自或以虚拟方式参加该活动，请点击这里进行注册。由于名额有限，请提前报名参加。活动的重播和演讲材料将在ASLAN网站的投资者关系部分提供：ir.aslanpharma.com/ 通过www.DeepL.com/Translator（免费版）翻译 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/8/22 下午 05:47:30第 5507 篇回應
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| 多家對衝基金最近調整了對Asln的持股。 水岸財富公司在第四季度購買了阿斯蘭製藥公司的新股份，價值約為30.2萬美元。 千禧管理有限責任公司在第二季度將其在阿斯蘭製藥的頭寸增加了2.8%。 Millennium Management LLC在上個季度又購買了43,949股後，現在擁有1,613,113股該公司股票，價值80.4萬美元。 復興科技有限公司在第二季度將其在阿斯蘭製藥公司的頭寸增加了574.1%。 復興科技有限責任公司現在擁有475,896股該公司股票，價值23.6萬美元，在上個季度又購買了405,296股。 美國銀行DE在第一季度將其在Aslan PharmPharmticals的頭寸增加了34.4%。美國銀行DE目前持有259,722股該公司股票，價值23.3萬美元，此前該公司在上一季度又購買了66,544股。 最後，達夫納資本管理有限責任公司在第二季度將其在阿斯蘭製藥的頭寸提高了41.0%。 Dafna Capital Management LLC在上個季度又購買了10萬股，現在擁有343,720股該公司股票，價值17萬美元。38.65%的股票由機構投資者和對衝基金持有。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/8/22 下午 05:27:35第 5506 篇回應
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| 您老濕 這裏是討論亞獅康股票的地方 跟中天合一無關，類似的只有fb825跟004都是治療ad的新藥 要討論合一請移駕cmoney討論區 不要來這裏亂批評 尊重自己及別人 我也有買中天及合一股票 我只在他的版討論 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/22 下午 04:51:29第 5505 篇回應
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| 合一5月底收盤價205元，今日200元。 ASLN5月底收盤價0.40美元，前一收盤0.92美元一！， 漲幅超過125%。 因果不昧！ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/8/22 下午 04:34:32第 5504 篇回應
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| 合一加今天這根還不是賠死一堆人 有比亞獅康好多少? 林兄又怎知道亞獅康一定不會成功,成功後不會賺的比合一多? 光是亞獅康身在美股就比身在台股的合一好 看看獲利驚人的航運三雄就知道 台股根本就是神奇的市場 |
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會員：林勞施10152784 發表時間:2022/8/22 下午 04:19:31第 5503 篇回應
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| 更正! 凡所有相皆虛妄，若見諸相非相，即見如來！<金剛經> 這在說:亞獅康臨床看起來樂觀, 到頭來必一場空 無不變性，無單一性、無主宰性。 實相為非相，空相。 本來無一物，何處惹麈埃？ 這就在說:亞獅康的藥證本來就拿不到, 何必必執著在這藥證拿到機率超低的股票! 看看人家合一, USA醫材過了, 開始吃香喝辣的 死守 美股亞獅康, 倒頭來一場空, 本來就沒有的, 自以為有, 執念太重不自知, 引用佛經來表現出無執念 實在是心口不一啊! |
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會員：林勞施10152784 發表時間:2022/8/22 下午 04:13:20第 5502 篇回應
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| 凡所有相皆虛妄，若見諸相非相，即見如來！<金剛經> 這就在說:F-亞獅康的臨床, 數字看起來樂觀, 到頭來必一場空 無不變性，無單一性、無主宰性。 實相為非相，空相。 本來無一物，何處惹麈埃？ 這就在說:F-亞獅康的藥證本來就拿不到, 何必必執著在這藥證拿到機率超低的股票! 看看人家合一, USA醫材過了, 開始吃香喝辣的 死守F-亞獅康, 倒頭來一場空, 本來就沒有的, 自以為有, 執念太重不自知, 引用佛經來表現出無執念 實在是心口不一啊! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/22 上午 07:45:38第 5501 篇回應
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| ASLAN 最大股東Tang Capital(投資20多家小型新藥股)，持股近8%，5555千股ADR，去年第三季以來一年，季季建倉！ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/8/21 下午 11:01:27第 5500 篇回應
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| 有好消息5.5元超級簡單 去年光籌資成功就漲一波到6元多 更不用說解盲成功、授權甚至併購這些 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/8/21 下午 10:24:37第 5499 篇回應
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| Asln目前的情況與過去的北極星極為相似， 如果相信Asln的將來，依自己能力，應該是可以逐步建立倉位， 目前個人正如是進行。 感謝天命大對Asln的剖析！ 以及佛法的開示！ 感恩！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/8/21 下午 02:22:18第 5498 篇回應
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| 我認為中天集團之合一on101 能取得美國醫材認證，是台灣生技所技轉成功的典範，值得恭喜 並已在台灣取得藥證 在台灣我有親人用過，對糖尿病足DFU 患者非常有效，無副作用 就算略貴我認為能大大減輕病人痛苦 非常值得 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/21 上午 07:17:31第 5497 篇回應
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| 美國政府及保險公司明令，相同療效下，便宜的藥先用。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/21 上午 06:37:25第 5496 篇回應
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| 1.FDA 510K Premarket Notification, 510(k):510(k)是向FDA提出的上市前申請文件，目的是證明申請510(k)的醫療器材不需進行上市前核准(PMA)且與已合法上市之產品具相同安全性及有效性，此即實質相等性(substantially equivalent)。 2.FDA 藥証 申查的是和對照组PK，(1)，療效的優越性，P<0.05 (2)安全性 療效:實質相等性， 若ONxxx 定價670美元/條x4條， 而對照组是低價的藥布(约10美元/塊x15塊/月×4個月=600美元)。價格比約4/1=4倍。 銷售挑戰性相當高。 而 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/21 上午 06:04:00第 5495 篇回應
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| 美國FDA 510k簡介 www.fda510k.com.tw/index.php/intro-of-fda-510-k FDA 510(k) 上市前通知申請介紹 任何人或製造商若要將醫療器材產品（Class I,II,III）行銷到美國，除部分免510(k)品項及無須進行上市前核准（Premarket Approval, PMA）外，都必須在進口美國至少90天前向美國食品藥品管理局（U.S.Food and Drug Administration,簡稱FDA）提出上市前通知（Premarket Notification,PMN）申請，取得輸入許可（510(k) Clearance Letter）。 Premarket Notification, 510(k):510(k)是向FDA提出的上市前申請文件，目的是證明申請510(k)的醫療器材不需進行上市前核准(PMA)且與已合法上市之產品具相同安全性及有效性，此即實質相等性(substantially equivalent)。 申請人或公司必須將欲申請上市的醫療器材與已在美國FDA上市之一種或多種相似產品做比對，證明其具實質相等性。 合法上市之器材之定義為在1976年5月28日之前合法上市的器材 (Preamendment device)，或者從第III類中重新分類入II或I類的器材，或者通過510(k)申請程序證明具實質相等性的器材，或者依III 類醫療器材評估定義的器材。這些醫療器材被稱為“predicate device(s)”。 申請者必須提出描述性的資料，必要的時候，要提出功能性報告來證明與predicate device的實質相等性。所以510(k)的資料是顯示比對性的資料，即新器材與predicate device的實質相等性。 綜合以上內容可知，絕大部分產品在完成企業註冊、產品列名和GMP品質系統，完成510（k）申請後，即可上市。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/8/20 下午 04:45:06第 5494 篇回應
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| To:版主大人 請將標題改為以下~~感謝您 “2022年終將亞獅康的市值帶上10億美金，您就是卓越的CEO” |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/8/20 下午 01:34:05第 5493 篇回應
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| 我無惡意 感謝 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/20 上午 10:44:30第 5492 篇回應
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| 百千法門，同歸方寸 ; 河沙妙德，總在心源。 一切煩惱，本來空寂: 一切因果，皆如夢幻。 無三界出，無菩提求。 人與非人，性相平等。 任心自在，莫作觀行， 蕩蕩無礙，任意縱橫。 行住坐臥，觸目遇緣， 快樂無憂，故名為佛。 <四袓道信> |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/20 上午 10:40:06第 5491 篇回應
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| 明心見性 一、所謂「明心」即是－「識自本心」，認識自己本來的心。 是心讓您過的 自在、快樂、煩惱、痛 苦、皆由祂決定。 您可以成聖成凡、成智成愚， 都是心的作用。 二、所謂「見性」即是－「見自本性」，體證自己本來的佛性，本性是佛，故曰：「見性成佛」。 了解自己，就能體悟佛性。 心者生命之「作用」，性者生命之「本體」， 了解體用，便知一切，名為「明心見性」 三、萬相皆空性，實相是空相，唯本性(不著相之心)不空。 四、如何見自性？ 理解凡所有相皆虛妄，本來無一(真實)物之相， 因而見相而心自不著，即見空相，即見如來法身，即見本性。 即見自性佛！ 五、悟性之三德(得) : <般若德，法身德、解脫德> 1、法身德，為佛之本體，以常住不滅之法性為身者。 2、般若德，般若譯曰智慧，法相如實覺了者。 3、解脫德，遠離一切之繫縛，而得大自在者。 此三者各有常樂我淨之四德，故名三德 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/20 上午 08:35:28第 5490 篇回應
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| m.youtube.com/watch?v=_gveT-SqjrE 金剛經的十句精解…………得道行者之精解。 每一句皆可助仁者明心見性！見性成佛！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/20 上午 08:25:30第 5489 篇回應
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| 凡所有相皆虛妄，若見諸相非相，即見如來！<金剛經> 0.355 0.912 5.000 30.00 50.00 無不變性，無單一性、無主宰性。 實相為非相，空相。 本來無一物，何處惹麈埃？ 因果不眛！ 如來說福德，即非福德，是名福德！ |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/8/20 上午 07:41:53第 5488 篇回應
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| 這只是以5百多%來做假設，不是說asln只有5.5元； 5.5元是目前研究機構較普遍的共識價， 再笨的也知道若授權後的價格絕非如此。 沒人希望只有5.5元，心胸開闊點， 不要誤會別人的好意！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/8/19 下午 11:54:07第 5487 篇回應
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| 在這裏的獅友，投資亞獅康已很多年 從台灣戰敗後，改變戰場到美國 很多人已傷痕纍纍，但卻身經百戰 心理建設也已經很好， 置於死地而後生 不太在意已投入多少資金 但是我們目標價，絕非5塊多美金 祝褔大家 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/8/19 下午 09:30:56第 5486 篇回應
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| 振奮一下士氣 “今年7月，美國南加州大學生、年僅20歲的佛里曼（Jake Freeman）透過其設立的資產管理公司以每股約5.5美元買入了3B家居550萬股，本周二他在這檔股票暴漲後全部出清，大賺1.1億美元” ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 5.5美元買入，假設在最高點30美元賣出，大約獲利545%。 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ Asln⋯⋯共識目標價5.5美元，也是不遑多讓！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/19 下午 06:57:34第 5485 篇回應
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| ASLAN004 2023年 3/4月歐洲區授權,依Lebrekiumab援權金模擬 : 1倍 授權金 : 1.98(前金+三期+取証+商業化)+2.1(5/30*12.5……5億美元销售基礎/銷售里程金)，约4億美元 2倍 ,约8億美元 3倍 ,约12億美元 ------------------------------- 一.明年2023年3/4月 ASLAN004 AD 2b解盲 預估目標療效 EASI 75= 73% VS 15%(對照組), 73%-15%=58%, 73%/15%=4.9 歐洲區授權依Lebrekiumab援權金,模擬 1倍 授權金1.98+2.1(5/30*12.5……5億美元销售基礎)，约4億美元 2倍 约8億美元 3倍 约12億美元 +銷售分潤10%-20% 二. Lebrikiumab 2019/02/07 2b解盲, EASI 75= 60% VS 24%(對照組), 60%-24%=36%, 60%/24%=2.5 二.1、根據Lebrikiumab被授權Almirall 歐洲區 合约/2019/02/14 ……CEO宣稱欧洲区AD最高可銷5億美元。 ……前金+開發哩程金1.98億美元+12.5億美元，最高銷售哩程金(30億美元最高銷售) +銷售分潤10%-20% 授權金1.98+2.1(5/30*12.5……5億美元销售基礎)，约4億美元。 4億美元/20%(欧洲区)=20億美元……整體Lebrikiumab授權金AD價值……B Lebrikizumab 歐洲區授權合約(2019/02) www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira 哩程金(1)3000+(1.1)5000+(2)3000+(3)4000+(4)4500=19,500(萬美元) +(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛， 支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及 銷售分潤(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。 根据该协议，Almirall将对Dermira承担以下付款义务。 (1)3,000万美元的期权费，在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。 (1.1)如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证，则应支付5,000万美元的选择权行使费，该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。 (2)德米拉启动某些3期临床研究（每项均为 3期试验），可额外获得3000万美元，每项试验在达到该里程碑后二十五（25）天内支付。 (3)Almirall实现某些监管里程碑后，可额外获得4,000万美元，每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。 (4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后，获得4500万美元的收入。 (5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及 (6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增至20% ------------------------------------------- 三.合一的FB825 全球授權LEO ,授權金 : 5.3億美元(2b 含以後的臨床執行/費用皆歸LEO) ------------------------------------------ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/8/19 上午 11:38:57第 5484 篇回應
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| www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira 禮來在2019年2月Derm公司的Lebrikizumab AD 2b 解盲後開始接觸研究，談判，約10個月雙方同意併購案。 ⋯⋯一一一 Derm公司(Lebrikizmab),2020.2.10 被禮來11億美元併購的評估報告。 估計出每年的收入、成本、盈餘、現金流入後， 再折现的估價法。 另參考股票市價，分折師的目標價，市場併購價， 值得各位大大深入研究。 |
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