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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
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2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/14 下午 03:20:53第 5883 篇回應
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| 一、2b IGA0,1期望值估計方法一： 依ASLAN004 1b mITT IGA0,1=44%=7/16 其中原本非傳統AD6位，基缐EASI19的輕症，8週治療後0位位達IGA0,1(mITT已排除） 若依傳統AD治療（若1b篩選嚴格排除非傳統AD） 至少4/6∼6/6會達IGA0,1 則IGA0,1將回歸 (7+4)/(16+6)=50% (7+5)/(16+6)=55% (7+6)/(16+6)=60% 二、2b EASI75期望值估計： 依ASLAN004 1b mITT EASI75=11/16=69% 其中原本非傳統AD6位，基缐EASI19的輕症，8週治療後0位位達EASI75。（mITT已排除） 若依傳統AD治療（若1b篩選嚴格排除非傳統AD） 至少5/6∼6/6會達EASI75 則EASI75將回歸 (11十5)/(16+6)=73% (11+6)/(16+6)=77% 另外中斷率3/16=19% 依據三期中斷率僅7%∼8% EASI75（11+6）/（16+6-1）=81% 81%vs24%(對照组)、P值<0.001 三、2b 估IGA0,1 方法二 根據Lebrikizumab 2b EASI75 61%-IGA0,1 45%=16%) ASLAN004 2b IGA0,1 53%vs15%(對照组)、P值<0.001 ——IGA0,1=EASI75-16% 69%-16%=53% 81%-16%=65% |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/14 上午 11:00:20第 5882 篇回應
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| 依以下2b解盲模擬、 被併購金额50億美元、每股33.3美元ADR、15萬千股ADR股本、 估今年年底、明年初被併購． IGA0,1上看50%~60%,可追上二線口服用藥物(高副作用) 鑑請公司勿必提高包銷單價近24美元/ADR 33/1.4=24美元 如此才被併單價較容易達33美元． 併購者估價必參考市價及券商目標價． DERM被併單價18.75/包銷單價13.25 =1.4 2020/01DERM 被併購價18.75美元 2019/02DERM 包銷增資價13.25美元/股 一、ASLAN004 2b EASI平均降幅预估為76%vs40%(對照組),p<0.001 依1b mITTx8週 EASI平均降73%*16人 原本基線EASI19,6人、若當初有篩選為傳統AD患者 估6人之EASI平均降幅 依dupilumab 三期資料预估． 為77%/67%x73%=84% (Dupilumab 三期： 基線 TRAC低组/平均EASI25.5,预後平均EASI降幅77% 基線 TRAC中组/平均EASI32,预後平均EASI降67%) 22人之EASI平均降幅=73%x16+6x84%=76% 2b N=59/59人、 EASI平均降幅 76% (ASLAN004) vs 40% (對照組)、P<0.001 二、2b EASI75期望值估計： 依ASLAN004 1b mITT EASI75=11/16=69% 其中原本非傳統AD6位，基缐EASI19的輕症，8週治療後0位位達EASI75。（mITT已排除） 若依傳統AD治療（若1b篩選嚴格排除非傳統AD） 至少5/6∼6/6會達EASI75 則EASI75將回歸 (11十5)/(16+6)=73% (11+6)/(16+6)=77% 另外中斷率3/16=19% 依據三期中斷率僅7%∼8% EASI75（11+6）/（16+6-1）=81% 81%vs24%(對照组)、P值<0.001 三、2b 估IGA0,1=53%vs15%(對照组)、P值<0.001 IGA0,1=EASI75-16% 69%-16%=53% (根據Lebrikizumab 2b EASI75 61%-IGA0,1 45%=16%) |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/13 上午 08:14:59第 5881 篇回應
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| EASI75/EASI90 VS IGA0,1 療效差異 一、Dupilumab 三期臨床, EASI75 高出IGA0,1 8%~15%的達成率. EASI90 低於IGA0,1 2%~6%的達成率. 1.SOLO1*Q2w*16週 EASI75 51% IGA0,1 38%(EASI75 高出IGA0,1 13%) EASI90 36% 2.SOLO1*Qw*16週 EASI75 52% IGA0,1 37%(EASI75 高出IGA0,1 15%) EASI90 33% 3.SOLO2*Q2w*16週 EASI75 44% IGA0,1 36%(EASI75 高出IGA0,1 8%) EASI90 30% 4.SOLO1*Qw*16週 EASI75 48% IGA0,1 36%(EASI75 高出IGA0,1 12%) EASI90 31% www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 二、Lebrikizumab 三期臨床, EASI75 高出IGA0,1 16%~18%的達成率. EASI90 低於IGA0,1 3%~5%的達成率. 1.ADV1*Q2w*16週 EASI75 59% IGA0,1 43%(EASI75 高出IGA0,1 16%) EASI90 38% 2.ADV2*Qw*16週 EASI75 51% IGA0,1 33%(EASI75 高出IGA0,1 18%) EASI90 30% www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de 三.、Lebrikizumab 2b臨床 EASI75 高出IGA0,1 16%的達成率. EASI90 低於IGA0,1 1%的達成率. Q2w*16週 EASI75 61% IGA0,1 45%(EASI75 高出IGA0,1 16%) EASI90 44% jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466 ------------------------ 四.ASLAN004 2b 16週預估 (1)ASLAN004 1b mITT*8 週治療 第8週ASLAN004, EASI75 69% VS 15%(對照組),差異54%------ 第16週ASLAN004, EASI75 69%~81% VS 24%(對照組),差異45%~57%------(估計) VS Lenrikizumab phs2 *8/16 週治療 第8週Lenr., EASI75 45% VS 18%(對照組),差異27%------(目視判圖) 第16週Lenr.,EASI75 60.6% VS 24.3%(對照組),差異36.3%------ (2)ASLAN004 1b mITT*8 週治療 第8週IGA0,1 44% VS 15%(對照組),差異29%------ 第16週IGA0,1 53%~65% VS 15%(對照組),差異38%~50%-----(依據lebrikizumab 所推估第16週,EASI75-IGA0,1之間 差異16%) VS Lenrikizumab phs2 *8/16 週治療 第8週Lenr., IGA0,1 30% VS 5%(對照組),差異25%------(目視判圖) 第16週Lenr.,IGA0,1 44.6% VS 15.3%(對照組),差異29.3%------ |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/12 下午 10:01:14第 5880 篇回應
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| 依據Lebrikizumab 2b解盲後的DERM公司增資13.25美元後市值7.7億美元（13.25美元x5.8萬千股股本一一11億美元被收購，單價18.75美元） 2019/02/01 Lebrikizumab AD 2b解盲公布數據。 2019/02 募資1.3億美元，單價：13.25美元。 假設ASLAN004 2b 解盲後募資7萬千股ADR 價格：券商目標價7美元x80%=5.6美元一股ADR（7x5.6x97%=3.8億美元募資淨額） 累計發行14萬千股ADRX5.6美元＝7.8億美元（股票市值） 以上推估今年Q2ASLN 解盲增資後市值，幾乎和Lebrikizumab 的DERM 2019/02解盲募資後市值相當。 ASLAN004 1b mITT IGA0,1主要指標 x8週僅44% vs 15%（對照組），（差異29%） 唯然經4年，AD市場放大三倍。 但如上之IGA0,1 療效和對照組差異僅29%，相當於Lebrikizumab及Dupilumab 扣除對照組後療效。 券商所估計7美元之目標價並不離譜。 ⋯⋯⋯⋯⋯ ASLAN004 2b的IGA0,1 x16治療，估計還須往上至50%∼60%以上，由8週時的44%。（由EASI75=69∼81%推估 IGA0,1 16週，本應落在50%∼60%） 如此才能大幅提升ASLAN004. 的價值，且估算其他適應症更有力。才有機會上看60億美元的被併購價。 否則和Lebrikizumab相當療效被併購價值就低很多了。將降至20億美元以下。 所以2b解盲數據若IGA0,1 落在50%∼60%ASLN 應該和券商協商拉高包销價到11∼16美元以上，接近CNTB AD2b 解盲前，市值到15．5∼工23億美元，才合理，被併購價才能快速反應60億美元。 註Lebrikizumab 2b ， IGA0,1 在8週 30% 16週 45% 三期52週47% |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/12 下午 03:31:19第 5879 篇回應
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| 希望3月15日以前，公布私募，且價格超過5．6x88%美元／股，ADR。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2023/1/12 上午 11:35:44第 5878 篇回應
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| ASLN004的價值就差臨門一腳，只有正向的期中數據，才能讓阿獅脫離1塊錢的窘境，加油 ! 快公布吧 ! |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/11 上午 10:43:01第 5877 篇回應
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| ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=&REFDOCID=0qfr24fx7mfzw7ko 2020/08/20 麻省理工設計新針筒系統讓皮下注射高濃度生物製劑成為可能 實際用於治療時上往往諸多受限，但現在麻省理工團隊開發出一種簡單、低成本的技術，讓未來皮下注射高濃度生物製劑或其他療法的開發都成為可能。 可增加180種藥物由IV靜脈注射 改為SC:皮下注射. 新針筒系統分內外兩筒, 內筒裝高濃度生物製劑, 外筒裝潤滑液, ,可減少1/7 注射力 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/10 下午 04:02:49第 5876 篇回應
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| 誇張大， clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04178967?term=Evaluation+of+the+Efficacy+and+Safety+of+Lebrikizumab+%28LY3650150%29+in+Moderate+to+Severe+Atopic+Dermatitis&draw=2&rank=1 以上Lebrikizumab 2個，三期臨床開始研究時間是2019/09／24，2019/10/29，各約450人，合計近900人。 有16週為主要指標 另外有延伸至52週治療部份 2020/01/10 雙方宣布11美元併購，三期已經開3∼4個月。 Lily 公司開始評估用了11個月的時間。也就是說Lebrikizumab 2b 解盲數據出來後，才開始評估。 併購時對AD相對專業的團隊是被併購的DERM公司。 A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Combination With Topical Corticosteroids in Japanese Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (ADhere-J) 2021/03/10 N=280 人，Lebrikizumab 十 TCS 三期臨床 至於公司淨值當然會被算入被併購評估價值中。雙方都有會計師把關。 能做三期才有高價值被併購！ |
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會員：Pica10150664 發表時間:2023/1/10 下午 03:37:10第 5875 篇回應
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| 請問，我今天收到1/31要開股東會的資料，需要理它嗎? 英文不是很好，不太知道在說什麼，只知道股本要變動，但不懂變動後有什麼影響。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2023/1/10 下午 02:04:37第 5874 篇回應
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| 兩點疑問請教： 1.如天命大大所述(10141925 發表時間:2023/1/9 下午 03:03:24) 提到至少開二個X400人，合計800人。x16週治療。 另外可能追加∼16∼52週的延伸治療臨床。 及另做一個TCS的三期臨床，約250人。 疑問： 亞獅康設計的三期臨床試驗計畫，其結果，攸關之後藥證申請，劑量、成本等皆要考量。 亞獅康的三期臨床試驗計畫是之後併購藥商要的嗎？ 應該是藥商併購亞獅康後，由藥商提出它自己的三期臨床試驗計畫才合理。 2.如天命大大所述(10141925 發表時間:2023/1/9 下午 05:10:41) ……公布4億美元以上的募資計劃…… 疑問： 若藥商原訂60億美金併亞獅康(含藥商自辦三期資金)， 之後藥商發現亞獅康順利募得4億美元資金， 藥商是否自行扣除4億美元，而公告以56億併亞獅康， 有低估併購價嫌疑？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/10 上午 10:09:27第 5873 篇回應
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| Dupilumab(Dupixent) 2017/03首批特應性皮炎上市以來,已獲FDA 批准上市, 累計5種適應症 (特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性粒細胞性食管炎、結節性癢疹) 等. 其他還有數個適應症正在臨床中,如COPD... 2022年前3季累計銷62億美元,美區佔75%,全年銷售約85億美元 估2015~2016年達最高銷售130億歐元(140億美元.) FDA批准歷史 FDA 批准：是（2017 年 3 月 28 日首次批准） 品牌名稱：Dupixent 通用名稱：dupilumab 劑型：注射劑 公司：Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 治療：特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性粒細胞性食管炎、結節性癢疹 Dupixent (dupilumab) 是一種白細胞介素 4 受體 α 拮抗劑，用於治療特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病、嗜酸性粒細胞性食管炎和結節性癢疹。 Dupixent 適用於治療： 1.特應性皮炎——用於治療 6 個月及以上患有中度至重度特應性皮炎的成人和兒童患者，這些患者的疾病不能通過局部處方療法得到充分控制，或者當這些療法不可取時。 Dupixent 可與或不與局部皮質類固醇一起使用。 哮喘——作為 6 歲及以上患有以嗜酸性粒細胞表型為特徵的中度至重度哮喘或口服皮質類固醇依賴性哮喘的成人和兒童患者的附加維持治療。 2.慢性鼻竇炎伴鼻息肉病——作為慢性鼻竇炎伴鼻息肉病 (CRSwNP) 控制不佳的成年患者的附加維持治療。 嗜酸性粒細胞性食管炎——用於治療患有嗜酸性粒細胞性食管炎 (EoE) 的 12 歲及以上、體重至少 40 公斤的成人和兒童患者。 3.結節性癢疹 - 用於治療患有結節性癢疹 (PN) 的成年患者。 FDA History Dupixent Print Save Dupixent FDA Approval History Last updated by Judith Stewart, BPharm on Oct 2, 2022. FDA Approved: Yes (First approved March 28, 2017) Brand name: Dupixent Generic name: dupilumab Dosage form: Injection Company: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Treatment for: Atopic Dermatitis, Asthma, Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps, Eosinophilic Esophagitis, Prurigo Nodularis Dupixent (dupilumab) is an interleukin-4 receptor alpha antagonist used for the treatment of atopic dermatitis, asthma, chronic rhinosinusitis with nasal polyposis, eosinophilic esophagitis, and prurigo nodularis. Dupixent is indicated for the treatment of: Atopic Dermatitis - for the treatment of adult and pediatric patients aged 6 months and older with moderate-to-severe atopic dermatitis whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. Dupixent can be used with or without topical corticosteroids. Asthma - as an add-on maintenance treatment of adult and pediatric patients aged 6 years and older with moderate-to-severe asthma characterized by an eosinophilic phenotype or with oral corticosteroid dependent asthma. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis - as an add-on maintenance treatment in adult patients with inadequately controlled chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP). Eosinophilic Esophagitis - for the treatment of adult and pediatric patients aged 12 years and older, weighing at least 40 kg, with eosinophilic esophagitis (EoE). Prurigo Nodularis - for the treatment of adult patients with prurigo nodularis (PN). |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/10 上午 08:42:14第 5872 篇回應
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| investor.regeneron.com/static-files/5f682777-4984-400b-bacb-3041044bb4b6 Dupilumab 最新研究發展及上市成果 報告:2023/01/09 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/9 下午 05:10:41第 5871 篇回應
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| 元月31日股東會 2月中/下旬、估計先解盲 公布4億美元以上的募資計劃 3月底私募 4月初公佈解盲結果、並包銷券商 歐州区商業化授權． 以上個人猜測! |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/9 下午 03:03:24第 5870 篇回應
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| 2年前的ASLN募資歷史： ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings 2021/01/29 公佈 1億5千萬美元的募資計劃（當日ASLN股價 ADR 2.22美元 2021/02/24 公佈 私募1800萬美元，3.52美元／每股ADR（隔日收盤4·46，盤中5·49美元） 2021/03/01 公佈 ASLAN001 1b 24人，期中報告（當日最高6.75美元⋯，收5·25美元⋯募資期間最高價，爆天量52·35 百萬股ADR，成交金額約2．7億美元以上。 2021//03/04 公布 包销 4美元/每股4美元。 一一一一一一一一一 如果2b 300人x16週解盲符合預期，贏過Lebrikizumab 2b 療效 20%（扣除對照組） 2023年Q2 ，必須募集三期AD臨床資金，估4億美元以上 ，為上一次2021年Q1所募的4倍。 另須歐洲區的商業化授權。 以做為 三期AD臨床資金： 至少開二個X400人，合計800人。x16週治療。 另外可能追加∼16∼52週的延伸治療臨床。 及另做一個十TCS的三期臨床，約250人。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/8 下午 04:54:34第 5869 篇回應
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| 2b EASI75期望值估計： 依ASLAN004 1b mITT EASI75=11/16=69% 其中原本非傳統AD6位，基缐EASI19的輕症，8週治療後0位位達EASI75。（mITT已排除） 若依傳統AD治療（若1b篩選嚴格排除非傳統AD） 至少5/6∼6/6會達EASI75 則EASI75將回歸 (11十5)/(16+6)=73% (11+6)/(16+6)=77% 另外中斷率3/16=19% 依據三期中斷率僅7%∼8% EASI75（11+6）/（16+6-1）=81% |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/8 下午 04:30:47第 5868 篇回應
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| 必要條件 :ASLAN004 2B 解盲條件達如下: EASI75 69% VS 24%(對照組),差異45% IGA0,1 53% VS 15%(對照組),差異38% ASLAN004 2b 解盲期望值 ----------------------------------- Eblasakimab improves multiple disease measures in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in a randomized, double-blinded, placebo-controlled, Phase 1 study aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-Efficacy-Outcomes-poster_FINAL-1.1.pdf Lenrikizumab phs3 : www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de Lenrikizumab 2b : jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466 (1)ASLAN004 1b mITT*8 週治療 第8週ASLAN004, EASI75 69% VS 15%(對照組),差異54%------ 第16週ASLAN004, EASI75 69%~81% VS 24%(對照組),差異45%~57%------(估計) VS Lenrikizumab phs2 *8/16 週治療 第8週Lenr., EASI75 45% VS 18%(對照組),差異27%------(目視判圖) 第16週Lenr.,EASI75 60.6% VS 24.3%(對照組),差異36.3%------ (2)ASLAN004 1b mITT*8 週治療 第8週IGA0,1 44% VS 15%(對照組),差異29%------ 第16週IGA0,1 53%~65% VS 15%(對照組),差異38%~50%-----(依據lebrikizumab 所推估第16週,EASI75-IGA0,1之間 差異16%) VS Lenrikizumab phs2 *8/16 週治療 第8週Lenr., IGA0,1 30% VS 5%(對照組),差異25%------(目視判圖) 第16週Lenr.,IGA0,1 44.6% VS 15.3%(對照組),差異29.3%------ |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2023/1/8 下午 04:12:28第 5867 篇回應
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| 這樣問，也許天命大也很難回答， 總之，希望達標，大家都賺錢！ |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2023/1/8 下午 03:16:44第 5866 篇回應
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| 33美元∼真是振奮人心！ 但必要條件的達成，機率大不大？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/8 下午 01:08:13第 5865 篇回應
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| 抱歉請忘記上一篇文章： ASLN被併購價值估算 :修正一 依據 Lebrikizumab的公司DERM. AD 2b臨床做完, 11億美元,2019年底被Lily併購.(哮喘/COPD三期失敗),目前價值11*140/50=31億美元 2019年底當時dupilmab 市場認同最高銷售50億美元. 2019年dupilumab 銷售23億美元. 2022年前三季已銷 61億美元,全年總銷將近85億. REGN公司所估dupilumab 最高銷售130億歐元(140億美元)在2024年可達成. 31億美元 AD佔55% 型II炎症. 31/0.55=56億美元---型II炎症 31+25*0.6=46億美元-------估現金併購價(併購者必須支付上游CSL費用) 假如本次2023/Q2增資完成股本由7萬股增加到15.14股ADR. 募資4億美元，另加歐區授權。 年底公司淨值4億美元十上述46億美元＝50億美元⋯被併購價 50億美元/15.14萬千股ADR=33 美元/股ADR. ----- 必要條件 :ASLAN004 2B 解盲條件達如下: EASI75 69% VS 24%(對照組),差異45% IGA0,1 53% VS 15%(對照組),差異38% **Lebrikizumab 2b EASI75 61% VS 24%(對照組),差異37% IGA0,1 45% VS 15%(對照組),差異30% ***ASLAN004 2b預期 VSLebrikizumab 2b(扣除對照組) EASI75 45% VS 37%=121% IGA0,1 38% VS 30%=126% |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/8 下午 12:16:37第 5864 篇回應
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| DERM公司被併購11億美元之估算須加回 2.8億美元的可轉換公司債 =13.8億美元 =Lebrikizumab 20億美元最高销售的折現值． 所以ASLAN004被併購值 =13.8x140/50 =38.64.....AD價值…A (38.64/55%-38.64)x0.6 =18.9....其他適應症價值...B A+B=56億美元… ASLN獨得 併賺者另須支付CSL的權利費用． 假設 欧區ASLAN004、2b解盲後有授權 年底資金有4億美元． 本次募資或發可轉換公司債只要募集4億美元 4億美元/5.6美元-股 =7.14萬千股ADR 股本=7+7.14+1(內部認股) =15.14萬千股 56億美元(被併購金额)/15=14萬千股 =37美元/股… 前提：2b解盲數據優於Lebrikizumab 2b 療效20%. |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/8 上午 11:40:54第 5863 篇回應
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2020/01/10Dermira,Inc.公告被Lily併購11億美元 18.75美元/股 2019/02Lebrikiumab AD 解盲成功 2019/02欧區授權完成 2019/02 市場募資1.3億美元(每股13.25美元) 2019/Q3(2019/11/05/公布) Dermira, Inc.財報 www.sec.gov/Archives/edgar/data/1557883/000119312519284714/d816988dex991.htm 營運現金：3.538億美元 長期負債：0.718億美元 可轉換公司債：2.826億美元 股東權益(公司淨值)：0.144億美元 Selected Consolidated Balance Sheet Data (in thousands) September 30, 2019 December 31, 2018 Cash and investments $ 360,163 $ 316,002 Working capital 353,881 296,853 Total assets 436,241 344,321 Term Loan 71,808 32,566 Convertible notes, net 282,607 281,223 Accumulated deficit (885,453 ) (745,038 ) Total stockholders’ equity (deficit) 14,480 (9,039 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/7 上午 10:06:33第 5862 篇回應
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| CNTB CBP-201的2b AD療效、無法獲市場認同、募不到計劃的2.5億美元資金． 目前市值不到5千萬美元． |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2023/1/7 上午 10:03:17第 5861 篇回應
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| 如果募資能成功，股價會漲一大波 但拿什麼出來讓人願意出錢 不就是良好的數據嗎? 還是其實他們已經都知道了 所以，募資成功與否就是關鍵 加油 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/7 上午 09:56:01第 5860 篇回應
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| ASLN再來要釋出的是12萬千股ADR、 是已發行7萬千股ADR 的12/7=171% 是需要確實的療效做為依據． EASI75/IGA0,1 療效優於Lebrikizumab 2b 20%以上、 市場大戶才會買單． 目前市值不到5千萬美元、要募6億6萬美元 是非常之大事． |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2023/1/7 上午 09:12:22第 5859 篇回應
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| 謝謝天命大的分析，但以1B 1b mITT*8週的結果推演，在已嚴格控管收案品質的前提下，2B數據有優於杜必炎機率是存在的，故公司也不必拘於中一重度AD單抗2b臨床研究無期中數據報告一說，一切仍以累積的正向數據為優先，有正向期中數據可參考，大藥廠或機構更會進場撿便宜~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/7 上午 06:25:22第 5858 篇回應
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| 據統計期中報告影響了最終報告5%~10%的準確性． 如期中報告有好的療效、參與者會認真的做完． 如期中報告不佳、參與者中斷率會增加． 目前中一重度AD單抗2b臨床研究未見有任何期中解盲報告． |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/7 上午 05:58:35第 5857 篇回應
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| 2021/Q1 用1b期中報告24人資科x8週治療、募資約一億美元 2023年Q2所募期望值6億美元 如無300人x16週的治療優越療效數據、難從市場的大客戶口袋中拿大錢, |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2023/1/6 下午 11:25:02第 5856 篇回應
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| 若要築夢踏實，就要盡早公佈正向期中數據，這樣才能在期中公佈至解盲數據中間，達到最大的效益~阿獅加油 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/6 下午 08:52:42第 5855 篇回應
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| 公司經過200mg/ml高濃度aslan004針劑的研發(之前100mg/ml),可節省50%成本. 每針可打400mg/2ml. 國際抗體針劑的代工價是依藥的重量計價 : 美元/公克. |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/6 下午 08:38:35第 5854 篇回應
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| 今天才看通公司簡報p.31/p.32, 及 臨床實驗/clinicaltrials.gov 網中的文字 如此可加強前二/三針的600Mmg 的療效確保: ASLAN004 2b一線 Q2W前0/1週皆打600mg.其他W2~W14,每二週分別打300mg/400mg Q4W前0/1/2週皆打600mg.其他W6/W10/W14,每四週分別打400mg/600mg ------------------------------ ASLAN004 2b二線 QW前0/1週皆打600mg.其他每週打400mg clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 Experimental: ASLAN004 300 mg q2w ASLAN004 300 mg q2w - loading doses at Baseline and Week 1(第0/1週各打600mg,), followed by regular doses of 300mg q2w from Week 2 to Week 14(第2~14週各打300mg,). ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2023/01/06 公司簡報p.31/p.32 300mg Q2W W0/W1:600mg:Q2W (w2~w14):300mg 共9針,合計3300mg (第0/1週各打600mg, 第2~14週:每二週打一針300mg) 400mg Q2W W0/W1:600mg/Q2W (w2~w14):400mg 共9針,合計4000mg (第0/1週各打600mg, 第2~14週:每二週打一針400mg) 400mg Q4W W0/W1/W2:600mg/Q4W (w6~w14):400mg 共6針,合計3000mg (第0/1/2週各打600mg, 第6/10/14週:每四週打一針400mg) 600mg Q4W W0/w1/W2:600mg/Q4W (w6~w14):600mg 共6針,合計3600mg (第0/1/2週各打600mg, 第6/10/14週:每四週打一針600mg) p.31 TREK-AD: Phase 2b in biologic naïve patients •Loading dose of 600mg for the Q2W dose groups at week 1(w0) and week 2(week 1) •Loading dose of 600mg for the Q4W dose groups at week 1(w0), week 2(w 1) and week 3(w 2) 400mg QW(每週一針) W0/W1:600mg/w2~w15:400mg 共16針,合計6800mg (第0/1週各打600mg, 第2~15週:每週打一針400mg) Loading dose of 600mg at week 1(w0) and week 2(w 1) p.32 TREK-DX: Phase 2 study in dupilumab experienced patients Topline data expected 1Q 2024 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/6 下午 04:42:40第 5853 篇回應
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國際上取得藥証的新藥價值： 尖峰銷售额x3倍 如，估尖峰銷售=10億美元。 市場被併購價值=10x3=30億美元。 Lebrikizumab 當初被併時雙方公司認同 尖峰销售為20億美元(15+欧區5)、 折現值11億美元併購之．(AD三期開始的三個月) Lily另必須支付DERM公司上游授權公司ROCHE近12億美元的簽約金+10%销售分潤． ASLAN004 AD市場依Lebrikizumab估20x140/50=56億美元最高銷售 56/55%=100億美元的型II 炎症市場． 若全部取得藥症可擁有300億美元市值 (以上ASLN+CSL合計價值) |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/6 下午 04:16:56第 5852 篇回應
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ASLN 46億美元+ CSL 7.5億美元(前金+哩程金)+10%销售分潤 合計絕對超過60億美元 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/6 下午 01:23:56第 5851 篇回應
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| 誇張大： 讚! |
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會員：誇張10133098 發表時間:2023/1/6 下午 12:14:15第 5850 篇回應
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| 美國生技公司 Arena Pharmaceuticals(還沒拿到藥證) (110.12.14公告被輝瑞併購、111.03.30三期解盲成功) 股本：67,000,000股 潰瘍性結腸炎是一種影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病 最高銷售額可達 25億美元 Etrasimod 正處於後期的研究階段，治療效果將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效 輝瑞同意以 67億美元收購，換算每股收購報價為 100 美元 美國生技公司Turning Point Therapeutics, Inc. (還沒拿到藥證) (111.06.04公告被必治妥施貴寶併購、被併當下為二期臨床試驗中) 股本：53,947,368股 肺癌為全球第二大癌症，2022年估全球患者估為250萬人。 最高銷售額可達 10億美元 該藥正處於2b臨床的研究階段，Turning Point手中握有可能比競爭對手輝瑞（Pfizer）和羅氏（Roche）更具優勢的非小細胞肺癌 (NSCLC)治療藥物。 施貴寶同意以41億美元收購，換算每股收購報價為 76 美元 新加坡生技公司 ASLAN Pharmaceuticals(還沒拿到藥證) 股本：69,663,404股 異位性皮膚炎是一種影響美國2,400萬人(全球超過2億)的慢性炎症 最高銷售額可達 140億美元(杜避炎) 004正處於2b臨床的研究階段，治療效果將比賽諾菲藥廠旗下的杜避炎更有效 XXX同意以 000億美元收購，換算每股收購報價為???美元 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 按照全球病患人數、最高銷售額、治療效果最好等等推估 收購亞獅康價格應該高於00億美元。 依天命大大10141925 發表時間:2023/1/6 上午 08:42:41發表 31億美元 AD佔55% 型II炎症. 31/0.55=56億美元---型II炎症 31+25*0.6=46億美元-------估現金併購價(併購者必須支付上游CSL費用) 46億美元應是低估值. |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/6 上午 08:42:41第 5849 篇回應
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| ASLN被併購價值估算 : 依據 Lebrikizumab的公司DERM. AD 2b臨床做完, 11億美元,2019年底被Lily併購.(哮喘/COPD三期失敗),目前價值11*140/50=31億美元 2019年底當時dupilmab 市場認同最高銷售50億美元. 2019年dupilumab 銷售23億美元. 2022年前三季已銷 61億美元,全年總銷將近85億. REGN公司所估dupilumab 最高銷售130億歐元(140億美元)在2024年可達成. 31億美元 AD佔55% 型II炎症. 31/0.55=56億美元---型II炎症 31+25*0.6=46億美元-------估現金併購價(併購者必須支付上游CSL費用) 假如本次2023/Q2增資完成股本由7萬股增加到20萬股ADR. 46億美元/20萬股ADR=23 美元/股ADR. -----必價條件 :ASLAN004 2B 解盲條件達如下: EASI75 69% VS 24%(對照組),差異45% IGA0,1 53% VS 15%(對照組),差異38% **Lebrikizumab 2b EASI75 61% VS 24%(對照組),差異37% IGA0,1 45% VS 15%(對照組),差異30% ***ASLAN004 2b預期 VSLebrikizumab 2b(扣除對照組) EASI75 45% VS 37%=121% IGA0,1 38% VS 30%=126% |
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會員：Pica10150664 發表時間:2023/1/5 下午 10:33:21第 5848 篇回應
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| 先過1元吧，0.x元看了都沒信心了。 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2023/1/5 下午 10:10:03第 5847 篇回應
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| 我比較客氣 亞獅康先拉過1美元給獅友信心再說 加油啊，亞獅康2023逆轉勝 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/5 下午 05:43:58第 5846 篇回應
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CNTB 2b解盲前會拉到28塊美元，他的2b哮喘已開始，可能也是原因之一。 不要小看ASLAN004 2b臨床的價值！他還有哮喘、EOE⋯其他適應症。 Lebrikizumab 則是哮喘。及COPD 三期臨床皆已失敗。 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2023/1/5 下午 05:33:47第 5845 篇回應
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| 有意思！ CNTB 2021/08/10 收盤價28.5美元 昨日收盤0.859 Asln，今日會不會繼續兇猛演出？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/5 下午 04:32:12第 5844 篇回應
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| 個案研究 finance.yahoo.com/quote/CNTB/ CNTB 2021/08/10 收盤價28.5美元，市值約15.6億美元。（解盲資料公佈前）這是CBP201 2b 中一重度AD. 解盲前的最高價。 CNTB 股本約5.5萬千股ADR ASLN股本約7萬千股ADR 大陸的公司股價很會炒！ 2021/07/28 主要數據收集完成，公司已知解盲解果。 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752?term=Cbp201&draw=2&rank=4 2021/11/19 公佈解盲結果不如預期：股價大跌至5，12美元。市值2．7億美元。 www.globenewswire.com/news-release/2022/01/05/2361507/0/en/Connect-Biopharma-Reports-Detailed-Positive-Dataset-from-the-Global-Phase-2b-Trial-of-CBP-201-in-Adult-Patients-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis.html 主要指標 Q2W *300mg EASI75 47.4% vs 14.3% 差異30% IGA0,1 28.1% vs 10.7%(對照組）差異18.1% 2023/01/04 收盤價0·86 市值4700萬美元 一一一一一一 ASLAN004 最大股東 Tang Capital 的老闆是華裔 券商H.C. Wainwright 給予目標價 7美元， 分析師 的Yi Chen：華裔 004 解盲前能否如CNTB 大拉到市值15．6億美元。超過20美元／股）？？ Tang capital 大股東加油！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/5 上午 08:45:33第 5843 篇回應
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| 過年前0.36美元 過年僅2天後目前盤後0.72美元 xx會做短缐者的財神！xx 券商重伸目標價7美元，還有9倍要漲。 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2023/1/4 下午 10:49:22第 5842 篇回應
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| Aslan Pharmaceuticals (ASLN) In a report released today, Yi Chen from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Aslan Pharmaceuticals, with a price target of $7.00. The company’s shares closed last Tuesday at $0.44, close to its 52-week low of $0.34. According to TipRanks.com, Chen has 0 stars on 0-5 stars ranking scale with an average return of -12.8% and a 29.2% success rate. Chen covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Bausch + Lomb Corporation, EyePoint Pharmaceuticals, and Greenwich LifeSciences. Aslan Pharmaceuticals has an analyst consensus of Moderate Buy, with a price target consensus of $5.50. 阿斯兰制药公司 (ASLN) 在今天发布的报告中，H.C. Wainwright的Yi Chen重申了对Aslan Pharmaceuticals的买入评级，目标价为7.00美元。该公司的股价上周二收于0.44美元，接近其52周的最低点0.34美元。 根据TipRanks.com的数据，Chen在0-5星的排名表上有0颗星，平均回报率为-12.8%，成功率为29.2%。Chen负责医疗保健行业，重点关注博士伦公司、EyePoint制药公司和格林威治生命科学公司等股票。 阿斯兰制药公司的分析师一致认为是适度买入，目标价为5.5美元。 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2023/1/4 下午 12:54:56第 5841 篇回應
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| 昨天漲了20% 每次跌破0.4就是買！ 加油吧！猛獅！ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2023/1/4 上午 11:34:35第 5840 篇回應
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| 另 1.Thermo Fisher 計劃於 2023 年 1 月開始在其商業規模的良好生產規範 (GMP) 認證生產設施中生產新配方。 2. ……，在 TREK-AD 研究讀出後不久就可以進入第 3 階段，…… (邏輯思考)： Thermo Fisher這麼早(2023 年1月)就開始投入生產eblasakimab 製劑，完全沒有要等明年TREK-DX的解盲數據 出來再由公司公布三期臨床試驗時間點。後面還接著講，在TREK-AD 研究數據出來後不久就可以進入第3階段。 這合理，因TREK-DX的解盲數據，只是多增加亞獅康被併購的談判籌碼。 預期今(112)年Q4將執行三期臨床試驗，要併亞獅康的公司，手腳要快，愈晚併購，併購價愈高。 但 亞獅康設計的三期臨床試驗計畫，其結果，攸關之後藥證申請，劑量、成本等皆要考量。 亞獅康的三期臨床試驗計畫是之後併購藥商要的嗎？ 應該是藥商併購亞獅康後，由藥商提出它自己的三期臨床試驗計畫才合理。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/4 上午 11:01:53第 5839 篇回應
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| Lebrikizumab 中一重度AD 二線(用過dupilumab者)、三期臨床 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05369403?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=3 上月,2022/12/19日已正式開始研究 N=120人、Open label(無對照組) 预計今年10月底完成主要資料收集． |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/4 上午 10:02:31第 5838 篇回應
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| 誇張大、 ASLAN004 2b臨床、65個收案中心、 其中约有1/3是名為ASLN的各地收案中心、每次打針前皆會抽血． 若有血液中分折在手、可知每週或每二週的血液中的ASLAN004的藥存量? 多抽幾cc的血就有判斷各種數據可能?? |
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會員：誇張10133098 發表時間:2023/1/4 上午 09:46:15第 5837 篇回應
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| (邏輯思考) 亞獅康找Thermo Fisher，不會是昨天找到Thermo Fisher就昨天發布新聞稿讓我們知道。 一定是“前幾個月”就開始接洽Thermo Fisher，而“前幾個月”是多久前？ 亞獅康手握多筆盲數據，盲數據的量一定要達期中報告規模， 111/05/06公司公告成立36個招募(收案)中心，即達期中報告所需的量，且111/12/06以後可以解盲。 亞獅康的專家應該是111年11月左右發現收案試驗對象二期解盲沒問題(數據沒問題)， 且已決定用高濃度的 eblasakimab 製劑來往三期試驗前進，才會進一步找CDMO公司(Thermo Fisher)合作， 經過111年12月多次與Thermo Fisher高層溝通沒問題，才會昨天發布新聞稿讓我們知道。 (結論：112年Q2的二期解盲數據正向是沒問題的) |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/4 上午 07:36:08第 5836 篇回應
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| 2023/01/03 02:54:09 經濟日報 記者謝柏宏／台北報導 保瑞（6472）藥業董事長盛保熙表示，迎接2023年新的一年，全球通貨膨脹仍將持續，這對製藥產業卻是獲利大成長的年度，疫情緩和也為 CDMO（委託開發與製造服務）… 營業额力拼300億台幣．(10億美元) |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/4 上午 06:15:02第 5835 篇回應
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| TMO - Thermo Fisher Scientific Inc(美國公司) 股價553美元/股 市值2170億美元 年營收440億美元 員工13萬人 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/4 上午 05:42:21第 5834 篇回應
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| 拜登新政策 砸逾20億美元搶製藥代工發球權 美生技業「戒中國」 台廠迎轉單利多？ 2022/09/21 www.businesstoday.com.tw/article/category/183015/post/202209210024/ 美國對中國發展的擔憂，已從半導體延伸到生技領域，其中身為中國最大生技公司的藥明康德(世界第二大的CDMO/營收51億美元)，成為美國政府眼中的極大威脅。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/3 下午 10:51:52第 5833 篇回應
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| ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/bio_highlights_detail.php?REFDOCTYPID=0qdjdurnc3gwcf04&REFDOCID=0rjonvnph8eitmo4 全球十大CDMD製藥公司 2022/10/17 Thermo Fisher Scientific Inc（紐約證券交易所代碼：TMO）全球 CDMO排名第四，估近40億美元年營收。 大分子開發約9∼10個月。 上述網頁有詳細介紹 |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/3 下午 09:33:20第 5832 篇回應
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| Dupilumab 市場價格 三種劑型 一、 100 mg/0.67 mL Dupixent subcutaneous solution from $3,573.73 for 1.34 milliliters 二、 200 mg/1.14 mL Dupixent subcutaneous solution from $3,353.84 for 2.28 milliliters 三、 300 mg/2 mL Dupixent subcutaneous solution from $3,573.73 for 4 milliliters www.drugs.com/price-guide/dupixent ………………………………………… 未來ASLAN004 將用400mg/2ml 的皮下注射來執行三期臨床。（一針400mg高濃度ASLAN004) |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/3 下午 09:05:52第 5831 篇回應
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| 今日ASLN新聞稿 新聞稿 ASLAN PHARMACEUTICALS 和 Thermo Fisher Scientific 宣佈建立合作夥伴關係，為未來研究生產 EBLASAKIMAB 的高濃度製劑 Thermo Fisher Scientific 提供生物製造專業知識和放大能力，以管理未來 3 期研究的 eblasakimab 臨床供應 將製造高濃度的 eblasakimab 製劑（200 毫克/毫升），它可以通過單次皮下注射提供高達 400 毫克的 eblasakimab 劑量 加利福尼亞州聖馬特奧市和新加坡，2023 年 1 月 3 日——ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克代碼：ASLN），一家專注於臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，致力於開發創新療法以改變患者的生活，Thermo Fisher Scientific Inc（紐約證券交易所代碼：TMO） ），服務科學領域的全球領導者，今天宣佈建立合作夥伴關係，為 3 期臨床試驗生產高濃度的 eblasakimab 製劑。 Eblasakimab 是一種潛在的一流單克隆抗體，靶向 IL-13 受體，有可能為中度至重度特應性皮炎（ AD ）的治療提供差異化的療效和安全性。 亞獅康已開發出一種高濃度的 eblasakimab 製劑，允許單次皮下注射給藥高達 400mg 的 eblasakimab，適用於不同的設備。 Thermo Fisher 計劃於 2023 年 1 月開始在其商業規模的良好生產規範 (GMP) 認證生產設施中生產新配方。 “與生物製劑製造領域的全球領導者 Thermo Fisher 建立合作夥伴關係是一個重要的戰略里程碑，因為我們將繼續推進 eblasakimab 的開發，以實現全球 3 期臨床試驗。 Thermo Fisher 在生物製劑開發方面進行了大量投資，並在 240 多個生物製劑開發項目中提供了 20 年的工藝開發經驗，並提供全球基礎設施來擴大生物製劑製造並提供生產連續性，”亞獅康首席運營官 Kiran Asarpota 說 藥品。 “我們相信我們已經確定了最佳合作夥伴，可以使用我們的新配方提供高質量的原料藥，這是我們一直在計劃的一項關鍵活動，在 TREK-AD 研究讀出後不久就可以進入第 3 階段，不會影響 我們之前報告的現金跑道。” “與 ASLAN 的這種合作夥伴關係是我們如何利用世界一流的開發和製造專業知識大規模提供創新配方的一個例子，”Thermo Fisher 製藥服務商業運營總裁 Leon Wyszkowski 說。 “我們的技術，包括 5,000 升一次性生物反應器 (SUB)，將用於製造新的高濃度 eblasakimab 製劑，並將實現更大規模的一次性能力，用於後期試驗和這種潛力的商業化 治療 AD 患者。” ASLAN 正在進行 TREK-AD 試驗，這是一項全球隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍、2b 期臨床試驗，以評估 eblasakimab 在成人中度至重度 AD 患者中的療效和安全性。 該試驗的頂線數據預計將於2023年第二季度公佈。該公司還在進行 TREK-DX 研究，以評估 eblasakimab 在先前接受過 dupilumab 治療的中重度 AD 成年患者中的療效。 TREK-DX 研究的頂線數據預計將於 2024 年第一季度公佈。 PRESS RELEASE ASLAN PHARMACEUTICALS AND THERMO FISHER SCIENTIFIC ANNOUNCE PARTNERSHIP TO MANUFACTURE HIGH CONCENTRATION FORMULATION OF EBLASAKIMAB FOR FUTURE STUDIES Thermo Fisher Scientific to provide biologic manufacturing expertise and scale-up capacity to manage the clinical supply of eblasakimab for future Phase 3 studies A high concentration formulation of eblasakimab (200mg/ml) will be manufactured which could enable doses of up to 400mg eblasakimab to be delivered via a single subcutaneous injection San Mateo, California, and Singapore, January 3, 2023 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, and Thermo Fisher Scientific Inc (NYSE: TMO), the world leader in serving science, today announced a partnership to manufacture a high concentration formulation of eblasakimab for Phase 3 clinical trials. Eblasakimab is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor that has the potential to deliver a differentiated efficacy and safety profile for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). ASLAN has developed a high concentration formulation of eblasakimab, allowing up to 400mg eblasakimab to be administered in a single subcutaneous injection and suitable for use with different devices. Thermo Fisher plans to commence manufacturing the new formulation in its commercial-scale Good Manufacturing Practices (GMP) certified manufacturing facilities in January 2023. “Establishing this partnership with Thermo Fisher, a global leader in biologics manufacturing, is an important strategic milestone as we continue to advance the development of eblasakimab towards global Phase 3 clinical trials. Thermo Fisher has made deep investments in biologics development and offers 20 years of process development experience in over 240 biologics development programs, as well as a global infrastructure to scale up biologics manufacturing and deliver production continuity,” said Kiran Asarpota, Chief Operating Officer, ASLAN Pharmaceuticals. “We are confident we have identified the best partner to deliver high-quality drug substance with our new formulation, a critical activity we have been planning for to be Phase 3 ready soon after the readout from the TREK-AD study, with no impact on our previously reported cash runway.” “This partnership with ASLAN is an example of how our world-class development and manufacturing expertise can be used to deliver innovative formulations at scale,” said Leon Wyszkowski, Thermo Fisher’s President of Pharma Services Commercial Operations. “Our technology, including the 5,000-L Single-Use Bioreactor (SUB), will be used to manufacture the new high concentration formulation of eblasakimab and will enable larger-scale, single-use capabilities for late-stage trials and commercialization of this potential treatment for AD patients.” ASLAN is conducting the TREK-AD trial, a global randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging, Phase 2b clinical trial, to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in adult patients with moderate-to-severe AD. Topline data from this trial is expected in the second quarter of 2023. The company is also conducting the TREK-DX study to evaluate eblasakimab in adult patients with moderate-to-severe AD who have previously been treated with dupilumab. Topline data from the TREK-DX study is expected in the first quarter of 2024. |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2023/1/3 下午 08:27:16第 5830 篇回應
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| 感謝誇張大整理的時程表 我想持股這麼久 不論結果是成是敗 這也是亞獅康的最後一哩路了 股價目前在最低點徘徊，希望獅友們2023能逆轉勝 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2023/1/3 下午 12:41:30第 5829 篇回應
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| ① 1月10日舊金山開會 ② 1月31日股東會(討論股本增資一倍) ③ 2月15日唐公司對亞獅康111年第四季持股明細揭露 ④估2月中旬~3月上旬：公司會先解盲 ⑤ 3月中旬揭露去年全球十大暢銷藥物(Dupilumab將出列) ⑥ 3月私募 ⑦ 4月公布解盲數據 ⑧ 4月歐洲區授權 ⑨ 5月15日唐公司對亞獅康第一季持股明細揭露 ⑩等被收購(沒錢蓋自己的藥廠，只能被收購) |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/3 上午 09:52:41第 5828 篇回應
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| 修正一 所謂的ASLAN004 2b 解盲如预期 就是如1b mITT IGA0,1=45% vs 15%(對照组) 差異30% (實驗组16週有大機會達50%~60%, 差異33%才符合预期、實驗组須達33%+15%=48%) EASI75=69% vs 15%(對照组) 差異54% (2b的對照组16週EASI75估近 24%, 實驗組約65%,差異41%以上、才符合市場预期) ASLAN004 2b IGA0,1及EASI75 和對照组的差異優於Lebrikizumab10%以上、 才符合市場预期, 最高券商目標價7美元/股 …………… Lebrikizumab 2b Q2W EASI75=61% vs24%(對照组)、差異37% IGA0,1=45% vs 15%(),差異30% |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/3 上午 09:45:15第 5827 篇回應
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| 所謂的ASLAN004 2b 解盲如预期 就是如1b mITT IGA0,1=45% vs 15%(對照组) 差異30% (實驗组16週有大機會達50%~60%) EASI75=69% vs 15%(對照组) 差異54% (2b的對照组16週EASI75近 24%, 實驗組 約65%,差異45%以上、才符合市場预期) ASLAN004 2b IGA0,1及EASI75 和對照组的差異優於Lebrikizumab10% 才符合市場预期,最高券商目標價7美元/股 …………… Lebrikizumab 2b Q2W EASI75=61% vs24%(對照组)、差異37% IGA0,1=45% vs 15%(),差異30% |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/2 下午 05:48:40第 5826 篇回應
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| Lebrikizumab 2b 1.Percent Change From Baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) Q2W 72% vs 41%(對照組) P=0.0005 Q4W 69% vs41% P=0.0022 2.IGA0,1 Q2W 45%vs15%(對照组) P=0.0023 Q4W 34%vs 15% P=0.0392 (Lebrikizumab 三期臨床並未做1-16週的Q4W) clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2023/1/2 上午 10:32:17第 5825 篇回應
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| 新年新奢望 1.希望越快越好有正向期中數據供參考，即表示下奢望成功機會大。 2.解盲時整體P值小於0.05 3.四週一針試驗組低空低於0.05即可 4.至少一股4.5塊增資 |
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會員：DHL10147526 發表時間:2023/1/1 上午 09:05:44第 5824 篇回應
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| 新年新希望 亞獅康 解盲成功，增資順利，大家發大財！ 祝大家新年快樂！財源滾滾！身體健康！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2023/1/1 上午 08:56:12第 5823 篇回應
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| 2023/01/31 股東會、資本额增一倍． 估2月中旬~3月上旬、公司會先解盲. 接著私募 4月公布解盲數據、 包銷 …大募資． 一切依解盲數據符合预期為必要條件． 只要400mg*Q2W(二週一針)合乎预期即可． |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/31 上午 07:30:25第 5822 篇回應
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| 快破前低，還有救嗎 新的一年最後的機會 祝各位新年新希望 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/23 下午 07:18:11第 5821 篇回應
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| 修正一、 ASLAN004 VS Lebrikizumab 效率PK//2b 主要療效指標期望值 Lebrikizumab 2個三期: 每二週一針. www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de ASLAN004 1b mITT :每週一針 aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-Efficacy-Outcomes-poster_FINAL-1.1.pdf 一.療效效率第八週之PK(扣除對照組) 1.EASI75 ASLAN004 69%-15%=54%-----A VS LEB. 50%-15%=35%,-----B Leb. 的EASI75 在第8週減敏效率僅 ASLAN004 的65% (B:35%/A:54%=65% ) ***ASLAN004 阻斷IL4 & IL13 訊號能力強在第8週的EASI75療效69%表現比Lebrikizumab,16週59%優(8週=50%). ***Lebrikizumab,IGA0,1 ,療效 第8週30%. 16週43%. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/23 下午 04:52:42第 5820 篇回應
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| ASLAN004 VS Lebrikizumab 效率PK//2b 主要療效指標期望值 Lebrikizumab 2個三期: 每二週一針. www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de ASLAN004 1b mITT :每週一針 aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-Efficacy-Outcomes-poster_FINAL-1.1.pdf 一.療效效率第八週之PK(扣除對照組) 1.EASI75 ASLAN004 69%-15%=54%-----A VS LEB. 50%-15%=30%,-----B Leb. 的EASI75 在第8週減敏效率僅 ASLAN004 的55% (B:30%/A:54%=55% ) ***ASLAN004 阻斷IL4 & IL13 訊號能力強在第8週的EASI75療效69%表現比Lebrikizumab,16週59%優(8週=50%). ***Lebrikizumab,IGA0,1 ,療效 第8週30%. 16週43%. ASLAN004 2b臨床 前三針, 前26天~29天保証完全抑制IL13Ra1的狀況下, 估使整體的反應平均降EASI達近60%~65%下,EASI75估近50%. (相當於Lebrikizumab 第八週的療效.), 估IGA0,1 可降至30%. ---TRAC已領先下降超過70%. ASLAN004 2b *Q2W*300mg /400mg 第29天(第四週)~112天(第16週),估將使 (1)平均EASI由第四週60%~65%下降到第16週的85%左右, (2)EASI75由第四週50%下降至第16週的69%~73% (3)最重要的IGA0,1 ,由第四週30%下降至第16週, 53%~60%. ***Lebrikizumab,IGA0,1 ,療效 第8週30%. 16週43%. 有另外的12週(6針)的時間充分反應,可使IGA0,1(近EASI88~85)療效達目標53%~60% ------------------------------------------ ASLAN004 2b Q2W 目標主要療效指標期望值 EASI75 69%~73%//24%(對照組) IGA0,1 53%~60%//15%(對照組) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/22 下午 05:56:32第 5819 篇回應
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| Lebrikizumab + TCS ,2022/10/18 , 開始 3 期臨床, 0.5~17歲*N=300人 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Actual Study Start Date : October 18, 2022 Estimated Primary Completion Date : July 15, 2024 Estimated Study Completion Date : August 15, 2025 1.Experimental: Lebrikizumab (Cohort 1) Participants who are 6 years to <18 years of age, 12 years to <18 years of age who weigh <40 kilogram (kg) or 6 years to <12 years of age (may weigh ≥40 kg) will receive a loading dose and then subsequent doses by subcutaneous (SC) injections with a topical corticosteroid (TCS). Dosing will be based on weight. Drug: Lebrikizumab Administered SC Other Names: LY3650150 DRM06 Drug: Topical corticosteroid Topical corticosteroid 2.Experimental: Lebrikizumab (Cohort 2) Participants who are 6 months to <6 years of age, 2 years to <6 years of age or 6 months to <2 years of age will receive a loading dose of lebrikizumab and then subsequent doses by SC injections with a TCS. Dosing will be based on weight. Drug: Lebrikizumab Administered SC Other Names: LY3650150 DRM06 Drug: Topical corticosteroid Topical corticosteroid 3.Placebo Comparator: Placebo Participants will receive placebo matching lebrikizumab by SC injections with a TCS. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/22 上午 09:12:01第 5818 篇回應
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2021/元月/29 日 提出1億5仟萬美元的募資計劃,如上 ir.aslanpharma.com/static-files/a3f199f7-f90f-43e0-8068-18a04a09edc5 2021/02/24 私募3.52美元/股 ir.aslanpharma.com/static-files/8e211cfa-512e-4f27-b382-dea0efcc2e14 2021/03/01 公佈1b期中數據 ir.aslanpharma.com/static-files/73f9ba3a-6822-48e5-ba31-886e0617b68d 2021/03/02 包銷4美元/股 ir.aslanpharma.com/static-files/3e007d02-a765-4a15-83c3-47aa257d8f49 估計元月底以前,已先解盲1b期中數據. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/22 上午 06:22:33第 5817 篇回應
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| 依時程 第一筆私募將在2023年3月15日以前完成、否則必須減資． 價格：7*80%*92%=5.15美元/股 這是2021/02底的模式 5x80%x92%=3.68....私募 2021/03/3...4美元包销 而當時元月底開始漲． 估公司在四月初公佈2b數據、並包销券商募以後三期資金． 被併購時機在明年底! 有資金做三期臨床才會有好的被併購價值． 以上個人看法! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/21 下午 09:45:29第 5816 篇回應
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| 大軍未動、糧草先行! 公司價值就在15~25美元/股之間機會大． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/21 下午 09:35:39第 5815 篇回應
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| 如被併購價40億美元 20萬股ADR股本 每股剩20美元． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/21 下午 09:28:10第 5814 篇回應
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| 好消息！ 不會減資了。 一一一一 和以前一樣，增加一倍資本額， ADR從10萬千股增為20萬千股。 目前已發行近7萬股千股ADR （公司內部人員奬勵一萬股） 可對外募12萬股千千股ADR 如券商目標價7美元。 包銷價5.6美元。 5.6美元x12萬千股＝近6億7千萬美元（一次募完） 募資5∼6億美元做三期及付CSL3千萬美元的訂金十 還新加坡財政部的借款。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/21 下午 09:03:32第 5813 篇回應
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| 2023年1月31日召開臨時股東大會的通知公告 2022 年 12 月 21 日，ASLAN Pharmaceuticals Limited（“公司”）發出臨時股東大會通知（“通知”）將於當地時間 2023 年 1 月 31 日上午 9 點在 3 Temasek Avenue 舉行 , Level 18 Centennial Tower, Singapore 039190 為考慮並酌情通過以下股東決議： 決議 1： (i) 作為一項普通決議，增加公司的法定股本： (A) 來自：5,000,000 美元分為 500,000,000 股普通股，每股面值或面值為 0.01 美元。 (B) TO：10,000,000 美元分為 1,000,000,000 股普通股，每股面值或面值為 0.01 美元。 決議 2： (ii) 作為一項特別決議，公司現有的組織章程大綱和細則（即公司的第十次修訂和重述的組織章程大綱和細則）全部由新的組織章程大綱和細則（ 是公司的第十一次修訂和重述組織章程大綱和細則）。 關於決議 2 的解釋：對公司組織大綱和細則的擬議修改僅限於以下內容： (a) 變更公司章程大綱第 7 條，說明公司資本，以反映上述法定股本的增加； 和 (b) 每次通篇使用更新後的短語“公司法”代替“公司法”。 該通知的副本作為附件 99.1 附在此處，擬議的第十一次修訂和重述的公司組織章程大綱和細則的副本作為附件 99.2 附在此處，此類附件通過引用併入本文。本文件中包含的信息 表格 6-K 特此通過引用納入公司表格 F-3 的註冊聲明（文件編號 333-252575）、表格 F-3 的註冊聲明（文件編號 333-254768）、表格 S- 的註冊聲明 8（文件編號 333-252118）和表格 S-8 上的註冊聲明（文件編號 333-263843）。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/19 下午 12:48:18第 5812 篇回應
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| 誇張大。 目前國際的估算需先扣除對照組的療效再比較方法較多： EASI75 69% vs 24%(對照組），（扣除對照組69%-24%=45%） IGA0,1 53% vs 15%(對照組），（扣除對照組53%-15%=38%） Dupilumab 2個三期.扣除對照組後 EASI75=36% IGA0,1=28% ASLAN004 vs Dupilumab EASI75 45%／36%=125% IGA0,1 38%/28%=135% 結論：三期臨床的主要指標，ASLAN004有贏過Dupilumab 標準療法25%∼35%的趨勢。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/12/19 下午 12:04:02第 5811 篇回應
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| 本文先滿足兩條件： 1.明年二期解盲數據正向。 2.會員：天命10141925 發表時間:2022/8/11 下午 04:00:38 目前找不到藥證不過的理由！ (明年二期解盲數據)EASI75的療效ASLAN004優於Dupilumab40%（69%/48.5％），那004的藥證價值就非常、非常高。 ----------------------------------------------------------------------邏輯討論如下--------------------------------------------------------------------- 不作TREK-DX之前，其實TREK-AD的解盲數據就夠藥廠下併購決策了， 搭配明年第一季賽諾菲公布Dupilumab 今(111)年銷售額(111年全球前十大暢銷藥)， 藥廠根本不需要TREK-DX的解盲數據， (TREK-DX的解盲數據，是讓亞獅康提高被併購金額用的) 若TREK-DX數據未公布前就被併，亞獅康也會把TREK-DX數據該有的價值加在併購金裡面(藥廠也會認同)。 (不相信所有藥廠的能力都要等TREK-DX的解盲數據出來) 若EASI75的療效ASLAN004優於Dupilumab20%以上，藥廠其實就可以併購亞獅康了， (根本不用考慮TREK-DX會解盲成功或失敗)， (TREK-DX解盲成功：應該的。對象都是傳統型病患) (TREK-DX解盲失敗：藥廠以後仿單加註警語：禁用對象為曾使用Dupilumab病患) 藥廠只要知道ASLAN004療效、歐洲區授權金額和Dupilumab今(111)年銷售額就夠了。 所以亞獅康最有可能被併購時間：TREK-AD數據公布後至TREK-DX數據公布前。 (歡迎各位大大一同討論) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/19 上午 11:01:52第 5810 篇回應
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| 台醣大 Dupilumab 2b 有測300mg 四週一針，其IGA0,1僅2週一针x300mg的70%. （Dupilumab 一針的PK可超過29天。） ASLAN004 1A x一針，600mg x6人（其中5人僅15天的完全抑制，） 其中2人第28天完全抑制 其中1人可達25天完全抑制 其中2人，可達18天完全抑制 其中1人，可到13天完全抑制 Q4wx600mg IGA有Q2W 的50%就算厲害了。 以上個人推測。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/12/19 上午 10:31:51第 5809 篇回應
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| 天命大 公司有測試300mg 400mg兩週ㄧ針與400mg 600mg四週ㄧ針 , 四週ㄧ針目前還沒有藥物上市 , 挑戰看看再說 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/19 上午 10:11:34第 5808 篇回應
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| 推論 一、ASLAN004 2bxQ2W 0/1/2針x300mg 估可降EASI,第四週(第29天) **依1b 400mgxQ1Wx6人结果推估、 65%x2人 63%x2人 61%x1人 59%x1人 平均EASI 下降62% 二、2b 400mgxQ2W估 、第29天 65%*4人 63%x1人 61%x1人 平均EASI 下降64% 以上300mg/400mg 在第四週(第29天)打第四針、在第六週(第43天)可補回前面3%/1%的落差． EASI 平均降至71%. ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb Q2W的療效可期、有高機會超越1b的8週治療的療效． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/19 上午 08:19:59第 5807 篇回應
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| 補充二、 patents.google.com/patent/WO2020197502A1 圖10 scx300mg 藥效學趨勢圖x6人 2人完全抑制到第15天、估最高到18天 2人完全抑制到第14天, 第14天的START6下游趨勢分子反彈15%,藥效學PK剩85%. 1人完全抑制到第13天, 累計2天START6數量反彈45%,藥效學PK剩55%. 1人完全抑制到第12天、累計3天START6數量一反彈90%,藥效學PK剩10%. 以上觀察、藥效學PK每天15%反彈．累計3天近90%的藥效損失、僅能抑制10%. ASLAN004 SC皮下注射的生成率大約僅30%(打入身體的藥量最後進入血管的比率僅30%.Dupilumab約50%) ASLSN004完全抑制血管中藥量=1mg/L=1000ng/ml 圖12b很重要、SC 各劑量的PK生命圖． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/18 上午 05:11:29第 5806 篇回應
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| IV10mg/kg: 靜脈注射、體重每公斤打10mg. 60公斤打入血管中藥量10x60=600mg 70公斤打入藥量700mg SC600mg:皮下注射600mg 假設進入血管藥量50%(生成率),其他被身體吸收． 600*50%=300mg進入血管 且不管你體重多少、打入身體藥量固定． 一個患者SC600mg,進入血管藥量約300mg (sc生成率假設50%)、相當打 IV5mg/kg而已． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/18 上午 03:33:18第 5805 篇回應
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| 台醣大、 IV 10mg/kg 可完全抑制29天的報告是正確的． 但SC 600mg 的完全抑制在報告中6人、僅5人到第15天、另一人到第8天、 圖12b有dupilumab vs aslan004 Sc pk 趨勢圖 您可去看看! 圖12a是IV dupilumab vs aslan004 Pk 趨勢圖 2b 設計用0/1/2週各一針來大降EASI至第四週約60%,剩下的10%~20%可被減敏問題、 靠後面的針數來補． 我對Q2W*400mg的信心最強、 Q4W的IGA ??? |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/12/17 下午 11:19:43第 5804 篇回應
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| 天命大 不用擔心體重問題 這篇專利是2020年10月1日取得---收案是2021年3月16日開始 藥物動力學方面公司不可能沒有掌握 2b 臨床才敢用SC皮下注射 不受理論的束縛，本專利發明人認為，與 Dupilumab 相比，ASLAN004 可以實現較低的 C through，因為 ASLAN004 靶向 IL-13Ra1，而 Dupilumab 靶向 IL-4Ra。在體內，IL-13Ra1 的數量大大超過 IL-4Ra 的數量。 (回去看2021年4月公司簡報 P 11已提供靶向不同受體的倍數數據 ( 60倍:3倍 ) 這意味著ASLAN004需要較低水平的抗體，因此ASLAN004 的藥效學特徵表明 ASLAN004 與 Dupliumab 相比非常有利，並表明 ASLAN004 每月給藥治療炎症性疾病（如異位性皮膚炎）的潛力 當大於或等於 600mg 的 ASLAN004 被靜脈內給藥 (10mg/kg) 時，它顯示出 100% 的受體佔據和在給藥後不到 1 小時內完全抑制 STAT6 磷酸化。這些效果在單劑量 ASLAN004 後維持超過 29 天，表明每月給藥可能是可以實現的。 ASLAN004 對 IL-4 和 IL-13 信號的快速抑制也可能導致異位性皮膚炎和過敏性哮喘患者的症狀快速緩解。 以上僅供參考 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/17 下午 10:23:46第 5803 篇回應
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| 補充： 1a 600mgx6人補充 有2人、可完全抑制估28天 有1人、可完抑制到25天． 有2人、可完全抑制到18天 最後1人、可完全抑制到13天． 在以下網址上、可下載檔案．有各種趨勢圖 patents.google.com/patent/WO2020197502A1 經過0/1/2週每週一針、幫助甚大、幾乎可完全反應到第28天． 300/400mg*Q2W 、風險小應有不錯的療效、尤其是400mg. Q4W,600mg可只 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/17 上午 11:22:51第 5802 篇回應
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| ASLAN004 1A 健康人x打一針的結果：（報告中有SCx600mgx6人詳細每人報告） pSTAT6 和 RO （IL13Ra1)測定的結果如圖 2 至 11 所示。 靜脈內 (IV) 隊列的結果（圖 2 至 6） 表明 0.1 mg/kg 劑量能夠在 1 小時內實現幾乎全部受體佔據 ASLAN004 的管理。 然而，這種效果並未持續，pSTAT6 和游離受體水平百分比此後不久開始上升。 0.3 mg/kg 劑量表現稍好，實現完全受體抑制，持續約 24 小時。 然而，此後 pSTAT6 和游離受體水平再次穩定上升。 相反，在 1 mg/kg 劑量水平下，在用 ASLAN004 治療後觀察到 pSTAT6 和游離受體水平持續抑制約 1 週（第 8 天）。 將劑量提高到 3 mg/kg 進一步將這種效果延長至約 2 週（第 15 天）。 這種總體趨勢在 10 mg/kg 劑量水平下繼續，其中實現了大約 4 週（第 29 天）的完全抑制。 對於皮下 (SC) 隊列（圖 8 至 11），結果表明 75 mg 劑量能夠在施用 ASLAN004 後 24 小時內實現幾乎全部受體佔據。 然而，這種效果並未持續，pSTAT6 和游離受體水平百分比此後不久開始上升。 然而，在 （SC）150 mg 劑量水平下，在用 ASLAN004 治療後觀察到 pSTAT6 和游離受體水平持續抑制約 1 週（第 8 天）。 將劑量提高到 300 毫克進一步將這種效果延長至約 2 週（第 15 天）。 對於 600 mg SC 劑量也觀察到類似的結果。 下表顯示了接受 600 mg SC 給藥的受試者體重對 PD 的影響： 表 2 – 受試者體重對 PD 的影響：600 mg SC PD:Pharmacodynamic 藥效 SC：皮下注射 IV：靜脈注射 1，55085(編號）／70.6（體重／公斤）／Full PD response to（完全抑制到）15天，PD lost by day 29) 第29天時藥效盡失。抑制能力歸零。 2、55088/65.3kg/15天，partial PD to day 29 第29天時仍有部份抑制.有部份藥效。 3、55092/76.3kg/15天.PD lost by to day 29 第29天時，藥效為零抑制能力歸零 4、55095/82.3kg/完全抑制到第8天，partial PD to 15day 第15天時，有部份藥效。 5、550958/76.3kg/15天，partial PD to 29day 第29天仍有部份藥效。 6、55101/68.8kg/完全抑制到第15天。 這些結果可能表明增加受試者體重會對 PD 持續時間產生負面影響。 These results may suggest that increasing subject weight negatively impacts on PD duration. The results of the pSTAT6 and RO assays are shown in Figures 2 to 11. The results for the intravenous (IV) cohorts (Figures 2 to 6) suggest that the 0.1 mg/kg dose was able to achieve almost total receptor occupancy within 1 hour of administration of ASLAN004. However, this effect was not sustained and pSTAT6 and % free receptor levels started to rise shortly thereafter. The 0.3 mg/kg dose performed slightly better, achieving complete receptor inhibition, which lasted for about 24 hours. However, pSTAT6 and % free receptor levels again steadily rise after this. In contrast, at the 1 mg/kg dosage level, a sustained inhibition of pSTAT6 and %free receptor levels was observed for about 1 week (Day 8) following treatment with ASLAN004. Raising the dosage to 3 mg/kg further extended this effect to about 2 weeks (Day 15). This general trend continued with the 10 mg/kg dosage level wherein complete inhibition was achieved for around 4 weeks (Day 29). For the subcutaneous (SC) cohorts (Figures 8 to 11), the results suggest that the 75 mg dose was able to achieve almost total receptor occupancy within 24 hour of administration of ASLAN004. However, this effect was not sustained and pSTAT6 and % free receptor levels started to rise shortly thereafter. However, at the 150 mg dosage level, a sustained inhibition of pSTAT6 and %free receptor levels was observed for about 1 week (Day 8) following treatment with ASLAN004. Raising the dosage to 300 mg further extended this effect to about 2 weeks (Day 15). A similar result was also observed for the 600 mg SC dose. The table below shows the influence of subject weight on PD for subjects dosed with 600 mg SC: Table 2– influence of subject weight on PD: 600 mg SC patents.google.com/patent/WO2020197502A1 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/17 上午 07:41:57第 5801 篇回應
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| ASLAN004之Q4W(四週一針) 若依ASLAN004 1a健康人資料推估 400一600mg估僅可完全抑制約12.5~13.5天 0/1/2/6/10/14週x合計6針 以下004恐放開城門、有風險． 第28~42天(第四~六週) 第55~72天(第八~十週) 第83~93天(第十二~十四週) IGA0,1/IEASI90等療效比較困難達成． 目前若未解盲的IGA0,1平均不甚理想、最可能出現問題的就可能在兩個Q4W臨床． Q2W風險非常小． |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/16 下午 08:16:31第 5800 篇回應
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| 亞獅康又要參加國際會議 生物合作會議 ASLAN Pharmaceuticals 管理層將出席於2023年1月9日至13日在舊金山 Marriott Marquis 舉行的本次會議，並通過 BIO Partnering 在線合作平台參加與投資者和潛在合作夥伴的一對一會議。 要在本次會議上註冊與管理層會面，請訪問此鏈接。 第 12 屆年度 LifeSci 合作夥伴企業准入活動 ASLAN Pharmaceuticals 管理層將於 2023 年 1 月 10 日在舊金山參加此次活動，並與機構投資者舉行一對一會議。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/12/16 下午 06:07:20第 5799 篇回應
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| 欣耀也是尚未和藥廠尚未授權就先簽訂有償合於 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/12/16 下午 06:02:40第 5798 篇回應
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| 或許越是詳細真實的數據才能給出 安全不吃虧的價錢 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/12/16 下午 05:09:19第 5797 篇回應
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| 05/06公司公告成立36個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，111/12/06以後公布解盲數據。 公司手上有數據了，而且證明作TREK-DX 成功的機率很高。 (即明年4月TREK-AD解盲數據正向的機會很大，才會續作TREK-DX) (藥廠知道TREK-AD解盲數據正向而不併購??要拖到TREK-DX解盲數據正向，才來加價併購???邏輯不對) 在美作TREK-AD的收案中心，直接拿來作TREK-DX，即省去再找收案中心的時間??? |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/12/16 下午 04:28:33第 5796 篇回應
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| 應該是有數據證明有機會做這樣 的臨床會成功才規劃的 而且臨床的資金是有單位全額資助 ?會是潛在的買家?還是新的金主 我還是樂觀看待這件事 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/12/16 上午 11:03:21第 5795 篇回應
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| 陳大，強烈懷疑公司只想維持在0.5以上，難以上漲超過1塊，待2023/3/26後再增資，以稀釋亞洲股權比例。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/16 上午 09:43:49第 5794 篇回應
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| 帥大 美國股市大漲，他也沒跟著反應， 美股大跌時他跟著跌，現在股價一直徘 徊歷史低點， 他們皆領有公司薪水，自應儘本分戮力從公，這是他們為自己及公司應做的事情 每當公司公布訊息或參加國際會議說明後， 股價皆是反向反應，市場的解讀完全不同，令人費解， |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/12/16 上午 07:46:27第 5793 篇回應
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| 雖然我也對亞獅康很失望 但昨天真的是非戰之罪 美股暴跌，小型股都不好 相反地我覺得亞獅康有確實公告新聞是好的 至少公司還有在努力，希望仍在 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/16 上午 01:24:55第 5792 篇回應
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| 又是一樣情形 亞獅康公司宣布重要訊息 當天股價一定重挫 今天不例外宣稱已登錄研究第一位病人 現在股價重挫10%以上 真是標準韮菜收割股，割好割滿 標準空殼公司 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/15 下午 08:38:09第 5791 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals 宣佈在 Dupilumab 經歷的特應性皮炎患者中進行 Eblasakimab 研究篩選首位患者 亞斯蘭製藥有限公司 2022 年 12 月 15 日星期四晚上 8:00·7 分鐘閱讀 亞斯蘭製藥有限公司 在 Dupilumab 有經驗的特應性皮炎患者 (TREK-DX) 研究中使用 Eblasakimab 的試驗將在幾乎沒有安全治療選擇的患者群體中評估 eblasakimab 該研究將在北美招募 75 名患者，預計將在 2024 年第一季度獲得頂線結果 研究資金充足，對之前報告的現金跑道沒有影響 來自 TREK-DX 和 TREK-AD 的數據可以支持 eblasakimab 用於生物學初治和有經驗的 AD 患者 ASLAN Pharmaceuticals Announces First Patient Screened in Study of Eblasakimab in Dupilumab Experienced Atopic Dermatitis Patients ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Thu, December 15, 2022 at 8:00 PM·7 min read ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED The TRials with EblasaKimab in Dupilumab eXperienced atopic dermatitis patients (TREK-DX) study will evaluate eblasakimab in a patient population with few safe treatment options The study will enroll 75 patients in North America with topline results expected in the first quarter of 2024 Study is fully funded with no impact on previously reported cash runway Data from TREK-DX and TREK-AD could support the use of eblasakimab for both biologic naïve and experienced AD patients |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/15 下午 05:07:29第 5790 篇回應
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| 2b 臨床 400mg xQ2W，模擬 2b 根據ASLAN004 1b 400mg x8週x一針／週，共8針，N=6 (2021/03/1公布資料） ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb 1.平均EASI降幅⋯（lb=2b) 第一週（第8天 ）15% 第二週（第15天） 45% 第三週（第22天） 55%⋯（TRAC降幅已達相對低點約73%） ⋯⋯一一一 2b 臨床，第23天∼第30天，模擬 300mg 在健康人1a臨床第8天IL13Ra1=0%，第15天=30%（估計完全抑制力逹第13天） 600mg 在第8天IL13Ra1=0%,第15天10%(估計完全抑制力逹第14·4天） 400mg在1A 第8天IL13Ra1=0%,第14天血液中可能有23%的，（估計完全抑制力逹13·5天） 則2b臨床400mg完全抑制可由第0天∼第27·5天，血液中的IL13Ra1可保持0%狀態。 平均的EASI降幅估62%，EASI50估已達80%⋯⋯⋯⋯EASI75估計>50% 由於80%的患者已經達EASI50，,則第29天的療效最大可能就停留在第27·5天，如第8週∼11週的TRAC幾乎維持在低檔。 在第29天的第四針施打後很快就回復完全抑制。 結論：2b 第29天的療效，EASI平均降幅估計只減3%左右，可達降62%。 依此類推 2b 第五週（36天）68% 2b 第六週（43天）71%(應該可補足之前流失的少量療效，回到Ib的水準。 ⋯⋯⋯⋯ 1b 第四週（第29天）65%⋯（估EASI50 已達83%） 第五週（第36天）71%⋯（相對低點，EASI75估67%） ………… 1b=2b 第六週（第43天）73%⋯ 第七週（第50天）75%⋯（最低點，EASI90估已達67%） 第八週（第57天）74% 2.其他指標療效： EASI50=83% EASI75=67% EASI90=67% TRAC降幅： aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-2022-Biomarker-Poster_P0243_upload.pdf 會員：天命10141925 發表時間:2022/11/12 下午 07:52:46第 5764 篇回應 Lebrikizumab 2b 同療效的達成速度低於Dupilumab 2a ,但第16週有相近的療效。 ASLAN004 每週一針，前8週EASI下降療效速度和Dupilumab相近。 一一一一 Dupilumab 2a N=110 QWx12週 Vs Lebrikizumab 2b Q2Wx16週N＝75:52 1，EASI50 Dupilumab.//Lebrikizumab 第三週 55%// 第四週 65%//52% 第五週 85%（見高點）// 第六週 85%// 第八週 85%//70% 第十二週85%//81%（見高點） 第十六週——//81% Dupilumab 可同時阻擋雙標靶IL4/IL13，所以在第五週EASI50就達高點85%而Lebrikizumab只能阻檔IL13及部分lL4所以直到第十二週才達81%高點。 二，EASI75 Dupilumab.//Lebrikizumab 第四週 35%//30% 第八週 —//42% 第十二週62%//62%（高點） 第十六週——//61% 三、IGA 0,1 Dupilumab.//Lebrikizumab 第四週 18%//18% 第八週 一一//30% 第十二週40%//41% 第十六週——//43%（高點） Lebrikizumab 阻擋訊息能力效能較差，但時間拉長到16週，仍可補足IGA0,1的療效。 www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 圖一 Dupilumab www.ncbi.nlm.nih.gov/core/lw/2.0/html/tileshop_pmc/tileshop_pmc_inline.html?title=Click%20on%20image%20to%20zoom&p=PMC3&id=7142380_jamadermatol-156-411-g002.jpg 圖二／表二 Lebrikizumab |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/13 下午 08:11:50第 5789 篇回應
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| aslanpharma.com/news/?cat=publications ASLAN004 1b mITT 各項指標約在第五∼六週見最佳落點。且皆赢過Lebrikizumab 第16週的數據。 以上補充說明。 而Lebrikizumab（無法完全封阻IL4/IL13故） 重要指標最佳落點大多出現到第12∼16週。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/13 下午 05:42:09第 5788 篇回應
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| www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de Lebrikizuma 2個三期臨床,每兩週的趨勢圖(2022/03/30)---Almirall 公司(歐洲區銷售公司) 高峄銷售:4.5億歐元 主要指標:EASI75//IGA0,1 次要指標:EASI90 //Pruritus NRS ≥4-point improvementa from baseline //Sleep loss NRS ≥2-point improvementa from baseline //Quality of life: DLQI ≥4-point improvementa from baseline --------------------------------------------------------------------------- 比對ASLAN004 1b MITT 圖後,對ASLAN004 2B 臨床結果會更有信心. 我們前三週皆大幅領先因為完全封阻IL4/IL13訊息傳遞, 第四週後趨勢應會和Lebrikizumab 走勢相近.因為ASLAN004每二週可能僅完全封鎖7天的部份封阻, 但因前ASLAN004期3~4週,已大幅減敏近50%,且生物指標TRACC已降至底點(最高降近80%). 第四週後ASLN004 2B 應如能如Lebrikizumab 在(全程)部份封鎖的狀況下,各指標能逐步拉高,達應有水準. 最後如公司所預測療效(IGA 0,1)8% 高於Dupilumab 2週標準治療機會高. 目標價如劵商:4~7美元/股機會高 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/13 下午 02:43:54第 5787 篇回應
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| 台大醫院皮膚科主任朱家瑜 中重度異位性皮膚炎患者 常見的5大症狀 台大醫院皮膚科主任朱家瑜醫師表示，中重度異位性皮膚炎患者有5大症狀，讓它們變成「抓狂異族」。 1. 癢：研究報告指出6成以上中重度患者皮膚在一天中發癢超過12小時，持續發癢讓57%患者感到抓狂。 2. 痛：研究指出超過75%中重度異位性皮膚炎患者會感到中度至嚴重的疼痛與不適。 3. 流血：研究顯示約4成患者在過去一週至少有一天皮膚流組織液或流血。 4. 失眠：研究顯示半數患者在過去一週至少有一天睡眠受到影響。 5. 失控：研究顯示2名重度異位性皮膚炎患者中就有1名，每天反覆受到疾病症狀所苦，25%患者覺得他們的疾病失控，甚至30%的患者因為承受著巨大的心理壓力而陷入憂鬱。 除了以上的5點外，皮膚會流血及組織液讓患者感到尷尬，想要遮掩自己的患部或避免嗯他人肢體接觸。 台灣異位性皮膚炎患者 生活品質調查 朱家瑜醫師分享，今年針對台灣異位性皮膚炎患者進行的生活品質調查也發現類似結果，分析150位成人患者的訪問後，發現異位性皮膚炎嚴重影響各生活面向，如日常活動、工作學習、人際關係等，病況越嚴重、生活品質越差。所有患者的睡眠品質都不好，用藥幫助入睡的比例是國人的1.5倍12，且工作生產力也受影響，4名患者就有1名沒工作，失業率為全國平均的7倍。不但沒收入，75%患者還會接受傳統療法、健康食品等其他方法，更是加重患者的負擔。 中重度異位性皮膚炎治療三部曲 朱家瑜醫師表示，中重度異位性皮膚炎治療有三部曲；第一部通常會先建議患者使用乳液、保濕劑及外用類固醇藥物和抗組織胺藥物，但52%的患者不滿意外用類固醇對症狀控制的效果，且長期使用後會有使皮膚變薄的副作用。 第二部通常會使用免疫抑制劑藥膏及照光治療等方法，前者會造成皮膚的灼熱感與搔癢，有40%的患者感到有副作用及63%患者不滿意免疫抑制劑藥膏對症狀控制的效果；後者有60%的患者不滿意照光治療控制的效果。 第三部則使用了免疫調節劑來控制發炎或過敏反應，但長期使用免抑制劑可能會影響肝、腎功能，須作定期的血液檢查。在使用免疫調節劑的患者中，仍有53.4%的比例，病況被醫師歸類為控制不良。而8成的異位性皮膚炎患者對於治療並不滿意，更有4成患者找過5個以上醫師。而最新的生物製劑雖然有效，但一針需要28000，對患者來說是一筆不小的負擔。 抓狂異族：認識中重度異位性皮膚炎 - Heho健康 heho.com.tw/archives/28443 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/13 下午 01:06:24第 5786 篇回應
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| 由以下美國機構(對沖基金),對ASLN 100千股以上持股 2022Q3 VS 2021Q1(包銷4美元/股) 統計 21,750千股 VS 27,000 千股 賣超: 5,250千股, 賣超佔機構持股5,250/27000=19.4%, 賣超佔股本5,250/70,000=7.6% 其中買超最多的是 : TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 5,654,925 CITADEL ADVISORS LLC 約2,000,000 -------------------------------------------- 其中賣超最多的是 ORBIMED ADVISORS LLC 2,520,000 LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 2,300,000(賣光) MANGROVE PARTNERS 2,178,063(賣光) LUMINUS MANAGEMENT LLC 1,753,800(賣光) ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P. 1,352,57(賣光) whalewisdom.com/stock/asln 一.2022//Q3 美國機構對ASLN 持股 TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 5,654,925 RTW INVESTMENTS, LP 3,015,987 VIVO CAPITAL, LLC 2,840,909 CITADEL ADVISORS LLC 2,665,139 TEMASEK HOLDINGS (PRIVATE) LTD 1,678,075 MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,589,369 SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,270,758 IKARIAN CAPITAL, LLC 820,455 SABBY MANAGEMENT, LLC 499,045 BARCLAYS PLC 471,270 RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC 365,800 WATERFRONT WEALTH INC. 360,500 MORGAN STANLEY 150,983 MYDA ADVISORS LLC 150,000 PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT LTD145,558 合計約 21,750,000 二.會員：天命10141925 發表時間:2021/5/19 下午 03:50:19第 4214 篇回應 2021年3月31日 在美機構投資ASLN ADR 明細表 whalewisdom.com/stock/asln RTW INVESTMENTS, LP 3,250,000 VIVO CAPITAL, LLC 2,840,909 ORBIMED ADVISORS LLC 2,520,000 LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 2,300,000 MANGROVE PARTNERS 2,178,063 LUMINUS MANAGEMENT LLC 1,753,800 TEMASEK HOLDINGS (PRIVATE) LTD 1,678,075 SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,448,508 ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P. 1,352,57 MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,246,275 IKARIAN CAPITAL, LLC 1,224,516 SABBY MANAGEMENT, LLC 817,165 DAFNA CAPITAL MANAGEMENT LLC 677,500 CITADEL ADVISORS LLC 652,511 PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT LTD 514,984 KNOTT DAVID M 437,412 MONASHEE INVESTMENT MANAGEMENT LLC420,000 GOLDMAN SACHS GROUP INC 407,464 PARKMAN HEALTHCARE PARTNERS LLC 325,000 RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC 258,467 AFFINITY ASSET ADVISORS, LLC 200,000 MYDA ADVISORS LLC 200,000 CAAS CAPITAL MANAGEMENT LP 150,000 BOOTHBAY FUND MANAGEMENT, LLC 130,920 BARCLAYS PLC 128,586 合計 約27,000,000 , 38.5%(27,000/70,000) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/13 上午 09:54:49第 5785 篇回應
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冬季異膚發作「別抓了」！ 皮膚科醫師教三招不再破皮流膿 陳 鈞凱 2022年12月11日 週日 下午2:00 匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 癢癢，別再抓了！這是冬季皮膚科診間最常聽到的對話，雙和醫院皮膚科醫師施怡賢近期就收治一名5歲男童因異位性皮膚炎發作，整晚不停抓癢，無法入眠，不只抓到破皮流血，甚至出現傷口發炎、流膿等細菌感染的情況，全身布滿新舊傷口。醫師提醒，平時可以加強保溼、避免刺激、遠離過敏原為照護原則。 異位性皮膚炎上身，國內門診觀察，不少小朋友常因搔癢難耐，無法獲得充足睡眠，精神不濟的情況下，進而影響到白天的飲食、學習等活動，另外，家長也常感受到滿滿的疲 施怡賢，異位性皮膚炎是台灣常見的皮膚疾病，是一種多基因遺傳的發炎疾病，主要是由先天性免疫調節異常及表皮內在調控失調所引起。根據統計，台灣有超過200萬名患者，很多人從嬰幼兒時期就開始發病，除了嚴重搔癢帶來的不適之外，紅斑、丘疹及反覆發作造成的皮膚苔蘚化，也間接影響到患者自信、社交及人際關係發展，易復發的特性不僅讓病友對治療失去期待，甚至產生壓力與負面情緒。 門診中就曾有患者因手部有大片病灶而不敢與人握手，長久下來演變為社交障礙，加上其消極態度，在求學及求職過程中頻頻碰壁。 施怡賢指出，異位性皮膚炎的形成和兩大因素有關，首先是「表皮屏障缺陷」像是，纖聚蛋白缺陷、神經醯胺不足等等；其次是「免疫細胞過度反應」，當特定免疫細胞以及Ｔ細胞過度活化，就會造成皮膚發炎，形成泛紅、發癢、脫屑等臨床表現。 值得注意的是，施怡賢說，異位性皮膚炎的病灶分布會隨著年齡而有所不同，在嬰兒及幼童時期，病灶主要分布在臉、手肘及膝蓋；年紀較大的小孩，則在四肢彎曲處出現慢性苔癬化病灶；到了青少年或成人，少部分病患可能會好轉不再復發，但大多會持平或改變型態，甚至變成嚴重的局部病灶或全身性輕度病灶。 施怡賢建議，幼童除定期就醫接受治療，發病時另可先從降溫、通風開始，並利用其他事物轉移注意力以免抓傷，平常則注意保溼、避免刺激及遠離過敏原等照護原則；至於兒童或青少年，在心理支持的部分得特別注意，像是青春期的焦慮，或是求學、準備考試過程中的壓力都有可能觸發，除以藥物控制、改善病況外，必要時也可尋求心理諮商協助，或是找到適合方式抒發內心壓力，像是適度運動、規劃具創造性的休閒活動或加入同儕團體分享心情等。 照片來源：雙和醫院 天冷 【文章轉載請註明出處】 -~B/aD0yMDA7dz02NzA7YXBwaWQ9eXRhY2h5b24-/s.yimg.com/os/creatr-uploaded-images/2022-12/3dbc4bf0-76d7-11ed-bbfc-88e626aa2a99 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/12 下午 04:10:35第 5784 篇回應
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| Lebrikizumab 二線(有Dupilumab使用經驗)中-重度AD 三期臨床120人,即將開始.預計12個月完成. 已公佈16個美國收案中心: ASLAN004 二線(有Dupilumab使用經驗)中-重度AD ,二期, 預計12月底完成第一個招募. 以上二個臨床幾乎同時始 --------------------------------------- A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Adult and Adolescent Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Previously Treated With Dupilumab clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05369403?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=3 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/10 上午 07:53:50第 5783 篇回應
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| 陳大、 whalewisdom.com/stock/asln 持股1000千股的大股東法人有7個公司． 他們的經理人會和ASLN公司做違法的 內線交易? 不會那麼儍! 刑事/民事賠償在美賠大了． 何況未解盲實在無正確數據可供內線! |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/9 下午 11:44:01第 5782 篇回應
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| 這家公司每次參加國際會議後， 或者公布解盲訊息，從沒好事發生過，股價從未正面反應，都是急跌或是緩跌持續跌，感覺是個空頭公司，CEO 就是皮包組買空賣空的， 004 2b初步的期中數據如果不錯， 原始大股東一定會先知道，股價又在歷史的低檔，大股東們毫無作為，無任何護盤動作，就是對公司毫無信心， 我對公司也不抱希望，就當買樂透，丟到臭水溝裡， |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/8 上午 06:48:13第 5781 篇回應
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| Aslan004 2b 猜測及期望：依據Dupilumab及Lebrikizumab 2b,ASLAN004 1b 1.400mg/Q2W EASI75 69% IGA0,1 53% 2.400mg/Q4W EASI75=69%*93%=64% IGA0,1=53%*75%=40% IGA0,1療效猜測 400mg/Q2w//53%>300mg/Q2W//49%> 600mg/Q4W//47%>400mg/Q4W//40%> 對照组15% ,未解盲以上平均40%. |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/12/6 下午 04:47:29第 5780 篇回應
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| 公司各公告成立收案中心時間點，往後推估公告解盲數據時間： 1.05/06公告成立36個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，111/12/06以後公布解盲數據。 2.06/28公告成立39個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/01/28以後公布解盲數據。 3.07/13公告成立42個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/02/13以後公布解盲數據。 4.07/15公告成立43個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/02/15以後公布解盲數據。 5.08/01公告成立45個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/03/01以後公布解盲數據。 6.08/23公告成立65個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/03/23以後公布解盲數據。 (供參) |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/12/6 下午 12:44:01第 5779 篇回應
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| 提醒： 今年5月6日，公司公告已開達36個招募中心(超過期中揭露所需條件)， 假設用2個月來招募(篩選)，即7月6日開始治療。 再用4個月治療，則11月6日的16週治療完成。 再1個月資料整理，也就是今天(12月6日)以後可以揭露期中數據。 (管理階層已掌握盲數據) 各位可以開始觀察股價的表現了。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/6 上午 11:59:43第 5778 篇回應
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| 一、Lebrikizumab 2b 中-重症AD x16週治療 www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 125mg-Q4W//250mg-Q4W//250mg-Q2W//對照組 1.EASI 75（%） 43.3//56.1//60.6//24.3 2.IGA0,1（%） 26.6//33.7//44.6//15.3 每四週一針一250mg vs 每2週一針250mg 1.EASI75 56.1/60.6=93% 2.IGA0,1 33.7/44.6=76% Lebrikizumab 2b 的四週一針在EASI75的療效為二週一針93%（前16週治療） Lebrikizumab 2b 的四週一針在IGA0,1的療效只有二週一針的75%。（前16週治療） 一一一Lebrikizumab ph3 17∼52週治療.在4週及2週EASI75&IGA0,1療效差不多。 二、Dupilumab 2b 四週一針 vs 二週一針 www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988 300mg-Q4W//300mgQ-2W//比率 1.EASI75 49.2%//53.1%//93% 2.IGA0,1 21.5%///29.7%//74% 三，ASLAN004 2b 四週一針 vs 二週一針 的療效差異？？？ 也許接近上述Lebrikizumab 2b及Dupilumab 2b 四週Vs 二週療效差異 在EASI75 差異93% IGA0,1 差異75% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/3 上午 08:05:13第 5777 篇回應
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| 皮膚科醫師使用一種客觀的評估方式：EASI評分，用以計算異位皮膚炎的嚴重度；EASI分數越高越嚴重。EASI-50代表嚴重度改善一半、EASI-75代表嚴重度改善七成五，以此類推。 以我們的臨床經驗， 1.達到EASI-50(嚴重度降低一半)，患者跟家屬就覺得效果很好，通常滿意度就很高； 2.而EASI-75(改善七成五)會覺得效果非常好，覺得找對醫生了，感激涕零； 3.EASI-90(改善九成)會覺得幾乎好了，快把醫生當神在拜。若將治療效果量化： www.dr-skin.com.tw/health/view/240 異位性皮膚炎標靶藥物「杜避炎」：療效、副作用、使用方式、費用解析 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/12/2 下午 08:34:16第 5776 篇回應
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| 陳大，我也認為已有50%以上的16週試驗已完成，但以股價的表現來看，還看不出盲數據有好到要大漲的跡象~個人判斷，不當股票進出的參考~~~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/2 下午 12:11:35第 5775 篇回應
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| 陳大， ASLN 公司應該只有未解盲的數據。 如跨張大所估，至少有約50%完成16週治療。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/12/2 上午 10:57:19第 5774 篇回應
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| 會員：天命10141925 發表時間:2022/12/2 上午 06:32:10 昨晚僅供錄音檔．可上網下載． 其他如11月簡報內容． 主持人問到ASLAN004三期準備、 答：將是400人的臨床 提醒： 1.也就是2b 臨床期中數據經公司內部確認是正向無誤，才會被問到ASLAN004要做三期準備。 2.今年5月6日，公司公告已開達36個招募中心， 假設用2個月來招募(篩選)，即7月6日開始治療。 再用4個月治療， 則11月6日的16週治療完成。 再1個月資料整理， 12月6日以後可以揭露期中數據。(但，看來，期中報告數據提前1星期出來了) (管理階層已知道期中數據內容，主持人才會問三期準備問題) 各位可以開始觀察股價的表現了。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/2 上午 10:56:55第 5773 篇回應
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| 天命大 亞獅康004三期，為400人臨床做準備 是否代表2期臨床已無問題嗎 可能會有2期期中報告嗎，解決股價長期低於1美元危機 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/2 上午 06:32:10第 5772 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals to Participate in a Fireside Chat at 34th Annual Piper Sandler Healthcare Conference 昨晚僅供錄音檔．可上網下載． 其他如11月簡報內容． 主席人問到ASLAN004三期準備、 答：將是400人的臨床 (個人補充：一般是2個三期臨床、且加52週的延長實驗、另可能追加十TCS外用藥膏一類固醇三期臨床、以此申請美國的藥証) |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2022/11/22 下午 06:09:40第 5771 篇回應
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| CBO 正開始忙,沒空去？ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/11/22 下午 03:42:05第 5770 篇回應
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| 公司於5月6日公布累積36個收案中心成立(超過期中報告揭露所需要件)， 假若於6月20日收滿試驗者並開始治療， 經4個月治療後即是10月20日， 再1個月資料整理即是11月20日。 昨天(11/21)公司公告將在紐約參加醫療保健會議(11/29~12/1)。 (不要期待太深，因只有CEO去) |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/11/22 上午 09:04:23第 5769 篇回應
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| 帶個004期中數據，或是盲數據也好，讓市場分析師專家幫你認證，老獅才有機會出頭天。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/21 下午 08:54:59第 5768 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals to Participate in a Fireside Chat at 34th Annual Piper Sandler Healthcare Conference SAN MATEO, Calif. and SINGAPORE, Nov. 21, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, is scheduled to participate in a fireside chat at the Piper Sandler Healthcare Conference on Thursday, December 1, 2022, at 8:30am ET. The conference will be held from November 29 to December 1, 2022, in-person at the Lotte New York Palace Hotel, New York, NY. A replay of the fireside chat will be made available on the Investor Relations section of ASLAN’s website and can be accessed directly at this link. Management will be available for one-on-one meetings with investors throughout the conference. Please contact your representative at Piper Sandler to schedule a meeting. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/20 上午 10:27:49第 5767 篇回應
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| ASLAN 2b模擬(補充) 第0天 EASI28 第21天 實驗组平均EASI=14分(降50%） 對照组平均EASI=25分(降12%) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/18 下午 03:20:15第 5766 篇回應
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| 觀察二。 www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 Dupilumab 2個三期臨床，圖二，各週EASI下降療效趨勢圖。 對照組只打安衞劑的患者。 在第三週的療效約12∼15%，之後持續下降至12週33%。（打安全衞劑者亦有AD自癒能力，此期間降20%∼18%） 而打Dupilumab的組不管每週一針或二針，在第三週療效已下降至45∼50%EASI 第十二週見底點平均約降至70%。（此期間僅降70%一45∼50%=25%~20%) 在第三週時打Dupilumab相對於打安衞劑組病情更輕約35%強，所以自癒能力理應大於安衞劑組。 ASLAN004 2b前三劑可完全抑制IL/IL4到第21日，之後有22∼27日可能無完全抑制狀況，但仍高於安衞劑組的自癒能力可能。 等第28日打第四針就馬上形成完全抑制了。 觀察三。 如ASLN004的期刊發表lbX8週治療 生物指標在第三週TRAC巳降至相對低水準。 TRAC對於和EASI下降趨勢是正相關的領先指標。 近第八週之水凖，第7∼11週未打針，仍保有低水平的TRAC。 ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c P，26 以上是觀察及推理而來。實際仍待2b解盲方知。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/17 下午 03:40:24第 5765 篇回應
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| www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 圖一，Dupilumab 早期 EASI50 75mg vs 150mg vs300mg vs對照組 x每週一針x4週 由圖一可觀察到，第30天的療效 300mg >150mg>75mg>對照組 其中300mg/150mg 在第15日的p值就小於0·05 統計上的明顯差異。 75mg/150mg 每週療效劣於300mg表示，劑量不足，無法完全封阻I4/IL13資訊傳遞。 此時只是療效會遞延，只要夠長時間治療，低劑量組可能終將追上高劑量組。 Lebrikizumab 也有類似狀況，延長治癒到52週、IGA0，1會再增加4%∼5%。 ASLAN004 0/7/14日各一針.可完全抑制到21日，EASI50 可達到55%， 這些已有反應者在0∼7天的可能不足劑量期間，繼續減敏或减緩減敏，反彈機會不大。 第4針在28日打針後，減敏速度就應該恢復。 所以004 2b 用16週X9針x2週一針療效，估計>=1b 的mITT 8週療效應該是合理推測。 一一.一.一一一一一一一一一一一一 2b 預期療效（基缐EASI27.5, IGA=3 65%)，模擬 EASI 75=73%~81% vs 24% (和對照組差異 49%∼57%）vs Dupilumab 2b 61% IGA0,1=57%~61%. Vs 15%（：差異 42%∼46%）vs Dupilumab 2b 43% 扣除對照組差異，仍有優於Dupilumab 2b 30%以上的機會，療效直比口服藥物（JAK抑制劑二缐藥物）的可能性大。 以上個人模擬。 另外Q2 美國對冲基金持有ASLN 減少約1400千股ADR 最大股東Tang 資本投資公司仍小加碼100千股ADR 新加坡淡馬錫持股不變。 whalewisdom.com/stock/asln |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/12 下午 07:52:46第 5764 篇回應
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| Lebrikizumab 2b 同療效的達成速度低於Dupilumab 2a ,但第16週有相近的療效。 ASLAN004 每週一針，前8週EASI下降療效速度和Dupilumab相近。 一一一一 Dupilumab 2a N=110 QWx12週 Vs Lebrikizumab 2b Q2Wx16週N＝75:52 1，EASI50 Dupilumab.//Lebrikizumab 第三週 55%// 第四週 65%//52% 第五週 85%（見高點）// 第六週 85%// 第八週 85%//70% 第十二週85%//81%（見高點） 第十六週——//81% Dupilumab 可同時阻擋雙標靶IL4/IL13，所以在第五週EASI50就達高點85%而Lebrikizumab只能阻檔IL13及部分lL4所以直到第十二週才達81%高點。 二，EASI75 Dupilumab.//Lebrikizumab 第四週 35%//30% 第八週 —//42% 第十二週62%//62%（高點） 第十六週——//61% 三、IGA 0,1 Dupilumab.//Lebrikizumab 第四週 18%//18% 第八週 一一//30% 第十二週40%//41% 第十六週——//43%（高點） Lebrikizumab 阻擋訊息能力效能較差，但時間拉長到16週，仍可補足IGA0,1的療效。 www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 圖一 Dupilumab www.ncbi.nlm.nih.gov/core/lw/2.0/html/tileshop_pmc/tileshop_pmc_inline.html?title=Click%20on%20image%20to%20zoom&p=PMC3&id=7142380_jamadermatol-156-411-g002.jpg 圖二／表二 Lebrikizumab 三、Dupilumab 三期 vs ASLAN004 1b mITT 600mg 各週平均EASI下降幅度前8週相近。（代表有相當同時阻擋IL4//IL13資訊的效率) www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 Dupilumab 圖二。 ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c p，21 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/11/11 下午 06:24:28第 5763 篇回應
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| 我認為 招募病人的現況進度 及是否已招募完成 迄今皆無消息 2b正面期中數據不敢指望 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/11/11 下午 02:35:58第 5762 篇回應
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| 快來個正向的期中數據，跌破大家的眼鏡，讓機構法人來不及反應 ! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/10 上午 08:39:57第 5761 篇回應
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| 簡介—禮來公司向 FDA 提交 BLA 用於治療特應性皮炎藥物 02-11-2022 打印 更多關於這個故事 EMA 接受 Almirall 的 lebrikizumab 填充物治療特應性皮炎 28-10-2022 美國製藥巨頭禮來 (Eli Lilly) 已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了 lebrikizumab 的生物製品許可申請 (BLA)，lebrikizumab 是一種用於治療中度至重度特應性皮炎 (AD) 的研究性白細胞介素 (IL)-13 抑製劑. AD 是一種 IL-13 主導疾病，其中 IL-13 導致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、皮膚增厚和感染易感性。 Lebrikizumab 旨在以高親和力、慢解離速率和高效力結合 IL-13，以抑制 IL-13 的生物學效應。 該提交得到了 ADvocate 1 和 ADvocate 2 16 周和 52 週結果以及 ADhere 16 週結果的支持，這些結果是隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、全球、III 期評估 lebrikizumab 作為單一療法並與標準護理外用皮質類固醇聯合用於青少年和成人（12 歲或以上）的療效和安全性的研究。 根據 GlobalData 的數據，特應性皮炎 (AD) 市場的價值預計將從 2020 年的 64 億美元增長到 2030 年的 7 個主要市場的 168 億美元，複合年增長率 (CAGR) 為 10.1%。 BRIEF—Lilly submits BLA to FDA for atopic dermatitis med 02-11-2022 Print MORE ON THIS STORY EMA accepts Almirall’s filling for lebrikizumab in atopic dermatitis 28-10-2022 Lilly and Almirall’s lebrikizumab impresses a year in to eczema trial 07-06-2022 Lebrikizumab has significant impact on atopic dermatitis severity 12-04-2022 OTHER STORIES OF INTEREST Under geopolitics and market rout, Chinese biotechs center on data quality and survival 09-11-2022 AI firm Insilico could pocket $1.2 billion in Sanofi tie-up 09-11-2022 Broader label to support greater US growth for Libtayo 09-11-2022 RELATED COMPANIES Eli LillyArteaus TherapeuticsLilly RELATED DRUGS lebrikizumab US pharma major Eli Lilly has submitted its Biologics License Application (BLA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for lebrikizumab, an investigational interleukin (IL)-13 inhibitor for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). AD is an IL-13 dominant disease in which IL-13 drives skin barrier dysfunction, itch, skin thickening and susceptibility to infection. Lebrikizumab is designed to bind IL-13 with high affinity, slow disassociation rate and high potency to inhibit the biological effects of IL-13. The submission is supported by the ADvocate 1 and ADvocate 2 16-week and 52-week results, as well as the ADhere 16-week results, which are randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, global, Phase III studies that evaluated the efficacy and safety of lebrikizumab as a monotherapy and in combination with standard-of-care topical corticosteroids in adolescents and adults (12 years of age or older). The atopic dermatitis (AD) market is expected to grow from a value of $6.4 billion in 2020 to $16.8 billion in 2030 in the seven major markets at a compound annual growth rate (CAGR) of 10.1%, according to GlobalData. |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/11/9 下午 07:01:11第 5760 篇回應
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| 智擎一線胰腺癌臨床數據達標 明年初申請美藥證 鉅亨網台北2022/11/09 智擎 (4162-TW) 今 (19) 日公告，旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE) 的組合療法，治療一線胰腺癌的全球樞紐性臨床試驗，主要與次要評估指標均達到顯著臨床意義，後續將進一步整理數據，最快明年初向美國 FDA 提出藥證申請。 智擎表示，該臨床試驗是由授權合作伙伴 IPSEN 來執行，將安能得搭配化療藥品 Oxaliplatin (OX)、腫瘤用藥 5 Fluorouracil (5-FU)、解毒劑 Leucovorin(LV) 的組合療法，並以目前一線胰腺癌標準組合療法作為試驗對照組，收案對象為轉移性胰腺導管腺癌患者，共 770 人。 根據試驗結果顯示，主要評估指標的總存活期 (OS)，安能得組合療法顯著優於標準組合療法、次要評估指標中的無惡化存活時間也有顯著的改善；安全性方面與過去臨床一 / 二期數據雷同。 智擎表示，合作夥伴 IPSEN 將會把此次試驗結果，搭配過去已獲得的快速審查資格，向美國 FDA 遞交適應症延伸的申請，最快明年初完成，未來再陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件，待取得藥證後將會獲得里程碑金。 據統計，全球每年診斷出 50 萬名胰腺導管腺癌患者，美國每年則有 6 萬人，由於早期階段沒有特定症狀，通常疾病擴散到身體其他部位後才會被發現，目前有診斷出的患者中，不到 2 成的人存活期超過一年。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/11/9 下午 12:29:25第 5759 篇回應
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| 我也覺得開醫療保健會議, 為什麼要帶CBO去???原來是...... |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/9 上午 10:35:26第 5758 篇回應
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| Mr Stephen Doyle, CBO CBO開始忙授權、併購了!、 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/8 下午 10:18:13第 5757 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals to Participate in Jefferies London Healthcare Conference ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Tue, November 8, 2022 at 8:00 PM·1 min read ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED SAN MATEO, Calif. and SINGAPORE, Nov. 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, and Mr Stephen Doyle, CBO will be participating in one-on-one meetings at the Jefferies London Healthcare Conference from November 15 to 17, 2022. The conference will be held in-person at the Waldorf Hilton hotel in London. Please contact your Jefferies representative to request a one-on-one meeting with management. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/5 下午 09:43:38第 5756 篇回應
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| 2022年Q3財報出爐 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-third-quarter-2022-financial-and-operating 今年前三季營收已超過2021全年，今年銷售估近87億美元。明年估110億美元。 Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元 USA(美國)// ROW (其他區域)//小計 2022 Q1 1,325.6//484.8//1,810.4 Q2 1,582.1//509.7//2,091,8 Q3 1,824.0//506.1//2,330.1 Q4 合計4731//1500//623 2021 Q1 961.5 //301.4//1262.9 Q2 1140//352//1492 Q3 1256.7//406.2//1662.9 Q4 1348//426//1774 合計 4712.8//1486//6198.8 2020 Q1 679.0 174.2 853.2 Q2 770.4 176.6 947.0 Q3 851.2 221.4 1072.6 Q4 925.6 246.4 1172.0 小計3226.2 818.6 4044.8 2019 Q1 303.0 70.7 373.7 Q2 454.7 102.6 557.3 Q3 508.3 124.8 633.1 Q4 605.2 146.3 751.5 小計 1,871.2 444.4 2,315.6 2018 Q1 117.2 14.2 131.4 Q2 180.9 28.3 209.2 Q3 219.6 43.0 262.6 Q4 258.6 60.2 318.8 小計 776.3 145.7 922.0 2017 Q1 ******* Q2 ******* Q3 88.5 0.5 89.0 Q4 136.9 2.0 138.9 小計 225.4 2.5 227.9 2017/03/28 FDA核准上市 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 下午 03:45:42第 5755 篇回應
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| MOA www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2166/2166-5-3.htm Janus Kinases（JAKs）屬細胞內酵素，並將細胞膜上的訊息傳出，在傳遞路徑中，JAKs會促使訊息傳導與轉錄活化因子(STATs)磷酸化及活化，調節細胞內的機能，包括基因表現，影響造血細胞運轉與免疫細胞功能。JAK抑制劑為標靶合成抗風濕病藥物（targeted synthetic DMARDs, tsDMARDs）是近年來新發展的藥物類別，經由JAKs調節細胞訊息傳遞路徑，阻止STATs磷酸化與活化，進而抑制發炎反應，為現有藥物無法達到治療目標的病人治療帶來新選擇。相較於生物製劑皆屬針劑，此類藥品的特色為口服投予，病人使用更便利。建議治療時機與boDMARDs相似，用於csDMARDs合併治療後仍不見改善時，但目前指引仍優先建議使用boDMARDs，未達治療目標才考慮使用tsDMARDs。目前治療指引中收錄的為JAK抑制劑tofacitinib、baricitinib皆非選擇性抑制JAK-1，其中同時抑制JAK-2、3會導致造血幹細胞（hematopoietic cell)、紅血球生成素（erythropoietin）等重要生理機轉的訊息傳遞被阻斷，進一步造成相關副作用。 選擇性JAK-1抑制劑透過專一性抑制，期望能減低因抑制JAK-2、3所帶來的副作用，美國食品藥物管理局（FDA）於2019年8月16日依據Fleischmann 等人發表的試驗結果，核准選擇性JAK-1抑制劑 upadacitinib（UPA）用於治療中重度成年RA病人。此隨機跨國第三期安慰劑對照試驗為期26週，共收納449位受試者，皆患有活動性RA且使用MTX穩定治療至少三個月以上，未曾使用過其他boDMARDs或tsDMRADs超過三個月，且在治療後仍維持疾病活性。受試者經隨機分派為三組：每日口服UPA 15 mg、每兩週皮下注射adalimumab（ADA）40 mg以及安慰劑組，各組皆繼續使用原處方之穩定劑量MTX。試驗結果顯示，在第 12 週的評估，與安慰劑組比較，達到腫脹及觸痛關節數改善達ACR20（American College of Rheumatology 20% improvement criteria）的病人比率，接受UPA 15 mg與安慰劑組分別為71% 與 36%（p≦0.001)，且在26週仍維持較安慰劑組佳的表現；與 ADA 組比較，在第26週達到腫脹及觸痛關節數改善達50%（ACR50）的病人比率，接受UPA 15 mg與 ADA 組分別為54% 與 42%（p≦0.001)，皆達統計上顯著差異。安全性方面，於第26週統計任何不良事件（AE）的發生比例，在 UPA 15 毫克、每兩週皮下注射ADA 40 mg與安慰劑組分別為64.2%、60.2% 與 53.2%，前兩組發生的比例相當。UPA於試驗中出現的不良反應以感染（如：帶狀疱疹)、肌酸激酵素（creatine phosphokinase, CPK）上升、靜脈血栓栓塞（venous thromboembolic event, VTE）為主。而另一個選擇性JAK-1抑制劑 filgotinib 也在第三期臨床試驗中為難治型的中重度成年RA病人帶來顯著的臨床改善，並於2019年12月16日提出新藥申請。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 下午 02:25:46第 5754 篇回應
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| Upadacitinib三期（口服藥物）JAK抑制劑 MOA IL4+IL4Ra+IL13Ra1 產生型II複合受體，再來就產生JAK1/2,IgE下游的反應分子。 IL13+IL13Ra1+IL4Ra產生型II複合受體，再來就產生JAK1/2,IgE下游的反應分子。 以上2個途徑分別由上游的IL4、IL13開始。 抑制JAK產生較佳療效，只能反推Dupilumab 封住IL4Ra 的訊息傳遞仍有漏洞。 而ASLAN004療效可接近口服藥物，封鎖IL4及IL13訊息傳遞更強。 一一估尖峰銷售35億美元（同輝瑞的口服藥物） IGA0,1 15mg 48.1% vs 8.4%（差異40%） 30mg 62% vs 8.4%（差異54%） |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 下午 01:49:22第 5753 篇回應
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| 其實每週一針8週就可模擬出 IGA0,1 mITT 7/16=44% (7+6)/(16+6-1)=61% 原因同下． EASI75=81% 再加9-16週、每週一針、主要治療基線EASI>41 的族群． 非傳统AD患者必須被排除． ............ 004-1b mITT*8週模擬 EASI75 11/16=69%... mITT (11+6)/(16+6-1)=81% 另加6個基線=EASI19輕症者、但高TRAc/高IgE 則6/6療效近100% 另外3人中斷、假設減少為2人、 目標EASI75=81% IGA0,1=65%(Lebrikizumab EASI75-16%=IGA0,1的療效．) ......16 週治療 真的有機會、如公司所言堪比口服藥效 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 10:46:32第 5752 篇回應
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| 各藥尖峰銷售一2==004 模擬二 1，Lebrikizumab 兩個AD三期臨床療效主要指標IGA0,1 扣除對照組（16週）∼估尖峰銷售45億美元(美國分析師近期分析) AD一l 30%（43%-13%）//52週拉高到實驗組46% AD一2 22% (33%-11%)//52週拉到實驗組39% 2，Dupilumab 兩個AD3期∼扣除對照組，估AD尖峰銷售80億美元(公司本身估l40億尖峯銷售x55%=80億美元為AD.) Solo1 28%(38%-10%)//52週降到實驗組約36% Solo2 28%(36%-8%)//52週降到實驗組約34% 3，ASLAN004 2b 臨床16週x每週一針80%優於Dupilumab（扣除對照組） 28%x180=52%…73億美元銷售 ASLAN004 2b 16週x每週一針，療效堪比口服藥二線 期望值64%∼15%=49%（日後三期對照組會降到8∼10%，實驗組一對照組差異拉高到52%左右） 合計估ASLAN004 尖峰銷售 73十17＝90億美元 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 4，Upadacitinib三期（口服藥物）一一估尖峰銷售35億美元（同輝瑞的口服藥物） IGA0,1 15mg 48.1% vs 8.4%（差異40%） 30mg 62% vs 8.4%（差異54%） ........ 004加上其他適應症絕對起過100億美元尖端銷售 所以明年底的二線解盲比Q2的解盲來的更重要． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 09:26:14第 5751 篇回應
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| 陳大、 2018/2019兩個文件的保密延長到2027年. |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/11/4 上午 09:03:02第 5750 篇回應
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| 天命大 下列2封信，有什麼特殊意義嗎 美國 證券交易委員會 2022 年 11 月 3 日 授予機密治療的命令 根據 1934 年證券交易法 阿斯蘭製藥有限公司 文件號 1-38475 - CF#37122 _____________________ ASLAN Pharmaceuticals Limited 根據規則 24b-2 提交申請 請求延長先前授予的對其信息的保密處理 排除在 2019 年 1 月 9 日提交的 6-K 表格的附件之外。 根據 ASLAN Pharmaceuticals Limited 的陳述，本 信息符合保密商業或財務信息的條件 信息自由法，5 U.S.C. 552(b)(4)，公司財務部有 決定不公開。 因此，從 以下展品在指定的時間段內不會向公眾發布： 圖表 10.1 至 2027 年 12 月 20 日 對於委員會，由公司財務部根據 授權 美國 證券交易委員會 2022 年 11 月 3 日 授予機密治療的命令 根據 1933 年證券法 阿斯蘭製藥有限公司 文件號 333-223920 - CF#35819 _____________________ ASLAN Pharmaceuticals Limited 根據規則 406 提交申請 請求延長先前授予的對其信息的保密處理 從 2018 年 3 月 26 日提交的 F-1 表格登記聲明的附件中排除， 經修正。 根據 ASLAN Pharmaceuticals Limited 的陳述，本 信息符合保密商業或財務信息的條件 信息自由法，5 U.S.C. 552(b)(4)，公司財務部有 決定不公開。因此，從 以下展品在指定的時間段內不會向公眾發布： 圖表 10.5 至 2027 年 12 月 20 日 圖表 10.6 至 2027 年 12 月 20 日 圖表 10.7 至 2027 年 12 月 20 日 對於委員會，由公司財務部根據 授權： 達娜哈茨 知識管理辦公室主任 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 08:54:09第 5749 篇回應
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| 假設二線療效達標 未來三期一線必會加入每週一針． 若如预期80%優於Dupilumab 則一線藥的尖端銷售73億美元就很合理. 预期ASLAN004的3期臨床每週一針療效 基線EASI31//IGA3=51% EASI75=78% vs 15%(差異63%) IGA0.1=62% vs 10%(差異52%) 所以公司執行二線臨床是對的． 一線16週x每週一針75人可以不用做． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 05:27:11第 5748 篇回應
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| 在許多適應症上 在家打SC(皮下注射) 每週一針先推出、再推每二週一針(療效相同) 患者大都還是偏好每週一針． 每週一針好記、同樣價格． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 04:59:09第 5747 篇回應
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| 依004-1b mITT*8週模擬 EASI75 11/16=69%... mITT (11+6)/(16+6-1)=81% 另加6個基線=EASI19輕症者、但高TRAc/高IgE 則6/6療效近100% 另外3人中斷、假設減少為2人、 目標EASI75=81% IGA0,1=65%(Lebrikizumab EASI75-16%=IGA0,1的療效．) ......16 週治療 真的有機會、如公司所言堪比口服藥效． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 04:37:01第 5746 篇回應
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| 請各位大大 寫信給 ASLN 公司 要求增一個75人的一線x每週一針的AD 臨床． 驗證療效堪比口服藥物 IGA0,1=64%-15%=49% EASI75=80-24%=56% AD 尖峰銷售上看70億美元 加其他適應症>100億美元元 療效大於一切! (在安全同等的狀況下) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 04:16:49第 5745 篇回應
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| 修正一l Dupilumab 零售價3300美元/600mg、公司出廠價x80%=2660美元/600mg的營收 製造成本=2660*10%=266/600mg 0.45 美元/mg 假設ASLAN004 16週x每週一針當一線藥 療效堪比口服藥 IGA0,1=62%-10%(對照组)=52% vs Dupilumab 的療效38%-10%=28% 52%/28%=186% 假設每月訂價相同3300美元/4針 ASLAN004一 線藥物可銷80億美元可期 成本400mg*4=1600mg...ASLAN004 比Dupilumab 600mg多1000 mg 成本多出1000*0.45=450美元/每月 16 週成本比Dupilumab多出1800美元 1800/24000(年平均藥費)=7.5%(17-52週可恢復用二週一針/四週一針． 80億x(60%-7.5%)=52億美元淨利 或相當80*92.5%=73億美元的Dupilumab 销售(60%淨利) 結論：建議 ASLN004 每週一針x16週的一線藥物可使尖峰销售由26億的二週一針、提升到73億美元 二線藥將非常少．(因ASLAN004. 是一線主力) 故ASLN 公司應將75人的二藥物暫緩、 改為一線75人、取得堪比口服藥物治療的療效結果． 三期增加每週一針的臨床(同dupilumab) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 04:03:22第 5744 篇回應
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| Dupilumab 零售價3300美元/600mg、公司出廠價x80%=2660美元/600mg的營收 製造成本=2660*10%=266/600mg 0.45 美元/mg 假設ASLAN004 16週x每週一針當一線藥 療效堪比口服藥 IGA0,1=62%-10%(對照组)=52% vs Dupilumab 的療效38%-10%=28% 52%/28%=186% 假設每月訂價相同3300美元/4針 ASLAN004一 線藥物可銷80億美元可期 成本400mg*4=1600mg...ASLAN004 比Dupilumab 600mg多1000 mg 成本多出1000*0.45=450美元/每月 16 週成本比Dupilumab多出1800美元 1800/24000(年平均藥費)=7.5% 80億x(40%-7.5%)=26億美元淨利 或相當80*92.5%=73億美元的Dupilumab 销售(40%淨利) 結論：建議 ASLN004 每週一針x16週的一線藥物可使尖峰销售由26億的二週一針、提升到73億美元 二線藥將非常少． 故ASLN 公司應將75人的二藥物暫緩、 改為一線75人、取得堪比口服藥物治療的療效結果． 三期增加每週一針的臨床(同dupilumab) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/3 下午 09:09:27第 5743 篇回應
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| 各藥尖峰銷售 1，Lebrikizumab 兩個AD三期臨床療效主要指標IGA0,1 扣除對照組（16週）∼估尖峰銷售45億美元 AD一l 30%（43%-13%）//52週拉高到實驗組46% AD一2 22% (33%-11%)//52週拉到實驗組39% 2，Dupilumab 兩個AD3期∼扣除對照組，估AD尖峰銷售80億美元 Solo1 28%(38%-10%)//52週降到實驗組約36% Solo2 28%(36%-8%)//52週降到實驗組約34% 3，ASLAN004 2b 臨床16週二週一針公司估8%優於Dupilumab（扣除對照組） 28%x108%=30.3% ASLAN004 2b 16週x每週一針，療效堪比口服藥二線 期望值64%∼15%=49%（日後三期對照組會降到8∼10%，實驗組一對照組差異拉高到52%左右） 合計估ASLAN004 尖峰銷售 26十17＝43億美元 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 4，Upadacitinib三期（口服藥物）一一估尖峰銷售35億美元（同輝瑞的口服藥物） IGA0,1 15mg 48.1% vs 8.4%（差異40%） 30mg 62% vs 8.4%（差異54%） |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/11/3 下午 05:40:43第 5742 篇回應
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| to孤兒大 我也是期待奇蹟啊 只是目前就是做好最壞打算，丟著不管 這樣不會影響自己心情 或許哪天突然成功了就像發一筆橫財 也不錯啦 |
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會員：愛無限10148552 發表時間:2022/11/3 上午 11:05:28第 5741 篇回應
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| 股票真是一個神奇的商品! 漲時看好! 跌時看壞! 1年前，6元的時候說準備噴了啦，解盲一定成功。 1年後，0.35元的時候說公司一定提早看到數據，解盲大機率失敗。 但，解盲結果並未出來，勝負未分。 6元狂買，0.35狂賣，不變的是人性-追高殺低。哈~~~~~~~~~~~ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/11/3 上午 09:41:38第 5740 篇回應
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| 昨晚9點51分買進70萬股，股價0.365元美金，約26萬美金，台幣830萬 凌晨3點40分買進148萬股，股價0.3405元美金，約50萬美金，台幣1600萬 這兩筆都是單筆定價定時交易，要買的人要找到賣家(要賣的人要找到買家)，並講好交易時間和價格， 現在是股價絕對低點，所以不應該是有人想賣。而是有人想買。(邏輯) 但也有可能是左手賣給右手。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/3 上午 06:10:54第 5739 篇回應
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| 紙大, 公司的市調如此假設療效方案、他們是有數據在手的專家、我只是模擬試算而已、 也希望有奇蹟、打完第三針後如同打完第八針有4-6週期間不打針而生物指標是穩定的不會反彈、這樣後面的4一9針的療效能放大到口服藥物的療效潛力、此時才能在第一線藥物中大幅領先Dupilumab, 方能有百億、美元的銷售潛力． 不過看了ASLAN004推出16週x每週一針的臨床設計就得依公司假說來模擬． |
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會員：紙上富貴10134993 發表時間:2022/11/3 上午 12:21:28第 5738 篇回應
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| A+B=26+17 =43億美元之最高銷售 2023被年底併購市值估約20-25億美元 每股20-25美元期望值． ------------------------------ 印象中應該是天命兄估過最低的一次 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/11/2 下午 11:26:49第 5737 篇回應
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| 有人抄底嘞 9點51分買進70萬股，股價0.37元美金，約26萬美金，台幣830萬 約買進亞獅康 百分1股份 ＿ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/11/2 下午 02:42:46第 5736 篇回應
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| 原先預期年底應有期中數據，以現今的股價來看，目前的盲數據可能還上不了檯面;老獅友要多點耐心了，雖然如同帥偉大所說得一樣，有爆掉的打算，但還是期待有奇蹟，至於新獅友就自行判斷了，因這麼低價，風險自負~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/2 下午 02:20:29第 5735 篇回應
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| 二缐75人AD臨床解盲公司押在2023年，正常在年底。 所以295人，Q2解盲報告，不會有二缐治療資料。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/2 下午 01:02:33第 5734 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 11月份公司最新簡報！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/2 上午 10:34:34第 5733 篇回應
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個人估 一、 _________________________ ASLAN004 2B 16週期望值 (每二週一針) 295人 基線估(EASI26~28) EASI75 69% VS 24% IGA0.1 46% VS 15% ASLAN004 到三期基線 EASI會拉高到EASI31,對照組療效會下降. EASI75=15%//IGA 8~10% 但實驗組EASI會拉高,療效下降2~3% 結論 : 如公司9/15所模擬,一線藥療效(每二週一針) 可8% 高Dupilumab 針灸劑機會大. 二、ASLAN004 2B 16週期望值 (每週一針) 75人 基線估(EASI26~28) EASI75 73%~80% VS 24% IGA0.1 57%~64%% VS 15% ASLAN004 到三期基線 EASI會拉高到EASI31,對照組療效會下降. EASI75=15%//IGA 8~10% 但實驗組EASI會拉高,療效下降2~3% 結論 : 如公司9/15所模擬,二線藥療效(每週一針) 可比口服Upadacitinib 機會大. . 三、市場預期 一線藥物47%相對於Dupilumab偏好, 由於二線藥物優異表現，未來52週療效有潛力再拉高、加上其他藥物考量、市佔估約Dupilumab1/3=80*1/3=26億美元…A 二線藥物 46% 偏好相對於口服藥物． 依年初輝瑞自估AD 口服藥可銷35億美元、 估約有近輝瑞1/2市佔約17億美元可期...B A+B=26+17 =43億美元之最高銷售 2023被年底併購市值估約20-25億美元 每股20-25美元期望值． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/2 上午 08:54:08第 5732 篇回應
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| Upadacitinib AD 三期臨床結果: 1. Evaluation of Upadacitinib in Adolescent and Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema) (Measure Up 1) 基線 EASI29(15mg)//EASI30(30mg)//EASI28(對照組) 基線 IGA=4 46%(15mg)//47%(30mg)//45%(對照組) clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03569293?term=NCT03569293&draw=2&rank=1 2.16週 療效 (1).EASI75 實驗組vs對照組 15mg 69.6% vs 16.3% 30mg 79.7% vs 16.3% (2).IGA0,1 15mg 48.1% vs 8.4% 30mg 62% vs 8.4% _________________________ 個人估 ASLAN004 2B 16週期望值 (每週一針) 75人 基線估(EASI26~28) EASI75 73%~80% VS 24% IGA0.1 57%~64%% VS 15% ASLAN004 到三期基線 EASI會拉高到EASI31,對照組療效會下降. EASI75=15%//IGA 8~10% 但實驗組EASI會拉高,療效下降2~3% 結論 : 如公司9/15所模擬,二線藥療效(每週一針) 可比口服Upadacitinib 機會大. ----------------------- 3.AD-2/AD-3 没公開臨床結果資料 A Study to Evaluate Upadacitinib in Adolescents and Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Measure Up 2) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03607422?term=NCT03607422&draw=2&rank=1 A Study to Evaluate Upadacitinib in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD Up) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03568318?term=NCT03568318&draw=2&rank=1 --------------------------------------------------------------------------------------- |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/1 下午 05:59:47第 5731 篇回應
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| www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/211675s004lbl.pdf RINVOQ® (upadacitinib) FDA 標籤檔 警告：嚴重感染、死亡率、 惡性腫瘤，主要不良心血管 事件（MACE）和血栓形成 有關完整的黑框警告，請參閱完整的處方信息。 • 嚴重細菌、真菌、病毒和感染的風險增加 機會性感染導致住院或死亡， 包括肺結核（TB）。使用 RINVOQ 進行中斷處理 如果發生嚴重感染，直到感染得到控制。測試 治療前和治療期間的潛伏性結核病；治療潛伏性結核病 利用。在治療期間監測所有患者的活動性結核病，甚至 初始陰性、潛伏性結核病試驗的患者。 (5.1) • 更高的全因死亡率，包括猝死 另一種 Janus 激酶 (JAK) 抑製劑導致心血管死亡 與類風濕性關節炎中的腫瘤壞死因子 (TNF) 阻滯劑比較 (RA) 患者。 (5.2) • 接受 RINVOQ 治療的患者發生了惡性腫瘤。 另一種 JAK 的淋巴瘤和肺癌發病率更高 RA 患者中抑製劑與 TNF 阻滯劑的比較。 (5.3) • 較高的 MACE 發生率（定義為心血管死亡、 心肌梗塞和中風）與另一種 JAK 抑製劑 與 RA 患者中的 TNF 阻滯劑相比。 (5.4) • 接受 RINVOQ 治療的患者發生血栓形成。 肺栓塞、靜脈和動脈栓塞的發生率增加 另一種 JAK 抑製劑與 TNF 阻滯劑的血栓形成。 (5.5) WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MORTALITY, MALIGNANCY, MAJOR ADVERSE CARDIOVASCULAR EVENTS (MACE), AND THROMBOSIS See full prescribing information for complete boxed warning. • Increased risk of serious bacterial, fungal, viral, and opportunistic infections leading to hospitalization or death, including tuberculosis (TB). Interrupt treatment with RINVOQ if serious infection occurs until the infection is controlled. Test for latent TB before and during therapy; treat latent TB prior to use. Monitor all patients for active TB during treatment, even patients with initial negative, latent TB test. (5.1) • Higher rate of all-cause mortality, including sudden cardiovascular death with another Janus kinase (JAK) inhibitor vs. tumor necrosis factor (TNF) blockers in rheumatoid arthritis (RA) patients. (5.2) • Malignancies have occurred in patients treated with RINVOQ. Higher rate of lymphomas and lung cancers with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.3) • Higher rate of MACE (defined as cardiovascular death, myocardial infarction, and stroke) with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.4) • Thrombosis has occurred in patients treated with RINVOQ. Increased incidence of pulmonary embolism, venous and arterial thrombosis with another JAK inhibitor vs. TNF blockers. (5.5) 特應性皮炎 • 12 歲及以上體重至少 40 公斤和 65 歲以下的成年人：開始口服 15 mg 治療 每天一次。 如果沒有獲得足夠的響應，請考慮增加 劑量為 30 mg，口服，每日一次。 (2.5) • 65 歲及以上的成人：推薦劑量為 15 毫克一次 Atopic Dermatitis • Pediatric Patients 12 Years of Age and Older Weighing at Least 40 kg and Adults Less Than 65 Years of Age: Initiate treatment with 15 mg orally once daily. If an adequate response is not achieved, consider increasing the dosage to 30 mg orally once daily. (2.5) • Adults 65 Years of Age and Older: Recommended dosage is 15 mg once Table 13: Efficacy Results of Monotherapy Trials at Week 16 in Patients with Moderate to Severe AD 16市週三期療效(基線平均EASI29//IGA0,1=449%)---未用過生物制劑的中-重度AD患者 1.IGA0,1 實驗組VS 對照組 Trial AD-1 15mg 48% vs 8% 30mg 62% vs 8% Trial AD-2 15mg 39% vs 5% 30mg 52% vs 5% Trial AD-3( RINVOQ+TCS VS TCS) 15mg 40% vs 11% 30mg 59% vs 11% 2.EASI75 實驗組VS 對照組 Trial AD-1 15mg 70% vs 16% 30mg 80% vs 16% Trial AD-2 15mg 60% vs 13% 30mg 73% vs 13% Trial AD-3( RINVOQ+TCS VS TCS) 15mg 65% vs 26% 30mg 77% vs 26% 口服療效是不錯,可惜副作用太重. ASLN 公司 9/15假設ASLAN004 每週一針療效可與 RINVOQ® (upadacitinib)比較. RINVOQ®三期是-未用過生物制劑的中-重度AD患者 Trial AD-3 對 RINVOQ+TCS ,效益不大. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/1 上午 10:29:43第 5730 篇回應
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| 9/15 R&D DAY ir.aslanpharma.com/static-files/d1f92c02-b2af-4f7c-8006-8c9cdcce4c5f P.38 ASLN004 相對於Rinvoq (upadacitinib)口服藥--(有重大副作用 風險-) 使用偏好對比: 2B 75人 ,可能方案c: TREK-AD QW(每週一針) 47%---二線藥物 Rinvoq (upadacitinib) 市價5600美元/月, 高於Dupilumab 3300美元/月 約5600/3300=1.7倍 ASLAN004 二線, 每週一針*16週療程費用和Rinvoq (upadacitinib)比用藥成本可有相當的競爭力. www.goodrx.com/rinvoq |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 09:40:12第 5729 篇回應
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| aslanpharma.com/app/uploads/2021/05/LB793-Poster_v2-SB2.pdf 1A 健康人打一針 SC(皮下注射) 300mg/600mg 組完全抑制只有7天. 第14天有30%/10%的反彈 健康人打一針 IV(靜脈注射) 10mg/KG(60公斤600mg) 組完全抑制30天 ASLAN004 SC生成率(打在表皮 進入靜脈藥量比率)可能不到50%. DUPILUMAB SC生成率53%. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 09:26:42第 5728 篇回應
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| aslanpharma.com/app/uploads/2021/05/LB793-Poster_v2-SB2.pdf 1A 健廢康人打一針 SC 300mg/600mg 組完全抑制只有7天. 第14天有30%/10%的反彈 1b SC 400mg/600mg 打完針後,依據TRAC/IgE 生物指標可保4~6週底檔,且從第三週開始就達相對低點. 2b SC 300mg/400mg Q2w/0/1/2週各打一針後從第4週起每二週一針到第14週.生物指標維持在底檔有機會,但4週後要再底可能不會太多. 故療效可能和8週/1-針的1b相近. ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c p.24//p.25 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 09:11:31第 5727 篇回應
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| 個人猜側: 2b clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 295人 療效就大約等於 1bmITT EASI75 69% VS24% (對照組)---差異55% IGA0,1 45.5% VS 15% (對照組) ---差異30.5%(30.5%/28% DUPILUMAB=109%) 因為2B 針數9針 近1B 8針. 療效應相當. 倒是二線藥16週16針, 才有機會 EASI75 73%//IGA0,1 57%. 多7針有其療效. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 08:48:25第 5726 篇回應
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| 9/15 R&D DAY ir.aslanpharma.com/static-files/d1f92c02-b2af-4f7c-8006-8c9cdcce4c5f P.38 ASLN004 相對於dupilumab 使用偏好: 2B 295人 .可能 TREK-DX Q4W(針/4週)57% /Q2W(針/2週)47%----一線藥物 2B 75人 ,可能方案c: TREK-AD QW(每週一針) 47%---二線藥物 47%*65%(dupilumab 中斷率)=30.55%------二線藥物 估六月底解盲可增加二線藥物30.55% +一線藥物47%~57% = 78%~88% ---- --------------------------------------------------- 公司的原意如上,依此來增加被併購價值. 但2023/3月16~26日, 如何拉過1美元?否則要減資~ 會不會3月初先解盲後,先找私募基金美元7*80%*88%=4.92美元/股,6月公佈數據包銷7*80%=5.6美元/股 ---------------------- 如2021年2月24日先私募3.52美元/股,1800萬美元 (3.52/4=88%) ir.aslanpharma.com/static-files/8e211cfa-512e-4f27-b382-dea0efcc2e14 2021/3月1日初公佈期中解盲 2021/3月4日後包銷4美元/股 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 08:07:47第 5725 篇回應
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9/15新聞槁 ASLAN Pharmaceuticals 啟動臨床計劃以研究 Eblasakimab 在 Dupilumab 經歷的特應性皮炎患者中的作用 ASLAN 計劃於 2022 年第四季度開始 TREK-DX（EblasaKimab 在 Dupilumab eXperienced AD 患者中的試驗），以評估 eblasakimab 作為替代生物製劑對已停止使用 dupilumab 治療的特應性皮炎 (AD) 患者的療效和安全性 TREK-DX 將研究 eblasakimab 在接受過 dupilumab 治療的患者中的潛在用途，以補充正在進行的 TREK-AD 試驗在生物天真的患者中進行 兩項研究的結果可將依布拉西單抗定位為治療中度至重度 AD 的首選生物製劑 ------------------------------ (TREK-DX第一位預計年底招募//全為(北美患者2:1,估最多25招募個中心) --估2023年6月底TREK-DX 75人 解盲//同時公佈TREK-AD 2B 295人,解盲報告) ------------------------------ ASLAN Pharmaceuticals Commences Clinical Program to Study Eblasakimab in Dupilumab-Experienced Atopic Dermatitis Patients ASLAN plans to begin TREK-DX (TRials in EblasaKimab in Dupilumab eXperienced AD patients) in the fourth quarter of 2022 to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab as an alternative biologic in atopic dermatitis (AD) patients who have discontinued treatment with dupilumab TREK-DX will study the potential use of eblasakimab in patients that have been treated with dupilumab, complementing the ongoing TREK-AD trial in biologic naïve patients Results from both studies could position eblasakimab as the preferred first-choice biologic for the treatment of moderate-to-severe AD TREK-DX program is part of the Company’s existing operating plan and has no impact on previously-reported cash runway Further discussion of TREK-DX will take place during the Company-hosted R&D Day on September 15, 2022 California and Singapore, September 14, 2022 – ASLAN Pharmaceuticals (“ASLAN”, Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it plans to initiate a new clinical trial of eblasakimab for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) in adult patients who have previously been treated with dupilumab. Eblasakimab is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor that has the potential to deliver a differentiated efficacy and safety profile. ASLAN expects to enroll the first patient in the trial in the fourth quarter of 2022. “In contrast to our Phase 2b trial in biologic naïve patients, TREK-DX will allow us to evaluate eblasakimab’s unique mechanism of action in a new patient population,” said Dr Carl Firth, CEO, ASLAN Pharmaceuticals. “We believe that many patients previously treated with dupilumab can benefit from eblasakimab, and this data could support the use of eblasakimab in both the biologic naïve and experienced patient populations.” The TREK-DX trial is expected to enroll 75 patients in a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial in North America to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in patients with moderate-to-severe AD previously treated with dupilumab. The trial will enroll patients who have discontinued dupilumab treatment for any reason, including inadequate control of AD, loss of access or an adverse event. The program is part of the Company’s existing operating plan and has no impact on its previously-reported cash runway. The trial will consist of a 16-week treatment period and a 12-week safety follow-up period. The primary efficacy endpoint is percentage change in Eczema Area Severity Index (EASI) score from baseline to week 16. Key secondary efficacy endpoints include the proportion of patients achieving Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 (clear) or 1 (almost clear), proportion of patients with a 75% or greater reduction in EASI (EASI-75), proportion of patients achieving EASI-50 and EASI-90, and changes in peak pruritus. “Dupilumab has played an important role in demonstrating the benefits of targeting the IL4/IL-13 signaling pathway in AD. However, some patients do not demonstrate an optimal or sustained response to dupilumab, or develop adverse events such as conjunctivitis, and thus seek an alternative treatment option that could offer an improved safety and efficacy profile,” said Dr Alex Kaoukhov, CMO, ASLAN Pharmaceuticals. “As we have seen in other indications, such as psoriasis, targeting different molecular components of the same signaling pathway can lead to different clinical outcomes and we believe that eblasakimab’s unique approach to blocking the Type 2 receptor may offer an effective treatment for dupilumab-experienced patients.” ASLAN is also conducting the TREK-AD trial, a global randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging, Phase 2b clinical trial, to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in adult patients with moderate-to-severe AD who are candidates for systemic therapy. Topline data from this trial is expected in the first half of 2023. ASLAN’s management is hosting a Research and Development (R&D) Day on Thursday, September 15, 2022, from 10:00am to 1:30pm ET at the St. Regis Hotel in New York. To attend the event in person or virtually, please click here for registration. A replay of the event and presentation materials will be available on the Investor Relations section of ASLAN Pharmaceutical’s website at ir.aslanpharma.com/ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 07:49:37第 5724 篇回應
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| 美國二大劵商最新維持ASLN 維持買進評等 目標價 7~4 美元. 1.H.C. Wainwright analyst Yi Chen reiterated a Buy rating on Aslan Pharmaceuticals (ASLN – Research Report) today and set a price target of $7.00. The company’s shares closed last Friday at $0.40. H.C. Wainwright Sticks to Their Buy Rating for Aslan Pharmaceuticals (ASLN) Oct 31, 2022, 06:15 PM www.tipranks.com/news/blurbs/h-c-wainwright-sticks-to-their-buy-rating-for-aslan-pharmaceuticals-asln?mod=mw_quote_news 2. ASLN 12:29 10/28/22 Aslan Pharmaceuticals ended Q3 with $69M in cash, says Piper Sandler Piper Sandler analyst Edward Tenthoff reiterates an Overweight rating and $4 price target on Aslan Pharmaceuticals shares. Aslan is conducting the Phase IIb TREK-AD study of eblasakimab in ~300 moderate-to-severe atopic dermatitis with top-line data expected in 2Q23, and the company ended Q3 with cash of $69M, Tenthoff tells investors in a research note. Aslan is also planning a Phase II study of DHODH inhibitor farudodsta in skin autoimmune disease that will commence in 1H23, the analyst adds. Read more at: thefly.com/n.php?id=3605306 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/28 下午 11:32:53第 5723 篇回應
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| 天命大， 如果到明年3月26日前，004 2b實驗數據好壞，整理統計資料時，應該早就心理有數 若股價仍未能連續站上1美元，代表大股東及法人已不認同該公司，不願再增資。 我認為老獅起死回生的機會已微乎其微，屆時只能放棄認輸 自己的公司自已不救誰會救，大家只能放棄放生 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/28 下午 10:18:06第 5722 篇回應
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| 陳大， 請注意，明年3月26日前若股價未連續站上1美元。 且要持續上市。 ASLN 公司方法 1，減资 2.增加原股對換ADR比率。 目前公司，2b的解盲资料公佈日期估在2023年第二季。 ………………………… 可能也無期中報告。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/28 下午 09:40:11第 5721 篇回應
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| 美國東部時間 2022 年 10 月 28 日 07:00 | 資料來源： 亞斯蘭藥業有限公司 ... 截至 2022 年 9 月 30 日，公司以 6,890 萬美元的現金、現金等價物和短期投資維持健康的經營狀況；預計到 2023 年底的跑道 研究 eblasakimab 在dupilumab中的潛力的新 TREK-DX 臨床計劃經歷了特應性皮炎 (AD) 患者，有望在 2022 年底前招募第一位患者 eblasakimab在生物幼稚中度至重度 AD 患者中的 2b 期 TREK-AD 試驗正在進行中，預計將在 2023 年第二季度產生一線數據 加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡，2022 年 10 月 28 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN) 是一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布財務截至 2022 年 9 月 30 日的第三季度業績，並提供了最近公司活動的最新情況。 “在第三季度，我們就eblasakimab在神經元瘙癢和炎症通路中的不同作用機制提出了許多新的重要見解，以及與瘙癢和睡眠喪失相關的 AD 患者的潛在改善，這通常是這些患者，” ASLAN Pharmaceuticals 首席執行官 Carl Firth 博士分享道。“我們期待 2b 期數據在 2023 年第 2 季度在生物天真中度至重度 AD 患者中評估eblasakimab的主要數據。在我們將從 TREK-AD 和 TREK-DX 生成的新數據之前，我們正在從正在進行的研究合作中建立一套強有力的見解，這些合作將於明年初展示，以支持eblasakimab具有作為中重度 AD 的差異化治療的潛力，在 2 型驅動的炎症性疾病中具有廣泛的治療潛力。” 2022 年第三季度及近期業務亮點 依布拉齊單抗 8 月，公司與 Belle.ai 簽署了一項許可協議，用於在全球多個站點使用 belleStudy ™數字圖像捕獲軟件，用於 AD 中正在進行的eblasakimab的 TREK-AD 研究。易於使用的解決方案可以通過圖像捕獲標準化記錄 AD 疾病嚴重程度評分，該技術將使 ASLAN 能夠進一步加強其在 TREK-AD 研究中的質量控製程序。 9 月，在第 31屆歐洲皮膚病學和性病學會 (EADV) 年度大會上展示了三張海報，其中包含先前報告的eblasakimab 1b 期概念驗證試驗的生物標誌物、療效測量和患者報告的結果測量的新數據。數據顯示eblasakimab抑制 AD 的下游炎症生物標誌物，並且這種作用在最後一次給藥後持續 4 到 6 週。接受eblasakimab治療的患者在睡眠質量測量和eblasakimab治療方面表現出顯著改善與安慰劑相比，P-NRS（癢）評分降低，在所有劑量組的八周治療過程中都有改善。海報可在公司網站的新聞和出版物部分找到。 9 月，公司開始了 TREK-DX（EblasaKimab 在 Dupilumab eXperienced AD 患者中的試驗），這是一項研究eblasakimab在dupilumab中度至重度 AD 患者中的新臨床試驗。該試驗包括 16 週的治療期和 12 週的安全隨訪期。主要療效終點是濕疹面積嚴重度指數 (EASI) 評分從基線到第 16 週的百分比變化。結合 TREK-AD 試驗中生物初始 AD 患者的數據，我們相信 TREK-DX 研究的結果在有生物學經驗的人群可以將eblasakimab定位為中度至重度 AD 的首選首選治療方法。 公司於 9 月舉辦了研發日活動，管理層在會上全面更新了eblasakimab開發計劃。西北大學 Feinberg 醫學院的 Peter A Lio 博士和約翰霍普金斯大學的 Shawn Kwatra 博士討論了 AD 和 2 型驅動疾病中新出現的未滿足需求、治療前景和潛在的分子機制。可以在公司網站的投資者關係部分找到活動和演示材料的重播。 9 月，公司在歐洲皮膚病學研究協會 (ESDR) 年會的最新會議上展示了eblasakimab的新轉化數據。與 Shawn Kwatra 博士和 Madan Kwatra 博士正在進行合作的第一批數據顯示，AD 患者皮膚樣本中肥大細胞和嗜酸性粒細胞的 IL-13Rα1 表達增加，從而加強了 IL-13Rα1 在 AD 中的核心作用。在人類神經元模型中，依布拉基單抗 顯著降低了由不同的 IL-4 和 IL-13 瘙癢途徑引起的神經元瘙癢敏感性，並且還確定了 IL-13Rα1 信號傳導在介導 AD 之外的神經元興奮性和敏感性中的新作用。 法魯達 (ASLAN003) 皮膚自身免疫性疾病的臨床開發計劃正在最後敲定，預計 2023 年上半年開始進行 2 期試驗。 預計即將到來的里程碑 到 2022 年底，第一位患者參加了 TREK-DX 試驗。 突出eblasakimab作用機制獨特作用的新轉化數據將於 2023 年初公佈。 eblasakimab 2b 期 TREK-AD 試驗的一線數據預計將於 2023 年第二季度發布。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/28 下午 07:50:24第 5720 篇回應
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| ASLAN Q3財報及资訊更新。 finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-reports-third-quarter-110000300.html 至 2022 年 9 月 30 日，公司以 6,890 萬美元的現金、現金等價物和短期投資維持健康的經營狀況； 預計到 2023 年底的跑道 研究 eblasakimab 在 dupilumab 中的潛力的新 TREK-DX 臨床計劃經歷了特應性皮炎 (AD) 患者，有望在 2022 年底前招募第一位患者 eblasakimab 在未經生物治劑過的中度至重度 AD 患者中的 2b 期 TREK-AD 試驗正在進行中，預計將在 2023 年第二季度產生一線數據。 Company maintains healthy operating position with US$68.9 million in cash, cash equivalents and short-term investments as of September 30, 2022; expected runway through late 2023 New TREK-DX clinical program studying eblasakimab’s potential in dupilumab experienced atopic dermatitis (AD) patients on track to enroll first patient by the end of 2022 The Phase 2b TREK-AD trial for eblasakimab in biologic naïve moderate-to-severe AD patients is on track and anticipated to generate topline data in Q2 2023 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/28 上午 06:59:40第 5719 篇回應
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| 陳大， 因果不昧， 随缘不變， 不變随缘。 11月中旬，公布Q3財報，估計會宣布2b 收案完成。 估明年2月中旬-3月上旬解盲。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/28 上午 12:03:09第 5718 篇回應
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| 天命大 如第2隻腳不破前低，又出大量，抄底可行嗎， 感覺夠便宜了，好像壁紙一般 想了解您的看法 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/27 下午 11:49:18第 5717 篇回應
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| 歷史最低價0.3555快到了 |
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/10/27 下午 07:43:41第 5716 篇回應
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| 通常失敗過的公司，很難站得起來 但站得起來的公司，通常好運到了 加油！亞獅變雄獅！ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/10/27 下午 06:13:00第 5715 篇回應
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| 股價已經弱勢到像被放棄一樣 我已經不期待解盲有什麼可能了 就丟著當樂透，久久來版上看一下 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 下午 04:52:53第 5714 篇回應
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| 陳大， 假設 近似 Lebrikizumab 2b 療效 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 1.IGA0,1 對照組=15.3% 4週一針 125mg =22.6% p=0.1917(p值>0·05） 4週一針 250mg=33.7% p=0.0392(三期做為18∼52週延長治療之一，並無1∼16週治療設計） 2週一針 250mg=44.6% p=0.0023 2·EASI75 對照組=24.3% 4週一針 125mg =43.3% p=0.0610(p值>0·05） 4週一針 250mg=56.1% p=0.002)三期做為18∼52週延長治療之一，並無1∼16週治療設計） 2週一針 250mg=60.2% p=0.0005 280人一4組，58個中心，平均4.82人／中心 以上設計，即使有每個人的每二週資料，如果無解盲，看不出每組的療效。 ASLAN004 2b ，更多組共5組，假設295人／65中心＝4·5人/中心⋯⋯ 未經解盲實看不出，各組的優劣。 解盲方能知悉，各組p值。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 下午 12:14:49第 5713 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/60a95013-835e-4341-9b3b-270ce73b9b1d 2022/Q2 ASLN 財報，如上 淨值3200萬美元 損益-1300千萬美元一Q2 現金7800萬美元 到2022/Q4. 淨值估剩600萬美元 現金估剩5200萬美元。（每季損失1300萬美元） finance.yahoo.com/quote/ASLN/?p=ASLN ASLN 收盤市值3080萬美元。 一一一一 ASLN公司股價，目前以包銷券商的估值最準確。 2b 解盲數據，若如預期（如 1bmITT EASI 69%/IGA 44%),目標價7美元，下次包銷價5．6美元／股。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/10/27 上午 11:58:04第 5712 篇回應
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| 總覺得目前老獅的股價，不像是解盲的結果要超越杜必炎及Lebrikizumab的樣態，即使解盲跳上5倍，也只有2.25，只是不減資而已，重點是CEO要努力一點，多重視股價，不然換唐機構來經營也不錯。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 上午 11:57:57第 5711 篇回應
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| 陳大， 以下個人觀察。 美國小型新藥股的股價的市值常在未取藥証時接近股票淨值。 取得藥証後3個月的市值約拉高到。市場認可尖峰銷售額x3倍。 被併購價值=每年營業淨值的折現值 （如Lebrikizumab 2019年底扣除歐洲區銷售，上市第5年最高銷售15億美元，每營業利益折現11億美元），最後11億美元被併購。 併購公司可在淨值的基礎上獲三倍以上股價報酬。 公司主管主要收入，皆靠股票分紅，美國公司分股利課稅重，所以多的資金皆買公司庫藏股。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 上午 10:07:10第 5710 篇回應
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| CNTB公司CBP201 AD 2b 解盲曰(猜2021/07/28)， 股價在高檔23-28美元，11月19日公布解盲數據，當日剩4美元多。 DERM公司 Lebrikizumab AD 2b 解盲/當日(2019/02/07)公布。 股價在低檔6塊多美元，解盲當日大漲约一倍到12美元左右。 2019年10月開始三期AD臨床，股價回到底點6美元左右。 2019年12月 18美元多/股，被禮來公司宣布併購。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/27 上午 10:05:17第 5709 篇回應
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| 天命大 感謝您的回復 可能是台股內線交易太嚴重 總認為股票人為操控的因素極大 股價走勢會先反映公司未來，因為有人已先知道 所有認為004 2b數據可能不佳 您說的那家公司股價最低到6.6元 從未長期低於1元，有下市危機 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 上午 09:42:18第 5708 篇回應
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| 陳大， www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752?term=NCT04444752&draw=2&rank=1 CBP 201 AD, 2b 2021/7/28 主要资料(16週的指標)。 他的股價，有連動現象。 finance.yahoo.com/quote/CNTB/ 2021/08/10 最高拉上28美元。 (2021/7/28 可能已解盲？？？) 2021/11/19 公佈數據 當日剩4塊多美元。 輸贏在解盲日之後。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/27 上午 09:16:58第 5707 篇回應
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| 004 2b試驗 從8月26日後， 即無任何進度更新資料 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 上午 09:12:50第 5706 篇回應
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| 陳大， DERM (Lebrikizumab ) 2019/02/07 AD2b 解盲 2019/02/12 歐洲區授權 DERM 股價走勢，如下 www.netcials.com/stock-price-chart-history-nasdaq/DERM-Dermira-Inc/ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/27 上午 08:59:42第 5705 篇回應
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| 天命大 最近有什麼利空 為何股價仍持續走低 毫無止跌跡象 是否可能是004 2b數據已有人先知道 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/22 下午 12:27:00第 5704 篇回應
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| 修正-1 ASLAN004 1b mITT（8週治療） vs 2b ITT期望值 （16週治療）//對照組期望值（16週）//(扣除對照組後Pk） EASI75 =69% vs 73%// 對照組24%//(差異 45% vs 49%)---修正-1(中斷率3/16,可能下修到1/16.到時可能再拉升EAS75 到80%以上機率不小) IGA0，1 =44% vs 57%//對照組15%//（差異 29% vs 42%) 一一一一一經16週治療後IGA0,1 會再提高，如Lebrikizumab 2b/ph3 EASI75 和IGA0,1差距16%（16週） Lebrikizumab 2b//ph3 同樣影響IL13a1,療效更有參考價值，只是ASLAN004 效率更快。 一一一一16週的對照組療效參考Lebrikizumab 2b資料，估計基缐EASI在25.5~27.5水準。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/22 上午 11:59:53第 5703 篇回應
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| 亞獅康的原始股本500，000千股//ADR100，000千股。 若不拉高股價到18.5美元以上，估計不足募到3期臨床4億美元的資金。 需再召開股東會擴增資本額。估計至少增加到50%，增加到ADR150，000千股 75，000千股x7元x80%x97%=約4億美元（當時DERM AD2b解盲後的資金存量） 一一一一 另一方式就是拉高股價到18.4美元以上 18.4x80%X97%=14.28美元 4億美元/14.28=28,000千股ADR（不用再擴充股本） 市值拉升至15~18.5億美元以上，如此被併購價再一倍40億美元更好談。 公司要加油喔！Lebrikizumab AD 最高銷售已保守估到45億美元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/22 上午 11:27:51第 5702 篇回應
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公司的幾個1b的期刊資料足以做為授權前的資料參考： aslanpharma.com/news/?cat=publications 如授權談判，將依據解盲數據來定價值。 方案可先假設 A．療效同1b mITT 時的市埸價值？（潛在尖峰銷售／現金折現值） B、療效高於 1b mITT時的市場價值？（“） 等解盲再微調價值。 丶一一一一 ASLAN004 1b mITT（8週治療） vs 2b ITT期望值 （16週治療）//對照組期望值（16週）//(扣除對照組後Pk） EASI75 =69% vs 73%// 對照組24%//(差異 45% vs 59%) IGA0，1 =44% vs 57%//對照組15%//（差異 29% vs 42%) 一一一一一經16週治療後IGA0,1 會再提高，如Lebrikizumab 2b/ph3 EASI75 和IGA0,1差距16%（16週） Lebrikizumab 2b//ph3 同樣影響IL13a1,療效更有參考價值，只是ASLAN004 效率更快。 一一一一16週的對照組療效參考Lebrikizumab 2b資料，估計基缐EASI在25.5~27.5水準。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/22 上午 09:38:00第 5701 篇回應
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| 假設 依據DERM 公司Lebrikizumab AD 2b,2019/02/07解盲,02/12歐洲區商業化權力授權. ASLAN004 2022年10月15日ASLAN004 2月, 已收完最後一人且打第一針. 2023年2月15日解盲 2023年2月16日募資(私募/包銷)3~5億美元,準備做三期. 2023年2月22日歐洲區商業化權力授權. 現在公司應該在做何事? 應該很忙!!! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/19 上午 08:06:35第 5700 篇回應
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| Pk 1.Lebrikizumab 2b clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 療效PK(基線EASI25.5) 實驗組 vs 對照组 EASI75 61% vs 24%(差異37%) IGA0,1 45% vs 15%(差異30%) 2.Lebrikizumab ph3 16週 療效PK(基線EASI???) 實驗組 vs 對照组 (1)AD1 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04146363 EASI75 59% vs 16%(差異43%)…………追加到52週實驗组平均47% IGA0,1 43% vs 13%(差異30%)…………追加到52週實驗组47%~45%//平均46% (2)AD2 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04178967 EASI75 51% vs 18%(差異33%)…………追加到52週實驗组平均41% IGA0,1 33% vs 10%(差異22%)…………追加到52週實驗組 41%~33%//平均37% (3)Lebrikizumab十TCS Lebrikizumab 十TCS×16週 三期，扣除對照组 @% IGA. 41-22=19 EASI75 70-42=28 3.ASLAN004 2b 期望值 基線假設EASI25.5(同Leb. 2b) 療效PK 實驗组vs 對照組 EASI75 73% vs 24%(差異49%) IGA0,1 57% vs 15%(差異42%) 4.Dupilumab ph3 www.nejm.org/doi/full/10.1 16週 基線EASI32.5 (1)SOLO1 EASI75 51%vs 15%(差異36%) IGA0,1 38%vs 10%(差異28%) (2)SOLO2 EASI75 44%vs 12%(差異32%) IGA0,1 36%vs 8%(差異28%) (3)Dupilumab +TCS 16週vs 52週 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02260986 A.EASI75 QW//Q2W//對照組--% 16週63.9//68.9//23.2 52週64.1//65.2//21.6 B.IGA0,1 QW//Q2W//對照組--% 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5-----------(2017/10 公佈) 5、Lebrikizumab 尖峰銷售预估市場分折師45-150億美元。 禮來公司認為可為 中-重度AD第一線藥物。 (個人認為Lebrikizumab 45億美元有機會//若無ASLSN004上市) Dupilumab 的REGN 公司估尖峰銷售130億歐元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/18 下午 09:28:11第 5699 篇回應
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| 陳大， 以下沌屬個人估算， ASLAN004 2b 臨床 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3 假設65個中心在2022/08/30開沒為最後 ASLAN004 2b 臨床，預估解盲日期：2023/02/15 預估最後一位完成第一針注射曰期：2022/1015 ⋯⋯⋯依據Lebrikizumab 2b臨床的時程經驗。 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 會員：天命10141925 發表時間:2022/10/7 上午 08:44:19第 5683 篇回應 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024 Lebrikizumab 2b 臨床記錄 2018/8/23 最後招募中心资料更新 2018/10/6（推估最後一位患者打第一针日期） 2018/11/06 停止招募資料更新 2019/02/07 解盲 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/18 下午 09:17:07第 5698 篇回應
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| 陳大， 收案完成純屬依據Lebrikizumab 2b臨床推估， 假設8月30日65個中心為最後收案中心開設，經45天的篩檢所堆估（同Lebrikizumab) 一切依公司公布為準。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/18 下午 08:13:18第 5697 篇回應
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| 天命大 ASLAN004 2b已完成最後一位收案，是否有共收案幾人的資訊嗎 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/18 下午 05:48:26第 5696 篇回應
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| 依據Lebrikizumab 2b 哩程經驗。 估 ASLAN004 2b 2023年2月15日解盲。 最後一位已收案完成第一針。在2022年10月15日 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/18 下午 05:32:07第 5695 篇回應
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| www.aad.org/member/meetings-education/am23/faculty/abstracts AAD 2023 最新研究論文節錄 最後收件日：2023/01/13 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/10/18 下午 03:26:20第 5694 篇回應
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| 請問各位大大: 假若004於112年2月中解盲正向，請問來得及參加當年度美國皮膚學會(秀資料)嗎? (今(111)年美國皮膚學會是在3月25日舉行). |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/16 下午 03:35:04第 5693 篇回應
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| 禮來公司在9月8日發表 Lebrikizumb 三期52週臨床報告 公司相信 未來Lebrikizumab 若被核准上市， 可被用於治療中-重度AD的第一線藥物。 基於我們在特應性皮炎臨床試驗項目中獲得的穩健且具有臨床意義的結果，我們相信，如果獲得批准，lebrikizumab 可能成為皮膚科醫生及其許多患有使人衰弱症狀的中度至重度疾病患者的一線治療藥物並尋求新的治療選擇，並更喜歡不那麼頻繁的給藥，”禮來公司全球免疫學開發和醫學事務副總裁 Lotus Mallbris 醫學博士說 Based on the robust and clinically meaningful results from our clinical trial program in atopic dermatitis, we believe lebrikizumab, if approved, could become a first-line treatment for dermatologists and many of their patients with moderate-to-severe disease who suffer from debilitating symptoms and seek new treatment options and prefer less frequent dosing, said Lotus Mallbris, M.D., Ph.D., vice president of global immunology development and medical affairs at Lilly. finance.yahoo.com/news/lebrikizumab-dosed-every-four-weeks-121500944.html |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/15 下午 02:24:50第 5692 篇回應
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| 依據Lebrikizumab AD的保守銷售估算45億美元。 004 2b 解盲如预期 EASI 75 73% vs Leb. 2b 61% vs 對照组24% IGA0,1 57% vs Leb. 2b 45% vs 對照组15% 假設 基線EASI 26-EASI 28 則單在AD 被ASLAN004 併購金額 约為2020年Leb.被併金額 11億美元x3倍=33億美元起跳。(當時估15億美元的尖峰銷售……扣除欧洲区) 其他適應症=33/0.55-33=27億美元(2期完成) 打個對折還有13.5億美元。 33+13.5=46.5億美元 估計被併購價在45-50億美元之間。 假設1000,000千股ADR 股本 每股45-50美元之間。 超過也不意外。 以上個人估算。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/13 下午 07:24:14第 5691 篇回應
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| ASLAN004 絕對優於Lebrikizumab ,因MOA關係，療效無法穩定，時好時壞。 Lebrikizumab 巳在哮喘／COPD 三期臨床失敗，巳停止臨床試驗。 Lebrikizumab 僅在AD市銷售就被評估45—150億美元的尖峰銷售。 一一一一一 1，Lebrikizumab 三期臨床 vs對照組 AD1. IGA. 43% vs 13%扣除對照組 差異30%） EASI75 59% vs 16%（扣除對照組差異43%） AD2 IGA 33%. Vs 11%(差異22%） EASI75 51% vs 18%(差異33%） 一一一一一 2，Dupilumab 三期 Solo1 IGA 38% vs 10%（差異28%） EASI 75 51% vs 15%（差異36%） Solo2 IGA 36% vs 8%(差異28%） EASI75 44% vs 12%(差異32%） 一一一一 3，ASLAN004 2b 目標療效 IGA 53% vs 15%(差異38%） EASI75 73% vs 24%(差異49%） |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/13 下午 06:57:57第 5690 篇回應
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Lebrikizumab 尖峰銷售45億美元一一一美國分析師Edmund Ingham估 最高預測賣150億美元。 2022/09/28 文章如下 I am more optimistic on sales of 2 newcomers however in Lebrikizumab and Mirikizumab. Lebrikizumab has been compared to Sanofi’s Dupixent, itself forecast to achieve peak sales of ~$15bn by some optimistic analysts, and has even outperformed Dupixent in some studies, so perhaps I am being too conservative forecasting peak sales of just $4.5bn. Lebrikizumab 和 Mirikizumab 的 2 名新藥的銷售更為樂觀。 Lebrikizumab 與賽諾菲的 Dupixent 進行了比較，一些樂觀的分析師預計其銷售額峰值將達到約 150 億美元，在一些研究中甚至超過了 Dupixent，所以也許我過於保守地預測峰值銷售額僅為 45 億美元。 Eli Lilly: Valuation Feels Impossibly High - Don’t Board This Hype Train Sep. 28, 2022 12:26 PM ETEli Lilly and Company (LLY)9 Comments 1 Like Edmund Ingham seekingalpha.com/article/4543610-eli-lilly-valuation-feels-high-dont-board-the-hype-train |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/13 下午 03:19:34第 5689 篇回應
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| 和Dupilumab 有可能專利問題，難在2037年前美國上市。 中國申請幾年後上市有可能， 中國2期 主要指標IGA 0,1 僅30.3%偏低. 昨天CNTB股價又低於1美元，收0.95美元，難在依計劃在美國市場募集3億美元做三期AD臨床。 CNTB 2023/10/04 公佈 CBP201 中國2 期中一重度AD臨床解盲報告 October 4, 2022 一一一 CORRECTING and REPLACING -- Connect Biopharma Reports CBP-201 Achieved All Primary and Key Secondary Endpoints in Pivotal Atopic Dermatitis (AD) Trial in China finance.yahoo.com/news/correcting-replacing-connect-biopharma-reports-125600879.html All primary and key secondary endpoints were met and highly significant at Week 16 in 255 adult patients with moderate-to-severe AD Safety and tolerability results for CBP-201 consistent with targeting the IL-4Rα pathway Data support advancing the regulatory discussions with the CDE for submitting an NDA in China 實驗組 vs. 對照組 主要指標IGA0，1 30.3% vs 7.5%(扣除對照組後22.8%//Dupilumab三期為28%（38%vs 10%）） 次要指標 EASI75 62.9% vs 23.4%（扣除對照組後 39.5%//dupilumab 三期為36%（51%-15%) ) EASI50 83.1%vs 43.1% EASI90 35.8% vs 6.3% The primary endpoint of IGA of 0 or 1 (“clear” or “almost clear”) with at least 2 grades of reduction at Week 16 from baseline was significantly greater for the CBP-201 (300 mg every two weeks) group with 30.3% of patients showing improvement compared to 7.5% for the placebo group (p < 0.001). CBP-201 also met key secondary endpoints, including 83.1%, 62.9% and 35.8% of patients achieving a 50%, 75%, 90% reduction in the Eczema Area and Severity Index score (EASI-50, EASI-75, EASI-90) from baseline compared to 41.1%, 23.4% and 6.3% for the placebo group (p < 0.001), respectively. Significant improvement in pruritus with 35.0% of patients experiencing a reduction of 4 or greater on the Peak Pruritus-Numerical Rating Scale (PP-NRS) compared to 9.6% for placebo (p < 0.001). A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CBP-201 in Moderate to Severe Atopic Dermatitis in China clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05017480?term=Cbp201&draw=2&rank=2 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/13 上午 08:51:20第 5688 篇回應
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| Tang Capital Management LLC 最近宣布收購 ASLAN Pharmaceuticals Limited（納斯達克股票代碼：ASLN）的新股份。機構投資者通過購買227萬股，將其在醫療保健公司的股權增加69.04%至555萬股。這項新投資現在使其持股比例達到 7.97%，目前估值為 344 萬美元。此外，Millennium Management LLC 增持 43949.0 股至 161 萬股。Renaissance Technologies LLC 已將其頭寸增加 574.07% 或 41 萬股，至 48 萬股。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/10/12 上午 10:43:02第 5687 篇回應
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| 希望還是會有正向期中數據，這樣對老獅友比較好~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/11 上午 10:33:26第 5686 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 10月7日最新的公司簡報 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/11 上午 10:28:02第 5685 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3 ASLAN004 2b 臨床，預估解盲日期：2023/02/15 ⋯⋯⋯依據Lebrikizumab 2b臨床的時程經驗。 再來11月中旬會宣布，已完成最後一位招募，而停止招募。 如此的規劃，應該不會有期中報告。 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 會員：天命10141925 發表時間:2022/10/7 上午 08:44:19第 5683 篇回應 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024 Lebrikizumab 2b 臨床記錄 2018/8/23 最後招募中心资料更新 2018/11/06 停止招募 2019/02/07 解盲 |
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會員：阿米巴原蟲10145310 發表時間:2022/10/10 上午 12:02:33第 5684 篇回應
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| www.nature.com/articles/s41573-021-00266-6.pdf 今年初有人整理的文章 裡面有提到ASLN004的部分 ASLAN004 is a fully humanized antibody directed against IL-13Rα1, thereby blocking the binding of IL-4 and IL-13 on the type II receptor (IL-4Rα/IL-13Rα1). Owing to the more selective binding compared with dupilumab, ASLAN004 may provide the option of a low-dose regimen and a better safety profile. An interim data analysis from a phase Ib study showed that the com- pound is well tolerated and provided promising efficacy data, with 67% of the patients achieving EASI75 versus 0% in the placebo group |
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