1.事實發生日:110/04/27
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會（DSMB）」主動來文，DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下：
由於整體存活率（OS)與無惡化生存期（PFS)兩者之CP值均已超過80%，考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊，DSMB建議本公司與監管機構（FDA）聯繫，考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗，並對受試者持續追蹤一年。
二、每位DSMB成員都承認，有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識，以及他們參加DSMB會議提出了上述建議。DSMB成員理解，這些建議是基於共識投票得出的。
三、本公司近期將與FDA進行會議，考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌三期臨床試驗直接申請藥證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗
二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌
三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：第三期臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，截至目前已收案65人，實際收案時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：
全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃，待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
這個一期聯藥是讓老揚大失眠夜的主因，（請参考老揚大的醫學常識）
施貴寶必治妥在搞什麼東西呀？我想很快就會揭曉
錢都花下去了，公告一下 做個廣告，也值得阿~
擷取官網敘述
ADI-PEG 20 併用Venetoclax 和Azacitidine於急性骨髓性血癌患者之第1期臨床試驗
這是一項第1期研究，針對血癌(AML) 患者，以評估ADI-PEG 20合併Venetoclax 和Azacitidine治療（目前為標準第一線用藥）使用於血癌病人的治療效果。除了評估ADI-PEG 20併用Venetoclax 和Azacitidine治療之安全性與耐受性，本試驗也希望進一步在RP2D(第二期試驗建議劑量)組探索此併用治療組合的效用。
本試驗已在法規送審階段，預計2022年1月開始收錄病人。
FDA答應或來函才會公告。不像某些公司作法⋯⋯
軟肉不知道會取得什麼條件，會不會一砲雙響
當時陳董就明的講，在好的時候待價而沽，不是賣斷就是授權，
而建廠代工是因應國際大廠的情勢，
其實一路漲上去，不見任何有利基的點，就是炒作，而我個人覺得，
授權一定會發生，北極星還沒熔斷過，拭目以待
虎頭蛇尾的樣子還是不改 我來看3/4 會不會改善
不過或許⋯
但戲才剛開始,讓我們繼續看下去............
最近星星的漲勢..讓營業員想到我all in的北極星
6年 一轉眼就過 好快 老星友打死不退 一顆鑽石終於磨亮
感謝老揚大 感謝500壯士團的凱文大 沒有你們得專業知識
我無法抱一支股票長達6年 還all in 從天堂到地獄
再上天堂 這經過太精彩 可以寫成一本書
投資一家公司真的是要講緣分的...
而諸位大德就是我在茫茫股海中的指北針.
讓我可以一路靠北...終於看到彼岸.
阿伯犁田犁了這麼久,終於可以抬頭擦擦汗了.
窗外寒風颼颼,而我心熾熱.
#大貪不貪 #田拚園 #三年不鳴 (3 x 2 = 6,這才知道是6年啊)
@500人群 凱文前輩
謝謝您,經營團隊真的很用心
遙敬一杯清茶,衷心感謝
幾年來，由高價停損，一停再停，再轉為一買再買，
我最想感謝的有兩個人∼
一位是老揚大，專業知識的提供，得以支持至此，由衷感謝！
另一位則是陳賢哲先生，沒他的及時資金，北極星早以墜地！
也同時祝福各位星友，隨著北極星，繼續在財富上大放異采！
幾乎星星場場的法說會您也是熱情參與
我相信這次星星上市後的法說會 大家都是會帶著笑臉去參加的
@Nelson 大
我忘記告訴你我從6年前就嗆米吉單調北風到現在 米吉還要+8台
這張北風等了6年 未來的財富自由也要開始靠北了
恭喜你的大四喜+碰碰胡+5暗刻+字一色即將自摸!!
一路堅持下來是不容易的!
Cheers,
Nelson
大哥 原來您的單位是兩年算一年啊哈哈哈
沒有那一場路人甲與三年不鳴的相遇
沒有辦法鍛鍊出我那顆鐵打的心臟
沒有您的專業知識 不可能走到今天的
嗨 賓馳哥，您好嗎？我知道您現在還在地獄修煉∼真的很感謝您願意在星星10塊的時候還相信心中的那份堅持
一直告訴自己 ADI是好藥 一定能救人∼一定不要放棄自己當初投資星星的初衷
雖然很辛苦 真的很辛苦 周遭的親友雖然不說 但是那份壓力 往往把自己壓的喘不過氣來
很感謝您心中那強大的心理素質與賭徒性格∼all in 是最笨最蠢的決定卻也是現在最美的結局
自己的股票自己負責∼
時間是最好的朋友∼能讓過程中一路走來知道誰才是真心的朋友∼那些真星友是可以一起走到最後的
賓馳哥我要告訴您∼您最討厭的中信託終於在2022/2/16 正式離場∼比氣長我們贏了
那廝自以為聰明的出在70幾塊∼到了2022/2/18股價收盤來到了102.5
還有笑您是套牢賓的那群人∼現在應該痛不欲生吧！
因為相信∼所以看見
2022 台股中最亮的星
魔術師表演都要有托，
一唱一答，看似不相關，
其實都是一夥的人。
幾年來，上下其手，也是這樣做吧！
我說啊，大勢所趨，你賣了，就放下吧！
除非你做的東西已經宣判死刑了，不然這個半成品就該有上百億的價值啊（困境反轉投資的價值點也在此）
所以燒了上百億 怎麼會是缺點呢
有呀 www.cmoney.tw/forum/stock/6550
大家口中的 2x => 2xAqu6qg1
昨天他也有回呀
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本想靜靜的在一旁看星粉們由狂喜轉興奮後又轉錯愕而後又轉驚慌後再轉悲傷的表情，但發現許多人趁這波開始瘋狂吹噓，誘拐股市小棉羊進場，不得不出來已正視聽，看看那驚悚的股本，看看那已燒了百多億的費用，看看那恐怖的藥證數量，是（零）歐，最有希望的肺間皮癌藥證還是市場小到不能再小的藥證，代工收入更是少的可憐，且沒收入的現下還在拼命花錢蓋廠，蓋完可能五年後的事了，到時想搶CDMO這大餅，只怕沒剩幾粒飯可以撿，這兩天的漲幅很明顯是炒作起來割韭菜的歐，能跑得時間不多了，能救一個是一個。
這一句話從北極星身上也感覺讓我投資心態壯大很多
也是我的感受,比股價更價值連城的收穫.
感謝低潮時期你給大家的資訊與鼓勵.
祝福你 股海順遂賺大錢.
股市只有輸家跟贏家，而且是在了結後見真章。
不過我沒有全數了結，成本回收，苦盡甘來，在最低潮的時候星友們一路陪伴、一起抱怨。
願各星友們投資一路順遂，身體健康最重要。
長線發動後我就很少來了，現在零成本的股票，只要公司持續進步，我可能會更少來。
但非常感謝這個版在最低潮的時候給予的知識，從北極星身上也感覺讓我投資心態壯大很多。
但想了想還是覺得一吐為快
從五年前拉到一百元在墜落回十塊錢
因為那時還有把家人的錢也一起拿進來，其實也是心有愧對
從一開始會對股價一直跌感到生氣到後來心如止水早就麻木了
反正某個角度來講也是讓我好好讀書啦
其實再漲到八十以前，我都還沒有很激動，甚至八十塊那時候認股，我也是叫我家人認
雖然一開始沒有漲上去，但我總覺得五十億大佬不是笨蛋
現在來看也絕對不是笨蛋
從某個角度來講，我覺得這五十億反而是和代工比較相關。和藥證反而沒什麼相關
因為代工比起藥證，是可以洽談的，是可以和政府討論走向的，你甚至是內線有人敲定好
因為像是來台設廠啊什麼的絕對不是一兩個月的事情，都是要多方合作多方詢問
就相比藥證那種一翻兩瞪眼的，可掌控性高很多，但也有可能就是一腔熱血，反正錢多沒差，老子愛花就花
兩三千億的世界我是真的不能理解∼∼∼
不知道明天收盤後會不會有消息，只希望大家健康平安，不要因為漲很多就突然高血壓，小弟最近在急診深有體悟，健康真的很重要
這幾天要看得是回覆fda的公告。
再來就是必至妥在搞什麼東西？會不會突然一個停牌呢？
我個人耐心等待中（以上是由新聞稿而來，加上個人猜想，請勿做為投資参考）
星星又可以二邊賺
那國發基金投新公司北極星生醫股份有限公司、Gene Delivery Technology 還是有可能的
我今年真的是幾乎完全靠北的啦!
另外，不好意思，我的台還沒算完，我還有:門清一摸三，北風北，梅蘭菊竹，雙四花，連三拉三！！
這把真的是摸大的！！
也感謝各位前輩，才能讓我堅定的持續聽牌！加油！！快自摸了！！
我也是聽北風
但是我是大四喜+碰碰胡+5暗刻+字一色
今後別人問起星友們是靠什麼財富自由的
請大聲的 說出 我靠北 啦！
但今天這篇新聞其實我覺得有點感覺了
2/16 莫德納來台 有望成立國家隊爭取技術移轉代工【獨家】
裡面有兩段比較重要
第一段：據了解，經濟部、衛福部以及國發會等相關單位從去年迄今透過各種管道方式爭取莫德納來台，並且規劃由行政院國發基金出資，循過去投資台積電模式，主導成立一家新的生技公司，政府持股將在49%以下，尋求民間業者投資，是目前規劃方向之一。
我的看法： 其實莫德納來台這件事，應該已經籌備很久了，而去年的11月小弟去拍定的合作意向書簽訂，其實就只是前菜。其實一個個看似獨立事件，整合起來就是一個完整的整體，主導成立一家新的生技公司部分，這部分小弟真的不熟。也沒有經歷過創立台積電那個年代，但我有一個構想，假如要創立的話，一定是找對於mRNA很熟的人作為主導，我覺得空手創立真的不太可能，最大的可能應該是在現有的生技產業中每個人都挖一個人兼任，我不知道北極星能不能分到一杯羹，但我覺得假如生技公司可以來吃一塊餅的話，北極星應該可以分到最大那塊餅，原因：有mRNA技轉，有合作意向書簽訂，有大佬在顧北極星。但最好是直接用錢買下北極星49%（假如真的是這樣真的會不可限量）
第二段：全心醫藥生技董事長楊育民去年在行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）表示，信使核酸（mRNA）技術是未來最重要平台，不只在疫苗應用上，台灣要迎頭趕上技術潮流，建議找到合作夥伴大膽投資，建立年產5億劑的mRNA生產線，估計只要1億美元建立500公升的發酵槽就可以建立起來，他認為國內有這個能力創造出這個產能。
我的看法：楊育民楊育民楊育民，不覺得很熟悉嗎，我不敢保證北極星會多屌，但至少不會被遺忘，接著大家可以去搜關鍵字「宜蘭縣長」「生技園區」，這部分唯一的隱憂就是政黨的問題希望北極星能走的中立一點，藍綠通吃，這個產線希望能留在我們這裡。
股價上上下下，本人功力不足，口袋不夠深，無法轉牌上下其手，只能乖乖的繼續聽牌，等待自摸北風!! 大四喜 + 混一色!!
Good luck!!
tw.news.yahoo.com/%E7%B9%BC%E6%97%A5%E9%9F%93%E6%BE%B3%E4%B9%8B%E5%BE%8C-%E8%8E%AB%E5%BE%B7%E7%B4%8D%E5%AE%A3%E5%B8%83%E8%A8%AD%E5%8F%B0%E7%81%A3%E8%BE%A6%E5%85%AC%E5%AE%A4-023452272.html?soc_social-sh&soc_trk=li
有價有量...等公告.
polarispharma.com/2022/02/14/20220214/
值得長期投資!!可參考
我來看二月初二 ....
一、引錢龍
俗話說：「頭牙早，尾牙晚」，頭牙祭祀的時間會選在 二月初二 的早上，該日有兩種方法可祈福、求貴。
第一種方法「引錢龍」，又名「引龍回」，也稱「龍抬頭」。其作法是在清晨五更時，將家中灶灰（如果沒有灶灰，可用石灰或米糠）在戶外水井周圍撒一圈（若沒有水井，則在有水之處，或門外亦可），然後像龍一般將灰彎彎曲曲蜿蜓撒入屋內、灶腳（瓦斯爐下），最後在水缸（水龍頭）處旋繞一圈而止。相傳如此可以賺大錢、招財福，不管男女，今天都不可以掃地，以免掃掉財福；不可以動針線，避免傷了龍目。
另一密傳的「引龍錢」法，則是在內有魚圖案的圓形容器（爐鼎、杯碗、圓形盤子內有魚的圖案）中，預先放置古乾隆（錢龍）通寶十二枚或五十枚的硬幣（新的），以及七或十二個寶石，然後到住家附近的土地公廟、金融機構汲取水，並將其放置在「財位方」或金櫃、錢櫃上，往往有招財之妙效。
第二種方法是二月初二（土地公生日）及八月十五日將福德符帶至土地公廟過香火，並向土地公祈求財運，然後將福德符置於存摺、金庫、珠寶箱內招財用（每個人只能求一張福德符）。
別到時後自己誤會了來這哭爹喊娘⋯
技術派的我又回來了<_>＿
祝大家星年發財~^___^
你還真以為大三元很容易呀！:)
住了多年的高樓
最忌浮燥又暴走
被核准前耐心守
二月初二龍抬頭
打麻將的那位星友..要想胡牌,得有耐心沉住氣
有空來找阿伯泡茶 平心靜氣,終有所得