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會員：先進10000164 發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
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證交所重大訊息公告 (6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。 6. 因應措施:進行公告。 7.其他應敘明事項: (1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。 (2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
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會員：投資者10141485 發表時間:2020/8/2 下午 06:14:13第 9269 篇回應
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| 有人有仲裁的消息或 新的 schedule嗎?? ICC forecast date 我記得是 7/31? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/8/2 下午 06:07:28第 9268 篇回應
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| 明天還要放煙火？ 員工都已經繳完錢了 七月份營收提前公布一下也好 還是泛泰的四千萬嗎？ 也是好消息吧！ 還是還有更大的 仲裁結果？ 我看還的拖，不知何年馬月才有結果呢！ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/31 上午 09:48:56第 9267 篇回應
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| 以這態勢... 會不會增資完又像過去開始跌了.... 還有幾天可以考慮要不要繳錢... 加油... |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/31 上午 07:24:47第 9266 篇回應
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| 藥華向來都是自己扁給人家看，不是人家看扁它。 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/29 下午 12:17:18第 9265 篇回應
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| 加油啊.. 要順著氣勢衝上去啊... 假如能配合營收就又更好了... 別讓空軍看扁了!! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/28 下午 09:57:17第 9264 篇回應
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| 7/29 開始繳款 8/4完成繳款 要繳要快，過了這個村沒這個店 要再等下次增資那麼Cheap 不知何年馬月了 繳款前總是要放煙火的 對了， 上次得生技獎怎可只在自家後院放煙火？ 不想股價飆太高？千萬不要低調啊！ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/28 下午 09:12:10第 9263 篇回應
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| 藥華開始公告周知了 開始放煙火了 工商時報 鉅亨網 Moneydj 東森ET 皆已經大放煙火了 就看明朝 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/28 下午 07:25:34第 9262 篇回應
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| 只能在藥華網站公告？ 好消息 應該公告周知吧！ 還是緘默期不行呢？ 不會吧！ 藥華果然把最大煙火 在最後面，才放 看來増資有希望了 明天開始正式繳款了 大家一起來。 |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2020/7/28 下午 06:37:43第 9261 篇回應
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| (6446) 藥華藥抗疫新藥研發計畫獲CDE選為指標型諮詢輔導專案 2020.07.28 www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E6%8A%97%E7%96%AB%E6%96%B0%E8%97%A5%E7%A0%94%E7%99%BC%E8%A8%88%E7%95%AB%E7%8D%B2CDE%E9%81%B8%E7%82%BA%E6%8C%87%E6%A8%99%E5%9E%8B%E8%AB%AE%E8%A9%A2%E8%BC%94%E5%B0%8E%E5%B0%88%E6%A1%88 新冠肺炎病毒疫情自2019年底蔓延全球，疫情來勢洶洶至今毫無減緩趨勢，單日確診與累計確診頻創新高，世衛統計顯示，全球確診病例過去6周即增加一倍，目前確診病例突破1,600萬。頂尖學研單位與國際藥廠均全力投入疫苗及藥物的開發，包括諾華、莫德納、輝瑞與德國BioNTech、阿斯特捷利康與牛津大學等。各國主管機關也緊急制定相關政策法案，以期加速新冠肺炎病毒疫苗與藥物的研發。 臺灣衛福部帶領國人抗疫有成，抗疫經驗成為國際楷模，在扶持和提升臺灣疫苗產業的整體發展上亦不遺餘力，包括建立綠色通道法規以縮短疫苗的開發時程，並積極推動國內新冠肺炎治療藥物的研發及臨床試驗，希望在明年第一季開發出國產疫苗。同時，食藥署透過醫藥品查驗中心(CDE)成立法規科學專案諮詢輔導團隊，扶植國內生技廠商自行研發疫苗，包括縮減臨床試驗規模、流程可重疊執行、滾動式審查等，將疫苗開發時間從原本的5至7年縮短到一年之內，甚至擬投入10億預算協助廠商進行臨床試驗。 本公司除了全力申請藥證，全球行銷佈局也獲得臺北生技獎國際躍進獎金獎肯定，研發團隊更積極投入新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的開發，兩項計畫均已獲選進入CDE的COVID-19專案法規科學輔導計畫，未來將在CDE指導下定期回報研發進展及徵詢議題。繼向美國FDA提出以旗下新藥P1101治療新冠肺炎計畫後，本公司三管齊下，協助政府共同完善防疫，未來將以公司在蛋白質藥物領域累積的厚實研發能量，與充沛的產能規模為全球的抗疫網貢獻一己之力，使全世界看到台灣。 本次獲選為我國CDE標型諮詢輔導專案，在新冠肺炎治療藥物開發方面，本公司開發新冠肺炎的治療藥物ACE2 (Angiotensin-converting enzyme 2，第二型血管收縮素轉化酶)，利用ACE2結合自有長效型技術平台(PEGylation)，抑制病毒與人類細胞結合，有效減低病毒的感染。因新冠肺炎病毒利用病毒表面的刺突蛋白(Spike protein)與人類細胞表面的ACE2結合後，進而感染人類細胞，本公司以此為基礎開發可溶性ACE2的藥物，既可抑制病毒感染細胞，還可補充感染期間肺部減少的ACE2，從而治療新冠肺炎病毒引發之急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)。ACE2用於治療ARDS在國外第二期臨床試驗已證實有效，近期也將針對治療新冠肺炎，於歐美進行二期臨床試驗。然而，ACE2藥物在人體滯留時間短，本公司將結合自有長效型技術平台(PEGylation) 研發長效型劑型ACE2，大幅改善病人對藥物的適應性與便利性，並降低其副作用。 另在疫苗開發方面，本公司攜手同業開發新冠肺炎的次單位疫苗，以期同時達到治癒及預防的效果。次單位疫苗為擷取部分病毒蛋白作為抗原，以活化人體免疫系統，產生中和性抗體對抗病毒。相較於其他疫苗而言，次單位疫苗安全性更高，此計畫已在三月獲選入CDE標型諮詢輔導專案。在過去美國人體臨床一期的試驗中此疫苗技術已顯現優良的安全性及耐受性，本公司將結合自身專長技術加速研發複合式新冠肺炎疫苗。此外，藥華藥旗下新藥P1101用於治療新冠肺炎之臨床試驗計畫也已獲美國FDA之Pre-IND號碼，並與FDA持續進行諮詢中。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/28 上午 07:43:16第 9260 篇回應
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| 之前Linbad大還嫌棄才拿到五個州的銷售執照進度太慢，現在已經進展到33州， 希望拿到藥證後和各家保險公司的談判也能飛快達成。 藥在美國正式上市後，初期股東需要關注的就是美國保險覆蓋率的進度了！ |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/27 下午 09:19:44第 9259 篇回應
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| 公司又延攬了新的子公司高層管理，應該也會有新的銷售規畫吧？ 希望公司能跟股東說明，要不然副總一下又增加兩位，沒有任何計畫變動說不過去。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 07:37:44第 9258 篇回應
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| 2019年3月15日 藥華藥撤銷現增理由：消弭資訊不對稱將擇期再現金增資- ....礙於現增緘默期無法清楚說明 ............................................................................................ 今天收盤價對照今天的新聞，不管37二十一豁出去了??? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/27 下午 07:19:35第 9257 篇回應
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| 只在藥華自己網站公告？ 不會吧！ 好消息 廣而告之。 |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/7/27 下午 07:04:25第 9256 篇回應
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| www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/P1101%E9%80%B2%E8%BB%8D%E6%B5%B7%E5%A4%96%E6%9C%89%E6%88%90-%E8%97%A5%E8%8F%AF%E8%97%A5%E5%8B%87%E5%A5%AA%E5%9C%8B%E9%9A%9B%E8%BA%8D%E9%80%B2%E7%8D%8E%E9%87%91%E7%8D%8E P1101進軍海外有成 藥華藥勇奪「國際躍進獎」金獎 2020.07.27 藥華藥勇奪「國際躍進獎」金獎 國際行銷能力與品牌價值備受肯定 本公司獨家研發製造的新一代長效型干擾素新藥P1101（Ropeginterferon alfa 2b） 之全球佈局榮獲2020臺北生技獎「國際躍進獎」金獎。臺北生技獎三大獎項總獎金新臺幣600萬元，其中國際躍進獎金獎為最高獎金120萬元。臺北生技獎由臺北市政府產業發展局主辦，係臺北市政府為獎勵我國優秀生技廠商及學研單位所舉辦的遴選競賽。國際躍進獎之金獎得主去年從缺，今年經過嚴謹縝密之審查，獎落本公司旗下新藥P1101之全球佈局。 P1101繼2013年獲臺北生技獎之研發創新獎後，於今年再勇奪「國際躍進獎」金獎。臺北生技獎「國際躍進獎」評選項目包括產品的國際佈局具體績效、公司的國際行銷能力、產品的市場競爭性與創新性、產品的智財保護狀況、公司的財務與經營團隊等六大指標，P1101在所有項目均獲得高分，脫穎而出奪得「金獎」最高榮耀。 P1101用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增多症(PV)，是全球第一個核准用於PV的第一線干擾素治療用藥，已取得歐盟藥證，並於德國、奧地利、英國、法國、丹麥及捷克等11個歐盟國家及非歐盟國之瑞士上市銷售，均取得高藥價，平均每位病患每年藥價可達10萬美金以上。本公司在歐洲地區授權合作夥伴進行P1101的行銷與銷售，P1101去年銷貨收入3.05億元，今年年初受益於新冠肺炎影響，P1101在歐洲市場之需求增加，本公司5月也接到緊急訂單及出貨給歐洲夥伴，營收倍增。本年同月份取得臺灣藥證，公司立即向中央健康保險署申請納入健保給付，目前雖尚未納入健保給付，但已有病患以自費的方式受惠於P1101。 藥華藥行銷佈局火力全開 獲33州銷售藥品執照 本公司之美國子公司團隊於今年5月底接獲FDA通知授予藥證之目標日期為2021年3月13日，即火力全開展開行銷佈局。首先建立銷售團隊，將曾任罕病巨擘Genzyme (健贊) 行銷及銷售副總之Tony Chambers聘為副總，負責銷售和市場准入；並延攬在罕病權威Alexion (亞力兄製藥) 負責Soliris (年銷售達40億美金) 的Kate Reedy為另一位副總，負責市場行銷及規劃。 在藥物推廣供應鏈上也進展順利，目前可確定美國33州之銷售藥品執照入袋，並已向其餘各州申請銷售藥品執照，預計將陸續獲得批准。此外，藥品生產之供應鏈亦已就位，確保明年三月取得藥證後即可馬上上市銷售。 不受疫情影響 FDA實地查核如期進行 美國FDA之稽核官員已自6月中至7月初陸續完成了所有臨床數據之查核作業，總結會議時官員表示審查結果均無缺失，並未開立483表格 (FDA在現場所紀錄及告知之缺失項目)，後續FDA將依法規提供稽核報告，結果以FDA之正式報告為準。 FDA官員首先於6月中到美國新澤西州，向本公司委託進行臨床數據統計分析之CRO公司進行實地查核，查核結果無缺失。FDA官員緊接著於7月初親至本公司位於波士頓之美國子公司進行為期6天的稽核，稽核內容包括審閱臨床試驗相關文件、與在歐洲進行三期臨床試驗之負責人確認臨床試驗用藥情形、藥品回收等細節，以及本公司從臺灣運送原料藥與臨床試驗藥品到歐洲是否符合藥品優良運銷規範(GDP)，物流之溫控和檢驗過程等都是查核項目。查核期間基於時差，臺灣同仁也夙夜匪懈同步待命，堅守崗位。 此次獲得臺北生技獎「國際躍進獎」金獎殊榮，除了感謝臺北市政府的支持、來自各行各業菁英評審委員的肯定及公司團隊的努力，代表P1101不僅具市場競爭性與創新性，在國際市場的行銷佈局能力、實質銷售成果與國際品牌價值上更廣受肯定，故被選為最高榮譽之「國際躍進獎」金獎。 |
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會員：Alan10136952 發表時間:2020/7/27 下午 01:41:10第 9255 篇回應
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| 龜笑鱉無尾！ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/27 下午 01:18:22第 9254 篇回應
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| 跌破增資價，在市場現價就可以買了 沒有人會參與增資 天下無儍仔 低的不買，專買高的。 這就是我一直忠告的 藥華要把增資當成最重要最緊迫的事來辦 不可隨大盤，隨波逐流。耗費精力在無關緊要的生技展 放煙火（利多消息）也不要一次在前面一次放完 留下一些大型的，留在最後才放。 |
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會員：野鶴10143507 發表時間:2020/7/27 下午 01:14:22第 9253 篇回應
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| 仲裁結果最慢是七月底還是八月底出來?忘了哪裡看到是8/30但之前照推估時程應是七月底?!有沒有哪位大大有相關資訊確認一下時間? |
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會員：野鶴10143507 發表時間:2020/7/27 下午 01:09:02第 9252 篇回應
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| 看起來有人願意賣，就有一大堆買盤樂得低接無下限!我不覺得增資價會被跌破，即使跌破或到增資價附近，有人放棄認購就有特定人樂於承接!這些公開增資的股票權利同一般股票又沒有閉鎖期限制!特定人用這種價位買到，應該蠻開心的吧! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/27 下午 01:04:30第 9251 篇回應
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| 大盤影響 非藥華之罪 只是正在增資期間 牽涉到增資成功失敗與否！ |
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會員：garson10144103 發表時間:2020/7/27 下午 12:50:26第 9250 篇回應
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| 又準備要跌破現增價了 每次都告訴自己 這一次應該不會了 但偏偏每次都成真 又偏偏每次都沒跑 有夠學校的！ |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/27 下午 12:28:36第 9249 篇回應
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| 本人再次準確命中6446為增資強拉價的造山運動! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/27 上午 10:06:46第 9248 篇回應
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| 落井下石 不好吧！ 事事多變化 很多跟你想的不一樣 沒有到最後 誰知道結果？ |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/27 上午 09:55:42第 9247 篇回應
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| 6446的股性容我不客氣六個字總結：狗改不了吃屎。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/27 上午 09:50:41第 9246 篇回應
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| 現在111元，哈哈哈，你們真以為這次會不一樣？ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/27 上午 09:49:48第 9245 篇回應
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| 越晚買越便宜... 看來就是有人就是不想讓他增資成功... 獲利與綁定風險衡量已經沒空間了... 有人知道萬一增資失敗了, 之前已除權息怎麼辦嗎?? |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/7/24 下午 09:41:51第 9244 篇回應
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| www.google.com.tw/amp/s/www.chinatimes.com/amp/newspapers/20200724000195-260202 上櫃股信用交易放寬 |
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會員：流水10148302 發表時間:2020/7/24 下午 05:45:10第 9243 篇回應
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| 最慘烈的就是歐洲藥證拿到時，市場一片看好，投入身家財產不斷加碼買進，結果大股東乘機出貨，造成數以萬計的人慘賠。怎麼會沒有人先知道。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 04:37:38第 9242 篇回應
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| 藥華有一羣F4 可為，消息靈通人士 進退自如。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/24 下午 04:26:19第 9241 篇回應
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| 這間公司的素行大家心裡有數，該罵就要罵，一味護短就沒有進步。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 04:23:40第 9240 篇回應
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| 我也是從未上市持股至今 一直等長期持有上看500元 漲至200多沒有賣，因為500還沒有到 跌至53.5元沒有賣，因為賠太多了。 還好這波來到116.5元。 忠告藥華先把心思用在增資上 偏偏有人卻聽不懂，叫我賣一賣，要不退出論壇 真是 情何以堪！ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 04:12:08第 9239 篇回應
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| 你講的是事實 千真萬確 總有人先知道 先跑 先賣 先買 這就是不公平的地方 消息總有人先知道 為什麼？ 人為的。 不說也吧！ |
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會員：garson10144103 發表時間:2020/7/24 下午 03:53:01第 9238 篇回應
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| 藥華弱勢是事實 我從未上市持有至今 幾乎每次都精準預測到它的跌勢 但偏偏每次都沒跑，都騙自己應該預測錯了 我想這應該是大家的心得吧 但很幹的是~ 總有人在利多出來前先買 利空出來前先賣 |
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會員：Lemongogo10148788 發表時間:2020/7/24 下午 03:49:59第 9237 篇回應
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| 回覆Ken大 藥華公司內的確有人在注意這裡的留言 某次生技展小弟和藥華公司交流 他們就有提到在關注必富網上的一些討論 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/24 下午 03:32:43第 9236 篇回應
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| 大家請息怒... 假如大家真的都持有藥華藥股票, 那大家就是在同一艘船上, 應該團結力量大... 資訊分享意見交流才是王道, 或許先進大真的不是公司派, 若是真的公司派或許更好... 代表公司有在注意... 令人灰心的是... 好像真的不是... 呵呵.... |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 03:27:22第 9235 篇回應
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| 此版雖你開 不代表你擁有 不代表意見跟你不同不能發言 容不下他人意見 你可以申請關版 掩耳盜鈴 眼不見 心不煩 |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/7/24 下午 03:23:47第 9234 篇回應
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| 本版是本人開版，你不爽可以遠離，請出此版~謝謝(此話是針對Linbad 10148532) 春大別誤解 |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/7/24 下午 03:17:00第 9233 篇回應
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| 春大~誤會我的原意，有問題可直接去電藥華或官網提問，在此版面？發勞騷藥華知道嗎？ 本版是本人開版，你不爽可以遠離，請出此版~謝謝 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 03:12:26第 9232 篇回應
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| 說一些不中聽的 就叫人賣出 跟小林的說法一模一樣 我的錢 我做主 你閃到一邊去吧！ |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/7/24 下午 03:09:39第 9231 篇回應
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| 樓下這麼在意增資失敗，奉勸賣出持股在旁看戲，遠離此版活得自在 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/24 下午 03:05:09第 9230 篇回應
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| 藥華藥也不是每日需觀切投資人的問題做回應? 真好笑，合一的問與答是每天匯整投資人的問題，<回答後><再公開>。 對於藥華，也就是將每日投資人詢問公司發言人的問題，回答後一併分享到官網。 合一官網就只是多一個公開的動作，就能感覺到經營層的用心。 先進大您覺得藥華藥不需要每日需觀切投資人的問題做回應? 也就是以後投資人的來信都丟垃圾桶? 投資人打電話找發言人可以直接掛電話? |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/24 下午 03:04:57第 9229 篇回應
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| 我相信先進大不是公司派啦... 大部分的人都是理性客觀的提出建議, 只是都恨鐵不成鋼罷了, 畢竟大部分的人也都經歷過200到5x又撐到今天... 要賣早賣了, 我想公司給所有股民不信任的問題還資訊不夠清楚且透明, 股民投資本來就自負盈虧, 就是因為看好公司產品才投資, 相對的公司也應公開透明相關資訊.. 下面附上目前最夯的他廠公司公告, 公開透明的講清楚, 該警告就警告, 我想藥華藥股東要的就是這個吧... 不像藥華藥給股民的資訊, 5月營收8千萬因為病會快速增加, 由於需求量大所以目前持續趕工中, 以完成本次歐洲的訂單...結束... 股民要的是沒交代的部分... 大約多大的量, 預計什麼時候出貨... 結果反而完全沒交代... =======下面為他廠公司公告方式================================================================================== 合一：公司澄清媒體未經查證之FB825今年僅能入帳400萬美金等不實報導內容 回應(0) 人氣(4345) 收藏(0)2020/07/23 19:58 公開資訊觀測站重大訊息公告 (4743)合一本公司澄清媒體未經查證之不實報導 1.事實發生日:109/07/23 2.公司名稱:合一生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:蘋果日報B1版 6.報導內容: 「合一4月中宣布治療異位性皮膚炎與過敏性氣喘的新藥以5.3億美元（約156億元台幣）授權丹麥LEO Pharma（利奧製藥），看似一大利多，但今年僅能入帳400萬美元。法人解析，因為丹麥廠商不承認在台灣做的2a臨床數據，因此必須再完成新的2a臨床才能拿到剩下的3600萬美元簽約金，估計明後年才能到手。另外，5.3億美元授權金必須等拿到藥證，並達到一定銷售額才能入帳，估計2027~2028年才能完成。 至於糖尿病足潰瘍新藥3期臨床成功解盲，法人也指出，這次臨床進行很久，與2016年數據分析沒有太大差別，拖了4年讓外界懷疑是否挑病人，挑一些狀況較好、較容易治癒的病人，表面上數據好看。 此外，分析師認為，合一想申請美國第2類醫材上市也是有些取巧，因若要以新藥上市須花更多錢在美國進行臨床試驗，是沉重的負擔，可能先取得藥證再說。」 7.發生緣由: 該媒體記者林巧雁於報導前未向合一公司做任何查詢，逕自以所謂法人與分析師意見而單向報導，不僅有失平衡報導之責且內容許多錯誤，為維護合一公司股東之權益，特就該不實報導澄清如下: (1)有關合一及關係企業－中天(上海)生物科技有限公司於2020年4月15日共同與國際大藥廠LEO PHARMA A/S簽署抗體新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權合約事宜： A.合一依合約應收取簽約金為3,360萬美金(依84%比例收取)，截至2020年5月14日止，合一已收取第一階段簽約金共1,848萬美金，第二階段簽約金1,512萬美金，丹麥LEO藥廠將依雙方合約約定日期支付。該項簽約金入帳依照IFRS公報，應於執行 完IIa後即可無條件一次性入帳。並無該媒體記者所稱今年僅能入帳400萬美金，且簽約金之收取、認列與Ⅱa臨床試驗成功與否亦毫無關係。 B.里程金包含研發及銷售里程金，依合約訂定之研發及銷售進度分次收取，合一可收取的里程金總額為4億1,143萬美金(依84%比例收取)，相關訊息合一已於公開資訊觀測站及官網多次說明。該媒體記者未經查證，逕稱5.3億美金必須等拿到藥證並達一定銷售額才能入帳，亦為完全不實且未經查證的報導。 C.合一是以美國一期臨床試驗加上台灣療效探索性試驗，獲得丹麥藥廠的認同並簽署獨家研發合作及授權合約。根本尚未執行IIa試驗，該媒體記者所稱丹麥藥廠不承認在台灣做的Ⅱa臨數據，完全為不實且未經查證的報導，已涉及損害合一公司聲譽。 (2)有關合一糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101(WH-1)三期臨床事宜： A.合一糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101，係依據經由美國FDA、台灣FDA及大陸NMPA核准之國際多中心三期臨床試驗計畫書嚴格執行，收案236人，為具有國際級標準之嚴謹臨床試驗。 B.ON101組與Aquacel(對照組)在受試者基礎值的年齡、糖化血色素、傷口大小、傷口分級等，依據受試者分類均化(Demographic)統計，均無顯著差距，顯示兩組收案病人的狀況相當，若以人數計算，在較困難癒合的足底傷口ON101組: Aquacel組為62人:50人；足部神經病變(Neuropathy)為74人:62人；糖化血色素(HbA1c)>7%為82人:68人。該媒體所稱「讓外界懷疑是否挑病人，挑一些狀況較好，較容易治癒的病人，表面上數據好看」，完全為不實且未經查證的報導，已涉及損害合一公司聲譽。 C.另根據已完成之三期臨床解盲數據分析，ON101組於較困難癒合之次族群傷口，包括>5cm2傷口、糖化血色素>7%、Grade 2深度傷口等，完全癒合療效均顯著優於Aquacel。 (3)有關合一申請美國醫材事宜： A.合一ON101醫材係為加速取得歐、美、印度市場准入，希望可以盡快上市嘉惠患者。醫材的適用範圍並非侷限於糖尿病足潰瘍，尚包括其他急性傷口、慢性傷口及燒燙傷等。醫材之申請需經過美國FDA依據嚴謹之法規條件，逐項嚴格審查，並非所謂取巧之類想通過就通過。 B.合一已通過第二個美國三期臨床試驗許可，未來如果醫材無法通過，或有國際合作夥伴願意一起合作，隨時可以啟動該項三期試驗，申請醫材是進可攻退可守的策略。 8.因應措施: (1)有關合一財務與業務資訊，應以本公司於公開資訊觀測站公告為準。 (2)合一已建立即時、誠信、透明的官網股東答詢平台，投資人可透過官網股東答詢取得即時正確資訊。 (3)媒體報導為社會公器，記者應善盡查證、平衡與正確報導之責。不應散播不實且未經查證之訊息，損人不利己，嗣後若有相關不實報導，合一將委請律師依法追究加重毀謗罪。 9.其他應敘明事項:無。 對抗股市震盪波動，投資海外債分散風險穩定領息，了解更多.. |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 03:02:20第 9228 篇回應
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| 編號在前面 不代表看法是正確的 編號在前在後 跟正確與否無關 千萬不要倚老賣老，陷入資深的迷思！ 你前一個標題：長期投資上看500元 長期已經夠久了吧，為什麼改標題大家心知肚明 就不説了。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 02:56:24第 9227 篇回應
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| 先進大， 我們談的是藥華的增資 受到短期股價的影響 而決定增資的成功或失敗 而 不是在意短期股價的漲跌， 你 有點偏題了。 長期藥華看好，沒有什麼問題 但是 增資不成功 ET臨床試驗及美國行銷的錢那裏來？ 增資不成功，那麼長期發展不受影響？ 況且今年藥華支出至少十幾億，私募十五億剛好被花掉 藥華真的不在意增資成功與否？ |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/7/24 下午 02:53:29第 9226 篇回應
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| 現在國際疫情蔓延，若是(假設)國際股市在繳款期間大跌，藥華不幸股價跌破102元，這也怪罪藥華？理由太牽強了吧 本人的必富網編號1000164，申請時藥華藥還未在未上市版面流通.....想太多 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/24 下午 02:48:11第 9225 篇回應
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| 開版先進大是藥華公司派的? |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/7/24 下午 02:41:19第 9224 篇回應
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| 請大家心平氣合看待股價，投資在意短線漲幅只能賺到蠅頭小利....... E大~別挖坑給本人跳，代言?哈哈哈，先談薪資..... |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 02:41:14第 9223 篇回應
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| 股價下跌 不會責怪藥華 不是藥華的錯 大盤的影響 但是 藥華正在增資啊！ 你希望增資因大盤影響，而失敗？ 實話實說 增資，原股東及員工股款繳納期間：109/07/29~109/08/04 若是股價在繳款期間內低於102元，從市場購入即可。 增資會成功？對藥華長期影響不大？ 你以前的標題；長期投資上看500元 現在看來有點不太實際，也引一些人被套牢，不是嗎？ 真正長期投資者，要監督藥華 不要歌功頌德 那裡錯了？ 奉勸藥華經營管理者 上次增資已經流產了，這次不可重蹈覆轍。 有錯？ |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/7/24 下午 02:26:31第 9222 篇回應
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| 謝謝公司派-先進大出來回應 替大家解惑 爾後有問題在請你代表公司來發言一下摟~ |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/7/24 下午 02:21:10第 9221 篇回應
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| 藥華藥在辦理生技展，會知道台股指數跌109點藥華會跌5.5元?生技今日大多跌勢，合一跌了6.46%，藥華才跌4.51% 得獎是在新藥開發上的肯定與殊榮，這麼在意短期內股價的波動，為何不把持股賣一賣，您也活的自在清心，不用 每日在此說長道短，若有信心持有，為何不等明年3月FDA有結果後再論，藥華藥也不是每日需觀切投資人的問題做回應 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 01:45:12第 9220 篇回應
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| 拿到生技獎 有用？ 股價買單？ 今天跌了5.5 到116.5元 離102元，增資價 還會遠嗎？ 近火先撲滅吧！ 長期獲利是長期的事。 先把增資搞定再說吧！ 不要再談五四三，無關痛癢的鳥事。 |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/7/24 下午 01:35:14第 9219 篇回應
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| www.gbimonthly.com/2020/07/75401/?fbclid=IwAR0s99a7j4yA9zzQthW-0ZhrCaq7dWw4MOyN1ItcUxlk0nvEZGzGF603HPw 「2020臺北生技獎」揭曉 全福、林口長庚、藥華藥 榮獲金獎 今(24)日，「2020臺北生技獎」於在南港展覽館2館揭曉，由臺北市市長柯文哲親自頒發共近600萬元的獎金。今年有17家績優生技企業暨學研單位入圍獲獎，其中全福生技勇奪新創技術獎金獎，林口長庚醫院腫瘤標記及機器學習運算法進行多種癌症篩檢榮獲技轉合作獎金獎，藥華藥則奪得國際躍進獎金獎殊榮，展現台灣生技產業豐沛的創新能量，也凸顯國內企業前進國際的爆發力與企圖心。 臺北市長柯文哲致詞表示，全球確診人數超過1500萬，死亡人數超過63萬，全球疫苗、藥物需求大幅增加，台灣未讓疫情擴散，在疫苗、檢測開發上也看出台灣生技產業實力。 國際躍進獎，則由藥華醫藥，「BESREMI的全球佈局」獲獎。藥華藥使用PEG技術平台成功研發長效型蛋白質藥物Ropeginterferon alfa-2b，並取得歐洲藥物管理局(EMA)核發治療真性紅血球增生症新藥上市許可，是台灣首家拿到EMA核准蛋白質新藥廠商，今年也取得台灣藥政，目前也正在申請美國藥證。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 01:03:23第 9218 篇回應
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| 整天忙生技展 到處出風頭 不知輕重緩急 增資成功與否 關於藥華往後發展 增資的錢用來ET三期臨床及美國行銷 不重要？ 還把所有心力用在不痛不痒的生技展 放任股價隨波逐流 不是阿斗，誰是阿斗？ |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/24 下午 12:52:48第 9217 篇回應
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| 合一官網投資文問答區的用心程度真的讓我念念不忘。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/24 下午 12:48:27第 9216 篇回應
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| 藥華現正增資 經營管理階層若兩手一攤 隨波逐流 雖然股價下跌是大盤走勢 但是放任增資失敗 誰的責任最大？ 要我明說？ 指名道姓？ 法鼓長鳴！ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/24 下午 12:36:46第 9215 篇回應
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| 到底是要鼓勵老股換新股, 讓股民覺得幸好賣掉是對的, 還是修理賣掉的人, 就看主力怎麼操作了. 不過再跌下去還真的怕增資會失敗, 畢竟大家也會計算, 即使參與增資長期看好, 但股價依舊下跌, 到時股票又被鎖住, 進退兩難, 還不如市場買雖然貴一點, 但是隨時可賣, 可攻可守比較保險... AOP 仲裁也該出來了吧, 還有出貨狀況如何?? 是該學學合x吧.. 很清楚完整的把預期進度與現況說清楚哦~~ 加油~~ |
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會員：流水10148302 發表時間:2020/7/24 下午 12:12:29第 9214 篇回應
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| 說的沒錯，藥華真的很可惡。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/24 上午 10:26:15第 9213 篇回應
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| 說我唱衰，但我每次都對，那問題就在你們的過度天真樂觀，只想活在同溫層，那會賠死 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/24 上午 09:39:56第 9212 篇回應
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| 合一中天有拖累藥華嗎?明顯沒有，人家打開她繼續跌，很明顯就如我所說，為了增資價而硬拉的造山運動，等訂完價就開跌，住在145的，山頂一定很冷。 |
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會員：mtalps200110147181 發表時間:2020/7/21 下午 03:45:47第 9211 篇回應
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| 請問板上各位先進， 上次4月份，公司新聞稿提到會分批出貨給AOP的消息， 是否有新的進展了？ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/20 上午 08:48:15第 9210 篇回應
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| 有一點我不是很懂, 所謂除權息一般是有實際配股或配現, 若這是一路下跌到接近102塊甚至更低導致增資失敗, 那麼已經除權息但最後又沒有增資成功, 這樣一來之前已除權息怎麼辦?? 有大大能解惑一下嗎? 總不可能在憑空加回2.5元吧?!! |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2020/7/20 上午 12:00:27第 9209 篇回應
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| 本公司109年現金增資發行普通股案於109年5月29日正式生效，總發行股數22,000,000股，除權交易日為109年7月17日，並依法規於現金增資除權交易日前五個營業日，即109年7月10日訂定發行價格為每股新台幣102元。 依據證券櫃檯買賣中心網站市場公告109年7月17日之除權除息計算結果表所示，本公司除權息前收盤價為每股132元、除權息參考價為每股129.49元；109年7月17日之漲停價為每股145元、跌停價為每股117元。 有關前述價格之計算詳見以下證券櫃檯買賣中心今日之除權除息計算結果表：www.tpex.org.tw/web/stock/exright/dailyquo/exDailyQ.php?l=zh-tw (來源：證券櫃檯買賣中心) 在此向各位股東報告公司營運業務一切正常，尤其是美國藥證接受FDA審核進度順利，請各位股東安心。 |
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會員：陳土根10149508 發表時間:2020/7/17 下午 08:42:29第 9208 篇回應
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| 老朽因故割去上眼皮,無意間豁然開朗,理解焉獨生兄出沒本討論區原因———瞧上不瞧下. |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/17 下午 08:33:57第 9207 篇回應
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| 今天生技股20檔跌停 藥華跌11塊收在121元 是大盤的影響 罪不在藥華 但是 20檔跌停的，沒有正在増資的 藥華卻正在増資 所以跌11塊，121離102元不遠了 藥華下週需有所作為了。 不可隨波逐流。 藥華經營管理階層應該有所作為了吧！ |
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會員：陳土根10149508 發表時間:2020/7/17 下午 08:24:02第 9206 篇回應
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| {132+(0.0729615*102)}/1.0729615=129.95 取129.5 跌10%=117 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/17 下午 07:48:11第 9205 篇回應
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| 有沒有人知道為什麼今天開盤是132，若是跌停應該也是119，為什麼今天可以到117？ 有人可以解惑一下⋯感謝 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/17 下午 07:29:56第 9204 篇回應
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| 那座145的山，越來約高了，如我所料，再次命中。 |
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會員：mtalps200110147181 發表時間:2020/7/17 下午 05:52:05第 9203 篇回應
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| 在友长看到的鏈接： FYI， science.sciencemag.org/content/early/2020/07/10/science.abc6027 ============================================================================= Abstract Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is characterized by distinct patterns of disease progression suggesting diverse host immune responses. We performed an integrated immune analysis on a cohort of 50 COVID-19 patients with various disease severity. A unique phenotype was observed in severe and critical patients, consisting of a highly impaired interferon (IFN) type I response (characterized by no IFN-β and low IFN-α production and activity), associated with a persistent blood viral load and an exacerbated inflammatory response. Inflammation was partially driven by the transcriptional factor NF-κB and characterized by increased tumor necrosis factor (TNF)-α and interleukin (IL)-6 production and signaling. These data suggest that type-I IFN deficiency in the blood could be a hallmark of severe COVID-19 and provide a rationale for combined therapeutic approaches. =================================================================================================== 谷歌翻譯： 簡介： 冠狀病毒疾病2019（COVID-19）的特徵在於疾病進展的不同模式，表明存在多種宿主免疫反應。我們對50名患有各種疾病嚴重程度的COVID-19患者進行了綜合免疫分析。在重症和重症患者中觀察到獨特的表型，包括高度受損的I型乾擾素（IFN）反應（以無IFN-β和低的IFN-α產生和活性為特徵），伴有持續的病毒載量和惡化炎症反應。炎症部分地由轉錄因子NF-κB驅動，其特徵是腫瘤壞死因子（TNF）-α和白介素（IL）-6的產生和信號轉導增加。這些數據表明血液中的I型IFN缺乏可能是嚴重COVID-19的標誌，並為聯合治療方法提供了依據。 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/7/17 下午 03:25:00第 9202 篇回應
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| 牙一咬 忍耐一下吧 不然可以先溜 跟著大人走 10月再接回 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/17 下午 02:17:14第 9201 篇回應
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| 員工不會情何以堪 有就多賺，沒有也沒有差。 應該是 一群小股東，抱藥華這麼久 連增資賺點小錢，都遙不可及 才，情何以堪。 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2020/7/17 下午 02:06:41第 9200 篇回應
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| 那叫 員工 情何以堪⋯ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/17 下午 01:59:21第 9199 篇回應
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| 如果跌低至増資價102元 特定人要吃？ 不會吧！ |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/7/17 下午 01:49:11第 9198 篇回應
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| L大 不會不成功 你不認會洽特定人認購 會殺到你不認(會接近但不跌破認購價) 然後給特定人包走 大咖上車吃好吃滿 然後再開始 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/17 下午 01:12:07第 9197 篇回應
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| 如果這次增資不成功 誰要為此負責？ 上次增資流產了 這次再不成功 藥華經營管理階層 若是沒有人因此而受到懲處 或下台 藥華的獎懲不分 在藥華也是太好混了 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/17 下午 12:43:50第 9196 篇回應
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| 增資成功不成功 端賴經營管理的智慧 不要前面放火 後面放水，放風箏 讓股價隨波逐流 那麼 誰都可以管理藥華 藥華經營管理階層 怎可 放手一攤？ 無所作為？素位屍食？ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/17 下午 12:19:31第 9195 篇回應
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| 藥華這週跌都跟生技大盤 一起跌，隨波逐流。 今天停止過戶 跟增資沒有什麼關係了。 增資會不會成功？ 讓我們繼續看下去 藥華有好消息？ 也該放出來了吧！ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/17 上午 11:38:39第 9194 篇回應
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| 再跌下去，現增會不會失敗？ |
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會員：Alan10136952 發表時間:2020/7/17 上午 10:36:51第 9193 篇回應
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| 那請您抱緊一點囉！祝福您！ |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/17 上午 10:24:55第 9192 篇回應
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| 人家跌下來，還是起漲前的10幾倍，藥華別說了，上櫃價的2倍都未曾見過。 |
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會員：Alan10136952 發表時間:2020/7/17 上午 10:14:59第 9191 篇回應
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| 去看看生技族群誰跌得多？別讓人當笑話！ |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/17 上午 10:01:22第 9190 篇回應
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| 果然又被我說對了，造了一座145的山丘，哀，為了拉抬現增價，套一批人。 |
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會員：AT10147586 發表時間:2020/7/17 上午 09:37:49第 9189 篇回應
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#1 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ patientpower.info/myeloproliferative-neoplasms/treatments/new-treatments-provide-hope-for-patients-with-mpns New Treatments Provide Hope for Patients with MPNs Dr. Naveen Pemmaraju, an associate professor in the Department of Leukemia at MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, who was also part of the panel, said ropeginterferon alfa-2b is also showing promise in patients with PV. The interferon was recently approved in Europe; the FDA is expected to approve the drug for use in the U.S. next year. He said ropeginterferon alfa-2b is an improvement over peginterferon alfa-2a (Pegasys) because it is an injection once every two weeks, rather than once a week, and it has fewer side effects. “…the results (from the trials) really look very encouraging now at four years plus follow up that people can stay on this drug for a long period of time,” he said. “Less side effects than we expected. And possibly a signal for less MPN events such as thrombosis, like blood clots. Of course, longer follow up is needed.” ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ #2 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ www.targetedonc.com/view/ropeginterferon-provides-improved-hematocrit-control-over-phlebotomy-alone-in-low-risk-pv Ropeginterferon Provides Improved Hematocrit Control Over Phlebotomy Alone in Low-Risk PV June 15, 2020 This interim analysis demonstrated ropeginterferon in low-risk patients is more efficacious in keeping the hematocrit [at target levels]. In addition, we get a better quality of life and the target was reached with a reduction of phlebotomy needs. ........... EHA commentator Ruud Delwel, PhD, noted that the interim results of the study already challenge standard practice and this important study will continue to be discussed for years with further follow-up results. Barbui said that these findings require further follow-up and the secondary end points will be assessed following the conclusion of the second year of the trial. ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/7/16 上午 09:52:04第 9188 篇回應
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| www.pharmac.govt.nz/medicines/my-medicine-has-changed/interferon-alfa-2a-roferon-a-discontinuation/ Interferon alfa-2a (Roferon-A): Discontinuation Interferon alfa-2a can be used to treat T cell lymphomas and myeloproliferative disorders. Interferon alfa-2a (Roferon-A) being discontinued At the end of June 2020, Roche, the supplier of interferon alfa-2a (Roferon-A) will stop making this medicine globally. We understand that this change will affect about 25 people who currently take interferon alfa-2a. PHARMAC’s expert advice has confirmed that interferon alfa-2a is mainly used to treat: • myeloproliferative disorders where patients can’t take other funded alternatives (including patients who are pregnant or actively planning to become pregnant) • T cell lymphomas, such as mycosis fungoides. PHARMAC understands that interferon alfa-2a is no longer used to treat hepatitis C. . . What we’re doing PHARMAC has widened access to pegylated interferon alfa-2a so that patients currently taking interferon alfa-2a can access an appropriate alternative. This will take effect from 1 July 2020. Information for pharmacists At the end of June 2020, Roche will discontinue interferon alfa-2a (Roferon-A, Pharmacode 483206). PHARMAC has widened the access criteria for pegylated interferon alfa-2a (Pegasys, Pharmacode 2162806) to patients with myeloproliferative disorder and cutaneous T cell lymphoma. This will take effect from 1 July 2020. We’re asking prescribers to transition their patients to an alternative treatment. Interferon alfa-2a (Roferon-A) will be delisted from 1 December 2020 to allow time for residual supplies of this product to be dispensed and claimed for. Key dates for prescribers and pharmacists • 30 June 2020 – Roche stops supplying interferon alfa-2a (Roferon-A) • 1 July 2020 – Pegylated interferon alfa-2a Special Authority criteria widened to include myeloproliferative disorder and cutaneous T cell lymphoma • 1 December 2020 – interferon alfa-2a (Roferon-A) delisted from the Pharamceutcial Schedule |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/7/15 下午 06:06:34第 9187 篇回應
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| www.globenewswire.com/news-release/2020/07/15/2062388/0/en/Polycythemia-Vera-Market-Report-2017-2030-Trends-in-the-United-States-Germany-Spain-Italy-France-United-Kingdom-and-Japan.html Dublin, July 15, 2020 Polycythemia Vera Market Report 2017-2030: Trends in the United States, Germany, Spain, Italy, France, United Kingdom and Japan 一、Marketed Drugs Jakafi, Jakavi (Ruxolitinib): Incyte Corporation/Novartis Besremi: AOP Orphan Pharmaceuticals AG/ PharmaEssentia 二、Emerging Drugs Givinostat: Italfarmaco PTG-300: Protagonist Therapeutics PRM-151: Promedior/Roche 三、Market Outlook The market size of PV has been assessed to undergo tough competition, wherein Jakafi is likely to maintain dominance in the hydroxyurea-refractory (second line) PV market. On the other hand, Besremi represents an even small risk, as the drug is being positioned in first-line treatment for PV vs. hydroxyurea. |
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會員：AT10147586 發表時間:2020/7/15 上午 11:02:05第 9186 篇回應
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| 增資完, 短線套利者趕快賣一賣, 中長線反而是好事 .....! 個人’’偏見’’: 突破頸線與歷史高點只是遲早的事..... ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ EHA年會的義大利血液學教授Tiziano Barbui博士親自於第25屆歐洲血液學年會(European Hematology Association, EHA 25)的文章重點雖然在6/15就在藥華官網刊出中文翻譯重點 (註1); 該文於7/13 也刊登在MPN Hub資訊平台首頁 (註2) - 昨日7/14又看到歐洲KOL Dr. JJ Kilidjian (巴黎聖路易士大學教授/聖路易士醫院血液臨床教授醫生) 在他的Twitter 轉推這篇MPN Hub 文章! 相信對MPN (全球) 病人或是相關領域醫生專家學者 都是很不錯的教育與宣傳! Very Good! 透過歐洲醫生/學者如Dr. JJ Kilidjian 的Twitter社群媒體 或類似像MPN Hub (註3), (European LeukemiaNet (ELN)) 資訊平台的教育與傳遞, 相信對藥華Ropeginterferon 是最直接的肯定! 不過, (純粹是個人持續閱覽美國所謂 KOL 在此領域 或尤其對 ’’家咖啡’’ MPN 等文章的小感) ~ 有趣的是, 就像一直以來歐洲對環保與蔬食的認知與響應遠比美國還熱絡一樣; 歐洲MPN專家們對ropeginterferon讚揚熱度仍然持續上揚; 反觀美國那些所謂常露臉的MPN 專家 (Dr. Mxxx or Dr. Sx Vx…..等) 對六月份Barbui發表的文章內容卻顯得相對 ’’安靜’’ ! (對不起可能是我想太多了!) (不過真理就是真理, 或許有人看到美國市場自行銷售可能不易, 有些重量級專家又或可能在XX與‘’家咖啡 ’’ ’’研究贊助’’下, 不得不對其潛在競爭者發言謹慎, 但是相信病人的眼睛是雪亮的, 相信真理不是始終企圖沾邊PV front line 的 ‘’家咖啡’’ 及隱性影武者可以隻手迴避的…..) ! God Bless PharmaEssentia & its lovers! 註1: (www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司之P1101治療低風險PV病患族群成果卓越) 註2: Results of the phase II trial Low-PV: Ropeginterferon versus phlebotomy for low risk PV被刊登在最新的MPN Hub官網首頁!!! mpn-hub.com/ mpn-hub.com/medical-information/results-of-the-phase-ii-trial-low-pv-ropeginterferon-versus-phlebotomy-for-low-risk-pv Results of the phase II trial Low-PV: Ropeginterferon versus phlebotomy for low risk PV [Sylvia Agathou; Tiziano Barbui Jul 13, 2020] 註3: About us: (關於我們) MPN Hub中心是一個開放式的線上資源服務, 致力於在 MPN領域中提供平衡、可信和最新的醫學教育。目標是通過多管道傳播與 MPN 分類、診斷、治療和管理相關的全球進展,提高 MPN 的知識。 MPN Hub 向世界各地的治療團隊和研究人員分享新的數據、循證文章、治療批准、專家意見和國際會議覆蓋 MPN Hub中心與歐洲白血病網 (ELN) 為夥伴關係。而ELN 是一個公共資助的卓越網路,臨床醫生和科學家可改善全球白血病患者的治療選擇。他們共同尋找制定策略,以改善白血病的特徵,其常見的診斷程式和治療標準,以及促進臨床和基礎研究。這種方法導致白血病研究的進步,它支援所有患者平等地獲得最好的治療。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/15 上午 10:29:42第 9185 篇回應
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| 增資認股不用綁三年 隨時隨地可以賣 增資會成功？ 繼續看下去！ |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/7/15 上午 10:09:54第 9184 篇回應
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www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司109年現金增資相關事宜 本公司109年現金增資相關事宜 2020.07.13 回上一頁 本公司於109年3月16日向金融監督管理委員會證券期貨局申請現金增資發行普通股案，本增資案於109年5月29日正式生效，總發行股數22,000,000股，並依法規於除權交易日(109年7月17日)前五個營業日，即109年7月10日訂定發行價格為每股新台幣102元。 本次現金增資依公司法第267條規定，保留增資發行新股總額10%計2,200,000股由本公司員工認購；另依證券交易法第28條之1規定，提撥增資發行新股總額10%計2,200,000股對外公開承銷；其餘之80%計17,600,000股，由原股東按認股基準日股東名簿所記載之股東持有股份比例認購，每仟股可認購72.96754066股。 本次現金增資之最後過戶日為109年7月20日，也就是截至109年7月16日(含當日)買進本公司股票之股東，即可參與認購本公司本次現金增資發行普通股。停止過戶期間為109年7月21日至109年7月25日，現金增資認股基準日為109年7月25日。本公司股務代理機構預計於109年7月27日以掛號信函方式寄發原股東及員工認購通知書。 原股東認購不足一股之畸零股得由股東在停止過戶日起五日內，向本公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸零股及原股東、員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份，由董事長洽特定人按發行價格認購之。 股款繳納期間： (1)原股東及員工股款繳納期間：109/7/29~109/08/04 (2)特定人股款繳納期間：109/08/05~109/08/06 本次現金增資預計於股款募集完成後，先行以股款繳納憑證劃撥至認購繳款人指定之集保帳戶，股東不得請求交付股款繳納憑證。增資發行新股股票俟呈奉主管機關核准資本額變更登記後30日內以無實體發放，股款繳納憑證上櫃日期及增資股票換發日期本公司將另行發布公告。 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/15 上午 09:36:57第 9183 篇回應
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| 今天一定要想辦法撐住... 否則...又一路向下跌, 增資會成功嗎?? 畢竟還要綁3年(我猜..因為還沒收到單子)... 對一般散戶賭注有點大.... |
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會員：陳土根10149508 發表時間:2020/7/14 下午 01:25:28第 9182 篇回應
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| 哦!所圖何來?反常為妖. |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/14 下午 01:20:43第 9181 篇回應
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| 其實我也沒買合一，哈哈哈，只是有人拿合一來比藥華，我做做評論罷了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 12:35:02第 9180 篇回應
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| 他一語我一句是下策 眼不見不理不睬是上策 |
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會員：王先生10149022 發表時間:2020/7/14 下午 12:17:04第 9179 篇回應
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| 提醒各位，最近買合一缺錢的人很多，小心過激言語引起不必要的支出 |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/7/14 上午 11:33:53第 9178 篇回應
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| 10月線保衛戰，130.5元再加碼8張當存股，目前已存2佰多張，存股致富......藥華加油 |
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會員：陳土根10149508 發表時間:2020/7/14 上午 11:33:01第 9177 篇回應
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| 焉渡生兄:請自心繫您合家門前千丈雪,不勞掛齒咱華家半寸瓦上霜. |
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會員：野鶴10143507 發表時間:2020/7/14 上午 11:28:08第 9176 篇回應
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| 有人丟就有人樂著撿便宜，買盤很高！長期還是看好地！ |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/14 上午 10:14:24第 9175 篇回應
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| 一切照我預料劇本演出，先拉股價以利抬高現增價，現增價訂好之後，股價開始擺爛耍費緩跌，形成另一座山，6446造山運動工藝精湛，好幾次了。 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2020/7/13 下午 03:44:06第 9174 篇回應
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| 這東西沒甚麼好爭 喜歡合一買合一 喜歡藥華買藥華 但我沒看好合一倒是 不過我依然希望它做出好藥來 |
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會員：陳土根10149508 發表時間:2020/7/13 下午 01:20:27第 9173 篇回應
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| 安圖生兄:吾們可以想像你腰纏合一的寫意.對於這檔已修練成為信仰的股票,吾們拜服.但獨秀非春,在它富麗奇艷之時,何妨也讓吾們華友當枝陪襯的小綠葉.酸漲酸跌,真那麼意趣? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/13 上午 10:11:38第 9172 篇回應
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| 股價漲又不是只講今天 千萬不要誤會了 千萬不要劃重點，咬文嚼字 個人看法，藥華長期看漲，態勢不變 你的看法也許不會相同 何必針鋒相對？ |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/13 上午 09:49:16第 9171 篇回應
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| 要看到藥華超車合一，難上加難，合一再躺3天，藥華還是追不上。 |
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會員：Alan10136952 發表時間:2020/7/13 上午 09:45:38第 9170 篇回應
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| 快去護您家的Xㄧ吧！ |
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會員：Alan10136952 發表時間:2020/7/13 上午 09:40:08第 9169 篇回應
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| 酸言酸語，且看您還能酸多久？ |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/13 上午 09:26:40第 9168 篇回應
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| 你們真的好天真，這一看就是為了拉高增資價，所以股價才會走一波，現在增資價訂好了，目的達到了(多募些錢)，股價就要走軟了，股市中這劇本不知道上演幾次。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/13 上午 08:39:59第 9167 篇回應
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| 定完了增資價102元 一路上壓低股價就是為了這個平均價格 壓低完成了。 股價就會開始大漲了 讓我們繼續看下去 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/12 上午 10:02:05第 9166 篇回應
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| 美國約翰霍普金斯大學新冠疫情統計數據顯示，截至台北時間12日5時，全球逾56.2萬人死亡，確診病例逾1260.7萬例，超過半數病例出現在美國及拉丁美洲。美國是疫情最嚴重國家，累計逾322.8萬人確診、13.4萬人病逝，巴西則是疫情第二大國，累計180萬人染疫、7萬人喪生。 美國疫情，會不會影響FDA的查廠？ 進而影響到藥華拿美國藥證的時間，2021，3/13？ 值得觀察 讓我們繼續看下去。 |
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會員：Alan10136952 發表時間:2020/7/11 下午 06:19:38第 9165 篇回應
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| 合ㄧ目前雖是跑最快，但比的是耐力，要跟藥華藥比還甲拼ㄟ！ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/11 下午 06:12:10第 9164 篇回應
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| 合一是好 大家都好 合一最好 也是沒有問題 爭什麼？ 投資股票 賺錢 最實在吧！ 誰管誰最好？ 誰管誰是大魔王 誰管誰是誰？ 賺錢最重要 別儍了！ 合一好 你去合一，也許還來的及 賺錢 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/11 下午 06:04:21第 9163 篇回應
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| 藥華或許可以勝過台灣95%新藥廠，但挑合一這個台灣可能前1%的大魔王比，沒必要。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/11 下午 05:40:48第 9162 篇回應
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| 青菜蘿蔔各有所愛 你可以去買合一 也許可以賺到錢 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/11 下午 05:38:14第 9161 篇回應
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| 藥華pipeline裡頭自主研的重磅藥只有一款，只是有可能可用於兩三種潛在適應症。合一自主研發的重磅藥少說已三款，而且都是有眾多患病人口，真的不要自我膨脹。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/11 下午 05:34:41第 9160 篇回應
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| 合一有藥證在手？ 合一猛，也是好。 也是祝福 所以生技產業 沾光不少 好事。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/11 下午 05:16:35第 9159 篇回應
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| 說藥華比合一猛，要有憑有據，藥華大概永遠追不上合一最終顛峰價，不要亂喊爽，合一不管在研發營運及未來性都比藥華看好，很少人會否認，股價會說話。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/10 下午 07:40:22第 9158 篇回應
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| 你說的也對 不過先打國內杯 再打國際杯 比較實際 但是 不要比啦！ 比來比去 氣死人。 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2020/7/10 下午 07:26:11第 9157 篇回應
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為什麼要跟合一比較?? Besremi vs. Jakafi 藥華不是應該跟 Incyte 比嗎?? 這樣一比較，大驚市值似乎少了人家 20倍!!!!! 有前輩知道 AOP 營收要怎麼查嗎? 她官網上找不到!! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/10 下午 06:52:34第 9156 篇回應
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| 大家以為只有合一 不知道藥華以後 比合一 還要猛！ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/10 下午 06:23:07第 9155 篇回應
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| 外資以前 慢慢的吃 怕驚擾大家，怕大家發現藥華這塊寳藏 慢慢地吃下了，快12% 現在外資已經發現了，大家都知道了 不大口吃，恐來不及了 所以今天大買561張 這不會是最後一次的。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/10 下午 06:07:05第 9154 篇回應
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| 前兩天，生技股很多都漲停 連浩鼎，中裕都漲停了二天 藥華就是不讓漲，還往下壓 為的就是取幾天？的平均值，符合證管會的定價規定 也好讓大股東趕快賣舊股準備換新股 好讓今天定價102元， 今天的定價，不是以今天的收盤價直接打72折 不過 增資可望順利完成 藥華股價不會在140幾就停止 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 05:38:02第 9153 篇回應
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| L大,72折比私募8折還低啦，您是得了便宜還賣乖喔! 咱買藥華以來，今天頭一次看到外資這麼大手筆ㄉ買了561張。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/10 下午 05:17:00第 9152 篇回應
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| 發行價格:每股新台幣102元 藥華這次增資，真的高招 不先公布定價，延至今天才定價 原先增資價格91.8元，今隨市場價改為102元 共可以多2億2千4百4拾萬元。 看起來，藥華經營階層比較聰明，腦子不再進水了。 |
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會員：wu701610136601 發表時間:2020/7/10 下午 05:03:05第 9151 篇回應
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| 公告本公司現金增資發行新股認股基準日等相關事宜 (補充發行價格) 1.董事會決議或公司決定日期:109/07/10 2.發行股數:22,000,000股 3.每股面額:10元 4.發行總金額:按面額計新台幣220,000,000元 5.發行價格:每股新台幣102元 6.員工認股股數: 依公司法第267條規定，保留增資發行新股總額10%計2,200,000股 由本公司員工認購 7.原股東認購比例: 本次增資發行新股總數之80%計17,600,000股，由原股東按認股基準日 股東名簿所記載股東持有股份比例認購，每仟股可認購72.96754066股 8.公開銷售方式及股數: 依證券交易法第28條之1規定，提撥增資發行新股總額10%計2,200,000股 對外公開承銷 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 原股東認購不足一股之畸零股得由股東在停止過戶日起五日內，逕向本 公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸零股及原股東、員工 放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份，由董事長洽特定人按發 行價格認購之 10.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股相同 11.本次增資資金用途: P1101-ET臨床支出及轉投資美國子公司 12.現金增資認股基準日:109/07/25 13.最後過戶日:109/07/20 14.停止過戶起始日期:109/07/21 15.停止過戶截止日期:109/07/25 16.股款繳納期間: (1)原股東及員工股款繳納期間：109/07/29~109/08/04 (2)特定人股款繳納期間：109/08/05~109/08/06 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告 18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告 19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告 20.其他應敘明事項: (1)本公司辦理現金增資發行普通股22,000,000股乙案，業經金融監督管理 委員會109年5月29日金管證發字第1090341750號函申報生效在案 (2)本次現金增資之主要內容及其他一切有關發行作業之未盡事宜，如因法 令變更、主管機關要求、基於營運評估或因應客觀環境而須訂定或修正 時，由董事長全權處理 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 11:44:13第 9150 篇回應
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| 哇 今天主力張開嘴一口又一口啃鵝肉 不會有鵝聲音了 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2020/7/9 下午 08:09:11第 9149 篇回應
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| 今天賣120張 139x82 139.5x31 140x7 台灣匯立買進均價165.79 部位建立時間集中在 2018/2~2018/09 從他今天賣的方法 最大的成交量再 139賣82 且139大筆的都是買盤吃 也就是台灣匯立是掛在那邊等 且更高的價格他也不掛了 跟統一那一咖的賣法完全不同 不要自己嚇自己 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 05:11:24第 9148 篇回應
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| 「憋」太久，終於也忍不住了！ |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/7/9 下午 04:50:05第 9147 篇回應
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| 今天看台灣匯立出手了 他150套好久 前幾年的150元他在檔的 現在賣150張 希望不是另一個統ㄧ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/9 下午 01:06:49第 9146 篇回應
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| 為了大股東的增資價，能夠低價認股 就是不讓你漲！ 不過 也太明顯 操作了。 |
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會員：AT10147586 發表時間:2020/7/9 上午 10:22:42第 9145 篇回應
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| www.sciencemag.org/news/2020/07/can-boosting-interferons-bodys-frontline-virus-fighters-beat-covid-19 Can boosting interferons, the body’s frontline virus fighters, beat COVID-19? By Meredith WadmanJul. 8, 2020 , 8:00 AM 增強身體的前線病毒戰士 (干擾素), 能打敗COVID-19嗎? 由梅雷迪斯·瓦德曼七月 8, 2020 , 8:00 上午 科學COVID-19 報告得到普利策中心的支援。 4月30日,瓦萊麗·麥卡錫的測試結果證實,她的磨削疲勞和重頭痛是由新的冠狀病毒引起的。她沒有住院,但第二天,斯坦福大學醫學中心的一名護士給這位52歲的馬拉松運動員注射了一針,注射了安慰劑或天然病毒攜帶者:干擾素。 麥卡錫是病人16在臨床試驗,它希望,這將有助於填補一個巨大的空白,在治療COVID-19:醫生沒有藥物,鑒於早期,已被證明,以防止感染或幫助擊敗病毒之前,它採取。到目前為止,COVID-19-remdesivir和德薩 梅松的兩種科學驗證治療方法只被證明對有嚴重疾病的住院患者有效。 但最近一系列論文表明,這種新型冠狀病毒通過禁用干擾素(強大的蛋白質)來做一些致命的工作,而干擾素是人體抵禦破壞入侵的前線防禦者。如果是這樣,在感染之前或感染后不久給予的合成干擾素可能會馴服病毒之前,它導致嚴重的疾病 - 一個值得歡迎的可能性,額外的最近的研究支援。 幾種干擾素幾十年前被美國食品和藥物管理局批准,其免疫增強能力用於對抗癌症和肝炎等疾病。根據一項醫學博士預印,在中國湖北省一家醫院的早期、非隨機的預防性試驗中,每天接受干擾素鼻滴的2415名醫務人員中,沒有一人感染了病毒。 斯坦福大學的試驗是目前數十項嘗試對COVID-19的干擾素之一,包括那些沒有生病但可能接觸過病毒的人(見表格,底部)。南安普敦大學對照試驗的第一批結果預計在8月公佈。 弗朗西斯·克里克研究所的免疫學家安德列亞斯·瓦克說:每個物種的研究都表明,如果你在病毒進入之前誘導干擾素,病毒就會消失。越早給它,越好,你能做的最好的事情是給它之前,病毒在那裡。 西奈山伊坎醫學院的免疫學家米里亞姆·梅拉德補充道,時機至關重要。知道什麼時候給這些藥物很重要。她和其他人說,如果在感染過程中給予得太晚,干擾素可能會給失控的炎症加油,而炎症是嚴重COVID-19的標誌。干擾素是強抗病毒藥物,穆拉德說。但它們也啟動免疫細胞,並可能導致免疫病理學。 干擾素是分子信使,當病毒侵入細胞時,會立即啟動強烈的局部反應。它們觸發了無數蛋白質的產生,這些蛋白質在入侵和複製的每個階段都會攻擊病毒,並且它們提醒未受感染的鄰近細胞準備自己的防禦。干擾素還有助於招募免疫細胞到感染地點,並在它們到達時激活它們。 但是SARS-CoV-2,導致COVID-19的病毒,通過阻斷導致它的強大干擾素來禁用這種防禦,西奈山的病毒學家本傑明·特諾弗說。他和他的同事以一系列模型研究了SARS-CoV-2感染:人類肺和支氣管細胞、雪鐵龍、已故COVID-19患者的肺組織以及活血。在幾乎每一個系統中,干擾素被嚴重抑制,特諾弗說。隨著干擾素的關閉,他的團隊在5月在《細胞》雜誌上報告說,這種病毒還加速了化療的產生,化療是一組不同的信使分子,能召喚遙遠的免疫細胞並引發炎症。 巴黎科欽醫院免疫學家本傑明·特里爾領導的一個研究小組接受《科學》雜誌的論文的發現與特諾弗的一樣。Terrier的研究小組還觀察了50名COVID-19患者的血液,發現那些疾病變得嚴重和危急的患者明顯抑鬱的干擾素活性和化療水準升高,但那些最終患有輕度或中度疾病的患者則不然。獵犬假設,局部病毒複製,不受干擾素的檢查,金酒組織破壞炎症,以及從遠處召喚的免疫細胞大軍。其結果是失控的炎症反應,結束了許多生命。 但並不是每個人都相信病毒本身是導致行動干擾素缺失的。洛克菲勒大學的傳染病遺傳學家讓-勞倫特·卡薩諾瓦問道,低干擾素是嚴重疾病的原因還是後果?自2015年以來,他發現了三種遺傳突變,這些突變深刻地抑制了干擾素反應,增加了遺傳傾向在某些嚴重COVID-19病例中發揮作用的可能性。 一些數據對干擾素被抑制的概念提出了挑戰。北京聯合醫學院的王建偉及其同事上個月發表在《細胞宿主與微生物》上的一份報告發現,在8名 COVID-19患者的肺液中,許多干擾素刺激基因(ISG)(ISG)強烈表達,這些基因經常被用作干擾素活性的標記。同樣,在未公佈的數據中,美國國家過敏和傳染病研究所的系統免疫學家約翰·曾(John Tsang)在35名重病COVID-19患者血液中的免疫細胞中發現了強大的 ISG 表達。 然而,自4月以來,至少有5項研究發現,干擾素治療或預處理對感染SARS-CoV-2的細胞和小鼠具有保護作用。這些研究與早期研究平行,發現早期干擾素給感染新冠狀病毒的表親、嚴重急性呼吸系統綜合症(SARS)和中東呼吸系統綜合症的小鼠有有益作用。支援者說,數據支持給予干擾素作為治療COVID-19,特別是在感染早期。 但仍然存在大量警告。首先,當作為藥物服用時,強大的 I 干擾素類型可以產生可怕的副作用,因為那些因癌症和其他疾病而服用數月的患者知道。副作用包括流感樣癥狀、頭痛、嘔吐和抑鬱。但是COVID-19治療不需要幾個月連續給給,在慢性肝炎的一項試驗表明,合成III型干擾素的副作用比一型干擾素要少。(I型干擾素在體內每個細胞上都有受體,但III型沒有。 麥卡錫的審判是III型干擾素。她被警告「頭痛和疲勞」,但沒有被勸阻。我想:’我已經累了...沒關係,她說。 上個月發表在《科學》雜誌上的兩篇論文表明,如果感染後期給予III型干擾素,可能是有害的。在一篇論文中,Wack的小組報告說,在小鼠中,自然發生的III型干擾素擾亂了肺部修復,這對從流感中恢復至關重要;另一方面,波士頓兒童醫院的免疫學家伊萬·扎諾尼領導的一個研究小組報告了對小鼠的類似發現,並在重病COVID-19患者的肺液中發現了III型干擾素。Zanoni說:「給臨床人員的資訊是:「如果你想把III型干擾素作為抗病毒藥物,就儘早給予它們。 多倫多大學的免疫學家埃莉諾·菲什(Eleanor Fish)與同事一起進行了兩次預防性干擾素試驗,他說數據已經指向了干擾素的安全性。她和同事們發表了一項對77名中國武漢住院病人的無節制研究。他們報告說,服用一型干擾素(有或沒有抗病毒藥物)的患者具有低於其他患者的關鍵炎症生物標誌物水平,並且也提前7天清除病毒。Fish幾年前發表的無節制研究也產生了類似的有希望的發現,這些研究研究了這些藥物對非典和埃博拉患者的影響。菲什說:「這種(干擾素)有害的概念,後來我只想把它扔出窗外。 即使科學家在爭論基礎生物學,他們敏銳地意識到,只有對照臨床試驗才能回答他們的問題。至於麥卡錫,在第一次檢測病毒呈陰性8周后,她掙扎著慢慢跑3公里。她仍然不知道她是接受了安慰劑還是干擾素。和其他人一樣,她必須等待審判結果。 測試干擾素的功率 數十項臨床試驗正在部署干擾素,人體自身的病毒防禦,對COVID-19。以下是在感染過程中或未感染者早期測試合成干擾素的試驗。 位置 干擾素型別 方法 時間 試用日期 面向註冊 石岩太和醫院, 中國 類型 I 鼻滴 在未受感染的醫務人員 1 月 21 日 2944 (完整) 9 個英國網站,包括南安普敦大學醫院 類型 I 貼入 在 + 測試後 1 天內 3 月 30 日 400 洛格曼哈基姆醫院,德黑蘭,伊朗 類型 I 注射 症狀後10天內 4月15日 40 漢密爾頓健康科學 類型 I 注射 入院或臨床惡化后3天內 4月21日 4000 斯坦福醫學 III型 注射 在 + 測試後 3 天內 4月25日 120 約翰霍普金斯醫院 III型 注射 在未感染者中,或與 + 測試同一天 5月29日 164 馬薩諸塞州總醫院 III型 注射 在 + 測試後 3 天內 6月22日 20 ClinicalTrials.Gov |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2020/7/8 下午 09:11:42第 9144 篇回應
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| 客觀一點來看 櫃買指數一月高點150->3月低點->最近高點170 漲幅13.3% 藥華 124->145.5 漲幅17.3% 看起來好像漲幅差不多 我為何不拿櫃買生技指數來比 因為那真的意義不大 現在是市場資金過多 錢找地方放 這種短線熱錢 不會去買台積電 也不會去買大立光 更不可能買新藥股 只會買熱度夠的題材股 COVID-19 沒有疫苗出來之前 他們這些股票都會有機會 但出來之後就知道狀況 只是現在還沒有疫苗 所以繼續活蹦亂跳 做生技股的人或是資金 可能就是這群固定的資源 (別跟我說看新聞聽消息的菜籃族, 或是沖沖樂的人) 當資金跑到防疫概念股 當然這些新藥股就沒有任何活水 6446目前老實說 表現已經不錯 能在惡劣的環境下 又要增資/私募/仲裁.... 最重要的是資金轉移 之前大家都拿他跟張家兄弟股來比 各位去看看就知道狀況 目前的量能,看得出是新的買家進場 不是原本的玩家 這是好事 |
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會員：應無所住10144738 發表時間:2020/7/8 下午 02:36:28第 9143 篇回應
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| 先進大 +1 真的 了解6446 可以悶聲發大財 很自在 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/8 下午 02:27:12第 9142 篇回應
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| 說藥華爛，有失公允。 股價從二百多跌至五十幾 再升至快一百四十。 股價起伏有些是隨波逐流。 等增資底定，股價就會逐步展現藥華的價值。 至少每個月併入泛泰營收，每月都會有三，五千萬入帳 七月底AOP仲裁，有好消息吧！開始分潤可以拿幾億入帳呢？ |
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會員：李總統10135593 發表時間:2020/7/8 下午 02:25:47第 9141 篇回應
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| 有回檔 買一些 一起為藥華祝福 讓它可以幫忙治癒50000名美國PV 患者 股價上漲 這樣不是皆大歡喜 學習先進大的投資態度 你才賺的到大錢 不然的話趁高點賣一賣 身心清涼 |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/7/8 下午 02:09:55第 9140 篇回應
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| ROGER5889大~前3爛到底已熬過，往後的三年會讓你驚艷，是值得等待得.....。 本人上波最低點53~55元加碼的一張都沒賣，持股只會越來越多.......。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 01:42:44第 9139 篇回應
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| 別怪人家酸藥華!這3年表現確實是爛到底。 |
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會員：野鶴10143507 發表時間:2020/7/8 下午 01:39:10第 9138 篇回應
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| 7/29要繳款，何時訂價出來？還要寄發通知，有點趕吧？！實在也不知這次對股價的影響！ |
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會員：garson10144103 發表時間:2020/7/8 下午 12:48:41第 9137 篇回應
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| 藥華擺明了是在軋空手 它愈跌不下來 就愈有人氣極敗壞 俗話說，打不過它就加入它吧！ |
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會員：l0164310146473 發表時間:2020/7/8 下午 12:33:40第 9136 篇回應
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| 如果A大你敢跟版主ㄧ樣在53元低點買進，至今日你可以獲利160%，藥華藥股票跌你有意見，股票張也有意見，有必要這麼酸嗎？善哉善哉 |
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會員：小顏10147871 發表時間:2020/7/8 下午 12:17:08第 9135 篇回應
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| 製造氣氛 帶風向 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/8 上午 11:57:12第 9134 篇回應
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| 私募現賺50%，有沒有這麼爽，哈哈哈哈，然後現增的普羅大眾，只能吃吐司屑。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/8 上午 10:02:54第 9133 篇回應
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| 合一，415元 藥華144元。 藥華歐洲拿到藥證，美國藥證申請中 藥華發展前景，不會比合一差吧！ |
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會員：garson10144103 發表時間:2020/7/8 上午 09:26:17第 9132 篇回應
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| 今日的生技股又發大火了 不知藥華等一下會不會又爆量漲停? 看下去囉 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2020/7/7 下午 01:27:18第 9131 篇回應
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| 這買盤超兇的! |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/7 下午 12:34:49第 9130 篇回應
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| 募資完成後，瘋狗浪退去，又能困一批人在沙洲，哈哈哈。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/7 下午 12:09:31第 9129 篇回應
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| 今天這種16米高地瘋狗浪，10個有89個已經把腸子吐到悔青! |
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會員：garson10144103 發表時間:2020/7/7 上午 11:21:17第 9128 篇回應
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| 果真是來真的！ 狂！ |
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會員：王先生10149022 發表時間:2020/7/7 上午 09:17:18第 9127 篇回應
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| 老實說..A兄 就算知道是賺錢 講出來你應該也不會信吧 不如您貴人直接打給泛泰問比較快呢 呵呵 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/7 上午 09:04:57第 9126 篇回應
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| 所以沒人知道收購前泛泰這間公司本身是否有賺錢，還是一樣是賠錢貨? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/7 上午 08:34:24第 9125 篇回應
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| 今天7/7韓國SK Biopharm市值翻倍來到160億美元!!! 上周四以9.8萬韓元價格開盤 剛剛來到25萬2500元. ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/5 上午 09:20:47第 9074 篇回應 韓國大媽台灣歡迎您們!!! SK[3支都是]抗癲癇藥物(2支上市)，估計到2030年銷售額約15億美元，公司市值82億美元! Eugene投資證券公司分析師韓炳華（音譯）預估，這三種藥在2030年銷售將達1.8兆韓元。(大約15億美元) ........................................................................................ 韓SK生物製藥 掛牌首日暴漲 2020-07-03 03:12經濟日報 編譯林奇賢／綜合外電 南韓生技業者SK生物製藥（SK Biopharmaceuticals）2日掛牌交易，為南韓三年來最大規模首次公開發行股票（IPO）案，當日股價收盤暴漲近30%。 南韓大型製藥股近幾個月漲勢也相當兇猛，引發部分投資人擔憂南韓醫藥股正形成泡沫。 SK集團旗下子公司SK生物製藥2日在南韓股市掛牌，以9.8萬韓元開出，旋即直奔漲停，終場大漲近30%，收盤收在每股12.7萬韓元。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/7 上午 07:38:41第 9124 篇回應
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| 2020.07.06 環球生技雜誌記者/李林璦 藥華藥長效干擾素新冠臨床Q3啟動、新冠疫苗CDE陪跑、蛋白質新藥明年進臨床 在5月15日便向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，並於同月22日，獲FDA回應，並獲PIND碼：150922，據推測，應在7月中旬有望獲得FDA回覆及批准。 ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 下午 01:32:16第 9091 篇回應 FDA同意臨床是再正常不過的事，臨床計畫寫好有甚理由會被FDA退件，反而不同意才真是代誌害囉! ...... ................................................................................................ 會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 上午 10:19:18第 9082 篇回應 藥華干擾素申請美國FDA緊急授權許可進度在那裡？ 藥華 不出來說一下話？ |
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會員：AT10147586 發表時間:2020/7/7 上午 04:09:31第 9123 篇回應
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| 本公司積極進行新冠肺炎治療研發計畫 2020.07.06 www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司積極進行新冠肺炎治療研發計畫 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/6 下午 10:30:34第 9122 篇回應
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| www.ccyp.com/ccypContents?content_id=124252 這個網頁有說明很複雜的美國醫療保險 裡面提到很多次，病患投保醫療保險有自己的醫生和醫院網絡，這就是我提到的，醫師和保險公司簽約 醫師老愛開高價藥，久了會被保險公司解約光，沒病人可看了 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/6 下午 10:07:39第 9121 篇回應
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| 等有低價藥上市後，高價藥市佔可能會掉很快，尤其是這種短期用藥 因為醫師是和保險公司簽約的 同樣療效下，醫師要保住飯碗不可能猛開高價藥 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 下午 10:03:32第 9120 篇回應
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| 明天藥華還漲嗎？ 我猜 應該是漲的。 這次增資定價未定，算是高招 可以隨市場價彈性調整。 也許增資可望增加比原先預估資金還多 的錢。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/6 下午 09:46:27第 9119 篇回應
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| 就算已經確診，輕症範圍也是要看症狀，醫師不會隨便開藥 因為醫師是和保險公司簽約 無症狀的情形下，如果只是確診而已，大量開高價的干擾素是會被保險公司解約的 因為醫師隨便開高價藥已經損害保險公司的利益 台灣的治療會被健保局刪核 保險公司為了自身的利益，也會監督醫師的開藥狀況 無症狀的情形下，不用想得太好醫師會開藥給病人 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 下午 09:43:03第 9118 篇回應
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| 薄利多銷 救救甘苦人 PV的劑量跟新冠狀病毒的劑量 不會相同。 新冠狀病毒一療程，二，三個月就可康復 PV患者，一年打二十四針，打終身。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/6 下午 09:31:04第 9117 篇回應
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| 輕症售價訂得太低廉要想好如何做公關，安撫孤兒藥的用者 有其他小分子新藥上市遇到價格戰，或者疫苗上市，可以賺多久? 到2034年專利到期，P1101基本長久的用藥族群是孤兒藥的用者，不是肺炎 兩個用藥定價差距太大，孤兒藥可以穩穩的持續漲價? 穩穩的賺孤兒藥患者的錢? 得罪孤兒藥患者不是好事。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 下午 09:00:03第 9116 篇回應
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| 如果干擾素如美國衞生部副部長所說的，可以併用干擾素或單獨治療新冠狀病毒。 現在美國294萬人感染，我猜大部分是輕症，用干擾素加強免疫力剛剛好。 若是每人收費5萬台幣，294萬人要有多少錢可以入帳？這下藥華要發大財了。 ——- 美國衛生部週日(5日)跟進WHO，停止評估洛匹那韋/利托那韋對住院患者的治療效果。美國衛生部副部長Maria Rosario Vergeire說，試驗方向中有三項已遭排除，未來衛生部會把重點放在瑞德西韋併用干擾素、單獨使用瑞德西韋、單獨使用干擾素、標準療法。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/6 下午 08:39:46第 9115 篇回應
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| 藥華跟肺炎沾上邊的， 藥華藥好威！從疫苗到治療 全面搶攻新冠商機報導中有， 已知的輕症實驗、疫苗和另一顆長效型蛋白新藥 這個長效型蛋白新藥我猜測是中度或重度方向的研發 干擾素已經申請治療輕症了，一般藥廠開發藥物不會自己打自己，那這顆長效型蛋白新藥極有可能是治療中度或重度的藥物 藥華的獨家技術是PEG長效型技術平台，專門改良蛋白藥為長效型， 這個治療肺炎的長效型蛋白新藥新聞說是抓別人已做二期臨床來改長效的，別人已先做過臨床那比自己研發成功率是高一些 像「鐮刀型血球貧血症」與「β型地中海型貧血症」新藥，就從第一代改到第二代都沒進人體，新藥從頭研發不容易 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2020/7/6 下午 06:37:51第 9114 篇回應
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| 〈藥華藥展望〉攜台廠攻新冠疫苗 今年底前執行小鼠試驗 2020/07/06 17:25 鉅亨網記者沈筱禎 台北 藥華藥 (6446-TW) 董事長詹青柳今 (6) 日表示，公司正在進行兩項治療新冠肺炎研發計畫，分別為疫苗及蛋白質新藥，其中，疫苗與台廠攜手合作，目前在純化階段，預計今年底前可執行小鼠試驗。 詹青柳指出，合作的台廠曾開發子宮頸癌疫苗，且完成人體臨床一期，礙於環境、資金等各種因素影響，試驗無法持續進行，不過，該疫苗廠有技術平台專利，而藥華藥則有優化疫苗基因序列的優勢，兩家業者合作，可望進一步協助抗疫。 詹青柳表示，疫苗開發將進入純化階段，預計今年底前將在台灣著手執行小鼠試驗，但因開發不易，若小鼠試驗效果顯著，才會進行後續的臨床試驗，並將試驗轉移至較多新冠病例的國外地區。 新冠肺炎蛋白質新藥方面，藥華藥表示，目前國際上的蛋白質候選藥物，是第二型血管收縮素轉化酶 (ACE2)，可抑制新冠病毒感染人體細胞，在國際上已有第二期臨床試驗數據，並具有安全性及臨床療效，不過該藥物在人體停留時間短，因此，該藥物將透過藥華藥的技術平台，改良成長效型藥物。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 下午 06:14:32第 9113 篇回應
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| 還在趕啊！ 不過 出貨時間 再等等 上一批賣完了 就出貨。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/6 下午 06:10:09第 9112 篇回應
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| 訂正 輕症實驗的緊急使用授權就只會屬於藥華 因為臨床是獨自出資，數據是藥華的 Pegasys要吃輕症市場需要自己再做實驗 而肺炎輕症不是孤兒藥，Pegasys可以另外再做實驗拿藥證 而合併用藥的利多需要緊急使用授權是((所有的干擾素都適用))或者臨床實驗的干擾素用藥由藥華提供，藥華才能得利 合併用藥結果出爐，緊急使用授權，假設((所有的干擾素都適用))，面對到Pegasys的競爭是跑不了的，((所有的干擾素都適用))下P1101不是唯一的干擾素，無法單獨吃下合併用藥市場 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/6 下午 06:07:30第 9111 篇回應
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| 所以就是賣藥至多500萬。從8000萬到500萬，嗯。 另外泛泰是賠錢公司還是有賺啊？ |
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會員：川河小賊10149441 發表時間:2020/7/6 下午 05:57:52第 9110 篇回應
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| 藥華藥指出，5月營收主要來自於歐洲使用P1101之病患快速增加，帶動歐洲夥伴公司今年3月增加P1101的訂單需求。由於此次訂單需求量大，夥伴公司提出請藥華藥先將歐洲的現有藥品備貨於5月緊急出貨。同時，藥華藥目前也持續趕工中，以完成本次歐洲的訂單。... 持續趕工的貨在哪裡呢? |
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會員：川河小賊10149441 發表時間:2020/7/6 下午 05:50:02第 9109 篇回應
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| 今年前五月泛泰的累計營收已逾新台幣2億元, 一個月平均4千多萬. 所以... |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/7/6 下午 05:27:15第 9108 篇回應
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| 備註/營收變化原因說明:自6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/6 下午 05:18:16第 9107 篇回應
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| 營收不錯哦... 只是... 目前還不知道是否包含泛泰營收... 希望沒有... gogogo |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/7/6 下午 05:08:48第 9106 篇回應
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| 6月營收4仟6佰多萬~漸入佳境 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 下午 04:44:55第 9105 篇回應
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| 只要6月營收暴衝就是一山更比一山高! 不過更是驗證咱先前炮轟私募無誤.... 今日外資大買338張 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/6 下午 04:34:53第 9104 篇回應
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| 6446最會利用利多見報上演座山運動了，等過一段時間，再看那座山，往往不勝唏噓，這次新冠硬要去沾邊，只能說項莊舞劍，意在沛公，意圖你知我知。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 下午 04:12:56第 9103 篇回應
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| 芒果也不是每月都會生 幹嘛強求藥華每月都會有出貨給AOP 何不等明年美國藥證拿到了 自己賣藥，月月就有營收。 日日春 眠眠睡 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/6 下午 04:10:03第 9102 篇回應
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| 退一步來說 緊急使用授權如果指的是((所有的干擾素都適用))， 不管聯合用藥、輕症時驗結果或真性紅血球增生症的藥證 哪一個結果早一步出爐 想搶肺炎這個市場 公司的P1101都會面臨到Pegasys的競爭 Pegasys已經上市可以更早搶市佔以及價格是他的優勢 P1101還要和保險公司談售價，會錯幾個月的銷售競爭 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 下午 04:07:10第 9101 篇回應
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| 沾邊也好 只要股價天天漲，也是好事一樁。 干擾素最有療效唯有藥華P1101 乃不爭事實。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 下午 04:04:25第 9100 篇回應
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| 人不是我殺地，漲停也不是我拉地! 林老師卡好，望穿秋水遲不公布6月營收! ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 上午 10:04:06第 9079 篇回應 股價無敵弱勢，來個出乎意料地驚喜吧! 2020.7.5美國衛生部副部長Maria Rosario Vergeire說，試驗方向中有三項已遭排除，未來衛生部會把重點放在瑞德西韋併用干擾素、單獨使用瑞德西韋、單獨使用干擾素、標準療法。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/6 下午 03:50:17第 9099 篇回應
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| 吉利德的瑞德西韋緊急使用授權，是用吉利德自己公司做的跨國數千人的實驗結果去申請的 藥華的藥還沒有上市，想聯合用藥，也是需要自己做臨床，拿自己做出來的數據去申請 藥華現階段只公告輕症，沒有談到聯合用藥 接下來公司如果沒有公告和任何組織聯合實驗或提供實驗用藥，那新聞裡合併用藥的干擾素就不是P1101， |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 下午 03:37:29第 9098 篇回應
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| 瑞德西韋也是沒有取得美國藥證或是歐洲藥證 但是可以治療新冠狀肺炎 藥華長效型P1101比pegasys,更有療效且取得歐洲藥證 現又正好申請美國藥證 用來治療新冠狀肺炎 也是很好選擇。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/6 下午 03:20:27第 9097 篇回應
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| P1101美國還沒有上市，任何關於緊急授權許可的實驗一定要由藥華提出， 藥華現在公開的是申請的輕度症狀，快速上市也只會是輕症藥證 P1101並不是市面上唯一核准的干擾素， P1101並不是市面上唯一核准的干擾素， P1101並不是市面上唯一核准的干擾素， 不要看到干擾素就高潮，合併用藥實驗如果用的不是P1101，那藥證就不是屬於P1101， 除了P1101美國現在也買得到一周一次的Pegasys干擾素藥 P1101公開的是申請的輕度症狀，並沒有聯合用藥的臨床 P1101美國還沒有上市，任何關於緊急授權許可的實驗一定要由藥華自己提出， P1101美國還沒有上市，任何關於緊急授權許可的實驗一定要由藥華自己提出， P1101美國還沒有上市，任何關於緊急授權許可的實驗一定要由藥華自己提出， 重點是接下來公司如果沒有公告和任何組織聯合實驗或提供實驗用藥，那新聞裡合併用藥的干擾素就會是Pegasys了，不是P1101，合併用藥拿到緊急授權許可就會是Pegasys了 P1101有申請的輕度症狀，我質疑的是合併用藥這部分，不是單獨用藥。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 下午 03:18:35第 9096 篇回應
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| 藥華現在營收不會以月計， 如果沒有出貨給AOP，只有賣Q10的零錢 況且Q10，這月銷售也是差。 除非併入泛泰營收 要不然 大概幾十萬元 了勝於無。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/6 下午 02:54:31第 9095 篇回應
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| 不意外，現增價還沒定，利多新聞見報的目的很清楚，而且還不是不務正業的新聞，就等著看看6月營收數字會不會搞笑。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 下午 02:22:36第 9094 篇回應
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| 咱家要地是6月營收啦!!! ............................................................................................ 藥華藥好威！從疫苗到治療 全面搶攻新冠商機 2020-07-06 13:56經濟日報 記者黃淑惠／即時報導 藥華藥研發實力發威，全面搶攻新冠商機，從疫苗到治療三項產品全面搶攻商機。首先5月送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，5月22日已獲FDA回應，此部分是增加染疫者的免疫力；新冠研發另外二項，完全創新的疫苗設計，PGE是長效型技術平台所研發蛋白質新藥。 藥華藥今（6）日指出，在新冠肺炎爆發之初，就積極投入相關資源與研究，並響應「國家隊」實戰精神，已備妥藥品開發計畫以對抗新冠肺炎疫情。 第一項，在全球病患數最多的美國，藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局（FDA）送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案（Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP）申請，藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應，並獲PIND號碼：150922 ，函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。 因應新冠肺炎疫情在全球大流行，至今有一千多萬人確診，五十多萬人死亡。針對此國家重大公衛需求，CDE把指標型輔導案件簡稱為陪跑計畫，目前公司進行的兩項有關新冠肺淡治療研發計畫，其中一項已被選為陪跑計畫，另一項尚在準備申請中。 第二大項研發中包含二項，研發中的新冠肺炎治療計畫有兩項，其一是完全創新的疫苗設計，此疫苗選用新冠肺炎病毒「受體結合區域的蛋白」及「核殼蛋白」，再加上能與抗原呈現細胞結合的「綠膿桿菌外毒素」所組合而成之疫苗，期望兼具預防及治療效果。此計畫為國家隊型的產業界合作計畫案，藥華藥以其專長的藥物開發生產、臨床設計等參與合作。此計畫案已被選為CDE之指標性專案輔導計畫，也就是陪跑計畫，每兩個禮拜都要向CDE報告研發進度。 其二，藥華藥獨創之PEG長效型技術平台所研發的蛋白新藥，此PEG長效型新藥目前由本公司獨立發展，也歡迎其他國家隊成員的參與研發。此蛋白新藥候選藥為第二型血管收縮素轉化酶（Angiotensin-converting enzyme 2, ACE2），可競爭性抑制SARS-CoV-2感染人體細胞，在國外廠商已有第二期臨床試驗數據，顯示其兼具安全性及臨床療效。由於此類藥物在人體血液中停留的時間太短，本公司為加強其療效而透過獨家的技術平台改良為長效型。公司研發團隊正在執行候選藥的篩選，會盡快向CDE申請進入「陪跑」計畫。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 下午 02:16:12第 9093 篇回應
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| 真不是笑話，埃及開羅用天然蜂蜜的試驗!!! 2月28日，全球最大的臨床試驗登記中心clinicaltrials.gov上以2019-nCoV註冊的試驗為56個。一個月之後的3月30日，與COVID-19相關的試驗已經升至202個。這些針對新冠肺炎的研究遍布全球，包括在義大利開展的托珠單抗、Emapalumab單抗等藥物試驗；在美國開展了賽諾菲和再生元合作開發的Sarilumab臨床試驗，瑞德西韋和羥氯喹等；在西班牙有地塞米松；在埃及開羅還有用天然蜂蜜的試驗。 news.sina.com.tw/article/20200331/34705624.html |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/6 下午 01:45:34第 9092 篇回應
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| 病急亂投醫 本是人之常情 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 下午 01:32:16第 9091 篇回應
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| FDA同意臨床是再正常不過的事，臨床計畫寫好有甚理由會被FDA退件，反而不同意才真是代誌害囉! 2020年6月一篇有趣針對COVID-19的潛在療法，用天然蜂膠... www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2590098620300269 ................................................................................................ 會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 上午 10:19:18第 9082 篇回應 藥華干擾素申請美國FDA緊急授權許可 進度在那裡？ 藥華 不出來說一下話？ |
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會員：garson10144103 發表時間:2020/7/6 下午 12:43:06第 9090 篇回應
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| 這樣的市況比起近幾年的死樣子 我覺得藥華這次是來真的 P.S以上係個人的看法，對不對咱們就繼續看下去囉。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/6 下午 12:32:23第 9089 篇回應
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| 拉股價以墊高現增價的戲碼，應該沒人看不出來吧，哈哈。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2020/7/6 下午 12:28:24第 9088 篇回應
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| 伸手要錢就時股價就會拉，好棒棒，要完錢就死魚或緩跌。 |
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會員：garson10144103 發表時間:2020/7/6 下午 12:16:37第 9087 篇回應
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| 檯面上只要和武漢肺炎沾上面的製葯股，有好幾檔都漲翻天了 若上述消息屬實，我覺得對藥華而言，是相當令人振奮的利多 應會吸引更多人關注 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 上午 11:51:21第 9086 篇回應
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| 現在希望拔的是 [最多鵝毛，聽到最小聲的鵝叫]! 看來咱亂亂猜又矇對囉! ....................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 下午 09:09:20第 9053 篇回應 機率很高，因為現在希望拔的是 [最多鵝毛，聽到最小聲的鵝叫]! 22,000,000股*(?)=? > 2020私募16,724,947股*93.8元=15.69億元 >> 2019私募5,668,198股*86元=4.87億元 .................................................................................... 會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/2 下午 08:53:46第 9051 篇回應 ....藥華...重訊後，漲不停。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 上午 11:08:08第 9085 篇回應
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| 更想知道那個大戶跟外資對幹! .......................................................................................... 會員：garson10144103 發表時間:2020/7/6 上午 10:37:53第 9083 篇回應 這可是重大的利多消息 光是這種消息一丟出來 市場可能會起很大的漣漪 難怪外資一直默默的大買 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 上午 10:47:59第 9084 篇回應
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| 看看SK， 藥華還是第一線藥，連10億美元市值也沒有! 大概一邊瘋了一邊傻囉。 ....................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/5 上午 09:20:47第 9074 篇回應 韓國大媽台灣歡迎您們!!! SK[3支都是]抗癲癇藥物(2支上市)，估計到2030年銷售額約15億美元，公司市值82億美元! |
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會員：garson10144103 發表時間:2020/7/6 上午 10:37:53第 9083 篇回應
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| 這可是重大的利多消息 光是這種消息一丟出來 市場可能會起很大的漣漪 難怪外資一直默默的大買 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 上午 10:19:18第 9082 篇回應
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| 藥華干擾素申請美國FDA緊急授權許可 進度在那裡？ 藥華 不出來說一下話？ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/7/6 上午 10:16:28第 9081 篇回應
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| 股價一蹶不振... 實在是多行不義必自斃, 一直不願意這麼說... 正所謂哪有只准州官放火不許百姓點燈, 等了好久這次總算輪到廣大老股東老股換新股... 看久了不會的也學會了... 所以看來還要再等等,... 這次應該真的真的是最後一次增資了吧!!??... 這麼好的藥加油~~ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 上午 10:15:22第 9080 篇回應
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| 干擾素如果可以用在新冠狀肺炎治療 併用瑞德西韋 那麼藥華股價會在那裡？ 無限想像空間。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 上午 10:04:06第 9079 篇回應
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| 股價無敵弱勢，來個出乎意料地驚喜吧! 2020.7.5美國衛生部副部長Maria Rosario Vergeire說，試驗方向中有三項已遭排除，未來衛生部會把重點放在瑞德西韋併用干擾素、單獨使用瑞德西韋、單獨使用干擾素、標準療法。 MoneyDJ新聞 2020-07-06 09:57:06 記者 陳苓 報導 世衛組織(WHO)上週六(4日)宣布，愛滋病混合用藥「洛匹那韋/利托那韋」(lopinavir/ritonavir)，無助降低新冠肺炎的死亡率，決定停止對住院患者進行相關試驗。 CNBC、CNN、路透社報導，WHO表示，初步結果表示，對住院患者來說，洛匹那韋/利托那韋在降低死亡率方面，效果甚微或毫無效果，決定喊停。與此同時，WHO也停止在住院患者身上，試用瘧疾用藥羥氯奎(hydroxychloroquine)，先前川普曾大力推崇羥氯奎的療效。 WHO設立「團結試驗」(Solidarity Trial)，尋找能有效治療新冠肺炎的藥物。試驗從五個方向著手，包括標準療法、瑞德西韋(remdesivir)、羥氯奎、洛匹那韋/利托那韋、洛匹那韋/利托那韋併用干擾素。 WHO強調，暫停洛匹那韋/利托那韋和羥氯奎的臨床試驗，單指住院的新冠肺炎患者，不包含對未入院患者的投藥、或是做為接觸病毒前後的預防性用藥。WHO秘書長 譚德賽說，目前為止，招募了39國的近5,500患者參與團結試驗，初步結果將在兩週內公布。 美國衛生部週日(5日)跟進WHO，停止評估洛匹那韋/利托那韋對住院患者的治療效果。美國衛生部副部長Maria Rosario Vergeire說，試驗方向中有三項已遭排除，未來衛生部會把重點放在瑞德西韋併用干擾素、單獨使用瑞德西韋、單獨使用干擾素、標準療法。 |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2020/7/6 上午 08:00:17第 9078 篇回應
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| (6446) 藥華藥Besremi® (Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)獲瑞士上市許可 2020.07.05 www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8Besremi-Ropeginterferon-alfa-2b%E5%8D%B3P1101%E7%8D%B2%E7%91%9E%E5%A3%AB%E4%B8%8A%E5%B8%82%E8%A8%B1%E5%8F%AF 藥華藥獲歐洲合作夥伴通知，藥華藥之新藥Besremi®（主成份Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）於2020年7月1日獲得瑞士上市許可（marketing authorization application, MAA）適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV）。 因歐盟已於2019年2月審核通過Besremi®的上市許可，故在歐盟各國內只需依照行政程序申請即可取得藥證，無需再向主管機關提交臨床及CMC資料進行科學審查；在非歐盟國家則需通過所有程序審查方可取得藥證。因瑞士並非歐盟之會員國，故Besremi®欲進入瑞士市場必需向主管機關進行藥證申請，並完成整體審查程序。 藥華藥之歐洲合作夥伴於2019年3月22日向瑞士主管機關提交進行Besremi® 的PV藥證申請，於2019年8月初收到主管機關所要詢問的相關問題，並期望於10月底完成所有問題回覆。本公司共收到4項問題，其中3項為CMC相關問題、1項為preclinical問題。因問題皆為補充性的說明，我們在短時間內完成並超前時程於8月底即回覆給合作夥伴進行匯整，並於期限內順利遞交至主管機關。由於Besremi®的生產製造已符合歐盟標準，且Besremi®展現非常優越的病人耐受性，主管機關最終提早完成了整體審查程序，Besremi®成功地提前於今年7月1日獲得瑞士上市許可。Besremi®已於2019年2月獲得歐盟藥證，並於今年5月獲得台灣藥證。此次獲得瑞士藥證為在歐洲地區的歐盟以外國家所取得的第一張藥證，格外具指標性意義。 自Besremi®於2019年2月獲得歐盟藥證後，即立即啟動與歐盟各會員國進行藥價討論，目前於歐洲多國皆獲得正面回應並取得高藥品單價。由於COVID-19的影響，英國國民保健署(NHS)與MPN專家針對包含PV在內的MPN患者提出忠告，因過去研究報告指出Ruxolitinib（Jakafi）會弱化患者之免疫系統，導致患者更容易遭受到他種病毒嚴重的感染，故MPN專家提醒服用Ruxolitinib的MPN患者更容易感染新冠肺炎，需要格外小心，但同一份報告中表示，接受α干擾素治療的患者沒有這方面的疑慮。另，今年在歐洲血液學年會中一項針對PV低風險族群臨床試驗的期中報告也已證實，相對於單一放血治療，使用Besremi®治療PV低風險族群病患在療效上有巨大的優勢。各種研究及臨床數據都再再顯示出Besremi®在安全性與療效上廣受醫師與患者肯定，也因此擴大了歐洲市場對Besremi®的藥品需求，激勵Besremi®在歐洲的行銷和銷售。預計Besremi®今年將陸續取得歐洲其餘各國上市許可，逐步擴展歐洲市場。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/5 上午 10:53:50第 9077 篇回應
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| 藥華別怠惰囉!幾號公布6月營收? 4/6,5/5,6/4(好消息提早1天喔) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/5 上午 09:36:32第 9076 篇回應
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| 2017/09/01 工商時報 彭暄貽 景凱生技（6549）宣布開發JKB-122的藥物適應症已完成慢性C型肝炎臨床二期試驗第一階段解盲，在30日召開專家會議，依趨勢分析及綜合考量，選定15mg為 JKB-122最佳劑量，達本試驗階段預期結果。在試驗患者族群5mg 以及 15mg JKB-122 耐受性與安全性無疑慮。 景凱表示，現階段開發JKB-122的適應症仍有「非酒精性脂肪肝病（NAFLD）」及「自體免疫性肝炎（AIH）」正進行收案，其他相關之適應症的開發正在研議中。 不過，臨床試驗需使用的病患族群，恰恰落在2017年起健保可以給付的慢性C型肝炎患者，致試驗收案困難，加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮，經效益分析及專家綜合建議，決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。 加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮，經效益分析及專家綜合建議，決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。 加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮，經效益分析及專家綜合建議，決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。 加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮，經效益分析及專家綜合建議，決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/5 上午 09:26:51第 9075 篇回應
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| 藥華C肝臨床試驗第三期2020，12/31才結案，但法說會臨床試驗進度已經不見了， 放棄了或者流產了？藥華有能力做臨床實驗？有成功案例？做臨床試驗的部門可要好好加油💪。 PV臨床試驗是AOP做的，從三期非劣於，做到拿藥證。藥華C肝試驗還未收案，吉利德的C肝 口服藥物已經上市橫掃C肝市場了。藥華現正自己做ET三期臨床試驗，為二線用藥非一線用藥， 可要好好追蹤進度，否則又錯失良機。現在私募，增資已經有了銀彈，再失敗就沒有什麼理由可交代的了。 ————- An Open-label, Randomized, Active Control Study to Demonstrate Non-Inferiority in Efficacy, and to Compare Safety and Tolerability of P1101 + Ribavirin to PEG-Intron + Ribavirin in Interferon Treatment-Naive Subjects with Chronic HCV Genotype 2 Infection 試驗申請者： 藥華醫藥股份有限公司 試驗委託/贊助單位名稱： 同試驗申請者 試驗計畫書編號： A14-301 核准執行文號： 1046014155 核准登錄日期： 2015-05-11 試驗預計執行期間： 2015-11-01 至 2020-12-31 試驗目的 主要目的：欲證明P1101 (400微克，皮下注射每兩週一次) 併用Ribavirin (每日口服800-1400毫克)治療慢性C型肝炎病毒基因型第二型感染在追蹤期第12週時持續性病毒反應(SVR,，偵測不到C型肝炎病毒核糖核酸)相較於PEG-Intron (每公斤1.5微克，皮下注射每週一次)併用Ribavirin (每日口服800-1400毫克)的非劣性。 次要目的：評估並比較PEG-Intron (每公斤1.5微克，皮下注射每週一次) 併用Ribavirin (每日口服800-1400 毫克) 與P1101 (400微克，皮下注射每兩週一次) 併用Ribavirin (每日口服800-1400毫克) 之療效、安全性、耐受性與免疫原性。 試驗階段分級 Phase Ⅲ 藥品名稱 P1101 主成分,劑型,劑量 Ropeginterferon alfa-2b,注射液預充填式注射劑,500 宣稱適應症 Chronic Hepatitis C Infection |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/5 上午 09:20:47第 9074 篇回應
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| 韓國大媽台灣歡迎您們!!! SK[3支都是]抗癲癇藥物(2支上市)，估計到2030年銷售額約15億美元，公司市值82億美元! Eugene投資證券公司分析師韓炳華（音譯）預估，這三種藥在2030年銷售將達1.8兆韓元。(大約15億美元) ........................................................................................ 韓SK生物製藥 掛牌首日暴漲 2020-07-03 03:12經濟日報 編譯林奇賢／綜合外電 南韓生技業者SK生物製藥（SK Biopharmaceuticals）2日掛牌交易，為南韓三年來最大規模首次公開發行股票（IPO）案，當日股價收盤暴漲近30%。 南韓大型製藥股近幾個月漲勢也相當兇猛，引發部分投資人擔憂南韓醫藥股正形成泡沫。 SK集團旗下子公司SK生物製藥2日在南韓股市掛牌，以9.8萬韓元開出，旋即直奔漲停，終場大漲近30%，收盤收在每股12.7萬韓元。 SK生物製藥股價飆漲，一舉將這家主要生產癲癇、神經性疾病用藥公司的市值推升至9.9兆韓元（82億美元），躋身Kospi指數前30大企業，在南韓生技醫療類股中，市值只低於三星生物製劑、Celltrion及Celltrion Healthcare。 在疫情導致全球股市陷入賣壓期間，南韓監管機構3月16日禁止在半年內放空股市，生技醫療類股挾防疫題材而大漲，這段期間三星生物製劑、賽爾群和賽特瑞恩的股價不是翻倍就是三級跳，根據彭博資訊的資料，截至2日這三家公司市值加起來已逼近1,000億美元。 這些生藥股的價格也已飆得相當高，以未來12個月獲利估算的本益比達到約80倍，部分投資人因而示警，未來恐面臨大幅回檔修正。 南韓散戶投資人相當看好這些公司，盼能在這場全球公衛危機中，因製藥業者爭相研發新冠肺炎的治療方式而受惠。 位於首爾的避險基金佩特拉資本管理公司（Petra Capital Management）主管容亞伯（音譯）說，「許多公司都缺乏基本面支撐，只是憑藉著市場期盼他們未來成長的潛力」，「散戶喜歡這種波動大的類股，但是泡沫終究會破裂，除非南韓成為生技製藥大國」。 SK生物製藥目前有三種全新的抗癲癇藥物，其中的一種仍然在臨床試驗，另外兩種則已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准。 Eugene投資證券公司分析師韓炳華（音譯）預估，這三種藥在2030年銷售將達1.8兆韓元。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/5 上午 08:37:34第 9073 篇回應
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| 看見韓國: 之1.新藥授權金---合一(臨床二期) 5.3億美元 VS 韩国Yuhan(臨床前) 8.7億美元(韓國授權紀錄不是這一筆) 之2.新藥公司市值----合一 34億美元 VS 韩国SK 82億美元 之3.韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍，合併總市 值超過 1,000 億美元(3兆台幣) VS 2020.6.12日止台灣生技三大市場包括上市、上櫃、興櫃市值合計來到9,847億 元(台幣) ............................................................................................. 2020.7.2南韓生技業者 SK Biopharmaceuticals IPO，掛牌首日直奔漲停，市值來到 9.95 兆韓圜（82 億美元）。 這波漲勢讓韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍， 合併總市值超過 1,000 億美元。 台灣生技加油囉! 台灣生技加油囉! 台灣生技加油囉! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/5 上午 08:11:05第 9072 篇回應
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| Humira: ad spend in the U.S. 2014-2018 Published by A. Guttmann, Jul 1, 2020 In 2018, AbbVie’s advertising spending on Humira in the United States reached 483 million U.S. dollars. AbbVie’s advertising spending on Humira in the United States from 2014 to 2018(in million U.S. dollars) www.statista.com/statistics/318301/humira-ad-spend-usa/ 2014-3.56億美元 2015-3.57億美元 2016-4.21億美元 2017-4.30億美元 2018-4.83億美元 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/5 上午 05:04:28第 9071 篇回應
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| 另外也可以用美國醫師和病患的比例去算，找美國醫師和病患的比例是多少 已經有病患人數了，醫師的數量也可以推算出 廣告行銷費100億台幣除下去，這也許就是藥廠平均花在一位醫師的費用了? |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/7/5 上午 04:36:02第 9070 篇回應
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| 版上ROGER5889大曾提供一個資料，Humira廣告行銷費超過100億台幣(不知道是不是每年) Humira的適應症很多 <克隆氏症> 美國，每年有超過160萬人受克隆氏症 <乾癬> <乾癬性關節炎> 乾癬是全球性的疾病，在美國侵犯2%的人口，美國人口有750萬人 乾癬病患有時也會發展成乾癬性關節炎 <潰瘍性結腸炎> <克隆氏症> 潰瘍性結腸炎和克隆氏症共同影響約100萬美國人。 還有其他人數比較少的疾病 看這些數字，我是想，100億的行銷推廣以病患人頭數來算，每100萬人的推廣費差不多就是10億台幣 那，PV美國預估的病患有15萬，美國子公司的三千萬美元(1.2億台幣)是很正常的水準， 這只是我自己亂算亂推測啦 |
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