1.事實發生日:110/04/27
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會（DSMB）」主動來文，DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下：
由於整體存活率（OS)與無惡化生存期（PFS)兩者之CP值均已超過80%，考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊，DSMB建議本公司與監管機構（FDA）聯繫，考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗，並對受試者持續追蹤一年。
二、每位DSMB成員都承認，有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識，以及他們參加DSMB會議提出了上述建議。DSMB成員理解，這些建議是基於共識投票得出的。
三、本公司近期將與FDA進行會議，考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌三期臨床試驗直接申請藥證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗
二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌
三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：第三期臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，截至目前已收案65人，實際收案時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：
全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃，待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
看看一開始我提醒大家的X富古亭一直不讓星星上去
再看看X富古亭進場正文的時間點，厲害了神操作
當然如果再加上群益G鼎 敦南 這一波真的是獲利滿滿
上班族大
您早上貼的看看別人，想想自己
我也是蠻有感的
但是就是時間的問題囉
等那一套資金在其他地方大賺，他們就會再從其他帳戶轉回星星
那時候星星就會有不錯的訊息出來了
哲哥真的這麼傻都看不出有人在玩嗎？
買在上星期五合一收盤價，致上崇高敬意。
號角都還沒吹響，反攻戰誰會去發起？
悟阿
跟著投顧老師買的要賣的快賣吧
那群星星的老大去玩玩正G之後在回來撿便宜的星星，在準備迎接Q4的肉瘤訊息
資金完全都沒有浪費在等待的時間，高手啊！
看來康熙有沒有檯面上看的這麼樣的弱，老手就是老手
生華科獲輝瑞和美攝護腺癌基金會共同贊助臨床經費，將與輝瑞合併用藥
www.genetinfo.com/investment/featured/item/39927.html
星星上星櫃滿55個月
上一波大反彈剛好在21個月
從上一波高點到現在剛好34個月..
但如果有轉機，起點應該就是七月或八月吧...
我不太懂波浪理論與費波南希係數，
剛好看到炫哥在講聯發刻與台G，心血來潮算一下星星月線週數...
只是來亂一下，別找我討論這個話題...^^
不看好去搶別隻新藥股反彈就好了啦
最強妖股盛名已讓出，沒想到魅惑力還是不小...讓空手的也暈船...^^
●●●●●●一推人把新聞放在軟組織肉瘤上面●●●●●●
●●●●●●溫故知新●●●●●●
北極星完成軟組織肉瘤臨床二期病人收錄
台灣好新聞
生活中心／綜合報導
●●●●●●2020年5月27日 下午4:58●●●●●●
北極星-KY（6550）表示，
與美國華盛頓大學合作的軟組織肉瘤(Soft Tissue Sarcoma) 二期臨床試驗，
已於本月完成收錄臨床二期所需75位病人，
本次的臨床試驗是由華盛頓大學醫學院的名醫布萊恩(Brian Van Tine)博士所主導，
並且有史丹福大學及哥倫比亞大學也加入了這次臨床試驗，
更難得的是所有的經費亦由他及華盛頓大學籌措，
北極星公司不需支付任何費用，
只負責供應自己生產的新藥ADI-PEG20。
北極星-KY（6550）進一步表示，
試驗的數據成果北極星有權使用並可據以向FDA申請藥證之用，
依目前的進度推算，
在今年第四季將會有完整的二期臨床數據，
屆時公司將會視狀況而定，
如果數據顯示出卓著療效，
公司將爭取直接向FDA 申請以加速批准方式 (Accelerated Approval) 先核准藥證，
●●●●●●同時，經營團隊也開始規劃三期臨床試驗，預計明年初可以開始執行。●●●●●●
這次的臨床試驗是採聯合用藥的方式進行，
即北極星的藥ADI-PEG20聯合市場上的一線化療藥物（Gemcitabine + Docetaxel），
北極星-KY（6550）表示，
由於軟組織肉瘤常發生於四肢、軀幹、頭頸甚至腹腔，
且有許多種亞型，
治療難度很高，
目前並沒有較為有效的藥，
每年約有18萬新增病患，
屬於罕見疾病，
但也不是非常罕見，
對新藥而言仍屬具有相當的市場規模。
進場的不是真正的主力 只不過是一些聞風 貪婪無知的散戶，對北極星的股價不會有幫助 再次讓籌碼更亂更浮而已
也無法往上拉抬股價 股東人數現在又爆增了 到時數千人風向不對又出脫 又會再次崩盤
再者台睿生技的藥 能將癌細胞連根拔起 效果又更好 他也是主張要將癌症變成慢性病
公司也更積極的在宣傳
生技專家好棒棒
台睿 台睿 台睿
炒到最高46現在剩27
股東人數從飆漲前888現在1966 一倍了
所以進場台睿的散戶都是明智的，投資星星的都是空ㄟ？
生技專家真的不用一直針對星星，沒什麼意義的
要看門道哥教教你
永豐G苓雅 兩進兩出星星都被修理
看看永豐G竹北 高檔出掉現在低檔補
下禮拜是生技週了
我也希望合一等四大天王快點回神
台灣的生技要共好
而不是一些阿貓阿狗一天到晚講沒意義的話
股市無非貪婪與妄想的總和，意識到「貪婪與妄想」，才開始踏入股市的門檻。
怎麼還有空關心星星...^^
生技股一周人間蒸發2083億
tw.mobi.yahoo.com/home/%E7%BE%8E%E5%A4%A2%E6%88%90%E6%83%A1%E5%A4%A2-%E7%94%9F%E6%8A%80%E8%82%A1-%E5%91%A8%E4%BA%BA%E9%96%93%E8%92%B8%E7%99%BC2083%E5%84%84-043920515.html
但沒想到大浪退去
只剩下一臉泥
一身濕啊...
前一波買到的中天獲利也回吐大半
回頭一看
還不如來回操作星星就好
United States, New York
Columbia University Medical Center
[Not yet recruiting]
New York, New York, United States, 10032
Contact: Gary Schwartz, M.D. 212-305-2055
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03449901?cond=ADI+PEG20&draw=4&rank=12
您說的是，哈哈~~有神快拜~~~
阿曄大您好：
您可能誤會了
今日18.90元成交500多張
這500多張有區分：
外盤（約50張）、內盤（約450張）成交量
也就是投資人只有買到外盤（約50張）成交量的機會
其餘的內盤（約450張）成交量不是投資人買到的成交量
同理，
2020/7/3雖然成交最低14.8元
但是15元（不含15元）以下的成交量
全都是內盤（約592張）成交量
不是投資人買到的成交量
所以2020/7/3沒有任何一位投資人能夠買到15元（不含15元）以下的北極星股票
供您參考！
您可能誤會了
今日18.90元成交500多張
這500多張有區分：
內盤（約50張）、外盤（約450張）成交量
也就是投資人只有買到內盤（約50張）成交量的機會
其餘的外盤（約450張）成交量不是投資人買到的成交量
同理，
2020/7/3雖然成交最低元14.8元
但是15元（不含15元）以下的成交量
全都是外盤（約592張）成交量
不是投資人買到的成交量
所以2020/7/3沒有任何一位投資人能夠買到15元（不含15元）以下的北極星股票
供您參考！
我18.90掛了兩小時，18.90價位都已成交500多張
我掛的一張居然都沒成交
這說是系統撮合我絕不信，太扯
當然還是有好的地方 但公司派感覺自己信心也不足 肺癌二期沒有直接取證 公司內部自己也有意見 發文就是跟大家分享意見而已 不看好不代表是壞人 明燈大 感動大 目前說的都比較符合事實 所以我當然認同
星星要快點拉到三十以上 不然未來的一切計畫都很傷 你的持股如果轉成獲利 我也早開始賺錢了 沒什麼不好
這檔股票目前也確實對不起長期支持他的股東 大家資金都套多久了
我真的很佩服你耶，可以這樣無時無刻的看衰星星，對星星的關注這麼的認真
連星星有投顧在關注你也知道，了不起
話說回來，你說別人（武玄大）一天到晚關注星星，我覺得你也很勤勞啊
沒有持股也不能空的股票可以盯的這麼緊，不簡單，真的說你沒有別有用心還不知道怎麼解釋你這個現象
人已經帶出場了 先賣了
今天買最多的是211張，賣最多的是100張，而且之前常出來賣的券商今天都沒看到了
星星開始慢慢走向量價結構都穩定，不求星星一下子大漲，安安穩穩的漲最好
肺間皮癌 進入3期
軟組織肉瘤2期期中分析 第四季進行（我個人對這項最期待）
腦癌一期臨床啟動了
北加州藥廠跟成都的藥廠 代工效益暫時被COVID-19 給擱著
還有大家都遺忘的星星的科學諮詢委員成員（含2018年諾貝爾得主 Allison)，個個大咖，對於臨床試驗與大廠合作的幫助很大（新團隊要好好善用這個資源）
上述這些優勢跟潛力，股價⋯嗯，似乎可以再更給力些
星星持股是有ㄧ些
但話說人家燈燈大沒持股也是可以很關心星星的
就看到安肽的新聞，想到之前看到的消息而已...
星星仍舊沒動作，星友們敘敘舊也是精彩
最近還是由高手們籌碼面分析比較重要與實在...
今天看到賓大、帥大的對話 無限感傷 之前二人對話時 兩間股價都還三十幾
好景不常 現在一間要再見了 另一間也只能努力掙扎求生
www.chinatimes.com/newspapers/20200715000435-260202
原本以為禾生技炒新聞今天會超車星星
沒想到禾生技反而快被景凱超車...^^
真的好像發佈這種廣告新聞沒啥用，
還是快拿藥證再來錦上添花比較實在....哈
不過還是期待星星2017年宣稱有顯著提升療效的二代ADI 跟STS一樣善用外部Research 資源
盡快公告與海外研究中心合作囉
分享一下之前股東會前有提到星星可能有關的另一個「肽」字輩公司...
朗齊法人股東肽湛（董事長同一個）
ㄧ樣走快篩路線，但方式與安肽不一樣
自己與屏東學校合作援助印度計畫...（不知道是哪招）
www.facebook.com/peptidecham/
三四月有上地方新聞，但也好像沒什麼人在乎...^^
看不太懂在搞啥...不知道為什麼不走與生技中心合作路線
就當作沒看到這篇好了...哈
聽說亞獅康2年後報酬率上看5000%，五十倍歐，不多換一些嗎，搞不好到時可能風水輪流轉，一張亞獅可以換五十張星星。
溫馨的提醒您
啞獅最後的交易日8/25
先顧好您的獅子吧
星星依舊會在台股閃亮
如果8/25前一張星星可以換50張獅子，我會換一張星星陪獅子下市
已經好幾次都在14:59:59出手...
零股哥也是高手，
好幾次都讓14:59:55刻意拉低出貨的一股哥飲恨...^^
就如您常說的不到最後不知結果
祝福彼此囉
前幾天就看到大局加碼投資了
賓馳大買到20不用灰心
搞不好今天有17.18的可以買
真的是⋯⋯我記得小偉之前也買過星星，後來跑去啞獅⋯（啞獅今天亮綠燈）
離開這麼久了還要回來補槍，結果呢？ 唉⋯人要存好心，才會有福報
我想今天阿燈跟專家的唱衰文本來已經也寫好準備要發了，怎料 如阿曄大說的好久沒看到星星是跌之後在爬升起來的
建議 小偉，下次要發唱衰文，先把事情看到最後在動作，不然真的很搞笑，我會覺得你很像燈燈
星星跟以前不一樣了，加油，不要再讓人看扁了
泰山大，希望您能多分享您看到的，真是位高手👍
版上高手如雲,這麼幾年來老揚也學到很多
三次都可以看中押中,非常厲害！
有時間調節持股,是非常幸福的事,老揚就沒這福氣,每天忙完都超過3點了!
想調節持股得跟病人請假關診~~
老揚不中用了,計算會成功的都還沒成過
計算不會成功的,到是通通都失敗^^
有點像正子造影喔,偽陽性很高(計算會成功的還沒成過),真陰性也非常高(計算不會成功的,目前都失敗)~~
大家一起加油,新團隊也要加油,生技的時代就不要再妄自菲薄,自甘下賤地認為北極星的價格就是1X,2X了！
阿狗阿貓都5X6X了,拜託,星星歸位回到天空的時間到了！
其實我還真不好意思，第一次買星星在去年，那時只剩15塊，買到13塊開始反彈到20.83，
第二次就是募資前13塊買進到10塊，後來就反彈到28，第三次就是這次，也是從13塊開始進到現在
所以三次出手都獲利中，就不敢像版上抱了好幾年的豐功偉業，我是看量操作，直覺反應這次星星有多方主力介入配合卷商造價
目前都很沉穩的往上走，所以就一路加碼減碼加碼減碼，但基本持股都不變動，唯一目標就是找回星星應有的價值。
大家加油
真高手也！
整理等大絕，放量必上攻
用成交量來看這次星星上攻帶量，下跌量縮也還有6 7千張，代表人氣都還在(曾遇過1天不到100張)
所以星星真正的危險應該是單日出現5萬張的大量(綁定募資不算，大戶不能出，中小戶加起來約7萬張)
不然現在皆為市場隨著生技消息的調整，無需擔心。
只是我認為這波量來5萬張必整理，但價可能就不會是28了
基本上是差不多的，期待星星放出利多變帶頭大哥一支獨秀。