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會員：米寶10132489 發表時間:2017/7/15 上午 08:08:23
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公司研發策略在於與一般藥廠做明顯區隔， 不以競爭激烈之明星暢銷藥市場為導向， 而以創新思維選擇利基市場切入，建立具特色及新 穎性之製藥關鍵技術平台，並分研發方向進行… 多年來公司在沒有名人光環加持及大財團金援下 仍一步一腳印的以困難學名藥及口服技術新藥平台雙主軸同步發展 在10多年的努力下，漸漸的也看到了一些成果 未來1~3年內值得期待的進展有: 嘉多明取得美國藥證 因飛諾出貨土耳其及申請美國藥證 Carvedilol CR 進行30人生體相等性實驗、授權及申請美國藥證 Gemcitabine Oral 進行臨床二期及授權 短期則是有普癌汰、嘉多明、嘉多視建、因睦寧等藥物貢獻基本營收 除國內營收持續成長外亦陸續與各國洽簽經銷合約… 期盼公司能夠一步一腳印築夢踏實完成股東會通過之各項績效指標 |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/29 下午 04:46:17第 133 篇回應
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| 謝謝米寶大大提醒。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/1/29 下午 01:42:30第 132 篇回應
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| Hi Jack大 前兩天另外講到的那一檔股票 您要特別小心摟 推薦券商原本就僅剩兩家 今天有一家券商有相當長一段時間都沒有報賣的牌價出來了..... 希望不是小弟想的那種情況........ |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/28 下午 10:20:39第 131 篇回應
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| 謝謝cstang用心分析說，努力的新藥公司，大家還是會支持的，加油! |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/1/28 下午 09:25:17第 130 篇回應
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| 這兩周持股量大的股東還是繼續在買入因華股票的,如下(統計數字是10張以上) 許下林上的日期是W03 2018/1/16 800~1000張股東 1000張以上股東 2018W04 5,390 ( 6人) 26,290 ( 8人) 持股800張以上股東增加120張 2018W03 6,370 ( 7人) 25,190 ( 7人) 持股800張以上股東增加 50張 2018W02 6,370 ( 7人) 25,140 ( 7人) 持股800張以上股東增加130張 2018W01 6,350 ( 7人) 25,030 ( 7人) 持股800張以上股東增加 10張 2017W52 6,350 ( 7人) 25,020 ( 7人) 持股800張以上股東增加140張 2017W51 7,340 ( 8人) 23,890 ( 6人) 2017W50 7,280 ( 8人) 23,890 ( 6人) 2017W49 7,270 ( 8人) 23,910 ( 6人) 2017W48 7,280 ( 8人) 23,930 ( 6人) 持股開始賣出的卻是持股數少的小股東了,希望大股東能堅持下去繼續買回股票,加油! 雖然之前提到全體董監持股量有逐月下降的狀態(賣9張事件),不過比較一下狀況如下, 非獨立董監持股比例 2017/12 25.2% 2017/11 25.4% 2017/10 25.7% 2017/06 29.6% 因華以每股18元增資 2017/05 22.8% 2017/03 22.8% 以非獨立董監持股比例來看現在的持股比還是大於18元增資前,所以董監當初為了讓因華增資成功(為了因華可以繼續營運的現金)而吃進去的股票還大部分是留在手上的,現在股價低於18元,我想非獨立董監(應該是在健X手上)應該沒有辦法在出貨了,著個會計帳應該是做不出來......... 在目前因華最需要資金的時刻(申請藥證,1/2期全球人體試驗,新藥開發,天天都在燒錢), 如同小地上上次所提 : 因華在 106年現金增資公開書P57~P58,(106/107年公司現金收支預測表)提出107年1月公司現金帳將會計設定最低安全現金流動量,會計的計畫是再增資以提供107年度現金周轉,目標是3億,供107年各項研發及申請規費使用 ,這麼龐大的現金如果要再用現金增資或是申請上櫃的方式來募集,以現行穀價來計算絕對是一件,非常XXXX的事件(約當增資18,000張) 所以以商場老前輩林董披戰袍來達成集資(私募,結盟,權利金,銀行借貸...........),絕對是比過去來的容易達成,而且是非達成不可!!!!! 小弟是贊成在這個時候 許下林上 辛苦林董!!加油!!小弟支持你,本周還是有持續買進!! |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/28 下午 07:17:09第 129 篇回應
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| 即然林董每天賣9張，那小散戶找得到固守十行倉庫的理由嗎？確實讓人感到可惜也感到失望! |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/26 下午 11:49:57第 128 篇回應
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| 謝謝米寶大大提醒，我會再瞭解看看!我買股票沒有很用心研究，覺得不錯就買了，以後我會更用功些。 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/1/26 下午 11:21:34第 127 篇回應
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| 最近在某篇研究報告的摘要裏看到因華仍被視為Left Ventricular Dysfunction(左心室功能不全)的top players之一, 當然是指Carvedilol CR目前的研究成果. 然後去年底Coreg CR 的學名藥被美國FDA approved了,該藥廠(Sun Pharma)計算原廠藥12個月大概有2.08億美金的銷量. (去年年報因華指出Carvedilol CR要競爭的是三億美金的市場,可能是包括非CR版本) 雖然學名藥的出現導致售價可能變差,但由之前看到的研究訪談(2014年日盛投顧的訪談)可知因華的Cavedilol CR藥效是比Coreg CR好, 上市後應該還是能搶下不少市場. 最後希望林董至少出來講個話說明因華的現況讓投資者放心,每天9張也不要再賣了,都已經虧本了. 期待股價早日回穩,讓投資者過個好年. |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/1/26 下午 09:34:52第 126 篇回應
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| JacK大您客氣了 現今生技股似乎已經看到了一些春燕了 在黎明也許即將到來的時候 選擇跌深且具備3財(人才 題材(藥材) 錢財)的績優生技股也許是可以考慮的選項 不過就因華來講目前是有點雜音的 小弟因個性比較龜毛 目前是先觀望...... 另外容小弟稍微雞婆一下 您這兩天在某版別檔股票似乎也有詢問該股類似的問題 小弟好奇稍微看了一下 該檔股票基本面小弟是沒有深入研究 不過該股最近公告截至02月02日預計現金及銀行存款餘額僅剩新台幣3,126仟元 而下周要支付的帳款為新台幣1,089仟元可以說在幾周可能帳上現金就不夠支應了.... 該股近期的現金增資相當的關鍵....如果有所閃失或遲延那就相當的危險.... 另外應收帳款相較去年是有攀升的情形也是要留意的..... (以上這段是小弟粗淺的認識 對該股小弟研究並沒有很深 如果有講錯尚請各位大大不要見怪).... |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/26 下午 03:45:28第 125 篇回應
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| 謝謝米寶大大詳細說明。我今天因手癢不小心買了因華，所以才請教您!謝謝您解疑，恩! |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/1/26 下午 03:30:12第 124 篇回應
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| 因華股價會這麼弱勢近因為總經理辭職 這間公司可以說是許總跟郝副總一手創辦的 他們兩跟林董可以說是這間公司的靈魂人物 而創辦人卻在公司各項業務推展關鍵時刻 且剛招逢一些逆風的時候辭任 各項業務推展及經營方向是否會受到影響? 及是否會有新一波的人事異動都是需要時間觀察的。 而中期的因素則是自去年8月以來遭遇的一連串的不順利 從8月起合作夥伴東oo公司高血壓藥無預警的撤件 近一步引發了12月底上櫃申請案無法如期提出 導致公司在近期必須另尋管道籌資…..在在的都會壓抑股價的表現 個人覺得公司短期因飛諾跟顯影劑都是有機會表現的品項 不過目前公司確實也有不少難關必須克服 (人員的更迭 營運方針的延續 資金的籌措 相關品項是否可如期取得藥證等等) 而這些都是需要一段時間的觀察跟等待的…….. |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/26 下午 02:34:29第 123 篇回應
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| 各位大大好，請問因華為什麼一直跌?我記得因華以前股性很活潑，但自從30元掉下來至今已很久，卻不見有起色?不知什原因?請教各位大大，這家公司前景好不好?因我印象中他是好公司，股價這樣有點不合理呀? |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/1/19 下午 05:06:12第 122 篇回應
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| 勇敢的逢低買進，看看益得最近的氣勢，林董今年下半年會給因華一個合理的交待的，小弟目前每週都還在買進中 |
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會員：天行10138985 發表時間:2018/1/19 下午 01:08:39第 121 篇回應
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| 股價還是讓人失望, 希望公司能有好消息傳出 |
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會員：Biotech Ki10145805 發表時間:2018/1/17 下午 01:42:54第 120 篇回應
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| 是如此嗎? |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/1/17 上午 11:54:02第 119 篇回應
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| 小弟覺得應該不是發生什麼大事，應該是由林董要自己跳出來募資找錢加上前面幾次不順利的事，林董想出來扶一下 |
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會員：天行10138985 發表時間:2018/1/17 上午 10:36:32第 118 篇回應
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| 不知道發生什麼事? 股價持續在破底 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/1/16 下午 07:11:42第 117 篇回應
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| 公告本公司董事會通過總經理異動 1.董事會決議日期或發生變動日期:107/01/16 2.舊任者姓名及簡歷:許長山 因華生技製藥股份有限公司總經理 3.新任者姓名及簡歷:林智暉 因華生技製藥股份有限公司董事長兼任總經理 4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」）:辭任 5.異動原因:本公司107/01/16董事會通過任命。 6.新任生效日期:107/01/16 7.其他應敘明事項:無。 有大大了解發生什麼事嗎??? |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/1/16 下午 01:15:20第 116 篇回應
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| Hi cstang大, 小弟稍微把這一陣子的籌碼分析一下 (1)主要買方是統一新台中這個帳戶,估計他就是新增的千張大戶,不過這幾天他反手賣出了 (2)主要賣方是康和,大概跟統一買進的同時間開始倒貨 (3)另一買方為元富城東,大概上禮拜末開始買入 根據我長期觀察,統一這個戶頭常常大量買入然後過不久就賣出,感覺虧錢居多 康和之前也慢慢有在進貨,但在18塊上下倒貨感覺也是虧錢. 元富的買進可以觀察他會不會是長期贏家 ,畢竟他暫時買在本波低點 我仍然十分感慨這次上櫃案被撤回,如果能引進新的資金應該會對股價有所助益,在這股市大多頭還這麼會壓股價的主力真是不多見, 尤其看到益得已經往50以上邁進更是感到不勝唏噓. 還是希望公司各項業務能有好消息出來. |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/1/14 上午 11:48:09第 115 篇回應
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| 雖然董監事在2016/7開始將之前為增資吃多的股票在市場以未申報每日9張的模式賣出約1115張(截至106/12)..................但是還是有好的狀況出現 這兩周持股量大的股東已經有買入股票的表現,如下(統計數字是10張以上) 800~1000張股東 1000張以上股東 2018W02 6,370 ( 7人) 25,140 ( 7人) 2018W01 6,350 ( 7人) 25,030 ( 7人) 2017W52 6,350 ( 7人) 25,020 ( 7人) 2017W51 7,340 ( 8人) 23,890 ( 6人) 2017W50 7,280 ( 8人) 23,890 ( 6人) 2017W49 7,270 ( 8人) 23,910 ( 6人) 2017W48 7,280 ( 8人) 23,930 ( 6人) 持股開始賣出的卻開始式持股數少量的小股東了,希望大股東能堅持下去 不要再賣股了 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/1/7 下午 10:41:41第 114 篇回應
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| 感謝米寶大如此迅速的回應，希望因華各項業務能順利進行 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/1/7 下午 10:14:23第 113 篇回應
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| Hi mogwai大 口服抗癌藥部分臨床實驗相關資料已經登錄於台灣藥物臨床試驗資訊網 www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php 11/29核准 １２/30登錄 相較於美國相關資訊尚未登錄 台灣的臨床實驗登錄相當迅速 應該是跟公司希望多收點台灣的病人減少開支有關 （不過就登錄資料來看目前進行的似乎比較偏向於是1b/2期有關劑量擇定及初步療效的臨床實驗，未來除非療效好的不得了不然應該作完後還會需要進行一個樞紐實驗，不過單就授權來講理論上完成1b/2 期實驗甚至以這個藥物來講完成１ｂ這一部分後應該就具備比較充分的授權條件了…..） 針對因飛諾部分這應該是目前公司產品中詢問度比較高的 1.前陣子簽約的那個市場就小弟了解目前會先進料試產 試產順利後進行藥證申請審查流程約６個月∼１年，該市場不小 2.美國市場之前詢問的結果是公司希望力拼在一年內申請藥證（是否會ｄｅｌａｙ就不知了），就小弟本人的理解因為因華是小公司故申請藥證前理論上一定會授權（因為這是Ｐ４的案件原廠為了捍衛該藥巨大的銷售利益，必定會以訴訟方式來推延競爭者藥物的上市，而因華是小公司無人力跟財力跟大藥廠訴訟，故一定會找帶頭大哥來幫忙），那如果該藥因為這樣被原廠利用訴訟手段推遲到２０２０年後會怎樣？如果公司的藥是有競爭力且最後訴訟結果沒有侵犯到原廠專利那樣公司可以跟原廠要求因為訴訟干擾而造成延後上市之營業損失(這部分也是相當補的)之後就看彼此產品的競爭力了....，不過因為這個藥含因華跟原廠在內總共也才4家廠商寡占，故理論上來講只要授權對象不要太差的話應該也是可以搶得一席之地的 3.除此之外就小弟了解該藥物應該在其他市場詢問度也是相當的高，如果今年在其他的大區可以再授權出去的話應該也相當有可看性 總結就因飛諾這一個產品來講 應該會是這幾年相當搶眼的一個產品，前面3個區域這兩年只要任何一區可以順利取得藥證上市，上市後一陣子可貢獻的營收應該會遠高於您估的6000萬了(係指上市營收穩定後，如單看107年今年的話變數就相當的大....) C08001這個產品之前公司法說有預估它的淺力約2億美金 小弟認為如能順利上市應該就是公司大發的時候 不過因為在8月後發生的一連串事件小弟是暫時先保收估算它的價值 但也希望可以在2年內聽到相關的好消息拉 顯影劑: 記得之前的筆記有寫道 單嘉多明這個項目在美國市場原廠就有8000萬美金的營業額而目前這個品項在美國除原廠外是沒有競爭者的(是的DMF主檔只有登錄原廠供應商跟七星)如果有幸可以在今年取得藥證的話 依據統計資料在原廠沒有採用玉石俱焚式的殺價競爭情況下以往的例子另一家學名藥廠約可取得原廠30%的營業額(因華在美國合作的Akron係屬nasdaq掛牌公司市值40億美金實力應屬不錯 保守估15~20%營業額並扣除暫估50%通路商利潤後來認列相關營業額應該是可期也 而且理論上來講只要美國可以順利取證其他區域要取證應該僅是時間的問題) 此外公司尚有多項研發中的顯影劑市場價值不見得比嘉多明小.... 普癌汰: 依公司官網公告目前正在向健保局申請將新適應症納入健保核價中 理論上來講營收要再次大幅成長應該是要待健保局正式核價通過 小弟個人是期望可以在今年中正式取得健保核價拉.... 至於公司損益兩平的點參考公司這次股東會員工認股權的條件 公司是估大約營收達到2億6千萬左右就有機會有小幅盈餘 小弟個人是覺得只要顯影劑或是因飛諾其一能夠順利發展並取得藥證的話在該品項取得藥證後的2年內應該會有機會虧轉盈 如果幸運的話兩個都發展不錯應該就可以有還不錯的盈餘 不過前提是公司要能夠順利如期取得主要市場的藥證.... |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/1/7 下午 07:25:57第 112 篇回應
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| 閒來無事搜尋了一下FDA核可的膽管癌孤兒藥的名單如下 Generic Name Designation Date Contact Company NV196 2008/1/10 Marshall Edwards, Inc. ARQ087 2015/11/19 ArQule, Inc. Yeliva 2017/3/30 RedHill Biopharma Ltd. gemcitabine 2016/1/11 InnoPharmax, Inc. Ivosidenib 2017/4/26 Agios Pharmaceuticals, Inc. liposomal oxaliplatin 2017/3/30 KC Specialty Therapeutics, LLC melphalan 2015/7/14 Delcath Systems, Inc. Porfimer sodium 2004/11/18 Concordia Laboratories, Inc. Redaporfin 2017/4/12 Luzitin, S.A. Silmitasertib 2016/12/22 Senhwa Biosciences, Inc. Varlitinib 2015/8/5 ASLAN Pharmaceuticals fimaporfin 2017/10/4 PCI Biotech 大概10來個,大概也能理解為何D07001還拿不到很好的授權條件,因為競爭者說多不多說少也不少, 有實力談授權的廠商應該會先觀望或是希望用很少的代價來談,希望公司能盡快通過IRB審查,趕快做出一些數據來說服他們, 另外對來年有一些看法請米寶大予以指教 因飛諾: 關於土耳其中國馬來西亞市場,希望能儘早建立產線, 美國方面PAR已與原廠和解預計2020年可以上市, 我覺得除非因華得到很強的支柱,不然只剩兩年要與原廠訴訟及申請藥證似乎不太容易. 原廠既然已同意2020年讓PAR上市,估計專利這邊還不會放. 這藥先用年收6000萬(產線建立完成後)來看. C08001 : 就之前公司的說法,藥效比原廠緩釋型還好,就希望公司在美國臨床實驗部分能有進展. 這邊也補充一個新聞,D公司與永X公司的藥物糾紛最近落幕,由永公司花錢買回權利,我在想D公司應該策略有變,想回收之前的投資而 不想再花錢,這樣也蠻能解釋之前放棄申請台灣藥證的原因. 顯影劑: 希望今年能拿到美國藥證,我估計這應該可以提供一年一億等級的收入 普癌汰: 若依米寶大得到的消息,順利的話每年可以提供八千萬左右的營收(加倍) 如果短期因飛諾,顯影劑,普癌汰的目標有達成,公司應該就快要可以損益兩平了. |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/28 下午 10:07:35第 111 篇回應
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| Hi mogwai大 基本上在公告撤件之後小弟曾多次跟兩家公司交叉比對確認原因 先說結論好了:兩家公司對於在美國臨床抱持希望 但對於撤件原因講法各異 其中D公司小弟問了兩次 加上你那個網址講得算起來總共3次 然後每次說法都不太一樣 又以你引述的那個網址說法最為離奇 就連小弟這個生技外行人都覺得相當的離奇..... 至於I公司的講法嗎則是至始至終都是一致的..... 比對I公司法說資料還有從去年股東會迄今的說法小弟是比較傾向I公司的說法拉...... 不過不管怎麼說這個品項確實因為8月份的撤件變得比較有雜音 小弟個人在評價時是先將這個品項的風險貼水調高(白話一點講就是先保守估它的價值)等之後如果該品項有新的進展(授權 或是臨床又進一大步時)再來調整它的風險貼水.... (當然公司今年來在其他部分比如說是 口服抗癌藥 因飛諾 普癌汰 甚至顯影劑補件等都有新的進展 這一部分是對公司的價值有正面的加分的....) |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/28 下午 04:53:33第 110 篇回應
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| 米寶大,我是從這兩篇看到了,應該是東公司法說會後的Q&A媒體所提出的問題 www.genetinfo.com/investment/featured/item/10794.html www.genetinfo.com/investment/featured/item/10791.html?start=2 就不知道是媒體誤解或是東公司故意誤導,不過我對臨床實驗沒那麼熟,有沒有可能實驗組和對照組病情都有改善. 如果是這樣就可能是很不巧或對照組實驗出了問題. 不過不管怎樣,還是期待公司在美國臨床實驗可以有好結果. 另若照東公司所說,此藥有7七千萬的潛力(台灣加大陸市場?),那取得美國藥證後應該也會炙手可熱. 感謝米寶大的回應了 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/28 下午 04:27:46第 109 篇回應
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| mogwai 大 您那個說法應該是某媒體轉述的 小弟不知是不是該轉述有所落差或疏漏 不過小弟了解公司對於前段的說法是相當不能認同的 而且如果試驗組沒有比安慰劑組療效更好代表改臨床實驗沒有達標 這樣該藥物還可以公告在去年底跟TFDA申請藥證? 而且申請了還沒有馬上被轟回來而是一直到今年8月份才公告因為商業策略原因撤回該藥證? 這樣的理由是相當令人不解的...... |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/28 上午 03:06:45第 108 篇回應
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| 回去翻一下東生華crta04的説法（即C08001) 當初做完臨床發現實驗組雖有達標，但安慰劑組療效更好，故先撤案。 但他們仍期待因華在美國臨床的數據能帶來好結果。 東生華法說仍然把crta04上市日期訂在2018年 就此補充說明 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/26 上午 12:40:46第 107 篇回應
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| 真的很感謝米寶大長期以來這麼熱心地回答許多問題,每次都讓我受益良多. 不過我想強調的是,不是每個投資者都有幸能找到這個討論區獲得您的指點, (其實我上一篇所提的問題很多您都回答過,我也都有記得) 我算是很認真的在追蹤因華的新聞(國內外),年報,財報,法說會內容,研究報告(也很久沒有新的報告了),甚至因華國外參加的會議我也盡量去找報告簡介. 即便如此,我上述提到的問題也沒有答案,所有問題都需要您的幫忙回答. 那不知道這個討論區的一般投資者怎麼辦?在不清楚因華的狀況下會來投資嗎? 若因華投資者關係處理得好,搞不好願意投資者就變多了,股價提升籌資容易,也可以招募更多人加速研究的進行. 有感而發,最後再次感謝米寶大的回應. |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/25 下午 11:09:19第 106 篇回應
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| 非常感謝米大的用心回答，您的熱誠與耐心著實令人感動，台灣生技加油!! |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/25 下午 10:13:15第 105 篇回應
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| Mogwai大您的疑問有些是真的公司沒有說清楚 有些可能是有點誤會 小弟就我所知的盡力回答 因小弟也非醫學本科如有不精確或是有錯誤的地方還請各位大大補充 1.免扎針血糖機,後來公司就沒有任何說明 Ａ：記得好像是2年前的股東會有股東提問 因為主管機關標準有變動故目前這一個品項應該是列為次要的項目(現在資金及人力更不足小弟是覺得短期間不要把他列入考慮比較好)(另外這一個品項從一開始小弟自行在評估時就沒有把他列入考量，因為台灣血糖機同業如五鼎 泰博 華廣 訊映等相當的優秀以一家還是草創初期的新藥公司 要跟老牌的血糖機廠競爭應該不是很容易) 2.顯影劑從2014年送件以來公司也沒主動說明狀況 Ａ：相關進度請參考之前的PO文 3.Carvedilol CR, 東生華撤銷藥證申請也沒見公司說明,甚至這新聞還是從東生華相關新聞去推敲得來,Carvedilol CR何去何從我們也不知道. Ａ：就小弟了解Carvedilol CR目前公司仍持續的發展跟洽談授權中 4.Gemcitabine Oral,之前是說一期結束後可經由505(b2)縮短臨床時間,但等了很久卻變成申請膽管癌孤兒藥,也是為了縮短臨床時間,然後最近的兩則新聞就是美國台灣同意臨床實驗了,但何時開始也不知道 Ａ：這一題就要花一點篇幅了 針對新藥的研發 主管機關要審核相當多的文件跟項目 而 505(b2)認證表示這個藥物是針對原先已上市的藥物進行改良(多數是劑型的改良)，因為是藥物的改良故對部分原改良前藥物已經做過的資料允許廠商可以引用該資料，不用做相關實驗，故取得505(b2)確實可以縮短臨床項目及時間並節省臨床的發費，而孤兒藥的申請來講則是公司發展的一項策略，孤兒藥係主管機關針對部分病患人數較少的疾病給予藥物獨佔期及稅務方面等等的優惠 而且孤兒藥在保險核價上也會比較高，另外因這一類的病患人數比較少所以相對地對於臨床收案人數的要求會比較少，基本上505(b2)跟孤兒藥的取得兩者並不互相衝突，甚至對於一家不管是在資金跟人力都很缺乏的小公司來講先取得505(b2)讓臨床實驗需要做的項目減少在針對孤兒藥市場先進行研發以縮減臨床人數取得高保險核價及較長的市場獨佔期是務實且聰明的策略。 而針對臨床實驗開始的時間來講基本上主管機關核准IND後不是馬上就可進行臨床實驗，到各醫院後還要經過各醫院的研究倫理委員會(IRB)審查通過才可以開始臨床實驗，而各醫院審查期間長短並不是公司可以掌控的，故同意IND後隔幾個月才開始收病人應該是正常的（現在膽管癌二期在美國是正處於ＩＲＢ的流程，公司是預期這個月可以走成ＩＲＢ程序開始收病人但晚１∼２個月也不算少見的情況） 5.諸多合約新聞,但比照財報,公司營收大宗還是代理而來的普癌汰貢獻的 Ａ：基本上公司近期雖然簽了一些合約不過因為這些都是使用在人體的藥物，除了一些承認台灣藥證的國家可以直接賣以外，其他的區域還是要完成該國主管機關的各項要求申請並取得藥證後藥才可以開賣，故營收要大幅成長要看在各授權區域何時取得藥證（小弟覺得合約中比較重要的為美國顯影劑 跟最近授權的因飛諾部分） ６. 顯影劑來談,從最早的新聞來看,本來是委託經FDA審核通過的聯亞生產,如果有非得換成七星的理由,為什麼不先謹慎處理再送件,而是不斷補件 Ａ：顯影劑的部分七星是負責原料藥的生產，聯亞是負責製劑的生產，並沒有改變，兩著的關係就好比在做麵包，七星是做麵粉的，聯亞是拿七星的麵粉做成麵包，而麵包開賣前要送給ＦＤＡ審查，ＦＤＡ針對七星跟聯亞的生產流程都會檢查有無問題，另外ＦＤＡ補件的問題，這個似乎每個申請案都會遇到差別只在於問題大或小多或少而已，以嘉多明來看確實補件的時間比別人稍微久一點，不過小弟的的解讀是因為因華是小公司不管在人才 經驗 資金甚至是相關合作夥伴上並沒辦法跟一些大公司相比，又因為這是公司第一件跟ＦＤＡ申請ＡＮＤＡ案子故稍微慢一點也無可奈何，您可以看看近期中裕跟藥華的例子這兩家公司可說是近期台灣生技股的績優生陣容堅強（當然評價也很績優）不過在藥證申請上也是遇到了遲延的問題… 最後小弟認同您公司應多把產品進度跟投資者說明以安眾心的看法，小弟覺得有時就算公司沒有接到一些法說會的邀約至少可以把一些新的進展跟消息公告在官網上這樣至少小股東可以比較吃的好睡的好抱的住股票…… |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/25 下午 02:18:59第 104 篇回應
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| 米寶大及諸位大大好, 讓小弟也抱怨一下, 長期以來公司對於各項開發進度(含這次上櫃案的處理)都是相當不透明的,以下我舉例(有些米寶大已經有追查告訴網友), 1.免扎針血糖機,後來公司就沒有任何說明 2.顯影劑從2014年送件以來公司也沒主動說明狀況 3.Carvedilol CR, 東生華撤銷藥證申請也沒見公司說明,甚至這新聞還是從東生華相關新聞去推敲得來,Carvedilol CR何去何從我們也不知道. 4.Gemcitabine Oral,之前是說一期結束後可經由505(b2)縮短臨床時間,但等了很久卻變成申請膽管癌孤兒藥,也是為了縮短臨床時間, 然後最近的兩則新聞就是美國台灣同意臨床實驗了,但何時開始也不知道 5.諸多合約新聞,但比照財報,公司營收大宗還是代理而來的普癌汰貢獻的 另外由顯影劑來談,從最早的新聞來看,本來是委託經FDA審核通過的聯亞生產,如果有非得換成七星的理由,為什麼不先謹慎處理再送件, 而是不斷補件. 還好有米寶大願意在這個平台說明各事項,不然我也是滿腔疑問. 最後回到一般投資者對公司會怎麼看 有很多好產品,似乎也簽了很多合約,也有很多授權正在談,但年營收還是看普癌汰表演. 各項產品開發除非有正面結果才會公布,沒被提起的不知道是終止了還是進度緩慢而已. (大家可以看看8/21的這則新聞 ”因華藥物授權 報佳音, Carvedilol CR沒有被提起) 我想公司既然已經上興櫃,應該更重視與投資者的關係,在不涉機密問題的情況下多把產品進度跟投資者說明以安眾心. 這樣投資者才不會一有風吹草動就想賣股,股價高,籌資容易,開發進度也會快,這是一個正循環. |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/25 上午 07:52:50第 103 篇回應
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| 投資者大 因華公司給我的感覺很像台灣水牛針對自己本業的部分埋頭苦幹，但針對市場面 財務面 新聞面之操作跟發布等就比較不那麼在行(台灣新藥公司好像是兩個極端在天平兩端好像都不少公司)…… 這一次的送件就我的了解其實公司原本認為因為因飛諾 普癌汰 跟口服抗癌藥在近半年甚至未來的半年進展相當的好，應可抵銷高血壓藥合作夥伴撤件的不良影響，故仍一直積極準備上櫃各項作業直到最後一刻，最後是X富一直跟公司分析利弊得失最後公司才接納輔導券商意見採取比較穩當的策略(想想也是如果最後在上櫃審議中被刷下來那就更糟糕了……) 另外高科技函的部分在原先函到期前推薦效力是存在的 故小弟也不確定在原函失效前再去申請一次主管機關接不接受…… 至於上櫃基本上小弟認為是短多中空 短期可以讓公司取得研發資金且因為消息面關係對於股價會有一定的激勵效果 但中期就像cstang大講的在空頭時期籌碼將相當的凌亂 反而對股價會有不利的影響 其實小弟是認為既然都要用上櫃以外的方式募資了，公司應該要思考的是與其在空頭市場急著再次申請上櫃，不如全心讓各項業務持續推進等公司體質更健全(應該在這兩年有機會營收大爆發)選擇一個好的時間點好的市場在上… |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/24 下午 09:19:26第 102 篇回應
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| 米大、cstang 我還是要抱怨一下，其實很多事情公司不是早就知道了!!像是 carvedilol CR 台灣藥證的問題，8月就知道了!!但是公司還是聲稱今年底會上櫃。內控也是做樣子送件，外行人真的都是霧裡看花。 當初聯X藥也是這樣，也是元X勸退公司，以管理的角度來看，發現問題應該趕緊解決，比如說 因華 Q4 就可以開始重送科技事業許可，而不是現在才在說重送審查行政至少要 3-6 個月。再說 2014 年公司科技事業就被退過了，第二次機會了還錯過，真的要打屁股。 現在上櫃是好是壞的確是個未知數，畢竟環境並不友善，但櫃買中心/FDA 哪個難搞? 光一個櫃買中心都可以搞成這樣，很難想像 NDA 要拖多久。 還好有台中/桃園的朋友撐住，公司加油!! |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/24 下午 07:25:34第 101 篇回應
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| cstang大 小弟完全認同您的論點 希望這一次籌措資金公司可以順利的用私募的方式找到認同公司的策略投資人 另外針對營運資金部分小弟覺得公司大概就這兩年比較需要對外籌措資金 之後應該就有希望自給自足了 其實市況不好不一定要在此時上櫃 甚至明後年成績做出來後如果這裡不歡迎我們也不見得要在這裡上櫃 像是香港或是美國其實也都是不錯的選擇 不過現在講這個可能都太早了 現階段只期望公司順利完成募資一步一腳印地完成各項產品進度 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2017/12/24 下午 03:32:27第 100 篇回應
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| 米寶大大, 感謝你的資訊,著實讓小弟鬆了一口氣,也感謝券商停止了公司現時點的上櫃,原本小弟還挺擔心公司真的會申請上櫃,不過以現在公司的狀況(多數的研發都差臨門一腳)加上台灣 生技投資冰封期,選擇此時真的是最不好的方法來解決研發資金吃緊的問題,上櫃增資的確可以增加非現行原始股東參加認股,但是帶來的問題更多,現在股價低,上櫃自然不能有好價錢而且抽籤只會造成籌碼更凌亂,所以還是等明年下半年營收跟藥證明確的時候在上櫃會比較好吧! 興櫃漲幅可以有50%,籌碼又集中,而且會買興櫃股票者多是持股會比較長期穩定的投資,對未來會有好消息的因華來說興櫃先待著會比較好的............. 解決研發資金吃緊的問題,希望公司財務及大股東能趁著最近不斷有外資對台灣生技公司招手之際(香港證卷交易所歡迎台灣生技公司赴港上市,日商SJR溢價100%收購冠科...............)其實台灣生技公司真的很便宜,因華尤其便宜,台灣也有很多電子公司老闆開始投資生技公司了,期待因華能用力地去要求券商寫報告介紹自己,從電子大老那籌資個1~2億絕非難事,只是公司要多去介紹自己有多厲害 感謝本週下殺股票的好友,小弟已經完全回補之前的出脫還增持些許, |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/24 上午 12:53:54第 99 篇回應
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| Hi 米大 謝謝您的資訊分享。事已至此，也只有這樣了。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/23 下午 10:15:53第 98 篇回應
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| 這陣子好似回到了聯考還存在的那個年代 天天上網路查榜 卻天天不見伊人的芳蹤出現在榜上 真是好事多磨阿 言歸正傳本次為何沒有如期送出上櫃的申請? 據小弟側面的了解 其實公司十幾箱的資料都已經準備好了 但就在資料送出前的最後一刻被主辦輔導券商元富勸阻了 原因即出在8月初的那檔鳥事身上 話說當初向工業局申請高科技函的時候正值區高血壓藥即將在台灣申請NDA的時刻，故申請資料中不可避免地將此一品項列入主要且重要的品項，嗣後也順利的取得了工業局的推薦函，哪知就在公司全力推動上櫃各項進度時合作夥伴竟在8月3日撤回了NDA的申請…… 而以現實的狀況及該合作夥伴近來一連串諸多事件的發展來講，他們斷不可能幫公司去向櫃買解釋釐清撤回NDA的原因，故幾經考量最後公司還是接納元富的意見重送高科技函並於取得後盡速再次申請上櫃… 看到這裡大家是否跟小弟一樣覺得有點鳥OOXX的?沒關係讓我們繼續看下去 財務面 公司也了解到現在生技市況不佳現金增資有其難度跟缺點，故近來也積極接觸一些可能有意的對象探詢各種籌措資金的可能性，未來公司應該會估算可能的資金需求並擬妥包含但不限於現金增資的各種選項進行討論且因未來應該會有相關營收及授權金等收入故需要籌措的資金應沒有想像中的大；另外母公司健喬迄今為止都很支持公司的各項發展。 業務面 1.普癌汰新適應症業經TFDA核准相關訊息業已公告在公司的網站上 新增的部分市場潛力跟既有的市場差不多大 2.因飛諾在國際市場中詢問度相當高，在部分大區有廠商極有意願，至於該品項在美國市場產品的進度來講目前是ON SCHEDULE(參考原廠最近一次財測 原廠預估他們今年全球銷售額可成長到達4億美金) 3.同樣是因飛諾這一次簽約的市場潛力不小，目前該合作對象應會下訂主成分原料進行試產，雖僅是原料但價格相當昂貴。 4.口服抗癌藥目前進度亦是ON SCHEDULE。 5.至於大家關心的嘉多明製劑部分的補件業於幾個月前完成而關於七星原料生產的補件亦已於本月完成。 6.關於各產品授權談判皆持續進行中，只要條件成熟即會簽定並沒有特定的預設條件。 個人感想:雖然上櫃有所延宕令人有點小失望，不過這是一間再做事的公司，由業務面進展來看營收起飛應該就在明年了，如果幸運一點嘉多明順利在明年取得藥證那後年應該就有轉盈的希望了；不過明年應該會有一次募資的動作，依據採行募資方式的不同(私募、現增或其他)將牽動公司短中期股價走勢，但只要資金到位後搭配營收大幅成長，相信總有一天股價將會追上基本面的。 最後希望因華公司能夠加油 不要再讓許許多多長期支持的股東失望了..... |
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會員：cstang10139565 發表時間:2017/12/19 下午 06:57:55第 97 篇回應
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| 連續2天增大量殺低，低破18，有大大可以開示嗎？跟23號有關嗎？ |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/18 下午 10:34:39第 96 篇回應
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| 公司即將於明年三月參加 第二屆亞太地區膽管癌會議 apcurecc.com/program.php 第二天業界的不公開會議 Industry Forum (Closed Session – By Invitation Only) Session Chairs: Milind Javle, MD Anderson, Texas, USA and Virote Sriuranpong, Chulalongkorn University, Bangkok Thailand Industry Speakers/Presenters Jerry Huang, Taiho (Japan) Bertil Lindmark,Aslan (Singapore) Kelly Lin, Innopharmax (Taiwan) Kai Wang, Origimed (China) Crystal Genomics (South Korea) 基本上公司常常參加這類型的會議,也不期待會帶來什麼好消息, 不過有趣的是台灣參加的廠商是因華而不是進入二期的生華,是否表示因華比較受期待呢?(看股價又不是這麼一回事) |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/13 下午 08:41:09第 95 篇回應
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很棒的進展，但是公司似乎也沒有公告給大家知道...... |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/13 下午 06:15:53第 94 篇回應
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| 剛上食藥署網站查詢 普癌汰新適應症業於11月14日經食藥署核准現並正式公告在12月份的變更許可證月報中 新增的適應症是什麼呢? 比對前後的仿單為新增這一個適應症 3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 (看來是由併用Rituximab往前推進到一線的治療...) 期盼普癌汰這個品項能在來年為公司再度創造新的營收...... |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/11 下午 10:18:37第 93 篇回應
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| 謝謝你耐心的回覆，米大。 另外，值得一提的，今天益得通過上櫃審議委員會審查了，正式上櫃。接下來就等因華送件了。天上要掉消息嘍!! www.chinatimes.com/realtimenews/20171211005452-260410 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/11 下午 10:05:56第 92 篇回應
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| 投資者大 有關此次簽約的廠商基於公司過去所發布的一些資訊小弟不可避免的心中是會有些猜測名單 不過短期內無法證實是否正確,既然公司公告說基於保密協定產品尚未上市前不得揭露契約相對人 小弟是覺得大家就耐心的等待產品上市由公司揭露吧, 不過可以確定的是公司很看重因飛諾這項產品 幾次股東會都有廳公司提到這個品項, 至於跟美國 Glenmark Pharmaceuticals Inc. 簽訂的授權及供貨 Non-binding term sheet 基本上這個公告的重點在於前面的 Non-binding兩個字 他僅代表了兩家公司對於合作案有初步的意願 且對於合作條件有初步的共識故先簽訂投資意向書(Non-binding表示沒有強制力的) 這僅表示 Glenmark Pharmaceuticals是可能合作對象之一且雙方談到一定程度了 但尚未完全敲定未來仍可能有變數(您可以去看一下105年跟Avir Pharma簽訂Binding term sheet比較一下差異) 基本上這個約仍未確定故小弟僅關注但沒有深究.... (當然也沒法深究 哈哈.. 這大概只有公司負責談判的高層才會知道內容了....) |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/11 下午 07:42:20第 91 篇回應
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| Hi 米寶 謝謝您的回復喔。 之前有一則新聞如下:因飛諾土耳其方面，已經與當地 M 藥廠簽訂銷售意向書。您知道文中的 M 藥廠有可能是指誰嗎?? 至於授權的條是否許可以參考之前和美國 Glenmark Pharmaceuticals Inc. 簽訂的授權及供貨 Non-binding term sheet 呢?? 您知道之前和 Glenmark Pharmaceuticals Inc.的合約條件嗎?? 謝謝你喔!! 其實公司針對合約的內容是不是都比較少公告?感覺得是某種策略考量? |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/11 下午 07:29:01第 90 篇回應
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| 投資者大,以下為小弟粗淺的了解 限制條款(解除者不適用):因雙方簽訂保密契約，產品尚未上市前不得揭露契約相對人。 Q: 授權給誰都不能說明，這種 case 常見嗎?? A:以小弟過往看過的一些例子來看多數是會揭露授權給誰,但針對授權金多寡還有認列的條件等等就不見得會在第一時間有所揭露,不過以因飛諾的例子來講,這一次的授權包含了歐亞地區,而因飛諾在美國等法規國家係屬專利未到期的P4案件(美國尚未到期 歐洲尚待確認),故也許雙方因為一些商業策略的考量不揭露相關訊息,小弟是覺得可以給公司一些空間拉 對公司財務、業務之影響(解除者不適用):有助於公司該品項歐亞地區業務之推動。 Q: 這樣的授權案，會有授權金可以認列嗎? A:就小弟的了解一般授權案係由下列幾個成分組成: 簽約金(簽約即取得) 里程金(完成特定進度或條件如上市 或是銷售額達一定金額可取得) 銷售分潤(依銷售額一定百分比抽傭) 三者的關係就好比是蹺蹺板一個高另一個就低, 實際構成的條件及比率就看雙方協商的結果(以台灣的例子來講 智擎是里程金高 中裕是選擇銷售分潤高),而就我們家的例子來講 以往因華似乎簽約是採三項均衡發展的模式,故小弟是覺得應該可以認列一些簽約金拉,不過是高是低就看雙方協商比率的配置了(不過就現在生技市況那麼糟籌資不易的情形下小弟是希望公司可以多要一些簽約金拉......,) |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/11 上午 10:34:09第 89 篇回應
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| Hi 米大 請教幾個問題: 限制條款(解除者不適用):因雙方簽訂保密契約，產品尚未上市前不得揭露契約相對人。 Q: 授權給誰都不能說明，這種 case 常見嗎?? 對公司財務、業務之影響(解除者不適用):有助於公司該品項歐亞地區業務之推動。 Q: 這樣的授權案，會有授權金可以認列嗎? 從2016年年報上截錄 (8)D07002 罕見疾病-苯酮尿症-因飛諾-四氫生物喋呤鹽酸鹽的製備方法取得澳洲及墨西哥專利許可。 D07002 確實是因非諾沒錯。 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/11 上午 08:50:03第 88 篇回應
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| 米寶大您猜測的沒錯, 從因華2014企業社會責任報告書中裡面有提到, 本公司並2014年8月取得該品項及另一苯酮尿症罕病用藥(D07002)之美國專利，而D07002也在2014年底開始進行小批量之外銷，足見公司在過去的研發逐漸展現成果, 這就是因飛諾. 因華加油 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/11 上午 07:37:45第 87 篇回應
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| 講著講著就掉下來一個授權合約了 公告本公司與歐亞地區通路及產品製造商簽訂供貨及 合作合約，啟動業務拓展 說明 1.事實發生日:106/12/11 2.契約或承諾相對人:歐亞地區通路及產品製造商 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):106/12/11 5.主要內容(解除者不適用): 1.針對本公司的D07002之主成分供貨與製劑技術授權合約。 2.授權區域：歐亞地區之獨家授權。 3.合約主要條款：我方負責主成分供貨及製劑技術移轉，通路及產品製造商負責 製劑產品生產、查登、銷售。 4.合約期間：本合約有效期限為10年。若到期無主動提出終止合約，則自動續約5年。 6.限制條款(解除者不適用):因雙方簽訂保密契約，產品尚未上市前不得揭露契約相對人 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):有助於公司該品項歐亞地區業務之推動。 8.具體目的(解除者不適用):拓展本公司該品項後續國際業務之推動。 9.其他應敘明事項:無 D07002官網中是把他歸類成罕見疾病用藥 不過點進去卻跳到另一個產品.... 小弟是推測應該是因飛諾的歐亞地區授權因為契約條款中有寫到: 通路及產品製造商負責製劑產品生產、查登、銷售。 如果真是歐亞地區的授權那表示因飛諾在一陣子後應該是大有可為 記得1~2年前的新聞報導土耳其地區在第一年可以有6000萬左右的營收..... 不過後來因為當地政府希望以落地產方式導致時程稍有延遲.... 如果真是因飛諾的歐亞授權那就太棒了.... 加油加油.... |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/10 下午 09:50:19第 86 篇回應
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| Hi 投資者大 普癌汰印象中進貨月份不太一定不過以往約5~9個月會有一次的批次進貨 這一次進貨時間已經間隔超過10個月了(不過上次連續兩個月有大額的進貨比較特殊) 加上建喬法說資料顯示上半年銷售額仍有成長 故小弟猜測在未來3個月內應該會有一次的普癌汰進貨.... |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/10 下午 08:18:18第 85 篇回應
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| DOTA 我查到了，謝謝。 應該是出貨給韓國的顯影劑原料藥。原文如下。 出處: 因華公開說明書 105 年主要銷售產品為倍特寧、普癌汰(Bendamustine)，營業收入比重分別為倍特寧 4.31%、普癌汰 (Bendamustine) 88.41%， 主要銷售地區為國內市場；其他收入係來自顯影劑相關產品之簽約金， 佔營業收入比重約為5.55%，主要銷售地區為加拿大及中東地區。106年上 半年除了倍特寧及普癌汰(Bendamustine)的國內銷售外，營業收入比重分別 為5.32%及75.23%，顯影劑原料藥佔營業收入比重16.82%，主要銷售地區 為韓國；銷售權利金佔營業收入比重為2.62%。 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/10 下午 08:11:39第 84 篇回應
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| Hi 米大 6月份營收增加原因為 DOTA 銷售增加問到跟查到的似乎是顯影劑的原料??不知這部分營收未來是否未來仍有機會認列?? 請問 DOTA 銷售增加 指的是什麼?? 謝謝您。 2016/12;2017/1 營收大增是普癌汰的出貨，所以該產品都集中在幾個月出貨嗎?? 謝謝您。 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/10 下午 08:06:15第 83 篇回應
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| 觀察本周籌碼，千張以上大戶只掉了 18 張，800-1000張 掉了 10 張。主要賣壓集中在 50-200 張這個級距，共賣了 150 張左右，籌碼體質慢慢改善中。 下星期持續追蹤 1. 益得上櫃審查 (12/11)，生技公司上櫃風向球，尤其是在健永/康喜 退出後。 2. 因華上櫃申請 (這應該是短期最重要的事了) 3. 內湖是否停手。 4. 拿個專利不知道會不會發個新聞...... 等等看嘍!! |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/10 下午 05:11:04第 82 篇回應
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| 更正前面的文字 普癌汰成長13.96% 係健喬今年上半年的數字 原文誤繕為截至Q3的數據 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/10 上午 09:24:40第 81 篇回應
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| Mogwai大感謝分享 您講的論點小弟深有同感 不過今年因飛諾營收要大幅成長可能會有點難度 短期因飛諾營收要大幅成長要看土耳其市場 而土耳其政府要求的是必須要以落地產的方式生產 故在土耳其合作夥伴敲定前要大量出貨可能會有點難度? 不過就12月~2月的營收成長嗎?小弟是持樂觀的看法 因為以健喬Q3的季報還有近期的法說資料來看 普癌汰截至Q3營收成長13.96% 而該產品自從去年12月~今年1月進貨約4000萬左右後 迄今尚未有新的進貨 故算一算時程應該也快要有下年度的進貨了…. 只是今年卡在有上櫃的這個變數,就看健喬要把營收做在哪個月分了... (小弟其實有點好奇的是6月份營收增加原因為DOTA銷售增加問到跟查到的似乎是顯影劑的原料??不知這部分營收未來是否未來仍有機會認列??) |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/9 下午 11:19:23第 80 篇回應
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| 因華昨天 12月7號又拿到一個美國專利了 Metronomic oral gemcitabine for cancer therapy 上一個美國專利是有關OralPas技術本身,這一個專利看起來是OralPas作用於癌症上方法. 話說因華最近的好消息都只有一日行情就跌回18塊多. 最近有幾則有關的新聞跟大家分享 1. 健喬花3點多億購買景德的藥證和應收賬款,表示因華母公司沒那麼窮嗎? 2. 12月11號益得申請上櫃案將有決議(可以觀察兄弟公司上櫃成功或失敗造成的影響) 3. 健永和喜康撤銷興櫃,這絕對是對台灣生技籌資狀況的抗議行為,之後政府或民間會更重視目前還在興櫃的生技公司嗎? 短期間內因華應該會 1. 在美國收第一個D07001-F4 二期臨床的病人(感謝投資者大的消息) 2. 應該會申請上櫃(趕在12月23日科技函有效期間內),不過我認為益得的上櫃成功與否應該會影響這件事. 另外因華公布11月營收,1~11月累計約0.43億元,比起去年全年0.457億(包含兩百多萬的授權金),相差不遠. 不過記得今年因華應該會有因飛諾產品的成長,如果12月沒有比較大的營收進展,就會還蠻讓人失望的 |
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會員：旁觀者10141545 發表時間:2017/12/6 上午 07:44:15第 79 篇回應
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| 個人想法 沒獲利生技新藥股風險久久99%...縱然有千萬要慎之...高價者只百股練功，低價小酌以技術面觀察買賣，習慣基本持有只1張當彩券看待，因為沒獲利沒什大消息，耐心等待公司努力喔！!! 公司虧大錢縱然詐看有專業但未有實質獲利如北極星要慎之，不知又套住多少聰明人的資金???厲害者漲跌都賺爆利，但少之又少。 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/5 下午 06:28:28第 78 篇回應
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| 今天是個紀念日，內湖兄弟沒有出9張，等天上掉消息~ |
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會員：JacK10145269 發表時間:2017/12/4 下午 06:49:24第 77 篇回應
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| 今天因華走勢穩健，加油! |
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會員：JacK10145269 發表時間:2017/12/4 上午 07:52:53第 76 篇回應
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| 版主您好，人找覺得12/3我的發言內容不適當，請幫我刪除，謝謝版主。 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/3 下午 07:29:14第 75 篇回應
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| 便宜，某整程度也是因為公司經營者不太善於經營資本市場，該打屁股。應該建議公司多參加法說，讓投資大眾了解公司在做什麼，數據，進度都攤開來，投資大眾也就比較不會害怕了。只能說許總不喜歡說還沒發生的事情，低調行事。 高築牆，廣積糧，緩稱王。公司錢夠用的時候是好，但以現在生技市況蕭瑟，增資困難，還是把握表現機會，別太清高為好。 |
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會員：JacK10145269 發表時間:2017/12/3 下午 12:08:59第 74 篇回應
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| 大立光8O張就可拿下，真的因華太便宜了 |
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會員：JacK10145269 發表時間:2017/12/3 上午 11:54:21第 73 篇回應
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| 外資賣大立光可拿下因華經營權，太棒了。大生技大老闆小心啊!各位大大分析的太棒了。 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2017/12/3 上午 10:08:00第 72 篇回應
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| 各位大大, 小弟覺得其實因華在產品研發及專利上都是有大大有前景,總經理也是非常專業,所以在公司的基本面上是沒問題而且具有遠景可投資性的,長期持有是一定能有非常大的回報,以現行股價來說,不到19元,一張藥證可以支撐多少元? 38元? 那可是投資獲利100%.... 如各位大大所言,有大股東每天賣出9張(可以不用申報),或許是他真的是因為要讓增資成功進而吃掉籌碼,然後回吐到市場上,等於是變相繞路增資成功,所以18.1元是個底線,也真的幾乎沒有成交, 不過令人害怕的是,因華大股東有沒想過低股價帶來強大的風險是什麼?低股價是公司造成的還是有心人士造成的?隨著公司的研發開始要開花結果之時,股價卻越來越低,有上櫃的打算卻激不起股價................... 七億的公司,市值不到14億, 超過60%以上的在外流動股權,30%股權低價購入只需要4億,然後公司目前的研發成果都任人染指了..........這是公司財務長不能再不去想的事情了,,,不可以再用最簡單方法來籌資 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/2 下午 10:25:58第 71 篇回應
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| 針對大股東賣股乙案小弟看法跟mogwai大相近 話說健喬並不是家財萬貫的富爸爸 自己的本業約維持小虧小盈左右 偏偏兩個兒子學歷又唸的高每年都需要爸爸資助研究所學費…. 更勝著其中一個華字輩的兄弟 交了一位七姑娘 需要爸爸出7億左右的聘金…. 加上大環境又極度蕭條……. 故賣股籌錢也是無可奈何 另外再分享一下股東會的實況 股東會那一天正好是第二次現金增資的最後一天 那陣子面臨了創投兄弟 加上土城兄 三軍聯合的夾擊 加上許多對於生技及公司失望性的賣壓 老實說二次現增可否成功?尚在未定之數….. 當時股東會有一位股東起來發言希望林董可以確保現金增資順利完成 林董當時回答說 現增大家不要的 大股東會負責…. 老實說小弟當時想說這部分應該會找特定人認購了不起多認購1000多張 沒想說最後健喬居然一個人吃了4000多張.... (如果元富-城東 真的如猜測是大股東的友軍友情贊助的話那就約5000張了) 另外其實從6月到現在股價很多時間都在18元左右盤旋 扣掉手續費跟稅 其實根本獲利極微 以冒的風險跟時間成本來看說他們在炒股真的是有點沉重… 回到因華本身小弟覺得籌碼影響的是公司短中期的走勢 長期則是看公司的基本面 以小弟過往投資中裕有限的投資經歷而言 曾經歷了外資大股東genentech 主要科學家 還有海哥的大賣股 每次賣股時股價不可否認的股價會受到壓抑 但如將時間拉長來看只要公司持續的前進 股價終究會回到它應有的價值… (當然兩檔股票本質有所差異 不過他面臨的賣壓及數量也差別相當大….) 而以因華目前的市值來看 他最大的風險不再於他的產品線而是在於財務面 以產品線而言中期有機會發揮的三大產品線 1.口服抗癌藥 2.高血壓藥 3.顯影劑及因飛諾等 只要有一項能在美國等主要市場上應該就可以讓公司有穩定的獲利了 (基本上3已經在ㄧ些國家上市了 1.跟2.因為藥物主成分沒有更動看來成功機率也不小....) 只是這些需要1~3年的時間還有一定的資金逐一去完成FDA的各項要求.... 以目前來看公司積極辦理上櫃申請 加上普癌汰往前推進到一線療法 財務面是有機會稍微改善的….. 最後期盼公司能夠逐漸拿出應有的成績 以免辜負眾家兄弟長期情義相挺了….. |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/2 下午 09:51:27第 70 篇回應
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| 其實最近看一本雜誌寫得很好，投資生技就是要讓自己從持股無懼 (恐懼) 到持股有據 (依據)。當然基本面是一回事，籌碼又是另外一回事。 知道籌碼來源以及買進/賣出的心態，搭配公司不斷前進的進度，其他的也就沒有甚麼了。股價高高低低也就是心情起伏罷了。大股東賣股，也只是透露股價長期底部的位置罷了。 因華有幸，惡意賣股的籌碼來源已經幾乎沒有進出了。剩下還是等天上的消息了。 |
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會員：JacK10145269 發表時間:2017/12/2 下午 08:28:14第 69 篇回應
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| 謝謝米寶大大及各位大大才對。(對不起，打錯字了) |
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會員：JacK10145269 發表時間:2017/12/2 下午 07:46:54第 68 篇回應
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| 各位大大，謝謝您們詳細的解惑，只是台灣投資生技股的人，一再受傷，投入的金錢往往成打水漂，每家公司几乎是虧本，又拿不出該有的進度，大家傻瓜當久了，小股東不想參與認股也很正常，大家對生技股的冷漠唾棄，現階段只有生技公司自立自強，拿出好的成績單，才能重新讓投資人認同。因華在我心中是一家好公司，但股價淪落到18元，叫人心酸又無奈。謝謝疑惑者大大的說明及各位大大的見解分享。 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/2 下午 07:12:28第 67 篇回應
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| 由歷年來千張大戶及健喬的持股比例來看,大股東及母公司的確一直有在出脫股票 參考年報 健喬持股比例 103 25.76% 104 21.5% 105 18.45% 106 17.3% (以上用股東會召開年來看) 賣九張這種行為很早前就發生了,不過我是解釋成健喬並不是財力雄厚的公司,又有兩個燒錢的子公司,賣股籌錢也是無可厚非. 因華的籌碼面很差,但消息面看來又不錯,就看市場端怎麼看囉! |
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會員：林志凱10143927 發表時間:2017/12/2 下午 05:23:56第 66 篇回應
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| 感謝米寶大分享，但個人不覺得是如此。 說好聽是情義相挺，講難聽點，還是賺價差。 除非大股東很缺錢，否則依目前的股價，仍然持續小量調節，實在有點另人匪夷所思。 該不會是自己也不看好嗎？ 枉費我抱那麼久，也參加二次增資。 另外，如果我沒弄錯的話，顯影劑在台灣不是已經取得藥證了嗎？為何也都沒有銷量？ |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/2 下午 04:44:13第 65 篇回應
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| Hi 米大 了解之後反而覺得豁然開朗。大股東的支持與忍讓也是讓人欽佩。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/2 下午 03:34:11第 64 篇回應
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| 這一次小弟要為這位所謂的應該深刻愧疚檢討的大股東說一句話 當然大股東不賣股 甚至是大力買進是最理想的狀況 但各位可以去查查該大股東的今年以來密集性每天出現的賣盤是出現在什麼時候? 當公司欠缺研發資金需要現金增資時各位知道第一波願意掏錢出來的大小股東有幾位嗎? 答案:第一次現金增資價格定在23元認購的有202人(公司股東總數約2800人) 我想當時公司看到這種認購情況大概很傻眼 故當時一些重要的公告還出了一些差錯.... 調降價格後現金增資價格定在18元 認購的人稍微多一點 印象中 約260多人.... 以現在這樣冷颼颼的市況來說 要不是該大股東很豪氣的一個人吃下了2/3 約4000多張的現增額度 現在公司可能現金增資還沒有完成...... 今年以來因華賣壓主要前六大來源 分別為 兆豐-東門 元大-南京 元大-內湖 元富-城東 永豐金-內湖 日盛-土城 其中前兩大為同一夥的創投兄弟 在今年現金增資重要關鍵的一些日子中跟不知哪裡來的 土城兄 聯手把股價打的好無招架之力 現在這一兩個月這三位仁兄已經比較少進出了.... 元富-城東很可能是大股東為了這次現金增資成功請來協助的小幫手 手中的貨在現增股發放後一口氣倒出500多張沒意外的話應該貨不多了.... 剩下的兩個帳戶就是這一次大家討論熱烈的大股東了 該大股東為了現增成功一可氣把別人不要的剩菜剩飯吃完吃太飽吃到拉肚子 只好每天出個9張.... 頭一次小弟看到大股東在賣股發現自己生氣不起來..... |
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會員：JacK10145269 發表時間:2017/12/2 下午 01:38:43第 63 篇回應
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| 各位大大好，不到20元的股價，大股東還每天賣呀?是真的嗎？不會愧疚投資者嗎？是不是大股東應該有有責任點，全力買進才對呀？現在生技股讓人唾棄，這些大股東是該深刻愧疚檢討呀！ |
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會員：cstang10139565 發表時間:2017/12/2 上午 07:48:27第 62 篇回應
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| 因為大股東每天賣9張（含），免申報，公告呀，所以才會有董監持股每月下降…………… |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/1 下午 08:49:25第 61 篇回應
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癌症新藥，抗癌機轉確定 (癌症治療誰不知道 Gemcitabine 能抗癌)，孤兒藥 (膽管癌)，多國多中心二期臨床。 股價只值20元以下?? 紀錄 Inno-Go-03，開始的這天，台灣市場是怎樣的鼠目寸光。 元大內湖/永豐金內湖，兄弟檔，每天合作無間共賣9張，真是有意思。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/1 下午 07:53:16第 60 篇回應
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| 本公司研發中 Gemcitabine口服新藥獲得衛生福利部通過 人體臨床試驗審查，核准同意因華生技執行膽道癌人體療效、 藥物動力學及安全性臨床試驗。 1.事實發生日:106/12/01 2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: 一、研發新藥名稱或代號：D07001-Softgel Capsules (Oral Gemcitabine Hydrochloride) 二、用途：治療膽道癌的 Gemcitabine口服新藥 三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准：衛生福利部核准多國多中心藥品試驗審 查程序同意進行膽道癌人體臨床試驗(計畫編號：Inno-GO-03)，該試驗於 106年8月1日已獲美國食品藥物監督管理局申請多國多中心的膽道癌人體臨 床試驗(IND No.：129288)核准通過。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：抗癌新藥二期臨床試驗後， 將視罕見癌症之臨床治療結果，來決定擴大治療人數或考慮向美國食品藥物監 督管理局提出新藥申請。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：若一切順利完成，預計在108年2月完成收案。 (二)預計應負擔之義務：該小分子新藥係因華生技獨立研發，擁有100%專利權，待 完成並通過美國食品藥物監督管理局要求之相關臨床試驗即可申請上市。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 接下來就換這個月美國收進第一位病人了,加油加油!! |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/30 下午 10:02:12第 59 篇回應
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| 感謝米大告知。 自營商連續買三天(看籌碼應該是大展證券 (505T))，真是難得的現象。是想參加推薦券商嗎? 現在只能屏息以待，等天上掉下一個消息來。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/11/29 上午 08:56:05第 58 篇回應
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| 主要療效指標採用OS還有先進行二期臨床係因看年報針對膽管癌規劃的寫法跟法說原始規劃的似乎有所不同故股東會時詢問公司得到的回復,另外膽管癌和乳癌等疾病不太一樣,是相當惡性的疾病所以採用OS應該也不至於像乳癌臨床那樣需要觀察到天荒地老...不過相關臨床的規畫還是待公司公告為準,以下節錄公司年報針對膽管癌介紹供參: 膽管癌之化學治療的成效相當不佳，目前歐美主要市場也尚未有藥物 通過臨床試驗並正式取得治療此疾病。5-FU 是最先使用於抗膽管癌的藥 物，單獨使用時僅有 10%的效果；之後合併使用 leucovorin、interferon-α， cisplatin 及 oxaliplatin 後可得有的效果由 25%增至 50%，而中位數存活期 (median survival)由 6 個月到 12 個月。合併使用 capecitabine 及 cisplatin 可 減輕毒性，並有 41%的效果，中位數存活期為 12 個月。最近 gemcitabine 單一使用有效達 30%；合併 gemcitabine、cisplatin、capecitabine 及 oxaliplatin 有效率達 36%，中位數存活期為 10 到 15 個月，綜合已發表的論文，總結 為 gemcitabine 合併 cisplatin 或 oxaliplatin 可以得到最佳的治療效果。 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/28 下午 10:27:17第 57 篇回應
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| Hi 米寶 膽管癌二期的主要終點應該是 PFS 吧? 根據 2016 年法說。最近很多新藥臨床都用 ORR 當成主要終點，縮短臨床時間，非常羨慕。(例如 北極星的肝癌/間皮癌 II/III 期; ASLAN 膽管癌 pivital exp.)，不過，通常會被要求補做三期就是了。 不過以 gemcitabine 明確的抗癌活性來說，或許扎實的 OS 數據，才是二期取證的保障吧，前提是數據要好。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/11/28 下午 09:32:23第 56 篇回應
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| Hi mogwai大有關膽管癌實驗據小弟了解並參酌公司８月１日的公告最後跟ＦＤＡ談定的結果是目前先執行臨床二期實驗主要療效指標為ＯＳ，臨床實驗結果出來後看看ｐｏｗｅｒ夠不夠，如果展現出的效力很明確公司會考慮以現有結果申請ＮＤＡ，如看得出趨勢但可能效力還未達ＮＤＡ的條件則擴大收案人數轉成２/3期，當然如果相關狀況未如預期則就在設計正規的三期臨床了，當然有關相關臨床的設計還有收案條件等還是等公司最後公布才能完全明郎…. |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/11/28 下午 08:00:41第 55 篇回應
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| 感謝投資者大大帶來的好消息, 根據去年底法說會內容,看起來D07001會做完安全性實驗後二三期一起做,因為有孤兒藥要素,所以臨床時間和規模都可以減少. Phase II/III試驗 (膽管癌試驗計畫概要) 根據與美國FDA於2016年pre-IND會議結論, 委託國際CRO 百瑞精鼎設計，將於膽管癌安全性確認後進行以下試驗： �威貜撓桲蝖A68位受試者以 1:1隨機分配，以疾病無惡化存活期(Progress Free Survival, PFS)做為療效評估指標 �威貜撓桲蝖A再加136位受試者以 1:1隨機分配，合併所有結果以整體存活期(Overall Survival, OS)做為療效評估指標 另外公司每次法說或受訪都會說幾個大藥已經有拿到term sheet或簽了CDA,但到目前為止都沒有令人振奮的授權條件出來,不知道是公司的要求太高還是有其他原因. 所以抱著這檔股票真的跟在修行一樣,希望有一天能功德圓滿 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/28 下午 04:50:28第 54 篇回應
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| 11/20 向 TFDA 提出新的臨床申請案 (公文文號: 1066063867/CDE 案號：106IND11260)，今天進度查詢已經審查呈判通過嘍!! 另外，膽管癌的部分公司 11/28 回應，下個月在美國將收第一個病人了，insulin oral 的部分目前有幾個外國公司洽談 term sheet 及合約中。 ~~修行中。 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/27 下午 12:52:17第 53 篇回應
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| 謝謝米寶的回應，非常感謝您。 現在每天都靜靜的，蠻好的。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/11/27 上午 09:19:16第 52 篇回應
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| 至於有關後續問題分享如下: 2.七星部分去年是因為七星持有的土地很值錢，集團用便宜的價格吃下七星所以在會計帳面上去年可認列廉價的購買利益，但目前參酌建僑的年報目前七星的本業是小幅虧損的，所以今年應該是沒有相關的利得可以認列，目前七星除了原先既有產品線外主要規劃供應因華顯影劑跟因飛諾等品項，故七星獲利要大幅提昇可能要回歸因華相關品項何時取得美國藥症，如取得藥證屆時除了可以認列成品銷售美國的銷貨收入外，在七星的部分也可以認列因供應相關原料藥營收虧轉盈的投資收益，可以說是雙頭賺肥水不漏外人甜，不過在相關品項還沒有取得藥證之前七星部分可能就每年要提列一小部分的投資虧損了…. 3. N11001 (治療前列腺肥大)部分印象中這個品項好像幾年前就寫說要計轉相關廠商了，因為因華他的產品線真的很多，這一項應該算是比較小的產品線，小弟這一部分還沒有相關的訊息不好意思，您如有得知相關訊息還請分享 謝謝 4.有關嘉多明部分這一支藥當初送件時剛好適用的審查機制是舊制那時美國FDA手中有關學名藥申請ANDA案件大塞車，記得曾經看過美國合作夥伴Akron法說會資料平均審查期間大約3年多…..該藥品2014年5月送件，FDA於去年4月份前往七星查廠(查廠時又剛好是七星原股東不做了，健僑集團剛接手青黃不接的時候……)之後FDA通知補件，公司於3個月前完成補件，現在靜待FDA審核中，不過好消息是現在FDA審核學名藥的速度已經大幅提升了，理論上來講送件後半年一年內應該會有結果，只能期待這一次能夠順利了或者如果需要再補件的話不要太難了….. |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/11/27 上午 08:51:55第 51 篇回應
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| Hi 投資者大有關普癌汰的部分參考日本合作夥伴Symbio 官網的介紹及有關普癌汰的原仿單內容: 仿單部分原適用病患為: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。 2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。 3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 另外Symbio有關普癌汰介紹部分如下 TREAKISYM® has become an essential drug (standard drug) in the treatment of refractory/relapsed low-grade NHL and MCL, since its October 2010 approval, and following its December 2016 approval for the additional indication of first-line treatment of low-grade NHL and MCL, is expected to become widely used for this treatment.(看來新的適應症是針對仿單中第3類的病人往前拓展為一線療法，由兩家公司的年報及說明中看來應該對於營收的增長頗有幫助^^) Moreover, we initiated a phase 3 study for the indication of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma, or r/r DLBCL, in August 2017.(重點來了Symbio公司在今年8月又針對普癌汰又開了新適應症的臨床，哈哈看來這個藥未來數年中兩家公司可以靠她在相關領域中拓展市場^^^) |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/26 下午 10:07:50第 50 篇回應
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| 米寶大 您真是細心，查的好仔細喔!!感慨生技股超跌超漲，都是因為公司沒有在第一時間，清楚說明進度，造成投資人擔心害怕。 或許這也是投資生技股念書會有用的原因之一吧!!細節自己學著花時間查，慢慢的掌握度就比名嘴和所謂老師來的多了。希望是底部進場嘍! 回歸因華，請教米寶: 1. Bendamustine 可能的新適應症可能是什麼呢? 年報上說病患人數會有兩位數以上的成長呢!短期貢獻營收不容小覷呢!! 2. 七星化學持股是不是也有未實現獲利可以認列? 3. N11001 (治療前列腺肥大)， 公司也規劃 2017年技轉給相關合作廠商，這部分您有追蹤嗎? 4. 嘉多明藥證2014 年申請都現在也3年了，您有詢問過公司進度嗎? 以上，謝謝您! |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/11/26 下午 03:45:04第 49 篇回應
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| Hi 各位大大這兩天做了一些功課 小弟要修正一下之前的說法 利用網路資源查詢今年迄今公司跟TFDA 申請IND 的案件小弟共查得2案 其中一案為今年6月申請的該案已於上月底經TFDA同意備查 (因該案於CDE案號為101年的相關案號)故小弟不成熟的推測很可能是膽管癌二期的臨床..... 如果上述是膽管癌二期的臨床的話那投資者大說的近期申請的臨床很有可能就是千呼萬喚的Oral Insulin 1期了 對照aaps中對公司的介紹Oral Insulin: will be into phase 1 study in 2018, TFDA審查期間抓3~6個月看起來時程似乎頗為吻合...... 另外公司年報中有提及有關普癌汰在2017年經日本SymBio公司合作夥伴協助，已經於三月份向台灣衛生署申請新的適應症中 剛巧小弟亦查得在今年3月24日有一件NDA的案子 該案進度呢?已經走過了仿單審查及10月份的CDE最終審查 目前案件狀況為已結案結論為同意變更展延....搭配普癌汰1~3個月內應該會有的下年度批次進貨..... 恩,如果以上推論符合預期的話未來1年間公司應該會頗為忙碌..... |
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會員：天行10138985 發表時間:2017/11/24 下午 03:10:57第 48 篇回應
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| 謝謝告知 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/11/24 下午 01:34:51第 47 篇回應
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| 就公開資訊觀測站阿 前幾天有公司為了準備上櫃取得內部控制報告的公告 另外雖說前陣子有大大對於大股東賣股頗有微詞 不過在經歷了浩鼎案過後這兩年來的現金增資也多虧了健喬林董的支持了 尤其是今年這一次的現金增資林董為了股東會對於股東的承諾一個人吃了2/3的現增款也真多虧他了 該分點這兩年來的操作習性大致都這樣，當基本面沒有大進展股價大幅揚升時賣出持股將股價壓下來 大幅下跌時則是進場買進持股 整體而言這兩年持股是逐漸增加的 相反的當公司基本面有進展時則果斷大量的買進(像7月時那樣，很可惜公司後來營收沒有繼續成長 加上遇到現增籌碼散出 所以股價又回測18元多次一直到現在) 只能期盼公司能多加努力了 畢竟只要能拿出好成績不怕沒有伯樂阿…… |
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會員：天行10138985 發表時間:2017/11/24 下午 01:11:08第 46 篇回應
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| 請問因華要準備上櫃這個消息是從哪裡得知? 能否告知一下, 謝謝! |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/24 上午 11:14:44第 45 篇回應
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| Hi 米寶 OK!! 謝謝您，只是覺得它最近似乎有意不讓股價往上走，所以問問。 健喬信 也是很夠意思，從8月的公開說明書看來，106/6 月她幾乎吃了4300張現增，這兩年都是他包辦市場上不足的現增餘額。也算是小康爸爸了。 謝謝您分享，期待上櫃前業績發表會能看到您，哈。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/11/24 上午 09:28:46第 44 篇回應
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| Hi 投資者大 在這生技冰河期中小弟覺得背後有富爸爸(如潤X或是 X塑)支持願意在公司需要資金現金增資時掏錢出來支持公司的會比單純財務操作的市場派主力來的有意義，至於您提的該帳戶到底是何方神聖?曾在幾個場合閒聊時無意間了解某方勢力有派代表出席，該勢力近年來著墨生技投資頗深，甚至在某生技公司中佔了重要的位置……至於您提的帳戶究竟是否是該勢力進出帳戶之一?小弟功力尚淺且不是100%肯定尚不敢在這公開的網站中臆測還請見諒…… |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/23 下午 10:12:58第 43 篇回應
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| 米寶大 我實在很好奇 統一-新台中 到底是誰，你可以給點提示嗎? 謝謝您。 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/23 下午 02:19:10第 42 篇回應
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| cstang 大 會有好消息的，放到明年我想期待的是先回到 4X，如果都是做膽管癌二期，抓生華股價一半不過分吧!! 就算是被大股東賣股的 ASLAN也有快 40。(這也是太委屈，兩個三期，股價這樣....) 5 年前因華，3X 上興櫃，現在新藥、授權的進度都往前進不少，還拿了個 FDA 孤兒藥，用低於 30 上櫃，我認為太委屈。 等待吧!有句話說得好:投資是一種修行。 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2017/11/23 下午 01:14:32第 41 篇回應
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| 各位大大,因華準備申請上櫃是件大事,如投資者大大說明 因華 科技事業許可證是2017/12/23 到期,那公司真的急需好消息來支持上市....... 在106年現金增資公開書P57~P58,(106/107年公司現金收支預測表)提出107年1月公司現金帳將會計設定最低安全現金流動量,會計的計畫是再增資以提供107年度現金周轉,目標是3億,供107年各項研發及申請規費使用,如果股價再如此低糜將造成增資的困難....... 期待有好消息能支撐股價 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/22 上午 11:25:05第 40 篇回應
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| 米寶大 看這態勢，當然是買買買，等消息嘍！ |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/11/22 上午 09:33:12第 39 篇回應
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| 聯生藥取得內控報告時間距離科技事業意見書到期僅有1個多禮拜時間 時程相當緊迫， 因華則尚有1個月左右的時間，另外由近年來的一些時程(現增 科技事業意見書 內控報告等) 因華 益得可說是亦步亦趨， 加上其實公司早在許久以前就陸續展開上櫃準備作業，小弟是比較傾向認為公司在期限前完成送件的機會大些 另外有關IND部分小弟也覺得是膽管癌的臨床機會大些(黑馬Oral Insulin) 最近剛結束的aaps年會針對因華介紹頗為耐人尋味: Oral Gemcitabine: will be into Phase 2/3 study the second half in 2017, it was developed based on OralPAS platform. Oral Insulin: will be into phase 1 study in 2018, it was developed based on OralPAS Pro platform. |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/21 下午 08:34:11第 38 篇回應
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| mogwai 大 也是有例外的例子喔，像是上個月聯生藥，就是因為科技事業許可證逾期，只好重新申請 (三個月跑不掉)。 因華 科技事業許可證是2017/12/23 到期，可以觀察。但是如果參照 益得 模式，理論上這禮拜提內控，下星期就提上櫃申請。最近籌碼蠻穩，藥品授權也幾乎完成，11/20 也向 TFDA 提出新的臨床申請案 (公文文號: 1066063867/CDE 案號：106IND11260)，猜得沒錯應該是膽管癌二期(還是要等公司公告)。不到 20 的股價，我是認為值得等待，應該也不用等太久。 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/11/21 下午 08:07:57第 37 篇回應
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| 因應本公司上櫃申請作業需求，委請簽證會計師出具 「內部控制制度審查報告」 符合條款 第 25 款 事實發生日 106/11/21 說明 1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:106/11/21 2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:105/10/01∼106/09/30 3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司上櫃申請需要 4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:106/11/21 5.其他應敘明事項:無 看了幾家公司，執行此一步驟的公司最快半年多一點就可以上市櫃，希望公司可以順便釋放一些好消息以利上櫃 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/11/8 上午 07:49:36第 36 篇回應
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| 哈哈 cstang大失敬失敬 前陣子看到大大 小小的動了一下 可讓想小蝦米的我擔心了一陣子.... 看到大大這樣講 可真是安心了許多 有空記得回來坐坐^^ 話說公司即將動身前往參加AAPS年會 加上算一算時程也差不多開始要展開上櫃相關作業了 希望公司這幾個月 至少也能如同門的益得那樣 做出一點成績 畢竟不管原本資色怎樣 不好好上妝的話 怎麼找的到好人家嫁呢? |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/7 下午 10:41:04第 35 篇回應
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| cstang 前輩，小的資歷尚淺，班門弄斧，以後若有好的生技標的，還請不吝賜教。 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2017/11/7 下午 10:01:42第 34 篇回應
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| 哈哈哈.......兄台調查的真清楚.....不會再出了,資金調用,會回補的 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/7 下午 09:24:57第 33 篇回應
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| 今天又小小加碼了因華，為各位整理今天籌碼變化，風雨生信心，好股不寂寞。 11/7 賣壓追蹤 10 張以上券商。(推薦券商除外，按照 11/7 賣出張數排列) 1. 華南永昌-苗栗， 11/6買，全部賣光。 2. 宏遠-桃園，2016/1 以來買超近 170 張，均價 25.8，不太可能賠錢全出吧!!希望別來亂。 3. 凱基-三多 ，11/6 買 42張，剩下 20 張左右，這個籌碼變化蠻有趣的。台睿退的漂亮，但因華可能沒有賺到。 4. 富邦-園區，11/6 買 ，全部賣光。 5. 永豐金-博愛，11/6買，全部賣光。 6. 富邦-新竹華信，11/6買，全部賣光。 7. 日盛-頭份，11/6 買 17張，剩下5張。 以上應該不難看出今天是恐慌性賣壓，兩大創投依然沒有出貨，剩下的慌張籌碼也不多了。稍稍整理一下，我是覺得蠻健康的。值得等待搂!! |
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會員：eagle10134960 發表時間:2017/11/6 下午 09:45:35第 32 篇回應
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| 今天興櫃成交量前10名生技就佔了七檔，很久沒看到這種景況了。 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/6 下午 08:27:23第 31 篇回應
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| 今天創投兄弟依然沒有丟出籌碼，從 2016/1 以來，元大-內湖，兆豐-東門，元大-南京，稀哩嘩啦倒了 3500 多張。 少了這些賣壓就是最大的籌碼利多。持續觀察超級低估的股票到底可以彈多高。短線客和券商持續提供籌碼，股價沸騰中。 |
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會員：采宸10138830 發表時間:2017/11/6 上午 09:25:41第 30 篇回應
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| 請問有人知道近來可有好什麼消息嗎？ |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/6 上午 09:15:00第 29 篇回應
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| 價量都怪怪的。已輕裝上馬，等待反應真實價值。 |
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會員：旁觀者10141545 發表時間:2017/11/5 下午 10:12:18第 28 篇回應
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| 個人想法 只要公司在!持續努力會有機會反彈 生技總是漫漫長路..1張買了好多年持續等待....沒獲利持有一張當彩劵 基亞有參與...剛掛興櫃14元跌成個位數再漲到無法想像...浩鼎也是回台時買進持有 參與過程漫長不易...期待公司努力了。 |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/5 下午 09:03:01第 27 篇回應
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| 感謝米寶大的回覆，我也是注意到兆豐-東門，元大-南京，兩大券商在 10/30~11/3 這周沒有沒賣超，才覺得奇怪，好奇問問籌碼。這兩家只要不再供籌碼，因華很快就可以回歸該有的價格了。 不說別的，2014/5 統一投顧給的參考價是 96; 第一財經給 19X; 日盛更是給 200 多; 只是經過X亞、浩X 風暴後，生技股價被打壓到最低接近 18 元，但是公司無論是授權、臨床、上櫃申請進度 (2016/12 取得科技事業許可證) 都往前推進不少，股價實在落後公司價值太多。感嘆~~ |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/11/5 上午 08:47:53第 26 篇回應
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| 這可有點難倒我了 如果是純新藥的臨床實驗的話 美國的資料可以在下面的網址查詢 clinicaltrials.gov/ 台灣的呢可以在台灣藥品臨床實驗網查詢 www1.cde.org.tw/ct_taiwan/knowledge.html 但是c08001特殊的一點是他前幾年經fda核可 屬505(b2)新藥，並可藉由實施生體相等性試驗進行藥物申請取證。 至於公司實施生體相等性實驗的進度是否有公開的網站查詢 因小弟非生技從業人員也不是很清楚 不知是否有專精的大大可告知? 至於概略的進度呢 小弟約三個月前跟公司詢問目前正進行試製批生產中 每一批次的時程順利的話約6個月 需進行3批次的生產 目前 target 完成的時程約為明年Q3 Q4 推測現應已完成1批次的試製批生產了 不過這裡要先說明的是依據以往投資生技股的經驗生技公司的一些時程 常會有所變動 小股東能做的就是啟禱時程能夠順利了……..^^ 至於公司的籌碼嗎 ..…… 小弟覺得在這種公開的網站講得太白不一定是好的…… 因華這一年來積弱不振的走勢除了大環境不佳外 導因於兩大創投兄弟倒了約1800張進而引發了近期投資人間的多殺多….. 不過這一星期多以來尤其是星期五的爆量上漲 創投兄弟居然沒有出貨 算是有違以往他們的慣性了 就讓我們持續的觀察下去摟….. |
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/11/4 下午 10:57:34第 25 篇回應
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| 請問關於 C08001 (carvedilol CR) 公司在美國做的 Pivotal 有臨床資訊可以查詢嗎?? 進度部分請問米寶大有掌握嗎? 最後請教籌碼部分，統一-新台中最近進出平繁，大體而言是買超，請問有大德知道這背後可能是哪個大咖嗎?? 謝謝。 |
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會員：天行10138985 發表時間:2017/10/26 下午 01:37:21第 24 篇回應
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| 謝謝分享喔! |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/10/26 下午 01:08:17第 23 篇回應
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| 因華的藥物如果有已經取得美國藥證的就不會是現在這種軟趴趴的股價了 目前他缺少的就是某一個藥物能夠在美國市場取得藥證貢獻獲利提升投資信心 就小弟所知 目前顯影劑 嘉多明在2014年已申請藥證 2016年查廠 後來要求補件在今年年中時完成補件目前靜待fda審核中 另外高血壓藥 跟 因飛諾 則是進行申請藥證前的一些生產試製批的動作 就小股東的個人心願的話 希望時程順利的話 可以在近1~2年內申請藥證拉 |
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會員：天行10138985 發表時間:2017/10/26 下午 12:41:54第 22 篇回應
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| 請問有人知道因華的藥物,哪一個有取得美國藥證的?? |
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會員：Sam Lee10136780 發表時間:2017/10/25 下午 02:11:50第 21 篇回應
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| 每次股價些許揚升，還是有人不看好，價位一直低落，真的那麼沒信心嗎？ |
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會員：采宸10138830 發表時間:2017/10/24 下午 01:25:51第 20 篇回應
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| 股價直落,不知何時才會有好的捷報傳出來 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/10/7 上午 08:35:12第 19 篇回應
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| 因飛諾目前在美國市場跟Glenmark Pharmaceuticals Inc.簽的是Non-binding term sheet 尚不是正式的合約 據小弟瞭解除了Glenmark外應該有跟其他藥廠有興趣.... 只是為難的就是授權這東西很難講到底何時要談成不容易又一個明確的時間表 只是就因華產品線來講小弟覺得短期較有機會且必須談的應該是 因飛諾 跟 高血壓藥 畢竟如果依據產品的時程推斷的話應該1~2年內就有機會送件申請藥證 而其中因飛諾還可能面臨相關的專利訴訟... 另外資金問題也是小弟比較擔心的一點 希望公司各項產品線至少近期有一兩項能開花結果 或是把部分主要產品區域授權如口服抗癌藥日本市場等先取得一些的資金 雖然現在簽授權條件可能不是最好的 但至少在這生技冰河期的階段可挹注公司營運資金並提升投資人信心..... |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/10/7 上午 12:20:51第 18 篇回應
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| 感謝米寶大的分享, 不過之前公司有這則新聞 (4172)因華-公告本公司與美國Glenmark Pharmaceuticals Inc.簽訂因飛諾(BH4)之產品授權及供貨Non-binding term sheet 我想因飛諾美國藥證的佈局還是有, 希望公司這麼多產品線,至少有一兩個盡快開花結果,我實在有點怕公司因為資金問題而撐不下去. |
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會員：bio man10142285 發表時間:2017/10/6 下午 10:54:36第 17 篇回應
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| 謝謝分享 ^^ |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/10/6 下午 10:45:19第 16 篇回應
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| mogwai大謝謝你的分享 在生技股等待黎明到來的同時 很需要各位大大們專業的分享.... 小弟也分享一下最近看BioMarin財報的心得 如果有留意因華的新聞可以知道公司有意發展因飛諾美國市場 而BioMarin 的Kuvan正是因飛諾對照的藥物 2017年上半年賣了1.943E美金較去年同期成長１６％（２０１６年整年賣了3.48E) 目前該藥專利尚未到期相關Ｐ４的競爭者有：Par 跟 DRL 其中原廠除了跟ＤＲＬ還有一件案件在訴訟外其餘皆已和解 就和解內容依小弟粗淺的了解來看 Ｐａｒ 跟DRL看來最快要到2020年相關產品才有機會上市 該公司年報除了提及已經申請P4的2家廠商之外另外提及: We also face potential generic competition for Kuvan in certain foreign countries, including, without limitation, Russia, South Korea, Taiwan, and Turkey(個人覺得這裡指的是因華的因飛諾.....) 既然因飛諾在美國市場未來是走P4的方式 原廠採用專利訴訟的方式干擾推遲藥證的申請是極有可能的策略 而就小資的因華來講應該是沒有能力跟財力去跟這類的大胖子打架..... 故未來因飛諾如真像之前報導講的且各項臨床跟生產很幸運可以在明年完成的話 小弟覺得將因飛諾美國市場授權出去 讓比較大一點且比較有經驗的廠商接手後續的行銷跟訴訟機會很大 另外對照近期川普一系列加速學名藥上市的新政 小弟覺得這對因華是機會也是挑戰 畢竟他主攻的學名藥像是顯影劑跟因飛諾等相關生產製程難度極高 相關DMF檔案不是沒有就是僅有一兩家 如因飛諾能夠趕在另外兩家藥廠之前上市對一家市值不到14億的小藥廠來說相信幫助是很大的.... |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/10/6 下午 01:39:48第 15 篇回應
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| 公司即將在AAPS(十一月中)發表的兩個專題 1. T3036 - Development and Optimization of Softgel Capsule Containing Hydrophilic Fill Formulation 主要是展示公司開發的軟膠囊的技術,疏水性比市面上的產品好(contact angle 大10度) 2.T1062 - Investigation of Oral Rapid-acting Insulin Formulation (N11005-F5) on Postprandial Glucose Response, Hemoglobin A1c (HbA1c) and Weight Variation in STZ-induced Diabetic Mice 主要描述N11005的速效性(半小時後測量葡萄糖的含量),殘留時間短(兩小時後再測試一次) 還有對 糖化血色素(HbA1c)值的影響 之前新聞報導有提起口服胰島素正在尋求授權,希望在這次會議上可以順利找到合作廠商. ps. 我只是略為整理,有興趣的人可用AAPS+innopharmax google全文 |
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會員：林志凱10143927 發表時間:2017/10/1 下午 07:11:35第 14 篇回應
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| 快沒救的公司了，什麼都沒消沒息的。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/8/21 上午 08:17:57第 13 篇回應
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| 有相關因華的報導了 因華藥物授權 報佳音 money.udn.com/money/story/10162/2654066 大部分的報導跟小弟了解相關的基本面相近 除了因飛諾美國市場應該是力拼明年申請藥證外(老實講要明年取得藥證並開賣有點難度.....) 期盼因華可以築夢踏實一步一腳印地完成各項產品的開發.... |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/8/20 下午 10:23:27第 12 篇回應
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| 另外就顯影劑來講 嘉多明目前僅有七星註冊美國ＤＭＦ檔案 如該藥物如期上市在美國市場是屬於first generic 該產品送件申請時程正好橫跨了美國學名藥審查變革的新舊制時程 2014年時當時正好是適用舊制 記得當時看到的資料一個學名藥平均要審３６∼４０個月 故公司送件後一直等到去年４月fda才安排查廠 查廠後有要求公司補件 依據股東會時公司說法該補件已經完成 前陣子並由美國合作廠商向fda遞交補件資料 因為現在川普新政學名藥送件後ｆｄａ會於一年內審完 所以原則上順利的話一年內就會有結果（看是核發藥證或是要求補件等） 不過當然如果fda要求在補一些資料的話時程就會再有所推延 所以就在等等吧 如果明年股東會還沒有藥證的消息時 咱們再來問問看是否ｆｄａ有要求補件…… |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/8/20 下午 10:08:24第 11 篇回應
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| Hi 各位大大 口服胰島素就小弟了解開發難度非常的高 因為不管是血糖過低或過高身體都沒辦法負荷 加上每個人身體狀況都不太一樣 所以開發難度可說是極高 目前這一區塊原先領先在因華前面的有 原胰島素一方霸主Novo Nordisk跟以色列公司Oramed Pharmaceuticals（ORMP） 不過就在前不久Novo Nordisk也宣告失敗放棄了 而相較Oramed Pharmaceuticals開發的口服胰島素而言 因華的胰島素具Quick Onset & Fast Working-Best的優勢（詳見去年9月份法說資料P21） 也因為ORMP公司的口服胰島素仍改善的空間故目前國外分析師預估 ORMD-0801 won’t replace insulin injections, but could delay the need for them （該產品雖然無法取代目前注射型的胰島素但她可以延緩使用的需求） The major difference between diabetes and almost any other niche market in healthcare is that the diabetes market can be changed fundamentally just by altering the insulin administration route.（糖尿病市場和其他的疾病相較下會因為注射頻率的變更而使整個市場有天翻地覆的改變） Generally speaking, making an injectable therapy orally available increases sales, patient compliance, outcomes, etc. But with diabetes, if an oral route to insulin administration makes it to market, it could change things in a much more fundamental way.（口服胰島素的產生不僅可增加銷售額也可增加病患的依從性進而影響治療效果等等將使整個市場產生天翻地覆的變化） 該分析師看好ＯＲＭＰ公司新藥如能成功可以在美國７００Ｂ市場中取得一席之地…… 目前ORMP公司將在８/31和fda開會討論三期的protocol 針對因華的口服胰島素而言小弟是以為如能成功開發將是因華的秘密武器 畢竟該市場非常巨大且目前前面僅有ORMP公司的口服胰島素 而該口服胰島素仍有相當大改進空間（從口服到發揮效用時間長等等….） 不過因口服胰島素仍處於臨床前 離藥物上市還有非常多年的時間 故目前小弟僅是關注但自行在做因華的評價時並未把這一塊估進去….. 至於藥物進一期的時程嗎…..股東會得到的訊息是明年進一期…. 不過其實新藥開發變數很大加上該藥物的難度非常的高 所以未來臨床前階段如需加入更多的改良導致時程有所推延 小弟是覺得還好總比砸大錢下去發現藥物設計有問題或是臨床設計有問題來的好……. |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/8/19 上午 10:41:16第 10 篇回應
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| COMPANY OVERVIEW Can provide in the development of a specified oral pharmaceutical product involving the Drug delivery system service based on the OralPas and OralPas Pro platform. Product Name: oral gemcitabine, oral insulin, carvedilol CR Product Description: Oral Gemcitabine: will be into Phase 2/3 study the second half in 2017, it was developed based on OralPAS platform. Oral Insulin: will be into phase 1 study in 2018, it was developed based on OralPAS Pro platform. 今年AAPS的簡介，口服胰島素預計明年進phase1,似乎是第一次抓出預估的時間點，希望OralPAS Pro能解決之前遇到的困難 另外有人知道顯影劑的狀況嗎？藥證申請好像比一般學名藥的平均時間來得長了 |
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會員：Sam Lee10136780 發表時間:2017/8/18 下午 02:51:28第 9 篇回應
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| 等這波增資股開始交易買賣後,股價會開始回穩嗎? |
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會員：cstang10139565 發表時間:2017/8/16 下午 01:37:36第 8 篇回應
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| 一、興櫃股票代號：4172。 二、興櫃股票種類及數量：普通股6,388,000股。（含員工酬勞轉增資 0 股）。 三、興櫃股票開始買賣日期：民國 106 年 08 月 17 日。 四、興櫃股票權利義務：與原已發行之股份相同。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/8/13 下午 02:38:42第 7 篇回應
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| Hi cstang大 初看到此公告時小弟也是很傻眼 據小弟了解該撤件並非藥物本身之問題亦非因華公司之原因所導致 只能說公司有點無辜受到波及...... 目前Carvedilol CR在美國市場之進度、市場及定價據聞應該不會受此一事件之影響 對公司可能之影響應該就屬台灣區的Carvedilol CR上市時程可能會受影響 不過因本來台灣市場就不大加上公司原本就僅能抽取一定比率的權利金而已 所以對公司實質營收影響上應該不大..... |
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會員：cstang10139565 發表時間:2017/8/13 下午 02:07:14第 6 篇回應
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| 東生華撤銷心血管高血壓新藥CRTA04(因華開發東生華台灣三期完成並於去年底申請台灣藥證），說是因為商業合作理由撤案？為何……怎解，大大們明白嗎？ |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/8/1 上午 10:42:54第 5 篇回應
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| 公司主要產品Gemcitabine口服新藥進入臨床二期了.... 加油在加油! 本公司研發中 Gemcitabine口服新藥獲得美國食品藥物管 理局 (US FDA) 通過人體臨床試驗審查(IND)， 核准同意因華生技執行膽管癌人體療效、藥物動力學及安全性臨床試驗。 說明 1.事實發生日:106/08/01 2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: 一、研發新藥名稱或代號：D07001-Softgel Capsules (Oral Gemcitabine Hydrochloride) 二、用途：治療膽管癌的 Gemcitabine口服新藥 三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段：已完成美國人體PK試驗與台灣一期臨床試驗 (一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過美國食品藥物監督管理局申請多國多中 心的膽管癌人體臨床試驗(IND No.：129288)核准 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：抗癌新藥二期臨床試驗後，將 視罕見癌症之臨床治療結果，來決定擴大治療人數或考慮向美國食品藥物監督管 理局提出新藥申請。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：若一切順利完成，預計在108年2月完成收案。 (二)預計應負擔之義務：該小分子新藥係因華生技獨立研發，擁有100%專利權，待完 成並通過美國食品藥物監督管理局要求之相關臨床試驗即可申請上市。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/7/22 下午 11:28:12第 4 篇回應
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| 針對因華小弟覺得他在新藥股中算是風險跟報酬比較均衡的 因華在創立時即考量到新藥發展風險大所以採困難學名藥還有 以發展口服技術平台走505 b2的方式來發展新藥多管齊下來降低風險 (小弟相當認同重劍無鋒前輩所講的:高利潤 = 高風險 所以在涉入極深水區(極高風險)的新藥股時， 小弟也是偏好選擇一些風險值相對上比較可以控制的新藥股)， 針對因華小弟覺得他的優缺點如下: 優點: 1.產品線多且完整:短期基本盤有已經在台灣上市的新藥、申請台灣藥證中的新藥、 已在世界多國上市屬於first generic的困難學名藥， 中期有已經在美國申請藥證屬first generic的顯影劑 還有即將進入30~40人樞紐性實驗的505b2新藥(台灣已申請藥證)， 長期則有oral Gemcitabine跟口服胰島素這兩項505b2新藥布局相當的完整 2.公司市值僅約17億不僅連檯面上一線生技公司市值零頭都不到， 就連在興櫃中多數二線的生技股市值也是他的好幾倍…… (well因華雖然短期內不太可能成為人人稱羨的明星選手，但他的三大主力產品: 1.困難學名藥 2.高血壓藥 3. oral Gemcitabine 只要有一項在法規市場能夠上市可創造的營收應該遠高於目前市值非常非常多的 (目前1跟2已經走到算滿後面的階段了，而且成功機率應該很高， 3.雖然目前只是將進入2期階段但假以時日成功率相較一般其他公司新藥成功率應該算高的) 3.主事者的經驗及技術；相較於其他公司因華主要技術來自於公司研發長郝博士 ，因為技術是自己的加上過去在藥技中心多年的經驗 讓公司可以不斷地研發新的技術(比如說口服胰島素就是口服技術平台新一代的改良)， 另外總經理許博士則有多年國外藥廠工作經驗， 相較於其他生技公司因華這幾年跟許多藥廠已經簽了許多的授權合約算是經驗相當豐富的。 4.公司各項業務業務執行力及各項承諾事項之執行： 公司的執行力跟誠信我想是投資一家公司最重要的項目，而這一點需要長時間的觀察， 投資兩年多以來目前看起來是雖然有些進度稍有遲延不過在新藥股中應該還算不錯的 (記得去年股東會有股東問到高血壓藥台灣的進度， 當時公司表示已接近完成應該年底可以申請藥證， 結果居然真的如期在年底申請藥證，真的是很跌破眼鏡， 老實講在投資生技的這6~7年，美國公司是有部分真的能on schedule 而在台灣則因為新藥研發高度的不確定性跟專業性加上又是屬於剛萌芽階段， 就連小弟多年前投的公認是生技績優生的中裕也是常有進度遲延的問題 2.另外本次現金增資大股東也信守股東會承諾確保現增的成功， 目前看來在這一部分應該也算是還可以的) 缺點部分 1.資金問題:因華相較上沒有名人光環背後也沒有大財團的支持， 所以相較上募資是比較困難的，這也是一直以來小弟比較擔心的一點， 不過股東會後跟公司聊過，公司對於各項產品的授權或是區域授權採取開放的態度 加上有規劃上櫃的打算，如果這兩項有其中一項成功應該可暫解資金的問題。 2.公司短期內沒有進入臨床後期的明星產品： 相較於多數生技公司產品號稱市場數十億或是百億美金的， 公司的策略是走niche market的方式，所以相較上名氣較不響亮 (其實口服胰島素市場極大，不過離上市還有10年以上就略過不提……)， 這點小弟倒是覺得還好 因為他的市值僅有人家的零頭， 如果把市值因素納入考量說不定他未來上漲淺力不輸可許多一線生技公司? 3.籌碼問題： 投資因華的創投業者因為創投的限制(年限7年)所以在前陣子必須出脫持股間接造成前陣子的賣壓。 其他缺點部份各位版友如果有想到的話歡迎補充了 (小弟投資生技一向是先從找他的缺點開始: 因為生技對於我們投資人來講真的太專業了，僅一昧地看到公司好的部分其實容易有偏見的產生，間接造成投資的失利……) |
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會員：cstang10139565 發表時間:2017/7/22 下午 03:31:01第 3 篇回應
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| 好公司 就值得我們等待.............花總是會開,趁低布局,展望未來 浩鼎案後 台灣生技類股進入冬眠期 2017/07/22 10:08 中央社 （中央社記者韓婷婷台北2017年7月22日電）2014年基亞事件讓生技股從雲端跌落谷底，投資人餘悸猶存；2016年再度爆發浩鼎事件，暴風圈更擴及到政商層面，投資人信心瓦解，也讓生技類股的人氣急凍、進入漫長的冬眠期。 近來不少生技業主陷入焦慮狀態，感嘆台北股市站上萬點，唯獨生技股還趴在地上。近4個月櫃檯買賣中心生醫指數還停留在今年以來低檔區130至140點間震盪，相較2014年的高點245.4點幾近腰斬狀態；單日類股成交量更是降到新台幣20億元以下，成交占比降到10%以下，相較2015年時的36%歷史高峰有如天壤之別。 「生技股到底怎麼了？」、「到底要怎麼救生技股才能起死回生？」、「生技股還有救嗎？」大概是最近生技界見面時最常聽到的開場。失去了市場光環，生技公司首先面臨的是籌資困難的問題。 生技股從過去投資市場的當紅炸子雞，演變成如今的「騙局」說，投資人信心崩盤、冷淡以對，對生技股避之為恐不及。 即使今年以來不少生技業者坐擁利多，在新藥研發上獲得重大進展，市場依舊「無感」，股價仍然不動如山，更有不少個股股價腰斬再腰斬，破底再破底，令人有「深不見底」的恐慌；不少人歸咎是「基亞和浩鼎惹的禍」、「市場炒作過頭」，把投資人嚇壞了，也嚇跑了。 「理想很豐滿、現實很骨感」，神隆創辦人暨前總經理、目前是美國維梧資本（Vivo Capital）創辦合夥人馬海怡點出了生技股的特性。 馬海怡曾指出，生技產業有很大一部分是科學，有太多未知，必須長時間印證找到對的答案，不同於電子業；台灣生技產業發展不過幾十年，與國際最成功的例子還有不小距離，不能有幻想，想要一步登天都是作夢。 社團法人國家生技醫療產業策進會會長張善政也認為，新藥研發解盲無論成功或失敗都是正常，能從失敗中找到對的方向才是關鍵。 他舉美國生技龍頭Amgen為例，在紅血球生成素(EPO) 成功上市前，也有很多標的在研發中途就失敗了，沒有之前的失敗，就沒有後來賺進上百億美元的機會。浩鼎事件引起眾人矚目，主要是因為在新藥還沒有上市前股價過熱所致。 面臨現階段市場信心崩盤的處境，生技業者表示，在激情過後回歸基本面沒什麼不好，總是在退潮後才能發現是誰在裸泳，這是生技產業必經的過程，也是市場機制必經的路。 業者認為，企業一步一腳印把事情做好，市場信心自然會回來，生技業不需要救，只能靠自己把數字繳出來，成功才會降臨；不過，生技業確實不同於其他產業，非2、3年就能看到成果，「十年磨一劍」是基本的，投資人要有一定的認知，總不能解盲失敗就抓起來關，這是不對的。 激情過後，投資人丟了信心、但多了理性，相信對生技股應該以「理性看待」、還是「感性期待」，心理已有一把尺。傷痕累累的生技股何時才能來到隧道盡頭、見到曙光？沒人給得出答案；不過，寒冬過後接著就是春天，是不變的定律。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/7/15 下午 02:21:26第 2 篇回應
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| 1.困難學名藥部分:因華的顯影劑部門(嘉多明 嘉多視建及研發中的其他藥品) 以及罕見疾病因飛諾等這些藥品其實在部分國家都已上市， 其中嘉多明業已申請美國藥證並於去年接受FDA查廠並完成查廠後的補件 (目前原廠藥在美國銷售額約8000萬)在美國合作廠商為NASDAQ掛牌公司Akorn(Fresenius) 這些學名藥或因有生產上的高毒性、加上製程與料源取得上的難度目前都是First Generic 沒有意外的話上市後取得一定的市占應屬允當可期 (目前全球原廠藥銷售額:嘉多明約3億美金 因飛諾3.46億美金) 2.新劑型新藥部分: Carvedilol CR在104年8月接獲fda來函同意可以藉由505(b2)途徑， 實施生體相等性試驗（即為24-48人之口服後48小時內血 中濃度測定之生體相等性試驗）後，即可進行美國申請新藥取證。 此外在台灣部分東生華則是以新藥規格來做臨床試驗業已在105年12月申請台灣藥證 目前美國市場部分進度到了臨床試驗藥物的生產，沒意外的話取證機率應該是很高的 該藥物淺在價值依據公司委託市調機構研究有2億美金左右 Gemcitabine Oral是化療藥Gemcitabine的口服劑型，該藥物已經完成臨床一期的實驗 且已取得孤兒藥資格的認證，即將進入二期臨床實驗，因Gemcitabine已有十多年的臨床 使用經驗加上一期臨床實驗安全性優於預期，在藥物成分相同的前提下， 未來臨床成功機率應該也頗大，另外Gemcitabine這支藥相信台灣許多生技投資人應當都不陌生 因為目前許多進行中的臨床實驗都有併用這支藥，跟各藥廠並不全然是競爭關係 該藥物的市場價值依據公司委託IMS 的調查約有15億美金..... |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/7/15 下午 01:43:20第 1 篇回應
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| 近年來公司營收多半來自於普癌汰台灣市場貢獻 該藥物在今年3月業已向主管機關申請新適應症 沒意外的話應該明年新適應症就可以開始貢獻營收 加上Carvedilol CR應該有機會於今年年底或明年取得台灣區藥證 加上這一年多來業已和Avir Pharma 深圳市羅素醫藥有限公司及韓國BL&H公司 簽訂各樣困難學名藥的經銷合約 單以目前掌握的資訊未來幾年營收持續成長的預期應尚屬允當.... 但其實因華淺力遠不只目前市場看到的這些..... 未來因華營收大幅跳升的關鍵在於法規市場的取證, 旗下值得期待的產品可以分成下列兩大部分來看 1.困難學名藥:顯影劑 罕見疾病用藥 2.新劑型新藥: Carvedilol CR及Gemcitabine Oral |
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